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一種預防和治療濕疹的中藥組合物及其制備方法與流程

文檔序號:12538551閱讀:591來源:國知局

本發(fā)明屬于中藥學技術領域,具體涉及一種預防和治療濕疹的中藥組合物及其制備方法。



背景技術:

濕疹是由多種內(nèi)外因素引起的瘙癢劇烈的一種皮膚炎癥反應。分急性、亞急性、慢性三期。急性期具滲出傾向,慢性期則浸潤、肥厚。有些病人直接表現(xiàn)為慢性濕疹。皮損具有多形性、對稱性、瘙癢和易反復發(fā)作等特點。西醫(yī)認為皮膚瘙癢,起紅斑丘疹是因為過敏反應引起的;中醫(yī)則認為這是由于人體內(nèi)部的濕熱造成的。凡是人體皮膚的疾病,都是人體內(nèi)部的病引起。中醫(yī)學認為,“諸瘡痛癢皆屬于火”,兼有濕侵入肌膚,蘊藏于皮里膜外的腠理之間,阻礙了血液的微循環(huán)系統(tǒng),微循環(huán)的通道被阻塞,通道變狹窄了,濕熱過多就溢出(沖破)了皮膚表層,形成了丘疹。這個濕和熱是由肝經(jīng)濕熱所致,肝經(jīng)濕熱蔓延至皮膚,從而形成濕疹。中醫(yī)認為“癢是痛之微,痛是癢之極”,癢是輕微的痛,痛是極度的癢,痛癢源于火,所以癢就是火。濕疹嚴重者奇癢難忍,徹夜難眠。輕微者只有丘疹,而且不痛不癢。

目前,治療濕疹醫(yī)生一般會選擇維C加地塞米松和一些臨床藥組合而成,但治療天數(shù)不能過長,容易加重病情,使病情由局部轉(zhuǎn)為全身性,如繼續(xù)用藥,有對糖皮質(zhì)激素依賴的情況發(fā)生。另外藥膏也是治療濕疹使用較多的產(chǎn)品,只是較容易反復。目前西醫(yī)對濕疹尚無特效療法,多采用對癥治療,但副作用較多。如果較長時間或短期內(nèi)大劑量使用外用激素制劑,還會致藥物依賴性皮炎。



技術實現(xiàn)要素:

為了克服現(xiàn)有技術中的不足,本發(fā)明提供一種預防和治療濕疹的中藥組合物,對濕疹具有顯著療效。

為了解決上述技術問題,本發(fā)明采用的技術方案如下:一種預防和治療濕疹的中藥組合物,由以下各組分組成:

黃芪0.1-16份、黃柏0.1-16份、車前子0.1-16份、金銀花0.1-16份、蒲公英0.1-16份、當歸0.1-16份、三七0.1-16份、澤瀉0.1-16份、牡丹皮0.1-16份、川穹0.1-16份、益母草0.1-16份、荷葉0.1-16份、烏梅0.1-16份、桔梗0.1-16份、柴胡0.1-16份、川牛膝0.1-16份、陳皮0.1-16份、蟬蛻0.1-16份、細辛0.1-16份、黃精0.1-16份、紫苑0.1-16份、防風0.1-16份、仙鶴草0.1-16份、梔子0.1-16份、貝母0.1-16份、茯苓0.1-16份、黨參0.1-16份、五味子0.1-16份、百合0.1-16份、牡丹皮0.1-16份、甘草0.1-16份、吳茱萸0.1-16份、附子0.1-16份、葛根0.1-16份、地龍0.1-16份、薏米仁0.1-16份、花椒0.1-16份、魚腥草0.1-16份、仙鶴草0.1-16份、桃仁0.1-16份、連翹0.1-16份、雞內(nèi)金0.1-16份、茵陳0.1-16份、苦參0.1-16份、大黃0.1-16份、白鮮皮0.1-16份、王不留行0.1-16份、細辛0.1-16份、槐花0.1-16份、地榆0.1-16份、桑枝0.1-16份、蛇床子0.1-16份、透骨草0.1-16份、生地0.1-16份。

所述治療濕疹的中藥組合物,其所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數(shù)可以優(yōu)選為:黃芪0.1-13份、黃柏0.1-13份、車前子0.1-13份、金銀花0.1-13份、蒲公英0.1-13份、當歸0.1-13份、三七0.1-13份、澤瀉0.1-13份、牡丹皮0.1-13份、川穹0.1-13份、益母草0.1-13份、荷葉0.1-13份、烏梅0.1-13份、桔梗0.1-13份、柴胡0.1-13份、川牛膝0.1-13份、陳皮0.1-13份、蟬蛻0.1-13份、細辛0.1-13份、黃精0.1-13份、紫苑0.1-13份、防風0.1-13份、仙鶴草0.1-13份、梔子0.1-13份、貝母0.1-13份、茯苓0.1-13份、黨參0.1-13份、五味子0.1-13份、百合0.1-13份、牡丹皮0.1-13份、甘草0.1-13份、吳茱萸0.1-13份、附子0.1-13份、葛根0.1-13份、地龍0.1-13份、薏米仁0.1-13份、花椒0.1-13份、魚腥草0.1-13份、仙鶴草0.1-13份、桃仁0.1-13份、連翹0.1-13份、雞內(nèi)金0.1-13份、茵陳0.1-13份、苦參0.1-13份、大黃0.1-13份、白鮮皮0.1-13份、王不留行0.1-13份、細辛0.1-13份、槐花0.1-13份、地榆0.1-13份、桑枝0.1-13份、蛇床子0.1-13份、透骨草0.1-13份、生地0.1-13份。

所述治療濕疹的中藥組合物,其所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數(shù)還可以優(yōu)選為:黃芪0.1-10份、黃柏0.1-10份、車前子0.1-10份、金銀花0.1-10份、蒲公英0.1-10份、當歸0.1-10份、三七0.1-10份、澤瀉0.1-10份、牡丹皮0.1-10份、川穹0.1-10份、益母草0.1-10份、荷葉0.1-10份、烏梅0.1-10份、桔梗0.1-10份、柴胡0.1-10份、川牛膝0.1-10份、陳皮0.1-10份、蟬蛻0.1-10份、細辛0.1-10份、黃精0.1-10份、紫苑0.1-10份、防風0.1-10份、仙鶴草0.1-10份、梔子0.1-10份、貝母0.1-10份、茯苓0.1-10份、黨參0.1-10份、五味子0.1-10份、百合0.1-10份、牡丹皮0.1-10份、甘草0.1-10份、吳茱萸0.1-10份、附子0.1-10份、葛根0.1-10份、地龍0.1-10份、薏米仁0.1-10份、花椒0.1-10份、魚腥草0.1-10份、仙鶴草0.1-10份、桃仁0.1-10份、連翹0.1-10份、雞內(nèi)金0.1-10份、茵陳0.1-10份、苦參0.1-10份、大黃0.1-10份、白鮮皮0.1-10份、王不留行0.1-10份、細辛0.1-10份、槐花0.1-10份、地榆0.1-10份、桑枝0.1-10份、蛇床子0.1-10份、透骨草0.1-10份、生地0.1-10份。

所述治療濕疹的中藥組合物,其所述中藥制劑的劑型可以為:片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、蜜丸劑、散劑、丹劑、溶液劑、注射劑、栓劑、硬膏劑或糖漿劑。

為解決上述技術問題,本發(fā)明還提供治療濕疹的中藥組合物的制備方法,所述中藥組合物的劑型為膠囊劑時,所述膠囊制備的包括以下步驟:

a、將黃芪、黃柏、車前子、金銀花、蒲公英、當歸、三七、澤瀉、牡丹皮、川穹、益母草、荷葉、烏梅、桔梗、柴胡、川牛膝、陳皮、蟬蛻、細辛、黃精、紫苑、防風、仙鶴草、梔子、貝母、茯苓、黨參、五味子、百合、牡丹皮、甘草、吳茱萸、附子、葛根、地龍、薏米仁、花椒、魚腥草、仙鶴草、桃仁、連翹、雞內(nèi)金、茵陳、苦參、大黃、白鮮皮、王不留行、細辛、槐花、地榆、桑枝、蛇床子、透骨草、生地原料藥采用超微粉碎機粉碎成超微細粉;

b、將上述超微細粉加入1-5倍量的乙醇,在50-100℃醇化100分鐘,再加1-5倍量的水,在80℃保溫100分鐘,濃縮回收乙醇,得到混合液,過濾混合液得濾液,過濾的中藥殘渣重復以上提取步驟;合并兩次濾液,用孔徑在1000um,截留分子量在300KCalton的耐高溫高截留率卷式納濾膜,分離出濾液中的大顆粒物質(zhì)和上清液,上清液濃縮,得膏體,干燥膏體,粉碎得粉末;

c、將上述步驟b收集的藥粉罐裝膠囊。

所述步驟a中,將所述原料藥放入粉碎機粉碎后過200目細篩,使能通過200目篩的細粉量在達到50%,收集通過200目篩的原料細粉備用。

為解決上述技術問題,本發(fā)明也提供治療濕疹的中藥組合物的制備方法,所述制劑的劑型為的蜜煉丸劑,其制備方法包括:

a、先將所述原料藥黃芪、黃柏、車前子、金銀花、蒲公英、當歸、三七、澤瀉、牡丹皮、川穹、益母草、荷葉、烏梅、桔梗、柴胡、川牛膝、陳皮、蟬蛻、細辛、黃精、紫苑、防風、仙鶴草、梔子、貝母、茯苓、黨參、五味子、百合、牡丹皮粉碎成粗粉過篩,細粉備用;未過篩粗粒放入多功能提取罐加乙醇提取2次得浸膏;

b、將剩余原料藥加乙醇提取2次;

c、將兩次濾液合并得浸膏,將與步驟a得到的浸膏混合,放入烘箱80℃烘干后冷卻,研磨成細粉;

c、收集上述步驟得到的細藥粉調(diào)入蜂蜜制成蜜煉丸劑。

所述步驟a中,先將原料藥黃芪、黃柏、車前子、金銀花、蒲公英、當歸、三七、澤瀉、牡丹皮、川穹、益母草、荷葉、烏梅、桔梗、柴胡、川牛膝、陳皮、蟬蛻、細辛、黃精、紫苑、防風、仙鶴草、梔子、貝母、茯苓、黨參、五味子、百合、牡丹皮粉碎成粗粉過篩過80目篩,使能通過80目篩的細粉量在達到40%,收集通過80目篩的細粉得細粉a;再將不能通過80目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次,第一次加3-5倍量乙醇提取2小時,第二次加1-2倍量乙醇提取2小時,合并兩次煎液,過濾得濾液;減壓回收乙醇,成浸膏狀。

所述步驟b中,將剩余原料藥加入5-10倍量的80%乙醇浸泡2小時,提取2次;加熱提取2小時,濃縮至濾液膏狀,濾液減壓濃縮相對密度為80℃時1.35的濾液,減壓回收乙醇,成浸膏狀。

為解決上述技術問題,本發(fā)明也提供治療濕疹的中藥組合物的制備方法,所述中藥制劑的劑型為口服液劑,其制備步驟包括:

a、取原料藥放入水中浸泡,熱提取2次,成浸膏狀,為組分1;

b、藥渣乙醇提取1次,濃縮過濾為浸膏狀,為組分2;

c、將上述兩種浸膏濃縮成糊狀,濃縮液用CO60滅菌,輻照劑量8k,加入糊精,然后真空冷凍密封即得。

所述治療濕疹的中藥組合物,其所述中藥的使用方法為,本發(fā)明做煎湯劑服用時,每日1劑,水煎分兩次服,每10天為一療程;膠囊劑、片劑、丸劑使用時,每次1片、1?;?丸,每日三次,每7日為一療程。

本發(fā)明相對于現(xiàn)有技術具有療效好、成本低、局限性小、無不良反應等優(yōu)點。本發(fā)明各原料有效成份相互影響、協(xié)同作用,對濕疹患者有很好的治療效果。而且本發(fā)明中藥制備方法簡單、配伍嚴謹、藥性平和、安全無副作用、成本低廉,適宜各類人群服用,便于在臨床上大面積推廣應用。

具體實施方式

古代中醫(yī)文獻無“濕疹”之病名,根據(jù)其臨床特征,主要歸屬于“浸淫瘡”、“濕毒”之范疇,又據(jù)其發(fā)病部位不同而名稱各異。如生于小腿的叫“臁瘡”,生于肘窩或胭窩部叫“四彎風”,生于陰囊叫“繡球風”等名稱不下十余種。對本病的最早記載,見于《黃帝內(nèi)經(jīng)》。如《素問·至真要大論》中論及病機十九條中說:“諸痛癢瘡,皆屬于心?!睗h代張仲景在《金匱要略》中指出:“浸淫瘡,黃連粉主之。”首先提出中醫(yī)治療本病之方藥。嗣后,歷代醫(yī)家對本病的認識不斷加深,如隋代巢元方在《諸病源候論》中記載:“諸久瘡者¨¨為風濕所乘,濕熱相搏,故頭面身體皆生瘡?!泵鞔_指出風、濕、熱三邪為主要致病因素,初步奠定了本病的病因病機基礎。明代陳實功在《外科正宗》補充了飲食不當,內(nèi)生濕熱之病因,并提出用蛤粉散外治方法。清代吳謙在《醫(yī)宗金鑒》描述:“此癥初生如疥,瘙癢無時,蔓延不止,抓津黃水,濕淫成片,由心火脾濕受風而成?!辈粌H對本病的臨床癥狀作了較詳細的敘述,而且將內(nèi)因和外因有機地結合起來。

先如對濕疹的病因,歷來醫(yī)家多認為以風、濕、熱、毒為主,通過長期臨床觀察,發(fā)現(xiàn)血虛風燥亦為本病的病理機轉(zhuǎn)之一。

黃芪:性味:甘,溫。歸經(jīng):歸肺、脾經(jīng)。功能主治:補氣固表,利尿托毒,排膿,斂瘡生肌。用于氣虛乏力,食少便溏,中氣下陷,久瀉脫肛,便血崩漏,表虛自汗,氣虛水腫,癰疽難潰,久潰不斂,血虛痿黃,內(nèi)熱消渴;慢性腎炎蛋白尿,糖尿病。

黃柏:性味:苦,寒。歸經(jīng):歸腎、膀胱經(jīng)。功能主治:清熱燥濕,瀉火除蒸,解毒療瘡。用于濕熱瀉痢,黃疸,帶下,熱淋,腳氣,痿{辟},骨蒸勞熱,盜汗,遺精,瘡瘍腫毒,濕疹瘙癢。鹽黃柏滋陰降火。用于陰虛火旺,盜汗骨蒸。

車前子:性味甘、寒。能清熱利尿、清肝明目、祛痰止咳、滲濕止瀉。適用于濕熱內(nèi)郁之水腫;泌尿系感染時出現(xiàn)的尿頻、尿急、尿痛;暑熱泄瀉、菌??;肝熱所致的目赤腫痛,怕光流淚,視物昏花。

金銀花:性味:甘,寒。歸經(jīng):歸肺、心、胃經(jīng)。功能主治:清熱解毒,涼散風熱。用于癰腫疔瘡,喉痹,丹毒,熱毒血痢,風熱感冒,溫病發(fā)熱。

蒲公英:性味:苦甘,寒。①《唐本草》:"味甘,平,無毒。"②李杲:"微苦,寒。"③《本草述》:"甘,平微寒。"④廣州部隊《常用中草藥手冊》:"苦甘,寒。"歸經(jīng):入肝、胃經(jīng)。①李杲:"足少陰經(jīng)。"②《本草衍義補遺》:"入陽明、太陰經(jīng)。"功能主治:清熱解毒,利尿散結。治急性乳腺炎,淋巴腺炎,瘰疬,疔毒瘡腫,急性結膜炎,感冒發(fā)熱,急性扁桃體炎,急性支氣管炎,胃炎,肝炎,膽囊炎,尿路感染。

當歸:味甘辛,氣溫,可升可降,陽中之陰,無毒。雖有上下之分,而補血則一。東垣謂尾破血者,誤。入心、脾、肝三臟。但其性甚動,入之補氣藥中則補氣,入之補血藥中則補血,入之升提藥中則提氣,入之降逐藥中則逐血也。而且用之寒則寒,用之熱則熱,無定功也。

三七:性味:甘、微苦,溫。歸經(jīng):歸肝、胃經(jīng)。功能主治:散瘀止血,消腫定痛。用于咯血,吐血,衄血,便血,崩漏,外傷出血,胸腹剌痛,跌撲腫痛。

澤瀉:性味:甘,寒。歸經(jīng):歸腎、膀胱經(jīng)。功能主治:利小便,清濕熱。用于小便不利,水腫脹滿,泄瀉尿少,痰飲眩暈,熱淋澀痛;高血脂。

牡丹皮:性味:苦、辛,微寒。歸經(jīng):歸心、肝、腎經(jīng)。功能主治:清熱涼血,活血化瘀。用于溫毒發(fā)斑,吐血衄血,夜熱早涼,無汗骨蒸,經(jīng)閉痛經(jīng),癰腫瘡毒,跌撲傷痛。

川穹:性味:辛,溫。歸經(jīng):歸肝、膽、心包經(jīng)。功能主治:活血行氣,祛風止痛。用于月經(jīng)不調(diào),經(jīng)閉痛經(jīng),癥瘕腹痛,胸脅刺痛,跌撲腫痛,頭痛,風濕痹痛。

益母草:性味:辛苦,涼。①《本草拾遺》:"寒。"②《本草蒙筌》:"味辛甘,氣微溫,無毒。"③《綱目》:"味辛微苦,無毒。"④《本草正》:"味微苦、微辛。微寒,性滑。"歸經(jīng):入心包、肝經(jīng)。①《本草匯言》:"手、足厥陰經(jīng)。"②《藥品化義》:"入肝、脾、包絡三經(jīng)。"③《本草再新》:"入心、脾、腎三經(jīng)。"功能主治:活血,祛瘀,調(diào)經(jīng),消水。治月經(jīng)不調(diào),胎漏難產(chǎn),胞衣不下,產(chǎn)后血暈,瘀血腹痛,崩中漏下,尿血,瀉血,癰腫瘡瘍。

荷葉:性味:苦,平。歸經(jīng):歸肝、脾、胃經(jīng)。功能主治:清熱解暑,升發(fā)清陽,涼血止血。用于暑熱煩渴,暑濕泄瀉,脾虛泄瀉,血熱吐衄,便血崩漏。荷葉炭收澀化瘀止血。用于多種出血癥及產(chǎn)后血暈。

烏梅:性味:酸、澀,平。歸經(jīng):歸肝、脾、肺、大腸經(jīng)。功能主治:斂肺,澀腸,生津,安蛔。用于肺虛久咳,久痢滑腸,虛熱消渴,蛔厥嘔吐腹痛,膽道蛔蟲癥。

桔梗:性味:苦、辛,平。歸經(jīng):歸肺經(jīng)。功能主治:宣肺,利咽,祛痰,排膿。用于咳嗽痰多,胸悶不暢,咽痛,音啞,肺癰吐膿,瘡瘍膿成不潰。

柴胡:性味:苦,微寒。歸經(jīng):歸肝、膽經(jīng)。功能主治:和解表里,疏肝,升陽。用于感冒發(fā)熱,寒熱往來,胸脅脹痛,月經(jīng)不調(diào),子官脫垂,脫肛。

川牛膝:性味:甘、微苦,平。歸經(jīng):歸肝、腎經(jīng)。功能主治:逐瘀通經(jīng),通利關節(jié),利尿通淋。用于經(jīng)閉癥瘕,胞衣不下,關節(jié)痹痛,足痿筋攣,尿血血淋,跌撲損傷。

陳皮:具理氣降逆、調(diào)中開胃、燥濕化痰之功。主治脾胃氣滯濕阻、胸膈滿悶、脘腹脹痛、不思飲食、嘔吐穢逆、二便不利、肺氣阻滯、咳嗽痰多,亦治乳癰初起。經(jīng)多年研究,現(xiàn)已知陳皮具有許多藥理作用。

蟬蛻:性味:甘,寒。歸經(jīng):歸肺、肝經(jīng)。功能主治:散風除熱,利咽,透疹,退翳,解痙。用于風熱感冒,咽痛,音啞,麻疹不透,風疹瘙癢,目赤翳障,驚風抽搐,破傷風。

細辛:性味:辛,溫。歸經(jīng):歸心、肺、腎經(jīng)。功能主治:祛風散寒,通竅止痛,溫肺化飲。用于風寒感冒,頭痛,牙痛,鼻塞鼻淵,風濕痹痛,痰飲喘咳。

黃精:性味:甘,平。歸經(jīng):歸脾、肺、腎經(jīng)。功能主治:補氣養(yǎng)陰,健脾,潤肺,益腎。用于脾胃虛弱,體倦乏力,口干食少,肺虛燥咳,精血不足,內(nèi)熱消渴。

紫苑:性味歸經(jīng):性溫,味辛、苦。歸肺經(jīng)。功效與作用:潤肺下氣、消痰止咳。屬化痰止咳平喘藥下屬分類的止咳平喘藥。

防風:性味:辛、甘,溫。歸經(jīng):歸膀胱、肝、脾經(jīng)。功能主治:解表祛風,勝濕,止痙。用于感冒頭痛,風濕痹痛,風疹瘙癢,破傷風。

仙鶴草:性味:苦、澀,平。歸經(jīng):歸心、肝經(jīng)。功能主治:收斂止血,截瘧,止痢,解毒。用于咳血,吐血,崩漏下血,瘧疾,血痢,脫力勞傷,癰腫瘡毒,陰癢帶下。

梔子:性味:苦,寒。歸經(jīng):歸心、肺、三焦經(jīng)。功能主治:果實:瀉火除煩,清熱利尿,涼血解毒。用于熱病心煩,黃疸尿赤,血淋澀痛,血熱吐衄,目赤腫痛,火毒瘡瘍;外治扭挫傷痛。根:瀉火解毒,清熱利濕,涼血散瘀。用于傳染性肝炎,跌打損傷,風火牙痛。

貝母:性味:苦,寒。歸經(jīng):歸肺、心經(jīng)。功能主治:清熱散結,化痰止咳,用于風熱犯肺,痰火咳嗽,肺癰,乳癰,瘰疬,瘡毒。

茯苓:性味:甘淡,平。①《本草圖經(jīng)》:"味甘,性涼,無毒。"②《滇南本草》:"性平,味苦微澀。"③《綱目》:"甘淡,平,無毒。"歸經(jīng):入肝、胃經(jīng)。①《綱目》:"為陽明本藥。"②《本草通玄》:"入胃、肝二經(jīng)。"③《本草再新》:"入肝、脾二經(jīng)。"功能主治:解毒,除濕,利關節(jié)。治梅毒,淋濁,筋骨攣痛,腳氣,疔瘡,癰腫,瘰疬。

黨參:性味:甘,平。歸經(jīng):歸脾、肺經(jīng)。功能主治:補中益氣,健脾益肺。用于脾肺虛弱,氣短心悸,食少便溏,虛喘咳嗽,內(nèi)熱消渴。

五味子:性味:酸、甘,溫。歸經(jīng):歸肺,心、腎經(jīng)。功能主治:收斂固澀,益氣生津,補腎寧心。用于久嗽虛喘,夢遺滑精,遺尿尿頻,久瀉不止,自汗,盜汗,津傷口渴,短氣脈虛,內(nèi)熱消渴,心悸失眠。

百合:性味:甘,寒。歸經(jīng):歸心、肺經(jīng)。功能主治:養(yǎng)陰潤肺,清心安神。用于陰虛久咳,痰中帶血,虛煩驚悸,失眠多夢,精神恍惚。

牡丹皮:性味:苦、辛,微寒。歸經(jīng):歸心、肝、腎經(jīng)。功能主治:清熱涼血,活血化瘀。用于溫毒發(fā)斑,吐血衄血,夜熱早涼,無汗骨蒸,經(jīng)閉痛經(jīng),癰腫瘡毒,跌撲傷痛。

甘草:性味:甘,平。歸經(jīng):歸心、肺、脾、胃經(jīng)。功能主治:補脾益氣,清熱解毒,祛痰止咳,緩急止痛,調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱,倦怠乏力,心悸氣短,咳嗽痰多,脘腹、四肢攣急疼痛,癰腫瘡毒,緩解藥物毒性、烈性。

吳茱萸:性味:辛、苦,熱;有小毒。歸經(jīng):歸肝、脾、胃、腎經(jīng)。功能主治:散寒止痛,降逆止嘔,助陽止瀉。用于厥陰頭痛,寒疝腹痛,寒濕腳氣,經(jīng)行腹痛,脘腹脹痛,嘔吐吞酸,五更泄瀉,外治口瘡;高血壓。

附子:性味:辛、甘,大熱;有毒。歸經(jīng):歸心、腎、脾經(jīng)。功能主治:回陽救逆,補火助陽,逐風寒濕邪。用于亡陽虛脫,肢冷脈微,陽萎,宮冷,心腹冷痛,虛寒吐瀉,陰寒水腫,陽虛外感,寒濕痹痛。

葛根:性味:甘、辛,涼。歸經(jīng):歸脾、胃經(jīng)。功能主治:解肌退熱,生津,透疹,升陽止瀉。用于外感發(fā)熱頭痛、項背強痛,口渴,消渴,麻疹不透,熱痢,泄瀉;高血壓頸項強痛。

地龍:性味:咸,寒。歸經(jīng):歸肝、脾、膀胱經(jīng)。功能主治:清熱定驚,通絡,平喘,利尿。用于高熱神昏,驚癇抽搐,關節(jié)痹痛,肢體麻木,半身不遂,肺熱喘咳,尿少水腫,高血壓。

薏米仁:性味:甘、淡,涼。歸經(jīng):歸脾、胃、肺經(jīng)。功能主治:健脾滲濕,除痹止瀉,清熱排濃。用于水腫,腳氣,小便不利,濕痹拘攣,脾虛泄瀉,肺癰,腸癰;扁平疣。

花椒:性味:辛,溫。歸經(jīng):歸脾、胃、腎經(jīng)。功能主治:溫中止痛,殺蟲止癢。用于脘腹冷痛,嘔吐泄瀉,蟲積腹痛,蛔蟲癥;外治濕疹瘙癢。

魚腥草:性味:辛,微寒。歸經(jīng):歸肺經(jīng)。功能主治:清熱解毒,消癰排膿,利尿通淋。用于肺癰吐膿,痰熱喘咳,熱痢,熱淋,癰腫瘡毒

仙鶴草:性味:苦、澀,平。歸經(jīng):歸心、肝經(jīng)。功能主治:收斂止血,截瘧,止痢,解毒。用于咳血,吐血,崩漏下血,瘧疾,血痢,脫力勞傷,癰腫瘡毒,陰癢帶下。

桃仁:性味:苦甘,平。①《本經(jīng)》:"味苦,平。"②《別錄》:"甘,無毒。"③《千金·食治》:"味苦甘辛,平,無毒。"歸經(jīng):入心、肝、大腸經(jīng)。①《湯液本草》:"入手、足厥陰經(jīng)。"②《雷公炮制藥性解》:"入肝、大腸二經(jīng)。"③《本草經(jīng)解》:"入手太陰肺經(jīng),手少陰心經(jīng),足太陰脾經(jīng)。"功能主治:破血行瘀,潤燥滑腸。治經(jīng)閉,癥瘕,熱病蓄血,風痹,瘧疾,跌打損傷,瘀血腫痛,血燥便秘。

連翹:性味:苦,微寒。歸經(jīng):歸肺、心、小腸經(jīng)。功能主治:清熱解毒,消腫散結。用于癰疽,瘰癘,乳癰,丹毒,風熱感冒,溫病初起,溫熱入營,高熱煩渴,神昏發(fā)斑,熱淋尿閉。

雞內(nèi)金:性味:甘,平。歸經(jīng):歸脾、胃、小腸、膀胱經(jīng)。功能主治:健胃消食,澀精止遺。用于食積不消,嘔吐瀉痢,小兒疳積,遺尿,遺精。

茵陳:性味:苦、辛,微寒。歸經(jīng):歸脾、胃、肝、膽經(jīng)。功能主治:清濕熱,退黃疸。用于黃疸尿少,濕瘡瘙癢;傳染性黃疸型肝炎。

苦參:性味:苦,寒。歸經(jīng):歸心、肝、胃、大腸、膀胱經(jīng)。功能主治:清熱燥濕,殺蟲,利尿。用于熱痢,便血,黃疸尿閉,赤白帶下,陰腫陰癢,濕疹,濕瘡,皮膚瘙癢,疥癬麻風;外治滴蟲性陰道炎。

大黃:性味:苦,寒。歸經(jīng):歸脾、胃、大腸、肝、心包經(jīng)。功能主治:瀉熱通腸,涼血解毒,逐瘀通經(jīng)。用于實熱便秘,積滯腹痛,瀉痢不爽,濕熱黃疸,血熱吐衄,目赤,咽腫,腸癰腹痛,癰腫疔瘡,瘀血經(jīng)閉,跌打損傷,外治水火燙傷;上消化道出血。酒大黃善清上焦血分熱毒。用于目赤咽腫,齒齦腫痛。熟大黃瀉下力緩,瀉火解毒。用于火毒瘡瘍。大黃炭涼血化瘀止血。用于血熱有瘀出血癥。

白鮮皮:性味:苦,寒。歸經(jīng):歸脾、胃、膀胱經(jīng)。功能主治:清熱燥濕,祛風解毒。用于濕熱瘡毒,黃水淋漓,濕疹,風疹,疥癬瘡癩,風濕熱痹,黃疸尿赤。

王不留行:功效:活血通經(jīng),下乳消腫,用于乳汁不下,經(jīng)閉,痛經(jīng),乳痛腫痛。

細辛:性味:辛,溫。歸經(jīng):歸心、肺、腎經(jīng)。功能主治:祛風散寒,通竅止痛,溫肺化飲。用于風寒感冒,頭痛,牙痛,鼻塞鼻淵,風濕痹痛,痰飲喘咳。

槐花:性味:苦,微寒。歸經(jīng):歸肝、大腸經(jīng)。功能主治:涼血止血,清肝瀉火。用于便血,痔血,血痢,崩漏,吐血,衄血,肝熱目赤,頭痛眩暈。

地榆:性味:苦、酸、澀,微寒。功能主治:涼血止血,解毒斂瘡。用于便血,痔血,血痢,崩漏,水火燙傷,癰腫瘡毒。

桑枝:性味:微苦,平。歸經(jīng):歸肝經(jīng)。功能主治:祛風濕,利關節(jié)。用于肩臂、關節(jié)酸痛麻木。

蛇床子:性味:辛、苦,溫;有小毒。歸經(jīng):歸腎經(jīng)。功能主治:溫腎壯陽,燥濕,祛風,殺蟲。用于陽痿,宮冷,寒濕帶下,濕痹腰痛;外治外陰濕疹,婦人陰癢;滴蟲性陰道炎。

透骨草:性味:辛、苦,溫。有小毒。歸經(jīng):歸肝、腎經(jīng)。功能主治:祛風除濕,解毒止痛。用于風濕關節(jié)痛;外用治瘡瘍腫毒。

生地:味苦甘,氣寒,沉也,陰也。入手少陰及手太陰。涼頭面之火,清肺肝之熱,亦君藥也。其功專于涼血止血,又善療金瘡,安胎氣,通經(jīng),止漏崩,俱有神功。但性寒,脾胃冷者不宜多用。夫生地既善涼血,熱血妄行,或吐血、或衄血、或下血,宜用之為君,而加入荊芥以歸其經(jīng),加入三七根末以止其路,又何熱之不除而血之不止哉。然而此味可多用而不可頻用,可暫用而不可久用也。當血之來也,其勢甚急,不得已重用生地,以涼血而止血。若血一止,即宜改用溫補之劑,不當仍以生地再進也。今人不知其故,驚生地止血之神,視為靈丹妙藥,日日煎服,久則脾胃太涼,必至泄瀉,元氣困頓,而血又重來。不悟生地用多,反疑生地用少,仍然更進,且有增其分兩,至死而不悟者,亦可悲也夫。

下面結合具體實施例對本發(fā)明做進一步闡述。

實施例1

將黃芪1份、黃柏1份、車前子1份、金銀花4份、蒲公英2份、當歸1份、三七1份、澤瀉1份、牡丹皮1份、川穹3份、益母草3份、荷葉1份、烏梅1份、桔梗1份、柴胡3份、川牛膝1份、陳皮1份、蟬蛻2份、細辛1份、黃精1份、紫苑2份、防風1份、仙鶴草1份、梔子1份、貝母2份、茯苓1份、黨參1份、五味子1份、百合1份、牡丹皮1份、甘草1份、吳茱萸1份、附子1份、葛根3份、地龍1份、薏米仁1份、花椒1份、魚腥草2份、仙鶴草1份、桃仁1份、連翹1份、雞內(nèi)金1份、茵陳1份、苦參1份、大黃1份、白鮮皮1份、王不留行1份、細辛1份、槐花1份、地榆1份、桑枝1份、蛇床子1份、透骨草1份、生地1份原料藥采用超微粉碎機粉碎成超微細粉;

b、將上述超微細粉加入2倍量的乙醇,在100℃醇化80分鐘,再加2倍量的水,在80℃保溫100分鐘,濃縮回收乙醇,得到混合液,過濾混合液得濾液,過濾的中藥殘渣重復以上提取步驟;合并兩次濾液,用孔徑在1000um,截留分子量在300KCalton的耐高溫高截留率卷式納濾膜,分離出濾液中的大顆粒物質(zhì)和上清液,上清液濃縮,得膏體,干燥膏體,粉碎得粉末;

c、將上述步驟b收集的藥粉罐裝膠囊。

實施例2

先將原料藥黃芪1份、黃柏1份、車前子1份、金銀花4份、蒲公英2份、當歸1份、三七1份、澤瀉1份、牡丹皮1份、川穹3份、益母草3份、荷葉1份、烏梅1份、桔梗1份、柴胡3份、川牛膝1份、陳皮1份、蟬蛻2份、細辛1份、黃精1份、紫苑2份、防風1份、仙鶴草1份、梔子1份、貝母2份、茯苓1份、黨參1份、五味子1份、百合1份、牡丹皮1份、甘草1份、吳茱萸1份、附子1份、葛根3份、地龍1份、薏米仁1份、花椒1份、魚腥草2份、仙鶴草1份、桃仁1份、連翹1份、雞內(nèi)金1份、茵陳1份、苦參1份、大黃1份、白鮮皮1份、王不留行1份、細辛1份、槐花1份、地榆1份、桑枝1份、蛇床子1份、透骨草1份、生地1份粉碎成粗粉過篩過80目篩,使能通過80目篩的細粉量在達到40%,收集通過80目篩的細粉得細粉a;再將不能通過80目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次,第一次加3-5倍量乙醇提取2小時,第二次加1-2倍量乙醇提取2小時,合并兩次煎液,過濾得濾液;減壓回收乙醇,成浸膏狀;

b、將剩余原料藥加入5-10倍量的80%乙醇浸泡2小時,提取2次;加熱提取2小時,濃縮至濾液膏狀,濾液減壓濃縮相對密度為80℃時1.35的濾液,減壓回收乙醇,成浸膏狀。

c、將兩次濾液合并得浸膏,將與步驟a得到的浸膏混合,放入烘箱80℃烘干后冷卻,研磨成細粉;

d、收集上述步驟得到的細藥粉調(diào)入蜂蜜制成蜜煉丸劑。

實施例3

a、取原料藥黃芪1份、黃柏1份、車前子1份、金銀花4份、蒲公英2份、當歸1份、三七1份、澤瀉1份、牡丹皮1份、川穹3份、益母草3份、荷葉1份、烏梅1份、桔梗1份、柴胡3份、川牛膝1份、陳皮1份、蟬蛻2份、細辛1份、黃精1份、紫苑2份、防風1份、仙鶴草1份、梔子1份、貝母2份、茯苓1份、黨參1份、五味子1份、百合1份、牡丹皮1份、甘草1份、吳茱萸1份、附子1份、葛根3份、地龍1份、薏米仁1份、花椒1份、魚腥草2份、仙鶴草1份、桃仁1份、連翹1份、雞內(nèi)金1份、茵陳1份、苦參1份、大黃1份、白鮮皮1份、王不留行1份、細辛1份、槐花1份、地榆1份、桑枝1份、蛇床子1份、透骨草1份、生地1份放入水中浸泡,熱提取2次,成浸膏狀,為組分1;

b、藥渣乙醇提取1次,濃縮過濾為浸膏狀,為組分2;

c、將上述兩種浸膏濃縮成糊狀,濃縮液用CO60滅菌,輻照劑量8k,加入糊精,然后真空冷凍密封即得。

藥理學毒性試驗

1、急性毒性試驗

應用小鼠進行急性毒性實驗表明:小鼠口服灌胃本發(fā)明的中藥制劑膠囊劑,在488.8g生藥/kg劑量下,給藥后小鼠出現(xiàn)輕微活動減少,1小時左右恢復正常,給藥后連續(xù)觀察7天,無一動物死亡,其全身狀況、飲食、攝水、小便和體重增長均正常,實驗結果表明:小鼠口服灌胃本發(fā)明的中藥制劑膠囊劑的最大給藥量為488.8g生藥/kg/c(LC50>488.8g生藥/kg)。本發(fā)明的中藥制劑每日臨床用藥總量為0.1g生藥/kg/c;按體重計,小鼠灌胃本發(fā)明的中藥制劑的耐受量為臨床病人的4888倍。提示該藥急性毒性低,臨床用藥安全。

2、長期毒性試驗

選用SC大鼠,給予不同濃度(18.0、6.0、2.0g生藥/kg)的本發(fā)明的中藥制劑膠囊劑,每天灌胃一次,連續(xù)90天,末次給藥后24小時各組活殺1/2動物(雌雄各半),其余1/2動物繼續(xù)觀察2周后活殺。試驗期間觀察動物的外觀、一般行為、攝食量、體重變化,給藥后90天和停藥2周進行血液學(RBC、HB、網(wǎng)織紅細胞、PLT、CT、WBC及分類)和血液生化(AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T.BIL、ALB、CHOL)、尿液生化、臟器系數(shù)、病理組織學等指標檢查。試驗結果表明:本發(fā)明的中藥制劑在高、中、低劑量組動物一般狀態(tài)良好,外觀體征、行為活動、進食量和體重增長均無異常變化;三個劑量組及對照組血液學檢查、血液生化學、尿液生化檢查均在正常范圍,組間無顯著差異;各組主要臟器組織病理學檢查未見明顯異常。上述指標停藥2周后也未見改變。本試驗用藥劑量分別為臨床用藥劑量的180、60、20倍,根據(jù)試驗結果本發(fā)明的中藥制劑在高、中、低三個劑量(18.0、6.0、2.0g生藥/kg)連續(xù)90天給藥對大鼠無明顯影響,無明確的毒性靶器官和敏感指標,恢復期觀察也未見延遲性毒性反應,提示本發(fā)明的中藥制劑臨床應用的劑量安全性較高。

下面結合臨床預試驗對本發(fā)明作進一步、詳細地描述:

病例選擇:觀察病例為110例患者,均為醫(yī)院門診、住院患者,其中男69例,女41例,年齡20~69歲。

診斷標準:

診斷依據(jù):濕疹癥狀符合的《臨床皮膚病學》診斷標準,包括瘙癢,紅斑,丘疹,糜爛,滲液等。排除標準:(1)合并細菌或真菌感染的皮膚?。?2)孕婦、哺乳期婦女;(3)糖尿病引起的皮膚病、血液?。?4)其他疾病引起的皮膚瘀斑、紅點瘙癢。

療效判斷標準

痊愈:癥狀、體征基本恢復正常,皮損消退≥95%;

顯效:癥狀、體征明顯好轉(zhuǎn),皮損消退≥70%;

無效:用藥后病情無改善或加重。。

實驗步驟:

分為A、B、C組三個實驗組,藥物服用方法:A、B、C三組患者:每日口服本發(fā)明實施例1制得的治療濕疹的中藥膠囊,連續(xù)服藥三個療程。

治療效果:

毒副作用:

該方對肝腎沒有損害,所以沒有特別的療程,只是身體較弱者,或者有高血壓、糖尿病和有慢性疾病的患者需遵醫(yī)囑。

禁忌:

服藥期間忌燥辣之物,凡是香味的佐料都燥火,必須禁忌,動物、植物性油脂的食品盡量不要吃,含油脂高的花生、核桃、芝麻少吃或者不吃,有外感更不要吃油膩的食物。不要把微循環(huán)補凝了,補凝了療程就會延長。身體羸弱者減量服藥,或者遵照醫(yī)師的囑咐服藥,醫(yī)師是根據(jù)患者的年齡、體重,身體強弱用藥。

以上所述,僅是本發(fā)明的最佳實施例而已,并非對本發(fā)明作任何形式上的限制,任何熟悉本領域的技術人員,在不脫離本發(fā)明技術方案范圍情況下,利用上述揭示的方法內(nèi)容對本發(fā)明技術方案做出許多可能的變動和修飾,均屬于權利要求書保護的范圍。

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