本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療濕疹身癢的中藥組合物及其制備方法。

背景技術(shù)：

濕疹是一種常見的易復(fù)發(fā)的變態(tài)反應(yīng)性皮膚病，好發(fā)于頭面、四肢屈側(cè)及會陰等部位，常呈泛發(fā)或?qū)ΨQ性分布。濕疹是多因性疾病，一般認(rèn)為與變態(tài)反應(yīng)密切相關(guān)。部分與內(nèi)分泌功能紊亂，植物神經(jīng)功能紊亂有關(guān)；遺傳因素亦為本病因素之一。病因復(fù)雜給本病治療帶來了一定的困難。

古代中醫(yī)文獻(xiàn)無“濕疹”之病名，根據(jù)其臨床特征，主要歸屬于“浸淫瘡”、“濕毒”之范疇，又據(jù)其發(fā)病部位不同而名稱各異。如生于小腿的叫“臁瘡”，生于肘窩或胭窩部叫“四彎風(fēng)”，生于陰囊叫“繡球風(fēng)”等名稱不下十余種。對本病的最早記載，見于《黃帝內(nèi)經(jīng)》。如《素問·至真要大論》中論及病機十九條中說：“諸痛癢瘡，皆屬于心?！睗h代張仲景在《金匱要略》中指出：“浸淫瘡，黃連粉主之?！笔紫忍岢鲋嗅t(yī)治療本病之方藥。嗣后，歷代醫(yī)家對本病的認(rèn)識不斷加深，如隋代巢元方在《諸病源候論》中記載：“諸久瘡者¨¨為風(fēng)濕所乘，濕熱相搏，故頭面身體皆生瘡?！泵鞔_指出風(fēng)、濕、熱三邪為主要致病因素，初步奠定了本病的病因病機基礎(chǔ)。明代陳實功在《外科正宗》補充了飲食不當(dāng)，內(nèi)生濕熱之病因，并提出用蛤粉散外治方法。清代吳謙在《醫(yī)宗金鑒》描述：“此癥初生如疥，瘙癢無時，蔓延不止，抓津黃水，濕淫成片，由心火脾濕受風(fēng)而成?！辈粌H對本病的臨床癥狀作了較詳細(xì)的敘述，而且將內(nèi)因和外因有機地結(jié)合起來。以上論述表明，古代醫(yī)家治療本病已積累了較豐富的經(jīng)驗。

現(xiàn)代中醫(yī)治療濕疹的臨床報道，最早見于1953年。從60年代起，臨床文章逐漸增多，有個案報道，亦有百例以上的大樣本觀察資料，多主張以內(nèi)服與外治相結(jié)合，亦有應(yīng)用針灸治療本病的報道。進(jìn)入八、九十年代后，在大量實踐的基礎(chǔ)上，對本病的病因病機等方面進(jìn)行了深人研討。如對濕疹的病因，歷來醫(yī)家多認(rèn)為以風(fēng)、濕、熱、毒為主，通過長期臨床觀察，發(fā)現(xiàn)血虛風(fēng)燥亦為本病的病理機轉(zhuǎn)之一。辨證分型方面正逐步趨向統(tǒng)一。治療方面，在內(nèi)服中藥與外治法并重的基礎(chǔ)上，又發(fā)掘出針灸、磁療，單方驗方療法，使療效進(jìn)一步提高。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是提供一種治療濕疹身癢的中藥組合物；

本發(fā)明的另一目的是提供一種治療濕疹身癢的中藥組合物的制備方法。

本發(fā)明的目的是通過下列的技術(shù)方案實現(xiàn)的：

本發(fā)明所述的治療濕疹身癢的中藥組合物，是由如下重量份的中藥原料制備而成的：

扛板歸15-35份、三角泡25-45份、茅莓15-35份、吳茱萸5-25份、小飛揚草15-35份、艾葉5-25份。

優(yōu)選地，是由如下重量份的中藥原料制備而成的：

扛板歸20-30份、三角泡30-40份、茅莓20-30份、吳茱萸10-20份、小飛揚草20-30份、艾葉10-20份。

以下是本發(fā)明中藥制劑的藥材來源：

扛板歸，為蓼科植物扛板歸的全草?！拘晕丁克峥?，平。【功能主治】利水消腫，清熱，活血，解毒。治水腫，黃疸，泄瀉，瘧疾，痢疾，百日咳，淋濁，丹毒，瘰疬，濕疹，疥癬。

三角泡，為無患子科植物倒地鈴的全草或果實?！拘晕丁靠?；辛；寒【功能主治】清熱利濕；涼血解毒。主黃疸；淋證；濕疹；疔瘡腫毒；毒蛇咬傷；跌打損傷。

茅莓，薔薇科懸鉤子屬植物茅莓Rubus parvifolius.，以根或莖、葉入藥?！拘晕丁靠唷?，涼?！竟δ苤髦巍壳鍩釠鲅⒔Y(jié)，止痛，利尿消腫。用于感冒發(fā)熱，咽喉腫痛，咯血，吐血，痢疾，腸炎，肝炎，肝脾腫大，腎炎水腫，泌尿系感染，結(jié)石，月經(jīng)不調(diào)，白帶，風(fēng)濕骨痛，跌打腫痛；外用治濕疹，皮炎。

吳茱萸，為蕓香科植物吳茱萸Evodia rutaecarpa（Juss.）Benth.、石虎Evodia rutaecarpa（Juss.）Benth. var. officinalis （Dode）Huang 或疏毛吳茱萸Evodia rutaecarpa （Juss.）Benth. var. bodinieri （Dode）Huang的干燥近成熟果實。【性味】辛、苦，熱；有小毒?！練w經(jīng)】歸肝、脾、胃、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍可⒑雇?，降逆止嘔，助陽止瀉。用于厥陰頭痛，寒疝腹痛，寒濕腳氣，經(jīng)行腹痛，脘腹脹痛，嘔吐吞酸，五更泄瀉，外治口瘡；高血壓。

小飛揚草，為大戟科大戟屬植物千根草Euphorbia thymifolia L.，以全草入藥?！拘晕丁课⑺?、澀，微涼?！竟δ苤髦巍壳鍩崂麧瘢諗恐拱W。細(xì)菌性痢疾，腸炎腹瀉，痔瘡出血；外用治濕疹，過敏性皮炎，皮膚瘙癢。

艾葉，為菊科植物艾Artemisia argyi Levl. et Vant. 的干燥葉?！拘晕丁啃痢⒖?，溫；有小毒?！練w經(jīng)】歸肝、脾、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍可⒑雇矗瑴亟?jīng)止血。用于少腹冷痛，經(jīng)寒不調(diào)，宮冷不孕，吐血，衄血，崩漏經(jīng)多，妊娠下血；外治皮膚瘙癢。醋艾炭溫經(jīng)止血。用于虛寒性出血。

本發(fā)明的另一方面是提供了本發(fā)明中藥組合物的活性成分的制備方法，該方法是采用水提或40-80%體積百分濃度的乙醇提取制備而成。具體制備方法如下：

方案一：取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70－80℃時相對密度為1.15-1.20的清膏，即得活性成分。

方案二：取全部藥材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量的4-10倍，提取時間為1-4小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至70－80℃時相對密度為1.15-1.20的清膏，即得活性成分。

方案三：取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70－80℃時相對密度為1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時，濾過，濾液濃縮至70－80℃時相對密度為1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。

本發(fā)明所述的治療濕疹身癢的中藥組合物，還可以與醫(yī)藥學(xué)上可接受的載體配合，制成各種口服制劑，如丸劑、片劑、膠囊劑、口服液、糖漿劑、合劑等。

本發(fā)明的藥學(xué)上可接受的載體包括但不限于以下：

口服制劑：

稀釋劑：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纖維素、無機鹽、糖醇類等。

潤濕劑與粘合劑：純化水、乙醇、明膠、聚乙二醇、纖維素衍生物等。

崩解劑：淀粉、羧甲基淀粉鈉、纖維素衍生物、交聯(lián)聚維酮等。

潤滑劑：硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇等。

助溶劑：水、乙醇、甘油、丙二醇、液狀石蠟、植物油等。

矯味劑：蔗糖、單糖、芳香劑等。

防腐劑：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。

方法1：片劑

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入片劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明片劑。

上述片劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。

方法2：膠囊劑

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入膠囊劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明膠囊劑。

上述膠囊劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。

方法3：糖漿劑

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入糖漿劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明糖漿劑。

上述糖漿劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑、助溶劑之一或全部。

方法4：合劑

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明合劑。

上述合劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑之一或全部。

方法5：口服液

取方案一至方案三所得活性成分之一，溶解后凈化、濃縮，加入口服液常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明口服液。

本申請人在廣泛閱讀古今文獻(xiàn)，運用傳統(tǒng)中醫(yī)理論，結(jié)合現(xiàn)代診療經(jīng)驗，找到一種治療濕疹身癢疾病的中藥組合物。方中三角泡清熱利濕、涼血解毒；扛板歸清熱解毒、利濕，為方中君藥；茅莓清熱涼血，小飛揚草清熱利濕止癢而為臣；吳茱萸、艾葉散寒利濕，而為佐。綜觀全方,具有清熱解毒、涼血止癢、散寒利濕之功效。用于濕疹身癢的治療。

本發(fā)明提供的一種治療濕疹身癢的中藥組合物具有以下優(yōu)點：

1、本發(fā)明提供的組合物制劑安全有效，具有清熱解毒、涼血止癢、散寒利濕之功效。用于濕疹身癢的治療。

2、本發(fā)明提供的中藥組合物制劑，配方科學(xué)合理，工藝簡單，口感好，成本低。

具體實施方式

下面通過實施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實施例是用于說明本發(fā)明而不是對本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實質(zhì)對本發(fā)明進(jìn)行的簡單改進(jìn)都屬于本發(fā)明要求保護的范圍。除非另有說明，本發(fā)明中的乙醇量的百分?jǐn)?shù)是體積百分?jǐn)?shù)，v/v表示溶液的體積比。

實施例1 顆粒劑

稱取扛板歸15g、三角泡25g、茅莓15g、吳茱萸5g、小飛揚草15g、艾葉5g。加水提取3次，三次加水量分別為藥材總重量的12倍、8倍、6倍，三次提取時間分別為3小時、2小時、1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70℃時相對密度為1.25的清膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。

實施例2 片劑

稱取扛板歸35g、三角泡45g、茅莓35g、吳茱萸25g、小飛揚草35g、艾葉25g。用乙醇回流提取2次，每次乙醇濃度分別為80%、60%，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍，提取時間分別為4小時、3小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至80℃時相對密度為1.10的浸膏，加入輔料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片劑。

實施例3 片劑

稱取扛板歸20g、三角泡30g、茅莓20g、吳茱萸10g、小飛揚草20g、艾葉10g。加水提取3次，三次加水量分別相當(dāng)于藥材總重量的12倍、8倍、6倍，每次提取時間分別3小時、2小時、1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70℃時相對密度為1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40%，靜置24小時，濾過，濾液濃縮至濾液濃縮至70℃時相對密度為1.10的浸膏，加入輔料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片劑。

實施例4 膠囊劑

稱取扛板歸30g、三角泡40g、茅莓30g、吳茱萸20g、小飛揚草30g、艾葉20g。用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍、4倍，提取時間分別3小時、2小時、1小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮60℃時相對密度為1.25的浸膏，在浸膏中加入輔料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸鎂，按常規(guī)方法制成膠囊劑。

實施例5 顆粒劑

稱取扛板歸25g、三角泡35g、茅莓25g、吳茱萸15g、小飛揚草25g、艾葉15g。加水提取2次，每次加水量分別相當(dāng)于藥材總重量的12倍、10倍，每次提取時間分別為3小時、2小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80℃下相對密度為1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量為70%，靜置12小時，濾過，濾液濃縮至70℃時相對密度為1.25的浸膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。

實施例6 糖漿劑

稱取扛板歸18g、三角泡28g、茅莓18g、吳茱萸8g、小飛揚草18g、艾葉8g。加水提取2次，兩次加水量分別為藥材總重量的10倍、8倍，兩次提取時間分別為2小時、1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80℃時相對密度為1.10的浸膏。在浸膏中加入糖漿劑輔料蔗糖、山梨酸、水?dāng)嚢杈鶆?，制得糖漿劑。

實施例7 口服液

稱取扛板歸23g、三角泡32g、茅莓23g、吳茱萸12g、小飛揚草23g、艾葉12g。加水提取2次，兩次加水量分別為藥材總重量的10倍、8倍，兩次提取時間分別為2小時、1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80℃時相對密度為1.10的浸膏，在浸膏中加入輔料甘露醇、山梨酸、水?dāng)嚢杈鶆?，分裝，制得口服液。

實施例8 合劑

稱取扛板歸28g、三角泡38g、茅莓28g、吳茱萸18g、小飛揚草28g、艾葉18g。加水提取3次，三次加水量分別相當(dāng)于藥材總重量的12倍、8倍、6倍，每次提取時間分別3小時、2小時、1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至總重量為藥材總重量的3倍，灌裝，加入合劑輔料蔗糖、乙酯、水、山梨酸攪拌均勻，制得合劑。

實施例9 粉劑

稱取扛板歸32g、三角泡42g、茅莓32g、吳茱萸23g、小飛揚草32g、艾葉23g。粉碎，過篩，即得。

典型病例

1、黎XX，男，38歲?；紳裾?年，逢冬季消退，至春季輒發(fā)。每發(fā)不能外出勞動，痛苦非常。內(nèi)服藥物或用藥外洗患處效果均不佳。診見面部及兩手前臂、大腿部滿布鮮紅色紅斑、丘疹，但無水泡，水腫明顯，瘙癢甚劇，灼熱感明顯，兼有口渴，便干，舌質(zhì)淡，苔薄白，脈緩。證屬脾失健運，濕熱內(nèi)蘊，外感風(fēng)濕熱。給予本發(fā)明實施例4治療，服藥3天，疹消癢平。服7天基本痊愈。后續(xù)服5天，頑癥治愈。

2、華X，女，47歲。5天前無明顯誘因出現(xiàn)面部、項部、背部皮疹，突出皮膚，淡紅色，稀疏分布，稍癢，抓之出膿點，抓之出少許濁水似膿般物，不夾血液。給以本發(fā)明實施例8治療，1天即有癢痘見減，3天后痘節(jié)癢幾止；繼續(xù)3天，癢痘節(jié)即消，至今未見再作。

雖然，上文中已經(jīng)用一般性說明、具體實施方式及試驗，對本發(fā)明作了詳盡的描述，但在本發(fā)明基礎(chǔ)上，可以對之作一些修改或改進(jìn)，這對本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見的。因此，在不偏離本發(fā)明精神的基礎(chǔ)上所做的這些修改或改進(jìn)，均屬于本發(fā)明要求保護的范圍。