本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領域，尤指一種骨填充物推注系統(tǒng)。

背景技術：

骨質疏松性椎體壓縮性骨折可以導致持續(xù)數月的功能障礙性疼痛，這種疼痛可以使患者喪失勞動力和運動能力，長期臥床將導致肢體肌肉組織的萎縮，褥瘡，骨質疏松的加重。且椎體壓縮性骨折往往也是很多老年人生活不能自理和喪失獨立生活能力的原因之一。而采用開放式脊柱內固定等手術方式的選擇時，患者又有可能因為年齡較大而存在較高的手術并發(fā)癥風險，因此也不適宜也較難接受做這類外科手術治療。

針對該病癥，在2007年首先由中國臺灣A-SPINE公司提出設計、采用的囊袋加壓椎體成形術是由高分子材料相互交錯編織成網袋狀結構，通過直接灌注粘稠的骨水泥來實現填充，進一步減少骨水泥的滲漏。目前臨床實際應用中一般采用雙側經皮穿刺椎體囊袋擴張的方式，對患者而言，創(chuàng)傷會增多、經濟負擔會增加，手術過程越繁瑣時間越長，對醫(yī)生而言，手術時間延長，射線攝入會增加，健康損壞越大、體力要求更高。因此臨床亟待提出一種解決方案，只需單側經皮穿刺配合囊袋擴張完成手術，然而單側穿刺情況下，結合現有囊袋骨水泥彌散效果相對較弱的結構原因。術中囊袋放置位置較難達到椎體中線，術后骨水泥相對分布也都是偏離中線的，而術中通過穿刺方式來調整難度較大，不易操作也延長手術時間，增加風險。這一現象急需改善。

技術實現要素：

本發(fā)明的目的是提供一種拼合式支撐導絲，有效實現囊袋加壓椎體成形術 中工作部件，如囊袋在椎體內部的彎曲。

本發(fā)明的另一目的是提供使用所述拼合式支撐導絲的一種骨填充物推注系統(tǒng)。

本發(fā)明提供的技術方案如下：一種拼合式支撐導絲，包括并排緊貼的彎曲導絲和滑移導絲，所述彎曲導絲包括有柔性彎曲段和直線段；所述彎曲導絲側面上設置有滑移軌道；所述滑動軌道與所述彎曲導絲的直線段平行，供所述滑移導絲滑動；所述滑移軌道約束所述彎曲導絲與所述滑移導絲保持并排緊貼狀態(tài)；

所述滑移導絲的剛性大于所述柔性彎曲段；所述柔性彎曲段與所述滑移導絲的緊靠部分被所述滑移導絲剛性約束呈直線形狀，所述柔性彎曲段未與所述滑移導絲緊靠的部分恢復為彎曲狀態(tài)。

首先，當彎曲導絲的柔性彎曲段均被滑移導絲緊貼時，拼合式支撐導絲維持直線形狀，無論是應用在椎體擴張球囊技術抑或是骨填充物推注技術中時，均可以支撐設備中的管道系統(tǒng)，使其正常微創(chuàng)穿刺進入椎體內。

其次，當滑移導絲通過滑移軌道逐步從彎曲導絲的柔性彎曲段旁移去時，柔性彎曲段也將相應的逐步恢復彎曲狀態(tài)，進而帶動著管路彎曲繼而改變囊袋的位置。效果有二，其一可以使得囊袋向椎體中線位置靠攏，這樣無論下一步是進行膨脹撐起椎體空腔，還是推注骨水泥，都有利于最終效果的實現。其二是可以通過滑移導絲從彎曲導絲旁撤出的程度來調節(jié)囊袋彎曲的具體位置。

再次，使用拼合式支撐導絲作為驅動囊袋彎曲的部件，因為拼合式支撐導絲為獨立的結構，不需與其他管路或者連接器的部件進行連接，彎曲動作的實現也就不易于其他結構發(fā)生干涉，結構以及動作的可靠性和穩(wěn)定性也較高。

優(yōu)選的，所述滑移導軌為梯形導軌，所述滑移導絲側面沿其滑移方向設置有與所述梯形導軌配合的燕尾槽。

優(yōu)選的，所述彎曲導絲的所述直線段上緊貼其側面設置有與所述滑移導絲 過盈配合的若干圓環(huán)；若干所述圓環(huán)的圓心在同一直線上，構造出所述滑移軌道。

優(yōu)選的，所述彎曲導絲以及所述滑移導絲均為磁體材料絲；或者所述彎曲導絲與所述滑移導絲其中之一為磁體材料絲，另一為被磁體吸引的磁性吸引材料絲。

進一步的，所述拼合式支撐導絲還包括滑移手柄和固定手柄，所述滑移導絲固設在所述滑移手柄上，所述彎曲導絲的直線段一側固設在所述固定手柄上；所述固定手柄上設置有供所述滑移手柄滑移的手柄滑移軌道，所述手柄滑移軌道約束所述滑移手柄與所述固定手柄保持并排緊貼狀態(tài)。

進一步的，所述滑移導絲上標識有測量所述滑移導絲從所述彎曲導絲旁撤出長度的刻度，從所述刻度讀取的示數即為恢復彎曲形狀的柔性彎曲段的長度。通過滑移導絲從彎曲導絲旁撤出的長度與發(fā)生彎曲的套管長度的對應關系設計刻度，進而控制囊袋的彎曲位置。

進一步的，所述柔性彎曲段的形狀為C型或L型。柔性彎曲段可以以曲線形式或者折線形式向椎體中線彎曲。

進一步的，所述柔性彎曲段可選用彎制好的高分子材料絲，或者選用內部嵌入若干彎曲金屬絲的柔性材料絲；其中，所述柔性彎曲段與所述直線段采用一體結構形式或分體結構形式。

通過本發(fā)明提供的拼合式支撐導絲，能夠帶來以下至少一種有益效果：

1、可彎曲的拼合式支撐導絲，可以帶動囊袋在椎體內部彎曲，達到更適宜的工作位置。

2、通過控制彎曲導絲與滑移導絲的相對運動，即滑移導絲從彎曲導絲柔性彎曲段旁撤出的程度，可以對其彎曲程度進行連續(xù)控制。

3、設備易于臨床操作人員使用。

本發(fā)明還公開了一種骨填充物推注系統(tǒng)，包括拼合式支撐導絲、容納骨填 充物的囊袋、連接管以及注射裝置；所述囊袋通過所述連接管與所述注射裝置相連通，所述拼合式支撐導絲可滑動的容置于所述連接管內部。

首先，當彎曲導絲的柔性彎曲段均被滑移導絲緊貼時，拼合式支撐導絲維持直線形狀，置于連接管中時可以使得骨填充物推注系統(tǒng)正常微創(chuàng)穿刺進入椎體內。

其次，當滑移導絲從彎曲導絲旁邊逐漸撤出時，柔性彎曲段也將相應的逐步恢復彎曲狀態(tài)，進而帶動著管道以及囊袋向椎體中線位置靠攏。效果有二，其一是囊袋適宜的空間位置可以使得骨水泥等骨填充物是釋放在椎體腔中的居中位置，其凝固也更為均勻，康復效果佳。其二是可以通過滑移導絲從彎曲導絲旁邊撤出的程度來控制囊袋的具體位置。

再次，使用導絲組件作為驅動囊袋彎曲的部件，由于導絲為獨立結構，不需與囊袋或者其他部件進行連接，彎曲動作的實現也就不易于其他結構發(fā)生干涉，結構以及動作的可靠性和穩(wěn)定性也較高。

通過本發(fā)明提供的骨填充物推注系統(tǒng)，能夠帶來以下至少一種有益效果：

1、囊袋結構被拼合式支撐導絲作用彎曲后，可以使得攜帶骨水泥等骨填充物的囊袋可以進入椎體中線部分，康復效果佳。

2、通過控制導絲組件之間的相對運動，即滑移導絲從彎曲導絲的柔性彎曲段中抽出的程度，對于囊袋彎曲程度進行連續(xù)控制。

3、設備操作簡單，控制囊袋的彎曲十分便捷。

附圖說明

下面將以明確易懂的方式，結合附圖說明優(yōu)選實施方式，對一種滑梯與畫架轉換裝置的上述特性、技術特征、優(yōu)點及其實現方式予以進一步說明。

圖1-a是拼合式支撐導絲在直線狀態(tài)下的示意圖。

圖1-b是拼合式支撐導絲在彎曲狀態(tài)下的示意圖。

圖1-c是圖2中A處的局部放大圖。

圖2是骨填充物推注系統(tǒng)的結構示意圖。

附圖標號說明：附圖標號說明：5、拼合式支撐導絲，51、彎曲導絲，52、滑移導絲，53、固定手柄，54、滑移手柄，511、直線段，512、柔性彎曲段，20、囊袋，21、連接管，22、注射裝置。

具體實施方式

為了更清楚地說明本發(fā)明實施例或現有技術中的技術方案，下面將對照附圖說明本發(fā)明的具體實施方式。顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本發(fā)明的一些實施例，對于本領域普通技術人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動的前提下，還可以根據這些附圖獲得其他的附圖，并獲得其他的實施方式。

為使圖面簡潔，各圖中只示意性地表示出了與本發(fā)明相關的部分，它們并不代表其作為產品的實際結構。另外，以使圖面簡潔便于理解，在有些圖中具有相同結構或功能的部件，僅示意性地繪示了其中的一個，或僅標出了其中的一個。在本文中，“一個”不僅表示“僅此一個”，也可以表示“多于一個”的情形。

在本文中，“垂直”等并非嚴格的數學和/或幾何學意義上的限制，還包含本領域技術人員可以理解的且制造或使用等允許的誤差。所述的“近端”的意思是指的靠近該設備的使用者的握持部分的一端，“遠端”的意思指的是遠離該設備的使用者的握持部分的一端。

如圖1-a、圖1-b所示，本發(fā)明公開了一種拼合式支撐導絲5的實施例，包括并排緊貼的彎曲導絲51和滑移導絲52，彎曲導絲51包括有柔性彎曲段512和直線段511；彎曲導絲51側面上設置有滑移軌道；滑動軌道與彎曲導絲51的直線段511平行，供滑移導絲52滑動；滑移軌道約束彎曲導絲51與滑移導絲52保持并排緊貼狀態(tài)。

滑移導絲52的剛性大于柔性彎曲段512；柔性彎曲段512與滑移導絲52 的緊靠部分被滑移導絲52剛性約束呈直線形狀，柔性彎曲段512未與滑移導絲52緊靠的部分恢復為彎曲狀態(tài)。具體的如圖1-b、圖1-c所示，當滑移導絲52從彎曲導絲51上逐漸撤出，逐漸與滑移導絲52的柔性彎曲段512的部分脫離并排緊貼的狀態(tài)時，柔性彎曲段512的該部分逐漸沒有了滑移導絲的約束而恢復了彎曲形狀。

本發(fā)明的一個具體實施例中，滑移導軌為梯形導軌，滑移導絲52側面沿其滑移方向設置有與梯形導軌配合的燕尾槽。燕尾槽與梯形導軌的結構組合，一方面使得滑移導絲52可以沿指定方向在彎曲導絲51的表面滑動，另一方面，也使得彎曲導絲51的柔性彎曲段512在緊密貼合狀態(tài)下被剛性約束的狀態(tài)下保持直線形狀。是通過向彎曲導絲51結構內部設置軌道，而滑移導絲51上設置有與該軌道配合結構被約束限定運動方向。

本發(fā)明的另一個具體實施例中，彎曲導絲51的直線段511上緊貼其側面設置有與滑移導絲52過盈配合的若干圓環(huán)；若干圓環(huán)的圓心在同一直線上，構造出滑移軌道。是通過向彎曲導絲51外部構建軌道，并將滑移導絲52在容納其形狀內部以達到約束其自由度的目的。

本發(fā)明的再一個具體實施例中，彎曲導絲51以及所述滑移導絲52均為磁體材料絲；或者彎曲導絲51與滑移導絲52其中之一為磁體材料絲，另一為被磁體吸引的磁性吸引材料絲。彎曲導絲51與滑移導絲52通過磁性吸附達到了兩者并排緊貼的效果，為保證滑移導絲52的滑移方向，彎曲導絲51上可設置有具備導向作用的物理結構軌道。

本發(fā)明的又一具體實施例中，拼合式支撐導絲5還包括滑移手柄54和固定手柄53，滑移導絲52固設在滑移手柄54上，彎曲導絲51的直線段511一側固設在固定手柄53上；固定手柄53上設置有供滑移手柄54滑移的手柄滑移軌道，手柄滑移軌道約束滑移手柄54與固定手柄53保持并排緊貼狀態(tài)。及通過兩導絲手柄之間的軌道來限定滑移導絲的滑移軌道以及自由度約束。

本發(fā)明的進一步實施例中，滑移導絲52上標識有測量滑移導絲52從彎曲導絲51旁撤出長度的刻度，從所述刻度讀取的示數即為恢復彎曲形狀的柔性彎曲段512的長度。

具體的，標識可以在滑移導絲52尾端，靠近控制柄的位置，從近至遠的做好標記，如可從滑移導絲52近端到遠端依次標記0cm、1cm、2cm、3cm、4cm、5cm五個厘米刻度，最小分度值為1mm；并且刻度0cm的刻度線位置對應于彎曲導絲51的柔性彎曲段512完全被滑移導絲52緊貼的狀態(tài)，也即柔性彎曲段512整個都維持直線形狀；從滑移導絲52近端的刻度線所讀取的示數即為已經恢復彎曲形狀的柔性彎曲段512的長度。

本發(fā)明的更進一步實施例中，柔性彎曲段512的形狀為C型或L型。柔性彎曲段512可選用彎制好的高分子材料絲，或者選用內部嵌入若干彎曲金屬絲的柔性材料絲；其中，柔性彎曲段512與直線段511采用一體結構形式或分體結構形式。

本實施例公開了一種骨填充物推注系統(tǒng)，包括拼合式支撐導絲5、容納骨填充物的囊袋20、連接管21以及注射裝置22；囊袋20通過連接管21與注射裝置22相連通，拼合式支撐導絲5可滑動的容置于連接管21內部。

拼合式支撐導絲5與注射裝置22可以先后分別同連接管21相連進行操作，圖2中顯示的就是這樣的構造；另外，拼合式支撐導絲5與注射裝置22也可以以不干涉的方式同時同連接管連接，可以采用三通管件來實現，此時連接管中為單個管道或者與其分別配套的兩個管道均可。

本發(fā)明還公開一種骨填充推注系統(tǒng)的一種使用方法實施例，如圖1-a所示，首先將拼合式支撐導絲5組裝在一起，即將滑移導絲52放置在彎曲導絲51上的滑移軌道上，使拼合式支撐導絲5包括柔性彎曲段512的整體為直線形狀。

操作者向連接管21中插入拼合式支撐導絲5至其前端進入囊袋20內，可將固定手柄53通過鎖緊機構在連接管21上鎖緊定位，此時連接管21在拼合 式支撐導絲5的支撐下維持直線形狀。

當所述骨填充推注系統(tǒng)通過工作通道到達預定位置后，通過控制滑移手柄54向外拉出滑移導絲52，此時柔性彎曲段512前端一部分的旁側失去了滑移導絲52的緊靠約束，恢復彎曲形狀，并通過帶動連接管21最終使得囊袋20彎曲，向椎體中部移動；繼續(xù)通過滑移柄54調控囊袋20至適宜位置，此時亦可采用另一鎖緊機構再將滑移導絲52的位置固定。控制其囊袋20向椎體中部彎曲至適宜位置后，利用注射裝置22輸出骨水泥等骨填充物，通過連接管21最終輸送至囊袋20中，釋放骨水泥或將囊袋20整體留置在椎體中后，將骨填充物推注系統(tǒng)從椎體中退出。

在使用本發(fā)明的骨填充物推注系統(tǒng)注入骨水泥之前，可以采用公開號為CN104116544A的專利技術構建彎曲弧形的工作通道。

應當說明的是，上述實施例均可根據需要自由組合。以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，應當指出，對于本技術領域的普通技術人員來說，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以做出若干改進和潤飾，這些改進和潤飾也應視為本發(fā)明的保護范圍。