本發(fā)明涉及醫(yī)療設(shè)備技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種椎體復(fù)位成型器。

背景技術(shù)：

脊椎骨折是常發(fā)生的，尤其是骨質(zhì)疏松病人，一般多采用保守治療為先。在年輕人的脊椎骨折常需要打內(nèi)固定復(fù)位治療。但是，常因此喪失了脊椎的生理活動(dòng)范圍，而在骨質(zhì)疏松的脊椎骨折常用的是灌骨水泥和植入成型裝置兩種方法，其中，灌骨水泥的方法可止痛及部分復(fù)位，在灌入骨水泥時(shí)，骨水泥進(jìn)入到椎間盤或者椎體內(nèi)需要通過自身的支撐力排擠周圍的組織，將椎間盤或者椎體支撐起來，使椎間盤或者椎體的形狀得到回復(fù)，起到治療作用，但是，由于骨水泥受到組織的壓迫，常發(fā)生骨水泥外露而壓迫神經(jīng)的不良后果；植入成型裝置的方法能夠快速使椎間盤或椎體的高度得到恢復(fù)，但是成型裝置的支撐力有限，易損壞，愈合后很容易復(fù)發(fā)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是：為了克服現(xiàn)有技術(shù)中的不足，本發(fā)明提供一種椎體復(fù)位成型器。

本發(fā)明解決其技術(shù)問題所要采用的技術(shù)方案是：一種椎體復(fù)位成型器，包括支架和推桿，所述支架采用整塊醫(yī)用鈦合金一體于中間線切割而成，且具有可頂開的關(guān)節(jié)，所述支架包括上支撐體和下支撐體，所述上支撐體和下支撐體之間設(shè)有用于撐開所述上支撐體和下支撐體的支撐臂組，所述支撐臂組一端與所述推桿通過關(guān)節(jié)連接，所述支撐臂組另一端與所述上支撐體或下支撐體通過關(guān)節(jié)連接。支架采用一體線切割形成，結(jié)構(gòu)整體性強(qiáng)，初始狀態(tài)尺寸小，便于植入。支架采用醫(yī)用鈦合金材料不破壞脊椎的穩(wěn)定性，各個(gè)部分之間采用關(guān)節(jié)連接，在撐開時(shí)，具有較好的柔性，對(duì)椎體順應(yīng)性好，降低了椎弓根或椎間盤的應(yīng)力。

支架的支撐臂組具體結(jié)構(gòu)有很多種形式，本發(fā)明的設(shè)計(jì)構(gòu)思為采用具有柔韌性和彈性的折疊結(jié)構(gòu)，采用支撐臂組向內(nèi)或向外移動(dòng)撐開上支撐體和下支撐體，下面將進(jìn)行具體說明。

第一種技術(shù)方案，支撐臂組的支撐力是由支架的中部指向邊緣的，支撐臂組與推桿的連接點(diǎn)位于支架的中部，通過使連接位置由中部向兩側(cè)移動(dòng)，實(shí)現(xiàn)上支撐體和下支撐體的撐開。

具體的，所述上支撐體和下支撐體之間的中部相對(duì)設(shè)置兩個(gè)推子，每個(gè)所述推子外側(cè)設(shè)有兩組支撐臂組，兩組支撐臂組向外延伸分別與所述上支撐體和下支撐體的邊緣連接，所述支撐臂組與所述上支撐體、下支撐體和推子的連接處形成所述關(guān)節(jié)；所述推桿兩端分別與兩個(gè)所述推子連接，且至少有一個(gè)所述推子與所述推桿螺紋連接。

第二種技術(shù)方案，支撐臂組的支撐力是由支架邊緣的指向中部的，支撐臂組與推桿的連接點(diǎn)位于支架的外側(cè)，通過使連接位置由兩側(cè)向中部移動(dòng)，實(shí)現(xiàn)上支撐體和下支撐體的撐開。

具體的，所述上支撐體和下支撐體之間的外側(cè)相對(duì)設(shè)置兩個(gè)推子，每個(gè)所述推子內(nèi)側(cè)設(shè)有兩組支撐臂組，兩組支撐臂組向內(nèi)延伸分別與所述上支撐體和下支撐體的中部連接，所述支撐臂組與所述上支撐體、下支撐體和推子的連接處形成所述關(guān)節(jié)；所述推桿兩端分別與兩個(gè)所述推子連接，且至少有一個(gè)所述推子與所述推桿螺紋連接。

在上述兩種技術(shù)方案中，推桿與推子的連接方式也可以采用兩種方式，一種是推桿與兩個(gè)推子之間都存在相對(duì)位移，另一種是一個(gè)推子相對(duì)推桿位置不變，另一個(gè)推子相對(duì)推桿產(chǎn)生位移。本發(fā)明中為了簡化結(jié)構(gòu)，推子和推桿之間采用螺紋連接的方式。

具體的，所述推桿從所述推子中部穿過，且所述推桿兩端設(shè)有正反雙向螺紋，所述推桿兩端分別與兩個(gè)所述推子螺紋連接。正反雙向螺紋可以使兩個(gè)推子同時(shí)相向或反向運(yùn)動(dòng)，實(shí)現(xiàn)支撐臂組的撐起。

具體的，所述推桿外側(cè)設(shè)有單向螺紋，所述推桿一端與一推子轉(zhuǎn)動(dòng)連接，所述推桿另一端與另一推子螺紋連接。單向螺紋使一個(gè)推子在推桿上產(chǎn)生位移，另一個(gè)推子與推桿轉(zhuǎn)動(dòng)連接，通過整體結(jié)構(gòu)的對(duì)稱性和推桿與推子之間的相互作用力使兩個(gè)推子同時(shí)相向或反向運(yùn)動(dòng)，實(shí)現(xiàn)支撐臂組的撐起。

進(jìn)一步，所述關(guān)節(jié)的折彎部進(jìn)行削薄形成第一弧形凹槽。第一弧形凹槽的寬度要大于未撐開狀態(tài)時(shí)支撐臂組與上支撐體或下支撐體之間的距離，關(guān)節(jié)折彎部進(jìn)行特別的削薄處理，使關(guān)節(jié)處呈較柔的特點(diǎn)，便于支架的撐開。

進(jìn)一步，所述支撐臂組包括兩個(gè)平行設(shè)置的支撐臂，兩個(gè)所述支撐臂的端部之間進(jìn)行削薄形成第二弧形凹槽。一方面，與外徑相同的單個(gè)支撐臂相比較，采用多個(gè)支撐臂可以增強(qiáng)支架的支撐強(qiáng)度；另一方面，單個(gè)支撐臂與多個(gè)支撐臂具有相同支撐強(qiáng)度時(shí)，采用多個(gè)支撐臂可以提高支架的柔度，便于支架撐開。

優(yōu)選的，所述成型器的外形為圓柱形或方塊形。

進(jìn)一步，為了提高治療的效果，所述推桿為中空結(jié)構(gòu)，且所述推桿側(cè)壁上設(shè)有若干個(gè)骨水泥出孔。本發(fā)明是將成型器與骨水泥的治療方法相結(jié)合，首先，通過植入成型器重建退化或外傷后的椎間盤或者椎體的高度，并營造出有效空間，將組織支撐?。蝗缓?，通過推桿的中空結(jié)構(gòu)和骨水泥出孔向椎間盤或者椎體內(nèi)灌入骨水泥，此時(shí)，由于預(yù)先采用成型器將組織撐開，骨水泥在進(jìn)入椎間盤或者椎體內(nèi)時(shí)不會(huì)受到組織的擠壓，不會(huì)發(fā)生變形，骨水泥只需要充滿成型器形成的空間。采用成型器和骨水泥的相互配合形成雙結(jié)構(gòu)，既保證了支撐的強(qiáng)度，又避免了骨水泥的泄漏。

工作原理：

支架各個(gè)位置為關(guān)節(jié)連接，在受到外力作用時(shí)能產(chǎn)生位置的變化。使用時(shí)，用植入器將成型器直接植入到椎間盤內(nèi)或者經(jīng)椎弓根植入到椎體內(nèi)，由于中間推桿上由正中點(diǎn)分隔成與推子連接的兩部分，因此，當(dāng)轉(zhuǎn)動(dòng)推桿時(shí)，反向推開推子或者相向拉近推子，推子在推桿上可以同時(shí)向推桿的兩端或中間移動(dòng)，從而推開支撐臂組，頂開支架，使支架朝上下兩方向漸次張開。

本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明提供的一種椎體復(fù)位成型器，采用醫(yī)用鈦合金一體線切割形成，結(jié)構(gòu)整體性強(qiáng)，加工方便，結(jié)構(gòu)簡單，初始狀態(tài)尺寸小，便于植入，有關(guān)節(jié)活動(dòng)，微創(chuàng)手術(shù)中可以植入到椎間盤或者椎體內(nèi)，通過體積變大，重建退化或外傷后的椎間盤或者椎體的高度，并營造出有效空間，可減少骨水泥外泄致神經(jīng)壓迫的后遺癥。醫(yī)用鈦合金材料不破壞脊椎的穩(wěn)定性，同時(shí)，還具有較好的柔性，對(duì)椎體順應(yīng)性好，降低了椎弓根或椎間盤的應(yīng)力，本發(fā)明的成型器具有結(jié)構(gòu)簡單、強(qiáng)度高、支撐效果好、切口小適用范圍大的優(yōu)點(diǎn)。

附圖說明

下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說明。

圖1是實(shí)施例一的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2是成型器未撐開狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3是成型器撐開狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖4是圖3中A的放大示意圖；

圖5是圖3中B的放大示意圖；

圖6是圓柱形成型器的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖7是實(shí)施例二的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖8是實(shí)施例二的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖9是實(shí)施例三的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖10是實(shí)施例四的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖11(a)-11(c)是成型器經(jīng)椎弓根植入椎體的流程示意圖；

圖12(a)-12(c)是成型器經(jīng)椎間孔植入椎間盤的流程示意圖。

圖中：100、成型器，200、植入器，1、支架，1-1、上支撐體，1-2、下支撐體，1-3、推子，1-4、支撐臂組，1-41、支撐臂，1-5、第一弧形凹槽，1-6、第二弧形凹槽，2、推桿，3、關(guān)節(jié)，4、椎體，5、椎間盤，6、椎間孔，7、椎弓根，8、骨水泥出孔，9、凸臺(tái)。

具體實(shí)施方式

現(xiàn)在結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明作詳細(xì)的說明。此圖為簡化的示意圖，僅以示意方式說明本發(fā)明的基本結(jié)構(gòu)，因此其僅顯示與本發(fā)明有關(guān)的構(gòu)成。

實(shí)施例一：

如圖1-6所示，本發(fā)明的一種椎體復(fù)位成型器，成型器100整體形狀為方塊形或者圓柱形，包括支架1和推桿2，所述支架1采用整塊醫(yī)用鈦合金一體于中間線切割而成，且具有可頂開的關(guān)節(jié)3，所述支架1包括上支撐體1-1和下支撐體1-2，所述上支撐體1-1和下支撐體1-2之間的中部相對(duì)設(shè)置兩個(gè)推子1-3，每個(gè)所述推子1-3外側(cè)設(shè)有兩組支撐臂組1-4，兩組支撐臂組1-4向外延伸分別與所述上支撐體1-1和下支撐體1-2的邊緣連接，所述支撐臂組1-4與所述上支撐體1-1、下支撐體1-2和推子1-3的連接處形成所述關(guān)節(jié)3；所述推桿2從兩個(gè)所述推子1-3中部穿過，與所述推子1-3螺紋連接，且所述推桿2兩端的螺紋為正反雙向螺紋。支架1采用醫(yī)用鈦合金避免了采用骨水泥造成外露而壓迫神經(jīng)的不良后果，支架1采用一體線切割形成，結(jié)構(gòu)整體性強(qiáng)，收縮后尺寸小，便于植入。醫(yī)用鈦合金材料不破壞脊椎的穩(wěn)定性，同時(shí)，還具有較好的柔性，對(duì)椎體4順應(yīng)性好，降低了椎弓根7或椎間盤5的應(yīng)力。

所述關(guān)節(jié)3的折彎部進(jìn)行削薄形成第一弧形凹槽1-5。第一弧形凹槽1-5的寬度要大于未撐開狀態(tài)時(shí)支撐臂組1-4與上支撐體1-1或下支撐體1-2之間的距離，關(guān)節(jié)3折彎部進(jìn)行特別的削薄處理，使關(guān)節(jié)3處呈較柔的特點(diǎn)，便于支架1的撐開。

所述支撐臂組1-4包括兩個(gè)平行設(shè)置的支撐臂1-41，兩個(gè)所述支撐臂1-41的端部之間進(jìn)行削薄形成第二弧形凹槽1-6。一方面，與外徑相同的單個(gè)支撐臂1-41相比較，采用多個(gè)支撐臂1-41可以增強(qiáng)支架1的支撐強(qiáng)度；另一方面，單個(gè)支撐臂1-41與多個(gè)支撐臂1-41具有相同支撐強(qiáng)度時(shí)，采用多個(gè)支撐臂1-41可以提高支架1的柔度，便于支架1撐開。

所述推桿2為中空結(jié)構(gòu)，且所述推桿2側(cè)壁上設(shè)有若干個(gè)骨水泥出孔8。

工作原理：

支架1各個(gè)位置為關(guān)節(jié)3連接，在受到外力作用時(shí)能產(chǎn)生位置的變化。使用時(shí)，用植入器200將成型器100植入到椎間盤5或者椎體4內(nèi)，由于中間推桿2上由正中點(diǎn)分隔成與推子1-3連接的正反雙向螺紋，因此，當(dāng)轉(zhuǎn)動(dòng)推桿2時(shí)，反向推開推子1-3，推子1-3在推桿2上可以同時(shí)向推桿2的兩端移動(dòng)，從而推開支撐臂組1-4，頂開支架1，使支架1朝上下兩方向漸次張開；當(dāng)支架1撐開的體積達(dá)到要求時(shí)，通過推桿2上的骨水泥出孔8向椎間盤5或者椎體4內(nèi)灌入骨水泥，實(shí)現(xiàn)治療。

實(shí)施例二：

如圖7所示，本實(shí)施例與實(shí)施例一的不同之處在于成型器100的推桿2和推子1-3的連接方式不同，所述推桿2外側(cè)設(shè)有單向螺紋，所述推桿2一端與一推子1-3轉(zhuǎn)動(dòng)連接，所述推桿2另一端與另一推子1-3螺紋連接。

工作原理：

在轉(zhuǎn)動(dòng)推桿2時(shí)，推桿2與一個(gè)推子1-3之間產(chǎn)生位移，與另一個(gè)推子1-3之間僅僅存在相對(duì)的轉(zhuǎn)動(dòng)，另一推子1-3是通過推桿2的移動(dòng)對(duì)推子1-3產(chǎn)生支撐力，從而被頂開的。兩個(gè)推子1-3被反向推開，從而推開支撐臂組1-4，頂開支架1，使支架1朝上下兩方向漸次張開；當(dāng)支架1撐開的體積達(dá)到要求時(shí)，通過推桿2上的骨水泥出孔8向椎間盤5或者椎體4內(nèi)灌入骨水泥，實(shí)現(xiàn)治療。

實(shí)施例三：

如圖8-9所示，本實(shí)施例與實(shí)施例一的不同之處在于支撐臂組1-4的設(shè)置方向不同，所述上支撐體1-1和下支撐體1-2之間的外側(cè)相對(duì)設(shè)置兩個(gè)推子1-3，每個(gè)所述推子1-3內(nèi)側(cè)設(shè)有兩組支撐臂組1-4，兩組支撐臂組1-4向內(nèi)延伸分別與所述上支撐體1-1和下支撐體1-2的中部的凸臺(tái)9連接，所述支撐臂組1-4與所述上支撐體1-1、下支撐體1-2和推子1-3的連接處形成所述關(guān)節(jié)3；所述推桿2從兩個(gè)所述推子1-3中部穿過，與所述推子1-3螺紋連接，且所述推桿2兩端的螺紋為正反雙向螺紋。本實(shí)施例中的正反雙向螺紋與實(shí)施例一中不同，本實(shí)施例在轉(zhuǎn)動(dòng)推桿2時(shí)兩端的推子1-3是相向運(yùn)動(dòng)的，相互靠近。

工作原理：

支架1各個(gè)位置為關(guān)節(jié)3連接，在受到外力作用時(shí)能產(chǎn)生彎折變化。使用時(shí)，用植入器200將成型器100植入到椎間盤5或者椎體4內(nèi)，由于中間推桿2與推子1-3正反雙向螺紋連接，且兩個(gè)推子1-3位于兩側(cè)，因此，當(dāng)轉(zhuǎn)動(dòng)推桿2時(shí)，相向拉近兩推子1-3的距離，推子1-3在推桿2上可以同時(shí)向推桿2的中間移動(dòng)，從而推開支撐臂組1-4，頂開支架1，使支架1朝上下兩方向漸次張開；當(dāng)支架1撐開的體積達(dá)到要求時(shí)，通過推桿2上的骨水泥出孔8向椎間盤5或者椎體4內(nèi)灌入骨水泥，實(shí)現(xiàn)治療。

實(shí)施例四：

如圖10所示，本實(shí)施例與實(shí)施例三的不同之處在于成型器100的推桿2和推子1-3的連接方式不同，所述推桿2外側(cè)設(shè)有單向螺紋，所述推桿2一端與一推子1-3轉(zhuǎn)動(dòng)連接，所述推桿2另一端與另一推子1-3螺紋連接。

工作原理：

在轉(zhuǎn)動(dòng)推桿2時(shí)，推桿2與一個(gè)推子1-3之間產(chǎn)生位移，與另一個(gè)推子1-3之間僅僅存在相對(duì)的轉(zhuǎn)動(dòng)，另一推子1-3是通過推桿2的移動(dòng)對(duì)推子1-3產(chǎn)生支撐力，從而被拉近。兩個(gè)推子1-3被相向拉近，從而推開支撐臂組1-4，頂開支架1，使支架1朝上下兩方向漸次張開；當(dāng)支架1撐開的體積達(dá)到要求時(shí)，通過推桿2上的骨水泥出孔8向椎間盤5或者椎體4內(nèi)灌入骨水泥，實(shí)現(xiàn)治療。

如圖11(a)-11(c)所示，為成型器100經(jīng)椎弓根7植入椎體4的流程示意圖，將植入器200與成型器100連接完成，經(jīng)過椎弓根7將成型器100植入到椎體4內(nèi)，然后旋轉(zhuǎn)植入器200帶動(dòng)推桿2轉(zhuǎn)動(dòng)，使成型器100朝上下兩方向漸次張開，實(shí)現(xiàn)對(duì)椎體4的支撐，根據(jù)骨折的情況以及成型器100的尺寸可以選擇植入一個(gè)或者多個(gè)成型器100。

如圖12(a)-12(c)所示，為成型器100經(jīng)椎間孔6植入椎間盤5的流程示意圖，將植入器200與成型器100連接完成，經(jīng)椎間孔6將成型器100植入到椎間盤5內(nèi)，然后旋轉(zhuǎn)植入器200帶動(dòng)推桿2轉(zhuǎn)動(dòng)，使成型器100朝上下兩方向漸次張開，實(shí)現(xiàn)對(duì)椎間盤5的支撐，根據(jù)具體情況以及成型器100的尺寸可以選擇植入一個(gè)或者多個(gè)成型器100。

以上述依據(jù)本發(fā)明的理想實(shí)施例為啟示，通過上述的說明內(nèi)容，相關(guān)的工作人員完全可以在不偏離本發(fā)明的范圍內(nèi)，進(jìn)行多樣的變更以及修改。本項(xiàng)發(fā)明的技術(shù)范圍并不局限于說明書上的內(nèi)容，必須要根據(jù)權(quán)利要求范圍來確定其技術(shù)性范圍。