本發(fā)明涉及一種中藥組合物，屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域，具體的說是一種補腎中藥組合物及其制備方法。

背景技術(shù)：

中醫(yī)認為腎位于腰部，脊柱之兩側(cè)，左右各一。腎臟的主要生理功能是藏精、主水、主納氣、主生殖，主骨生髓，開竅于耳，其華在發(fā)。腎臟由于腎藏有先天之精，為臟腑陰陽之本，也是人體生長、發(fā)育、生殖之源，是生命活動之根本，故中醫(yī)相對于脾胃為后天之本而稱為腎為“先天之本”；腎中藏有元陰元陽，元陰屬水，元陽屬火，故腎又稱為“水火之臟”。

祖國醫(yī)學認為，腎藏精主骨，腰為腎之府；肝藏血主筋。腎虛精虧則腰膝酸軟，神疲乏力；腎虛不固則遺精尿頻；肝虛血少無以濡養(yǎng)筋脈，則筋骨痿弱；肝腎精血虧虛，易受風寒濕邪侵襲，引致風濕痹痛反復(fù)發(fā)作，日久難愈。

上述癥狀，?？梢娪谖麽t(yī)診斷為風濕性關(guān)節(jié)炎、腰腿痛、腰肌勞損、神經(jīng)官能癥等多種疾病中，在臨床上極為常見。

腎虛經(jīng)確診后及時正規(guī)有效的治療是很關(guān)鍵的，腎虛多為積累成疾，切不可以用急于求成而用大補之藥進補，而應(yīng)慢慢調(diào)理。補腎藥膳是選用補腎氣、溫腎陽、滋腎陰的中藥，配合一定食物，經(jīng)烹調(diào)而成的藥膳食品。它具有溫腎壯陽、填精生髓之功效，適用于腎虛證。需要注意的是藥膳不能代替藥物治療，因此需要研發(fā)一種補腎見效快且對身體無毒副作用的中藥組合物。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明提出一種補腎中藥組合物，具有補腎陽、滋腎陰、治療腰椎疾病的作用。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明所述一種補腎中藥組合物，實現(xiàn)步驟如下：以下原料以重量份數(shù)計：淫羊藿38～42份、生地28～32份、益智仁18～22份、當歸13～17份、黃芪13～17份、熟地黃13～17份、五味子10～14份、仙茅10～14份、菟絲子10～14份、女貞子10～14份、補骨脂10～14份、復(fù)盆子10～14份、金櫻子10～14份、桑寄生10～14份、山枝8～12份、黃柏8～12份、苦參8～12份、黃連8～12份、甘草8～12份。

優(yōu)選的，所述一種補腎中藥組合物，以下原料以重量份數(shù)計：淫羊藿40份、生地30份、益智仁20份、當歸15份、黃芪15份、熟地黃15份、五味子12份、仙茅12份、菟絲子12份、女貞子12份、補骨脂12份、復(fù)盆子12份、金櫻子12份、桑寄生12份、山枝10份、黃柏10份、苦參10份、黃連10份、甘草10份。

所述中藥組合物的劑型為片劑、丸劑、散劑、膠囊劑、口服液。

本發(fā)明所述一種補腎中藥組合物的制備方法，實現(xiàn)步驟如下：

(1)先將淫羊藿、生地、益智仁、當歸、黃芪、熟地黃、五味子、仙茅、菟絲子、女貞子、補骨脂、復(fù)盆子、金櫻子、桑寄生、山枝、黃柏、苦參、黃連、甘草按照比例稱重后磨粉；

(2)將水和蜂蜜以重量份數(shù)計，按照水和蜂蜜1:10的比例調(diào)配后，用文火熬20～30min后冷卻至18～22℃待用；

(3)將藥粉和熬好的蜂蜜以重量份數(shù)計，按1:1.1的比例調(diào)配并攪拌均勻，待用；

(4)將上述調(diào)配并攪拌均勻的混合物靜置1～2h，制粒6～9g/粒。

所述磨粉粒徑為300～500目。

所述蜂蜜為荊條蜜、紫苜蓿蜜、烏桕蜜中的一種或幾種蜜的任意組合。

所述蜂蜜的波美度為40度，含水量為25％

所述淫羊藿，又稱三枝九葉草，具有興奮性機能、降血壓、抗病毒的功效。

所述生地，別名生地黃；含地黃素、梓醇、多種氨基酸等。具有強心、利尿、解熱之功效。

所述益智仁具有溫脾止瀉攝涎，暖腎縮尿固精之功效。

所述當歸含β-蒎烯、α-蒎烯、莰烯等中性油有機酸、糖類、維生素、氨基酸等；具有補血和血，用于血虛，面色萎黃，眩暈心悸等功效。

所述黃芪有增強機體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應(yīng)激、降壓和較廣泛的抗菌作用。

所述熟地黃甘、微苦、微溫，歸心、肝、腎經(jīng)。功用：補血調(diào)經(jīng)，滋陰補腎。熟地黃是生地黃用黃酒拌悶，曬蒸制得，多用于養(yǎng)血補腎。

所述五味子《本經(jīng)》記載，“主益氣，補不足，強陰，益男子精”。

所述仙茅溫腎陽壯、祛除寒濕。

所述菟絲子補肝腎、強筋骨、壯腎陽，以及為治腰痛之主藥。

所述女貞子用于補肝腎陰、強筋骨，藥力平和。

所述補骨脂含補骨脂乙素，為天然查耳酮；又含多種香豆精類物質(zhì)，主要為補骨脂內(nèi)酯和異補骨脂內(nèi)酯。

所述復(fù)盆子含維生素A類物質(zhì)、維生素C、揮發(fā)油等，具有補益肝腎之功效。

所述金櫻子含檸檬酸、蘋果酸，鞣質(zhì)、樹脂、維生素C、皂甙、糖類，具有固精縮尿，固崩止帶，澀腸止瀉之功效。

所述桑寄生含廣寄生甙(即篇蓄甙)、槲皮甙，具補肝腎、強筋骨，滋補腎陰之功效。

所述山枝，即山枝根為海桐花科植物光葉海桐的根或根皮，具有補肺腎、祛風濕、活血通絡(luò)等功效。

所述黃柏清熱，燥濕，瀉火，解毒。

所述苦參在《本草綱目》中記載：“苦參、黃柏之苦寒，皆能補腎，蓋取其苦燥濕，寒除熱”。

所述黃連主要含小檗堿等大量生物堿，清熱燥濕，瀉火解毒之功效。

所述甘草含有甘草酸、甘草甙、甘草甙、甘草素、甘草醇、7-甲基香豆精、傘形花內(nèi)酯等，用于心氣虛，脾胃氣虛，倦怠乏力，以及用于調(diào)和某些藥物的烈性。

所述荊條蜜、紫苜蓿蜜、烏桕蜜益氣補中、發(fā)汗散熱、散寒清目。適合氣血不足、傷風頭痛、失眠者，能增強人體特異性和非特異性免疫功能,提高體質(zhì),對心血管系統(tǒng)疾病,如強心、改善血液循環(huán)方面有輔助療效,具有補虛之功效。

所述中藥組合物的劑型為：片劑、丸劑、散劑、膠囊劑、口服液。

所述中藥組合物方中以菟絲子補肝腎、強筋骨、壯腎陽，治腰痛為主藥；女貞子、桑寄生補肝腎、強筋骨，滋補腎陰；金櫻子固精攝尿，使精關(guān)固而精髓內(nèi)養(yǎng)以為其輔；腎虛則風濕之邪易于侵襲，血脈不利，故配山枝、當歸養(yǎng)血活血，消瘀滯，舒筋通絡(luò)；補骨脂強筋骨，苦參、仙茅祛風濕以為佐使；諸藥相伍，具有養(yǎng)血、活血、健骨、補腎之功效，達到治療陰陽虧損，頭暈耳鳴，腰膝酸軟、神困體倦、盜汗、自汗、畏寒、肢冷、遺精、小便短赤、尿頻、尿失禁、二便不通及老年性前列腺炎、腎炎、不侵、神經(jīng)衰弱、腰間盤突出等癥。

本發(fā)明所述一種補腎中藥組合物及其制備方法，其有益效果在于：采用上述的配方及方法制備所得到的補腎中藥組合物，以現(xiàn)代人的身體素質(zhì)為中心、發(fā)病原為根本、靶病灶為目標，研制出純中藥復(fù)配物，對腎臟及腎經(jīng)的氣血循環(huán)，臟器功能與關(guān)聯(lián)器官進行調(diào)理，補腎見效快，對人體無毒副作用，治療效果好，而且具有治療腰椎疾病的作用。

具體實施方式

實施例1

一種補腎中藥組合物的制備方法，實現(xiàn)步驟如下：

(1)以下原料以重量份數(shù)計：淫羊藿40份、生地30份、益智仁20份、當歸15份、黃芪15份、熟地黃15份、五味子12份、仙茅12份、菟絲子12份、女貞子12份、補骨脂12份、復(fù)盆子12份、金櫻子12份、桑寄生12份、山枝10份、黃柏10份、苦參10份、黃連10份、甘草10份，按照比例稱重后磨粉，磨粉粒徑為300目；

(2)將水和荊條蜜以重量份數(shù)計，按照水和蜂蜜1:10的比例調(diào)配后，用文火熬30min后冷卻至18℃待用；

(3)將藥粉和熬好的蜂蜜以重量份數(shù)計，按1:1.1的比例調(diào)配并攪拌均勻，待用；

(4)將上述調(diào)配并攪拌均勻的混合物靜置1～2h，制粒6～9g/粒；

(5)三劑為一療程，連續(xù)服用三個療程，150名志愿者中均為腎虛患者，其中有146人腎虛問題得到明顯改善，有效率為97.3％，證明本發(fā)明的中藥組合物效果好。

臨床使用

臨床上癥見腎虧腰痛，膝軟無力，不耐久坐，頭昏耳鳴，疲乏煩躁，健忘，小便頻數(shù)，遺精夢泄，風濕骨痛，神經(jīng)衰弱，舌苔薄白，脈沉細，兩尺表現(xiàn)無力者，均可服用壯腰健腎丸。水蜜丸一次3.5克；大蜜丸一次一丸，一日2-3次，4周一個療程。

本產(chǎn)品具有補腎陽、滋腎陰雙向調(diào)節(jié)作用，兼具治療與保健雙功效。具有明顯的抗氧化、防衰老作用。

臨床研究

本產(chǎn)品是以名老中醫(yī)的經(jīng)驗方為基礎(chǔ)的中藥制劑,在長期臨床應(yīng)用中深受用戶的信賴。先后經(jīng)本人臨床試驗，既有補腎作用又有降火作用，既有活血養(yǎng)血又有健骨補腎的作用，特別是針對夜尿多，遺精夢泄，陽痿，神疲乏力等，治療效果顯著。使用過程中，未見明顯毒副作用。附典型病例:

病例一:李XX，男，42歲。腰痛，尿頻，尿急多年，經(jīng)常感到疲乏，食欲差，面色蒼白。診斷為腰肌勞損。經(jīng)服用壯腰健腎丸15天后，腰痛及尿頻急消失，疲乏感咸輕，面色好轉(zhuǎn)，血常規(guī)檢查，血紅蛋白由原來的10g上升為12g。

病例二:王XX，男，27歲，干部。因失眠、頭昏、心慌一月多，每晚遺精一次，腰酸疲乏，食欲欠佳，診斷為神經(jīng)衰弱。服用壯腰健腎丸10天后，頭昏消失，睡眠好轉(zhuǎn)，疲乏減輕，食欲增加，遺精次數(shù)減少。共服藥30天，諸癥消失。

病例三:劉XX，男，23歲，工兵。每周遺精3-4次，腰酸痛，疲乏已半年多。經(jīng)服用壯腰健腎丸10天后，遺精明顯減少，10天中僅3次，睡眠好，食欲、精神俱轉(zhuǎn)佳。為鞏固療效，再給藥十天。

病例四：周XX，男，42歲，工人。腰痛，經(jīng)常感到疲乏，尿頻，食欲差。診斷為神經(jīng)衰弱。服用桂花蜜調(diào)制壯腰健腎丸30天后，頭昏消失，睡眠好轉(zhuǎn)，疲乏減輕，食欲增加。共服藥60天，諸癥消失。

病例五：陳XX，女，38歲，家庭婦女。經(jīng)常感到疲乏，腰痛，食欲差。診斷為神經(jīng)衰弱。服用桂花蜜調(diào)制壯腰健腎丸30天后，頭昏消失，睡眠好轉(zhuǎn)，疲乏減輕，食欲增加。共服藥60天，諸癥消失。

病例六：趙XX，男，36歲，工人。尿頻，食欲差，腰酸痛，疲乏。服用桂花蜜調(diào)制壯腰健腎丸30天后，頭昏消失，睡眠好轉(zhuǎn)，疲乏減輕，食欲增加。共服藥60天，諸癥消失。

綜上本方中的蜂蜜選擇在方劑中起到一定治療效果。