本發(fā)明涉及醫(yī)藥，特別是一種治療致糖尿病的月季花復(fù)合物袋泡茶。

背景技術(shù)：

糖尿病是一組以高血糖為特征的代謝性疾病。高血糖則是由于胰島素分泌缺陷或其生物作用受損，或兩者兼有引起，當(dāng)血糖值高于正常范圍即為高血糖，空腹血糖正常值在6.1mmol/L以下，餐后兩小時(shí)血糖的正常值在7.8mmol/L以下，如果高于這一范圍，稱為高血糖。糖尿病時(shí)長期存在的高血糖，導(dǎo)致各種組織，特別是眼、腎、心臟、血管、神經(jīng)的慢性損害、功能障礙。1型或2型糖尿病均存在明顯的遺傳異質(zhì)性。糖尿病存在家族發(fā)病傾向，1/4～1/2患者有糖尿病家族史。臨床上至少有60種以上的遺傳綜合征可伴有糖尿病。1型糖尿病有多個(gè)DNA位點(diǎn)參與發(fā)病，其中以HLA抗原基因中DQ位點(diǎn)多態(tài)性關(guān)系最為密切。在2型糖尿病已發(fā)現(xiàn)多種明確的基因突變，如胰島素基因、胰島素受體基因、葡萄糖激酶基因、線粒體基因等。進(jìn)食過多，體力活動減少導(dǎo)致的肥胖是2型糖尿病最主要的環(huán)境因素，使具有2型糖尿病遺傳易感性的個(gè)體容易發(fā)病。1型糖尿病患者存在免疫系統(tǒng)異常，在某些病毒如柯薩奇病毒，風(fēng)疹病毒，腮腺病毒等感染后導(dǎo)致自身免疫反應(yīng)，破壞胰島素β細(xì)胞。

腎上腺髓質(zhì)分泌兩種激素：腎上腺素和去甲腎上腺素，總稱為兒茶酚胺，是酪氨酸的衍生物。腎上腺素對糖代謝的影響與胰島素的作用相拮抗，促進(jìn)糖元分解及酵解，故增加血糖及血中乳酸，這是由于腎上腺素活化肝臟與肌肉中的磷酸化酶所致。去甲腎上腺素也有上述作用，但較弱。腎上腺素還能促進(jìn)蛋白質(zhì)分解，并促進(jìn)脂肪氧化，使血及尿中酮體增加。因腎上腺素致血糖升高，稱為腎上腺素致糖尿病，當(dāng)成為一種病態(tài)時(shí)，就需要進(jìn)行治療，否則影響身體健康。

現(xiàn)雖有治療腎上腺素致糖尿病的多種藥物，但由于種種原因，其使用和療效并不盡人意，因此，研制治療糖尿病的藥物勢在必行。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

針對上述情況，為克服現(xiàn)有技術(shù)之缺陷，本發(fā)明之目的就是提供一種治療糖尿病的月季花復(fù)合物袋泡茶，可有效解決糖尿病的治療用藥問題。

本發(fā)明解決的技術(shù)方案是，由月季花18-22g、黃芪花18-22g、丹參花13-17g和桃花13-17g制成，將月季花、丹參花、桃花、黃芪花粉碎成過5-10目篩的粗粉，混勻，分裝成袋泡茶。

本發(fā)明組方科學(xué)，原料豐富，成本低，易生產(chǎn)，服用方便，效果好，以茶代藥，是治療糖尿病(藥物)上的創(chuàng)新，經(jīng)濟(jì)和社會效益顯著。

具體實(shí)施方式

以下結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明的具體實(shí)施方式作詳細(xì)說明。

本發(fā)明在具體實(shí)施中由以下實(shí)施例給出。

實(shí)施例1

本發(fā)明在具體實(shí)施中，由月季花20g、黃芪花20g、丹參花15g和桃花15g制成，將月季花、丹參花、桃花、黃芪花粉碎成過5-10目篩的粗粉，混勻，分裝成袋泡茶。

實(shí)施例2

本發(fā)明在具體實(shí)施中，由月季花19g、黃芪花21g、丹參花14g和桃花16g制成，將月季花、丹參花、桃花、黃芪花粉碎成過5-10目篩的粗粉，混勻，分裝成袋泡茶。

實(shí)施例3

本發(fā)明在具體實(shí)施中，由月季花21g、黃芪花19g、丹參花16g和桃花14g制成，將月季花、丹參花、桃花、黃芪花粉碎成過5-10目篩的粗粉，混勻，分裝成袋泡茶。

在上述藥物中，其中月季花味甘、性溫，入肝經(jīng)有活血調(diào)經(jīng)、消腫解毒、消炎、祛瘀、行氣、止痛的功效，用于治療月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)等病癥；黃芪花補(bǔ)中益氣、升陽舉陷,具有良好的補(bǔ)血、活血功效，臨床上黃芪花的功效與作用是補(bǔ)血、活血等；丹參花，具有活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養(yǎng)血安神作用；桃花，味苦、平，主除水氣、利大小便，下三蟲，可消食順氣，痰飲，積滯，小便不利，經(jīng)閉。

上述藥物的有效組合，互相支持，具有降低血糖之功效，并經(jīng)試驗(yàn)取得了非常好的有益技術(shù)效果，有關(guān)試驗(yàn)資料如下：

一、月季花茶對腎上腺素致小鼠糖尿病模型的影響

1.實(shí)驗(yàn)材料

1.1實(shí)驗(yàn)藥物和試劑

本發(fā)明月季花袋泡茶，水煎兩次，水浴濃縮成0.2g/ml、0.1g/ml、0.05g/ml供實(shí)驗(yàn)用,由河南中醫(yī)學(xué)院藥劑室提供。鹽酸二甲雙胍片，上海信誼藥廠有限公司生產(chǎn)；生理鹽水，河南雙鶴華利藥業(yè)有限公司；鹽酸腎上腺素，上海禾豐制藥有限公司；羧甲基纖維素鈉，天津市恒興化學(xué)試劑制造有限公司；葡萄糖測定試劑盒，中生北控生物科技股份有限公司生產(chǎn)提供；肝糖原測定試劑盒，南京建成生物工程研究所生產(chǎn)；濃硫酸，上海振企化學(xué)試劑有限公司。

1.2實(shí)驗(yàn)儀器

AL204系列電子天平，梅特勒—托利多儀器(上海)有限公司；VIS-7220N可見分光光度計(jì)，北京瑞利分析儀器有限公司；TGL-16G臺式離心機(jī)，上海安亭科學(xué)儀器廠生產(chǎn)；HHS型電熱恒溫水浴鍋，上海博訊實(shí)業(yè)有限公司醫(yī)療設(shè)備廠；KDC-160HR高速冷凍離心機(jī)，科大創(chuàng)新股份有限公司中佳分公司生產(chǎn)；可調(diào)式移液槍，上海雷勃分析儀器有限公司。

1.3實(shí)驗(yàn)動物

昆明種小鼠，雄性，體重18～22g，由山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司提供，合格證號37009200001150；動物實(shí)驗(yàn)中心許可證號SYXK(豫)2015-0005。

2.實(shí)驗(yàn)方法

2.1造模與給藥

取體重為18-22g的昆明種小鼠72只，雄性，適應(yīng)性飼養(yǎng)后，根據(jù)體重隨機(jī)均勻分為6組，分別為空白對照組、模型組、二甲雙胍組、月季花茶大、中、小劑量組，每組12只。二甲雙胍組灌服二甲雙胍混懸液(375mg/kg,為臨床劑量的15倍，用0.5％的CMC-Na配制，0.2ml/10g)，大、中、小劑量月季花茶組分別灌服月季花茶水煎液(4g/kg、2g/kg、1g/kg,0.2g/ml、0.1g/ml、0.05g/ml，0.2ml/10g),空白組和模型組灌服等體積的0.5％CMC-Na(0.2ml/10g)，連續(xù)給藥7天，于末次給藥2h后除空白組外均腹腔注射鹽酸腎上腺素(0.2mg/kg)造模,空白組注射等量的生理鹽水，分別于造模后30min，60min時(shí)取血，待血液凝固后離心，取血清，按葡糖糖試劑盒的說明書測血糖值。60min取血后解剖小鼠，取適宜重量的肝臟，按肝糖原試劑盒說明書測定肝臟中肝糖原含量。

2.3統(tǒng)計(jì)方法

數(shù)據(jù)分析用SPSS 17.0for windows醫(yī)用統(tǒng)計(jì)包進(jìn)行數(shù)據(jù)資料的統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)量資料用平均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，各組間比較采用單因素方差分析，方差檢驗(yàn)齊者用最小顯著差數(shù)(LSD)法，方差不齊者用Games-Howell法檢驗(yàn)，等級資料采用Ridit檢驗(yàn)。

3.實(shí)驗(yàn)結(jié)果

表1月季花茶對腎上腺素致小鼠高血糖模型血糖、肝糖原的影響

*表示與模型組比P<0.05，**表示與模型組比P<0.01

從上表克看出，與空白組比，在30min、60min模型組血糖均顯著升高(P<0.01)，肝糖原顯著降低(P<0.01)，說明模小鼠高血糖模型成功。與模型組比，在給藥30min和60min，大、中、小劑量月季花茶組和二甲雙胍組均可顯著降低模型小鼠血糖水平(P<0.01)；大、中、小劑量月季花茶組和二甲雙胍組均可顯著升高模型小鼠肝糖原水平(P<0.01)。

二、月季花茶對鏈脲佐菌素致小鼠糖尿病模型的影響

1.實(shí)驗(yàn)材料

1.1實(shí)驗(yàn)藥物與試劑

本發(fā)明月季花茶，水煎兩次，水浴濃縮成0.2g/ml、0.1g/ml、0.05g/ml供實(shí)驗(yàn)用。鹽酸二甲雙胍片，上海信誼藥廠有限公司生產(chǎn)；生理鹽水，河南雙鶴華利藥業(yè)有限公司；鹽酸腎上腺素，上海禾豐制藥有限公司；羧甲基纖維素鈉，天津市恒興化學(xué)試劑制造有限公司；葡萄糖測定試劑盒，中生北控生物科技股份有限公司生產(chǎn)提供；肝糖原測定試劑盒，南京建成生物工程研究所生產(chǎn)；濃硫酸，上海振企化學(xué)試劑有限公司；鏈脲佐菌素：sigma公司提供；檸檬酸，天津市致遠(yuǎn)化學(xué)試劑有限公司；檸檬酸鈉，天津市致遠(yuǎn)化學(xué)試劑有限公司；胰島素，R&D公司生產(chǎn)；糖化血清蛋白，南京建成生物工程研究所生產(chǎn)。

1.2實(shí)驗(yàn)儀器

AL204系列電子天平，梅特勒—托利多儀器(上海)有限公司；VIS-7220N可見分光光度計(jì)，北京瑞利分析儀器有限公司；TGL-16G臺式離心機(jī)，上海安亭科學(xué)儀器廠生產(chǎn)；HHS型電熱恒溫水浴鍋，上海博訊實(shí)業(yè)有限公司醫(yī)療設(shè)備廠；KDC-160HR高速冷凍離心機(jī)，科大創(chuàng)新股份有限公司中佳分公司生產(chǎn)；可調(diào)式移液槍，上海雷勃分析儀器有限公司；OLYMPUS BX61電動顯微鏡，日本OLYMPUS公司生產(chǎn)；TES-1380PH酸度計(jì)，泰仕電子工業(yè)股份有限公司。

1.3實(shí)驗(yàn)動物

昆明種小鼠，雄性，體重18～22g，由山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司提供，合格證號，合格證號37009200001150；動物實(shí)驗(yàn)中心許可證號SYXK(豫)2015-0005。

2.實(shí)驗(yàn)方法

2.1造模與給藥

取體重18-22g的昆明種小鼠100只，雄性，適應(yīng)性飼養(yǎng)后，根據(jù)體重隨機(jī)挑選12只作為空白組，其余為造模組，造模組于實(shí)驗(yàn)開始前稱重后尾靜脈注射檸檬酸-檸檬酸鈉緩沖溶液配制成的鏈脲佐菌素80mg/kg,7天后，尾部采血，測定血糖，選取16.7mmol/L<血糖值<21mmol/L，并明顯具有多飲多食多尿癥狀的小鼠60只，根據(jù)血糖水平隨機(jī)均分為5組，分別為模型組、二甲雙胍組，大、中、小劑量月季花茶組，每組12只。二甲雙胍組灌服二甲雙胍混懸液(375mg/kg,為臨床劑量的15倍，用0.5％的CMC-Na配制，0.2ml/10g)，大、中、小劑量月季花茶組分別灌服月季花茶水煎液(4g/kg、2g/kg、1g/kg,0.2g/ml、0.1g/ml、0.05g/ml，0.2ml/10g),空白組和模型組灌服等體積的0.5％CMC-Na(0.2ml/10g),每天一次，連續(xù)給藥30天，每10天稱體重一次，根據(jù)體重調(diào)整用藥量。分別于給藥后的第10、20、30天時(shí)鼠尾部采血，測定血糖值。于第31天，灌胃后2h，取血，分離血清，測血清中胰島素、糖基化血清蛋白的含量，取肝臟適量,測肝糖原含量；取胰臟、腎臟甲醛固定，做組織病理切片，觀察病理組織變化。

檸檬酸-檸檬酸鈉緩沖溶液的配制：分別稱取500.4mg檸檬酸和501.2檸檬酸鈉溶于50ml的容量瓶中，此溶液即為ph＝4.2的檸檬酸-檸檬酸鈉緩沖溶液。為確保其準(zhǔn)確性可用PH計(jì)校正。臨用前配制(由于鏈脲佐菌素不十分穩(wěn)定，且對血管刺激較大，用緩沖液配制鏈脲佐菌素可減輕這些負(fù)面影響

2.3統(tǒng)計(jì)方法

數(shù)據(jù)分析用SPSS 17.0for windows醫(yī)用統(tǒng)計(jì)包進(jìn)行數(shù)據(jù)資料的統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)量資料用平均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，各組間比較采用單因素方差分析，方差檢驗(yàn)齊者用最小顯著差數(shù)(LSD)法，方差不齊者用Games-Howell法檢驗(yàn)，等級資料采用Ridit檢驗(yàn)。

3.實(shí)驗(yàn)結(jié)果

表2月季花茶對鏈脲佐菌素致小鼠糖尿病模型血糖的影響

*表示與模型組比P<0.05，**表示與模型組比P<0.01

從上表可看出，給藥前，造模型各組血糖之間無明顯差異(P>0.05)，說明分組均勻。與空白組比，模型組在第10、20、30天時(shí)血糖均顯著性升高(P<0.01),說明小鼠糖尿病模型復(fù)制成功。與模型組比，在給藥第10天，大劑量月季花茶組和二甲雙胍組可顯著降低模型小鼠血糖水平(P<0.01)，中劑量月季花茶組可明顯降低模型小鼠血糖水平(P<0.05)；在給藥第20天，大、中、小劑量月季花茶組和二甲雙胍組可顯著降低模型小鼠血糖水平(P<0.01)；在給藥第30天，大、中、小劑量月季花茶組和二甲雙胍組可顯著降低模型小鼠血糖水平(P<0.01)。

表3月季花茶對糖尿病模型肝糖原、胰島素、糖化血清蛋白的影響

*表示與模型組比P<0.05，**表示與模型組比P<0.01

從上表可看出：與空白組比，模型組肝糖原含量和胰島素水平均顯著降低(P<0.01)，糖化血清蛋白含量顯著升高(P<0.01),說明造糖尿病模型復(fù)制成功。與模型組比，大、中、小劑量月季花茶組和二甲雙胍組均可顯著升高模型小鼠胰島素水平(P<0.01)、顯著升高模型小鼠肝糖原含量(P<0.01)，顯著降低模型小鼠糖化血清蛋白含量(P<0.01)。

表4月季花茶對鏈脲佐菌素所致小鼠糖尿病模型胰腺組織的影響

“-”胰腺組織中胰島在4個(gè)以上，胰島細(xì)胞胞漿豐富，細(xì)胞核松散；“+”胰腺組織中胰島在4個(gè)以上，少數(shù)胰島細(xì)胞胞漿萎縮，少數(shù)細(xì)胞核密集；“++”胰腺組織中胰島在2-3個(gè)，部分胰島細(xì)胞胞漿萎縮，部分細(xì)胞核密集；“+++”胰腺組織中胰島在0-1個(gè)，全部胰島細(xì)胞胞漿幾乎消失，全部細(xì)胞核密集

從上表可看出，經(jīng)Radit檢驗(yàn)，與空白組比，模型組小鼠出現(xiàn)顯著的病理變化(P<0.01)，說明造糖尿病模型成功。與模型組比，大、中、小劑量月季花茶組和二甲雙胍組均可顯著減輕模型小鼠胰臟的病理變化(P<0.01)。

表5月季花茶對鏈脲佐菌素所致小鼠糖尿病模型腎組織的影響

“-”腎小球細(xì)胞正常，腎小囊正常；“+”腎小球細(xì)胞稍萎縮，腎小囊稍有擴(kuò)張；“++”腎小球細(xì)胞萎縮，腎小囊腔擴(kuò)張；“+++”腎小球細(xì)胞明顯萎縮，腎小囊腔明顯擴(kuò)張。

從上表可看出，經(jīng)Radit檢驗(yàn)，與空白組比，模型組小鼠腎臟出現(xiàn)顯著的病理變化(P<0.01)，說明長期糖尿病模型小鼠也有明顯的腎臟病理變化。與模型組比，大、中、小劑量月季花茶大劑量組和二甲雙胍組均可顯著減輕模型小鼠腎臟的病理變化(P<0.01)。

由上述試驗(yàn)表明，本發(fā)明月季花袋泡茶具有降低血糖之功效，并經(jīng)臨床應(yīng)用，取得了非常好的有益技術(shù)效果，有關(guān)臨床資料如下：

臨床確診輕度糖尿病患者118人(10mmol/L>血糖>7.1mmol/L)，應(yīng)用本發(fā)明月季花袋泡茶，每袋2克，每次1-2袋，每天2-3次，用沸水沖泡，以茶代藥。適度運(yùn)動，按照糖尿病食療譜控制飲食。1個(gè)月為1個(gè)療程，連2個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)療效。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，血糖恢復(fù)正常者73人，占61.9％，血糖有明顯降低或降低者43人，占36.4％，血糖無明顯改善者2人，占1.7％，總有效率98.3％，試驗(yàn)期間未發(fā)現(xiàn)有任何不良反應(yīng)，表明用藥安全、可靠，效果之好是未曾料到的。

結(jié)論

上述試驗(yàn)資料充分表明，本發(fā)明月季花袋泡茶既具有茶的功效，又具有藥的作用，飲用方便，安全，效果好，有效率高達(dá)98％以上，開辟了治療糖尿病的新途徑，是治療糖尿病上的創(chuàng)新，經(jīng)濟(jì)和社會效益顯著。