本發(fā)明涉及一種療特發(fā)性面神經(jīng)麻痹的中藥制劑，屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
特發(fā)性面神經(jīng)麻痹（Idiopathic facial palsy）又稱面神經(jīng)炎(facial neuritis)、貝爾麻痹(Bell’s palsy)，是因莖乳孔內(nèi)面神經(jīng)非特異性炎癥所致的周圍性面神經(jīng)癱瘓，臨床上多稱為周圍性面癱。常見的癥狀是額紋消失，不能皺額蹙眉，眼裂不能閉合或閉合不全，閉眼時雙眼球向外上方轉(zhuǎn)動，露出白色鞏膜；鼻唇溝變淺，口角下垂，露齒時口角歪向健側(cè)；鼓氣、吹口哨漏氣，食物易滯留病側(cè)齒齦等。特發(fā)性面神經(jīng)麻痹病因未明，多由于病毒感染、自主神經(jīng)功能不穩(wěn)導致局部神經(jīng)營養(yǎng)血管痙攣，神經(jīng)缺血、水腫致使面神經(jīng)在骨性面神經(jīng)管內(nèi)受壓出現(xiàn)面肌癱瘓。
在我國，面神經(jīng)炎每年的發(fā)病率為(26-34)/10萬，患病率約為258/10萬，發(fā)病年齡以20～40歲最為常見，男性較女性為多見，有75%～90%的患者可痊愈，但仍有15%～20%的患者留有不同程度的面神經(jīng)功能障礙，如面肌痙攣、面肌聯(lián)帶運動、反常的味覺和鱷魚淚征等。特發(fā)性面神經(jīng)麻痹一般呈急性發(fā)作，可自發(fā)性緩解，不危及生命，是臨床常見病和多發(fā)病。特發(fā)性面神經(jīng)麻痹雖然無致死的危險，由于患病后影響外觀形象，給患者身心造成較大的痛苦，使患者產(chǎn)生巨大的心理壓力，表現(xiàn)為恐懼、焦慮等癥狀，進而嚴重影響了患者正常的工作和生活。因此積極探討特發(fā)性面神經(jīng)麻痹的有效治療手段是目前醫(yī)務(wù)工作者的主要任務(wù)。
中醫(yī)認為，特發(fā)性面神經(jīng)麻痹病是由于勞作過度，正氣不足，血液虧虛，脈絡(luò)空虛，營衛(wèi)失調(diào)，腠理疏松，衛(wèi)外不固，風寒或風熱之邪乘虛侵襲人體，上竄逗留于面部，浸淫肌膚，入經(jīng)中絡(luò)，以致面部陽明、少陽兩經(jīng)經(jīng)脈阻滯，經(jīng)筋失養(yǎng)，肌肉縱緩不收而發(fā)病。故治療上多祛風通絡(luò)之法，還可配合針灸、按摩等治療。西藥常用的藥物如腎上腺皮質(zhì)激素(地塞米松、氫化可的松，強的松等)，抗病毒藥，營養(yǎng)神經(jīng)藥 (vitB6、vitB1，vitB12等)。其中激素是最常用的藥物，早期應(yīng)用激素雖然可減輕面神經(jīng)的炎性水腫，緩解癥狀，但激素存在諸多的禁忌癥及副作用。
我們課題組在長期的臨床實踐中，根據(jù)中醫(yī)的病機理論并結(jié)合臨床研制出治療特發(fā)性面神經(jīng)麻痹的“祛風顆粒”，是由當歸、川芎、全蝎、僵蠶、黃芪、蜈蚣、板藍根、白芍、甘草等組成（《西部中醫(yī)藥》2013年26卷第10期第82-83頁）。臨床試驗結(jié)果顯示，該“祛風顆?！痹谥委熖匕l(fā)性面神經(jīng)麻痹取得較好療效：治療組痊愈率54.82%、顯效率29.95%，對照組痊愈率41.58%、顯效率26.84%，2 組間療效比較，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.01)。治療組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。雖然，我們在研究中取得了一定的成績，然而，我們?nèi)匀灰詾檫@個研究成果不太理想。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，體用一種療效更為顯著的治療特發(fā)性面神經(jīng)麻痹的中藥制劑。
本發(fā)明在本課題組研制的“祛風顆粒”的基礎(chǔ)上，通過對特發(fā)性面神經(jīng)麻痹病的病因做了進一步深入的研究，在“祛風顆?！苯M方的基礎(chǔ)上，通過調(diào)整組方、各組分的比例，進而改善藥物的作用機理，以期達到更好的治療效果。
本發(fā)明的特發(fā)性面神經(jīng)麻痹的中藥制劑，是以當歸，川芎，全蝎，蜈蚣，白附子，羌活，黃精，黃芪，仙茅，仙靈脾，甘草為原料藥進行組方。本發(fā)明在“祛風顆?！苯M方的基礎(chǔ)上，刪減了僵蠶、板藍根、白芍三味，同時又增加了白附子，羌活，黃精，仙茅，仙靈脾五味。其中當歸、川芎活血養(yǎng)血；全蝎、蜈蚣祛風止痙，通絡(luò)止痛；黃芪益氣固表；白附子，味辛、甘，性溫，有毒。歸胃、肝經(jīng)。具有祛風痰，定驚搐，解毒散結(jié)，止痛的功效。羌活，性溫，祛寒濕，用于外感風寒、頭痛無汗、寒濕痹、上肢風濕疼痛。黃精，甘，平。歸脾、肺、腎經(jīng)。具有補氣養(yǎng)陰，健脾，潤肺，益腎之功。仙茅，性溫，味辛微咸。入腎、肝經(jīng)。功能：具有溫腎陽，壯筋骨之效。仙靈脾，又稱淫羊藿，性溫，味辛，入肝、腎經(jīng)。具有補腎壯陽、祛風除濕功效。本發(fā)明通過增加白附子，羌活，黃精，仙茅，仙靈脾五味，更進一步增強了益氣固本的作用，使其與當歸，川芎，全蝎，蜈蚣，配合后，祛風、解毒、通絡(luò)的功能得到大大的增強，對特發(fā)性面神經(jīng)麻痹病的治療效果得到明顯的改善。
本發(fā)明中藥制劑中，各原料按以下重量份進行配比：當歸40-50份，川芎15-25份，全蝎3-8份，蜈蚣3-8份，白附子6-12份，羌活6-12份，黃精15-22份，黃芪15-22份，仙茅6-12份，仙靈脾6-12份，甘草3-8份。
優(yōu)選配比：當歸43-47份，川芎18-22份，全蝎5-6份，蜈蚣5-6份，白附子8-10份，羌活8-10份，黃精18-20份，黃芪18-20份，仙茅8-10份，仙靈脾8-10份，甘草5-8份。
最佳配比：當歸45份，川芎20份，全蝎5份，蜈蚣5份，白附子10份，羌活10份，黃精20份，黃芪20份，仙茅10份，仙靈脾10份，甘草5份。
本發(fā)明的中藥制劑可按照中藥藥劑學的常規(guī)工藝和輔料制備成內(nèi)服制劑，如內(nèi)服制劑為膠囊劑、顆粒劑、片劑、丸劑等等。
下面通過臨床資料說明本發(fā)明藥物制劑對特發(fā)性面神經(jīng)麻痹的治療效果做具體說明。
1 臨床資料
1.1. 病例選擇標準
1.1.1中醫(yī)診斷標準
參照普通高等教育“十五”國家級教材《針灸學》（石學敏主編，中國中醫(yī)藥出版社，2007年）。
（1）起病突然，春秋為多，常有受寒史或有一側(cè)面頰、耳內(nèi)、耳后完骨處的疼痛或發(fā)熱。
（2）一側(cè)面部板滯，麻木，流淚，額紋消失，鼻唇溝變淺，眼不能閉合，口角向健側(cè)牽拉。
（3）一側(cè)不能作閉眼，鼓腮，露齒等動作。
（4）肌電圖可表現(xiàn)為異常。
1.1.2西醫(yī)診斷標準
參照普通高等教育“十五”國家級規(guī)劃教材《神經(jīng)病學》第五版（王維治主編，人民衛(wèi)生出版杜，2004年）。
（1）病史：起病急，常有受涼吹風史，或有病毒感染史。
（2）表現(xiàn)：一側(cè)面部表情肌突然癱瘓、病側(cè)額紋消失，眼裂不能閉合，鼻唇溝變淺，口角下垂．鼓腮，吹口哨時漏氣，食物易滯留于病側(cè)齒頰間，可伴病側(cè)舌前2／3味覺喪失，聽覺過敏，多淚等。
（3）腦CT、MRI檢查正常。
分級標準
采用House-Brackmann面神經(jīng)功能評分表[1]，該表被美國頭頸外科——耳鼻喉學會、面部神經(jīng)疾病委員會推薦，作為面部神經(jīng)功能恢復的評價標準使用。
I級：功能正常；面部所有區(qū)域功能正常；相當于面部功能100%。
Ⅱ級：輕度功能障礙；總體：仔細觀察時可察覺到輕微的面肌無力，可有很輕微的聯(lián)帶運動。靜態(tài)對稱性和張力正常，運動時額中度以上的良好運動，眼微用力能完全閉攏，口輕微不對稱；相當于面部功能76-99%。
Ⅲ級：中度功能障礙；總體兩側(cè)差別明顯，但無損面容，可察覺到并不嚴重的聯(lián)帶運動、攣縮和（或）半面痙攣；靜態(tài)時對稱性和張力正常。運動吋額輕至中度的運動，眼用力能完全閉攏，口使勁時輕微力弱；相當于面部功能51-75%。
Ⅳ級：中重度功能障礙；總體明顯無力和（或）毀容性不對稱，靜態(tài)對稱性和張力正常，運動時額無運動，眼不能完全閉攏，口使勁時不對稱；面部功能26-50%。
Ⅴ級：重度功能障礙；總體剛能察覺到的運動；靜態(tài)不對稱，運動時額無運動，眼不能完全閉攏，口輕微的運動；相當于面部功能1-25%。
Ⅵ級：完全麻痹；無任何運動；面部功能0%。
1.1.4疾病分期
早期（急性期）：發(fā)病開始至15天；
中期（恢復期）：16天至6個月（發(fā)病半月---面肌連帶運動出現(xiàn)）；
晚期（聯(lián)動期和痙攣期）：發(fā)病6個月以后（面肌連帶運動出現(xiàn)以后）。
1.1.5病例納入標準
（1）符合上述特發(fā)性面神經(jīng)麻痹的中醫(yī)診斷標準和西醫(yī)診斷標準。
（2）性別不限，年齡在18-70歲之間
（3）病人知情同意后自愿參與本研究者。
（4） 同時不符合下述排除標準者。
1.1.6 病例排除標準
（1）不符合中醫(yī)診斷標準和西醫(yī)診斷標準者。
（2）有患側(cè)乳突部疼痛，外耳道、耳廓感覺減退和外耳道、鼓膜皰疹（Hunt 綜合征）者。
（3）診斷為格林-巴利綜合征者。
（4）繼發(fā)于中耳炎、迷路炎、乳突炎的耳源性面神經(jīng)麻痹以及腮腺炎、腦膜炎、后顱窩腫瘤、化膿性下頜淋巴結(jié)炎引起的周圍性面癱患者。
（5）外傷性面神經(jīng)損傷者。
（6）合并嚴重感染或高血壓、糖尿病控制不良者。
（7）合并心、腦血管或肝、腎、肺和造血系統(tǒng)或其他系統(tǒng)嚴重疾病，或精神病、產(chǎn)褥期的患者。
（8）已接受或正在接受其他治療，可能影響本研究的指標觀測者。
1.1.7剔除與脫落標準
（1）納入分組后確診為繼發(fā)于其他疾?。ㄈ缰卸住⒛[瘤等）的周圍性面癱者。
（2）自行退出者。
（3）因各種原因未按規(guī)定完成治療及觀察者，如未完成整個療程治療者、療效觀察記錄不完整者、未按規(guī)定治療或資料不全者。
（4）觀察中自然脫落、失訪者。
（5）受試者依從性差，以及不宜繼續(xù)接受試驗者。
1.2一般資料
全部入選病例346例，來源于2008年～2016年甘肅省中醫(yī)院住院及門診病人，其中剔除及脫落19例，共327例完成了整個研究過程，隨機將病人分為治療組167例，對照組160例，兩組病人一般情況比較見表1～5。
表1-5顯示：兩組患者性別、年齡、病程、H-B分級量表總體分級、面部殘疾指數(shù)(FDI)量表評分，差異無統(tǒng)計學意義（P ＞0.05），具有可比性。
2.試驗方法
2.1治療方法
對照組：口服強地松30mg,1次/d，連續(xù)7天，隨后在7-10天逐漸減量；口服復合維生素B2片，3次/d；肌肉注射維生素B12，500ug,1次/d；氯霉素眼藥水，每日滴眼數(shù)次，以保護角膜。
治療組：有本發(fā)明組方制備的顆粒制劑；用法用量：15g/次，3次/日，沖服。2組均以10天為1個療程，一般治療2～6療程。
2.2觀察指標和方法
2.2.1安全性觀察
（1）一般體檢項目；
（2）血、尿、便常規(guī)、生化常規(guī)、心電圖檢查于試驗入組時檢查，以排除嚴重原發(fā)性疾病患者。同時記錄藥物不良反應(yīng)。
2.2.2電生理指標
肌電圖檢查(EMG)：采用同芯圓針電極分別檢測健側(cè)與患側(cè)的眼輪匝肌、口輪匝肌，觀察插入電位、肌松弛時自發(fā)電位和輕用力時運動單位電位的波形、時限、波幅及最大用力收縮時募集電位。
2.2.3療效評定
（1）House-Brackmann面神經(jīng)功能總體分級量表，內(nèi)容見附表1。
（2）面神經(jīng)麻痹程度分級評分表：通過觀察治療前后患者的癥狀及體征完善此表，并對各組患者的評分變化進行比較分析，量表內(nèi)容詳見附表2。
（3）面部殘疾指數(shù)(FDI)量表：分為軀體功能和社會生活功能兩部分，根據(jù)量表中提出的問題，通過患者面神經(jīng)疾病的軀體和社會心理狀態(tài)的變化，對殘疾程度和療效進行評價。FDI量表共有10個問題，1~5項反映軀體功能(FDIP)，6~10項反映社會生活功能(FDIS)，該表簡便易行，對面部神經(jīng)功能障礙及由此帶來的社會心理影響進行全面評價，在療效評價方面具有重要意義。量表內(nèi)容詳見附表3。
2.3療效評定標準
中醫(yī)療效評定標準等采用中國中西醫(yī)結(jié)合學會神經(jīng)科專業(yè)委員會制訂的《周圍性面神經(jīng)麻痹的中西醫(yī)結(jié)合評定及療效標準(草案)》[2]進行評定。
痊愈：HB量表Ⅰ級；面神經(jīng)麻痹程度分級評分為100分。
顯效：HB量表Ⅱ級；面神經(jīng)麻痹程度分級評分在75分及以上、未滿100分。
有效：HB量表Ⅲ級；面神經(jīng)麻痹程度分級評分在75分以下、50分以上。
無效：HB量表Ⅳ級及以下；面神經(jīng)麻痹程度分級評分50分及以下。
2.4統(tǒng)計方法
應(yīng)用SPSS13.0軟件進行數(shù)據(jù)處理，正態(tài)分布資料結(jié)果采用均數(shù)±標準差（±s）表示，偏態(tài)資料結(jié)果采用中位數(shù)（四分位數(shù)間距）M(Q)表示。定量資料采用t檢驗及秩和檢驗，定性資料采用χ2檢驗和秩和檢驗。P ＜0.05（雙側(cè)）認為差異有統(tǒng)計學意義。
3 結(jié)果
3.1療效評分量表分級比較
3.1.1House-Brackmann面神經(jīng)功能總體分級比較
表6顯示，治療組治療后House-Brackmann面神經(jīng)功能總體分級與治療前比較，差異有統(tǒng)計學意義 (P ＜0.01)，說明治療后面部神經(jīng)功能較治療前有所改善。
表7顯示，對照組治療后House-Brackmann面神經(jīng)功能總體分級與治療前比較，差異有統(tǒng)計學意義 (P ＜0.01)，說明治療后面部神經(jīng)功能較治療前有所改善。
表8顯示，治療后兩組患者House-Brackmann面神經(jīng)功能總體分級比較，差異有統(tǒng)計學意義(P ＜0.01)，說明治療組改善面神經(jīng)功能優(yōu)于對照組。
3.1.2面神經(jīng)麻痹程度分級評分比較
表9顯示，治療組治療后各項癥狀的面神經(jīng)麻痹程度較治療前均有所改善，差異均有統(tǒng)計學意義(P ＜0.01)。
表10顯示，對照組治療后各項癥狀的面神經(jīng)麻痹程度較治療前均有所改善，差異均有統(tǒng)計學意義(P ＜0.01)。
表11顯示，治療后兩組患者單項癥狀的面神經(jīng)麻痹程度評分比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P ＞0.05)。
表12顯示，兩組患者治療后面神經(jīng)麻痹程度分級總分較治療前均有所提高，差異有統(tǒng)計學意義(P ＜0.01)；治療后面神經(jīng)麻痹程度分級總分治療組高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P ＜0.01)。提示治療組改善面神經(jīng)功能的程度明顯優(yōu)于對照組。
3.1.3面部殘疾指數(shù)(FDI)評分比較（±S）
表13顯示，兩組患者治療后軀體功能總分較治療前均有所提高，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.01)；治療后軀體功能總分治療組高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P ＜0.01)。
表14顯示，兩組患者治療后社會功能總分較治療前均有所提高，差異有統(tǒng)計學意義(P ＜0.01)；治療后社會功能總分治療組高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P ＜0.01)。
3.2治療后兩組患者肌電圖(ENG)結(jié)果比較
表15顯示，治療后治療組EMG恢復正常者57.36%，對照組42.63%，兩組比較，差異有統(tǒng)計學意義(P ＜0.01)。
3.3療效比較
3.3.1兩組患者療效比較
表16顯示，治療組痊愈率58.68%、顯效率26.95%，對照組痊愈率40.62%、顯效率25.62%，兩組間療效比較，差異有統(tǒng)計學意義(P ＜0.01)。治療組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P ＜0.05)。
3.3.2不同分期患者療效比較
表17顯示，治療組早期、中期、晚期患者的痊愈率分別為66.27%、49.02%、57.58%，三組間的療效比較，差異有統(tǒng)計學意義(P ＜0.05)。
表18顯示，對照組早期、中期、晚期患者的痊愈率分別為56.18%、38.60%、15.91%，三組間的療效比較，差異有統(tǒng)計學意義(P ＜0.01)。
表19顯示，早期與晚期患者治療組與對照組療效比較，差異無統(tǒng)計學意義(P ＞0.05)；治療組晚期患者痊愈率57.58%、顯效率24.24%，對照組晚期患者痊愈率17.65%、顯效率14.71%，兩組患者療效比較，差異有統(tǒng)計學意義(P ＜0.01)。表明治療組對晚期患者療效優(yōu)于對照組。
3.4安全性觀察
兩組患者治療前后均未見不良反應(yīng)。治療前后血、尿、便常規(guī)、生化常規(guī)、心電圖均未見明顯異常。
上述臨床資料顯示，兩組患者治療后H-B面部神經(jīng)功能總體分級與治療前比較，差異均有統(tǒng)計學意義 (P ＜0.01)，說明兩種療法對患者的面部神經(jīng)功能均所有改善。治療組治療后H-B分級達到Ⅰ級和Ⅱ的患者為64.47%及29.34%，對照組治療后H-B分級達到Ⅰ級和Ⅱ的患者為43.13%及25.63%，兩組比較，差異有統(tǒng)計學意義(P ＜0.01)，說明治療組改善患者面神經(jīng)功能明顯優(yōu)于對照組，表明一種治療特發(fā)性面神經(jīng)麻痹的組合物能有效改善面癱患者的面神經(jīng)功能。
臨床資料還顯示，兩組患者治療前后各單項癥狀的面神經(jīng)麻痹程度評分比較，差異均有統(tǒng)計學意義(P ＜0.01)，治療后兩組患者面神經(jīng)麻痹程度分級總分較治療前均有所提高，差異有統(tǒng)計學意義(P ＜0.01)，說明兩種療法均能有效改善各項面神經(jīng)麻痹癥狀，如鼻唇溝變淺、眼裂不對稱等，同時促進聽力過敏、味覺減退等伴隨的感覺障礙的恢復，從而在整體上改善整個面神經(jīng)功能，降低面癱對日常生活和社會生活的影響，治療后面神經(jīng)麻痹程度分級總分治療組高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P ＜0.01)。說明治療組改善面神經(jīng)麻痹的程度優(yōu)于對照組，表明一種治療特發(fā)性面神經(jīng)麻痹的組合物能有效改善面癱患者的面神經(jīng)麻痹癥狀。
臨床資料顯示，治療后治療組EMG恢復正常者(60.45%)高于對照組（41.53%），兩組比較，差異有統(tǒng)計學差異(P ＜0.01)。表明一種治療特發(fā)性面神經(jīng)麻痹的組合物促進面癱患者面肌肌力的恢復。
臨床資料顯示，治療組痊愈率58.68%、顯效率26.95%，對照組痊愈率40.62%、顯效率25.62%，兩組間療效比較，差異有統(tǒng)計學意義(P ＜0.01)。治療組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P ＜0.05)。說明治療組的療效優(yōu)于對照組，表明一種治療特發(fā)性面神經(jīng)麻痹的組合物治療特發(fā)性面神經(jīng)麻痹有顯著的臨床療效。
不同分期患者療效比較，治療組早期、中期、晚期患者的痊愈率分別為為66.27%、49.02%、57.58%，三組間的療效比較，差異有統(tǒng)計學意義(P ＜0.05)。對照組早期、中期、晚期患者的痊愈率分別為60.76%、42.55%、17.65%，三組間的療效比較，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.01)。說明對患者越早治療，越能取得顯著的療效。
兩種療法對早期及中期患者療效比較，差異無統(tǒng)計學意義(P ＞0.05)，治療組晚期患者痊愈率57.58%、顯效率24.24%，對照組晚期患者痊愈率17.65%、顯效率14.71%，兩組患者療效比較，差異有統(tǒng)計學意義(P ＜0.01)；說明治療組對晚期患者的療效優(yōu)于對照組，表明一種治療特發(fā)性面神經(jīng)麻痹的組合物對晚期難治性患者亦有顯著的療效。
具體實施方式
下面通過具體實施例對本發(fā)明中藥制劑的組方和制備做進一步說明。
實施例1、顆粒劑的制備
原料配比：以重量份計
當歸45份，川芎20份，全蝎5份，蜈蚣5份，白附子10份，羌活10份，黃精20份，黃芪20份，仙茅10份，仙靈脾10份，甘草5份。
制備工藝：
（1）將處方中全蝎、蜈蚣粉碎成細粉，過80目篩，備用；
（2）其余諸藥加水煎煮2次，合并濾液，濃縮至1:1時，置容器中冷卻至室溫，加入乙醇使含醇量達60%，靜置12小時以上，回收乙醇，濃縮成浸膏，20℃時比重1.18，備用。
（3）將浸膏與細粉混合，攪拌均勻，用70%乙醇調(diào)節(jié)濕度，制成軟材，制粒，烘干，整粒，分裝，15g/袋。
（4）質(zhì)量檢查，分裝。
用法用量：15g/次，3次/日，沖服。10天為1個療程。
實施例2、膠囊劑的制備
原料配比：以重量份計
當歸40份，川芎15份，全蝎3份，蜈蚣3份，白附子6份，羌活6份，黃精15份，黃芪15份，仙茅6份，仙靈脾6份，甘草3份。
（1）將處方中全蝎、蜈蚣粉碎成細粉，過80目篩，備用；
（2）其余諸藥加水煎煮2次，合并濾液，濃縮至1:1時，置容器中冷卻至室溫，加入乙醇使含醇量達60%，靜置12小時以上，回收乙醇，濃縮成浸膏，20℃時比重1.18，備用;。
（3）將浸膏與細粉混合，攪拌均勻，用70%乙醇調(diào)節(jié)濕度，制成軟材，制粒，烘干，整粒后備用；
（4）分裝：置于膠囊填充機上分裝為0.5g/粒。1g相當于原藥材10g；
（5）拋光，質(zhì)量檢查，分裝。
用法用量：8粒/次，3次/日，沖服。10天為1個療程。
實施例3、片劑的制備
原料配比：以重量份計
當歸50份，川芎25份，全蝎8份，蜈蚣8份，白附子12份，羌活12份，黃精22份，黃芪22份，仙茅12份，仙靈脾12份，甘草8份。
制備工藝：
（1）將處方中全蝎、蜈蚣粉碎成細粉，過80目篩，備用；
（2）其余諸藥加水煎煮2次，合并濾液，濃縮至1:1時，置容器中冷卻至室溫，加入乙醇使含醇量達60%，靜置12小時以上，回收乙醇，濃縮成浸膏，20℃時比重1.18，備用。
（3）將浸膏與細粉混合，攪拌均勻，用70%乙醇調(diào)節(jié)濕度，制成軟材，制粒，烘干，整粒后備用；
（4）壓片：加入一定量的硬脂酸鎂和微粉硅膠，裝入壓片機壓片，使每片重量為0.5g；
（5）質(zhì)量檢查，包裝。
用法用量： 8-10片/次，3次/日，沖服。10天為1個療程。
實施例4、滴丸劑的制備
原料配比：以重量份計
當歸43份，川芎18份，全蝎5份，蜈蚣5份，白附子8份，羌活8份，黃精18份，黃芪18份，仙茅8份，仙靈脾8份，甘草5份。
制備工藝：
（1）將處方中全蝎、蜈蚣粉碎成細粉，過80目篩，備用；
（2）其余諸藥加水煎煮2次，合并濾液，濃縮至1:1時，置容器中冷卻至室溫，加入乙醇使含醇量達60%，靜置12小時以上，回收乙醇，濃縮成浸膏，20℃時比重1.18，備用。
（3）藥物與基質(zhì)混勻：將藥物細粉與浸膏加入聚乙二醇3000中，加熱混合均勻，備用；
（4）滴制：選取非水溶性冷凝液，將藥物與基質(zhì)與冷凝液加入滴丸機中，進行滴制。每丸重為0.25g；
（5）冷卻、洗丸、選丸；
（6）質(zhì)量檢查，包裝。
用法用量： 16粒/次，3次/日，沖服。10天為1個療程。
實施例5、軟將囊劑的制備
原料配比：以重量份計
當歸47份，川芎22份，全蝎6份，蜈蚣6份，白附子10份，羌活10份，黃精20份，黃芪20份，仙茅10份，仙靈脾10份，甘草8份。
制備工藝（1）將處方中全蝎、蜈蚣粉碎成細粉，過200目篩，備用；
（2）其余諸藥加水煎煮2次，合并濾液，濃縮至1:1時，置容器中冷卻至室溫，加入乙醇使含醇量達60%，靜置12小時以上，回收乙醇，濃縮成浸膏，20℃時比重1.18，備用。
（3）干燥：將浸膏置于微波干燥機中干燥，干燥后粉碎，過200目篩，與粉碎藥物細粉混合均勻，備用；
（4）藥粉與基質(zhì)混合：取藥粉加入大豆油中，充分混勻，藥粉與大豆油比例為0.5:1。加入一定量的潤濕劑，混懸劑，助流劑后，備用；
（5）制粒：將混勻的藥物與基質(zhì)置于軟膠囊機中，進行制粒，每粒重0.5g；
（6）質(zhì)量檢查，包裝。
用法用量： 16粒/次，3次/日，沖服。10天為1個療程。