本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療2型糖尿病的藥物組合。

背景技術(shù)：

2 型糖尿病是以血糖升高為特征的代謝性疾病，同時又是一個進(jìn)展性的疾病，由其引發(fā)的急慢性并發(fā)癥的致死致殘率已經(jīng)成為世界范圍的健康難題。目前我國已經(jīng)成為全球糖尿病發(fā)病率最高的國家，控制2型糖尿病的形勢刻不容緩。

目前，在臨床治療2型糖尿病過程中，一般采用口服降糖藥和胰島素聯(lián)合的治療方案，但隨著病程的發(fā)展，機(jī)體血糖控制往往不甚理想，大血管、微血管并發(fā)癥隨之而來，說明目前治療2型糖尿病的手段還需不斷完善。中醫(yī)藥無疑是防治糖尿病及其慢性并發(fā)癥的一支重要力量和新的趨勢。近年來，中醫(yī)藥治療糖尿病及其慢性并發(fā)癥的優(yōu)勢日益凸顯出來，其療效得到眾多糖尿病患者的認(rèn)可。

本發(fā)明立足于臨床，通過長時間、大樣本的臨床觀察，以中醫(yī)辨證治療為本，針對2型糖尿病的疾病特點(diǎn)進(jìn)行中醫(yī)臨床治療方案的確定，是廣州中醫(yī)藥大學(xué)教授、博士生導(dǎo)師，享受國務(wù)院特殊津貼專家李賽美主任醫(yī)師的學(xué)術(shù)思想總結(jié)。

李賽美教授開辟2型糖尿病單純中醫(yī)治療之先河，認(rèn)為2型糖尿病是一個進(jìn)展性疾病，受年齡、體質(zhì)、治療情況等多種綜合因素影響，病情發(fā)展不斷演變而且涉及全身多個系統(tǒng)和臟器，故目前學(xué)術(shù)界和者眾多的2型糖尿病“陽虛”“火熱”論均不足以闡述其病機(jī)特點(diǎn)。

立足20余年的糖尿病中醫(yī)辨治臨床經(jīng)驗(yàn)，李賽美教授充分發(fā)揮經(jīng)方、復(fù)方、合方治療疑難病之優(yōu)勢，崇尚《傷寒論》寒溫并用之法，取寒、溫學(xué)派學(xué)術(shù)思想之長，提煉出了 “清火、開郁、溫補(bǔ)、通脈、化濁”模塊組合的糖尿病簡約治療模式，具體采用寒溫并用，清火與溫補(bǔ)相結(jié)合的臨床方案治療2型糖尿病，取得了顯著療效。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

基于背景技術(shù)存在的技術(shù)問題，本發(fā)明提出了一種治療2型糖尿病的藥物組合。

一種治療2型糖尿病的藥物組合，包括以下主要成分：葛根、黃芩、黃連、炙甘草、熟黨參。

優(yōu)選的，所述的治療2型糖尿病的藥物組合，還包括以下中藥中的一種或者多種：干姜、茯苓、白術(shù)、玉米須、生地黃、附片、淫羊藿、砂仁、赤芍和山萸肉。

進(jìn)一步優(yōu)選的，所述的治療2型糖尿病的藥物組合，還包括以下中藥的一種或多種：黑棗、當(dāng)歸、川芎、柴胡、天花粉、鹽牛膝和火麻仁。

再進(jìn)一步優(yōu)選的，所述的中藥包括以下主要成分：黃芩 5-20g，黃連 5-20g，炙甘草 1-10g，熟黨參 5-40g，干姜 1-10g，茯苓 5-30g，蒼術(shù) 5-40g，天花粉5-40g，玉米須 5-40g，生地黃 5-30g，葛根 20-80g，桂枝 5-20g，黑棗 5-20g，赤芍 5-30g，淫羊藿 5-30g，山萸肉 5-40g。

優(yōu)選的，所述的治療2型糖尿病的藥物組合，還包括降糖三黃片和鹽酸小檗堿片。

本發(fā)明立足于中西醫(yī)臨床，針對現(xiàn)代2型糖尿病患者的疾病特點(diǎn)進(jìn)行中醫(yī)辨證，認(rèn)為2型糖尿病患者中醫(yī)證型特點(diǎn)為陰陽失調(diào)、寒熱錯雜、虛實(shí)夾雜，故采用寒溫并用、清火與溫補(bǔ)相結(jié)合的中醫(yī)臨床治療方案。

該方案以“降糖扶正、降糖不損正為立方之本、調(diào)理之要”為組方原則，以中醫(yī)經(jīng)典古籍《傷寒論》記載的“干姜黃芩黃連人參湯”“葛根芩連湯”“附子理中湯”合方而用，根據(jù)病情隨證進(jìn)行藥物及藥量的加減，提煉出核心藥物組成寒溫并用基礎(chǔ)方，主要藥物組成為：葛根、黃芩、黃連、炙甘草、熟黨參、干姜、茯苓、白術(shù)、玉米須、生地黃。臨床根據(jù)患者或偏于虛、或偏于實(shí)、或偏于寒、或偏于溫、或夾有瘀血之具體病情特點(diǎn)而隨證加：附片、淫羊藿、砂仁、赤芍、山萸肉。

本發(fā)明的中醫(yī)治療方案臨床療效顯著，初步對采用該方案的30例病人進(jìn)行分析，療效顯著。納入該方案研究的30例病人均符合1999年國際糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)，且“三多一少”癥狀明顯，所以2型糖尿病診斷明確。在治療過程中，飲食運(yùn)動治療為基礎(chǔ)，寒溫并用的中醫(yī)治療為具體方案，整個過程未予西藥治療，而且治療前后均予以行糖尿病?？茩z查（糖耐量試驗(yàn)、胰島素釋放試驗(yàn)、糖化血紅蛋白）以評估治療效果。通過對治療前后（2個月）的檢查結(jié)果進(jìn)行評價分析，經(jīng)過中藥復(fù)方辨證治療后，患者血糖明顯下降，糖化血紅蛋白降低幅度均大于1.5%，提示該方案降糖療效顯著。胰島素抵抗和胰島β細(xì)胞功能障礙是2型糖尿病的2個主要病理機(jī)制，而胰島β細(xì)胞功能障礙是導(dǎo)致病情發(fā)生發(fā)展的核心機(jī)制。通過對病人治療前后以及隨訪的?？茩z查結(jié)果進(jìn)行評估，30例病人的胰島素抵抗均得到改善，而且胰腺β細(xì)胞功能改善尤其顯著， 而且隨著治療過程的延長，患者β細(xì)胞功能在不斷恢復(fù)。這些研究數(shù)據(jù)也為該單純中醫(yī)治療2型糖尿病的臨床方案有效性提供了強(qiáng)有力的證據(jù)。

本發(fā)明的治療2型糖尿病的藥物組合，包括根據(jù)具體病人情況配制的中藥以及可能需要一起使用的降糖三黃片和鹽酸小檗堿片，其中具體病人情況配制的中藥，主要包括葛根、黃芩、黃連、炙甘草、熟黨參，5味主藥，其他還有10余味其他中藥，經(jīng)臨床測試，經(jīng)過中藥復(fù)方辨證治療后，患者血糖明顯下降，糖化血紅蛋白降低幅度均大于1.5%，降糖療效顯著。

具體實(shí)施方式

圖1：治療前后糖耐量試驗(yàn)變化曲線表。

圖2：治療前后糖化血紅蛋白變化曲線表。

圖3：治療前后胰島素釋放曲線變化表。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1

一種治療2型糖尿病的藥物組合，包括以下主要成分：黃芩 15g，黃連 15g，炙甘草 6g，熟黨參 30g，干姜 5g，茯苓 20g，蒼術(shù) 15g，天花粉15g，玉米須 30g，生地黃 20g，葛根 60g，桂枝 10g，黑棗 15g，赤芍 15g，淫羊藿 15g，山萸肉 30g。

實(shí)施例2

一種治療2型糖尿病的藥物組合，包括以下主要成分：黃芩 15g，黃連 15g，炙甘草 6g，熟黨參 30g，干姜 5g，茯苓 20g，蒼術(shù) 15g，天花粉 15g，葛根 60g，桂枝 10g，黑棗 10g，赤芍 20g，淫羊藿 30g，山萸肉 30g，當(dāng)歸 10g，川芎 15g，柴胡 10g。

實(shí)施例3

一種治療2型糖尿病的藥物組合，包括中藥、降糖三黃片和鹽酸小檗堿片；

所述的中藥包括以下主要成分：黃芩 15g，黃連 15g，炙甘草 6g，熟黨參 30g，干姜 5g，蒼術(shù) 15g，天花粉 15g，葛根 60g，桂枝 10g，黑棗 10g，赤芍 30g，淫羊藿 15g，山萸肉 30g，當(dāng)歸 10g，川芎 15g，生地黃 20g，鹽牛膝 15g，火麻仁 30g。

具體病例如下：

徐某，女，64 歲。

初診(2016 年 3 月 11 日)：患者因“發(fā)現(xiàn)血糖升高 2 年余”就診?；颊哂?2014 年 1 月10 日于外院體檢發(fā)現(xiàn)血糖升高，當(dāng)時 GLU：8.0 mmol/L↑，未予重視及治療，未規(guī)律檢測血糖。2015 年 12 月 24 日外院體檢結(jié)果示：FBG:13.6 mmol/L,P2hBG：18.6 mmol/L，HbA1C:10.9%，TC：6.96 mmol/L；彩超：1、脂肪 2、肝內(nèi)實(shí)性占位（19X12mm）3、右腎上腺區(qū)低回聲，腎上腺增生，仍未治療?？淘\：活動后全身汗出明顯，汗質(zhì)清稀，背部肌肉麻痹感。怕熱，夜間口苦明顯，偶有口干，喜冷飲，胃納可，眠可，小便不黃，大便 1-2 次/天，質(zhì)正常。舌暗紅，苔薄白，脈弦滑。既往高血壓病史，服用絡(luò)活喜及阿司匹林治療，訴血壓控制亦不佳。

根據(jù)患者目前癥狀、既往體健結(jié)果，診斷為 2 型糖尿病，寒熱錯雜證，治療予以如下中藥：

黃芩 15g，黃連 15g，炙甘草 6g，熟黨參 30g，干姜 5g，茯苓 20g，蒼術(shù) 15g，天花粉15g，玉米須 30g，生地黃 20g，葛根 60g，桂枝 10g，黑棗 15g，赤芍 15g，淫羊藿 15g，山萸肉 30g。

共5劑，每日1劑，水煎服250-300ml。飯后1次溫服。

二診(2016 年 3 月 17 日)，癥見：服藥后背部肌肉麻痹感好轉(zhuǎn)，小便正常，大便正常， 無口干、口苦，胃納可，眠可，余無不適，舌質(zhì)淡暗邊有齒痕，苔薄稍黃，脈滑數(shù)重按有力。

表 1：2015 年 3 月 14 日糖尿病相關(guān)?？茩z查結(jié)果。

根據(jù)患者情況，予以如下中藥：

黃芩 15g，黃連 15g，炙甘草 6g，熟黨參 30g，干姜 5g，茯苓 20g，蒼術(shù) 15g，天花粉 15g，葛根 60g，桂枝 10g，黑棗 10g，赤芍 20g，淫羊藿 30g，山萸肉 30g，當(dāng)歸 10g，川芎 15g，柴胡 10g。

共10劑，每日1劑，水煎服250-300ml。飯后1次溫服。

三診(2016 年 4 月 23 日)，癥見：口苦，夜間為主，右側(cè)上肢偶有麻木感，大便日 1 次，質(zhì)稍干，近期呈顆粒狀，小便正常，納眠可，余無不適，舌暗紅苔薄黃，脈滑數(shù)。2016 年 4月 13 日外院查 FBG:5.64 mmol/L，P2hBG：8.43mmol/L。

治療予以如下中藥：

黃芩 15g，黃連 15g，炙甘草 6g，熟黨參 30g，干姜 5g，蒼術(shù) 15g，天花粉 15g，葛根 60g，桂枝 10g，黑棗 10g，赤芍 30g，淫羊藿 15g，山萸肉 30g，當(dāng)歸 10g，川芎 15g，生地黃 20g，鹽牛膝 15g，火麻仁 30g

共5劑，每日1劑，水煎服250-300ml。飯后1次溫服。

還包括：

降糖三黃片8.00片/次 tid 飯后服 10瓶

鹽酸小檗堿片0.30g/次 tid 飯后服 300片。

四診(2016年6月30日)，癥見：晚上口干，飲水多，晨起口苦，易出汗，無心慌胸悶，納眠可，小便可，大便日 1 次，質(zhì)偏干，舌淡紅邊齒痕苔薄黃偏干，脈沉滑。

2016年 5月23日及2016年6月28日相關(guān)檢查結(jié)果分別見表 2、表 3。2016 年 6 月 30 日復(fù)查 FBG:6.4mmol/L。

表 2：2016年5月23日糖尿病相關(guān)?？茩z查結(jié)果。

表 3：2016年6月28日糖尿病相關(guān)?？茩z查結(jié)果。

療效分析：

2.1 患者治療過程。

患者發(fā)現(xiàn)血糖升高已經(jīng)2年余，但是未予重視及治療，根據(jù)2015年12月24日體檢結(jié)果（FBG:13.6 mmol/L,P2hBG：18.6 mmol/L，HbA1C:10.9%），可以明確患者的2型糖尿病診斷，且血糖控制較差。2016年3月11日患者初次門診就診時，予以中醫(yī)辨證論治，采用純中醫(yī)治療方案，期間未采用任何西藥降糖方案，治療后患者各項(xiàng)癥狀明顯好轉(zhuǎn)。

2.2治療前后血糖變化情況。

2016年 3月11日開始純中醫(yī)治療 2 型糖尿病方案，治療前后復(fù)查糖耐量試驗(yàn)結(jié)果見圖1。從圖1可以看出，與2016年3月14日檢查結(jié)果相比，2016 年5月23日的檢查結(jié)果 提示患者在治療后血糖基線降低，餐前及餐后血糖波動曲線趨于平緩，治療前后各時間點(diǎn)的 血糖相比均有明顯差異。

2.3治療前后糖化血紅蛋白變化情況。

治療前后患者糖化血紅蛋白變化情況如圖2所示，從圖中我們可以看出，治療后患者糖化血紅蛋白明顯下降，并持續(xù)穩(wěn)定在6%左右，治療前后下降 2.4%，說明該中醫(yī)治療方案療效明顯，患者血糖控制良好而且穩(wěn)定。

2.4治療前后患者胰島素抵抗及胰島β細(xì)胞功能變化情況。

治療前后患者復(fù)查胰島素釋放試驗(yàn)情況見圖 3。從圖中我們可以看出，患者在高糖負(fù)荷刺激下的胰島素分泌情況尚可，餐后2h胰島素分泌能達(dá)到餐前的 5-6 倍數(shù)，但是兩者胰島素曲線下面積相比較，治療后小于治療前，提示治療后患者胰島素分泌總量減少，結(jié)合糖耐量情況，說明治療后患者更加“節(jié)省”自身胰島素，保護(hù)自身胰島功能。通過 HOMA 穩(wěn)態(tài)模型計算患者的胰島素抵抗指數(shù)（治療前為4.82，治療后為2.25）及胰島β細(xì)胞功能指數(shù)（治療前46.32，治療后58.37），可以看出治療后胰島素抵抗指數(shù)明顯下降，胰島β細(xì)胞功能指數(shù)明顯上升，提示通過中醫(yī)辨證治療，患者胰島素抵抗改善明顯，高糖刺激環(huán)境下胰島細(xì)胞。

以上所述，僅為本發(fā)明較佳的具體實(shí)施方式，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不局限于此，任何熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員在本發(fā)明揭露的技術(shù)范圍內(nèi)，根據(jù)本發(fā)明的技術(shù)方案及其發(fā)明構(gòu)思加以等同替換或改變，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。