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一種用于治療冠心病心絞痛的中藥膠囊的制作方法

文檔序號:12432958閱讀:378來源:國知局
本發(fā)明涉及一種中藥膠囊,具體涉及一種用于治療冠心病心絞痛的中藥膠囊。
背景技術(shù)
:冠心病心絞痛是一種近年來多發(fā)且危害較重的心臟疾患之一,中國人群的患病率呈持續(xù)增加的態(tài)勢。目前西醫(yī)治療藥物主要為硝酸酯類,并配以降脂、抗血小板、溶血栓和抗凝藥,從而使冠狀動脈血管擴(kuò)張。藥物種類繁雜,對肝腎功能的傷害不言而喻。外科手術(shù)的配合應(yīng)用,只是單純的對癥處理,也未針對此病的基本病變作根除性的有效治療。由于冠心病心絞痛病因多樣且易發(fā)并發(fā)癥,只憑少數(shù)幾味藥難以照顧全面,須將多種藥物適當(dāng)配合,提高療效或減少不良反應(yīng),以適應(yīng)復(fù)雜病情的治療。鑒于各種中藥材的多種活性成分在體內(nèi)的相互作用十分復(fù)雜,各種藥物在體內(nèi)的藥代動力學(xué)和藥效學(xué)等方面的變化會對藥物之間的相互作用產(chǎn)生各種影響,藥物聯(lián)用時,既可能產(chǎn)生協(xié)同增效的藥效,也可能產(chǎn)生拮抗作用,進(jìn)而導(dǎo)致藥物治療作用減弱或治療失敗,有些藥物聯(lián)用還會使得藥物毒性增強,引起不良反應(yīng);即使藥物聯(lián)用使得作用增強,但當(dāng)治療作用過度增強時會超出機(jī)體所能耐受的能力,也可引起不良反應(yīng),乃至危害患者。部分研究往自擬中藥方劑以期治療冠心病心絞痛,其中最易出現(xiàn)的問題是方劑配伍不合理,常常是只從某些單味或復(fù)方藥的個別功能主治與某些藥效學(xué)指標(biāo)去生搬硬套中醫(yī)藥理論,方劑藥味隨意加減,造成組方不合理,與中醫(yī)藥理論相矛盾。技術(shù)實現(xiàn)要素:本發(fā)明旨在提供一種用于治療冠心病心絞痛的中藥膠囊,通過中藥材的合理配伍,有助于治療冠心病心絞痛,且能有效減少復(fù)發(fā),達(dá)到整體調(diào)節(jié)和遠(yuǎn)期效果的良好功效。為了達(dá)到上述目的,本發(fā)明采用以下技術(shù)方案:一種用于治療冠心病心絞痛的中藥膠囊,由以下重量配比的中藥材制備而成:廣棗12份、月見草油14份、枳實10份、薤白8份、柴胡6份、牡蠣6份、川芎9份、菖蒲5份、水蛭8份、黃芪7份、黨參9份、葛根6份、丹參15份、鐵刀木葉7份、燈臺葉6份、糯米藤6份、冬青葉11份、甘草8份、豬獠參7份、楊柳枝14份、蔥實10份、山茱萸8份、河口蓮座蕨9份、姜皮10份。制備方法為:將上述除胡桃油之外的藥材分別去除雜質(zhì)后混合,送入烘干箱內(nèi)于120℃溫度下烘干,粉碎成100-130目細(xì)末,再與胡桃油混合均合,經(jīng)紫外線消毒后按0.5g/粒裝入膠囊,即為成品。本發(fā)明各中藥成份的藥理分析如下:廣棗【來源】本品系蒙古族習(xí)用藥材。為漆樹科植物南酸棗的干燥成熟果實?!拘晕丁扛省⑺?,平?!竟δ苤髦巍啃袣饣钛B(yǎng)心,安神。用于氣滯血瘀,胸痹作痛,心悸氣短,心神不安。月見草油【來源】藥材基源:為柳葉菜科植物月見草、黃花月見草等種子的脂肪油?!拘晕丁课犊?;微辛;微甘;性平?!竟δ苤髦巍炕钛ńj(luò);息風(fēng)平肝;消腫斂瘡。主胸痹心痛;中風(fēng)偏癱;虛風(fēng)內(nèi)動;小兒多動;風(fēng)濕麻痛;腹痛泄瀉;痛經(jīng);狐惑;瘡瘍;濕疹。枳實【來源】甜橙的干燥幼果?!竟δ苤髦巍科茪庀e,化痰散痞。用于積滯內(nèi)停,痞滿脹痛,瀉痢后重,大便不通,痰滯氣阻胸痹,結(jié)胸等。薤白【來源】為百合科植物薤白(小根蒜)的鱗莖?!拘晕丁啃痢⒖?,溫?!竟δ苤髦巍拷∥?、消腫、干黃水。主治積食腹脹、風(fēng)寒濕痹、癰癤疔毒、皮膚炭疽。柴胡【來源】傘形科植物柴胡或狹葉柴胡的干燥根?!竟δ苤髦巍亢徒獗砝铮韪?,升陽。用于感冒發(fā)熱,寒熱往來,胸脅脹痛,月經(jīng)不調(diào),子官脫垂,脫肛。牡蠣【來源】牡蠣科動物長牡蠣的貝殼?!拘晕丁肯蹋⒑?。【歸經(jīng)】歸肝、膽、腎經(jīng)?!竟δ苤髦巍恐劓?zhèn)安神,潛陽補陰,軟堅散結(jié)。川芎【來源】傘形科植物川芎的干燥根莖?!拘晕丁啃粒瑴??!練w經(jīng)】歸肝、膽、心包經(jīng)?!竟δ苤髦巍炕钛袣?,祛風(fēng)止痛。菖蒲【來源】天南星科植物石菖蒲的根莖。【功能主治】化濕開胃,開竅豁痰,醒神益智。用于脘痞不饑,噤口下痢,神昏癲癇,健忘耳聾。理氣,活血,散風(fēng),去濕。治癲癇,痰厥,熱病神昏,健忘,氣閉耳聾,心胸?zé)灒竿?,腹痛,風(fēng)寒濕痹,癰疽腫毒,跌打損傷。水蛭【來源】本品為水蛭科動物螞蟥、水蛭或柳葉螞蟥的干燥體?!拘晕丁肯?、苦,平;有小毒?!練w經(jīng)】歸肝經(jīng)?!竟δ苤髦巍科蒲?,逐瘀,通經(jīng)。用于癥瘕痞塊,血瘀經(jīng)閉,跌撲損傷。黃芪【來源】本品為豆科植物蒙古黃芪的干燥根?!拘晕丁扛剩瑴亍!練w經(jīng)】歸肺、脾經(jīng)?!竟δ苤髦巍垦a氣固表,利尿托毒,排膿,斂瘡生肌。用于氣虛乏力,食少便溏,中氣下陷,久瀉脫肛,便血崩漏,表虛自汗,氣虛水腫,癰疽難潰,久潰不斂,血虛痿黃,內(nèi)熱消渴;慢性腎炎蛋白尿,糖尿病。黨參【來源】本品為桔梗科植物黨參的干燥根。【性味】甘,平?!練w經(jīng)】歸脾、肺經(jīng)。【功能主治】補中益氣,健脾益肺。用于脾肺虛弱,氣短心悸,食少便溏,虛喘咳嗽,內(nèi)熱消渴。葛根【來源】豆科植物野葛的干燥根。【性味】甘、辛,涼?!練w經(jīng)】歸脾、胃經(jīng)?!竟δ苤髦巍拷饧⊥藷幔?,透疹,升陽止瀉。用于外感發(fā)熱頭痛、項背強痛,口渴,消渴,麻疹不透,熱痢,泄瀉;高血壓頸項強痛。丹參【來源】本品為唇形科植物丹參的干燥根及根莖?!拘晕丁靠?,微寒。【歸經(jīng)】歸心、肝經(jīng)?!竟δ苤髦巍快铕鲋雇?,活血通經(jīng),清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào),經(jīng)閉痛經(jīng),癥瘕積聚,胸腹刺痛,熱痹疼痛,瘡瘍腫痛,心煩不眠;肝脾腫大,心絞痛。鐵刀木葉【來源】豆科決明屬植物鐵刀木的干燥小葉?!拘晕丁课犊?、性寒,入水、風(fēng)塔?!竟δ苤髦巍快铒L(fēng)除濕、消腫止痛、殺蟲止癢。燈臺葉【來源】夾竹桃科雞骨常山屬植物糖膠樹的干燥樹葉?!拘晕丁课犊?、微澀、寒。【功能主治】清火解毒、消腫止痛、止咳化痰。糯米藤【來源】為蕁麻科植物糯米團(tuán)的帶根全草?!拘晕丁扛士?,涼?!竟δ苤髦巍壳鍩峤舛荆∑?,止血。治療瘡,癰腫,瘰疬,痢疾,婦女白帶,小兒疳積,吐血,外傷出血。冬青葉【來源】為冬青科植物冬青的葉片?!拘晕丁靠酀?。【功能主治】治燙傷,潰瘍久不愈合,閉塞性脈管炎,急、慢性支氣管炎,肺炎,尿路感染,菌痢,外傷出血,凍瘃,皸裂。甘草【來源】本品為豆科植物甘草的干燥根?!拘晕丁扛?,平?!練w經(jīng)】歸心、肺、脾、胃經(jīng)?!竟δ苤髦巍垦a脾益氣,清熱解毒,祛痰止咳,緩急止痛,調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱,倦怠乏力,心悸氣短,咳嗽痰多,脘腹、四肢攣急疼痛,癰腫瘡毒,緩解藥物毒性、烈性。豬獠參【來源】蘭科舌唇蘭屬植物小舌唇蘭,以全草入藥。春夏采收,洗凈曬干。【功能主治】養(yǎng)陰潤肺,益氣生津。用于咳痰帶血,咽喉腫痛,病后體弱,神經(jīng)衰弱,遺精,頭暈。楊柳枝【來源】為楊柳科植物垂柳的花、枝條或根皮?!拘晕丁课犊?,性冷。【功能主治】祛風(fēng)利濕,解毒消腫,止痛。主治風(fēng)濕痹痛,小便淋濁,傳染性肝炎,黃疸,風(fēng)疹痙癢,疔瘡,丹毒,齲齒,眼腫。蔥實【來源】為百合種植物蔥的種子?!拘晕丁啃粒瑴??!竟δ苤髦巍繙啬I,明目。治陽痿,目眩。山茱萸【來源】本品為山茱萸科植物山茱萸的干燥成熟果肉?!拘晕丁克帷?,微溫?!練w經(jīng)】歸肝、腎經(jīng)?!竟δ苤髦巍垦a益肝腎,澀精固脫。用于眩暈耳鳴,腰膝酸痛,陽痿遺精,遺尿尿頻,崩漏帶下,大汗虛脫。內(nèi)熱消渴。河口蓮座蕨【來源】藥材基源:為觀音座蓮科植物河口觀音座蓮的根莖?!拘晕丁课段⒖?;澀;性涼。【功能主治】清熱解毒;消腫散結(jié)。主痄腮;瘰疬;癰癤;骨折;毒蛇咬傷。附子【來源】毛茛科植物烏頭的子根的加工品?!拘晕丁啃?、甘,大熱;有毒?!練w經(jīng)】歸心、腎、脾經(jīng)?!竟δ苤髦巍炕仃柧饶?,補火助陽,逐風(fēng)寒濕邪。用于亡陽虛脫,肢冷脈微,陽萎,宮冷,心腹冷痛,虛寒吐瀉,陰寒水腫,陽虛外感,寒濕痹痛。藏波羅花【來源】為紫葳科角蒿屬矮小宿根草本植物。干燥的花、種子和根入藥。【性味】性平味苦?!竟δ苤髦巍孔萄a強壯,可治產(chǎn)后少乳、久病虛弱、頭暈、貧血?!酒渌坑邢?,聰耳,調(diào)經(jīng),利肺,降血壓,排黃水,消氣滯的功效。漿果烏桕【來源】為大戟科植物漿果烏桕的根?!拘晕丁课段?,性平。【功能主治】調(diào)補四塔,調(diào)經(jīng)活血,補土健胃,行氣止痛。主治體質(zhì)虛弱多病,乏力,月經(jīng)尖調(diào),痛經(jīng),經(jīng)閉,脘腹脹痛,不思飲食。姜皮【來源】為姜科植物姜的根莖的根莖外皮?!拘晕丁课缎?;性涼?!竟δ苤髦巍啃兴[。水腫初起,小便不利。牛奶樹【來源】苦苣苔科芒毛苣苔屬植物芒毛苣苔,以全株或根、莖、葉入藥。夏秋采集,曬干?!拘晕丁啃?、淡,涼?!竟δ苤髦巍壳鍩峄担[,祛瘀散結(jié)。用于支氣管炎,哮喘,肺結(jié)核,腎炎水腫,胃癌,食道癌,肝癌,乳腺癌,肺癌;外用治跌打損傷,燒燙傷,癰腫瘡癤。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比,具有以下有益效果:1、本發(fā)明精選藥物組方,其藥物組分經(jīng)辯證配伍,在作用上相輔相成,具有協(xié)同作用,藥效互補,扶正固本,對冠心病心絞痛的治療兼顧病癥、病機(jī),能夠從根木上改善病情。組方講究君臣佐使、四氣五味升降浮沉,丹參、楊柳枝、廣棗、月見草油等共為君藥,在復(fù)方中起主導(dǎo)作用,通過作用于主要靶點來治療疾?。回i獠參、蔥實、黃芪、黨參、姜皮等為臣藥,通過作用于與君藥相同的靶點來增強君藥的藥理作用,從而減少君藥所需劑量;其余為佐、使草藥,以提高君、臣藥的生物利用度,協(xié)調(diào)他們各成份的活性。方中,水蛭配黃芪、黨參、葛根、丹參等以益氣活血。月見草油與川芎并用,可暢血脈,逐血痹。楊柳枝與姜皮聯(lián)用,可改善冠脈血流量,降低心肌耗量。廣棗與豬獠參協(xié)同增效,調(diào)補虛實,能有效改善微循環(huán),保護(hù)心肌細(xì)胞。諸藥并用,可達(dá)瘀去絡(luò)通,氣血同調(diào)之效,有效改善心肌缺血缺氧的癥狀。2、本發(fā)明針對冠心病心絞痛發(fā)病機(jī)理,從多靶點、多環(huán)節(jié)、多途徑展開治療,在臨床實踐中具有起效快、療效確切、患者依從性好,安全無毒副作用,能明顯提高病人自身免疫力,標(biāo)本兼治防止復(fù)發(fā),因而具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。具體實施方式為了更好地理解和實施本發(fā)明,下面結(jié)合具體實施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。實施例1稱?。簭V棗12克、月見草油14克、枳實10克、薤白8克、柴胡6克、牡蠣6克、川芎9克、菖蒲5克、水蛭8克、黃芪7克、黨參9克、葛根6克、丹參15克、鐵刀木葉7克、燈臺葉6克、糯米藤6克、冬青葉11克、甘草8克、豬獠參7克、楊柳枝14克、蔥實10克、山茱萸8克、河口蓮座蕨9克、姜皮10克。制備方法為:將上述藥材分別去除雜質(zhì)后混合,送入烘干箱內(nèi)于120℃溫度下烘干,粉碎成100-130目細(xì)末,紫外線消毒后按0.5g/粒裝入膠囊,即為成品。用法用量:口服,每日2次,早晚各1次,每次1粒,飯后溫開水送服;15天為1個療程,連續(xù)服用2個療程。臨床資料:1、病例選擇:選擇2013年以來在我院診治的冠心病心絞痛患者40例臨床觀察,臨床癥狀均符合冠心病心絞痛診治標(biāo)準(zhǔn)。病人隨機(jī)分成治療組和對照組兩組,治療組20例,對照組20例。治療組和對照組兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致,無顯著差異,具有可比性。2、藥物選擇:治療組服用本發(fā)明實施例1所制得的中藥膠囊,口服,每日2次,早晚各1次,每次1粒,飯后溫開水送服;15天為1個療程。對照組口服麝香保心丸,上海和黃藥業(yè)有限公司生產(chǎn),每次2丸,日3次。療程同治療組。連續(xù)冶療2個療程,對比兩組療效。3、療效判定:(1)治愈:患者憋氣、胸悶、心絞痛等臨床癥狀完全消失,心電圖檢查無異常,生活和工作恢復(fù)正常。(2)好轉(zhuǎn):心絞痛發(fā)作頻率明顯降低,憋氣、胸悶、疼痛等臨床癥狀明顯減輕,心電圖ST段上升幅度≥0.05mV。(3)未愈:病情加重或心電圖檢測結(jié)果和癥狀體征均無明顯改善。。4、結(jié)果:選用本發(fā)明實施例1中藥膠囊的治療組中,治愈14例,好轉(zhuǎn)5例,未愈1例,治愈率70%,總有效率95%。對治愈患者跟蹤隨訪24個月,無1例復(fù)發(fā)。對照組中治愈7例,好轉(zhuǎn)7例,未愈6例,治愈率35%,總有效率70%。對治愈患者跟蹤隨訪24個月,無1例復(fù)發(fā)。以上結(jié)果顯示,治療組的治愈率和總有效率明顯高于對照組。實施例2稱?。簭V棗12克、枳實10克、薤白8克、柴胡6克、牡蠣6克、川芎9克、菖蒲5克、水蛭8克、黃芪7克、黨參9克、葛根6克、丹參15克、鐵刀木葉7克、燈臺葉6克、糯米藤6克、冬青葉11克、甘草8克、豬獠參7克、蔥實10克、山茱萸8克、河口蓮座蕨9克、姜皮10克。選用本發(fā)明實施例2制成的中藥膠囊的10名冠心病心絞痛患者中,治愈6例,好轉(zhuǎn)2例,未愈2例,治愈率60%,總有效率80%。對治愈患者跟蹤隨訪24個月,無1例復(fù)發(fā)。實施例3稱?。涸乱姴萦?4克、枳實10克、薤白8克、柴胡6克、牡蠣6克、川芎9克、菖蒲5克、水蛭8克、黃芪7克、黨參9克、葛根6克、丹參15克、鐵刀木葉7克、燈臺葉6克、糯米藤6克、冬青葉11克、甘草8克、楊柳枝14克、蔥實10克、山茱萸8克、河口蓮座蕨9克。制備方法同實施例1。選用本發(fā)明實施例3制成的中藥膠囊的10名冠心病心絞痛患者中,治愈5例,好轉(zhuǎn)3例,未愈2例,治愈率50%,總有效率80%。對治愈患者跟蹤隨訪24個月,1例復(fù)發(fā)。實施例4稱?。簭V棗12克、枳實10克、薤白8克、柴胡6克、牡蠣6克、川芎9克、菖蒲5克、水蛭8克、黃芪7克、黨參9克、葛根6克、丹參15克、鐵刀木葉7克、燈臺葉6克、糯米藤6克、冬青葉11克、甘草8克、豬獠參7克、蔥實10克、附子12克、山茱萸8克、河口蓮座蕨9克、姜皮10克。制備方法同實施例1。實施例5稱?。簭V棗12克、枳實10克、薤白8克、柴胡6克、牡蠣6克、川芎9克、菖蒲5克、水蛭8克、黃芪7克、黨參9克、葛根6克、丹參15克、鐵刀木葉7克、燈臺葉6克、糯米藤6克、冬青葉11克、甘草8克、豬獠參7克、蔥實10克、附子12克、藏波羅花10克、山茱萸8克、河口蓮座蕨9克、姜皮10克。制備方法同實施例1。實施例6稱?。簭V棗12克、枳實10克、薤白8克、柴胡6克、牡蠣6克、川芎9克、菖蒲5克、水蛭8克、黃芪7克、黨參9克、葛根6克、丹參15克、鐵刀木葉7克、燈臺葉6克、糯米藤6克、冬青葉11克、甘草8克、豬獠參7克、蔥實10克、附子12克、藏波羅花10克、漿果烏桕9克、山茱萸8克、河口蓮座蕨9克、姜皮10克。制備方法同實施例1。實施例7稱?。簭V棗12克、枳實10克、薤白8克、柴胡6克、牡蠣6克、川芎9克、菖蒲5克、水蛭8克、黃芪7克、黨參9克、葛根6克、丹參15克、鐵刀木葉7克、燈臺葉6克、糯米藤6克、冬青葉11克、甘草8克、豬獠參7克、蔥實10克、附子12克、藏波羅花10克、漿果烏桕9克、山茱萸8克、河口蓮座蕨9克、姜皮10克。制備方法同實施例1。實施例8稱?。簭V棗12克、枳實10克、薤白8克、柴胡6克、牡蠣6克、川芎9克、菖蒲5克、水蛭8克、黃芪7克、黨參9克、葛根6克、丹參15克、鐵刀木葉7克、燈臺葉6克、糯米藤6克、冬青葉11克、甘草8克、豬獠參7克、蔥實10克、附子12克、藏波羅花10克、漿果烏桕9克、山茱萸8克、河口蓮座蕨9克、姜皮10克、牛奶樹10克。制備方法同實施例1。選擇2013年以來在我院診治的冠心病心絞痛患者20例臨床觀察,臨床癥狀均符合冠心病心絞痛診治標(biāo)準(zhǔn)。病人隨機(jī)分成5組,分別服用本發(fā)明實施例4-8制成的中藥膠囊,口服,每日2次,早晚各1次,每次1粒,飯后溫開水送服,記錄療效如下:病例治愈好轉(zhuǎn)未愈不良反應(yīng)2年內(nèi)復(fù)發(fā)平均治愈時間實施例443100129天實施例543100128天實施例643100025天實施例744000023天實施例844000021天顯然,本發(fā)明的上述實施例僅僅是為清楚地說明本發(fā)明所作的舉例,而并非是對本發(fā)明的實施方式的限定,例如本發(fā)明除制成膠囊劑外,還可用常見工藝制成其他口服劑型。相關(guān)中藥及其藥理通過現(xiàn)有公開文獻(xiàn)及網(wǎng)絡(luò)均可獲得,也可以用相近功效的藥材代之代用。對于所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說,在上述說明的基礎(chǔ)上還可以做出其它不同形式的變化或變動。這里無法對所有的實施方式予以窮舉。凡是屬于本發(fā)明的技術(shù)方案所引伸出的顯而易見的變化或變動仍處于本發(fā)明的保護(hù)范圍之列。當(dāng)前第1頁1 2 3 
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