本發(fā)明屬于獸藥加工技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種安乃近泡騰片及其制備方法。
背景技術(shù)：
安乃近為解熱鎮(zhèn)痛及非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥，安乃近溶于水，但是安乃近原料禁止在畜禽養(yǎng)殖業(yè)中直接使用，現(xiàn)有的安乃近片不溶于水，需要通過(guò)拌料的方式給藥，不利于集約化養(yǎng)殖；泡騰片是以泡騰物料為崩解劑制成的一種片劑，遇水后產(chǎn)生二氧化碳，迅速崩解，溶于水中，具有使用方便、水中分布均勻、掩蓋不良?xì)馕逗蜕锢枚雀叩葍?yōu)點(diǎn)，兼顧了固體制劑和液體制劑的特點(diǎn)，是近年來(lái)國(guó)內(nèi)外制藥行業(yè)熱衷開(kāi)發(fā)的一種藥物劑型。特別在獸藥行業(yè)，這方面的研究相對(duì)比較滯后，專(zhuān)利CN201410623972.6公開(kāi)了一種獸用安乃近泡騰片及其制備方法，其采用安乃近、泡騰劑、包裹劑、潤(rùn)滑劑、及其他輔料制備而成，其中潤(rùn)滑劑采用硬脂酸鎂，由于金屬鎂離子有發(fā)生絡(luò)合的危險(xiǎn)，其應(yīng)用受到一定的限制。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的就在于提供一種安乃近泡騰片及其制備方法。
本發(fā)明的目的是以下述方式實(shí)現(xiàn)的：
一種安乃近泡騰片，由以下重量份的原料制備而成：安乃近200 -300份、枸櫞酸90-110份、碳酸氫鈉90-110份、甘露醇450-550份、CMC45-55份、麥芽糊精20-30份。
優(yōu)選的：由以下重量份的原料制備而成：安乃近250份、枸櫞酸100份、碳酸氫鈉100份、甘露醇500份、CMC50份、麥芽糊精25份。
如上所述的安乃近泡騰片的制備方法，包括以下步驟：
（1）將安乃近和其他原料粉碎過(guò)篩；
（2）酸性顆粒的制備：將安乃近、枸櫞酸、甘露醇總量的45-55%、CMC、麥芽糊精按照組方量配制，混合均勻，以水為潤(rùn)濕劑，水的加入量為原料質(zhì)量的5-10%，制粒，置于60℃-70℃條件下烘干，整粒，備用；
（3）堿性顆粒的制備：將碳酸氫鈉、剩下的甘露醇按照組方量配制，混合均勻，以水為潤(rùn)濕劑，水的加入量為原料質(zhì)量的5-10%，制粒，置于60℃-70℃條件下烘干，整粒，備用；
（4）壓片：將酸性顆粒、堿性顆?；旌暇鶆颍缓髩浩?，車(chē)間濕度控制在40%以下。
步驟（1）中粉碎過(guò)80-120目篩。
本發(fā)明提供的安乃近泡騰片，以枸櫞酸為酸性崩解劑，以碳酸氫鈉為堿性崩解劑，以甘露醇為稀釋劑，以CMC和麥芽糊精為粘合劑，制得的安乃近泡騰片外觀光滑美觀、無(wú)斑點(diǎn)，泡騰崩解快，溶解完全，便于畜禽的口服給藥。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1
一種安乃近泡騰片，由以下重量份的原料制備而成：安乃近200 -300份、枸櫞酸90-110份、碳酸氫鈉90-110份、甘露醇450-550份、CMC45-55份、麥芽糊精20-30份。
如上所述的安乃近泡騰片的制備方法，包括以下步驟：
（1）將安乃近和其他原料粉碎過(guò)80-120目篩；
（2）酸性顆粒的制備：將安乃近、枸櫞酸、甘露醇總量的45-55%、CMC、麥芽糊精按照組方量配制，混合均勻，以水為潤(rùn)濕劑，水的加入量為原料質(zhì)量的5-10%，制粒，置于60℃-70℃條件下烘干，整粒，備用；
（3）堿性顆粒的制備：將碳酸氫鈉、剩下的甘露醇按照組方量配制，混合均勻，以水為潤(rùn)濕劑，制粒，置于60℃-70℃條件下烘干，整粒，備用；
（4）壓片：將酸性顆粒、堿性顆?；旌暇鶆?，然后壓片，車(chē)間濕度控制在40%以下。
試驗(yàn)例
根據(jù)安乃近的理化性質(zhì)，經(jīng)過(guò)預(yù)實(shí)驗(yàn)，稀釋劑（甘露醇、乳糖），崩解劑（枸櫞酸、NaHCO3），粘合劑（PVP-K30、CMC、麥芽糊精），初選四個(gè)組方（見(jiàn)表1），根據(jù)初選結(jié)果，確定安乃近泡騰片組方。
根據(jù)表2所示組方考察結(jié)果：組方1、3外觀有斑點(diǎn)，組方4崩解時(shí)限相對(duì)于組方2有些短，因此可知，選擇甘露醇做稀釋劑，泡騰片外觀光滑無(wú)斑點(diǎn)，選擇CMC和麥芽糊精崩解速度合適，溶解完全，因此選擇組方2為本發(fā)明最佳組方。組方中不含金屬離子，應(yīng)用廣泛。
實(shí)施例2
一種安乃近泡騰片，由以下重量份的原料制備而成：安乃近250份、枸櫞酸100份、碳酸氫鈉100份、甘露醇500份、CMC50份、麥芽糊精25份。
如上所述的安乃近泡騰片的制備方法，包括以下步驟：
（1）將安乃近和其他原料粉碎過(guò)100目篩；
（2）酸性顆粒的制備：將安乃近、枸櫞酸、甘露醇總量的50%、CMC、麥芽糊精按照組方量配制，混合均勻，以水為潤(rùn)濕劑，水的加入量為原料質(zhì)量的8%，制粒，置于65℃條件下烘干，整粒，備用；
（3）堿性顆粒的制備：將碳酸氫鈉、剩下的甘露醇按照組方量配制，混合均勻，以水為潤(rùn)濕劑，制粒，置于65℃條件下烘干，整粒，備用；
（4）壓片：將酸性顆粒、堿性顆粒混合均勻，然后壓片，車(chē)間濕度控制在40%以下。
實(shí)施例3
一種安乃近泡騰片，由以下重量份的原料制備而成：安乃近250份、枸櫞酸100份、碳酸氫鈉95份、甘露醇500份、CMC48份、麥芽糊精20份。
如上所述的安乃近泡騰片的制備方法，包括以下步驟：
（1）將安乃近和其他原料粉碎過(guò)80目篩；
（2）酸性顆粒的制備：將安乃近、枸櫞酸、甘露醇總量的45%、CMC、麥芽糊精按照組方量配制，混合均勻，以水為潤(rùn)濕劑，水的加入量為原料質(zhì)量的5%，制粒，置于60℃條件下烘干，整粒，備用；
（3）堿性顆粒的制備：將碳酸氫鈉、剩下的甘露醇按照組方量配制，混合均勻，以水為潤(rùn)濕劑，制粒，置于70℃條件下烘干，整粒，備用；
（4）壓片：將酸性顆粒、堿性顆?；旌暇鶆?，然后壓片，車(chē)間濕度控制在40%以下。
實(shí)施例4
一種安乃近泡騰片，由以下重量份的原料制備而成：安乃近250份、枸櫞酸110份、碳酸氫鈉100份、甘露醇480份、CMC50份、麥芽糊精25份。
如上所述的安乃近泡騰片的制備方法，包括以下步驟：
（1）將安乃近和其他原料粉碎過(guò)120目篩；
（2）酸性顆粒的制備：將安乃近、枸櫞酸、甘露醇總量的55%、CMC、麥芽糊精按照組方量配制，混合均勻，以水為潤(rùn)濕劑，水的加入量為原料質(zhì)量的10%，制粒，置于70℃條件下烘干，整粒，備用；
（3）堿性顆粒的制備：將碳酸氫鈉、剩下的甘露醇按照組方量配制，混合均勻，以水為潤(rùn)濕劑，制粒，置于70℃條件下烘干，整粒，備用；
（4）壓片：將酸性顆粒、堿性顆?；旌暇鶆?，然后壓片，車(chē)間濕度控制在40%以下。
本發(fā)明實(shí)施例5-18安乃近泡騰片配方見(jiàn)表3-4，其他同實(shí)施例2。
以上所述的僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不脫離本發(fā)明整體構(gòu)思前提下，還可以作出若干改變和改進(jìn)，這些也應(yīng)該視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。