本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種婦科白鳳膠囊及其制備方法。
背景技術(shù)：
婦科白鳳膠囊記載于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ16202005-2009Z，按照法定標(biāo)準(zhǔn)上的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，但市場(chǎng)上的現(xiàn)有產(chǎn)品種，存在著藥材有效成分提取不全，有部分藥材制備方法不科學(xué)，藥性轉(zhuǎn)化不明顯的問題，導(dǎo)致服用過程中各治療成分不能相輔相成，藥效低，經(jīng)過大量的市場(chǎng)調(diào)研，感覺無效的患者高達(dá)50.4％，勉強(qiáng)感覺有效的占30.3％，有效的僅占19.3％，嚴(yán)重影響了本產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力以及患者的利益，為了提高療效，我公司組織專業(yè)技術(shù)人員將婦科白鳳膠囊的制備工藝進(jìn)行了二次開發(fā)。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
一種婦科白鳳膠囊的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括以下步驟：
(1)將145g烏雞切成小塊，加8倍量水80℃保溫提取2次，每次12小時(shí)，合并水提液待用；將牛膝13g、干姜6g、黃連6g、香附100g、當(dāng)歸13g、地黃13g、熟地黃25g、柴胡13g、知母13g、秦艽9g、地骨皮6g，與95％乙醇1000g加入烏雞水提液中，煮沸提取1小時(shí)，放出提取液，加藥材量5倍的水，煮沸提取2小時(shí)，合并兩次提取液，濃縮成相對(duì)密度1.20-1.25的稠膏；
(2)將白芍13g、牡丹皮13g、炙黃芪13g、茯苓16g、延胡索6g粉碎成粗粉、用50％乙醇15倍量以每千克藥材5ml/分鐘進(jìn)行滲漉，收集滲漉液，濃縮成相對(duì)密度1.20-1.25的稠膏；
(3)合并上述兩種稠膏繼續(xù)濃縮成相對(duì)密度1.30-1.35的稠膏，加入滅菌后的艾葉細(xì)粉25g、青蒿細(xì)粉25g、川貝母細(xì)粉13g，攪拌均勻，在60℃條件下真空干燥，加入淀粉100g,用70％乙醇18目網(wǎng)制粒，60-70℃干燥，18目篩網(wǎng)整粒，放入混合機(jī)總混，裝成1000粒，每粒裝0.300g。
所述步驟(3)中滅菌采用濕熱滅菌法，滅菌溫度為115℃，滅菌時(shí)間為30min。
所述步驟(1)和步驟(2)中濃縮條件為蒸汽壓力：0.01MPa～0.04MPa，真空度：－0.03MPa～－0.08Mpa。
所述步驟(3)攪拌時(shí)間為15-20min。
所述步驟(3)中總混時(shí)間為20min，混合機(jī)轉(zhuǎn)速為16r/min。
本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明所制備的婦科白鳳膠囊具有補(bǔ)氣養(yǎng)血的功效，可以治療婦女體弱血虛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)期腹痛等癥狀，在傳統(tǒng)配方基礎(chǔ)上對(duì)配方組分進(jìn)行再優(yōu)化，提高藥物之間的協(xié)同作用，使之發(fā)揮更好的療效。本發(fā)明采用烏雞作為君藥，自古以來烏雞就被認(rèn)為是婦科病極佳的滋補(bǔ)及滋養(yǎng)品，在唐朝，烏雞更是被當(dāng)作丹藥的主要成份來治療所有婦科疾病。以牛膝、地黃、當(dāng)歸、香附、白芍、延胡索、艾葉作為臣藥，用于調(diào)經(jīng)止痛。牛膝具有逐瘀通經(jīng)、補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨的作用，時(shí)珍曰∶“牛膝乃足厥陰、少陰之藥。所主之病，大抵得酒則能補(bǔ)肝腎，生用則能去惡血，二者而已?！睓?quán)曰∶“病患虛羸者，加而用之?！碑?dāng)歸、牛膝皆粘膩儒潤(rùn)之劑，用滋陰血。配以地黃、秦艽、柴胡、地骨皮、黃連、知母、牡丹皮、炙黃芪、茯苓、青蒿、川貝母作為佐藥，補(bǔ)血滋潤(rùn)、升舉陽(yáng)氣，同時(shí)清濕熱，止痹痛。另以干姜作為使藥，溫中散寒，回陽(yáng)通脈，充分發(fā)揮君臣佐使之功效，得以顯單藥之靈性,合組方之妙用。另外，使用本發(fā)明的制備方法，根據(jù)藥物自身特性，采用不同條件及不同濃度的醇溶液進(jìn)行濃縮提純，可以有效提高各組分有效成分提取率，對(duì)于提取當(dāng)歸中的揮發(fā)油成分、地黃的甙類成分及其他中藥組分的有效成分具有顯著效果，實(shí)踐證明，采用本發(fā)明的配方組分及制備方法治療效果得到顯著提升。由于藥物有效成分高，雜質(zhì)少，可以在一定程度上節(jié)約成本，提高藥物的使用價(jià)值和藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。
具體實(shí)施方式
一種婦科白鳳膠囊的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括以下步驟：
(1)將145g烏雞切成小塊，加8倍量水80℃保溫提取2次，每次12小時(shí)，合并水提液待用；將牛膝13g、干姜6g、黃連6g、香附100g、當(dāng)歸13g、地黃13g、熟地黃25g、柴胡13g、知母13g、秦艽9g、地骨皮6g，與95％乙醇1000g加入烏雞水提液中，煮沸提取1小時(shí)，放出提取液，加藥材量5倍的水，煮沸提取2小時(shí)，合并兩次提取液，濃縮成相對(duì)密度1.20-1.25的稠膏；
(2)將白芍13g、牡丹皮13g、炙黃芪13g、茯苓16g、延胡索6g粉碎成粗粉、用50％乙醇15倍量以每千克藥材5ml/分鐘進(jìn)行滲漉，收集滲漉液，濃縮成相對(duì)密度1.20-1.25的稠膏；
(3)合并上述兩種稠膏繼續(xù)濃縮成相對(duì)密度1.30-1.35的稠膏，加入滅菌后的艾葉細(xì)粉25g、青蒿細(xì)粉25g、川貝母細(xì)粉13g，攪拌均勻，在60℃條件下真空干燥，加入淀粉100g,用70％乙醇18目網(wǎng)制粒，60-70℃干燥，18目篩網(wǎng)整粒，放入混合機(jī)總混，裝成1000粒，每粒裝0.300g。
所述步驟(3)中滅菌采用濕熱滅菌法，滅菌溫度為115℃，滅菌時(shí)間為30min。
所述步驟(1)和步驟(2)中濃縮條件為蒸汽壓力：0.01MPa～0.04MPa，真空度：－0.03MPa～－0.08Mpa。
所述步驟(3)攪拌時(shí)間為15-20min。
所述步驟(3)中總混時(shí)間為20min，混合機(jī)轉(zhuǎn)速為16r/min。
本發(fā)明初步在本市進(jìn)行了臨床實(shí)驗(yàn)，本實(shí)驗(yàn)共選取了27例婦科炎癥婦女，將治療效果分為效果很好、有效、基本有效、和無效4級(jí)。該藥物經(jīng)改進(jìn)后總體有效率100％，在療效方面有了很大的提升。
對(duì)本發(fā)明中所公開的實(shí)施方式的描述并非為了限制本發(fā)明的范圍，而是用于描述本發(fā)明。相應(yīng)地，本發(fā)明的范圍不受以上實(shí)施方式的限制，而是由權(quán)利要求或其等同物進(jìn)行限定。