技術(shù)特征：

1.一種氟伐他汀鈉微孔滲透泵控釋片，其特征在于，該制劑包含含藥片芯、包裹在片芯外的半透性控釋衣膜和普通薄膜衣膜，所述半透性控釋衣膜重量為片芯重量的8～12％，普通薄膜衣膜重量為片芯重量的2～4％。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種氟伐他汀鈉微孔滲透泵控釋片，其特征在于，所述含藥片芯中各組分的重量百分比為：

所述半透性控釋衣膜的組分為：醋酸纖維素、增塑劑、致孔劑，所述增塑劑重量為醋酸纖維素重量的10～30％，致孔劑重量為醋酸纖維素重量的15～30％；所述普通薄膜衣膜為薄膜包衣預(yù)混劑胃溶型歐巴代。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種氟伐他汀鈉微孔滲透泵控釋片，其特征在于，所述填充劑選自微晶纖維素、淀粉、乳糖、糊精、預(yù)膠化淀粉中的一種或多種。

4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種氟伐他汀鈉微孔滲透泵控釋片，其特征在于，所述阻滯劑選自聚氧乙烯WSR N-60K NF、聚氧乙烯WSR-301NF、羥丙甲基纖維素K4M、羥丙甲基纖維素K15M、羥丙基纖維素HPC-H中的一種或多種。

5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種氟伐他汀鈉微孔滲透泵控釋片，其特征在于，所述滲透壓活性物質(zhì)選自氯化鈉、氯化鉀、蔗糖、葡萄糖、甘露醇中的一種或多種。

6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種氟伐他汀鈉微孔滲透泵控釋片，其特征在于，所述潤滑劑選自硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠中的一種或多種；所述堿穩(wěn)定劑選自碳酸氫鉀。

7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種氟伐他汀鈉微孔滲透泵控釋片，其特征在于，所述控釋衣膜中增塑劑選自鄰苯二甲酸二乙酯、檸檬酸三乙酯、甘油三酯中的一種或多種；所述控釋衣膜中致孔劑選自聚乙二醇400、聚乙二醇600、蔗糖、甘露醇中的一種或多種。

8.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種氟伐他汀鈉微孔滲透泵控釋片，其特征在于，制備方法包括以下步驟：

(1)、片芯制備：將處方量的氟伐他汀鈉、填充劑、阻滯劑、滲透壓活性物質(zhì)和堿穩(wěn)定劑過60目篩混合均勻，加入適量無水乙醇制軟材，20目篩制粒，40℃干燥，18目篩整粒，加入潤滑劑混勻后壓片，即得片芯；

(2)、包控釋衣膜：將處方量的醋酸纖維素、增塑劑和致孔劑溶于丙酮-純化水的混合溶液中配制成固含量為4～6％的包衣液，將片芯置于包衣鍋中包衣，增重至所需重量，將包衣片置于40℃烘箱中固化12小時；

(3)、包薄膜衣膜：將薄膜包衣預(yù)混劑胃溶型歐巴代溶于無水乙醇-純化水溶液中配制成固含量為7～10％的包衣液，將片芯置于包衣鍋中包衣，增重至所需重量，停止噴漿，將包衣片在包衣鍋中于40℃干燥30min，即得氟伐他汀鈉微孔滲透泵控釋片。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種氟伐他汀鈉微孔滲透泵控釋片，其特征在于，步驟(2)中所述丙酮-純化水的重量比為95：5～98：2。

10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種氟伐他汀鈉微孔滲透泵控釋片，其特征在于，步驟(3)中所述無水乙醇-純化水的重量比為6：4～8：2。