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燈盞花素注射液及其制備方法與流程

文檔序號:12430952閱讀:來源:國知局

技術(shù)特征:

1.一種燈盞花素注射液,其特征在于,包括下述重量份的原料制備而成:燈盞花素0.01-0.05份、注射用油5-30份、氫化磷脂1-5份、甘油2-10份。

2.一種燈盞花素注射液,其特征在于,包括下述重量份的原料制備而成:燈盞花素0.01-0.05份、注射用油5-30份、氫化磷脂1-5份、甘油2-10份、助溶劑0.3-3份、穩(wěn)定劑0.2-2份、注射用水50-150份。

3.如權(quán)利要求2所述的燈盞花素注射液,其特征在于:所述的助溶劑為精氨酸、賴氨酸、甘露醇中一種或多種的混合物。

4.如權(quán)利要求3所述的燈盞花素注射液,其特征在于:所述的助溶劑由精氨酸、賴氨酸、甘露醇混合而成,所述精氨酸、賴氨酸、甘露醇的質(zhì)量比為(1-3):(1-3):(1-3)。

5.如權(quán)利要求2-4中任一項所述的燈盞花素注射液,其特征在于:所述的穩(wěn)定劑為檸檬酸鈉、磷酸二氫鈉、亞硫酸氫鈉中一種或多種的混合物。

6.如權(quán)利要求5所述的燈盞花素注射液,其特征在于:所述的穩(wěn)定劑由檸檬酸鈉、磷酸二氫鈉、亞硫酸氫鈉混合而成,所述檸檬酸鈉、磷酸二氫鈉、亞硫酸氫鈉的質(zhì)量比為(1-3):(1-3):(1-3)。

7.如權(quán)利要求1-6中任一項所述的燈盞花素注射液的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:

(1)將氫化磷脂、穩(wěn)定劑加入到注射用油中,加熱至60-90℃,混合到澄明,得油相混合物;

(2)取燈盞花素、甘油加入到注射用水中,攪拌使其混懸,調(diào)節(jié)pH至7-7.5,加熱至60-90℃,攪拌使其燈盞花素溶解并得到水相混合物,在攪拌條件下,將油相混合物加到水相混合物中,得到初乳;

(3)將初乳用高壓乳勻機進一步乳化,乳勻機壓力為500-1500bar,滅菌,即得。

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