本發(fā)明涉及注射液
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體涉及一種銀黃提取物注射液及其制備方法。
背景技術(shù)：
：隨著社會(huì)的進(jìn)步，人類對(duì)肉食的需求逐年增加，養(yǎng)殖業(yè)得到了前所未有的發(fā)展，但近年來(lái)，高發(fā)的禽畜流感嚴(yán)重影響了養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展。隨著一年四季氣候的變化，禽畜極易發(fā)生流感、呼吸道疾病，產(chǎn)生感冒發(fā)熱、呼吸困難，咳嗽氣喘的癥狀。因其極易流行，不僅影響出欄牲畜的質(zhì)量，甚至可能造成大量的死亡，使養(yǎng)殖戶蒙受巨大的損失。細(xì)菌和病毒往往是引起畜禽流感和呼吸道疾病的重要原因，近年來(lái)雖然抗菌西藥在這些疾病的治療上取得了一定的效果，但是隨著養(yǎng)殖業(yè)的不規(guī)則用藥，導(dǎo)致耐藥性、毒副作用、殘留過(guò)多和過(guò)敏反應(yīng)的產(chǎn)生，一些藥物已經(jīng)無(wú)法控制病情的發(fā)展。近幾年，人們開始研究開發(fā)中藥來(lái)治療畜禽的流感和呼吸道疾病，取得了一定的進(jìn)展，但目前大多采用中藥散劑，因?yàn)樯馕洞?，發(fā)病畜禽不喜采食，存在給藥困難、藥物吸收差、起效慢等問(wèn)題。目前市面上有很多用于治療牲畜發(fā)熱癥的注射液，這些注射液均具有一定的宣散風(fēng)熱、清解血毒的功效，并且不同時(shí)具備抗病原微生物、抗炎、鎮(zhèn)痛及解熱的功效。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的上述不足，本發(fā)明提供了一種銀黃提取物注射液及其制備方法，可有效解決現(xiàn)有注射液解決癥狀單一，不兼?zhèn)淇共≡⑸铩⒖寡?、?zhèn)痛及解熱功效的問(wèn)題。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明解決其技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案是：一種銀黃提取物注射液，包括以下重量份的組分：金銀花提取物以綠原酸計(jì)0.4-0.55份、黃芩提取物以黃芩苷計(jì)4.5-6份、連翹提取液3-6份、綠豆汁2-5份、山慈菇汁2-5份和苯甲醇1.5-3.5份。進(jìn)一步地，一種銀黃提取物注射液，包括以下重量份的組分：金銀花提取物以綠原酸計(jì)0.48份、黃芩提取物以黃芩苷計(jì)4.8份、連翹提取液3.5份、綠豆汁2份、山慈菇2份和苯甲醇2份。進(jìn)一步地，金銀花提取物通過(guò)以下方法制備得到：(1)取金銀花，加入4-6倍金銀花重量且濃度為15-20％的乙醇回流提取2次，每次1-2h，合并提取液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.12-1.15的浸膏；(2)向浸膏中加入乙醇，使其含醇量為65％，靜置24h后取其上清液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.12-1.15的濃縮液；(3)向濃縮液中加入2-3倍濃縮液重量的水，攪拌3-4h，最后靜置密閉冷藏24h，取其上清液，得金銀花提取物。進(jìn)一步地，黃芩提取物通過(guò)以下方法制備得到：(1)取黃芩，用6-8倍黃芩重量的水煎煮2-3次，每次1-2h，過(guò)濾，合并濾液，濃縮至含生藥0.5-0.8％；(2)向步驟(1)所得濃縮液中加入鹽酸，調(diào)節(jié)濃縮液pH值至2-2.5，然后于60-70℃保溫1.5-2h，靜置36-48h，過(guò)濾，沉淀用3-4倍沉淀重量的水溶解，最后用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)其pH值為6-8，過(guò)濾，濾液再用等量的乙醇沉淀，再過(guò)濾，用鹽酸調(diào)節(jié)濾液pH值為1.5-2.5，接著于60-70℃保溫1.5-2h，靜置24-36h，過(guò)濾，得黃芩提取物。進(jìn)一步地，連翹提取液通過(guò)以下方法制備得到：(1)將連翹粉碎，加3-5倍連翹重量的水煎煮2-3次，每次1.5-2h，過(guò)濾，合并濾液，將濾液在60-65℃下減壓濃縮至相對(duì)濃度為1.1-1.2的浸膏；(2)待浸膏冷卻，向浸膏中加入3-4倍浸膏重量的乙醇，攪勻后靜置2-3h，過(guò)濾，減壓除去乙醇，得連翹提取液。進(jìn)一步地，綠豆汁通過(guò)以下方法制備得到：取綠豆，加2-3倍綠豆重量的水煎煮20-30min，冷卻，過(guò)濾，除去濾液，然后將所得綠豆進(jìn)行壓榨，離心，得綠豆汁。進(jìn)一步地，山慈菇汁通過(guò)以下方法制備得到：取山慈菇，加2-3倍山慈菇重量的水煮20-30min，冷卻，過(guò)濾，除去濾液，然后將所得山慈菇搗碎，壓榨，離心，得山慈菇汁。上述銀黃提取物注射液的制備方法，包括以下步驟：(1)按照配方分別稱取金銀花提取物、黃芩提取物、連翹提取液、綠豆汁和山慈菇汁，混合均勻；(2)向步驟(1)混合物中加入苯甲醇，然后用8％氫氧化鈉調(diào)節(jié)溶液pH值為6-6.8；(3)向步驟(2)所得溶液中加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.1％的針用活性炭，微沸攪拌1-2h，冷卻至室溫后用0.22μm的濾膜過(guò)濾，得濾液；(4)向?yàn)V液中補(bǔ)加注射用水至200mL，灌封，滅菌制得。本發(fā)明提供的銀黃提取物注射液及其制備方法，具有以下有益效果：本發(fā)明通過(guò)對(duì)特定的成分進(jìn)行科學(xué)合理的搭配，制得銀黃提取物注射液，其配方簡(jiǎn)單，制得的產(chǎn)品具有宣散風(fēng)熱、清解血毒，兼?zhèn)淇共≡⑸?、抗炎、?zhèn)痛及解熱功效。具體實(shí)施方式實(shí)施例1一種銀黃提取物注射液，包括以下重量份的組分：金銀花提取物以綠原酸計(jì)0.4份、黃芩提取物以黃芩苷計(jì)4.5份、連翹提取液3份、綠豆汁2份、山慈菇汁2份和苯甲醇1.5份。其中，金銀花提取物通過(guò)以下方法制備得到：(1)取金銀花，加入4倍金銀花重量且濃度為15％的乙醇回流提取2次，每次2h，合并提取液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.12-1.15的浸膏；(2)向浸膏中加入乙醇，使其含醇量為65％，靜置24h后取其上清液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.12-1.15的濃縮液；(3)向濃縮液中加入3倍濃縮液重量的水，攪拌4h，最后靜置密閉冷藏24h，取其上清液，得金銀花提取物。黃芩提取物通過(guò)以下方法制備得到：(1)取黃芩，用6倍黃芩重量的水煎煮3次，每次1h，過(guò)濾，合并濾液，濃縮至含生藥0.5-0.8％；(2)向步驟(1)所得濃縮液中加入鹽酸，調(diào)節(jié)濃縮液pH值至2-2.5，然后于60℃保溫2h，靜置48h，過(guò)濾，沉淀用3倍沉淀重量的水溶解，最后用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)其pH值為6-8，過(guò)濾，濾液再用等量的乙醇沉淀，再過(guò)濾，用鹽酸調(diào)節(jié)濾液pH值為1.5-2.5，接著于60℃保溫2h，靜置24h，過(guò)濾，得黃芩提取物。連翹提取液通過(guò)以下方法制備得到：(1)將連翹粉碎，加3倍連翹重量的水煎煮2次，每次2h，過(guò)濾，合并濾液，將濾液在60℃下減壓濃縮至相對(duì)濃度為1.1-1.2的浸膏；(2)待浸膏冷卻，向浸膏中加入3倍浸膏重量的乙醇，攪勻后靜置3h，過(guò)濾，減壓除去乙醇，得連翹提取液。綠豆汁通過(guò)以下方法制備得到：取綠豆，加3倍綠豆重量的水煎煮20min，冷卻，過(guò)濾，除去濾液，然后將所得綠豆進(jìn)行壓榨，離心，得綠豆汁。進(jìn)一步地，山慈菇汁通過(guò)以下方法制備得到：取山慈菇，加2倍山慈菇重量的水煮20min，冷卻，過(guò)濾，除去濾液，然后將所得山慈菇搗碎，壓榨，離心，得山慈菇汁。上述銀黃提取物注射液的制備方法，包括以下步驟：(1)按照配方分別稱取金銀花提取物、黃芩提取物、連翹提取液、綠豆汁和山慈菇汁，混合均勻；(2)向步驟(1)混合物中加入苯甲醇，然后用8％氫氧化鈉調(diào)節(jié)溶液pH值為6-6.8；(3)向步驟(2)所得溶液中加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.1％的針用活性炭，微沸攪拌1-2h，冷卻至室溫后用0.22μm的濾膜過(guò)濾，得濾液；(4)向?yàn)V液中補(bǔ)加注射用水至200mL，灌封，滅菌制得。實(shí)施例2一種銀黃提取物注射液，包括以下重量份的組分：金銀花提取物以綠原酸計(jì)0.55份、黃芩提取物以黃芩苷計(jì)6份、連翹提取液6份、綠豆汁5份、山慈菇汁5份和苯甲醇3.5份。金銀花提取物通過(guò)以下方法制備得到：(1)取金銀花，加入6倍金銀花重量且濃度為20％的乙醇回流提取2次，每次1h，合并提取液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.12-1.15的浸膏；(2)向浸膏中加入乙醇，使其含醇量為65％，靜置24h后取其上清液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.12-1.15的濃縮液；(3)向濃縮液中加入3倍濃縮液重量的水，攪拌4h，最后靜置密閉冷藏24h，取其上清液，得金銀花提取物。進(jìn)一步地，黃芩提取物通過(guò)以下方法制備得到：(1)取黃芩，用8倍黃芩重量的水煎煮3次，每次1h，過(guò)濾，合并濾液，濃縮至含生藥0.5-0.8％；(2)向步驟(1)所得濃縮液中加入鹽酸，調(diào)節(jié)濃縮液pH值至2-2.5，然后于70℃保溫1.5h，靜置48h，過(guò)濾，沉淀用4倍沉淀重量的水溶解，最后用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)其pH值為6-8，過(guò)濾，濾液再用等量的乙醇沉淀，再過(guò)濾，用鹽酸調(diào)節(jié)濾液pH值為1.5-2.5，接著于70℃保溫1.5h，靜置36h，過(guò)濾，得黃芩提取物。進(jìn)一步地，連翹提取液通過(guò)以下方法制備得到：(1)將連翹粉碎，加5倍連翹重量的水煎煮3次，每次1.5h，過(guò)濾，合并濾液，將濾液在65℃下減壓濃縮至相對(duì)濃度為1.1-1.2的浸膏；(2)待浸膏冷卻，向浸膏中加入4倍浸膏重量的乙醇，攪勻后靜置3h，過(guò)濾，減壓除去乙醇，得連翹提取液。進(jìn)一步地，綠豆汁通過(guò)以下方法制備得到：取綠豆，加3倍綠豆重量的水煎煮20min，冷卻，過(guò)濾，除去濾液，然后將所得綠豆進(jìn)行壓榨，離心，得綠豆汁。進(jìn)一步地，山慈菇汁通過(guò)以下方法制備得到：取山慈菇，加2倍山慈菇重量的水煮20min，冷卻，過(guò)濾，除去濾液，然后將所得山慈菇搗碎，壓榨，離心，得山慈菇汁。上述銀黃提取物注射液的制備方法，包括以下步驟：(1)按照配方分別稱取金銀花提取物、黃芩提取物、連翹提取液、綠豆汁和山慈菇汁，混合均勻；(2)向步驟(1)混合物中加入苯甲醇，然后用8％氫氧化鈉調(diào)節(jié)溶液pH值為6-6.8；(3)向步驟(2)所得溶液中加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.1％的針用活性炭，微沸攪拌1-2h，冷卻至室溫后用0.22μm的濾膜過(guò)濾，得濾液；(4)向?yàn)V液中補(bǔ)加注射用水至200mL，灌封，滅菌制得。實(shí)施例3一種銀黃提取物注射液，包括以下重量份的組分：金銀花提取物以綠原酸計(jì)0.48份、黃芩提取物以黃芩苷計(jì)4.8份、連翹提取液3.5份、綠豆汁2份、山慈菇2份和苯甲醇2份。進(jìn)一步地，金銀花提取物通過(guò)以下方法制備得到：(1)取金銀花，加入5倍金銀花重量且濃度為18％的乙醇回流提取2次，每次2h，合并提取液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.12-1.15的浸膏；(2)向浸膏中加入乙醇，使其含醇量為65％，靜置24h后取其上清液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.12-1.15的濃縮液；(3)向濃縮液中加入3倍濃縮液重量的水，攪拌4h，最后靜置密閉冷藏24h，取其上清液，得金銀花提取物。進(jìn)一步地，黃芩提取物通過(guò)以下方法制備得到：(1)取黃芩，用7倍黃芩重量的水煎煮3次，每次2h，過(guò)濾，合并濾液，濃縮至含生藥0.5-0.8％；(2)向步驟(1)所得濃縮液中加入鹽酸，調(diào)節(jié)濃縮液pH值至2-2.5，然后于65℃保溫2h，靜置48h，過(guò)濾，沉淀用4倍沉淀重量的水溶解，最后用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)其pH值為6-8，過(guò)濾，濾液再用等量的乙醇沉淀，再過(guò)濾，用鹽酸調(diào)節(jié)濾液pH值為1.5-2.5，接著于65℃保溫2h，靜置24h，過(guò)濾，得黃芩提取物。進(jìn)一步地，連翹提取液通過(guò)以下方法制備得到：(1)將連翹粉碎，加4倍連翹重量的水煎煮3次，每次2h，過(guò)濾，合并濾液，將濾液在65℃下減壓濃縮至相對(duì)濃度為1.1-1.2的浸膏；(2)待浸膏冷卻，向浸膏中加入4倍浸膏重量的乙醇，攪勻后靜置3h，過(guò)濾，減壓除去乙醇，得連翹提取液。進(jìn)一步地，綠豆汁通過(guò)以下方法制備得到：取綠豆，加2倍綠豆重量的水煎煮20min，冷卻，過(guò)濾，除去濾液，然后將所得綠豆進(jìn)行壓榨，離心，得綠豆汁。進(jìn)一步地，山慈菇汁通過(guò)以下方法制備得到：取山慈菇，加2倍山慈菇重量的水煮20min，冷卻，過(guò)濾，除去濾液，然后將所得山慈菇搗碎，壓榨，離心，得山慈菇汁。上述銀黃提取物注射液的制備方法，包括以下步驟：(1)按照配方分別稱取金銀花提取物、黃芩提取物、連翹提取液、綠豆汁和山慈菇汁，混合均勻；(2)向步驟(1)混合物中加入苯甲醇，然后用8％氫氧化鈉調(diào)節(jié)溶液pH值為6-6.8；(3)向步驟(2)所得溶液中加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.1％的針用活性炭，微沸攪拌1-2h，冷卻至室溫后用0.22μm的濾膜過(guò)濾，得濾液；(4)向?yàn)V液中補(bǔ)加注射用水至200mL，灌封，滅菌制得。對(duì)比例1對(duì)比例1與實(shí)施例3不同之處在于，成分中不含綠豆汁，其余相同。對(duì)比例2對(duì)比例2與實(shí)施例3不同之處在于，成分中不含山慈菇汁，其余相同。實(shí)驗(yàn)例1抗炎作用實(shí)驗(yàn)1、實(shí)驗(yàn)對(duì)象將健康小白鼠70只，雌雄各半，個(gè)體質(zhì)量為20.05±1.2g，隨機(jī)分為7組，每組10只，具體分為以下7組：A組：不采用任何藥物的空白對(duì)照組；B組：市面上通用的具有清熱解毒功效的阿司匹林(0.2g/kg)；C組：實(shí)施例1制備的銀黃提取物注射液(0.2mL/kg)；D組：實(shí)施例2制備的銀黃提取物注射液(0.2mL/kg)；E組：實(shí)施例3制備的銀黃提取物注射液(0.2mL/kg)；F組：對(duì)比例1制備的銀黃提取物注射液(0.2mL/kg)；G組：對(duì)比例2制備的銀黃提取物注射液(0.2mL/kg)。2、實(shí)驗(yàn)過(guò)程給藥組每日肌肉注射給藥1次，連續(xù)3天，第3天上午給藥2h后，給每只小白鼠右耳涂二甲苯0.05mL，左耳做對(duì)照，15min后，用直徑6mm打孔器將小白鼠雙耳同部位等面積切下，用JN-A精密扭力天平分別稱重，以左耳重量差作為腫脹度，計(jì)算各組腫脹度，求出各組腫脹抑制率。抑制率(％)＝(對(duì)照組平均腫脹度－給藥組平均腫脹度)/對(duì)照組平均腫脹度×100％，其結(jié)果見表1：表1腫脹抑制率由表1可得，本發(fā)明制備的產(chǎn)品抗炎效果優(yōu)于對(duì)照組和阿司匹林組，尤其是實(shí)施例3制備的產(chǎn)品，效果最佳，由F組和G組可知，抑制率要高于對(duì)照組和阿司匹林組，但比C、D和E組要差，由此可知，本發(fā)明配方中各成分有效成分之間在抗炎方面，相互起協(xié)同作用。實(shí)驗(yàn)例2鎮(zhèn)痛效果實(shí)驗(yàn)1、實(shí)驗(yàn)對(duì)象將健康小白鼠70只，雌雄各半，個(gè)體質(zhì)量為20.05±1.2g，隨機(jī)分為7組，每組10只，具體分為以下7組：A組：不采用任何藥物的空白對(duì)照組；B組：市面上通用的具有清熱解毒功效的阿司匹林(0.2g/kg)；C組：實(shí)施例1制備的銀黃提取物注射液(0.2mL/kg)；D組：實(shí)施例2制備的銀黃提取物注射液(0.2mL/kg)；E組：實(shí)施例3制備的銀黃提取物注射液(0.2mL/kg)；F組：對(duì)比例1制備的銀黃提取物注射液(0.2mL/kg)；G組：對(duì)比例2制備的銀黃提取物注射液(0.2mL/kg)。2、實(shí)驗(yàn)過(guò)程肌肉注射給藥3天，每天2次，第3天末次給藥30min后，肌注5.0％醋酸0.2mL/只，觀察小白鼠15min內(nèi)因疼痛引起的扭體次數(shù)，計(jì)算抑制率，其結(jié)果見表2：表2扭體反應(yīng)抑制率組別動(dòng)物數(shù)(只)耳腫脹度(mg)抑制率(％)A組1012.86——B組1010.2320.5C組109.0829.4D組108.3135.4E組107.2243.9F組109.4926.2G組109.5725.6由表2可得，本發(fā)明制備的產(chǎn)品止疼效果優(yōu)于對(duì)照組和阿司匹林組，尤其是實(shí)施例3制備的產(chǎn)品，效果最佳，由F組和G組可知，抑制率要高于對(duì)照組和阿司匹林組，但比C、D和E組要差，由此可知，本發(fā)明配方中各成分有效成分之間在鎮(zhèn)痛方面，相互起協(xié)同作用。實(shí)驗(yàn)例3解熱效果實(shí)驗(yàn)1、實(shí)驗(yàn)對(duì)象將健康家兔28只，分為以下6組：A組：不采用任何藥物的空白對(duì)照組，3只；B組：實(shí)施例1制備的銀黃提取物注射液(0.2mL/kg)，5只；C組：實(shí)施例2制備的銀黃提取物注射液(0.2mL/kg)，5只；D組：實(shí)施例3制備的銀黃提取物注射液(0.2mL/kg)，5只；E組：對(duì)比例1制備的銀黃提取物注射液(0.2mL/kg)，5只；F組：對(duì)比例2制備的銀黃提取物注射液(0.2mL/kg)，5只。2、實(shí)驗(yàn)過(guò)程肌肉注射給藥3天，每天1次，空白對(duì)照組注射純化水0.5mL/kg，給藥第2天用電子體溫計(jì)測(cè)量直腸體溫，第3日給藥后1h，經(jīng)耳緣靜脈注射傷寒-副傷寒三聯(lián)疫苗0.8mL/kg，注射后1、2、4、6、8、12h各測(cè)一次體溫，實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表3：表3體溫測(cè)量結(jié)果由表3可知，對(duì)照組降溫速度慢，而本發(fā)明制備產(chǎn)品降溫速度快，對(duì)比組介于兩者之間，說(shuō)明本發(fā)明產(chǎn)品各成分有效成分之間相互起協(xié)同作用，對(duì)傷寒-副傷寒三聯(lián)疫苗所致的動(dòng)物發(fā)熱起到很好的退熱效果。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3