本發(fā)明涉及一種治療肺結(jié)核的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。

技術(shù)背景

肺結(jié)核是由結(jié)核分枝桿菌引起的慢性傳染病，可侵及許多臟器，以肺部結(jié)核感染最為常見。中醫(yī)則認為肺結(jié)核與肺陰虧損，陰虛火旺，氣陰耗傷，陰陽兩虛有關(guān)。由于西藥治療副作用大，因此人們對有效治療肺結(jié)核的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報道。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗的反復(fù)驗證，終于找到了有效治療肺結(jié)核的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療肺結(jié)核的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇生地黃、白芍、麥冬、天門冬、川貝母、桑白皮、薏苡仁、紫蘇子、橘紅、枇杷葉、白茅根、牛膝、鱉甲、降真香、阿膠、郁金、藕、童便原料藥進行組合制備的，將這些原料藥組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療肺結(jié)核。其中選用生地黃是因為其性味甘，寒，歸心、肝、腎經(jīng)，有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功能，治熱病煩渴，陰虛內(nèi)熱，骨蒸勞熱，內(nèi)熱消渴，吐血，衄血，發(fā)斑發(fā)疹。選用白芍是因為其性味苦酸，涼，入肝、脾經(jīng)，有養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗的功能，治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下。選用麥冬是因為其性味甘微苦，寒，入肺、胃、心經(jīng)，有養(yǎng)陰潤肺，清心除煩，益胃生津的功能，治肺燥干咳，吐血，咯血，肺痿，肺癰，虛勞煩熱，清渴，熱病津傷，咽干口燥，便秘。選用天門冬是因為其性味甘苦，寒，入肺、腎經(jīng)，有滋陰，潤燥，清肺，降火的功能，治陰虛發(fā)熱，咳嗽吐血，肺痿，肺癰，咽喉腫痛，消渴，便秘。選用川貝母是因為其性味苦甘，涼，入肺經(jīng)，有潤肺散結(jié)，止嗽化痰的功能，治虛勞咳嗽，吐痰咯血，心胸郁結(jié)，肺痿，肺癰，癭瘤，瘰疬，喉痹，乳癰。選用桑白皮是因為其性味甘，寒，入肺、脾經(jīng)，有瀉肺平喘，行水消腫的功能，治肺熱喘咳，吐血，水腫，腳氣，小便不利。選用薏苡仁是因為其性味甘淡，涼，入脾、肺、腎經(jīng)，有健脾，補肺，清熱，利濕的功能，治泄瀉，濕痹，筋脈拘攣，屈伸不利，水腫，腳氣，肺痿，肺癰，腸癰，淋濁，白帶。選用紫蘇子是因為其性味辛，溫，入肺、大腸經(jīng)，有下氣，消痰，潤肺，寬腸的功能，治咳逆，痰喘，氣滯，便秘。選用橘紅是因為其性味辛苦，溫，入手足太陽、太陽、陽明經(jīng)，有消痰，利氣，寬中，散結(jié)的功能，治風(fēng)寒痰嗽，惡心，吐水，胸痛脹悶。選用枇杷葉是因為其性味苦，涼，歸肺、胃經(jīng)，有清肺和胃，降氣化痰，治肺熱痰嗽，咳血，衄血，胃熱嘔噦。選用白茅根是因為其性味甘、寒，入肺、胃、小腸經(jīng)，有涼血，止血，清熱，利尿的功能，治熱病煩渴，吐血，衄血，肺熱喘急，胃熱噦逆，淋病，小便不利，水腫，黃疸。選用牛膝是因為其性味甘苦酸，平，入肝、腎經(jīng)，生用散瘀血，消癰腫，治淋病，尿血，經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后瘀血腹痛，喉痹，癰腫，跌打損傷，熟用補肝腎，強筋骨，治腰膝骨痛，四肥拘攣，痿痹。選用鱉甲是因為其性味咸，平，入肝、脾經(jīng)，有養(yǎng)陰清熱，平肝熄風(fēng)，軟堅散結(jié)的功能，治勞熱骨蒸，陰虛風(fēng)動，勞瘧瘧母，癥瘕痃癖，經(jīng)閉經(jīng)漏，小兒驚癎。選用降真香是因為其性味辛，溫，入肝、脾經(jīng)，有理氣，止血，行瘀，定痛的功能，治吐血，咯血，金瘡出血，跌打損傷，癰疽瘡腫，風(fēng)濕腰腿痛，心胃氣痛。選用阿膠是因為其性味甘平，入肺、肝、腎經(jīng)，有滋陰補血，安胎的功能，治血虛，虛勞咳嗽，吐血、衄血、便血，婦女月經(jīng)不調(diào)，崩中，治漏。選用郁金是因為其性味辛苦，涼，入心、肺、肝經(jīng)，有行氣解隨，涼血破瘀的功能，治胸腹脅肋諸痛，失心癲狂，熱病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，婦女倒經(jīng)，黃疸。選用藕是因為其性味甘，寒，入心、脾、胃經(jīng)，生用有清熱，涼血，散瘀的功用，治熱病煩渴，吐血，衄血，熱淋；熟用健脾，開胃，益血，生肌，止瀉。選用童便，別名，童子便，10歲以下的童子尿叫童便（分干性和濕性），滿月前一天的男孩清晨的第一泡尿最佳，其與處子之血對應(yīng)。其味咸，性寒，能滋陰降火、涼血散瘀，并有治療陰虛火升引起的咳嗽、吐血、鼻出血及產(chǎn)后血暈之功效。它一般是作為藥引之用，以增加藥的療效。童便最是滋陰降火妙品，故為血證要藥。必用童子者，尤須淡泊滋味，不食葷擅，去其頭尾，但以中間一段清沏如水者，始有功效。 童子尿，中醫(yī)稱“童便”，是指滿月之前的男孩清晨的第一泡尿。一般是作為藥引之用，以增加藥的療效。童便既可口服也可外用，外用治療跌打損傷、目赤腫痛，療效甚好；內(nèi)服治療咳嗽、吐血、鼻衄等。此外，從尿中提取的尿激酶，具有溶解心、肺、眼底及顱內(nèi)血栓的作用，對治療靜脈血栓性疾病有顯著療效。同時，也是治療冠心病的一種良藥。絨毛膜促性腺激素是從孕婦尿中提取的，臨床上用于治療子宮出血、繼發(fā)性閉經(jīng)、不育等疾病。

具體實施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述用量范圍內(nèi)都具有較好的療效：

生地黃45-55克，白芍10-20克，麥冬20-30克，天門冬10-20克，川貝母10-20克，桑白皮15-25克，薏苡仁45-55克，紫蘇子10-20克，橘紅5-15克，枇杷葉20-30克，白茅根195-205克，牛膝15-25克，鱉甲15-25克，降真香5-15克，阿膠3-7克，郁金5-15克，藕汁150-250毫升，童便150-250毫升。

優(yōu)選為：

生地黃50克，白芍15克，麥冬25克，天門冬15克，川貝母15克，桑白皮20克，薏苡仁50克，紫蘇子15克，橘紅10克，枇杷葉25克，白茅根200克，牛膝20克，鱉甲20克，降真香10克，阿膠5克，郁金10克，藕汁200毫升，童便200毫升。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、生地黃：取原藥材，除去雜質(zhì)，洗凈，稍潤，切厚片，干燥，篩去碎屑；

2、白芍：揀去雜質(zhì)，分開大小個，用水浸泡至八成透，撈出，曬晾，潤至內(nèi)外濕度均勻，切片，干燥；

3、麥冬：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，撈出，潤透后抽去心，再洗凈曬干；

4、天門冬：揀去雜質(zhì)，水洗凈，悶潤至內(nèi)外濕度均勻，切段、干燥；

5、川貝母：揀去雜質(zhì)，用水稍泡，撈出，悶潤，剝?nèi)バ?，曬干?/p>

6、桑白皮：刷去灰屑，洗凈，潤透后切絲，曬干；

7、薏苡仁：取原藥材，除去殘留皮殼、雜質(zhì)；

8、紫蘇子：簸去灰屑，洗凈，曬干；

9、橘紅：揀去雜質(zhì)，刷凈，用時折碎；

10、枇杷葉：刷去絨毛，用水洗凈，稍潤，切絲，曬干；

11、白茅根：揀凈雜質(zhì)，洗凈，微潤，切段，曬干，簸凈碎屑；

12、牛膝：揀去雜質(zhì)，洗凈，潤軟，去蘆，切段，曬干；

13、鱉甲：用水浸泡，去凈皮肉，洗凈，曬干；

14、降真香：水浸后，蒸至適度，鎊片或刨片，曬干；

15、阿膠：搗碎用；

16、郁金：用水浸泡，洗凈，撈出曬晾，潤透，切片，曬干；

17、藕汁：鮮藕洗凈，切碎后放入果汁機中，榨汁去渣；

18、童便：按量提取。

二、制備

1、將炮制后的生地黃、白芍、麥冬、天門冬、川貝母、桑白皮、薏苡仁、紫蘇子、橘紅、枇杷葉、白茅根、牛膝、鱉甲、降真香、阿膠、郁金放入煎藥容器內(nèi)，第一次加水6倍量，浸泡100分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)；

2、將過濾的藥渣加4倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液；

3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻；

4、將上述混合后的藥液，加入藕汁、童便攪勻，分2劑服用。

組方中麥冬有養(yǎng)陰潤肺，清心除煩，益胃生津的功能為君藥；川貝母潤肺散結(jié)，止嗽化痰；薏苡仁有健脾補肺，清熱利濕的功能，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮養(yǎng)陰潤肺，清心除煩，益胃生津，健脾補肺，清熱利濕的作用，治療肺結(jié)核效力全面，且以養(yǎng)陰潤肺，益胃生津，健脾補肺，清熱利濕為主可治本，郁金有行氣解隨，涼血破瘀的功能為佐藥，橘紅有消痰，利氣，寬中，散結(jié)的功能為使藥，與余下諸藥是治標(biāo)。

本發(fā)明藥物具有養(yǎng)陰潤肺，益胃生津，健脾補肺，清熱利濕，行氣解隨，寬中散結(jié)的功能，用于治療肺結(jié)核，療程短、見效快、治愈后不復(fù)發(fā)。

以下通過試驗例來進一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告和臨床療效觀察資料。

[試驗例1]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告：

取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。

[試驗例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治肺結(jié)核門診患者共21例。

2、診斷標(biāo)準(zhǔn)

典型癥狀為低熱（午后為著）、盜汗、乏力、納差、消瘦、女性月經(jīng)失調(diào)等；呼吸道癥狀有咳嗽、咳痰、咯血、胸痛、不同程度胸悶或呼吸困難。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、晚各服1次，7天為一個療程，連續(xù)服用3個療程。

4、療效評定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：肺結(jié)核癥狀消失，體質(zhì)恢復(fù)正常，痊愈；

好轉(zhuǎn)：患者低熱，盜汗乏力，咳嗽，咯血，胸痛，呼吸困難現(xiàn)象減輕，肺結(jié)核癥狀明顯好轉(zhuǎn)，體質(zhì)逐步恢復(fù)；

無效：達不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。

5、治療結(jié)果（見下表）

在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療肺結(jié)核患者21例，結(jié)果顯效17例，顯效率為80.96%，好轉(zhuǎn)3例，好轉(zhuǎn)率為14.28%，無效1例，總有效率為95.24%。