本發(fā)明涉及眼科用藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體是涉及一種治療缺血性視神經(jīng)病變的口服顆粒劑。
背景技術(shù)：
：缺血性視神經(jīng)病變是一種供應(yīng)視神經(jīng)的動脈血供急性障礙引起視神經(jīng)缺血、缺氧的疾病，容易造成視神經(jīng)的損害，主要分為前部缺血性視神經(jīng)病變和后部缺血性病變，單眼或雙眼發(fā)病，雙眼發(fā)病時(shí)間可有間隔。目前臨床上將其統(tǒng)稱為前部缺血性視神經(jīng)病變。多見于老年人，超過60歲，女較男多見。目前臨床上認(rèn)為引起此病的原因較多，如高血壓、動脈硬化、顳動脈炎、頸動脈阻塞、糖尿病、白血病及紅細(xì)胞增多癥等。主要是眼壓過低或過高使視盤小血管的灌注壓與眼內(nèi)壓失去平衡亦引起，還有血液中成分的改變和血液黏稠度增加，以致血循環(huán)變慢，攜氧量減低，致使視盤缺氧。此病的主要表現(xiàn)為，早期視盤輕度腫脹呈淡紅色，乃視盤表面毛細(xì)血管擴(kuò)張所致，更多見灰白色，多局限于視盤某象限，和視野缺損相符，位于視盤周圍可伴有少量神經(jīng)纖維層出血，在1～2周內(nèi)自行消退。1～2個(gè)月后發(fā)生視神經(jīng)萎縮，可呈杯狀如青光眼視神經(jīng)萎縮，繼發(fā)于巨細(xì)胞動脈炎或動脈硬化等所引起，視網(wǎng)膜血管一般正常，有高血壓或動脈硬化者可相應(yīng)呈視網(wǎng)膜動脈硬化改變。目前的治療主要是針對病因治療，皮質(zhì)類固醇治療，可減少缺血所致的水腫，改善血運(yùn)障礙，阻斷惡性循環(huán)，口服醋氮酰胺類藥以降低眼內(nèi)壓，改善視盤血供不平衡，同時(shí)可給予神經(jīng)營養(yǎng)藥物如維生素B1、B12、ATP及輔酶A等。對于糖尿病、高血壓患者皮質(zhì)類固醇類藥物要慎用，應(yīng)該針對病因?qū)ζ洳⒋娴母哐獕骸用}硬化、糖尿病等全身性疾病進(jìn)行妥善處理。因此需要一種藥物能夠有效的改善缺血性視神經(jīng)病變引起的癥狀，并且不會對多種全身性疾病的治療產(chǎn)生影響，也不會引起其他并發(fā)癥。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明解決的技術(shù)問題是，提供一種治療缺血性視神經(jīng)病變的口服顆粒劑。本發(fā)明的技術(shù)方案是，一種治療缺血性視神經(jīng)病變的口服顆粒劑，所述口服顆粒劑包括以下重量組份的成分：紅花素6-12份、木犀草素5-10份、蕓香甙4-6份、人參總皂苷3-5份、丹參酮2-3份、景天提取物1-3份；所述口服顆粒劑還包括輔料：填充劑120-150份、矯味劑5-8份、崩解劑2-4份、潤滑劑3-5份。進(jìn)一步的，所述口服顆粒劑還包括以下重量組份的成分：香葉木素3-6份、熊果酸2-4份、川陳皮素2-3份、蘆薈大黃素1-2份。進(jìn)一步的，所述口服顆粒劑還包括以下重量組份的成分：維生素B10.5-1.5份、甘露醇5-8份、大青鹽4-6份、β-胡蘿卜素2-3份。進(jìn)一步的，所述的景天提取物為景天庚糖，其制備方法為：將新鮮的景天的葉子洗干凈后粉粹，加入10-15倍量的水，加熱至沸騰，2-3h，過濾后得到提取液，給提取液中加入1-2倍量的質(zhì)量濃度為55-75％的乙醇溶液，混勻后，靜置3-5h，離心，取沉淀水溶醇沉純化得沉淀物，給沉淀物中加3-5倍的水加熱至溶解，用與溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，劇烈振搖，所述的振搖是用萃取凈化振蕩器進(jìn)行，其具有垂直振蕩和傾斜振蕩兩種振搖方式，可以從多維方向得到更大的混合力，無級變速控制，可長時(shí)間保持穩(wěn)定的振蕩頻率，以此達(dá)到更好的振蕩效果。靜置分層后，離心去除水層與有機(jī)層中的凝膠物，得到上清液，50-60℃環(huán)境中真空干燥，得到晶體粉末即得景天庚糖。進(jìn)一步的，所述的填充劑是微晶纖維素，常用的藥物填充劑，不會對人體產(chǎn)生毒副作用；所述的矯味劑是甜菊糖苷，用量少，矯味效果好；所述的崩解劑是低取代羥丙基纖維素，發(fā)揮崩解作用的同時(shí)不影響其他藥物的藥效；所述的潤滑劑是硬脂酸鎂，具有很好的流動性。一種治療缺血性視神經(jīng)病變的口服顆粒劑的制備方法為：步驟一：將新鮮的景天的葉子洗干凈后粉粹，加入10-15倍量的水，加熱至沸騰，2-3h，過濾后得到提取液，給提取液中加入1-2倍量的質(zhì)量濃度為55-75％的乙醇溶液，混勻后，靜置3-5h，離心，取沉淀水溶醇沉純化得沉淀物，給沉淀物中加3-5倍的水加熱至溶解，用與溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，劇烈振搖，所述的振搖是用萃取凈化振蕩器進(jìn)行，其具有垂直振蕩和傾斜振蕩兩種振搖方式，可以從多維方向得到更大的混合力，無級變速控制，可長時(shí)間保持穩(wěn)定的振蕩頻率，以此達(dá)到更好的振蕩效果。靜置分層后，離心去除水層與有機(jī)層中的凝膠物，得到上清液，50-60℃環(huán)境中真空干燥，得到晶體粉末即得景天庚糖；步驟二：將所述重量組份的大青鹽和甘露醇混合，置于其混合物質(zhì)量5-8倍量的30-40℃的蒸餾水中，攪拌至充分溶解，制成溶液，備用；步驟三：將所述重量組份的紅花素、木犀草素、蕓香甙、人參總皂苷、丹參酮、景天提取物、香葉木素、熊果酸、川陳皮素、蘆薈大黃素、維生素B1、β-胡蘿卜素加入到步驟二制備的溶液中，機(jī)械攪拌30-45min，再加入所有混合藥物質(zhì)量2-3倍量的質(zhì)量濃度為70-80％乙醇溶液，機(jī)械攪拌15-30min，再加入所述重量組份的填充劑、崩解劑、潤滑劑，機(jī)械攪拌45-60min，制成軟材，采用20目篩制粒，在60-80℃的環(huán)境中干燥，時(shí)間為1-5h，將得到的干顆粒18目整粒，加入所述重量組份的矯味劑，混合均勻，在無菌環(huán)境中分裝、貯存，即得到一種治療缺血性視神經(jīng)病變的口服顆粒劑。本發(fā)明的口服顆粒劑有益效果體現(xiàn)在：將多種藥物的有效成分聯(lián)合作用，多方面起效，紅花素、木犀草素、蕓香甙、人參總皂苷、丹參酮、景天提取物聯(lián)合作用具有降低冠脈阻力，增加冠脈流量，降低血液粘稠度，清熱解毒，改善視神經(jīng)障礙的作用；香葉木素、熊果酸、川陳皮素、蘆薈大黃素聯(lián)合作用具有抗菌消炎，抗氧化、抗感染、降低血糖等多種生物學(xué)效應(yīng)；維生素B1、甘露醇、大青鹽、β-胡蘿卜素聯(lián)合作用可以有效預(yù)防心血管疾病、白內(nèi)障，恢復(fù)視力。本發(fā)明的口服顆粒劑針對缺血性視神經(jīng)病變主導(dǎo)病因治療的基礎(chǔ)上添加多種藥物有效成分，以達(dá)到抗菌消炎、改善視神經(jīng)異常，擴(kuò)張動脈血管，降低血液粘稠度的作用，不僅能快速的改善癥狀，還能增強(qiáng)免疫能力，對多種并發(fā)癥起到很好的預(yù)防作用，本發(fā)明的口服顆粒劑制備工藝簡單，療效顯著，使用方便，有很好的臨床推廣意義。具體實(shí)施方式實(shí)施例1：一種治療缺血性視神經(jīng)病變的口服顆粒劑，所述口服顆粒劑包括以下重量組份的成分：紅花素6份、木犀草素5份、蕓香甙4份、人參總皂苷3份、丹參酮2份、景天提取物1份；所述口服顆粒劑還包括輔料：填充劑120份、矯味劑5份、崩解劑2份、潤滑劑3份。其中，所述的景天提取物為景天庚糖，其制備方法為：將新鮮的景天的葉子洗干凈后粉粹，加入10倍量的水，加熱至沸騰，2h，過濾后得到提取液，給提取液中加入1倍量的質(zhì)量濃度為55％的乙醇溶液，混勻后，靜置3h，離心，取沉淀水溶醇沉純化得沉淀物，給沉淀物中加3倍的水加熱至溶解，用與溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，劇烈振搖，所述的振搖是用萃取凈化振蕩器進(jìn)行，其具有垂直振蕩和傾斜振蕩兩種振搖方式，可以從多維方向得到更大的混合力，無級變速控制，可長時(shí)間保持穩(wěn)定的振蕩頻率，以此達(dá)到更好的振蕩效果。靜置分層后，離心去除水層與有機(jī)層中的凝膠物，得到上清液，50℃環(huán)境中真空干燥，得到晶體粉末即得景天庚糖。所述的填充劑是微晶纖維素，常用的藥物填充劑，不會對人體產(chǎn)生毒副作用；所述的矯味劑是甜菊糖苷，用量少，矯味效果好；所述的崩解劑是低取代羥丙基纖維素，發(fā)揮崩解作用的同時(shí)不影響其他藥物的藥效；所述的潤滑劑是硬脂酸鎂，具有很好的流動性。一種治療缺血性視神經(jīng)病變的口服顆粒劑的制備方法為：步驟一：將新鮮的景天的葉子洗干凈后粉粹，加入10倍量的水，加熱至沸騰，2h，過濾后得到提取液，給提取液中加入1倍量的質(zhì)量濃度為55％的乙醇溶液，混勻后，靜置3h，離心，取沉淀水溶醇沉純化得沉淀物，給沉淀物中加3倍的水加熱至溶解，用與溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，劇烈振搖，所述的振搖是用萃取凈化振蕩器進(jìn)行，其具有垂直振蕩和傾斜振蕩兩種振搖方式，可以從多維方向得到更大的混合力，無級變速控制，可長時(shí)間保持穩(wěn)定的振蕩頻率，以此達(dá)到更好的振蕩效果。靜置分層后，離心去除水層與有機(jī)層中的凝膠物，得到上清液，50℃環(huán)境中真空干燥，得到晶體粉末即得景天庚糖；步驟二：將所述重量組份的紅花素、木犀草素、蕓香甙、人參總皂苷、丹參酮、景天提取物加入到其混合藥物質(zhì)量5倍的蒸餾水中，機(jī)械攪拌30min，再加入所有混合藥物質(zhì)量2倍量的質(zhì)量濃度為70％乙醇溶液，機(jī)械攪拌15min，再加入所述重量組份的填充劑、崩解劑、潤滑劑，機(jī)械攪拌45min，制成軟材，采用20目篩制粒，在60℃的環(huán)境中干燥，時(shí)間為1h，將得到的干顆粒18目整粒，加入所述重量組份的矯味劑，混合均勻，在無菌環(huán)境中分裝、貯存，即得到一種治療缺血性視神經(jīng)病變的口服顆粒劑。實(shí)施例2：一種治療缺血性視神經(jīng)病變的口服顆粒劑，所述口服顆粒劑包括以下重量組份的成分：紅花素9份、木犀草素7.5份、蕓香甙5份、人參總皂苷4份、丹參酮2.5份、景天提取物2份；所述口服顆粒劑還包括輔料：填充劑135份、矯味劑6.5份、崩解劑3份、潤滑劑4份。其中，所述的景天提取物為景天庚糖，其制備方法為：將新鮮的景天的葉子洗干凈后粉粹，加入12.5倍量的水，加熱至沸騰，2.5h，過濾后得到提取液，給提取液中加入1.5倍量的質(zhì)量濃度為65％的乙醇溶液，混勻后，靜置4h，離心，取沉淀水溶醇沉純化得沉淀物，給沉淀物中加4倍的水加熱至溶解，用與溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，劇烈振搖，所述的振搖是用萃取凈化振蕩器進(jìn)行，其具有垂直振蕩和傾斜振蕩兩種振搖方式，可以從多維方向得到更大的混合力，無級變速控制，可長時(shí)間保持穩(wěn)定的振蕩頻率，以此達(dá)到更好的振蕩效果。靜置分層后，離心去除水層與有機(jī)層中的凝膠物，得到上清液，55℃環(huán)境中真空干燥，得到晶體粉末即得景天庚糖。所述的填充劑是微晶纖維素，常用的藥物填充劑，不會對人體產(chǎn)生毒副作用；所述的矯味劑是甜菊糖苷，用量少，矯味效果好；所述的崩解劑是低取代羥丙基纖維素，發(fā)揮崩解作用的同時(shí)不影響其他藥物的藥效；所述的潤滑劑是硬脂酸鎂，具有很好的流動性。一種治療缺血性視神經(jīng)病變的口服顆粒劑的制備方法為：步驟一：將新鮮的景天的葉子洗干凈后粉粹，加入12.5倍量的水，加熱至沸騰，2.5h，過濾后得到提取液，給提取液中加入1.5倍量的質(zhì)量濃度為65％的乙醇溶液，混勻后，靜置4h，離心，取沉淀水溶醇沉純化得沉淀物，給沉淀物中加4倍的水加熱至溶解，用與溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，劇烈振搖，所述的振搖是用萃取凈化振蕩器進(jìn)行，其具有垂直振蕩和傾斜振蕩兩種振搖方式，可以從多維方向得到更大的混合力，無級變速控制，可長時(shí)間保持穩(wěn)定的振蕩頻率，以此達(dá)到更好的振蕩效果。靜置分層后，離心去除水層與有機(jī)層中的凝膠物，得到上清液，55℃環(huán)境中真空干燥，得到晶體粉末即得景天庚糖；步驟二：將所述重量組份的紅花素、木犀草素、蕓香甙、人參總皂苷、丹參酮、景天提取物加入到其混合藥物質(zhì)量6.5倍的蒸餾水中，機(jī)械攪拌37.5min，再加入所有混合藥物質(zhì)量2.5倍量的質(zhì)量濃度為75％乙醇溶液，機(jī)械攪拌22.5min，再加入所述重量組份的填充劑、崩解劑、潤滑劑，機(jī)械攪拌52.5min，制成軟材，采用20目篩制粒，在70℃的環(huán)境中干燥，時(shí)間為3h，將得到的干顆粒18目整粒，加入所述重量組份的矯味劑，混合均勻，在無菌環(huán)境中分裝、貯存，即得到一種治療缺血性視神經(jīng)病變的口服顆粒劑。實(shí)施例3：一種治療缺血性視神經(jīng)病變的口服顆粒劑，所述口服顆粒劑包括以下重量組份的成分：紅花素12份、木犀草素10份、蕓香甙6份、人參總皂苷5份、丹參酮3份、景天提取物3份；所述口服顆粒劑還包括輔料：填充劑150份、矯味劑8份、崩解劑4份、潤滑劑5份。其中，所述的景天提取物為景天庚糖，其制備方法為：將新鮮的景天的葉子洗干凈后粉粹，加入15倍量的水，加熱至沸騰，3h，過濾后得到提取液，給提取液中加入2倍量的質(zhì)量濃度為75％的乙醇溶液，混勻后，靜置5h，離心，取沉淀水溶醇沉純化得沉淀物，給沉淀物中加5倍的水加熱至溶解，用與溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，劇烈振搖，所述的振搖是用萃取凈化振蕩器進(jìn)行，其具有垂直振蕩和傾斜振蕩兩種振搖方式，可以從多維方向得到更大的混合力，無級變速控制，可長時(shí)間保持穩(wěn)定的振蕩頻率，以此達(dá)到更好的振蕩效果。靜置分層后，離心去除水層與有機(jī)層中的凝膠物，得到上清液，60℃環(huán)境中真空干燥，得到晶體粉末即得景天庚糖。所述的填充劑是微晶纖維素，常用的藥物填充劑，不會對人體產(chǎn)生毒副作用；所述的矯味劑是甜菊糖苷，用量少，矯味效果好；所述的崩解劑是低取代羥丙基纖維素，發(fā)揮崩解作用的同時(shí)不影響其他藥物的藥效；所述的潤滑劑是硬脂酸鎂，具有很好的流動性。一種治療缺血性視神經(jīng)病變的口服顆粒劑的制備方法為：步驟一：將新鮮的景天的葉子洗干凈后粉粹，加入15倍量的水，加熱至沸騰，3h，過濾后得到提取液，給提取液中加入2倍量的質(zhì)量濃度為75％的乙醇溶液，混勻后，靜置5h，離心，取沉淀水溶醇沉純化得沉淀物，給沉淀物中加5倍的水加熱至溶解，用與溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，劇烈振搖，所述的振搖是用萃取凈化振蕩器進(jìn)行，其具有垂直振蕩和傾斜振蕩兩種振搖方式，可以從多維方向得到更大的混合力，無級變速控制，可長時(shí)間保持穩(wěn)定的振蕩頻率，以此達(dá)到更好的振蕩效果。靜置分層后，離心去除水層與有機(jī)層中的凝膠物，得到上清液，60℃環(huán)境中真空干燥，得到晶體粉末即得景天庚糖；步驟二：將所述重量組份的紅花素、木犀草素、蕓香甙、人參總皂苷、丹參酮、景天提取物加入到其混合藥物質(zhì)量8倍的蒸餾水中，機(jī)械攪拌45min，再加入所有混合藥物質(zhì)量3倍量的質(zhì)量濃度為80％乙醇溶液，機(jī)械攪拌30min，再加入所述重量組份的填充劑、崩解劑、潤滑劑，機(jī)械攪拌60min，制成軟材，采用20目篩制粒，在80℃的環(huán)境中干燥，時(shí)間為5h，將得到的干顆粒18目整粒，加入所述重量組份的矯味劑，混合均勻，在無菌環(huán)境中分裝、貯存，即得到一種治療缺血性視神經(jīng)病變的口服顆粒劑。實(shí)施例4：一種治療缺血性視神經(jīng)病變的口服顆粒劑，所述口服顆粒劑包括以下重量組份的成分：紅花素6份、木犀草素5份、蕓香甙4份、人參總皂苷3份、丹參酮2份、景天提取物1份、香葉木素3份、熊果酸2份、川陳皮素2份、蘆薈大黃素1份；所述口服顆粒劑還包括輔料：填充劑120份、矯味劑5份、崩解劑2份、潤滑劑3份。其中，所述的景天提取物為景天庚糖，其制備方法為：將新鮮的景天的葉子洗干凈后粉粹，加入10倍量的水，加熱至沸騰，2h，過濾后得到提取液，給提取液中加入1倍量的質(zhì)量濃度為55％的乙醇溶液，混勻后，靜置3h，離心，取沉淀水溶醇沉純化得沉淀物，給沉淀物中加3倍的水加熱至溶解，用與溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，劇烈振搖，所述的振搖是用萃取凈化振蕩器進(jìn)行，其具有垂直振蕩和傾斜振蕩兩種振搖方式，可以從多維方向得到更大的混合力，無級變速控制，可長時(shí)間保持穩(wěn)定的振蕩頻率，以此達(dá)到更好的振蕩效果。靜置分層后，離心去除水層與有機(jī)層中的凝膠物，得到上清液，50℃環(huán)境中真空干燥，得到晶體粉末即得景天庚糖。所述的填充劑是微晶纖維素，常用的藥物填充劑，不會對人體產(chǎn)生毒副作用；所述的矯味劑是甜菊糖苷，用量少，矯味效果好；所述的崩解劑是低取代羥丙基纖維素，發(fā)揮崩解作用的同時(shí)不影響其他藥物的藥效；所述的潤滑劑是硬脂酸鎂，具有很好的流動性。一種治療缺血性視神經(jīng)病變的口服顆粒劑的制備方法為：步驟一：將新鮮的景天的葉子洗干凈后粉粹，加入15倍量的水，加熱至沸騰，3h，過濾后得到提取液，給提取液中加入2倍量的質(zhì)量濃度為75％的乙醇溶液，混勻后，靜置5h，離心，取沉淀水溶醇沉純化得沉淀物，給沉淀物中加5倍的水加熱至溶解，用與溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，劇烈振搖，所述的振搖是用萃取凈化振蕩器進(jìn)行，其具有垂直振蕩和傾斜振蕩兩種振搖方式，可以從多維方向得到更大的混合力，無級變速控制，可長時(shí)間保持穩(wěn)定的振蕩頻率，以此達(dá)到更好的振蕩效果。靜置分層后，離心去除水層與有機(jī)層中的凝膠物，得到上清液，60℃環(huán)境中真空干燥，得到晶體粉末即得景天庚糖；步驟二：將所述重量組份的紅花素、木犀草素、蕓香甙、人參總皂苷、丹參酮、景天提取物、香葉木素、熊果酸、川陳皮素、蘆薈大黃素加入到其混合藥物質(zhì)量8倍量的蒸餾水中，機(jī)械攪拌45min，再加入所有混合藥物質(zhì)量3倍量的質(zhì)量濃度為80％乙醇溶液，機(jī)械攪拌30min，再加入所述重量組份的填充劑、崩解劑、潤滑劑，機(jī)械攪拌60min，制成軟材，采用20目篩制粒，在80℃的環(huán)境中干燥，時(shí)間為5h，將得到的干顆粒18目整粒，加入所述重量組份的矯味劑，混合均勻，在無菌環(huán)境中分裝、貯存，即得到一種治療缺血性視神經(jīng)病變的口服顆粒劑。實(shí)施例5：一種治療缺血性視神經(jīng)病變的口服顆粒劑，所述口服顆粒劑包括以下重量組份的成分：紅花素9份、木犀草素7.5份、蕓香甙5份、人參總皂苷4份、丹參酮2.5份、景天提取物2份、香葉木素4.5份、熊果酸3份、川陳皮素2.5份、蘆薈大黃素1.5份；所述口服顆粒劑還包括輔料：填充劑135份、矯味劑6.5份、崩解劑3份、潤滑劑4份。其中，所述的景天提取物為景天庚糖，其制備方法為：將新鮮的景天的葉子洗干凈后粉粹，加入12.5倍量的水，加熱至沸騰，2.5h，過濾后得到提取液，給提取液中加入1.5倍量的質(zhì)量濃度為65％的乙醇溶液，混勻后，靜置4h，離心，取沉淀水溶醇沉純化得沉淀物，給沉淀物中加4倍的水加熱至溶解，用與溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，劇烈振搖，所述的振搖是用萃取凈化振蕩器進(jìn)行，其具有垂直振蕩和傾斜振蕩兩種振搖方式，可以從多維方向得到更大的混合力，無級變速控制，可長時(shí)間保持穩(wěn)定的振蕩頻率，以此達(dá)到更好的振蕩效果。靜置分層后，離心去除水層與有機(jī)層中的凝膠物，得到上清液，55℃環(huán)境中真空干燥，得到晶體粉末即得景天庚糖。所述的填充劑是微晶纖維素，常用的藥物填充劑，不會對人體產(chǎn)生毒副作用；所述的矯味劑是甜菊糖苷，用量少，矯味效果好；所述的崩解劑是低取代羥丙基纖維素，發(fā)揮崩解作用的同時(shí)不影響其他藥物的藥效；所述的潤滑劑是硬脂酸鎂，具有很好的流動性。一種治療缺血性視神經(jīng)病變的口服顆粒劑的制備方法為：步驟一：將新鮮的景天的葉子洗干凈后粉粹，加入12.5倍量的水，加熱至沸騰，2.5h，過濾后得到提取液，給提取液中加入1.5倍量的質(zhì)量濃度為65％的乙醇溶液，混勻后，靜置4h，離心，取沉淀水溶醇沉純化得沉淀物，給沉淀物中加4倍的水加熱至溶解，用與溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，劇烈振搖，所述的振搖是用萃取凈化振蕩器進(jìn)行，其具有垂直振蕩和傾斜振蕩兩種振搖方式，可以從多維方向得到更大的混合力，無級變速控制，可長時(shí)間保持穩(wěn)定的振蕩頻率，以此達(dá)到更好的振蕩效果。靜置分層后，離心去除水層與有機(jī)層中的凝膠物，得到上清液，55℃環(huán)境中真空干燥，得到晶體粉末即得景天庚糖；步驟二：將所述重量組份的紅花素、木犀草素、蕓香甙、人參總皂苷、丹參酮、景天提取物、香葉木素、熊果酸、川陳皮素、蘆薈大黃素加入到其混合藥物質(zhì)量6.5倍量的蒸餾水中，機(jī)械攪拌37.5min，再加入所有混合藥物質(zhì)量2.5倍量的質(zhì)量濃度為75％乙醇溶液，機(jī)械攪拌22.5min，再加入所述重量組份的填充劑、崩解劑、潤滑劑，機(jī)械攪拌52.5min，制成軟材，采用20目篩制粒，在70℃的環(huán)境中干燥，時(shí)間為3h，將得到的干顆粒18目整粒，加入所述重量組份的矯味劑，混合均勻，在無菌環(huán)境中分裝、貯存，即得到一種治療缺血性視神經(jīng)病變的口服顆粒劑。實(shí)施例6：一種治療缺血性視神經(jīng)病變的口服顆粒劑，所述口服顆粒劑包括以下重量組份的成分：紅花素12份、木犀草素10份、蕓香甙6份、人參總皂苷5份、丹參酮3份、景天提取物3份、香葉木素6份、熊果酸4份、川陳皮素3份、蘆薈大黃素2份；所述口服顆粒劑還包括輔料：填充劑150份、矯味劑8份、崩解劑4份、潤滑劑5份。其中，所述的景天提取物為景天庚糖，其制備方法為：將新鮮的景天的葉子洗干凈后粉粹，加入15倍量的水，加熱至沸騰，3h，過濾后得到提取液，給提取液中加入2倍量的質(zhì)量濃度為75％的乙醇溶液，混勻后，靜置5h，離心，取沉淀水溶醇沉純化得沉淀物，給沉淀物中加5倍的水加熱至溶解，用與溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，劇烈振搖，所述的振搖是用萃取凈化振蕩器進(jìn)行，其具有垂直振蕩和傾斜振蕩兩種振搖方式，可以從多維方向得到更大的混合力，無級變速控制，可長時(shí)間保持穩(wěn)定的振蕩頻率，以此達(dá)到更好的振蕩效果。靜置分層后，離心去除水層與有機(jī)層中的凝膠物，得到上清液，60℃環(huán)境中真空干燥，得到晶體粉末即得景天庚糖。所述的填充劑是微晶纖維素，常用的藥物填充劑，不會對人體產(chǎn)生毒副作用；所述的矯味劑是甜菊糖苷，用量少，矯味效果好；所述的崩解劑是低取代羥丙基纖維素，發(fā)揮崩解作用的同時(shí)不影響其他藥物的藥效；所述的潤滑劑是硬脂酸鎂，具有很好的流動性。一種治療缺血性視神經(jīng)病變的口服顆粒劑的制備方法為：步驟一：將新鮮的景天的葉子洗干凈后粉粹，加入15倍量的水，加熱至沸騰，3h，過濾后得到提取液，給提取液中加入2倍量的質(zhì)量濃度為75％的乙醇溶液，混勻后，靜置5h，離心，取沉淀水溶醇沉純化得沉淀物，給沉淀物中加5倍的水加熱至溶解，用與溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，劇烈振搖，所述的振搖是用萃取凈化振蕩器進(jìn)行，其具有垂直振蕩和傾斜振蕩兩種振搖方式，可以從多維方向得到更大的混合力，無級變速控制，可長時(shí)間保持穩(wěn)定的振蕩頻率，以此達(dá)到更好的振蕩效果。靜置分層后，離心去除水層與有機(jī)層中的凝膠物，得到上清液，60℃環(huán)境中真空干燥，得到晶體粉末即得景天庚糖；步驟二：將所述重量組份的紅花素、木犀草素、蕓香甙、人參總皂苷、丹參酮、景天提取物、香葉木素、熊果酸、川陳皮素、蘆薈大黃素加入到其混合藥物質(zhì)量8倍量的蒸餾水中，機(jī)械攪拌45min，再加入所有混合藥物質(zhì)量3倍量的質(zhì)量濃度為80％乙醇溶液，機(jī)械攪拌30min，再加入所述重量組份的填充劑、崩解劑、潤滑劑，機(jī)械攪拌60min，制成軟材，采用20目篩制粒，在80℃的環(huán)境中干燥，時(shí)間為5h，將得到的干顆粒18目整粒，加入所述重量組份的矯味劑，混合均勻，在無菌環(huán)境中分裝、貯存，即得到一種治療缺血性視神經(jīng)病變的口服顆粒劑。實(shí)施例7：一種治療缺血性視神經(jīng)病變的口服顆粒劑，所述口服顆粒劑包括以下重量組份的成分：紅花素6份、木犀草素5份、蕓香甙4份、人參總皂苷3份、丹參酮2份、景天提取物1份、維生素B10.5份、甘露醇5份、大青鹽4份、β-胡蘿卜素2份；所述口服顆粒劑還包括輔料：填充劑120份、矯味劑5份、崩解劑2份、潤滑劑3份。其中，所述的景天提取物為景天庚糖，其制備方法為：將新鮮的景天的葉子洗干凈后粉粹，加入10倍量的水，加熱至沸騰，2h，過濾后得到提取液，給提取液中加入1倍量的質(zhì)量濃度為55％的乙醇溶液，混勻后，靜置3h，離心，取沉淀水溶醇沉純化得沉淀物，給沉淀物所述的振搖是用萃取凈化振蕩器進(jìn)行，其具有垂直振蕩和傾斜振蕩兩種振搖方式，可以從多維方向得到更大的混合力，無級變速控制，可長時(shí)間保持穩(wěn)定的振蕩頻率，以此達(dá)到更好的振蕩效果。中加3倍的水加熱至溶解，用與溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，劇烈振搖，靜置分層后，離心去除水層與有機(jī)層中的凝膠物，得到上清液，50℃環(huán)境中真空干燥，得到晶體粉末即得景天庚糖。所述的填充劑是微晶纖維素，常用的藥物填充劑，不會對人體產(chǎn)生毒副作用；所述的矯味劑是甜菊糖苷，用量少，矯味效果好；所述的崩解劑是低取代羥丙基纖維素，發(fā)揮崩解作用的同時(shí)不影響其他藥物的藥效；所述的潤滑劑是硬脂酸鎂，具有很好的流動性。一種治療缺血性視神經(jīng)病變的口服顆粒劑的制備方法為：步驟一：將新鮮的景天的葉子洗干凈后粉粹，加入10倍量的水，加熱至沸騰，2h，過濾后得到提取液，給提取液中加入1倍量的質(zhì)量濃度為55％的乙醇溶液，混勻后，靜置3h，離心，取沉淀水溶醇沉純化得沉淀物，給沉淀物中加3倍的水加熱至溶解，用與溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，劇烈振搖，所述的振搖是用萃取凈化振蕩器進(jìn)行，其具有垂直振蕩和傾斜振蕩兩種振搖方式，可以從多維方向得到更大的混合力，無級變速控制，可長時(shí)間保持穩(wěn)定的振蕩頻率，以此達(dá)到更好的振蕩效果。靜置分層后，離心去除水層與有機(jī)層中的凝膠物，得到上清液，50℃環(huán)境中真空干燥，得到晶體粉末即得景天庚糖；步驟二：將所述重量組份的大青鹽和甘露醇混合，置于其混合物質(zhì)量5倍量的30℃的蒸餾水中，攪拌至充分溶解，制成溶液，備用；步驟三：將所述重量組份的紅花素、木犀草素、蕓香甙、人參總皂苷、丹參酮、景天提取物、香葉木素、熊果酸、川陳皮素、蘆薈大黃素、維生素B1、β-胡蘿卜素加入到步驟二制備的溶液中，機(jī)械攪拌30min，再加入所有混合藥物質(zhì)量2倍量的質(zhì)量濃度為70％乙醇溶液，機(jī)械攪拌15min，再加入所述重量組份的填充劑、崩解劑、潤滑劑，機(jī)械攪拌45min，制成軟材，采用20目篩制粒，在60℃的環(huán)境中干燥，時(shí)間為1h，將得到的干顆粒18目整粒，加入所述重量組份的矯味劑，混合均勻，在無菌環(huán)境中分裝、貯存，即得到一種治療缺血性視神經(jīng)病變的口服顆粒劑。實(shí)施例8：一種治療缺血性視神經(jīng)病變的口服顆粒劑，所述口服顆粒劑包括以下重量組份的成分：紅花素9份、木犀草素7.5份、蕓香甙5份、人參總皂苷4份、丹參酮2.5份、景天提取物2份、維生素B11份、甘露醇6.5份、大青鹽5份、β-胡蘿卜素2.5份；所述口服顆粒劑還包括輔料：填充劑135份、矯味劑6.5份、崩解劑3份、潤滑劑4份。其中，所述的景天提取物為景天庚糖，其制備方法為：將新鮮的景天的葉子洗干凈后粉粹，加入12.5倍量的水，加熱至沸騰，2.5h，過濾后得到提取液，給提取液中加入1.5倍量的質(zhì)量濃度為65％的乙醇溶液，混勻后，靜置4h，離心，取沉淀水溶醇沉純化得沉淀物，給沉淀物中加4倍的水加熱至溶解，用與溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，劇烈振搖，所述的振搖是用萃取凈化振蕩器進(jìn)行，其具有垂直振蕩和傾斜振蕩兩種振搖方式，可以從多維方向得到更大的混合力，無級變速控制，可長時(shí)間保持穩(wěn)定的振蕩頻率，以此達(dá)到更好的振蕩效果。靜置分層后，離心去除水層與有機(jī)層中的凝膠物，得到上清液，55℃環(huán)境中真空干燥，得到晶體粉末即得景天庚糖。所述的填充劑是微晶纖維素，常用的藥物填充劑，不會對人體產(chǎn)生毒副作用；所述的矯味劑是甜菊糖苷，用量少，矯味效果好；所述的崩解劑是低取代羥丙基纖維素，發(fā)揮崩解作用的同時(shí)不影響其他藥物的藥效；所述的潤滑劑是硬脂酸鎂，具有很好的流動性。一種治療缺血性視神經(jīng)病變的口服顆粒劑的制備方法為：步驟一：將新鮮的景天的葉子洗干凈后粉粹，加入12.5倍量的水，加熱至沸騰，2.5h，過濾后得到提取液，給提取液中加入1.5倍量的質(zhì)量濃度為65％的乙醇溶液，混勻后，靜置4h，離心，取沉淀水溶醇沉純化得沉淀物，給沉淀物中加4倍的水加熱至溶解，用與溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，劇烈振搖，所述的振搖是用萃取凈化振蕩器進(jìn)行，其具有垂直振蕩和傾斜振蕩兩種振搖方式，可以從多維方向得到更大的混合力，無級變速控制，可長時(shí)間保持穩(wěn)定的振蕩頻率，以此達(dá)到更好的振蕩效果。靜置分層后，離心去除水層與有機(jī)層中的凝膠物，得到上清液，55℃環(huán)境中真空干燥，得到晶體粉末即得景天庚糖；步驟二：將所述重量組份的大青鹽和甘露醇混合，置于其混合物質(zhì)量6.5倍量的35℃的蒸餾水中，攪拌至充分溶解，制成溶液，備用；步驟三：將所述重量組份的紅花素、木犀草素、蕓香甙、人參總皂苷、丹參酮、景天提取物、香葉木素、熊果酸、川陳皮素、蘆薈大黃素、維生素B1、β-胡蘿卜素加入到步驟二制備的溶液中，機(jī)械攪拌37.5min，再加入所有混合藥物質(zhì)量2.5倍量的質(zhì)量濃度為75％乙醇溶液，機(jī)械攪拌22.5min，再加入所述重量組份的填充劑、崩解劑、潤滑劑，機(jī)械攪拌52.5min，制成軟材，采用20目篩制粒，在70℃的環(huán)境中干燥，時(shí)間為3h，將得到的干顆粒18目整粒，加入所述重量組份的矯味劑，混合均勻，在無菌環(huán)境中分裝、貯存，即得到一種治療缺血性視神經(jīng)病變的口服顆粒劑。實(shí)施例9：一種治療缺血性視神經(jīng)病變的口服顆粒劑，所述口服顆粒劑包括以下重量組份的成分：紅花素12份、木犀草素10份、蕓香甙6份、人參總皂苷5份、丹參酮3份、景天提取物3份、維生素B11.5份、甘露醇8份、大青鹽6份、β-胡蘿卜素3份；所述口服顆粒劑還包括輔料：填充劑150份、矯味劑8份、崩解劑4份、潤滑劑5份。其中，所述的景天提取物為景天庚糖，其制備方法為：將新鮮的景天的葉子洗干凈后粉粹，加入15倍量的水，加熱至沸騰，3h，過濾后得到提取液，給提取液中加入2倍量的質(zhì)量濃度為75％的乙醇溶液，混勻后，靜置5h，離心，取沉淀水溶醇沉純化得沉淀物，給沉淀物中加5倍的水加熱至溶解，用與溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，劇烈振搖，所述的振搖是用萃取凈化振蕩器進(jìn)行，其具有垂直振蕩和傾斜振蕩兩種振搖方式，可以從多維方向得到更大的混合力，無級變速控制，可長時(shí)間保持穩(wěn)定的振蕩頻率，以此達(dá)到更好的振蕩效果。靜置分層后，離心去除水層與有機(jī)層中的凝膠物，得到上清液，60℃環(huán)境中真空干燥，得到晶體粉末即得景天庚糖。所述的填充劑是微晶纖維素，常用的藥物填充劑，不會對人體產(chǎn)生毒副作用；所述的矯味劑是甜菊糖苷，用量少，矯味效果好；所述的崩解劑是低取代羥丙基纖維素，發(fā)揮崩解作用的同時(shí)不影響其他藥物的藥效；所述的潤滑劑是硬脂酸鎂，具有很好的流動性。一種治療缺血性視神經(jīng)病變的口服顆粒劑的制備方法為：步驟一：將新鮮的景天的葉子洗干凈后粉粹，加入15倍量的水，加熱至沸騰，3h，過濾后得到提取液，給提取液中加入2倍量的質(zhì)量濃度為75％的乙醇溶液，混勻后，靜置5h，離心，取沉淀水溶醇沉純化得沉淀物，給沉淀物中加5倍的水加熱至溶解，用與溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，劇烈振搖，所述的振搖是用萃取凈化振蕩器進(jìn)行，其具有垂直振蕩和傾斜振蕩兩種振搖方式，可以從多維方向得到更大的混合力，無級變速控制，可長時(shí)間保持穩(wěn)定的振蕩頻率，以此達(dá)到更好的振蕩效果。靜置分層后，離心去除水層與有機(jī)層中的凝膠物，得到上清液，60℃環(huán)境中真空干燥，得到晶體粉末即得景天庚糖；步驟二：將所述重量組份的大青鹽和甘露醇混合，置于其混合物質(zhì)量8倍量的40℃的蒸餾水中，攪拌至充分溶解，制成溶液，備用；步驟三：將所述重量組份的紅花素、木犀草素、蕓香甙、人參總皂苷、丹參酮、景天提取物、香葉木素、熊果酸、川陳皮素、蘆薈大黃素、維生素B1、β-胡蘿卜素加入到步驟二制備的溶液中，機(jī)械攪拌45min，再加入所有混合藥物質(zhì)量3倍量的質(zhì)量濃度為80％乙醇溶液，機(jī)械攪拌30min，再加入所述重量組份的填充劑、崩解劑、潤滑劑，機(jī)械攪拌60min，制成軟材，采用20目篩制粒，在80℃的環(huán)境中干燥，時(shí)間為5h，將得到的干顆粒18目整粒，加入所述重量組份的矯味劑，混合均勻，在無菌環(huán)境中分裝、貯存，即得到一種治療缺血性視神經(jīng)病變的口服顆粒劑。實(shí)施例10：一種治療缺血性視神經(jīng)病變的口服顆粒劑，所述口服顆粒劑包括以下重量組份的成分：紅花素6份、木犀草素5份、蕓香甙4份、人參總皂苷3份、丹參酮2份、景天提取物1份、香葉木素3份、熊果酸2份、川陳皮素2份、蘆薈大黃素1份、維生素B10.5份、甘露醇5份、大青鹽4份、β-胡蘿卜素2份；所述口服顆粒劑還包括輔料：填充劑120份、矯味劑5份、崩解劑2份、潤滑劑3份。其中，所述的景天提取物為景天庚糖，其制備方法為：將新鮮的景天的葉子洗干凈后粉粹，加入10倍量的水，加熱至沸騰，2h，過濾后得到提取液，給提取液中加入1倍量的質(zhì)量濃度為55％的乙醇溶液，混勻后，靜置3h，離心，取沉淀水溶醇沉純化得沉淀物，給沉淀物中加3倍的水加熱至溶解，用與溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，劇烈振搖，所述的振搖是用萃取凈化振蕩器進(jìn)行，其具有垂直振蕩和傾斜振蕩兩種振搖方式，可以從多維方向得到更大的混合力，無級變速控制，可長時(shí)間保持穩(wěn)定的振蕩頻率，以此達(dá)到更好的振蕩效果。靜置分層后，離心去除水層與有機(jī)層中的凝膠物，得到上清液，50℃環(huán)境中真空干燥，得到晶體粉末即得景天庚糖。所述的填充劑是微晶纖維素，常用的藥物填充劑，不會對人體產(chǎn)生毒副作用；所述的矯味劑是甜菊糖苷，用量少，矯味效果好；所述的崩解劑是低取代羥丙基纖維素，發(fā)揮崩解作用的同時(shí)不影響其他藥物的藥效；所述的潤滑劑是硬脂酸鎂，具有很好的流動性。一種治療缺血性視神經(jīng)病變的口服顆粒劑的制備方法為：步驟一：將新鮮的景天的葉子洗干凈后粉粹，加入10倍量的水，加熱至沸騰，2h，過濾后得到提取液，給提取液中加入1倍量的質(zhì)量濃度為55％的乙醇溶液，混勻后，靜置3h，離心，取沉淀水溶醇沉純化得沉淀物，給沉淀物中加3倍的水加熱至溶解，用與溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，劇烈振搖，所述的振搖是用萃取凈化振蕩器進(jìn)行，其具有垂直振蕩和傾斜振蕩兩種振搖方式，可以從多維方向得到更大的混合力，無級變速控制，可長時(shí)間保持穩(wěn)定的振蕩頻率，以此達(dá)到更好的振蕩效果。靜置分層后，離心去除水層與有機(jī)層中的凝膠物，得到上清液，50℃環(huán)境中真空干燥，得到晶體粉末即得景天庚糖；步驟二：將所述重量組份的大青鹽和甘露醇混合，置于其混合物質(zhì)量5倍量的30℃的蒸餾水中，攪拌至充分溶解，制成溶液，備用；步驟三：將所述重量組份的紅花素、木犀草素、蕓香甙、人參總皂苷、丹參酮、景天提取物、香葉木素、熊果酸、川陳皮素、蘆薈大黃素、維生素B1、β-胡蘿卜素加入到步驟二制備的溶液中，機(jī)械攪拌30min，再加入所有混合藥物質(zhì)量2倍量的質(zhì)量濃度為70％乙醇溶液，機(jī)械攪拌15min，再加入所述重量組份的填充劑、崩解劑、潤滑劑，機(jī)械攪拌45min，制成軟材，采用20目篩制粒，在60℃的環(huán)境中干燥，時(shí)間為1h，將得到的干顆粒18目整粒，加入所述重量組份的矯味劑，混合均勻，在無菌環(huán)境中分裝、貯存，即得到一種治療缺血性視神經(jīng)病變的口服顆粒劑。實(shí)施例11：一種治療缺血性視神經(jīng)病變的口服顆粒劑，所述口服顆粒劑包括以下重量組份的成分：紅花素9份、木犀草素7.5份、蕓香甙5份、人參總皂苷4份、丹參酮2.5份、景天提取物2份、香葉木素4.5份、熊果酸3份、川陳皮素2.5份、蘆薈大黃素1.5份、維生素B11份、甘露醇6.5份、大青鹽5份、β-胡蘿卜素2.5份；所述口服顆粒劑還包括輔料：填充劑135份、矯味劑6.5份、崩解劑3份、潤滑劑4份。其中，所述的景天提取物為景天庚糖，其制備方法為：將新鮮的景天的葉子洗干凈后粉粹，加入12.5倍量的水，加熱至沸騰，2.5h，過濾后得到提取液，給提取液中加入1.5倍量的質(zhì)量濃度為65％的乙醇溶液，混勻后，靜置4h，離心，取沉淀水溶醇沉純化得沉淀物，給沉淀物中加4倍的水加熱至溶解，用與溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，劇烈振搖，所述的振搖是用萃取凈化振蕩器進(jìn)行，其具有垂直振蕩和傾斜振蕩兩種振搖方式，可以從多維方向得到更大的混合力，無級變速控制，可長時(shí)間保持穩(wěn)定的振蕩頻率，以此達(dá)到更好的振蕩效果。靜置分層后，離心去除水層與有機(jī)層中的凝膠物，得到上清液，55℃環(huán)境中真空干燥，得到晶體粉末即得景天庚糖。所述的填充劑是微晶纖維素，常用的藥物填充劑，不會對人體產(chǎn)生毒副作用；所述的矯味劑是甜菊糖苷，用量少，矯味效果好；所述的崩解劑是低取代羥丙基纖維素，發(fā)揮崩解作用的同時(shí)不影響其他藥物的藥效；所述的潤滑劑是硬脂酸鎂，具有很好的流動性。一種治療缺血性視神經(jīng)病變的口服顆粒劑的制備方法為：步驟一：將新鮮的景天的葉子洗干凈后粉粹，加入12.5倍量的水，加熱至沸騰，2.5h，過濾后得到提取液，給提取液中加入1.5倍量的質(zhì)量濃度為65％的乙醇溶液，混勻后，靜置4h，離心，取沉淀水溶醇沉純化得沉淀物，給沉淀物中加4倍的水加熱至溶解，用與溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，劇烈振搖，所述的振搖是用萃取凈化振蕩器進(jìn)行，其具有垂直振蕩和傾斜振蕩兩種振搖方式，可以從多維方向得到更大的混合力，無級變速控制，可長時(shí)間保持穩(wěn)定的振蕩頻率，以此達(dá)到更好的振蕩效果。靜置分層后，離心去除水層與有機(jī)層中的凝膠物，得到上清液，55℃環(huán)境中真空干燥，得到晶體粉末即得景天庚糖；步驟二：將所述重量組份的大青鹽和甘露醇混合，置于其混合物質(zhì)量6.5倍量的35℃的蒸餾水中，攪拌至充分溶解，制成溶液，備用；步驟三：將所述重量組份的紅花素、木犀草素、蕓香甙、人參總皂苷、丹參酮、景天提取物、香葉木素、熊果酸、川陳皮素、蘆薈大黃素、維生素B1、β-胡蘿卜素加入到步驟二制備的溶液中，機(jī)械攪拌37.5min，再加入所有混合藥物質(zhì)量2.5倍量的質(zhì)量濃度為75％乙醇溶液，機(jī)械攪拌22.5min，再加入所述重量組份的填充劑、崩解劑、潤滑劑，機(jī)械攪拌52.5min，制成軟材，采用20目篩制粒，在70℃的環(huán)境中干燥，時(shí)間為3h，將得到的干顆粒18目整粒，加入所述重量組份的矯味劑，混合均勻，在無菌環(huán)境中分裝、貯存，即得到一種治療缺血性視神經(jīng)病變的口服顆粒劑。實(shí)施例12：一種治療缺血性視神經(jīng)病變的口服顆粒劑，所述口服顆粒劑包括以下重量組份的成分：紅花素12份、木犀草素10份、蕓香甙6份、人參總皂苷5份、丹參酮3份、景天提取物3份、香葉木素6份、熊果酸4份、川陳皮素3份、蘆薈大黃素2份、維生素B11.5份、甘露醇8份、大青鹽6份、β-胡蘿卜素3份；所述口服顆粒劑還包括輔料：填充劑150份、矯味劑8份、崩解劑4份、潤滑劑5份。其中，所述的景天提取物為景天庚糖，其制備方法為：將新鮮的景天的葉子洗干凈后粉粹，加入15倍量的水，加熱至沸騰，3h，過濾后得到提取液，給提取液中加入2倍量的質(zhì)量濃度為75％的乙醇溶液，混勻后，靜置5h，離心，取沉淀水溶醇沉純化得沉淀物，給沉淀物中加5倍的水加熱至溶解，用與溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，劇烈振搖，所述的振搖是用萃取凈化振蕩器進(jìn)行，其具有垂直振蕩和傾斜振蕩兩種振搖方式，可以從多維方向得到更大的混合力，無級變速控制，可長時(shí)間保持穩(wěn)定的振蕩頻率，以此達(dá)到更好的振蕩效果。靜置分層后，離心去除水層與有機(jī)層中的凝膠物，得到上清液，60℃環(huán)境中真空干燥，得到晶體粉末即得景天庚糖。所述的填充劑是微晶纖維素，常用的藥物填充劑，不會對人體產(chǎn)生毒副作用；所述的矯味劑是甜菊糖苷，用量少，矯味效果好；所述的崩解劑是低取代羥丙基纖維素，發(fā)揮崩解作用的同時(shí)不影響其他藥物的藥效；所述的潤滑劑是硬脂酸鎂，具有很好的流動性。一種治療缺血性視神經(jīng)病變的口服顆粒劑的制備方法為：步驟一：將新鮮的景天的葉子洗干凈后粉粹，加入15倍量的水，加熱至沸騰，3h，過濾后得到提取液，給提取液中加入2倍量的質(zhì)量濃度為75％的乙醇溶液，混勻后，靜置5h，離心，取沉淀水溶醇沉純化得沉淀物，給沉淀物中加5倍的水加熱至溶解，用與溶解液等重量的氯仿-正丁醇萃取，劇烈振搖，所述的振搖是用萃取凈化振蕩器進(jìn)行，其具有垂直振蕩和傾斜振蕩兩種振搖方式，可以從多維方向得到更大的混合力，無級變速控制，可長時(shí)間保持穩(wěn)定的振蕩頻率，以此達(dá)到更好的振蕩效果。靜置分層后，離心去除水層與有機(jī)層中的凝膠物，得到上清液，60℃環(huán)境中真空干燥，得到晶體粉末即得景天庚糖；步驟二：將所述重量組份的大青鹽和甘露醇混合，置于其混合物質(zhì)量8倍量的40℃的蒸餾水中，攪拌至充分溶解，制成溶液，備用；步驟三：將所述重量組份的紅花素、木犀草素、蕓香甙、人參總皂苷、丹參酮、景天提取物、香葉木素、熊果酸、川陳皮素、蘆薈大黃素、維生素B1、β-胡蘿卜素加入到步驟二制備的溶液中，機(jī)械攪拌45min，再加入所有混合藥物質(zhì)量3倍量的質(zhì)量濃度為80％乙醇溶液，機(jī)械攪拌30min，再加入所述重量組份的填充劑、崩解劑、潤滑劑，機(jī)械攪拌60min，制成軟材，采用20目篩制粒，在80℃的環(huán)境中干燥，時(shí)間為5h，將得到的干顆粒18目整粒，加入所述重量組份的矯味劑，混合均勻，在無菌環(huán)境中分裝、貯存，即得到一種治療缺血性視神經(jīng)病變的口服顆粒劑。動物毒性試驗(yàn)選取SD大鼠240只，雌雄兼用，體重230-250g，分成十二組試驗(yàn)組，分別標(biāo)記為試驗(yàn)組1-12，每組20只，給所有試驗(yàn)組的大鼠按照20mg/kg的用量灌胃使用本發(fā)明實(shí)施例1-12制備的口服顆粒劑，每日兩次，連續(xù)服用15日，在給藥過程中12組小鼠未出現(xiàn)死亡，所有大鼠的活動、飲食均正常，解剖后對大鼠體內(nèi)肝、胃等主要器官進(jìn)行檢驗(yàn)，未發(fā)現(xiàn)任何損傷，按照正常人的體重60kg計(jì)算，本發(fā)明口服顆粒劑人的正常計(jì)量為每次10mg，換算成體重比為0.167mg/kg，大鼠的用量為人的120倍，因此斷定本發(fā)明制備的口服顆粒劑暫未發(fā)現(xiàn)任何明顯的毒副作用。臨床試驗(yàn)：1.病例收集：發(fā)明人共收集360例確診的缺血性視神經(jīng)病變的患者，隨機(jī)分為12組，每組30人，12組年齡、病情等資料均無顯著性差異，具有可比性。2.試驗(yàn)方法：分別給12組患者服用實(shí)施例1、實(shí)施例2、實(shí)施例3、實(shí)施例4、實(shí)施例5、實(shí)施例6、實(shí)施例7、實(shí)施例8、實(shí)施例9、實(shí)施例10、實(shí)施例11、實(shí)施例12制備的口服顆粒劑，每天服用2次，每次10mg，5天為一個(gè)療程，實(shí)驗(yàn)周期為三個(gè)療程。3.療效標(biāo)準(zhǔn)：(1)痊愈：缺血性視神經(jīng)病變臨床癥狀全部消失，三個(gè)月內(nèi)未復(fù)發(fā)且無其他并發(fā)癥；(2)好轉(zhuǎn)：缺血性視神經(jīng)病變臨床癥狀減輕，病情得到控制；(3)無效：缺血性視神經(jīng)病變加重或有并發(fā)癥產(chǎn)生。4.治療統(tǒng)計(jì)結(jié)果表1—12組療效比較服用的藥物病例人數(shù)痊愈好轉(zhuǎn)無效不良反應(yīng)總有效率％實(shí)施例13013152093.3實(shí)施例23017121096.7實(shí)施例33015141096.7實(shí)施例430171300100.0實(shí)施例530181200100.0實(shí)施例630161400100.0實(shí)施例730201000100.0實(shí)施例83021900100.0實(shí)施例930191100100.0實(shí)施例103023700100.0實(shí)施例113026400100.0實(shí)施例123025500100.05.結(jié)論：臨床試驗(yàn)過程中，使用本發(fā)明口服顆粒劑治療的患者未發(fā)現(xiàn)有任何不良反應(yīng)，由表1數(shù)據(jù)可見，本發(fā)明口服顆粒劑對治療缺血性視神經(jīng)病變的總有效率達(dá)93.3％以上，是治療缺血性視神經(jīng)病變的安全有效藥物，具有很好的臨床推廣意義。盡管已參照其具體實(shí)施方案描述和闡明了本發(fā)明，但本領(lǐng)域技術(shù)人員會認(rèn)識到，可以在不背離本發(fā)明的精神和范圍的情況下對其作出各種改變、修改和取代。例如，由于被治療特定病癥的人的響應(yīng)能力的變化，如上闡述的優(yōu)選劑量以外的有效劑量可能適用。同樣地，觀察到的藥理學(xué)響應(yīng)可能根據(jù)和依賴所選特定活性化合物或是否存在藥用載體以及制劑類型和所用給藥模式而變，根據(jù)本發(fā)明的目的和實(shí)踐預(yù)想到結(jié)果中的這類預(yù)期變化或差異。因此，本發(fā)明意在僅受下列權(quán)利要求的范圍限制且這些權(quán)利要求應(yīng)在合理的程度上盡可能廣義地解釋。當(dāng)前第1頁1 2 3