本發(fā)明涉及中藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，尤其涉及一種治療真菌性角膜炎的中藥制劑。
背景技術(shù)：
：近20年來，真菌性角膜炎的患者不斷增加，已經(jīng)成為重要的致盲性角膜疾病。目前認(rèn)為真菌性角膜炎的增加主要是由于抗生素及糖皮質(zhì)激素的廣泛應(yīng)用，改變了眼局部的微環(huán)境，以及農(nóng)藥的大量使用導(dǎo)致土壤真菌生態(tài)平衡破壞所致，同時(shí)與眼科工作者對(duì)真菌性角膜炎的深入研究及不斷認(rèn)識(shí)，提高了臨床診斷水平也有關(guān)系。真菌僅次于細(xì)菌，是常見化膿性角膜潰瘍第2位的病原體。在濕熱帶氣候的地區(qū)更為常見。真菌性角膜炎的病因很多，由植物性外傷、角膜接觸鏡佩戴、皮質(zhì)類固醇激素以及免疫抑制劑使用后免疫抑制狀態(tài)引起。中藥復(fù)方在全身機(jī)能調(diào)節(jié)以及免疫調(diào)節(jié)方面非常有優(yōu)勢。申請人經(jīng)過多年的臨床實(shí)踐，不斷地探索研究，配制出一種治療真菌性角膜炎的中藥制劑，經(jīng)臨床試驗(yàn)，治療效果較好，值得臨床推廣應(yīng)用。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的是提供一種治療真菌性角膜炎的中藥制劑。研究表明真菌本身的毒力即侵襲力和機(jī)體防御異常是真菌感染發(fā)生的兩大因素。中醫(yī)治療宜清熱解毒，活血驅(qū)風(fēng)、清肝明目、軟堅(jiān)散結(jié)。本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的，該治療真菌性角膜炎的中藥制劑是由以下中藥制成：蕪荑7-11份、蕪菁20-30份、金剛散12-18份、金線草根30-40份、狗泡草20-30份、魚香草10-16份。優(yōu)選的：蕪荑9份、蕪菁25份、金剛散15份、金線草根35份、狗泡草25份、魚香草13份。制備方法：按傳統(tǒng)方法制成湯劑。方中：蕪荑殺蟲消積、具有廣譜抑殺真菌作用；蕪菁開胃下氣、利濕解毒，對(duì)細(xì)菌、真菌等有不同程度的抑制作用；金剛散祛風(fēng)活絡(luò)、消腫解毒、止血生?。唤鹁€草根散瘀消腫、止痛、解毒利氣；狗泡草利尿解毒、消炎；魚香草散風(fēng)熱、消腫毒、明目散痰。具體實(shí)施方式實(shí)施方式一：稱取蕪荑7g、蕪菁20g、金剛散12g、金線草根30g、狗泡草20g、魚香草10g，按傳統(tǒng)方法制成湯劑。實(shí)施方式二：稱取蕪荑9g、蕪菁25g、金剛散15g、金線草根35g、狗泡草25g、魚香草13g，按傳統(tǒng)方法制成湯劑。實(shí)施方式三：稱取蕪荑11g、蕪菁30g、金剛散18g、金線草根40g、狗泡草30g、魚香草16g，按傳統(tǒng)方法制成湯劑。毒性試驗(yàn)1、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物清潔級(jí)健康SD雌性大鼠80只，體質(zhì)量(210±8)g，用作慢性毒理實(shí)驗(yàn)；清潔級(jí)健康昆明雌性小白鼠60只，體質(zhì)量(28±4)g，用作急性毒理實(shí)驗(yàn)。喂以普通飼料，普通飲水。室溫控制在(25±2)℃，濕度(50±2)％，自然光照。2、急性毒理實(shí)驗(yàn)根據(jù)(中藥、天然藥物研究注冊工作手冊)，選用清潔級(jí)健康昆明雌性小白鼠60只，隨機(jī)分為2組，中藥組和空白對(duì)照組各30只。中藥組按正常成人口服量折算成小白鼠的劑量，每日灌服中藥1次?？瞻讓?duì)照組予1mL/20g體質(zhì)量0.9％氯化鈉注射液灌服。3、慢性毒性實(shí)驗(yàn)清潔級(jí)健康SD雌性大鼠80只，隨機(jī)分為4組，正常對(duì)照組及中藥組的小、中、大劑量各20只。對(duì)照組予1ml/20g體質(zhì)量0.9％氯化鈉注射液，中藥組的小、中、大劑量組是成人正常用量折算成大鼠劑量的5、15、50倍，均為灌胃給藥，每日1次，實(shí)驗(yàn)周期為3個(gè)月。4、急性毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果小白鼠在給藥7d內(nèi)無死亡，給藥后觀察小鼠外觀、毛色、光澤正常，社會(huì)行為、反應(yīng)均正常，攝食、排泄正常。7d后人工處死解剖，觀察其心臟、肝臟、脾臟、肺臟、腎臟、腦、卵巢、子宮均未見異常。病理學(xué)檢查：蘇木精一伊紅(HE)染色，中藥組臟器表面光滑，組織結(jié)構(gòu)排列有序，細(xì)胞大小、形態(tài)正常，胞漿、胞核染色清晰，與空白對(duì)照組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。5、慢性毒理實(shí)驗(yàn)結(jié)果中藥組的小、中、大劑量組和正常對(duì)照組大鼠的外觀、毛色，社會(huì)行為、刺激性等和對(duì)周圍環(huán)境、食物、水的興趣等比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。4組大鼠實(shí)驗(yàn)后體質(zhì)量均較本組實(shí)驗(yàn)前增加(P＜0.05)，但4組實(shí)驗(yàn)后體質(zhì)量比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，4組大鼠實(shí)驗(yàn)后血液細(xì)胞學(xué)指標(biāo)、血液生化學(xué)指標(biāo)、重要臟器系數(shù)比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。4組大鼠處死后重要臟器行病理切片染色檢查，HE染色。中藥組大鼠臟器組織結(jié)構(gòu)排列有序，細(xì)胞大小、形態(tài)正常，胞漿、胞核染色清晰，與正常對(duì)照組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。6、毒性試驗(yàn)表明，本發(fā)明的治療真菌性角膜炎的中藥制劑給藥后未見毒性反應(yīng)。臨床資料1、病例選擇作為治療真菌性角膜炎的中藥制劑，選擇確診的真菌性角膜炎患者240例臨床觀察，其中男性124例，女性116例，年齡26～65歲，平均年齡40.5歲；病人隨機(jī)分成8組，各組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。在患者知情和自愿的基礎(chǔ)上，只服用蕪荑單味藥組為A組、只服用蕪菁單味藥組為B組、只服用金剛散單味藥組為C組、只服用金線草根單味藥組為D組、只服用狗泡草單味藥組為E組、只服用魚香草單味藥組為F組、服用本發(fā)明按實(shí)施方式二制劑組為治療組、采用常規(guī)療法為對(duì)照組。各組在年齡、性別等一般資料比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。2、治療方法治療組服用按本發(fā)明實(shí)施方式二制得的藥劑加以治療；對(duì)照組使用諾氟沙星滴眼液，滴入眼瞼內(nèi)，一次1～2滴，一日3～6次；分別稱取A、B、C、D、E、F各單味藥組的重量，按傳統(tǒng)方法制成藥劑加以治療，各組一周為一療程，各組患者均治療兩個(gè)療程后進(jìn)行療效比較。3、療效判定(1)治愈：干澀感、異物感等刺激癥狀全部消失，眼部恢復(fù)正常；(2)顯效：干澀感、異物感等刺激癥狀明顯減輕，眼部明顯好轉(zhuǎn)；(3)有效：干澀感、異物感等刺激癥狀有所減輕，眼部有所好轉(zhuǎn)；(4)無效：通過治療后干澀感、異物感等刺激癥狀無減輕或加重。4、治療結(jié)果如下表組別例數(shù)藥量(g)治愈顯效有效無效副作用總有效率(％)A30160121265例13.3B30160222244例20.0C30160131256例13.3D30160210273例10.0E30160121263例13.3F30160312242例20.0治療組30122206400例100.0對(duì)照組30常規(guī)量137640例86.7按上表中各單味藥的藥量，分別按上述做毒性試驗(yàn)的方法做毒性試驗(yàn)，由實(shí)驗(yàn)結(jié)果可知各單味藥組均為無毒級(jí)。通過以上臨床資料可知，治療組雖然服用較少的藥量，但是取得了理想的治療效果，總有效率高于各單味藥總有效率之和，也明顯好于對(duì)照組，更可喜的是毒性降低，無毒副作用出現(xiàn)，由此可知，各藥在協(xié)同增效作用下向有利于人類健康的方向發(fā)展，值得臨床推廣應(yīng)用。當(dāng)我們對(duì)治療組患者進(jìn)行隨訪時(shí)，其中有3例自述“服用本發(fā)明的制劑后，不但真菌性角膜炎得到了康復(fù)，而且盜汗癥狀也好了”。得到這一消息后，我們隨即對(duì)20例患有不同程度盜汗患者，采用本發(fā)明實(shí)施方式二制得的中藥制劑，每天一劑，分早晚兩次服用的方法加以治療。療效判斷標(biāo)準(zhǔn)痊愈：盜汗完全停止，伴發(fā)癥狀基本消失，停藥后1年無復(fù)發(fā)；顯效：盜汗基本停止，伴發(fā)癥狀有所緩解，停藥后6個(gè)月無復(fù)發(fā)；無效：盜汗及伴發(fā)癥狀均無改善。結(jié)果：20例患者中，痊愈12例(60％)，顯效7例(35％)，無效1例(5％)，總有效率按痊愈和顯效計(jì)，為95％。由此可知，服用本發(fā)明的中藥制劑，不但治療真菌性角膜炎療效顯著，而且對(duì)盜汗具有很好的治療效果，值得臨床推廣應(yīng)用。當(dāng)前第1頁1 2 3