本發(fā)明涉及醫(yī)療器械的技術(shù)領(lǐng)域，更具體地說，本發(fā)明涉及一種具有控溫功能的血管微波消融針。

背景技術(shù)：

下肢靜脈曲張疾病又稱為下肢慢性功能不全是人類常見的多發(fā)病，臨床通常采用手術(shù)治療，包括大(小)隱靜脈高位結(jié)扎，大(小)隱靜脈及曲張靜脈剝脫術(shù)等。由于手術(shù)對(duì)患者的創(chuàng)傷較大、通常會(huì)導(dǎo)致病痛并且恢復(fù)慢、住院時(shí)間長術(shù)后皮膚有疤痕，而且感染概率大手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)較高。

近幾年來，下肢靜脈曲張開刀手術(shù)治療逐步被微創(chuàng)手術(shù)治療所替代，目前國內(nèi)外現(xiàn)行的微創(chuàng)手術(shù)主要有皮下靜脈旋切吸除(TIPP)、激光治療(EVET)、射頻消融(RFA)、腹腔鏡結(jié)扎術(shù)等，但仍存在創(chuàng)傷偏大、手術(shù)操作復(fù)雜、設(shè)備昂貴、不宜推廣等問題。具體來說，在射頻、和激光熱凝時(shí)，由于物理能量不同，血管的熱凝閉合不夠徹底，相對(duì)容易復(fù)發(fā)、形成可移動(dòng)血栓；另外，適應(yīng)癥有限，不能治療因交通經(jīng)脈功能不全導(dǎo)致的小腿潰瘍。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為了解決現(xiàn)有技術(shù)中的上述技術(shù)問題，本發(fā)明的目的在于提供一種具有控溫功能的血管微波消融針。

為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明的第一方面涉及一種消融針，其技術(shù)方案如下：

一種具有控溫功能的血管微波消融針，包括輻射頭、錐形針頭和針桿，其特征在于：所述輻射頭設(shè)置在所述錐形針頭內(nèi)，所述針桿的前端固定在所述錐形針頭的圓臺(tái)面上，所述針桿的后端與水箱固定連接；所述針桿的外表面上設(shè)置有第一溫度傳感器，所述針桿內(nèi)設(shè)有不銹鋼管和同軸電纜；所述同軸電纜的內(nèi)導(dǎo)體固定在輻射頭尾部的內(nèi)孔中并焊接有介質(zhì)套，所述同軸電纜后端與射頻接頭連接；所述不銹鋼管套設(shè)在同軸電纜上并且其前端與介質(zhì)套的圓臺(tái)緊密配合并密封，所述不銹鋼管的后端和進(jìn)水端連接；所述不銹鋼管的內(nèi)壁與同軸電纜之間的空間形成進(jìn)水腔；所述不銹鋼管的前端附近的壁上設(shè)置有開口使得所述不銹鋼管的外壁與所述針桿的內(nèi)壁之間形成出水腔，所述出水腔與出水端連接。

其中，所述水箱設(shè)置在手柄上，所述射頻接頭、進(jìn)水端和出水端設(shè)置在水箱上，并且所述水箱上還設(shè)置有第二溫度傳感器和溫度傳感耦合插件，并且所述第一溫度傳感器和第二溫度傳感器均通過引線連接至所述溫度傳感耦合插件。

其中，所述針桿的桿體上設(shè)置有防粘涂層和退針指示標(biāo)識(shí)。

其中，所述針桿上設(shè)置有沉孔，所述第一溫度傳感器設(shè)置在所述沉孔上，并且所述第一溫度傳感器突出于所述針桿外表面0.1～0.2mm，工作時(shí)用于實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)血管腔內(nèi)微波輻射范圍內(nèi)的溫度。

其中，所述針桿的直徑為1.3～1.6mm，針桿的有效長度為100～120mm。所述針桿和錐形針頭涂有特氟龍防粘涂層，從而可有效防止控溫功能的血管微波消融針工作過層中熱凝區(qū)域因溫度過高造成的針尖和管腔內(nèi)組織的粘連。

其中，所述第一溫度傳感器和第二溫度傳感器為NTC溫度傳感器。

本發(fā)明的第二方面，涉及一種消融針的制備方法。

所述控溫功能的血管微波消融針的制備方法如下：

S101：將同軸電纜的內(nèi)導(dǎo)體裝入輻射頭尾部的內(nèi)孔，采用鉚壓和焊接的方式使兩者連接固定，將介質(zhì)套裝配在同軸電纜前端位置，并將介質(zhì)套和同軸電纜焊接；

S102：將輻射頭裝入錐形針頭的尾端內(nèi)孔中，采用高溫密封膠填充燒結(jié)固定；

S103：從同軸電纜的尾端套入不銹鋼管并至介質(zhì)套臺(tái)階位，并使不銹鋼管的內(nèi)徑和介質(zhì)套臺(tái)階外徑緊密配合，并加以焊接密閉，形成進(jìn)水腔；所述不銹鋼管靠近介質(zhì)套的一端的側(cè)壁上設(shè)置有開口；

S104：在針桿上設(shè)置嵌入式小孔，所述小孔的直徑和第一溫度傳感器最大外徑相匹配，然后安裝第一溫度傳感器，將第一溫度傳感器上的引線由所述小孔外端向針桿內(nèi)穿入并從針桿尾端穿出露出引線，在所述小孔上填滿密封膠，將溫度傳感器由引線一端充分嵌入到針桿小孔內(nèi)，使溫度傳感器頭端略突出于針桿的外表面；

S105：針桿由不銹鋼管尾端穿入至錐形針頭后端臺(tái)階外徑，用耐高溫防水膠粘接；

S106：將同軸電纜末端的導(dǎo)體分別和射頻接頭的導(dǎo)體焊接，不銹鋼管的末端和進(jìn)水端焊接，針桿和水箱前端焊接；

S107：在水箱的側(cè)壁上設(shè)置有帶引線的第二溫度傳感器，所述第一溫度傳感器和第二溫度傳感器的引線分別和溫度傳感耦合插件焊接；

S108：溫度傳感耦合插件、射頻接頭、進(jìn)水端和出水端安裝在水箱相對(duì)應(yīng)的位置；

S109：將水箱設(shè)置在手柄內(nèi)并通過膠粘固定。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明所述的具有控溫功能的血管微波消融針具有以下有益效果：

本發(fā)明的消融針操作簡單，而且利用了微波的生物熱效應(yīng)，具有輸出功率穩(wěn)定、頻率精確，輻射效率高、組織升溫快、受熱均勻、熱穿透性適度、熱凝固范圍易控等優(yōu)點(diǎn)；而且在微波熱凝時(shí)，同時(shí)啟動(dòng)溫控和水冷循環(huán)運(yùn)行，能夠有效確保治療的安全性和有效性。

附圖說明

圖1為本發(fā)明實(shí)施例的消融針的前端部分的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2為本發(fā)明實(shí)施例的消融針的后端部分的結(jié)構(gòu)示意圖。

其中，各附圖標(biāo)記所代表的含義分別為：

1-輻射頭，2-錐形針頭，3-針桿，4-指示標(biāo)識(shí)，5-不銹鋼管，6-同軸電纜，7-水箱，8-射頻接頭9-進(jìn)水端，10-出水端，12-手柄，13、14-溫度傳感耦合插件，15-第二溫度傳感器。

具體實(shí)施方式

以下將結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明所述的具有控溫功能的血管微波消融針做進(jìn)一步的闡述，以幫助本領(lǐng)域的技術(shù)人員對(duì)本發(fā)明的發(fā)明構(gòu)思、技術(shù)方案有更完整、準(zhǔn)確和深入的理解。

實(shí)施例1

本實(shí)施例的控溫功能的血管微波消融針，包括輻射頭1、錐形針頭2和針桿3。所述輻射頭1設(shè)置在所述錐形針頭2內(nèi)，所述針桿3的前端固定在所述錐形針頭2的圓臺(tái)面上，所述針桿3的后端與水箱7固定連接；所述針桿的桿體上設(shè)置有防粘涂層和退針指示標(biāo)識(shí)，并且所述針桿3的外表面上設(shè)置有第一溫度傳感器4，所述針桿3內(nèi)設(shè)有不銹鋼管5和同軸電纜6；所述同軸電纜6的內(nèi)導(dǎo)體固定在輻射頭1尾部的內(nèi)孔中并焊接有介質(zhì)套，所述同軸電纜6后端與射頻接頭8連接。所述不銹鋼管5套設(shè)在同軸電纜6上并且其前端與介質(zhì)套的圓臺(tái)緊密配合并密封，所述不銹鋼管5的后端和進(jìn)水端連接；所述不銹鋼管的內(nèi)壁與同軸電纜之間的空間形成進(jìn)水腔；所述不銹鋼管的前端附近的壁上設(shè)置有開口使得所述不銹鋼管的外壁與所述針桿的內(nèi)壁之間形成出水腔，所述出水腔與出水端連接。所述水箱7設(shè)置在手柄12上，所述射頻接頭8、進(jìn)水端9和出水端10設(shè)置在水箱上，并且所述水箱7上還設(shè)置有第二溫度傳感器15和溫度傳感耦合插件13、14，并且所述第一溫度傳感器4和第二溫度傳感器15均通過引線連接至所述溫度傳感耦合插件13、14。具體來說，所述針桿上設(shè)置有沉孔，所述第一溫度傳感器設(shè)置在所述沉孔上，并且所述第一溫度傳感器突出于所述針桿外表面0.1～0.2mm，工作時(shí)用于實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)血管腔內(nèi)微波輻射范圍內(nèi)的溫度。所述針桿的直徑為1.3～1.6mm，針桿的有效長度為100～120mm。所述第一溫度傳感器和第二溫度傳感器為NTC溫度傳感器。所述針桿和錐形針頭涂有防粘涂層，從而可有效防止控溫功能的血管微波消融針工作過層中熱凝區(qū)域因溫度過高造成的針尖和管腔內(nèi)組織的粘連。在本實(shí)施例中，第一溫度傳感器與血管腔內(nèi)組織接觸直接測(cè)溫，啟動(dòng)微波熱凝的同時(shí)，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)微波在血管腔輻射范圍內(nèi)溫度，確保病變血管毀損徹底和不過度熱凝。水箱上設(shè)置的第二溫度傳感器可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)針桿桿體溫度，防止循環(huán)水出現(xiàn)異常桿溫過高對(duì)正常組織造成燙傷。本實(shí)施例的控溫功能的血管微波消融針在B超監(jiān)測(cè)下或術(shù)前血管B超、血管造影定位后直接經(jīng)皮穿刺到下肢淺表的屬肢靜脈和團(tuán)狀靜脈區(qū)域，采取多點(diǎn)穿刺微波熱凝治療使病變血管永久性閉合，達(dá)到治療目的做到真正的微創(chuàng)，減少對(duì)周圍正常組織的損傷，減輕患者痛苦，縮短恢復(fù)周期。

所述控溫功能的血管微波消融針的制備工藝簡述如下：

S101：將同軸電纜的內(nèi)導(dǎo)體裝入輻射頭尾部的內(nèi)孔，采用鉚壓和焊接的方式使兩者連接固定，將介質(zhì)套裝配在同軸電纜前端位置，并將介質(zhì)套和同軸電纜焊接；

S102：將輻射頭裝入錐形針頭的尾端內(nèi)孔中，采用高溫密封膠填充燒結(jié)固定；

S103：從同軸電纜的尾端套入不銹鋼管并至介質(zhì)套臺(tái)階位，并使不銹鋼管的內(nèi)徑和介質(zhì)套臺(tái)階外徑緊密配合，并加以焊接密閉，形成進(jìn)水腔；所述不銹鋼管靠近介質(zhì)套的一端的側(cè)壁上設(shè)置有開口；

S104：在針桿上設(shè)置嵌入式小孔，所述小孔的直徑和第一溫度傳感器最大外徑相匹配，然后安裝第一溫度傳感器，將第一溫度傳感器上的引線由所述小孔外端向針桿內(nèi)穿入并從針桿尾端穿出露出引線，在所述小孔上填滿密封膠，將溫度傳感器由引線一端充分嵌入到針桿小孔內(nèi)，使溫度傳感器頭端略突出于針桿的外表面；

S105：針桿由不銹鋼管尾端穿入至錐形針頭后端臺(tái)階外徑，用耐高溫防水膠粘接；

S106：將同軸電纜末端的導(dǎo)體分別和射頻接頭的導(dǎo)體焊接，不銹鋼管的末端和進(jìn)水端焊接，針桿和水箱前端焊接；

S107：在水箱的側(cè)壁上設(shè)置有帶引線的第二溫度傳感器，所述第一溫度傳感器和第二溫度傳感器的引線分別和溫度傳感耦合插件焊接；

S108：溫度傳感耦合插件、射頻接頭、進(jìn)水端和出水端安裝在水箱相對(duì)應(yīng)的位置；

S109：將水箱設(shè)置在手柄內(nèi)并通過膠粘固定。

在裝配過程中凡要求焊接之處均采用高溫錫焊接，要求焊接之處密閉、無虛焊，凡要求粘接的需用高溫防水膠粘接，并嚴(yán)格執(zhí)行其粘接工藝，裝配完成后進(jìn)行檢測(cè)和離體實(shí)驗(yàn)。

對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言，具體實(shí)施例只是對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了示例性描述，顯然本發(fā)明具體實(shí)現(xiàn)并不受上述方式的限制，只要采用了本發(fā)明的方法構(gòu)思和技術(shù)方案進(jìn)行的各種非實(shí)質(zhì)性的改進(jìn)，或未經(jīng)改進(jìn)將本發(fā)明的構(gòu)思和技術(shù)方案直接應(yīng)用于其它場(chǎng)合的，均在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。