本發(fā)明涉及中藥制劑
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體涉及一種柏子養(yǎng)心丸及其制備方法。
背景技術(shù)：
：中醫(yī)辨證的心氣不足、心陽虛寒的患者，表現(xiàn)為：夜寐多夢，心悸易驚，神疲氣短，健忘盜汗(盜汗指睡著時出汗)，身體乏力，舌質(zhì)淡紅，舌苔薄白，脈細略數(shù)等。朱砂正如葉仲堅曰：經(jīng)云神氣舍心，精神畢具。又曰：心者生之本，神之舍也，且心為君子之官，主不明則精氣亂神，太勞則魂魄散，所以寤寐不安，淫邪發(fā)夢，輕則驚悸征忡，重則癡妄癲狂也，朱砂具光明之體，色赤通心，重能鎮(zhèn)怯，寒能勝熱，甘以生津，抑陰火之浮游，以養(yǎng)上焦之元氣，為安神之第一品，用當(dāng)歸之甘溫歸心血也，更佐地黃之寒以補之，心血足則肝得所藏，而魂自安，心熱解則肺得其職，而魄自寧也。但現(xiàn)有技術(shù)制備的柏子養(yǎng)心丸穩(wěn)定性較差，且不易長時間存放。技術(shù)實現(xiàn)要素：針對現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述不足，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題之一是提供一種柏子養(yǎng)心丸。本發(fā)明的解決的技術(shù)問題之二是提供一種柏子養(yǎng)心丸的制備方法。本發(fā)明目的是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)的：一種柏子養(yǎng)心丸，包括下述重量份的原料制備而成：柏子仁60-80份、黨參60-80份、炙黃芪270-290份、川芎60-80份、當(dāng)歸60-80份、茯苓550-570份、遠志60-80份、酸棗仁60-80份、肉桂60-80份、五味子60-80份、半夏曲270-290份、炙甘草20-40份、朱砂70-90份。一種柏子養(yǎng)心丸，由下述重量份的原料制備而成：柏子仁60-80份、黨參60-80份、炙黃芪270-290份、川芎270-290份、當(dāng)歸60-80份、茯苓550-570份、遠志60-80份、酸棗仁60-80份、肉桂60-80份、五味子60-80份、半夏曲270-290份、炙甘草20-40份、朱砂70-90份、矯味劑0.1-1份、保鮮劑0.5-3.5份。優(yōu)選地，所述的矯味劑為甘露醇、乳糖醇、異麥芽酮糖醇中一種或多種的混合物。更優(yōu)選地，所述的矯味劑由甘露醇、乳糖醇、異麥芽酮糖醇混合而成，所述甘露醇、乳糖醇、異麥芽酮糖醇的質(zhì)量比為(1-3)：(1-3)：(1-3)。優(yōu)選地，所述的保鮮劑為血根堿、石斛堿、小檗堿中一種或多種的混合物。更優(yōu)選地，所述的保鮮劑由血根堿、石斛堿、小檗堿混合而成，所述血根堿、石斛堿、小檗堿的質(zhì)量比為(1-3)：(1-3)：(1-3)。本發(fā)明還提供了上述柏子養(yǎng)心丸的制備方法，包括以下步驟：(1)將茯苓、肉桂、半夏曲分別粉碎至200-400目，再混合均勻，得到藥粉；(2)將柏子仁、黨參、炙黃芪、川芎、當(dāng)歸、遠志、酸棗仁、五味子、炙甘草混合，得到中藥材，加入中藥材重量10-30倍水煎煮2-4小時，過濾，得到一次濾液和一次濾渣，將一次濾渣再加入中藥材重量10-30倍的水煎煮1-3小時，過濾，得到二次濾液和二次濾渣，合并一次濾液和二次濾液，濾液濃縮成密度為1.30-1.35g/ml(80℃)的稠膏；(3)將朱砂粉碎至300-600目，得到朱砂粉末；(4)將藥粉、稠膏和藥粉同等重量的蜂蜜混合均勻擠丸，朱砂粉末包衣，干燥，即得。具體的，在本發(fā)明中：肉桂，拉丁學(xué)名：Cinnamomumtamala(Bauch.-Ham.)NeesetEberm，為樟科植物天竺桂樹皮。半夏曲，為半夏加面粉、姜汁等制成的曲劑。柏子仁，拉丁學(xué)名：Platycladusorientalis(Linn.).，為柏科植物側(cè)柏Platycladusorientalis(L.)Franco的干燥成熟種仁。炙黃芪，為黃芪Leguminosae的炮制加工品。遠志，為遠志科植物遠志PolygalatenuifoliaWilld.的干燥根。酸棗仁，拉丁學(xué)名：ZiziphusjujubaMill.var.spinosa，為鼠李科植物酸棗ZiziphusjujubaMill.var.spinosa(Bunge)HuexH.F.Chou的干燥成熟種子。五味子，為木蘭科植物五味子Schisandrachinensis(Turcz.)Baill.的干燥成熟果實。炙甘草，拉丁學(xué)名：Glycyrrhizae.，為甘草GlycyrrhizauralensisFisch.的炮制加工品。朱砂，為硫化物類礦物辰砂族辰砂，主含硫化汞(HgS)。川芎，是傘形科植物川芎(Ligusticumchuanxiong)的干燥根莖。黨參，拉丁學(xué)名：Codonopsispilosula(Franch.)Nannf.。桔梗科黨參屬，多年生草本植物，有乳汁。茯苓，拉丁學(xué)名：Wolfiporiacocos，又稱玉靈、茯靈、萬靈桂、茯菟。是擬層孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。當(dāng)歸，拉丁學(xué)名：Angelicasinensis，其根可入藥，是最常用的中藥之一。甘露醇，CAS號：69-65-8。乳糖醇，CAS號：66767-99-5。異麥芽酮糖醇，CAS號：50-70-4。血根堿，CAS號：529-44-2。石斛堿，CAS號：607-80-7。小檗堿，CAS號：4261-42-1。本發(fā)明柏子養(yǎng)心丸，具有補氣、養(yǎng)血、安神的功效，用于心氣虛寒，心悸易驚，失眠多夢，健忘，同時具有成本合理、毒副作用小，服用方便、療效短的特點，本發(fā)明可進行批量生產(chǎn)，適宜人群廣泛，具有極高的推廣價值。具體實施方式下面結(jié)合實施例對本發(fā)明做進一步的說明，以下所述，僅是對本發(fā)明的較佳實施例而已，并非對本發(fā)明做其他形式的限制，任何熟悉本專業(yè)的技術(shù)人員可能利用上述揭示的技術(shù)內(nèi)容加以變更為同等變化的等效實施例。凡是未脫離本發(fā)明方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實質(zhì)對以下實施例所做的任何簡單修改或等同變化，均落在本發(fā)明的保護范圍內(nèi)。實施例1柏子養(yǎng)心丸原料：柏子仁70.2份、黨參70.2份、炙黃芪280.9份、川芎280.9份、當(dāng)歸70.2份、茯苓561.8份、遠志70.2份、酸棗仁70.2份、肉桂70.2份、五味子70.2份、半夏曲280.9份、炙甘草28.1份、朱砂84.3份、矯味劑0.45份、保鮮劑1.2份。所述的矯味劑由甘露醇、乳糖醇、異麥芽酮糖醇按質(zhì)量比為1：1：1攪拌混合均勻得到。所述的保鮮劑由血根堿、石斛堿、小檗堿按質(zhì)量比為1：1：1攪拌混合均勻得到。上述柏子養(yǎng)心丸的制備方法，包括以下步驟：(1)將茯苓、肉桂、半夏曲分別粉碎至300目，再混合均勻，得到藥粉；(2)將柏子仁、黨參、炙黃芪、川芎、當(dāng)歸、遠志、酸棗仁、五味子、炙甘草混合，得到中藥材，加入中藥材重量15倍水在96℃下煎煮3小時，采用180目濾布過濾，得到一次濾液和一次濾渣，將一次濾渣再加入中藥材重量15倍的水在96℃下煎煮2小時，采用180目濾布過濾，得到二次濾液和二次濾渣，合并一次濾液和二次濾液，濾液濃縮成密度為1.32g/ml(80℃)的稠膏；(3)將朱砂粉碎至400目，得到朱砂粉末；(4)將步驟(1)的藥粉、步驟(2)稠膏和步驟(1)藥粉同等重量的蜂蜜(采用棗花蜜)混合均勻擠丸，朱砂粉末包衣，每粒丸重0.35g，在50℃下干燥12小時。得到實施例1的柏子養(yǎng)心丸。實施例2與實施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的矯味劑由乳糖醇、異麥芽酮糖醇按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實施例2的柏子養(yǎng)心丸。實施例3與實施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的矯味劑由甘露醇、異麥芽酮糖醇按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實施例3的柏子養(yǎng)心丸。實施例4與實施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的矯味劑由甘露醇、乳糖醇按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實施例4的柏子養(yǎng)心丸。實施例5與實施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的保鮮劑由石斛堿、小檗堿按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實施例5的柏子養(yǎng)心丸。實施例6與實施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的保鮮劑由血根堿、小檗堿按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實施例6的柏子養(yǎng)心丸。實施例7與實施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的保鮮劑由血根堿、石斛堿按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實施例7的柏子養(yǎng)心丸。測試例1將實施例1-7制備的柏子養(yǎng)心丸，置于25℃，相對濕度85％環(huán)境下保藏半年，然后進行大腸桿菌(ATYCC25922)菌落總數(shù)測試，參照GBT4789.2-2008食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗菌落總數(shù)測定。具體測試結(jié)果見表1。表1：菌落總數(shù)測試表cfu/g大腸桿菌菌落總數(shù)，CFU/g實施例1241實施例2556實施例3528實施例4534實施例5685實施例6683實施例7705比較實施例1與實施例2-4，實施例1(甘露醇、乳糖醇、異麥芽酮糖醇復(fù)配)防腐性能明顯優(yōu)于實施例2-4(甘露醇、乳糖醇、異麥芽酮糖醇中任意二者復(fù)配)；比較實施例1與實施例5-7，實施例1(血根堿、石斛堿、小檗堿復(fù)配)防腐性能明顯優(yōu)于實施例5-7(血根堿、石斛堿、小檗堿中任意二者復(fù)配)。測試例2對實施例1-7制備的柏子養(yǎng)心丸進行穩(wěn)定性測試。本發(fā)明柏子養(yǎng)心丸中包含的黃芪甲苷是黃芪的指標(biāo)性成分。將實施例1-7制備的柏子養(yǎng)心丸分別用鋁塑復(fù)合膜袋密封包裝，將它們置于38℃溫度下放置3個月，測定各試樣中3月時的黃芪甲苷相對于該試樣0月時的殘余含量。測試方法參照劉浩文等《黃芪藥材中黃芪甲苷含量測定的兩種方法的比較研究》。具體結(jié)果見表2。表2：穩(wěn)定性測試結(jié)果表單位：％黃芪甲苷殘余含量實施例199.2實施例296.1實施例396.5實施例495.8實施例594.5實施例693.7實施例794.1比較實施例1與實施例2-4，實施例1(甘露醇、乳糖醇、異麥芽酮糖醇復(fù)配)穩(wěn)定性能明顯優(yōu)于實施例2-4(甘露醇、乳糖醇、異麥芽酮糖醇中任意二者復(fù)配)；比較實施例1與實施例5-7，實施例1(血根堿、石斛堿、小檗堿復(fù)配)穩(wěn)定性能明顯優(yōu)于實施例5-7(血根堿、石斛堿、小檗堿中任意二者復(fù)配)。當(dāng)前第1頁1 2 3