本發(fā)明涉及中藥制劑
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體涉及一種冠心丹參膠囊及其制備方法。
背景技術(shù)：
：近幾年，隨著社會(huì)人口老齡化以及現(xiàn)代飲食、環(huán)境等方面因素的影響，以冠心病為主的心血管疾病的發(fā)病率不斷上升，因冠心病引發(fā)的死亡占相當(dāng)大的比例，嚴(yán)重危害了人們的身心健康?，F(xiàn)有的藥理、臨床研究表明中藥在治療冠心病方面有著具大的潛力和明顯的優(yōu)勢(shì)，因此，如何預(yù)防和治療冠心病已經(jīng)成為醫(yī)學(xué)界重要課題，且中藥對(duì)冠心病的治療效果為醫(yī)學(xué)界所公認(rèn)。冠心病歸屬于中醫(yī)學(xué)“胸痹、真心痛、厥心痛”等范疇，其病機(jī)主要為心脈不通，其原因是長期以來臟腑功能失調(diào)導(dǎo)致瘀痰、氣滯，進(jìn)而引起心脈不通，故本病以瘀血、痰濁、氣滯為標(biāo)，以臟腑虛損為本因虛而致實(shí)、本虛而標(biāo)實(shí)。在治療上此病可從活血化瘀、清熱解毒、祛風(fēng)去邪、活血通絡(luò)等方面人手，標(biāo)本兼顧，方能取效。目前，治療冠心病的方法大多以西藥、手術(shù)、器械輔助等為主，雖然這些方法能夠起到一定的治療作用，但存在費(fèi)用較高、危險(xiǎn)性較大、易復(fù)發(fā)等缺點(diǎn)，現(xiàn)存的中藥制劑冠心丹參膠囊穩(wěn)定性較差，且不易長時(shí)間存放。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述不足，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題之一是提供一種冠心丹參膠囊。本發(fā)明的解決的技術(shù)問題之二是提供一種冠心丹參膠囊的制備方法。本發(fā)明目的是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：一種冠心丹參膠囊，包括下述重量份的原料制備而成：丹參190-210份、三七190-210份、降香油0.5-2.5份。一種冠心丹參膠囊，由下述重量份的原料制備而成：丹參190-210份、三七190-210份、降香油0.5-2.5份、矯味劑0.1-1份、保鮮劑0.5-3.5份。優(yōu)選地，所述的矯味劑為殼七糖、海藻糖、乳糖中一種或多種的混合物。更優(yōu)選地，所述的矯味劑由殼七糖、海藻糖、乳糖混合而成，所述殼七糖、海藻糖、乳糖的質(zhì)量比為(1-3)：(1-3)：(1-3)。優(yōu)選地，所述的保鮮劑為水仙苷、木犀草苷、紫云英苷中一種或多種的混合物。更優(yōu)選地，所述的保鮮劑由水仙苷、木犀草苷、紫云英苷混合而成，所述水仙苷、木犀草苷、紫云英苷的質(zhì)量比為(1-3)：(1-3)：(1-3)。本發(fā)明還提供了上述冠心丹參膠囊的制備方法，包括以下步驟：(1)將丹參加入丹參重量10-30倍水煎煮2-4小時(shí)，過濾，得到一次濾液和一次濾渣，將一次濾渣再加入丹參重量10-30倍的水煎煮1-3小時(shí)，過濾，得到二次濾液和二次濾渣，合并一次濾液和二次濾液，濾液濃縮成密度為1.30-1.35g/ml(80℃)的稠膏；(2)將三七粉碎至200-400目，得到藥粉；(3)將降香油與上述稠膏、藥粉混合均勻，灌裝，制備成膠囊即得。具體的，在本發(fā)明中：降香油，是由豆科植物降香檀DalbergiaodoriferaT.Chen樹干和根的干燥心材提煉而成，本發(fā)明實(shí)施例采用吉水縣天成香料油提供的降香油。三七，為五加科植物三七Panaxnotoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根。丹參，為唇形科植物丹參SalviamiltiorrhizaBge.的干燥根和根莖。殼七糖，CAS號(hào)：68232-35-9。海藻糖，CAS號(hào)：99-20-7。乳糖，CAS號(hào)：63-42-3。水仙苷，CAS號(hào)：604-80-8。木犀草苷，CAS號(hào)：5373-11-5。紫云英苷，CAS號(hào)：480-10-4。本發(fā)明冠心丹參膠囊，具有活血化瘀、理氣止痛的功效，用于氣滯血瘀所致的胸悶，胸痹、心悸氣短冠心病見上述證候者，同時(shí)具有成本合理、毒副作用小，服用方便、療效短的特點(diǎn)，本發(fā)明可進(jìn)行批量生產(chǎn)，適宜人群廣泛，具有極高的推廣價(jià)值。具體實(shí)施方式下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的說明，以下所述，僅是對(duì)本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非對(duì)本發(fā)明做其他形式的限制，任何熟悉本專業(yè)的技術(shù)人員可能利用上述揭示的技術(shù)內(nèi)容加以變更為同等變化的等效實(shí)施例。凡是未脫離本發(fā)明方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實(shí)質(zhì)對(duì)以下實(shí)施例所做的任何簡單修改或等同變化，均落在本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。實(shí)施例1冠心丹參膠囊原料：丹參200份、三七200份、降香油1.75份、矯味劑0.3份、保鮮劑0.9份。所述的矯味劑由殼七糖、海藻糖、乳糖按質(zhì)量比為1：1：1攪拌混合均勻得到。所述的保鮮劑由水仙苷、木犀草苷、紫云英苷按質(zhì)量比為1：1：1攪拌混合均勻得到。上述冠心丹參膠囊的制備方法，包括以下步驟：(1)將丹參加入丹參重量15倍水在96℃下煎煮3小時(shí)，采用180目濾布過濾，得到一次濾液和一次濾渣，將一次濾渣再加入丹參重量15倍的水在96℃下煎煮2小時(shí)，采用180目濾布過濾，得到二次濾液和二次濾渣，合并一次濾液和二次濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.32(80℃)的稠膏；(2)將三七粉碎至300目，得到藥粉；(3)將降香油與上述步驟(1)稠膏、步驟(2)藥粉混合均勻，灌裝2號(hào)膠囊，250mg/粒。得到實(shí)施例1的冠心丹參膠囊。實(shí)施例2與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的矯味劑由海藻糖、乳糖按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實(shí)施例2的冠心丹參膠囊。實(shí)施例3與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的矯味劑由殼七糖、乳糖按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實(shí)施例3的冠心丹參膠囊。實(shí)施例4與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的矯味劑由殼七糖、海藻糖按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實(shí)施例4的冠心丹參膠囊。實(shí)施例5與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的保鮮劑由木犀草苷、紫云英苷按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實(shí)施例5的冠心丹參膠囊。實(shí)施例6與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的保鮮劑由水仙苷、紫云英苷按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實(shí)施例6的冠心丹參膠囊。實(shí)施例7與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的保鮮劑由水仙苷、木犀草苷按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實(shí)施例7的冠心丹參膠囊。測(cè)試?yán)?將實(shí)施例1-7制備的冠心丹參膠囊，置于25℃，相對(duì)濕度85％環(huán)境下保藏半年，然后進(jìn)行大腸桿菌(ATYCC25922)菌落總數(shù)測(cè)試，參照GBT4789.2-2008食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)菌落總數(shù)測(cè)定。具體測(cè)試結(jié)果見表1。表1：菌落總數(shù)測(cè)試表cfu/g大腸桿菌菌落總數(shù)，CFU/g實(shí)施例1321實(shí)施例2617實(shí)施例3603實(shí)施例4614實(shí)施例5716實(shí)施例6748實(shí)施例7725比較實(shí)施例1與實(shí)施例2-4，實(shí)施例1(殼七糖、海藻糖、乳糖復(fù)配)防腐性能明顯優(yōu)于實(shí)施例2-4(殼七糖、海藻糖、乳糖中任意二者復(fù)配)；比較實(shí)施例1與實(shí)施例5-7，實(shí)施例1(水仙苷、木犀草苷、紫云英苷復(fù)配)防腐性能明顯優(yōu)于實(shí)施例5-7(水仙苷、木犀草苷、紫云英苷中任意二者復(fù)配)。測(cè)試?yán)?對(duì)實(shí)施例1-7制備的冠心丹參膠囊進(jìn)行穩(wěn)定性測(cè)試。將實(shí)施例1-7制備的冠心丹參膠囊分別用鋁塑復(fù)合膜袋密封包裝，將它們置于38℃溫度下放置3個(gè)月，測(cè)定各試樣中3月時(shí)的總皂苷相對(duì)于該試樣0月時(shí)的殘余含量。測(cè)試方法參照王凱的碩士論文《三七化學(xué)成分的藥學(xué)研究及部分活性單體的轉(zhuǎn)化研究》第三章三七各部位的提取工藝及含量測(cè)定，采用超聲波提取法進(jìn)行。具體結(jié)果見表2。表2：穩(wěn)定性測(cè)試結(jié)果表單位：％總皂苷殘余含量實(shí)施例199.2實(shí)施例296.1實(shí)施例395.3實(shí)施例495.6實(shí)施例593.9實(shí)施例694.4實(shí)施例794.7比較實(shí)施例1與實(shí)施例2-4，實(shí)施例1(殼七糖、海藻糖、乳糖復(fù)配)穩(wěn)定性能明顯優(yōu)于實(shí)施例2-4(殼七糖、海藻糖、乳糖中任意二者復(fù)配)；比較實(shí)施例1與實(shí)施例5-7，實(shí)施例1(水仙苷、木犀草苷、紫云英苷復(fù)配)穩(wěn)定性能明顯優(yōu)于實(shí)施例5-7(水仙苷、木犀草苷、紫云英苷中任意二者復(fù)配)。當(dāng)前第1頁1 2 3