技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，尤其涉及一種用于濕疹的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
濕疹是由多種內(nèi)外因素引起的瘙癢劇烈的一種皮膚炎癥反應(yīng)。分急性、亞急性、慢性三期。急性期具滲出傾向，慢性期則浸潤、肥厚。有些病人直接表現(xiàn)為慢性濕疹。皮損具有多形性、對稱性、瘙癢和易反復(fù)發(fā)作等特點。濕疹病因復(fù)雜，常為內(nèi)外因相互作用結(jié)果。內(nèi)因如慢性消化系統(tǒng)疾病、精神緊張、失眠、過度疲勞、情緒變化、內(nèi)分泌失調(diào)、感染、新陳代謝障礙等，外因如生活環(huán)境、氣候變化、食物等均可影響濕疹的發(fā)生。外界刺激如日光、寒冷、干燥、炎熱、熱水燙洗以及各種動物皮毛、植物、化妝品、肥皂、人造纖維等均可誘發(fā)。是復(fù)雜的內(nèi)外因子引起的一種遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)。
據(jù)現(xiàn)有的統(tǒng)計報道，約有20%甚至更高的小兒以及15%左右的成人會患濕疹，是一種常見的皮膚病。
對于濕疹的治療，目前一般外用爐甘石洗劑或者紫草油，也有選用抗組胺藥止癢，泛發(fā)性濕疹可口服或注射糖皮質(zhì)激素，這些治療方式往往效果欠佳，容易復(fù)發(fā)，而內(nèi)服藥的副作用也較大，尤其不適合小兒濕疹的治療。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的發(fā)明目的在于針對上述存在的問題，提供一種療效確切、安全、副作用小的用于治療濕疹的藥物組合物。
本發(fā)明采用的技術(shù)方案是這樣的：一種用于濕疹的藥物組合物，含有下述重量份的組分：
青牛膽葉 18-22份
丹參葉 9-11份
紅薯葉 7-9份
維生素C 0.5-1.0份。
青牛膽（Tinospora sagittata（Oliv.）Gagnep.），是一種防己科青牛膽科的常綠纏繞藤本植物，目前一般是將青牛膽塊根入藥，又名“金果欖”，其塊根具有清熱解毒的功效。而其地上部分，尤其是其葉子，目前未見其應(yīng)用的報道，一般都隨季節(jié)枯萎。
唇形科植物丹參Salvia miltiorrhiza Bge.，目前一般藥用其干燥根和根莖，其根和根莖具有活血祛瘀，通經(jīng)止痛，清心除煩，涼血消癰之功效，而其地上部分尤其是葉，目前有報道將其制成保健茶。
紅薯（Ipomoea batatas （L.） Lam.）是一種常見的食物，有抗癌、保護心臟、預(yù)防肺氣腫、糖尿病、減肥等功效。又俗稱地瓜、山芋。明代李時珍《本草綱目》記有“甘薯補虛，健脾開胃，強腎陰”，并說海中之人食之長壽。其地上部分尤其是葉，在農(nóng)村常常將其作為牲畜的食物，其嫩葉尖也常作為蔬菜食用。
上述三種葉子，目前一般沒有將其應(yīng)用或者應(yīng)用范圍狹窄，更未見將其用于治療濕疹，而本申請的發(fā)明人通過大量臨床試驗應(yīng)用，采用上述三種葉子，并輔以維生素C，并采用適當?shù)谋壤?，將其用于治療濕疹，尤其是小兒濕疹，其刺激性小，副作用小，效果顯著，療程短，不易復(fù)發(fā)。
作為優(yōu)選的技術(shù)方案，還含有1-2重量份的蜂蜜。加入適量的蜂蜜，可以使效果更好，優(yōu)選采用槐花蜜。
作為優(yōu)選的技術(shù)方案，所述青牛膽葉為新鮮葉。
本申請的發(fā)明人通過大量實驗研究證明，新鮮的青牛膽葉，其中含有的有效成分更多更豐富，治療濕疹的效果相對于采用干葉更好。
作為優(yōu)選的技術(shù)方案，所述丹參葉為新鮮葉。
本申請的發(fā)明人通過大量實驗研究證明，新鮮的丹參葉，其中含有的有效成分更多更豐富，治療濕疹的效果相對于采用干葉更好。
作為優(yōu)選的技術(shù)方案，所述紅薯葉為新鮮葉。
本申請的發(fā)明人通過大量實驗研究證明，新鮮的紅薯葉，其中含有的有效成分更多更豐富，治療濕疹的效果相對于采用干葉更好。
上述的用于濕疹的藥物組合物，其制備方法包括以下步驟：
（1）粉碎：將青牛膽葉，丹參葉，紅薯葉稱量后分別粉碎；
（2）浸泡：將粉碎后的青牛膽葉與丹參葉放入食醋中浸泡2-5小時，并保持溫度在20-30℃；
（3）提?。簩⒉襟E（2）浸泡后的青牛膽葉和丹參葉連同浸泡液一起，與紅薯葉混合，然后在滲漉罐中采用質(zhì)量百分濃度為10%-20%的酒精液進行滲漉提取，得到提取液；
（4）濃縮：將步驟（3）所得的提取液進行濃縮，得到浸膏，然后與維生素C混合均勻，即得。
其中，步驟（1）中，粉碎的方法可以采用粉碎機或者搗碎的方法，步驟（2）中，采用食醋進行浸泡，其中一個目的是使青牛膽葉和丹參葉中的堿性物質(zhì)浸出，同時在適宜的溫度下，其中的某些成分在酸性條件下水解，并發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，生成新的化學(xué)成分；步驟（3）中，采用適宜濃度的酒精進行滲漉，提取出其中對于治療濕疹有效的成分。
作為優(yōu)選的技術(shù)方案，步驟（2）中，所加入的食醋的重量為青牛膽葉與丹參葉總重量的2-3倍。
作為進一步優(yōu)選的技術(shù)方案，所述食醋為山西老陳醋。
可以將上述浸膏與維生素C、蜂蜜的混合物制成口服制劑比如顆粒、膠囊等，或者制成外用制劑比如膏劑等，用于治療小兒濕疹時，外用即可，成人濕疹可以內(nèi)服與外用同時進行。
綜上所述，由于采用了上述技術(shù)方案，本發(fā)明的有益效果是：用于治療濕疹，尤其是小兒濕疹，其刺激性小，副作用小，效果顯著，療程短，不易復(fù)發(fā)，另外，原料的來源廣泛，原料成本低，制備方法簡單，使得用藥成本低，容易推廣使用。
具體實施方式
下面對本發(fā)明作詳細的說明。
為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點更加清楚明白，以下實施例，對本發(fā)明進行進一步詳細說明。應(yīng)當理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。
實施例1：
一種用于濕疹的藥物組合物，含有下述重量份的組分：
新鮮青牛膽葉 20份
新鮮丹參葉 10份
新鮮紅薯葉 8份
維生素C 0.8份
制備方法為，包括以下步驟：
（1）粉碎：將青牛膽葉，丹參葉，紅薯葉稱量后分別粉碎；
（2）浸泡：將粉碎后的青牛膽葉與丹參葉放入食醋中浸泡5小時，并保持溫度在28℃，其中食醋的加入重量為青牛膽葉和丹參葉的3倍；
（3）提取：將步驟（2）浸泡后的青牛膽葉和丹參葉連同浸泡液一起，與紅薯葉混合，然后在滲漉罐中采用質(zhì)量百分濃度為20%的酒精液進行滲漉提取，得到提取液；
（4）濃縮：將步驟（3）所得的提取液進行濃縮，得到浸膏，然后與維生素C混合均勻，然后分別加入藥用輔料，分別制成膏劑A和顆粒劑A。
實施例2
一種用于濕疹的藥物組合物，含有下述重量份的組分：
新鮮青牛膽葉 20份
新鮮丹參葉 10份
新鮮紅薯葉 8份
維生素C 0.8份
蜂蜜 1.2份
制備方法為，包括以下步驟：
（1）粉碎：將青牛膽葉，丹參葉，紅薯葉稱量后分別粉碎；
（2）浸泡：將粉碎后的青牛膽葉與丹參葉放入食醋中浸泡5小時，并保持溫度在28℃，其中食醋的加入重量為青牛膽葉和丹參葉的3倍；
（3）提取：將步驟（2）浸泡后的青牛膽葉和丹參葉連同浸泡液一起，與紅薯葉混合，然后在滲漉罐中采用質(zhì)量百分濃度為20%的酒精液進行滲漉提取，得到提取液；
（4）濃縮：將步驟（3）所得的提取液進行濃縮，得到浸膏，然后與維生素C和蜂蜜混合均勻，然后分別加入藥用輔料，分別制成膏劑B和顆粒劑B。
實施例3
臨床試驗
1．試驗對象：在某皮膚病醫(yī)院隨機選取180名濕疹患者，年齡在18-25歲之間，平均年齡22歲，病程在1-6個月之間；
2．試驗分組：將180名患者隨機分成三組，每組60名，分別為A組、B組和對照組；
3．試驗方法：對A組患者采用實施例1制得的膏劑A進行治療，每天涂抹患處3-5次；對B組患者采用實施例2制得的膏劑B進行治療，每天涂抹患處3-5次；對C組患者采用常規(guī)的爐甘石洗劑并根據(jù)情況口服抗組胺藥物或糖皮質(zhì)激素；療程為2-3周
4．療效評價標準：
近期治愈：皮損恢復(fù)正常，不癢，或有輕微癢感。
顯效：70％皮損恢復(fù)正常，余下皮損漸趨好轉(zhuǎn)，伴有輕度瘙癢。
好轉(zhuǎn)：30％皮損恢復(fù)正常，余下皮損有肥厚或極少液滲出，伴有瘙癢感，但尚能忍受。
無效：局部皮損不到好轉(zhuǎn)標準，或無改善，甚至惡化。
5．試驗結(jié)果，見表1
表1臨床試驗結(jié)果表
從上表可以看出，采用本發(fā)明實施例的藥物進行濕疹治療，總有效率在95%以上，且一年復(fù)發(fā)率僅為1.8%，與現(xiàn)有的常規(guī)治療藥物相比，總有效率高10%以上，復(fù)發(fā)率也大大降低。
實施例4
典型病例
病例1 ：患者A，男，23 歲，患濕疹2年，周身皮膚有片狀紅色粟粒樣皮疹，手臂皮疹滲出，中度糜爛，服用實施例2的顆粒劑B，并且涂抹膏劑B，每日3-5次，一周后明顯好轉(zhuǎn)，繼續(xù)治療一周后顯效，再繼續(xù)治療兩周后痊愈，隨訪1年未復(fù)發(fā)。
病例2 ：患者B，女，19歲，患濕疹1.5 年，腰部機腹部皮膚有待狀紅腫，患病部位有疼癢感，皮膚增厚，有少量液滲出，服用實施例2的顆粒劑B，并且涂抹膏劑B，每日3-5次，一周后明顯好轉(zhuǎn)，繼續(xù)治療一周后顯效，再繼續(xù)治療一周后痊愈，隨訪1年未復(fù)發(fā)。