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一種治療高血壓的中藥及其制備方法與流程

文檔序號:11791116閱讀:277來源:國知局
本發(fā)明涉及一種治療高血壓的中藥,屬于醫(yī)藥
技術(shù)領(lǐng)域
。
背景技術(shù)
:高血壓病是當(dāng)代最常見的流行病之一,是一種嚴(yán)重危害人體健康影響人類生活質(zhì)量的疾病。有人把早期高血壓病比喻成“無聲殺手”,因為它不像有些病,先讓人感到痛苦使人警覺,我們經(jīng)??吹接械娜送蝗恢酗L(fēng)或心肌梗塞,轉(zhuǎn)眼就告別人世,這些大部分都是高血壓所致。高血壓是持續(xù)血壓過高的疾病,會引起中風(fēng)、心臟病、血管瘤、腎衰竭等疾病,高血壓是一種以動脈壓升高為特征,可伴有心臟、血管、腦和腎臟等器官功能性或器質(zhì)性改變的全身性疾病,它有原發(fā)性高血壓和繼發(fā)性高血壓之分。高血壓發(fā)病的原因很多,可分為遺傳和環(huán)境兩個方面。在未用抗高血壓藥情況下,收縮壓≥139mmHg和/或舒張壓≥89mmHg,按血壓水平將高血壓分為1,2,3級。收縮壓≥140mmHg和舒張壓<90mmHg單列為單純性收縮期高血壓?;颊呒韧懈哐獕菏罚壳罢谟每垢哐獕核?,血壓雖然低于140/90mmHg,亦應(yīng)該診斷為高血壓。按起病緩急和病程進(jìn)展,可分為緩進(jìn)型和急進(jìn)型,以緩進(jìn)型多見。折疊緩進(jìn)型高血壓:(一)早期表現(xiàn):早期多無癥狀,偶爾體檢時發(fā)高血壓現(xiàn)血壓增高,或在精神緊張,情緒激動或勞累后感頭暈、頭痛、眼花、耳鳴、失眠、乏力、注意力不集中等癥狀,可能系高級精神功能失調(diào)所致。早期血壓僅暫時升高,隨病程進(jìn)展血壓持續(xù)升高,臟器受累。(二)腦部表現(xiàn):頭痛、頭暈常見。多由于情緒激動,過度疲勞,氣候變化或停用降壓藥而誘發(fā)。血壓急驟升高。劇烈頭痛、視力障礙、惡心、嘔吐、抽搐、昏迷、一過性偏癱、失語等。(三)心臟表現(xiàn):早期,心功能代償,癥狀不明顯,后期,心功能失代償,發(fā)生心力衰竭。(四)腎臟表現(xiàn):長期高血壓致腎小動脈硬化。腎功能減退時,可引起夜尿,多尿、尿中含蛋白、管型及紅細(xì)胞。尿濃縮功能低下,酚紅排泄及尿素廓清障礙。出現(xiàn)氮質(zhì)血癥及尿毒癥。(五)動脈改變。(六))眼底改變。折疊急進(jìn)型高血壓:也稱惡性高血壓,占高血壓病的1%,可由緩進(jìn)型突然轉(zhuǎn)變而來,也可起病。惡性高血壓可發(fā)生在任何年齡,但以30-40歲為最多見。血壓明顯升高,舒張壓多在17.3Kpa(130mmHg)以上,有乏力,口渴、多尿等癥狀。視力迅速減退,眼底有視網(wǎng)膜出血及滲出,常有雙側(cè)視神經(jīng)乳頭水腫。迅速出現(xiàn)蛋白尿,血尿及腎功能不全。也可發(fā)生心力衰竭,高血壓腦病和高血壓危象,病程進(jìn)展迅速多死于尿毒癥。高血壓病分期:第一期:血壓達(dá)確診高血壓水平,臨床無心、腦、腎損害征象。第二期:血壓達(dá)確診高血壓水平,并有下列一項者①體檢、X線、心電圖或超聲心動圖示左心室擴(kuò)大。②眼底檢查,眼底動脈普遍或局部狹窄。③蛋白尿或血漿肌酐濃度輕度增高。第三期:血壓達(dá)確診高血壓水平,并有下列一項者;①腦出血或高血壓腦病。②心力衰竭。③腎功能衰竭。④眼底出血或滲出,伴或不伴有視神經(jīng)乳頭水腫。⑤心絞痛,心肌梗塞,腦血栓形成。目前治療高血壓病常用的是化學(xué)藥,主要有以下幾類:利尿劑、β—受體阻滯劑、血管擴(kuò)張素、化學(xué)降壓片和復(fù)方降壓片等。以上常規(guī)降壓藥物對高血壓急性發(fā)作有一定的治療效果。在高血壓的治療過程中化學(xué)藥雖然作用迅速,但是副作用也大,明顯影響血脂血糖等的代謝,還可能損傷心、腦、腎等器官,同時這些藥物對高血壓引起的高血脂、高血粘、靶器官的損傷等病癥無明顯的改善作用。服用這些降壓藥治標(biāo)不治本,停藥后復(fù)發(fā)率幾乎是100%,病人只能終生依賴藥物治療。要達(dá)到標(biāo)本兼治,毒副作用小藥效持久,使病患者徹底遠(yuǎn)離高血壓困擾的目的,經(jīng)臨床驗證化學(xué)藥物的治療效果是很難達(dá)到的,而我國的傳統(tǒng)中藥在根治疾患方面較化學(xué)藥物有顯著的優(yōu)越性。技術(shù)實現(xiàn)要素:本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是:提供一種治療高血壓的純中藥配方,該中藥組合物配制方便、成本低、療效顯著、作用可靠、無副作用。為解決上述技術(shù)問題,本發(fā)明采用的技術(shù)方案是:本發(fā)明提供的治療高血壓的中藥由下述重量份數(shù)的藥材制成:薏米根茶10-27份,打破碗花花3-11份,夏枯草5-12份,山綠茶5-16份,小葉蓮3-10份,小駁骨10-19份,大葉紫珠10-20份,滇雞血藤4-12份,桑寄生10-20份,黃連5-15份,雪上一枝蒿10-20份。優(yōu)選的,所述中藥由下述重量份數(shù)的藥材制成:薏米根茶18份,打破碗花花7份,夏枯草9份,山綠茶11份,小葉蓮7份,小駁骨15份,大葉紫珠15份,滇雞血藤8份,桑寄生15份,黃連10份,雪上一枝蒿15份。進(jìn)一步的,所述中藥由下述重量份數(shù)的藥材制成:薏米根茶27份,打破碗花花11份,夏枯草12份,山綠茶16份,小葉蓮10份,小駁骨19份,大葉紫珠20份,滇雞血藤12份,桑寄生20份,黃連15份,雪上一枝蒿20份。進(jìn)一步的,所述中藥由下述重量份數(shù)的藥材制成:薏米根茶10份,打破碗花花3份,夏枯草5份,山綠茶5份,小葉蓮3份,小駁骨10份,大葉紫珠10份,滇雞血藤4份,桑寄生10份,黃連5份,雪上一枝蒿10份。為了更好地表達(dá)本發(fā)明的中藥組合物,本發(fā)明的中藥組合物可以制備成臨床上常用的劑型。比如,粉狀制劑、散劑、丸劑、丹劑、膏劑、顆粒劑、口服液、糖漿、片劑、膠囊劑等制劑,所述藥物制劑均可按照本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知的中藥制劑制備方法制備得到。優(yōu)選的,本發(fā)明中藥組合物按照常規(guī)制備工藝制備成湯劑、片劑或膠囊劑。本發(fā)明還提供了一種上述所述中藥組合物的制備方法,其主要包含下述步驟:將所述配方中藥薏米根茶、打破碗花花、夏枯草、山綠茶、小葉蓮、小駁骨、大葉紫珠、滇雞血藤、桑寄生、黃連、雪上一枝蒿洗凈,置于砂鍋中,加6倍量水,浸泡50min,武火煎煮沸騰,文火煎煮45分鐘,過濾,取第一次煎煮液;將過濾的藥渣加水3倍量,武火煮沸,文火煎煮30分鐘,過濾,取第二次煎煮液;將兩次煎煮藥液合并,武火煮沸,文火煎煮10min,即得服用藥液,將藥液均分為四份,分兩天服用。本發(fā)明的中藥為口服,服用方法:每日兩次,飯后半小時后溫服。15天為1個療程。中醫(yī)理論認(rèn)為,高血壓病主要是由心、肝、腎功能的陰陽失調(diào),加上感受風(fēng)、熱、毒等外邪侵襲,與人體內(nèi)的痰、瘀互相交結(jié),以及各種因素互相影響所致。因此,通過平肝潛陽,理氣活血,滋陰養(yǎng)腎,清熱祛瘀是治療高血壓的有效途徑。在眾多的藥物中,單純降壓的藥物不是理想的治療藥物,理想的藥物應(yīng)是在降壓的同時能夠逆轉(zhuǎn)其病理過程,防治并發(fā)癥的發(fā)生,且應(yīng)無明顯的毒副作用。藥效學(xué)研究表明降壓片具有平肝潛陽,滋陰養(yǎng)腎,理氣活血,清熱祛瘀,清滯,解痙降壓等功效,可降血壓、降血脂、降血粘、軟化血管、調(diào)節(jié)血脂、排除血毒、治療高血壓引發(fā)的頭暈、頭痛、心悸、胸悶、眼花、耳鳴有獨(dú)特療效。本發(fā)明的有益效果:1)本發(fā)明能有效消除由高血壓引發(fā)的頭暈、心悸、胸悶、氣短、心慌、乏力、失眠、健忘等不良癥狀,迅速改善患者身體不適的狀況,提高患者生活質(zhì)量。2)本發(fā)明不僅可以快速、平穩(wěn)降壓,改善血液系統(tǒng)整體功能,還能徹底清除血液中多余的血脂和其它有毒物質(zhì),從而大大改善血液質(zhì)量,使高血壓癥狀迅速地得到有效的控制。3)本發(fā)明能夠有效修復(fù)由高血壓引起的心、腦、腎的功能損傷,從病因上使血液系統(tǒng)恢復(fù)自我調(diào)節(jié)功能,徹底逆轉(zhuǎn)高血壓發(fā)病機(jī)制,最終解決高血壓患者終生服藥的困難問題。通過患者臨床試用,一般患者服藥60天即可獲痊愈,擺脫終生服用降壓藥的困境。4)本發(fā)明治療高血壓病癥具有見效快、平穩(wěn)降壓、療效獨(dú)特、無不良反應(yīng)特點。⑴服用本發(fā)明5-10天,因供血等問題引起的頭暈、頭痛、失眠、胸悶、氣短、心慌等有輕度改判,血壓有所下降。⑵服用本發(fā)明10—20天,供血問題持續(xù)改善,各種不適癥狀開始減輕,血壓持續(xù)改善。⑶服用本發(fā)明20—30天,供血問題基本緩解,各種不適癥狀多已消失,但個別癥狀輕度存在,四肢發(fā)麻減輕;血壓基本正常穩(wěn)定,血脂正常或接近正常值,動脈粥樣硬化有較大改善,自我感覺良好。⑷服用本發(fā)明30—60天,供血問題和不適癥狀完全消失,后遺癥改善開始顯露。血壓正常平衡,血脂正常,動脈粥樣硬化改善明顯,自我非常舒服,精力充足,頭部輕松??煽紤]開始減服降壓藥物。⑸服用本發(fā)明60天—90天,再頑固的高血壓患者,也能完全停藥,后遺癥持續(xù)不斷改善,肢體障礙,語言障礙等恢復(fù),冠心病已顯著改善。達(dá)到保護(hù)心、腦、腎、平穩(wěn)降壓,并發(fā)癥完全消失。氣血暢通,元?dú)獾玫交謴?fù)有變年輕人感覺,記憶力改善,不感勞累。下面,結(jié)合實施例對本發(fā)明之一種治療高血壓的中藥制劑的技術(shù)特征作進(jìn)一步的說明。具體實施方式實施例1本實施例的中藥由下述重量份數(shù)的藥材制成:薏米根茶18份,打破碗花花7份,夏枯草9份,山綠茶11份,小葉蓮7份,小駁骨15份,大葉紫珠15份,滇雞血藤8份,桑寄生15份,黃連10份,雪上一枝蒿15份。制備方法:將所述配方中藥薏米根茶、打破碗花花、夏枯草、山綠茶、小葉蓮、小駁骨、大葉紫珠、滇雞血藤、桑寄生、黃連、雪上一枝蒿洗凈,置于砂鍋中,加6倍量水,浸泡50min,武火煎煮沸騰,文火煎煮45分鐘,過濾,取第一次煎煮液;將過濾的藥渣加水3倍量,武火煮沸,文火煎煮30分鐘,過濾,取第二次煎煮液;將兩次煎煮藥液合并,武火煮沸,文火煎煮10min,即得服用藥液,將藥液均分為四份,分兩天服用。服用方法:本發(fā)明的中藥為口服,每日兩次,飯后半小時后溫服。15天為1個療程。實施例2本實施例的中藥由下述重量份數(shù)的藥材制成:薏米根茶27份,打破碗花花11份,夏枯草12份,山綠茶16份,小葉蓮10份,小駁骨19份,大葉紫珠20份,滇雞血藤12份,桑寄生20份,黃連15份,雪上一枝蒿20份。制備方法:將所述配方中藥薏米根茶、打破碗花花、夏枯草、山綠茶、小葉蓮、小駁骨、大葉紫珠、滇雞血藤、桑寄生、黃連、雪上一枝蒿洗凈,置于砂鍋中,加6倍量水,浸泡50min,武火煎煮沸騰,文火煎煮45分鐘,過濾,取第一次煎煮液;將過濾的藥渣加水3倍量,武火煮沸,文火煎煮30分鐘,過濾,取第二次煎煮液;將兩次煎煮藥液合并,武火煮沸,文火煎煮10min,即得服用藥液,將藥液均分為四份,分兩天服用。服用方法:本發(fā)明的中藥為口服,每日兩次,飯后半小時后溫服。15天為1個療程。實施例3本實施例的中藥由下述重量份數(shù)的藥材制成:薏米根茶10份,打破碗花花3份,夏枯草5份,山綠茶5份,小葉蓮3份,小駁骨10份,大葉紫珠10份,滇雞血藤4份,桑寄生10份,黃連5份,雪上一枝蒿10份。制備方法:將所述配方中藥薏米根茶、打破碗花花、夏枯草、山綠茶、小葉蓮、小駁骨、大葉紫珠、滇雞血藤、桑寄生、黃連、雪上一枝蒿洗凈,置于砂鍋中,加6倍量水,浸泡50min,武火煎煮沸騰,文火煎煮45分鐘,過濾,取第一次煎煮液;將過濾的藥渣加水3倍量,武火煮沸,文火煎煮30分鐘,過濾,取第二次煎煮液;將兩次煎煮藥液合并,武火煮沸,文火煎煮10min,即得服用藥液,將藥液均分為四份,分兩天服用。服用方法:本發(fā)明的中藥為口服,每日兩次,飯后半小時后溫服。15天為1個療程。動物實驗1、動物急性毒性試驗藥物:本發(fā)明實施例1、2、3制備的中藥,濃縮至50mL。試驗動物:普通級NIH小鼠60只,各用20只,體重20g±5g,雌雄各半。方法與結(jié)果:取本發(fā)明中藥組合物,采用灌胃給藥方式。一次性給藥,容積10ml/100g體重,密切觀察6h并作記錄,繼續(xù)觀察7d;3)7d中小鼠無死亡,行為活潑,攝食量如常,毛色光亮無疏松污,無驚厥嗜唾,眼、口、鼻、耳及肛周無異常分泌物,無斷尾爛趾。選擇6只處死,肉眼所見:心、肝、肺、胃內(nèi)及胸腺等重要臟器,未見異常改變,表明該藥口服安全。2、長期毒性試驗藥物:本發(fā)明實施例1、2、3制備的中藥。動物:普通級SD大鼠90只,體重195g±15g,雌雄各半,隨機(jī)分為9組。方法與結(jié)果:1)藥物配制:實施例1-3中藥組合物各分高、中、低三個劑量組,分別為臨床用藥量的100、50、25倍;2)實驗采用灌胃給藥方式,連續(xù)給藥45d,即3個臨床周期,觀察動物全身毒性反應(yīng)及嚴(yán)重程度,處死后按操作規(guī)程檢查各部位,并進(jìn)行血液學(xué)及心、肝、脾、肺、腎、胃等主要臟器的病理學(xué)檢查;3)長期經(jīng)口給藥,高、中、低三個劑量組動物未出現(xiàn)毒性反應(yīng)。發(fā)育良好。肉眼外觀及主要臟器未見異常。外周血象與對照組比較無病理性改變。病理報告心、肝、脾、肺、腎、胃等均未有意義的改變,認(rèn)為經(jīng)病理證實對動物無中毒表現(xiàn)。臨床資料為闡明本發(fā)明中藥組合物治療高血壓的活性,用按實施例1方法所制得的藥物(以下稱本發(fā)明藥物)進(jìn)行了下列試驗。1、病例選擇及選擇標(biāo)準(zhǔn)隨機(jī)選擇100例患者,分為對照組和治療組,對照組50例,治療組50例。年齡和性別兩組比較,無顯著性差異,具有可比性。參照《中藥新藥治療高血壓病的臨床研究指導(dǎo)原則》及《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》。陰虛陽亢型表現(xiàn)為眩暈、頭痛、腰膝酸軟、耳鳴健忘、五心煩熱、心悸失眠,舌質(zhì)紅、苔薄白或少苔,脈弦細(xì)數(shù)。輕、中度(I-II級)原發(fā)性高血壓患者,初診發(fā)現(xiàn)未用藥或近一周未用降壓藥,排除繼發(fā)性高血壓;重度高血壓坐位DBP≥110mmHg或SBP≥180mmHg,心、肝、腎功能不全,血糖未控制者。2、診斷標(biāo)準(zhǔn)采用中國成人高血壓防治指南標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分級。I級:坐位收縮壓(SBP)140-159mmHg,坐位舒張壓(DBP)90-99mrnHg;II級:坐位SBP160-179mmHg,坐位DBP100-109mmHg;III級:坐位SBP≥180mmHg,坐位DBP≥110mmHg;單純性收縮高血壓:坐位SBP≥140mmHg,坐位DBP<90mmHg(1mmHg=0.1333kPa,下同)。3、方法對照組:服用氨氯地平(輝瑞制藥有限公司生產(chǎn))5mg/片,每日一次口服。治療組:在對照組基礎(chǔ)上加服本發(fā)明藥物,每日兩次。4、療效標(biāo)準(zhǔn)降壓療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中高血壓評定療效標(biāo)準(zhǔn)。(1)顯效:坐位DBP下降≥10mmHg并降至正常或SBP下降≥20mmHg;(2)有效:坐位DBP下降雖未達(dá)到≥10mmHg,但降至正常,或SBP下降10-19mmHg;(3)無效:未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。5、結(jié)果表1療效比較組別例數(shù)顯效有效無效總有效率對照組5020121874%治療組502917492%綜上所述,本發(fā)明藥物可以有效治療高血壓,對于原發(fā)性高血壓具有良好的療效,且無明顯不良反應(yīng)。典型病例病例1:梁某,男,57歲,患病18年。長期使用西藥為主,頭暈、耳鳴、透視圖、四肢酸軟、麻木、胸悶、皮膚搔癢,服用本發(fā)明實施例1制備的中藥2療程,高血壓指標(biāo)明顯下降,經(jīng)4個療程后,能正常工作生活,一年后回訪無復(fù)發(fā)。病例2:孫某,男,41歲,頭暈已4年有余,間斷反復(fù),頭暈時血壓升高,因病情尚可忍受,一直未就醫(yī)。因生氣著急后出現(xiàn)頭暈,伴記憶力下降,夜眠差,面紅,心煩,口苦,多夢易醒,納差,舌紅苔黃,脈弦,服用本發(fā)明實施例1制備的中藥2個療程后,癥狀有所減輕,繼續(xù)服用3個療程,癥狀基本消失,隨診未再復(fù)發(fā)。病例3:陳某,女,49歲,每天感覺昏昏沉沉,頭暈、頭疼、失眠等癥狀嚴(yán)重,服用本發(fā)明中藥2個療程,癥狀減輕很多,繼續(xù)服用兩個療程,痊愈,未復(fù)發(fā)。以上實施例的說明只是用于幫助理解本發(fā)明的方法及其核心思想。應(yīng)當(dāng)指出,對于本
技術(shù)領(lǐng)域
的普通技術(shù)人員來說,在不脫離本發(fā)明原理的前提下,還可以對本發(fā)明進(jìn)行若干改進(jìn)和修飾,這些改進(jìn)和修飾也落入本發(fā)明權(quán)利要求的保護(hù)范圍內(nèi)。當(dāng)前第1頁1 2 3 
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