1.具有觸變性流體性質(zhì)的糠酸莫米松鼻噴霧劑,其特征在于,按重量百分比,由糠酸莫米松0.01%-0.10%、助懸劑0.1%-3.0%、藥學(xué)上可接受的載體0.5%-3%、潤(rùn)濕劑0.002%-0.02%、保濕劑2%-15%、抗菌防腐劑0.015%-0.025%、使體系pH保持在4-5的pH緩沖劑和余量的純化水制成。
2.按照權(quán)利要求1所述的具有觸變性流體性質(zhì)的糠酸莫米松鼻噴霧劑,其特征在于,所述的助懸劑是羧甲基纖維素鈉或交聯(lián)羧甲基纖維素鈉;所述的藥學(xué)上可接受的載體是微晶纖維素。
3.按照權(quán)利要求1所述的具有觸變性流體性質(zhì)的糠酸莫米松鼻噴霧劑,其特征在于,所述的潤(rùn)濕劑是吐溫-80;所述的保濕劑是甘油;所述的抗菌防腐劑是苯扎氯銨;所述的pH緩沖劑是檸檬酸和檸檬酸鈉。
4.按照權(quán)利要求1-3任一所述的具有觸變性流體性質(zhì)的糠酸莫米松鼻噴霧劑,其特征在于,助懸劑和藥學(xué)上可接受的載體的總重量占糠酸莫米松鼻噴霧劑總重量的1%-3%,且按重量比,藥學(xué)上可接受的載體:助懸劑=95:5–60:40。
5.按照權(quán)利要求4所述的具有觸變性流體性質(zhì)的糠酸莫米松鼻噴霧劑,其特征在于,助懸劑和藥學(xué)上可接受的載體的總重量占糠酸莫米松鼻噴霧劑總重量的1%-3%,且按重量比,藥學(xué)上可接受的載體:助懸劑=89:11。
6.按照權(quán)利要求5所述的具有觸變性流體性質(zhì)的糠酸莫米松鼻噴霧劑,其特征在于,微晶纖維素:羧甲基纖維素鈉=89:11。
7.按照權(quán)利要求1所述的具有觸變性流體性質(zhì)的糠酸莫米松鼻噴霧劑,其特征在于,糠酸莫米松0.05%-0.06%。
8.按照權(quán)利要求1所述的具有觸變性流體性質(zhì)的糠酸莫米松鼻噴霧劑,其特征在于,糠酸莫米松鼻噴霧劑具有270-350毫滲透摩爾濃度/升的滲透壓。
9.一種權(quán)利要求1所述的具有觸變性流體性質(zhì)的糠酸莫米松鼻噴霧劑的制備方法,其特征在于,方法如下:
1)糠酸莫米松微粉化:將糠酸莫米松原料藥置于氣流粉碎機(jī)進(jìn)行微粉化處理;粒度大?。嚎匪崮姿晌⒎只?,粒徑小于15μm的含量大于90%,最大粒徑不超過(guò)50μm,細(xì)度合格后待用;
2)取處方量的抗菌防腐劑分散于部分純化水中,攪拌使抗菌防腐劑充分溶解;加入處方量的藥學(xué)上可接受的載體和助懸劑,分散后用高速剪切機(jī),轉(zhuǎn)速12kr/min下,高速剪切攪拌10分鐘,制得A;
3)取處方量的潤(rùn)濕劑和保濕劑溶解于部分純化水中,將處方量糠酸莫米松逐步加入,分散,用高速剪切機(jī),轉(zhuǎn)速10kr/min下,高速剪切攪拌5分鐘,制得B;
4)取處方量的pH緩沖劑,攪拌溶解于部分純化水中,攪拌均勻,制得C;
5)合并A、B及C,用剩余的純化水的一部分清洗高速剪切機(jī)刀頭,并將清洗液加入混合溶液中,再加純化水至處方總量,12kr/min下,高速剪切攪拌5分鐘,形成均勻的混懸液。