本發(fā)明涉及一種具有抗疲勞和提升注意力作用的食品、保健品或者藥物組合物及其制備方法和用途。
背景技術(shù)：
：疲勞又稱疲乏是主觀上一種疲乏無力的不適，感覺疲勞不是特異癥狀，很多疾病都可引起疲勞，患病后感覺渾身不對勁的情況很常見，不同疾病引起不同程度的疲勞，有些疾病表現(xiàn)更明顯有時可作為就診的首發(fā)癥狀。注意力難以集中可能導致學習和工作效率地下，睡眠、壓力、年齡、精神狀態(tài)、環(huán)境等均是注意力不集中的誘因。疲勞和注意力不集中都是一種典型的亞健康態(tài)，在現(xiàn)代社會中極為常見，尤其是腦力工作為主的職業(yè)人群?，F(xiàn)代醫(yī)學對此并無明確的治療方法，中醫(yī)則認為疲勞為元氣耗傷之虛證與心理變化(或不暢)雙重因素所致。治療上不僅要補虛扶正，也應祛疲安神。一方面，補虛固元，滋養(yǎng)機體，虛得補，正則旺，疲勞自除；另一方面，調(diào)暢心志，舒心暢意，神得安，心則寧，疲勞可消。藥物應用上，常采用西洋參或黨參、炒白術(shù)、茯苓、炙黃芪、山藥、砂仁、青皮、陳皮、木香、雞內(nèi)金、萊菔子、紫蘇梗、藿香、甘草等藥物，根據(jù)患者具體情況進行配方。對于注意力不集中，也常采用上述藥物組方，或加入益智仁等益智類中藥。但這些藥物處方長期服用均可能有不同程度的毒副作用，且一般亞健康態(tài)人群很難因為疲勞、注意力不集中等問題而就醫(yī)，用藥可能性本身較低。技術(shù)實現(xiàn)要素：本發(fā)明的技術(shù)方案是提供了一種具有抗疲勞和提升注意力作用的食品、保健品或者藥物組合物。本發(fā)明組合物采用藥食同源的中藥組成，具有長期的食用歷史和臨床使用經(jīng)驗，因而具有安全性高和效果確切的特點。如加入食物中日常食用，則可極大提高受眾的依從性，實現(xiàn)其改善疲勞作用，提高注意力。本發(fā)明具有抗疲勞和提升注意力作用的食品、保健品或者藥物組合物，其特征是：它是由下述重量配比的原料制備而成的制劑：大棗1-20份，山藥1-20份、人參1-40份、黃精1-40份、龍眼肉1-20份、山楂1-20份，枸杞1-40份。優(yōu)選地，所述組合物它是由下述重量配比的原料制備而成的制劑：大棗5-10份，山藥5-10份、人參20-40份、黃精5-20份、龍眼肉5-10份、山楂5-10份，枸杞20-40份。進一步優(yōu)選地，所述組合物它是由下述重量配比的原料制備而成的制劑：大棗10份，山藥10份、人參30份、黃精10份、龍眼肉10份、山楂5份，枸杞25份；或者是由下述重量配比的原料制備而成的制劑：大棗5份，山藥5份、人參35份、黃精15份、龍眼肉10份、山楂10份，枸杞20份。優(yōu)選地，所述組合物是前述原料的原生藥粉或者水或有機溶劑提取物，加入食品領域、保健品領域或者藥學上可接受的輔料或輔助性成分制備而成的制劑。優(yōu)選地，所述制劑為口服制劑或腸道營養(yǎng)劑。優(yōu)選地，所述制劑為散劑、顆粒劑、片劑、混懸劑或膠囊劑。本發(fā)明還提供了一種制備前述組合物的方法，其特征在于：它包含如下步驟：(1)稱取原料藥；(2)原料藥直接打粉，或?qū)⒃纤幖铀逯蠡蛴袡C溶劑提取，提取液濃縮，再加入食品領域、保健品領域或者藥學上可接受的輔料或輔助性成分制備成制劑。優(yōu)選地，所述提取方法是：取原料藥，用水提取，濾過，合并濾液，濃縮，加乙醇使含醇量達80％v/v，靜置并固液分離，取上清液，回收乙醇，濃縮、干燥，即可。優(yōu)選地，所述提取方法是：取原料藥，用60％乙醇提取，濾過，合并濾液，濃縮干燥，即可。本發(fā)明還提供了前述組合物在制備抗疲勞和/或提高注意力的食品、保健品或者藥物中的用途。本發(fā)明具有抗疲勞和提升注意力作用的組合物，是發(fā)明人在豐富理論背景結(jié)合長期臨床應用經(jīng)驗的情況下形成的。該組合物由七種藥食同源中藥組成，藥效實驗表明其可增強小鼠抗疲勞和耐缺氧能力，也可提高小鼠注意力，且效果均優(yōu)于人參等藥物單獨使用，證明本發(fā)明藥物發(fā)揮了協(xié)同增效的作用。本發(fā)明組合物安全，有效，抗疲勞和提高注意力的功效優(yōu)良，制備方法簡單，可制備成為食品、保健食品或藥品，為實際使用提供了一種新的選擇。顯然，根據(jù)本發(fā)明的上述內(nèi)容，按照本領域的普通技術(shù)知識和慣用手段，在不脫離本發(fā)明上述基本技術(shù)思想前提下，還可以做出其它多種形式的修改、替換或變更。以下通過實施例形式的具體實施方式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進一步的詳細說明。但不應將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例。凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。具體實施方式本發(fā)明具體實施方式中使用的原料、設備均為已知產(chǎn)品，通過購買市售產(chǎn)品獲得。實施例1本發(fā)明組合物的制備取大棗10kg，山藥10kg、人參30kg、黃精10kg、龍眼肉10kg、山楂5kg，枸杞25kg，用水回流提取2次，第一次加12倍體積量，第二次加10倍體積量，每次回流2小時，濾過，合并濾液，濃縮至相對密度約1.25g/ml，加乙醇使含醇量達約80％v/v，靜置并固液分離，取上清液，回收乙醇，濃縮、干燥，所得提取物粉碎過60目篩，即得本發(fā)明提取物粉31kg。取本發(fā)明提取物粉，再加入食品領域、保健品領域或者藥學上可接受的輔料或輔助性成分，制得本發(fā)明食品、保健食品或者藥物。實施例2本發(fā)明組合物的制備取大棗10kg，山藥10kg、人參40kg、黃精20kg、龍眼肉5kg、山楂5kg，枸杞15kg，用水回流提取2次，第一次加10倍體積量，第二次加8倍體積量，每次回流2小時，濾過，合并濾液，濃縮干燥，所得提取物粉碎過60目篩，即得本發(fā)明提取物粉26kg。取本發(fā)明提取物粉，再加入食品領域、保健品領域或者藥學上可接受的輔料或輔助性成分，制得本發(fā)明食品、保健食品或者藥物。實施例3本發(fā)明組合物的制備取大棗5kg，山藥5kg、人參35kg、黃精15kg、龍眼肉10kg、山楂10kg，枸杞20kg，加60％乙醇回流提取3次，第一次加8倍體積量，第二次和第三次分別加6倍體積量，每次回流1～2小時，濾過，合并濾液，回收乙醇、濃縮、干燥，所得提取物粉碎，即得本發(fā)明提取物粉20kg。取本發(fā)明提取物粉，再加入食品領域、保健品領域或者藥學上可接受的輔料或輔助性成分，制得本發(fā)明食品、保健食品或者藥物。實施例4本發(fā)明組合物的制備取大棗5kg，山藥5kg、人參20kg、黃精5kg、龍眼肉20kg、山楂10kg，枸杞40kg，加60％乙醇回流提取3次，第一次加8倍體積量，第二次和第三次分別加6倍體積量，每次回流1～2小時，濾過，合并濾液，回收乙醇、濃縮、干燥，所得提取物粉碎，即得本發(fā)明提取物粉20kg。取本發(fā)明提取物粉，再加入食品領域、保健品領域或者藥學上可接受的輔料或輔助性成分，制得本發(fā)明食品、保健食品或者藥物。實施例5本發(fā)明組合物的制備取大棗1kg，山藥20kg、人參1kg、黃精40kg、龍眼肉1kg、山楂20kg，枸杞1kg，加60％乙醇回流提取3次，第一次加8倍體積量，第二次和第三次分別加6倍體積量，每次回流1～2小時，濾過，合并濾液，回收乙醇、濃縮、干燥，所得提取物粉碎，即得本發(fā)明提取物粉20kg。取本發(fā)明提取物粉，再加入食品領域、保健品領域或者藥學上可接受的輔料或輔助性成分，制得本發(fā)明食品、保健食品或者藥物。實施例6本發(fā)明組合物的制備取大棗20kg，山藥1kg、人參20kg、黃精1kg、龍眼肉20kg、山楂20kg，枸杞1kg，加60％乙醇回流提取3次，第一次加8倍體積量，第二次和第三次分別加6倍體積量，每次回流1～2小時，濾過，合并濾液，回收乙醇、濃縮、干燥，所得提取物粉碎，即得本發(fā)明提取物粉20kg。取本發(fā)明提取物粉，再加入食品領域、保健品領域或者藥學上可接受的輔料或輔助性成分，制得本發(fā)明食品、保健食品或者藥物。以下通過實驗例證明本發(fā)明的有益效果。實驗例1本發(fā)明組合物對疲勞小鼠的影響KM小鼠70只，按體重分層隨機均分為7組，分別為模型對照組(0.5％西黃芪膠)、陽性對照組(人參總皂苷)、組合物全方組(實施例1制備的組合物)、山藥組、黃精組、人參組、枸杞組。灌胃給予試驗藥物或混懸劑，每日1次，連續(xù)14d。末次給藥后30min，給動物體重5％的負重后置于水中，水溫25攝氏度，深30cm，記錄投入水中至動物死亡的時間為游泳時間。表1組合物及部分組成藥物對負重小鼠游泳時間的影響(n＝10,)組別劑量游泳時間(min)模型對照——11.3±2.4陽性對照(人參總皂苷)0.1g/kg16.9±9.0組合物0.4g/kg16.6±5.2*大棗0.4g/kg13.5±4.1山藥0.4g/kg12.3±3.6黃精0.4g/kg11.4±2.5人參0.4g/kg14.1±3.3*枸杞0.4g/kg12.6±2.6山楂0.4g/kg11.9±2.8與模型對照組比較，*P＜0.05，**P＜0.01結(jié)果如表1所示。本發(fā)明組合物提取物在0.4g/kg劑量灌胃給予14日，可顯著延長負重小鼠游泳時間，與人參總皂苷對照組無顯著性差異；人參組也有較好作用，但效果比本發(fā)明組合物組差；其他組合物中單味藥物與對照組相比無明顯差異。實驗結(jié)果說明，本發(fā)明組合物可提高對疲勞的應對能力，且作用優(yōu)于單獨使用其中任何一種藥物，說明本發(fā)明組方內(nèi)的各藥物在發(fā)揮了協(xié)同增效的作用。而且，本發(fā)明藥物組合物采用價格比較便宜的大棗、山楂、枸杞等藥物與人參組方使用，不僅提高了功效，還大幅度降低了成本。實驗例2本發(fā)明組合物干預注意力的臨床觀察征集20位自述注意力難以集中的成年人，年齡在19-50歲之間。采用舒爾特方格量表評估志愿者注意力，并按注意力隨即均分為2組，1組為治療組，2組為對照組。治療組患者每天食用營養(yǎng)糊30g，其中按實施例3制備的本發(fā)明組合物在營養(yǎng)糊中比例為16％。對照組給予不含本發(fā)明組合物的營養(yǎng)糊30g。營養(yǎng)糊由紅豆、玉米等組成。志愿者食用1個月后再次采用量表進行注意力評估。結(jié)果如表2。表2本發(fā)明組合物對干預注意力的臨床觀察注：與對照組比較：*P＜0.05；**P＜0.01實驗結(jié)果：食用含有16％本發(fā)明組合物的營養(yǎng)糊，可顯著提高注意力不集中人群的注意力量表評分，證明本發(fā)明組合物具有較好的提高注意力作用。綜上，本發(fā)明組合物安全，有效，抗疲勞和提高注意力的功效優(yōu)良，制備方法簡單，可制備成為食品、保健食品或藥品，成本低廉，具有較好的市場應用前景。當前第1頁1 2 3