一種具有抗疲勞功能的中藥及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種具有抗疲勞功能的中藥，它由黃精、黃芪、西洋參、枸杞、桑葚、阿膠、核桃仁七味中藥制成，藥效試驗(yàn)表明：本發(fā)明能延長(zhǎng)小鼠負(fù)重游泳時(shí)間，提高肝糖原含量，降低血清尿素水平，具有顯著的抗疲勞作用。安全性試驗(yàn)表明：本發(fā)明安全性好，說(shuō)明配方更加科學(xué)，更適合長(zhǎng)期服用。
【專利說(shuō)明】一種具有抗疲勞功能的中藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥，具體涉及一種具有抗疲勞功能的中藥及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]疲勞是一種涉及許多生理生化因素的綜合性生理過(guò)程，是人體腦力或體力活動(dòng)到一定階段時(shí)的必然生理現(xiàn)象。它既標(biāo)志著機(jī)體原有工作能力的暫時(shí)下降，也可能是機(jī)體發(fā)展到疾病狀態(tài)的一個(gè)先兆。由于現(xiàn)代社會(huì)工作生活節(jié)奏加快，面對(duì)社會(huì)和家庭的雙重壓力，身心往往處于高度緊張的狀態(tài)，很容易產(chǎn)生疲勞。如熬夜、工作壓力、生活環(huán)境、不良情緒等都可耗氣傷血，出現(xiàn)“虛勞”狀態(tài)。疲勞屬于亞健康的一種表現(xiàn)形式，40歲以上人群亞健康比例明顯增高，成年人中有慢性疲勞者占25-48 %。
[0003]疲勞由能源物質(zhì)消耗、代謝產(chǎn)物積累、內(nèi)環(huán)境破壞等引起。西醫(yī)采用補(bǔ)充氨基酸、肌醇等營(yíng)養(yǎng)能源物質(zhì)，起到暫時(shí)舒緩疲勞的作用，作用效果不持久；或給予興奮劑咖啡因，使機(jī)體中樞興奮，但疲勞物質(zhì)仍未被排泄，機(jī)體反而得不到充分歇息，可能會(huì)加重疲勞。而中醫(yī)重視機(jī)體臟腑整體調(diào)理，加快有害代謝物的排出，護(hù)理臟腑，從而使抗疲勞效果持久顯著。
[0004]疲勞，中醫(yī)稱為“虛勞”。肝主疏泄，條暢氣機(jī)；肝主藏血，是營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)轉(zhuǎn)化與代謝的場(chǎng)所，因此體力性疲勞產(chǎn)生的關(guān)鍵責(zé)之于肝。這種狀態(tài)如果不能及時(shí)消除，出現(xiàn)神疲乏力，此即“勞傷氣耗”。若汗液過(guò)多，傷津耗液，甚或出現(xiàn)陰血不足而見(jiàn)口燥咽干、煩熱難眠、嘔吐等津液虧損、脾胃失和不適證 ，表現(xiàn)出亞健康性疲勞。當(dāng)過(guò)度疲勞得不到緩解，而先天之本的腎和后天之本的脾功能明顯衰弱時(shí)，則發(fā)展為慢性疲勞。脾胃為氣血生化之源，腎為精氣所藏之臟，兩者功能虛弱，氣血不足以供養(yǎng)全身而出現(xiàn)乏力呆滯等癥。
[0005]可見(jiàn)，體力性疲勞為肝的氣機(jī)失衡；亞健康性疲勞發(fā)展為脾胃不和，氣陰輕度耗損；疾病性疲勞則為臟腑功能勞傷，脾腎功能虛衰。調(diào)理虛勞中醫(yī)進(jìn)補(bǔ)法則分為:疏肝解郁、補(bǔ)脾益腎、養(yǎng)陰益氣等。CN102911831A公開了一種抗疲勞，增強(qiáng)免疫力的滋補(bǔ)保健葡萄酒，它由人參、黃芪、白術(shù)、山藥、靈芝等100多種中藥制成，該中藥成分復(fù)雜，安全性不高，且含有多種貴重藥材，生產(chǎn)成本高，消費(fèi)者難以接受。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的是提供一種療效確切、安全性高，生產(chǎn)成本低的具有抗疲勞功能的中藥。
[0007]—種具有抗疲勞功能的中藥，它由下述重量份的原料制成:
[0008]黃精5-20份黃芪5-20份西洋參1-6份
[0009]枸杞3-10份桑葚4-12份阿膠1_5份
[0010]核桃仁4-12份。
[0011]優(yōu)選的，所述中藥由下述重量份的原料制成:
[0012]黃精6-15份黃芪6-12份西洋參2-4份[0013]枸杞5-8份桑葚6-10份阿膠1-3份
[0014]核桃仁6-10份。
[0015]最佳的，所述中藥由下述重量份的原料制成:
[0016]黃精9份黃芪8份西洋參2份
[0017]枸杞6份桑葚8份阿膠1份
[0018]核桃仁8份。
[0019]所述中藥除了上述原料外，還可以包括輔料，所述輔料可以是蔗糖、蜂蜜、淀粉、糊精、硬脂酸鎂、山梨醇、甘露醇、乳糖、微晶纖維素、微粉硅膠、羧甲基纖維素、水等這些藥物制劑中常規(guī)輔料的一種或多種的組合，具體選擇哪一種或哪幾種輔料應(yīng)根據(jù)所需要制成的劑型來(lái)確定。
[0020]所述中藥可以是適合于臨床使用的任何一種劑型，例如:湯劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑、膏劑、合劑、糖漿劑、口服液等。所述原料可以粉碎后直接服用，也可以經(jīng)提取、精制、濃縮后再制成適當(dāng)?shù)膭┬?，例如可以將原料熬成湯劑，也可以全部粉碎后加入適當(dāng)?shù)妮o料制成片劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑，或者將原料全部提取后再加入適當(dāng)?shù)妮o料制成片劑、顆粒劑、膠囊劑、膏劑、合劑、糖漿劑，還可以將原料部分粉碎、部分提取后再加入適當(dāng)?shù)妮o料制成片劑、顆粒劑、膠囊劑等。提取方法可以采用中藥制備中常規(guī)的煎提取或回流提取或滲漏提取等。
[0021]本發(fā)明優(yōu)選的一種制備方法是，包括以下步驟:
[0022]I)醇提:將西洋參、黃芪用70%乙醇回流提取兩次，合并乙醇提取液并回收乙醇，提取液備用；
[0023]2)水提:將西洋參、黃芪醇提后的殘?jiān)c枸杞、桑葚、黃精、核桃仁一起加水煎煮提取兩次，合并水提取液；
[0024]3)濃縮:將步驟I)得到的乙醇提取液與步驟2)得到的水提取液合并，濃縮成清膏，將阿膠烊化后加入到清膏中，混合均勻，繼續(xù)濃縮成稠膏；
[0025]4)制劑成型:向稠膏中加入輔料，制成適合于臨床使用的劑型。
[0026]本發(fā)明中所涉及到的提取方法，如加水煎煮提取、回流提取均為本領(lǐng)域的常規(guī)技術(shù)，當(dāng)然，提取中的具體參數(shù)如溶劑用量、提取溫度、時(shí)間等會(huì)對(duì)提取效果有所影響，這些具體參數(shù)本領(lǐng)域技術(shù)人員可以用提取效果為評(píng)價(jià)指標(biāo)，通過(guò)有限次數(shù)的試驗(yàn)(如正交試驗(yàn)、單因素對(duì)比試驗(yàn))獲得。
[0027]本發(fā)明進(jìn)一步優(yōu)選的回流提取方法是:回流提取的溫度為70°C，第一次提取的溶劑用量為藥材重量的8倍、第二次提取的溶劑用量為藥材重量的6倍，每次提取的時(shí)間是2小時(shí)。
[0028]本發(fā)明進(jìn)一步優(yōu)選的水煎煮提取方法是:煎煮提取的次數(shù)是兩次，每次提取的時(shí)間是2小時(shí)，第一次提取的溶劑用量為藥材重量的10倍，第二次提取的溶劑用量為藥材重量的8倍。
[0029]進(jìn)一步優(yōu)選的:所述劑型為膠囊劑、片劑、顆粒劑、口服液、糖漿劑。
[0030]上述方法起到了很好的去粗留精的作用，不僅提高了藥效，而且減小了服用劑量。
[0031]根據(jù)《中國(guó)藥典》2010版前序部分的記載，本發(fā)明中的乙醇百分含量均為重量百分含量，如“70%乙醇”，指的是每100g乙醇水溶液中含有乙醇70g。[0032]本發(fā)明組方以黃精、黃芪滋陰補(bǔ)益脾腎為君藥；西洋參、枸杞益氣養(yǎng)陰生津?yàn)槌妓?；阿膠養(yǎng)血、核桃仁補(bǔ)腎溫肺、桑葚滋陰補(bǔ)腎。全方重補(bǔ)脾腎，脾為氣血生化之源，腎為先天之本，精氣所藏之地。脾腎功能強(qiáng)健，機(jī)體生命活動(dòng)有力。疲勞過(guò)度,氣傷血耗,導(dǎo)致氣虛血枯，因此補(bǔ)血益氣養(yǎng)陰，調(diào)和陰陽(yáng)，對(duì)虛勞起到改善作用。該方將補(bǔ)益肝腎、養(yǎng)陰益氣為一體，陰陽(yáng)五臟調(diào)和，擺脫虛勞狀態(tài)。本發(fā)明重視虛勞產(chǎn)生原因與發(fā)展過(guò)程中臟腑虛衰變化，從而能夠控制虛勞產(chǎn)生源頭及發(fā)展變化，達(dá)到調(diào)理疲勞的目的。本發(fā)明調(diào)理方式具有動(dòng)態(tài)性，具有效果持久顯著的特點(diǎn)，而優(yōu)于其它組方。
[0033]藥效試驗(yàn)表明:本發(fā)明能延長(zhǎng)小鼠負(fù)重游泳時(shí)間，提高肝糖原含量，降低血清尿素水平，具有顯著的抗疲勞作用。
[0034]安全性試驗(yàn)表明:本發(fā)明配方安全性高于提神健腦茶，說(shuō)明配方更加科學(xué)，更適合長(zhǎng)期服用。
【具體實(shí)施方式】
[0035]通過(guò)以下【具體實(shí)施方式】實(shí)現(xiàn)對(duì)本發(fā)明的進(jìn)一步具體說(shuō)明，但不應(yīng)被理解為對(duì)本發(fā)明的限制。 [0036]實(shí)施例1
[0037]一種具有抗疲勞功能的中藥，由下述原料制成:
[0038]黃精5Kg黃芪5Kg西洋參IKg
[0039]枸杞3Kg桑葚4Kg阿膠IKg
[0040]核桃仁4份。
[0041 ] 以上藥材全部粉碎成細(xì)粉服用，每日早、晚兩次，每次6g，開水沖服。
[0042]實(shí)施例2
[0043]一種具有抗疲勞功能的中藥，由下述原料制成:
[0044]黃精20Kg黃芪20Kg西洋參6Kg
[0045]枸杞IOKg桑葚12Kg阿膠5Kg
[0046]核桃仁12份。
[0047]制備方法是:取黃精、黃芪、枸杞、桑葚、核桃仁加水煎煮3次，每次2小時(shí)，合并煎液并濃縮成浸膏，將阿膠烊化后加入到浸膏中，混合均勻，將西洋參粉碎成細(xì)粉，與適量糖粉混合均勻，與上述浸膏混合制粒，干燥后加入適量硬脂酸鎂，壓片，制成片劑。
[0048]用法用量:每日3次，每次3片(相當(dāng)于生藥材IOg)。
[0049]實(shí)施例3
[0050]—種具有抗疲勞功能的中藥，由下述原料制成:
[0051]黃精6Kg黃芪6Kg西洋參2Kg
[0052]枸杞5Kg桑葚6Kg阿膠IKg
[0053]核桃仁6Kg
[0054]制備方法是:取黃芪、桑葚加水煎煮兩次，每次3小時(shí)，合并煎液并濃縮成浸膏；取黃精、西洋參、枸杞、核桃仁，加60%乙醇回流提取2次，每次2小時(shí)，合并提取液并濃縮成浸膏；經(jīng)上述兩種浸膏混勻，將阿膠烊化后加入到浸膏中，混合均勻，加入適量糖漿和防腐劑，制成糖漿劑。[0055]用法用量:每日3次,每次IOml (相當(dāng)于生藥材15g)。
[0056]實(shí)施例4
[0057]一種具有抗疲勞功能的中藥，由下述原料制成:
[0058]黃精15Kg黃芪12Kg西洋參4Kg
[0059]枸杞8Kg桑葚IOKg阿膠3Kg
[0060]核桃仁IOKg
[0061]制備方法是:
[0062]I)醇提:將西洋參、黃芪用70%乙醇回流提取兩次，第一次提取的溶劑用量為藥材重量的8倍、第二次提取的溶劑用量為藥材重量的6倍，每次提取的時(shí)間是2小時(shí)，合并乙醇提取液并回收乙醇，提取液備用；
[0063]2)水提:將西洋參、黃芪醇提后的殘?jiān)c枸杞、桑葚、黃精、核桃仁一起加水煎煮提取兩次，每次提取的時(shí)間是2小時(shí)，第一次提取的溶劑用量為藥材重量的10倍，第二次提取的溶劑用量為藥材重量的8倍，合并水提取液；
[0064]3)濃縮:將步驟I)得到的乙醇提取液與步驟2)得到的水提取液合并，濃縮成清膏，將阿膠烊化后加入到清膏中，混合均勻，繼續(xù)濃縮成稠膏；
[0065]4)制劑成型: 將稠膏干燥，粉碎，加入少量淀粉和硬脂酸鎂，用膠囊填充，制成膠囊劑。
[0066]用法用量:每日3次，每次3粒(相當(dāng)于生藥材15g)。
[0067]實(shí)施例5
[0068]一種具有抗疲勞功能的中藥，由下述原料制成:
[0069]黃精9Kg黃芪8Kg西洋參2Kg
[0070]枸杞6Kg桑葚8Kg阿膠IKg
[0071]核桃仁8Kg
[0072]制備方法是:
[0073]I)醇提:將西洋參、黃芪用70%乙醇回流提取兩次，提取溫度為70°C，第一次提取的溶劑用量為藥材重量的8倍、第二次提取的溶劑用量為藥材重量的6倍，每次提取的時(shí)間是2小時(shí)，合并乙醇提取液并回收乙醇，提取液備用；
[0074]2)水提:將西洋參、黃芪醇提后的殘?jiān)c枸杞、桑葚、黃精、核桃仁一起加水煎煮提取兩次，每次提取的時(shí)間是2小時(shí)，第一次提取的溶劑用量為藥材重量的10倍，第二次提取的溶劑用量為藥材重量的8倍，合并水提取液；
[0075]3)濃縮:將步驟I)得到的乙醇提取液與步驟2)得到的水提取液合并，濃縮成清膏，將阿膠烊化后加入到清膏中，混合均勻，繼續(xù)濃縮成稠膏；
[0076]4)制劑成型:向稠膏中加入蔗糖與糊精(重量比為3: 1)，制軟材，制粒，干燥，制成顆粒劑。
[0077]用法用量:每日3次，每次I袋(相當(dāng)于生藥材16g)。
[0078]實(shí)施例6有效性試驗(yàn)
[0079]本發(fā)明針對(duì)抗疲勞作用進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。
[0080]試驗(yàn)藥物:實(shí)施例5步驟3)中得到的稠膏。
[0081]實(shí)驗(yàn)動(dòng)物為成年雌性小鼠，體重18_22g,包括負(fù)重游泳時(shí)間、運(yùn)動(dòng)后血清乳酸水平、血尿素水平等試驗(yàn)。分為三個(gè)劑量組，按劑量為7.5g/kg、15g/kg、30g/kg灌胃給藥。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，與對(duì)照組(生理鹽水)相比，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，該組方其制劑確有抗疲勞作用。將結(jié)果細(xì)述如下:
[0082]I)負(fù)重游泳試驗(yàn):中劑量組游泳時(shí)間為31.3 + 15.13min,對(duì)照組為
7.15±2.91min，與對(duì)照組相比，高、中、低劑量組游泳時(shí)間均明顯延長(zhǎng)，P < 0.05。
[0083]2)肝糖原含量:中劑量組肝糖原水平為28.23 ±6.08mg/g,對(duì)照組為18.75±3.12mg/g，與對(duì)照組相比，高、中、低劑量組肝糖原含量均明顯升高，P < 0.05。
[0084]3)血清尿素水平:中劑量組血清尿素水平為9.66±1.35mmol/L，對(duì)照組為12.07±1.64mmol/L,與對(duì)照組相比，高、中、低劑量組血清尿素水平均明顯降低，P < 0.05。
[0085]實(shí)施例7安全性試驗(yàn)
[0086]試驗(yàn)藥物:與實(shí)施例6相同。
[0087]對(duì)照藥物:按CN102911831A的方法制備，具體如下:取阿膠30g、決明子10g、鹿茸40g、干姜20g、淫羊藿30g、麥冬20g、枸杞20g、大棗10g、靈芝30g、菊花20g、百合10g、白果20g、當(dāng)歸20g、丹參10g、山藥20g、五味子30g、桑椹20g、核桃仁30g、黑芝麻20g，加水煎煮兩次，每次2小時(shí)，合并煎液，濃縮后放冷至室溫，加入95%乙醇醇沉，取上清液，回收乙醇并濃縮成稠膏，然后加入50g人參浸膏和40g牛磺酸，混勻。
[0088]實(shí)驗(yàn)動(dòng)物: 80只健康SD大鼠，雌雄各半，體重210± 10g，分為3組，分別為正常對(duì)照組，每天生理鹽水lml/100g ;試驗(yàn)藥物組0.5g(相當(dāng)于生藥材)/100g給藥；對(duì)照藥物組
0.5g(相當(dāng)于生藥材)/100g給藥。
[0089]80d后處死，測(cè)定肌酐、尿素氮、血糖、堿性磷酸酶、膽固醇等血液生化指標(biāo)，并解剖觀察肝、腎、脾等器官組織病理形態(tài)學(xué)，進(jìn)行毒性試驗(yàn)。結(jié)果表明:
[0090]I)試驗(yàn)藥物組大鼠體重與正常對(duì)照組無(wú)顯著差異。
[0091]2)試驗(yàn)藥物組血清尿素氮為9.9±1.2mm0l/l，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶為70.4±18.6IU/L ;正常對(duì)照組的血清尿素氮為12.0±2.4mmol/l，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶為92.8±18.2IU/L。說(shuō)明與正常對(duì)照組相比:試驗(yàn)藥物長(zhǎng)期給藥不會(huì)引起腎功能損害；長(zhǎng)期服用可降低丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶含量，對(duì)肝臟沒(méi)有損害反而有保護(hù)作用；各組織器官均未見(jiàn)損傷。
[0092]3)給藥后觀察動(dòng)物即時(shí)反應(yīng)并連續(xù)觀察至第30日。結(jié)果如下:連續(xù)給藥10天，試驗(yàn)藥物組和正常對(duì)照組均未出現(xiàn)任何不良反應(yīng)，而對(duì)照藥物組有7只小鼠出現(xiàn)痙攣，精神興奮等現(xiàn)象；連續(xù)給藥14天，本發(fā)明藥物組出現(xiàn)2只死亡，空白對(duì)照組出現(xiàn)I只死亡，而對(duì)照藥物組有5只小鼠死亡；連續(xù)給藥30天，本發(fā)明藥物組出現(xiàn)5只死亡，空白對(duì)照組出現(xiàn)4只死亡，而對(duì)照藥物組有12只小鼠死亡。
[0093]由上述安全性試驗(yàn)可知:本發(fā)明與CN102911831A的現(xiàn)有技術(shù)相比，具有預(yù)料不到的技術(shù)效果:本發(fā)明不僅效果確切，而且安全性更高。
【權(quán)利要求】
1.一種具有抗疲勞功能的中藥，其特征在于由下述重量份的原料制成: 黃精5-20份黃芪5-20份西洋參1-6份 枸杞3-10份桑葚4-12份阿膠1-5份 核桃仁4-12份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有抗疲勞功能的中藥，其特征在于由下述重量份的原料制成: 黃精6-15份黃芪6-12份西洋參2-4份 枸杞5-8份桑葚6-10份阿膠1-3份 核桃仁6-10份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有抗疲勞功能的中藥，其特征在于由下述重量份的原料制成: 黃精9份黃芪8份西洋參2份 枸杞6份桑葚8份阿膠1份 核桃仁8份。
4.一種制備權(quán)利要求1-3任何一項(xiàng)所述中藥的方法，其特征在于包括以下步驟: 1)醇提:將西洋參、黃芪用70%乙醇回流提取兩次，合并乙醇提取液并回收乙醇，提取液備用； 2)水提:將西洋參、黃芪醇提后的殘?jiān)c枸杞、桑葚、黃精、核桃仁一起加水煎煮提取兩次，合并水提取液； 3)濃縮:將步驟I)得到的乙醇提取液與步驟2)得到的水提取液合并，濃縮成清膏，將阿膠烊化后加入到清膏中，混合均勻，繼續(xù)濃縮成稠膏； 4)制劑成型:向稠膏中加入輔料，制成適合于臨床使用的劑型。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于:所述乙醇回流提取的溫度為70°C，第一次提取的溶劑用量為藥材重量的8倍、第二次提取的溶劑用量為藥材重量的6倍，每次提取的時(shí)間是2小時(shí)。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于:所述加水煎煮提取的次數(shù)是兩次，每次提取的時(shí)間是2小時(shí)，第一次提取的溶劑用量為藥材重量的10倍，第二次提取的溶劑用量為藥材重量的8倍。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于:所述劑型為膠囊劑、片劑、顆粒劑、口服液、糖漿劑。
【文檔編號(hào)】A61K35/36GK104013802SQ201410200469
【公開日】2014年9月3日 申請(qǐng)日期:2014年5月13日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月13日
【發(fā)明者】劉偉華, 鄒甜, 李鳳英 申請(qǐng)人:湖北金鷹生物科技有限公司