本發(fā)明屬于保健食品領(lǐng)域，具體涉及一種治療乳腺炎的中藥劑。

背景技術(shù)：

乳腺炎是女性常見的疾病，根據(jù)病因的不同可以分為急性化膿性乳腺炎、乳暈旁瘺管、漿細(xì)胞性乳腺炎等，在此以最常見的急性化膿性乳腺炎做陳述。急性化膿性乳腺炎常發(fā)生于哺乳期，特別是初產(chǎn)婦產(chǎn)后1～2個月內(nèi)，故又叫急性哺乳期或產(chǎn)褥期化膿性乳腺炎，中醫(yī)稱為“乳癰”。初產(chǎn)婦急性乳腺炎的發(fā)病率高達(dá)2%～4%，比經(jīng)產(chǎn)婦乳腺炎多1倍。乳汁淤積伴發(fā)細(xì)菌感染而發(fā)病，呈急性炎癥表現(xiàn)，紅腫熱痛，寒戰(zhàn)高熱，早期可以手法排乳，中藥治療，化膿以后則需要切開引流。發(fā)病后不僅產(chǎn)婦本人痛苦異常，而且不能繼續(xù)哺乳，影響嬰兒的健康，所以要從妊娠后期開始預(yù)防，做好產(chǎn)褥期保健，急性乳腺炎是可以預(yù)防的。

目前，乳腺炎通常采用西藥抗生素療法和手術(shù)治療為主，長期使用患者易產(chǎn)生耐 藥性且副作用較大，雖然都具有一定的療效，但治療效果不徹底，治愈后還容易復(fù)發(fā)，而且 治療范圍窄，服藥時間長，相對成本費用高，中醫(yī)藥在治療乳腺炎方面有其獨特的療效，但 臨床卻缺少療效確切的治療急性乳腺炎的中藥。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種治療乳腺炎的中藥劑，用于治療乳腺炎等疾病。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：

一種治療乳腺炎的中藥劑，包括以下重量份原料：枇杷葉20-30份、西瓜皮12-20份、橄欖葉20-35份、薄荷5-10份、檸檬草2-8份、白千層葉3-10份、益壽草5-11份、荷葉5-12份、桂枝2-7份、苦橙葉2-8份。

優(yōu)選的，包括以下重量份原料：枇杷葉25份、西瓜皮17份、橄欖葉28份、薄荷7份、檸檬草5份、白千層葉7份、益壽草8份、荷葉9份、桂枝5份、苦橙葉6份。

一種治療乳腺炎的中藥劑的制備方法，包括如下：

（1）取枇杷葉、西瓜皮、橄欖葉、薄荷、檸檬草、白千層葉、益壽草、荷葉、桂枝、苦橙葉混合，加入5-7倍重量的蒸餾水，浸泡2-3h，煮沸1-2h，過濾獲得提取液；

（2）將步驟（1）獲得的濾渣加入加入其重量3-5倍的40-50%的乙醇溶液，并在50-60℃下超聲波提取5-6h，回收乙醇，過濾獲得抽提液；

（3）將提取液和抽提液混合，將其冷凍干燥獲得細(xì)粉，并將細(xì)粉通過常規(guī)制藥技術(shù)，制成膠囊或片劑。

益壽草，即是可觀賞的盆景花，又可入藥，每天堅持食用6個葉片，可以起到疏通經(jīng)絡(luò)，活血化瘀、調(diào)解神經(jīng)、調(diào)和氣血、延年益壽的作用。它可以預(yù)防和治療多種疾病。

枇杷葉藥用，能利尿、清熱、止渴，枇杷仁及葉有鎮(zhèn)咳作用。

西瓜皮中所含的瓜氨酸能增進(jìn)大鼠肝中的尿素形成，從而具有利尿作用，可以用以治療腎炎水腫、肝病黃疸及糖尿病。此外還有解熱、促進(jìn)傷口愈合以及促進(jìn)人體皮膚新陳代謝的功效。

橄欖葉已被發(fā)現(xiàn)是非常有效的治療流感、普通感冒、肺炎、瘧疾、登革熱、腦膜炎、腦炎、帶狀皰疹,牛皮癬,假絲酵母感染、皰疹、淋病。

薄荷是中華常用中藥之一。它是辛涼性發(fā)汗解熱藥，治流行性感冒、頭疼、目赤、身熱、咽喉、牙床腫痛等癥。外用可治神經(jīng)痛、皮膚瘙癢、皮疹和濕疹等。平常以薄荷代茶，清心明目。

檸檬草具抗菌能力，可治療霍亂、急性胃腸炎及慢性腹瀉，滋潤肌膚有助于女性養(yǎng)顏美容之用。減輕感冒癥狀，可治胃痛、腹痛、頭痛、發(fā)燒解除頭痛、發(fā)熱、皰疹等，利尿解毒，消除水腫及多余脂肪。含有大量的維生素C，亦是美容美發(fā)的佳品。調(diào)節(jié)油脂分泌，有益于油性膚質(zhì)和發(fā)質(zhì)，可加入水中清潔皮膚，促進(jìn)血液循環(huán)。

白千層葉具有祛風(fēng)止痛。治風(fēng)濕骨痛，神經(jīng)痛，腸炎，腹瀉，過敏性皮炎，濕疹。

荷葉主治暑熱煩渴，頭痛眩暈，水腫，食少腹脹，瀉痢，白帶，脫肛，吐血，衄血，咯血，便血，崩漏，產(chǎn)后惡露不凈，損傷瘀血。

桂枝，其性味辛、甘，溫，入肺、心、膀胱經(jīng)，是主治里寒常用的溫里藥，具有補(bǔ)元陽、通血脈、暖脾胃之功效，常與補(bǔ)肝腎藥、補(bǔ)氣血藥配伍，治療腎陽不足、命門火衰、肢冷脈微，與其它溫里藥配伍治療脘腹冷痛、寒痹腰痛，具有明顯的鎮(zhèn)痛和抗癌防癌的作用。

苦橙葉抗沮喪、抗痙攣、除臭、鎮(zhèn)靜。

本發(fā)明的優(yōu)點在于：本發(fā)明在藥劑中添加了枇杷葉、西瓜皮、橄欖葉、薄荷、檸檬草、白千層葉、益壽草、荷葉、桂枝、苦橙葉等中草藥原料，各成分之間相互協(xié)作，起到了很好協(xié)同增效作用，使藥劑具有解毒清熱、通乳消腫、行氣活血之功效，通過內(nèi)服調(diào)整機(jī)體氣血陰陽平衡，維持女性正常內(nèi)分泌功能，有效治療乳腺炎疾病，還能有效治療乳腺炎引發(fā)的五心煩熱、口干舌燥、頭暈?zāi)垦５劝Y。另外，本發(fā)明是將中草藥原料采取先浸提、煎煮、乙醇提取，延長了中草藥活性成分的浸出時間，并且加速了活性成分的浸出，中草藥功能活性成分浸出率98.5%以上。

具體實施方式

實施例1

一種治療乳腺炎的中藥劑，包括以下重量份原料：枇杷葉25份、西瓜皮17份、橄欖葉28份、薄荷7份、檸檬草5份、白千層葉7份、益壽草8份、荷葉9份、桂枝5份、苦橙葉6份。

一種治療乳腺炎的中藥劑的制備方法，包括如下：

（1）取枇杷葉、西瓜皮、橄欖葉、薄荷、檸檬草、白千層葉、益壽草、荷葉、桂枝、苦橙葉混合，加入6倍重量的蒸餾水，浸泡3h，煮沸2h，過濾獲得提取液；

（2）將步驟（1）獲得的濾渣加入加入其重量4倍的45%的乙醇溶液，并在55℃下超聲波提取6h，回收乙醇，過濾獲得抽提液；

（3）將提取液和抽提液混合，將其冷凍干燥獲得細(xì)粉，并將細(xì)粉通過常規(guī)制藥技術(shù)，制成膠囊。

實施例2

一種治療乳腺炎的中藥劑，包括以下重量份原料：枇杷葉20份、西瓜皮12份、橄欖葉20份、薄荷5份、檸檬草2份、白千層葉3份、益壽草5份、荷葉5份、桂枝2份、苦橙葉2份。

一種治療乳腺炎的中藥劑的制備方法，包括如下：

（1）取枇杷葉、西瓜皮、橄欖葉、薄荷、檸檬草、白千層葉、益壽草、荷葉、桂枝、苦橙葉混合，加入5倍重量的蒸餾水，浸泡2h，煮沸1h，過濾獲得提取液；

（2）將步驟（1）獲得的濾渣加入加入其重量3倍的40%的乙醇溶液，并在50℃下超聲波提取5h，回收乙醇，過濾獲得抽提液；

（3）將提取液和抽提液混合，將其冷凍干燥獲得細(xì)粉，并將細(xì)粉通過常規(guī)制藥技術(shù)，制成膠囊或片劑。

實施例3

一種治療乳腺炎的中藥劑，包括以下重量份原料：枇杷葉30份、西瓜皮20份、橄欖葉20-35份、薄荷10份、檸檬草8份、白千層葉10份、益壽草11份、荷葉12份、桂枝7份、苦橙葉8份。

一種治療乳腺炎的中藥劑的制備方法，包括如下：

（1）取枇杷葉、西瓜皮、橄欖葉、薄荷、檸檬草、白千層葉、益壽草、荷葉、桂枝、苦橙葉混合，加入7倍重量的蒸餾水，浸泡3h，煮沸2h，過濾獲得提取液；

（2）將步驟（1）獲得的濾渣加入加入其重量5倍的50%的乙醇溶液，并在60℃下超聲波提取6h，回收乙醇，過濾獲得抽提液；

（3）將提取液和抽提液混合，將其冷凍干燥獲得細(xì)粉，并將細(xì)粉通過常規(guī)制藥技術(shù)，制成膠囊或片劑。

本發(fā)明藥物的動物毒性試驗

取西德兔 40只，雌雄兼用，體重 2.0-2.5kg，分兩組，每組20只，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超劑量試驗組為 25ml/kg，正常量為 10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天二次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。

臨床資料：

1、病例選擇：

作為治療乳腺炎的中藥制劑，選擇確診的乳腺炎患者 200例臨床觀察，病人隨機(jī)分成治療組和對照組兩組，治療組女性100例，年齡20～41歲，平均年齡 27.4歲，病程最短者1個月，最長者2年，平均1.6年。對照組女性100例，年齡19～40歲，平均年齡28.7歲，病程最短者2個月，最長者2.1年，平均1.5年。治療組和對照組兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。

2、藥物選擇：

治療組服用本發(fā)明實施例1的中藥制劑，口服，每日2次，早晚各1 次每次2粒（每粒 0.5g），飯后溫開水送服；7天為1個療程，輕者1個療程，重者2～3個療程可痊愈。

對照組服用己烯雌酚，口服，一次1～2mg，一日3次，飯后溫開水送服；8天為1個療程，輕者1個療程，重者2～3個療程可痊愈，病情嚴(yán)重者通常無效。

3、療效判定：

（1）治愈：全身癥狀消失，腫塊消散，身體恢復(fù)正常，經(jīng)檢查身體指標(biāo)恢復(fù)正常。

（2）顯效：全身癥狀基本消失，局部疼痛減輕，經(jīng)檢查身體指標(biāo)基本恢復(fù)正常。

（3）有效：全身癥狀基本消失，局部疼痛有所減輕，經(jīng)檢查身體指標(biāo)部分好轉(zhuǎn)。

（4）無效：癥狀無改善或加重，形成乳腺膿腫。

4、結(jié)果：

選用本發(fā)明中藥制劑的治療組中，治愈62例，顯效 28 例，有效9 例，無效 1例，治愈率62％，總有效率 99％。對照組中治愈21例，顯效 19例，有效 22 例，無效40 例，治愈率19%，總有效率60％。

以上結(jié)果顯示，治療組的治愈率和總有效率明顯高于對照組。且經(jīng)過一年之后隨訪，未復(fù)發(fā)，也未出現(xiàn)副作用，安全無毒。

以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例，凡依本發(fā)明申請專利范圍所做的均等變化與修飾，皆應(yīng)屬本發(fā)明的涵蓋范圍。