本發(fā)明屬于口腔保健配制品領(lǐng)域，特別涉及一種專(zhuān)用于牙齒修整的藥劑配方。

背景技術(shù)：

一般而言，牙齒由內(nèi)部牙本質(zhì)層(dentin)及外部琺瑯質(zhì)層(enamel)組成。牙齒變黃的原因?yàn)樵醋酝鈦?lái)物質(zhì)例如食物的具有發(fā)色團(tuán)(例如雙鍵)的物質(zhì)沉積于牙齒的外部琺瑯質(zhì)層(“內(nèi)在因素”)，以及磷屑及軟性沉積物附著于牙齒表面而引起牙齒變色(“外在因素”)。外部因素引起的牙齒變色易于用刷牙解決，但內(nèi)部因素引起的牙齒變色則無(wú)法使用牙膏及刷牙來(lái)解決。所以用牙膏在達(dá)成牙齒美白的作用有限。

在此情況下，曾開(kāi)發(fā)使用過(guò)氧化氫溶液的牙齒美白技術(shù)。1960年，一位美國(guó)牙醫(yī)于治療其病患的齒齦時(shí)意外的外的發(fā)現(xiàn)過(guò)氧化氫溶液態(tài)美白牙齒，結(jié)果開(kāi)發(fā)出牙齒美白物品。1980年代開(kāi)發(fā)出家庭用牙齒美白裝置。這些牙齒美白裝置為在牙托中含有過(guò)氧化氫或甲醯胺過(guò)氧化物凝膠的產(chǎn)品。不過(guò)，該裝置在口腔方面有許多安全上的問(wèn)題，因?yàn)檫^(guò)氧化物必須以高濃度使用，及牙托會(huì)對(duì)牙齦造成物理性刺激。

之后，曾多次努力試圖克服家用牙齒美白裝置的缺點(diǎn)。例如，曾開(kāi)發(fā)含有低濃度過(guò)氧化物的牙條(dental strip)及能直接涂抹加于牙齒的液體產(chǎn)品。液體產(chǎn)品具有便于使用及易于分散在使用者期望的牙齒特定部分的優(yōu)點(diǎn)；但其具有一下缺點(diǎn)：如其傾向于黏附在牙齒及口腔的軟組織，例如嘴唇上而會(huì)引起刺激，及易被唾液稀釋?zhuān)惯^(guò)氧化氫較為牙齒吸收，而造成牙齒美白效果變差。

為了試圖克服上述問(wèn)題，最近一些新穎配方被發(fā)表或提交專(zhuān)利申請(qǐng)。例如，韓國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)第1999-7011451號(hào)及第2001-7011679號(hào)提出一種系統(tǒng)，其中將含過(guò)氧化物的凝膠添加至聚乙烯條。此系統(tǒng)可使過(guò)氧化物可與使用者的牙齒長(zhǎng)時(shí)間接觸：以及使用者裝戴著該牙齒美白條時(shí)仍可享受社交活動(dòng)。雖然該系統(tǒng)在含過(guò)氧化物的凝膠層與牙齒接觸時(shí)的使用感已有改善，但美白成分在間的有效輸送仍未達(dá)成，因而造成美白效率變差。此外，該系統(tǒng)雖可附著于牙齒，但當(dāng)唾液深入時(shí)，該牙條有于舌頭或嘴唇的移動(dòng)而易于從牙齒上脫離。還有，當(dāng)想在特定牙齒得到選擇性美白效果時(shí)，由于壓條被固定無(wú)法變形，不但效果差且過(guò)程繁瑣。

Colgate公司的美國(guó)專(zhuān)利第6,770,266號(hào)揭示一種使用聚環(huán)氧乙烷的液體牙齒美白劑。該牙齒美白劑便于使用且不自然地感覺(jué)小，但具有水溶性聚合物(即聚環(huán)氧乙烷)的使用對(duì)牙齒造成的黏附不佳和牙齒美白劑易于被唾液稀釋的問(wèn)題。結(jié)果是牙齒中的過(guò)氧化物吸收不足，因而無(wú)法達(dá)成消費(fèi)者所要求的美白效果。

P&G公司的美國(guó)專(zhuān)利第6,569,408號(hào)揭示一種使用有機(jī)矽氧烷樹(shù)脂的液態(tài)牙齒美白劑。由于該牙齒美白劑便于使用且對(duì)于牙齒的黏附性佳，因而可整夜使用：不過(guò)，該牙齒美白劑由于使用非親水性聚合物，因而有阻礙牙齒中做為美白成分的過(guò)氧化物吸收的缺點(diǎn)。

Den-mat公司的美國(guó)專(zhuān)利第6,555,020號(hào)揭示一種使用聚丙烯酸的液態(tài)牙齒美白劑。不過(guò)該牙齒美白凝膠易被唾液稀釋?zhuān)斐蓪?duì)于牙齒的黏附不佳。此外，在牙齒表面上的美白反應(yīng)，會(huì)因過(guò)氧化物安定劑如EDTA或CDTA的添加而延遲，而難以得到希望的牙齒美白效果。

Singh等人的美國(guó)專(zhuān)利公告第2003/0152528號(hào)揭示一種使用親水性聚合物及分子量低于約1000Da且能以氫鍵鍵結(jié)于該親水性聚合物的寡聚物牙齒美白劑。該牙齒美白劑適用于經(jīng)由澆鑄及擠制而制造的固能組成物，但在液態(tài)組成物的情況，低分子量單體的使用有于分子問(wèn)動(dòng)能高且在凝膠上的自由度增加，因而有阻礙與親水性聚合物形成強(qiáng)氫鍵的缺失。因此，該牙齒美白劑無(wú)法選擇性的附著于牙齒。

另一方面，甘油單油酸酯，一種源自植物油的脂肪酸，視溫度及水分含量會(huì)形成晶體，已知該晶體的形狀及物理性質(zhì)可隨周?chē)鷹l件變化。甘油單油酸酯的晶體形式隨甘油單油酸酯的水分含量而變化。甘油單油酸酯的晶體形式，隨著水分含量增加，由純甘油單油酸酯依次變化為W/O型乳液(反微胞)、薄片相液晶及立方晶狀晶體。當(dāng)甘油單油酸酯的水分含量近一步增加時(shí)，立方晶狀晶體分離，而造成藥物的溶離。此時(shí)，組成物的黏度及黏附力隨著甘油單油酸酯的晶體結(jié)構(gòu)而變化。即，既然甘油單油酸酯在薄片相、W/O型乳液狀或反六邊形裝時(shí)具有流動(dòng)性，因而易涂抹于牙齒表面。當(dāng)甘油單油酸酯著溫度及水分含量增加而結(jié)構(gòu)變?yōu)榱⒎骄顣r(shí)，其固化并失去其流動(dòng)性。已知此等變化是由于位在甘油單油酸酯的甘油部分的1，2-二醇基，該1，2-二醇基會(huì)影響晶體結(jié)構(gòu)的形成。該現(xiàn)象在具有與甘油單油酸酯相似結(jié)構(gòu)的界面活性劑中亦會(huì)發(fā)生。

不過(guò)，存在于甘油單油酸酯的油酸酯部分的雙鍵易受到氧化劑如過(guò)氧化氫的攻擊而分解。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明克服了現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種專(zhuān)用于牙齒修整的藥劑配方，本發(fā)明的可以克服家用牙條及液體產(chǎn)品的缺點(diǎn)，以及解決甘油單油酸酯的組成物所產(chǎn)生的各種問(wèn)題。本發(fā)明易于涂抹至口腔中期望的部位，以達(dá)成牙齒美白效果及改善甘油單油酸酯的形狀安定性及過(guò)氧化物的安定性。

為解決上述的技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：

一種專(zhuān)用于牙齒修整的藥劑配方，它由甘油單油酸酯聚合物、過(guò)氧化物及親水性溶劑組成,所述聚合物為聚乙烯醇、泊洛沙姆、聚乙烯吡咯啶酮、聚乙烯吡咯啶酮/乙酸乙烯酯共聚合物、羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基乙基纖維素、聚氧化乙烯、羥甲基纖維素、由羧丙基纖維素或其鹽組成的聚合物、黃原膠、鹿角萊膠、海藻酸鹽膠、卡拉揚(yáng)膠、阿拉伯膠或其鹽衍生物、明膠、聚丙烯酸、卡伯漢樹(shù)脂、聚季銨-11、聚季銨-39、聚烷基乙烯基醚-順丁烯二酸共聚物或混合物; 過(guò)氧化物為過(guò)氧化氫、過(guò)碳酸鹽、過(guò)硼酸鹽、尿素過(guò)氧化物、焦磷酸四鈉、過(guò)磷酸鹽、聚乙烯吡咯啶酮-過(guò)氧化氫錯(cuò)合物、過(guò)氧化鈣、過(guò)氧化鋇、過(guò)氧化鎂、過(guò)氧化鈉及過(guò)氧化鉀或其混合物;所述親水性溶劑為水或乙醇,所述甘油單油酸酯聚合物、過(guò)氧化物、親水性溶劑的重量份額比為（40-60）:（11-30）：（10-18）。

優(yōu)選的，所述親水性溶劑為水或乙醇,所述甘油單油酸酯聚合物、過(guò)氧化物、親水性溶劑的重量份額比為40:11：10。

優(yōu)選的，所述甘油單油酸酯聚合物、過(guò)氧化物、親水性溶劑的重量份額比為60:30：18。

優(yōu)選的，所述甘油單油酸酯聚合物、過(guò)氧化物、親水性溶劑的重量份額比為50:20：14。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明的藥劑配方是利用晶體等物理性質(zhì)變化。當(dāng)本發(fā)明附著涂抹牙齒時(shí)，有效的牙齒美白成分緩慢釋出至牙齒的表面：此時(shí)，牙齒美白劑吸入唾液而逐漸變得黏稠。該黏度的增加可以控制美白成分與牙齒的接觸時(shí)間。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說(shuō)明。本發(fā)明的實(shí)施方式包括但不限于下列實(shí)施例。

以下非限制性實(shí)施例進(jìn)一步敘述本發(fā)明范圍內(nèi)的優(yōu)選實(shí)施方案。在不背離本發(fā)明范圍的情況下，本實(shí)施例的很多變化是可能的。

實(shí)施例1

一種專(zhuān)用于牙齒修整的藥劑配方，它由甘油單油酸酯聚合物、過(guò)氧化物及親水性溶劑組成,所述聚合物為聚丙烯酸; 過(guò)氧化物為過(guò)氧化氫;所述親水性溶劑為乙醇,所述甘油單油酸酯聚合物、過(guò)氧化物、親水性溶劑的重量份額比為40:11：10。

實(shí)施例2

一種專(zhuān)用于牙齒修整的藥劑配方，它由甘油單油酸酯聚合物、過(guò)氧化物及親水性溶劑組成,所述聚合物為聚丙烯酸; 過(guò)氧化物為過(guò)氧化氫;所述親水性溶劑為乙醇,所述甘油單油酸酯聚合物、過(guò)氧化物、親水性溶劑的重量份額比為60:30： 18。

實(shí)施例3

一種專(zhuān)用于牙齒修整的藥劑配方，它由甘油單油酸酯聚合物、過(guò)氧化物及親水性溶劑組成,所述聚合物為聚丙烯酸; 過(guò)氧化物為過(guò)氧化氫;所述親水性溶劑為乙醇,所述甘油單油酸酯聚合物、過(guò)氧化物、親水性溶劑的重量份額比為50:20：14。

將60名牙齒易過(guò)敏的患者平均分成四組，對(duì)實(shí)施例1-3中的三種藥劑配方進(jìn)行測(cè)試，其中一組設(shè)為空白對(duì)照組。各組患者分別使用上述三種藥劑配方，觀察各患者用后反應(yīng)。由測(cè)試結(jié)果可知，本發(fā)明的組合物可快速美白牙齒并具有持久的保持力。

如上所述即為本發(fā)明的實(shí)施例。本發(fā)明不局限于上述實(shí)施方式，任何人應(yīng)該得知在本發(fā)明的啟示下做出的結(jié)構(gòu)變化，凡是與本發(fā)明具有相同或相近的技術(shù)方案，均落入本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。