本發(fā)明涉及含有來源于植物、動物或礦物原料的醫(yī)用保健品，特別涉及一種延緩衰老的金櫻子保健口服液及其制備方法。
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：據(jù)生物科學家考證，生物細胞分裂的次數(shù)與壽命是成正比的，比如，海豚的細胞分裂次數(shù)是80次，它的平均壽命則可達150歲。而人體衰老的原因正是肌體生命最基本的組成單位--細胞出現(xiàn)了衰變。隨著年齡的增大，細胞再生的分裂越來越慢，積聚的老化細胞使器官的機能不斷下降，發(fā)生老化甚至病變，人也隨之日益衰老。現(xiàn)代科學認為：衰老是不可抗拒的自然規(guī)律，人的衰老和死亡是絕對的。但是，通過科學方法，完全可以延緩人的衰老，推遲生老病死的時間和提高人體的生命質(zhì)量。讓人們在足夠長的時間里保持好的精神狀態(tài)和美麗容顏，讓人類在現(xiàn)有生存條件下最大極限的長壽，這些確實是我們能夠做到的?，F(xiàn)代的生命科學家在長期的研究人體衰老過程中，提出了許許多多的“衰老理論”和“衰老模型學說”。中國傳統(tǒng)醫(yī)學對延年益壽的研究，有著悠久的歷史、珍貴的文獻記載和豐富的實踐經(jīng)驗?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》記述了有關抗衰老藥物，是抗衰老藥物最早最寶貴的文獻。漢魏六朝至唐代，抗衰老的醫(yī)藥研究，進一步受到重視，大醫(yī)學家孫思邈強調(diào)抗衰老應以補法、食療為主，亦為延緩衰老作出了寶貴的貢獻，直至明朝，偉大的醫(yī)藥學家李時珍總結了明萬歷以前傳統(tǒng)抗衰老藥物的經(jīng)驗，他所著的《本草綱目》收藏了延年益壽藥物253種，還選錄了延年益壽方89首。其中有些方劑至今仍被用作老年保健品，同時，他還推崇抗衰老藥物亦應辨證使用和提倡用無毒動植物藥，古人的經(jīng)驗為現(xiàn)代抗衰老研究提供了寶貴的資料。新中國成立后，特別自20世紀70年代以來，我國老年醫(yī)學崛起，隨著中醫(yī)、中西醫(yī)結合對老年醫(yī)學研究的逐步深入，抗衰老藥物的研究日益受到重視，各地醫(yī)藥工作者對抗衰老復方藥物的研究方興未艾。當前，我國即將步入老齡化社會，深入研究抗衰老復方藥物，必將有利于我國“健康的老齡化”目標的實現(xiàn)?，F(xiàn)代醫(yī)學研究表明，衰老的本質(zhì)是干細胞的衰退、免疫力的下降、組織器官功能的退化、抗衰老基因的衰退；因此，科學家認為要提高人體的免疫力，最根本的辦法是延緩人體的衰老過程。追求長生不老，延緩生命，是人類幾千年來的夢想，人類科學家仍長期不懈地研究有關人類長壽的課題。隨著現(xiàn)代基因技術的發(fā)展，科學家仿佛揭開了人類衰老之謎，種種抗衰老藥物層出不窮花樣繁多，其作用可見一斑。它雖不能讓人類長生不老，卻能使人健康長壽，也算是讓神話變?yōu)楝F(xiàn)實。事實上，隨著人類抗衰老醫(yī)學的發(fā)展，科學家們已經(jīng)揭示出這樣一個全新的觀念：人類的衰老并非不可抗拒，人體的衰老本身是一種疾病。進而科學家也找到了預防和治療人類衰老的藥物。臨床實踐也表明，通過治療，人體的衰老過程不僅可以延緩而且可以逆轉(zhuǎn)。細胞對人來講就意味著生命，細胞的生老病死也是人體漸衰的一個過程。細胞的生長靠得是分裂，一旦細胞的分裂速度減緩就預示著新生細胞的減少，那就是人人都害怕的衰老的開始，所以防止衰老的根本最終歸結到細胞。今天，人們利用羊胚胎素內(nèi)的活性細胞幫助老化的細胞恢復活性，加快人體細胞的分裂，從而使新生細胞數(shù)目增加。金櫻子別名糖罐子、山石榴。屬薔薇科植物。中國中、南部各省都有分布。其果實酸甜可食，并可以熬糖或釀酒。根、葉、花、果均供藥用。金櫻子是薔薇科灌木植物金櫻子的果實。味甘、微酸、澀，性平。能固精縮尿，澀腸止瀉。含豐富的糖類(果糖、蔗糖)和檸檬酸、蘋果酸、鞣質(zhì)、維生素C等成分?？诜麑嵞艽龠M胃液分泌，幫助消化，且對腸粘膜有收斂作用，減少分泌，制止腹瀉。煎劑對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、痢疾桿菌等有抑制作用。能降低實驗動物血清膽固醇，減輕動脈粥樣硬化的程度。金櫻子根皮提制栲膠；果實入藥，有利尿、補腎作用；葉有解毒消腫作用；根藥用，能活血散瘀、拔毒收斂、祛風驅(qū)濕。果實含維生素C、蘋果酸、枸櫞酸、鞣質(zhì)、皂甙等。用于腎虛不固，遺精滑精，遺尿，尿頻，或婦女帶下量多；脾虛久瀉不止，或久痢大腸不固。此外，也可用于體虛元氣不固，脫肛、子宮脫垂、崩漏、澀腸，固精，止泄痢，縮小便。金櫻子是一味補腎的名藥。中醫(yī)認為，金櫻子味酸，性平，入腎、大腸二經(jīng)，有固精澀腸，縮尿止瀉的功效?？梢灾委熯z精滑精，尿頻遺尿，帶下，崩漏，自汗，盜汗，肺虛咳嗽，脾虛瀉痢等?，F(xiàn)代藥理學研究證實：金櫻子提取物可延長排尿間隔時間；所含鞣質(zhì)對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌等有較強的抑制作用。金櫻子果實風味獨特，有蜂蜜味和幽香，其營養(yǎng)極豐富，內(nèi)含糖(主要是果糖等還原糖)、檸檬酸、蘋果酸、鞣質(zhì)、維生素、20余種氨基酸，18種礦物元素以及樹脂、皂甙等成份，尤以維生素C和還原糖含量較高。據(jù)測定，每100g鮮金櫻子果肉含維生素C1009mg，含量僅次于刺梨，是鮮棗的2倍，彌猴桃的10倍，柑桔的30倍。其次，金櫻子含有豐富的鋅和硒，這兩種元素為人體必需的具有特定保健和防癌功效的微量元素?，F(xiàn)代藥理證明：金櫻子果實口服既能促進胃液分泌幫助消化，又能使腸粘膜收縮，分泌減少而止瀉；金櫻子煎液對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、痢疾桿菌及流感病毒均有較強的抑制作用。1、固精縮尿，澀腸止瀉。金櫻子中含有大量的酸性物質(zhì)、皂成等，既能固精室防止男子遺精滑泄、女子帶下過多，又能澀腸道，防止脾虛約束不力所致的瀉痢。2、縮尿止遺。金櫻子中含有大量的酸性物質(zhì)和皂甙，具有制約膀脫括約肌，延長排尿時間間隔，增加每次排出尿量的作用，可用于治療遺尿及小便頻數(shù)之癥。3、止咳平喘，抗痙攣。中醫(yī)認為，喘咳多由肺氣上逆而致，金櫻子味酸澀，能斂肺氣，可止咳平喘?，F(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)，金櫻子中含有抗平滑肌痙攣的成分，可防止胃腸及氣管的痙攣。4、降血脂。金櫻子中含有脂肪酸、卜谷省醇、躁質(zhì)及皂式等，能降低血脂，減少脂肪在血管內(nèi)的沉積，可用于治療動脈粥樣硬化癥。5、抗菌消炎。研究發(fā)現(xiàn)，金櫻子提取液可殺死金黃色葡萄球菌及大腸桿菌等，可用來治療因金葡菌或大腸桿菌感染而致的疾病。金櫻子含檸檬酸、蘋果酸、維生素C、皂甙和豐富的糖類。金櫻子性味酸澀平，具有固精澀腸、縮尿止瀉的功效。治滑精、遺尿、小便頻數(shù)、脾虛瀉痢、肺虛喘咳、自汗盜汗、崩漏帶下等，《蜀本草》載“治脾泄下痢，止小便利，澀精氣”?！兜崮媳静荨份d“治日久下痢，血崩帶下，澀精遺泄”。有實火、邪熱煮忌食。中藥存在著雙向調(diào)節(jié)作用，當中藥濃度過高時，可能引起某種拮抗作用，而使藥效受影響；低劑量時，可能藥物濃度過低，致藥效不顯。而對于中醫(yī)來說，不論是從所依據(jù)的中醫(yī)機理、劑型還是藥物的配方成分各個方面都沒有較大的突破，服用起來口感不佳，藥物清苦，服用很不方便，不能滿足各種患者的需求，也不能滿足現(xiàn)代高節(jié)奏的都市生活。面對越來越多都市人普遍存在的腎陽虛狀態(tài)，中藥療效慢，服用麻煩，不宜長期服用的傳統(tǒng)治療方法沒有改進，效果也不一定理想，不會被大眾廣泛接受。而中藥保健品正好借此契機大力發(fā)展，滿足人們強身健體，生活幸福的愿望。金櫻子風味獨特，含檸檬酸、蘋果酸、維生素C、皂甙和豐富的糖類。正是我們開發(fā)的主要方向。技術實現(xiàn)要素：本發(fā)明所要解決的技術問題在于，中藥氣味清苦，口感不佳；很多人不愿服用；讓人使用時也產(chǎn)生抗拒心理。鑒于中醫(yī)具有辯證論治的特色，中藥有毒副作用小的優(yōu)勢，中藥保健治療引起廣泛關注。金櫻子用于老年人延緩衰老等，故為治療老年病的有效藥物。該品能提高體力，消除疲勞，改善智力及提高工作效率。老年人隨增齡而腎精漸虛，體力日衰，腦力減退，五味子補腎精改善腦力，故能益智強身，而實驗研究表明金櫻子在泌尿生殖系統(tǒng)有一定的抗衰老作用。本發(fā)明以金櫻子為主料，加入一些滋補肝腎，性味平和的中藥，明顯改善口感，針對中藥氣味清苦，口感不佳，使用不方便，做出很大的改善，具有很強的市場前景；諸藥合用補肺金、滋腎水、斂肺氣、止咳喘，補腎精、改善腦力，故能益智強身，對泌尿生殖系統(tǒng)有一定的抗衰老作用，是一種延緩衰老的保健品。中藥存在著雙向調(diào)節(jié)作用，當中藥濃度過高時，可能引起某種拮抗作用，而使藥效受影響；低劑量時，可能藥物濃度過低，致藥效不顯。面對越來越多都市人普遍存在的腎陽虛狀態(tài)，中藥療效慢，服用麻煩，不宜長期服用的傳統(tǒng)治療方法沒有改進，效果也不一定理想，不會被大眾廣泛接受。為解決上述技術問題，本發(fā)明提供一種延緩衰老的金櫻子保健口服液，其所述金櫻子保健口服液可以包括以下重量份的原料藥：金櫻子10～50份，桑葚10～20份，女貞子10～20份，遠志10～20份，覆盆子10～20份，垂盆草10～20份，熟地10～20份，菟絲子10～20份，仙茅10～20份，山茱萸10～20份，黃精10～20份，三七10～20份，玉竹10～20份，五加皮10～20份，五味子10～20份，紅景天10～20份，絞股藍10～20份，黨參10～20份，地骨皮10～20份，梔子10～20份，丹皮10～20份。所述延緩衰老的金櫻子保健口服液，其所述金櫻子保健口服液還可以包括以下重量份的原料藥：金櫻子10～30份，桑葚10～15份，女貞子10～15份，遠志10～15份，覆盆子10～15份，垂盆草10～15份，熟地10～15份，菟絲子10～15份，仙茅10～15份，山茱萸10～15份，黃精10～15份，三七10～20份，玉竹10～20份，五加皮10～20份，五味子10～20份，紅景天10～20份，絞股藍10～20份，黨參10～20份，地骨皮10～20份，梔子10～20份，丹皮10～20份。所述延緩衰老的金櫻子保健口服液，其所述金櫻子保健口服液也可以包括以下重量份的原料藥：金櫻子10～40份，桑葚10～20份，女貞子10～20份，遠志10～20份，覆盆子10～20份，垂盆草10～20份，熟地10～20份，菟絲子10～20份，仙茅10～20份，山茱萸10～20份，黃精10～20份，三七10～15份，玉竹10～15份，五加皮10～15份，五味子10～15份，紅景天10～15份，絞股藍10～15份，黨參10～15份，地骨皮10～15份，梔子10～15份，丹皮10～15份。為解決上述技術問題，本發(fā)明還提供一種延緩衰老的金櫻子保健口服液，其所述中藥保健口服液的制備步驟包括：a.金櫻子的制備，萃取，作為組分1；b.將所述其余原料藥放入乙醇中加熱回流提取2次，作為組分2；c.將上述兩種提取液組分1和組分2合并，濃縮后加糊精調(diào)和，消毒殺菌后制備成保健口服液劑。所述步驟a中，可以選取成熟度高，無蟲害，無腐爛，無雜物的金櫻子果實；分選時，選出其中的雜質(zhì)，泥土石塊，用振動篩和水洗槽進行分選；金櫻子果質(zhì)硬，采用大滾距壓式的破碎機，將金櫻子外皮擠破而不破碎果實的核，然后將其果核晾曬。所述步驟a中，可以進一步包括，將晾曬的金櫻子果核浸泡置于有蓋不銹鋼桶內(nèi)，加70％乙醇液，質(zhì)量為粗顆粒的0.8-1倍，攪拌均勻，濕潤密閉放置1小時以上，使充分膨脹；將滲漉筒底部濾板用紗布袋包裹鋪平后再將濕潤膨脹后的藥物樣品拌松弄散，然后用不銹鋼勺盛粉，均勻的裝入滲漉筒，裝10-12厘米厚，用T型棒壓勻，再按上述操作，一層一層的裝入，適當加壓，藥粉填裝不得超過滲漉筒的2/3高處；藥粉面上蓋不銹鋼孔板壓牢，打開滲漉筒下面的放料閥，并放一容器，然后緩緩加入70％乙醇液；待排出藥粉粉粒之間的空氣，并有乙醇流出約20L左右，關閉放料閥，蓋上漉筒、浸漬24小時，然后開放料閥進行滲漉，控制滲漉速度一般為1000g藥材每分鐘流出2～3ml，濾液放入貯液缸內(nèi)，并將排空時的乙醇液倒入貯液缸；將滲濾液合并靜置，靜置備用，作為組分1。所述步驟b中，可以將其余原料藥的藥放入10倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次提取時間為1～2小時，100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80℃時1.36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，成為組分2。所述步驟c中，可以將組分1和組分2合并后，置入雙效真空濃縮器中，濃縮至90℃時相對密度為1.38的濃縮液，置0～5℃低溫冷藏24小時；將冷藏液加0.3％的助濾劑硅藻土，過濾，濾液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每1ml含0.1g生藥量；濃縮后的膏劑加糊精調(diào)和，紫外線消毒殺菌后裝瓶。為解決上述技術問題，本發(fā)明也提供一種延緩衰老的金櫻子保健口服液的制備方法，其制備步驟還可以為：a.金櫻子的制備，萃取，作為組分1；b.將所述其余原料藥加水浸泡、提取3次作為組分2；c.將組分1和組分2混合，濃縮后加適量蜂蜜調(diào)和，紫外線消毒殺菌后裝瓶。所述步驟b中，將其余原料藥浸泡水中12小時，然后放入提取罐加熱煮沸1小時，過濾，濾液備用；濾渣加水，第二次加熱，煮沸45分鐘，過濾，濾液備用；濾渣再加水，第三次加熱煮沸半小時，過濾；將三次濾液合在一起，用紗布過濾，殘渣中加入50-60％乙醇，60℃-70℃繼續(xù)浸提2h，每10min攪拌一次，紗布過濾，合并浸提液，濃縮成糊狀作為組分2。金櫻子風味獨特，含檸檬酸、蘋果酸、維生素C、皂甙和豐富的糖類。本發(fā)明針對上述技術缺陷，精挑細選了一些補腎助陽、益精血、強筋骨的中藥材制備成保健口服液，這些藥材大多口感清淡，并且藥效顯著，可以長期服用，使人易于接受，能達到強身健體，滋陰補腎，壯筋骨，補陽氣的功效，特別針對夜尿頻多，腰膝冷痛酸軟，肢冷畏寒，尤其腰以下發(fā)涼，陽痿早泄、水腫，小便清長、失禁或頭目眩暈，精神萎靡，面色白或黎黑；男性陽痿早泄，婦女宮寒不孕等腎陽虛癥狀作用明顯。具體實施方式據(jù)生物科學家考證，生物細胞分裂的次數(shù)與壽命是成正比的，比如，海豚的細胞分裂次數(shù)是80次，它的平均壽命則可達150歲。而人體衰老的原因正是肌體生命最基本的組成單位--細胞出現(xiàn)了衰變。隨著年齡的增大，細胞再生的分裂越來越慢，積聚的老化細胞使器官的機能不斷下降，發(fā)生老化甚至病變，人也隨之日益衰老。現(xiàn)代科學認為：衰老是不可抗拒的自然規(guī)律，人的衰老和死亡是絕對的。但是，通過科學方法，完全可以延緩人的衰老，推遲生老病死的時間和提高人體的生命質(zhì)量。讓人們在足夠長的時間里保持好的精神狀態(tài)和美麗容顏，讓人類在現(xiàn)有生存條件下最大極限的長壽，這些確實是我們能夠做到的。現(xiàn)代的生命科學家在長期的研究人體衰老過程中，提出了許許多多的“衰老理論”和“衰老模型學說”。中國傳統(tǒng)醫(yī)學對延年益壽的研究，有著悠久的歷史、珍貴的文獻記載和豐富的實踐經(jīng)驗。《神農(nóng)本草經(jīng)》記述了有關抗衰老藥物，是抗衰老藥物最早最寶貴的文獻。漢魏六朝至唐代，抗衰老的醫(yī)藥研究，進一步受到重視，大醫(yī)學家孫思邈強調(diào)抗衰老應以補法、食療為主，亦為延緩衰老作出了寶貴的貢獻，直至明朝，偉大的醫(yī)藥學家李時珍總結了明萬歷以前傳統(tǒng)抗衰老藥物的經(jīng)驗，他所著的《本草綱目》收藏了延年益壽藥物253種，還選錄了延年益壽方89首。其中有些方劑至今仍被用作老年保健品，同時，他還推崇抗衰老藥物亦應辨證使用和提倡用無毒動植物藥，古人的經(jīng)驗為現(xiàn)代抗衰老研究提供了寶貴的資料。新中國成立后，特別自20世紀70年代以來，我國老年醫(yī)學崛起，隨著中醫(yī)、中西醫(yī)結合對老年醫(yī)學研究的逐步深入，抗衰老藥物的研究日益受到重視，各地醫(yī)藥工作者對抗衰老復方藥物的研究方興未艾。當前，我國即將步入老齡化社會，深入研究抗衰老復方藥物，必將有利于我國“健康的老齡化”目標的實現(xiàn)。金櫻子為薔薇科植物金櫻子的果實，又稱山石榴、刺梨子等。金櫻子是一味補腎的名藥。中醫(yī)認為，金櫻子味酸，性平，入腎、大腸二經(jīng)，有固精澀腸，縮尿止瀉的功效?？梢灾委熯z精滑精，尿頻遺尿，帶下，崩漏，自汗，盜汗，肺虛咳嗽，脾虛瀉痢等。現(xiàn)代藥理學研究證實：金櫻子提取物可延長排尿間隔時間；所含鞣質(zhì)對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌等有較強的抑制作用。金櫻子果實風味獨特，有蜂蜜味和幽香，其營養(yǎng)極豐富，內(nèi)含糖(主要是果糖等還原糖)、檸檬酸、蘋果酸、鞣質(zhì)、維生素、20余種氨基酸，18種礦物元素以及樹脂、皂甙等成份，尤以維生素C和還原糖含量較高。據(jù)測定，每100g鮮金櫻子果肉含維生素C1009mg，含量僅次于刺梨，是鮮棗的2倍，彌猴桃的10倍，柑桔的30倍。其次，金櫻子含有豐富的鋅和硒，這兩種元素為人體必需的具有特定保健和防癌功效的微量元素?，F(xiàn)代藥理證明：金櫻子果實口服既能促進胃液分泌幫助消化，又能使腸粘膜收縮，分泌減少而止瀉；金櫻子煎液對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、痢疾桿菌及流感病毒均有較強的抑制作用。1、固精縮尿，澀腸止瀉。金櫻子中含有大量的酸性物質(zhì)、皂成等，既能固精室防止男子遺精滑泄、女子帶下過多，又能澀腸道，防止脾虛約束不力所致的瀉痢。2、縮尿止遺。金櫻子中含有大量的酸性物質(zhì)和皂甙，具有制約膀脫括約肌，延長排尿時間間隔，增加每次排出尿量的作用，可用于治療遺尿及小便頻數(shù)之癥。3、止咳平喘，抗痙攣。中醫(yī)認為，喘咳多由肺氣上逆而致，金櫻子味酸澀，能斂肺氣，可止咳平喘?，F(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)，金櫻子中含有抗平滑肌痙攣的成分，可防止胃腸及氣管的痙攣。4、降血脂。金櫻子中含有脂肪酸、卜谷省醇、躁質(zhì)及皂式等，能降低血脂，減少脂肪在血管內(nèi)的沉積，可用于治療動脈粥樣硬化癥。5、抗菌消炎。研究發(fā)現(xiàn)，金櫻子提取液可殺死金黃色葡萄球菌及大腸桿菌等，可用來治療因金葡菌或大腸桿菌感染而致的疾病。金櫻子含檸檬酸、蘋果酸、維生素C、皂甙和豐富的糖類。金櫻子性味酸澀平，具有固精澀腸、縮尿止瀉的功效。治滑精、遺尿、小便頻數(shù)、脾虛瀉痢、肺虛喘咳、自汗盜汗、崩漏帶下等，《蜀本草》載“治脾泄下痢，止小便利，澀精氣”?！兜崮媳静荨份d“治日久下痢，血崩帶下，澀精遺泄”。有實火、邪熱煮忌食。覆盆子溫；甘、酸；歸腎、膀胱經(jīng)。用于益腎，固精，縮尿。治療腎虛遺尿，小便頻數(shù)，陽痿早泄，遺精滑精。《藥性論》：″主男子腎精虛竭，女子食之有子。主陰痿?！濉度杖A子本草》：″安五臟，益顏色，養(yǎng)精氣，長發(fā)，強志。療中風身熱及驚?！濉堕_寶本草》載其：″補虛續(xù)絕，強陰建陽，悅澤肌膚，安和臟腑，溫中益力，療勞損風虛，補肝明目?！濉侗静萁?jīng)疏》：″覆盆子，其主益氣者，言益精氣也。腎藏精、腎納氣，精氣充足，則身自輕，發(fā)不白也。蘇恭主補虛續(xù)絕，強陰建陽，悅澤肌膚，安和臟腑。甄權主男子腎精虛竭，陰痿，女子食之有子。大明主安五臟，益顏色，養(yǎng)精氣，長發(fā)，強志。皆取其益腎添精，甘酸收斂之義耳?！濉侗静萃ㄐ罚焊才枳樱势饺肽I，起陽治痿，固精攝溺，強腎而無燥熱之偏，固精而無疑澀之害，金玉之品也。五味子溫；酸、甘；歸肺、心、腎經(jīng)；收斂固澀，益氣生津，補腎寧心。用于久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內(nèi)熱消渴，心悸失眠?！侗静萁?jīng)疏》載：五味子主益氣者，肺主諸氣，酸能收，正入肺補肺，故益氣也。其主咳逆上氣者，氣虛則上壅而不歸元，酸以收之，攝氣歸元，則咳逆上氣自除矣。勞傷贏瘦，補不足，強陰，益男子精?！秳e錄》養(yǎng)五臟，除熱，生陰中肌者，五味子專補腎，兼補五臟，腎藏精，精盛則陰強，收攝則真氣歸元，而丹田暖，腐熟水谷，蒸糟粕而化精微，則精自生，精生則陰長，故主如上諸疾也。菟絲子在《神農(nóng)本草經(jīng)》中被列為上品。其氣味辛，甘，平無毒。功能與主治：補腎益精，養(yǎng)肝明目。適用于肝腎不足的腰膝筋骨酸痛，腿腳軟弱無力、陽痿遺精、囈語、小便頻數(shù)、尿有余瀝、頭暈眼花、視物不清、耳鳴耳聾以及婦女帶下、習慣性流產(chǎn)等癥。一般情況下被列為上品的可以久服，久服明目輕身延年。但陽虛火旺、陽強不痿及大便燥結者禁服，根據(jù)個人體質(zhì)，如果出現(xiàn)上火跡象，就停止服用。它會引起性功能亢進。熟地又名熟地黃或伏地，屬玄參科植物，是一種上好中藥材，具有補血滋陰功效，可用于血虛萎黃，眩暈，心悸失眠，月經(jīng)不調(diào)，崩漏等癥，亦可用于腎陰不足的潮熱骨蒸、盜汗、遺精、消渴等癥，是虛證類非處方藥藥品六味地黃丸主要成分之一。肝腎陰虛諸證，本品質(zhì)潤入腎，善滋補腎陰，填精益髓，為補腎陰之要藥。古人謂之“大補五臟真陰”，“大補真水”。常與山藥、山茱萸等同用，治療肝腎陰虛，腰膝酸軟、遺精、盜汗、耳鳴、耳聾及消渴等，可補肝腎，益精髓，如六味地黃丸。山茱萸，主治心下邪氣寒熱，溫中，逐寒溫痹，去三蟲，久服輕身有強陰益精、安五臟、通九竅、止小便淋瀝之功；久服明目、強力長年。山茱萸，又名山芋肉、藥棗、實棗兒、棗皮、肉棗等，為我國常用名貴中藥材，應用歷史悠久。它以其補力平和、壯陽而不助火，滋陰而不膩膈，收斂而不留邪等特殊功效被歷代醫(yī)學所喜用。張仲景以山茱萸為君創(chuàng)制了“金匱腎氣丸”。據(jù)化學分析，山茱萸含有生理活性較強的山茱萸甙、酒石酸、沒食子酸、蘋果酸、樹酯、鞣質(zhì)和多種維生素等有效成分，具有增強免疫、抗炎、抗菌等藥理作用，是中醫(yī)臨床中常用的一味藥。黃精：黃精以根莖入藥。具有補氣養(yǎng)陰，健脾，潤肺，益腎功能。用于治療脾胃虛弱，體倦乏力，口干食少，肺虛燥咳，精血不足，內(nèi)熱消渴等癥。對于糖尿病很有療效。黃精具有降血壓，降血糖，降血脂，防止動脈粥樣硬化，延緩衰老和抗菌等作用，黃精多糖具有免疫激活作用。用于陰虛肺燥，干咳少痰，及肺腎陰虛的勞嗽久咳等。用于脾胃虛弱。既補脾陰，又益脾氣，用于腎虛精虧得頭暈，腰膝酸軟，須發(fā)早白及消渴等。黃精壯筋骨，益精髓，變白發(fā)；適宜用于肺陰不足所致的咳嗽痰少，干咳無痰，咳血等癥。女貞子是一種常用中成藥，能滋養(yǎng)肝腎、強壯腰膝，用于肝腎兩虧，腰膝酸軟，目眩耳鳴，須發(fā)早白，具有補腎滋陰，養(yǎng)肝明目，除虛熱，聰耳明目等作用。其性平和，補陰而不膩滯，宜于久服。女貞子可以治療多種病癥：理治療虛勞。癥見形體贏瘦，腰膝酸軟，耳鳴目眩，須發(fā)早白，口干咽燥，手足心熱，眼睛干澀昏花，心煩不寐，舌質(zhì)紅嫩，脈細教或弦細；二是治療失眠癥。癥見少寐多夢，心煩心悸，兩眼干澀，視物模糊，頭昏耳鳴，手足心熱，舌質(zhì)紅，脈細數(shù)，凡神經(jīng)衰弱而有上述癥狀者，均可服此方；三是治療脫發(fā)癥。癥見須發(fā)枯燥不榮，易于脫落，或須發(fā)早白，頭暈耳鳴，目澀昏花，腰膝酸痛無力，舌質(zhì)紅，脈細弱；四是治療遺精。癥見腰膝酸軟，心悸心煩，多夢遺精，失眠健忘，頭目眩暈；五是治療高脂血癥。三七甘、微苦，溫。歸肝、胃經(jīng)。功效散瘀止血，消腫定痛。主治用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹刺痛，跌撲腫痛。《本草求真》：專入肝胃。兼入心大腸。又名山漆。時珍曰。或云能合金瘡。如漆粘物也?！侗静輳男隆罚荷⒀ㄍ?。治吐血衄血。血痢血崩。目赤癰腫。垂盆草，中藥名。為景天科植物垂盆草的干燥全草。甘、淡，涼。有利濕退黃，清熱解毒之功效。常用于濕熱黃疸，小便不利，癰腫瘡瘍。歸肝、膽、小腸經(jīng)。功效利濕退黃，清熱解毒。主治用于濕熱黃疸，小便不利，癰腫瘡瘍。絞股藍主要有效成份是絞股藍皂甙、絞股藍糖甙(多糖)、水溶性氨基酸、黃酮類、多種維生素、微量元素、礦物質(zhì)等。藥材基源：為葫蘆科植物絞股藍的全草。性味：味苦；微甘；性涼。歸經(jīng)：歸肺；脾；腎經(jīng)。功效：益氣健脾，化痰止咳，清熱解毒。功效分類：補虛藥；化痰藥；清熱藥。主治：體虛乏力；虛勞失精；白細胞減少癥；高脂血癥；病毒性肝炎；慢性胃腸炎；慢性氣管炎。黨參為中國常用的傳統(tǒng)補益藥，古代以山西上黨地區(qū)出產(chǎn)的黨參為上品，具有補中益氣，健脾益肺之功效?，F(xiàn)代研究，黨參含多種糖類、酚類、甾醇、揮發(fā)油、黃芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物堿，具有增強免疫力、擴張血管、降壓、改善微循環(huán)、增強造血功能等作用。此外對化療放療引起的白細胞下降有提升作用。黨參具有補中益氣，健脾益肺的功效。用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴等。《本草從新》記載：“補中益氣、和脾胃、除煩渴。中氣微弱，用以調(diào)補，甚為平妥。”紅景天(學名：RhodiolaroseaL.)，別名：薔薇紅景天，掃羅瑪布爾(藏名)等；為多年生草本植物，高10-20厘米。根粗壯，圓錐形，肉質(zhì)，褐黃色，根頸部具多數(shù)須根，根莖短，粗狀，圓柱形，被多數(shù)覆瓦狀排列的鱗片狀的葉。生長在海拔1800-2500米高寒無污染地帶，其生長環(huán)境惡劣，因而具有很強的生命力和特殊的適應性?？勺魉幱茫軌蜓a氣清肺，益智養(yǎng)心，是一味作用廣泛的中藥。亦有很大的美容效果，可作護膚品，也可食用。有補氣清肺、益智養(yǎng)心、收澀止血、散瘀消腫的功效。主治氣虛體弱、病后畏寒、氣短乏力、肺熱咳嗽、咯血、白帶腹瀉、跌打損傷等。中國古代第一部醫(yī)學典籍《神農(nóng)本草經(jīng)》，將紅景天列為藥中上品，服用紅景天輕身益氣，不老延年，無毒多服，久服不傷人。能補腎，理氣養(yǎng)血，主治周身乏力、胸悶等；還具有活血止血、清肺止咳、解熱，并止帶下的功效。玉竹：滋陰潤肺；養(yǎng)胃生津。燥咳；勞嗽；熱病陰液耗傷之咽干口渴；內(nèi)熱消渴；陰虛外感；頭昏眩暈；筋脈攣痛。玉竹味甘多脂，質(zhì)柔而潤，是一味養(yǎng)陰生津的良藥。玉竹中所含的維生素A，改善干裂、粗糙的皮膚狀況，使之柔軟潤滑。起到美容護膚的作用。《本草經(jīng)集注》云“莖干強直，似竹箭桿，有節(jié)?！惫视杏裰裰?。植物的根莖可供藥用，中藥名亦為玉竹，秋季采挖，洗凈，曬至柔軟后，反復揉搓，晾曬至無硬心，曬干，或蒸透后，揉至半透明，曬干，切厚片或段用?！侗静菡x》：“治肺胃燥熱，津液枯涸，口渴嗌干等癥，而胃火熾盛，燥渴消谷，多食易饑者，尤有捷效”。地骨皮性寒，味甘。功能主治：涼血除蒸，清肺降火。用于陰虛潮熱、骨蒸盜汗、肺熱咳嗽、咯血、衄血。清熱，涼血。治虛勞潮熱盜汗，肺熱咳喘，吐血，衄血，血淋，消渴，高血壓，癰腫，惡瘡。《本經(jīng)》：″主五內(nèi)邪氣，熱中消渴，周痹?！濉秳e錄》：″主風濕，下胸脅氣，客熱頭痛，補內(nèi)傷大勞噓吸，堅筋，強陰，利大小腸，耐寒暑?！暹h志性溫，味苦、辛，具有安神益智、祛痰、消腫的功能，用于心腎不交引起的失眠多夢、健忘驚悸，神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》：主咳逆?zhèn)?，補不足，除邪氣，利九竅，益智慧，耳目聰明，不忘，強志倍力。《本草綱目》：遠志，入足少陰腎經(jīng)，非心經(jīng)藥也。其功專于強志益精，治善忘。蓋精與志，皆腎經(jīng)之所藏也。腎經(jīng)不足，則志氣衰，不能上通于心，故迷惑善忘。《靈樞經(jīng)》云，腎藏精，精合志，腎盛怒而不止則傷志，志傷則喜忘其前言，腰脊不可以俯仰屈伸，毛悴色夭。又云，人之善忘者，上氣不足，下氣有余，腸胃實而心肺虛，虛則營衛(wèi)留于下，久之，不以時上，故善忘也。陳言《三因方》遠志酒治癰疽，云有奇功，蓋亦補腎之力爾。丹皮性寒，味苦；涼；微寒。歸心；肝；腎；肺經(jīng)。清熱涼血；活血散瘀。溫熱病熱入血分；發(fā)斑；吐衄；熱病后期熱伏陰分發(fā)熱；陰虛骨蒸潮熱；血滯經(jīng)閉；痛經(jīng)；癰腫瘡毒；跌撲傷痛；風濕熱痹。給小鼠分別灌胃牡牡丹皮，牡丹皮酚、芍藥甙、氧化芍藥甙、苯甲酰芍藥甙，均能促進靜脈注射的碳粒在血中的廓清速度，即使單核巨噬細胞系統(tǒng)功能處于低下狀態(tài)也有促進作用，顯微鏡檢查見肝中枯氏細胞及脾中巨噬細胞吞噬力增強。芍藥甙、氧化芍藥甙在體外亦能增強小鼠腹腔巨噬細胞對乳液的吞噬功能。牡丹皮液給小鼠腹腔注射能使其脾臟溶血后斑數(shù)增加。用牡丹皮酚給小鼠腹腔注射每大25mg/kg，連用6天，能使脾重明顯增加，且可對抗考的松、環(huán)磷酰胺所致胸腺重量的減輕。由上可見牡牡丹皮對體液及細胞免疫均有增強作用?！侗静萁?jīng)疏》：牡丹皮，其味苦而微辛，其氣寒而無毒，辛以散結聚，苦寒除血熱，入血分，涼血熱之要藥也。寒熱者，陰虛血熱之候也。中風瘛疭、痙、驚癇，皆陰虛內(nèi)熱，營血不足之故。熱去則血涼，涼則新血生、陰氣復，陰氣復則火不炎而無因熱生風之證矣，故悉主之。梔子苦寒，能血分而清邪熱，寬腸通便，防癌，梔子花含有纖維素，能預防痔瘡的發(fā)作和直腸癌瘤的發(fā)生。梔子花根、葉、果實均可入藥，有瀉火除煩，消炎祛熱、清熱利尿，外用解毒之功效。梔子花、果實、葉和根可入藥，一般泡茶或煎湯服。梔子含梔子甙、去羥梔子甙、雞屎藤次甙甲酯及少量山梔甙，有清熱利尿、外用解毒、黃疸、血淋痛澀、目紅腫痛、火毒瘡、降血壓等功效。其中梔子果入藥，主治熱病高燒，心煩不眠，實火牙痛，口舌生瘡，鼻規(guī)，吐血，眼結膜炎，瘡瘍腫毒，黃疸型傳染性肝炎，蠶豆病，尿血；外用治外傷出血、扭挫傷。根入藥主治傳染性肝炎，跌打損傷，風火牙痛?！侗静菥V目》稱其“悅顏色，《千金翼》面膏用之?！薄兜崮媳静荨贩Q其“瀉肺火，止肺熱咳嗽，止鼻衄血，消痰。”性味歸經(jīng)：性寒，味甘苦；入肺、肝經(jīng)。功效主治：清肺止咳，外用止血。主治肺熱咳嗽，鼻，咯痰，腫毒等病癥。主要成分：梔子花含有三萜成分，梔子花酸A、B和子酸。含揮發(fā)油，包括乙酸芐酯、乙酸芳樟酯，另含色素甙、木蜜醇等。另外，還含有碳水化合物、蛋白質(zhì)、粗纖維及多種維生素。五加皮為五加科落葉小灌木細柱五加的干燥的根皮。又名白刺、目骨、追風使、南五加皮等。主產(chǎn)于湖北、湖南、河南、安徽、四川等地。中藥五加皮具有祛風濕，補肝腎，強筋骨等功效?！侗静菥V目》中記載：“補中益氣、治風濕痿痹、壯筋骨?！爆F(xiàn)代研究，本品還具有抗腫瘤、抗疲勞、降低全血粘度、防止動脈粥樣硬化形成等作用。五加皮使用方便，煎湯、入丸、散或浸五加皮酒均可，但陰虛火旺者慎用。仙茅(學名：CurculigoorchioidesGaertn.)，又名茅爪子，婆羅門參，屬仙茅科，花期4～9月。藥用植物，具有補腎助陽、益精血、強筋骨和行血消腫的作用。溫腎陽壯；祛除寒濕。主陽萎精冷；小便失禁；脘腹冷痛；腰膝酸痛；筋骨軟弱；下肢拘攣；更年期綜合征。本發(fā)明具體實施方式具體實施例1：秋天選取成熟度高，無蟲害，無腐爛，無雜物的金櫻子果實；分選時，選出其中的雜質(zhì)，泥土石塊，用振動篩和水洗槽進行分選；金櫻子果質(zhì)硬，采用大滾距壓式的破碎機，將金櫻子外皮擠破而不破碎果實的核，然后將其果核曬干。然后將曬好的金櫻子果核加熱提取2次，每次1-2小時，取上清液，合并提取液，100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80℃時1.36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用作為組分1.將桑葚，女貞子，遠志，覆盆子，垂盆草，熟地，菟絲子，仙茅，山茱萸，黃精，三七，玉竹，五加皮，五味子，紅景天，絞股藍，黨參，地骨皮，梔子，丹皮，加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小時，加熱提取2次，每次1-2小時，取上清液，合并提取液，100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80℃時1.36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成組分2。將組分1和組分2合并后置入雙效真空濃縮器中，濃縮至90℃時相對密度為1.05的濃縮液，置0～5℃低溫冷藏24小時；將冷藏液加0.3％的助濾劑硅藻土，過濾，濾液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每1ml含0.1g生藥量；濃縮后的膏劑加糊精調(diào)和，紫外線消毒殺菌后裝瓶。具體實施例2：秋天選取成熟度高，無蟲害，無腐爛，無雜物的金櫻子果實；分選時，選出其中的雜質(zhì)，泥土石塊，用振動篩和水洗槽進行分選；金櫻子果質(zhì)硬，采用大滾距壓式的破碎機，將金櫻子外皮擠破而不破碎果實的核，然后將其果核5000g曬干。然后將曬干好的金櫻子果核浸泡置于有蓋不銹鋼桶內(nèi)，加70％乙醇液，質(zhì)量為粗顆粒的0.8-1倍，攪拌均勻，濕潤密閉放置1小時以上，使充分膨脹；將滲漉筒底部濾板用紗布袋包裹鋪平后再將濕潤膨脹后的藥物樣品拌松弄散，然后用不銹鋼勺盛粉，均勻的裝入滲漉筒，裝10-12厘米厚，用T型棒壓勻，再按上述操作，一層一層的裝入，適當加壓，藥粉填裝不得超過滲漉筒的2/3高處；藥粉面上蓋不銹鋼孔板壓牢，打開滲漉筒下面的放料閥，并放一容器，然后緩緩加入70％乙醇液；待排出藥粉粉粒之間的空氣，并有乙醇流出約20L左右，關閉放料閥，蓋上漉筒、浸漬24小時，然后開放料閥進行滲漉，控制滲漉速度一般為1000g藥材每分鐘流出2～3ml，濾液放入貯液缸內(nèi)，并將排空時的乙醇液倒入貯液缸；將滲濾液合并靜置，靜置備用，作為組分1。再將桑葚1200g，女貞子1300g，遠志1200g，覆盆子1200g，垂盆草1300g，熟地1200g，菟絲子1200g，仙茅1300g，山茱萸1300g，黃精1200g，三七1200g，玉竹1200g，五加皮1300g，五味子1200g，紅景天1200g，絞股藍1200g，黨參1300g，地骨皮1200g，梔子1200g，丹皮1300g，加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小時，加熱提取2次，每次1-2小時，取上清液，合并提取液，100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80℃時1.36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成組分2。將組分1和組分2合并后置入雙效真空濃縮器中，濃縮至90℃時相對密度為1.05的濃縮液，置0～5℃低溫冷藏24小時；將冷藏液加0.3％的助濾劑硅藻土，過濾，濾液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每1ml含0.1g生藥量；濃縮后的膏劑加糊精調(diào)和，紫外線消毒殺菌后裝瓶。具體實施例3：秋天選取成熟度高，無蟲害，無腐爛，無雜物的金櫻子果實；分選時，選出其中的雜質(zhì)，泥土石塊，用振動篩和水洗槽進行分選；金櫻子果質(zhì)硬，采用大滾距壓式的破碎機，將金櫻子外皮擠破而不破碎果實的核，然后將其果核4000g泡入60度以上的白酒10-15天。然后將浸泡好的金櫻子果核加熱提取2次，每次1-2小時，取上清液，合并提取液，100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80℃時1.36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用作為組分1。將其余原料藥桑葚1200g，女貞子1300g，遠志1200g，覆盆子1200g，垂盆草1300g，熟地1200g，菟絲子1200g，仙茅1300g，山茱萸1300g，黃精1200g，三七1200g，玉竹1200g，五加皮1300g，五味子1200g，紅景天1200g，絞股藍1200g，黨參1300g，地骨皮1200g，梔子1200g，丹皮1300g，浸泡水中12小時，然后放入提取罐加熱煮沸1小時，過濾，濾液備用；濾渣加水，第二次加熱，煮沸45分鐘，過濾，濾液備用；濾渣再加水，第三次加熱煮沸半小時，過濾；將三次濾液合在一起，用紗布過濾，殘渣中加入50-60％乙醇，60℃-70℃繼續(xù)浸提2h，每10min攪拌一次，紗布過濾，合并浸提液，濃縮成糊狀將組分1和組分2合并后置入雙效真空濃縮器中，濃縮至90℃時相對密度為1.05的濃縮液，置0～5℃低溫冷藏24小時；將冷藏液加0.3％的助濾劑硅藻土，過濾，濾液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每1ml含1g生藥量；濃縮后的膏劑加糊精調(diào)和，紫外線消毒殺菌后裝瓶。具體實施例4：秋天選取成熟度高，無蟲害，無腐爛，無雜物的金櫻子果實；分選時，選出其中的雜質(zhì)，泥土石塊，用振動篩和水洗槽進行分選；金櫻子果質(zhì)硬，采用大滾距壓式的破碎機，將金櫻子外皮擠破而不破碎果實的核，然后將其果核3900g泡入60度以上乙醇中10-15天。然后將浸泡好的金櫻子果核加熱提取2次，每次1-2小時，取上清液，合并提取液，100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80℃時1.36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用作為組分1，再將其余原料藥桑葚1200g，女貞子1100g，遠志1200g，覆盆子1200g，垂盆草1100g，熟地1200g，菟絲子1200g，仙茅1100g，山茱萸1100g，黃精1200g，三七1200g，玉竹1200g，五加皮1100g，五味子1200g，紅景天1200g，絞股藍1200g，黨參1100g，地骨皮1200g，梔子1200g，丹皮1100g，將所述原料藥放入粉碎機粉碎后，將顆粒物放入乙醇中加熱回流提取2次，每次1～2小時，將2次提取液合并靜置；將上述乙醇提取過的藥渣加10倍量水加熱回流提取2次，每次1～2小時，將2次提取液合并靜置，將上述兩種提取液合并，作為組分2；合并組分1組分2減壓濃縮相對密度為70℃時1.38的濾液，回收乙醇，調(diào)入糊精或蜂蜜，紫外線殺菌后裝瓶。藥理學毒性試驗一、試驗材料：(一)實驗動物：小鼠NIH，體重25-28g，雌雄各半；大鼠Wistar體重130-160g，雌雄各半，大鼠、小鼠的飼料由山東醫(yī)學院動物實驗中心提供。(二)受試藥物：1、本發(fā)明藥物：實施例2所制的口服液，三批量等量混合物實驗時用蒸餾水稀釋應用。2、陽性對照藥物：金匱腎氣丸，市售。二、試驗方法及結果：(1)取體重25-28g的健康小鼠80只，雌、雄各半，按性別和體重分別分成四組，每組20只。1、2、3組服用本發(fā)明藥物，劑量分別為8.6g生藥/kg/d，6.4g生藥/kg/d，4.2g生藥/kg/d，第4組服用陽性對照藥金匱腎氣丸，劑量為6g生藥/kg/d，連用15天。試驗結果：1、2、3組小鼠比4組小鼠性興奮度明顯增強，1、2、3組小鼠的交配次數(shù)比4組小鼠的交配次數(shù)平均每日增加3次。試驗結果表明本發(fā)明藥物對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有明顯的興奮作用，所以本發(fā)明藥物對于調(diào)節(jié)人體機能平衡、益氣、補血、延緩衰老增強新陳代謝，精神疲憊，性機能減退都有治療依據(jù)。本發(fā)明動物急性毒性試驗一、試驗材料(一)動物小鼠NIH種雌雄各半，體重20-22g，由山東醫(yī)學院動物實驗室提供。(二)受試藥物：本發(fā)明所制的口服液，用蒸餾水稀釋成混懸液。二、試驗方法及結果：小鼠最大耐受量測定：取健康小鼠32只，雌雄各半，在24小時之內(nèi)分三組，灌胃腸每次0.6ml/只，總重量1.8ml，相當于原生藥4.0g，即100g生藥/kg/d，相當于臨床65公斤人的857倍。小鼠給藥后按常規(guī)飼料12天未見動物死亡及未出、現(xiàn)毒性反應。因此證明，本發(fā)明藥物無毒副作用，臨床應用安全可靠。本發(fā)明藥物組合物的動物長期毒性試驗一、試驗材料及方法(一)受試藥物：本發(fā)明實施例2所制的口服液。(二)實驗動物，健康大鼠Wistar，體重100-130g，140只雌雄各半，按性別及體重隨機分組，四組，每組35只。1、2、3組服用受試藥物，劑量分別為9.6/kg/d，6.4/kg/d，3.2/kg/d。4組對照給相應體積量的蒸餾水、大鼠均灌胃腸給藥，每組一次連用6個月，處死一半，余下1/2停藥觀察12天全部死亡。二、測試指標(一)一般狀況包括體重、飲食、情緒、活動能量。(二)血象檢查：紅細胞計數(shù)、白細胞計數(shù)、血小板計數(shù)、血象等，血紅蛋白定量計數(shù)。(三)生化檢查、血清蛋白定量、膽固醇、血糖定量。(四)病理組織檢查：實驗結果后取半數(shù)動物稱重，斷頭處死，取血，同時解剖心、肝、腎、肺、腦、脾、胃腸、膀胱、腎上腺做病理組織檢查。三、試驗結果：經(jīng)大鼠長期毒性試驗表明，用本發(fā)明大劑量灌腸六個月，對大鼠的生長、體重增加、對腦、肝、腎功能均無毒副作用。對大鼠的各組織器官、循環(huán)系統(tǒng)未發(fā)現(xiàn)損害改變，用藥組與對照組比較無明顯差異。說明本發(fā)明藥物具有溫補腎陽、益氣、補血、延緩衰老增強新陳代謝等藥效，無毒性。臨床試驗：材料與方法1、材料(1)動物：健康雄性Wistar大鼠40只，體重180±20g；成熟雌性大鼠，150±20g，90只。均由山東中醫(yī)藥大學實驗動物中心提供(動物許可證號：SCX2008012621)。普通飼料：由山東省動物科學研究所生產(chǎn)，合格證號：魯動物飼料200802031。(2)主要試劑戊酸雌二醇(補佳樂)：法國先靈藥業(yè)集團(廣州)分公司生產(chǎn)，批號：03713-2；慶大霉素：山東魯抗晨欣藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，規(guī)格：2ml：8萬u/支，產(chǎn)品批號：01124306國藥準字號H37021973?？辔端?、肝素、生理鹽水、臺盼蘭溶液、TYH培養(yǎng)液、蒸餾水等東中醫(yī)藥大學附屬中魯醫(yī)院制劑中心制備。(3)中藥制劑，金匱腎氣丸，市售，口服。一次一丸，一日兩次。本發(fā)明口服液：金櫻子30g，桑葚，女貞子，遠志，覆盆子，垂盆草，熟地，菟絲子，仙茅，山茱萸，黃精，三七，玉竹，五加皮，五味子，紅景天，絞股藍，黨參，地骨皮，梔子，丹皮各10g。按實施例方法2制備。(4)儀器：主要儀器：顯微鏡：雙目顯微鏡PHSO一16O0x制造商：上海銳博教育設備有限公司。普通儀器：注射器、灌胃器、微量加樣器、制冰機、勻漿器、EP管、止血鉗等。本院提供。2.方法(1)動情期雌鼠的準備所有90只雌鼠，每天灌胃戊酸雌二醇混懸液1ml，并以陰道涂片檢查角化細胞證實″(戊酸雌二醇混懸液配制方法：將1mg戊酸雌二醇溶于30ml蒸餾水中，制成3.3％的戊酸雌二醉溶液120ml，每ml含生藥0.033mg，限當日使用)(2)雄鼠分組雄鼠分組采用隨機數(shù)字表法，將雄性大鼠40只隨機分為4組：空白對照組(后均簡稱空白組)，疲勞過度、房室不節(jié)加慶大霉素腎陽虛模型組，(后均簡稱模型組)，金匱腎氣丸治療組(后均簡稱金匱丸組)，本發(fā)明治療組(后均簡稱發(fā)明組)，每組10只。(3)造模各組實驗共進行5周，空白組：常規(guī)喂養(yǎng)2周；以后每只灌胃自來水4ml/d，維持3周，模型組：實驗第1周：使每只雄鼠與3只動情期雌鼠同籠，并每日更換動情期雌鼠，以誘導房室不節(jié)(若發(fā)現(xiàn)懷孕雌鼠，立即更換新的動情期雌鼠)；實驗第2周：在水深50cm，水溫30℃，容積0.36ml的游泳箱內(nèi)，迫使每只雄鼠游泳，每日游泳1次，時長1小時，若發(fā)現(xiàn)大鼠精疲力盡，下沉后不能上浮出水面時，迅速將其撈起″使其休息片刻，然后復投入水中，以誘導勞倦過度；并同時配合每天下午每只雄鼠腹腔注射慶大霉素150mg/kg，后每天灌胃自來水4ml/d，維持3周。腎氣丸組：造模方法同上述模型組，2周后每只灌胃腎氣丸混懸液4ml/d(含生藥0.55g)，此法灌藥維持3周。本發(fā)明組：造模方法同上述模型組，2周后每只灌胃本發(fā)明懸濁液4ml/d(含生藥0.55g)，此法灌藥維持25天。(4)一般情況觀測記錄體重、體態(tài)、皮毛光澤度、豎毛現(xiàn)象、是否畏寒怕冷、是否喜歡擁擠在一起、反應靈敏度、自主活動情況、飲食、大小便情況、陰囊是否皺縮，并一記錄游泳時間。(5)標本收集大鼠腹腔注射戊巴比妥那(100mg/kg)，進行麻醉，麻醉成功后，切開，迅速取出雙腎、雙側翠丸及附翠，剝離外層組織及包膜，用生理鹽水洗去血跡，濾紙吸干表面水分后，以分析天平稱重。(6)精子質(zhì)量的檢測過程精子計數(shù)：精子懸液滴入細胞計數(shù)池內(nèi)，按紅細胞計數(shù)方法進行精子計數(shù)。用高倍鏡計數(shù)中央大格內(nèi)5個中方格的精子數(shù)。精子活動度分析：在25℃～28℃室溫下，取一側附肇尾相同部位，準確稱重100mg附肇組織，放入裝有2ml生理鹽水在37℃水浴中預熱的小玻璃瓶中，剪碎成精子懸液。37℃水浴中靜置2min后，吸取0.01ml，立即滴于37℃預熱的血細胞計數(shù)板上，顯微鏡下快速觀察，參照精子活動力分級標準，記錄200個左右精子中各級活動精子的數(shù)量，求出其百分率。精子存活率觀察：采用伊紅試驗，取精子懸液和住5％伊紅水溶液各1滴混合，305后高倍鏡檢查，活的精子不著色，死的精子染成淡紅色或淡黃色，計算200個精子存活率。精子形態(tài)學觀察：吸管吸取精子懸液，經(jīng)4層擦鏡紙過濾，吸取濾液涂片，晾干后用甲醇固定smin，2％伊紅染色1h，用水輕洗，干燥，顯微鏡鏡下每只動物檢查200-500個完整精子(每組動物至少計數(shù)1000個完整精子)，求出精子畸形率。(7)統(tǒng)計學處理應用SPSS13.0漢化版軟件進行數(shù)據(jù)處理，觀察各指標均使用t檢驗，數(shù)據(jù)用-x±-s表示。(二)結果1.一般情況模型組與空白組比較：模型組動物明顯乏力倦怠、精神不振，反應逐漸遲鈍，自主活動也大量減少；拱背、蜷縮，可見多個大鼠聚集在一起，怕冷表現(xiàn)明顯；毛較為稀疏，皮毛光澤度較差，經(jīng)常出現(xiàn)明顯豎毛現(xiàn)象(游泳過后多見)；進食、飲水量均減少；小便量逐漸增多(通過籠內(nèi)墊料干濕程度判斷)，大便時有稀薄；游泳堅持時間逐步縮短，由于疲勞不支，導致“觸底”也逐漸增多。本發(fā)明組：進食量較模型組、腎氣丸組增多，體重較模型組、腎氣丸組略有增加，藥物干預后期豎毛現(xiàn)象逐漸減少，部分大鼠豎毛現(xiàn)象消失，皮毛光澤較好，自主活動明顯較多，游泳時抗疲勞能力較強。金匱丸組：進食量仍較正常組偏少，體重減輕，有豎毛現(xiàn)象，但較模型組有改善，毛稀疏現(xiàn)象不明顯，皮毛光澤度較模型組有所改善，自主活動一般，游泳時抗疲勞能力較差。2.睪丸、腎臟重量表1-1腎陽虛大鼠睪丸、腎臟重量(g)的比較組別睪丸重量腎臟重量空白組3.5144±0.2255*2.6667±0.2598模型組3.25±0.22682.9063±0.6304金匱丸組3.6821±0.2195*3.112±0.4742本發(fā)明組3.8932±0.32173.245±0.5412注：睪丸重量：與模型組比較，.P＜0.05由表1-1可知，模型組與空白組相比，睪丸重量明顯降低，有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，金匱丸組、本發(fā)明組與模型組比較，睪丸重量均明顯增加，.均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，但金匱丸組與本發(fā)明組比較，辜丸重量的增加無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。說明金匱丸、本發(fā)明均有增加腎陽虛大鼠睪丸重量的作用，腎臟重量各組比較，均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。因此，說明本實驗模型及藥物干預組對大鼠腎臟總量無明顯影響。3、精子數(shù)量、精子活動率。表1-2腎陽虛大鼠精子數(shù)量(105)、精子活動率的比較注：精子數(shù)量：與模型組比較，*P＜0.05；精子活動率：與模型組比較，#P＜0.01，與腎氣丸組比較，##P＜0.05由表1-2可知，模型組大鼠精子數(shù)量、精子活動率明顯低于空白組(分別為P＜0.05，P＜0.01)，本發(fā)明組精子數(shù)量及活動率均高于模型組(分別為P＜0.05，P＜0.01)，金匱丸組活動率顯著高于模型組(P＜0.01)，精子數(shù)量與模型組相比有提高趨勢，但無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，而本發(fā)明組精子活動率高于金匱丸組(P＜0.05)。說明金匱丸、本發(fā)明均可提高大鼠精子數(shù)量及活動率，且本發(fā)明效果優(yōu)于腎氣丸。4.精子存活率、畸形率表1-3腎陽虛大鼠精子存活率、精子畸形率的比較組別精子存活率精子畸形率空白組79.2222±4.3237#2.11±1.25##模型組65.875±3.90743.25±0.5244腎氣丸組72.28±5.5946*2.24±1.5573本發(fā)明組79.24±5.6182#2.37±1.0033&注：精子存活率：與模型組比較，#P＜0.01，*P＜0.05；精子畸形率：與模型組比較，##P＜0.05，&P＜0.02由表1-3可知，模型組大鼠精子存活率顯著低于空白組(P＜0.01)，精子畸形率則高于空白組(P＜0.05)，金匱丸組、本發(fā)明組與模型組比較，精子存活率高于模型組(分別為P＜0.05，P＜0.01)，本發(fā)明組與金匱丸組比較有提高精子存活率的趨勢，但無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。本發(fā)明組精子畸形率明顯低于模型組(P＜0.01)，金匱丸組則對精子畸形率改善不明顯(P＞0.05)?？梢姡饏T丸、本發(fā)明組均可提高精子存活率，降低畸形率，但本發(fā)明效果略優(yōu)于金匱丸。三、腎陽虛大鼠性腺軸激素含量測定性腺軸相關激素在促進翠丸生殖細胞生長發(fā)育過程中具有非常重要的作用，同時維持翠丸生精過程的穩(wěn)定。因此，深入研究不同補腎方法對腎陽虛大鼠性腺軸相關激素含量的測定，對揭示不同補腎方法對生殖細胞及生精過程的影響具有重要理論及臨床價值。(一)材料與方法1.材料(1)動物同實驗一(2)試劑：大鼠肇酮(T)，大鼠促卵泡生成激素(FSH)，大鼠黃體生成素(LH)、EUSA檢測試劑盒：ADL公司產(chǎn)品。(3)主要儀器同實驗二2.方法(1)動物分組、模型復制、給藥等均同實驗一。(2)實驗造模后，用藥結束后分別取血，測定T、FSH、LH，實驗步驟基本同實驗二(3)統(tǒng)計學處理采用SPSS13.0軟件進行處理，兩組比較的t檢驗，數(shù)據(jù)用-x±-s表示(二)結果1.睪酮(T)的變化表3-1各組睪酮(ng/mI)水平的比較組別造模后用藥后空白組8.5884±1.79839.8363±1.0709模型組6.6727±0，985*6.8565±1.3841金匱丸組6.6025±0.7825*7.2322±1.1624本發(fā)明組6.7027±1.1712*8.1323±1.3523#注：造模后，與空白組比較，*P＜0.05；本發(fā)明組，用藥前后比較，#P＜0.05。由表3-1可知，造模三組，睪酮水平均下降(P＜0.05)，用藥后，金匱丸組皋酮水平有回升趨勢，但無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，本發(fā)明組睪酮水平較造模后恢復明顯(P＜0.05)，說明本發(fā)明對腎陽虛大鼠皋酮水平具有恢復作用，且效果優(yōu)于腎氣丸。2.卵泡生成素(FSH)的變化表3-2各組卵泡生成素(Iu/L)水平的比較組別造模后用藥后空白組5.2334±1.96215.3687±1.705模型組3.1773±0.988*3.1859±1.1164金匱丸組2.745±1.5472*4.9532±1.8652本發(fā)明組3.1645±1.34755.1423±1.1875#注：造模后，與空白組比較，*P＜0.05；右歸丸組用藥前后比較，#P＜0.05由表3-2可知，造模后可致大鼠卵泡生成素水平明顯低于空白組(P＜0.05)，用藥后，腎氣丸組與本發(fā)明造模后，與模型組比較對腎陽虛大鼠FSH有恢復的趨勢，但無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，本發(fā)明組用藥前后比較FSH水平恢復明顯(P＜0.05)，與腎氣丸組用藥后比較回升更明顯，但無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。說明造模過程可使大鼠FSH水平下降，本發(fā)明對大鼠FSH水平有恢復作用，且效果優(yōu)于腎氣丸。3.黃體生成素(LH)的變化表3-3黃體生成素(mIu/ml)水平的比較組別造模后用藥后空白組3.9215±0.71494.1127±0.9956模型組3.1496±0.521*2.8463±1.84金匱丸組3.1525±0.5289*3.4198±0.9299本發(fā)明組3.0276±0.8943*3.6334±0.5665注：造模后，與空白組比較，*P＜0.05由表3—3可知，造模后各組大鼠LH水平低于空白組(P＜0，05)，有統(tǒng)計學意義。用藥后，金匱丸組、本發(fā)明組LH水平均有回升趨勢，但分別與用藥前比較無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。說明造模過程可導致大鼠LH水平下降，金匱丸、本發(fā)明組可能存在恢復LH水平的作用，但用藥后二者比較無明顯差異(P＞0.05)。通過造模，模型組動物出現(xiàn)明顯的乏力倦怠、主動活動減少等陽虛推動無力所造成的表現(xiàn)；同時，亦出現(xiàn)了由于腎陽虛衰，心神無力振奮而出現(xiàn)精神萎靡不振，反應遲鈍等表現(xiàn)，拱背、蜷縮，聚集等怕冷表現(xiàn)屬于陽虛不能溫煦不及所致；毛稀疏，皮毛欠光澤等為長期腎虛，皮毛失于濡養(yǎng)所致；進食、飲水量均減少、便塘可能因為腎陽虛，火不生土，脾失健運所致；小便多屬腎陽虛，不能化氣行水所致。藥物干預組，實驗大鼠腎陽虛證候均有不同程度改善，現(xiàn)比較如下：本發(fā)明組動物自主活動、皮毛光澤程度，尤其是進食量改善優(yōu)于腎氣丸組。腎氣丸組動物進食量甚至不及模型組動物，其他方面改善無明顯差異。說明腎氣丸、本發(fā)明均可不同程度改善實驗大鼠的腎陽虛的癥狀，且本發(fā)明效果略優(yōu)于金匱丸組。從腎氣丸與本發(fā)明組方角度來看，本發(fā)明補中有瀉，寓瀉于補，茯苓可起到健脾作用。脾為后天之本，氣血生化之源，若脾胃功能健運，則不僅可使氣血充足，亦可充養(yǎng)后天，起到間接補腎的作用，從這個角度看，本發(fā)明兼具補脾之功效。精液質(zhì)量是男性生殖功能的重要指標之一。其檢測主要包括精子數(shù)量、活動率精子畸形率等。從實驗結果看，金匱丸、本發(fā)明均能較為明顯的增加大鼠翠丸重量，對腎臟重量無明顯影響。二者對睪丸重量的增加比較無明顯差異(P＞0.05)。金匱丸、本發(fā)明均可提高大鼠精子數(shù)量、存活率、增強精子活動率，由此可見，腎氣丸、本發(fā)明均可改善改善大鼠生精能力，且本發(fā)明效果較腎氣丸更為明顯。當前第1頁1 2 3