技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明大體上涉及醫(yī)療裝置的領(lǐng)域。特別地，本發(fā)明涉及用于遞送醫(yī)療裝置的導(dǎo)管的定位和程序，并且更具體而言，涉及醫(yī)療裝置向心臟瓣膜的經(jīng)血管遞送。

背景技術(shù)：

人體心臟是一個中空的肌肉器官，負責(zé)每日將大量血液泵送到人體各處。泵送血液的能力通過若干心臟瓣膜來促進，這些瓣膜適當(dāng)?shù)卮蜷_和關(guān)閉以允許血液通過心臟。由于先天性缺陷或增加的心臟病發(fā)病率導(dǎo)致的心臟瓣膜功能不全常常需要治療功能不全的瓣膜，其中主要治療方式是機械調(diào)整瓣膜或完全置換瓣膜?，F(xiàn)有醫(yī)學(xué)技術(shù)意圖從對患者創(chuàng)傷嚴重的開放式心外科大手術(shù)轉(zhuǎn)向更微創(chuàng)的基于導(dǎo)管的手術(shù)，后者是創(chuàng)傷更輕、但更復(fù)雜的手術(shù)。

基于導(dǎo)管的手術(shù)需要將用來遞送例如置換瓣膜的導(dǎo)管相對于待治療的心臟瓣膜精確定位在最佳位置。當(dāng)不對準(zhǔn)有可能損害相鄰的心臟結(jié)構(gòu)，導(dǎo)致嚴重的冠狀動脈并發(fā)癥時，這一點尤其重要。心臟在整個手術(shù)過程中繼續(xù)泵送，產(chǎn)生導(dǎo)管必須克服以保持其位置的顯著的湍流水平，這一事實妨礙了導(dǎo)管鄰近心臟瓣膜的置入。此外，導(dǎo)致栓子的血液的凝固是一個持續(xù)的威脅，因為它潛在地會導(dǎo)致諸如中風(fēng)的嚴重并發(fā)癥。

在美國專利申請2009/0030510A1中，公開了置換主動脈瓣的重大障礙是用于置換主動脈瓣的醫(yī)療裝置的準(zhǔn)確置入。所教導(dǎo)的對該問題的解決方案是臨時主動脈瓣(TAV)裝置。這是一種在遠端具有多個球囊的導(dǎo)管，球囊可被充氣以通過將壓力直接施加到患者的主動脈壁而穩(wěn)定TAV的位置。此外，瓣膜調(diào)節(jié)工具可穿過TAV的管腔。血液被允許穿過球囊之間，以模擬主動脈瓣功能。該裝置設(shè)計用于主動脈瓣的消融和置換，其中TAV的球囊在整個手術(shù)過程中被充滿氣以有利于抵靠動脈壁存放。

球囊在整個醫(yī)療手術(shù)過程中被充氣。由于球囊通過限制用于主動脈腔的血流的可用橫截面而妨礙血流，潛在地導(dǎo)致引起許多不期望的問題。例如，在手術(shù)期間的可遞送血量可減少，對患者具有潛在的可怕后果。在由充氣的球囊形成的限制的上游處，血壓可能增加。球囊在主動脈腔中長時間充氣時，例如由于其上游增加的血壓而可能脫位。

WO 2006/029370和US 2009/0287182公開了可膨脹的經(jīng)腔套管。套管的遠端在穿過房間隔推進到左心房期間保持在第一低橫截面構(gòu)型。套管的遠端使用徑向擴張器(dialator)(球囊)膨脹以擴張房間隔的組織中的洞。問題在于，該裝置對于牢固定位來說不足夠穩(wěn)定。徑向膨脹僅僅是為了允許洞更徹底地愈合，而不是從一開始就切割一個大洞。

US2005/0085842公開了一種可膨脹的導(dǎo)向套管。該套管在收縮狀態(tài)下被推進到血管中，膨脹至擴大狀態(tài)以限定管腔。膨脹的管腔用于遞送流體或器械。同樣，在該現(xiàn)有技術(shù)中，問題在于，裝置對于牢固定位來說不足夠穩(wěn)定。

因此，用于在心臟瓣膜置換期間穩(wěn)定導(dǎo)引器套管的改進的或備選的醫(yī)療裝置和程序?qū)⑹怯欣?，特別地賦予增加的性價比和/或患者安全。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

因此，本發(fā)明的實施例優(yōu)選地試圖通過提供根據(jù)本發(fā)明的所附專利權(quán)利要求的醫(yī)療裝置和方法而單獨地或以任何組合減輕、緩解或消除諸如以上提及的本領(lǐng)域中的一個或多個缺陷、缺點或問題。

本發(fā)明是一種導(dǎo)引器套管，其通過使用鎖定導(dǎo)管以將其保持在期望解剖位置的鎖定系統(tǒng)來克服現(xiàn)有導(dǎo)管面臨的定位問題。除了保持位置之外，本發(fā)明設(shè)計成使得對血流的妨礙最小并且提供了栓子捕獲裝置的部署，以減小例如由源自狹窄瓣膜的處理的碎屑導(dǎo)致的栓塞的風(fēng)險。

根據(jù)第一方面，提供了用于將醫(yī)療裝置經(jīng)血管遞送至患者的心臟瓣膜區(qū)域的導(dǎo)管裝置。導(dǎo)管裝置包括：細長套管，其具有管腔和遠端；以及細長構(gòu)件，其具有包括多個徑向可膨脹單元的遠端部分，其中所述細長構(gòu)件能夠可回縮地插入所述管腔內(nèi)，所述可膨脹單元布置用于相對于所述心臟瓣膜臨時定位所述細長套管。所述細長套管包括可釋放的鎖定構(gòu)件，以用于在由所述可膨脹單元相對于所述心臟瓣膜定位時將所述細長套管至少部分地沿其長度從松弛狀態(tài)到鎖定狀態(tài)可控制地鎖定形狀。

在第二方面，提供了一種將醫(yī)療裝置經(jīng)血管遞送至患者的心臟瓣膜的方法。該方法包括：提供包括處于松弛狀態(tài)的具有管腔的細長套管的導(dǎo)管并將該導(dǎo)管微創(chuàng)地導(dǎo)引至所述脈管系統(tǒng)中；將所述細長套管的遠端通過所述脈管系統(tǒng)導(dǎo)航至所述心臟瓣膜；將具有包括多個徑向可膨脹單元的遠端部分的所述細長構(gòu)件插入所述細長套管的所述管腔中；將所述細長構(gòu)件通過所述細長套管推進至所述細長套管的所述遠端；徑向膨脹所述可膨脹單元，以相對于所述瓣膜臨時定位所述細長套管；釋放所述導(dǎo)管的鎖定構(gòu)件以將所述細長套管保持在鎖定狀態(tài)；回縮所述可膨脹單元并從細長套管的管腔撤出所述細長構(gòu)件；將醫(yī)療裝置通過所述鎖定的細長套管的管腔遞送至所述心臟瓣膜；釋放所述鎖定構(gòu)件以使所述細長套管返回到所述松弛狀態(tài)；以及將所述細長套管在所述松弛狀態(tài)下從所述患者的脈管系統(tǒng)撤出。

本發(fā)明的另外的實施例在從屬權(quán)利要求中限定，其中用于本發(fā)明的第二方面和后續(xù)方面的特征已對第一方面做出必要的修正。

應(yīng)當(dāng)強調(diào)的是，術(shù)語“包括/包含”當(dāng)在本說明書中使用時用來規(guī)定所述特征、整數(shù)、步驟或部件的存在，但不排除一個或多個其它特征、整數(shù)、步驟、部件或它們的組的存在或添加。

附圖說明

參照附圖，根據(jù)對本發(fā)明的實施例的以下描述，本發(fā)明的實施例能夠?qū)崿F(xiàn)的這些和其它方面、特征和優(yōu)點將顯而易見并能得到闡明，在附圖中：

圖1A是連接到止血閥的細長套管的示意圖；

圖1B是具有處于收縮構(gòu)型的徑向可膨脹單元的細長構(gòu)件的示意圖；

圖2A是具有處于收縮構(gòu)型的徑向可膨脹單元的細長構(gòu)件的遠端部分的示意圖；

圖2B是具有處于膨脹構(gòu)型的徑向可膨脹單元的細長構(gòu)件的遠端部分的示意圖；

圖2C是具有處于收縮構(gòu)型的徑向可膨脹單元的細長構(gòu)件的遠端部分的示意性前視圖；

圖2D是具有處于膨脹構(gòu)型的徑向可膨脹單元的細長構(gòu)件的遠端部分的示意性前視圖；

圖3A、圖3B、圖3C、圖3D是處于柔性解鎖構(gòu)型的細長套管的實施例的示意圖；

圖3E是處于解鎖狀態(tài)的細長套管的剖視圖的示意圖；

圖3F是處于鎖定狀態(tài)的細長套管的剖視圖的一個實施例的示意圖；

圖3G是處于鎖定狀態(tài)的細長套管的剖視圖的另一個實施例的示意圖；

圖4A是經(jīng)腋路(transaxillary)遞送至心臟瓣膜的細長套管的示意圖，其中栓子保護過濾器被部署，并且套管處于松弛狀態(tài)；

圖4B是示意圖，其中松弛的套管由在套管的遠端外部延伸的細長構(gòu)件的可膨脹單元相對于心臟瓣膜定位；

圖4C是采用用于遞送栓子保護過濾器的第二通道的細長套管的剖視圖的示意圖；

圖4D是經(jīng)腋路遞送至心臟瓣膜的細長套管的示意圖，并且套管處于相對于主動脈心臟瓣膜布置的鎖定構(gòu)型，并且可膨脹單元在定位套管之后被撤出；

圖4E是經(jīng)股動脈(transfemorally)遞送至心臟瓣膜的細長套管的示意圖，其中栓子保護過濾器被部署并且套管處于鎖定構(gòu)型；

圖4F是經(jīng)腋路遞送至心臟瓣膜的細長套管的示意圖，并且其中松弛的套管通過套管的可膨脹單元相對于心臟瓣膜定位；

圖4G是經(jīng)腋路遞送至心臟瓣膜的細長套管的示意圖，并且其中栓子保護過濾器經(jīng)由套管的第二通道部署在主動脈弓中的血管上；

圖4H是經(jīng)股動脈遞送至心臟瓣膜的細長套管的示意圖，并且其中栓子保護過濾器經(jīng)由套管的第二通道部署在主動脈弓中的血管上；以及

圖5是植入醫(yī)療裝置的方法的流程圖。

具體實施方式

現(xiàn)在將參照附圖描述本發(fā)明的具體實施例。然而，本發(fā)明可以以許多不同的形式具體化并且不應(yīng)理解為局限于本文中所闡述的實施例；相反，提供這些實施例是為了使本公開變得全面而完整，并且將本發(fā)明的范圍完整地傳達給本領(lǐng)域的技術(shù)人員。附圖中所示實施例的詳細描述中所使用的術(shù)語并非意圖限制本發(fā)明。在附圖中，類似的數(shù)字表示類似的元件。

在根據(jù)圖1A的本發(fā)明的實施例中，示出了用于將醫(yī)療裝置經(jīng)血管遞送至患者的心臟瓣膜區(qū)域6(參見例如圖4D)的導(dǎo)管裝置1。導(dǎo)管裝置包括具有管腔和遠端3的細長套管2。此外，在圖1B中，細長構(gòu)件4設(shè)有包括多個徑向可膨脹單元5的遠端部分9。端部9可包括閉塞物?？膳蛎泦卧?布置用于將細長套管2相對于心臟瓣膜6臨時定位，參見圖4B和圖4F。細長構(gòu)件4能夠可回縮地插入細長套管2的管腔中，并且細長套管2包括可釋放的鎖定構(gòu)件，以用于在由可膨脹單元5相對于心臟瓣膜6定位時將細長套管2至少部分地沿其長度從松弛狀態(tài)(參見圖3B和圖4A-B、圖4F)到鎖定狀態(tài)(參見圖3C-D和圖4D-E、圖4G-H)可控制地鎖定形狀。

圖1A中描繪的細長套管2設(shè)計成能夠在松弛狀態(tài)下經(jīng)血管遞送，這有利于在輸送經(jīng)過脈管系統(tǒng)時最佳的柔韌性。當(dāng)處于期望的解剖位置時，細長套管2在由所述可膨脹單元5相對于心臟瓣膜6定位時(如圖4D-E中可見)能夠通過鎖定構(gòu)件的促動從松弛狀態(tài)轉(zhuǎn)變到鎖定狀態(tài)，這有利于導(dǎo)管1的最佳穩(wěn)定，以便隨后將醫(yī)療裝置固定到心臟瓣膜6。

圖4A示出以其松弛形狀插入的細長套管。圖4B示出處于其膨脹構(gòu)型(即，在細長套管2外部)的徑向可膨脹單元5，其將細長套管2居中地定位在瓣膜6上方?？膳蛎泦卧?在細長構(gòu)件4外部膨脹，細長構(gòu)件4延伸超出套管2的遠端。然后，細長套管2通過鎖定構(gòu)件而處于其鎖定狀態(tài)，并且細長構(gòu)件4可與收縮的多個徑向可膨脹單元5一起從細長套管2的管腔回縮，如在圖4D-E中可見。套管2此時定位和穩(wěn)定在瓣膜6上方。這克服了現(xiàn)有技術(shù)中不夠穩(wěn)定和精確定位缺乏的問題。僅僅提供可膨脹的導(dǎo)管不能提供像套管2的鎖定構(gòu)件那樣的穩(wěn)定性。可膨脹導(dǎo)管具有另一個用途，即，提供可進入的管腔或使隔膜穿孔擴張。此外，先前導(dǎo)管的可膨脹構(gòu)件僅用于提供上述膨脹，而不用于像導(dǎo)管1所提供的那樣將導(dǎo)管居中定位在瓣膜的上方。當(dāng)細長套管2被鎖定并且當(dāng)細長構(gòu)件4回縮時，細長套管2的管腔是可進入的，以用于將醫(yī)療裝置遞送至心臟瓣膜6區(qū)域。

備選地或此外，諸如球囊的可膨脹單元可布置在套管2的外部上。可膨脹單元可與套管一體地形成，如在圖4F中可見。因此，可膨脹單元不影響套管2的管腔的橫截面。在返回到未膨脹狀態(tài)時，例如通過將可膨脹單元5的球囊放氣，可實現(xiàn)醫(yī)療裝置穿過導(dǎo)管管腔的遞送，而不需要回縮可膨脹單元5。

可膨脹單元允許將導(dǎo)管套管2的遠端相對于心臟瓣膜限定地定位在諸如血管、心房或心腔的解剖結(jié)構(gòu)中。這使得可通過導(dǎo)管裝置精確遞送醫(yī)療裝置。

某些解剖結(jié)構(gòu)的移動在心臟循環(huán)期間是非常有限的。例如，主動脈弓是相對穩(wěn)定的，并且鎖定的導(dǎo)管將大致保持在相同的空間取向、方向和到心臟瓣膜的距離，就像在由膨脹的可膨脹單元5提供的最終定位期間那樣。

導(dǎo)管可因此相對于心臟瓣膜定位在解剖結(jié)構(gòu)中。

導(dǎo)管可沿其整個長度鎖定在鎖定構(gòu)型。備選地，導(dǎo)管可僅沿其遠端部鎖定。遠端部可例如是布置在升主動脈、主動脈弓和降主動脈中的部分，如在圖4E中所示。導(dǎo)管可包括栓子保護單元8，例如栓子保護過濾器8。在突出到第二管腔7之外并且抵靠周圍血管壁并置時，栓子保護單元8還可有助于將鎖定的導(dǎo)管的遠端相對于心臟瓣膜穩(wěn)定到位。因此，當(dāng)栓子保護單元8膨脹時，它將用作對套管的錨具，因為它因第二通道7固定到套管而防止套管2在主動脈弓中移動，其中栓子保護單元從第二通道7膨脹。用于栓子保護單元8的遞送單元13具有足夠的剛度，以賦予套管2的錨固功能。

圖4D是經(jīng)腋路遞送至心臟瓣膜(這里為主動脈瓣6)的細長套管的示意圖。栓子保護過濾器8被部署，并且套管2處于相對于主動脈心臟瓣膜6布置的鎖定構(gòu)型。

圖4E是經(jīng)股動脈遞送至心臟瓣膜的細長套管的示意圖，其中栓子保護過濾器被部署并且套管處于鎖定構(gòu)型。

在圖4D和圖4E中，未示出可膨脹單元5，因為它們或者從套管回縮，或者返回至其在套管中的不引人注意的未膨脹/收縮構(gòu)型。

在圖4G-H中，栓子保護過濾器8分別定位在主動脈弓中的兩個或三個血管上。

在圖4A-B、圖4D-H所示的所有構(gòu)型中，側(cè)血管22被有效地保護以免栓子顆粒從主動脈弓進入。栓子顆粒隨血流越過栓子保護裝置沿主動脈弓攜帶至比側(cè)血管22中的一些將血流導(dǎo)向至的部位(例如腦部)更不敏感的解剖結(jié)構(gòu)。栓子保護單元可以是在其中捕集栓子顆粒的過濾器單元。備選地或此外，栓子保護單元可使顆粒沿保護單元滑動，但不穿過保護單元或緊固在其中。

在諸如圖4A-H中所示的實施例中，描繪了具有第二通道7的導(dǎo)管1，第二通道7在細長套管2的外部或內(nèi)部上平行延伸。

當(dāng)細長套管2的管腔用于細長構(gòu)件4或醫(yī)療裝置時，該通道7允許遞送另外的單元例如栓子保護裝置8或液體以輔助用于置入醫(yī)療裝置的手術(shù)。

第二通道7可以是在細長套管2的內(nèi)部或外部上的一體部分。這具有通過擠出方法相對廉價地制造的優(yōu)點。

在圖4A-H中，描繪了可膨脹的栓子過濾器8實施例。栓子保護或過濾裝置8可在延伸上述可膨脹單元5之前延伸。這潛在地通過捕獲諸如由狹窄的瓣膜的處理產(chǎn)生的血小板碎屑的任何栓子而增強患者安全，且從而減小諸如中風(fēng)的嚴重并發(fā)癥的可能。在這些圖中，可膨脹栓子過濾器8的至少一部分從栓子過濾器8所經(jīng)過的側(cè)通道7的孔口延伸。栓子過濾器可以是WO 2010/026240中所公開的類型，該專利全文以引用方式并入本文以用于各種目的。栓子過濾器單元可以是非管狀的，且在膨脹狀態(tài)下大致平坦地延伸。這提供了緊湊的裝置并有效地阻止栓子進入主動脈弓中的側(cè)支血管。與主動脈弓中的側(cè)壁的相互作用因此也保持最少，從而避免刮擦掉將在血流中輸送的更多碎屑。同時，主動脈弓保持開放以用于套管2的無阻礙導(dǎo)航。在先前的裝置中的箍形籃刮擦血管壁并阻塞主動脈弓中的相當(dāng)大一部分導(dǎo)航空間。

在此上下文中，“平坦地”延伸意味著裝置的厚度顯著小于其縱向延伸。此外，“平坦”是指垂直于保護材料縱向延伸的如下的尺寸，即使得通過主動脈弓的血流不受保護裝置阻礙。

通過在套管2中具有第二通道，套管的遠端可通過從第二通道延伸的保護單元8的穩(wěn)定和錨固效應(yīng)而適當(dāng)?shù)囟ㄎ辉诎昴ぬ?，同時醫(yī)療裝置可遞送通過套管的管腔而不受保護單元8或例如諸如球囊的可膨脹單元的任何阻礙，同時保護主動脈弓的側(cè)支血管不受由在瓣膜處進行的手術(shù)產(chǎn)生的可能在血流中輸送的栓子的影響。

導(dǎo)管裝置1可包括能夠在連接點14處連接到栓子過濾器單元8的遞送單元13，如在圖4G-H中所示。連接點14在栓子過濾器單元處偏心布置，使得遞送單元13可偏心連接到栓子過濾器單元8。栓子過濾器單元的偏心定位對于利用套管2通過遞送單元13部署它來說是有利的，同時在進行介入時有效地保護頸動脈不受栓子的影響。血流通過這樣緊湊的裝置而有效地保持暢通。在本申請的上下文中使用的術(shù)語“偏心”意味著不在正中間或者不布置或定位在中心處。中心是例如圓形單元的中心、橢圓形單元的焦點、諸如細長單元的縱向中心線的中心線上的點等。單元的周邊“偏心”定位，因為它布置在相對于單元中心的一定距離處。

細長構(gòu)件4可由等間距地圍繞縱向軸線徑向定位的三個球囊構(gòu)成(參見圖2C和圖2D)。可以是更少或更多的球囊，以及諸如可膨脹機械杠桿的備選膨脹單元，或諸如可回縮海綿的溶脹單元。膨脹單元5允許細長套管2相對于上述心臟瓣膜6的最佳定位。多球囊膨脹單元可使用各種裝置膨脹(參見圖2D)，例如使用流體裝置或在適當(dāng)時氣體裝置。球囊也可單獨地或同時膨脹以及充氣至不同壓力，而與其它膨脹單元無關(guān)。

備選地，細長構(gòu)件4可回縮地插入細長套管2管腔內(nèi)一定長度，該長度等于在遠端9和第二近端標(biāo)記物10之間的距離。在該實施例中，近端標(biāo)記物10和11用來引導(dǎo)遠端部分9的定位取向并因此提供可膨脹單元5與待膨脹的細長套管2的部分的最佳對齊。這有利于安全定位在期望的瓣膜區(qū)域處。

在另一個實施例中，細長套管2由射線不可透材料構(gòu)成，有利于細長套管2的可視化，這提供了細長套管2的最佳定位以便遞送醫(yī)療裝置。備選地，在細長套管2上的射線不可透的基準(zhǔn)標(biāo)記物可用于套管2在患者體內(nèi)的最佳定位。

圖2A和圖2B中所示實施例包括導(dǎo)線12，導(dǎo)線12首先定位在患者體內(nèi)，這有利于細長套管2和細長構(gòu)件4向期望的解剖部位的最佳輸送。

在圖3-4的實施例中，鎖定單元可包括可釋放的閂鎖，但可想到任何一種形式的拉線、擠壓機構(gòu)等，其用來將細長套管2鎖定在鎖定狀態(tài)，即，套管的剛性或半剛性狀態(tài)，該狀態(tài)允許套管2保持特定曲率，即，減小柔韌性，且從而固定其相對于解剖結(jié)構(gòu)的位置，參見例如圖4D-E。此外，鎖定單元或細長套管2自身的材料的熱學(xué)、電學(xué)、磁性或化學(xué)性質(zhì)可提供變化的柔韌性，以便在鎖定狀態(tài)和松弛狀態(tài)之間改變。

在具體實施例中，細長套管在處于鎖定構(gòu)型時可膨脹。當(dāng)細長套管2處于膨脹狀態(tài)時，鎖定單元的釋放將細長套管2鎖定在膨脹狀態(tài)，并因此保持通過手術(shù)定位的醫(yī)療裝置的最佳位置。

鎖定的細長套管2可在醫(yī)療過程中用來將醫(yī)療裝置遞送至心臟瓣膜6，醫(yī)療裝置可包括人造心臟瓣膜假體、瓣環(huán)成形裝置或二尖瓣夾。

細長套管2可以是設(shè)計用于將醫(yī)療裝置經(jīng)血管遞送至患者的心臟瓣膜6的醫(yī)療系統(tǒng)的組成部分。圖5中所描繪的方法首先包括100將包括處于松弛狀態(tài)的具有管腔的細長套管2的導(dǎo)管1經(jīng)股動脈(參見圖4E)或經(jīng)腋路(參見圖4D)微創(chuàng)地導(dǎo)引至患者的脈管系統(tǒng)中。步驟110涉及將所述細長套管2的遠端3通過脈管系統(tǒng)導(dǎo)航至期望的心臟瓣膜，參見圖4A。在系統(tǒng)中的下一步驟120涉及將具有包括多個徑向可膨脹單元5的遠端部分9的細長構(gòu)件4插入細長套管2的管腔中，此后，細長構(gòu)件4穿過細長套管2推進至細長套管2的遠端，參見圖4B。

備選地，套管的可膨脹單元5可在該階段膨脹(而不將細長構(gòu)件4引入套管中，參見圖4F)。此后，開始步驟130，該步驟涉及多個徑向可膨脹單元5，其徑向膨脹以相對于心臟瓣膜6臨時定位細長套管2(參見圖4B和圖4F)。

在定位之后，導(dǎo)管的鎖定構(gòu)件被釋放以將細長套管2保持在鎖定狀態(tài)(步驟140)。然后可進行該系統(tǒng)的步驟150，其中可膨脹單元5接著回縮，并且將細長構(gòu)件4從細長套管2的管腔撤出，參見圖4D-E。備選地，套管2的可膨脹單元5返回到未膨脹狀態(tài)。

如圖4A-H所示，栓子保護單元可接著被推出第二通道7。這樣，側(cè)血管受到針對諸如碎屑的栓塞材料的保護。

現(xiàn)在可將醫(yī)療裝置通過鎖定的細長套管2的管腔遞送至心臟瓣膜6。這種遞送以高的空間精度進行。在鎖定的套管2周圍的管腔中的血流受到的影響比用膨脹的可膨脹單元5時少。

醫(yī)療裝置可例如是心臟瓣膜修復(fù)或置換裝置。

當(dāng)醫(yī)療裝置已遞送，現(xiàn)在可進行鎖定構(gòu)件的釋放以使細長套管2返回到松弛狀態(tài)(步驟160)，隨后將處于松弛狀態(tài)的細長套管2從患者的脈管系統(tǒng)中撤出。

如圖4A-H中所示的栓子保護單元可在鎖定構(gòu)件釋放之前或之后回縮。

將細長套管2鎖定在鎖定狀態(tài)(圖3B-D)包括當(dāng)由可膨脹單元5相對于心臟瓣膜6定位時釋放鎖定構(gòu)件以便可控制地鎖定細長套管2。這用來在手術(shù)期間為醫(yī)療裝置的遞送保持最佳位置。

為了確保細長構(gòu)件4在被插入細長套管2時的最佳定位，細長構(gòu)件4被插入到等于在細長構(gòu)件4的遠端和近端標(biāo)記物10之間的距離的長度。首要地，細長套管2將相對于心臟瓣膜6居中地定位，這有利于醫(yī)療裝置的最佳遞送，但其它偏心位置也是可取的。

醫(yī)療系統(tǒng)主要用于遞送將固定到特定心臟瓣膜6的醫(yī)療裝置，這包括患者的主動脈瓣和二尖瓣。在將醫(yī)療裝置遞送到心臟瓣膜6之后，醫(yī)療裝置遞送系統(tǒng)被通過鎖定的細長套管2的管腔撤出，這在細長套管2處于膨脹狀態(tài)時可在輔助下進行。在移除醫(yī)療裝置遞送系統(tǒng)之后，處于所述鎖定狀態(tài)的細長套管2轉(zhuǎn)移到所述松弛狀態(tài)，這有利于促進細長套管2的回縮。

上面已參照具體實施例描述了本發(fā)明。然而，除了上述之外的其它實施例同樣可能地在本發(fā)明的范圍內(nèi)。在本發(fā)明的范圍內(nèi)可提供與以上所述不同的方法步驟。本發(fā)明的不同特征和步驟可除以上所述之外的其它組合結(jié)合。導(dǎo)管可定位和鎖定在除圖示之外的其它心臟解剖結(jié)構(gòu)中。通過導(dǎo)管套管遞送的醫(yī)療裝置可以是將遞送到心臟瓣膜組織的任何醫(yī)療裝置。本發(fā)明的范圍僅受所附權(quán)利要求的限制。