本發(fā)明涉及骶神經(jīng)脈沖發(fā)生器領(lǐng)域，特別是涉及骶神經(jīng)脈沖發(fā)生器及其電極極性控制單元、方法及系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
：神經(jīng)電刺激和電調(diào)節(jié)技術(shù)已經(jīng)廣泛和成功地應(yīng)用于下尿路功能障礙患者，其中，對(duì)骶神經(jīng)根進(jìn)行電刺激是應(yīng)用最廣泛的一種電刺激方式。骶神經(jīng)前根電刺激(SARS)配合完全性骶神經(jīng)后根切除術(shù)，經(jīng)臨床驗(yàn)證可有效地提高脊髓損傷(SCI)患者的生活質(zhì)量。骶神經(jīng)電調(diào)節(jié)(SNM)無需切除神經(jīng)即可調(diào)節(jié)難治性膀胱功能障礙，其具體機(jī)制尚未完全闡明，可能是多種機(jī)制共同作用的結(jié)果，其中包括刺激骶神經(jīng)時(shí)通過傳入和/或傳出神經(jīng)抑制了逼尿肌過度活動(dòng)?；謴?fù)與重建膀胱功能對(duì)于提高患者的生活質(zhì)量、降低患者的死亡率具有重要意義。傳統(tǒng)處理方式(留置導(dǎo)尿管、間隙性清潔導(dǎo)尿、外接尿袋等)以及保守治療(行為治療、物理治療、藥物治療等)并不能完全治愈大部分神經(jīng)源性下尿路功能障礙患者。對(duì)于經(jīng)保守治療失敗(無效或不能耐受)的膀胱功能障礙患者，可以使用植入式刺激器對(duì)骶神經(jīng)根進(jìn)行電刺激，以達(dá)到改善膀胱功能的目的，此方法一般在改變下尿路解剖結(jié)構(gòu)的不可逆手術(shù)治療之前考慮采用。然而，植入式刺激器的電極由于植入的位置差異，可能導(dǎo)致神經(jīng)動(dòng)作電位不夠?；谶@種情況，研究一種可改變電極極性的骶神經(jīng)脈沖發(fā)生器是十分有意義的。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：鑒于以上所述現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)，本發(fā)明的目的在于提供骶神經(jīng)脈沖發(fā)生器及其電極極性控制單元、方法及系統(tǒng)，用于解決現(xiàn)有技術(shù)中電極植入位置的差異會(huì)導(dǎo)致神經(jīng)動(dòng)作電位不夠的問題。為實(shí)現(xiàn)上述目的及其他相關(guān)目的，本發(fā)明提供一種電極極性控制單元，應(yīng)用于骶神經(jīng)脈沖發(fā)生器，包括：至少一個(gè)電極；與所述至少一個(gè)電極一一對(duì)應(yīng)的至少一個(gè)模擬開關(guān)電路，其中，所述至少一個(gè)模擬開關(guān)電路根據(jù)接收到的使能信號(hào)和輸入信號(hào)的高低電平來對(duì)應(yīng)控制所述至少一個(gè)電極的接入狀態(tài)，包括：當(dāng)所述使能信號(hào)為低電平時(shí)，所述電極的接入狀態(tài)為懸空；當(dāng)所述使能信號(hào)為高電平且所述輸入信號(hào)為低電平時(shí)，所述電極接入正極；當(dāng)所述使能信號(hào)為高電平且所述輸入信號(hào)為高電平時(shí)，所述電極接入負(fù)極。于本發(fā)明一實(shí)施例中，所述模擬開關(guān)電路包括：解碼單元，所述解碼單元包括：使能信號(hào)接收端、及輸入信號(hào)接收端；開關(guān)單元，連接所述解碼單元，其中，所述開關(guān)單元包括：分別用于連接正、負(fù)極的第一靜觸頭和第二靜觸頭，以及用于連接電極的動(dòng)觸頭。為實(shí)現(xiàn)上述目的及其他相關(guān)目的，本發(fā)明提供一種骶神經(jīng)脈沖發(fā)生器，包括：電源；如上所述的電極極性控制單元，其中，所述第一靜觸頭和所述第二靜觸頭分別連接所述電源的正、負(fù)極；處理單元，連接所述電極極性控制單元的使能信號(hào)接收端、及輸入信號(hào)接收端。為實(shí)現(xiàn)上述目的及其他相關(guān)目的，本發(fā)明提供一種骶神經(jīng)脈沖發(fā)生器的電極極性控制方法，應(yīng)用于如上所述的骶神經(jīng)脈沖發(fā)生器，所述方法包括：通過設(shè)置使能信號(hào)和輸入信號(hào)的高低電平來控制電極的接入狀態(tài)，其中，當(dāng)所述使能信號(hào)為低電平時(shí)，所述電極的接入狀態(tài)為懸空；當(dāng)所述使能信號(hào)為高電平且所述輸入信號(hào)為低電平時(shí)，所述電極接入正極；當(dāng)所述使能信號(hào)為高電平且所述輸入信號(hào)為高電平時(shí)，所述電極接入負(fù)極。于本發(fā)明一實(shí)施例中，所述使能信號(hào)和輸入信號(hào)的高低電平是通過所述處理單元設(shè)置的。于本發(fā)明一實(shí)施例中，所述電極的接入狀態(tài)是通過所述解碼單元實(shí)現(xiàn)的，包括：接收所述使能信號(hào)和輸入信號(hào)，并輸出相應(yīng)的控制信號(hào)。于本發(fā)明一實(shí)施例中，所述電極接入正極或負(fù)極是所述開關(guān)單元根據(jù)所述控制信號(hào)實(shí)現(xiàn)的，包括：當(dāng)所述控制信號(hào)為接入正極，則所述開關(guān)單元的動(dòng)觸頭與其第一靜觸頭接觸；當(dāng)所述控制信號(hào)為接入負(fù)極，則所述開關(guān)單元的動(dòng)觸頭與其第二靜觸頭接觸。為實(shí)現(xiàn)上述目的及其他相關(guān)目的，本發(fā)明提供一種骶神經(jīng)脈沖發(fā)生器的電極極性控制系統(tǒng)，包括：狀態(tài)存儲(chǔ)模塊，用于存儲(chǔ)所述電極的接入規(guī)則，其中，所述接入規(guī)則包括：當(dāng)使能信號(hào)為低電平時(shí)，所述電極的接入狀態(tài)為懸空；當(dāng)所述使能信號(hào)為高電平且輸入信號(hào)為低電平時(shí)，所述電極接入正極；當(dāng)所述使能信號(hào)為高電平且所述輸入信號(hào)為高電平時(shí)，所述電極接入負(fù)極；狀態(tài)設(shè)置模塊，用于通過設(shè)置所述使能信號(hào)和所述輸入信號(hào)的高低電平來控制所述電極的接入狀態(tài)。如上所述，本發(fā)明的骶神經(jīng)脈沖發(fā)生器及其電極極性控制單元、方法及系統(tǒng)，有益效果如下：1)骶神經(jīng)脈沖發(fā)生器的電極極性可以被更改；2)骶神經(jīng)脈沖發(fā)生器的電極極性可以設(shè)置成3種狀態(tài)+、-、懸空。附圖說明圖1A顯示為本發(fā)明一實(shí)施例的電極極性控制單元結(jié)構(gòu)示意圖。圖1B顯示為本發(fā)明一實(shí)施例的模擬開關(guān)電路結(jié)構(gòu)示意圖。圖2顯示為本發(fā)明一實(shí)施例的骶神經(jīng)脈沖發(fā)生器結(jié)構(gòu)示意圖。圖3顯示為本發(fā)明一實(shí)施例的骶神經(jīng)脈沖發(fā)生器的電極極性控制系統(tǒng)模塊圖。元件標(biāo)號(hào)說明1電極極性控制單元101電極102模擬開關(guān)電路1021解碼單元1022開關(guān)單元EN使能信號(hào)接收端IN輸入信號(hào)接收端D動(dòng)觸頭2骶神經(jīng)脈沖發(fā)生器201電源203處理單元3骶神經(jīng)脈沖發(fā)生器的電極極性控制系統(tǒng)301狀態(tài)存儲(chǔ)模塊302狀態(tài)設(shè)置模塊具體實(shí)施方式以下通過特定的具體實(shí)例說明本發(fā)明的實(shí)施方式，本領(lǐng)域技術(shù)人員可由本說明書所揭露的內(nèi)容輕易地了解本發(fā)明的其他優(yōu)點(diǎn)與功效。本發(fā)明還可以通過另外不同的具體實(shí)施方式加以實(shí)施或應(yīng)用，本說明書中的各項(xiàng)細(xì)節(jié)也可以基于不同觀點(diǎn)與應(yīng)用，在沒有背離本發(fā)明的精神下進(jìn)行各種修飾或改變。需說明的是，在不沖突的情況下，以下實(shí)施例及實(shí)施例中的特征可以相互組合。需要說明的是，以下實(shí)施例中所提供的圖示僅以示意方式說明本發(fā)明的基本構(gòu)想，遂圖式中僅顯示與本發(fā)明中有關(guān)的組件而非按照實(shí)際實(shí)施時(shí)的組件數(shù)目、形狀及尺寸繪制，其實(shí)際實(shí)施時(shí)各組件的型態(tài)、數(shù)量及比例可為一種隨意的改變，且其組件布局型態(tài)也可能更為復(fù)雜?，F(xiàn)有的骶神經(jīng)脈沖發(fā)生器一般為有源設(shè)備，可植入大小便失禁患者的體內(nèi)，通過其電極作用發(fā)送電脈沖信號(hào)給骶神經(jīng)，從而調(diào)節(jié)與排尿和排便相關(guān)的膀胱和腸的神經(jīng)反射，使異常的神經(jīng)反射重新達(dá)到平衡。通常，患者能夠通過類似遠(yuǎn)程控制的外部設(shè)備來控制此機(jī)器的開關(guān)和程控設(shè)定，使排尿排便功能障礙的癥狀得到控制。然而，現(xiàn)有的骶神經(jīng)脈沖發(fā)生器卻沒有能夠控制電極極性的功能。在實(shí)際應(yīng)用中，由于電極植入位置的差異可能會(huì)導(dǎo)致神經(jīng)動(dòng)作電位不夠，從而無法充分發(fā)揮骶神經(jīng)脈沖發(fā)生器的治療作用。請(qǐng)參閱圖1A，本發(fā)明提供用于骶神經(jīng)脈沖發(fā)生器的電極極性控制單元1，在該電極極性控制單元1的作用下，骶神經(jīng)脈沖發(fā)生器的極性可以被調(diào)節(jié)，包括：至少一個(gè)電極101、以及與所述至少一個(gè)電極101一一對(duì)應(yīng)的至少一個(gè)模擬開關(guān)電路102。在圖中僅畫出了5個(gè)電極101作為示例，實(shí)際數(shù)量可以根據(jù)需要進(jìn)行設(shè)定。請(qǐng)參閱圖1B，所述模擬開關(guān)電路102可以包括：解碼單元1021、開關(guān)單元1022，其中，解碼單元1021與開關(guān)單元1022連接。具體的，所述解碼單元1021包括：使能信號(hào)接收端EN、及輸入信號(hào)接收端IN；開關(guān)單元1022包括：分別用于連接正、負(fù)極的第一靜觸頭和第二靜觸頭，以及用于連接電極的動(dòng)觸頭D。模擬開關(guān)電路102的作用是：接收使能信號(hào)EN、輸入信號(hào)IN，通過判斷這兩個(gè)信號(hào)的高低電平來對(duì)應(yīng)控制電極101的接入狀態(tài)，具體的，如表1所示：表1使能信號(hào)EN輸入信號(hào)IN正極負(fù)極0XOFFOFF10ONOFF11OFFON這里，用“1”表示信號(hào)的高電平，“0”表示信號(hào)的低電平，“X”表示任意電平，從表格中可以看出，使能信號(hào)EN和輸入信號(hào)IN高低電平的不同組合可以用來設(shè)置電極接入的正、負(fù)極，從而生成3種狀態(tài)切換設(shè)計(jì)，包括：當(dāng)所述使能信號(hào)EN為低電平“0”時(shí)，所述電極的接入狀態(tài)為懸空，即正負(fù)極都不接入；當(dāng)所述使能信號(hào)EN為高電平“1”且所述輸入信號(hào)IN為低電平“0”時(shí)，所述電極接入正極；當(dāng)所述使能信號(hào)EN為高電平“1”且所述輸入信號(hào)IN為高電平“1”時(shí)，所述電極接入負(fù)極。需要說明的是，在此不對(duì)模擬開關(guān)電路102的具體實(shí)現(xiàn)結(jié)構(gòu)進(jìn)行限定，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以通過邏輯器件等組合后實(shí)現(xiàn)上述功能，例如，采用低阻抗導(dǎo)通開關(guān)來完成等。與上述實(shí)施例原理相似的是，本發(fā)明提供一種骶神經(jīng)脈沖發(fā)生器2，包括：電源201、如前述實(shí)施例所述的電極極性控制單元1和處理單元202，其中：骶神經(jīng)脈沖發(fā)生器1的第一靜觸頭和所述第二靜觸頭分別連接所述電源201的正、負(fù)極；處理單元202可以包括CPU、MCU等芯片的處理結(jié)構(gòu)，與所述電極極性控制單元1的使能信號(hào)接收端EN和輸入信號(hào)接收端IN相連，從而向電極極性控制單元1發(fā)送使能信號(hào)EN、輸入信號(hào)IN。由于前述實(shí)施例中的技術(shù)特征可以應(yīng)用于本實(shí)施例，因而不再重復(fù)贅述。除此之外，本發(fā)明還提供一種骶神經(jīng)脈沖發(fā)生器的電極極性控制方法，應(yīng)用于如前述實(shí)施例所述的骶神經(jīng)脈沖發(fā)生器，所述方法包括：通過設(shè)置使能信號(hào)和輸入信號(hào)的高低電平來控制電極的接入狀態(tài)，其中，當(dāng)所述使能信號(hào)為低電平時(shí)，所述電極的接入狀態(tài)為懸空；當(dāng)所述使能信號(hào)為高電平且所述輸入信號(hào)為低電平時(shí)，所述電極接入正極；當(dāng)所述使能信號(hào)為高電平且所述輸入信號(hào)為高電平時(shí)，所述電極接入負(fù)極。由于前述實(shí)施例的技術(shù)特征可以應(yīng)用于本方法實(shí)施例，因而不再重復(fù)贅述。其中，所述使能信號(hào)和輸入信號(hào)由所述處理單元202發(fā)出，相關(guān)人員可以通過對(duì)處理單元202的操作來實(shí)現(xiàn)對(duì)這兩種信號(hào)的設(shè)置。隨后，所述解碼單元1021根據(jù)收到的使能信號(hào)和輸入信號(hào)產(chǎn)生相應(yīng)的控制信號(hào)，所述開關(guān)單元1022根據(jù)控制信號(hào)的內(nèi)容完成電極接入狀態(tài)的控制，例如：當(dāng)所述控制信號(hào)為接入正極，則所述開關(guān)單元的動(dòng)觸頭與其第一靜觸頭接觸；當(dāng)所述控制信號(hào)為接入負(fù)極，則所述開關(guān)單元的動(dòng)觸頭與其第二靜觸頭接觸等。請(qǐng)參閱圖3，與方法實(shí)施例原理相似的是，本發(fā)明提供一種骶神經(jīng)脈沖發(fā)生器的電極極性控制系統(tǒng)3，作為與方法相對(duì)應(yīng)的軟件實(shí)現(xiàn)。系統(tǒng)3至少包括：狀態(tài)存儲(chǔ)模塊301、狀態(tài)設(shè)置模塊302。由于前述實(shí)施例的技術(shù)特征可以應(yīng)用于本系統(tǒng)實(shí)施例，因而不再重復(fù)贅述。狀態(tài)存儲(chǔ)模塊301用于存儲(chǔ)所述電極的接入規(guī)則，其中，所述接入規(guī)則包括：當(dāng)使能信號(hào)為低電平時(shí)，所述電極的接入狀態(tài)為懸空；當(dāng)所述使能信號(hào)為高電平且輸入信號(hào)為低電平時(shí)，所述電極接入正極；當(dāng)所述使能信號(hào)為高電平且所述輸入信號(hào)為高電平時(shí)，所述電極接入負(fù)極。狀態(tài)設(shè)置模塊302用于通過設(shè)置所述使能信號(hào)和所述輸入信號(hào)的高低電平來控制所述電極的接入狀態(tài)。綜上所述，本發(fā)明的骶神經(jīng)脈沖發(fā)生器及其電極極性的控制單元、方法及系統(tǒng)，有效克服了現(xiàn)有技術(shù)中的種種缺點(diǎn)而具高度產(chǎn)業(yè)利用價(jià)值。上述實(shí)施例僅例示性說明本發(fā)明的原理及其功效，而非用于限制本發(fā)明。任何熟悉此技術(shù)的人士皆可在不違背本發(fā)明的精神及范疇下，對(duì)上述實(shí)施例進(jìn)行修飾或改變。因此，舉凡所屬
技術(shù)領(lǐng)域：
中具有通常知識(shí)者在未脫離本發(fā)明所揭示的精神與技術(shù)思想下所完成的一切等效修飾或改變，仍應(yīng)由本發(fā)明的權(quán)利要求所涵蓋。當(dāng)前第1頁1 2 3