本發(fā)明涉及中藥領域，尤其涉及一種治療放射性皮膚損傷的中藥制劑及制備方法。
背景技術：
機體全身或局部受到放射線外照射或放射性核素沾染時，皮膚首當其沖。皮膚受射線作用而發(fā)生的損傷統(tǒng)稱為皮膚放射損傷。皮膚放射損傷包括急性放射損傷、慢性放射損傷和放射性皮膚癌。放射性燒傷主要是指皮膚的急性放射損傷。皮膚是人體面積最大的器官，它包圍著整個人體，直接與周圍環(huán)境接觸，對于任何生產(chǎn)性有害因素，皮膚總是最先接觸，因而職業(yè)性皮膚病在職業(yè)性疾病中，占有較大的比重。據(jù)湖南某市疾病預防控制中心調查，暴露于物理因素中的員工，皮膚病的患病率為70.3％，而放射性皮膚病占物理因素皮膚病的首位。
急性放射性皮膚損傷是指身體局部受到一次或短時間內多次大劑量外照射所引起的急性放射性皮炎及放射性皮膚潰瘍。潛伏期為數(shù)日，按損傷輕重分為4度。一般對表皮細胞的損傷，最初僅表現(xiàn)為細胞增殖減少。若超過閾劑量，局部可出現(xiàn)暫時性炎癥反應，表現(xiàn)為毛囊丘疹和暫時脫發(fā)，即I度損傷。I度損傷于照射局部出現(xiàn)，有界限清楚的紅斑，2-6周內最明顯，有灼熱和刺癢感，脫發(fā)，紅斑消退后出現(xiàn)脫屑和色素沉著。隨著放射劑量的增加，癥狀由干性皮炎進展到滲出性反應，即Ⅱ度損傷。1-3周局部形成潮紅、腫脹、水皰，繼而形成淺表糜爛面、紅斑、自覺灼熱或疼痛，以后結痂，愈合遺留色素沉著、永久性脫發(fā)等。病變程度重時可累及真皮深部或皮下組織，形成腐肉及壞死性潰瘍，即Ⅲ度損傷。數(shù)小時至10天，紅斑出現(xiàn)麻木、瘙癢、水腫、劇烈刺痛、水泡、壞死、潰瘍等，為Ⅳ度損傷。急性放射性皮炎因損害程度和范圍不同，可伴有白細胞下降及輕重不一的全身癥狀，嚴重者可危及生命。急性放射性損傷多見于操作違章或丟失放射源等事故。慢性放射性損傷由急性放射性皮膚損傷遷延而來或由小劑量射線長期照射后引起的慢性放射性皮炎及慢性放射性皮膚潰瘍。慢性放射性皮膚損傷分為3度。I度為皮膚干燥、色素沉著或脫失、粗糙，指甲灰暗或縱嵴色條甲；Ⅱ度為皮膚角化過度、皸裂或萎縮變薄，毛細血管擴張，指甲增厚變形等；Ⅲ度為壞死潰瘍、角質突起、指端角化融合、肌腱攣縮、關節(jié)變形、功能障礙等。
目前，患者放療皮膚損傷發(fā)生率比較高，因損傷嚴重而被迫中斷治療的發(fā)生率升高，嚴重的皮膚損傷可以延緩治療進程，影響治療效果，增加患者的痛苦和精神負擔，甚至迫使放療中斷，影響放射治療的順利完成，目前對放射性皮膚損傷并沒有什么特效藥，患者仍然飽受著疾病的困擾。
技術實現(xiàn)要素：
本發(fā)明提供了一種治療放射性皮膚損傷的中藥制劑及制備方法；本發(fā)明中藥制劑所選藥材配伍相宜，符合中醫(yī)藥學和現(xiàn)代醫(yī)藥學理論，并具有祛腐生肌、消腫止痛、祛風除濕之功效，對治療各種原因引起的放射性皮膚損傷具有獨特療效，且療效顯著，成本較低，服用方便，易于吸收，安全無毒副作用，標本兼治，值得臨床上廣泛推廣應用。
為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術方案實施如下：
一種治療放射性皮膚損傷的中藥制劑，制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：
制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：
制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：
制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：
一種治療放射性皮膚損傷的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟：
(1)將沙拐棗、白檀、馬齒莧、滿江紅、毛冬瓜、烏口樹、熟地和水葫蘆洗凈，放入容器內，加入8～10倍量的蒸餾水，浸泡5～6小時后，煮沸3～4小時，提取；再次加入6～8倍量蒸餾水，煮沸2～3小時，提取；最后，加入4～6倍量蒸餾水，加熱煮沸1～2小時，提??；合并三次提取液，過濾，得濾液，濃縮成60℃下相對密度為1.10～1.13的稠膏，備用；
(2)將人中白、藤黃、汝蘭和一品紅放入容器內，進行粉碎處理，研末，得到過180目的細粉，備用；
(3)將八楞木洗凈，浸入5倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小時，加熱提取3小時，回收乙醇，濾過，得濾液，濃縮為65℃下相對密度為1.12～1.16的稠膏，備用；
(4)將水蓼、石薺寧和山楂洗凈，切碎，放入容器內，絞汁，濾雜質，留汁液備用；
(5)將上述步驟(1)～(4)所制得的稠膏、細粉以及汁液制成膠囊，即得所述的治療放射性皮膚損傷的中藥制劑。
本發(fā)明所用中藥的藥性如下：
沙拐棗：味苦、澀，性微溫。清熱解毒，利尿。主熱淋，尿濁，瘡癤療毒，皮膚皸裂。
人中白：味咸，性寒；入肝、三焦、膀胱經(jīng)。清熱解毒，祛瘀止血。用于咽喉腫痛，牙疳口瘡，咯血、衄血等癥。《綱目》載：“降火消瘀血，治咽喉口齒生瘡，疳匿，諸竅出血，肌膚汗血?！?/p>
白檀：味苦、澀，性微寒。清熱解毒，調氣散結，祛風止癢，消炎軟堅，調氣。主乳腺炎，淋巴腺炎，腸癰，瘡癤，疝氣，蕁麻疹，皮膚瘙癢，胃癌，瘡癤。
馬齒莧：味甘、酸，性寒；入心、肝、脾、大腸經(jīng)。收濕止癢、清熱消腫、清熱解毒，利水去濕，散血消腫，除塵殺菌，消炎止痛，止血涼血?，F(xiàn)代醫(yī)學研究證實，馬齒莧對痢疾桿菌、傷寒桿菌和大腸桿菌有較強的抑制作用，可用于各種炎癥的輔助治療，素有“天然抗生素”之稱。
八楞木：味辛、苦，性平。祛風活血。治風濕痹痛，跌打損傷，麻風。《飲片新參》載：“活血祛風，散痹止痛?！?/p>
水蓼：味辛、苦，性平；歸脾、胃、大腸經(jīng)。行滯化濕，散瘀止血，祛風止癢，解毒。主濕滯內阻，脘悶腹痛，泄瀉，痢疾，小兒疳積，崩漏，血滯經(jīng)閉痛經(jīng)，跌打損傷；風濕痹痛，便血，外傷出血，皮膚瘙癢，濕疹，風疹，足癬，癰腫，毒蛇咬傷?！短票静荨份d：“主被蛇傷：搗敷之；絞汁服，止蛇毒入腹心悶；水煮漬腳捋之，消腳氣腫?！?/p>
藤黃：味酸、澀，性涼，有毒。消腫，化毒，止血，殺蟲。治癰疽腫毒，頑癬惡瘡，損傷出血，牙疳蛀齒，湯火傷。現(xiàn)代醫(yī)學研究證實，藤黃內含有的藤黃寧對金黃色葡萄球菌有抑制作用。
滿江紅：味辛，性涼；歸肺、膀胱經(jīng)。解表透疹，祛風勝濕，解毒。主感冒咳嗽，麻疹不透，風濕疼痛，小便不利，水腫，蕁麻疹，皮膚瘙癢，瘡瘍，丹毒，燙火傷?！端拇ㄖ兴幹尽份d：“發(fā)汗利水，祛風勝濕，治暴熱身癢，利小便，止消渴，治風濕頑癬?！?/p>
毛冬瓜：味微辛，性涼。清熱利濕，活血消腫，解毒。治肺熱失音，淋濁，帶下，顏面丹毒，淋巴結炎，皮炎，癰瘡腫毒?！墩憬耖g常用草藥》載：“清熱解毒，舒筋活血。治全身瘡癤，皮炎，無名腫毒，腹股溝淋巴結炎，跌打損傷?！?/p>
烏口樹：味微苦，性涼；歸肝、腎經(jīng)。清熱解毒，祛風利濕。主感冒發(fā)熱，咳嗽，急性扁桃體炎，頭痛，風濕性關節(jié)炎，坐骨神經(jīng)痛，腎炎水腫，創(chuàng)傷，瘡癤膿腫?！稄V西藥植名錄》載：“清熱，解毒，鎮(zhèn)痛。治頭痛，身骨痛?！?/p>
汝蘭：味苦，性寒；歸心、肝、大腸經(jīng)。清熱解毒，散瘀止痛。主感冒，咽痛，腹瀉，痢疾，痛疽腫毒，胃痛，頭風痛，風濕痹痛，跌打損傷。
石薺寧：味辛，性微溫。疏風清暑，行氣理血，利濕止癢。用于感冒頭痛，咽喉腫痛，中暑，急性胃腸炎，痢疾，小便不利，腎炎水腫，白帶；炒炭用治便血，子宮出血。外用治跌打損傷，外傷出血，痱子，皮炎，濕疹，腳癬，多發(fā)性癤腫，毒蛇咬傷。
熟地：滋陰補血，益精填髓。用于調理肝腎陰虛，腰膝酸軟，盜汗遺精；不育不孕，月經(jīng)不調；心悸怔忡，耳聾耳鳴，須發(fā)早白；內熱消渴、便秘等?！侗窘?jīng)逢原》載：“熟地黃，假火力蒸曬，轉苦為甘，為陰中之陽，故能補腎中元氣?！爆F(xiàn)代醫(yī)學研究證實，熟地黃所含的地黃多糖具有明顯的免疫抑瘤活性，還有顯著的強心、利尿、保肝、降血糖、抗增生、抗?jié)B出、抗炎、抗真菌、抗放射等作用。
水葫蘆：味辛、淡，性涼。疏散風熱，利水通淋，清熱解毒。主風熱感冒，水腫，熱淋，尿路結石，風疹，濕瘡，癤腫?！稄V西藥植名錄》載：“清涼解毒，除濕，祛風熱。外敷熱瘡?！?/p>
山楂：味甘、酸，性微溫；歸脾、胃、肝經(jīng)。消積，行瘀，化滯?，F(xiàn)代醫(yī)學研究證實，山楂中有平喘化痰、抑制細菌、治療腹痛腹瀉的成分，能增強機體的免疫力，具有防衰老、抗癌的作用，山楂煎劑和乙醇提取物對福氏痢疾桿菌、宋內氏痢疾桿菌、變形桿菌、大腸桿菌均有抗菌作用。
一品紅：味苦，性涼。清熱解毒，散瘀消腫。主治上呼吸道感染，口腔潰瘍，肺炎，乳腺炎，腸炎，菌痢，尿路感染，瘡癤癰腫，濕疹，跌打損傷，清熱?！稄V西實用中草藥新選》載：“抗菌消炎。治急性上呼吸道炎，肺炎，扁桃體炎，口腔潰瘍，乳腺炎，慢性盆腔炎，痢疾，腹瀉，毒蛇咬傷。”
本發(fā)明與現(xiàn)有技術相比，具有以下有益效果：
本發(fā)明中藥制劑所選藥材配伍相宜，符合中醫(yī)藥學和現(xiàn)代醫(yī)藥學理論，并具有祛腐生肌、消腫止痛、祛風除濕之功效，對治療各種原因引起的放射性皮膚損傷具有獨特療效，且療效顯著，成本較低，服用方便，易于吸收，安全無毒副作用，標本兼治，值得臨床上廣泛推廣應用。
具體實施方式
下面結合具體實施例對本發(fā)明做進一步闡述。
實施例1
本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為：
一種治療放射性皮膚損傷的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟：
(1)將沙拐棗、白檀、馬齒莧、滿江紅、毛冬瓜、烏口樹、熟地和水葫蘆洗凈，放入容器內，加入8～10倍量的蒸餾水，浸泡5～6小時后，煮沸3～4小時，提取；再次加入6～8倍量蒸餾水，煮沸2～3小時，提?。蛔詈?，加入4～6倍量蒸餾水，加熱煮沸1～2小時，提??；合并三次提取液，過濾，得濾液，濃縮成60℃下相對密度為1.10～1.13的稠膏，備用；
(2)將人中白、藤黃、汝蘭和一品紅放入容器內，進行粉碎處理，研末，得到過180目的細粉，備用；
(3)將八楞木洗凈，浸入5倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小時，加熱提取3小時，回收乙醇，濾過，得濾液，濃縮為65℃下相對密度為1.12～1.16的稠膏，備用；
(4)將水蓼、石薺寧和山楂洗凈，切碎，放入容器內，絞汁，濾雜質，留汁液備用；
(5)將上述步驟(1)～(4)所制得的稠膏、細粉以及汁液制成膠囊，即得所述的治療放射性皮膚損傷的中藥制劑。
用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次2粒(每粒0.5g)，飯后溫開水送服；5天為1個療程，1～3個療程即可痊愈，病情嚴重者遵醫(yī)囑酌增用量。
實施例2
本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為：
本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
實施例3
本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為：
本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
實施例4
本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為：
本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
實施例5
本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為：
本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
臨床資料：
1、病例選擇：
作為治療放射性皮膚損傷的中藥制劑，選擇確診的放射性皮膚損傷患者114例臨床觀察，病人隨機分成治療組和對照組兩組，治療組57例，其中男性28例，女性29例，年齡26～81歲，平均年齡53.5歲，平均病程1年；對照組57例，其中男性29例，女性28例，年齡25～80歲，平均年齡52.5歲，平均病程1年。
治療組和對照組兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。
2、藥物選擇：
治療組服用本發(fā)明中藥制劑，口服，每日2次，早晚各1次，每次2粒(每粒0.5g)，飯后溫開水送服；5天為1個療程，1～3個療程即可痊愈，病情嚴重者遵醫(yī)囑酌增用量。
對照組使用糠酸莫米松凝膠，局部外用，取本品適量涂于患處，每日1次，療程視病情而定。
3、療效判定：
(1)治愈：臨床癥狀全部消失，瘡面愈合，皮膚恢復如初。
(2)顯效：臨床癥狀明顯減輕，瘡面明顯愈合，皮膚明顯好轉。
(3)有效：臨床癥狀有所減輕，瘡面有所愈合，皮膚有所好轉。
(4)無效：通過治療后臨床癥狀無減輕或加重。
4、結果：
以上結果顯示，治療組的治愈率和總有效率明顯高于對照組。
典型病例舉例：
1、曾某，男，30歲，江蘇無錫人?；颊咭蛐g后患放射性皮膚損傷，用過多種藥物治療，未見好轉，經(jīng)醫(yī)生建議給予本發(fā)明中藥制劑治療，服用1個療程后，癥狀有所減輕，繼續(xù)服用2個療程后，癥狀消失，痊愈，皮膚恢復如常，半年后隨訪無復發(fā)。
2、彭某，女，42歲，浙江金華人?；颊呷橄侔┓暖熀缶驮\，開始腋窩皮膚有水腫性紅斑，后逐漸產(chǎn)生疼痛，使用多種藥物治療，未見明顯好轉，后來我院就診，醫(yī)生建議服用本發(fā)明中藥制劑治療，服用1個療程后，癥狀有所好轉，服用2個療程后，癥狀全部消失，皮膚光滑如初，痊愈，1年后隨訪無復發(fā)。
3、呂某，男，55歲，廣東東莞人?；颊呋嘉赴┰卺t(yī)院進行放化療的治療，但是近期患者治療部位的皮膚出現(xiàn)紅腫和潰瘍的現(xiàn)象，經(jīng)醫(yī)院檢查，確診為放射性皮膚損傷，醫(yī)生給予本發(fā)明中藥制劑治療，服用1個療程后，身體不適現(xiàn)象得到緩解，紅腫、潰瘍的等癥消失，繼續(xù)服用2個療程后，瘡面完全愈合，經(jīng)醫(yī)院檢查，各項治療均正常，痊愈。
4、蔣某，女，49歲，重慶江北區(qū)人?；颊呋既橄侔┦中g后放療，回家后就診，患者近來腋窩皮膚腫痛，有少量流水，疼痛、紅腫逐步加重，曾經(jīng)服用幾種藥物治療，未見任何好轉反而病情加重，經(jīng)醫(yī)生推薦服用本發(fā)明中藥制劑治療，服用1個療程后，癥狀明顯減輕，照射處皮膚有所恢復，服用3個療程后，癥狀全部消失，照射處皮膚恢復如常，痊愈，1年后電話回訪無復發(fā)。
5、蘇某，男，50歲，吉林長春人?；颊哳i部惡性淋巴瘤，放療后頸部照射處周周圍皮膚可出現(xiàn)脫毛、干燥、紅斑、近兩天來疼痛、紅腫逐步加重。服用消炎藥治療，效果不是很理想，經(jīng)查體發(fā)現(xiàn)照射處皮膚有水皰形成，確診為放射性皮膚損傷，醫(yī)生給予本發(fā)明中藥制劑治療，服用2個療程后，上述癥狀有所緩解，服用3個療程后，癥狀消失，痊愈，皮膚恢復如初。
6、盧某，女，61歲，河北衡水人?；颊咭恢痹卺t(yī)院放射科工作，最近突然出現(xiàn)皮膚潰瘍、紅腫、灼傷、瘙癢等癥狀，經(jīng)檢查確診為放射性皮膚損傷，曾使用多種藥物治療，未見任何好轉，經(jīng)朋友介紹服用本發(fā)明中藥制劑1個療程后，瘙癢、潰瘍癥狀有所好轉，服用3個療程后，癥狀全部消失，經(jīng)檢查各項指標恢復正常。