本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，尤其涉及一種治療尖銳濕疣的中藥制劑及制備方法。
背景技術(shù)：
：尖銳濕疣是由人乳頭瘤病毒(HPV)感染所致的以肛門生殖器部位增生性損害為主要表現(xiàn)的性傳播疾病，大多發(fā)生于18～50歲的中青年人。大約經(jīng)過半個(gè)月至8個(gè)月，平均為3個(gè)月的潛伏期后發(fā)病。此病較為常見，主要通過性接觸傳播。HPV有不同的亞型，最常引起尖銳濕疣的HPV有6、11等。HPV在人體溫暖潮濕的條件下易生存繁殖，故外生殖器和肛周是最容易發(fā)生感染的部位。傳播方式有以下幾種：性接觸傳染，為最主要的傳播途徑，故本病在性關(guān)系紊亂的人群中易發(fā)生；間接接觸傳染，少部分患者可因接觸病人使用過的物品傳播而發(fā)病，如內(nèi)衣、內(nèi)褲、浴巾、澡盆、馬桶圈等；母嬰傳播，分娩過程中通過產(chǎn)道傳播而發(fā)生嬰兒的喉乳頭瘤病等。臨床表現(xiàn)潛伏期為1～8個(gè)月，平均3個(gè)月，主要發(fā)生在性活躍的人群。典型的尖銳濕疣生殖器和肛周為好發(fā)部位，男性多見于包皮、系帶、冠狀溝、龜頭、尿道口、陰莖體、肛周、直腸內(nèi)和陰囊，女性多見于大小陰唇、后聯(lián)合、前庭、陰蒂、宮頸和肛周，偶可見于陰部及肛周以外的部位，如腋窩、臍窩、口腔、乳房和趾間等。女性陰道炎和男性包皮過長是尖銳濕疣發(fā)生的促進(jìn)因素。損害初起為細(xì)小淡紅色丘疹，以后逐漸增大增多，單個(gè)或群集分布，濕潤柔軟，表面凹凸不平，呈乳頭樣、雞冠狀或菜花樣突起，紅色或污灰色，根部常有蒂，且易發(fā)生糜爛滲液，觸之易出血。皮損裂縫間常有膿性分泌物郁積，致有惡臭，且可因搔抓而引起繼發(fā)感染。目前，治療尖銳濕疣的方法或藥物主要以抗生素類藥物或激光治療，但效果不佳，極易反復(fù)發(fā)作，而激光治療術(shù)前要注射麻藥，治療時(shí)用高能激光束燒焦疣體，使其碳化，數(shù)天后焦化疣體脫落，因外陰部神經(jīng)豐富，患者通常要忍受比較強(qiáng)烈的疼痛，這些方法使用不安全，且副作用大，易復(fù)發(fā)，因此尋找一種治療尖銳濕疣效果好且安全可靠、無毒副作用的中藥制劑來徹底解決患者的痛苦。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明提供了一種治療尖銳濕疣的中藥制劑及制備方法；本發(fā)明中藥制劑具有解毒化疣、清熱消腫、利濕散結(jié)、活血祛瘀的功效，且療程短，見效快，能夠有效治療尖銳濕疣，治愈率高，治愈后不復(fù)發(fā)，安全無任何毒副作用，服藥期間可正常工作和生活。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案實(shí)施如下：一種治療尖銳濕疣的中藥制劑，制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：刺茶美登木29～53份，金獅藤29～53份，水皂角29～53份，訶子28～52份，矩鐮莢苜蓿27～51份，海金沙27～51份，白檀26～50份，楊梅樹25～49份，苦菜25～49份，桂葉素馨25～49份和蘡薁23～47份。制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：刺茶美登木33～49份，金獅藤33～49份，水皂角33～49份，訶子32～48份，矩鐮莢苜蓿31～47份，海金沙31～47份，白檀30～47份，楊梅樹29～45份，苦菜29～45份，桂葉素馨29～45份和蘡薁27～43份。制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：刺茶美登木37～45份，金獅藤37～45份，水皂角37～45份，訶子36～44份，矩鐮莢苜蓿35～43份，海金沙35～43份，白檀34～42份，楊梅樹33～41份，苦菜33～41份，桂葉素馨33～41份和蘡薁31～39份。制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：刺茶美登木41份，金獅藤41份，水皂角41份，訶子40份，矩鐮莢苜蓿39份，海金沙39份，白檀38份，楊梅樹37份，苦菜37份，桂葉素馨37份和蘡薁35份。一種治療尖銳濕疣的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟：(1)將刺茶美登木、訶子、矩鐮莢苜蓿、白檀和桂葉素馨洗凈，放入容器內(nèi)，加入8～10倍量的蒸餾水，浸泡5～6小時(shí)后，煮沸3～4小時(shí)，提?。辉俅渭尤?～8倍量蒸餾水，煮沸2～3小時(shí)，提??；最后，加入4～6倍量蒸餾水，加熱煮沸1～2小時(shí)，提??；合并三次提取液，過濾，得濾液，加熱濃縮至糊狀，放入烘箱70℃烘干后冷卻，研磨成細(xì)粉，備用；(2)將金獅藤、水皂角和海金沙放入容器內(nèi)，進(jìn)行粉碎處理，研末，得到過200目的細(xì)粉，備用；(3)將楊梅樹、苦菜和蘡薁洗凈，浸入3倍量的60％的乙醇溶液浸泡1～2小時(shí)，加熱提取3小時(shí)，回收乙醇，濾過，得濾液，濃縮為65℃下相對密度為1.12～1.16的稠膏，放入烘箱70℃烘干后冷卻，研磨成細(xì)粉，備用；(4)將上述步驟(1)～(3)所制得的細(xì)粉混合，放入超微粉碎機(jī)中粉碎成0.1～10μm體積平均粒徑的微米級(jí)顆粒和粒徑小于0.1μm體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少為97％；(5)將上述步驟(4)獲得的混合粉料中加入相對于所述混合粉料的質(zhì)量3～5倍的醇濃度為70％～80％的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在5℃～10℃的條件下靜置24～36小時(shí)，采用滲漉法以每分鐘1～2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干燥，并在此放入超微粉碎機(jī)中粉碎30～60分鐘，獲得0.1～10μm體積平均粒徑的微米級(jí)顆粒和粒徑小于0.1μm體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少為91％；(6)將上述步驟(5)獲得的混合粉料中加入相對于混合粉料質(zhì)量2～3倍的去離子水，攪拌溶解均勻后，加熱濃縮至糊狀，靜置1小時(shí)，提取制成膠囊，即得所述的治療尖銳濕疣的中藥制劑。本發(fā)明所用中藥的藥性如下：刺茶美登木：味苦、辛，性微寒。解毒，燥濕，抗癌。主下肢潰瘍，頭癬，牛皮癬，腫瘤。金獅藤：味苦、辛；性微寒；歸肝、胃、大腸經(jīng)。清熱解毒，收斂鎮(zhèn)痛。用于中暑腹痛，胃痛，腹痛下痢，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，毒蛇咬傷，高血壓病，皮膚濕疹。水皂角：味甘苦，性寒，無毒；入肝、腎、脾三經(jīng)。清肝明目，和脾利水。主治目花，夜盲，偏頭痛，水腫，腳氣，黃疸。《貴州民間方藥集》載，“利尿，瀉熱，鎮(zhèn)咳，補(bǔ)腎虛，清心，明日?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，水皂角全草入藥，可治夜盲、眼翳、偏頭痛”。訶子：味酸、澀，性平。斂肺澀腸，下氣利咽。主治久瀉，久痢，脫肛，喘咳痰嗽，久咳失音?！度杖A子本草》載：“消痰，下氣，除煩，治水，調(diào)中，止瀉痢，霍亂，奔豚腎氣，肺氣喘急，消食開胃，腸風(fēng)瀉血，崩中帶下，五膈氣?！本冂犌v苜蓿：味微苦，性微寒；歸心、小腸經(jīng)。清熱消炎，強(qiáng)心利尿。治肺炎咳嗽；外擦創(chuàng)傷。海金沙：味甘、淡，性寒；歸小腸、膀胱經(jīng)。清熱解毒，利水通淋。治尿路感染，尿路結(jié)石，白濁，白帶，肝炎，腎炎水腫，咽喉腫痛，痄腮，腸炎，痢疾，皮膚濕疹，帶狀皰疹。廣州部隊(duì)《常用中草藥手冊》載：“治尿路感染，尿路結(jié)石，腎炎水腫，感冒發(fā)熱，小便短亦，腸炎，痢疾。”白檀：味苦、澀，性微寒。清熱解毒，調(diào)氣散結(jié)，祛風(fēng)止癢，消炎軟堅(jiān)，調(diào)氣。主乳腺炎，淋巴腺炎，腸癰，瘡癤，疝氣，蕁麻疹，皮膚瘙癢，胃癌，瘡癤。楊梅樹：味澀，性平。消炎收斂，止瀉上血，止痛。治痢疾，腸炎，崩漏，胃痛。《云南思茅中草藥選》載：“根皮消腫散瘀，止痛，殺蟲，收斂。治痢疾，腸炎，腰肌勞損，跌打扭傷，濕疹，禿頭瘡，慢性瘡瘍?！笨嗖耍何犊?，性寒；歸心、脾、胃、大腸經(jīng)。清熱解毒，涼血止血。主治腸炎，痢疾，黃疸，淋證，咽喉腫痛，癰瘡腫毒，乳腺炎，痔瘺，吐血，衄血，咯血，尿血，便血，崩漏。桂葉素馨：味苦，性寒；清熱解毒，消炎利尿，消腫散瘀。主治痢疾，尿路感染，膀胱炎，腎炎水腫，跌打損傷，扭挫傷。蘡薁：味酸、甘、澀，性平；歸肝、胃經(jīng)。清熱解毒，祛風(fēng)除濕。用于肝炎，闌尾炎，乳腺炎，肺膿瘍，多發(fā)性膿腫，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；外用治瘡瘍腫毒，中耳炎，蛇蟲咬傷?！陡＝ㄖ胁菟帯份d：“涼血止血，消腫解毒。”本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下有益效果：本發(fā)明中藥制劑具有解毒化疣、清熱消腫、利濕散結(jié)、活血祛瘀的功效，且療程短，見效快，能夠有效治療尖銳濕疣，治愈率高，治愈后不復(fù)發(fā)，安全無任何毒副作用，服藥期間可正常工作和生活。具體實(shí)施方式下面結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明做進(jìn)一步闡述。實(shí)施例1本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為：刺茶美登木49g，金獅藤49g，水皂角49g，訶子48g，矩鐮莢苜蓿47g，海金沙47g，白檀47g，楊梅樹45g，苦菜45g，桂葉素馨45g和蘡薁43g。一種治療尖銳濕疣的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟：(1)將刺茶美登木、訶子、矩鐮莢苜蓿、白檀和桂葉素馨洗凈，放入容器內(nèi)，加入8～10倍量的蒸餾水，浸泡5～6小時(shí)后，煮沸3～4小時(shí)，提??；再次加入6～8倍量蒸餾水，煮沸2～3小時(shí)，提??；最后，加入4～6倍量蒸餾水，加熱煮沸1～2小時(shí)，提??；合并三次提取液，過濾，得濾液，加熱濃縮至糊狀，放入烘箱70℃烘干后冷卻，研磨成細(xì)粉，備用；(2)將金獅藤、水皂角和海金沙放入容器內(nèi)，進(jìn)行粉碎處理，研末，得到過200目的細(xì)粉，備用；(3)將楊梅樹、苦菜和蘡薁洗凈，浸入3倍量的60％的乙醇溶液浸泡1～2小時(shí)，加熱提取3小時(shí)，回收乙醇，濾過，得濾液，濃縮為65℃下相對密度為1.12～1.16的稠膏，放入烘箱70℃烘干后冷卻，研磨成細(xì)粉，備用；(4)將上述步驟(1)～(3)所制得的細(xì)粉混合，放入超微粉碎機(jī)中粉碎成0.1～10μm體積平均粒徑的微米級(jí)顆粒和粒徑小于0.1μm體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少為97％；(5)將上述步驟(4)獲得的混合粉料中加入相對于所述混合粉料的質(zhì)量3～5倍的醇濃度為70％～80％的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在5℃～10℃的條件下靜置24～36小時(shí)，采用滲漉法以每分鐘1～2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干燥，并在此放入超微粉碎機(jī)中粉碎30～60分鐘，獲得0.1～10μm體積平均粒徑的微米級(jí)顆粒和粒徑小于0.1μm體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少為91％；(6)將上述步驟(5)獲得的混合粉料中加入相對于混合粉料質(zhì)量2～3倍的去離子水，攪拌溶解均勻后，加熱濃縮至糊狀，靜置1小時(shí)，提取制成膠囊，即得所述的治療尖銳濕疣的中藥制劑。用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次2粒，溫開水送服；5天為1個(gè)療程，2～4個(gè)療程即可痊愈，病情嚴(yán)重者遵醫(yī)囑酌增用量。實(shí)施例2本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為：刺茶美登木45g，金獅藤45g，水皂角45g，訶子44g，矩鐮莢苜蓿43g，海金沙43g，白檀42g，楊梅樹41g，苦菜41g，桂葉素馨41g和蘡薁39g。本實(shí)施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實(shí)施例1相同。實(shí)施例3本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為：刺茶美登木41g，金獅藤41g，水皂角41g，訶子40g，矩鐮莢苜蓿39g，海金沙39g，白檀38g，楊梅樹37g，苦菜37g，桂葉素馨37g和蘡薁35g。本實(shí)施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實(shí)施例1相同。實(shí)施例4本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為：刺茶美登木37g，金獅藤37g，水皂角37g，訶子36g，矩鐮莢苜蓿35g，海金沙35g，白檀34g，楊梅樹33g，苦菜33g，桂葉素馨33g和蘡薁31g。本實(shí)施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實(shí)施例1相同。實(shí)施例5本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為：刺茶美登木33g，金獅藤33g，水皂角33g，訶子32g，矩鐮莢苜蓿31g，海金沙31g，白檀30g，楊梅樹29g，苦菜29g，桂葉素馨29g和蘡薁27g。本實(shí)施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實(shí)施例1相同。臨床資料：一、病例選擇：作為治療尖銳濕疣的中藥制劑，選擇確診的尖銳濕疣患者130例臨床觀察，病人隨機(jī)分成治療組和對照組兩組，治療組65例，其中男性32例，女性33例，年齡18～50歲，平均年齡33.8歲，平均病程3個(gè)月；對照組65例，其中男性33例，女性32例，年齡18～50歲，平均年齡33.6歲，平均病程3個(gè)月。治療組和對照組兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。二、藥物選擇：治療組服用本發(fā)明中藥制劑，口服，每日2次，早晚各1次，每次2粒，溫開水送服；5天為1個(gè)療程，連續(xù)服用2～4個(gè)療程，病情嚴(yán)重者遵醫(yī)囑酌增用量。對照組使用酞丁安搽劑，溶液劑，每瓶5毫升，含酞丁安25毫克，外用，用于單純皰疹、帶狀皰疹、尖銳濕疣等，涂敷患部，一日3次，連續(xù)用1～2周。置于密封、遮光、陰涼處貯存。三、療效判斷：治愈：疼痛、瘙癢以及便血癥狀全部消失，身體恢復(fù)正常。顯效：上述癥狀明顯減輕，身體明顯好轉(zhuǎn)。有效：上述癥狀有所減輕，身體有所好轉(zhuǎn)。無效：通過治療后上述癥狀無減輕。四、治療結(jié)果：組別例數(shù)治愈顯效有效無效治愈率總有效率治療組6548106173.9％98.5％對照組6537981156.9％83.1％以上結(jié)果顯示，治療組的治愈率和總有效率明顯高于對照組。五、典型病例：1、蔡某，男，21歲，北京順義區(qū)人?；颊咭虿粷嵃l(fā)生性接觸而染上尖銳濕疣，用過多種藥物治療，效果不佳，又到醫(yī)院去做激光治療，效果還是不理想，經(jīng)服用本發(fā)明中藥制劑治療，服用1個(gè)療程后，癥狀有所好轉(zhuǎn)，疣粒枯萎大半脫落，繼續(xù)服用3個(gè)療程后，疣粒全部脫落，痊愈，半年后隨訪無復(fù)發(fā)。2、賈某，女，30歲，上海金山區(qū)人。患者性生活后感覺身體不適，陰部出現(xiàn)疣體，從開始患病起疣體始終如米粒大小，個(gè)數(shù)也不多，使用過藥物治療，治療效果不佳，易反復(fù)發(fā)作，去醫(yī)院檢查顯示患尖銳濕疣，醫(yī)生給予本發(fā)明中藥制劑治療，服用1個(gè)療程后，癥狀明顯減輕，繼續(xù)服用2個(gè)療程后，癥狀全部消失，痊愈，1年后隨訪無復(fù)發(fā)。3、魏某，男，25歲，遼寧阜新人?；颊呋技怃J濕疣半年余，曾用大量抗生素藥物以及激光治療，治療效果不是很理想，且病情反復(fù)發(fā)作，后醫(yī)生給予本發(fā)明中藥制劑治療，服用4個(gè)療程后，癥狀全部消失，痊愈，隨訪至今未復(fù)發(fā)。4、閻某，女，40歲，河北滄州人?；颊咴V有配偶感染史，肛周出現(xiàn)皮損，出現(xiàn)贅生物，表面粗糙角化，去醫(yī)院就診診斷為尖銳濕疣，使用過西藥治療，治療效果不理想，服用本發(fā)明中藥制劑治療，服用1個(gè)療程后，癥狀明顯緩解，繼續(xù)服用2個(gè)療程后，癥狀全部消失，痊愈，半年后隨訪無復(fù)發(fā)。5、姜某，男，37歲，江蘇鹽城人?；颊呋技怃J濕疣有4個(gè)月，肛周出現(xiàn)皮損，乳頭狀肉質(zhì)贅生物，表面粗糙角化。實(shí)驗(yàn)室檢查，醋酸白試驗(yàn)陽性。醫(yī)生給予本發(fā)明中藥制劑治療，服用1個(gè)療程后，癥狀有所改善，繼續(xù)服用2個(gè)療程后，癥狀消失，痊愈，半年后隨訪未復(fù)發(fā)。6、廖某，女，24歲，安徽安慶人。患者會(huì)陰丘疹、瘙癢、濕疣，上皮表面粗糙角化，去醫(yī)院檢查患尖銳濕疣，醫(yī)生給予本發(fā)明中藥制劑治療，服用1個(gè)療程后，癥狀明顯減輕，服用3個(gè)療程后，癥狀消失，痊愈。以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非是對本發(fā)明作其它形式的限制，凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的申請范圍內(nèi)所做的任何修改、等同替換和改進(jìn)等，仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的保護(hù)范圍。當(dāng)前第1頁1 2 3