本發(fā)明涉及可植入醫(yī)療裝置。具體地，本發(fā)明涉及用于可植入裝置如耳蝸植入物、心臟起搏器或大腦刺激裝置的饋通連接器。饋通連接器為電導(dǎo)線提供遠(yuǎn)離饋通的終端連接，電導(dǎo)線在遠(yuǎn)離終端連接的導(dǎo)線端感測(cè)和/或刺激電極。電極植入在組織中，目標(biāo)在于刺激身體部分如耳蝸、心肌、大腦的特定區(qū)域等。

背景技術(shù)：

植入的醫(yī)療裝置利用密封殼體使裝置與身體環(huán)境隔離。這樣的裝置要求電信號(hào)從殼體內(nèi)傳到外部連接器，反之亦然，同時(shí)保持殼體的密封。根據(jù)可植入裝置的配置，在包封在殼體內(nèi)的電子電路和外部連接器之間可能需要多個(gè)電通路。這些通路通常與裝置電學(xué)及機(jī)械上一體以提供安全、長(zhǎng)期、不損害密封殼體的結(jié)構(gòu)。

可植入醫(yī)療裝置可包括耳蝸植入物系統(tǒng)的植入部分。

許多可植入裝置使用饋通來(lái)連接密封封裝的電子電路和植入的測(cè)量和/或刺激電極和/或機(jī)電傳動(dòng)器。然而，制造更小和/或更不顯眼的植入醫(yī)療裝置的愿望帶來(lái)了設(shè)計(jì)挑戰(zhàn)，尤其在將多個(gè)緊密集中的饋通連接到殼體外面的相應(yīng)導(dǎo)線時(shí)。

傳統(tǒng)上，操作員用手將每一導(dǎo)線直接焊接到饋通引腳。操作員使用焊炬火焰在導(dǎo)線邊緣處形成小焊珠。其后，操作員用連接到脈沖發(fā)生器的鑷子將該焊珠電焊接到饋通引腳。除操作員的靈巧性之外，該實(shí)施方式還需要在兩個(gè)相鄰饋通之間具有足夠的間隙以防止反射損害和焊接干擾。因此，當(dāng)多個(gè)饋通緊密集中在小區(qū)域中時(shí)，在導(dǎo)線和饋通引腳之間固定可靠的焊接連接極為困難。

此外，在相鄰饋通處的緊密焊接的焊接連接之間可能有接觸的風(fēng)險(xiǎn)和/或非常低的成品率，這通常由在首次焊接嘗試不正確時(shí)需要重做引起。因此，經(jīng)典的手工導(dǎo)線焊接和逐導(dǎo)線焊接在緊密集中的饋通引腳和導(dǎo)線之間不可行。同樣，隨著所需電通路的數(shù)量增加，在接近饋通處存在多余量的導(dǎo)線，及定向多余導(dǎo)線使得在保持相對(duì)小的輪廓的同時(shí)這些導(dǎo)線離開(kāi)娛樂(lè)裝置同樣富有挑戰(zhàn)性。

因此，需要提供一種至少解決上面提及的部分問(wèn)題的解決方案。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

根據(jù)一實(shí)施例，公開(kāi)了一種可植入醫(yī)療裝置。該裝置包括包封電子電路和多個(gè)饋通導(dǎo)體的密封殼體。多個(gè)饋通導(dǎo)體中的每一導(dǎo)體包括連接到被包封的電子電路的近端部分和可在殼體外部用到的遠(yuǎn)端部分。該裝置還包括多個(gè)空間上分開(kāi)的饋通連接器，其配置成為多根電導(dǎo)線提供遠(yuǎn)離多個(gè)饋通導(dǎo)體的終端連接。多個(gè)空間上分開(kāi)的饋通連接器中的每一連接器包括第一端部和第二端部，第一端部適于與多個(gè)饋通導(dǎo)體的一饋通導(dǎo)體的遠(yuǎn)端部分連接，第二端部適于與多根電導(dǎo)線之一連接。

可植入醫(yī)療裝置可包括耳蝸植入物系統(tǒng)的植入部分。

根據(jù)一實(shí)施例，包括包含可植入部分的本發(fā)明可植入醫(yī)療裝置的耳蝸植入物也是本發(fā)明的一部分。

術(shù)語(yǔ)饋通導(dǎo)體指提供從殼體的一側(cè)延伸到另一側(cè)的電傳導(dǎo)通路。電傳導(dǎo)通路從密封殼體內(nèi)部延伸到殼體外面的外部位置。該結(jié)構(gòu)使能形成與密封殼體內(nèi)的電子電路或元件的一個(gè)或多個(gè)電連接，同時(shí)保護(hù)該電路或這些元件免遭因暴露于殼體周圍的環(huán)境引起的任何損害或故障。

提供遠(yuǎn)離饋通導(dǎo)體的連接使能形成遠(yuǎn)離饋通導(dǎo)體的導(dǎo)線連接如焊接連接。當(dāng)多個(gè)饋通緊密集中在小區(qū)域中時(shí)，這對(duì)于在導(dǎo)線和饋通之間固定可靠的連接(如焊接連接)特別有用。因而，避免或?qū)嵸|(zhì)上減少與兩個(gè)相鄰饋通之間的間隙有關(guān)的問(wèn)題如反射損害和焊接干擾。

作為說(shuō)明，可將多個(gè)連接器想像為伸開(kāi)的人手的手指，接近指尖的部分被使得用作連接器的第二端部，其用于提供連接如焊接導(dǎo)線到第二端部，及饋通提供成接近手的手指連接部分(蹼處)。使用該結(jié)構(gòu)，饋通連接器將連接位置(如焊接連接點(diǎn))移到低應(yīng)力區(qū)域，從而有助于安全的連接，例如通過(guò)將電極陣列導(dǎo)線焊接在殼體的外周末端處，因而連接到集中配置的薄饋通導(dǎo)體。

在實(shí)施例中，多個(gè)空間上分開(kāi)的連接器定位到不傳導(dǎo)單元上。多個(gè)空間上分開(kāi)的連接器構(gòu)造成使得至少一對(duì)相鄰饋通連接器的第一端部之間的第一距離小于所述至少一對(duì)相鄰饋通連接器的第二端部之間的第二距離。

第二距離為沿不傳導(dǎo)單元的圓周長(zhǎng)度，從而使能相較于第一距離增大第二距離。當(dāng)進(jìn)行與電導(dǎo)線的連接時(shí)，這使能在連接位置如焊接點(diǎn)之間提供更大的間隙。具有沿圓周長(zhǎng)度的第二距離還使連接位置之間的第二距離的增加能更靈活。這可通過(guò)說(shuō)明性實(shí)施例完成，其中多個(gè)饋通連接器中的至少一連接器的主要部分包括沿其長(zhǎng)度的至少一轉(zhuǎn)折。

在另一實(shí)施例中，第一端部的第一表面積小于第二端部的第二表面積。具有相對(duì)較小的第一表面積使能將饋通導(dǎo)體安全地固定在饋通連接器中，即使在饋通導(dǎo)體密集地塞在小區(qū)域中時(shí)也可以，而具有相對(duì)較大的第二表面積使能提供大區(qū)域用于安全連接導(dǎo)線，如通過(guò)焊接到第二端部。

在實(shí)施例中，由于用于連接(如用于焊接)的間隙增大而導(dǎo)致第二端部之間的更大距離及相對(duì)較大的第二表面積的組合為在導(dǎo)線和電連接器之間提供牢固的連接如焊接連接及為提供導(dǎo)線與饋通導(dǎo)體的電耦合提供足夠的間隙和較大的連接區(qū)域。

在實(shí)施例中，多個(gè)空間上分開(kāi)的饋通連接器中的每一連接器包括繞不傳導(dǎo)單元的周緣的彎曲。該彎曲位于連接器的第一端部和第二端部之間，及該彎曲形成包括第一端部的主要部分和包括饋通連接器的第二端部的次部分。在實(shí)施例中，多個(gè)饋通連接器的至少一連接器的主要部分包括至少一沿其長(zhǎng)度的轉(zhuǎn)折。包括轉(zhuǎn)折使能改變第二距離，從而增大相鄰的第二端部之間的間隙。

在實(shí)施例中，不傳導(dǎo)單元擱在殼體上。該單元可擱在殼體的、饋通導(dǎo)體被使得可從殼體外部接近的那一側(cè)。不傳導(dǎo)單元適于支撐多個(gè)空間上分開(kāi)的饋通連接器并隔離多個(gè)空間上分開(kāi)的饋通連接器的一對(duì)相鄰饋通連接器。因而，饋通連接器機(jī)械上和電學(xué)上均被隔離以保持它們的電通路彼此隔離。

在實(shí)施例中，不傳導(dǎo)單元包括連接器的主要部分的至少一部分?jǐn)R在其上的基座、彎曲沿其定位的周緣及次部分與其鄰接的側(cè)面部分。可能具有不形成前述彎曲的饋通連接器，及次部分也位于不傳導(dǎo)單元的基座上或者稍微凸出到不傳導(dǎo)單元的外周外面。然而，為保持該裝置的輪廓小及向饋通連接器提供機(jī)械穩(wěn)定性以及容易提供連接如通過(guò)焊接，可提供前述彎曲。

在實(shí)施例中，不傳導(dǎo)單元包括多個(gè)導(dǎo)向槽。多個(gè)導(dǎo)向槽中的每一槽適于接收多個(gè)空間上分開(kāi)的饋通連接器的一連接器。這使能隔離多個(gè)空間上分開(kāi)的饋通連接器的一對(duì)相鄰饋通連接器。導(dǎo)向槽反映饋通連接器的結(jié)構(gòu)，例如主要部分中的轉(zhuǎn)折。除在饋通導(dǎo)體的電通路之間提供隔離之外，導(dǎo)向槽還可確保饋通連接器正確地定位及不在不傳導(dǎo)單元的基座上滑動(dòng)。

在實(shí)施例中，在連接器的第一端部處提供孔。該孔構(gòu)造成接收饋通導(dǎo)體。該孔的內(nèi)尺寸使得該孔適于牢固地接收饋通導(dǎo)體。例如，饋通導(dǎo)體可卡扣到該孔內(nèi)或者可采用其它有助于以相對(duì)容易的操作將饋通導(dǎo)體安裝到該孔內(nèi)的實(shí)施方式。因而，避免了在密集擁擠的饋通導(dǎo)體中將導(dǎo)線連接如通過(guò)焊接連接到饋通導(dǎo)體遇到的傳統(tǒng)難題。

在另一實(shí)施例中，提供將導(dǎo)線連接到饋通連接器的第二端部的連接。該連接遠(yuǎn)離多個(gè)饋通導(dǎo)體。該連接可包括導(dǎo)線和第二端部之間的焊接連接。與先前所述一樣，消除或者至少實(shí)質(zhì)上避免了在密集擁擠的饋通導(dǎo)體中進(jìn)行連接如通過(guò)焊接工藝的傳統(tǒng)要求。

在實(shí)施例中，多根電導(dǎo)線中的至少一導(dǎo)線包括額外導(dǎo)線長(zhǎng)度，通常為緊鄰第二端部處的連接位置(如焊接點(diǎn))的至少一導(dǎo)線環(huán)的形式。另外，多根電導(dǎo)線中的每一導(dǎo)線具有額外導(dǎo)線長(zhǎng)度。如果早前進(jìn)行令人滿意的連接如焊接連接的嘗試失敗，該額外導(dǎo)線長(zhǎng)度使能使用其再次進(jìn)行連接。藉此，可植入醫(yī)療裝置的制造成品率保持高。

還可提供一對(duì)絕緣件。絕緣件配置成將額外導(dǎo)線長(zhǎng)度夾在其之間。將額外導(dǎo)線長(zhǎng)度夾在相鄰絕緣件之間使能隔離連接到相鄰的第二端部的導(dǎo)線的電通路。此外，絕緣件可在進(jìn)行與第二端部的連接如焊接連接之前支撐導(dǎo)線。

根據(jù)一實(shí)施例，絕緣件延伸到超出不傳導(dǎo)單元的周緣。在不同實(shí)施例中，絕緣件為不傳導(dǎo)單元的一體部分或者絕緣件也可配置成可拆卸地連接到不傳導(dǎo)單元。為提供可拆卸連接的絕緣件，不傳導(dǎo)單元和絕緣件包括對(duì)應(yīng)的配合件，如螺母-螺栓組件、卡扣組件、沿不傳導(dǎo)單元的側(cè)面部分的軌道組件等，其中軌道組件適于接收絕緣件的互補(bǔ)件。本領(lǐng)域技術(shù)人員可預(yù)見(jiàn)的其它實(shí)施方式也在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。

額外導(dǎo)線長(zhǎng)度保護(hù)裝置在制造和/或使用期間免遭拖拉和彎曲引發(fā)。額外導(dǎo)線長(zhǎng)度通過(guò)將應(yīng)力轉(zhuǎn)移到絕緣件和不傳導(dǎo)單元上避免在連接(如焊接連接)上具有直接拖拉和/或彎曲應(yīng)力。在制造或裝置使用期間，借助于連接電導(dǎo)線的軟過(guò)渡區(qū)域連同絕緣件和不傳導(dǎo)單元一起使這些部件能一起移動(dòng)。該結(jié)構(gòu)還在碰撞殼體或連接器時(shí)在用于制造絕緣件和/或不傳導(dǎo)單元的軟材料中提供能量的吸收和消散，而不會(huì)出現(xiàn)連接和/或?qū)Ь€斷裂。該實(shí)施方式因而適應(yīng)陣列上的小移動(dòng)和作用力，并消除或?qū)嵸|(zhì)上減小連接上的直接應(yīng)力，因而增大植入物的可靠性?？梢灶A(yù)見(jiàn)借助于一個(gè)、兩個(gè)或以上導(dǎo)線環(huán)提供額外導(dǎo)線長(zhǎng)度。然而，提供更高數(shù)量的環(huán)可取決于成本考慮和時(shí)間可用度。

在實(shí)施例中，提供包括蓋部分的周向蓋。蓋部分與不傳導(dǎo)單元的單元部分協(xié)作以在周向蓋處于組裝位置時(shí)形成導(dǎo)線通路和/或?qū)Ь€入口/出口。

在實(shí)施例中，周向蓋適于固定到不傳導(dǎo)單元，及在組裝位置時(shí)，周向蓋覆蓋次部分的至少一部分及側(cè)面部分。

在實(shí)施例中，導(dǎo)線的一端連接到饋通連接器并在導(dǎo)線通路內(nèi)沿不傳導(dǎo)單元的外周延伸，導(dǎo)線的另一端從導(dǎo)線入口/出口離開(kāi)。電導(dǎo)線適于從饋通連接器的相應(yīng)第二端部處的對(duì)應(yīng)連接位置(如焊接點(diǎn))通過(guò)導(dǎo)線通路延伸并從入口/出口離開(kāi)。

在不同實(shí)施例中，多根電導(dǎo)線適于個(gè)別地朝向入口/出口延伸或者作為電絕緣的絞合線。優(yōu)選多根導(dǎo)線作為絞合線在導(dǎo)線通路內(nèi)延伸和離開(kāi)。絞合線包括源自各個(gè)連接位置(如焊接點(diǎn))的電絕緣導(dǎo)線，及電絕緣導(dǎo)線用單一絕緣套罩包裹。

朝向入口/出口延伸的導(dǎo)線可在引線體內(nèi)離開(kāi)。引線體將電極陣列(未示出)連接到被包封的電子電路。在入口/出口離開(kāi)的多根導(dǎo)線通過(guò)引線體以將電信號(hào)從電子電路帶到位于耳蝸內(nèi)的電極陣列。傳導(dǎo)電信號(hào)的導(dǎo)線連接到電極陣列內(nèi)的電極。例如，對(duì)應(yīng)于低頻率聲音的電信號(hào)可經(jīng)第一導(dǎo)線傳給靠近電極陣列頂端的電極。對(duì)應(yīng)于高頻率聲音的電信號(hào)可通過(guò)第二導(dǎo)線傳給靠近電極陣列底部的電極。

根據(jù)一說(shuō)明性實(shí)施例，對(duì)于電極陣列內(nèi)的每一電極，可有一根導(dǎo)線離開(kāi)入口/出口。電子電路則可個(gè)別地控制每一電極產(chǎn)生的電場(chǎng)。例如，一個(gè)電極可指定為接地電極。其余電極則可產(chǎn)生對(duì)應(yīng)于聲音的多個(gè)不同頻率的電場(chǎng)。另外或作為備選，鄰近的電極可被配對(duì)，其中一個(gè)電極用作接地，另一電極被有效驅(qū)動(dòng)以產(chǎn)生所希望的電場(chǎng)。

根據(jù)一說(shuō)明性實(shí)施例，導(dǎo)線和電極的部分被裝在柔性體中。柔性體可由多種生物適合的材料形成，包括但不限于醫(yī)療級(jí)硅酮橡膠。柔性體使導(dǎo)線和電極安全并保護(hù)導(dǎo)線和電極。柔性體使電極陣列能彎曲并符合耳蝸的幾何形狀。

該裝置還可包括適于包圍饋通連接器組件的包膠模。

不傳導(dǎo)單元可由生物適合的硅酮或聚氨酯制成。饋通連接器可由鉑-銥、不銹鋼制成。殼體和包膠?？捎晒柰瞥?。電導(dǎo)線也可由鉑-銥制成，具有聚酰亞胺隔離。顯然，本領(lǐng)域技術(shù)人員可使用其它適當(dāng)?shù)牟牧希@樣的使用在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。

不傳導(dǎo)單元和周向蓋的硬度約為肖氏50。該硬度允許焊接之前的小移動(dòng)。

根據(jù)一實(shí)施例，公開(kāi)了一種在可植入醫(yī)療裝置中為多根電導(dǎo)線提供遠(yuǎn)離多個(gè)饋通導(dǎo)體的終端連接的方法。該方法包括制造多個(gè)饋通連接器，其在第一端部處包括孔結(jié)構(gòu)?？捉Y(jié)構(gòu)表示裝置的多個(gè)饋通導(dǎo)體的排列。每一連接器的第一端部處的孔配置成接收對(duì)應(yīng)的饋通導(dǎo)體。所制造的多個(gè)饋通連接器位于不傳導(dǎo)單元上。多個(gè)饋通導(dǎo)體被接收在多個(gè)饋通連接器的對(duì)應(yīng)的孔中。其后，多根電導(dǎo)線的一端使用連接技術(shù)如焊接連接技術(shù)個(gè)別地連接到多個(gè)饋通連接器之一的相應(yīng)第二端部。

多個(gè)饋通連接器可優(yōu)選使用已知的Microject切割技術(shù)進(jìn)行制造。然而，也可使用其它技術(shù)如電腐蝕導(dǎo)線工藝，但具有進(jìn)入孔的通路及通常具有相對(duì)不太適當(dāng)?shù)倪吘墶?/p>

該方法可包括一個(gè)或多個(gè)下述步驟。

在實(shí)施例中，制造步驟包括制造多個(gè)饋通連接器使得多個(gè)饋通連接器在定位到不傳導(dǎo)單元上時(shí)適于包括至少一對(duì)相鄰饋通連接器的第一端部之間的第一距離，該第一距離小于所述至少一對(duì)相鄰饋通連接器的第二端部之間的第二距離。另外或作為備選，該制造步驟還可包括制造多個(gè)饋通連接器使得第一端部的第一表面積小于第二端部的第二表面積。

在另一實(shí)施例中，制造包括制造多個(gè)用帶互連的饋通連接器。連接帶在將饋通連接器定位在不傳導(dǎo)單元上之后去除。

將所述帶保持在多個(gè)饋通連接器之間直到饋通連接器放在不傳導(dǎo)單元上為止使能保持多個(gè)饋通連接器為完整的掩模。所述帶可在饋通連接器放在不傳導(dǎo)單元上之后用小鉗去除。

在實(shí)施例中，饋通連接器定位在不傳導(dǎo)單元上包括將多個(gè)饋通連接器定位在不傳導(dǎo)單元的多個(gè)導(dǎo)向槽中使得一對(duì)相鄰饋通連接器彼此隔離。

在另一實(shí)施例中，在將電導(dǎo)線連接到相應(yīng)的第二端部之前，提供緊鄰第二端部處的連接位置(如焊接點(diǎn))的至少一導(dǎo)線環(huán)形式的額外導(dǎo)線長(zhǎng)度。額外導(dǎo)線長(zhǎng)度還被夾在一對(duì)絕緣件之間。

在又一實(shí)施例中，在將電導(dǎo)線連接到相應(yīng)的第二端部之前，多個(gè)饋通連接器繞不傳導(dǎo)單元的周緣彎曲。彎曲使得形成多個(gè)饋通連接器中的每一個(gè)的主要部分和次部分，在次部分處形成連接如焊接連接。

在實(shí)施例中，在將電導(dǎo)線連接到相應(yīng)的第二端部之后，周向蓋被固定到不傳導(dǎo)單元上。當(dāng)周向蓋處于組裝位置時(shí)，周向蓋與不傳導(dǎo)單元協(xié)作形成導(dǎo)線入口/出口。多根電導(dǎo)線的另一端被拉出入口/出口。

在不同的可組合實(shí)施例中，該方法適于包括前面段落中描述的裝置的特征。

根據(jù)一實(shí)施例，耳蝸植入物包括所公開(kāi)的饋通連接器。這包括耳蝸植入物包含饋通連接器的一個(gè)或多個(gè)特征。

附圖說(shuō)明

本發(fā)明的各個(gè)方面將從下面結(jié)合附圖進(jìn)行的詳細(xì)描述得以最佳地理解。為清晰起見(jiàn)，這些附圖均為示意性及簡(jiǎn)化的圖，它們只給出了對(duì)于理解本發(fā)明所必要的細(xì)節(jié)，而省略其他細(xì)節(jié)。在整個(gè)說(shuō)明書(shū)中，同樣的附圖標(biāo)記用于同樣或?qū)?yīng)的部分。每一方面的各個(gè)特征可與其他方面的任何或所有特征組合。這些及其他方面、特征和/或技術(shù)效果將從下面的圖示明顯看出并結(jié)合其闡明，其中：

圖1示出了根據(jù)一實(shí)施例的可植入醫(yī)療裝置。

圖2示出了根據(jù)一實(shí)施例的第二端部的放大圖。

圖3A示出了根據(jù)一實(shí)施例的多個(gè)饋通連接器。

圖3B示出了根據(jù)一實(shí)施例的多個(gè)饋通連接器定位在不傳導(dǎo)單元上。

圖4示出了根據(jù)一實(shí)施例的額外導(dǎo)線長(zhǎng)度和絕緣件。

圖5A示出了根據(jù)一實(shí)施例的周向蓋。

圖5B示出了根據(jù)一實(shí)施例的周向蓋處于組裝位置的第一視圖。

圖5C示出了根據(jù)一實(shí)施例的周向蓋處于組裝位置的第二視圖。

圖5D示出了根據(jù)一實(shí)施例的與不傳導(dǎo)單元處于組裝位置的周向蓋位于殼體上。

圖5E示出了根據(jù)一實(shí)施例的植入裝置的截面圖。

圖6A示出了根據(jù)一實(shí)施例的導(dǎo)線離開(kāi)入口/出口。

圖6B示出了根據(jù)一實(shí)施例的導(dǎo)線沿不傳導(dǎo)單元的外周延伸的放大圖。

圖7A示出了根據(jù)一實(shí)施例的拖拉方向。

圖7B示出了根據(jù)一實(shí)施例的彎曲方向。

圖8A示出了根據(jù)一實(shí)施例的具有帶的多個(gè)饋通連接器。

圖8B示出了根據(jù)一實(shí)施例的具有帶和彎曲的多個(gè)饋通連接器。

圖8C示出了根據(jù)一實(shí)施例的具有帶的多個(gè)饋通連接器。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合附圖給出的具體描述用作多種不同配置的描述。具體描述包括用于提供多個(gè)不同概念的徹底理解的具體細(xì)節(jié)。然而，對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員顯而易見(jiàn)的是，這些概念可在沒(méi)有這些具體細(xì)節(jié)的情形下實(shí)施。裝置和方法的幾個(gè)方面通過(guò)多個(gè)不同的塊、功能單元、模塊、元件、步驟、處理等(統(tǒng)稱為“元素”)進(jìn)行描述。

本發(fā)明涉及可植入的醫(yī)療裝置。具體地，本發(fā)明涉及用于可植入裝置如耳蝸植入物、心臟起搏器或大腦刺激裝置的饋通連接器。

耳蝸植入物通常包括i)用于拾取和處理來(lái)自環(huán)境的聲音及用于根據(jù)當(dāng)前輸入聲音確定用于電極刺激的脈沖序列的外部部分；ii)用于同時(shí)傳輸關(guān)于刺激序列的信息及用于將能量傳給植入部分的(通常無(wú)線，如感應(yīng))通信鏈路；iii)使能產(chǎn)生刺激并將其施加到多個(gè)電極(電極陣列)的植入部分(稱為植入的醫(yī)療裝置)，前述電極可植入在耳蝸的不同位置，從而使能聽(tīng)頻范圍的不同頻率的刺激。這樣的系統(tǒng)例如在US 4,207,441和US 4,532,930中描述。

一方面，聽(tīng)力裝置包括多電極陣列，例如包括適于接近用戶的聽(tīng)覺(jué)神經(jīng)位于耳蝸中的多個(gè)電極的載體形式。載體優(yōu)選由柔性材料制成以使能將電極適當(dāng)?shù)囟ㄎ辉诙佒?，使得電極可插入在接受者的耳蝸中。優(yōu)選地，各個(gè)電極空間上沿載體的長(zhǎng)度分布以在載體插入在耳蝸中時(shí)沿耳蝸神經(jīng)提供對(duì)應(yīng)的空間分布。電極通過(guò)使電極與饋通導(dǎo)體連接的導(dǎo)線電連接到植入裝置的電子電路，饋穿導(dǎo)體提供從植入裝置的密封殼體的內(nèi)部到殼體外面的外部位置的電通路。該結(jié)構(gòu)使能與密封殼體內(nèi)的電子電路或元件建立一個(gè)或多個(gè)電連接，同時(shí)保護(hù)電路或元件免遭任何可能因暴露于殼體周圍的環(huán)境而引起的損害或故障。在運(yùn)行期間，被包封的電子電路接收電信號(hào)并將它們通過(guò)饋通傳給多根導(dǎo)線然后傳給電極陣列的特定電極接頭。電極接頭然后產(chǎn)生刺激聽(tīng)覺(jué)神經(jīng)的電場(chǎng)。這向患者提供聽(tīng)覺(jué)感覺(jué)。

在本說(shuō)明書(shū)中，標(biāo)記X和Y指殼體的兩側(cè)。在本發(fā)明中，為說(shuō)明目的，多個(gè)連接器位于不傳導(dǎo)單元上，而不傳導(dǎo)單元位于殼體的Y側(cè)上。

圖1示出了根據(jù)一實(shí)施例的可植入醫(yī)療裝置100，及圖2示出了根據(jù)一實(shí)施例的第二端部135的放大圖?？芍踩脶t(yī)療裝置100包括包封電子電路(245，圖5E)的密封殼體105。還提供多個(gè)饋通導(dǎo)體110。多個(gè)饋通導(dǎo)體110中的每一導(dǎo)體包括連接到被包封的電子電路的近端部分(圖5E，250)及在殼體105外部可用的遠(yuǎn)端部分115。多個(gè)空間上分開(kāi)的饋通連接器120配置成為多根電導(dǎo)線125(圖2)提供終端連接。終端連接指提供遠(yuǎn)離多個(gè)饋通導(dǎo)體110但優(yōu)選最接近殼體外周的連接位置。多個(gè)空間上分開(kāi)的饋通連接器120中的每一連接器包括第一端部130和第二端部135，第一端部130配置成與多個(gè)饋通導(dǎo)體110的一饋通導(dǎo)體的遠(yuǎn)端部分115連接，第二端部135適于與多根電導(dǎo)線125之一連接(圖2)。

在實(shí)施例中，不傳導(dǎo)單元160位于殼體105上。不傳導(dǎo)單元160配置成支撐多個(gè)空間上分開(kāi)的饋通連接器120并使多個(gè)空間上分開(kāi)的饋通連接器120的一對(duì)相鄰饋通連接器隔離。

在實(shí)施例中，該裝置還包括連接180如焊接連接，以將導(dǎo)線125的一端連接到饋通連接器120的第二端部135。連接180遠(yuǎn)離多個(gè)饋通導(dǎo)體110。

圖3A示出了根據(jù)一實(shí)施例的多個(gè)饋通連接器120。多個(gè)饋通連接器120中的每一連接器包括在連接器的第一端部130處的孔230。孔230配置成接收饋通導(dǎo)體110(如圖1中所示)。

在另一實(shí)施例中，第一端部130包括比第二端部135的第二表面積S₂小的第一表面積S₁。

圖3B示出了根據(jù)一實(shí)施例的多個(gè)饋通連接器位于不傳導(dǎo)單元上。多個(gè)空間上分開(kāi)的連接器120當(dāng)位于不傳導(dǎo)單元160上時(shí)配置成使得至少一對(duì)相鄰饋通連接器140的第一端部130之間的第一距離D_ft小于至少一對(duì)相鄰饋通連接器140的第二端部135之間的第二距離D_ph。

在實(shí)施例中，多個(gè)饋通連接器120的至少一連接器的主要部分150包括沿其長(zhǎng)度的至少一轉(zhuǎn)折255。包括轉(zhuǎn)折255使能改變第二距離，從而改變相鄰的第二端部之間的間隙。

在另一實(shí)施例中，多個(gè)空間上分開(kāi)的饋通連接器120的每一連接器包括繞過(guò)不傳導(dǎo)單元160的周緣170的彎曲145。該彎曲位于第一端部130和第二端部135之間。該彎曲145形成包括第一端部130的主要部分150和包括饋通連接器的第二端部135的次部分155。

不傳導(dǎo)單元160可包括主要部分150的至少一部分位于其上的基座165、彎曲145沿其定位的周緣170及次部分155與其鄰接的側(cè)面部分175(參考圖5A)。

在另一實(shí)施例中，不傳導(dǎo)單元160包括多個(gè)導(dǎo)向槽225。多個(gè)導(dǎo)向槽中的每一槽構(gòu)造成接收多個(gè)空間上分開(kāi)的饋通連接器120的連接器。這些槽使能隔離多個(gè)空間上分開(kāi)的饋通連接器120的一對(duì)相鄰饋通連接器的電通路。

圖4示出了根據(jù)一實(shí)施例的額外導(dǎo)線長(zhǎng)度和絕緣件。多根電導(dǎo)線125的至少一根導(dǎo)線包括額外導(dǎo)線長(zhǎng)度185，其為緊鄰連接位置如第二端部135處的焊接點(diǎn)的至少一導(dǎo)線環(huán)的形式。另外，多根電導(dǎo)線中的每一導(dǎo)線均具有額外導(dǎo)線長(zhǎng)度。

該裝置還可包括一對(duì)絕緣件190。這些絕緣件配置成將額外導(dǎo)線長(zhǎng)度185夾在其間。絕緣件190延伸超出不傳導(dǎo)單元160的周緣170。在不同實(shí)施例中，絕緣件190可提供為不傳導(dǎo)單元160的一體部分或者適于與不傳導(dǎo)單元160可拆卸地連接。

圖5A示出了根據(jù)一實(shí)施例的周向蓋195。周向蓋配置成固定地組裝在不傳導(dǎo)單元160上。周向蓋包括蓋部分200，其在處于組裝位置時(shí)配置成與不傳導(dǎo)單元160的單元部分205協(xié)同形成導(dǎo)線通路260(圖5E)和/或?qū)Ь€入口/出口210。

在實(shí)施例中，周向蓋195配置成固定地不傳導(dǎo)單元160，及在處于組裝位置時(shí)，周向蓋至少覆蓋次部分155的一部分和側(cè)面部分175。

圖5B示出了根據(jù)一實(shí)施例的周向蓋195組裝在不傳導(dǎo)單元160上時(shí)的第一視圖。圖5C示出了周向蓋195組裝在不傳導(dǎo)單元160上時(shí)的第二視圖。第一和第二視圖的區(qū)別點(diǎn)僅在于不傳導(dǎo)蓋的方向，即在第二視圖中，第一視圖的組件被翻轉(zhuǎn)。

圖5D示出了周向蓋195組裝在不傳導(dǎo)單元160上，及整個(gè)組件位于殼體105上。

圖5E示出了根據(jù)一實(shí)施例的植入裝置的截面圖。該圖示出了包括電子電路245和連接到被包封的電子電路的饋通導(dǎo)體的近端部分250的殼體的內(nèi)部部件。此外，該圖還示出了導(dǎo)線通路260。

圖6A示出了根據(jù)一實(shí)施例的導(dǎo)線，及圖6B示出了根據(jù)一實(shí)施例的導(dǎo)線的放大圖。導(dǎo)線125的一端連接到饋通連接器120，及導(dǎo)線在導(dǎo)線通路(圖5E，260)內(nèi)沿不傳導(dǎo)單元160的外周215延伸，及導(dǎo)線125的另一端從導(dǎo)線入口/出口210離開(kāi)，多根電導(dǎo)線125適于個(gè)別地朝向入口/出口210延伸或者作為電絕緣的絞合線235。連接經(jīng)連接器120的第二端部135處的連接180進(jìn)行。連接180可包括焊接連接。

朝向入口/出口210延伸的導(dǎo)線可在引線體240內(nèi)離開(kāi)。引線體將電極陣列(未示出)連接到被包封的電子電路。在入口/出口210離開(kāi)的多根導(dǎo)線125通過(guò)引線體240以將電信號(hào)從電子電路帶到位于耳蝸內(nèi)的電極陣列。

圖7A示出了根據(jù)一實(shí)施例的拖拉方向T。另外，圖7B示出了根據(jù)一實(shí)施例的彎曲方向F。額外導(dǎo)線長(zhǎng)度185保護(hù)裝置在制造和/或使用期間免遭拖拉和彎曲引發(fā)。額外導(dǎo)線長(zhǎng)度通過(guò)將應(yīng)力轉(zhuǎn)移到絕緣件和不傳導(dǎo)單元上避免在連接(如焊接連接)上具有直接拖拉和/或彎曲應(yīng)力。在制造或裝置使用期間，借助于連接電導(dǎo)線的軟過(guò)渡區(qū)域連同絕緣件和不傳導(dǎo)單元一起使這些部件能一起移動(dòng)。該結(jié)構(gòu)還在碰撞殼體或連接器時(shí)在軟材料中提供能量的吸收和消散，而不會(huì)出現(xiàn)導(dǎo)線連接斷裂。該實(shí)施方式因而適應(yīng)陣列上的小移動(dòng)和作用力，并消除或?qū)嵸|(zhì)上減小連接上的直接應(yīng)力，因而增大植入物的可靠性。

根據(jù)一實(shí)施例，公開(kāi)了一種在可植入醫(yī)療裝置100中為多根電導(dǎo)線125提供遠(yuǎn)離多個(gè)饋通導(dǎo)體110的終端連接的方法。該方法包括制造多個(gè)饋通連接器120，其在第一端部130處包括孔230結(jié)構(gòu)?？捉Y(jié)構(gòu)表示裝置的多個(gè)饋通導(dǎo)體110的排列。每一連接器的第一端部130處的孔配置成接收對(duì)應(yīng)的饋通導(dǎo)體110。所制造的多個(gè)饋通連接器120位于不傳導(dǎo)單元160上。多個(gè)饋通導(dǎo)體110被接收在多個(gè)饋通連接器120的對(duì)應(yīng)的孔中。其后，多根電導(dǎo)線125的一端使用連接技術(shù)個(gè)別地連接到多個(gè)饋通連接器120之一的相應(yīng)第二端部。連接技術(shù)可包括焊接連接技術(shù)。盡管提出了進(jìn)行焊接連接的技術(shù)，但其它連接技術(shù)對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員顯而易見(jiàn)并在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。

該方法可包括一個(gè)或多個(gè)下述步驟。

在實(shí)施例中，制造步驟包括制造多個(gè)饋通連接器120使得多個(gè)饋通連接器在定位到不傳導(dǎo)單元160上時(shí)適于包括至少一對(duì)相鄰饋通連接器的第一端部130之間的第一距離D_ft，該第一距離小于所述至少一對(duì)相鄰饋通連接器的第二端部之間的第二距離D_ph。另外或作為備選，該制造步驟還可包括制造多個(gè)饋通連接器使得第一端部的第一表面積S₁小于第二端部的第二表面積S₂。

在另一實(shí)施例中，制造包括制造多個(gè)用帶(220，圖8A或圖8C)互連的饋通連接器120。連接帶在將饋通連接器定位在不傳導(dǎo)單元上之后去除(參見(jiàn)圖8B)。

在實(shí)施例中，饋通連接器定位在不傳導(dǎo)單元160上包括將多個(gè)饋通連接器120定位在不傳導(dǎo)單元160的多個(gè)導(dǎo)向槽225中使得一對(duì)相鄰饋通連接器彼此隔離。

在另一實(shí)施例中，在將電導(dǎo)線連接到相應(yīng)的第二端部135之前，提供緊鄰第二端部135處的連接位置(如焊接點(diǎn))的至少一導(dǎo)線環(huán)形式的額外導(dǎo)線長(zhǎng)度185。額外導(dǎo)線長(zhǎng)度185也可夾在一對(duì)絕緣件190之間。

在又一實(shí)施例中，在將電導(dǎo)線125連接到相應(yīng)的第二端部135之前，多個(gè)饋通連接器120繞不傳導(dǎo)單元160的周緣170彎曲。彎曲145使得形成多個(gè)饋通連接器120中的每一個(gè)的主要部分150和次部分155，在次部分155處形成連接180(例如焊接連接)。

在實(shí)施例中，帶220(參見(jiàn)圖8A、8B和8C)可在形成彎曲145之前或之后去除。后者如圖8B中所示。

在實(shí)施例中，在將電導(dǎo)線125連接到相應(yīng)的第二端部135之后，周向蓋195被固定到不傳導(dǎo)單元160上。當(dāng)周向蓋195處于組裝位置時(shí)，周向蓋195與不傳導(dǎo)單元160協(xié)作形成導(dǎo)線入口/出口210。多根電導(dǎo)線的另一端被拉出入口/出口。

在不同的可組合實(shí)施例中，該方法適于包括前面段落中描述的裝置的特征。

除非明確指出，在此所用的單數(shù)形式“一”、“該”的含義均包括復(fù)數(shù)形式(即具有“至少一”的意思)。應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步理解，說(shuō)明書(shū)中使用的術(shù)語(yǔ)“具有”、“包括”和/或“包含”表明存在所述的特征、整數(shù)、步驟、操作、元件和/或部件，但不排除存在或增加一個(gè)或多個(gè)其他特征、整數(shù)、步驟、操作、元件、部件和/或其組合。應(yīng)當(dāng)理解，除非明確指出，當(dāng)元件被稱為“連接”或“耦合”到另一元件時(shí)，可以是直接連接或耦合到其他元件，也可以存在中間插入元件。如在此所用的術(shù)語(yǔ)“和/或”包括一個(gè)或多個(gè)列舉的相關(guān)項(xiàng)目的任何及所有組合。除非明確指出，在此公開(kāi)的任何方法的步驟不必須精確按所公開(kāi)的順序執(zhí)行。

應(yīng)意識(shí)到，本說(shuō)明書(shū)中提及“一實(shí)施例”或“實(shí)施例”或“方面”或者“可”包括的特征意為結(jié)合該實(shí)施例描述的特定特征、結(jié)構(gòu)或特性包括在本發(fā)明的至少一實(shí)施方式中。此外，特定特征、結(jié)構(gòu)或特性可在本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式中適當(dāng)組合。提供前面的描述是為了使本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠?qū)嵤┰诖嗣枋龅母鱾€(gè)方面。各種修改對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員將顯而易見(jiàn)，及在此定義的一般原理可應(yīng)用于其他方面。

權(quán)利要求不限于在此所示的各個(gè)方面，而是包含與權(quán)利要求語(yǔ)言一致的全部范圍，其中除非明確指出，以單數(shù)形式提及的元件不意指“一個(gè)及只有一個(gè)”，而是指“一個(gè)或多個(gè)”。除非明確指出，術(shù)語(yǔ)“一些”指一個(gè)或多個(gè)。因而，本發(fā)明的范圍應(yīng)依據(jù)權(quán)利要求進(jìn)行判斷。