本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，尤其涉及一種B超消毒耦合劑及制備方法。

背景技術(shù)：

醫(yī)用耦合劑是一種由新一代水性高分子凝膠組成的醫(yī)用產(chǎn)品。

耦合劑主要是使超聲探頭與皮膚接觸更密切。因為醫(yī)用超聲波頻率為2.5-5M，不能在空氣中傳導(dǎo)。如果探頭與皮膚中存在空氣，超聲波一遇到空氣就返回，進不了人體內(nèi)，起不到檢查作用。在皮膚上先涂上一層耦合劑，就能消除探頭與皮膚的空氣。

在臨床操作中，耦合劑需與皮膚、探頭輻射面密切接觸，故除聲學(xué)特性外，耦合劑還須滿足不刺激皮膚、不損壞探頭、不粘污衣物的要求，而國內(nèi)以往所用羧甲基纖維素型和石蠟油型制劑在這些方面有明顯缺陷。

早在20世紀80年代初我國開始進口超聲儀器時，設(shè)備隨帶和嗣后進口的醫(yī)用超聲耦合劑，就是以卡波姆樹脂為主要原料，并加入中和劑、潤膚保濕劑、防腐消毒劑、著色劑等配制而成?，F(xiàn)國內(nèi)正式生產(chǎn)的產(chǎn)品均為卡波姆凝膠型，但產(chǎn)品主要為用于完好皮膚的普通型，過于單調(diào)，難以適應(yīng)多種臨床需求，特別是腔內(nèi)B超，由于與粘膜直接接觸，應(yīng)首選使用消毒型的耦合劑，國內(nèi)已有的消毒型耦合劑，常采用抗生素作為滅菌劑，易產(chǎn)生抗藥性。

耦合劑是超聲波診斷和治療中常用的耗材，因此需要原料來源廣泛且穩(wěn)定，制備方法簡單，才能實現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)，降低成本，為患者減輕醫(yī)療負擔(dān)。

為此我們需要研發(fā)一種以中藥材為原料的功效優(yōu)良的耦合劑，更好的為患者提供檢查治療，使檢查和治療效果達到最佳水平。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明提供了一種B超消毒耦合劑及制備方法；本發(fā)明B超消毒耦合劑選用的各種天然中草藥配伍相成，起到殺菌消毒、潤滑皮膚、活血化瘀、抑菌消炎、防腐止癢、生肌斂瘡的獨特療效，具有安全無毒、無皮膚致敏性、無刺激性的特性，適合用于探頭直接與人體粘膜接觸的超聲波診斷與治療；使用本發(fā)明B超消毒耦合劑進行B超檢查，可使圖像結(jié)果更為可靠，為準確診療提供依據(jù)。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案實施如下：

一種B超消毒耦合劑，制成所述B超消毒耦合劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：

制成所述B超消毒耦合劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：

制成所述B超消毒耦合劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：

制成所述B超消毒耦合劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：

一種B超消毒耦合劑的制備方法，包括以下工藝步驟：

(1)將綠豆、蕪荑、油柑木皮和豆黃用微波烘干，研末，得到過180目的細粉，備用；

(2)將野菊花、紅背酸藤、鐵莧、刺藜、藍桉、寄馬樁、苦地膽和兒茶放入容器中，首先加入10-15倍量蒸餾水浸泡4-5小時后，加熱煮沸3-4小時，提?。坏诙渭?-10倍量蒸餾水加熱煮沸2-3小時，提取；第三次加6-8倍量蒸餾水加熱煮沸1-2小時，提?。缓喜⑻崛∫海瑸V過，得濾液備用；

(3)將羊脂和椰子油放入容器中，第一次加8倍量蒸餾水浸泡4小時，加熱煮沸2小時，提??；第二次加6倍量蒸餾水加熱煮沸2小時，提??；第三次加4倍量蒸餾水加熱煮沸1小時，提取；合并三次提取液，濾過，得濾液，將濾液濃縮成干浸膏備用；

(4)將假茶辣和風(fēng)輪菜搗碎，絞汁，過濾，留汁液備用；

(5)將步驟(1)-(4)制得的細粉、濾液、干浸膏和汁液混合，制成凝膠制劑，即為所述的B超消毒耦合劑。

本發(fā)明所用中藥的藥性如下：

綠豆：味甘，性寒；歸心、胃經(jīng)。清熱，消暑，利水，解毒。主暑熱煩渴，感冒發(fā)熱，霍亂吐瀉，痰熱哮喘，頭痛目赤，口舌生瘡，水腫尿少，瘡瘍癰腫，風(fēng)疹丹毒，藥物及食物中毒?！堕_寶本草》載：“主丹毒煩熱，風(fēng)疹，熱氣奔豚，生研絞汁服。亦煮食，消腫下氣，壓熱解毒?！?/p>

野菊花：味苦、辛，性平；歸肺、肝經(jīng)。清熱解毒，疏風(fēng)平肝。主疔瘡，癰疽，丹毒，濕疹，皮炎，風(fēng)熱感冒，咽喉腫痛，高血壓病?！墩憬兴幨謨浴份d：“排膿解毒，消腫止痛。治癰腫療毒，天皰濕瘡?！睂嶒炞C明，在體外，野菊花1∶80能延緩孤兒病毒感染后的細胞(人胚腎原代單層上皮細胞)的病變。野菊花煎劑1∶320在體外對金黃色葡萄球菌、白喉桿菌及痢疾桿菌有抑制作用。

羊脂：味甘，性溫；歸心、脾、腎經(jīng)。補虛，潤燥，祛風(fēng)，解毒。主虛勞贏瘦，久痢，口干便秘，肌膚皸皺，痿痹，赤丹腫毒，瘡癬瘡瘍，燒燙傷，凍傷?！毒V目》載：“熟脂：主賊風(fēng)痿痹，辟瘟氣，止勞痢，潤肌膚。殺蟲，治瘡癬。入膏藥，透肌肉經(jīng)絡(luò)，徹風(fēng)熱毒氣。”

紅背酸藤：味酸，性平；歸肝經(jīng)。清熱解毒，利濕化滯，活血消腫。主咽喉腫痛，口腔炎，腸炎，慢性腎炎，食滯脹滿，癰腫瘡毒，風(fēng)濕痹痛，跌打腫痛。《陸川本草》載：“消炎、殺菌，去腐穢。治口腔炎，喉炎，牙齦炎，瘡癤潰瘍。解大茶藥毒、木茹毒、巴豆毒?！?/p>

鐵莧：味苦、澀，性涼；歸心、肺、大腸、小腸經(jīng)。清熱利濕，涼血解毒，消積。主痢疾，泄瀉，吐血，衄血，尿血，崩漏，小兒疳積，癰癤瘡瘍，皮膚濕疹?！吨袊幹矆D鑒》載：“鮮草搗爛涂，治皮膚?。患宸?，鎮(zhèn)咳，治肺病?！爆F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實，鐵莧水煎液在體外對幾種常見的痢疾桿菌都有抗菌作用，尤其對志賀氏痢疾桿菌效果好(試管內(nèi)2倍稀釋法)，在稀釋度為1∶256時，不但有抑菌效力，且有殺菌作用。

假茶辣：味辛、苦，性微溫。祛風(fēng)化濕，行氣止痛。治感冒，風(fēng)濕痹痛，痢疾，瘧疾，腹痛，燙傷，皮膚瘙癢?！对颇纤济┲胁菟庍x》載：“清熱解毒，消炎消腫，治大便秘結(jié)，感冒，高熱不退，燙燒傷，皮膚瘙癢?！?/p>

蕪荑：味苦、辛，性溫；歸脾、胃經(jīng)。殺蟲消積，除濕止痢。主蟲積腹痛，小兒疳積，久瀉久痢，瘡湯，疥癬?！端幮哉摗份d：“能主積冷氣，心腹癥痛，除肌膚節(jié)中風(fēng)淫淫如蟲行。”

油柑木皮：味甘、酸，性寒。治口瘡，疔瘡，痔瘡，陰囊濕疹，外傷出血。《陸川本草》載：“殺菌去腐。治口爛，繡球風(fēng)及疳、疔、漏痔?！?/p>

刺藜：味淡，性平?；钛{(diào)經(jīng)，祛風(fēng)止癢。主月經(jīng)過多，痛經(jīng)，閉經(jīng)，過敏性皮炎，蕁麻疹。

風(fēng)輪菜：味辛、苦，性涼。疏風(fēng)清熱，解毒消腫，止血。主感冒發(fā)熱，中暑，咽喉腫痛，白喉，急性膽囊炎，肝炎，腸炎，痢炎，痢疾，肋腺炎，乳炎，疔瘡腫毒，過敏性皮炎，急性結(jié)膜炎，尿血，崩漏，牙齦出血，外傷出血。廣州空軍《常用中草藥手冊》載：“清熱瀉火，活血消腫。治急性膽囊炎，肝炎，痢疾，腮腺炎，腸炎，血尿，急性結(jié)膜炎，毒蛇咬傷，無名腫毒，乳腺炎，刀傷。”實驗證明，風(fēng)輪菜水提液對金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌和痢疾桿菌有抑制作用。

藍桉：味微辛、微苦，性平。疏風(fēng)解熱，抑菌消炎，防腐止癢。用于預(yù)防流行性感冒、流行性腦脊髓膜炎，治上呼吸道感染，咽喉炎，支氣管炎，肺炎，急、慢性腎盂腎炎，腸炎，痢疾，絲蟲??；外用治燒燙傷，蜂窩織炎，乳腺炎，癤腫，丹毒，水田皮炎，皮膚濕疹，腳癬，皮膚消毒。

寄馬樁：味辛、微苦，性平；歸肝經(jīng)。祛風(fēng)，殺蟲，止癢，消癰散結(jié)。主神經(jīng)性皮炎，牛皮癬，體癬，瘡癤癰腫?！秾幭闹胁菟幨謨浴份d：“祛風(fēng)，殺蟲，止癢?！?/p>

豆黃：味甘，性溫；歸脾、胃經(jīng)。祛風(fēng)除濕，健脾益氣。主濕痹，關(guān)節(jié)疹痛，脾虛食少，胃脘妨悶，陰囊濕癢。盂詵曰：“主濕痹、膝痛，五藏不足氣，胃氣結(jié)積；益氣，潤肌膚。末之收盛，煉豬膏為丸服之，能肥健人?！?/p>

苦地膽：味辛，性平；入肺、脾、肝三經(jīng)。涼血，清熱，利水，解毒。治鼻衄，黃疸，淋病，腳氣，水腫，癰腫，疔瘡，蛇蟲咬傷?！稄V西中藥志》載：“清熱解毒。治痧氣熱病，搗爛敷熱瘡，煎湯熏洗兼內(nèi)服治眼睛上膜。”

兒茶：味苦、澀，性微寒。清熱化痰，斂瘡止血。用于肺熱咳嗽，咯血，腹瀉，小兒消化不良；外用治瘡瘍久不收口，皮膚濕疹，口瘡，扁桃體炎?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實，兒茶煎劑對金黃色葡萄球菌、白喉桿菌、變形桿菌、福氏痢疾桿菌及傷寒桿菌均有抑制作用；對于常見治病性皮膚真菌亦有抑制作用。其葉的提取物對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌均有抑制作用。

椰子油：味辛，性微溫；歸肺、脾經(jīng)。殺蟲止癢，斂瘡。主瘡癬，濕疹，凍瘡?！吨袊幹矆D鑒》載：“搽神經(jīng)性皮炎。”

本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下有益效果：

本發(fā)明B超消毒耦合劑選用的各種天然中草藥配伍相成，起到殺菌消毒、潤滑皮膚、活血化瘀、抑菌消炎、防腐止癢、生肌斂瘡的獨特療效，具有安全無毒、無皮膚致敏性、無刺激性的特性，適合用于探頭直接與人體粘膜接觸的超聲波診斷與治療；使用本發(fā)明B超消毒耦合劑進行B超檢查，可使圖像結(jié)果更為可靠，為準確診療提供依據(jù)。

具體實施方式

下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明做進一步闡述。

實施例1

本發(fā)明B超消毒耦合劑有效成分的原料組成及重量為：

本發(fā)明B超消毒耦合劑制備方法的工藝步驟為：

(1)將綠豆、蕪荑、油柑木皮和豆黃用微波烘干，研末，得到過180目的細粉，備用；

(2)將野菊花、紅背酸藤、鐵莧、刺藜、藍桉、寄馬樁、苦地膽和兒茶放入容器中，首先加入10-15倍量蒸餾水浸泡4-5小時后，加熱煮沸3-4小時，提??；第二次加8-10倍量蒸餾水加熱煮沸2-3小時，提??；第三次加6-8倍量蒸餾水加熱煮沸1-2小時，提??；合并提取液，濾過，得濾液備用；

(3)將羊脂和椰子油放入容器中，第一次加8倍量蒸餾水浸泡4小時，加熱煮沸2小時，提??；第二次加6倍量蒸餾水加熱煮沸2小時，提?。坏谌渭?倍量蒸餾水加熱煮沸1小時，提取；合并三次提取液，濾過，得濾液，將濾液濃縮成干浸膏備用；

(4)將假茶辣和風(fēng)輪菜搗碎，絞汁，過濾，留汁液備用；

(5)將步驟(1)-(4)制得的細粉、濾液、干浸膏和汁液混合，制成凝膠制劑，即為所述的B超消毒耦合劑。

用法用量：外用制劑，將B超消毒耦合劑自耦合劑盛放瓶內(nèi)擠出，涂抹于B超檢查部位，滑動B超探頭對身體進行檢查。

實施例2

本發(fā)明B超消毒耦合劑有效成分的原料組成及重量為：

本實施例的B超消毒耦合劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。

實施例3

本發(fā)明B超消毒耦合劑有效成分的原料組成及重量為：

本實施例的B超消毒耦合劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。

實施例4

本發(fā)明B超消毒耦合劑有效成分的原料組成及重量為：

本實施例的B超消毒耦合劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。

臨床資料：

1、病例選擇：

作為輔助B超診療的耦合劑，選擇B超診療患者400例臨床觀察，病人隨機分成兩組，實驗組200例，其中男性100例，女性100例，年齡8-77歲，平均年齡40歲；對照組200例，其中男性100例，女性100例，年齡10-73，平均年齡36歲。兩組資歷基本一致，無顯著差異，具有可比性。

2、進行B超診療時，實驗組患者使用本發(fā)明B超消毒耦合劑，對照組使用金洋醫(yī)用耦合劑，兩者嚴格按使用說明書要求使用。

3、具體對比如下表：

以上結(jié)果顯示，實驗組中本發(fā)明B超消毒耦合劑的使用效果明顯高于對照組。

典型病例舉例：

1、沈某，女，65歲，務(wù)農(nóng)，江西南昌人?；颊?年前檢查出患有子宮肌瘤，去當?shù)蒯t(yī)院B超室做檢查，回病房后約半小時腹部出現(xiàn)小丘疹，發(fā)紅，發(fā)癢，以涂耦合劑部位最為明顯，并向四周擴散。后醫(yī)院引進本發(fā)明B超消毒耦合劑，并使用其給患者進行檢查，在診療后，患者身體未出現(xiàn)上述癥狀。

2、陳某，男，52歲，小學(xué)校長，湖北咸寧人?；颊呋加屑毙阅懩已?，2年前進行B超檢查后，檢查部位出現(xiàn)小丘疹、發(fā)紅、瘙癢等癥狀。后醫(yī)院引進本發(fā)明B超消毒耦合劑，并使用其給患者進行檢查，診療后，患者不僅沒有上述癥狀，而且檢查部位要比未檢查部位光滑濕潤。

3、趙某，女，45歲，個體經(jīng)營者，浙江嘉興人。患者以右側(cè)“結(jié)核性滲出性胸膜炎”入院治療。查體時發(fā)現(xiàn)其右側(cè)乳房以下、肋緣以上可見淡紅色粟粒狀密集紅色丘疹，境界清楚。壓之不褪色，皮膚局部稍腫脹，無水皰糜爛，自覺微癢。追問原因，告知于入院前行B超檢查(查右側(cè)胸水)約2小時后，自覺右側(cè)胸部局部發(fā)癢。后醫(yī)院引進本發(fā)明B超消毒耦合劑，并使用其給患者進行檢查，診療后，患者不僅沒有上述癥狀，而且檢查部位要比未檢查部位光滑濕潤。

4、孫某，女，26歲，文員，福建寧德人。孫女士懷孕后經(jīng)常需要進行B超產(chǎn)檢，由于自身皮膚較為敏感，對于B超過程中使用的耦合劑存在嚴重過敏反應(yīng)，每次檢查苦不堪言。后醫(yī)院引進本發(fā)明B超消毒耦合劑，并使用其進行產(chǎn)檢，孫女士皮膚未見過敏反應(yīng)，從此不在飽受產(chǎn)檢中過敏的痛苦。

5、李某，女，24歲，會計，山西大同人。李女士進行B超產(chǎn)檢后，出現(xiàn)腹部皮膚發(fā)紅，奇癢難忍，李女士做完產(chǎn)檢后未接觸任何東西，穿的內(nèi)衣均是棉制品，經(jīng)皮膚科醫(yī)生會診，診斷為耦合劑過敏。后醫(yī)院引進本發(fā)明B超消毒耦合劑，并使用其給患者進行檢查，未出現(xiàn)上述癥狀。

6、周某，男，28歲，教師，山東煙臺人?；颊?年前因急腹癥來院就診，診斷為左側(cè)輸尿管結(jié)石，需做B超進一步診斷。經(jīng)常規(guī)B超檢查，確診為左下段輸尿管結(jié)石，0.8×1.0cm大小。門診以輸尿管結(jié)石收住院觀察治療。后腹痛減輕，但腹部皮膚發(fā)紅奇癢難忍，整個腹部布滿約5cm大小的紅斑及小水皰。問及病人自做完B超后從未接觸任何東西。后經(jīng)皮膚科醫(yī)生會診，診斷為耦合劑過敏。后醫(yī)院引進本發(fā)明B超消毒耦合劑，并使用其給患者進行檢查，未出現(xiàn)上述癥狀。