本公開涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別涉及髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中股骨側(cè)標(biāo)記系統(tǒng)及其制作方法。

背景技術(shù)：

人工髖關(guān)節(jié)置換是骨關(guān)節(jié)科最常用的術(shù)式之一，國內(nèi)每年接受該手術(shù)的病人在50萬左右。關(guān)節(jié)炎、外傷、股骨頭壞死等引起的疼痛和功能障礙，通過關(guān)節(jié)置換，都可以得到明顯的緩解。在手術(shù)中，股骨頭旋轉(zhuǎn)中心的重建至關(guān)重要，理想的旋轉(zhuǎn)中心，可以保證肢體的等長和股骨的偏心距，減少跛行，疼痛和假體的磨損。目前的股骨頭旋轉(zhuǎn)中心的位置，常依據(jù)術(shù)前模版測量，術(shù)中缺少有效的監(jiān)控手段，因此手術(shù)的精確性和療效亟待改善。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本公開的各實(shí)施例的目的之一是提供髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中股骨側(cè)標(biāo)記系統(tǒng)，相應(yīng)地，還提供髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中股骨側(cè)標(biāo)記系統(tǒng)的制作方法。

根據(jù)本公開的一個(gè)方面，提供一種髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中股骨側(cè)標(biāo)記系統(tǒng)，包括：

附著裝置，包括附著于股骨近端并根據(jù)所述股骨近端的解剖形態(tài)制作的附著部、設(shè)置在所述附著部上的導(dǎo)向連接部、以及安裝在所述附著部上的刻度盤；

股骨髓腔中心標(biāo)記裝置，安裝在所述導(dǎo)向連接部上，并用于指示股骨髓腔中心的方向以便安裝股骨假體；以及

股骨頭旋轉(zhuǎn)中心標(biāo)記裝置，安裝在所述股骨假體上，并用于根 據(jù)與所述刻度盤之間的位置關(guān)系來確定所述股骨假體的股骨頭旋轉(zhuǎn)中心。

根據(jù)本公開的一個(gè)實(shí)施例，所述股骨近端包括以下各項(xiàng)中的至少一項(xiàng)：大轉(zhuǎn)子、小轉(zhuǎn)子、轉(zhuǎn)子間嵴、以及裸區(qū)，其中所述裸區(qū)是股骨大轉(zhuǎn)子外側(cè)面上無肌腱和韌帶附著的區(qū)域。

根據(jù)本公開的一個(gè)實(shí)施例，所述附著部上設(shè)有用于安裝所述刻度盤的刻度盤插槽，并且所述附著部上還設(shè)有用于臨時(shí)固定到所述股骨近端的臨時(shí)固定孔。

根據(jù)本公開的一個(gè)實(shí)施例，所述導(dǎo)向連接部包括導(dǎo)向連接柱，所述導(dǎo)向連接柱的方向與所述股骨髓腔走行的方向一致。

根據(jù)本公開的一個(gè)實(shí)施例，所述股骨髓腔中心標(biāo)記裝置為桿狀或條狀結(jié)構(gòu)，用于使操作者參考所述股骨髓腔中心標(biāo)記裝置指示的方向進(jìn)行擴(kuò)髓以便安裝所述股骨假體。

根據(jù)本公開的一個(gè)實(shí)施例，所述操作者在擴(kuò)髓之后打入股骨試模銼，并在取下所述股骨髓腔中心標(biāo)記裝置后，將所述股骨假體中的股骨柄試模、股骨頸試模和股骨小頭試模安裝到股骨側(cè)。

根據(jù)本公開的一個(gè)實(shí)施例，所述刻度盤上設(shè)有網(wǎng)格狀刻度標(biāo)記線，所述網(wǎng)格狀刻度標(biāo)記線具有軸向指示線和中心標(biāo)志點(diǎn)。

根據(jù)本公開的一個(gè)實(shí)施例，所述刻度盤為薄片狀，所述軸向指示線的方向與所述股骨假體中的股骨頸試模的走行的方向一致。

根據(jù)本公開的一個(gè)實(shí)施例，所述股骨頭旋轉(zhuǎn)中心標(biāo)記裝置包括中空半球和指示標(biāo)尺，所述中空半球安裝在所述股骨假體中的股骨小頭試模上。

根據(jù)本公開的一個(gè)實(shí)施例，所述指示標(biāo)尺與所述中空半球?yàn)橐惑w結(jié)構(gòu)，所述指示標(biāo)尺具有軸向標(biāo)示線并在末端帶有指示點(diǎn)。

根據(jù)本公開的一個(gè)實(shí)施例，所述中空半球的內(nèi)徑與所述股骨小頭試模的直徑相適應(yīng)，所述指示標(biāo)尺為薄片狀。

根據(jù)本公開的一個(gè)實(shí)施例，所述股骨頭旋轉(zhuǎn)中心標(biāo)記裝置根據(jù)與所述刻度盤之間的位置關(guān)系來確定所述股骨假體的股骨頭旋轉(zhuǎn)中 心包括：

在所述指示標(biāo)尺的軸向標(biāo)示線與所述刻度盤的軸向指示線相重疊，并且在所述指示標(biāo)尺的末端的指示點(diǎn)與所述刻度盤的中心標(biāo)志點(diǎn)相重疊時(shí)，所述中空半球的球心被確定為所述股骨假體的股骨頭旋轉(zhuǎn)中心。

根據(jù)本公開的一個(gè)實(shí)施例，在所述指示標(biāo)尺的軸向標(biāo)示線與所述刻度盤的軸向指示線不重疊，或者在所述指示標(biāo)尺的末端的指示點(diǎn)與所述刻度盤的中心標(biāo)志點(diǎn)不重疊時(shí)，改變所述股骨假體中股骨柄試模的大小和/或所述股骨小頭試模的頸長。

根據(jù)本公開的一個(gè)實(shí)施例，所述髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中股骨側(cè)標(biāo)記系統(tǒng)的數(shù)字模型根據(jù)術(shù)前患者的影像資料來預(yù)先確定。

根據(jù)本公開的一個(gè)實(shí)施例，所述影像資料包括mri數(shù)據(jù)和/或ct數(shù)據(jù)，所述數(shù)字模型中預(yù)先設(shè)定的所述股骨假體的股骨頭旋轉(zhuǎn)中心是參考股骨患側(cè)和/或股骨健側(cè)的影像資料來設(shè)置的。

根據(jù)本公開的一個(gè)實(shí)施例，根據(jù)所述數(shù)字模型來預(yù)先確定所述附著部、以及設(shè)置在所述附著部上的所述導(dǎo)向連接部和用于安裝所述刻度盤的刻度盤插槽的空間位置關(guān)系。

根據(jù)本公開的一個(gè)實(shí)施例，所述附著部根據(jù)所述數(shù)字模型進(jìn)行3d打印而預(yù)先制作，所述刻度盤插槽的方向與所述股骨假體的股骨頸試模的基底部的走行的方向一致。

根據(jù)本公開的一個(gè)方面，提供一種髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中股骨側(cè)標(biāo)記系統(tǒng)的制作方法，包括：

根據(jù)術(shù)前患者的影像資料來預(yù)先確定髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中股骨側(cè)標(biāo)記系統(tǒng)的數(shù)字模型；

根據(jù)所述數(shù)字模型來制作附著裝置，所述附著裝置包括附著于股骨近端并根據(jù)所述股骨近端的解剖形態(tài)制作的附著部、設(shè)置在所述附著部上的導(dǎo)向連接部、以及安裝在所述附著部上的刻度盤；

根據(jù)所述數(shù)字模型來制作股骨髓腔中心標(biāo)記裝置，所述股骨髓腔中心標(biāo)記裝置安裝在所述導(dǎo)向連接部上，并用于指示股骨髓腔中 心的方向以便安裝股骨假體；

根據(jù)所述數(shù)字模型來制作股骨頭旋轉(zhuǎn)中心標(biāo)記裝置，所述股骨頭旋轉(zhuǎn)中心標(biāo)記裝置安裝在所述股骨假體上，并用于根據(jù)與所述刻度盤之間的位置關(guān)系來確定所述股骨假體的股骨頭旋轉(zhuǎn)中心。

根據(jù)本公開的一個(gè)實(shí)施例，所述股骨近端包括以下各項(xiàng)中的至少一項(xiàng)：大轉(zhuǎn)子、小轉(zhuǎn)子、轉(zhuǎn)子間嵴、以及裸區(qū)，其中所述裸區(qū)是股骨大轉(zhuǎn)子外側(cè)面上無肌腱和韌帶附著的區(qū)域。

根據(jù)本公開的一個(gè)實(shí)施例，所述附著部上設(shè)有用于安裝所述刻度盤的刻度盤插槽，并且所述附著部上還設(shè)有用于臨時(shí)固定到所述股骨近端的臨時(shí)固定孔。

根據(jù)本公開的一個(gè)實(shí)施例，所述導(dǎo)向連接部包括導(dǎo)向連接柱，所述導(dǎo)向連接柱的方向與所述股骨髓腔走行的方向一致。

根據(jù)本公開的一個(gè)實(shí)施例，所述股骨髓腔中心標(biāo)記裝置為桿狀或條狀結(jié)構(gòu)，用于使操作者參考所述股骨髓腔中心標(biāo)記裝置指示的方向進(jìn)行擴(kuò)髓以便安裝所述股骨假體。

根據(jù)本公開的一個(gè)實(shí)施例，所述操作者在擴(kuò)髓之后打入股骨試模銼，并在取下所述股骨髓腔中心標(biāo)記裝置后，將所述股骨假體中的股骨柄試模、股骨頸試模和股骨小頭試模安裝到股骨側(cè)。

根據(jù)本公開的一個(gè)實(shí)施例，所述刻度盤上設(shè)有網(wǎng)格狀刻度標(biāo)記線，所述網(wǎng)格狀刻度標(biāo)記線具有軸向指示線和中心標(biāo)志點(diǎn)。

根據(jù)本公開的一個(gè)實(shí)施例，所述刻度盤為薄片狀，所述軸向指示線的方向與所述股骨假體中的股骨頸試模的走行的方向一致。

根據(jù)本公開的一個(gè)實(shí)施例，所述股骨頭旋轉(zhuǎn)中心標(biāo)記裝置包括中空半球和指示標(biāo)尺，所述中空半球安裝在所述股骨假體中的股骨小頭試模上。

根據(jù)本公開的一個(gè)實(shí)施例，所述指示標(biāo)尺與所述中空半球?yàn)橐惑w結(jié)構(gòu)，所述指示標(biāo)尺具有軸向標(biāo)示線并在末端帶有指示點(diǎn)。

根據(jù)本公開的一個(gè)實(shí)施例，所述中空半球的內(nèi)徑與所述股骨小頭試模的直徑相適應(yīng)，所述指示標(biāo)尺為薄片狀。

根據(jù)本公開的一個(gè)實(shí)施例，所述股骨頭旋轉(zhuǎn)中心標(biāo)記裝置根據(jù)與所述刻度盤之間的位置關(guān)系來確定所述股骨假體的股骨頭旋轉(zhuǎn)中心包括：

在所述指示標(biāo)尺的軸向標(biāo)示線與所述刻度盤的軸向指示線相重疊，并且在所述指示標(biāo)尺的末端的指示點(diǎn)與所述刻度盤的中心標(biāo)志點(diǎn)相重疊時(shí)，所述中空半球的球心被確定為所述股骨假體的股骨頭旋轉(zhuǎn)中心。

根據(jù)本公開的一個(gè)實(shí)施例，在所述指示標(biāo)尺的軸向標(biāo)示線與所述刻度盤的軸向指示線不重疊，或者在所述指示標(biāo)尺的末端的指示點(diǎn)與所述刻度盤的中心標(biāo)志點(diǎn)不重疊時(shí)，改變所述股骨假體中股骨柄試模的大小和/或所述股骨小頭試模的頸長。

根據(jù)本公開的一個(gè)實(shí)施例，所述影像資料包括mri數(shù)據(jù)和/或ct數(shù)據(jù)，所述數(shù)字模型中預(yù)先設(shè)定的所述股骨假體的股骨頭旋轉(zhuǎn)中心是參考股骨患側(cè)和/或股骨健側(cè)的影像資料來設(shè)置的。

根據(jù)本公開的一個(gè)實(shí)施例，根據(jù)所述數(shù)字模型來預(yù)先確定所述附著部、以及設(shè)置在所述附著部上的所述導(dǎo)向連接部和用于安裝所述刻度盤的刻度盤插槽的空間位置關(guān)系。

根據(jù)本公開的一個(gè)實(shí)施例，所述附著部根據(jù)所述數(shù)字模型進(jìn)行3d打印而預(yù)先制作，所述刻度盤插槽的方向與所述股骨假體的股骨頸試模的基底部的走行的方向一致。

本公開各實(shí)施例能夠提供髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中股骨側(cè)標(biāo)記系統(tǒng)及其制作方法，其能夠提供直觀的、可量化的術(shù)中測量指標(biāo)，有助于選擇最合適的股骨假體(例如選擇最合適的股骨柄和股骨小頭的型號(hào)以便組成最佳的配比)，從而完成最接近解剖位置的重建(例如股骨頭旋轉(zhuǎn)中心的重建)，提高手術(shù)的精確性，進(jìn)而提高療效。

附圖說明

現(xiàn)將僅通過示例的方式，參考所附附圖對(duì)本公開的實(shí)施例進(jìn)行描述，其中

圖1是根據(jù)本公開的實(shí)施例的股骨近端解剖結(jié)構(gòu)的示意圖；

圖2是根據(jù)本公開的實(shí)施例的安裝在股骨近端上的股骨假體的示意圖；

圖3是根據(jù)本公開的實(shí)施例的安裝在股骨近端上的髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中股骨側(cè)標(biāo)記系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖4是根據(jù)本公開的實(shí)施例的附著裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖5是根據(jù)本公開的實(shí)施例的不同部位的附著部的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖6是根據(jù)本公開的實(shí)施例的股骨髓腔中心標(biāo)記裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖7是根據(jù)本公開的實(shí)施例的股骨頭旋轉(zhuǎn)中心標(biāo)記裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；以及

圖8是根據(jù)本公開的實(shí)施例的髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中股骨側(cè)標(biāo)記系統(tǒng)的制作方法的示意圖。

具體實(shí)施方式

現(xiàn)將結(jié)合附圖對(duì)本公開的實(shí)施例進(jìn)行具體的描述。應(yīng)當(dāng)注意的是，附圖中對(duì)相似的部件或者功能組件可能使用同樣的數(shù)字標(biāo)示。所附附圖僅僅旨在說明本公開的實(shí)施例。本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以在不偏離本公開精神和保護(hù)范圍的基礎(chǔ)上從下述描述得到替代的實(shí)施方式。

如圖1所示，本公開中的股骨近端1包括以下各項(xiàng)中的至少一項(xiàng)：大轉(zhuǎn)子101、小轉(zhuǎn)子102、轉(zhuǎn)子間嵴103、以及裸區(qū)104，其中裸區(qū)104是股骨大轉(zhuǎn)子外側(cè)面上無肌腱和韌帶附著的區(qū)域。

在股骨近端應(yīng)用本公開的髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中股骨側(cè)標(biāo)記系統(tǒng)是非常必要的，這是因?yàn)?，股骨近端是各種疾病多發(fā)的部位，常見的有股骨頭壞死、股骨近端腫瘤和骨折等，而股骨近端包括了股骨頭100、股骨頸、大小轉(zhuǎn)子、轉(zhuǎn)子間、干骺端和股骨干上段等諸多解剖結(jié)構(gòu)。與其他關(guān)節(jié)相比較，股骨近端解剖結(jié)構(gòu)復(fù)雜而且不規(guī)則，在實(shí)施該部位的手術(shù)時(shí)，常需要大量多方向的透視操作，還要求醫(yī)生 具有豐富的經(jīng)驗(yàn)，因此應(yīng)用本公開的髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中股骨側(cè)標(biāo)記系統(tǒng)可以減少輻射對(duì)患者和醫(yī)生的損害。此外，股骨頭的表面覆蓋有軟骨，股骨頸的四周有細(xì)小的血管，因此股骨近端手術(shù)需要更大的精確度，一旦造成軟骨或血管的醫(yī)源性損傷，就會(huì)加重股骨頭壞死，或是導(dǎo)致骨性關(guān)節(jié)炎的發(fā)生，因此，在一個(gè)立體結(jié)構(gòu)復(fù)雜的骨組織內(nèi)進(jìn)行精確的操作，采用本公開提供的髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中股骨側(cè)標(biāo)記系統(tǒng)，就顯得十分必要。

如圖2所示，本公開的髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中股骨側(cè)標(biāo)記系統(tǒng)是應(yīng)用于髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中，在該手術(shù)中，操作者(例如醫(yī)師)需要使用股骨假體2來實(shí)現(xiàn)對(duì)股骨頭旋轉(zhuǎn)中心進(jìn)行重建。

例如，操作者可以將壞死的股骨頭100切去，然后可以沿著股骨髓腔中心的方向，在擴(kuò)髓之后打入股骨試模銼，然后將股骨假體2中的股骨柄試模203、股骨頸試模201和股骨小頭試模202安裝到股骨側(cè)，從而實(shí)現(xiàn)股骨假體2的安裝，此時(shí)安裝后的股骨假體2的股骨頭的旋轉(zhuǎn)中心(即股骨小頭試模202的中心)即是重建后的股骨頭旋轉(zhuǎn)中心。

如圖3所示，為使圖2中重建后的股骨頭旋轉(zhuǎn)中心的位置精確，本公開提供了一種髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中股骨側(cè)標(biāo)記系統(tǒng)，包括附著裝置4、股骨髓腔中心標(biāo)記裝置5和股骨頭旋轉(zhuǎn)中心標(biāo)記裝置3。

附著裝置4，包括附著于股骨近端1并根據(jù)股骨近端1的解剖形態(tài)制作的附著部401、設(shè)置在附著部401上的導(dǎo)向連接部405、以及安裝在附著部401上的刻度盤402。

股骨髓腔中心標(biāo)記裝置5，安裝在導(dǎo)向連接部405上，并用于指示股骨髓腔中心的方向以便安裝股骨假體2。

股骨頭旋轉(zhuǎn)中心標(biāo)記裝置3，安裝在股骨假體2上，并用于根據(jù)與刻度盤402之間的位置關(guān)系來確定股骨假體2的股骨頭旋轉(zhuǎn)中心。

例如，由于附著裝置4、股骨髓腔中心標(biāo)記裝置5和股骨頭旋轉(zhuǎn)中心標(biāo)記裝置3能夠用來確定股骨假體2的股骨頭旋轉(zhuǎn)中心，因此本公開的髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中股骨側(cè)標(biāo)記系統(tǒng)將提供直觀的、可量化 的術(shù)中測量指標(biāo)，有助于精確重建股骨假體2的股骨頭旋轉(zhuǎn)中心。例如，可以選擇最合適的股骨柄試模203和股骨小頭試模202的型號(hào)，組成最佳的配比(即空間位置上的組合)，完成最接近解剖位置的重建(例如精確重建股骨頭旋轉(zhuǎn)中心)，提高手術(shù)的精確性，進(jìn)而提高療效。另外，本公開還可以減少手術(shù)中透視或拍片的次數(shù)，并且能夠減少對(duì)放射線的依賴，從而保護(hù)患者和醫(yī)生的免于放射性損傷。此外，本公開各實(shí)施例例如還能提高手術(shù)的精準(zhǔn)性，減少附損失和并發(fā)癥的發(fā)生，提高診治的效果。

例如，本公開能夠提供髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)個(gè)性化股骨側(cè)標(biāo)記測量系統(tǒng)的定制。本公開的系統(tǒng)還可以根據(jù)病人的影像學(xué)資料進(jìn)行數(shù)字建模，然后可以利用3d打印的方式來構(gòu)建本公開系統(tǒng)的各個(gè)裝置，例如附著部401等。

如圖4所示，根據(jù)本公開的一個(gè)實(shí)施例，本公開中的附著裝置4可以針對(duì)股骨近端1上不同的附著部位(例如大轉(zhuǎn)子101、小轉(zhuǎn)子102、轉(zhuǎn)子間嵴103、以及裸區(qū)104)來制作，通過形態(tài)吻合，可以將該附著裝置4進(jìn)行臨時(shí)固定。

例如，附著部401能夠與股骨近端1特定部位的解剖形狀相吻合，在其制作過程中，首先需要通過影像學(xué)獲得股骨近端的解剖學(xué)數(shù)據(jù)，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算處理后，可以得到股骨近端1的數(shù)字化模型，再計(jì)算出附著部401的模型，使之與股骨近端1的某一特定解剖位置完全吻合，最后例如可以用3d打印的方式獲得附著部401，從而實(shí)現(xiàn)與股骨近端1的特定解剖位置完全吻合。

如圖5所示，根據(jù)所附著部位的不同，可以將附著部401分別制作為不同結(jié)構(gòu)的附著部，例如可以分別制成裸區(qū)附著部4013，大轉(zhuǎn)子附著部4014、小轉(zhuǎn)子附著部4012和轉(zhuǎn)子間嵴附著部4011，這些附著部可以選擇其中一個(gè)附著部對(duì)單一結(jié)構(gòu)進(jìn)行附著，也可以同時(shí)選擇多個(gè)附著部對(duì)多個(gè)結(jié)構(gòu)進(jìn)行附著，這可以需要根據(jù)疾病和手術(shù)的需要進(jìn)行選擇。

例如，本公開的附著部可以制成裸區(qū)附著部4013，其可以附著 于裸區(qū)上，其中，裸區(qū)是大轉(zhuǎn)子外側(cè)面，無肌腱和韌帶附著的區(qū)域，該區(qū)域位于大轉(zhuǎn)子外側(cè)面，前方和遠(yuǎn)端為臀小肌，后方為臀中肌，近端為梨狀肌，是外形不規(guī)則的一個(gè)區(qū)域。因?yàn)闊o肌腱韌帶和韌帶附著點(diǎn)，易于辨認(rèn)，易于得到最佳形態(tài)上的吻合。

例如，本公開的附著部可以制成大轉(zhuǎn)子附著部4014，其可以附著于大轉(zhuǎn)子上。很多術(shù)式需要顯露大轉(zhuǎn)子，這些情況下可以利用已有的顯露，完成對(duì)上述結(jié)構(gòu)的附著。

例如，本公開的附著部可以制成小轉(zhuǎn)子附著部4012，其可以附著于小轉(zhuǎn)子上。很多術(shù)式需要顯露小轉(zhuǎn)子，這些情況下可以利用已有的顯露，完成對(duì)上述結(jié)構(gòu)的附著。

例如，本公開的附著部可以制成轉(zhuǎn)子間嵴附著部4011，其可以附著在轉(zhuǎn)子間的骨嵴上。轉(zhuǎn)子間嵴是：股骨的后方，大小轉(zhuǎn)子分別向遠(yuǎn)端和近端延伸，形成連續(xù)的骨嵴，該部位解剖形態(tài)獨(dú)特，形態(tài)不規(guī)則，容易得到最佳吻合。

如圖4所示，附著部401上設(shè)有用于安裝刻度盤402的刻度盤插槽407，并且附著部401上還設(shè)有用于臨時(shí)固定到股骨近端1的臨時(shí)固定孔406。

例如，附著部401上有臨時(shí)固定孔406，通過臨時(shí)固定孔406可以把附著部401臨時(shí)固定在股骨近端1，便于操作的穩(wěn)定性。

如圖4所示，導(dǎo)向連接部405包括導(dǎo)向連接柱，導(dǎo)向連接柱的方向與股骨髓腔走行的方向一致。

例如，附著部401上有導(dǎo)向連接柱，其方向與髓腔走行的方向相一致，髓腔的方向參照股骨近端1的ct數(shù)據(jù)，通過計(jì)算后可以獲得。導(dǎo)向連接柱可以通過一定的方式(例如卡合連接)，與股骨髓腔中心標(biāo)記裝置5相連接。

如圖6所示，股骨髓腔中心標(biāo)記裝置5為桿狀或條狀結(jié)構(gòu)，用于使操作者參考股骨髓腔中心標(biāo)記裝置5指示的方向進(jìn)行擴(kuò)髓以便安裝股骨假體。

例如，由于導(dǎo)向連接部405(例如導(dǎo)向連接柱)的方向與股骨髓 腔走行的方向一致，因此安裝在導(dǎo)向連接部405(例如導(dǎo)向連接柱)上的股骨髓腔中心標(biāo)記裝置5指示的方向即是股骨髓腔走行的方向，因此在擴(kuò)髓后安裝的股骨假體能夠保持在股骨髓腔走行的方向上的定位精確，從而保證后續(xù)利用刻度盤402和指示標(biāo)尺302來準(zhǔn)確定位股骨頭旋轉(zhuǎn)中心。

如圖3和圖6所示，操作者在擴(kuò)髓之后打入股骨試模銼，并在取下股骨髓腔中心標(biāo)記裝置5后，將股骨假體中的股骨柄試模203、股骨頸試模201和股骨小頭試模202安裝到股骨側(cè)，如圖2和圖3所示。

例如，股骨柄試模203、股骨頸試模201和股骨小頭試模202的大小可以有很多型號(hào)，通過更換不同大小型號(hào)的股骨柄試模203、股骨頸試模201和股骨小頭試模202，可以構(gòu)成不同的大小型號(hào)組合，從而使得其空間結(jié)構(gòu)能夠發(fā)生變化，從而方便后續(xù)利用刻度盤402和指示標(biāo)尺302進(jìn)行空間位置調(diào)整來準(zhǔn)確定位股骨頭旋轉(zhuǎn)中心。

如圖3和圖4所示，刻度盤402上設(shè)有網(wǎng)格狀刻度標(biāo)記線，網(wǎng)格狀刻度標(biāo)記線具有軸向指示線403和中心標(biāo)志點(diǎn)404。

例如，附著部401上設(shè)有刻度盤插槽407，通過刻度盤插槽407，可以連接刻度盤402，刻度盤402為薄片狀，刻度盤402的軸向指示線403的走行方向與股骨假體2上股骨頸試模201的方向一致，刻度盤402上有軸向指示線403和中心標(biāo)志點(diǎn)404。在測量時(shí)，刻度盤的軸向指示線403應(yīng)該與股骨頭旋轉(zhuǎn)中心標(biāo)記裝置3中指示標(biāo)尺302上的軸向指示線403相平行。

如圖3和圖4所示，刻度盤402為薄片狀，軸向指示線403的方向與股骨假體2中的股骨頸試模201的走行的方向一致。

例如，刻度盤402為薄片狀時(shí)，可以配合薄片狀的指示標(biāo)尺302進(jìn)行空間位置上的定位(例如位置是否對(duì)準(zhǔn))，便于實(shí)際操作。例如，股骨頸試模201的整體結(jié)構(gòu)與股骨柄試模203呈一定角度(例如126度，135度，130度等)，而軸向指示線403的方向與股骨頸試模201的整體結(jié)構(gòu)走行的方向一致(即與股骨柄試模203呈相同 的角度)。

如圖3和圖7所示，股骨頭旋轉(zhuǎn)中心標(biāo)記裝置3包括中空半球301和指示標(biāo)尺302，中空半球301安裝在股骨假體2中的股骨小頭試模202上。

例如，股骨頭旋轉(zhuǎn)中心標(biāo)記裝置3中的中空半球301，其內(nèi)徑與股骨小頭試模202的外徑相一致，股骨小頭試模202放好后，可以將中空半球301套在小頭試模202的外面。同時(shí)，令其指示標(biāo)尺302中軸向指示線403與刻度盤402上軸向指示線403相平行，指示標(biāo)尺302末端指示點(diǎn)所對(duì)應(yīng)的刻度盤402上可以讀出數(shù)值，從而得知該狀態(tài)重建后的股骨頭旋轉(zhuǎn)中心與理想的旋轉(zhuǎn)中心的位置差異。

例如，股骨頭旋轉(zhuǎn)中心標(biāo)記裝置3通過參考患側(cè)和/或健側(cè)的影像學(xué)資料，可以進(jìn)行數(shù)字化處理(例如建立股骨頭旋轉(zhuǎn)中心標(biāo)記裝置3的數(shù)字模型)，進(jìn)而獲得重建后理想的股骨頭旋轉(zhuǎn)中心的空間參數(shù)。然后，可以利用例如3d打印的方式制作出包括中空半球301和指示標(biāo)尺302的股骨頭旋轉(zhuǎn)中心標(biāo)記裝置3。手術(shù)時(shí)，可以先臨時(shí)固定附著裝置4，然后安裝股骨柄試模和股骨小頭試模，再利用刻度盤402和指示標(biāo)尺302來顯示實(shí)際旋轉(zhuǎn)中心與理想旋轉(zhuǎn)中心的差異，從而指導(dǎo)股骨柄試模和股骨小頭試模的型號(hào)的選擇。附著裝置4可以同時(shí)連接股骨髓腔中心標(biāo)記裝置5，有利于控制股骨柄試模的中立位置。因此，本公開將提高髖關(guān)節(jié)置換股骨側(cè)重建(例如股骨頭旋轉(zhuǎn)中心)的精確度，有利于解決髖關(guān)節(jié)置換后肢體不等長這一主要并發(fā)癥，同時(shí)可以兼顧股骨偏心距，提高療效。

如圖3和圖7所示，指示標(biāo)尺302與中空半球301為一體結(jié)構(gòu)，指示標(biāo)尺302具有軸向標(biāo)示線303并在末端帶有指示點(diǎn)。

中空半球301的內(nèi)徑與股骨假體中的股骨小頭試模202的直徑相適應(yīng)，指示標(biāo)尺302為薄片狀。

如圖3和圖7所示，股骨頭旋轉(zhuǎn)中心標(biāo)記裝置3根據(jù)與刻度盤402之間的位置關(guān)系來確定股骨假體2的股骨頭旋轉(zhuǎn)中心包括：

在指示標(biāo)尺302的軸向標(biāo)示線303與刻度盤402的軸向指示線 403相重疊，并且在指示標(biāo)尺302的末端的指示點(diǎn)與刻度盤402的中心標(biāo)志點(diǎn)404相重疊時(shí)，中空半球301的球心被確定為股骨假體1的股骨頭旋轉(zhuǎn)中心。

如圖3和圖7所示，在指示標(biāo)尺302的軸向標(biāo)示線303與刻度盤402的軸向指示線403不重疊，或者在指示標(biāo)尺302的末端的指示點(diǎn)與刻度盤402的中心標(biāo)志點(diǎn)404不重疊時(shí)，改變股骨假體2中股骨柄試模203的大小和/或股骨小頭試模202的頸長。

例如可以通過更換股骨柄試模203的大小型號(hào)和股骨小頭試模202的大小型號(hào)，來改變股骨假體2中股骨柄試模203的大小和/或股骨小頭試模202的頸長，以便最終組合后的股骨柄試模203和股骨小頭試模202大小型號(hào)能夠使得指示標(biāo)尺302的軸向標(biāo)示線303與刻度盤402的軸向指示線403相重疊并且指示標(biāo)尺302的末端的指示點(diǎn)與刻度盤402的中心標(biāo)志點(diǎn)404相重疊，此時(shí)中空半球301的球心被確定為股骨假體1的股骨頭旋轉(zhuǎn)中心。

如圖3所示，髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中股骨側(cè)標(biāo)記系統(tǒng)的數(shù)字模型根據(jù)術(shù)前患者的影像資料來預(yù)先確定。

影像資料包括mri數(shù)據(jù)和/或ct數(shù)據(jù)，數(shù)字模型中預(yù)先設(shè)定的股骨假體的股骨頭旋轉(zhuǎn)中心是參考股骨患側(cè)和/或股骨健側(cè)的影像資料來設(shè)置的。

根據(jù)數(shù)字模型來預(yù)先確定附著部401、以及設(shè)置在附著部401上的導(dǎo)向連接部405和用于安裝刻度盤402的刻度盤插槽407的空間位置關(guān)系。

附著部401根據(jù)數(shù)字模型進(jìn)行3d打印而預(yù)先制作，刻度盤插槽407的方向與股骨假體1的股骨頸試模201的基底部204的走行的方向一致。

例如，每種股骨假體的股骨頸試模201走行的角度不一樣，比如股骨頸試模201與股骨柄試模203呈126度，135度，130度等，而股骨頸試模201的基底部204位于股骨頸試模201與股骨柄試模203的連接處，其方向例如可以與軸向指示線403的方向相互垂直， 在制作刻度盤402時(shí)，可以根據(jù)不同的股骨假體(例如不同型號(hào)的股骨頸試模201與不同型號(hào)的股骨柄試模203的組合)，制作不同的刻度盤402(例如制作不同方向的刻度盤插槽407，制作不同方向的軸向指示線403)。

圖8示出了根據(jù)本公開的實(shí)施例的一種髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中股骨側(cè)標(biāo)記系統(tǒng)的制作方法的示意圖。

如圖所示，在步驟100中，根據(jù)術(shù)前患者的影像資料來預(yù)先確定髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中股骨側(cè)標(biāo)記系統(tǒng)的數(shù)字模型。

例如，步驟100可以通過以下的過程來實(shí)現(xiàn)：

1，影像學(xué)檢查：患者進(jìn)行核磁和ct檢查，獲得股骨近端的影像學(xué)資料，并存儲(chǔ)于醫(yī)院的圖像存儲(chǔ)系統(tǒng)(例如pics系統(tǒng))中。

2，影像學(xué)資料的導(dǎo)入：將患者的影像學(xué)資料采用光盤、u盤或網(wǎng)絡(luò)等媒介，導(dǎo)入到影像處理系統(tǒng)(例如專用的影像處理系統(tǒng)軟件，可以利用現(xiàn)有軟件(如mimics軟件)，也可以開發(fā)相應(yīng)的程序)中。

3，建立解剖數(shù)字模型：采用智能自動(dòng)標(biāo)記和手工標(biāo)記相結(jié)合的方法，確立重要參考標(biāo)記。建立股骨近端解剖數(shù)字模型。包括的解剖結(jié)構(gòu)可以是軟骨、骨性或是軟組織。

4，確定重要參考位置：這些重要的參考位置包括大轉(zhuǎn)子，小轉(zhuǎn)子，股骨后方轉(zhuǎn)子間脊，大轉(zhuǎn)子外側(cè)面等?？梢愿鶕?jù)手術(shù)的不同入路，采用參考位置的不同組合。

5，建立髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中股骨側(cè)標(biāo)記系統(tǒng)的數(shù)字模型：

(1)建立附著裝置的數(shù)字模型：依照解剖數(shù)字模型，根據(jù)確定的重要參考位置，建立附著裝置的數(shù)字模型。

(2)設(shè)定預(yù)期旋轉(zhuǎn)中心：預(yù)期旋轉(zhuǎn)中心的確定，需要遵循髖關(guān)節(jié)置換的基本原則，同時(shí)參考病人的實(shí)際情況。對(duì)于單側(cè)病變，對(duì)側(cè)正常的病例，預(yù)期旋轉(zhuǎn)中心可以參照對(duì)側(cè)。對(duì)于雙側(cè)同時(shí)存在病變的病例，可以根據(jù)股骨近端的其他解剖結(jié)構(gòu)，或者具體疾病的特點(diǎn)，計(jì)算出預(yù)期的股骨頭旋轉(zhuǎn)中心。

(3)定制髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中股骨側(cè)標(biāo)記系統(tǒng)：根據(jù)預(yù)期的股骨頭旋轉(zhuǎn)中心的三維空間參數(shù)，建立髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中股骨側(cè)標(biāo)記系統(tǒng)的數(shù)字模型。

在步驟102中，根據(jù)數(shù)字模型來制作附著裝置，附著裝置包括附著于股骨近端并根據(jù)股骨近端的解剖形態(tài)制作的附著部、設(shè)置在附著部上的導(dǎo)向連接部、以及安裝在附著部上的刻度盤。

例如，附著部，以及其上的導(dǎo)向柱和刻度盤插槽，均可通過3d打印的方式獲得。

在步驟104中，根據(jù)數(shù)字模型來制作股骨髓腔中心標(biāo)記裝置，股骨髓腔中心標(biāo)記裝置安裝在導(dǎo)向連接部上，并用于指示股骨髓腔中心的方向以便安裝股骨假體。

例如，股骨髓腔中心標(biāo)記裝置可以采用3d打印或非打印方式獲得。

在步驟106中，根據(jù)數(shù)字模型來制作股骨頭旋轉(zhuǎn)中心標(biāo)記裝置，股骨頭旋轉(zhuǎn)中心標(biāo)記裝置安裝在股骨假體上，并用于根據(jù)與刻度盤之間的位置關(guān)系來確定股骨假體的股骨頭旋轉(zhuǎn)中心。

例如，股骨頭旋轉(zhuǎn)中心標(biāo)記裝置可以采用3d打印或非打印方式獲得。

例如，在制作出以上的附著裝置、股骨髓腔中心標(biāo)記裝置和股骨頭旋轉(zhuǎn)中心標(biāo)記裝置之后，可以進(jìn)行以下外科操作：手術(shù)顯露髖關(guān)節(jié)，包括股骨近端，將附著裝置與預(yù)先設(shè)定解剖結(jié)構(gòu)緊密貼附，并臨時(shí)固定。將髓腔中心標(biāo)記裝置與附著部的導(dǎo)向柱相連接，該裝置指示的方向?yàn)楣晒墙怂枨恢行牡淖咝蟹较?。可以參考該方向進(jìn)行擴(kuò)髓，以避免假體的內(nèi)翻或外翻(這會(huì)對(duì)假體的使用壽命有影響)，準(zhǔn)備好髓腔后，打入股骨試模銼，取下髓腔中心標(biāo)記裝置。安裝股骨頸試模和股骨小頭試模。通過刻度盤插槽，固定刻度盤。在股骨小頭試模上套裝股骨頭旋轉(zhuǎn)中心的標(biāo)記裝置，根據(jù)股骨小頭試模的不同直徑，選取不同內(nèi)徑的中空半球，令指示標(biāo)尺的軸向指示線與刻度盤的軸向指示線相平行，指示標(biāo)尺的尖端將指示出一點(diǎn)，該點(diǎn) 與標(biāo)記盤中心標(biāo)志點(diǎn)的關(guān)系，表示出重建后股骨頭旋轉(zhuǎn)中心與預(yù)計(jì)理想旋轉(zhuǎn)中心的差異。根據(jù)該差異，可以調(diào)整股骨柄試模的大小和/或股骨小頭的頸長，直至最佳的匹配。

如圖4所示，附著部401上設(shè)有用于安裝刻度盤402的刻度盤插槽407，并且附著部401上還設(shè)有用于臨時(shí)固定到股骨近端1的臨時(shí)固定孔406。

例如，附著部401上有臨時(shí)固定孔406，通過臨時(shí)固定孔406可以把附著部401臨時(shí)固定在股骨近端1，便于操作的穩(wěn)定性。

如圖4所示，導(dǎo)向連接部405包括導(dǎo)向連接柱，導(dǎo)向連接柱的方向與股骨髓腔走行的方向一致。

例如，附著部401上有導(dǎo)向連接柱，其方向與髓腔走行的方向相一致，髓腔的方向參照股骨近端1的ct數(shù)據(jù)，通過計(jì)算后可以獲得。導(dǎo)向連接柱可以通過一定的方式(例如卡合連接)，與股骨髓腔中心標(biāo)記裝置5相連接。

如圖6所示，股骨髓腔中心標(biāo)記裝置5為桿狀或條狀結(jié)構(gòu)，用于使操作者參考股骨髓腔中心標(biāo)記裝置5指示的方向進(jìn)行擴(kuò)髓以便安裝股骨假體。

例如，由于導(dǎo)向連接部405(例如導(dǎo)向連接柱)的方向與股骨髓腔走行的方向一致，因此安裝在導(dǎo)向連接部405(例如導(dǎo)向連接柱)上的股骨髓腔中心標(biāo)記裝置5指示的方向即是股骨髓腔走行的方向，因此在擴(kuò)髓后安裝的股骨假體能夠保持在股骨髓腔走行的方向上的定位精確，從而保證后續(xù)利用刻度盤402和指示標(biāo)尺302來準(zhǔn)確定位股骨頭旋轉(zhuǎn)中心。

如圖3和圖6所示，操作者在擴(kuò)髓之后打入股骨試模銼，并在取下股骨髓腔中心標(biāo)記裝置5后，將股骨假體中的股骨柄試模203、股骨頸試模201和股骨小頭試模202安裝到股骨側(cè)，如圖2和圖3所示。

例如，股骨柄試模203、股骨頸試模201和股骨小頭試模202的大小可以有很多型號(hào)，通過更換不同大小型號(hào)的股骨柄試模203、 股骨頸試模201和股骨小頭試模202，可以構(gòu)成不同的大小型號(hào)組合，從而使得其空間結(jié)構(gòu)能夠發(fā)生變化，從而方便后續(xù)利用刻度盤402和指示標(biāo)尺302進(jìn)行空間位置調(diào)整來準(zhǔn)確定位股骨頭旋轉(zhuǎn)中心。

如圖3和圖4所示，刻度盤402上設(shè)有網(wǎng)格狀刻度標(biāo)記線，網(wǎng)格狀刻度標(biāo)記線具有軸向指示線403和中心標(biāo)志點(diǎn)404。

例如，附著部401上設(shè)有刻度盤插槽407，通過刻度盤插槽，可以連接刻度盤402，刻度盤402為薄片狀，刻度盤402的走行方向與股骨假體2上股骨頸試模201的方向一致，刻度盤402上有軸向指示線403和中心標(biāo)志點(diǎn)404。在測量時(shí)，刻度盤的軸向指示線403應(yīng)該與股骨頭旋轉(zhuǎn)中心標(biāo)記裝置3中指示標(biāo)尺302上的軸向指示線403相平行。

如圖3和圖4所示，刻度盤402為薄片狀，軸向指示線403的方向與股骨假體2中的股骨頸試模201的走行的方向一致。

例如，刻度盤402為薄片狀時(shí)，可以配合薄片狀的指示標(biāo)尺302進(jìn)行空間位置上的定位(例如位置是否對(duì)準(zhǔn))，便于實(shí)際操作。

如圖3和圖7所示，股骨頭旋轉(zhuǎn)中心標(biāo)記裝置3包括中空半球301和指示標(biāo)尺302，中空半球301安裝在股骨假體2中的股骨小頭試模202上。

例如，股骨頭旋轉(zhuǎn)中心標(biāo)記裝置3中的中空半球301，其內(nèi)徑與股骨小頭試模202的外徑相一致，股骨小頭試模202放好后，可以將中空半球301套在小頭試模202的外面。同時(shí)，令其指示標(biāo)尺302中軸向指示線403與刻度盤402上軸向指示線403相平行，指示標(biāo)尺302末端指示點(diǎn)所對(duì)應(yīng)的刻度盤402上可以讀出數(shù)值，從而得知該狀態(tài)重建后的股骨頭旋轉(zhuǎn)中心與理想的旋轉(zhuǎn)中心的位置差異。

例如，股骨頭旋轉(zhuǎn)中心標(biāo)記裝置3通過參考患側(cè)和/或健側(cè)的影像學(xué)資料，可以進(jìn)行數(shù)字化處理(例如建立股骨頭旋轉(zhuǎn)中心標(biāo)記裝置3的數(shù)字模型)，進(jìn)而獲得重建后理想的股骨頭旋轉(zhuǎn)中心的空間參數(shù)。然后，可以利用例如3d打印的方式制作出包括中空半球301和指示標(biāo)尺302的股骨頭旋轉(zhuǎn)中心標(biāo)記裝置3。手術(shù)時(shí)，可以先 臨時(shí)固定附著裝置4，然后安裝股骨柄試模和股骨小頭試模，再利用刻度盤402和指示標(biāo)尺302來顯示實(shí)際旋轉(zhuǎn)中心與理想旋轉(zhuǎn)中心的差異，從而指導(dǎo)股骨柄試模和股骨小頭試模的型號(hào)的選擇。附著裝置4可以同時(shí)連接股骨髓腔中心標(biāo)記裝置5，有利于控制股骨柄試模的中立位置。因此，本公開將提高髖關(guān)節(jié)置換股骨側(cè)重建(例如股骨頭旋轉(zhuǎn)中心)的精確度，有利于解決髖關(guān)節(jié)置換后肢體不等長這一主要并發(fā)癥，同時(shí)可以兼顧股骨偏心距，提高療效。

如圖3和圖7所示，指示標(biāo)尺302與中空半球301為一體結(jié)構(gòu)，指示標(biāo)尺302具有軸向標(biāo)示線303并在末端帶有指示點(diǎn)。

中空半球301的內(nèi)徑與股骨假體中的股骨小頭試模202的直徑相適應(yīng)，指示標(biāo)尺302為薄片狀。

如圖3和圖7所示，股骨頭旋轉(zhuǎn)中心標(biāo)記裝置3根據(jù)與刻度盤402之間的位置關(guān)系來確定股骨假體2的股骨頭旋轉(zhuǎn)中心包括：

在指示標(biāo)尺302的軸向標(biāo)示線303與刻度盤402的軸向指示線403相重疊，并且在指示標(biāo)尺302的末端的指示點(diǎn)與刻度盤402的中心標(biāo)志點(diǎn)404相重疊時(shí)，中空半球301的球心被確定為股骨假體1的股骨頭旋轉(zhuǎn)中心。

如圖3和圖7所示，在指示標(biāo)尺302的軸向標(biāo)示線303與刻度盤402的軸向指示線403不重疊，或者在指示標(biāo)尺302的末端的指示點(diǎn)與刻度盤402的中心標(biāo)志點(diǎn)404不重疊時(shí)，改變股骨假體2中股骨柄試模203的大小和/或股骨小頭試模202的頸長。

例如可以通過更換股骨柄試模203的大小型號(hào)和股骨小頭試模202的大小型號(hào)，來改變股骨假體2中股骨柄試模203的大小和/或股骨小頭試模202的頸長，以便最終組合后的股骨柄試模203和股骨小頭試模202大小型號(hào)能夠使得指示標(biāo)尺302的軸向標(biāo)示線303與刻度盤402的軸向指示線403相重疊并且指示標(biāo)尺302的末端的指示點(diǎn)與刻度盤402的中心標(biāo)志點(diǎn)404相重疊，此時(shí)中空半球301的球心被確定為股骨假體1的股骨頭旋轉(zhuǎn)中心。

如圖3所示，髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中股骨側(cè)標(biāo)記系統(tǒng)的數(shù)字模型根 據(jù)術(shù)前患者的影像資料來預(yù)先確定。

影像資料包括mri數(shù)據(jù)和/或ct數(shù)據(jù)，數(shù)字模型中預(yù)先設(shè)定的股骨假體的股骨頭旋轉(zhuǎn)中心是參考股骨患側(cè)和/或股骨健側(cè)的影像資料來設(shè)置的。

根據(jù)數(shù)字模型來預(yù)先確定附著部401、以及設(shè)置在附著部401上的導(dǎo)向連接部405和用于安裝刻度盤402的刻度盤插槽407的空間位置關(guān)系。

附著部401根據(jù)數(shù)字模型進(jìn)行3d打印而預(yù)先制作，刻度盤插槽407的方向與股骨假體1的股骨頸試模201的基底部204的走行的方向一致。

例如，每種股骨假體的股骨頸試模201走行的角度不一樣，比如股骨頸試模201與股骨柄試模203呈126度，135度，130度等，而股骨頸試模201的基底部204位于股骨頸試模201與股骨柄試模203的連接處，其方向例如可以與軸向指示線403的方向相互垂直，在制作刻度盤402時(shí)，可以根據(jù)不同的股骨假體(例如不同型號(hào)的股骨頸試模201與不同型號(hào)的股骨柄試模203的組合)，制作不同的刻度盤402(例如制作不同方向的刻度盤插槽407，制作不同方向的軸向指示線403)。

下面通過以下實(shí)例對(duì)本公開的髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中股骨側(cè)標(biāo)記系統(tǒng)的制作方法進(jìn)行具體說明。

本實(shí)例以后外側(cè)入路髖關(guān)節(jié)置換術(shù)為例，說明如何制作(例如定制個(gè)性化)髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中股骨側(cè)標(biāo)記系統(tǒng)，并在該系統(tǒng)的輔助下，完成髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中股骨側(cè)的置換。

1.影像學(xué)檢查

病人行薄層ct掃描檢查，掃描后將數(shù)據(jù)拷貝在光盤中。

2.用光盤將數(shù)據(jù)導(dǎo)入個(gè)人電腦中，打開mimics軟件，讀取病人ct數(shù)據(jù)。通過自動(dòng)識(shí)別及手工校正，在每個(gè)軸位的層面上記出骨性結(jié)構(gòu)，完成解剖結(jié)構(gòu)的數(shù)字化重建。

3.利用mimics軟件，建立解剖數(shù)字模型，在三維空間內(nèi)確定 手術(shù)側(cè)預(yù)期股骨頭旋轉(zhuǎn)中心的位置。對(duì)于單側(cè)病變，對(duì)側(cè)正常的病例，預(yù)期旋轉(zhuǎn)中心可以參照對(duì)側(cè)。對(duì)于雙側(cè)同時(shí)存在病變的病例，可以根據(jù)股骨近端的其他解剖結(jié)構(gòu)，或者具體疾病的特點(diǎn)，計(jì)算出預(yù)期的股骨頭旋轉(zhuǎn)中心。

4.根據(jù)解剖數(shù)字模型，建立髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中股骨側(cè)標(biāo)記系統(tǒng)的數(shù)字模型，尤其是附著裝置4的附著部401的數(shù)字模型。本實(shí)例選取轉(zhuǎn)子間嵴附著部4011，其內(nèi)面可以緊密貼附在轉(zhuǎn)子間嵴上。其他實(shí)例可根據(jù)具體情況選取小轉(zhuǎn)子附著部4012，大轉(zhuǎn)子附著部4014，或者裸區(qū)附著部4013。可以建立附著部401的數(shù)字模型，包括其上的刻度盤插槽407和導(dǎo)向連接部405(例如導(dǎo)向連接柱)，導(dǎo)向連接部405(例如導(dǎo)向連接柱)的方向指示著股骨近端髓腔中心的走行。

5.利用3d打印機(jī)，打印出轉(zhuǎn)子間嵴附著部4011，包括上面的刻度盤插槽407和導(dǎo)向連接部405(例如導(dǎo)向連接柱)，刻度盤插槽407的方向?qū)⑴c股骨假體2的股骨頸試模201的基底部204的走行相平行。

6.通過計(jì)算，選取合適的刻度盤402，其上帶網(wǎng)格標(biāo)記線、軸向指示線403和中心標(biāo)志點(diǎn)404。其軸線指示線403的方向與股骨假體2的股骨頸試模201的方向相近似。

7.后外側(cè)入路，顯露髖關(guān)節(jié)，包括股骨近端1，將轉(zhuǎn)子間嵴附著部4011與轉(zhuǎn)子間嵴103緊密貼附，并通過臨時(shí)固定孔406臨時(shí)固定。將髓腔中心標(biāo)記裝置5與附著部401的導(dǎo)向連接部405(例如導(dǎo)向連接柱)相連接，髓腔中心標(biāo)記裝置5指示的方向?yàn)楣晒墙怂枨恢行牡淖咝蟹较??？梢詤⒖妓枨恢行臉?biāo)記裝置5指示的方向進(jìn)行擴(kuò)髓，以避免假體的內(nèi)翻或外翻，準(zhǔn)備好髓腔后，打入股骨試模銼，取下髓腔中心標(biāo)記裝置5。安裝股骨頸試模201和股骨小頭試模202。通過刻度盤插槽407，固定刻度盤402。在股骨小頭試模202上套裝中空半球301(也即股骨頭旋轉(zhuǎn)中心的標(biāo)記裝置)，根據(jù)股骨小頭試模202的不同直徑，選取不同內(nèi)徑的中空半球301，令指示標(biāo)尺302的軸向指示線403與刻度盤402的軸向指示線403相平行，指示標(biāo) 尺302的尖端將指示出一點(diǎn)，該點(diǎn)與刻度盤402的中心標(biāo)志點(diǎn)404的關(guān)系，表示出重建后股骨頭旋轉(zhuǎn)中心與預(yù)計(jì)理想旋轉(zhuǎn)中心的差異。比如向上偏移3毫米，向外側(cè)偏移1毫米。根據(jù)該差異，可以調(diào)整股骨柄試模的大小和/或股骨小頭試模的頸長，直至最佳的匹配。

8.根據(jù)不同手術(shù)入路和病情需要，可以選取附著于大轉(zhuǎn)子101的附著部1014，附著于小轉(zhuǎn)子104的附著部1012和附著于裸區(qū)的附著部1013，這些附著部可以擇一使用或同時(shí)組合使用。

至此，完成髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中股骨側(cè)標(biāo)記系統(tǒng)的制作，并使用該系統(tǒng)完成髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中股骨側(cè)的置換。

通過以上描述和相關(guān)附圖中所給出的教導(dǎo)，這里所給出的本公開的許多修改形式和其它實(shí)施方式將被本公開相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)人員所意識(shí)到。因此，所要理解的是，本公開的實(shí)施方式并不局限于所公開的具體實(shí)施方式，并且修改形式和其它實(shí)施方式意在包括在本公開的范圍之內(nèi)。此外，雖然以上描述和相關(guān)附圖在部件和/或功能的某些示例組合形式的背景下對(duì)示例實(shí)施方式進(jìn)行了描述，但是應(yīng)當(dāng)意識(shí)到的是，可以由備選實(shí)施方式提供部件和/或功能的不同組合形式而并不背離本公開的范圍。就這點(diǎn)而言，例如，與以上明確描述的有所不同的部件和/或功能的其它組合形式也被預(yù)期處于本公開的范圍之內(nèi)。雖然這里采用了具體術(shù)語，但是它們僅以一般且描述性的含義所使用而并非意在進(jìn)行限制。