本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種血管內(nèi)血栓抽吸系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

血栓形成(thrombosis)是指在一定條件下，血液有形成分在血管內(nèi)形成栓子，造成血管部分或完全堵塞，相應(yīng)部位血液供應(yīng)障礙的病理過程。依血栓組成成分可分為血小板血栓、紅細胞血栓、纖維蛋白血栓、混合血栓等。按血管種類可分為動脈性血栓、靜脈性血栓及毛細血管性血栓。

血栓栓塞(thromboembolism)是血栓由形成部位脫落，在隨血流移動的過程中部分或全部堵塞某些血管，引起相應(yīng)組織和(或)器官缺血、缺氧、壞死(動脈血栓)及淤血、水腫(靜脈血栓)的病理過程。

由血栓形成和血栓栓塞兩種病理過程所引起的血栓性疾病嚴重威脅人類的生命健康，其發(fā)病率高居各種疾病之首，且由于互聯(lián)網(wǎng)帶來的工作、生活中活動減少，血栓性疾病近年來還有漸增之勢，是當(dāng)代醫(yī)學(xué)研究的重點和熱點之一。

血栓性疾病的病因主要包括：年齡因素、活動減少、血管炎癥等。肺栓塞(pe)亦稱肺血栓栓塞，是由于內(nèi)源性或外源性的栓子堵塞肺動脈主干或分支，引起肺循環(huán)障礙的臨床表現(xiàn)和病理生理綜合征。如在此基礎(chǔ)上進一步發(fā)生肺出血或壞死者，即稱為肺梗死。尸檢資料表明，pe的發(fā)生年齡多在50～65歲,兒童患病率約為3％。而60歲以上可達20％。90％致死性pe發(fā)生在50歲以上。在女性20～39歲者其深靜脈血栓的發(fā)生率較同齡男性高10倍，故pe之發(fā)生率相對增高。另外因下肢骨折、癱瘓、重癥心肺疾病、手術(shù)等原因，致使長期不適當(dāng)?shù)呐P床，或健康人平時肢體活動減少，降低了靜脈血流的驅(qū)動力，也會導(dǎo)致血流淤滯，深靜脈血栓形成。

目前血栓性疾病的主要治療手段包括：抗凝、抗栓、溶栓等藥物治療，手術(shù)治療以及介入治療等。對陳舊性血栓經(jīng)內(nèi)科治療效果不佳而側(cè)支循環(huán)形成不良者，可考慮手術(shù)治療，即手術(shù)取出血栓或切除栓塞血管段并重新吻合。介入治療通過導(dǎo)管局部溶栓，通過導(dǎo)管負壓抽吸血栓以及通過球囊、支架等器械機械式取栓。

血栓形成后，容易脫落并隨血液流動，移動的過程中部分或全部堵塞某些血管， 引起相應(yīng)組織和(或)器官缺血、缺氧、壞死等。血栓栓塞影響的嚴重程度與栓塞的位置及栓塞的時間有關(guān)。

抗凝、抗栓、溶栓等藥物治療，需要對整個血液循環(huán)系統(tǒng)用藥，用藥量大，見效慢，容易引起器官臟器出血等并發(fā)癥。

目前通過導(dǎo)管將溶栓藥物注入局部的介入治療，能降低藥量，減少對整個血液循環(huán)系統(tǒng)的影響，但仍然存在見效慢的問題。

血栓尤其是新鮮血栓在體內(nèi)像果凍，沒有機械強度，在體內(nèi)容易破裂。通過球囊取栓，需要阻斷遠端血流，為了取栓盡量完全，取栓球囊需要貼壁，在移動時容易刮傷血管，通過支架取栓容易導(dǎo)致血栓破裂和取栓不完全。

導(dǎo)管負壓抽吸血栓目前包括手動抽吸和伯努利效應(yīng)將血栓抽吸至體外。手動抽吸不穩(wěn)定且抽吸力小，幾乎沒有臨床療效。利用伯努利效應(yīng)抽吸，其工作過程是驅(qū)動泵產(chǎn)生脈沖壓力將生理鹽水經(jīng)導(dǎo)管注入并從導(dǎo)管頭端側(cè)孔反向噴射沖刷血栓，高速生理鹽水同時產(chǎn)生局部低壓區(qū)，使碎裂的血栓顆粒由導(dǎo)管排出孔吸出。該方法的不足之處在于將血栓抽吸至體外的同時，血液也一起抽吸至體外，導(dǎo)致患者血容量減少。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種血管內(nèi)血栓抽吸系統(tǒng)，向血栓性疾病患者提供一種經(jīng)皮使用的，快速、有效移除血栓的設(shè)備，系統(tǒng)在移除血栓的同時，不減少血容量，具有更高的有效性和安全性，并且無需外科手術(shù)。

本發(fā)明為解決上述技術(shù)問題而采用的技術(shù)方案是提供一種血管內(nèi)血栓抽吸系統(tǒng)，包括可經(jīng)皮植入人體的抽吸導(dǎo)管和驅(qū)動模塊，所述抽吸導(dǎo)管包括入血口、血流通道及出血口，所述抽吸導(dǎo)管的血流通道內(nèi)設(shè)置有濾網(wǎng)，所述濾網(wǎng)和出血口之間或出血口處設(shè)置有葉輪；所述葉輪和所述驅(qū)動模塊相連。

進一步地，所述驅(qū)動模塊位于體外與所述抽吸導(dǎo)管分開設(shè)置，所述驅(qū)動模塊的遠端通過柔性傳動結(jié)構(gòu)與所述抽吸導(dǎo)管相連，所述驅(qū)動模塊的近端通過信號線與控制模塊相連。

進一步地，所述柔性傳動結(jié)構(gòu)包括驅(qū)動導(dǎo)絲以及為所述驅(qū)動導(dǎo)絲提供傳動腔的傳動導(dǎo)管，所述驅(qū)動導(dǎo)絲通過橋接結(jié)構(gòu)與所述葉輪相連。

進一步地，所述柔性傳動結(jié)構(gòu)的長度范圍為80cm～200cm，所述驅(qū)動導(dǎo)絲為螺旋 纏繞管或鋼絞線。

進一步地，所述驅(qū)動模塊包括支撐外殼、驅(qū)動馬達及橋接結(jié)構(gòu)，所述驅(qū)動模塊橋接結(jié)構(gòu)的遠端連接所述柔性傳動結(jié)構(gòu)內(nèi)的驅(qū)動導(dǎo)絲，所述驅(qū)動模塊橋接結(jié)構(gòu)的近端連接所述驅(qū)動馬達的轉(zhuǎn)軸。

進一步地，所述驅(qū)動馬達為氣動馬達，所述支撐外殼內(nèi)還設(shè)置有冷卻結(jié)構(gòu)、測速結(jié)構(gòu)、排氣結(jié)構(gòu)及降噪結(jié)構(gòu)，所述控制模塊向所述驅(qū)動模塊輸出控制信號控制氣源的輸出氣壓對汽輪轉(zhuǎn)速進行控制，同時所述測速結(jié)構(gòu)反饋汽輪實際轉(zhuǎn)速用于形成閉環(huán)控制。

進一步地，所述驅(qū)動馬達為電動馬達，所述支撐外殼內(nèi)還設(shè)置有冷卻結(jié)構(gòu)，所述控制模塊向所述驅(qū)動模塊提供驅(qū)動信號機電源，所述驅(qū)動模塊反饋電機的運行狀態(tài)。

進一步地，所述驅(qū)動模塊為位于體內(nèi)的電機，與所述驅(qū)動模塊相連的控制模塊位于體外。

進一步地，所述控制模塊包括控制器主體、電氣系統(tǒng)和控制器搭載的系統(tǒng)軟件，并具有人機交互界面；所述控制器主體與所述驅(qū)動模塊通過信號線相連，所述控制器主體傳送并接收所述驅(qū)動模塊內(nèi)馬達的運行參數(shù)；所述系統(tǒng)軟件用于設(shè)置系統(tǒng)運行參數(shù)、控制系統(tǒng)運行、實時監(jiān)控所述抽吸導(dǎo)管的運行狀態(tài)。

進一步地，所述濾網(wǎng)的網(wǎng)孔面積范圍為0.1mm²-16mm²。

本發(fā)明對比現(xiàn)有技術(shù)有如下的有益效果：本發(fā)明提供的血管內(nèi)血栓抽吸系統(tǒng)，驅(qū)動葉輪旋轉(zhuǎn)的驅(qū)動裝置可位于體內(nèi)或體外。驅(qū)動裝置高速旋轉(zhuǎn)時帶動葉輪高速旋轉(zhuǎn)，在入血口形成負壓區(qū)，將含有血栓的血液吸入抽吸導(dǎo)管，經(jīng)過濾網(wǎng)時，血液可以通過，但大于濾網(wǎng)網(wǎng)孔的血栓則無法通過，從而可將血栓和血液進行分離，血液通過出血口回到血管。相對于球囊支架等取栓方式，本發(fā)明提供的血管內(nèi)血栓抽吸系統(tǒng)無需阻斷血流，采用負壓的抽吸方式，取栓更安全，不擔(dān)心血栓破裂和脫落。相對于現(xiàn)有的抽吸導(dǎo)管技術(shù)，采用本發(fā)明提供的血管內(nèi)血栓抽吸系統(tǒng)時，病人血液經(jīng)過濾網(wǎng)后又回到血液循環(huán)而無失血，導(dǎo)管撤出體外時血栓也一并移出。

附圖說明

圖1為本發(fā)明血管內(nèi)血栓抽吸系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2為本發(fā)明血管內(nèi)血栓抽吸系統(tǒng)的工作示意圖。

圖中：

1抽吸導(dǎo)管2濾網(wǎng)3葉輪

11入血口12出血口13血流通道

4傳動導(dǎo)管5血管6血栓

7血液

具體實施方式

下面結(jié)合附圖和實施例對本發(fā)明作進一步的描述。

圖1為本發(fā)明血管內(nèi)血栓抽吸系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖。

請參見圖1，本發(fā)明提供的血管內(nèi)血栓抽吸系統(tǒng)，包括可經(jīng)皮植入人體的抽吸導(dǎo)管1和驅(qū)動模塊(圖未示)，抽吸導(dǎo)管1包括入血口11、血流通道13及出血口12，抽吸導(dǎo)管1的血流通道13內(nèi)設(shè)置有濾網(wǎng)2，濾網(wǎng)2和出血口12之間或出血口12處設(shè)置有可旋轉(zhuǎn)的葉輪3；葉輪3和所述驅(qū)動模塊相連。較佳地，濾網(wǎng)2的網(wǎng)孔面積范圍為0.1mm²-16mm²。

本發(fā)明提供的血管內(nèi)血栓抽吸系統(tǒng)中，所述驅(qū)動模塊可以為位于體內(nèi)的電機，葉輪3由體內(nèi)電機驅(qū)動，控制模塊可以位于體外。在本實施例中，較佳地，所述驅(qū)動模塊位于體外與抽吸導(dǎo)管1分開設(shè)置，下面以驅(qū)動模塊設(shè)置在體外的結(jié)構(gòu)作為具體實施例進行詳細說明。

本實施例提供的血管內(nèi)血栓抽吸系統(tǒng)，所述驅(qū)動模塊的遠端通過柔性傳動結(jié)構(gòu)與抽吸導(dǎo)管1相連，所述驅(qū)動模塊的近端通過信號線與控制模塊相連。所述柔性傳動結(jié)構(gòu)包括驅(qū)動導(dǎo)絲以及為所述驅(qū)動導(dǎo)絲提供傳動腔的傳動導(dǎo)管4，所述驅(qū)動導(dǎo)絲通過橋接結(jié)構(gòu)與葉輪3相連。優(yōu)選地，所述柔性傳動結(jié)構(gòu)的長度范圍為80cm～200cm，所述驅(qū)動導(dǎo)絲為螺旋纏繞管或鋼絞線。所述驅(qū)動模塊包括支撐外殼、驅(qū)動馬達及橋接結(jié)構(gòu)，所述驅(qū)動模塊橋接結(jié)構(gòu)的遠端連接所述柔性傳動結(jié)構(gòu)內(nèi)的驅(qū)動導(dǎo)絲，所述驅(qū)動模塊橋接結(jié)構(gòu)的近端連接所述驅(qū)動馬達的轉(zhuǎn)軸。

本實施例中，所述驅(qū)動馬達可以為氣動馬達或電動馬達，所述驅(qū)動馬達為氣動馬達時，所述支撐外殼內(nèi)還設(shè)置有冷卻結(jié)構(gòu)、測速結(jié)構(gòu)、排氣結(jié)構(gòu)及降噪結(jié)構(gòu)，所述控制模塊向所述驅(qū)動模塊輸出控制信號控制氣源的輸出氣壓對汽輪轉(zhuǎn)速進行控制，同時所述測速結(jié)構(gòu)反饋汽輪實際轉(zhuǎn)速用于形成閉環(huán)控制。所述驅(qū)動馬達為電動 馬達時，所述支撐外殼內(nèi)還設(shè)置有冷卻結(jié)構(gòu)，所述控制模塊向所述驅(qū)動模塊提供驅(qū)動信號機電源，所述驅(qū)動模塊反饋電機的運行狀態(tài)。

所述控制模塊包括控制器主體、電氣系統(tǒng)和控制器搭載的系統(tǒng)軟件，并具有人機交互界面；所述控制器主體與所述驅(qū)動模塊通過信號線相連，所述控制器主體傳送并接收所述驅(qū)動模塊內(nèi)馬達的運行參數(shù)；所述系統(tǒng)軟件用于設(shè)置系統(tǒng)運行參數(shù)、控制系統(tǒng)運行、實時監(jiān)控所述抽吸導(dǎo)管的運行狀態(tài)。

開始使用時，通過人機界面向控制器輸入控制參數(shù)并由控制器轉(zhuǎn)換為運行參數(shù)；運行時控制器通過信號線向驅(qū)動模塊發(fā)送驅(qū)動信號，控制驅(qū)動模塊內(nèi)馬達依據(jù)所設(shè)運行參數(shù)運行；驅(qū)動模塊通過柔性傳動結(jié)構(gòu)將轉(zhuǎn)動扭矩傳遞至抽吸導(dǎo)管1內(nèi)的葉輪3，葉輪3轉(zhuǎn)動，血液和血栓6一同從入血口11吸入，經(jīng)過濾網(wǎng)2時，血液正常能通過從出血口12流出并進入血液循環(huán)系統(tǒng)，血栓6留在濾網(wǎng)2上。抽吸導(dǎo)管1移出體外時，血栓6跟隨抽吸導(dǎo)管1一起移出體外。

綜上，驅(qū)動葉輪旋轉(zhuǎn)的驅(qū)動裝置可位于體內(nèi)或體外。抽吸導(dǎo)管1經(jīng)皮進入有血栓的動脈或靜脈。驅(qū)動裝置高速旋轉(zhuǎn)時帶動葉輪3高速旋轉(zhuǎn)，在入血口11形成負壓區(qū)，將含有血栓6的血液吸入抽吸導(dǎo)管1，經(jīng)過濾網(wǎng)2時，血液7可以通過，但大于濾網(wǎng)2網(wǎng)孔的血栓6則無法通過，從而可將血栓6和血液7進行分離，血液7通過出血口12回到血管5。相對于球囊支架等取栓方式，本發(fā)明提供的血管內(nèi)血栓抽吸系統(tǒng)無需阻斷血流，采用負壓的抽吸方式，取栓更安全，不擔(dān)心破裂和脫落。相對于現(xiàn)有的抽吸導(dǎo)管技術(shù)，采用本發(fā)明提供的血管內(nèi)血栓抽吸系統(tǒng)時，病人血液經(jīng)過濾網(wǎng)2后又回到血液循環(huán)而無失血，抽吸導(dǎo)管1撤出體外時血栓也一并移出。

雖然本發(fā)明已以較佳實施例揭示如上，然其并非用以限定本發(fā)明，任何本領(lǐng)域技術(shù)人員，在不脫離本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)，當(dāng)可作些許的修改和完善，因此本發(fā)明的保護范圍當(dāng)以權(quán)利要求書所界定的為準(zhǔn)。