本發(fā)明涉及微針裝置系統(tǒng)。本申請(qǐng)基于2014年12月5日在日本提出的申請(qǐng)日本特愿2014-247191號(hào)而主張優(yōu)先權(quán)，并援引其內(nèi)容至此。

背景技術(shù)：

已知微針是經(jīng)皮膚給藥的方法之一。例如，專利文獻(xiàn)1公開了一種微針/片，其具有大致沿片的主面形成于該片上的多個(gè)微針，通過前述片的彎曲而使前述微針從前述主面立起，立起來的該微針刺入皮膚。

已知還有具備這種片狀微針的微針裝置。例如，專利文獻(xiàn)1公開了一種微針裝置，上述片狀微針固定于使用時(shí)與皮膚接觸的基材的粘貼面，并且該片狀微針受剝離薄膜保護(hù)。

現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)

專利文獻(xiàn)

專利文獻(xiàn)1：國(guó)際公開第2013/187392號(hào)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

發(fā)明所要解決的問題

然而，對(duì)于專利文獻(xiàn)1所記載的微針裝置而言，片狀微針的單面整體被固定于基體的粘貼面。因此，當(dāng)使片狀微針向厚度方向彎曲時(shí)，微針的立起有改進(jìn)的余地。

因此，本發(fā)明的目的是提供一種微針裝置系統(tǒng)，其具有片狀微針并且改進(jìn)了微針的立起。

解決問題的技術(shù)方案

本發(fā)明如下所示。

(1)本發(fā)明提供一種微針裝置系統(tǒng)，其具有微針裝置和輔助用具，該微針裝置具有片狀微針、設(shè)置于該片狀微針的粘合劑層、可剝離地安裝于該粘合劑層的內(nèi)襯，前述片狀微針大致沿片的面形成多個(gè)微針，該片的一個(gè)面是皮膚接觸面，另一個(gè)面是背面，該片的一部分是皮膚刺入?yún)^(qū)域，當(dāng)前述片向厚度方向彎曲時(shí)，前述皮膚刺入?yún)^(qū)域的前述微針會(huì)從前述皮膚接觸面以能刺入皮膚的方式立起，前述輔助用具包括使前述微針裝置向厚度方向彎曲的彎曲部，沿前述彎曲部可移動(dòng)地安裝前述微針裝置。

(2)如(1)所述的微針裝置系統(tǒng)，前述粘合劑層設(shè)置于前述片中除前述皮膚刺入?yún)^(qū)域的前述背面以外的位置。

發(fā)明效果

通過本發(fā)明，能夠提供一種具備片狀微針且微針的立起徑過改善的微針裝置系統(tǒng)。

附圖說明

圖1是表示片狀微針的一個(gè)實(shí)施方式的立體圖。

圖2a是表示微針裝置的一個(gè)實(shí)施方式的剖面圖。

圖2b是圖2a的微針裝置的平面圖。

圖2c是圖2a的微針裝置的平面圖。

圖3是表示將圖2a的微針裝置應(yīng)用于皮膚的狀態(tài)的剖面圖。

圖4是表示微針裝置的一個(gè)實(shí)施方式的剖面圖。

圖5是表示將圖4的微針裝置應(yīng)用于皮膚的狀態(tài)的剖面圖。

圖6是表示微針裝置的一個(gè)實(shí)施方式的剖面圖。

圖7是表示將圖6的微針裝置應(yīng)用于皮膚的狀態(tài)的剖面圖。

圖8是表示微針裝置的一個(gè)實(shí)施方式的剖面圖。

圖9是表示將圖8的微針裝置應(yīng)用于皮膚的狀態(tài)的剖面圖。

圖10是表示微針裝置的一個(gè)實(shí)施方式的剖面圖。

圖11是表示將圖10的微針裝置應(yīng)用于皮膚的狀態(tài)的剖面圖。

圖12是表示微針裝置的一個(gè)實(shí)施方式的剖面圖。

圖13是表示將圖12的微針裝置應(yīng)用于皮膚的狀態(tài)的剖面圖。

圖14是表示微針刺入皮膚的狀態(tài)的剖面圖。

圖15是表示微針裝置系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施方式的立體圖。

圖16a是表示固定于皮膚的微針裝置系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施方式的剖面圖。

圖16b是圖16a的區(qū)域r的放大圖。

圖17是表示在皮膚上彎曲的片狀微針刺入皮膚的狀態(tài)的剖面圖。

圖18是表示微針裝置系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施方式的剖面圖。

圖19是表示一個(gè)實(shí)施方式的微針裝置的結(jié)構(gòu)的立體圖。

圖20的(a)和(b)是說明微針裝置的使用示例的圖。

圖21是表示微針裝置的一個(gè)實(shí)施方式的斷面圖。

圖22是表示將圖21的微針裝置應(yīng)用于皮膚的狀態(tài)的剖面圖。

圖23是表示微針裝置的一個(gè)實(shí)施方式的剖面圖。

圖24是表示將圖23的微針裝置應(yīng)用于皮膚的狀態(tài)。

圖25是表示微針裝置系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施方式的立體圖。

圖26是表示部件a的結(jié)構(gòu)的立體圖。

圖27a是表示固定于皮膚的微針裝置系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施方式的剖面圖。

圖27b是圖27a的區(qū)域r的放大圖。

具體實(shí)施方式

以下根據(jù)情況一邊參照附圖一邊說明本發(fā)明的實(shí)施方式。需要說明的是，在附圖的說明中，對(duì)相同或等同的部件標(biāo)注相同的編號(hào)，省略重復(fù)的說明。

在一個(gè)實(shí)施方式中，本發(fā)明提供一種微針裝置系統(tǒng)，其具有微針裝置和輔助用具，該微針裝置具有片狀微針、設(shè)置于該片狀微針的粘合劑層以及可剝離地安裝于該粘合劑層的內(nèi)襯，前述片狀微針大致沿片的面形成多個(gè)微針，該片的一個(gè)面是皮膚接觸面，另一個(gè)面是背面，該片的一部分是皮膚刺入?yún)^(qū)域，當(dāng)前述片向厚度方向彎曲時(shí)，前述皮膚刺入?yún)^(qū)域中的前述微針從前述皮膚接觸面以能刺入皮膚的方式立起，前述輔助用具包括使前述微針裝置向厚度方向彎曲的彎曲部，沿前述彎曲部可移動(dòng)地安裝前述微針裝置。

需要說明的是，在本說明書中，皮膚刺入?yún)^(qū)域是指片狀微針上的區(qū)域中存在實(shí)際刺入皮膚的微針的領(lǐng)域。

＜片狀微針＞

首先，針對(duì)片狀微針進(jìn)行說明。圖1是表示片狀微針的一個(gè)實(shí)施方式的立體圖。片狀微針100具有片110，該片110的一個(gè)面是皮膚接觸面113，另一個(gè)面是背面115。在片110上，大致沿片110的面形成有多個(gè)微針118。

這些微針118以在片110的長(zhǎng)度方向和寬度方向的各方向?qū)R的方式排列，所有的微針118的前端都朝向片的一端(圖1中是朝紙面外側(cè)的方向)。

對(duì)于片狀微針110和微針118的材質(zhì)沒有特別的限定，例如可舉出：不銹鋼、鈦、鎳-鈦合金、鉭、鈷-鉻合金、鎂合金等金屬；聚乳酸(pla)、聚乙醇酸(pga)、乳酸-乙醇酸共聚物(plga)、聚己內(nèi)酯(pcl)等生物降解性樹脂；聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(pet)、尼龍等合成樹脂；普魯蘭多糖(pullulan，支鏈淀粉)、透明質(zhì)酸、硫酸軟骨素等多糖類；聚賴氨酸、聚谷氨酸等聚氨基酸；聚乙烯醇(pva)、聚乙烯吡咯烷酮(pvp)等合成高分子等的水溶性高分子；陶瓷等。這些材質(zhì)可以單獨(dú)使用一種，或者也可以組合兩種以上進(jìn)行使用。優(yōu)選微針118的材質(zhì)具有生物相容性。本說明書中，“具有生物相容性”是指與生物體或源自生物體的成分接觸時(shí)，不會(huì)損傷生物體或源自生物體成分的功能且能安全地使用的性質(zhì)。具體而言，可舉出：對(duì)血液的抗血栓性；對(duì)蛋白質(zhì)的低吸附性；對(duì)生物體的非粘連性、非炎癥性；對(duì)細(xì)胞的非毒性；對(duì)生物組織的非刺激性等。

微針118能夠通過例如蝕刻來形成。在片110是金屬的情況下，能夠通過用化學(xué)溶液使片110溶解而形成微針118。另外，在片110是非金屬的情況下，例如，能夠通過用激光等對(duì)片110進(jìn)行沖壓而形成微針118。

雖然圖1所示的微針118是三角形狀，但是，只要微針的形狀能刺入皮膚，就沒有特別的限定。在片狀微針100的制造中，不需要預(yù)先使微針118從片110的皮膚接觸面113立起。因此，能夠容易且廉價(jià)地制造片狀微針100。

對(duì)片狀微針100的尺寸沒有特別的限定。對(duì)于片狀微針100的厚度而言，例如可以是5～1000μm，例如也可以是10～300μm。另外，對(duì)于片狀微針100的長(zhǎng)度方向的長(zhǎng)度而言，例如可以是0.1～50cm，例如也可以是1～20cm。對(duì)于片狀微針100的寬度而言，例如可以是0.1～60cm，例如也可以是1～30cm。對(duì)于片狀微針100的長(zhǎng)度和寬度而言，例如可以考慮藥物的投入量來調(diào)整，例如也可以考慮生物體的大小來調(diào)整。

對(duì)于與微針118相關(guān)的參數(shù)也沒有特別的限定。具體而言，微針118的高度可以是10～10000μm，例如可以是100～1000μm。另外，對(duì)于微針118的密度而言，例如可以是0.05～10000支/cm²，例如也可以是1～5000支/cm²。

當(dāng)片狀微針100向其厚度方向彎曲時(shí)，皮膚刺入?yún)^(qū)域120中的微針118從皮膚接觸面113立起，立起來的微針118刺入皮膚。

＜微針裝置＞

接著，針對(duì)微針裝置的實(shí)施方式進(jìn)行說明。然而，微針裝置并不受以下實(shí)施方式的限制，而是能進(jìn)行各種改變。

[第一實(shí)施方式]

圖2a～c是表示微針裝置的第一實(shí)施方式的剖面圖。圖2a中示出的截面包括微針裝置600a具有的片狀微針100的寬度方向的截面。

微針裝置600a具有片狀微針100以及粘合劑層610，該粘合劑層積層于片狀微針100的除皮膚刺入?yún)^(qū)域120以外的皮膚接觸面113(皮膚接觸面113中的除皮膚刺入?yún)^(qū)域120以外的區(qū)域)。將微針裝置600a應(yīng)用于皮膚時(shí)，粘合劑層610具有將微針裝置600a固定于皮膚的功能。另外，粘合劑層610還可以含有藥物。另外，在片狀微針100的背面115的皮膚刺入?yún)^(qū)域120，未積層粘合劑層。因此，使片狀微針100向厚度方向彎曲時(shí)，微針118能良好地立起，能夠有效地刺入皮膚。

在本實(shí)施方式中，在微針裝置600a的外面的皮膚接觸面113上以及粘合劑層610上，安裝有內(nèi)襯650。在本說明書中，微針裝置的外面是指片狀微針的厚度方向的兩側(cè)的面而不是片狀微針的側(cè)面的部分。內(nèi)襯650具有保護(hù)微針裝置600a的功能。進(jìn)一步地，如后所述，皮膚接觸面113一側(cè)的內(nèi)襯650具有使片狀微針100的微針118立起的功能。即，皮膚接觸面113一側(cè)的內(nèi)襯650也能稱作微針立起用內(nèi)襯。

圖2b和c是表示微針裝置600a的平面圖。圖2b是從片狀微針100的皮膚接觸面113一側(cè)觀察的從微針裝置600a剝離了內(nèi)襯650后的平面圖。如圖2b所示，在微針裝置600a中，在片狀微針100的皮膚接觸面113的除皮膚刺入?yún)^(qū)域120以外的區(qū)域(不與皮膚刺入?yún)^(qū)域120重合的區(qū)域)，積層有粘合劑層610。另外，圖2c是從片狀微針100的背面115一側(cè)觀察的微針裝置600a的平面圖。

(粘合劑層)

作為構(gòu)成粘合劑層的粘合基材，沒有特別的限定，可舉出苯乙烯系嵌段共聚物、天然橡膠、聚異丁烯樹脂、聚異戊二烯樹脂、硅酮樹脂以及(甲基)丙烯酸酯共聚物等。

粘合劑層也可以含有增粘樹脂。作為增粘樹脂，可舉出松香衍生物(例如松香、松香的甘油酯、氫化松香、氫化松香的甘油酯、松香的季戊四醇酯等)、脂環(huán)族飽和烴樹脂(例如，愛爾康p100(アルコンp100)，荒川化學(xué)工業(yè))、脂肪族烴樹脂(例如，quintoneb170(クイントンb170)，日本瑞翁公司(日本ゼオン))、萜烯樹脂(例如，clearonp-125(クリアロンp-125)，日本安原化學(xué)公司(ヤスハラケミカル))、馬來酸樹脂等。增粘樹脂可以單獨(dú)使用一種，或者也可以組合兩種以上進(jìn)行使用。

粘合劑層也可以含有可塑劑。作為可塑劑，可舉出石油系油(例如，石蠟系工藝油、液體石蠟、環(huán)烷系工藝油、芳香族系工藝油等)、角鯊?fù)椤⒔酋徬?、植物?例如，橄欖油、山茶油、蓖麻油、妥爾油、花生油)、硅油、二元酸酯(例如，鄰苯二甲酸二丁酯、鄰苯二甲酸二辛酯等)、液體橡膠(例如，液體聚丁烯、液體異戊二烯橡膠)、液體脂肪酸酯類(例如，肉豆蔻酸異丙酯、月桂酸已酯、癸二酸二乙酯、癸二酸二異丙酯)、二甘醇、聚乙二醇、乙二醇水楊酸酯、丙二醇、二丙二醇、甘油三乙酸酯、檸檬酸三乙酯、克羅他米通等。其中，優(yōu)選液體石蠟、液體聚丁烯、肉豆蔻酸異丙酯、癸二酸二乙酯、月桂酸已酯，特別優(yōu)選液體聚丁烯、肉豆蔻酸異丙酯、液體石蠟?？伤軇┛梢詥为?dú)使用一種，或者也可以混合兩種以上進(jìn)行使用。

粘合劑層也可以含有吸收促進(jìn)劑。作為吸收促進(jìn)劑，可以是已確認(rèn)了經(jīng)由皮膚的吸收促進(jìn)作用的化合物中的任意化合物，例如，可舉出碳數(shù)6～20的飽和或不飽和脂肪酸、碳數(shù)2～10的飽和或不飽和脂肪醇、碳數(shù)6～20的飽和或不飽和脂肪酸的酯類、碳數(shù)6～20的飽和或不飽和脂肪酸的酰胺類、醚類、芳香族系有機(jī)酸、芳香族系醇、芳香族系有機(jī)酸酯或醚(以上可以是飽和或不飽和，而且，可以是環(huán)狀、直鏈狀、分枝狀中的任意種)；進(jìn)一步可舉出乳酸酯類、醋酸酯類、單萜烯系化合物、倍半萜烯系化合物、氮酮(azone)、氮酮(azone)衍生物、[1-(2-癸硫基)乙基]-2-吡咯烷酮(ピロチオデカン，pyrrothiodecane)、甘油脂肪酸酯類、丙二醇脂肪酸酯類、脫水山梨糖醇脂肪酸酯類(司盤(span)系)、聚山梨醇酯系(吐溫(tween)系)、聚乙二醇脂肪酸酯類、聚氧乙烯固化蓖麻油系(hco系列)、聚氧乙烯烷基醚類、蔗糖脂肪酸酯類、植物油等。具體而言，可舉出辛酸、癸酸、己酸、月桂酸、肉豆蔻酸、棕櫚酸、硬脂酸、異硬脂酸、油酸、亞油酸、亞麻酸、月桂醇、肉蔻醇、油醇、異硬脂醇、鯨蠟醇、月桂酸甲酯、月桂酸己酯、月桂酸二乙醇酰胺、肉豆蔻酸異丙酯、肉豆蔻酸肉豆蔻酯、肉豆蔻酸辛基十二烷基酯、鯨蠟醇棕櫚酸酯、水楊酸、水楊酸甲酯、水楊酸乙二醇酯、肉桂酸、肉桂酸甲酯、甲酚、鯨蠟醇乳酸酯、月桂醇乳酸酯、乙酸乙酯、乙酸丙酯、香葉醇、百里香酚、丁子香酚、萜品醇、1-薄荷醇、樟醇(龍腦)、d-檸檬烯、異丁子香酚、異龍腦、橙花醇、dl-樟腦、甘油單辛酸酯、甘油單癸酸酯、甘油單月桂酸酯、甘油單油酸酯、脫水山梨醇單月桂酸酯、蔗糖單月桂酸酯、聚山梨醇酯20、丙二醇、丙二醇單月桂酸酯、聚乙二醇單月桂酸酯、聚乙二醇單硬脂酸酯、聚氧乙烯月桂基醚、hco-60、[1-(2-癸硫基)乙基]-2-吡咯烷酮、橄欖油等，特別優(yōu)選油酸、油醇、月桂醇、異硬脂醇、月桂酸二乙醇酰胺、甘油單辛酸酯、甘油單癸酸酯、甘油單油酸酯、脫水山梨醇單月桂酸酯、丙二醇單月桂酸酯、聚氧乙烯月桂基醚、[1-(2-癸硫基)乙基]-2-吡咯烷酮等。吸收促進(jìn)劑可以單獨(dú)使用一種，或者也可以混合兩種以上進(jìn)行使用。

對(duì)粘合劑層而言，例如，能夠采用如下方法進(jìn)行制造。例如，只要將粘合劑層的材料混合并使其熱熔解，將其涂覆于剝離內(nèi)襯后，轉(zhuǎn)印至片狀微針的規(guī)定位置即可。或者，也可以將粘合劑層的材料混合，使其溶解于甲苯、己烷、醋酸乙酯、低級(jí)醇、環(huán)己烷等有機(jī)溶劑，延展在剝離內(nèi)襯上之后，以規(guī)定的溫度干燥除去有機(jī)溶劑，轉(zhuǎn)印至片狀微針的規(guī)定的位置。

對(duì)粘合劑層的厚度沒有特別的限定，例如可以是20～1000μm，例如也可以是50～500μm。

(藥物)

在本實(shí)施方式的微針裝置中，片狀微針可以用于藥物傳遞?？梢允顾幬锇谡澈蟿樱部梢允蛊浒谄瑺钗⑨樀牟馁|(zhì)本身?；蛘?，可以在片狀微針的表面或空隙等，通過涂覆/印刷、填埋、積層等負(fù)載藥物，也可以在將片狀微針應(yīng)用于皮膚之前、或應(yīng)用于皮膚之后，將藥物直接涂覆于應(yīng)用部位?；蛘撸€可以另外設(shè)置藥物的儲(chǔ)存槽(含藥物部)。作為藥物的儲(chǔ)存槽，例如，可舉出后述第六實(shí)施方式的微針裝置600f中的粘合劑層630等。

作為能使用微針裝置進(jìn)行應(yīng)用的藥物，沒有特別的限定，例如，可舉出抗生素、抗真菌劑、抗腫瘤劑、強(qiáng)心劑、抗心律失常治療劑、血管擴(kuò)張劑、降壓劑、利尿劑、降壓利尿劑、循環(huán)系統(tǒng)用藥、抗血小板藥、止血?jiǎng)?、抗高脂血癥劑、解熱/鎮(zhèn)痛/消炎劑、抗風(fēng)濕劑、松弛劑、鎮(zhèn)咳祛痰劑、抗?jié)儎?、?zhèn)靜劑、抗癲癇劑、抗抑郁劑、抗過敏劑、糖尿病治療劑、抗結(jié)核劑、激素劑、麻醉拮抗劑、骨吸收抑制劑、血管新生抑制劑、局部麻醉劑等。

(內(nèi)襯)

作為內(nèi)襯的材質(zhì)，沒有特別的限定，可舉出：金屬；聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(pet)等聚酯，乙烯-醋酸乙烯共聚物(eva)、聚氨酯(pu)、聚乙烯(pe)、聚丙烯(pp)等聚烯烴；聚醚砜(pes)、聚碳酸酯(pc)、聚苯乙烯(ps)、特氟龍(注冊(cè)商標(biāo))、(甲基)丙烯酸酯樹脂等樹脂；彈性體類等。需要說明的是，在本說明書中(甲基)丙烯酸是指甲基丙烯酸或丙烯酸。

對(duì)于內(nèi)襯的表面，例如，還可以通過硅酮系剝離處理劑、氟系剝離處理劑、長(zhǎng)鏈烷基系剝離處理劑、脂肪酸酰胺系剝離處理劑、二氧化硅粉末等剝離處理劑進(jìn)行脫模處理。

(支撐體)

如后所述，微針裝置也可以具有支撐體。作為支撐體的材質(zhì)，沒有特別的限定，可舉出：金屬；聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(pet)等聚酯；乙烯-醋酸乙烯共聚物(eva)、聚氨酯(pu)、聚乙烯(pe)、聚丙烯(pp)等聚烯烴；聚醚砜(pes)、聚碳酸酯(pc)、聚苯乙烯(ps)、特氟龍(注冊(cè)商標(biāo))、(甲基)丙烯酸酯樹脂等樹脂；彈性體類等。

在本說明書中，內(nèi)襯是能容易地剝離的膜，支撐體是不能剝離的膜、或者是未假定進(jìn)行剝離的膜。膜是否能容易地剝離取決于例如膜表面是否進(jìn)行了脫模處理。

圖3是表示將微針裝置600a應(yīng)用于皮膚的狀態(tài)的圖(微針裝置600a’)。在應(yīng)用于皮膚的微針裝置600a’中，將微針裝置600a應(yīng)用于皮膚s時(shí)，內(nèi)襯650已被剝離。而且，微針118從片狀微針100的皮膚接觸面113立起，刺入皮膚s。另外，能夠通過粘合劑層610將微針裝置600a’固定在皮膚s上。

[第二實(shí)施方式]

圖4是表示微針裝置的第二實(shí)施方式的剖面圖。圖4中示出的截面包括微針裝置600b具備的片狀微針100的寬度方向的截面。

微針裝置600b具有片狀微針100以及粘合劑層610，該粘合劑層積層于片狀微針100的除皮膚刺入?yún)^(qū)域120以外的皮膚接觸面113(皮膚接觸面113中除皮膚刺入?yún)^(qū)域120以外的區(qū)域)。在微針裝置600b的平面視圖中，粘合劑層610具有延伸至比片狀微針100更外側(cè)的區(qū)域612。

將微針裝置600b應(yīng)用于皮膚時(shí)，粘合劑層610具有將微針裝置600b固定于皮膚的功能。而且，粘合劑層610可以含有藥物。另外，在片狀微針100的背面115的皮膚刺入?yún)^(qū)域120，未積層有粘合劑層。因此，使片狀微針100向厚度方向彎曲時(shí)，微針118能良好地立起，能夠有效地刺入皮膚。

在本實(shí)施方式中，在微針裝置600b的外面的皮膚接觸面113上以及粘合劑層610上，安裝有內(nèi)襯650。在作為另一側(cè)的外面的片狀微針100的背面115上以及粘合劑層610的區(qū)域612上，配置有支撐體660。內(nèi)襯650以及支撐體660具有保護(hù)微針裝置600b的功能。進(jìn)一步地，如后所述，皮膚接觸面113一側(cè)的內(nèi)襯650還具有使片狀微針100的微針118立起的功能。即，皮膚接觸面113一側(cè)的內(nèi)襯650也能稱作微針立起用內(nèi)襯。粘合劑層、藥物、內(nèi)襯以及支撐體的材質(zhì)與上述相同。

本實(shí)施方式的微針裝置因?yàn)榻Y(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，所以能夠容易地制造。另外，本實(shí)施方式的微針裝置通過具備支撐體660，例如，在后述第三實(shí)施方式的微針裝置系統(tǒng)中，使片狀微針100彎曲時(shí)，能夠防止粘合劑層610與部件a的圓柱部100a接合而固定，或者能夠防止粘合劑層610彼此之間接合而固定。需要說明的是，支撐體660的上述效果與后述微針裝置中具備支撐體660的部件相同。

圖5是表示將微針裝置600b應(yīng)用于皮膚的狀態(tài)(微針裝置600b’)的圖。對(duì)應(yīng)用于皮膚的微針裝置600b’而言，將微針裝置600b應(yīng)用于皮膚s時(shí)，皮膚接觸面113一側(cè)的內(nèi)襯650已剝離，殘留有背面115一側(cè)的支撐體660。

殘留的支撐體660能夠保護(hù)微針裝置600b’。

另外，微針118從片狀微針100的皮膚接觸面113立起，刺入皮膚s。另外，通過粘合劑層610，能夠?qū)⑽⑨樠b置600b’固定在皮膚s上。

[第三實(shí)施方式]

圖6是表示微針裝置的第三實(shí)施方式的剖面圖。圖6中示出的截面包括微針裝置600c具備的片狀微針100的寬度方向的截面。

微針裝置600c具有片狀微針100、粘合劑層610以及粘合劑層620，該粘合劑層610積層于片狀微針100的除皮膚刺入?yún)^(qū)域120以外的皮膚接觸面113(皮膚接觸面113中除皮膚刺入?yún)^(qū)域120以外的區(qū)域)，該粘合劑層620積層于片狀微針100的背面115中的一部分(背面115中除皮膚刺入?yún)^(qū)域120以外的區(qū)域)。粘合劑層610可以含有藥物。另外，在片狀微針100的背面115的皮膚刺入?yún)^(qū)域120，未積層粘合劑層。因此，使片狀微針100向厚度方向彎曲時(shí)，微針118能良好地立起，并有效地刺入皮膚。

在本實(shí)施方式中，在微針裝置600c的外面的皮膚接觸面113上以及粘合劑層610上，安裝有內(nèi)襯650。在作為另一側(cè)的外面的片狀微針100的背面115上以及粘合劑層620的與片狀微針100相反側(cè)的面623上，配置有支撐體660。內(nèi)襯650以及支撐體660具有保護(hù)微針裝置600c的功能。進(jìn)一步地，如后所述，皮膚接觸面113一側(cè)的內(nèi)襯650還具有使片狀微針100的微針118立起的功能。即，皮膚接觸面113一側(cè)的內(nèi)襯650也能稱作微針立起用內(nèi)襯。粘合劑層、藥物、內(nèi)襯和支撐體的材質(zhì)與上述相同。

圖7是表示將微針裝置600c應(yīng)用于皮膚的狀態(tài)(微針裝置600c’)的圖。對(duì)應(yīng)用于皮膚的微針裝置600c’而言，將微針裝置600c應(yīng)用于皮膚s時(shí)，皮膚接觸面113一側(cè)的內(nèi)襯650已剝離，殘留有背面115一側(cè)的支撐體660。

殘留的支撐體660能夠保護(hù)微針裝置600c’。

而且，微針118從片狀微針100的皮膚接觸面113立起并刺入皮膚s。另外，通過粘合劑層610，能夠?qū)⑽⑨樠b置600c’固定在皮膚s上。

[第四實(shí)施方式]

圖8是表示微針裝置的第四實(shí)施方式的剖面圖。圖8中示出的截面包括微針裝置600d具備的片狀微針100的寬度方向的截面。

微針裝置600d具備片狀微針100以及粘合劑層620，該粘合劑層積層于片狀微針100的背面115中的一部分(背面115中除皮膚刺入?yún)^(qū)域120以外的區(qū)域)。在微針裝置600d的平面視圖中，粘合劑層620具有延伸至比片狀微針100更外側(cè)的區(qū)域622，通過該區(qū)域的粘合力能夠?qū)⑽⑨樠b置固定于皮膚。粘合劑層620可以含有藥物。

在本實(shí)施方式中，在微針裝置600d的外面，即在片狀微針100的背面115上、在粘合劑層620的與片狀微針100相反側(cè)的面623上，配置有支撐體660，在皮膚接觸面113上和粘合劑層620的區(qū)域622上，安裝有內(nèi)襯650。

內(nèi)襯650和支撐體660具有保護(hù)微針裝置600d的功能。進(jìn)一步地，如后所述，皮膚接觸面113一側(cè)的內(nèi)襯650還具有使片狀微針100的微針118立起的功能。

即，皮膚接觸面113一側(cè)的內(nèi)襯650也能稱作微針立起用內(nèi)襯。粘合劑層、藥物、內(nèi)襯和支撐體的材質(zhì)與上述相同。由于本實(shí)施方式的微針裝置結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，所以能夠容易地制造。

在微針裝置600d的片狀微針100的背面115，在皮膚刺入?yún)^(qū)域120未積層粘合劑層。因此，使片狀微針100向厚度方向彎曲時(shí)，微針118能良好地立起，并有效地刺入皮膚。

圖9是表示將微針裝置600d應(yīng)用于皮膚的狀態(tài)(微針裝置600d’)的圖。對(duì)應(yīng)用于皮膚的微針裝置600d’而言，將微針裝置600d’應(yīng)用于皮膚時(shí)，皮膚接觸面113一側(cè)的內(nèi)襯650已剝離，殘留有背面115一側(cè)的支撐體660。

殘留的支撐體660能夠保護(hù)微針裝置600d’。

而且，微針118從片狀微針100的皮膚接觸面113立起并刺入皮膚s。另外，通過粘合劑層620的區(qū)域622，能夠?qū)⑽⑨樠b置600d’固定在皮膚s上。

[第五實(shí)施方式]

圖10是表示微針裝置的第五實(shí)施方式的剖面圖。圖10中示出的截面包括微針裝置600e具備的片狀微針100的寬度方向的截面。本實(shí)施方式的微針裝置組合了上述的第二實(shí)施方式和第四實(shí)施方式的微針裝置。

微針裝置600e具有片狀微針100、粘合劑層610以及粘合劑層620，該粘合劑層610積層于片狀微針100的除皮膚刺入?yún)^(qū)域120以外的皮膚接觸面113(皮膚接觸面113中除皮膚刺入?yún)^(qū)域120以外的區(qū)域)，該粘合劑層620積層于片狀微針100的背面115的一部分(背面115中除皮膚刺入?yún)^(qū)域120以外的區(qū)域)。粘合劑層620具有延伸至比片狀微針100更外側(cè)的區(qū)域622。粘合劑層610或粘合劑層620可以含有藥物。

在本實(shí)施方式中，在微針裝置600e的外面，即在片狀微針100的背面115上、在粘合劑層620的與片狀微針100相反側(cè)的面623上，配置有支撐體660，在皮膚接觸面113上、在粘合劑層610上和粘合劑層620的區(qū)域622上，安裝有內(nèi)襯650。內(nèi)襯650和支撐體660具有保護(hù)微針裝置600e的功能。進(jìn)一步地，如后所述，皮膚接觸面113一側(cè)的內(nèi)襯650還具有使片狀微針100的微針118立起的功能。即，皮膚接觸面113一側(cè)的內(nèi)襯650也能稱作微針立起用內(nèi)襯。粘合劑層、藥物、內(nèi)襯和支撐體的材質(zhì)與上述相同。

在微針裝置600e的片狀微針100的背面115，在皮膚刺入?yún)^(qū)域120未積層粘合劑層。因此，使片狀微針100向厚度方向彎曲時(shí)，微針118能良好地立起，并有效地刺入皮膚。

圖11是表示將微針裝置600e應(yīng)用于皮膚的狀態(tài)(微針裝置600e’)的圖。對(duì)應(yīng)用于皮膚的微針裝置600e’而言，將微針裝置600e應(yīng)用于皮膚s時(shí)，皮膚接觸面113一側(cè)的內(nèi)襯650已剝離，殘留有背面115一側(cè)的支撐體660。殘留的支撐體660能夠保護(hù)微針裝置600e’。而且，微針118從片狀微針100的皮膚接觸面113立起并刺入皮膚s。另外，通過粘合劑層610和粘合劑層620的區(qū)域622，能夠?qū)⑽⑨樠b置600e’固定在皮膚s上。

對(duì)微針裝置600e’而言，除通過粘合劑層610以外，還能夠通過粘合劑層620的區(qū)域622將微針裝置600e’固定在皮膚s上，所以能夠更牢固地固定微針裝置600e’。

[第六實(shí)施方式]

圖12是表示微針裝置的第六實(shí)施方式的剖面圖。圖12中示出的截面包括微針裝置600f具備的片狀微針100的寬度方向的截面。

微針裝置600f具備片狀微針100、粘合劑層620以及粘合劑層630，該粘合劑層620積層于片狀微針100的背面115的一部分(背面115中除皮膚刺入?yún)^(qū)域120以外的區(qū)域)，該粘合劑層630積層于片狀微針100的背面115的一部分(背面115的皮膚刺入?yún)^(qū)域120)。

粘合劑層620具有延伸至比片狀微針100更外側(cè)的區(qū)域622，通過該區(qū)域的粘附力，能夠?qū)⑽⑨樠b置固定于皮膚。而且，粘合劑層630的粘附力已調(diào)節(jié)成不會(huì)妨礙微針118立起的程度的弱度。另外，粘合劑層620或粘合劑層630可以包含藥物。

另外，在本實(shí)施方式中，在微針裝置600f的外面，即在粘合劑層620的與片狀微針100相反側(cè)的面623上、在粘合劑層630的與片狀微針100相反側(cè)的面633上，配置有支撐體660，在皮膚接觸面113上和粘合劑層620的區(qū)域622上，安裝有內(nèi)襯650。內(nèi)襯650和支撐體660具有保護(hù)微針裝置600f的功能。進(jìn)一步地，如后所述，皮膚接觸面113一側(cè)的內(nèi)襯650還具有使片狀微針100的微針118立起的功能。即，皮膚接觸面113一側(cè)的內(nèi)襯650也能稱作微針立起用內(nèi)襯。粘合劑層、藥物、內(nèi)襯和支撐體的材質(zhì)與上述相同。

圖13是表示將微針裝置600f應(yīng)用于皮膚的狀態(tài)(微針裝置600f’)的圖。對(duì)應(yīng)用于皮膚的微針裝置600f’而言，將微針裝置600f應(yīng)用于皮膚s時(shí)，皮膚接觸面113一側(cè)的內(nèi)襯650已剝離，殘留有背面115一側(cè)的支撐體660。殘留的支撐體660能夠保護(hù)微針裝置600f’。而且，微針118從片狀微針100的皮膚接觸面113立起并刺入皮膚s。另外，通過粘合劑層620的區(qū)域622，能夠?qū)⑽⑨樠b置600f’固定在皮膚s上。另外，在粘合劑層630含有藥物的情況下，經(jīng)由微針118刺入的皮膚，能夠有效地將該藥物給藥于生物體。

[第七實(shí)施方式]

圖21是表示微針裝置600h的結(jié)構(gòu)的剖面圖。微針裝置600h是在上述微針裝置600d中未在背面115的皮膚刺入?yún)^(qū)域120設(shè)置支撐體660的微針裝置。即，在微針裝置600h中，支撐體660設(shè)置在粘合劑層620的面623上。粘合劑層、藥物、內(nèi)襯和支撐體的材質(zhì)與上述相同。

圖22是表示將微針裝置600h應(yīng)用于皮膚的狀態(tài)(微針裝置600h’)的圖。對(duì)應(yīng)用于皮膚的微針裝置600h’而言，將微針裝置600h應(yīng)用于皮膚s時(shí)，皮膚接觸面113一側(cè)的內(nèi)襯650已剝離，殘留有粘合劑層620的面623上的支撐體660。殘留的支撐體660能夠保護(hù)粘合劑層620。而且，微針118從片狀微針100的皮膚接觸面113立起并刺入皮膚s。另外，通過粘合劑層620的區(qū)域622，能夠?qū)⑽⑨樠b置600h’固定在皮膚s上。

在微針裝置600h’中，因?yàn)樵诒趁?15中的皮膚刺入?yún)^(qū)域120沒有支撐體660，所以能從皮膚刺入?yún)^(qū)域120的背面115一側(cè)高效地將藥物給藥于生物體。

[第8實(shí)施方式]

圖23是表示微針裝置600i的結(jié)構(gòu)的剖面圖。微針裝置600i在上述的微針裝置600d中具有設(shè)置內(nèi)襯650來代替支撐體660的結(jié)構(gòu)。即，在片狀微針100的背面115上、在粘合劑層620的面623上配置有內(nèi)襯650，在皮膚接觸面113上和粘合劑層620的區(qū)域622上也安裝有內(nèi)襯650。粘合劑層、藥物、內(nèi)襯和支撐體的材質(zhì)與上述的相同。

圖24是表示將微針裝置600i應(yīng)用于皮膚的狀態(tài)(微針裝置600i’)的圖。對(duì)應(yīng)用于皮膚的微針裝置600i’而言，將微針裝置600i應(yīng)用于皮膚s時(shí)，配置于片狀微針100的背面115上和粘合劑層620的面623上的內(nèi)襯650、以及配置于皮膚接觸面113一側(cè)的內(nèi)襯650已剝離，露出了粘合劑層620的面623。并且，微針118從片狀微針100的皮膚接觸面113立起并刺入皮膚s。另外，通過粘合劑層620的區(qū)域622，能夠?qū)⑽⑨樠b置600i’固定在皮膚s上。

在微針裝置600i’中，由于背面115的皮膚刺入?yún)^(qū)域120不具有支撐體660，所以能從皮膚刺入?yún)^(qū)域120的背面115一側(cè)高效地將藥物給藥于生物體。另外，在片狀微針100的背面115上，例如在積層含藥物的膜的情況下，能夠用粘合劑層620的面623來固定該含藥物的膜。

[其他實(shí)施方式]

也可以適當(dāng)組合上述微針裝置的各個(gè)實(shí)施方式。例如，在微針裝置600b、600c、600e等中，可以與微針裝置600h、600i同樣地設(shè)置成不具有支撐體660的一部分或全部的結(jié)構(gòu)。

＜微針裝置系統(tǒng)＞

[第一實(shí)施方式]

在一個(gè)實(shí)施方式中，本發(fā)明提供一種微針裝置系統(tǒng)，其具有微針裝置和輔助用具，前述微針裝置具有片狀微針、設(shè)置于該片狀微針的粘合劑層以及可剝離地安裝于該粘合劑層的內(nèi)襯，前述片狀微針大致沿片的面形成多個(gè)微針，該片的一個(gè)面是皮膚接觸面，另一個(gè)面是背面，該片的一部分是皮膚刺入?yún)^(qū)域，當(dāng)前述片向厚度方向彎曲時(shí)，前述皮膚刺入?yún)^(qū)域的前述微針從前述皮膚接觸面以能刺入皮膚的方式立起，前述輔助用具包括使前述微針裝置向厚度方向彎曲的彎曲部，沿前述彎曲部可移動(dòng)地安裝有前述微針裝置。

首先，針對(duì)微針刺入皮膚時(shí)所需的力及其方向進(jìn)行說明。圖14是片狀微針100的長(zhǎng)度方向的剖面圖，表示片狀微針100的微針118已刺入皮膚s的狀態(tài)。如圖14所示，為了將微針118刺入皮膚，從使片狀微針向厚度方向彎曲的狀態(tài)開始，至少需要使彎曲點(diǎn)p向皮膚刺入方向移動(dòng)的力f1、使片狀微針100產(chǎn)生折彎曲率的力f2、將片狀微針100的一部分固定于皮膚的力f3。力f2也可以施加在相對(duì)于片的主面的垂直方向。

進(jìn)一步地，為了實(shí)現(xiàn)微針的刺入，力f1～f3的大小關(guān)系必須適當(dāng)。具體而言，為了通過力f1使彎曲點(diǎn)p向皮膚刺入方向移動(dòng)，通常必須使力f3大于力f1。而且，在將微針118刺入皮膚時(shí)，為了使其具有適于刺入的曲率，力f2必須是比0大的力。即，在f1≤f3和f2＞0這兩個(gè)條件同時(shí)成立時(shí)，能夠?qū)⑽⑨?18連續(xù)地刺入皮膚。另外，如果進(jìn)一步增加力f2，能夠使微針118更深地刺入。例如，當(dāng)片狀微針100通過寬度為4mm的粘合劑層固定于皮膚時(shí)，力f3的大小為24.7n以上即可。

圖15是表示微針裝置系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施方式的立體圖。以下，對(duì)采用輔助用具700來使上述第四實(shí)施方式的微針裝置600d的微針118刺入皮膚的過程進(jìn)行說明。

本實(shí)施方式的微針裝置系統(tǒng)具備微針裝置600d和輔助用具700。首先，對(duì)輔助用具700進(jìn)行說明。如圖15所示，輔助用具700具有矩形的基板710、設(shè)置于基板710的兩個(gè)狹縫狀的貫通孔712和713、以及積層于基板710的一個(gè)面718的粘合劑層720。以下，將基板710的與面718相反側(cè)的面稱為面715。需要說明的是，在圖15中，由于基板710是透明的，所以能透過基板710看到粘合劑層720。另外，由于內(nèi)襯650也是透明的，所以能透過內(nèi)襯650看到片狀微針100。如后所述，在基板710中，比貫通孔712更靠近貫通孔713一側(cè)的部分，作為使微針裝置600d向厚度方向彎曲的彎曲部發(fā)揮功能。

在圖15中，安裝于皮膚接觸面113一側(cè)的外面的內(nèi)襯650，存在比片狀微針100的長(zhǎng)度方向更長(zhǎng)且內(nèi)襯650不與片狀微針100接觸的區(qū)域。

首先，使用者使內(nèi)襯650的一端穿過貫通孔712和貫通孔713以將微針裝置600d設(shè)置于輔助用具700，組裝成微針裝置系統(tǒng)。更具體而言，使用者使安裝于皮膚接觸面113一側(cè)的外面的內(nèi)襯650的一端從貫通孔712的面715一側(cè)向面718一側(cè)通過，進(jìn)一步地從貫通孔713的面718一側(cè)向面715一側(cè)通過。

通過上述操作，如圖16a所示，在貫通孔712與貫通孔713之間，內(nèi)襯650位于面718一側(cè)。

接著，如圖15所示，在貫通孔712與貫通孔713之間的面718一側(cè)，使用者使片狀微針100向厚度方向彎曲，保持該狀態(tài)下，用粘合劑層720將輔助用具700粘貼于藥劑的應(yīng)用部位。

圖16a是通過上述操作而固定在皮膚s上的輔助用具700的長(zhǎng)度方向的剖面圖。如圖16a所示，輔助用具700已通過粘合劑層720而固定在皮膚s上，片狀微針100從面715一側(cè)朝向面718穿過貫通孔712，在皮膚s上向厚度方向彎曲。此處，基板710中，比貫通孔712更靠近貫通孔713一側(cè)的部分作為使微針裝置600d向厚度方向彎曲的彎曲部發(fā)揮功能。

圖16b是圖16a中的區(qū)域r的放大圖。如圖16b所示，在本實(shí)施方式中，片狀微針100的一端通過粘合劑層640固定在皮膚s上。另外，片狀微針100的一端也可以進(jìn)一步通過粘合劑層720固定在皮膚s上。

接著，使用者捏住內(nèi)襯650的一端，拉向圖16a中箭頭所示方向，即，拉向遠(yuǎn)離通過貫通孔712和粘合劑層640固定的一端的方向。通過該操作，片狀微針100由內(nèi)襯650引導(dǎo)穿過貫通孔712，進(jìn)入皮膚s與輔助用具700的基板710之間的空間。

片狀微針100在該空間內(nèi)被彎曲180度。于是，如圖17所示，位于彎曲部分的微針118從皮膚接觸面113立起，立起來的微針118刺入皮膚s。

對(duì)該過程進(jìn)行更詳細(xì)的說明。如圖17所示，通過對(duì)輔助用具700的基板710與皮膚s的距離d進(jìn)行限制，從而在垂直于皮膚s的方向產(chǎn)生力f2。其結(jié)果是，微針118從因力f2而彎折的片狀微針100立起。

此處，通過使用者以力f1拉動(dòng)內(nèi)襯650，從而產(chǎn)生因粘合劑層620的區(qū)域622和粘合劑層720與皮膚接觸面的粘合力而造成的阻力f3、以及因粘合劑層620的區(qū)域622與內(nèi)襯接觸面的粘合力而造成的阻力f4。其結(jié)果是，彎曲點(diǎn)p連續(xù)移動(dòng)，位于彎折位置的微針118能夠刺入皮膚。此時(shí)，力f3的最大強(qiáng)度需要大于力f1，力f4的最大強(qiáng)度需要小于力f1。通過同時(shí)產(chǎn)生有助于彎曲點(diǎn)p移動(dòng)的力f1和有助于微針118立起的力f2，能夠使微針118刺入皮膚。需要說明的是，在圖17中，從圖示的截面的位置關(guān)系中看不到粘合劑層620。

如果使用者拉動(dòng)內(nèi)襯650直至從輔助用具700拉出整個(gè)內(nèi)襯650，則整個(gè)片狀微針100刺入皮膚s。另外，此時(shí)，片狀微針100通過圖15中的粘合劑層620的區(qū)域622而固定在皮膚s上。

然后，使用者能夠?qū)⑤o助用具700從皮膚s剝離。另外，在以貫穿皮膚屏障為目的等的情況下，使用者可以立即剝離片狀微針100；在片狀微針100保持藥物等的情況下，使用者可以在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)持續(xù)將片狀微針100應(yīng)用于皮膚s。

本實(shí)施方式的微針裝置系統(tǒng)由于是內(nèi)襯650穿過貫通孔713的結(jié)構(gòu)，從而易于更準(zhǔn)確且筆直地拉動(dòng)內(nèi)襯650。然而，在本實(shí)施方式的微針裝置系統(tǒng)的變形例中，也可以設(shè)為不存在貫通孔713的結(jié)構(gòu)。在該情況下，只要使內(nèi)襯650通過基板710的面718一側(cè)并向遠(yuǎn)離貫通孔712的方向拉動(dòng)即可。

另外，在上述實(shí)施方式的微針裝置系統(tǒng)中，片狀微針100不僅通過粘合劑層620，還通過粘合劑層640而牢固地固定在皮膚s上。然而，在本實(shí)施方式的微針裝置系統(tǒng)的其他變形例中，也可以設(shè)成沒有粘合劑層640的結(jié)構(gòu)。

[第二實(shí)施方式]

圖18是表示微針裝置系統(tǒng)的其他實(shí)施方式的剖面圖。本實(shí)施方式的微針裝置系統(tǒng)具有輔助用具1500和卷成輥狀的微針裝置600g。微針裝置600g是在上述的微針裝置600b的基礎(chǔ)上，去除內(nèi)襯650，并進(jìn)一步具有可剝離地安裝了內(nèi)襯650來替代支撐體660的結(jié)構(gòu)。

輔助用具1500具有殼體1510、微針裝置的安裝部1520、使微針裝置向厚度方向彎曲的彎曲部1550、內(nèi)襯卷繞部1530、以及導(dǎo)向部1540和1560。

微針裝置600g沿彎曲部1550可移動(dòng)地安裝于輔助用具1500，形成微針裝置系統(tǒng)。

如圖18所示，使用者一邊將微針裝置系統(tǒng)按壓于皮膚s一邊使其向箭頭方向移動(dòng)。于是，微針裝置600b沿彎曲部1550移動(dòng)，通過彎曲部1550而向厚度方向彎曲，在片狀微針100的皮膚刺入?yún)^(qū)域120中的微針118從片狀微針100的皮膚接觸面113立起，立起來的微針118刺入皮膚s。片狀微針100通過粘合劑層610而固定在皮膚s上。即，在本實(shí)施方式中，使輔助用具1500移動(dòng)的力相當(dāng)于上述的力f1。另外，將從微針裝置600g剝離的內(nèi)襯650卷繞于內(nèi)襯卷繞部1530。

如上所述，在微針裝置600g中，在片狀微針100的背面115的皮膚刺入?yún)^(qū)域120中，未積層粘合劑層。因此，微針118良好地立起。

在本實(shí)施方式的微針裝置系統(tǒng)中，能夠用任意的實(shí)施方式的微針裝置代替微針裝置600g。

通過本實(shí)施方式的微針裝置系統(tǒng)，能夠容易地將微針裝置應(yīng)用于皮膚。另外，通過調(diào)整微針裝置系統(tǒng)的移動(dòng)距離，從而能夠容易地調(diào)整微針裝置的應(yīng)用量(應(yīng)用于皮膚的微針裝置的面積)。

[第三實(shí)施方式]

圖25是表示微針裝置系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施方式的立體圖。本實(shí)施方式的微針裝置系統(tǒng)是在上述第一實(shí)施方式的微針裝置系統(tǒng)中進(jìn)一步具備部件a的微針裝置系統(tǒng)。

圖26是表示部件a的結(jié)構(gòu)的立體圖。部件a具有圓柱部100a和支持圓柱部100a的兩端的支持部110a。

如圖25所示，部件a被配置成圓柱部100a與微針裝置的彎曲部分的片狀微針100的背面115一側(cè)接觸。支持部110a的與圓柱部100a相反側(cè)的端部，從輔助用具700的貫通孔713的面718一側(cè)向面715一側(cè)穿過。

圖27a是表示本實(shí)施方式的微針裝置系統(tǒng)被固定在皮膚s上的狀態(tài)的剖面圖。圖27a中示出輔助用具700的長(zhǎng)度方向的剖面圖。圖27b是圖27a中的區(qū)域r的放大圖。如圖27a所示，輔助用具700通過粘合劑層720而固定在皮膚s上，片狀微針100從面715一側(cè)朝向面718一側(cè)穿過貫通孔712，在皮膚s上向厚度方向彎曲。另外，部件a的圓柱部100a被配置成與微針裝置的彎曲部分接觸。

此處，基板710中，比貫通孔712更靠近貫通孔713一側(cè)的部分作為使微針裝置600d向厚度方向彎曲的彎曲部發(fā)揮功能。另外，部件a的圓柱部100a也能夠作為使微針裝置600d向厚度方向彎曲的彎曲部發(fā)揮功能。

使用者捏住部件a的支持部110a的一端，拉向圖27a中箭頭所示方向，即，拉向遠(yuǎn)離通過貫通孔712和粘合劑層640固定的一端的方向。通過該操作，片狀微針100由內(nèi)襯650引導(dǎo)穿過貫通孔712，進(jìn)入皮膚s與輔助用具700的基板710之間的空間。

片狀微針100在該空間內(nèi)被彎曲180度，與上述第一實(shí)施方式的微針裝置系統(tǒng)的情況同樣地操作，位于彎曲部分的微針118從皮膚接觸面113立起，立起來的微針118刺入皮膚s。

＜微針裝置應(yīng)用于皮膚＞

如下說明，微針裝置也能夠不使用輔助用具而應(yīng)用于皮膚。

以上述第四實(shí)施方式的微針裝置600d為例進(jìn)行說明。圖19是表示微針裝置600d的結(jié)構(gòu)的立體圖。圖20(a)是分階段說明應(yīng)用微針裝置600d的狀態(tài)的示意圖，圖20(b)表示圖20(a)的各階段中的片狀微針100的長(zhǎng)度方向的剖面圖。

首先，使用者將皮膚接觸面113一側(cè)的內(nèi)襯650的一端剝離，使粘合劑層620的區(qū)域622中的一部分露出，將該露出部分粘貼于皮膚s。接著，使用者以使片狀微針100彎曲成銳角的方式，一邊緩慢地剝離皮膚接觸面113一側(cè)的內(nèi)襯650，一邊逐漸將固定有片狀微針100的粘合劑層620的區(qū)域622粘貼于皮膚s。

于是，位于片狀微針100的彎曲部分的微針118，從片狀微針100的皮膚接觸面113一列一列地立起，立起來的微針118依次地刺入皮膚s。

在本實(shí)施方式中，使用者能夠調(diào)整片狀微針100的使用面積來投入所期望的量的藥物。在微針裝置600d中，未在片狀微針100的背面115的皮膚刺入?yún)^(qū)域120積層粘合劑層。因此，使片狀微針100向厚度方向彎曲時(shí)，微針118能夠良好地立起，并有效地刺入皮膚。另外，通過粘合劑層620的區(qū)域622，能夠?qū)⑽⑨樠b置600d固定在皮膚s上。另外，在粘合劑層620含有藥物的情況下，能夠經(jīng)由微針118刺入的皮膚有效地將該藥物給藥于生物體。

實(shí)施例

其次，示出實(shí)施例進(jìn)一步詳細(xì)說明本發(fā)明，但是本發(fā)明不受以下實(shí)施例的限定。

[實(shí)施例1]

在厚5μm的不銹鋼制的片上，以如圖1所示的配置形成三角形的微針，得到片狀微針。各微針的長(zhǎng)度設(shè)為500μm，微針的尖端的角度設(shè)為45度。在該片狀微針的背面的除皮膚刺入?yún)^(qū)域以外的部分，以從片狀微針突出的方式積層粘合劑層。接著，在片狀微針的皮膚接觸面一側(cè)和背面一側(cè)的外面分別安裝內(nèi)襯，制作如圖15所示的微針裝置系統(tǒng)，設(shè)為實(shí)施例1的微針裝置系統(tǒng)。

[實(shí)施例2]

除采用厚10μm的不銹鋼制的片以外，與實(shí)施例1同樣地操作，得到了實(shí)施例2的微針裝置系統(tǒng)。

[實(shí)施例3]

除將微針的尖端的角度設(shè)為25度以外，與實(shí)施例2同樣地操作，得到了實(shí)施例3的微針裝置系統(tǒng)。

＜微針的立起的評(píng)價(jià)＞

采用透明的丙烯板代替圖16a中的皮膚s，與圖16a同樣地操作，將實(shí)施例1～3的微針裝置系統(tǒng)應(yīng)用于丙烯板，觀察微針立起的狀態(tài)。

更具體而言，首先將輔助用具的粘合劑層粘貼于透明的丙烯板。接著，捏住安裝有片狀微針的內(nèi)襯的一端，一邊向圖16a中箭頭所示的方向牽拉，一邊逐漸將被彎折而露出的粘合劑層粘貼于丙烯板，從丙烯板的相反方向評(píng)價(jià)微針的立起。

其結(jié)果確認(rèn)了在實(shí)施例1～3的任意微針裝置系統(tǒng)中，微針都良好地立起。

工業(yè)實(shí)用性

通過本發(fā)明，能夠提供一種具有片狀微針且微針的立起經(jīng)過改善的微針裝置系統(tǒng)。

附圖標(biāo)記說明

100…片狀微針，110…片，113…皮膚接觸面，115…背面，118…微針，120…皮膚刺入?yún)^(qū)域，600a、600b、600c、600d、600e、600f、600g、600h、600i、600a’、600b’、600c’、600d’、600e’、600f’、600h’、600i’…微針裝置，610、620、630、640、720…粘合劑層，622、r…區(qū)域，623、633…面，650…內(nèi)襯，660…支撐體，700、1500…輔助用具，710…基板，712、713…貫通孔，715、718…面，1510…殼體，1520…微針裝置安裝部，1550…彎曲部，1530…內(nèi)襯卷繞部，1540、1560…導(dǎo)向部，f1、f2、f3、f4…力，d…距離，s…皮膚，p…彎曲點(diǎn)，a…部件，100a…圓柱部，110a…支持部。