本公開總體上涉及心臟醫(yī)療設(shè)備，并且具體地涉及用于在心臟醫(yī)療設(shè)備中在心室起搏期間檢測心房心律失常發(fā)病的方法。

背景技術(shù)：

在正常竇性心律(nsr)期間，由位于右心房壁的竇房(sa)結(jié)產(chǎn)生的電信號(hào)來對(duì)心跳進(jìn)行調(diào)節(jié)。由sa結(jié)產(chǎn)生的每個(gè)心房去極化信號(hào)傳遍心房，引起心房的去極化和收縮，并且到達(dá)房室(a-v)結(jié)。通過使心室去極化信號(hào)傳播通過心室隔膜的his束，然后傳播到右心室和左心室的束支和浦肯雅(purkinje)肌纖維來響應(yīng)av。

心房快速性心律失常包括無組織心房纖顫形式以及不同程度的有組織心房心動(dòng)過速，包括心房撲動(dòng)。心房纖顫(af)的發(fā)生是由于心房中的多局灶觸發(fā)或由于心房的基質(zhì)的變化而導(dǎo)致通過心房的不同區(qū)域的傳導(dǎo)異質(zhì)性。異位觸發(fā)可以起源于左心房或右心房或肺靜脈中的任何位置。av結(jié)將受到頻繁且不規(guī)則的心房激活的轟擊，但是只有當(dāng)av結(jié)不耐受時(shí)才會(huì)傳導(dǎo)去極化信號(hào)。心室周期長度將會(huì)是不規(guī)則的，并且將取決于av結(jié)不同的耐受狀態(tài)。

由于已經(jīng)理解了持續(xù)性心房心律失常的更嚴(yán)重的后果(如相對(duì)更嚴(yán)重的心室心律失常和中風(fēng)的相關(guān)聯(lián)風(fēng)險(xiǎn))，人們對(duì)監(jiān)測和治療心房心律失常的興趣越來越大。

已經(jīng)開發(fā)了用于鑒別來自起源于心室的心律失常的心房心律失常的方法以供用于雙腔室可植入設(shè)備，其中，心房egm信號(hào)和心室egm信號(hào)兩者都是可用的。心律失常的鑒別可以依賴于事件間期(pp間期和rr間期)、事件模式以及egm形態(tài)。已經(jīng)顯示了用于可靠地鑒別心室心律失常與室上性心律失常的方法。此外，已經(jīng)開發(fā)了用于單腔室可植入設(shè)備、皮下可植入設(shè)備以及外部監(jiān)測設(shè)備的方法，其中，具有可接受的信噪比的足夠的心房egm信號(hào)并不總是可用于檢測和鑒別心房心律失常。然而，這種單腔室設(shè)備已經(jīng)被設(shè)計(jì)成用于在非起搏心室心律期間監(jiān)測af。因此，需要一種在心室起搏心律期間監(jiān)測心房心律失常的方法。

附圖說明

圖1是根據(jù)本公開的實(shí)施例的用于在心室起搏期間檢測心律失常的示例性醫(yī)療設(shè)備的示意圖。

圖2是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的imd的功能框圖。

圖3是根據(jù)本公開的實(shí)施例的用于在心臟醫(yī)療設(shè)備中在心室起搏期間檢測心房心律失常的方法的流程圖。

圖4是示出根據(jù)本公開的實(shí)施例的在心臟醫(yī)療設(shè)備中在心室起搏期間檢測心房心律失常的示意圖。

圖5是示出根據(jù)本公開的另一個(gè)實(shí)施例的在心臟醫(yī)療設(shè)備中在心室起搏期間檢測心房心律失常的示意圖。

圖6是根據(jù)本公開的實(shí)施例的在心臟醫(yī)療設(shè)備中對(duì)心臟事件進(jìn)行分類的示意圖。

圖7是表示用于識(shí)別心臟事件的洛倫茲繪圖區(qū)域的示例性二維直方圖。

圖8是根據(jù)本公開的實(shí)施例的心律失常的分類的流程圖。

圖9是根據(jù)本公開的確定心臟事件的示意圖。

圖10是根據(jù)本公開的實(shí)施例的確定心臟發(fā)病的流程圖。

具體實(shí)施方式

在以下描述中，參考用于執(zhí)行本文描述的方法的說明性實(shí)施例。應(yīng)當(dāng)理解的是，在不背離本公開的范圍的情況下，可以利用其他實(shí)施例。

在各種實(shí)施例中，心室信號(hào)用于確定用于檢測心房心律失常的連續(xù)心室周期長度。心房心律失常的檢測方法不需要心房信號(hào)源。本文中呈現(xiàn)的方法可以體現(xiàn)在可植入的或外部的醫(yī)療設(shè)備中的軟件、硬件或固件中。這種設(shè)備包括具有心臟egm/ecg監(jiān)測能力的可植入監(jiān)測設(shè)備，以及可以是心內(nèi)電極、心外膜電極或皮下電極的相關(guān)聯(lián)的egm/ecg感測電極。

本文描述的方法還可以結(jié)合到具有治療遞送能力的可植入醫(yī)療設(shè)備中，如單腔室或雙心室起搏系統(tǒng)或icd，其感測心室中的r波并向心室遞送電刺激治療。目前公開的心房心律失常檢測方法也可以結(jié)合在具有耦合到患者皮膚的ecg電極的外部監(jiān)視器中以檢測r波，例如holter監(jiān)測器，或者結(jié)合在對(duì)預(yù)先記錄的ecg或egm數(shù)據(jù)進(jìn)行分析的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)內(nèi)。實(shí)施例可以進(jìn)一步在患者監(jiān)視系統(tǒng)中實(shí)現(xiàn)，如集中式計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，所述集中式計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)由可植入式或可穿戴式監(jiān)測設(shè)備發(fā)送給它的數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。

圖1是根據(jù)本公開的實(shí)施例的用于在心室起搏期間檢測心律失常的示例性醫(yī)療設(shè)備的示意圖。如圖1所示，根據(jù)本公開的實(shí)施例的醫(yī)療設(shè)備的形式可以是可植入的心臟復(fù)律除顫器(icd)10、接收右心室引線16的近端的連接塊12、右心房引線15以及冠狀竇引線6，用于將用于感測和刺激的電極定位在三個(gè)或四個(gè)心臟腔室中。右心室引線16被定位成使得其遠(yuǎn)端在右心室中以用于感測右心室心臟信號(hào)并且在右心室中傳遞起搏或沖擊脈沖。為了這些目的，右心室引線16配備有環(huán)形電極24，可伸縮地安裝在電極頭28內(nèi)的可伸縮螺旋電極26，以及線圈電極20，每個(gè)部件都連接到引線16的主體內(nèi)的絕緣導(dǎo)體。所述絕緣導(dǎo)體的近端連接到位于引線16的近端處的由分叉連接器14承載的對(duì)應(yīng)的連接器，以用于提供與icd10的電連接。應(yīng)當(dāng)理解，盡管圖1所示的設(shè)備是雙腔室設(shè)備，但是可以使用諸如單腔室設(shè)備的其他設(shè)備來執(zhí)行本文所述的本公開的技術(shù)。

右心房引線15被定位成使得其遠(yuǎn)端位于右心房和上腔靜脈附近。引線15配備有用于在右心房中感測和起搏的環(huán)形電極21和可伸縮螺旋電極17，可伸縮螺旋電極17可伸縮地安裝在電極頭19內(nèi)。引線15還配備有用于遞送高能量電擊治療的線圈電極23。環(huán)形電極21，螺旋電極17和線圈電極23各自與具有右心房引線15的主體的絕緣導(dǎo)體連接。每個(gè)絕緣導(dǎo)體在其近端處連接到由分叉連接器13承載的連接器。

冠狀竇引線6經(jīng)由冠狀竇和心大靜脈在心臟左側(cè)的脈管系統(tǒng)內(nèi)推進(jìn)。冠狀竇引線6在圖1的實(shí)施例中示出為具有除顫線圈電極8，除顫線圈電極8可以與線圈電極20或線圈電極23之一組合使用而用于遞送用于心臟復(fù)律和除顫治療的電擊。在其他實(shí)施例中，冠狀竇引線6還可以配備有用于在心臟的左腔室中的起搏和感測功能的遠(yuǎn)側(cè)尖端電極和環(huán)形電極。線圈電極8耦合到引線6的主體內(nèi)的絕緣導(dǎo)體，所述絕緣導(dǎo)體提供與近側(cè)連接器4的連接。

電極17和21或24和26可以用作真雙極性對(duì)，通常稱為“尖端到環(huán)(tip-to-ring)”配置。此外，電極17和線圈電極20或電極24和線圈電極23可以用作集成雙極性對(duì)，通常稱為“尖端到線圈(tip-to-coil)”配置。根據(jù)本發(fā)明，icd10例如可以根據(jù)過感測的檢測而將所述電極配置從尖端到環(huán)的配置(例如，真雙極感測)調(diào)整到尖端到線圈的配置(例如，集成雙極感測)，用以減少將來的過感測的可能性。換句話說，響應(yīng)于檢測到過感測，可重新選擇所述電極極性，以設(shè)法減少過感測的敏感性。在一些情況下，電極17、21、24和26可以采用單極配置單獨(dú)使用，其中設(shè)備外殼11用作中性電極，通常稱為“罐”電極或“殼”電極。

設(shè)備外殼11還可以與除顫線圈電極8、20或23中的一個(gè)或多個(gè)組合而充當(dāng)皮下除顫電極而用于心房或心室的除顫。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，替代引線系統(tǒng)可以代替圖1所展示的三引線系統(tǒng)。雖然圖1中示出了特定的多腔室icd和引線系統(tǒng)，但是本發(fā)明中包括的方法可以適用于任何單腔室、雙腔室或多腔室icd或起搏器系統(tǒng)、皮下可植入設(shè)備或其他內(nèi)部或外部心臟監(jiān)測設(shè)備。

圖2是圖1的醫(yī)療設(shè)備的功能示意圖。應(yīng)該將這個(gè)圖作為示例性的設(shè)備類型，本發(fā)明可以實(shí)施這種設(shè)備，而不是對(duì)其進(jìn)行限制。圖2所示的實(shí)施例是微處理器控制的設(shè)備，但是本發(fā)明的方法也可以使用其他類型的設(shè)備來實(shí)施，如采用專用數(shù)字電路的設(shè)備。

對(duì)于圖1所展示的電極系統(tǒng)，icd10設(shè)有用于實(shí)現(xiàn)與引線6、15和16及其相應(yīng)電極的電連接的一些連接端子。連接端子311提供與外殼11的電連接，以在單極刺激或感測期間用作中性電極。連接端子320、313和318分別提供與線圈電極20、8和23的電連接。這些連接端子311、320、313和318中的每一個(gè)耦合到高壓輸出電路234，以便于使用一個(gè)或多個(gè)線圈電極8、20和23以及可選的外殼11來將高能量電擊脈沖遞送到心臟。

連接端子317和321提供與定位在右心房中的螺旋電極17和環(huán)形電極21的電連接。連接端子317和321還耦合到用于感測心房信號(hào)(如p波)的心房感測放大器204。連接端子326和324提供與定位在右心室中的螺旋電極26和環(huán)形電極24的電連接。連接端子326和324還耦合到用于感測心室信號(hào)的心室感測放大器200。心房感測放大器204和心室感測放大器200優(yōu)選地采用具有可調(diào)敏感度的自動(dòng)增益控制放大器的形式。根據(jù)本發(fā)明，icd10(更具體地說，微處理器224)響應(yīng)于檢測到過感測而自動(dòng)調(diào)整心房感測放大器204、心室感測放大器200或兩者的敏感度，用以降低過感測的可能性。心室感測放大器200和心房感測放大器204根據(jù)用于多個(gè)心動(dòng)周期的原始程控的感測參數(shù)進(jìn)行操作，并且在檢測到過感測時(shí)自動(dòng)提供校正動(dòng)作以避免將來的過感測。以這種方式，由icd10向放大器200和204提供調(diào)整以避免將來的過感測在本質(zhì)上是動(dòng)態(tài)的。特別地，微處理器224增大所述放大器的敏感度值，從而在檢測到過感測時(shí)降低敏感度。心房感測放大器204和心室感測放大器200從起搏器定時(shí)和控制電路212接收定時(shí)信息。

具體地，心房感測放大器204和心室感測放大器200分別接收消隱周期輸入，例如，ablank和vblank，其指示所述電極“關(guān)閉”的時(shí)間量，以便防止由于施加的起搏脈沖或除顫電擊而引起的飽和。如將要描述的，心房感測放大器204和心室感測放大器200的消隱周期以及，進(jìn)而，與相應(yīng)放大器相關(guān)聯(lián)的感測電極的消隱周期可以由icd10自動(dòng)調(diào)整以減少過感測的可能性。心室感測放大器200和心房感測放大器204的總體操作可以對(duì)應(yīng)于在凱梅爾(keimel)等人的美國專利號(hào)5,117,824中公開的，所述專利通過引用以其全文結(jié)合在此。每當(dāng)由心房感測放大器204接收到的信號(hào)超過心房敏感度時(shí)，在p輸出信號(hào)線206上產(chǎn)生信號(hào)。每當(dāng)心室感測放大器200接收到的信號(hào)超過心室敏感度時(shí)，在r輸出信號(hào)線202上產(chǎn)生信號(hào)。

開關(guān)矩陣208用于選擇可用電極中的哪個(gè)被耦合到寬帶放大器210上以用于數(shù)字信號(hào)分析。對(duì)所述電極的選擇由微處理器224經(jīng)由數(shù)據(jù)/地址總線218控制。所選擇的電極配置可以根據(jù)icd10的各種感測、起搏、心臟復(fù)律和除顫功能的需要而變化。具體地，微處理器224可以基于由于心臟或非心臟起源而導(dǎo)致的過感測來修改所述電極配置。例如，在檢測到r波過感測時(shí)，微處理器224可以將右心室的電極配置從真雙極感測(例如，尖端到環(huán))改變?yōu)榧呻p極感測(例如，尖端到線圈)。

來自被選擇用于耦合到帶通放大器210上的電極的信號(hào)被提供到多路復(fù)用器220，并且此后由a/d轉(zhuǎn)換器222轉(zhuǎn)換為多位數(shù)字信號(hào)用于在直接存儲(chǔ)器存取電路228的控制下經(jīng)由數(shù)據(jù)/地址總線218存儲(chǔ)在隨機(jī)存取存儲(chǔ)器226中。微處理器224可以采用數(shù)字信號(hào)分析技術(shù)來表征存儲(chǔ)在隨機(jī)存取存儲(chǔ)器226中的數(shù)字化信號(hào)以便采用本領(lǐng)域已知的眾多信號(hào)處理方法論中的任一個(gè)來識(shí)別并分類患者的心律。在授予奧爾森(olson)等人的美國專利號(hào)5,545,186中描述了一種示例性的快速性心律失常識(shí)別系統(tǒng)，所述專利通過引用以其全文結(jié)合在此。

在檢測到心律失常時(shí)，egm發(fā)病數(shù)據(jù)與感測間期及相應(yīng)的感測事件的注釋一起優(yōu)選地存儲(chǔ)在隨機(jī)存取存儲(chǔ)器226中。存儲(chǔ)的egm信號(hào)可以從程控的近場和/或遠(yuǎn)場感測電極對(duì)進(jìn)行感測。通常，近場感測電極對(duì)包括位于心房或心室中的尖端電極和環(huán)形電極，如電極17和21或電極26和24。遠(yuǎn)場感測電極對(duì)包括進(jìn)一步間隔開的電極，如以下任何一個(gè)：除顫線圈電極8、20或23與外殼11；尖端電極17或26與外殼11；尖端電極17或26與除顫線圈電極20或23；或心房尖端電極17與心室環(huán)形電極24。在授予巴爾迪(bardy)的美國專利號(hào)5,193,535中描述了使用近場和遠(yuǎn)場egm感測心律失常發(fā)病，所述專利通過引用以其全文結(jié)合在此。在授予馬科維茨(markowitz)的美國專利號(hào)4,374,382中描述了可以用egm數(shù)據(jù)顯示和存儲(chǔ)的感測事件的注釋，所述專利通過引用以其全文結(jié)合在此。

如在可植入的抗心律失常設(shè)備中常規(guī)的那樣，遙測電路330通過天線332從外部編程器接收下行鏈路遙測并將上行鏈路遙測發(fā)送到外部編程器。待上行到編程器的數(shù)據(jù)和用于遙測電路的控制信號(hào)由微處理器224經(jīng)由地址/數(shù)據(jù)總線218提供?？梢允褂眠b測電路330將在心律失常檢測時(shí)或如由其他監(jiān)測算法觸發(fā)已經(jīng)存儲(chǔ)的egm數(shù)據(jù)向上傳輸?shù)酵獠烤幊唐?。所接收遙測經(jīng)由多路復(fù)用器220被提供到微處理器224?？梢允褂帽绢I(lǐng)域已知的用于可植入設(shè)備的多種類型的遙測系統(tǒng)。

圖2所展示的電路的其余部分是專用于提供心臟起搏、心臟復(fù)律和除顫治療的電路的示例性實(shí)施例。起搏器定時(shí)和控制電路212包括可編程數(shù)字計(jì)數(shù)器，所述可編程數(shù)字計(jì)數(shù)器控制與在心房或心室中遞送的各種單腔室、雙腔室或多腔室起搏模式或抗心動(dòng)過速起搏治療相關(guān)聯(lián)的基本時(shí)間間期。起搏器電路212還在微處理器224的控制下確定心臟起搏脈沖的振幅。

在起搏期間，起搏器定時(shí)和控制電路212內(nèi)的逸搏間期計(jì)數(shù)器在分別根據(jù)線路202和206上的信號(hào)所指示的r波或p波的感測而復(fù)位。根據(jù)所選擇的起搏模式，起搏脈沖由心房起搏器輸出電路214和心室起搏器輸出電路216產(chǎn)生。起搏器輸出電路214和216經(jīng)由開關(guān)矩陣208耦合到用于起搏的所需電極。在生成起搏脈沖時(shí)，逸博間隔計(jì)數(shù)器被復(fù)位，并且由此控制對(duì)心臟起搏功能(包括抗心動(dòng)過速起搏)的基本定時(shí)。

由微處理器224經(jīng)由數(shù)據(jù)/地址總線218來確定逸博間期的持續(xù)時(shí)間?？梢允褂糜筛袦y到的r波或p波復(fù)位時(shí)逸搏間期計(jì)數(shù)器中所存在的計(jì)數(shù)值來測量用于檢測各種心律失常的發(fā)生的r-r間期和p-p間期。

微處理器224包括相關(guān)聯(lián)的只讀存儲(chǔ)器(rom)，控制微處理器224的操作的存儲(chǔ)程序駐留在所述rom中。隨機(jī)存取存儲(chǔ)器(ram)226的一部分可以被配置成多個(gè)再循環(huán)緩沖器，所述多個(gè)再循環(huán)緩沖器能夠保持一系列測量間期，以供微處理器224分析而用于預(yù)測或診斷心律失常。響應(yīng)于心動(dòng)過速的檢測，可以根據(jù)檢測到的心動(dòng)過速的類型而通過將方案從微處理器224加載到起搏器定時(shí)和控制電路212中來遞送抗心動(dòng)過速起搏治療。在需要更高電壓的心臟復(fù)律或除顫脈沖的情況下，微處理器224激活心臟復(fù)律和除顫控制電路230，以在高電壓充電控制線路240的控制下經(jīng)由充電電路236來發(fā)動(dòng)高壓電容器246和248的充電。經(jīng)由經(jīng)過多路復(fù)用器220的電壓電容器(vcap)線路244來監(jiān)測高壓電容器上的電壓。當(dāng)電壓達(dá)到由微處理器224設(shè)定的預(yù)定值時(shí)，在電容器充滿(cf)線路254上產(chǎn)生邏輯信號(hào)，從而終止充電。在起搏器定時(shí)和控制電路212的控制下，除顫或心臟復(fù)律脈沖由輸出電路234經(jīng)由控制總線238遞送到心臟。輸出電路234確定用于遞送心臟復(fù)律或除顫脈沖的電極以及脈沖波形。

在一個(gè)實(shí)施例中，icd10可以配備有患者通知系統(tǒng)150?？梢允褂帽绢I(lǐng)域已知的任何患者通知方法，如產(chǎn)生可感知的抽搐刺激或可聽見的聲音。患者通知系統(tǒng)可以包括音頻換能器，所述音頻換能器發(fā)出可聽見的聲音，包括存儲(chǔ)在模擬存儲(chǔ)器中的有聲語音或樂音，并與編程或詢問操作算法相關(guān)聯(lián)或與警告觸發(fā)事件相關(guān)聯(lián)，如在授予格林尼哥(greeninger)等人的美國專利號(hào)6,067,473中總體上描述的，所述專利通過引用以其全文結(jié)合在此。

圖3是根據(jù)本公開的實(shí)施例的用于在心臟醫(yī)療設(shè)備中在間歇性心室起搏情況期間檢測心房心律失常的方法的流程圖。流程圖200以及在此呈現(xiàn)的其他流程圖旨在展示設(shè)備的功能操作并且不應(yīng)被解釋為反映實(shí)踐本發(fā)明所需的軟件或硬件的具體形式。據(jù)信，將主要通過設(shè)備中所采用的特定系統(tǒng)架構(gòu)以及通過設(shè)備所采用的特定檢測方法和治療遞送方法來確定軟件的特定形式。在考慮到本文中的公開的情況下，在任何現(xiàn)代imd的背景下提供軟件以完成本發(fā)明在本領(lǐng)域技術(shù)人員的能力之內(nèi)。

結(jié)合在此呈現(xiàn)的流程圖所描述的方法可以在計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)中實(shí)現(xiàn)，所述計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)包括用于使可編程處理器執(zhí)行所述方法的指令。“計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)”包括但不限于任何易失性或非易失性介質(zhì)，如ram、rom、cd-rom、nvram、eeprom、閃速存儲(chǔ)器等。所述指令可以被實(shí)現(xiàn)為一個(gè)或多個(gè)軟件模塊，所述軟件模塊由它們自己活著與其他軟件組合地執(zhí)行。

如圖3所示，在心房心律失常的檢測期間，所述設(shè)備感測諸如心室事件的事件(例如，框300)，并且將感測到的心室事件識(shí)別為固有感測事件vs或由所述設(shè)備遞送的起搏引起的起搏事件vp。根據(jù)為確定rr間期差異而選擇的rr間期的數(shù)量，所述設(shè)備判定是否已經(jīng)感測到預(yù)定數(shù)量的感測事件——或者心室起搏事件vp或者固有心室感測事件vs(框302)。例如，根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，如果針對(duì)rr間期差異的所需的rr間期的數(shù)量為3，則在框302中使用的預(yù)定數(shù)量的感測事件將是四個(gè)感測事件，其中四個(gè)感測事件形成了感測窗口，如以下所展示的。如果沒有感測到預(yù)定數(shù)量的感測事件，則所述設(shè)備確定下一個(gè)感測事件(框300)，并且重復(fù)所述過程。

一旦感測到預(yù)定數(shù)量的事件(在框302中為“是”)，則基于所述四個(gè)事件來識(shí)別感測事件窗口(框304)，并且做出關(guān)于所述感測事件窗口中的為心室起搏vp事件的感測事件的數(shù)量是否小于或等于預(yù)定起搏事件閾值的判定(框306)。例如，根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，將所述起搏事件閾值設(shè)置為一，使得所述設(shè)備判定所述感測事件窗口中的一個(gè)或更少個(gè)感測事件是否是心室起搏事件。如果所述感測事件窗口中的是心室起搏vp事件的感測事件的數(shù)量不小于或等于(即大于)所述預(yù)定起搏事件閾值(在框306中為“否”)，則所述設(shè)備確定下一個(gè)感測事件(框300)，并且重復(fù)所述過程。

如果所述感測事件窗口中的是心室搏動(dòng)vp事件的感測事件的數(shù)量小于或等于預(yù)定起搏事件閾值(在框306中為“是”)，則所述設(shè)備判定與當(dāng)前感測事件窗口中的感測事件相關(guān)聯(lián)的rr間期中的每一個(gè)是否都大于預(yù)定間期閾值(框308)。例如，根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，所述設(shè)備判定與所述感測事件窗口中的感測事件相關(guān)聯(lián)的rr間期中的每一個(gè)是否都大于220毫秒。如果與所述感測事件窗口中的感測事件相關(guān)聯(lián)的rr間期中的每一個(gè)都不大于220毫秒(在框308中為“否”)，則所述設(shè)備確定下一個(gè)感測事件(框300)，并且使用下一個(gè)感測事件和所得到的下一個(gè)感測事件窗口而重復(fù)所述過程。

如果與所述感測事件窗口中的感測事件相關(guān)聯(lián)的rr間期中的每一個(gè)都大于220毫秒(在框308中為“是”)，則所述設(shè)備確定與所述感測事件窗口中的感測事件相關(guān)聯(lián)的rr間期的差異性或變異性(框310)，如下所述。一旦在框308中已經(jīng)確定了當(dāng)前感測事件窗口的rr間期差異，則所述設(shè)備判定預(yù)定心臟事件定時(shí)器是否已經(jīng)到期(框312)。如果事件定時(shí)器尚未到期(在框312中為“否”)，則所述設(shè)備確定下一個(gè)感測事件(框300)，并且使用下一個(gè)感測事件和所得到的下一個(gè)感測事件窗口而重復(fù)所述過程。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，將所述心臟事件定時(shí)器設(shè)定為兩分鐘，使得一旦所述事件定時(shí)器已經(jīng)到期(在框312中為“是”)，則所述設(shè)備基于所確定的rr間期差異(框310)來確定心房纖顫af評(píng)分(框314)，這是例如由在預(yù)定時(shí)間段內(nèi)出現(xiàn)的多個(gè)感測事件窗口引起的(框312)，即兩分鐘。以下對(duì)af評(píng)分的確定進(jìn)行描述，其中所述設(shè)備基于af評(píng)分與af檢測閾值的比較而確定發(fā)生心房纖顫af事件或非心房纖顫事件。然后清除所存儲(chǔ)的差異(框316)，并且所述設(shè)備確定下一個(gè)感測事件(框300)，并且使用下一個(gè)感測事件和所得到的下一個(gè)感測事件窗口而在下一個(gè)時(shí)間段重復(fù)所述過程。

圖4是示出根據(jù)本公開的實(shí)施例的在心臟醫(yī)療設(shè)備中在心室起搏期間檢測心房心律失常的示意圖。如圖3和圖4所展示的，根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，一旦所述設(shè)備感測到預(yù)定數(shù)量的感測事件320-326(在框302中為“是”)，則基于當(dāng)前的四個(gè)感測事件320-326而形成感測事件窗口332(框304)。所述設(shè)備判定是否只有一個(gè)或更少個(gè)感測事件320-326是心室起搏事件(框306)、以及在所述感測事件320-326之間形成的rr間期338是否大于間期閾值(框308)。在圖4所展示的示例中，所有感測事件320-326都是心室感測vs事件，并且假定由感測事件320-326形成的所有間期338都大于間期閾值(在框308中為“是”)，則所述設(shè)備確定并存儲(chǔ)與當(dāng)前感測事件320-326的間期338相關(guān)聯(lián)的間期差異因子(框310)。如果由感測事件320-326形成的所有間期338不大于所述間期閾值(在框308中為“否”)，則所述設(shè)備確定下一個(gè)感測事件(框300)，并且使用下一個(gè)感測事件和所得到的下一個(gè)感測事件窗口而重復(fù)所述過程。

假設(shè)所述心臟事件定時(shí)器尚未到期(在框312中為“否”)，則所述設(shè)備基于當(dāng)前的四個(gè)感測事件322-328來感測下一個(gè)事件328(框300)，并且形成感測事件窗口334(框304)。所述設(shè)備判定是否只有一個(gè)或更少個(gè)感測事件322-328是心室起搏事件(框306)、以及在所述感測事件322-328之間形成的rr間期338是否大于間期閾值(框308)。在圖4所展示的示例中，由于感測事件322-328中僅有一個(gè)感測事件338是心室起搏vp事件，并且假定由感測事件322-328形成的所有間期338都大于間期閾值(在框308中為“是”)，則所述設(shè)備確定并存儲(chǔ)與當(dāng)前感測事件322-328的間期338相關(guān)聯(lián)的間期差異因子(框310)。

假設(shè)所述心臟事件定時(shí)器尚未到期(在框312中為“否”)，則所述設(shè)備基于當(dāng)前的四個(gè)感測事件324-330來感測下一個(gè)事件330(框300)，并且形成感測事件窗口336(框304)。所述設(shè)備判定是否只有一個(gè)或更少個(gè)感測事件324-330是心室起搏事件(框306)、以及在所述感測事件324-330之間形成的rr間期338是否大于間期閾值(框308)。在圖4所展示的示例中，由于感測事件324-330的兩個(gè)感測事件338和340是心室起搏vp事件，并且因此感測事件窗口336中的是心室起搏vp事件的感測事件的數(shù)量不小于或等于所述起搏事件閾值(在框306中為“否”)，則不針對(duì)感測事件窗口336確定rr間期差異因子，并且所述設(shè)備確定下一個(gè)感測事件(框300)，并且使用下一個(gè)感測事件和所得到的下一個(gè)感測事件窗口來重復(fù)所述過程，如此直到所述定時(shí)器已經(jīng)到期(在框312中為“是”)。一旦所述定時(shí)器到期(在框312中為“是”)，則基于當(dāng)前存儲(chǔ)的間期差異因子來確定此時(shí)間段的心房纖顫af評(píng)分，如下所述。

圖5是示出根據(jù)本公開的另一個(gè)實(shí)施例的在心臟醫(yī)療設(shè)備中在心室起搏期間檢測心房心律失常的示意圖。如圖3和圖5所展示的，根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例，一旦所述設(shè)備感測到預(yù)定數(shù)量的感測事件340-346(在框302中為“是”)，則基于當(dāng)前的四個(gè)感測事件340-346而形成感測事件窗口356(框304)。所述設(shè)備判定是否只有一個(gè)或更少個(gè)感測事件340-346是心室起搏vp事件(框306)、以及在所述感測事件340-346之間形成的rr間期366是否大于間期閾值(框308)。在圖5所展示的示例性實(shí)施例中，在判定是否僅一個(gè)或更少個(gè)感測事件340-346是心室起搏vp事件(框306)時(shí)而不是基于感測事件窗口356中的所有感測事件340-346進(jìn)行判定，所述設(shè)備判定預(yù)定數(shù)量的感測事件340-346中的一個(gè)或多個(gè)是否是心室起搏vp事件。例如，根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，所述設(shè)備可以判定感測事件窗口356中的最近的感測事件346以及先前的兩個(gè)感測事件342和344中是否只有一個(gè)或更少個(gè)事件是心室感測vp事件(框306)。

在圖5所展示的示例中，感測事件窗口356中的最近的感測事件346是心室起搏vp事件，并且這兩個(gè)先前的感測事件342和344都是心室感測vs事件，導(dǎo)致僅有一個(gè)心室起搏vp事件。因此，心室起搏vp事件的數(shù)量被確定為小于或等于心室起搏vp事件閾值，即一個(gè)心室起搏vp事件(在框306中為“是”)。因此，與上述類似，例如，所述設(shè)備判定與當(dāng)前感測事件340-346相關(guān)聯(lián)的rr間期366是否大于間期閾值(框308)，如220毫秒。如果rr間期366不大于所述間期閾值(在框308中為“否”)，則所述設(shè)備不存儲(chǔ)針對(duì)與當(dāng)前感測事件340-346相關(guān)聯(lián)的間期366的間期差異因子(框310)，并且使用下一個(gè)感測事件348以及所得到的下一個(gè)感測事件窗口358來重復(fù)所述過程。

如果rr間期366中的每一個(gè)都大于間期閾值(在框308中為“是”)，則所述設(shè)備存儲(chǔ)與在當(dāng)前感測事件340-346之間形成的間期366相關(guān)聯(lián)的間期差異因子(框310)，如下所述，并且假設(shè)所述定時(shí)器尚未到期，在框312中為“否”，則使用下一個(gè)感測事件348和所得到的下一個(gè)感測事件窗口360來重復(fù)所述過程。如果所述定時(shí)器已經(jīng)到期(在框312中為“是”)，則所述設(shè)備基于所確定的rr間期差異因子(框310)而確定心房纖顫af評(píng)分(框314)，這是例如由在框312的預(yù)定時(shí)間段內(nèi)的多個(gè)感測事件窗口引起的，如兩分鐘。以下對(duì)af評(píng)分的確定進(jìn)行描述，其中所述設(shè)備基于af評(píng)分與af檢測閾值的比較而確定發(fā)生心房纖顫af事件或非心房纖顫事件。然后清除當(dāng)前計(jì)數(shù)器(框316)，并且所述設(shè)備確定下一個(gè)感測事件(框300)，并且使用下一個(gè)感測事件和所得到的下一個(gè)感測事件窗口而在下一個(gè)時(shí)間段重復(fù)所述過程。

如上所述，如果rr間期不大于所述間期閾值(在框310中為“否”)，或者如果所述心臟事件定時(shí)器尚未到期(在框312中為“否”)，則所述設(shè)備基于最新的四個(gè)感測事件342-348來感測下一個(gè)心臟事件348(框300)，并且形成感測事件窗口358(框304)。所述設(shè)備判定感測事件窗口358中的最近的感測事件348和先前的兩個(gè)感測事件344和346中是否只有一個(gè)或更少個(gè)事件是心室感測vp事件(框306)。在圖5所展示的示例中，最近的感測事件348以及這兩個(gè)先前感測事件344和346中的一個(gè)感測事件346是心室起搏vp事件，而另一個(gè)先前感測事件344是心室感測vs事件，導(dǎo)致有這兩個(gè)心室起搏vp事件。因此，由于心室起搏vp事件的數(shù)量不小于或等于心室起搏vp事件閾值(在框306中為“否”)，所以所述設(shè)備沒有針對(duì)由當(dāng)前感測事件342-348形成的間期366而確定并存儲(chǔ)間期差異因子(框310)，并且使用下一個(gè)感測事件350和所得到的下一個(gè)感測事件窗口360來重復(fù)所述過程。

具體地，所述設(shè)備判定感測事件窗口360中的最近的感測事件350和先前的兩個(gè)感測事件346和348中是否只有一個(gè)或更少個(gè)事件是心室感測vp事件(框306)。在圖5所展示的示例中，最近感測事件350是心室感測vs事件，并且先前的兩個(gè)感測事件346和348都是心室起搏vp事件，導(dǎo)致在感測事件窗口360期間發(fā)生兩個(gè)心室起搏vp事件。因此，心室起搏vp事件的數(shù)量不小于或等于所述心室起搏vp事件閾值(在框306中為“否”)，并且因此所述設(shè)備不存儲(chǔ)與由當(dāng)前感測事件344-350形成的間期366相關(guān)聯(lián)的間期差異因子，并且使用下一個(gè)感測事件352和所得到的下一個(gè)感測事件窗口362來重復(fù)所述過程。

具體地，所述設(shè)備判定感測事件窗口362中的最近的感測事件352和先前的兩個(gè)感測事件348和350中是否只有一個(gè)或更少個(gè)事件是心室感測vp事件(框306)。在圖5所展示的示例中，最近的感測事件352以及這兩個(gè)先前感測事件348和350中的一個(gè)感測事件350是心室感測vs事件，而另一個(gè)先前感測事件348是心室起搏vp事件，導(dǎo)致在感測事件窗口362期間僅出現(xiàn)一個(gè)心室起搏vp事件。因此，心室起搏vp事件的數(shù)量小于或等于心室起搏vp事件閾值(在框306中為“是”)，并且因此所述設(shè)備判定與當(dāng)前感測事件346-352相關(guān)聯(lián)的rr間期366是否大于所述間期閾值(框308)。如果rr間期366不大于所述間期閾值(在框308中為“否”)，則所述設(shè)備不存儲(chǔ)針對(duì)與由當(dāng)前感測事件346-352形成的間期366相關(guān)聯(lián)的間期差異因子(框310)，并且使用下一個(gè)感測事件354和所得到的下一個(gè)感測事件窗口364來重復(fù)所述過程。

如果rr間期366中的每一個(gè)都大于所述間期閾值(在框308中為“是”)，則所述設(shè)備存儲(chǔ)與在當(dāng)前感測事件346-352之間形成的間期366相關(guān)聯(lián)的間期差異因子(框310)，如下所述。假設(shè)所述定時(shí)器尚未到期(在框312中為“否”)，則使用下一個(gè)感測事件354和所得到的下一個(gè)感測事件窗口364來重復(fù)所述過程。如果所述定時(shí)器已經(jīng)到期(在框312中為“是”)，則所述設(shè)備基于所確定的rr間期差異因子(框310)而確定心房纖顫af評(píng)分(框314)，這是例如由在框312的預(yù)定時(shí)間段內(nèi)的多個(gè)感測事件窗口引起的，即兩分鐘。以下對(duì)af評(píng)分的確定進(jìn)行描述，其中所述設(shè)備基于af評(píng)分與af檢測閾值的比較而確定發(fā)生心房纖顫af事件或非心房纖顫事件。然后清除所述計(jì)數(shù)器(框316)，并且所述設(shè)備確定下一個(gè)感測事件(框300)，并且使用下一個(gè)感測事件和所得到的下一個(gè)感測事件窗口而在下一個(gè)時(shí)間段重復(fù)所述過程等等。

在圖5所展示的示例中，最近的感測事件354和這兩個(gè)先前感測事件350和352都是心室感測vs事件，導(dǎo)致心室起搏vp事件的數(shù)量小于或等于心室起搏vp事件閾值(在框306中為“是”)。假設(shè)rr間期366中的每一個(gè)都大于所述間期閾值(在框308中為“是”)，則所述設(shè)備確定并存儲(chǔ)與在當(dāng)前感測事件348-354之間形成的間期366相關(guān)聯(lián)的間期差異因子(框310)，如下所述。以這種方式，假設(shè)定時(shí)器已經(jīng)到期(在框312中為“是”)，在圖5的示例中，所述設(shè)備僅針對(duì)感測事件窗口356、362和364中形成的間期而不是在感測事件窗口358和360中形成的間期來確定并存儲(chǔ)間期差異因子(框310)。如下所述，所述心房纖顫af評(píng)分的確定(框310)因此是基于所述間期差異因子做出的(框310)，僅針對(duì)感測事件窗口356、362和364中形成的間期，并且因此不包括在具有超過預(yù)定數(shù)量的心室起搏vp事件的感測事件窗口358和360中形成的間期。

圖6是根據(jù)本公開的實(shí)施例的在心臟醫(yī)療設(shè)備中對(duì)心臟事件進(jìn)行分類的示意圖。如圖6所展示的，根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，為了基于由上述多個(gè)感測事件窗口引起的所確定的rr間期差異因子來確定所述心房纖顫af評(píng)分，針對(duì)由每個(gè)感測事件窗口的感測事件所形成的rr間期計(jì)算的所確定的rr間期差異因子用于繪制洛倫茲繪圖14上的單個(gè)點(diǎn)。

洛倫茲繪圖14是由沿著x軸18的δrri和沿y軸16的δrri-1定義的笛卡爾坐標(biāo)系。因此，洛倫茲繪圖中的每個(gè)繪制點(diǎn)都是由等于δrri的x坐標(biāo)和等于δrri-1的y坐標(biāo)定義的。δrri是第i個(gè)rr間期與先前的rr間期rrii-1之間的差。δrri-1是rrii-1與先前的rr間期rrii-2之間的差。因此，在洛倫茲繪圖14上繪制的每個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)表示與感測事件窗口相關(guān)聯(lián)的四個(gè)連續(xù)感測的r波之間測量的與三個(gè)連續(xù)vcl(rrii、rrii-1和rrii-2)相關(guān)的心室周期長度vcl模式。

為了繪制洛倫茲繪圖區(qū)域14上的每個(gè)點(diǎn)，基于在具有如上所述的一個(gè)或更少個(gè)心室起搏vp事件的這兩分鐘時(shí)間段內(nèi)的每個(gè)感測事件窗口中的感測事件形成的間期所確定的rr間期差異來識(shí)別點(diǎn)(δrri，δrri-1)。然后基于繪圖區(qū)域14上得到的繪制點(diǎn)的相對(duì)位置來確定每兩分鐘時(shí)間段的心房纖顫af評(píng)分。例如，使用圖5所展示的示例，基于針對(duì)在感測事件窗口356中形成的間期366所確定的rr間期差異因子來繪制第一數(shù)據(jù)點(diǎn)23，基于針對(duì)在感測事件窗口362中形成的間期366所確定的rr間期差異因子來繪制第二數(shù)據(jù)點(diǎn)25，并且基于針對(duì)在感測事件窗口364中形成的間期366所確定的rr間期差異因子來繪制第三數(shù)據(jù)點(diǎn)27。

具體地，例如，第一數(shù)據(jù)點(diǎn)23的δrri被確定為感測346和感測344之間的rr間期366與感測344和感測342之間的rr間期366之間的差，并且δrri-1被確定為感測344和感測342之間的rr間期366與感測342和感測340之間的rr間期366之間的差。以相同的方式，針對(duì)感測事件窗口362和364識(shí)別出對(duì)應(yīng)的點(diǎn)(δrri，δrri-1)，依此類推，直到所述定時(shí)器到期。

然后使用在兩分鐘時(shí)間段內(nèi)繪制的點(diǎn)(δrri，δrri-1)而將所述事件識(shí)別為心房纖顫事件或非心房纖顫。已經(jīng)開發(fā)了多種方法，用于當(dāng)在洛倫茲繪圖(如圖6所示的圖)中繪制時(shí)基于顯示辨別性特征的由rr間期測量的心室周期的不規(guī)則性來檢測心房心律失常。這樣的一種方法總體上由里徹(ritscher)等人在在美國專利號(hào)7,031,765中公開或在授予薩卡爾(sarkar)的美國專利號(hào)8,639,316中公開，所述專利通過引用以其全文結(jié)合在此。其他方法總體上由薩卡爾(sarkar)等人在美國專利號(hào)7,623,911和美國專利號(hào)7,537,569中公開以及由霍本(houben)在美國專利號(hào)7,627,368中公開，所有這些專利的全部內(nèi)容也通過引用并入本文。

圖7是表示用于識(shí)別心臟事件的洛倫茲繪圖區(qū)域的示例性二維直方圖。總體上，圖7所示的洛倫茲繪圖區(qū)域14分別通過在δrri和δrri-1坐標(biāo)的正向和負(fù)向上具有預(yù)定義范圍166和164的二維直方圖160來進(jìn)行數(shù)值表示。將所述二維直方圖劃分為具有δrri和δrri-1值的預(yù)定義范圍的箱168。在一個(gè)示例中，對(duì)于δrri和δrri-1值兩者，所述直方圖范圍可以從-1200ms延伸至+1200ms，并且所述直方圖范圍被劃分為在兩個(gè)維度中的每一個(gè)中延伸7.5ms的箱，產(chǎn)生了160個(gè)箱×160個(gè)箱的直方圖。使用在檢測時(shí)間間期上確定的連續(xù)rri差異來填充直方圖160。每個(gè)箱存儲(chǔ)對(duì)落入箱范圍的數(shù)據(jù)點(diǎn)(δrri，δrri-1)數(shù)量的計(jì)數(shù)。然后可以使用箱計(jì)數(shù)來確定用于確定心律類型的rri變異性度量和模式。

從所述繪圖確定rri變異性度量。通常，被占用的直方圖箱越多，即點(diǎn)(δrri，δrri-1)的分布越稀疏，則數(shù)據(jù)采集時(shí)間段內(nèi)的vcl越不規(guī)則。因此，rri變異性的度量可用于檢測心房纖顫，這與高度不規(guī)則的vcl相關(guān)聯(lián)。在一個(gè)實(shí)施例中，如以上結(jié)合的‘911專利中所概述的那樣來計(jì)算用于檢測af的rri變異性度量(被稱為af評(píng)分)。簡而言之，af評(píng)分可以由下式定義：

af證據(jù)＝不規(guī)則性證據(jù)-原始數(shù)量-pac證據(jù)

其中，不規(guī)則性證據(jù)是在洛倫茲繪圖區(qū)域的原點(diǎn)周圍定義的零段之外的所占用的直方圖箱的數(shù)量。在正常竇性心律或高度組織化的心房心動(dòng)過速期間，由于連續(xù)rri之間的相對(duì)較小的、一致的差異，幾乎所有的點(diǎn)都將落入所述零段。因此，零段之外的大量被占用的直方圖箱是af的直接證據(jù)。

所述原點(diǎn)計(jì)數(shù)是在所述洛倫茲繪圖的原點(diǎn)周圍定義的“零段”中的點(diǎn)數(shù)。較高的原點(diǎn)計(jì)數(shù)表示規(guī)則rri，這是心房纖顫的陰性指標(biāo)，并且因此從不規(guī)則性證據(jù)項(xiàng)中減去。此外，可以如上述‘911專利中總體上描述的來計(jì)算規(guī)則pac證據(jù)評(píng)分。基于與在規(guī)則耦合間期發(fā)生的pac相關(guān)聯(lián)的數(shù)據(jù)點(diǎn)的聚類簽名模式來計(jì)算所述規(guī)則pac證據(jù)評(píng)分，并且呈現(xiàn)rri的規(guī)則模式，例如，與二聯(lián)律(短-短-長rri)或三聯(lián)律(短-短-短-長rri)相關(guān)聯(lián)。

在其他實(shí)施方案中，用于對(duì)心房心律進(jìn)行分類的af評(píng)分或其他rri變異性評(píng)分可以如以上結(jié)合的‘765、‘316、‘911、‘569和‘368專利中所述的進(jìn)行計(jì)算。

將所述af評(píng)分與用于檢測心房纖顫的af閾值進(jìn)行比較，以判定所述af評(píng)分是否對(duì)應(yīng)于af事件?？梢曰谒x患者群體或歷史個(gè)體患者數(shù)據(jù)的歷史臨床數(shù)據(jù)來選擇和優(yōu)化所述af閾值，并且最佳閾值設(shè)置可以隨患者不同而變化。如果所述度量跨越檢測閾值，則af檢測發(fā)生。做出對(duì)af檢測的響應(yīng)：或者是響應(yīng)于將單個(gè)兩秒時(shí)間間期分類為af(即大于所述af閾值)，或者響應(yīng)于將預(yù)定數(shù)量的兩秒間期分類為af事件，每個(gè)兩秒間期都大于所述af閾值。這種對(duì)af檢測的響應(yīng)可以包括：暫?；蚋淖冎委?如心室治療)，例如存儲(chǔ)可稍后由臨床醫(yī)生檢索的數(shù)據(jù)、觸發(fā)對(duì)患者或可以遠(yuǎn)程發(fā)送以警告臨床醫(yī)生的警報(bào)；遞送或調(diào)整治療；以及觸發(fā)其他信號(hào)采集或分析。

在af檢測之后可以繼續(xù)執(zhí)行rri測量，以在下一個(gè)檢測時(shí)間間期期間填充所述直方圖。在每個(gè)檢測時(shí)間間期之后，確定所述rri變異性度量，并且為下一個(gè)檢測時(shí)間間期而將所述直方圖箱重新初始化為零。在每個(gè)數(shù)據(jù)采集間期結(jié)束時(shí)確定的新的rri變異性度量可以用于判斷所述af發(fā)病持續(xù)還是終止。

圖8是根據(jù)本公開的實(shí)施例的心律失常的分類的流程圖。根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例，一旦所述兩分鐘時(shí)間段已經(jīng)到期并且已經(jīng)用與基于在所述兩分鐘時(shí)間段期間發(fā)生的每個(gè)感測事件窗口中的間期確定的每個(gè)所確定的rr間期差異因子相關(guān)聯(lián)的點(diǎn)來填充所述圖，則所述設(shè)備判定是否將所述兩分鐘時(shí)間段期間的事件分類為心房纖顫af事件、非心房纖顫事件或未分類事件。例如，所述設(shè)備可以以任何組合或特定順序來查看幾個(gè)因素中的一個(gè)或多個(gè)因素以確定所述事件應(yīng)被確定為未分類事件，即所述事件既不能被分類為af事件也不能被分類為非af事件。因此，如圖3和圖8所展示的，所述設(shè)備可以確定在所述兩分鐘時(shí)間段內(nèi)生成的預(yù)定數(shù)量的感測事件之間形成的有效rr間期對(duì)的數(shù)量(即三個(gè)有效的連續(xù)rr間期)(框400)。特別地，所述設(shè)備確定在所述兩分鐘時(shí)間段期間在框304中形成的包含三個(gè)連續(xù)rr間期的感測事件窗口的數(shù)量(框312)。

然后確定在所述兩分鐘時(shí)間段內(nèi)形成的有效的三個(gè)連續(xù)rr間期的總數(shù)是否大于間期對(duì)閾值(框402)。根據(jù)實(shí)施例，所述預(yù)定數(shù)量的有效間期對(duì)被設(shè)置為30個(gè)有效間期對(duì)。如果在所述兩分鐘時(shí)間段期間形成的感測事件窗口的數(shù)量小于所述間期對(duì)閾值(在框402中為“是”)，意味著在所述兩分鐘時(shí)間段期間確定了少于30個(gè)感測事件窗口并且因而在框310中在所述兩分鐘時(shí)間段期間確定了少于30個(gè)間期差異因子，導(dǎo)致了由少于30個(gè)點(diǎn)來填充所述圖(假設(shè)在框308中也滿足所述rr間期閾值)，則所述兩分鐘時(shí)間段被確定為是未分類的(框404)。

如果在所述兩分鐘時(shí)間段期間形成的感測事件窗口的數(shù)量不小于30(在框402中為“否”)，意味著在所述兩分鐘時(shí)間段期間確定了30個(gè)或更多的感測事件窗口并因而在框310中在所述兩分鐘時(shí)間段期間確定了30個(gè)或更多的間期差異因子，導(dǎo)致了由30個(gè)或更多的點(diǎn)來填充所述圖，則確定沒有滿足作為所述兩分鐘時(shí)間段是未分類的指示的間期對(duì)因子。

根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例，所述設(shè)備可以單獨(dú)地或與一個(gè)或多個(gè)其他因子組合來確定rr間期的總數(shù)，所述rr間期的總數(shù)在框308中被確定為在所述兩分鐘時(shí)間段期間小于所述間期閾值(框410)。例如，所述設(shè)備確定在所述兩分鐘時(shí)間段(如10個(gè)rr間期)期間預(yù)定數(shù)量的rr間期是否大于所述rr間期閾值(框412)。

如果在所述兩分鐘時(shí)間段內(nèi)確定的10個(gè)rr間期的rr間期總數(shù)大于所述rr間期閾值(在框412中為“是”)，則確定滿足所述間期長度因子并且確定所述兩分鐘時(shí)間段是未分類的(框404)。如果在所述兩分鐘時(shí)間段期間的10個(gè)rr間期或更少的rr間期大于所述rr間期閾值(在框412中為“否”)，則確定不滿足作為所述兩分鐘時(shí)間段是未分類的指示的間期長度因子。

例如，為了所述對(duì)兩分鐘時(shí)間段進(jìn)行分類，所述設(shè)備還可以確定在所述兩分鐘時(shí)間段期間獲得的所有感測窗口中的rr間期的總數(shù)的短間期計(jì)數(shù)小于或等于預(yù)定短間期率(如120毫秒或130毫秒)(框414)。例如，所述設(shè)備確定所述短間期計(jì)數(shù)是否大于短間期率閾值(如5個(gè)短間期)(框416)。

如果所確定的短間期計(jì)數(shù)大于短間期率閾值(在框416中為“是”)，則滿足作為所述兩分鐘時(shí)間段是未分類的指示的短間期計(jì)數(shù)因子，并且因此所述兩分鐘時(shí)間間期被確定為是未分類的(框404)。另一方面，如果所確定的短間期計(jì)數(shù)不大于所述短間期速率閾值(在框416中為“否”)，則確定不滿足作為所述兩分鐘時(shí)間段是未分類的指示的短間期計(jì)數(shù)。

所述設(shè)備還可以確定在被確定為心室起搏vp事件的所有感測事件窗口內(nèi)的總共兩分鐘時(shí)間段期間感測到的感測事件的數(shù)量(框418)。確定所確定的在所述兩分鐘時(shí)間間期期間感測到的心室起搏vp的數(shù)量是否大于總心室起搏vp事件閾值(框420)。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，例如，總心室起搏vp閾值被設(shè)置為30個(gè)心室起搏vp事件。

如果在所述兩分鐘時(shí)間間期期間感測到的心室起搏vp的數(shù)量大于總心室起搏vp事件閾值(在框420中為“是”)，則滿足作為所述兩分鐘時(shí)間段是未分類的指示的心室起搏因子，并且因此確定所述兩分鐘時(shí)間間期是未分類的(框404)。另一方面，如果所確定的短間期計(jì)數(shù)不大于所述短間期速率閾值(在框416中為“否”)，則確定不滿足作為所述兩分鐘時(shí)間段是未分類的指示的短間期計(jì)數(shù)。

所述設(shè)備還可以確定在所述兩分鐘時(shí)間段期間是否滿足或者正在進(jìn)行確定由噪聲引起的過感測(框422)?？梢酝ㄟ^使用任何已知的過感測確定方案的設(shè)備來執(zhí)行過感測的確定，如授予岡德森(gunderson)等人的美國專利號(hào)7,333,855中描述的過感測的確定，所述專利通過引用以其全文結(jié)合在此。如果在所述兩分鐘的時(shí)間段內(nèi)滿足或正在進(jìn)行過感測的確定(在框422中為“是”)，則滿足作為所述兩分鐘時(shí)間段是未分類的指示的過感測因子，并且因此所述兩分鐘時(shí)間間期被確定為是未分類的(框404)。如果在所述兩分鐘時(shí)間段內(nèi)沒有滿足或沒有進(jìn)行過感測的確定(在框422中為否)，則不滿足作為所述兩分鐘時(shí)間段是未分類的指示的過感測因子。

最后，所述設(shè)備可以確定在所述兩分鐘時(shí)間段期間是否滿足或正在進(jìn)行t波過感測的確定(框424)。可以通過使用任何已知的過感測確定方案的設(shè)備來執(zhí)行t波過感測的確定，如授予吉爾伯格(gillberg)等人的美國專利號(hào)7,831,304中描述的t波過感測的確定，所述專利通過引用以其全文結(jié)合在此。如果在所述兩分鐘的時(shí)間段內(nèi)滿足或正在進(jìn)行t波過感測的確定(在框424中為“是”)，則滿足作為所述兩分鐘時(shí)間段是未分類的指示的t波過感測因子，并且因此所述兩分鐘時(shí)間間期被確定為是未分類的(框404)。如果在所述兩分鐘時(shí)間段內(nèi)沒有滿足或沒有進(jìn)行t波過感測的確定(在框424中為否)，則不滿足作為所述兩分鐘時(shí)間段是未分類的指示的t波過感測因子。

以這種方式，所述設(shè)備可以使用所描述的一個(gè)或多個(gè)因子，如果滿足則將導(dǎo)致所述設(shè)備將所述兩分鐘時(shí)間段確定為是未分類的，并且如果滿足至少一個(gè)所述因子而用于將所述兩分鐘時(shí)間段識(shí)別為是未分類的，則所述兩分鐘時(shí)間段被識(shí)別為是為未分類的(框426)。如果所述因子中沒有一個(gè)被滿足，則基于所述填充圖來確定所述af分?jǐn)?shù)，并且確定所述af分?jǐn)?shù)是否大于af閾值(框426)，如上所述。如果所述af分?jǐn)?shù)大于所述af閾值(在框426中為“是”)，則將所述兩分鐘周期的事件分類為af事件(框406)。另一方面，如果所述af分?jǐn)?shù)不大于所述af閾值(在框426中為“否”)，則將所述兩分鐘周期的事件分類為非af事件(框408)。

應(yīng)當(dāng)理解，可以以任何順序或同時(shí)確定所述事件是否是未分類事件(框404)或心房纖顫事件(框406)或非心房纖顫事件(框408)，使得將所述兩分鐘時(shí)間段確定為未分類事件可以用于將所述兩分鐘時(shí)間段的初步確定改寫為心房纖顫事件或非心房纖顫事件，或者在確定所述兩分鐘時(shí)間段為心房纖顫事件或非心房纖顫事件之前進(jìn)行。

圖9是根據(jù)本公開的確定心臟事件的示意圖。如圖9所示，所述設(shè)備使用以上圖8中的方法將每個(gè)兩分鐘間期識(shí)別為af事件、非af事件或未分類事件，并且利用得到所述兩分鐘時(shí)間段的識(shí)別結(jié)果來檢測af發(fā)病。例如，一旦預(yù)定數(shù)量的兩個(gè)第二窗口(如三個(gè))已經(jīng)被識(shí)別為af事件，則所述設(shè)備確定正在發(fā)生心房纖顫發(fā)病。因此，如圖9的時(shí)序圖(a)的場景所展示的，一旦三個(gè)兩分鐘時(shí)間間期500-504被分類為af事件，則所述設(shè)備確定檢測到心房纖顫。然而，在時(shí)序圖(b)中所展示的場景中，兩個(gè)連續(xù)的兩分鐘間期506和508被識(shí)別為af事件，隨后的兩分鐘時(shí)間間期510被識(shí)別為是未分類的，之后是隨后的間期512被識(shí)別為af事件。根據(jù)實(shí)施例，一旦被識(shí)別為af的第三時(shí)間間期512發(fā)生，所述設(shè)備可以忽略所述未分類的兩分鐘時(shí)間間期510并且確定af發(fā)病，從而即使發(fā)生間歇性未分類的兩分鐘時(shí)間間期，也可以識(shí)別為af發(fā)病。

如場景(c)的時(shí)序圖所展示的，在確定預(yù)定數(shù)量的兩個(gè)第二窗口是否被識(shí)別為af事件的期間，所述設(shè)備在每次確定af事件時(shí)更新af事件計(jì)數(shù)器。例如，在識(shí)別兩分鐘間期514時(shí)，所述af事件計(jì)數(shù)器增加到1，并且在識(shí)別隨后的兩分鐘間期514時(shí)，所述af事件計(jì)數(shù)器增加到2。如果兩分鐘時(shí)間間期518也被識(shí)別為af事件，則所述設(shè)備將確定af發(fā)病，因?yàn)閷⒁l(fā)生將三個(gè)兩分鐘間期識(shí)別為af事件。然而，由于兩分鐘時(shí)間間期518被識(shí)別為非af事件，所以確定所述發(fā)病已經(jīng)終止，并且所述af計(jì)數(shù)器被復(fù)位為零，并且所述過程繼續(xù)接下來的兩個(gè)第二時(shí)間間期520。在場景(c)的時(shí)序圖中，在識(shí)別兩分鐘間期506時(shí)，所述af事件計(jì)數(shù)器增加到1，在識(shí)別隨后的兩分鐘間期508時(shí)，所述af事件計(jì)數(shù)器增加到2，在識(shí)別隨后的兩分鐘間期510時(shí)，由于所述事件被確定為是未分類的，所以所述事件計(jì)數(shù)器保持等于2，并且在識(shí)別隨后的兩分鐘間期512時(shí)，所述af事件計(jì)數(shù)器增加到3，并且確定af發(fā)病。

同樣地，在場景(d)的時(shí)序圖中，在識(shí)別兩分鐘間期522時(shí)，所述af事件計(jì)數(shù)器增加到1，在識(shí)別隨后的兩分鐘間期524時(shí)，所述af事件計(jì)數(shù)器增加到2，在識(shí)別隨后的兩分鐘間期526和528時(shí)，由于所述事件被確定為是未分類的，所以所述未分類事件計(jì)數(shù)增加并且所述af事件計(jì)數(shù)保持等于2，并且在識(shí)別隨后的兩分鐘間期530時(shí)，所述af事件計(jì)數(shù)增加到3，并且確定af發(fā)病。

間期524-530中的任何一個(gè)被標(biāo)識(shí)為非af，指示af發(fā)病終止，則所述af事件計(jì)數(shù)器將被設(shè)置為零，并且所述過程從下一個(gè)已分類的兩分鐘間期開始重復(fù)。然而，除了被識(shí)別為非af事件的兩分鐘間期之外，例如，如果將預(yù)定數(shù)量的兩分鐘時(shí)間段識(shí)別為是未分類的，如五個(gè)兩分鐘時(shí)間段，則也可以確定所述發(fā)病終止，并且所述af計(jì)數(shù)復(fù)位為零。因此，如場景(e)的時(shí)序圖所示，在識(shí)別兩分鐘間期532時(shí)，所述af事件計(jì)數(shù)增加到1，在識(shí)別隨后的兩分鐘間期534中，所述af事件計(jì)數(shù)增加到2，在識(shí)別四個(gè)隨后的兩分鐘間期536-542時(shí)，由于所述事件被確定為是未分類的，所以所述af事件計(jì)數(shù)保持等于2。如果隨后的兩分鐘間期544被確定為是未分類的或是非af事件，則所述af發(fā)病將被確定為已經(jīng)終止，并且所述af事件計(jì)數(shù)器將被設(shè)置為零，并且從下一個(gè)已分類的兩分鐘間期開始重復(fù)所述過程。如果兩分鐘的時(shí)間段546被分類為af事件，則將識(shí)別af發(fā)病。

圖10是根據(jù)本公開的實(shí)施例的確定心臟發(fā)病的流程圖。如圖9和圖10所展示的，在使用上述圖8所述的方法將兩分鐘間期識(shí)別為af事件、非af事件或未分類事件的期間，一旦發(fā)生了將兩分鐘時(shí)間間期識(shí)別為af事件(框600)，并且所述af事件計(jì)數(shù)器增加(框602)，并且所述設(shè)備例如確定所述af事件計(jì)數(shù)是否等于af事件計(jì)數(shù)閾值(框604)，如三個(gè)af事件。一旦所述af事件計(jì)數(shù)等于af事件計(jì)數(shù)閾值(在框604中為“是”)，識(shí)別af發(fā)病(框606)。如果所述af事件計(jì)數(shù)不等于所述af事件計(jì)數(shù)閾值(在框604中為“否”)，所述設(shè)備基于接下來的兩分鐘時(shí)間間期分類(框608)來確定接下來的兩分鐘時(shí)間間期是否被分類為非af事件(框612)。如果接下來的兩分鐘時(shí)間間期被分類為非af事件(在框612中為“是”)，所述af事件計(jì)數(shù)器和所述未分類事件計(jì)數(shù)器都被設(shè)置為零(框614)，并且從下一個(gè)已分類的兩分鐘間期開始重復(fù)所述過程(框600)。

如果接下來的兩分鐘時(shí)間間期沒有被分類為非af事件(在框612中為“否”)，則例如所述設(shè)備確定所述未分類事件計(jì)數(shù)器是否等于所述未分類事件計(jì)數(shù)閾值(如五個(gè)未分類的事件)(框616)。如果所述未分類事件計(jì)數(shù)器不等于所述未分類事件計(jì)數(shù)閾值(在框616中為“否”)，則基于接下來的隨后的兩分鐘時(shí)間間期分類來重復(fù)所述過程(框608)。如果所述未分類事件計(jì)數(shù)器等于所述未分類事件計(jì)數(shù)閾值(在框616中為“是”)，所述af事件計(jì)數(shù)器和所述未分類事件計(jì)數(shù)器都被設(shè)置為零(框614)，并且從下一個(gè)已分類的兩分鐘間期開始重復(fù)所述過程(框600)。

根據(jù)本公開的實(shí)施例，一旦所述af事件計(jì)數(shù)等于所述af事件閾值(在框604中為“是”)，并且因此在框606中識(shí)別af發(fā)病，則所述設(shè)備可以確定特定af發(fā)病的結(jié)束。例如，在識(shí)別af發(fā)病(框606)時(shí)，所未分類事件計(jì)數(shù)器被設(shè)置為零(框618)，所述設(shè)備基于接下來的兩分鐘時(shí)間間期分類(框620)來確定接下來的兩分鐘時(shí)間段是否被分類為非af事件(框622)。如果接下來的兩分鐘時(shí)間間期被分類為非af事件(在框622中為“是”)，確定所述發(fā)病已經(jīng)終止(框624)，并且所述af事件計(jì)數(shù)器和所述未分類事件計(jì)數(shù)器都被設(shè)置為零(框614)，則從下一個(gè)已分類的兩分鐘間期開始重復(fù)所述過程(框600)。如果接下來的兩分鐘時(shí)間間期沒有被分類為非af事件(在框622中為“否”)，則例如所述設(shè)備確定所述未分類事件計(jì)數(shù)器是否等于所述未分類事件計(jì)數(shù)閾值(框626)。如果所述未分類事件計(jì)數(shù)器不等于所述未分類事件計(jì)數(shù)閾值(在框626中為“否”)，則基于接下來的隨后的兩分鐘時(shí)間段分類來重復(fù)所述過程(框620)。如果所述未分類事件計(jì)數(shù)器等于所述未分類事件計(jì)數(shù)閾值(在框626中為“是”)，確定af發(fā)病已經(jīng)終止(框624)，所述af事件計(jì)數(shù)器和所述未分類事件計(jì)數(shù)器都被設(shè)置為零(框614)，并且從下一個(gè)已分類的兩分鐘間期開始重復(fù)所述過程(框600)。

根據(jù)本公開的實(shí)施例，識(shí)別af發(fā)病以及將所述兩分鐘時(shí)間間期分類為是af事件、非af事件或未分類事件被存儲(chǔ)并且可以稍后由臨床醫(yī)生從遠(yuǎn)程或通過詢問設(shè)備進(jìn)行檢索?？梢允褂美鐔为?dú)的兩分鐘af分類或預(yù)定數(shù)量的兩分鐘af分類(如三個(gè)兩分鐘的af分類)來計(jì)算af負(fù)擔(dān)(例如，af日負(fù)擔(dān))。如果af負(fù)擔(dān)超過預(yù)定閾值(例如，一個(gè)小時(shí))，則可以遠(yuǎn)程發(fā)送警報(bào)以提醒臨床醫(yī)生，或者可以發(fā)送警報(bào)以通知臨床醫(yī)生或患者一個(gè)或多個(gè)兩分鐘時(shí)間間期的分類和/或af發(fā)病的識(shí)別、何時(shí)發(fā)生發(fā)病的終止以及如何確定其已經(jīng)終止，即通過非af兩分鐘時(shí)間段或預(yù)定數(shù)量的未分類的兩分鐘時(shí)間段。

因此，在前面的描述中已經(jīng)參考具體實(shí)施例提出了一種設(shè)備和方法。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，可以在不脫離如在以下權(quán)利要求中所闡述的本發(fā)明的范圍的情況下對(duì)參考實(shí)施例做出各種修改。