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由三重系繩形成的具有預(yù)定曲率的內(nèi)置假體的制作方法

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由三重系繩形成的具有預(yù)定曲率的內(nèi)置假體的制作方法與工藝

動(dòng)脈瘤是動(dòng)脈壁的一層或多層的異常擴(kuò)張,其通常通過(guò)由于高血壓導(dǎo)致的動(dòng)脈壁的硬化或其它系統(tǒng)性缺陷(諸如主動(dòng)脈夾層)導(dǎo)致的結(jié)構(gòu)缺陷引起。在通向心臟的主動(dòng)脈中,當(dāng)胸主動(dòng)脈的動(dòng)脈壁由于由心臟泵送的血液的壓力而被削弱時(shí),可能發(fā)生胸主動(dòng)脈瘤(TAA)。在胸部X光或超聲波下,TAA通常呈現(xiàn)為大腫脹或隆起。當(dāng)保持不治療時(shí),動(dòng)脈瘤可能破裂,從而通常引起迅速致命性出血。

如腹主動(dòng)脈瘤的情況那樣,治療胸腔主動(dòng)脈中的動(dòng)脈瘤的廣泛接受的方法是手術(shù)修復(fù),其涉及用假體裝置代替動(dòng)脈瘤部段。如上文所述,該手術(shù)是具有相關(guān)聯(lián)的高風(fēng)險(xiǎn)并且具有相當(dāng)高的死亡率和發(fā)病率的重大任務(wù)。

手術(shù)修復(fù)的一種替代方案是使用血管內(nèi)治療,即導(dǎo)管引導(dǎo)的、用于治療動(dòng)脈瘤(具體地用于TAA)的技術(shù)。血管支架的發(fā)展促進(jìn)了這種治療,其中血管支架能夠并且已經(jīng)與標(biāo)準(zhǔn)的或薄壁的移植材料結(jié)合使用,以形成支架移植物或內(nèi)置移植物。更少的侵入性治療的潛在優(yōu)勢(shì)包括減小的手術(shù)發(fā)病率和死亡率連同更短的住院期和重癥監(jiān)護(hù)病房停留期。

使用TAA的一個(gè)問(wèn)題是由于缺乏沿主動(dòng)脈的內(nèi)側(cè)曲線(xiàn)的支架移植物與主動(dòng)脈壁的并置而引起的明顯內(nèi)漏。這被認(rèn)為是由主動(dòng)脈弓中的支架移植物的放射學(xué)圖像中的“鳥(niǎo)喙”(本文在圖7中示出)引起的。簡(jiǎn)而言之,鳥(niǎo)喙通常是在支架移植物的外表面和主動(dòng)脈壁的內(nèi)表面之間的三角形楔形部。鳥(niǎo)喙被認(rèn)為導(dǎo)致內(nèi)滲和脈管系統(tǒng)的正常流體動(dòng)力學(xué)的破壞,如F. Auricchio等人在于2014年1月24日公布的“Patient-specific analysis of post-operative aortic hemodynamics: a focus on thoracic endovascular repair (TEVAR))”所描述的那樣。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

因此,我已設(shè)計(jì)據(jù)信迄今在現(xiàn)有技術(shù)中尚不可獲得的一種改進(jìn)的內(nèi)置假體。我的改進(jìn)是用于動(dòng)脈瘤的修復(fù)的內(nèi)置假體。具體地,提供一種胸血管內(nèi)植入物,其包括大體管狀的移植物、多個(gè)支架箍和至少一條縫合線(xiàn)。大體管狀的移植物沿縱向軸線(xiàn)從第一開(kāi)口延伸到沿縱向軸線(xiàn)間隔分開(kāi)的第二開(kāi)口。多個(gè)支架箍附接到移植物以限定支架移植物。支架箍中的每個(gè)均具有圍繞縱向軸線(xiàn)布置的正弦構(gòu)造,并且其中頂點(diǎn)沿縱向軸線(xiàn)間隔分開(kāi)。一個(gè)支架箍的頂點(diǎn)沿縱向軸線(xiàn)與相鄰的另一支架箍的相鄰頂點(diǎn)以預(yù)定距離間隔分開(kāi)。至少一條縫合線(xiàn)將一個(gè)支架箍的一個(gè)頂點(diǎn)連接到另一支架箍的兩個(gè)頂點(diǎn),以減小預(yù)定距離,使得支架移植物在約束和壓縮構(gòu)造中總體是線(xiàn)性的,并且當(dāng)在身體血管中呈未壓縮構(gòu)造時(shí)遠(yuǎn)離縱向軸線(xiàn)彎曲。

在又一變型中,提供一種血管內(nèi)植入物,其包括大體管狀的移植物、多個(gè)支架箍和至少一條縫合線(xiàn)。大體管狀的移植物沿縱向軸線(xiàn)從第一開(kāi)口延伸到沿縱向軸線(xiàn)間隔分開(kāi)的第二開(kāi)口。多個(gè)支架箍附接到移植物以限定支架移植物。支架箍中的每個(gè)均具有圍繞縱向軸線(xiàn)布置的正弦構(gòu)造,并且其中頂點(diǎn)沿縱向軸線(xiàn)間隔分開(kāi)。一個(gè)支架箍的頂點(diǎn)沿縱向軸線(xiàn)與另一支架箍的相鄰頂點(diǎn)以預(yù)定距離間隔分開(kāi)。至少一條縫合線(xiàn)將一個(gè)支架箍的一個(gè)頂點(diǎn)連接到另一支架箍的兩個(gè)頂點(diǎn)以減小預(yù)定距離,使得在壓縮或卷曲構(gòu)造(如在血管中輸送之前在導(dǎo)管鞘內(nèi)側(cè))中,支架移植物如通常的支架移植物的情況那樣大體線(xiàn)性地延伸。然而,在身體血管中在釋放構(gòu)造(在導(dǎo)管鞘中未受約束)中,支架移植物原位自調(diào)整以便彎曲遠(yuǎn)離縱向軸線(xiàn),從而順應(yīng)身體血管并減少支架移植物的一端與身體血管的內(nèi)表面之間的間隙的形成。

除了上文描述的實(shí)施例之外,能夠結(jié)合其利用下文敘述的其它特征。例如,至少一條縫合線(xiàn)包括三條縫合線(xiàn),其中每條縫合線(xiàn)將一個(gè)支架箍的一個(gè)頂點(diǎn)連接到另一支架箍的兩個(gè)頂點(diǎn);一個(gè)支架箍的一個(gè)頂點(diǎn)布置在另一支架箍的兩個(gè)頂點(diǎn)之間;支架移植物沿約為3厘米的半徑彎曲。曲率半徑限定虛擬圓的弧形部分,其中弧形部分包括近似45度的角度;大體管狀的移植物包括選自由尼龍、ePTFE、PTFE、滌綸及其組合構(gòu)成的集合的合成材料;大體管狀的移植物包括小于支架箍的外徑的大體恒定的內(nèi)徑;大體管狀的移植物包括至少一個(gè)外展的端部;多個(gè)支架箍布置在支架移植物的內(nèi)表面上;預(yù)定距離包括從約1 mm至約2 mm之間的任何值中選擇的距離;構(gòu)造有固持倒鉤的另一支架箍連接到移植物的頭側(cè)端(cranial end)。

附圖說(shuō)明

從如附圖中所圖示的本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例的以下更具體的描述中將顯而易見(jiàn)到本發(fā)明的前述和其它特征和優(yōu)點(diǎn)。

圖1A圖示用于TAA的示例性植入物,其被示出為在輸送導(dǎo)管內(nèi)側(cè)處于其約束或未展開(kāi)構(gòu)造中;

圖1B圖示在植入物的頭側(cè)部分中使用的支架箍;

圖1C圖示在植入物的主體中使用的支架箍;

圖2圖示處于完全展開(kāi)或無(wú)約束構(gòu)造中的圖1A的植入物;

圖3是圖2中使用的三重系繩(tri-tether)連接的特寫(xiě);

圖4是圖2的原型的平面視圖;

圖5圖示圖1A中的植入物的又一實(shí)施例;

圖6圖示圖1A的又一植入物;

圖7是用于TAA的已知支架移植物的特寫(xiě)放射攝影圖像。

并入本文并且構(gòu)成本說(shuō)明書(shū)的一部分的附圖圖示本發(fā)明的當(dāng)前優(yōu)選的實(shí)施例,并且連同上文給出的大體描述和下文給出的詳細(xì)描述,用以解釋本發(fā)明的特征(其中同樣的數(shù)字表示同樣的元件)。

具體實(shí)施方式

應(yīng)參考附圖閱讀以下詳細(xì)描述,附圖中,不同附圖中的同樣的元件具有相同的編號(hào)。不必然按比例繪制的附圖描繪了選定的實(shí)施例,并且不旨在限制本發(fā)明的范圍。詳細(xì)描述以示例而非限制的方式說(shuō)明本發(fā)明的原理。該描述將明確地使本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠制造和使用本發(fā)明,并且描述了本發(fā)明的若干實(shí)施例、改型、變型、替代方案和用途,包括目前被認(rèn)為是執(zhí)行本發(fā)明的最佳模式的那些內(nèi)容。。

如本文所使用的,對(duì)于任何數(shù)值或范圍而言,術(shù)語(yǔ)“大約”或“近似”表示合適的尺寸容差,其允許零件或部件的集合針對(duì)如本文所描述的其預(yù)期目的起作用。更具體地,“大約”或“近似”可指代所陳述值的±50%的值的范圍,例如,“大約50%”可指代從51%到99%的范圍。此外,如本文所使用的,術(shù)語(yǔ)“患者”、“宿主”、“用戶(hù)”和“受試者”指代任何人類(lèi)或動(dòng)物受試者,并且不旨在將系統(tǒng)或方法限制于人類(lèi)使用,盡管本發(fā)明在人類(lèi)患者中的使用代表優(yōu)選的實(shí)施例。術(shù)語(yǔ)“頭側(cè)”或“足側(cè)”的使用在本申請(qǐng)中被用于指示相對(duì)于接受植入物的人的相對(duì)位置或方向。在被應(yīng)用于“頭側(cè)”時(shí),該術(shù)語(yǔ)指示更接近心臟的位置或方向,同時(shí)術(shù)語(yǔ)“足側(cè)”指示更遠(yuǎn)離該受試者的心臟的位置或方向。

圖1A中示出能夠被用在胸主動(dòng)脈瘤中的血管內(nèi)植入物100。植入物100包括三個(gè)部件:移植物200、支架箍300和縫合線(xiàn)400。如圖1A中所示,植入物100處于約束狀態(tài),諸如在展開(kāi)前處于輸送導(dǎo)管中。在該第一狀態(tài)中,植入物100具有小的外徑,同時(shí)被約束為線(xiàn)性構(gòu)造。在植入物100未被支撐的無(wú)約束(或擴(kuò)張的)狀態(tài)中,如本文在圖4中所示的,植入物100(根據(jù)本發(fā)明)自動(dòng)地采取曲線(xiàn)構(gòu)造,其中植入物的一部分是線(xiàn)性的并且另一部分是大體彎曲的。因此,我的發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是以下能力:當(dāng)處于導(dǎo)管中時(shí)被約束以便順應(yīng)線(xiàn)性構(gòu)造,而且當(dāng)不受約束時(shí),植入物100采取預(yù)定的曲線(xiàn)構(gòu)造,其緩解或?qū)嶋H上緩解如圖8中所示的已知TAA支架移植物中的“鳥(niǎo)喙”的形成的缺點(diǎn)。

返回參考圖2,移植物200能夠是沿縱向軸線(xiàn)L-L從第一開(kāi)口202延伸到沿縱向軸線(xiàn)L-L間隔分開(kāi)的第二開(kāi)口204的大體管狀的移植物200。移植物200可由與生理流體生物相容的合適的合成材料形成。具體地,移植物200的材料選自主要由尼龍、ePTFE、PTFE、滌綸及其組合構(gòu)成的集合。在一個(gè)實(shí)施例中,大體管狀的移植物200可具有大體恒定的內(nèi)徑。替代性地,移植物200可包括作為植入物100'的一部分的至少一個(gè)外展的端部部分201(圖5)。在將移植物部件附接到支架箍之前,通過(guò)將移植材料放置在成形心軸上并在表面中熱形成凹口來(lái)在支架位置之間形成卷曲。在圖2中所示的示例性實(shí)施例中,卷曲槽140為約一毫米(“mm”)至約兩毫米長(zhǎng)和0.5 mm深。在這些尺寸的情況下,血管內(nèi)移植物能夠在維持開(kāi)放腔的同時(shí)彎折和屈曲。而且,在將移植材料附接到支架箍之前,移植材料被切割成一形狀以順應(yīng)支架箍的形狀。在一個(gè)示例性實(shí)施例中,用于移植材料的織物是四十旦尼爾(旦尼爾以九千米長(zhǎng)絲或紗線(xiàn)的克數(shù)限定)、二十七根長(zhǎng)絲聚酯紗線(xiàn),其具有每面每厘米約七十至一百根經(jīng)紗(end yarn)和每面每厘米三十二至四十六根緯紗(pick yarn)。在這種編織密度下,移植材料對(duì)于流動(dòng)通過(guò)壁的血液而言是相對(duì)不可滲透的,但是相對(duì)薄,壁厚度在近似0.08至近似0.12 mm之間。

如圖2中示意性地所示的,多個(gè)支架箍300(從足側(cè)端到頭側(cè)端標(biāo)記為300a-300f)附接到移植物200,以限定支架移植物100(包括100'和100'')。支架箍300能夠布置在移植物200的外表面上。在優(yōu)選實(shí)施例中,支架箍300布置在移植物200的內(nèi)表面上并且與縫合線(xiàn)固持件10或粘合劑附接。應(yīng)當(dāng)理解的是,固持件10(呈粘合劑或縫合線(xiàn)的形式)被用在支撐箍300a-300e的其余部分中。替代性地,支架箍能夠被固定在內(nèi)管狀移植物和外管狀移植物之間,即夾層設(shè)置。為了確保用于支撐身體血管的內(nèi)表面的足夠的徑向擴(kuò)張力,支架箍300可具有大于移植物的內(nèi)徑的外徑。在支架移植物100的遠(yuǎn)端處,通過(guò)將支架箍的一部分附接到移植物200,能夠使支架箍300(或302)用作錨固件。在期望至身體血管(例如,在胸動(dòng)脈中)增加固持的情況下,能夠提供具有倒鉤或彎鉤300b(圖1C)的支架箍302。支架箍302的構(gòu)造允許使彎鉤302b在輸送到身體血管內(nèi)之前借由眼孔300a縮回。支架箍302的細(xì)節(jié)在2009年9月24日提交的美國(guó)專(zhuān)利公開(kāi)No. 2011/0071614中提供,該文獻(xiàn)通過(guò)引用并入本文。

參考圖1B和1C,支架箍300中的每個(gè)(或支架箍300和302的組合)均可具有圍繞縱向軸線(xiàn)L-L布置的正弦形或Z字形構(gòu)造(如由虛線(xiàn)Z所指示的)。每個(gè)支架箍的Z字形構(gòu)造Z提供沿縱向軸線(xiàn)L-L間隔分開(kāi)的頂點(diǎn)AP。如圖1B和1C中所示,每個(gè)箍(300或302)的頂點(diǎn)AP限定圍繞縱向軸線(xiàn)L-L的兩個(gè)相應(yīng)的間隔分開(kāi)的周邊20a和20b。

返回參考圖2,由一個(gè)支架箍300的頂點(diǎn)AP限定的周邊(20a或20b)然后沿縱向軸線(xiàn)L-L以預(yù)定距離y與由另一支架箍300的頂點(diǎn)限定的周邊(20b或20a)間隔分開(kāi)。在圖2的底部處能夠看到針對(duì)足側(cè)支架箍300a和300b的每個(gè)單獨(dú)的支架箍300與相鄰的支架箍300之間的該間隔距離y。對(duì)于支架箍300a和300b,箍并非直接連接到彼此,而是經(jīng)由移植物100連接到彼此。然而,對(duì)于接近頭側(cè)端的其余支架箍300c、300d、300e和300f,提供至少一條縫合線(xiàn)400以將一個(gè)支架箍(300f)的一個(gè)頂點(diǎn)(AP1)連接到另一支架箍(300e)的兩個(gè)頂點(diǎn)(例如AP2和AP3)。

如在圖2和圖3中能夠看出的,這種額外連接將預(yù)定距離y減小到更小的大?。ɡ纾瑈1,y2,y3 ...),使得至少一個(gè)支架箍(并且由于支架箍經(jīng)由固持件縫合線(xiàn)10被固定到移植物),將支架移植物100拉離縱向軸線(xiàn)L-L。這允許移植物100(圖4)從縱向軸線(xiàn)L-L彎離。取決于距離y1、y2或y3,支架移植物100能夠緊密地順應(yīng)身體血管,并減少支架移植物100的一端(202或2004)與身體血管之間間隙的形成(即,圖8中所示的鳥(niǎo)喙)。在優(yōu)選實(shí)施例中,存在三條縫合線(xiàn)400,其中每條縫合線(xiàn)將一個(gè)支架箍的一個(gè)頂點(diǎn)連接到另一支架箍的兩個(gè)頂點(diǎn),以限定“三重系繩”連接500。也就是說(shuō),我的三重系繩構(gòu)造確保一個(gè)頂點(diǎn)(箍300f的AP1)布置在用縫合線(xiàn)400鏈接在一起的兩個(gè)頂點(diǎn)(箍300e的AP3和AP3)之間,如本文在圖2和3中所示。三重系繩優(yōu)選地構(gòu)造成使得一個(gè)支架箍的中部頂點(diǎn)AP1沿可以平行于縱向軸線(xiàn)L-L的軸線(xiàn)W-W與其它支架箍300e和300f的相應(yīng)頂點(diǎn)AP1對(duì)齊。然而,應(yīng)當(dāng)注意的是,本發(fā)明的實(shí)施方案不限于三條縫合線(xiàn)400。一個(gè)支架箍(例如,300f)的一個(gè)頂點(diǎn)(例如,AP1)也不需要布置在其它支架箍(例如,300e)的兩個(gè)頂點(diǎn)之間(例如, AP2和AP3)。頂點(diǎn)和縫合線(xiàn)的其它構(gòu)造和取向也落在本發(fā)明的范圍內(nèi),諸如例如縫合線(xiàn)400位于移植物200的內(nèi)表面上,或利用少于三個(gè)三重系繩連接500。

應(yīng)當(dāng)注意的是,連接件400不需要如圖3中所示的那樣連接到相應(yīng)的頂點(diǎn),而且能夠經(jīng)由合適的固持件(諸如例如彎鉤或眼孔等)連接到偏離頂點(diǎn)的位置處。

取決于縫合線(xiàn)的數(shù)量和間隔距離y1、y2、y3 ...等,能夠?qū)崿F(xiàn)不同的曲率半徑。例如,如圖4中所示,支架移植物100沿支架移植物100的長(zhǎng)度L1的近似1/2的曲率半徑R(即,R?0.5L1)彎曲。具體地,曲率半徑R限定虛擬圓的弧形部分,使得弧形部分包括從正交的支架箍周邊20b(例如,支架移植物部段S5)至端部支架移植物部段(例如,S1)測(cè)得的近似30到70度的夾角θ。在示例性構(gòu)造中,曲率半徑R提供大約45度的夾角θ,其中夾角θ是針對(duì)每個(gè)支架移植物部段(即, S1-S4)相對(duì)于相鄰部段支架移植物部段的夾角θ1、θ2、θ3、θ4等之和。一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例可以具有大約3 cm的半徑,而且當(dāng)獲知本發(fā)明的原理時(shí),本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠利用其它值。也就是說(shuō),曲率R不限于如本文所述的大約3 cm。這是由于生物解剖結(jié)構(gòu)中的變化。因此,曲率R取決于本發(fā)明的實(shí)施例將被利用于其的解剖結(jié)構(gòu)的特性,并且因此除了本文描述和圖示的構(gòu)造之外,還能夠設(shè)計(jì)和利用許多不同的大小。

本設(shè)計(jì)的許多益處之一是在約束或壓縮構(gòu)造中,植入物的整體輪廓(或當(dāng)在側(cè)視橫截面視圖中觀察支架移植物時(shí)的厚度)中不存在增加。該優(yōu)點(diǎn)是由于本申請(qǐng)中教導(dǎo)的設(shè)計(jì)特征的組合,其允許在輸送階段中輪廓實(shí)際上不增加,而且一旦在身體血管中展開(kāi)就允許預(yù)先構(gòu)造的彎曲。

應(yīng)注意的是,盡管圖1A-1C和2-6中示出了一個(gè)曲線(xiàn)構(gòu)造,但是在本發(fā)明的范圍內(nèi)也能夠利用其它曲線(xiàn)構(gòu)造。例如,如圖6中所示,通過(guò)在圖6中的支架移植物100’’上指示的某些位置處實(shí)施三重系繩連接500以實(shí)現(xiàn)期望的曲率能夠?qū)崿F(xiàn)S-彎曲構(gòu)造。應(yīng)注意的是,該實(shí)施例能夠被用于曲折的血管,并且因此不限于在主動(dòng)脈中的使用。

應(yīng)當(dāng)注意的是,在用于動(dòng)脈瘤的內(nèi)置假體的應(yīng)用中,縫合線(xiàn)400可以是非生物可再吸收的材料。在其它應(yīng)用中,縫合線(xiàn)400可以由生物可再吸收材料形成。合適的生物可降解材料可以包括聚合物,諸如聚乳酸(即PLA),聚乙醇酸(即PGA),聚二惡烷酮(即PDS),聚羥基丁酸酯(即PHB),聚羥基戊酸酯(即PHV),以及共聚物或PHB和PHV的組合(作為Biopol?可商業(yè)地獲得),聚己內(nèi)酯(作為Capronor?可獲得),聚酐(主鏈或側(cè)鏈中的脂肪族聚酐或者側(cè)鏈中的具有苯的芳族聚酐),聚原酸酯,聚氨基酸(例如聚L-賴(lài)氨酸,聚谷氨酸),假聚氨基酸(例如,具有改性的聚氨基酸的主鏈),聚氰基丙烯酸酯或聚磷腈。如本文所使用的,術(shù)語(yǔ)“生物可再吸收”包括合適的生物相容性材料,通過(guò)存在于生物組織中的試劑降解成其它通常無(wú)毒的材料(即,經(jīng)由合適的機(jī)制生物可降解,諸如例如水解),或者通過(guò)細(xì)胞活動(dòng)(即,生物再吸收、生物吸收或生物可再吸收的),通過(guò)本體降解(bulk degradation)或表面降解(即,生物侵蝕,諸如例如通過(guò)利用在與生物組織或流體接觸時(shí)可溶于水的水不溶性聚合物)被移除的材料或材料的部分組分的混合物,或上述生物可降解、生物可侵蝕或生物可再吸收材料中的一者或多者的組合。在其它應(yīng)用中,縫合線(xiàn)400可以是諸如形狀記憶金屬或聚合物的形狀記憶材料。

縫合線(xiàn)10或400能夠輸注或裝載有生物活性劑以輔助愈合反應(yīng)或?qū)崿F(xiàn)期望的生理反應(yīng)。例如,生物活性劑諸如抗凝血?jiǎng)ɡ绺嗡?、華法林等),抗增殖/抗有絲分裂劑,包括天然產(chǎn)物,諸如長(zhǎng)春花生物堿(即長(zhǎng)春花堿、長(zhǎng)春新堿和長(zhǎng)春瑞濱)、紫杉醇、鬼臼毒素衍生物(epidipodophyllotoxins)(即依托泊苷、替尼泊苷)、抗生素(放線(xiàn)菌素(放線(xiàn)菌素D)、柔紅霉素、阿霉素和伊達(dá)比星)、蒽環(huán)類(lèi)抗生素、米托蒽醌、博來(lái)霉素、普卡霉素(光輝霉素)和絲裂霉素,酶類(lèi)(系統(tǒng)地代謝L-天冬酰胺以及去除不具有合成其自身的天冬酰胺的能力的細(xì)胞的L-天冬酰胺酶);抗血小板劑諸如G(GP)Ⅱb/Ⅲa抑制劑和玻璃粘連蛋白受體拮抗劑;抗增殖/抗有絲分裂烷化劑諸如氮芥(二氯甲基二乙胺、環(huán)磷酰胺及其類(lèi)似物、美法侖、苯丁酸氮芥)、氮丙啶和甲基蜜胺(六甲基蜜胺和塞替派)、烷基硫酸酯-白消安、亞硝基脲 (卡莫司汀(BCNU)及其類(lèi)似物、鏈左星)、三氮烯—達(dá)卡巴嗪(DTIC);抗增殖/抗有絲分裂抗代謝物諸如葉酸類(lèi)似物(甲氨蝶呤)、嘧啶類(lèi)似物(氟尿嘧啶、氟尿苷和阿糖胞苷)、嘌呤類(lèi)似物和相關(guān)抑制劑(巰嘌呤、硫鳥(niǎo)嘌呤、噴司他丁和2-氯脫氧核苷{(diào)克拉屈濱});鉑配位絡(luò)合物(順鉑、卡鉑)、丙卡巴肼、羥基脲、米托坦、氨魯米特;激素類(lèi)(即雌激素);抗凝血?jiǎng)ǜ嗡?、合成肝素鹽以及其它凝血酶抑制劑);纖維蛋白溶解劑(諸如組織纖維蛋白溶酶原激活劑、鏈激酶和尿激酶)、阿司匹林、雙嘧達(dá)莫、噻氯匹定、氯吡格雷、阿昔單抗;抗遷移劑;抑制分泌劑(布雷菲爾德菌素(breveldin));抗炎劑:諸如腎上腺皮質(zhì)類(lèi)固醇(氫化可的松、可的松、氫氟可的松、潑尼松、潑尼松龍、6α-甲基潑尼松龍、曲安西龍、倍他米松以及地塞米松)、非甾體藥劑(水楊酸衍生物即阿司匹林;對(duì)氨基苯酚衍生物即對(duì)乙酰氨基酚);吲哚和茚乙酸(吲哚美辛、舒林酸、和依托度酸)、雜芳基乙酸(托美丁、雙氯芬酸和酮咯酸)、芳基丙酸(布洛吩及其衍生物)、鄰氨基苯甲酸(甲芬那酸和甲氯芬那酸)、烯醇酸(吡羅昔康、替諾昔康、保泰松以及羥基保泰松)、萘丁美酮、金化合物(金諾芬、金硫葡糖、硫代蘋(píng)果酸金鈉);免疫抑制劑:(環(huán)孢霉素、他克莫司(FK-506)、西羅莫司(雷帕霉素)、硫唑嘌呤、麥考酚酸嗎乙酯);血管生成劑:血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)、成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子(FGE);血管緊縮素受體阻斷劑;一氧化氮供體;反義寡核苷酸及其組合;細(xì)胞周期抑制劑、mTOR抑制劑以及成長(zhǎng)因子信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)激酶抑制劑;類(lèi)視黃醇;細(xì)胞周期蛋白/CDK抑制劑;HMG輔酶還原酶抑制劑(他汀類(lèi));和蛋白酶抑制劑。

本文所描述的所有支架箍均是大體管狀的元件,其可利用任何數(shù)量的技術(shù)和任何數(shù)量的材料形成。在優(yōu)選的示例性實(shí)施例中,所有支架箍均由鎳-鈦合金(鎳鈦諾),形狀設(shè)定激光切管形成。

用以覆蓋所有支架箍的移植材料可由任何數(shù)量的合適的生物相容性材料制成,包括形成聚酯、聚四氟乙烯、硅酮、聚氨酯和超輕重量聚乙烯的編織、編結(jié)、縫合、擠壓或鑄造材料,諸如可以以商業(yè)指稱(chēng)SPECTRA TM商業(yè)上獲得的那些材料。材料可以是多孔的或無(wú)孔的。示例性材料包括由DACRONTM或其它合適的PET型聚合物制成的編織聚酯織物。

如上文所述,移植材料附接到支架箍的每個(gè)。移植材料可以以任何數(shù)量的合適方式附接到支架箍。在示例性實(shí)施例中,移植材料通過(guò)縫合線(xiàn)附接到支架箍。

取決于支架箍位置,可針對(duì)固持件縫合線(xiàn)10利用不同類(lèi)型的縫合線(xiàn)結(jié)。用于縫合線(xiàn)10或縫合線(xiàn)400的縫合線(xiàn)結(jié)的各種實(shí)施例的細(xì)節(jié)能夠在于2009年9月24日提交的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)公開(kāi)No. US20110071614中找到,其如同在本文中所闡述的那樣通過(guò)引用并入本文。

雖然已就具體變型和說(shuō)明性附圖描述了本發(fā)明,但本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到的是,本發(fā)明不限于所描述的變型或附圖。此外,在上述方法和步驟指示某些事件以某種順序發(fā)生的情況下,本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到可修改某些步驟的順序,并且這種修改符合本發(fā)明的變型。另外,當(dāng)可能時(shí),步驟中的某些可以以并行處理方式同時(shí)執(zhí)行,以及如上文所述的那樣依次執(zhí)行。因此,在存在處于本公開(kāi)的精神內(nèi)或等價(jià)于權(quán)利要求中發(fā)現(xiàn)的本發(fā)明的本發(fā)明的變型的程度上,預(yù)期的是該專(zhuān)利也將涵蓋這些變型。

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