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用于患者接口的氣體沖洗換氣口的制作方法

文檔序號:11526502閱讀:255來源:國知局
用于患者接口的氣體沖洗換氣口的制造方法與工藝
1
背景技術(shù)
:1.1
技術(shù)領(lǐng)域
本技術(shù)涉及與呼吸相關(guān)的障礙的檢測、診斷、治療、預(yù)防和改善中的一種或多種。本技術(shù)還涉及醫(yī)療裝置或設(shè)備及其用途。1.2相關(guān)技術(shù)1.2.1人類呼吸系統(tǒng)及其障礙人體的呼吸系統(tǒng)促進(jìn)氣體交換。鼻和嘴形成患者的氣道入口。氣道包括一系列分支氣管,當(dāng)分支氣管穿透更深入肺部時(shí),其變得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是氣體交換,允許氧氣從空氣進(jìn)入靜脈血并排出二氧化碳。氣管分成左主支氣管和右主支氣管,它們最終再分成末端細(xì)支氣管。支氣管構(gòu)成傳導(dǎo)氣道,但是并不參與氣體交換。氣道的進(jìn)一步分支通向呼吸細(xì)支氣管,并最終通向肺泡。肺部的肺泡區(qū)域?yàn)榘l(fā)生氣體交換的區(qū)域,且稱為呼吸區(qū)。參見2011年由johnb.west,lippincottwilliams&wilkins出版的《呼吸系統(tǒng)生理學(xué)(respiratoryphysiology)》,第9版。一系列呼吸障礙存在。某些障礙可以通過特定事件來表征,例如呼吸中止、呼吸不足和呼吸過度。阻塞性睡眠呼吸中止癥(osa,obstructivesleepapnea)是一種形式的睡眠呼吸障礙(sdb,sleepdisorderedbreathing),其特征在于包括上氣道在睡眠期間的閉塞或阻塞的事件。其起因于睡眠期間異常小的上氣道和肌肉張力在舌、軟腭及后口咽壁的區(qū)域中的正常損失的組合。該病征導(dǎo)致受影響患者停止呼吸,通常持續(xù)30秒至120秒的時(shí)間段,有時(shí)每晚200次至300次。這經(jīng)常導(dǎo)致過度日間嗜睡,并可到導(dǎo)致心血管疾病和腦損傷。并發(fā)癥狀為常見障礙,尤其在中年超重男性中,但是受到影響的人可并未意識到這個(gè)問題。參見美國專利號4,944,310(sullivan)。潮式呼吸(csr)是另一種形式的睡眠呼吸障礙。csr是患者的呼吸控制器的障礙,其中存在稱為csr循環(huán)的盛衰換氣的律動交替周期。csr的特征在于引起動脈血的重復(fù)性缺氧和復(fù)氧。由于重復(fù)性氧不足,所以csr有可能是有害的。在一些患者中,csr與從睡眠中重復(fù)性微覺醒相關(guān),這導(dǎo)致嚴(yán)重的睡眠中斷、增加的交感神經(jīng)活動,以及后負(fù)荷增加。參見美國專利號6,532,959(berthon-jones)。肥胖換氣過度綜合征(ohs,obesityhyperventilationsyndrome)定義為嚴(yán)重肥胖和清醒時(shí)慢性高碳酸血癥的組合,不存在換氣不足的在其他已知原因。癥狀包括呼吸困難、晨起頭痛和過度日間嗜睡。慢性阻塞性肺病(copd,chronicobstructivepulmonarydisease)包括具有某些共同特征的一組下氣道疾病中的任何一種。這些疾病包括空氣流動阻力增加、呼吸的呼氣階段延長,以及肺的正常彈性的損失。copd的示例為肺氣腫和慢性支氣管炎。copd由慢性吸煙(主要風(fēng)險(xiǎn)因素)、職業(yè)暴露、空氣污染和遺傳因素所引起。癥狀包括:運(yùn)動中呼吸困難、慢性咳嗽和產(chǎn)生痰液。神經(jīng)肌肉疾病(nmd,neuromusculardisease)是一個(gè)廣義的術(shù)語,涵蓋直接經(jīng)由本質(zhì)肌肉病理或間接經(jīng)由神經(jīng)病理損害肌肉功能的許多疾病和失調(diào)。一些nmd患者的特征在于進(jìn)行性肌肉損傷,其導(dǎo)致移動機(jī)能損失、需要坐輪椅、吞咽困難、呼吸肌無力,并最終死于呼吸衰竭。神經(jīng)肌肉障礙可分為快速進(jìn)行性和慢進(jìn)行性:(i)快速進(jìn)行性障礙:特征在于肌肉損傷超過數(shù)月,且在幾年內(nèi)導(dǎo)致死亡(例如,青少年肌萎縮側(cè)部硬化癥(als,amyotrophiclateralsclerosis)和杜氏肌肉營養(yǎng)不良癥(dmd,duchennemusculardystrophy));(ii)可變或慢進(jìn)行性疾?。禾卣髟谟诩∪鈸p傷惡化超過數(shù)年,且僅輕微縮短預(yù)期壽命(例如,肢帶型肌肉營養(yǎng)失調(diào)、面肩臂型肌營養(yǎng)失調(diào)和強(qiáng)直性肌營養(yǎng)失調(diào))。nmd的呼吸衰竭的癥狀包括:漸增的全身虛弱、吞咽困難、運(yùn)動中和休息時(shí)呼吸困難、疲憊、嗜睡、晨起頭痛,以及注意力難以集中和情緒變化。胸壁障礙是一組導(dǎo)致呼吸肌與胸廓之間無效率聯(lián)接的胸廓畸形。所述障礙的通常特征在于限制性缺陷,并且負(fù)擔(dān)長期高碳酸血癥性呼吸衰竭的可能。脊柱側(cè)凸和/或脊柱后側(cè)凸可引起嚴(yán)重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的癥狀包括:運(yùn)動中呼吸困難、外周水腫、端坐呼吸、反復(fù)胸部感染、晨起頭痛、疲憊、睡眠質(zhì)量差以及食欲不振。已經(jīng)使用一系列治療來治療或緩解此類病癥。此外,其它健康個(gè)體可利用這些治療來預(yù)防出現(xiàn)呼吸障礙。然而,這些治療具有許多缺點(diǎn)。1.2.2治療持續(xù)氣道正壓換氣(cpap,continuouspositiveairwaypressure)治療已被用于治療阻塞性睡眠呼吸中止癥(osa)。假設(shè)連續(xù)氣道正壓換氣充當(dāng)氣動夾板,并且可以通過向前并遠(yuǎn)離后口咽壁推擠軟腭和舌來防止上氣道閉塞。通過cpap治療的osa的治療可以是自愿的,因此如果患者發(fā)現(xiàn)用于提供此類治療的裝置:不舒適、難以使用、昂貴和不美觀中任何一者或多者,則患者可選擇不服從治療。非侵入式換氣(niv,non-invasiveventilation)通過上氣道向患者提供換氣支持以幫助患者充分呼吸和/或通過完成呼吸功中的一些或全部來維持身體內(nèi)適當(dāng)?shù)难跛健Q氣支持經(jīng)由患者接口提供。niv已用于治療csr、ohs、copd、md和胸壁疾病。在一些形式中,可以改善這些治療的舒適性和有效性。侵入式換氣(iv,invasiveventilation)為不能夠自己有效呼吸的患者提供換氣支持,并且可以使用氣切管提供。在一些形式中,可以改善這些治療的舒適性和有效性。1.2.3診斷和治療系統(tǒng)這些治療可以由治療系統(tǒng)或裝置提供。系統(tǒng)和裝置也可以用于診斷病癥而不治療病癥。治療系統(tǒng)可以包括呼吸壓力治療裝置(rpt裝置)、空氣回路、濕化器、患者接口和數(shù)據(jù)管理。另一種形式的治療系統(tǒng)是下頜再定位裝置。1.2.3.1患者接口患者接口可用于將呼吸設(shè)備接合到其佩戴者,例如通過向氣道的入口提供空氣流??諝饬骺梢越?jīng)由面罩提供到患者鼻和/或嘴里、經(jīng)由管提供到嘴里,或經(jīng)由氣切管提供到患者的氣管中。根據(jù)待施加的治療,患者接口可與例如患者面部的區(qū)域形成密封,從而促使氣體以與環(huán)境壓力有足夠差異的壓力(例如,相對于環(huán)境壓力大約10cmh2o的正壓)進(jìn)行輸送,以實(shí)現(xiàn)治療。對于其他形式的治療,例如氧氣輸送,患者接口可以不包括足以將約10cmh2o的正壓的氣體輸送到向氣道的密封?;颊呓涌诘脑O(shè)計(jì)提出了若干挑戰(zhàn)。面部具有復(fù)雜的三維形狀。鼻的尺寸和形狀顯著地因人而異。由于頭部包括骨、軟骨以及軟組織,所以面部的不同區(qū)域?qū)C(jī)械力反應(yīng)不同。下頜或下頜骨可以相對于頭骨的其它骨骼移動。整個(gè)頭部可以在呼吸治療時(shí)間段的過程中移動。由于這些挑戰(zhàn),一些面罩面臨以下問題中的一個(gè)或多個(gè):突出、不美觀、昂貴、不相稱、難以使用以及特別是當(dāng)佩戴很長一段時(shí)間時(shí)或者當(dāng)患者不熟悉該系統(tǒng)時(shí)不舒服。例如,僅設(shè)計(jì)用于飛行員的面罩、設(shè)計(jì)成為個(gè)人防護(hù)設(shè)備的一部分的面罩(例如過濾面罩)、scuba面罩,或設(shè)計(jì)用于施加麻醉劑的面罩對于其原始的用途是可以接受的,但是對于長時(shí)期(例如幾個(gè)小時(shí))佩戴,這種面罩卻沒有理想的那么舒服。這種不適可能導(dǎo)致患者對治療的順從性降低。如果在睡眠期間佩戴面罩,則更是如此。假設(shè)患者服從治療,cpap治療對治療某些呼吸障礙非常有效。如果面罩不舒服或難以使用,患者可能不服從治療。由于通常建議患者定期清洗他們的面罩,如果面罩難以清洗(例如,難以組裝或拆卸),則患者可能不會清洗他們的面罩,這可能影響患者的服從度。雖然用于其它應(yīng)用(例如飛行員)的面罩可不適合用于治療睡眠呼吸障礙,但是經(jīng)設(shè)計(jì)用于治療睡眠呼吸障礙的面罩可以適用于其它應(yīng)用?;谶@些原因,用于在睡眠期間遞送cpap的患者接口形成了不同的領(lǐng)域。1.2.3.1.1密封形成部分患者接口可以包括密封形成部分。由于其與患者面部直接接觸,所以密封形成部分的形狀和構(gòu)造可以直接影響患者接口的有效性和舒適性。根據(jù)密封形成部分在使用中與面部接合的設(shè)計(jì)意圖,部分地表征患者接口。在一種形式的患者接口中,密封形成部分可以包括兩個(gè)子部分,以與相應(yīng)的左鼻孔和右鼻孔接合。在一種形式的患者接口中,密封形成部分可以包括在使用中圍繞兩個(gè)鼻孔的單個(gè)元件。此類單個(gè)元件可以被設(shè)計(jì)成例如覆蓋面部的上唇區(qū)域和鼻梁區(qū)域。在一種形式的患者接口中,密封形成部分可以包括在使用中圍繞嘴部區(qū)域的元件,例如,通過在面部的下唇區(qū)域上形成密封。在一種形式的患者接口中,密封形成部分可以包括在使用中圍繞兩個(gè)鼻孔和嘴部區(qū)域的單個(gè)元件。這些不同類型的患者接口可以由他們的制造商冠以各種名稱,包括鼻罩、全臉面罩、鼻枕、鼻噴和口鼻罩。能在患者面部的一個(gè)區(qū)域中有效的密封形成部分可能不適合在另一區(qū)域中,例如,因?yàn)榛颊吣槻康牟煌螤?、結(jié)構(gòu)、變化和敏感區(qū)域。例如,在覆蓋患者前額的游泳護(hù)目鏡上的密封件可能不適合在患者的鼻子上使用。某些密封形成部分可以被設(shè)計(jì)用于批量制造,使得一種設(shè)計(jì)對于大范圍的不同面部形狀和尺寸來說是適合、舒適和有效的。對于在患者面部的形狀與大規(guī)模制造的患者接口的密封形成部分之間存在不匹配的程度,一者或兩者必須適應(yīng)以形成密封。一種類型的密封形成部分圍繞患者接口的外圍延伸,并且當(dāng)力被施加到患者接口,同時(shí)密封形成部分與患者面部面對接合時(shí),該密封形成部分用于密封患者的面部。密封形成部分可以包括空氣或流體填充墊,或者由彈性體(例如橡膠)制成的彈性密封元件的模制或成形表面。對于這種類型的密封形成部分,如果配合不充分,則在密封形成部分和面之間將存在間隙,并且將需要額外的力來迫使患者接口抵靠面部以實(shí)現(xiàn)密封。另一類型的密封形成部分包括圍繞面罩的周邊定位的薄材料的片狀密封件,以便當(dāng)在面罩內(nèi)施加正壓時(shí)提供抵靠患者面部的自密封動作。類似于先前形式的密封形成部分,如果面部與面罩之間的匹配不好,則可能需要額外的力來實(shí)現(xiàn)密封,或者面罩可能泄漏。此外,如果密封形成部分的形狀與患者的形狀不匹配,則其可能在使用中起皺或彎曲,導(dǎo)致泄漏。另一種類型的密封形成部分可包括摩擦配合元件,例如用于插入鼻孔中,然而一些患者發(fā)現(xiàn)這些不舒服。另一種形式的密封形成部分可以使用粘合劑來實(shí)現(xiàn)密封。一些患者可能發(fā)現(xiàn)不斷向其面部施用和去除粘合劑并不方便。一系列患者接口密封形成部分技術(shù)在以下已轉(zhuǎn)讓給瑞思邁有限公司(resmedlimited)的專利申請中公開:wo1998/004,310wo2006/074,513;wo2010/135,785。一種形式的鼻枕在可在puritanbennett制造的adamcircuit中發(fā)現(xiàn)。另一種鼻枕或鼻噴是轉(zhuǎn)讓給puritan-bennett公司的美國專利4,782,832(trimble等人)的主題瑞思邁有限公司(resmedlimited)已經(jīng)制造了包括鼻枕的以下產(chǎn)品:swifttm鼻枕面罩、swifttmii鼻枕面罩、swifttmlt鼻枕面罩、swifttmfx鼻枕面罩和miragelibertytm全臉面罩。轉(zhuǎn)讓給瑞思邁有限公司的以下專利申請描述了鼻枕面罩的實(shí)例:國際專利申請wo2004/073,778(其中描述了瑞思邁有限公司swifttm鼻枕的其他方面),美國專利申請2009/0044808(其中描述了瑞思邁有限公司swifttmlt鼻枕的其他方面);國際專利申請wo2005/063,328和wo2006/130,903(其中描述了瑞思邁有限公司miragelibertytm全面面罩的其他方面);國際專利申請wo2009/052,560(其中描述了瑞思邁有限公司swifttmfx鼻枕的其他方面)。1.2.3.1.2定位與穩(wěn)定用于正空氣壓力治療的患者接口的密封形成部分經(jīng)受空氣壓力的相應(yīng)的力以破壞密封。因此,已經(jīng)使用各種技術(shù)來定位密封形成部分,并且保持其與面部的適當(dāng)部分處于密封關(guān)系。一種技術(shù)是使用粘合劑。參閱例如美國專利申請公開號us2010/0000534。然而,使用粘合劑可能對一些人不舒服。另一種技術(shù)是使用一個(gè)或多個(gè)帶和/或穩(wěn)定線束。許多這樣的線束受到不合適、體積大、不舒適和難以使用的困擾中的一種或多種。1.2.3.1.3換氣口技術(shù)一些形式的患者接口系統(tǒng)可以包括換氣口以允許沖洗呼出的二氧化碳。換氣口可允許氣體從患者接口的內(nèi)部空間(例如充氣室)流到患者接口的外部空間,例如到環(huán)境中。換氣口可以包括孔口,并且在使用面罩時(shí)氣體可以流過所述孔口。許多這樣的換氣口是有噪聲的。其他可能會在使用中被阻塞,從而提供不足的沖洗。一些換氣口可例如通過噪聲或聚集氣流來破壞患者1000的床伴1100的睡眠。瑞思邁有限公司已經(jīng)開發(fā)了許多改進(jìn)的面罩換氣技術(shù)。參閱國際專利申請公開號wo1998/034,665;國際專利申請公開號wo2000/078,381;美國專利號6,581,594;美國專利申請公開號us2009/0050156;美國專利申請公開號us2009/0044808?,F(xiàn)有面罩的噪聲表(iso17510-2:2007,1m處10cmh2o的壓力)(*表示只有一個(gè)樣品,使用iso3744中規(guī)定的測試方法在cpap模式下在10cmh2o壓力下進(jìn)行測量)各種對象的聲壓值如下所示。1.2.3.2呼吸壓力治療(rpt)裝置空氣壓力產(chǎn)生器在一系列應(yīng)用中是已知的,例如工業(yè)規(guī)模的換氣系統(tǒng)。然而,醫(yī)用的空氣壓力產(chǎn)生器具有未被更普遍的空氣壓力產(chǎn)生器滿足的特定要求,例如醫(yī)療裝置的可靠性、尺寸和重量要求。此外,即使被設(shè)計(jì)用于醫(yī)療的裝置也可具有關(guān)于以下一個(gè)或多個(gè)的缺點(diǎn):舒適性、噪音、易用性、功效、尺寸、重量、可制造性、成本和可靠性。某些rpt設(shè)備的特殊要求的實(shí)例是噪聲?,F(xiàn)有rpt裝置的噪聲輸出級別表(僅為一樣本,在cpap模式下使用iso3744中規(guī)定的測試方法在10cmh2o下測量)。rpt設(shè)備名稱a加權(quán)的聲能級db(a)年(約)c系列“探戈tm”(c-seriestangotm)31.92007裝有濕化器的c系列“探戈tm”33.12007s8escapetmii30.52005裝有h4itm濕化器的s8escapetm31.12005s9autosettm26.52010裝有h5i濕化器的s9autosettm28.62010一種已知的用于治療睡眠呼吸障礙的rpt裝置是由瑞思邁有限公司制造的s9睡眠治療系統(tǒng)。rpt裝置的另一個(gè)實(shí)例是呼吸機(jī)。諸如瑞思邁stellartm系列的成人和兒科換氣機(jī)的換氣機(jī)可以為一系列患者提供對侵入性和非侵入性非依賴性換氣的支持,用于治療多種病癥,例如但不限于nmd、ohs和copd。瑞思邁eliséetm150呼吸機(jī)和瑞思邁vsiiitm呼吸機(jī)可為適合成人或兒科患者的侵入性和非侵入性依賴性換氣提供支持,用于治療多種疾病。這些呼吸機(jī)提供具有單通道或雙通道回路的體積和氣壓換氣模式。rpt裝置通常包括壓力產(chǎn)生器,例如電動鼓風(fēng)機(jī)或壓縮氣體貯存器,并且被配置成為將空氣流供應(yīng)至患者的氣道。在一些情況下,可在正壓下將空氣流供應(yīng)到患者的氣道。rpt裝置的出口經(jīng)由空氣回路連接到諸如上文所述的患者接口。1.2.3.3濕化器輸送沒有加濕的空氣流可能導(dǎo)致氣道干燥。使用具有rpt裝置和患者接口的濕化器會產(chǎn)生加濕氣體,使鼻黏膜的干燥最小化并增加患者氣道舒適度。此外,在較冷的氣候中,通常施加到患者接口中和患者接口周圍的面部區(qū)域的暖空氣比冷空氣更舒適。一系列人工加濕裝置和系統(tǒng)是已知的,然而它們可能不能滿足醫(yī)用濕化器的專門要求。在需要時(shí)醫(yī)用濕化器用于增加空氣流相對于環(huán)境空氣的濕度和/或溫度,通常在患者可能睡著或休息處(例如在醫(yī)院)。用于床邊放置的醫(yī)用濕化器可以很小。醫(yī)用濕化器可以被配置成僅加濕和/或加熱輸送到患者的空氣流,而不加濕和/或加熱患者的周圍環(huán)境?;诜块g的系統(tǒng)(例如桑拿浴室、空氣調(diào)節(jié)器或蒸發(fā)冷卻器),例如,也可以加濕患者呼吸的空氣,然而這些系統(tǒng)也會加濕和/或加熱整個(gè)房間,這可能引起居住者的不適。此外,醫(yī)用濕化器可具有比工業(yè)濕化器更嚴(yán)格的安全限制。雖然許多醫(yī)用濕化器是已知的,但它們可具有一個(gè)或多個(gè)缺點(diǎn)。一些醫(yī)用濕化器可提供不充分的加濕,一些會難以或不便由患者使用。2技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:本技術(shù)旨在提供用于診斷、改善、治療或預(yù)防呼吸障礙的醫(yī)療裝置,其具有改善的舒適性、成本、功效、易用性和可制造性中的一者或多個(gè)。本技術(shù)的第一方面涉及用于診斷、改善、治療或預(yù)防呼吸障礙的設(shè)備。本技術(shù)的另一方面涉及用于診斷、改善、治療或預(yù)防呼吸障礙的方法。本技術(shù)某些形式的一個(gè)方面用于提供改善患者對呼吸治療的服從性的方法和/或裝置。本技術(shù)的一種形式包括氣體沖洗換氣口,具有至少一個(gè)出口孔口;覆蓋出口孔口的擴(kuò)散構(gòu)件;以及具有不透氣材料的阻擋構(gòu)件,該阻擋構(gòu)件防止出口孔口排出的氣體直接流過擴(kuò)散構(gòu)件。本技術(shù)的一種形式的另一方面是一種用于在相對于環(huán)境空氣壓力的連續(xù)正壓下將空氣流密封輸送到包括患者鼻孔的至少一個(gè)入口的患者氣道入口的患者接口,其中患者接口配置成當(dāng)患者睡眠時(shí),在患者的整個(gè)呼吸循環(huán)過程中,在使用中將治療壓力維持在超過環(huán)境空氣壓力約4cmh2o至約30cmh2o的范圍內(nèi),以緩解睡眠呼吸障礙,患者接口包括:密封結(jié)構(gòu),其配置成與密封患者氣道的入口的周圍;定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu),其用于維持密封結(jié)構(gòu)與圍繞患者氣道的入口的區(qū)域密封接觸,同時(shí)維持在患者氣道的入口處的治療壓力;充氣室,其配置成在使用中在超過環(huán)境壓力的壓力下增壓;氣體沖洗換氣口,其配置成允許患者呼出的co2流到充氣室的外部,以盡可能減少患者已呼出的co2被重新吸入,氣體沖洗換氣口包括至少一個(gè)出口孔口;至少部分地覆蓋出口孔口的擴(kuò)散構(gòu)件;以及具有不透氣材料的阻擋構(gòu)件,阻擋構(gòu)件防止從出口孔口排出的氣體直接流過擴(kuò)散構(gòu)件。在實(shí)施例中,(a)擴(kuò)散構(gòu)件和阻擋構(gòu)件被配置成在不同于出口孔口的取向上將出口孔口排出的氣體從擴(kuò)散構(gòu)件向外引導(dǎo);(b)擴(kuò)散構(gòu)件提供流動路徑,流動路徑平行于與擴(kuò)散構(gòu)件接觸的阻擋構(gòu)件的表面;(c)擴(kuò)散構(gòu)件是多孔材料;(d)擴(kuò)散構(gòu)件是開孔蜂窩泡沫;(e)擴(kuò)散構(gòu)件是纖維材料;(f)阻擋構(gòu)件沿著與擴(kuò)散構(gòu)件接觸的阻擋構(gòu)件的表面固定到擴(kuò)散構(gòu)件;(d)阻擋構(gòu)件的表面相對于擴(kuò)散構(gòu)件的厚度與出口孔口相對;(e)患者接口還包括多個(gè)出口孔口;(f)擴(kuò)散構(gòu)件覆蓋該多個(gè)出口孔口中的每一個(gè);(g)由孔口的中心限定的軸線不垂直于擴(kuò)散構(gòu)件的最近表面;(h)不透氣材料是柔性材料;(i)不透氣材料是剛性材料;(j)患者接口還包括通道,其被配置成允許液體從出口孔口排出;(k)孔口在通道內(nèi);(l)通道具有v形或u形橫截面;(m)孔口位于v形或u形橫截面的腿部;(n)阻擋構(gòu)件包括配置成重新引導(dǎo)孔口排出的氣體的孔洞;(o)孔洞包括配置成在多個(gè)方向上重新引導(dǎo)氣體的孔洞的多個(gè)取向;(p)擴(kuò)散構(gòu)件和阻擋構(gòu)件可拆卸地附接到充氣室;(q)孔口的尺寸被設(shè)計(jì)為當(dāng)施加治療壓力時(shí)導(dǎo)致通過沖洗換氣口和擴(kuò)散構(gòu)件的氣體的基本上所有的壓降;(r)孔口在治療壓力下引起阻流;和/或(s)當(dāng)治療壓力為約4cmh2o時(shí),孔口引起阻流。本技術(shù)的一種形式的另一方面是用于患者接口的氣體沖洗換氣口,其配置成當(dāng)患者睡眠時(shí),在患者的整個(gè)呼吸循環(huán)過程中,在使用中將治療壓力維持在超過環(huán)境空氣壓力約4cmh2o至約30cmh2o的范圍內(nèi),以緩解睡眠呼吸障礙,氣體沖洗換氣口包括至少一個(gè)出口孔口;覆蓋出口孔口的擴(kuò)散構(gòu)件;以及具有不透氣材料的阻擋構(gòu)件,阻擋構(gòu)件防止出口孔口排出的氣體直接流過擴(kuò)散構(gòu)件。在實(shí)施例中,(a)擴(kuò)散構(gòu)件和阻擋構(gòu)件被配置成在不同于出口孔口的取向上將出口孔口排出的氣體從擴(kuò)散構(gòu)件向外引導(dǎo);(b)擴(kuò)散構(gòu)件提供流動路徑,流動路徑平行于與擴(kuò)散構(gòu)件接觸的阻擋構(gòu)件的表面;(c)擴(kuò)散構(gòu)件是多孔材料;(d)擴(kuò)散構(gòu)件是開孔蜂窩泡沫;(e)擴(kuò)散構(gòu)件是多孔材料;(f)阻擋構(gòu)件沿著與擴(kuò)散構(gòu)件接觸的阻擋構(gòu)件的表面固定到擴(kuò)散構(gòu)件;(g)阻擋構(gòu)件的表面相對于擴(kuò)散構(gòu)件的厚度與出口孔口相對;(h)氣體沖洗換氣口還包括多個(gè)出口孔口;(i)擴(kuò)散構(gòu)件覆蓋該多個(gè)出口孔口中的每一個(gè);(j)由孔口的中心限定的軸線不垂直于擴(kuò)散構(gòu)件的最近表面;(k)不透氣材料是柔性材料;(l)不透氣材料是剛性材料;(m)氣體沖洗換氣口還包括通道,其被配置成允許液體從出口孔口排出;(n)孔口在通道內(nèi);(o)通道具有v形或u形橫截面;(p)孔口位于v形或u形橫截面的腿部;(q)阻擋構(gòu)件包括配置成重新引導(dǎo)孔口排出的氣體的孔洞;(r)孔洞包括配置成在多個(gè)方向上重新引導(dǎo)氣體的孔洞的多個(gè)取向;(s)擴(kuò)散構(gòu)件和阻擋構(gòu)件可拆卸地附接到充氣室;(t)孔口的尺寸被設(shè)計(jì)為當(dāng)施加治療壓力時(shí)導(dǎo)致通過沖洗換氣口和擴(kuò)散構(gòu)件的氣體的基本上所有的壓降;(u)孔口在治療壓力下引起阻流;和/或(v)當(dāng)治療壓力為約4cmh2o時(shí),孔口引起阻流。本技術(shù)的一種形式的另一方面是用于患者接口的氣體沖洗換氣口,其配置成當(dāng)患者睡眠時(shí),在患者的整個(gè)呼吸循環(huán)過程中,在使用中將治療壓力維持在超過環(huán)境空氣壓力約4cmh2o至約30cmh2o的范圍內(nèi),以緩解睡眠呼吸障礙,該氣體沖洗換氣口包括限定第一軸線的至少一個(gè)出口孔口;覆蓋出口孔口的擴(kuò)散構(gòu)件;以及具有不透氣材料的阻擋構(gòu)件,該阻擋構(gòu)件防止出口孔口排出的氣體直接流過擴(kuò)散構(gòu)件,并且包括穿透阻擋構(gòu)件的至少一個(gè)孔洞,該孔洞限定第二軸線,其中第一軸線和第二軸線不對齊也不平行。在實(shí)施例中,(a)第一軸線和第二軸線形成15度和75度之間的角度;(b)第一軸線和第二軸線形成30度和60度之間的角度;(c)氣體沖洗換氣口包括多個(gè)所述出口孔口和多個(gè)孔;(d)該至少一個(gè)出口孔口形成穿透材料的厚度,第一軸線與材料表面的法線形成銳角;銳角在15度和75度之間;和/或(e)銳角在30和60度之間。當(dāng)然,各方面的部分可以形成本發(fā)明技術(shù)的子方面。另外,子方面和/或方面中的各個(gè)方面可以以任何方式進(jìn)行組合,并且還構(gòu)成本發(fā)明技術(shù)的其它方面或子方面。通過考慮以下詳述的說明書、摘要、附圖和權(quán)利要求書中所含的信息,本發(fā)明技術(shù)的其它特征將變得顯而易見。3附圖說明本技術(shù)在附圖的圖形中通過示例而非限制的方式示出,其中相同的參考標(biāo)號表示類似的元件,包括:3.1治療系統(tǒng)圖1a示出了一種系統(tǒng),其包括以鼻枕的方式佩戴患者接口3000的患者1000從rpt裝置4000接收正壓的空氣供應(yīng)。來自rpt裝置的空氣在濕化器5000中加濕,并沿空氣回路4170傳送至患者1000,還示出了床伴1100。圖1b示出了一種系統(tǒng),其包括以鼻罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000從rpt裝置4000接收正壓的空氣供應(yīng)。來自rpt裝置的空氣在濕化器5000中加濕,并沿空氣回路4170傳送至患者1000。圖1c示出了一種系統(tǒng),其包括以全臉面罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000從rpt裝置4000接收正壓的空氣供應(yīng)。來自rpt裝置的空氣在濕化器5000中加濕,并沿空氣回路4170傳送至患者1000。4.2呼吸系統(tǒng)和面部解剖圖1d示出了正在進(jìn)行多導(dǎo)睡眠描記(psg)的患者1000。3.2呼吸系統(tǒng)和面部解剖圖2a示出了包括鼻腔和口腔、喉頭、聲帶、食道、氣管、支氣管、肺、肺泡囊、心臟和膈的人類呼吸系統(tǒng)的概略圖。圖2b示出了包括鼻腔、鼻骨、鼻外側(cè)軟骨、鼻翼大軟骨、鼻孔、上唇、下唇、喉頭、硬腭、軟腭、咽、舌、會厭軟骨、聲帶、食道和氣管的人類上氣道的視圖。圖2c是具有標(biāo)識的若干表面解剖學(xué)特征的面部的正視圖,包括上唇、上唇紅、下唇紅、下唇、嘴寬、內(nèi)眥、鼻翼、鼻唇溝和口角。還標(biāo)示了上、下、徑向向內(nèi)和徑向向外的方向。圖2d是具有標(biāo)識的若干個(gè)表面解剖學(xué)特征的頭部的側(cè)視圖,包括眉間、鼻梁點(diǎn)、鼻突點(diǎn)、鼻中隔下點(diǎn)、上唇、下唇、頦點(diǎn)、鼻梁、鼻翼頂點(diǎn)、耳下基點(diǎn)、耳上基點(diǎn)。還標(biāo)示了上下以及前后方向。圖2e是頭部的另一側(cè)視圖。標(biāo)示了法蘭克福平面和鼻唇角的大致位置。還標(biāo)示了冠狀平面。圖2f示出了具有標(biāo)識的若干個(gè)特征的鼻部的底視圖,包括鼻唇溝、下唇、上唇紅、鼻孔、鼻中隔下點(diǎn)、鼻小柱、鼻突點(diǎn)、鼻孔長軸和矢狀平面。圖2g示出了鼻部表層特征的側(cè)視圖。圖2h示出了鼻部的皮下結(jié)構(gòu),包括外側(cè)軟骨、中隔軟骨、鼻翼大軟骨、鼻翼小軟骨、籽軟骨、鼻骨、表皮、脂肪組織、上頜骨額突和纖維脂肪組織。圖2i示出了鼻部從矢狀平面起大約有幾毫米的內(nèi)側(cè)解剖圖,除其他事項(xiàng)以外還示出了中隔軟骨和鼻翼大軟骨的內(nèi)側(cè)腳。圖2j示出了頭顱骨的正視圖,包括額骨、鼻骨和顴骨。也標(biāo)示了鼻甲骨,以及上頜骨和下頜骨。圖2k示出了具有頭部表面輪廓以及若干肌肉的頭顱骨側(cè)視圖。示出了如下骨部:額骨、蝶骨、鼻骨、顴骨、上頜骨、下頜骨、頂骨、顳骨和枕骨。還標(biāo)示了頦隆凸。且示出了如下肌肉:二腹肌、嚼肌、胸鎖乳突肌和斜方肌。圖2l示出了鼻部的前外側(cè)視圖。3.3患者接口圖3a示出了根據(jù)本技術(shù)的一種形式的鼻罩形式的患者接口。圖3b示出了全臉罩形式的患者接口,描繪了密封形成結(jié)構(gòu)的各種輪廓區(qū)域,例如,圓頂區(qū)域、鞍形區(qū)域、邊緣襯墊表面和襯墊表面中的孔洞。圖3c是沿圖3b的線3c-3c得到的截面圖,示出了密封形成結(jié)構(gòu)的輪廓的示例性圖。圖3d示出了用于全面罩的氣囊襯墊,該氣囊襯墊具有環(huán)面形狀,描繪了鞍形區(qū)域和圓頂區(qū)域。圖3e是沿圖3d的線3e-3e截取的截面圖,示出了氣囊襯墊的輪廓的示例性圖。圖3f示出了根據(jù)本技術(shù)的一種形式的旋轉(zhuǎn)件及相關(guān)聯(lián)的圓柱形區(qū)域。圖3g描繪了鞍形區(qū)域的示例。圖3h描繪了組合以形成鞍形區(qū)域的輪廓的負(fù)曲線和正曲線的示例。圖3i描繪了圓頂區(qū)域的示例。圖3j描繪了組合以形成圓頂區(qū)域的輪廓的負(fù)曲線的示例。圖4描繪了形成氣體沖洗換氣口的一部分的孔口,擴(kuò)散構(gòu)件和阻擋構(gòu)件。圖5描繪了形成氣體沖洗換氣口的一部分的孔口,擴(kuò)散構(gòu)件和阻擋構(gòu)件,其中阻擋構(gòu)件中設(shè)置有孔洞。圖6描繪了形成環(huán)繞中心孔洞形成的氣體沖洗換氣口的一部分的孔口、擴(kuò)散構(gòu)件和阻擋構(gòu)件的分解圖。圖7描繪了形成環(huán)繞中心孔洞形成的氣體沖洗換氣口的一部分的孔口、擴(kuò)散構(gòu)件和阻擋構(gòu)件的簡化視圖。圖8描繪了沿圖7的線8-8截取的截面視圖。圖9a描繪了具有帶一個(gè)環(huán)形出口的氣體沖洗換氣口的彎管的局部視圖。圖9b描繪了圖9b的氣體沖洗換氣口中的孔口的軸向視圖。圖9c描繪了沿圖9的圖平面得到的截面視圖,其等價(jià)于圖9b中標(biāo)記為9c-9c的平面。圖10a描繪了具有球窩接頭和氣體沖洗換氣口的彎管。圖10b示出了圖10a的彎管的分解圖。圖10c示出了彎管的側(cè)視圖。圖10d示出了沿圖10c的線10d-10d得到的截面視圖。4具體實(shí)施方式在更進(jìn)一步詳細(xì)描述本發(fā)明技術(shù)之前,應(yīng)當(dāng)理解的是本發(fā)明技術(shù)并不限于本文所描述的特定實(shí)例,本文描述的特定實(shí)例可改變。還應(yīng)當(dāng)理解的是本公開內(nèi)容中使用的術(shù)語僅是為了描述本文所描述的特定實(shí)例的目的,并不意圖進(jìn)行限制。提供與可共享一個(gè)或多個(gè)共同特點(diǎn)和/或特征的各種實(shí)例有關(guān)的以下描述。應(yīng)該理解的是任何一個(gè)實(shí)例的一個(gè)或更多個(gè)特征可以與另一個(gè)實(shí)例或其它實(shí)例的一個(gè)或多個(gè)特征組合。另外,在實(shí)例的任一項(xiàng)中,任何單個(gè)特征或特征的組合可以組成進(jìn)一步的實(shí)例。4.1治療在一種形式中,本技術(shù)包括治療呼吸障礙的方法,該方法包括向患者1000的氣道的入口施加正壓的步驟。在本技術(shù)的某些實(shí)施例中,經(jīng)由一個(gè)或兩個(gè)鼻孔向患者的鼻道提供正壓的空氣供給。在本技術(shù)的某些實(shí)施例中,限定、限制或阻止口呼吸。4.2治療系統(tǒng)在一種形式中,本技術(shù)包括治療呼吸障礙的儀器或裝置。該儀器或裝置可包括rpt裝置4000,用于經(jīng)由通往患者接口3000的空氣回路4170向患者1000供給加壓空氣。4.3患者接口根據(jù)本技術(shù)的一個(gè)方面的非侵入式患者接口3000包括以下功能方面:密封形成結(jié)構(gòu)3100、充氣室3200、定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)3300以及用于連接至空氣回路4170的一種形式的連接端口3600。在一些形式中,可通過一個(gè)或多個(gè)物理部件來提供功能方面。在一些形式中,一個(gè)實(shí)體部件可提供一個(gè)或多個(gè)功能方面。在使用中,密封形成結(jié)構(gòu)3100設(shè)置成圍繞患者氣道的入口,以便促進(jìn)正壓空氣供應(yīng)給氣道。4.3.1密封形成結(jié)構(gòu)在本技術(shù)的一種形式中,密封形成結(jié)構(gòu)3100提供密封形成表面,并可另外提供緩沖功能。根據(jù)本技術(shù)的密封形成結(jié)構(gòu)3100可由諸如硅膠的柔軟的、柔韌的和彈性材料構(gòu)造而成。在一種形式中,非侵入式患者接口3000的密封形成部分包括一對鼻噴或鼻枕,各鼻噴或鼻枕都經(jīng)構(gòu)造并設(shè)置為與患者鼻部的相應(yīng)鼻孔形成密封。根據(jù)本技術(shù)的一個(gè)方面的鼻枕包括:截頭圓錐體,其至少一部分在患者鼻部的底面上形成密封;柄;在截頭圓錐體底面上并且將截頭圓錐體連接至柄的柔性區(qū)域。此外,本技術(shù)的鼻枕相連接的結(jié)構(gòu)包括鄰近柄底部的柔性區(qū)域。柔性區(qū)域可共同作用以促進(jìn)形成通用連接結(jié)構(gòu),通用連接結(jié)構(gòu)能夠隨著截頭圓錐體和鼻枕相連接的結(jié)構(gòu)之間的位移和角向運(yùn)動兩者的相對運(yùn)動而調(diào)整。例如,可朝向柄相連接的結(jié)構(gòu)軸向移動截頭圓錐體的位置。在一種形式中,非侵入式患者接口3000包括密封形成部分,密封形成部分在使用中在患者面部的上唇區(qū)域(即上唇)上形成密封。在一種形式中,非侵入式患者接口3000包括密封形成部分,密封形成部分在使用中在患者面部的頦區(qū)域上形成密封。4.3.2充氣室在使用時(shí)形成密封的區(qū)域中,充氣室3200具有形狀與普通人面部的表面輪廓互補(bǔ)的周長3210(見圖3c)。在使用中,充氣室的邊界邊緣3220(見圖3c)與面部的相鄰表面極為貼近。通過密封形成結(jié)構(gòu)3100提供與面部的實(shí)際接觸。密封形成結(jié)構(gòu)3100可在使用中沿充氣室3200的整個(gè)周長3210延伸。4.3.3定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)3300本技術(shù)的患者接口3000的密封形成部分3100可在使用中通過定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)3300而保持在密封位置處。在本技術(shù)的一種形式中,提供定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)3300,其以與由患者在睡覺時(shí)佩戴一致的方式構(gòu)造。在一個(gè)實(shí)施例中,定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)3300具有較小的側(cè)面或橫截面厚度,以減低儀器的感測或?qū)嶋H體積。在一個(gè)實(shí)施例中,定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)3300包括至少一條橫截面為矩形的帶子。在一個(gè)實(shí)施例中,定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)3300包括至少一條扁平帶子。在本技術(shù)的一種形式中,定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)3300包括由織物患者接觸層、泡沫內(nèi)層和織物外層的層壓材料構(gòu)造而成的帶子。在一種形式中,泡沫是多孔的,以使得濕氣(例如,汗)能夠通過帶子。在一種形式中,織物外層包括環(huán)狀材料,其用于與鉤狀材料部分接合。在本技術(shù)的某些形式中,定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)3300包括帶子,其為可延長的,例如可彈性延長的。例如,帶子可在使用中經(jīng)構(gòu)造以承受拉力,并引導(dǎo)力使墊子與患者面部的一部分密封接觸。在一個(gè)實(shí)施例中,帶子可被構(gòu)造為系帶。在本技術(shù)的某些形式中,定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)3300包括帶子,其為可彎曲的,例如,非剛性的。這個(gè)方面的優(yōu)勢是帶子令患者在睡覺時(shí)躺在其上更舒適。4.3.4換氣口在一種形式中,患者接口3000包括為允許沖洗呼出的二氧化碳而構(gòu)造和布置的換氣口3400,因此也可以稱為氣體沖洗換氣口。根據(jù)本技術(shù)的換氣口3400的一種形式包括多個(gè)孔口3402,例如約20至約80個(gè)孔口,或約40至約60個(gè)孔口,或約45至約55個(gè)孔口,包含所述范圍的每個(gè)整數(shù)。換氣口3400可以位于充氣室3200中?;蛘?,換氣口3400位于解耦結(jié)構(gòu)3500中,例如旋軸(見圖3a)。圖4示出了穿透一些孔口3402的橫截面。如圖所示,孔口3402是穿透充氣室3200的壁3404的孔洞。然而,孔口3402可以位于壁3404之外的位置。例如,孔口3402可以位于解耦結(jié)構(gòu)3500和連接端口3600之間,或者位于空氣回路4170的一部分中,優(yōu)選地在連接端口3600附近。如圖所示,孔洞的直徑小于孔洞的軸向長度??梢赃x擇長度和/或直徑,以便當(dāng)充氣室3200被加壓到治療壓力時(shí)產(chǎn)生適當(dāng)?shù)牧魉?。通過孔口3402的氣流可以在治療壓力(例如4cmh2o或更大的壓力)下被阻塞(例如馬赫數(shù)為1),或者氣流可以產(chǎn)生小于足以被阻塞的壓降。阻塞的氣流可以導(dǎo)致?lián)Q氣口3400中基本上所有的壓降均由孔口3402產(chǎn)生。箭頭理論上表示充氣室3200被加壓超過環(huán)境壓力時(shí)的氣流方向??卓?402形成穿透壁3404的材料的厚度。每個(gè)孔口3402限定例如沿孔口中心的軸線。軸線與壁3404表面的法線形成銳角。角度可以在15度和75度之間或者在30度和60度之間,包含所述范圍內(nèi)的任何整數(shù)。例如,角度可以是約45度??卓?402被擴(kuò)散構(gòu)件3406覆蓋,使得孔口3402排出的氣流撞擊并至少部分地流入擴(kuò)散構(gòu)件3406。擴(kuò)散構(gòu)件3406可以由諸如多孔材料等材料形成,其允許氣體流過材料但擴(kuò)散孔口3402排出的任何射流或其他氣流形式。擴(kuò)散材料的一些合適示例包括非織造纖維材料;織造纖維材料;或者開孔蜂窩泡沫材料。擴(kuò)散材料可以與過濾介質(zhì)類似或相同。擴(kuò)散構(gòu)件3406可以減少使用中(例如,當(dāng)施加治療壓力時(shí))由換氣口3400產(chǎn)生的可感知噪聲。如圖所示,擴(kuò)散構(gòu)件3406被阻擋構(gòu)件3408覆蓋,阻擋構(gòu)件3408防止氣體流出孔口3402而直接通過擴(kuò)散構(gòu)件3406。阻擋構(gòu)件3408可以至少部分地由不透氣材料構(gòu)成。不透氣材料可以是任何合適的柔性或剛性材料。例如,不透氣材料可以是剛性塑料(例如,模制聚碳酸酯)或柔性塑料(例如,片材形式的市售塑料)。阻擋構(gòu)件3408可以與擴(kuò)散構(gòu)件3406一體形成,單獨(dú)形成但永久固定到擴(kuò)散構(gòu)件3406,單獨(dú)形成并且與擴(kuò)散構(gòu)件3406可拆卸地接觸,或者它們的組合。如圖所示,阻擋構(gòu)件3408相對于擴(kuò)散構(gòu)件3406的厚度與出口孔口3402相對。阻擋構(gòu)件可以在離開擴(kuò)散構(gòu)件3406之前使氣流改變方向(相對于通過孔口3402的方向)。阻擋構(gòu)件3408和/或擴(kuò)散構(gòu)件3406可以被配置成使排出孔口3402的氣流在排到周圍空氣之前必須流過擴(kuò)散構(gòu)件3406至少預(yù)定距離。阻擋構(gòu)件3408還可以被配置成向排出換氣口3400的氣流提供特定的方向和/或取向,以便盡可能減少由氣流引起的對穿戴者和/或床伴的任何干擾。例如,阻擋構(gòu)件3408可以使氣體流過擴(kuò)散構(gòu)件3406并且大致平行于阻擋構(gòu)件3408的最靠近擴(kuò)散構(gòu)件3406的表面。如圖4所示,孔口3402和擴(kuò)散構(gòu)件3406相對于彼此定向,使得每個(gè)孔口的中心軸線不垂直于擴(kuò)散構(gòu)件3406的最近表面,盡管也可以提供垂直設(shè)置,如圖8所示。通道3410也可以設(shè)置在壁3404的外表面上。如圖所示,通道3410具有v形橫截面,但可以形成有任何合適的橫截面,例如u形橫截面。通道3410可以被配置成允許液體從孔口3402的一個(gè)或多個(gè)出口排出??卓?402可以形成于v形或u形的腿部。圖5示出了阻擋構(gòu)件3408的備選配置。如圖5所示,阻擋構(gòu)件3408包括孔洞3412。孔洞3412可以在與孔口3402相對的一側(cè)上引導(dǎo)擴(kuò)散構(gòu)件3406排出的氣流,但在不同的方向上。因此,流動路徑不直接穿過孔口3402和擴(kuò)散構(gòu)件3406。盡管如圖所示,與孔口3412相關(guān)的箭頭是平行的,但這僅僅是為了方便說明??锥?412可以配置成在多個(gè)方向上重新引導(dǎo)流動??锥?412各自限定軸線,這些軸線既不對齊也不平行于每個(gè)孔口3402所限定的軸線。當(dāng)沿如圖5所示的橫截面觀察時(shí),由孔洞3412限定的任何一個(gè)軸線與由孔口3402限定的任何一個(gè)軸線形成角度。角度可以在15度和75度之間或者在30度和60度之間,包含所述范圍內(nèi)的任何整數(shù)。例如,角度可以是約45度。圖6-8示出了換氣口3400的備選配置。圖6示出了部分分解圖,圖7示出了簡化組裝視圖,圖8示出了沿圖7的線8-8所得的橫截面視圖。如這些圖所示,孔口3402是圍繞中心孔洞3414的圓形陣列。如圖所示,圓形陣列包括三個(gè)圓形行的孔洞,其中與最外側(cè)圓形行相比,兩個(gè)最內(nèi)側(cè)圓形行靠得更近,但可以提供任意數(shù)量的圓形行,行之間的間隔可以相等。中心孔洞3414允許在充氣室3200與連接端口3600之間以及由此在充氣室3200與空氣回路4170之間流體連通。如圖所示,擴(kuò)散構(gòu)件3406和阻擋構(gòu)件3408還被設(shè)置在中心孔洞3414周圍。利用這種配置,阻擋構(gòu)件3408可以可拆卸地附接(例如,可拆卸地卡扣或螺紋接合)或固定地附接(例如,永久粘合或必須斷裂才能拆開的卡扣),擴(kuò)散構(gòu)件3406可以固定到阻擋構(gòu)件3408,或不固定到阻擋構(gòu)件3408但由其保持。如圖7中最佳所示,設(shè)置徑向開口3416,用于使氣體從中心孔洞3414徑向向外逸出擴(kuò)散構(gòu)件3406。圖9a至9c示出了換氣口3400的另一備選配置。圖9a示出了彎管3418形式的流路的局部視圖,彎管3418可以設(shè)置在解耦結(jié)構(gòu)3500與連接端口3600(兩者都如圖3a所示)之間,并且包括換氣口3400。這種配置很大程度上掩蓋了換氣口3400的特征,因此以下描述是參照圖9b和9c。圖9b示出了省略蓋3422和擴(kuò)射構(gòu)件3406的軸向視圖。這提供了出口孔口3402的清晰視圖。如圖所示,示出了兩個(gè)環(huán)形行,每個(gè)包括四十個(gè)出口孔口3402??卓谄?,使內(nèi)側(cè)行和外側(cè)行中的出口孔口3402不徑向?qū)R。這種配置可以允許環(huán)形行的徑向間隔更靠近。雖然示出了兩行,但還可以提供任何數(shù)量的行,例如一行或三行或更多行。雖然每個(gè)環(huán)形行中示出了四十個(gè)出口孔口3402,但根據(jù)需要可以提供更多或更少的孔口,以維持適當(dāng)水平的氣體沖洗。例如,每個(gè)環(huán)形行可以提供一個(gè),五個(gè),十個(gè),十五個(gè),二十個(gè),二十五個(gè),三十個(gè),三十五個(gè),四十個(gè),四十五個(gè),五十個(gè)或更多個(gè)出口孔口3402,或其間任何數(shù)量的出口孔口3402。如圖9c所示,穿透壁3420的橫截面中可以看到環(huán)形陣列的孔口3402。壁3420類似于壁3404,除了壁3420被示為遠(yuǎn)離充氣室3200;然而,壁3420可以是充氣室3200的一部分。如圖所示,擴(kuò)散構(gòu)件3406是具有矩形橫截面的環(huán)形。如圖所示,阻擋構(gòu)件3408是在擴(kuò)散構(gòu)件3406相對于孔口3402的一側(cè)上的較薄的片狀環(huán)。阻擋構(gòu)件3408可以通過任何合適的方式固定到擴(kuò)散構(gòu)件3406,例如通過使用粘合劑。如圖所示,蓋3422覆蓋擴(kuò)散構(gòu)件3406和阻擋構(gòu)件3408。蓋3422可以與阻擋構(gòu)件3408接觸,使得擴(kuò)散構(gòu)件3406壓靠在壁3420上?;蛘?,擴(kuò)散構(gòu)件3406可以不壓靠在壁3402上。蓋3422可以用作阻擋構(gòu)件3408,在這種情況下,圖9c所示的環(huán)形阻擋構(gòu)件3408可以省略。蓋3422可以包括有角度的環(huán)形凸緣3424,其可以與壁3420間隔開以形成環(huán)形間隙3426。環(huán)形凸緣3424也可以考慮是下擺狀或圓臺形。環(huán)形間隙3426可以提供通向環(huán)境大氣的流動路徑,使氣體沖洗的氣流不受過度限制?;蛘撸梢栽诃h(huán)形凸緣3424中設(shè)置一個(gè)或多個(gè)開口(例如徑向開口3416),以提供通向環(huán)境大氣的流動路徑,這還可以允許全部或部分地取消環(huán)形間隙3426。如圖所示,蓋3422具有環(huán)形凹槽3428,其與環(huán)形突起3430配合以將蓋3422保持在適當(dāng)位置。環(huán)形突起可以是連續(xù)的,以形成卡扣,或者可以是多個(gè)環(huán)形間隔開的環(huán)形突起,以提供如下配置:在軸向插入時(shí)盡可能減少干涉或消除干涉,隨后扭轉(zhuǎn)以提供軸向干涉并將蓋3422保持在適當(dāng)位置。如圖9c所示,環(huán)形突起3430是三個(gè)環(huán)形間隔開的環(huán)形突起。在三個(gè)相應(yīng)位置和尺寸中可以省略環(huán)形凹槽3428的唇緣3432,以便在軸向插入時(shí)減少或消除帽3422的干涉。其它形式的附接也是可行的。例如,可以設(shè)置螺紋緊固裝置,蓋3422可以通過粘合劑或焊接保持在適當(dāng)?shù)奈恢?。如圖所示的可松開緊固配置或螺紋連接可以使擴(kuò)散構(gòu)件被損壞,堵塞或弄臟時(shí)對擴(kuò)散構(gòu)件3406進(jìn)行更換。雖然如圖所示,換氣口3400位于彎管3418的彎曲部的一側(cè)(例如,呼氣方向的上游),但是換氣口3400也可以在彎曲部的上游或下游。圖10a至10c示出了換氣口3400的另一備選配置。相同的附圖標(biāo)記與上述類似,因此省略進(jìn)一步描述,除了以下所述。這些圖中,換氣口3400形成為圍繞解耦結(jié)構(gòu)3500的一個(gè)示例,解耦結(jié)構(gòu)3500包括作為彎管3418的一部分的球3434和窩3436。在此所示的形式中,球3434和窩3436允許三個(gè)旋轉(zhuǎn)自由度。然而,更少的旋轉(zhuǎn)自由度是可行的,例如,一個(gè)或兩個(gè)旋轉(zhuǎn)自由度。如圖10d最佳所示,蓋3422通過卡扣連接3438與位于蓋3422上的第一半部3440以及位于配合部件上的第二半部3442連接。第一半部2440的六個(gè)和第二半部3442中的六個(gè)設(shè)置在六個(gè)徑向開口3416之間,其中三個(gè)在圖10a中可見。然而,可以根據(jù)需要增加或減少,以提供充分保持和/或流速。如圖10c所示,四十四個(gè)孔口3402在單個(gè)環(huán)形行中等間隔隔開。然而,孔口3402的數(shù)量和間隔可以采用其它配置。例如,如果所需的流速較低,則可以提供更少的孔口3402,或者如果所需的流速較高,則可以提供更多的孔口3402。并且如上所述,可以提供更多的行。而且,孔口不需要位于環(huán)形陣列中。例如,如果孔口位于除了所示位置之外的位置,則孔口可以基于笛卡爾坐標(biāo)設(shè)置為網(wǎng)格。或者,孔口3402不需要位于任何類型的行中,可以位于隨機(jī)或偽隨機(jī)的位置。4.3.5解耦結(jié)構(gòu)在一種形式中,患者接口3000包括至少一個(gè)解耦結(jié)構(gòu)3500,例如旋軸或球窩。4.3.6連接端口連接端口3600允許連接至空氣回路4170。4.3.7前額支架在一種形式中,患者接口3000包括前額支架3700。4.3.8反窒息閥在一種形式中,患者接口3000包括反窒息閥。4.3.9端口在本技術(shù)的一種形式中,患者接口3000包括一個(gè)或多個(gè)端口,其允許進(jìn)入充氣室3200內(nèi)的體積。在一種形式中,這使得臨床醫(yī)生可以提供補(bǔ)充氧。在一種形式中,這使得可以直接測量充氣室3200內(nèi)的氣體的性質(zhì),比如壓力。4.4詞匯表為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明技術(shù)公開的目的,在本發(fā)明技術(shù)的某些形式中可應(yīng)用下列定義中的一個(gè)或多個(gè)。本發(fā)明技術(shù)的其他形式中,可應(yīng)用另選的定義。4.4.1通則空氣:在本技術(shù)的某些形式中,空氣可以被認(rèn)為意指大氣空氣,并且在本技術(shù)的其它形式中,空氣可以被認(rèn)為是指可呼吸氣體的一些其它組合,例如富含氧氣的大氣空氣。環(huán)境:在本發(fā)明技術(shù)的某些形式中,術(shù)語環(huán)境可具有以下含義(i)治療系統(tǒng)或患者的外部,和(ii)直接圍繞治療系統(tǒng)或患者。例如,相對于濕化器的環(huán)境濕度可以是直接圍繞濕化器的空氣濕度。例如,相對于濕化器的環(huán)境濕度可以是直接圍繞濕化器的空氣的濕度,例如患者睡覺的房間內(nèi)的濕度。這種環(huán)境濕度可以與患者睡覺的房間外部的濕度不同。在另一實(shí)例中,環(huán)境壓力可以是直接圍繞身體或在身體外部的壓力。在某些形式中,環(huán)境(例如,聲學(xué))噪聲可以被認(rèn)為是除了例如由rpt裝置產(chǎn)生或從面罩或患者接口產(chǎn)生的噪聲外的患者所處的房間中的背景噪聲水平。環(huán)境噪聲可以由房間外的聲源產(chǎn)生。持續(xù)氣道正壓換氣(cpap)治療:cpap治療將被認(rèn)為意指在相對于大氣為連續(xù)正壓下將空氣供應(yīng)施加于氣道的入口。在患者的呼吸循環(huán)的整個(gè)過程中,壓力可以是近似恒定的。在一些形式中,氣道入口處的壓力在呼氣期間將略微更高,并且在吸氣期間略微更低。在一些形式中,壓力將在患者的不同呼吸周期之間變化,例如,響應(yīng)于檢測到部分上氣道阻塞的指示而增大,以及在缺乏部分上氣道阻塞的指示而減小。患者:人,不論他們是否患有呼吸道疾病。自動氣道正壓換氣(apap)治療:其中治療壓力在最小限度和最大限度之間是可自動調(diào)節(jié)的cpap治療,例如隨每次呼吸而不同,這取決于是否存在sbd事件的指示。4.4.2呼吸周期的方面呼吸中止:根據(jù)一些定義,當(dāng)氣流下降到預(yù)定閾值以下持續(xù)一段時(shí)間(例如10秒)時(shí),呼吸中止被說成已經(jīng)發(fā)生。盡管患者努力,但是當(dāng)氣道的一些阻塞使得空氣不能流動時(shí),呼吸中止將被說成已經(jīng)發(fā)生。盡管氣道是開放的,但是當(dāng)檢測到由于減少呼吸努力或不存在呼吸努力導(dǎo)致的呼吸中止時(shí),中樞性呼吸中止將被說成已經(jīng)發(fā)生。當(dāng)呼吸努力的減少或不存在與阻塞氣道一致時(shí)混合性呼吸中止發(fā)生。呼吸速率:患者的自發(fā)呼吸速率,通常以每分鐘呼吸次數(shù)為單位測量。占空比:吸氣時(shí)間(ti)與總呼吸時(shí)間(ttot)的比率。努力(呼吸):呼吸努力將被說成是自發(fā)呼吸者嘗試呼吸所做的工作。呼吸周期的呼氣部分:從呼氣流開始到吸氣流開始的時(shí)間周期。流量限制:流量限制將被認(rèn)為是患者的呼吸中的事態(tài),其中患者的努力增加不會產(chǎn)生流量的相應(yīng)增加。在呼吸周期的吸氣部分期間流量限制發(fā)生處,可以將其描述為吸氣流量限制。在呼吸周期的呼氣部分期間流量限制發(fā)生處,可以將其描述為呼氣流量限制。流速的類型限制的吸氣波形:(i)平坦的:具有上升隨后相對平坦部分,隨后下降。(ii)m形:具有兩個(gè)局部峰,一個(gè)在前緣處且一個(gè)在后緣處,并且相對平坦部分介于兩個(gè)峰之間。(iii)椅形:具有單個(gè)局部峰,該峰在前緣處,隨后相對平坦部分。(iv)反向椅形:具有相對平坦部分,隨后單個(gè)局部峰,該峰在后緣處。呼吸不足:優(yōu)選地,呼吸不足將被認(rèn)為是流量的減小,但不是流量的停止。在一種形式中,當(dāng)流量下降到閾值以下持續(xù)一段時(shí)間時(shí)可以被說成呼吸不足已經(jīng)發(fā)生。當(dāng)檢測到由于呼吸努力減少導(dǎo)致的呼吸不足時(shí)將被說成中樞性呼吸不足已經(jīng)發(fā)生。在成人的一種形式中,以下的任一種可以被認(rèn)為是呼吸不足:(i)患者呼吸的30%減少持續(xù)至少10秒加上相關(guān)的4%飽和度減?。换蛘?ii)患者呼吸的減少(但至少50%)持續(xù)至少10秒,伴隨相關(guān)的至少3%的飽和度減小或喚醒。呼吸過度:流量增加到高于正常流量的水平。呼吸周期的吸氣部分:從吸氣流開始到呼氣流開始的時(shí)間周期將被認(rèn)為是呼吸循環(huán)的吸氣部分。開放性(氣道):氣道打開的程度,或氣道開放的程度。開放的氣道是開放的??梢詫獾篱_放性進(jìn)行定量,例如用值一(1)為開放的,并且值為零(0)為封閉的(阻塞的)。呼氣末正壓換氣(peep):在呼氣結(jié)束時(shí)存在的肺中大氣壓以上的壓力。峰值流量(qpeak):呼吸流量波形的呼氣部分期間的流量的最大值。呼吸流量、空氣流量、患者空氣流量、呼吸空氣流量(qr):這些同義詞術(shù)語可被理解成指rpt裝置對呼吸空氣流量的估算,與“真實(shí)呼吸流量”或“真實(shí)呼吸空氣流量”相對,其是由患者所經(jīng)歷的實(shí)際呼吸流量,通常以升/每分鐘表示。潮氣量(vt):當(dāng)不施加額外的努力時(shí),正常呼吸期間吸入或呼出的空氣體積。(吸氣)時(shí)間(ti):呼吸流量波形的吸氣部分的持續(xù)時(shí)間。(呼氣)時(shí)間(te):呼吸流量波形的呼氣部分的持續(xù)時(shí)間。(總)時(shí)間(ttot):呼吸流量波形的吸氣部分的開始與隨后的呼吸流量波形的吸氣部分的開始之間的總持續(xù)時(shí)間。典型的近期換氣量:一些預(yù)定時(shí)間標(biāo)度上的近期值傾向于聚集在其周圍的換氣量值,也就是說,換氣量近期值的集中趨勢的測量。上氣道阻塞(uao):包括部分和全部上氣道阻塞兩者。這可以與流量限制的狀態(tài)相關(guān)聯(lián),其中流量水平僅略微增加或者甚至可以隨著通過上呼吸道的壓力差增加而減小(starling阻抗行為)。換氣量(vent):由患者的呼吸系統(tǒng)所交換的氣體總量的測量值。換氣量的測量值可以包括每單位時(shí)間的吸氣和呼氣流量的一者或兩者。當(dāng)以體積/分鐘的形式表示時(shí),此量通常被稱為“每分鐘換氣量”。每分鐘換氣量有時(shí)僅以體積形式給出,被理解成是體積/分鐘。4.4.3rpt裝置參數(shù)流量:每單位時(shí)間輸送的空氣的瞬時(shí)體積(或質(zhì)量)。當(dāng)流量和換氣量每單位時(shí)間具有相同的體積或質(zhì)量尺度時(shí),在更短的時(shí)間周期內(nèi)測量流量。在一些情況下,對流量的參考將是對標(biāo)量的參考,即僅具有量值的量。在一些情況下,對流量的參考將是對矢量的參考,即具有量值和方向兩者的量。在其被稱為有標(biāo)量的情況下,流量對于患者的呼吸周期的吸氣部分而言可以在標(biāo)稱上是正的,并且因此對于患者的呼吸周期的呼氣部分而言是負(fù)的。流量將會以符號q給出?!髁俊袝r(shí)簡單地縮寫成‘流’??偭髁?qt)是離開rpt裝置的空氣流量。換氣流量(qv)是離開換氣口以允許呼出氣體沖洗的空氣流量。泄漏流量(ql)是從患者接口系統(tǒng)的泄漏流量。呼吸流量(qr)是被接收到患者的呼吸系統(tǒng)中的空氣流量。泄漏:單詞泄漏將被認(rèn)為是非期望的空氣流量。在一個(gè)實(shí)例中,可由于面罩和患者面部之間的不完全密封而發(fā)生泄漏。在另一實(shí)例中,泄漏可發(fā)生在到周圍環(huán)境的回轉(zhuǎn)彎管中。噪聲,傳導(dǎo)的(聲學(xué)的):本文中的傳導(dǎo)噪聲是指通過氣動路徑(比如空氣回路和患者接口以及其中的空氣)帶給患者的噪聲。在一種形式中,傳導(dǎo)噪聲可以通過測量空氣回路末端處的聲壓水平來進(jìn)行量化。噪聲,輻射的(聲學(xué)的):本文中的輻射噪聲是指通過周圍空氣帶給患者的噪聲。在一種形式中,輻射噪聲可以通過根據(jù)iso3744測量所討論的物體的聲功率/壓力水平來進(jìn)行量化。噪聲,換氣的(聲學(xué)的):本文中的換氣噪聲是指由通過通過任何換氣口(例如患者接口中的換氣口)的空氣流動所產(chǎn)生的噪聲。壓力:每單位面積的力。壓力可以在單位(包括cmh2o、g-f/cm2、百帕斯卡)的范圍內(nèi)測量。1cmh2o等于1g-f/cm2且為約0.98百帕斯卡。在本說明書中,除非另有說明,否則壓力以cmh2o為單位給出?;颊呓涌谥械膲毫σ苑杙m給出,而治療壓力以符號pt給出,該治療壓力表示在當(dāng)前時(shí)刻通過面罩壓力pm所獲得的目標(biāo)值。聲功率:由聲波所攜帶的每單位時(shí)間的能量。聲功率與聲壓的平方乘以波前的面積成正比。聲功率通常以分貝swl為單位給出,也就是說,相對于參考功率(通常取為10-12瓦特)的分貝。聲壓:由于傳播通過介質(zhì)的聲波導(dǎo)致的在給定時(shí)刻處與環(huán)境壓力的局部偏差。聲壓通常以分貝spl為單位給出,也就是說,相對于被認(rèn)為是人類聽覺閾值的參考壓力(通常取為20×10-6帕斯卡(pa))的分貝。4.4.4用于呼吸機(jī)的術(shù)語自適應(yīng)伺服呼吸機(jī)(asv):具有可變的目標(biāo)換氣量而不是固定目標(biāo)通氣量的伺服呼吸機(jī)??勺兊哪繕?biāo)換氣量可以從患者的一些特征中獲知,例如患者的呼吸特征。備用頻率:建立如果不是由自發(fā)呼吸努力引起的,那么呼吸機(jī)將輸送到病人的最小呼吸頻率(典型地以每分鐘呼吸次數(shù)為單位)的呼吸機(jī)的參數(shù)。循環(huán)的:呼吸機(jī)的吸氣階段的終止。當(dāng)呼吸機(jī)將呼吸輸送到自發(fā)呼吸的患者時(shí),在呼吸循環(huán)的吸氣部分結(jié)束時(shí),呼吸機(jī)被說成是循環(huán)的以停止輸送呼吸。epap:基礎(chǔ)壓力,向其中加入呼吸中變化的壓力以產(chǎn)生呼吸機(jī)將在給定時(shí)間處嘗試獲得的期望面罩壓力。ipap:呼吸機(jī)在呼吸的吸氣部分期間將嘗試獲得的期望面罩壓力。壓力支持:指示呼吸機(jī)吸氣期間的壓力超過呼吸機(jī)呼氣期間的壓力增加的數(shù)字,并且通常意指吸氣期間的最大值與呼氣期間的最小值之間的壓力差(例如,ps=ipap-epap)。在一些情況下,壓力支持意指呼吸機(jī)計(jì)劃獲得的差值,而不是其實(shí)際獲得的差值。伺服呼吸機(jī):測量患者換氣量,具有目標(biāo)換氣量,并調(diào)節(jié)壓力支持水平以將患者換氣量帶向目標(biāo)換氣量的呼吸機(jī)。自發(fā)的/定時(shí)的(s/t):試圖檢測自發(fā)呼吸患者的呼吸啟動的呼吸機(jī)或其它裝置的模式。然而,如果該裝置在預(yù)定時(shí)間周期內(nèi)不能檢測到呼吸,則該裝置將會自動啟動呼吸的輸送。擺動差:壓力支持的等同術(shù)語。引發(fā)的:當(dāng)呼吸機(jī)將空氣呼吸輸送到自發(fā)呼吸患者時(shí),其被說成通過患者的努力在呼吸循環(huán)的呼吸部分的開始處被引發(fā)這樣做。典型的近期換氣量:典型的近期通氣量vtyp是一些預(yù)定時(shí)間標(biāo)度上的換氣量的近期測量值傾向于聚集在其周圍的值。例如,近期歷史上換氣量測量值的集中趨勢的測量可以是典型的近期換氣量的合適值。呼吸機(jī):為患者提供壓力支持以執(zhí)行一些或全部呼吸工作的機(jī)械裝置。4.4.5面部的解剖結(jié)構(gòu)鼻翼:各鼻孔的外部外壁或“翼”(復(fù)數(shù):鼻翼)。鼻翼端:鼻翼上的最外側(cè)點(diǎn)。鼻翼彎曲(或鼻翼頂)點(diǎn):各鼻翼的彎曲基線中最后部的點(diǎn),其在由鼻翼與面頰的結(jié)合所形成的褶皺中發(fā)現(xiàn)。耳廓:耳朵的整個(gè)外部可見部分。(鼻)骨架:鼻骨架包括鼻骨、上頜骨的額突以及額骨的鼻部。(鼻)軟骨架:鼻軟骨架包括中隔、外側(cè)、大以及小軟骨。鼻小柱:分離鼻孔且從鼻突點(diǎn)延伸到上唇的的皮膚條。鼻小柱角:通過鼻孔中點(diǎn)繪制的線與垂直于法蘭克福平面繪制的線(同時(shí)兩線相交于鼻中隔下點(diǎn))之間的夾角。法蘭克福平面:從眼窩邊緣的最下面的點(diǎn)延伸到左耳蝸的線。耳蝸是耳廓的耳屏上部的切跡中的最深點(diǎn)。眉間:位于軟組織上,前額正中矢狀平面中最突出的點(diǎn)。鼻外側(cè)軟骨:一般呈三角形的軟骨板。其上緣附接到鼻骨和上頜骨額突,其下緣連接到鼻翼大軟骨。唇下部(下唇中點(diǎn)):唇上部(上唇中點(diǎn)):鼻翼大軟骨:位于鼻外側(cè)軟骨下面的軟骨板。它圍繞鼻孔的前部彎曲。其后端通過包含鼻翼的三塊或四塊小軟骨的堅(jiān)韌纖維膜連接到上頜骨額突。鼻孔(鼻眼):形成鼻腔入口的近似橢圓形的孔。鼻孔的單數(shù)形是鼻孔(鼻眼)。鼻孔由鼻中隔分隔開。鼻唇溝或鼻唇褶皺:從鼻部的每一側(cè)延伸到嘴角的皮膚褶皺或溝,其將臉頰與上唇分隔開。鼻唇角:鼻小柱與上唇(同時(shí)相交于鼻中隔下點(diǎn))之間的夾角。耳下基點(diǎn):耳廓附接到面部皮膚的最低點(diǎn)。耳上基點(diǎn):耳廓附接到面部皮膚的最高點(diǎn)。鼻突點(diǎn):鼻部的最突出的點(diǎn)或尖端,其可以在頭部的其余部分的側(cè)視圖中被識別。人中:從鼻中隔的下邊界延伸到上唇區(qū)域中的唇頂部的中線溝。頦前點(diǎn):位于軟組織上,下巴的最前部的中點(diǎn)。脊(鼻):鼻脊是從鼻梁點(diǎn)延伸到鼻突點(diǎn)的鼻部的中線突起。矢狀平面:從前部(前面)到后部(后面)經(jīng)過的將身體分為右半部和左半部的垂直平面。鼻梁點(diǎn):位于軟組織上,覆蓋額鼻縫區(qū)域的最凹點(diǎn)。中隔軟骨(鼻):鼻中隔軟骨形成中隔的一部分并分鼻腔的前部。后上側(cè)片:在鼻翼基部下緣處的點(diǎn),在此處鼻翼基部與上部(上面)唇的皮膚連接。鼻下點(diǎn):位于軟組織上,正中矢狀平面中鼻小柱與上唇交匯處的點(diǎn)。頦點(diǎn):下唇的中線中位于下唇中點(diǎn)與軟組織頦前點(diǎn)之間的最大凹度的點(diǎn)。4.4.6頭骨的解剖結(jié)構(gòu)額骨:額骨包括較大的垂直部分(額鱗),其對應(yīng)于稱為前額的區(qū)域。下頜骨:下頜骨形成下頜。頦隆凸是形成下巴的下頜的骨隆凸。上頜骨:上頜骨形成上頜并位于下頜上面和眼眶下面。上頜骨額突由鼻部的側(cè)面向上伸出,并且形成側(cè)部邊界的一部分。鼻骨:鼻骨是兩塊橢圓形骨,其在不同個(gè)體中尺寸和形式有所變化;它們并排位于面部的中部和上部,并且通過它們的接合點(diǎn)形成鼻部的“梁”。鼻根:額骨和兩塊鼻骨的交叉點(diǎn),直接位于眼睛之間且位于鼻部的鼻梁上部的凹陷區(qū)域。枕骨:枕骨位于顱骨的后部和下部。它包括橢圓形的孔(枕骨大孔),顱腔通過該孔與椎管連通。枕骨大孔后面的彎曲板是枕鱗。眼眶:容納眼球的顱骨中的骨腔。頂骨:頂骨是當(dāng)接合在一起時(shí)形成顱骨的頂蓋和兩側(cè)的骨骼。顳骨:顳骨位于顱骨的底部和兩側(cè),并且支撐被稱為太陽穴的那部分面部。顴骨:面部包括兩塊顴骨,其位于面部的上面和側(cè)面部分并形成面頰的突起部位。4.4.7呼吸系統(tǒng)的解剖結(jié)構(gòu)隔膜:橫跨肋骨架的底部延伸的肌肉片。隔膜將包含心臟、肺以及肋的胸腔從腹腔中分隔開。隨著隔膜收縮,胸腔的體積增加且空氣被吸入肺中。喉:喉或喉頭容納聲帶并將咽的下部(下咽部)與氣管連接。肺:人類的呼吸器官。肺的傳導(dǎo)區(qū)包含氣管、支氣管、細(xì)支氣管以及末端細(xì)支氣管。呼吸區(qū)包含呼吸細(xì)支氣管、肺泡管和肺泡。鼻腔:鼻腔(或鼻窩)是面部中間的鼻部上面和后面較大的充滿空氣的空間。鼻腔由稱為鼻中隔的垂直翅分成兩部分。在鼻腔的側(cè)面有三個(gè)水平分支,其稱為鼻甲(單數(shù)為“鼻甲”)或鼻甲。鼻腔的前面是鼻部,而背面經(jīng)由內(nèi)鼻孔結(jié)合到鼻咽中。咽:位于緊靠鼻腔下部(下面)和食道和喉部上部的咽喉的一部分。咽常規(guī)上被分成三個(gè)部分:鼻咽部(上咽部)(咽部的鼻部分)、口咽部(中咽部)(喉部的口部分)以及喉咽部(下咽部)。4.4.8材料硅樹脂或硅樹脂彈性體:合成橡膠。在本說明書中,對硅樹脂的參考是指液體硅橡膠(lsr)或壓模硅橡膠(cmsr)??缮藤彽膌sr的一種形式是silastic(包括在此商標(biāo)下出售的產(chǎn)品范圍中),其由道康寧公司(dowcorning)制造。lsr的另一制造商是瓦克集團(tuán)(wacker)。除非另有相反的規(guī)定,否則lsr的示例性形式具有如使用astmd2240所測量的約35至約45范圍內(nèi)的肖氏a(或類型a)壓痕硬度。聚碳酸酯:典型地雙酚a碳酸酯的透明熱塑性聚合物。4.4.9患者接口的方面反窒息閥(aav):通過以故障安全方式向大氣開放,降低了患者過度的co2再呼吸的風(fēng)險(xiǎn)的面罩系統(tǒng)的部件或子組件。彎管:指引空氣流的軸線經(jīng)過一定角度改變方向的導(dǎo)管。在一種形式中,該角度可以是近似90度。在另一種形式中,該角度可以小于90度。該導(dǎo)管可以具有近似圓形的橫截面。在另一種形式中,該導(dǎo)管可以具有橢圓形或矩形的橫截面。框架:框架將被認(rèn)為意指承載兩個(gè)或兩個(gè)以上具有頭帶的連接點(diǎn)之間的張力負(fù)荷的面罩結(jié)構(gòu)。面罩框架可以是面罩中的非氣密的負(fù)荷承載結(jié)構(gòu)。然而,一些形式的面罩框架也可以是氣密的。頭帶:頭帶將被認(rèn)為意指為一種形式的經(jīng)設(shè)計(jì)用于頭部上的定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)。優(yōu)選地,頭帶包括一個(gè)或多個(gè)支撐桿、系帶和加強(qiáng)桿的集合,其構(gòu)造成將患者接口定位并保持在患者面部上用于輸送呼吸治療的位置。一些系帶由柔軟的、柔韌的、有彈性的材料形成,比如泡沫和織物的層壓復(fù)合材料。膜:膜將被認(rèn)為意指典型地薄的元件,其優(yōu)選地基本上不具有抗彎曲性,但是具有抗拉伸性。充氣室:面罩充氣室將被認(rèn)為意指具有包圍一定體積空間的壁的患者接口的一部分,該體積在使用中具有在其中增壓至超過大氣壓力的空氣。殼體可以形成面罩充氣室的壁的一部分。密封:名詞形式(“密封”)將被認(rèn)為意指有意地抵抗空氣流過過兩個(gè)表面的接口的結(jié)構(gòu)或屏障。動詞形式(“密封”)將被認(rèn)為意指抵抗空氣流。殼體:殼體將被認(rèn)為意指具有可彎曲、可伸展和可壓縮剛度的彎曲且相對薄的結(jié)構(gòu)。例如,面罩的彎曲結(jié)構(gòu)壁可以是殼體。在一些形式中,殼體可以是多面的。在一些形式中,殼體可以是氣密性的。在一些形式中,殼體可以不是氣密性的。加強(qiáng)件:加強(qiáng)件將被認(rèn)為意指設(shè)計(jì)成在至少一個(gè)方向上增加另一個(gè)組件的抗彎曲性的結(jié)構(gòu)性組件。支撐物:支撐物將被認(rèn)為意指設(shè)計(jì)成在至少一個(gè)方向上增加另一個(gè)組件的抗壓縮性的結(jié)構(gòu)性組件。旋軸:(名詞)構(gòu)造成圍繞共同軸旋轉(zhuǎn)的組件的子組件,優(yōu)選地獨(dú)立地,優(yōu)選地在低扭矩下。在一種形式中,旋軸可以經(jīng)構(gòu)造成經(jīng)過至少360度的角度旋轉(zhuǎn)。在另一種形式中,旋轉(zhuǎn)件可以經(jīng)構(gòu)造成經(jīng)過小于360度的角度旋轉(zhuǎn)。當(dāng)在空氣輸送導(dǎo)管的情況下使用時(shí),組件的子組件優(yōu)選地包括一對匹配的圓柱形導(dǎo)管。在使用中可以很少或沒有從旋軸中泄漏的空氣流。系帶:系帶將被認(rèn)為是設(shè)計(jì)成抵抗張力的結(jié)構(gòu)性組件。換氣口:(名詞)允許來自面罩內(nèi)部或?qū)Ч艿江h(huán)境空氣的的有意的空氣流動例如以允許呼出氣體的沖洗的結(jié)構(gòu)。4.4.10與患者接口有關(guān)的術(shù)語曲率(表面上的一點(diǎn)處):在表面上的每個(gè)點(diǎn)p處,存在法線(例如,垂直于外表面的法線)。包含法線的每個(gè)平面(“法線平面”)切割表面并定義一條曲線。曲線在p點(diǎn)處的曲率可以被描述為具有符號和大小(例如,剛好接觸p點(diǎn)處曲線的圓的半徑的倒數(shù))。其中曲率取其最大值和最小值的法線平面的方向是垂直的,被稱為主方向。p點(diǎn)處的主曲率是主方向上的曲率。(表面的)曲率:具有在一個(gè)方向上向上彎曲并在不同的方向上向下彎曲的鞍形形狀的表面區(qū)域?qū)⒈徽f成具有負(fù)曲率。具有在兩個(gè)主方向上以相同的方式彎曲的圓頂形狀的表面區(qū)域?qū)⒈徽f成具有正曲率。平面將被認(rèn)為具有零曲率。圓柱形區(qū)域:包括路徑的表面區(qū)域,其中該路徑附近區(qū)域中的每個(gè)點(diǎn)具有與路徑相切的零曲率(或基本上零曲率)以及正交方向上的非零曲率。圓頂區(qū)域:主曲率具有相同符號的表面上的一組點(diǎn),例如,同為正或同為負(fù)。(表面的)邊緣:表面的邊界或極限。松軟的:材料、結(jié)構(gòu)或復(fù)合材料的品質(zhì),其為以下的一種或多種:·輕易地符合手指壓力的?!?dǎo)致其支撐其自身重量時(shí)不能保持其形狀的?!げ皇莿傂缘??!び幂^少努力能被彈性拉伸或彎曲的。松軟的品質(zhì)可以具有相關(guān)聯(lián)的方向,因此特殊的材料、結(jié)構(gòu)或復(fù)合材料可以在第一方向上是松軟的,但在第二方向(例如與第一方向正交的第二方向)上是硬性的或剛性的。兩個(gè)表面的相交:兩個(gè)表面相遇的路徑。負(fù)曲率:如果p點(diǎn)處的曲線遠(yuǎn)離法線(例如向下凹),則那個(gè)方向上那個(gè)點(diǎn)處的曲率將被認(rèn)為是負(fù)的。路徑:在本技術(shù)的某些形式中,“路徑”將被認(rèn)為是指數(shù)學(xué)-拓?fù)湟饬x上的路徑,例如表面上從f(0)到f(1)的連續(xù)函數(shù)。在本技術(shù)的某些形式中,“路徑”可以被描述為路線或過程,包括例如表面上的一組點(diǎn)?;颊叩挠^察點(diǎn):患者正常使用時(shí)物體將有的取向。平面區(qū)域:主曲率為零(或接近零)的表面的區(qū)域。正曲率:如果p點(diǎn)處的曲線轉(zhuǎn)向法線(例如向上凹),而那個(gè)方向上那個(gè)點(diǎn)處的曲率將被認(rèn)為是正的。彈性的:在相對短的時(shí)間周期(比如1秒)內(nèi),基本上能夠彈性地變形,并且能夠在卸載時(shí)釋放基本上所有的能量。脊:非零的且大小和符號相似的表面的區(qū)域,其中每個(gè)點(diǎn)的第一方向上的曲率是該區(qū)域。剛性的:不會輕易地對手指壓力和/或當(dāng)建立和維持患者接口與患者氣道的入口的密封關(guān)系時(shí)通常所遇到的張力或負(fù)荷變形。表面標(biāo)記:根據(jù)本技術(shù)的一些物理結(jié)構(gòu)可以包括一個(gè)以上的表面。可以使用標(biāo)簽來區(qū)分這些表面,以描述相關(guān)的表面取向,位置,功能或一些其他特征。例如,結(jié)構(gòu)可以包括前表面,后表面,內(nèi)表面和外表面中的一個(gè)或多個(gè)。在另一個(gè)示例中,襯墊結(jié)構(gòu)可以包括面接觸(例如,外側(cè))表面以及單獨(dú)的非面接觸(例如下側(cè)或內(nèi)側(cè))表面。在另一個(gè)示例中,結(jié)構(gòu)可以包括第一表面和第二表面。半剛性的:意指具有足夠大的剛性以在呼吸壓力治療期間在通常施加的機(jī)械力的作用下基本上不會變形。鞍形區(qū)域:表面上的一組點(diǎn),其中在該組中的每個(gè)點(diǎn)處,主曲率具有相反的符號,即,一個(gè)正,另一個(gè)負(fù)。表面:由兩個(gè)獨(dú)立變化的參數(shù)描繪的一組三維點(diǎn),例如球體以緯度和經(jīng)度作為參數(shù)。4.5其他說明本專利文件的公開的一部分包含受版權(quán)保護(hù)的材料。因?yàn)樗霈F(xiàn)在專利局的專利文件或記錄中,所以版權(quán)所有者不反對任何人對本專利文件或?qū)@_的副本進(jìn)行復(fù)制,但在其它方面卻保留所有的版權(quán)權(quán)利。除非上下文中明確說明并且提供數(shù)值范圍的情況下,否則應(yīng)當(dāng)理解,在該范圍的上限與下限之間的每個(gè)中間值,到下限單位的十分之一,以及在所述范圍內(nèi)的任何其他所述值或中間值均廣泛地包含在本發(fā)明技術(shù)內(nèi)。這些中間范圍的上限和下限可獨(dú)立地包括在中間范圍內(nèi),也包括在本發(fā)明技術(shù)范圍內(nèi),但受制于所述范圍內(nèi)的任何明確排除的界限。在所述范圍包括該界限中的一個(gè)或兩個(gè)時(shí),排出那些所包括的限制的界限中的一個(gè)或兩個(gè)的范圍也包括在本發(fā)明技術(shù)內(nèi)。此外,在本發(fā)明技術(shù)所述的一個(gè)值或多個(gè)值作為本發(fā)明技術(shù)的部分的一部分進(jìn)行實(shí)施的情況下,應(yīng)理解的是,此類值可以是近似的,除非另外說明,并且此類值可以實(shí)用的技術(shù)實(shí)施可允許或需要其的程度用于任何適當(dāng)?shù)挠行?shù)位。除非另有定義,本文所使用的所有技術(shù)和科技術(shù)語具有與本發(fā)明技術(shù)所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員通常所理解的相同的含義。盡管任何與本發(fā)明所描述的方法和材料相似或等同的方法和材料也可用于本發(fā)明技術(shù)的實(shí)踐或測試中,但本文描述了有限數(shù)量的示例性方法和材料。當(dāng)特定材料被認(rèn)為是優(yōu)選地用于構(gòu)造部件時(shí),具有類似性質(zhì)的明顯替代材料作為其替代物。另外,除非相反規(guī)定,否則本文所述的任何和全部部件均被理解為能夠被制造且因而可以一起或分開制造。必須注意的是,除非上下文另有明確規(guī)定,否則如本文和在所附權(quán)利要求書中所使用,單數(shù)形式“一個(gè)(a、an)”和“所述”包括其復(fù)數(shù)等效物。本文提及的全部出版物均通過引用并入,以公開并且描述作為那些出版物的主題的方法和/或材料。本文所討論的出版物僅提供用于先于本申請的申請日的公開內(nèi)容。本文均不能被解釋為憑借在先發(fā)明承認(rèn)本發(fā)明技術(shù)無權(quán)早于此類出版物。另外,所提供的出版日期可能不同于實(shí)際出版日期,出版日期可能需要進(jìn)行獨(dú)立地確認(rèn)。術(shù)語“包括(comprises)”和“包括(comprising)”應(yīng)被解釋為以非排他方式所參考的元件、部件或步驟可以與其它未明確參考的元件、部件或步驟一起呈現(xiàn)、一起使用或結(jié)合。詳細(xì)描述中使用的主標(biāo)題僅為了便于讀者參考而包括在內(nèi),而不應(yīng)用于限制見于整個(gè)公開或權(quán)利要求書中的發(fā)明主題。主題標(biāo)題不應(yīng)用來解釋權(quán)利要求書的范圍或權(quán)利要求書限制。盡管已經(jīng)參考具體實(shí)施方式對本發(fā)明技術(shù)進(jìn)行描述,但是應(yīng)當(dāng)理解的是,這些實(shí)例僅說明本發(fā)明技術(shù)的原理和應(yīng)用。在一些實(shí)例中,專有名詞術(shù)語和符號可以暗含實(shí)踐本發(fā)明技術(shù)所不需要的具體細(xì)節(jié)。例如,盡管可以使用術(shù)語“第一”和“第二”,但是除非另有規(guī)定,否則它們并非旨在指示任何順序,而是可以用來區(qū)分不同元件。另外,盡管可以一定順序來描述或說明方法中的過程步驟,但是此順序是不需要的。本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識到,此順序可以被修改,和/或順序的其方面可以同時(shí)或甚至同步進(jìn)行。因此,應(yīng)當(dāng)理解的是,可以對示例性實(shí)例作出多種修改且可以設(shè)計(jì)出其它布置,而不脫離本發(fā)明技術(shù)的精神和范圍。部件列表1000患者1100床伴3000患者接口3100密封形成結(jié)構(gòu)3200充氣室3210周長3220外緣邊緣3300結(jié)構(gòu)3400換氣口3402出口孔口3404壁3406擴(kuò)散構(gòu)件3408阻擋構(gòu)件3410通道3412孔洞3414中心孔洞3416徑向開口3418彎管3420壁3422蓋3424法蘭3426環(huán)形間隙3428環(huán)形凹槽3430環(huán)形突起3432唇緣3434球3436窩3438搭扣連接3440第一半部3442第二半部3500解耦結(jié)構(gòu)3500至少一個(gè)解耦結(jié)構(gòu)3600連接端口3700前額支架4000rpt裝置4170空氣回路5000濕化器當(dāng)前第1頁12
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