本發(fā)明涉及分配器械及其使用方法。

盡管下列描述幾乎全部涉及用于向人類或動(dòng)物的鼻腔輸送和/或分配預(yù)定量的粉末組分的定量(metereddose)分配器械，但本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)理解的是，該分配器械可被用于輸送和/或分配預(yù)定量的任何產(chǎn)品，根據(jù)需要，該產(chǎn)品可以是到鼻腔、口腔和/或任何其它適當(dāng)位置的液體、流體和/或粉末。

背景技術(shù)：

申請(qǐng)人針對(duì)以在一定程度上調(diào)節(jié)由此輸送的粉末的量的方式由此分配粉末物質(zhì)的器械具有已授權(quán)專利ep1368090。該器械包括為粉末物質(zhì)提供存儲(chǔ)庫(kù)的可變形的瓶子。該瓶子具有出口并且在該瓶子中設(shè)置有在出口和瓶子的底部之間延伸的導(dǎo)管。通過(guò)擠壓瓶子的側(cè)面，可通過(guò)擱置在該存儲(chǔ)庫(kù)中的粉末物質(zhì)推進(jìn)一定體積的空氣。所推進(jìn)的空氣夾帶有粉末物質(zhì)并且沿導(dǎo)管將粉末物質(zhì)穿過(guò)該出口承載出。在導(dǎo)管的底部附近設(shè)置限制性槽口，并且與在不設(shè)置該限制性槽口的情況下會(huì)能夠進(jìn)入導(dǎo)管的粉末的量相比，該槽口限制了可進(jìn)入導(dǎo)管的所夾帶的粉末的量。該限制由此調(diào)節(jié)了由該器械輸送的粉末量。然而，該器械的一個(gè)問(wèn)題是對(duì)由該器械輸送的粉末量進(jìn)行的調(diào)節(jié)對(duì)于每個(gè)分配動(dòng)作都是并不足夠準(zhǔn)確且可重復(fù)的。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

因此，本發(fā)明的目的是提供分配器械，其中，可經(jīng)由該分配器械準(zhǔn)確地且可重復(fù)地輸送和/或分配預(yù)定量的產(chǎn)品或標(biāo)定劑量。

本發(fā)明的另一目的是提供一種分配器械的使用方法。

根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提供一種用于在使用中輸送和/或分配預(yù)定量的產(chǎn)品的分配器械，所述器械包括分配裝置，該分配裝置具有：用于允許產(chǎn)品在使用中進(jìn)入分配裝置的入口裝置；用于允許可容納在分配裝置內(nèi)的產(chǎn)品在使用中在該器械的分配動(dòng)作期間由此進(jìn)行分配的出口裝置；以及設(shè)置在入口裝置和出口裝置之間用于允許產(chǎn)品在使用中在入口裝置和出口裝置之間移動(dòng)的通道裝置，并且其中，在通道裝置中限定凹槽裝置，該凹槽裝置的尺寸限定或基本限定對(duì)于該器械的每個(gè)分配動(dòng)作而言可被輸送通過(guò)出口裝置的該預(yù)定量的產(chǎn)品，并且其中，入口裝置和/或限定在分配裝置中的至少一個(gè)孔被布置成和/或具有這種尺寸，使得在產(chǎn)品從出口裝置進(jìn)行分配的分配動(dòng)作之前，容納在通道裝置中的不能裝入到凹槽裝置中的過(guò)量產(chǎn)品能夠在使用中穿過(guò)所述入口裝置和/或所述至少一個(gè)孔移出通道裝置。

由此，本發(fā)明的分配器械可用作定量分配器械，這是由于它可在使用中輸送預(yù)定量或標(biāo)定劑量的產(chǎn)品、物質(zhì)或組分。凹槽裝置的尺寸或體積通常限定了在任何單一分配動(dòng)作中可經(jīng)由該分配器械進(jìn)行輸送的標(biāo)定劑量或體積。

優(yōu)選地，分配器械的分配動(dòng)作包括如下步驟：產(chǎn)品經(jīng)由入口裝置和/或至少一個(gè)孔進(jìn)入分配裝置的通道裝置；容納在通道裝置內(nèi)的產(chǎn)品進(jìn)入凹槽裝置；并未裝入到凹槽裝置中的過(guò)量產(chǎn)品通過(guò)入口裝置和/或穿過(guò)分配裝置的至少一個(gè)孔返回，使得至少正好在通過(guò)分配裝置的出口裝置分配容納在凹槽裝置內(nèi)的產(chǎn)品之前，該通道裝置是沒(méi)有或基本上沒(méi)有產(chǎn)品的。

通道裝置通常被限定在分配裝置中或該分配裝置包括或包含該通道裝置。例如，通道裝置可以呈通道構(gòu)件、套筒構(gòu)件、產(chǎn)品流動(dòng)路徑、產(chǎn)品可在使用中流過(guò)和/或移動(dòng)通過(guò)的任一中空主體等的形式。

優(yōu)選地，入口裝置和/或出口裝置呈一個(gè)或多個(gè)孔的形式或包括一個(gè)或多個(gè)孔。這一個(gè)或多個(gè)孔通常被限定在分配裝置和/或通道裝置中。

優(yōu)選地，入口裝置和/或至少一個(gè)孔被布置在通道裝置的至少一個(gè)壁中，處于一個(gè)或多個(gè)位置中，使得該器械的每個(gè)分配動(dòng)作基本上僅輸送容納在凹槽裝置中的產(chǎn)品?？纱嬖谟谕ǖ姥b置中但并不位于凹槽裝置中的任何剩余產(chǎn)品被布置成，在通過(guò)出口裝置發(fā)生產(chǎn)品的分配之前，穿過(guò)入口裝置和/或至少一個(gè)添加孔移出通道裝置。

優(yōu)選地，在通道裝置中限定通道。該通道充當(dāng)用于使用中的產(chǎn)品的流動(dòng)路徑。

優(yōu)選地，凹槽裝置被限定在通道裝置的限定出通道的一個(gè)或多個(gè)壁中。凹槽裝置提供了相對(duì)于通道裝置的主通道的至少一個(gè)凹槽或隔室，并且被布置成允許產(chǎn)品在預(yù)分配動(dòng)作或分配動(dòng)作期間被保留在其中。

在一個(gè)實(shí)施例中，凹槽裝置相對(duì)于通道裝置的主通道回縮或凹進(jìn)。

在一個(gè)實(shí)施例中，入口裝置和/或至少一個(gè)孔被限定在通道裝置中，與凹槽裝置分離開(kāi)預(yù)定的間隔距離。

優(yōu)選地，入口裝置和/或至少一個(gè)孔位于凹槽裝置和出口裝置之間，并且更為優(yōu)選地，當(dāng)分配器械處于第一豎立位置中時(shí)，位于凹槽裝置的上方。

在一個(gè)實(shí)施例中，凹槽裝置位于出口裝置與入口裝置和/或至少一個(gè)孔之間的間隔距離。

在一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)分配器械處于第一豎立位置中時(shí)，入口裝置和/或至少一個(gè)孔被限定在通道裝置中，位于該凹槽裝置的下方。在該布置結(jié)構(gòu)中，出口裝置和凹槽裝置通常位于入口裝置和/或至少一個(gè)孔的上方并且與入口裝置和/或至少一個(gè)孔豎直地間隔開(kāi)。

優(yōu)選地，第一豎立位置對(duì)應(yīng)于當(dāng)分配器械處于不使用或預(yù)裝填位置中時(shí)的位置。

優(yōu)選地，出口裝置設(shè)置于通道裝置的第一端或鄰近于該通道裝置的第一端設(shè)置。

在一個(gè)實(shí)施例中，入口裝置和/或至少一個(gè)孔被限定在通道裝置的端壁中。優(yōu)選地，入口裝置和/或至少一個(gè)孔被限定在通道裝置的第二端中，并進(jìn)一步優(yōu)選地，第二端與第一端相反。

在一個(gè)實(shí)施例中，入口裝置和/或至少一個(gè)孔被布置在通道裝置的側(cè)壁上。優(yōu)選地，側(cè)壁設(shè)置在通道裝置的第一端和第二端之間。

優(yōu)選地，入口裝置和/或至少一個(gè)孔被橫向于出口裝置布置。例如，通過(guò)入口裝置和/或至少一個(gè)孔獲取的中心軸線橫向于、垂直于或基本上垂直于通過(guò)出口裝置獲取的中心軸線布置。

在一個(gè)實(shí)施例中，凹槽裝置設(shè)置于通道裝置的第二端或鄰近于通道裝置的第二端設(shè)置。

優(yōu)選地，凹槽裝置位于其中、與其鄰近或所在的通道裝置的第二端為封閉端。

在一個(gè)實(shí)施例中，入口裝置、至少一個(gè)孔和/或限定入口裝置和/或至少一個(gè)孔的一個(gè)或多個(gè)壁具有從通道裝置的外壁到通道裝置的內(nèi)壁斷面縮小的錐度和/或反之亦然，以允許產(chǎn)品在使用中更為容易地進(jìn)入和/或移出入口裝置和/或孔。

在一個(gè)實(shí)施例中，入口裝置、至少一個(gè)孔和/或限定入口裝置和/或至少一個(gè)孔的一個(gè)或多個(gè)壁從分配裝置或通道裝置的外壁到分配裝置或通道裝置的內(nèi)壁在形式上為線性的、在形式上為基本線性的或在形式上為非錐形的。

在一個(gè)實(shí)施例中，兩個(gè)或多個(gè)入口裝置和/或孔被限定在通道裝置中。兩個(gè)或多個(gè)入口裝置和/或孔可具有基本相同的形狀和/或尺寸，或可具有彼此不同或基本不同的形狀和/或尺寸。

在一個(gè)實(shí)施例中，兩個(gè)或多個(gè)入口裝置和/或孔可位于相同或基本相同的高度，和/或與通道裝置的第一端和/或第二端相距相同或基本相同的距離。作為選擇，入口裝置和/或兩個(gè)或多個(gè)孔可位于不同或基本不同的高度，和/或與或關(guān)于通道裝置的第一端和/或第二端相距不同或基本上不同的距離。

兩個(gè)或多個(gè)入口裝置和/或孔可被彼此相反或基本相反地布置，或兩個(gè)或多個(gè)入口裝置和/或孔可被并不彼此相反地布置。

在一個(gè)實(shí)施例中，凹槽裝置被懸置和/或支撐在通道裝置內(nèi)、處于合適的位置處，并且限定出了全部或部分地圍繞凹槽裝置的一個(gè)或多個(gè)添加孔或空間，以允許并未容納在凹槽裝置內(nèi)的過(guò)量產(chǎn)品在使用中移過(guò)凹槽裝置。

優(yōu)選地，流過(guò)凹槽裝置的產(chǎn)品通過(guò)被限定在凹槽裝置的下方和/或在凹槽裝置和通道裝置的第二端之間的第二端入口裝置和/或一個(gè)或多個(gè)孔移出。

在一個(gè)實(shí)施例中，設(shè)置一個(gè)或多個(gè)臂以將凹槽裝置支撐和/或懸置在通道裝置內(nèi)。一個(gè)或多個(gè)臂通常位于通道裝置的內(nèi)壁和凹槽裝置的外壁之間。

優(yōu)選地，至少一個(gè)孔被限定在出口裝置中，以允許容納在凹槽裝置內(nèi)的產(chǎn)品在分配動(dòng)作期間或在完成分配動(dòng)作時(shí)從其中穿過(guò)。

凹槽裝置可以是可在使用中將預(yù)定量產(chǎn)品保持在其中的任何凹槽、貯存器、隔室、子隔室、杯狀構(gòu)件等。

凹槽裝置可被附接到通道裝置或可與其一體地形成。

優(yōu)選地，分配器械包括分配裝置和/或通道裝置在使用中被定位于其中的可變形的和/或柔性的瓶子、容器或貯存器。

優(yōu)選地，例如作為用戶擠壓瓶子的一個(gè)或多個(gè)側(cè)面的結(jié)果所導(dǎo)致的瓶子、容器或貯存器的變形或撓曲允許可容納在瓶子、容器或貯存器內(nèi)的一定體積的空氣或氣體被通過(guò)入口裝置和/或通道裝置中的至少一個(gè)孔、沿通道裝置、通過(guò)分配裝置的出口裝置推出。當(dāng)所推動(dòng)的空氣或氣體穿過(guò)通道裝置中的凹槽裝置時(shí)，它承載或夾帶被容納在凹槽裝置內(nèi)的產(chǎn)品與其一起通過(guò)出口裝置出去。該動(dòng)作通常是分配動(dòng)作。

當(dāng)與導(dǎo)致通過(guò)出口裝置從瓶子引導(dǎo)出去的氣流的大氣壓力相比時(shí)，例如通過(guò)用戶使用他們的手指擠壓可變形的瓶子、容器或貯存器的側(cè)面通常增大了瓶子的內(nèi)部壓力。

優(yōu)選地，瓶子、容器或貯存器被形成為，使得利用在使用中位于或裝配到其中的通道裝置和/或分配裝置，容納在瓶子、容器或貯存器內(nèi)的產(chǎn)品可在使用中僅經(jīng)由通道裝置的出口裝置進(jìn)行分配。

優(yōu)選地，位于瓶子、容器或貯存器中的產(chǎn)品量使得當(dāng)瓶子、容器或貯存器處于豎立或存儲(chǔ)位置中時(shí)，它位于或擱置在入口裝置和/或通道構(gòu)件的至少一個(gè)孔的高度的下方。這允許容納在瓶子、容器或貯存器內(nèi)的空氣或氣體容易地進(jìn)入和/或移出入口裝置和/或至少一個(gè)孔。它還允許過(guò)量組分在沒(méi)有阻礙的情況下進(jìn)出入口裝置和/或至少一個(gè)孔。

在一個(gè)實(shí)施例中，通道裝置與瓶子、容器或貯存器一體地形成。

在一個(gè)實(shí)施例中，瓶子、容器或貯存器具有開(kāi)口并且分配裝置和/或通道裝置在使用中位于或被裝配在開(kāi)口中。

通道裝置和/或分配裝置可通過(guò)摩擦配合、干涉配合、搭扣配合和/或經(jīng)由附接裝置，例如使用螺紋布置結(jié)構(gòu)、使用突起/凹槽布置結(jié)構(gòu)、搭扣配合連接、焊接、膠粘劑、相互接合構(gòu)件等定位或裝配在瓶子、容器或貯存器的開(kāi)口中。

在一個(gè)實(shí)施例中，分配器械必須在分配動(dòng)作發(fā)生之前進(jìn)行裝填以允許容納在瓶子、容器或貯存器內(nèi)的產(chǎn)品被從瓶子、容器或貯存器移除，移入到分配裝置和通道裝置的凹槽裝置中。

優(yōu)選地，分配器械的裝填包括倒置瓶子、容器或貯存器，使得容納在瓶子、容器或貯存器內(nèi)的產(chǎn)品可穿過(guò)限定在分配裝置和/或通道裝置中的入口裝置和/或至少一個(gè)孔進(jìn)入到通道裝置中。一旦瓶子、容器或貯存器返回到豎立或開(kāi)始位置，一些產(chǎn)品落入到通道裝置內(nèi)的凹槽裝置中，并且不能裝入到凹槽裝置中的剩余產(chǎn)品穿過(guò)入口裝置和/或通道裝置的至少一個(gè)孔并返回到瓶子、容器或貯存器中。瓶子、容器或貯存器隨后被撓曲或變形以便利用處于豎立或開(kāi)始位置中的瓶子、容器或貯存器來(lái)實(shí)施分配動(dòng)作。

優(yōu)選地，出口裝置位于瓶子、容器或貯存器的頂部處并且在裝填期間倒置瓶子、容器或貯存器將瓶子、容器或貯存器的底部移動(dòng)到出口裝置的上方，從而使容納在瓶子、容器或貯存器內(nèi)的產(chǎn)品在重力的作用下移到分配裝置和/或通道裝置中。

優(yōu)選地，瓶子、容器或貯存器可需要在裝填動(dòng)作期間被在表面上輕拍和/或搖動(dòng)一次或多次，以便根據(jù)需要幫助將容納在其中的產(chǎn)品移動(dòng)到通道裝置、凹槽裝置中和/或移出通道裝置。

在一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)處于瓶子、容器或貯存器中可在分配裝置和/或通道裝置的出口裝置上設(shè)置帽部、蓋部或閉合裝置，以便從而在裝填過(guò)程期間或在不使用該器械時(shí)防止產(chǎn)品由此穿過(guò)。

優(yōu)選地，當(dāng)所述帽部、蓋部或閉合裝置在使用中接合在出口裝置上或利用該出口裝置進(jìn)行定位時(shí)，限定在帽部、蓋部或閉合裝置的內(nèi)表面上的銷或突出構(gòu)件位于出口裝置的孔中。

優(yōu)選地，可變形的和/或柔性的瓶子、容器或貯存器由大致為、等于、或至少為90％的ldpe(低密度聚乙烯)以及大致為、等于或少于10％的hdpe(高密度聚乙烯)形成。

在一個(gè)實(shí)施例中，可變形的和/或柔性的瓶子、容器或貯存器由大致為或等于100％的ldp(低密度聚乙烯)形成。

優(yōu)選地，可變形的和/或柔性的瓶子、容器或貯存器具有足夠大的變形和/或彎曲以允許瓶子、容器或貯存器內(nèi)的空氣或氣體壓力的足夠大的變化，以便空氣或氣體穿過(guò)通道裝置時(shí)，允許位于凹槽裝置中的產(chǎn)品被夾帶在空氣或氣體中。

優(yōu)選地，瓶子、容器或貯存器可容納任意量的產(chǎn)品以提供0.001mg到20mg的劑量。

優(yōu)選地，瓶子、容器或貯存器的體積是這樣的，以容納5-50mm的液體。

優(yōu)選地，入口裝置和/或至少一個(gè)孔的尺寸具有大致為0.1-8mm的直徑，以便在使用中防止阻塞該入口裝置和/或至少一個(gè)孔。

在一個(gè)實(shí)施例中，入口裝置和/或至少一個(gè)孔位于與分配裝置和/或通道裝置的第一端或出口裝置相距介于0-12mm之間的位置。

優(yōu)選地，限定在分配裝置和/或通道裝置內(nèi)的通道的直徑大致為或等于2.5mm，以防止在使用中阻塞該通道。

分配裝置和/或通道裝置可由適用材料中的任一種或任何組合制成，這些適用材料例如為塑料、金屬、橡膠、木材等。在優(yōu)選示例中，分配裝置和/或通道裝置由塑料材料制成。根據(jù)需要，該塑料材料可具有亮光涂層或可具有蝕刻板。

分配器械可根據(jù)需要被用在人類或動(dòng)物上。

優(yōu)選地，該器械被用于向人類或動(dòng)物的鼻腔輸送產(chǎn)品。

在一個(gè)實(shí)施例中，正被分配的產(chǎn)品和/或容納在瓶子、容器或貯存器內(nèi)的產(chǎn)品是粉末。

優(yōu)選地，粉末狀物質(zhì)包括或包含纖維素基的物質(zhì)，例如羥丙基甲基纖維素(hpmc)等。

在一個(gè)實(shí)施例中，正被分配的產(chǎn)品和/或容納在瓶子、容器或貯存器內(nèi)的產(chǎn)品是液體。

在一個(gè)實(shí)施例中，可根據(jù)需要在該產(chǎn)品、組分、液體中提供一種或多種適用的活性劑、藥品、藥物、添加劑、草藥制劑等中的任一種或任一組合。

根據(jù)本發(fā)明的第二方面，提供了一種用于在使用中輸送和/或分配預(yù)定量產(chǎn)品的分配器械的使用方法，所述器械包括分配裝置，該分配裝置具有：用于允許產(chǎn)品在使用中進(jìn)入分配裝置的入口裝置；用于允許可容納在分配裝置內(nèi)的產(chǎn)品在使用中在該器械的分配動(dòng)作期間由此進(jìn)行分配的出口裝置；以及設(shè)置在入口裝置和出口裝置之間用于允許產(chǎn)品在使用中在入口裝置和出口裝置之間移動(dòng)的通道裝置，并且其中，所述方法包括如下步驟：將產(chǎn)品通過(guò)分配裝置的入口裝置移動(dòng)到通道裝置中；允許容納在通道裝置內(nèi)的產(chǎn)品移動(dòng)到被限定在通道裝置中的凹槽裝置中，凹槽裝置的尺寸限定或基本限定對(duì)于該器械的每個(gè)分配動(dòng)作而言可被輸送通過(guò)出口裝置的該預(yù)定量的產(chǎn)品；在從出口裝置分配容納在凹槽裝置內(nèi)的產(chǎn)品之前，允許容納在通道裝置中的不能裝入到凹槽裝置中的過(guò)量產(chǎn)品通過(guò)入口裝置和/或至少一個(gè)孔移出通道裝置。

根據(jù)本發(fā)明的第三方面，提供了一種用于輸送和/或分配預(yù)定量的組分的定量分配器械，所述器械包括通道構(gòu)件，該通道構(gòu)件具有：用于在使用中由此分配預(yù)定量組分的出口裝置以及被限定在所述通道構(gòu)件中的凹槽裝置，凹槽裝置的尺寸基本限定每個(gè)分配動(dòng)作可經(jīng)由該器械輸送的標(biāo)定劑量，并且其中，至少一個(gè)添加孔被限定在所述通道構(gòu)件的至少一個(gè)壁中，并且具有這種尺寸，以便在分配動(dòng)作發(fā)生之前，允許不能裝入在凹槽裝置中的過(guò)量組分在使用中由此穿過(guò)。

根據(jù)本發(fā)明的第四方面，提供了一種使用分配器械提供標(biāo)定劑量的方法。

本發(fā)明的器械提供了一種每個(gè)分配動(dòng)作被準(zhǔn)確且可重復(fù)地輸送的標(biāo)定劑量，從而防止組分的過(guò)劑量給藥或給藥劑量不足。

附圖說(shuō)明

現(xiàn)在將參照附圖描述本發(fā)明的實(shí)施例，其中：

圖1a和圖1b示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的分別裝配有蓋部和移除了蓋部的定量分配器械；

圖2a和圖2b分別示出了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的形成該定量分配器械的一部分的通道構(gòu)件的外部視圖和截面圖；

圖3a和圖3b分別示出了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的引用該分配瓶的蓋部的外部視圖和截面圖；

圖4示出了實(shí)驗(yàn)結(jié)果的圖表，其圖示了根據(jù)本發(fā)明的分配器械的分配動(dòng)作準(zhǔn)確性；

圖5a到圖5c分別示出了根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例的從該分配器械的出口裝置端看到的截面圖、外部視圖和端視圖。

具體實(shí)施方式

首先參考圖la-3b，示出了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的包括可變形的瓶子4的定量分配器械2。瓶子4具有底部6、頂部8和側(cè)壁10。

通道構(gòu)件12位于瓶子4中。通道構(gòu)件12在形式上是大致細(xì)長(zhǎng)的，具有設(shè)置在第一端14處和相反的第二封閉端16處的出口裝置。

中空通道18被穿過(guò)通道構(gòu)件12限定在于第一端14處限定的出口孔20和于相鄰的第二封閉端16處限定的凹槽22之間。凹槽22具有這種尺寸和形狀以容納預(yù)定量的組分。中空通道18在該示例中在形式上為線性的。

通道構(gòu)件12具有與第一端1遠(yuǎn)離間隔距離設(shè)置的向外突出的凸緣24。凸緣24的下表面25在使用中位于瓶子4的頂表面8上。出口裝置具有從凸緣24朝向第一端14斷面縮小的錐度，以允許該出口裝置至少部分地位于在使用中待分配組分的空腔中，該空腔例如為人的鼻腔。

鄰近凸緣24并位于凸緣24的下方的通道構(gòu)件12的區(qū)段26具有與鄰近于第二端16的區(qū)段28相比略大的尺寸。區(qū)段26的外部尺寸略小于位于頂表面8的下方的瓶子4的頸部區(qū)段30的內(nèi)部尺寸，以便在使用中允許在通道構(gòu)件12和瓶子4之間實(shí)現(xiàn)滑動(dòng)摩擦配合接合。

一對(duì)添加(further)孔32被在通道構(gòu)件12的區(qū)段28中限定在凹槽22的上方?？?2與中空通道18以及瓶子4連通。

在所示示例中，孔32具有大致相同的尺寸和形狀，并且彼此基本相反地定位在通道構(gòu)件12的側(cè)壁中?？?2被示出為在形式上大致呈線性，但可具有斷面縮小或擴(kuò)大的錐度以使組分能夠在需要的情況下更為容易地在特定方向中由此穿過(guò)。

每個(gè)添加孔32通常呈通道32’的形式，該通道32’具有限定在通道構(gòu)件12的外表面上的開(kāi)口34以及限定在限定出中空通道18的壁的內(nèi)表面上的開(kāi)口36。添加孔通道32’基本上垂直于中空通道18設(shè)置。添加孔32的內(nèi)部開(kāi)口36位于凹槽22的開(kāi)口38的正上方。通道32’的壁與凹槽22的開(kāi)口38基本同高或齊平。這樣，并不位于凹槽22中的任何過(guò)量的組分通常穿過(guò)位于凹槽22的任一側(cè)的添加孔32。

該說(shuō)明中的凹槽22與中空通道18成一直線且同軸地定位。

呈帽部40的形式的封閉裝置在使用中設(shè)置在瓶子4的頂部8上。在該示例中，帽部40是具有內(nèi)螺紋螺旋布置結(jié)構(gòu)42的螺帽，該內(nèi)螺紋螺旋布置結(jié)構(gòu)42用于與在使用中設(shè)置在瓶子4的頸部區(qū)段30的外表面上的互補(bǔ)螺紋螺旋布置結(jié)構(gòu)44接合。

多個(gè)肋構(gòu)件46鄰近于帽部40的下邊緣48設(shè)置在帽部40的外表面上，以允許用戶容易地抓握住該帽部40，以便在使用中使該帽部旋轉(zhuǎn)成與瓶子4接合以及與瓶子4脫離接合。

銷50位于帽部40的頂部54的內(nèi)表面52上，并在頂部54向內(nèi)和/或向下突出。利用定位在瓶子4的頂部8上的帽部40，銷50定位在通道構(gòu)件12的出口孔20中，從而防止組分從通道構(gòu)件12離開(kāi)。

顯竊啟裝置(tamperevidentmeans)56設(shè)置在帽部40上，這些顯竊啟裝置與位于瓶子4的頸部區(qū)段30上的多個(gè)向外突出的肋58接合。在所示示例中，該顯竊啟裝置56呈通過(guò)易碎裝置或部分60附接到帽部40的下表面48的環(huán)的形式。然而，在需要的情況下，可設(shè)置其它顯竊啟裝置。

環(huán)的內(nèi)表面與瓶子4的頸部區(qū)段上的突出肋58接合。在帽部40相對(duì)于瓶子4旋轉(zhuǎn)時(shí)，環(huán)的內(nèi)表面保持與突出肋58的接合，并且旋轉(zhuǎn)力折斷易碎部分60，從而允許實(shí)現(xiàn)帽部40從該顯竊啟環(huán)上的釋放和分離。該顯竊啟環(huán)與帽部40的分離允許用戶確定帽部40先前是否已被打開(kāi)。

在所示示例中，粉末組分通常被容納在瓶子4中。瓶子4中所容納的組分4的高度通常低于通道構(gòu)件12的第二端16。這使得空氣和組分在使用中能夠在沒(méi)有阻礙的情況下容易地穿過(guò)添加孔32。

在使用定量分配器械2時(shí)，瓶子4通常位于豎立的開(kāi)始或存儲(chǔ)位置中，如圖1a和圖1b中所示。在該位置中，瓶子4的底部6位于一表面上或位于頂表面8的下方。容納在瓶子4內(nèi)的組分因此擱置在位于通道構(gòu)件12的下方的底部6上。

用戶采取裝填動(dòng)作以利用組分填充凹槽22。為此，用戶倒置瓶子4，使得底部6位于頂部8的上方。用戶可能需要輕拍和/或搖動(dòng)瓶子幾次，以將組分從瓶子穿過(guò)添加孔32移動(dòng)到通道構(gòu)件12中。組分不能從出口孔20離開(kāi)，這是因?yàn)槊辈?0被放置在瓶子4上的適當(dāng)位置中。用戶隨后使瓶子4返回到開(kāi)始豎立的位置并輕拍和/或搖動(dòng)瓶子4。這允許容納在通道構(gòu)件中的組分落入到凹槽22中，并且未容納在凹槽22中的過(guò)量組分向外穿過(guò)通道構(gòu)件12的添加孔32返回到瓶子中。瓶子現(xiàn)在被裝填有定量的組分。用戶將帽部40從瓶子4上移除，使得瓶子4為使用做好準(zhǔn)備。

用戶隨后將通道構(gòu)件12的頂端14定位在他們的鼻腔中或略低于他們的鼻腔并朝向彼此擠壓瓶子4的側(cè)壁10。該動(dòng)作將容納在瓶子4中的空氣推動(dòng)穿過(guò)添加孔32。當(dāng)空氣穿過(guò)凹槽22的開(kāi)口38時(shí)，它在氣流中夾帶位于凹槽22中的組分并將該組分沿通道18穿過(guò)出口孔20向外承載到鼻腔中。由此，通常在將瓶子定位在大致豎立的位置中的情況下，從該瓶子輸送該標(biāo)定劑量，從而提高了將組分輸送到空腔(例如鼻腔)中的便利性。

如在申請(qǐng)人的在先專利中所述，如果粉末組分包含hpmc，則該粉末形成一種與鼻腔的粘膜中的水分接觸的凝膠狀物質(zhì)。

本發(fā)明的分配器械提供了對(duì)于標(biāo)定劑量的準(zhǔn)確而可重復(fù)的分配。這在圖4中所示的表格中示出。十個(gè)15ml的瓶子(標(biāo)記為1-10)被部分地填充有一種包含hpmc和薄荷的混合物的粉末組分。通道構(gòu)件12中的凹槽22被布置成容納800mg粉末組分的標(biāo)定劑量。每個(gè)瓶子連同其粉末內(nèi)含物一起的重量被進(jìn)行測(cè)量并被記錄在第2列中。容納在每個(gè)瓶子中的標(biāo)定劑量的數(shù)目被記錄在第3列中。瓶子連同其粉末內(nèi)含物一起的重量在分配動(dòng)作之后被進(jìn)行測(cè)量并被記錄在第4列中。這允許對(duì)在分配動(dòng)作期間所輸送的標(biāo)定劑量的重量進(jìn)行計(jì)算，如第5列中所示。作為所輸送的粉末的平均重量的量度的所輸送的劑量的％精度被在第6列中示出?？梢钥闯龅氖?，平均％精度為0.004，從而在標(biāo)定劑量中提供了足夠的精度以防止利用組分進(jìn)行過(guò)劑量給藥或給藥劑量不足。

在圖5a到圖5c中示出了通道構(gòu)件12的替代實(shí)施例。在該實(shí)施例中，第二端16并不是與先前實(shí)施例一樣的封閉端，而是設(shè)置有環(huán)繞該凹槽22的添加孔32。經(jīng)由位于第二端16的正上方的支撐臂100在中空通道18的大致居中的位置支撐該凹槽22。這樣，并未容納在凹槽22中的過(guò)量組分通過(guò)第二端16通過(guò)添加孔32落出。

本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)理解到的是，可以改變凹槽的尺寸以允許將不同劑量的組分容納在其中，從而改變可經(jīng)由該器械輸送的標(biāo)定劑量。

添加孔被布置在通道構(gòu)件上，使得它們并不干擾通道構(gòu)件與瓶子的頸部的接合，并且允許并未容納在通道構(gòu)件的凹槽內(nèi)的過(guò)量組分移動(dòng)進(jìn)出該通道構(gòu)件。

本發(fā)明的定量器械可與任何其它適用的組分分配器械(例如滴液管等)一起使用。