本發(fā)明要求于2014年7月18日提交的標(biāo)題為“第一滴去除型刺血針裝置(Lancet Device with First-Drop Removal)”的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)序列號(hào)62/026,169的優(yōu)先權(quán)，該申請(qǐng)的全部披露內(nèi)容通過援引并入本文。

發(fā)明背景

發(fā)明領(lǐng)域

本發(fā)明總體上涉及用于從患者采集血樣的醫(yī)療穿刺裝置、通常稱為刺血針。更具體地，本披露涉及一種刺血針裝置，該刺血針裝置提供芯吸材料作為該刺血針裝置的一部分以便輔助去除第一滴血。

相關(guān)技術(shù)的說明

刺血針裝置在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中用于刺穿患者皮膚以便從該患者獲得毛細(xì)血管血樣。例如糖尿病等某些疾病需要定期地檢查患者的血液以監(jiān)測(cè)例如患者的血糖水平。額外地，檢查套件、例如膽固醇檢查套件通常需要血樣來進(jìn)行分析。采血程序通常涉及刺傷手指或其他適合的身體部分以獲取血樣。典型地，此類檢查所需要的血液量相對(duì)小，并且小的刺穿傷口或切口通常提供足夠量的血以進(jìn)行這些檢查。

多種不同刺血針裝置是醫(yī)院、診所、醫(yī)生辦公室等以及個(gè)人消費(fèi)者可商購(gòu)的。此類裝置典型地包括尖端鋒利的構(gòu)件(例如針)或邊緣鋒利的構(gòu)件(例如刀片)，該構(gòu)件可以用于在患者皮膚中形成快速切割、淺刺傷口、或切口以便提供小的出血量。通常對(duì)大多數(shù)人而言，用手持式針或刀片來刺傷其手指在生理和心理上是困難的。因此，刺血針裝置已經(jīng)演化成在致動(dòng)觸發(fā)機(jī)構(gòu)時(shí)刺穿或切割患者皮膚的自動(dòng)裝置。在一些裝置中，針或刀片被保持在備用位置直至其被用戶觸發(fā)，該用戶可以是負(fù)責(zé)給患者抽血的醫(yī)療專業(yè)人員、或者是患者本人。在觸發(fā)時(shí)，針或刀片刺穿或切割患者皮膚、例如手。通常，在該裝置中引入彈簧，以提供為了刺穿或切割患者皮膚所必須的“自動(dòng)”力。

在使用刺血針裝置來刺穿患者皮膚時(shí)，如果患者的手指臟或者暴露在其他污染物下，則第一滴血將不足以用于確定恰當(dāng)給藥量。例如，患者可能使用刺血針裝置來檢查其血液以確定其血糖水平以便進(jìn)行適當(dāng)?shù)囊葝u素給藥。這樣的血糖自監(jiān)測(cè)是糖尿病康復(fù)的重要部分。如果患者使用被污染的第一滴血，可能獲得不可靠的血糖讀數(shù)。這可能導(dǎo)致不適當(dāng)?shù)囊葝u素給藥。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本披露提供了一種醫(yī)療穿刺裝置、例如刺血針裝置，該裝置具有被布置在其一部分上的芯吸元件。該芯吸元件允許用戶在使用該醫(yī)療穿刺裝置刺穿皮膚時(shí)去除第一滴血。以此方式，可以使用隨后的血滴來檢查其血液以確定其血糖水平以便進(jìn)行適當(dāng)?shù)囊葝u素給藥。

根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，刺血針裝置包括：殼體，該殼體具有前端和后端；具有穿刺元件的刺血針結(jié)構(gòu)，該刺血針結(jié)構(gòu)至少部分地布置在該殼體中并且被適配成用于在預(yù)致動(dòng)位置與穿刺位置之間移動(dòng)，在該預(yù)致動(dòng)位置中，該穿刺元件被固位在該殼體內(nèi)并且在該穿刺位置中，該穿刺元件的至少一部分伸出穿過該殼體的該前端；以及被布置在該刺血針結(jié)構(gòu)的一部分上的芯吸元件。

在一種構(gòu)型中，該芯吸元件被布置成與該殼體的該前端相鄰。在另一種構(gòu)型中，該殼體限定了空腔，并且該芯吸元件至少部分地布置在該空腔內(nèi)。在又一種構(gòu)型中，該穿刺元件在從該預(yù)致動(dòng)位置轉(zhuǎn)換成該穿刺位置的過程中刺穿該芯吸材料的一部分。在一種構(gòu)型中，該刺血針裝置進(jìn)一步包括可移除地覆蓋該刺血針結(jié)構(gòu)的穿刺元件的防護(hù)覆蓋件。在另一種構(gòu)型中，該防護(hù)覆蓋件包括短柱部分，并且該芯吸元件被布置在該防護(hù)覆蓋件的該短柱部分的一部分上。

根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例，刺血針裝置包括：殼體，該殼體具有前端和后端；具有穿刺元件的刺血針結(jié)構(gòu)，該刺血針結(jié)構(gòu)至少部分地布置在該殼體中并且被適配成用于在預(yù)致動(dòng)位置與穿刺位置之間移動(dòng)，在該預(yù)致動(dòng)位置中，該穿刺元件被固位在該殼體內(nèi)并且在該穿刺位置中，該穿刺元件的至少一部分伸出穿過該殼體的該前端；以及完全布置在該刺血針裝置的殼體內(nèi)的芯吸元件。

在一種構(gòu)型中，該穿刺元件在從該預(yù)致動(dòng)位置轉(zhuǎn)換成該穿刺位置的過程中刺穿該芯吸材料的一部分。在另一種構(gòu)型中，該刺血針裝置進(jìn)一步包括用于使該芯吸元件移動(dòng)至以下位置的致動(dòng)器件，在該位置中該芯吸元件能夠接觸被該刺血針結(jié)構(gòu)的穿刺元件刺穿的皮膚表面的一部分。

根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例，刺血針裝置包括：殼體，該殼體具有前端和后端；具有穿刺元件的刺血針結(jié)構(gòu)，該刺血針結(jié)構(gòu)至少部分地布置在該殼體中并且被適配成用于在預(yù)致動(dòng)位置與穿刺位置之間移動(dòng)，在該預(yù)致動(dòng)位置中，該穿刺元件被固位在該殼體內(nèi)并且在該穿刺位置中，該穿刺元件的至少一部分伸出穿過該殼體的該前端；以及被布置在該殼體的一部分上的芯吸元件。

在一種構(gòu)型中，該芯吸元件被布置在該殼體的該后端的一部分上。在另一種構(gòu)型中，該殼體的該后端的一部分限定了空腔，并且該芯吸元件被布置在該空腔內(nèi)。在又一種構(gòu)型中，該殼體包括在該前端與該后端之間的側(cè)表面，并且該芯吸元件被布置在該殼體的該側(cè)表面的一部分上。在一種構(gòu)型中，該刺血針裝置進(jìn)一步包括可移除地覆蓋該刺血針結(jié)構(gòu)的穿刺元件的防護(hù)覆蓋件。在另一種構(gòu)型中，該防護(hù)覆蓋件包括短柱部分，并且該芯吸元件被布置在該防護(hù)覆蓋件的該短柱部分的一部分上。在又一種構(gòu)型中，該刺血針裝置進(jìn)一步包括至少部分地布置在該殼體內(nèi)的致動(dòng)構(gòu)件，該致動(dòng)構(gòu)件的大小被確定成用于在該殼體的一部分內(nèi)移動(dòng)。在一種構(gòu)型中，該致動(dòng)構(gòu)件包括遮擋件，該遮擋件延伸穿過該殼體的該前端并且是相對(duì)于該殼體可移動(dòng)的，該遮擋件包括遮擋件前端和遮擋件后端。在另一種構(gòu)型中，該芯吸元件被布置該遮擋件前端的一部分上。在又一種構(gòu)型中，該刺血針裝置進(jìn)一步包括驅(qū)動(dòng)彈簧，該驅(qū)動(dòng)彈簧被布置在該殼體的該后端與該刺血針結(jié)構(gòu)之間以用于將該刺血針結(jié)構(gòu)朝向該穿刺位置偏置；以及固位元件，該固位元件被布置成與該刺血針結(jié)構(gòu)處于干涉接合并且將該刺血針結(jié)構(gòu)固位在該預(yù)致動(dòng)位置中并且被適配成用于將該刺血針結(jié)構(gòu)固位以抵抗該驅(qū)動(dòng)彈簧的偏置，其中該致動(dòng)構(gòu)件朝向該固位元件的移動(dòng)釋放該固位元件與該刺血針結(jié)構(gòu)之間的干涉接合，從而由此容許該驅(qū)動(dòng)彈簧驅(qū)使該刺血針結(jié)構(gòu)朝向該穿刺位置穿過該殼體。

根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例，刺血針裝置包括：殼體，該殼體具有前端和后端；至少部分地布置在該殼體內(nèi)的致動(dòng)構(gòu)件，該致動(dòng)構(gòu)件的大小被確定成用于在該殼體的一部分內(nèi)移動(dòng)，該致動(dòng)構(gòu)件包括致動(dòng)構(gòu)件前端和致動(dòng)構(gòu)件后端、并且限定了在該致動(dòng)構(gòu)件前端與該致動(dòng)構(gòu)件后端之間的空腔；被布置在該致動(dòng)構(gòu)件的該空腔的一部分內(nèi)的芯吸元件；以及具有穿刺元件的刺血針結(jié)構(gòu)，該刺血針結(jié)構(gòu)至少部分地布置在該殼體中并且被適配成用于在預(yù)致動(dòng)位置與穿刺位置之間移動(dòng)，在該預(yù)致動(dòng)位置中，該穿刺元件被固位在該殼體內(nèi)并且在該穿刺位置中，該穿刺元件的至少一部分伸出穿過該殼體的該前端。

在一種構(gòu)型中，該芯吸元件包括壓制紙性材料。在另一種構(gòu)型中，該芯吸元件包括塑料材料。在又一種構(gòu)型中，該芯吸元件包括纖維材料。在一種構(gòu)型中，該芯吸元件粘附性地固定至該致動(dòng)構(gòu)件上。在另一種構(gòu)型中，該刺血針裝置包括可移除地覆蓋該刺血針結(jié)構(gòu)的穿刺元件的防護(hù)覆蓋件。在又一種構(gòu)型中，該刺血針裝置進(jìn)一步包括驅(qū)動(dòng)彈簧，該驅(qū)動(dòng)彈簧被布置在該殼體的該后端與該刺血針結(jié)構(gòu)之間以用于將該刺血針結(jié)構(gòu)朝向該穿刺位置偏置；以及固位元件，該固位元件被布置成與該刺血針結(jié)構(gòu)處于干涉接合并且將該刺血針結(jié)構(gòu)固位在該預(yù)致動(dòng)位置中并且被適配成用于將該刺血針結(jié)構(gòu)固位以抵抗該驅(qū)動(dòng)彈簧的偏置，其中該致動(dòng)構(gòu)件朝向該固位元件的移動(dòng)釋放該固位元件與該刺血針結(jié)構(gòu)之間的干涉接合，從而由此容許該驅(qū)動(dòng)彈簧驅(qū)使該刺血針結(jié)構(gòu)朝向該穿刺位置穿過該殼體。在一種構(gòu)型中，該固位元件包括圍繞支點(diǎn)樞轉(zhuǎn)的杠桿元件，該杠桿元件提供與該刺血針結(jié)構(gòu)的干涉接合并且將該刺血針結(jié)構(gòu)固位在該預(yù)致動(dòng)位置中并且被適配成用于將該刺血針結(jié)構(gòu)固位以抵抗該驅(qū)動(dòng)彈簧的偏置，其中該致動(dòng)構(gòu)件朝向該杠桿元件的移動(dòng)致使該杠桿元件的一部分圍繞該支點(diǎn)樞轉(zhuǎn)，由此使得該刺血針結(jié)構(gòu)朝向該殼體的該后端移動(dòng)以便至少部分地壓縮該驅(qū)動(dòng)彈簧并且釋放該杠桿元件與該刺血針結(jié)構(gòu)之間的干涉接合，從而容許該驅(qū)動(dòng)彈簧驅(qū)使該刺血針結(jié)構(gòu)朝向該穿刺位置穿過該殼體。

附圖簡(jiǎn)要說明

通過參考以下對(duì)本披露的實(shí)施例的說明并結(jié)合附圖，本披露的上述和其他特征以及優(yōu)點(diǎn)及其獲得方式將變得更加清楚并且本發(fā)明本身將得到更好的理解，在附圖中：

圖1是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的刺血針裝置的透視圖。

圖2是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的圖1的刺血針裝置的透視圖，示出了與該刺血針裝置的本體分開的防護(hù)覆蓋件。

圖3是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的圖1的刺血針裝置的分解透視圖。

圖4A是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的殼體的主體的仰視透視圖。

圖4B和4C是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的圖4A的殼體的主體的俯視透視圖。

圖4D和4E是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的如圖4C所示的主體的相反截面視圖。

圖5A是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的殼體的后蓋的仰視透視圖。

圖5B和5C是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的如圖5A所示的后蓋的相反截面視圖。

圖5D是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的圖5A的殼體的后蓋的俯視透視圖。

圖5E根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的如圖5D所示的后蓋的截面視圖。

圖6A是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的遮擋件的仰視透視圖。

圖6B和6C是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的如圖6A所示的遮擋件的相反截面視圖。

圖6D是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的圖6A的遮擋件的俯視透視圖。

圖6E和6F是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的如圖6D所示的遮擋件的相反截面視圖。

圖7A是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的包括一體模制的覆蓋件短柱部分的刺血針結(jié)構(gòu)的俯視透視圖。

圖7B和7C是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的如圖7A所示的刺血針結(jié)構(gòu)的相反截面視圖。

圖7D是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的圖7A的刺血針結(jié)構(gòu)的仰視透視圖。

圖7E是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的如圖7D所示的刺血針結(jié)構(gòu)的截面視圖。

圖8A是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的固位榖的俯視透視圖。

圖8B是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的圖8A的固位榖的仰視透視圖。

圖8C是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的如圖8B所示的固位榖的截面視圖。

圖8D是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的如圖8B所示的固位榖的截面視圖。

圖8E是根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的固位榖的俯視透視圖。

圖9A是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的接片構(gòu)件的仰視透視圖。

圖9B是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的圖9A的接片構(gòu)件的俯視透視圖。

圖9C-9F是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的如圖9A-9B所示的接片構(gòu)件的相反截面視圖。

圖10是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的用于刺血針結(jié)構(gòu)的遮擋件和固位榖的分解透視圖。

圖11A和11B是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的圖1的刺血針裝置的前視透視圖和側(cè)視透視圖。

圖11C是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的沿圖11A的線11C-11C截取的刺血針裝置的截面視圖。

圖11D是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的沿圖11B的線11D-11D截取的刺血針裝置的截面視圖。

圖12是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的圖11B的刺血針裝置沿如圖11D所示的線11D-11D截取的截面視圖，其中該接片構(gòu)件被移除并且準(zhǔn)備使用。

圖13是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的圖11B的刺血針裝置沿如圖11D所示的線11D-11D截取的截面視圖，其中杠桿被部分地接合。

圖14-15是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的圖11D的刺血針裝置在使用過程中的部分放大透視圖，其中后蓋被移除。

圖16是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的刺血針裝置在使用中處于圖15所示的位置時(shí)的部分放大切開視圖。

圖17是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的圖11B的刺血針裝置沿如圖11D所示的線11D-11D截取的截面視圖，其中該刺血針結(jié)構(gòu)處于穿刺位置中。

圖18是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的圖11B的刺血針裝置沿如圖11D所示的線11D-11D截取的在使用之后的截面視圖，其中刺血針結(jié)構(gòu)處于最終縮回位置中。

圖19是根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的刺血針裝置的截面視圖。

圖20是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的刺血針裝置的另外實(shí)施例的透視圖。

圖21A-21C分別是在根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的刺血針裝置中使用的固位榖的仰視圖、側(cè)視圖和端視圖。

圖22是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的圖21A-21C所示的固位榖的透視圖。

圖23A-23D是另一個(gè)實(shí)施例的醫(yī)療穿刺裝置的縱向截面視圖，示出了在致動(dòng)之前的該裝置以及用于致動(dòng)根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的該裝置的操作步驟。

圖24是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的包括芯吸材料的、準(zhǔn)備使用的刺血針裝置的截面視圖。

圖25是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的類似于圖24的包括芯吸材料的、在使用中的刺血針裝置的截面視圖，其中刺血針結(jié)構(gòu)處于穿刺位置中。

圖26A是根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的包括芯吸材料的、在使用中的刺血針裝置的截面視圖，其中刺血針結(jié)構(gòu)處于穿刺位置中。

圖26B是根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的包括芯吸材料的、在使用中的刺血針裝置的截面視圖，其中刺血針結(jié)構(gòu)處于穿刺位置中。

圖27是根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的包括芯吸材料的、準(zhǔn)備使用的刺血針裝置的截面視圖。

圖28是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的刺血針裝置的透視圖，示出了包括芯吸材料、與刺血針裝置的本體分開的防護(hù)覆蓋件。

圖29A是根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的包括芯吸材料的、在使用中的刺血針裝置的截面視圖，其中刺血針結(jié)構(gòu)處于穿刺位置中。

圖29B是根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的刺血針裝置的截面視圖，該刺血針裝置具有芯吸材料，該芯吸材料的一部分被定位成與被刺血針結(jié)構(gòu)的穿刺端刺穿的皮膚表面的一部分相接觸。

圖30A是根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的包括芯吸材料的、在使用中的刺血針裝置的截面視圖，其中刺血針結(jié)構(gòu)處于穿刺位置中。

圖30B是根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的刺血針裝置的截面視圖，該刺血針裝置具有芯吸材料，該芯吸材料的一部分被定位成與被刺血針結(jié)構(gòu)的穿刺端刺穿的皮膚表面的一部分相接觸。

圖31是根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的、用戶握住本披露的芯吸材料來從患者皮膚表面吸收并芯吸走第一滴血的透視圖。

圖32是根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的包括芯吸材料的、準(zhǔn)備使用的刺血針裝置的截面視圖。

圖33是根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的包括芯吸材料的、準(zhǔn)備使用的刺血針裝置的截面視圖。

圖34根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的包括芯吸材料的、在使用中的刺血針裝置的截面視圖，其中刺血針結(jié)構(gòu)處于穿刺位置中。

詳細(xì)說明

出于下文的描述的目的，詞語“上”、“下”、“右”、“左”、“豎直”、“水平”、“頂”、“底”、“側(cè)向”、“縱向”、“軸向”及類似術(shù)語(如果使用了的話)應(yīng)是與本發(fā)明如其在附圖中所定向的相關(guān)的。另外，術(shù)語“遠(yuǎn)側(cè)”應(yīng)是指裝置的最靠近穿刺端的這部分，并且術(shù)語“近側(cè)”應(yīng)是指裝置的與該遠(yuǎn)側(cè)部分相反的這部分。應(yīng)理解的是，除非明確指出相反的情況，否則本發(fā)明可以采取許多替代性變體和實(shí)施例。還應(yīng)理解的是，附圖中所展示的以及在此所描述的特定裝置和實(shí)施例僅不過是本發(fā)明的示例性實(shí)施例。

參見圖1-3，總體上示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的刺血針裝置10。刺血針裝置10總體上包括殼體12、與該殼體12相關(guān)聯(lián)的可移動(dòng)的遮擋件14、以及被布置在該殼體中的刺血針結(jié)構(gòu)70。如將在此更詳細(xì)地討論的，遮擋件14是共軸且可移動(dòng)地與殼體12相關(guān)聯(lián)的、并且部分地布置在殼體12內(nèi)而從該殼體12至少部分地向外延伸，其中刺血針結(jié)構(gòu)70被含在該遮擋件14內(nèi)并且軸向地或縱向地可移動(dòng)穿過該遮擋件。

殼體12限定了長(zhǎng)形本體并且希望被形成有限定了遠(yuǎn)端或前端部分22的主體20以及限定了近端或后端部分26的后蓋24。殼體12的內(nèi)部分一般是開放的，從而限定了內(nèi)部空腔28，如圖4C所示，該內(nèi)部空腔28在該后端處通過后蓋24被封閉并且包括穿過前端部分22的開口30，遮擋件14延伸穿過該開口，如在此更詳細(xì)所討論的。主體20和后蓋24可以一體地形成。替代地，主體20和后蓋24是分開的元件，這些元件附著至彼此上以形成殼體12，這輔助了刺血針裝置10的組裝。在這樣的實(shí)施例的實(shí)例中，圖4A-4E和5A-5E分別描繪了主體20和后蓋24。主體20和后蓋24可以通過合適的粘合劑附著在一起、或者可以包括在其間提供機(jī)械附接的相互接合結(jié)構(gòu)，例如摩擦配合構(gòu)造或卡扣配合構(gòu)造。例如，主體20可以包括限定了環(huán)形凹槽32的環(huán)形緣31，并且后蓋24可以包括環(huán)形突出部33，該環(huán)形突出部在其配對(duì)表面處具有環(huán)形唇緣34。當(dāng)主體20和后蓋24配對(duì)時(shí)，環(huán)形突出部33在主體20的開放后端內(nèi)延伸，其中環(huán)形唇緣34卡扣配合在主體20的環(huán)形緣31上并且進(jìn)入環(huán)形凹槽32中。應(yīng)意識(shí)到的是，此類元件的安排僅是示例性的并且可以顛倒，并且考慮到可以使用其他相互配合的接合結(jié)構(gòu)來使主體20與后蓋24配合。在替代性實(shí)施例中，主體20和后蓋24可以是一體形成的結(jié)構(gòu)并且因此可以模制在一起作為一個(gè)部件。

如圖11B所示，由主體20和后蓋24限定的總體上長(zhǎng)形殼體12具有兩個(gè)相反側(cè)35、36，這兩個(gè)相反側(cè)可以各自包括用于容納用戶手指的表面、例如手指抓握凹口37、38。雖然在殼體12上提供了兩個(gè)相反的手指抓握凹口37、38，但是應(yīng)了解的是，根據(jù)本發(fā)明可以提供在殼體本體20中形成的僅一個(gè)手指抓握凹口37。這些手指抓握凹口37、38可以被形成為在殼體12的外表面上的凹形下凹或凹陷。另外，殼體12的后端26、例如后蓋24的頂表面也可以包括用于容納用戶手指的表面，例如如圖1和2所示的后部手指抓握凹口39，該表面也可以被形成為凹形下凹或凹陷。側(cè)面手指抓握凹口37、38和后部手指抓握凹口39提供了符合人體工程學(xué)形狀的表面，這些表面基本上順應(yīng)用戶的指尖以便輔助用戶在放血、抽血或采血程序中操縱刺血針裝置10并使用該刺血針裝置10并且可以給用戶提供多個(gè)手指抓握位置。側(cè)面手指抓握凹口37、38可以表示為由圖11B所示的雙曲線形成的輪廓。該雙曲線例如可以包括兩條漸近線，這兩條漸進(jìn)線在與限定了該主殼體的對(duì)稱平面基本上共面的位置處相交。另外，后蓋24可以包括由雙曲線形成的輪廓，如圖11B所示。參見圖1和2，殼體12可以進(jìn)一步包括用于總體上改善殼體12與用戶指尖之間的抓握的結(jié)構(gòu)、例如沿著殼體12延伸并且與殼體12一體形成的多個(gè)縱向肋40和溝槽41，該結(jié)構(gòu)可以給用戶提供視覺和觸覺提示以指導(dǎo)用戶將其手指放在哪里。殼體12可以進(jìn)一步包括被布置在前端22處的至少一個(gè)并且可選地兩個(gè)或更多個(gè)外圍凹陷42。在一個(gè)具體實(shí)施例中，該刺血針裝置可以根據(jù)于2005年5月6日提交的題為“接觸激活式刺血針裝置(Contact Activated Lancet Device)”且與本申請(qǐng)共同被轉(zhuǎn)讓的美國(guó)專利申請(qǐng)公開號(hào)2006/0052809來構(gòu)造，該申請(qǐng)的全部披露內(nèi)容通過援引明確地并入本文。

如上文所指出的，遮擋件14從開口30向外延伸穿過殼體12的前端。如圖6A-6F所示，遮擋件14是總體上圓柱形中空結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)限定了在前端52與后端54之間延伸的遮擋件本體50并且限定了延伸穿過其中的內(nèi)部空腔56。遮擋件本體50的前端52限定了前端壁58，該前端壁包括穿過其中的前開口60，當(dāng)用戶致動(dòng)刺血針裝置10時(shí)穿刺元件伸出穿過該前開口，如將在此更詳細(xì)地討論的。前端壁58圍繞遠(yuǎn)側(cè)開口60總體上限定了小的接觸區(qū)域，以便接觸用戶身體的、有待被穿刺元件刺穿的既定區(qū)域。通過提供在遮擋件14中形成的多個(gè)外圍凹口62可以使該減小的接觸區(qū)域更小(即，面積減小)。這些外圍凹口62還可以提供目標(biāo)標(biāo)記以便一般而言在視覺上輔助用戶將刺血針裝置10瞄準(zhǔn)、并且具體而言將該刺血針的穿刺元件瞄準(zhǔn)，如將更詳細(xì)地討論的。這些外圍凹口62總體上類似于被提供在殼體12上的外圍凹口42。這些外圍凹口42圍繞遮擋件14的周緣定位并且可以圍繞遮擋件14等距地間隔開。這些外圍凹口42使用戶能夠在視覺上容易地定位穿刺元件的大致排出點(diǎn)，由此改善刺血針裝置10的瞄準(zhǔn)特征并且在皮膚刺穿操作過程中確保最佳血流。

如注意到，遮擋件14在殼體12內(nèi)軸向地或縱向地可移動(dòng)。遮擋件14和殼體12因此可以包括對(duì)應(yīng)的引導(dǎo)表面以便引導(dǎo)遮擋件14穿過殼體12。例如，遮擋件本體50可以包括沿其外表面延伸的一對(duì)縱向突出部63，從而在該對(duì)突出部之間形成引導(dǎo)通道64。殼體12可以包括在其主體20內(nèi)的、用于裝配在引導(dǎo)通道64內(nèi)的對(duì)應(yīng)結(jié)構(gòu)，例如引導(dǎo)接片44(圖4B-4E)。希望的是，遮擋件本體50包括沿著其相反側(cè)縱向地延伸的一對(duì)引導(dǎo)通道64，并且殼體12包括在主體20的相反內(nèi)表面上的、與引導(dǎo)通道64各自相對(duì)應(yīng)的一對(duì)引導(dǎo)接片44?？紤]到了，引導(dǎo)接片和通道的安排可以顛倒，并且也可以使用其他引導(dǎo)表面。這些引導(dǎo)接片44和引導(dǎo)通道64確保了，遮擋件本體50在殼體12內(nèi)恰當(dāng)?shù)貙?duì)齊、并且提供了遮擋件本體50在殼體12內(nèi)的軸向滑動(dòng)移動(dòng)、并且希望地防止或抵抗旋轉(zhuǎn)移動(dòng)。另外，遮擋件本體50在其后端處可以包括橫檔66，以用于與殼體12的主體20內(nèi)的引導(dǎo)接片44的頂表面進(jìn)行干涉接合。替代地或除此之外，遮擋件本體50可以包括朝向其前端的前肩臺(tái)69，并且殼體12的主體20可以包括前緣表面48(圖4D-4E)，以便在其間提供干涉接合。此類干涉接合結(jié)構(gòu)防止遮擋件本體50穿過開口30從殼體12軸向地完全滑出。

殼體12和遮擋件14可以進(jìn)一步包括在其間延伸的鎖定結(jié)構(gòu)，以用于在激活之后使遮擋件14相對(duì)于殼體12維持固定。例如，遮擋件本體50在后端54處可以包括用于與主體20或后蓋24摩擦接合或相互匹配接合的結(jié)構(gòu)。例如，遮擋件本體50可以包括在其后端54處延伸的多個(gè)鎖定指形件59，以用于與后蓋24的內(nèi)表面內(nèi)的鎖定凹陷29相互匹配接合(圖5A、5B和5E)。

刺血針裝置10進(jìn)一步包括刺血針結(jié)構(gòu)70，該刺血針結(jié)構(gòu)被布置在殼體12內(nèi)并且延伸穿過遮擋件14。如圖7A-7E所示，刺血針結(jié)構(gòu)70包括穿刺元件，該穿刺元件被示出為在其前端處限定了穿刺端74的刺血針72的形式。刺血針結(jié)構(gòu)70被適配成用于在初始待命位置(其中穿刺端74被維持在遮擋件本體50內(nèi))與穿刺位置(其中穿刺端74伸出超過遮擋件本體50的前開口60)之間、軸向或縱向地移動(dòng)穿過遮擋件本體50的內(nèi)部空腔56，如在此將在刺血針裝置10的使用方面更詳細(xì)地討論的。

穿刺端74被適配成用于刺穿患者皮膚并且可以限定尖頭末端、刀片邊緣等。穿刺端74可以包括優(yōu)選的對(duì)齊取向，例如在特定取向中，刀片的尖頭末端對(duì)齊。在這樣的實(shí)施例中，殼體12的遮擋件本體50和/或主體20可以包括與穿刺端74的對(duì)齊取向相對(duì)應(yīng)的目標(biāo)標(biāo)記。遮擋件本體50的多個(gè)凹口62和/或主體20的多個(gè)凹口42可以作為此類對(duì)齊取向起作用。

刺血針結(jié)構(gòu)70進(jìn)一步包括在其后端處支撐刺血針72的載體元件76。載體元件76和遮擋件本體50可以包括對(duì)應(yīng)的引導(dǎo)表面，以用于引導(dǎo)刺血針結(jié)構(gòu)70穿過其中。例如，載體元件76可以包括在其外表面上的引導(dǎo)接片78，其中遮擋件本體50包括沿著其內(nèi)表面縱向地延伸的、用于使引導(dǎo)接片78在其中可滑動(dòng)的對(duì)應(yīng)引導(dǎo)通道80(圖6C和6E-6F)。希望地，載體元件76在其相反側(cè)上包括一對(duì)引導(dǎo)接片78，并且遮擋件本體50包括沿著其相反內(nèi)表面延伸的、與引導(dǎo)接片78各自相對(duì)應(yīng)的一對(duì)對(duì)應(yīng)引導(dǎo)通道80?？紤]到了，引導(dǎo)接片和通道的安排可以顛倒，并且也可以使用其他引導(dǎo)表面。引導(dǎo)接片78和引導(dǎo)通道80確保了，刺血針結(jié)構(gòu)70在遮擋件本體50內(nèi)恰當(dāng)?shù)貙?duì)齊、并且提供了刺血針結(jié)構(gòu)70在遮擋件本體50內(nèi)的軸向滑動(dòng)移動(dòng)、并且可以防止或抵抗旋轉(zhuǎn)移動(dòng)。引導(dǎo)接片78的底表面81提供了與引導(dǎo)通道80的底表面抵靠的抵接表面，以防止刺血針結(jié)構(gòu)70穿過前開口60從遮擋件本體50中完全軸向移出。

如圖10所示，進(jìn)一步提供了固位榖90，其被示出為在遮擋件本體50的后端54處。希望的是，將固位榖90作為被布置或固位在遮擋件本體50的后端54內(nèi)的單獨(dú)結(jié)構(gòu)來提供。例如，遮擋件本體50可以包括用于容納固位榖90的結(jié)構(gòu)，例如在后端54的上表面內(nèi)延伸的凹陷68。以此方式，固位榖90擱置在凹陷68內(nèi)。在其他實(shí)施例中，遮擋件本體50可以包括用于支撐并且定位固位榖90以便輔助組裝的表面。在本發(fā)明的另外的其他實(shí)施例中，固位榖90的多個(gè)功能元件可以模制到遮擋件本體50上或直接在其上形成。

固位榖90限定了用于將刺血針結(jié)構(gòu)70固位在縮回到殼體12內(nèi)的初始待命位置中的杠桿結(jié)構(gòu)。具體而言，如圖8A-8D所示，固位榖90包括樞轉(zhuǎn)杠桿元件92，該樞轉(zhuǎn)杠桿元件包括在其上表面上的肩臺(tái)94和接觸表面96、以及在其下表面上、在肩臺(tái)94與接觸表面96之間的樞轉(zhuǎn)鉸鏈98。作為一個(gè)實(shí)例，杠桿元件92限定了1類杠桿，其中支點(diǎn)或樞轉(zhuǎn)點(diǎn)被定位在力與負(fù)荷之間，如蹺蹺板。例如，杠桿元件92的上表面包括與接觸表面96相反的肩臺(tái)94，其中樞轉(zhuǎn)鉸鏈98在肩臺(tái)94與接觸表面96之間提供支點(diǎn)。以此方式，由擱置在肩臺(tái)94上的刺血針結(jié)構(gòu)70所代表的負(fù)荷與施加在接觸表面96處的力分離，如將在此更詳細(xì)地描述的，其中樞轉(zhuǎn)鉸鏈98的支點(diǎn)位于該力與該負(fù)荷之間。

如圖8A-8D所描繪的，在一個(gè)實(shí)施例中，可以將杠桿元件92作為總體楔形的樞轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)來提供，其中該楔子的底點(diǎn)充當(dāng)樞轉(zhuǎn)鉸鏈98處的支點(diǎn)以便杠桿進(jìn)行樞轉(zhuǎn)移動(dòng)。固位榖90可以包括環(huán)形緣100，其中至少一個(gè)杠桿元件92通過樞轉(zhuǎn)鉸鏈98被支撐在并且樞轉(zhuǎn)地鉸接至該環(huán)形緣100上。固位榖90典型地包括在其相反側(cè)處樞轉(zhuǎn)地鉸接至環(huán)形緣100的上表面上的一對(duì)杠桿元件92。環(huán)形緣100在此被描繪為總體上矩形的環(huán)狀結(jié)構(gòu)，其中多個(gè)彎曲的拐角連接部環(huán)圓周地或繞周緣地延伸以便限定內(nèi)部開口。如在此所使用的術(shù)語“環(huán)形”旨在涵蓋包括彎曲或環(huán)形拐角連接部的任何環(huán)狀或帶狀結(jié)構(gòu)，無論是圓形、彎曲或多邊形。還設(shè)想到了，可以使用其他環(huán)形的但不完整的環(huán)或帶狀結(jié)構(gòu)，例如類似于具有不連續(xù)的環(huán)形結(jié)構(gòu)的帶槽縫的結(jié)構(gòu)或滑套墊圈。

固位榖90和刺血針結(jié)構(gòu)70彼此干涉接合，使得固位榖90將刺血針結(jié)構(gòu)70固位在縮回到殼體12內(nèi)的初始待命位置中。例如，載體元件76可以包括從其側(cè)向延伸的指形件82，該指形件包括在該指形件82的底表面上的支撐表面83(圖7D-7E)。指形件82的支撐表面83擱置在杠桿元件92的肩臺(tái)94上，由此在刺血針結(jié)構(gòu)70與固位榖90之間提供干涉接合。

此外，杠桿元件92的接觸表面96被適配成用于與殼體12內(nèi)所限定的結(jié)構(gòu)進(jìn)行接觸接合。例如，殼體12的后蓋24可以包括在其中延伸的結(jié)構(gòu)，例如一體形成的并且在其至少一個(gè)并且希望地在兩個(gè)相反的內(nèi)側(cè)壁上延伸的內(nèi)部接觸件46(圖5B、5C、和5E)。每個(gè)內(nèi)部接觸件46包括接合表面47，用于與杠桿元件92的接觸表面96進(jìn)行接觸接合，從而形成凸輪表面。在一個(gè)實(shí)施例中，接觸表面96包括總體上棒形部分97，并且后蓋24的內(nèi)表面包括在內(nèi)壁表面上、并且在該內(nèi)壁表面的每個(gè)相反側(cè)上彼此相鄰地延伸的一對(duì)內(nèi)部接觸件46。以此方式，這對(duì)內(nèi)部接觸件46接合了接觸表面96的棒形部分97的相反兩端，由此在杠桿元件92的樞轉(zhuǎn)移動(dòng)過程中圍繞該棒形部分97的周緣提供連續(xù)的凸輪狀接觸表面。在圖8E所示的替代性實(shí)施例中，接觸表面96可以包括多個(gè)環(huán)形表面197，這些環(huán)形表面形成與上文所討論的總體上棒形部分相反的倒角部分。由環(huán)形表面197形成的此類倒角部分在用于在常規(guī)注入模制程序中形成固位榖90的模制操作中是特別有用的。對(duì)于此類實(shí)施例，后蓋24內(nèi)的這對(duì)內(nèi)部接觸件46接合由接觸表面96的環(huán)形表面197所形成的倒角部分的相反兩端，從而提供凸輪狀接觸表面，如上文所指出的。

此外，杠桿元件92典型地被定位在以截面將環(huán)形緣100相對(duì)于總體縱向軸線A剖開的平面(圖8D中被示為平面Y)的一側(cè)上，該縱向軸線總體上限定了刺血針裝置10和刺血針結(jié)構(gòu)70的前進(jìn)方向。以此方式，例如通過樞轉(zhuǎn)鉸鏈98限定的支點(diǎn)表示了在平面Y上方的、例如在環(huán)形緣100的頂表面處的低的面積慣性矩，以便在杠桿元件92向外樞轉(zhuǎn)時(shí)致使杠桿元件92、即樞轉(zhuǎn)鉸鏈98塑性變形。此類塑性變形可以是永久的，這樣使得在這些杠桿元件樞轉(zhuǎn)之后，它們維持其形狀和位置。

通過驅(qū)動(dòng)彈簧102提供的偏置力實(shí)現(xiàn)了刺血針結(jié)構(gòu)70移動(dòng)穿過刺血針裝置10(圖11C-18)。驅(qū)動(dòng)彈簧102被適配成用于向刺血針結(jié)構(gòu)70施加偏置力以驅(qū)使刺血針結(jié)構(gòu)70朝向穿刺位置穿過該裝置、并且可以被布置在殼體12的后端與該刺血針結(jié)構(gòu)70之間。驅(qū)動(dòng)彈簧102可以是單獨(dú)的元件、被含納在殼體12的后端與該刺血針結(jié)構(gòu)70之間、或者可以與殼體12和/或刺血針結(jié)構(gòu)70中的一者或兩者一體地形成。后蓋24可以包括用于使驅(qū)動(dòng)彈簧102對(duì)齊和/或?qū)⒃擈?qū)動(dòng)彈簧維持在恰當(dāng)取向上的結(jié)構(gòu)。在圖13中，例如，后蓋24可以包括用于容納驅(qū)動(dòng)彈簧102的對(duì)齊凸節(jié)104。刺血針結(jié)構(gòu)70也可以包括用于容納驅(qū)動(dòng)彈簧102的相反端的表面或結(jié)構(gòu)，例如從刺血針結(jié)構(gòu)70的載體元件76延伸的后凸節(jié)86。驅(qū)動(dòng)彈簧102在后蓋24的對(duì)齊凸節(jié)104與載體元件76的后凸節(jié)86之間延伸。當(dāng)刺血針結(jié)構(gòu)70處于待命位置時(shí)，驅(qū)動(dòng)彈簧102向該刺血針結(jié)構(gòu)、例如在殼體12的后端與該刺血針結(jié)構(gòu)70之間施加力，從而將刺血針結(jié)構(gòu)70朝向穿刺位置偏置。遮擋件本體50和杠桿元件92可以包括相互接合結(jié)構(gòu)，以用于無論通過驅(qū)動(dòng)彈簧102向刺血針結(jié)構(gòu)70和肩臺(tái)94施加的偏置力怎樣，都防止杠桿元件92圍繞樞轉(zhuǎn)鉸鏈98沿相反方向樞轉(zhuǎn)。例如，由楔形杠桿元件92形成的底部成角度表面99(圖8C-8E)可以接合并抵接在遮擋件本體50的后端54上的對(duì)應(yīng)成角度凸節(jié)55(圖6D和6F)。此類相互接合表面防止來自驅(qū)動(dòng)彈簧102的任何施加的力使杠桿元件92圍繞樞轉(zhuǎn)鉸鏈98沿相反方向、即沿使肩臺(tái)94向下樞轉(zhuǎn)進(jìn)入遮擋件本體50的內(nèi)部空腔56中的方向樞轉(zhuǎn)。可選地或除此之外，如上文所討論的樞轉(zhuǎn)鉸鏈98的塑性變形可以是永久的，由此防止杠桿元件92沿相反方向自動(dòng)樞轉(zhuǎn)而使得在致動(dòng)之后刺血針結(jié)構(gòu)70能夠被重新設(shè)置成在預(yù)致動(dòng)狀態(tài)下、擱置在肩臺(tái)94上。

參見圖3，在刺血針裝置10的前端處可以進(jìn)一步提供縮回彈簧110，以用于在刺血針結(jié)構(gòu)70軸向地移動(dòng)至穿刺位置之后將刺血針結(jié)構(gòu)70縮回到遮擋件本體50內(nèi)?？s回彈簧110典型地在刺血針結(jié)構(gòu)70的載體元件76的前表面與遮擋件本體50的前端壁58內(nèi)的內(nèi)表面之間延伸?？s回彈簧110典型地是在處于壓縮狀態(tài)下時(shí)能夠儲(chǔ)存能量的壓縮彈簧。

參見圖1，刺血針裝置10可以進(jìn)一步包括防護(hù)覆蓋件120，以用于在刺血針裝置10使用之前將其防護(hù)性地覆蓋。防護(hù)覆蓋件120可以包括與刺血針裝置10的前端相關(guān)聯(lián)的接片構(gòu)件122，該接片構(gòu)件維持遮擋件本體50的前端壁58的無菌性。參見圖9A-9F，接片構(gòu)件122可以包括前接片部分124和懸垂裙部126。懸垂裙部126被適配成與遮擋件本體50的前端52相協(xié)作，從而總體上包繞或封閉該前端52。懸垂裙部126還接觸殼體12的主體20的前端22。以此方式，接片構(gòu)件122封閉了主體20的前開口30和遮擋件本體50的前開口60。此外，這樣的安排使主體20以及遮擋件本體50的相應(yīng)前端相對(duì)于彼此維持固定，由此防止在其間發(fā)生可能致使刺血針裝置10被過早激活的移動(dòng)。

防護(hù)覆蓋件120的一部分可以在遮擋件本體50內(nèi)延伸以便包繞該穿刺元件的至少一部分。例如，如圖11D所示，短柱部分130延伸穿過遮擋件本體50的前開口60并且進(jìn)入其內(nèi)部空腔56中，從而保護(hù)性地環(huán)繞并包繞該穿刺元件、即刺血針72的至少一部分。短柱部分130和接片構(gòu)件122可以是附著在一起或以其他方式維持在一起的分開的元件。例如，接片構(gòu)件122可以包括用于容許短柱部分130穿過其中的內(nèi)開口?？傮w上參見圖7A-7E，短柱部分130可以與刺血針結(jié)構(gòu)70的載體元件76一體地形成，從而完全包繞刺血針72，由此在使用之前維持其無菌性。短柱部分130和載體元件76在其間的聯(lián)合部處可以包括缺口部分132，以便提供摩擦點(diǎn)來移除短柱部分130并暴露出刺血針72。替代地，短柱部分130可以通過醫(yī)學(xué)領(lǐng)域常見的方法、例如通過可釋放醫(yī)用級(jí)粘合劑直接固定至刺血針72上。

在一個(gè)實(shí)施例中，后蓋24和殼體本體20是相配對(duì)的分開的結(jié)構(gòu)，其中殼體主體20形成殼體12的前部分，并且后蓋24形成殼體12的基本上后部分。更具體地，后蓋24可以構(gòu)成殼體12的顯著部分，例如殼體12的大致一半，該顯著部分與殼體本體20在將該殼體12大致對(duì)半劃分的位置處相配對(duì)，如用該殼體和后蓋在一起的整個(gè)縱向長(zhǎng)度來測(cè)量時(shí)。這樣的安排提供了刺血針裝置10的簡(jiǎn)化組裝，因?yàn)榭梢詫ㄕ趽跫?4的內(nèi)部部件、刺血針結(jié)構(gòu)70、以及包括固位榖90、驅(qū)動(dòng)彈簧102、和可選地縮回彈簧110的固位與接合元件從殼體本體20的后端插入該殼體本體內(nèi)，從而要求極少的、由殼體本體20的小尺寸所提供的空隙來插入。額外地，在插入之后，由于殼體本體20相對(duì)于整個(gè)殼體12而言的相對(duì)小的尺寸所提供的小空隙，可以容易地看見此類內(nèi)部元件，由此容許視覺上容易地保證恰當(dāng)對(duì)齊。此外，接著可以將后蓋24在與內(nèi)部功能部件相鄰的位置處、例如在基本上在殼體12的固位榖90外圍的位置處裝配至殼體主體20上。并且，殼體主體20和后蓋24可以在殼體12的總長(zhǎng)度的基本上中點(diǎn)處相配對(duì)，其中它們各自基本上限定了殼體12的半個(gè)部分。以此方式，殼體主體20和后蓋24的配對(duì)與手指抓握凹口37、38基本上相交或?qū)⑵淦椒帧?/p>

本發(fā)明的刺血針裝置的相應(yīng)元件典型地是由模制塑料材料、例如醫(yī)用級(jí)塑料材料形成的。刺血針72可以由被適配成用于刺穿皮膚的任何適當(dāng)材料構(gòu)成、并且典型地為手術(shù)級(jí)金屬例如不銹鋼。

現(xiàn)在將總體上參見圖1-18、并且具體地參見圖11D和圖12-18來描述刺血針裝置10的使用。如圖1和11D所示，提供了在使用之前的刺血針裝置10，其中防護(hù)覆蓋件120在遮擋件14的前端處將其覆蓋。刺血針裝置10、并且具體而言刺血針結(jié)構(gòu)70處于初始預(yù)致動(dòng)狀態(tài)下，其中載體元件76的指形件82以與之干涉接合的方式抵接杠桿元件92的肩臺(tái)94或擱置在其上。以此方式，固位榖90的杠桿元件92將刺血針結(jié)構(gòu)70在殼體12內(nèi)維持在這個(gè)預(yù)致動(dòng)位置中，并且具體而言使穿刺端74被維持成縮回到遮擋件本體50內(nèi)。另外，驅(qū)動(dòng)彈簧102在刺血針結(jié)構(gòu)70與殼體12的后蓋24之間延伸。在這個(gè)預(yù)致動(dòng)位置中，驅(qū)動(dòng)彈簧102可以處于松弛狀態(tài)下或可以處于完全壓縮狀態(tài)下。更希望地，在這個(gè)預(yù)致動(dòng)位置中，驅(qū)動(dòng)彈簧102處于部分壓縮的狀態(tài)下，從而在后蓋24與刺血針結(jié)構(gòu)70之間施加偏置力，其中指形件82與肩臺(tái)94之間的干涉接合維持刺血針結(jié)構(gòu)70以抵抗任何此類偏置力。此外，底部成角度表面99與成角度凸節(jié)55之間的相互接合表面防止杠桿元件92沿相反方向樞轉(zhuǎn)從而由此迫使刺血針結(jié)構(gòu)70穿過遮擋件本體50。并且，在這種狀態(tài)下，防護(hù)覆蓋件120防止遮擋件14相對(duì)于殼體12的任何軸向移動(dòng)，由此防止刺血針裝置10被致動(dòng)。

為了將刺血針組件準(zhǔn)備好使用，用戶抓住殼體12、例如將相反側(cè)35、36放在手指與拇指之間、并且從前端移除防護(hù)覆蓋件120，如圖2所示，由此使遮擋件本體50從殼體12的主體20的前端伸出以便將其暴露。接片構(gòu)件122的前接片部分124可以符合人體工程學(xué)地形成(例如通過包括槳形構(gòu)件)，以便允許用戶容易地操縱接片構(gòu)件122并且施加必要的力或扭矩以便釋放懸垂裙部126與遮擋件本體50的前端52的摩擦接合、并且使短柱部分130在缺口132處與載體元件76斷開，以便由此從刺血針72釋放短柱部分130。所施加的斷開力是根據(jù)本發(fā)明的并且可以是單一的扭轉(zhuǎn)或拉動(dòng)運(yùn)動(dòng)、或組合式的“扭轉(zhuǎn)”(即旋轉(zhuǎn))與“拉動(dòng)”運(yùn)動(dòng)，該運(yùn)動(dòng)被施加來使短柱部分130與載體元件76之間的連接斷開、并且釋放懸垂裙部126與遮擋件本體50之間的摩擦接合。

遮擋件本體50的前端壁58接著可以與用戶身體或另一人身體上的希望引發(fā)血流的某個(gè)部位、例如患者皮膚表面S相接觸，如圖13所示。如果提供的話，目標(biāo)標(biāo)記、例如凹口62可以與所希望的刺穿部位對(duì)齊。

一旦抵靠身體放置，用戶就對(duì)殼體12施加指向下的力來迫使遮擋件本體50抵靠皮膚表面S。具體而言，用戶沿箭頭X的方向?qū)笊w24的后部手指抓握凹口39施加力，由此對(duì)皮膚表面S施加力。這樣的力在遮擋件本體50的前端壁58與殼體12的后蓋24之間產(chǎn)生相反的外部壓力，從而致使遮擋件本體50在殼體12內(nèi)軸向地移動(dòng)，由此使遮擋件本體50的后端54朝向后蓋24移位。通過引導(dǎo)接片44和引導(dǎo)通道64提供的對(duì)應(yīng)引導(dǎo)表面將遮擋件本體50軸向地引導(dǎo)穿過殼體12的主體20，從而確保其間的恰當(dāng)軸向?qū)R。

由于固位榖90與遮擋件本體50的后端54相鄰，所以遮擋件本體50的后端54朝向后蓋24的此類移位造成了固位榖90朝向后蓋24的對(duì)應(yīng)的向后移動(dòng)。此外，固位榖90的杠桿元件92的肩臺(tái)94與刺血針結(jié)構(gòu)70的載體元件76的指形件82之間的干涉接合造成了刺血針結(jié)構(gòu)70朝向后蓋24的對(duì)應(yīng)的向后移動(dòng)。這樣的移動(dòng)致使驅(qū)動(dòng)彈簧102壓縮。在初始預(yù)致動(dòng)位置中驅(qū)動(dòng)彈簧102處于釋放狀態(tài)下的實(shí)施例中，驅(qū)動(dòng)彈簧102的這種壓縮使驅(qū)動(dòng)彈簧102具備足以將刺血針結(jié)構(gòu)70軸向地向前推進(jìn)穿過遮擋件本體50而到達(dá)穿刺位置的偏置力，由此提供處于待命位置的刺血針結(jié)構(gòu)70。然而，此時(shí)，由于指形件82與肩臺(tái)94之間的干涉接合，刺血針結(jié)構(gòu)70仍被維持成使得，穿刺端74縮回到遮擋件本體50內(nèi)。在初始預(yù)致動(dòng)位置中驅(qū)動(dòng)彈簧102處于部分壓縮狀態(tài)下的實(shí)施例中，驅(qū)動(dòng)彈簧102的這種壓縮使驅(qū)動(dòng)彈簧102進(jìn)一步具備足以將刺血針結(jié)構(gòu)70軸向地向前推進(jìn)完全穿過遮擋件本體50而到達(dá)穿刺位置的額外的偏置勢(shì)能。并且，在這個(gè)預(yù)致動(dòng)的待命位置中，基于指形件82與肩臺(tái)94之間的干涉接合，刺血針結(jié)構(gòu)70仍被維持成使得，穿刺端74縮回到遮擋件本體50內(nèi)。

在遮擋件本體50朝向后蓋24的此類軸向或縱向移動(dòng)過程中，固位榖90也朝向后蓋24向后(或向近側(cè))移位，其中載體元件76的指形件82擱置在這些杠桿元件92的肩臺(tái)94上。如圖13-14所示，固位榖90的此類向后移動(dòng)致使后蓋24內(nèi)的這些內(nèi)部接觸件46的接合表面47的凸輪表面與杠桿元件92的對(duì)應(yīng)接觸表面96、例如棒形部分97相接合并且與之共同起作用。相應(yīng)地，這些對(duì)應(yīng)的凸輪接觸表面提供用于刺血針裝置10的致動(dòng)器元件。由于這些杠桿元件92的楔形輪廓，這樣的接合和共同作用致使這些杠桿元件92圍繞樞轉(zhuǎn)鉸鏈98相對(duì)于環(huán)形緣100樞轉(zhuǎn)。具體而言，由于這些肩臺(tái)94總體上從環(huán)形緣100徑向地向內(nèi)延伸并且這些接觸表面96總體上位于環(huán)形緣100的外周緣上，多個(gè)接合表面47在環(huán)形緣100的外周緣處接合這些接觸表面96、具體地這些棒形部分97，由此通過使得這些接觸表面96和這些肩臺(tái)94翻倒而使這些杠桿元件92圍繞樞轉(zhuǎn)鉸鏈98的支點(diǎn)進(jìn)行樞轉(zhuǎn)，以便將刺血針結(jié)構(gòu)70釋放穿過環(huán)形緣100并進(jìn)入遮擋件本體50的內(nèi)部空腔56中。

這樣的接合提供了該刺血針裝置的致動(dòng)。具體而言，這些杠桿元件92圍繞鉸鏈98的樞轉(zhuǎn)進(jìn)一步使肩臺(tái)94朝向后蓋24的后端移位，由此進(jìn)一步壓縮并且進(jìn)一步偏置該驅(qū)動(dòng)彈簧102。遮擋件本體50朝向后蓋24的繼續(xù)軸向移位致使內(nèi)部接觸件46的對(duì)應(yīng)表面與接觸表面96的進(jìn)一步接合，這樣使得接合表面47圍繞棒形部分97的周緣凸輪運(yùn)動(dòng)或騎跨，由此使這些杠桿元件92進(jìn)一步樞轉(zhuǎn)。最終，這樣的樞轉(zhuǎn)致使肩臺(tái)94樞轉(zhuǎn)至以下點(diǎn)：其中肩臺(tái)94與載體元件76的指形件82之間的干涉接合被釋放，如圖15-16所示。此時(shí)，指形件82從肩臺(tái)94松脫并且可以軸向地移動(dòng)穿過環(huán)形緣100的內(nèi)部開口。驅(qū)動(dòng)彈簧102的偏置力將刺血針結(jié)構(gòu)70背離后蓋24向下軸向地推進(jìn)穿過殼體12和遮擋件本體50。在此類移動(dòng)過程中，對(duì)應(yīng)的引導(dǎo)接片78和引導(dǎo)通道80引導(dǎo)刺血針結(jié)構(gòu)70軸向地穿過遮擋件本體50。此外，遮擋件本體50可以進(jìn)一步包括在這樣的軸向貫穿移動(dòng)的過程中與刺血針結(jié)構(gòu)70的多個(gè)指形件82對(duì)齊并且被適配成用于容納這些指形件的額外通道。

因此通過這些接合表面47與接觸表面96之間的干涉接合或凸輪接合而實(shí)現(xiàn)了刺血針裝置10的致動(dòng)，由此提供了杠桿元件92的樞轉(zhuǎn)移動(dòng)。注意到，這樣的樞轉(zhuǎn)移動(dòng)導(dǎo)致了驅(qū)動(dòng)彈簧102的壓縮從而為該刺血針結(jié)構(gòu)70儲(chǔ)能或進(jìn)一步儲(chǔ)能并且隨后釋放該干涉接合從而將刺血針結(jié)構(gòu)70維持在該預(yù)致動(dòng)或待命位置中。相應(yīng)地，刺血針裝置10的致動(dòng)實(shí)現(xiàn)了通過該裝置的單一運(yùn)動(dòng)而依次儲(chǔ)能并釋放該刺血針結(jié)構(gòu)。此外，這樣的依次儲(chǔ)能和釋放僅要求殼體12與該樞轉(zhuǎn)杠桿元件92之間的相互接合接觸表面的移動(dòng)。因此設(shè)想到了，無論是否包括軸向可移動(dòng)的遮擋件，只要提供了用于使這些相互接合的表面相對(duì)于彼此移動(dòng)的某種機(jī)構(gòu)，就可以獲得這樣的依次儲(chǔ)能和釋放。

例如，圖19描繪了根據(jù)本發(fā)明的替代性實(shí)施例的刺血針裝置10a的截面視圖。在這個(gè)實(shí)施例中，通過包括致動(dòng)元件例如推鈕25a的致動(dòng)器來實(shí)現(xiàn)致動(dòng)。具體地，由主體20a和后蓋24a限定了殼體12a。推鈕25a在后蓋24a處延伸穿過殼體12a、并且進(jìn)入其中的內(nèi)部空腔28a中。刺血針裝置10a的致動(dòng)是如下實(shí)現(xiàn)的：使推鈕25a在殼體12a移動(dòng)，使得在殼體12a內(nèi)該推鈕25a的前端處的一個(gè)或多個(gè)接合表面47a接觸杠桿元件92a的一個(gè)或多個(gè)對(duì)應(yīng)的接觸表面96a，由此使杠桿元件92a繞樞轉(zhuǎn)鉸鏈98a進(jìn)行樞轉(zhuǎn)。如同在上述實(shí)施例中那樣，這樣的接觸和樞轉(zhuǎn)釋放了載體元件76a的支撐表面83a與杠桿元件92a的肩臺(tái)94a之間的干涉接合，由此容許驅(qū)動(dòng)彈簧102a將刺血針72a推進(jìn)穿過殼體12a到達(dá)該穿刺位置。驅(qū)動(dòng)彈簧102a可以通過推鈕25a內(nèi)的對(duì)齊凸節(jié)104a被維持在載體元件76a與推鈕25a之間。替代地，該驅(qū)動(dòng)彈簧可以被維持在載體元件與該殼體的后端之間，其中該推鈕元件延伸穿過該殼體從而產(chǎn)生樞轉(zhuǎn)致動(dòng)。

返回到如圖17所示的致動(dòng)，驅(qū)動(dòng)彈簧102的偏置力將刺血針結(jié)構(gòu)70推進(jìn)穿過遮擋件本體50到達(dá)穿刺位置，在該穿刺位置中刺血針72的穿刺端74伸出穿過前端壁58的前開口60足夠的距離而容許該穿刺端74刺穿皮膚表面S。遮擋件本體50內(nèi)的這些引導(dǎo)通道80的底表面81提供了用于引導(dǎo)接片78的抵接表面，以防止刺血針結(jié)構(gòu)70在這樣的推進(jìn)過程中穿過前開口60從遮擋件本體50中完全軸向移出。此外，在這樣的推進(jìn)過程中，載體元件76的前表面88接觸縮回彈簧110的后端，在該刺血針裝置的預(yù)致動(dòng)和/或儲(chǔ)能狀態(tài)下，該前端被維持在遮擋件本體50的前端52內(nèi)、希望的是處于松弛條件下。來自驅(qū)動(dòng)彈簧102的偏置作用的推進(jìn)力產(chǎn)生了與縮回彈簧110的這種接觸，由此將縮回彈簧110在刺血針結(jié)構(gòu)70的前表面88與遮擋件本體50的前端壁58之間壓縮?？s回彈簧110的結(jié)構(gòu)被設(shè)計(jì)成使得，它是基于驅(qū)動(dòng)彈簧102的偏置力可壓縮的從而推進(jìn)該刺血針結(jié)構(gòu)70，以容許刺血針72的穿刺端74伸出穿過前開口60。此外，縮回彈簧110是壓縮彈簧、并且因此能夠以此方式被壓縮、但是包括足夠的彈性而能在刺血針結(jié)構(gòu)70伸出到穿刺位置之后返回到松弛狀態(tài)。相應(yīng)地，壓縮彈簧110處于松弛狀態(tài)下時(shí)在遮擋件本體50的前端壁58與刺血針結(jié)構(gòu)70之間的偏置力超過在驅(qū)動(dòng)彈簧102將刺血針結(jié)構(gòu)70驅(qū)動(dòng)到該穿刺位置之后、作用在殼體12的后蓋24與刺血針結(jié)構(gòu)70的后凸節(jié)86之間的驅(qū)動(dòng)彈簧102的偏置力。以此方式，縮回彈簧110將松弛到未壓縮狀態(tài)，因此在刺血針結(jié)構(gòu)70的前表面88與前端壁58的內(nèi)表面之間施加偏置力，由此迫使刺血針結(jié)構(gòu)70朝后蓋24向后。這樣的偏置力將刺血針72的穿刺端74在遮擋件本體50內(nèi)縮回到以下位置：它被遮擋而不穿過前開口60暴露。此外，作用在驅(qū)動(dòng)彈簧102與縮回彈簧110之間的相反力、以及此類彈簧基于其結(jié)構(gòu)的相應(yīng)力維持刺血針結(jié)構(gòu)70布置在殼體12內(nèi)，其中穿刺端74被遮擋在遮擋件本體50內(nèi)，從而防止刺血針結(jié)構(gòu)70進(jìn)一步移動(dòng)到穿刺位置。

此外，在刺血針裝置致動(dòng)之后，即，在刺血針結(jié)構(gòu)70縮回到殼體12內(nèi)該穿刺位置后方之后，該遮擋件本體50和殼體12可以被鎖定在固定位置中。具體地，在遮擋件本體50朝后蓋24軸向移位后的情況下，多個(gè)鎖定指形件59可以偏轉(zhuǎn)并鎖定在相應(yīng)凹陷29內(nèi)，由此將遮擋件本體50相對(duì)于后蓋24和殼體12鎖定在向后的位置。因此安全地保護(hù)刺血針裝置10不被再使用并且可以恰當(dāng)?shù)厝拥?，例如扔到適當(dāng)?shù)尼t(yī)療廢物容器中。

參見圖20-22，該刺血針裝置可以包括修改形式的固位榖90i。圖20示出了固位榖90i為以上披露的刺血針裝置10的一部分，其中圖20-22中所示的相似參考號(hào)指代結(jié)合圖1-18所描述的相似元件。固位榖90i總體上限定了環(huán)形形狀并且被適配成用于將刺血針結(jié)構(gòu)70維持在縮回到由主體20和后蓋24限定的殼體內(nèi)的初始待命位置中。固位榖90i典型地包括兩個(gè)對(duì)置的長(zhǎng)形支撐構(gòu)件91i，這些長(zhǎng)形支撐構(gòu)件通過兩個(gè)樞轉(zhuǎn)凸輪元件92i相連接而形成固位榖90i的環(huán)形形狀。凸輪元件92i各自包括兩個(gè)向外延伸的軸93i，這些軸與這些對(duì)置的支撐構(gòu)件91i樞轉(zhuǎn)地相接合。凸輪元件92i各自進(jìn)一步包括至少一個(gè)典型為楔形的接觸元件94i，該接觸元件在其上表面上限定了上部接觸表面96i。凸輪元件92i各自進(jìn)一步限定了在其底側(cè)中限定了總體上位置居中的凹陷或切除部100i。在此結(jié)合固位榖90i在刺血針裝置10中的操作來描述凹陷100i的目的。如圖21A和22所示，這些輪元件92i希望的是各自包括總體上布置在凸輪元件92i的相反兩端處的兩個(gè)接觸元件94i，其中在凸輪元件92i的底側(cè)中限定的凹陷100i位于這些接觸元件94i之間。

在這個(gè)實(shí)施例的刺血針裝置中，固位榖90i和刺血針結(jié)構(gòu)70彼此干涉接合，使得固位榖90i將刺血針結(jié)構(gòu)70固位在縮回到殼體內(nèi)的初始待命位置中。例如，載體元件76上的多個(gè)指形件82可以擱置在凸輪元件92i的上側(cè)上，由此在刺血針結(jié)構(gòu)70與固位榖90i之間提供干涉接合。此外，這些接觸元件94i上的上部接觸表面96i可以被適配成用于與該殼體內(nèi)的結(jié)構(gòu)進(jìn)行接觸接合。例如，后蓋24可以包括在其中延伸的結(jié)構(gòu)，例如一體形成的并且在其至少一個(gè)并且希望地在兩個(gè)相反的內(nèi)側(cè)壁上延伸的內(nèi)部接觸件46。由于固位榖90i典型地在每個(gè)凸輪元件92i上包括兩個(gè)接觸元件94i，所以可以在該殼體的這兩個(gè)相反的內(nèi)側(cè)壁中的每一個(gè)上提供兩個(gè)內(nèi)部接觸件，例如以上描述的接觸件46等。每個(gè)內(nèi)部接觸件包括遠(yuǎn)側(cè)接合凸輪表面，例如以上描述的凸輪表面47，以用于與接觸元件94i上的對(duì)應(yīng)接觸表面96i進(jìn)行接觸接合。

在圖20-22的刺血針裝置的通常操作過程中，遮擋件本體50朝后蓋24的軸向或縱向移動(dòng)致使固位榖90i朝后蓋24向后移位，其中載體元件76的指形件82擱置在凸輪元件92i上。固位榖90i的這種向后移動(dòng)致使后蓋24內(nèi)的這些內(nèi)部接觸件的接合凸輪表面的接觸表面與凸輪元件92i的這些接觸元件94i上的對(duì)應(yīng)接觸表面96i相接合并且共同作用。這些內(nèi)部接觸件的這樣的接合以及繼續(xù)向下或向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)致使凸輪元件92i圍繞軸93i相對(duì)于支撐構(gòu)件91i進(jìn)行樞轉(zhuǎn)。由于這些接觸元件94i的總體上楔形輪廓，凸輪元件92i的樞轉(zhuǎn)移動(dòng)具有通過“升降”指形件82來進(jìn)一步壓縮該驅(qū)動(dòng)彈簧102的作用，至少直到載體元件76上的后凸節(jié)86接觸到后蓋24的內(nèi)側(cè)之時(shí)。在此時(shí)，遮擋件本體50朝后蓋24的繼續(xù)軸向或縱向移位將凸輪元件92i樞轉(zhuǎn)到以下位置：其中在凸輪元件92i的底側(cè)中限定的凹陷100i已經(jīng)轉(zhuǎn)動(dòng)到總體上與指形件82對(duì)齊的位置，此時(shí)通過這樣的對(duì)齊釋放了指形件82與凸輪元件92i之間的干涉接合。驅(qū)動(dòng)彈簧102的偏置力接著將刺血針結(jié)構(gòu)70背離后蓋24向下軸向地推進(jìn)穿過該殼體并且經(jīng)固位榖90i所限定的環(huán)形開口而穿過遮擋件本體50。

參見圖23A-23D，總體上展示了在另外的實(shí)施例中的刺血針裝置的另外的變體或修改。在圖23A-23D的實(shí)施例中，示出了處于刺血針裝置200的形式的穿刺裝置。刺血針裝置200總體上包括殼體211、被部分地接納在殼體211內(nèi)并且相對(duì)于其可軸向移動(dòng)的遮擋件213、以及布置在殼體211內(nèi)的皮膚穿刺組件215(可以類似于以上討論的刺血針結(jié)構(gòu)70)。殼體211優(yōu)選地是總體上管狀結(jié)構(gòu)、具有遠(yuǎn)端216和近端218，并且可以包括與以上結(jié)合圖1-18討論的殼體12相似的結(jié)構(gòu)(包括主體20和后蓋24)。希望的是，殼體211是在遠(yuǎn)端和近端216、218處開放的?？梢栽跉んw211的近端218處提供端蓋240，以便封閉殼體211的近端218。替代地，殼體211可以被形成為具有封閉的近端218而不是端蓋240。在這樣的實(shí)施例中，在穿刺裝置200的這個(gè)變體中，殼體211的封閉的近端218可以與殼體211的本體的其余部分一體形成。皮膚穿刺組件215可以進(jìn)一步包括連接至載體構(gòu)件250上的保護(hù)性尖端護(hù)罩282。該尖端護(hù)罩282可以與該載體構(gòu)件250的本體一體形成、并且可以包括與以上描述的防護(hù)覆蓋件120方式相似的、與載體構(gòu)件250的鋸齒狀連接。

在遮擋件213的近端244上形成或提供了多個(gè)撓曲構(gòu)件238。這些撓曲構(gòu)件238限定了用于將刺血針結(jié)構(gòu)固位在縮回到該殼體內(nèi)的初始待命位置中的結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)按照與之前結(jié)合圖1-18所描述的所述的樞轉(zhuǎn)杠桿元件和固位榖相似的方式起作用。例如，這些撓曲構(gòu)件238上的多個(gè)突出部276向內(nèi)延伸從而與皮膚穿刺組件215的載體構(gòu)件250相接合或接觸。這些突出部276接合到或延伸到在載體構(gòu)件250中限定或形成的環(huán)圓周凹陷210。該凹陷210限定了環(huán)圓周邊緣212，該環(huán)圓周邊緣與該撓曲構(gòu)件238的這些突出部276相接合。在圖23A-23D中展示的刺血針裝置200中這些突出部276的接合邊緣277是由在這些突出部276中的每一個(gè)上的徑向向內(nèi)延伸的接片214形成或限定的。接合邊緣277按照與以上結(jié)合圖1-18，所描述的肩臺(tái)94相似的方式起作用，其中由皮膚穿刺組件215代表的負(fù)荷擱置在這些接合邊緣277上。

這些突出部276將該載體構(gòu)件250、并且因此將該皮膚穿刺組件215維持在縮回位置中，直到通過遮擋件213移位進(jìn)入殼體211中而釋放了與載體構(gòu)件250的接合。在刺血針裝置200的預(yù)致動(dòng)狀態(tài)下，驅(qū)動(dòng)彈簧270的偏置力被這些突出部276并且被遮擋件213的遠(yuǎn)端242與在殼體211的遠(yuǎn)端216處提供的干涉結(jié)構(gòu)的接合所抑制。具體地，雖然遮擋件213可軸向或縱向地移動(dòng)或移位進(jìn)入殼體211中，但通過在遮擋件213上形成的邊緣217防止了遮擋件213相對(duì)于殼體211向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)。該邊緣217是由遮擋件213的、具有增大的壁厚度的一部分219形成或限定的。該邊緣217與在殼體211的遠(yuǎn)端216處形成的內(nèi)部唇緣220相接觸或接合，以便抑制該驅(qū)動(dòng)彈簧270的力。該邊緣217與該唇緣220的接合允許這些撓曲構(gòu)件238將載體構(gòu)件250維持在縮回位置中并且抑制該驅(qū)動(dòng)彈簧270的力。具體地，在刺血針裝置200的預(yù)致動(dòng)狀態(tài)下，驅(qū)動(dòng)彈簧270的力經(jīng)由這些突出部276被傳遞至遮擋件213的本體，這致使遮擋件213上的邊緣217接合該唇緣220并且抑制該驅(qū)動(dòng)彈簧270的力。

這些撓曲構(gòu)件238被適配成將通過一個(gè)或多個(gè)致動(dòng)構(gòu)件222(類似于在以上參照?qǐng)D1-18所描述的實(shí)施例中的內(nèi)部接觸件46)來釋放與該載體構(gòu)件250的接合。該致動(dòng)構(gòu)件222可以與端蓋240一體形成、或者可以與之分開地形成并例如通過粘合劑固定至端蓋240上。該致動(dòng)構(gòu)件222包括漸縮的凸輪狀表面224(類似于接合表面47)，該表面被適配成與這些撓曲構(gòu)件238的漸縮的凸輪狀表面278相接觸或接合以便致動(dòng)該穿刺裝置200。具體地，為了致動(dòng)如圖23A-23D所示的穿刺裝置200，用戶、典型地從業(yè)醫(yī)師將遮擋件213的遠(yuǎn)端242放置成與有待獲取血樣的身體部位相接觸、并且在圖23A-23D中的箭頭226的方向上施加壓力以致使遮擋件213向近側(cè)移動(dòng)進(jìn)入殼體211中。遮擋件213移動(dòng)進(jìn)入殼體211中致使對(duì)應(yīng)地在撓曲構(gòu)件238和致動(dòng)構(gòu)件222上的這些相對(duì)的凸輪狀表面278、224相接合并相互作用。隨著遮擋件213移位或移動(dòng)進(jìn)入殼體211中，這些撓曲構(gòu)件238由于這些相對(duì)的凸輪狀表面278、224的相互作用而徑向地向外撓曲，如圖23C和23D所示。這些撓曲構(gòu)件238可以被適配或配置成一旦徑向地向外撓曲了預(yù)設(shè)的距離、旋轉(zhuǎn)角度、或量，就彎折或斷開。例如，這些撓曲構(gòu)件238可以形成有薄弱區(qū)域228，例如刻劃線，使得這些撓曲構(gòu)件238在徑向地向外撓曲了預(yù)設(shè)的距離或旋轉(zhuǎn)角度時(shí)就斷開。此外，薄弱區(qū)域228可以按照與以上描述的樞轉(zhuǎn)鉸鏈98類似的方式充當(dāng)鉸鏈。

在撓曲構(gòu)件238的這種移動(dòng)過程中，突出部276朝后端蓋240傾斜，由此使載體構(gòu)件250朝后蓋240“抬升”或移動(dòng)并且壓縮或進(jìn)一步壓縮該驅(qū)動(dòng)彈簧270。一旦這些撓曲構(gòu)件238上的突出部276松開與載體構(gòu)件250的接合，驅(qū)動(dòng)彈簧270就自由地使載體構(gòu)件250從縮回位置移動(dòng)到穿刺位置。驅(qū)動(dòng)彈簧270優(yōu)選地具有足夠的儲(chǔ)存能量，從而一旦這些撓曲構(gòu)件238松開與載體構(gòu)件250的接合，就能使皮膚穿刺元件215的尖銳遠(yuǎn)側(cè)尖端254刺穿人或動(dòng)物的皮膚。

隨著載體構(gòu)件250向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)并到達(dá)穿刺位置，其中皮膚穿刺元件215的尖銳遠(yuǎn)側(cè)尖端254完全暴露出，縮回彈簧274在載體構(gòu)件250與遮擋件213的遠(yuǎn)端242之間按照與以上參照?qǐng)D1-18所討論的縮回彈簧110相似的方式被壓縮?？s回彈簧274的壓縮提供了返回或縮回力，這個(gè)力作用于載體構(gòu)件250上而使載體構(gòu)件250在殼體211內(nèi)沿著返回、向近側(cè)、或縮回方向上移動(dòng)，這使得皮膚穿刺元件215及其尖銳遠(yuǎn)側(cè)尖端254完全返回或縮回到殼體211和遮擋件213中。此后該縮回彈簧274防止皮膚穿刺元件215從殼體211和遮擋件213中再次出來。

圖24和25展示了本披露的芯吸材料和刺血針裝置的示例性實(shí)施例。本披露的這個(gè)實(shí)施例是在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域使用的、用于刺穿患者皮膚以從患者獲取血樣的刺血針裝置10B和芯吸材料300。刺血針裝置10B包括芯吸材料300作為刺血針裝置10B的一部分，以便輔助去除第一滴血從而提供將幫助患者遵循第一滴血去除過程的有效裝置，而得到更準(zhǔn)確的血液檢查結(jié)果。圖24和25中展示的刺血針裝置10B包括與圖1-23D中展示的刺血針裝置10相似的部件，并且這些相似部件用與上文參照刺血針裝置10所描述的相同的參考號(hào)來表示。為簡(jiǎn)潔起見，這些相似部件和使用刺血針裝置10B的相似步驟(圖24和25)并非全都結(jié)合圖24和25中展示的實(shí)施例進(jìn)行討論。雖然圖24-34的示例性實(shí)施例被展示為包括與圖1-23D中展示的刺血針裝置10相似的部件，但本披露的芯吸材料可以用于用來刺穿患者皮膚以便從患者獲取血樣的任何刺血針裝置。

重要的是，本披露的芯吸材料300從患者皮膚S吸收并芯吸走第一滴血。在某些實(shí)施例中，這樣的血糖自監(jiān)測(cè)是糖尿病康復(fù)的重要部分。患者需要獲取血樣來提供對(duì)該患者體內(nèi)的血糖濃度的及時(shí)且可靠的評(píng)估，以便能夠關(guān)于飲食、鍛煉、以及藥物治療作出適當(dāng)?shù)臎Q定。當(dāng)患者從所去除的第一滴血獲取血樣并且沒有恰當(dāng)?shù)叵词謺r(shí)，在所獲取的血液的完好性方面可能存在顯著錯(cuò)誤。當(dāng)沒有進(jìn)行洗手時(shí)，所檢查的第二滴血證明比所檢查的第一滴血在血糖濃度方面更準(zhǔn)確。此外，在患者在獲取血液之前拿著食物例如水果的情況下，由于來自該水果的過量糖可能導(dǎo)致不準(zhǔn)確的血液檢查。當(dāng)拿著具有過量糖的食物時(shí)，所檢查的第二滴血證明比所檢查的第一滴血在血糖濃度方面更準(zhǔn)確。出于這些原因，本披露的刺血針裝置提供了將幫助患者遵循第一滴血去除過程的有效裝置，而得到更準(zhǔn)確的血液檢查結(jié)果。

在一個(gè)實(shí)施例中，芯吸材料300是由能夠在刺血針結(jié)構(gòu)70激活后吸收從做出的刺血針傷口涌出的第一血量的材料制成的。例如，芯吸材料300可以由多種不同的吸收性材料形成，例如棉紗布、芯吸紙、壓制紙性材料、吸收性纖維、以及多種不同具有芯吸特性的塑料。用來制作芯吸材料300的材料的重要特性是，它們能夠在刺血針結(jié)構(gòu)70激活后吸收從做出的刺血針傷口涌出的第一血量。在一個(gè)實(shí)施例中，芯吸材料300也是由能夠被刺血針結(jié)構(gòu)70的穿刺端74刺穿的材料制成，如下文更詳細(xì)描述的。

參見圖3和24，在一個(gè)實(shí)施例中，遮擋件14從穿過殼體12的前端的開口30向外延伸。遮擋件14是總體上圓柱形中空結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)限定了在前端52與后端54之間延伸的遮擋件本體50并且限定了延伸穿過其中的內(nèi)部空腔56。遮擋件本體50的前端52限定了前端壁58，該前端壁包括穿過其中的前開口60，當(dāng)用戶致動(dòng)刺血針裝置10時(shí)該穿刺元件伸出穿過該前開口。前端壁58圍繞遠(yuǎn)側(cè)開口60總體上限定了小的接觸區(qū)域，以便接觸用戶身體的、有待被穿刺元件刺穿的既定區(qū)域。通過提供在遮擋件14中形成的多個(gè)外圍凹口62可以使該減小的接觸區(qū)域更小(即，面積減小)。這些外圍凹口62還可以提供目標(biāo)標(biāo)記以便一般而言在視覺上輔助用戶將刺血針裝置10瞄準(zhǔn)、并且具體而言將該刺血針的穿刺元件瞄準(zhǔn)。這些外圍凹口62總體上類似于被提供在殼體12上的外圍凹口42。這些外圍凹口42圍繞遮擋件14的周緣定位并且可以圍繞遮擋件14等距地間隔開。這些外圍凹口42使用戶能夠在視覺上容易地定位穿刺元件的大致排出點(diǎn)，由此改善刺血針裝置10的瞄準(zhǔn)特征并且在皮膚刺穿操作過程中確保最佳血流。

參見圖24，刺血針裝置10B包括布置在刺血針結(jié)構(gòu)70的開口60內(nèi)部的、例如在遮擋件本體50的前端壁58處的芯吸材料300。芯吸材料300是可固定在遮擋件本體50的前端壁58處的開口60內(nèi)的，即，芯吸材料300可固定在遮擋件本體50的前端壁58處的開口60內(nèi)而使得，芯吸材料300能夠在刺血針裝置10B的激活過程中吸收從做出的刺血針傷口涌出的第一血量。在一個(gè)實(shí)施例中，遮擋件本體50的前端壁58的內(nèi)壁61涂覆有粘合劑以便將芯吸材料300在遮擋件本體50的前端壁58處附接在開口60內(nèi)，如圖24所示。以此方式，芯吸材料300可以被壓到遮擋件本體50的前端壁58的內(nèi)壁61上，并且該粘合劑將芯吸材料300附著至遮擋件本體50的前端壁58的內(nèi)壁61上。在其他實(shí)施例中，遮擋件本體50的前端壁58的內(nèi)壁61可以包括用于將芯吸材料300固定在遮擋件本體50的前端壁58處的開口60內(nèi)的其他連接機(jī)構(gòu)。在另一個(gè)實(shí)施例中，芯吸材料300可以是與刺血針結(jié)構(gòu)70的一部分共同形成的。

刺血針裝置10B的致動(dòng)是以與上文描述的相同方式實(shí)現(xiàn)的。如上文討論的，在使用中，刺血針結(jié)構(gòu)70被維持在預(yù)致動(dòng)位置，即，刺血針結(jié)構(gòu)70的穿刺端74由于指形件82與肩臺(tái)94之間的干涉接合而被維持成縮回到遮擋件本體50和殼體12內(nèi)并且被遮擋，如圖24所示。在該刺血針裝置的致動(dòng)過程中，這些杠桿元件92圍繞鉸鏈98的樞轉(zhuǎn)進(jìn)一步使肩臺(tái)94朝向后蓋24的后端移位，由此進(jìn)一步壓縮并且進(jìn)一步偏置該驅(qū)動(dòng)彈簧102。遮擋件本體50朝向后蓋24的繼續(xù)軸向移位致使內(nèi)部接觸件46的對(duì)應(yīng)表面與接觸表面96的進(jìn)一步接合，這樣使得接合表面47圍繞棒形部分97的周緣凸輪運(yùn)動(dòng)或騎跨，由此使這些杠桿元件92進(jìn)一步樞轉(zhuǎn)。最終，這樣的樞轉(zhuǎn)致使肩臺(tái)94樞轉(zhuǎn)至以下點(diǎn)：其中肩臺(tái)94與載體元件76的指形件82之間的干涉接合被釋放，如圖15和16所示。此時(shí)，指形件82從肩臺(tái)94松脫并且可以軸向地移動(dòng)穿過環(huán)形緣100的內(nèi)部開口。驅(qū)動(dòng)彈簧102的偏置力將刺血針結(jié)構(gòu)70背離后蓋24向下軸向地推進(jìn)穿過殼體12和遮擋件本體50以及芯吸材料300。如圖25所示，在刺血針結(jié)構(gòu)70的致動(dòng)過程中，刺血針結(jié)構(gòu)70的穿刺端74刺穿芯吸材料300并且刺穿患者皮膚S以便從該患者獲取血樣。

參見圖25，隨著刺血針結(jié)構(gòu)70的穿刺端74刺穿患者皮膚S來從該患者獲取血樣，芯吸材料300與皮膚S的、被刺血針結(jié)構(gòu)70的穿刺端74刺穿的那部分相接觸。以此方式，芯吸材料300自動(dòng)從患者皮膚S吸收并芯吸走第一滴血。重要的是，刺血針裝置10B允許芯吸材料300在不需要任何額外的步驟的情況下并且在刺血針裝置10B刺穿患者皮膚S的正常操作過程中從患者皮膚S上自動(dòng)吸收并芯吸走第一滴血。以此方式，本披露的刺血針裝置10B提供了將幫助患者遵循第一滴血去除過程的有效裝置，以導(dǎo)致更準(zhǔn)確的血液檢查結(jié)果。

圖26A、26B和29A-30B展示了本披露的刺血針裝置的另一個(gè)示例性實(shí)施例。本披露的這個(gè)實(shí)施例類似于圖1-23D所展示的實(shí)施例、是在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域使用的、用于刺穿患者皮膚以從患者獲取血樣的刺血針裝置10C。刺血針裝置10C包括芯吸材料300C作為刺血針裝置10C的一部分，以便輔助去除第一滴血從而提供將幫助患者遵循第一滴血去除過程的有效裝置，以導(dǎo)致更準(zhǔn)確的血液檢查結(jié)果。圖26A、26B和29A-30B中展示的刺血針裝置10C包括與圖1-23D中展示的刺血針裝置10相似的部件，并且這些相似部件用與上文參照刺血針裝置10所描述的相同的參考號(hào)來表示。為簡(jiǎn)潔起見，這些相似部件和使用刺血針裝置10C的相似步驟(圖26A、26B和29A-30B)并非全都結(jié)合圖26A、26B和29A-30B中展示的實(shí)施例進(jìn)行討論。

參見圖26A，刺血針裝置10C包括在后蓋24的后部分331中的凹陷或空腔302。在一個(gè)實(shí)施例中，空腔302可以容納芯吸材料300C。圖26A展示了為總體上矩形空腔的空腔302，但也可以使用其他形狀和大小的空腔302?？涨?02可以是能夠儲(chǔ)存能夠在刺血針結(jié)構(gòu)70激活后吸收從做出的刺血針傷口涌出的第一血量的芯吸材料的任何形狀和大小。在另一個(gè)實(shí)施例中，后蓋24的后部分331可以由能夠在刺血針結(jié)構(gòu)70激活后吸收從做出的刺血針傷口涌出的第一血量的芯吸材料300C形成。

在一個(gè)實(shí)施例中，空腔302可以容納芯吸材料300C。如上文描述的，芯吸材料300C是由能夠在刺血針結(jié)構(gòu)70激活后吸收從做出的刺血針傷口涌出的第一血量的材料制成的。例如，芯吸材料300C可以由多種不同的吸收性材料形成，例如棉紗布、芯吸紙、壓制紙性材料、吸收性纖維、以及多種不同具有芯吸特性的塑料。用來制作芯吸材料300C的材料的重要特性是，它們能夠在刺血針結(jié)構(gòu)70激活后吸收從做出的刺血針傷口涌出的第一血量。

參見圖26A，在一個(gè)實(shí)施例中，在后部分331上可以包括蓋。在這樣的實(shí)施例中，可以將芯吸材料布置在這樣的蓋內(nèi)部并且一旦將蓋去除就可以暴露出。以此方式，這個(gè)蓋可以在針刺過程中幫助保護(hù)該芯吸材料。在一些實(shí)施例中，在圖26B、30A和32中展示的本披露的這些門也可以在針刺過程中幫助保護(hù)該芯吸材料。

參見圖26B，在一個(gè)實(shí)施例中，空腔302可以包括門304，該門封閉了空腔302并且可以用來將芯吸材料300C密封在空腔302內(nèi)。在一個(gè)實(shí)施例中，門304可以通過鉸接部分306連接至后蓋24的后部分331上。以此方式，門304可以在關(guān)閉位置與開放位置之間轉(zhuǎn)換，如圖26B所示。在一個(gè)實(shí)施例中，門304可以由能夠在刺血針結(jié)構(gòu)70激活后吸收從做出的刺血針傷口涌出的第一血量的芯吸材料300C制成。在一個(gè)實(shí)施例中，門304可以用作吸嘴。例如，門304可以由可以連接到其后方的吸收性材料上的芯吸材料形成。以此方式，這種吸嘴構(gòu)型可以像幫助吸取血液的吸管起作用。在其他實(shí)施例中，本披露的芯吸材料和刺血針裝置不含門。

參見圖29A和29B，現(xiàn)在將描述刺血針裝置10C的使用，該刺血針裝置的后蓋24的后部分331是由能夠在刺血針結(jié)構(gòu)70激活后吸收從做出的刺血針傷口涌出的第一血量的芯吸材料300C形成。

刺血針裝置的致動(dòng)是以與上文描述的相同方式實(shí)現(xiàn)的。刺血針結(jié)構(gòu)70被維持在預(yù)致動(dòng)位置，即，刺血針結(jié)構(gòu)70的穿刺端74由于指形件82與肩臺(tái)94之間的干涉接合而被維持成縮回到遮擋件本體50和殼體12內(nèi)并且被遮擋，如圖24所示。在該刺血針裝置的致動(dòng)過程中，這些杠桿元件92圍繞鉸鏈98的樞轉(zhuǎn)進(jìn)一步使肩臺(tái)94朝向后蓋24的后端移位，由此進(jìn)一步壓縮并且進(jìn)一步偏置該驅(qū)動(dòng)彈簧102。遮擋件本體50朝向后蓋24的繼續(xù)軸向移位致使內(nèi)部接觸件46的對(duì)應(yīng)表面與接觸表面96的進(jìn)一步接合，這樣使得接合表面47圍繞棒形部分97的周緣凸輪運(yùn)動(dòng)或騎跨，由此使這些杠桿元件92進(jìn)一步樞轉(zhuǎn)。最終，這樣的樞轉(zhuǎn)致使肩臺(tái)94樞轉(zhuǎn)至以下點(diǎn)：其中肩臺(tái)94與載體元件76的指形件82之間的干涉接合被釋放，如圖15和16所示。此時(shí)，指形件82從肩臺(tái)94松脫并且可以軸向地移動(dòng)穿過環(huán)形緣100的內(nèi)部開口。驅(qū)動(dòng)彈簧102的偏置力將刺血針結(jié)構(gòu)70背離后蓋24向下軸向地推進(jìn)穿過殼體12和遮擋件本體50以及芯吸材料300。如圖29A所示，在刺血針結(jié)構(gòu)70的致動(dòng)過程中，刺血針結(jié)構(gòu)70的穿刺端74刺穿患者皮膚S以便從該患者獲取血樣。

參見圖29B，在刺血針結(jié)構(gòu)70的穿刺端74刺穿患者皮膚S來從該患者獲取血樣之后，將刺血針裝置10C上下翻轉(zhuǎn)，使得刺血針裝置10C的后部331被定位成與皮膚S的、被刺血針結(jié)構(gòu)70的穿刺端74刺穿的那部分相接觸。以此方式，在如圖29B所示，刺血針裝置10C具有的由芯吸材料300C形成的后蓋24的后部分331被定位成與皮膚S的、被刺血針結(jié)構(gòu)70的穿刺端74刺穿的那部分相接觸的情況下，芯吸材料300C能夠從患者皮膚S吸收并芯吸走第一滴血B。以此方式，本披露的刺血針裝置10C提供了將幫助患者遵循第一滴血去除過程的有效裝置，以導(dǎo)致更準(zhǔn)確的血液檢查結(jié)果。在一些實(shí)施例中，在如圖29B所示，芯吸材料300C被定位成與皮膚S的、被刺血針結(jié)構(gòu)70的穿刺端74刺穿的那部分相接觸的情況下，用戶可以將刺血針裝置10C和芯吸材料300C握持在恰當(dāng)位置持續(xù)大致一到兩秒，以便確保血液B從傷口涌出并被芯吸走。在其他實(shí)施例中，本披露的芯吸材料可以用來在將刺血針裝置10C從傷口附近移除之后確保血液B從傷口涌出并被芯吸走。

參見圖26A和31，現(xiàn)在將描述刺血針裝置10C的使用，該刺血針裝置具有被容納在后蓋24的后部分331處的空腔302內(nèi)的芯吸材料300C，以用于在刺血針結(jié)構(gòu)70激活后吸收從做出的刺血針傷口涌出的第一血量。

刺血針裝置的致動(dòng)是以與上文描述的相同方式實(shí)現(xiàn)的。刺血針結(jié)構(gòu)70被維持在預(yù)致動(dòng)位置，即，刺血針結(jié)構(gòu)70的穿刺端74由于指形件82與肩臺(tái)94之間的干涉接合而被維持成縮回到遮擋件本體50和殼體12內(nèi)并且被遮擋，如圖24所示。在該刺血針裝置的致動(dòng)過程中，這些杠桿元件92圍繞鉸鏈98的樞轉(zhuǎn)進(jìn)一步使肩臺(tái)94朝向后蓋24的后端移位，由此進(jìn)一步壓縮并且進(jìn)一步偏置該驅(qū)動(dòng)彈簧102。遮擋件本體50朝向后蓋24的繼續(xù)軸向移位致使內(nèi)部接觸件46的對(duì)應(yīng)表面與接觸表面96的進(jìn)一步接合，這樣使得接合表面47圍繞棒形部分97的周緣凸輪運(yùn)動(dòng)或騎跨，由此使這些杠桿元件92進(jìn)一步樞轉(zhuǎn)。最終，這樣的樞轉(zhuǎn)致使肩臺(tái)94樞轉(zhuǎn)至以下點(diǎn)：其中肩臺(tái)94與載體元件76的指形件82之間的干涉接合被釋放，如圖15和16所示。此時(shí)，指形件82從肩臺(tái)94松脫并且可以軸向地移動(dòng)穿過環(huán)形緣100的內(nèi)部開口。驅(qū)動(dòng)彈簧102的偏置力將刺血針結(jié)構(gòu)70背離后蓋24向下軸向地推進(jìn)穿過殼體12和遮擋件本體50以及芯吸材料300。如圖26A所示，在刺血針結(jié)構(gòu)70的致動(dòng)過程中，刺血針結(jié)構(gòu)70的穿刺端74刺穿患者皮膚S以便從該患者獲取血樣。

參見圖26A和31，在刺血針結(jié)構(gòu)70的穿刺端74刺破患者皮膚S來從該患者獲取血液之后，患者可以將芯吸材料300C從后蓋24的后部分331處的空腔302中去除，并且該患者可以接著使用芯吸材料300C來從患者皮膚S吸收并芯吸走第一滴血B，如圖31所示。以此方式，本披露的刺血針裝置10C提供了將幫助患者遵循第一滴血去除過程的有效裝置，以導(dǎo)致更準(zhǔn)確的血液檢查結(jié)果。雖然圖31為了展示的目的將芯吸材料300C以較大比例示出，但設(shè)想到了，芯吸材料300C能以各種各樣的形狀和大小獲得以便與用于刺穿患者皮膚從而從患者獲取血液的任何刺血針裝置兼容。

參見圖26B、30A和30B，在一個(gè)實(shí)施例中，在刺血針結(jié)構(gòu)70的穿刺端74刺破患者皮膚S來從該患者獲取血樣之后，將刺血針裝置10C上下翻轉(zhuǎn)，使得刺血針裝置10C的后部331處的門304被定位成與皮膚S的、被刺血針結(jié)構(gòu)70的穿刺端74刺穿的那部分相接觸。

以此方式，在刺血針裝置10C具有的由芯吸材料300C形成的門304被定位成與皮膚S的、被刺血針結(jié)構(gòu)70的穿刺端74刺穿的那部分相接觸的情況下，門304能夠從患者皮膚S吸收并芯吸走第一滴血B，如圖30B所示。以此方式，本披露的刺血針裝置10C提供了將幫助患者遵循第一滴血去除過程的有效裝置，以導(dǎo)致更準(zhǔn)確的血液檢查結(jié)果。

圖27和32展示了本披露的刺血針裝置的另一個(gè)示例性實(shí)施例。本披露的這個(gè)實(shí)施例類似于圖1-23D所展示的實(shí)施例、是在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域使用的、用于刺穿患者皮膚以從患者獲取血樣的刺血針裝置10D。刺血針裝置10D包括芯吸材料300D作為刺血針裝置10D的一部分，以便輔助去除第一滴血從而提供將幫助患者遵循第一滴血去除過程的有效裝置，以導(dǎo)致更準(zhǔn)確的血液檢查結(jié)果。圖27和32中展示的刺血針裝置10D包括與圖1-23D中展示的刺血針裝置10相似的部件，并且這些相似部件用與上文參照刺血針裝置10所描述的相同的參考號(hào)來表示。為簡(jiǎn)潔起見，這些相似部件和使用刺血針裝置10D的相似步驟(圖27和32)并非全都結(jié)合圖27和32中展示的實(shí)施例進(jìn)行討論。

參見圖27和32，刺血針裝置10D包括在殼體12的主體20的第一側(cè)面部分332內(nèi)的第一側(cè)面空腔或凹陷310。在一個(gè)實(shí)施例中，第一側(cè)面空腔310可以容納芯吸材料300D。刺血針裝置10D還可以包括在殼體12的主體20的第二側(cè)面部分334內(nèi)的第二側(cè)面空腔或凹陷312。在一個(gè)實(shí)施例中，第二側(cè)面空腔312可以容納芯吸材料300D。在其他實(shí)施例中，刺血針裝置10D可以在殼體12的其他區(qū)域處包括容納芯吸材料的空腔。例如，后蓋24的第一側(cè)面部分336和第二側(cè)面部分338可以包括容納芯吸材料的空腔。圖27展示了為總體上矩形空腔的空腔310、312，但設(shè)想到了，也可以使用其他形狀和大小的空腔310、312?？涨?10、312可以是能夠儲(chǔ)存能夠在刺血針結(jié)構(gòu)70激活后吸收從做出的刺血針傷口涌出的第一血量的芯吸材料的任何形狀。

參見圖32，在一個(gè)實(shí)施例中，第一側(cè)面空腔310可以包括第一門314，該第一門封閉了第一側(cè)面空腔310并且可以用來將芯吸材料300D密封在第一側(cè)面空腔310內(nèi)。在一個(gè)實(shí)施例中，第一門314可以通過第一鉸接部分315連接至主體20的第一側(cè)面部分332上。以此方式，第一門314可以在關(guān)閉位置與開放位置之間轉(zhuǎn)換。在一個(gè)實(shí)施例中，第一門314可以由能夠在刺血針結(jié)構(gòu)70激活后吸收從做出的刺血針傷口涌出的第一血量的芯吸材料300D制成。在一個(gè)實(shí)施例中，門314可以用作吸嘴。例如，門314可以由可以連接到其后方的吸收性材料上的芯吸材料形成。以此方式，這種吸嘴構(gòu)型可以像幫助吸取血液的吸管起作用。在其他實(shí)施例中，本披露的芯吸材料和刺血針裝置不含門。

參見圖32，在一個(gè)實(shí)施例中，第二側(cè)面空腔312可以包括第二門316，該第二門封閉了第二側(cè)面空腔312并且可以用來將芯吸材料300D密封在第二側(cè)面空腔312內(nèi)。在一個(gè)實(shí)施例中，第二門316可以通過第二鉸接部分317連接至主體20的第二側(cè)面部分334上。以此方式，第二門316可以在關(guān)閉位置與開放位置之間轉(zhuǎn)換。在一個(gè)實(shí)施例中，第二門316可以由能夠在刺血針結(jié)構(gòu)70激活后吸收從做出的刺血針傷口涌出的第一血量的芯吸材料300D制成。在一個(gè)實(shí)施例中，門316可以用作吸嘴。例如，門316可以由可以連接到其后方的吸收性材料上的芯吸材料形成。以此方式，這種吸嘴構(gòu)型可以像幫助吸取血液的吸管起作用。在其他實(shí)施例中，本披露的芯吸材料和刺血針裝置不含門。

雖然圖32展示了布置在第一側(cè)面部分332和第二側(cè)面部分334二者處的芯吸材料，但設(shè)想到了可以將芯吸材料布置在第一側(cè)面部分332和第二側(cè)面部分334中的僅一者處。

參見圖27和31，現(xiàn)在將描述刺血針裝置10D的使用，該刺血針裝置具有對(duì)應(yīng)地被容納在殼體12的主體20的第一側(cè)面部分332以及殼體12的主體20的第二側(cè)面部分334處的空腔310、312內(nèi)的芯吸材料300D，以用于在刺血針結(jié)構(gòu)70激活后吸收從做出的刺血針傷口涌出的第一血量。

刺血針裝置的致動(dòng)是以與上文描述的相同方式實(shí)現(xiàn)的。刺血針結(jié)構(gòu)70被維持在預(yù)致動(dòng)位置，即，刺血針結(jié)構(gòu)70的穿刺端74由于指形件82與肩臺(tái)94之間的干涉接合而被維持成縮回到遮擋件本體50和殼體12內(nèi)并且被遮擋，如圖24所示。在該刺血針裝置的致動(dòng)過程中，這些杠桿元件92圍繞鉸鏈98的樞轉(zhuǎn)進(jìn)一步使肩臺(tái)94朝向后蓋24的后端移位，由此進(jìn)一步壓縮并且進(jìn)一步偏置該驅(qū)動(dòng)彈簧102。遮擋件本體50朝向后蓋24的繼續(xù)軸向移位致使內(nèi)部接觸件46的對(duì)應(yīng)表面與接觸表面96的進(jìn)一步接合，這樣使得接合表面47圍繞棒形部分97的周緣凸輪運(yùn)動(dòng)或騎跨，由此使這些杠桿元件92進(jìn)一步樞轉(zhuǎn)。最終，這樣的樞轉(zhuǎn)致使肩臺(tái)94樞轉(zhuǎn)至以下點(diǎn)：其中肩臺(tái)94與載體元件76的指形件82之間的干涉接合被釋放，如圖15和16所示。此時(shí)，指形件82從肩臺(tái)94松脫并且可以軸向地移動(dòng)穿過環(huán)形緣100的內(nèi)部開口。驅(qū)動(dòng)彈簧102的偏置力將刺血針結(jié)構(gòu)70背離后蓋24向下軸向地推進(jìn)穿過殼體12和遮擋件本體50以及芯吸材料300。如圖26A所示，在刺血針結(jié)構(gòu)70的致動(dòng)過程中，刺血針結(jié)構(gòu)70的穿刺端74刺穿患者皮膚S以便從該患者獲取血樣。

參見圖27和31，在刺血針結(jié)構(gòu)70的穿刺端74刺破患者皮膚S來從該患者獲取血液之后，患者可以將芯吸材料300D從相應(yīng)側(cè)面部分332、334處的空腔310、312之一中去除，并且該患者可以接著使用芯吸材料300D來從患者皮膚S吸收并芯吸走第一滴血。以此方式，本披露的刺血針裝置10D提供了將幫助患者遵循第一滴血去除過程的有效裝置，以導(dǎo)致更準(zhǔn)確的血液檢查結(jié)果。

雖然圖27展示了刺血針裝置10D，該刺血針裝置具有在殼體12的主體20的第一側(cè)面部分332內(nèi)的容納芯吸材料300D的第一側(cè)面空腔310、以及在殼體12的主體20的第二側(cè)面部分334內(nèi)的容納芯吸材料300D的第二側(cè)面空腔312，但設(shè)想到了，刺血針裝置10D可以具有容納芯吸材料300D的單一側(cè)面空腔。還設(shè)想到了，刺血針裝置10D可以具有其他數(shù)量的容納芯吸材料的空腔，以用于在刺血針結(jié)構(gòu)70激活后吸收從做出的刺血針傷口涌出的第一血量。

圖28展示了本披露的刺血針裝置的另一個(gè)示例性實(shí)施例。本披露的這個(gè)實(shí)施例類似于圖1-23D所展示的實(shí)施例、是在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域使用的、用于刺穿患者皮膚以從患者獲取血樣的刺血針裝置10E。刺血針裝置10E包括芯吸材料300E作為刺血針裝置10E的一部分，以便輔助去除第一滴血從而提供將幫助患者遵循第一滴血去除過程的有效裝置，以導(dǎo)致更準(zhǔn)確的血液檢查結(jié)果。圖28中展示的刺血針裝置10E包括與圖1-23D中展示的刺血針裝置10相似的部件，并且這些相似部件用與上文參照刺血針裝置10所描述的相同的參考號(hào)來表示。為簡(jiǎn)潔起見，這些相似部件和使用刺血針裝置10E的相似步驟(圖28)并非全都結(jié)合圖28中展示的實(shí)施例進(jìn)行討論。

參見圖28，刺血針裝置10E包括防護(hù)覆蓋件120，以用于在刺血針裝置10E使用之前將其防護(hù)性地覆蓋。防護(hù)覆蓋件120可以包括與刺血針裝置10E的前端相關(guān)聯(lián)的接片構(gòu)件122，該接片構(gòu)件維持遮擋件本體50的前端壁58的無菌性。接片構(gòu)件122可以包括前接片部分124和懸垂裙部126。懸垂裙部126被適配成與遮擋件本體50的前端52相協(xié)作，從而總體上包繞或封閉該前端52。懸垂裙部126還接觸殼體12的主體20的前端22。以此方式，接片構(gòu)件122封閉了主體20的前開口30和遮擋件本體50的前開口60。此外，這樣的安排使主體20以及遮擋件本體50的相應(yīng)前端相對(duì)于彼此維持固定，由此防止在其間發(fā)生可能致使刺血針裝置10E被過早激活的移動(dòng)。在一個(gè)實(shí)施例中，防護(hù)覆蓋件120的一部分可以在遮擋件本體50內(nèi)延伸以便包繞該穿刺元件的至少一部分。例如，如圖11D所示，短柱部分130延伸穿過遮擋件本體50的前開口60并且進(jìn)入其內(nèi)部空腔56中，從而保護(hù)性地環(huán)繞并包繞該穿刺元件、即刺血針72的至少一部分。短柱部分130和接片構(gòu)件122可以是附著在一起或以其他方式維持在一起的分開的元件。例如，接片構(gòu)件122可以包括用于容許短柱部分130穿過其中的內(nèi)開口?？傮w上參見圖7A-7E，短柱部分130可以與刺血針結(jié)構(gòu)70的載體元件76一體地形成，從而完全包繞刺血針72，由此在使用之前維持其無菌性。短柱部分130和載體元件76在其間的聯(lián)合部處可以包括缺口部分132，以便提供摩擦點(diǎn)來移除短柱部分130并暴露出刺血針72。替代地，短柱部分130可以通過醫(yī)學(xué)領(lǐng)域常見的方法、例如通過可釋放醫(yī)用級(jí)粘合劑直接固定至刺血針72上。

在另一個(gè)實(shí)施例中，防護(hù)覆蓋件120的短柱部分130可以由能夠在刺血針結(jié)構(gòu)70激活后吸收從做出的刺血針傷口涌出的第一血量的芯吸材料300E形成。例如，芯吸材料300E可以由多種不同的吸收性材料形成，例如棉紗布、芯吸紙、壓制紙性材料、吸收性纖維、以及多種不同具有芯吸特性的塑料。用來制作防護(hù)覆蓋件120的短柱部分130的材料的重要特性是，它們能夠在刺血針結(jié)構(gòu)70激活后吸收從做出的刺血針傷口涌出的第一血量。在一個(gè)實(shí)施例中，防護(hù)覆蓋件120的短柱部分130是由能夠在刺血針結(jié)構(gòu)70激活后吸收從做出的刺血針傷口涌出的第一血量的材料形成、并且還由具有足夠剛性的材料形成，從而使得短柱部分130能夠包繞刺血針結(jié)構(gòu)70的穿刺端74的一部分以便在使用之前維持刺血針結(jié)構(gòu)70的穿刺端74的無菌性。

參見圖28，現(xiàn)在將描述刺血針裝置10E的使用，該刺血針裝置具有的防護(hù)覆蓋件120的短柱部分130是由能夠在刺血針結(jié)構(gòu)70激活后吸收從做出的刺血針傷口涌出的第一血量的芯吸材料300E形成。

在一個(gè)實(shí)施例中，如圖1和11D所示，提供了在使用之前的刺血針裝置10，其中防護(hù)覆蓋件120在遮擋件14的前端處將其覆蓋。為了將刺血針組件準(zhǔn)備好使用，用戶抓住殼體12、例如將相反側(cè)35、36放在手指與拇指之間、并且從前端移除防護(hù)覆蓋件120，如圖2所示，由此使遮擋件本體50從殼體12的主體20的前端伸出以便將其暴露。接片構(gòu)件122的前接片部分124可以符合人體工程學(xué)地形成(例如通過包括槳形構(gòu)件)，以便允許用戶容易地操縱接片構(gòu)件122并且施加必要的力或扭矩以便釋放懸垂裙部與遮擋件本體50的前端的摩擦接合、并且使短柱部分130在缺口132處與載體元件76斷開，以便由此從刺血針72釋放短柱部分130。所施加的斷開力可以是單一的扭轉(zhuǎn)或拉動(dòng)運(yùn)動(dòng)、或組合式的“扭轉(zhuǎn)”(即旋轉(zhuǎn))與“拉動(dòng)”運(yùn)動(dòng)，該運(yùn)動(dòng)被施加來使短柱部分130與載體元件76之間的連接斷開、并且釋放懸垂裙部126與遮擋件本體50之間的摩擦接合。

接下來，遮擋件本體50的前端壁58接著可以與用戶身體或另一人身體上的希望引發(fā)血流的某個(gè)部位、例如患者皮膚表面S相接觸，如圖13所示。刺血針裝置的致動(dòng)是以與上文描述的相同方式實(shí)現(xiàn)的。刺血針結(jié)構(gòu)70被維持在預(yù)致動(dòng)位置，即，刺血針結(jié)構(gòu)70的穿刺端74由于指形件82與肩臺(tái)94之間的干涉接合而被維持成縮回到遮擋件本體50和殼體12內(nèi)并且被遮擋，如圖24所示。在該刺血針裝置的致動(dòng)過程中，這些杠桿元件92圍繞鉸鏈98的樞轉(zhuǎn)進(jìn)一步使肩臺(tái)94朝向后蓋24的后端移位，由此進(jìn)一步壓縮并且進(jìn)一步偏置該驅(qū)動(dòng)彈簧102。遮擋件本體50朝向后蓋24的繼續(xù)軸向移位致使內(nèi)部接觸件46的對(duì)應(yīng)表面與接觸表面96的進(jìn)一步接合，這樣使得接合表面47圍繞棒形部分97的周緣凸輪運(yùn)動(dòng)或騎跨，由此使這些杠桿元件92進(jìn)一步樞轉(zhuǎn)。最終，這樣的樞轉(zhuǎn)致使肩臺(tái)94樞轉(zhuǎn)至以下點(diǎn)：其中肩臺(tái)94與載體元件76的指形件82之間的干涉接合被釋放，如圖15和16所示。此時(shí)，指形件82從肩臺(tái)94松脫并且可以軸向地移動(dòng)穿過環(huán)形緣100的內(nèi)部開口。驅(qū)動(dòng)彈簧102的偏置力將刺血針結(jié)構(gòu)70背離后蓋24向下軸向地推進(jìn)穿過殼體12和遮擋件本體50以及芯吸材料300。如圖26A所示，在刺血針結(jié)構(gòu)70的致動(dòng)過程中，刺血針結(jié)構(gòu)70的穿刺端74刺穿患者皮膚S以便從該患者獲取血樣。

參見圖26A和28，在刺血針結(jié)構(gòu)70的穿刺端74刺破患者皮膚S來從該患者獲取血樣之后，患者可以將防護(hù)覆蓋件120的短柱部分130定位成與皮膚S的、被刺血針結(jié)構(gòu)70的穿刺端74刺穿的那部分相接觸。以此方式，在由芯吸材料300E形成的防護(hù)覆蓋件120的短柱部分130被定位成與皮膚S的、被刺血針結(jié)構(gòu)70的穿刺端74刺穿的那部分相接觸的情況下，防護(hù)覆蓋件120的短柱部分130能夠從患者皮膚S吸收并芯吸走第一滴血。以此方式，本披露的刺血針裝置10E提供了將幫助患者遵循第一滴血去除過程的有效裝置，以導(dǎo)致更準(zhǔn)確的血液檢查結(jié)果。

圖33和34展示了本披露的刺血針裝置的另一個(gè)示例性實(shí)施例。本披露的這個(gè)實(shí)施例類似于圖1-23D所展示的實(shí)施例、是在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域使用的、用于刺穿患者皮膚以從患者獲取血樣的刺血針裝置10F。刺血針裝置10F包括芯吸材料300F作為刺血針裝置10F的一部分，以便輔助去除第一滴血從而提供將幫助患者遵循第一滴血去除過程的有效裝置，以導(dǎo)致更準(zhǔn)確的血液檢查結(jié)果。圖33和34中展示的刺血針裝置10F包括與圖1-23D中展示的刺血針裝置10相似的部件，并且這些相似部件用與上文參照刺血針裝置10所描述的相同的參考號(hào)來表示。為簡(jiǎn)潔起見，這些相似部件和使用刺血針裝置10F的相似步驟(圖33和34)并非全都結(jié)合圖33和34中展示的實(shí)施例進(jìn)行討論。

參見圖33和34，刺血針裝置10F包括樞轉(zhuǎn)擱板340、致動(dòng)器件342、芯吸材料300F、以及樞轉(zhuǎn)擱板室348。致動(dòng)器件342能夠自動(dòng)將芯吸材料300F移動(dòng)到以下位置：在該位置中芯吸材料300F能夠使患者皮膚表面S的一部分被刺血針結(jié)構(gòu)70的穿刺元件74接觸到。在一個(gè)實(shí)施例中，致動(dòng)器件342能夠自動(dòng)將芯吸材料300F移動(dòng)到以下位置：在該位置中芯吸材料300F能夠使患者皮膚表面S的一部分被刺血針結(jié)構(gòu)70的穿刺元件74接觸到，與此同時(shí)，刺血針結(jié)構(gòu)70的穿刺元件74被致動(dòng)來刺穿患者皮膚S以便從該患者獲取血樣。在一個(gè)實(shí)施例中，致動(dòng)器件342包括彈簧344。

芯吸材料300F是由能夠在刺血針結(jié)構(gòu)70激活后吸收從做出的刺血針傷口涌出的第一血量的材料制成的。例如，芯吸材料300F可以由多種不同的吸收性材料形成，例如棉紗布、芯吸紙、壓制紙性材料、吸收性纖維、以及多種不同具有芯吸特性的塑料。用來制作芯吸材料300F的材料的重要特性是，它們能夠在刺血針結(jié)構(gòu)70激活后吸收從做出的刺血針傷口涌出的第一血量。

參見圖33，樞轉(zhuǎn)擱板340能夠從如圖33所示的伸出位置移動(dòng)到如圖34所示的縮回位置。在一個(gè)實(shí)施例中，樞轉(zhuǎn)擱板340能夠經(jīng)由鉸接連接或部分346從該伸出位置移動(dòng)到縮回位置。在如圖33所示樞轉(zhuǎn)擱板340處于鎖定或伸出位置的情況下，樞轉(zhuǎn)擱板340提供了保持芯吸材料300F并壓縮該彈簧344的擋板或支撐構(gòu)件。在如圖34所示樞轉(zhuǎn)擱板340處于縮回位置的情況下，樞轉(zhuǎn)擱板340被容納在樞轉(zhuǎn)擱板室348內(nèi)，使得刺血針結(jié)構(gòu)70可以背離后蓋24被向下致動(dòng)而軸向地穿過殼體12和遮擋件本體50以及芯吸材料300F，如上文更詳細(xì)描述的。如圖34所示，在刺血針結(jié)構(gòu)70的致動(dòng)過程中，刺血針結(jié)構(gòu)70的穿刺端74刺穿患者皮膚S以便從該患者獲取血樣。以此方式，刺血針裝置10F提供了一種能夠自動(dòng)將芯吸材料300F移動(dòng)到以下位置的裝置：在該位置中芯吸材料300F能夠使患者皮膚表面S的一部分被刺血針結(jié)構(gòu)70的穿刺元件74接觸到，與此同時(shí)，刺血針結(jié)構(gòu)70的穿刺元件74被致動(dòng)來刺穿患者皮膚S以便從該患者獲取血樣。在一些實(shí)施例中，可以在遮擋件本體50的前端壁58處包括用于幫助維持芯吸材料300F與患者皮膚S相接觸的結(jié)構(gòu)，如圖34所示。

如圖34所示，在刺血針結(jié)構(gòu)70的致動(dòng)過程中，刺血針結(jié)構(gòu)70的穿刺端74刺穿芯吸材料300F并且刺穿患者皮膚S以便從該患者獲取血樣。隨著刺血針結(jié)構(gòu)70的穿刺端74刺穿患者皮膚S以便從該患者獲取血樣，芯吸材料300F也自動(dòng)移動(dòng)到與皮膚S的、被刺血針結(jié)構(gòu)70的穿刺端74刺穿的那部分相接觸。以此方式，芯吸材料300F自動(dòng)從患者皮膚S吸收并芯吸走第一滴血。重要的是，刺血針裝置10F允許芯吸材料300F在不需要任何額外的步驟的情況下并且在該刺血針裝置刺穿患者皮膚S的正常操作過程中從患者皮膚S上自動(dòng)吸收并芯吸走第一滴血。以此方式，本披露的刺血針裝置10F提供了將幫助患者遵循第一滴血去除過程的有效裝置，以導(dǎo)致更準(zhǔn)確的血液檢查結(jié)果。

雖然已經(jīng)描述了刺血針裝置的特定實(shí)施例，但本領(lǐng)域技術(shù)人員可以作出修改和改變而不背離本發(fā)明的范圍和精神。相應(yīng)地，以上詳細(xì)說明旨在是展示性的而不是限制性的。本發(fā)明是由所附權(quán)利要求書限定的，并且落入權(quán)利要求書的等同含義和范圍內(nèi)的對(duì)本發(fā)明的所有改變都被涵蓋在其范圍之內(nèi)。