本專利申請(qǐng)根據(jù)35U.S.C.§119(e)要求享有于2014年7月31日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)No.62/031,483的優(yōu)先權(quán)，其內(nèi)容通過引用并入本文。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及使用患者界面裝置向患者輸送呼吸氣體流的非侵入性通氣和壓力支持系統(tǒng)，且尤其涉及用于這種患者界面裝置的流體聯(lián)接導(dǎo)管，例如彎管，所述流體聯(lián)接導(dǎo)管包括用于減少由患者排氣導(dǎo)致的噪聲的機(jī)構(gòu)。

背景技術(shù)：

存在著許多需要或期望將呼吸氣體流非侵入式地輸送到患者氣道(即，在不對(duì)患者插管或不用外科手術(shù)方法將氣管導(dǎo)管插入患者食道中的情況下)的情形。舉例來說，已知使用稱為非侵入式通氣的技術(shù)給患者通氣。還已知輸送氣道正壓(PAP)療法來治療某些醫(yī)學(xué)紊亂，其中最值得注意的是阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)。已知PAP療法包含：持續(xù)氣道正壓(CPAP)，其中給患者的氣道提供持續(xù)正壓以便把患者的氣道夾板式打開；和可變氣道壓力，其中被提供給患者氣道的壓力隨患者的呼吸循環(huán)而變化。通常，這些療法在夜晚患者睡眠時(shí)被提供給患者。

如剛才所述的非侵入式通氣和壓力支持療法涉及將包含具有軟的柔性密封襯墊的面罩部件的患者界面裝置放置在患者的面部上。所述面罩部件可以是且不限于覆蓋患者鼻子的鼻罩、具有被接納在患者鼻孔內(nèi)的鼻插管的鼻墊、覆蓋患者鼻子和口部的鼻/口罩或者覆蓋患者面部的全面罩。這些患者界面裝置還可采用其它患者接觸部件，例如，前額支架、臉頰墊和下巴墊。所述患者界面裝置連接到氣體輸送管或?qū)Ч?，并且將通氣機(jī)或壓力支持裝置與患者的氣道連接，以使呼吸氣體流可從所述壓力/流量產(chǎn)生裝置輸送到患者的氣道。已知通過頭架將這些裝置保持在佩戴者的面部上，所述頭架具有適于配合在患者的頭部上/周圍的一個(gè)或多個(gè)條帶。

對(duì)于用于(例如)OSA治療的患者界面裝置，關(guān)鍵的工程挑戰(zhàn)是平衡排氣流和排氣噪聲。所有這樣的患者界面裝置需要一定量的排氣流以適當(dāng)?shù)嘏懦霰M可能多的CO₂。當(dāng)前用于排出適當(dāng)量的CO₂需要的排氣流量也使得患者界面裝置稍微有點(diǎn)嘈雜。這種噪聲可能干擾患者或床伴，有時(shí)到了他或她將不能入睡或?qū)o意中被吵醒的程度。因此，在流體聯(lián)接導(dǎo)管和使用該流體聯(lián)接導(dǎo)管的患者界面裝置中存在改進(jìn)的空間。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

作為所公開的構(gòu)思的一個(gè)方面，提供了一種用于患者界面裝置的流體聯(lián)接導(dǎo)管。所述流體聯(lián)接導(dǎo)管包括：主體，所述主體包括：被構(gòu)造成接收呼吸氣體流的入口端、流體聯(lián)接到所述入口端的出口端以及設(shè)置在所述入口端和所述出口端之間的中間部分，所述中間部分包括限定了設(shè)置在孔平面內(nèi)的釋放孔的邊沿。所述流體聯(lián)接導(dǎo)管進(jìn)一步包括基本上設(shè)置在所述釋放孔內(nèi)的阻擋構(gòu)件。在所述阻擋構(gòu)件和所述邊沿之間形成多個(gè)開口。所述邊沿包括橫向于所述孔平面延伸的多個(gè)突出部。

作為所公開的構(gòu)思的另一方面，提供了一種患者界面裝置。所述患者界面裝置包括：襯墊；框架，所述襯墊聯(lián)接到所述框架，所述框架具有與所述襯墊流體連通的孔口；以及流體聯(lián)接導(dǎo)管，所述流體聯(lián)接導(dǎo)管包括：主體，所述主體包括：被構(gòu)造成接收呼吸氣體流的入口端、流體聯(lián)接到所述入口端的出口端以及設(shè)置在所述入口端和所述出口端之間的中間部分，所述中間部分包括限定了設(shè)置在孔平面內(nèi)的釋放孔的邊沿。所述流體聯(lián)接導(dǎo)管進(jìn)一步包括基本上設(shè)置在所述釋放孔內(nèi)的阻擋構(gòu)件，在所述阻擋構(gòu)件和所述邊沿之間形成多個(gè)開口。所述邊沿包括橫向于所述孔平面延伸的多個(gè)突出部。所述出口端被構(gòu)造成流體聯(lián)接到所述框架的所述孔口以將所述呼吸氣體流輸送到所述襯墊。

在參照附圖考慮了下面的描述和所附的權(quán)利要求之后，本發(fā)明的這些和其它目的、特征和特點(diǎn)以及結(jié)構(gòu)相關(guān)元件和部件組合的操作方法和功能、制造的經(jīng)濟(jì)性將變得更加顯而易見，所有的這些形成本說明書的一部分，其中類似的附圖標(biāo)記標(biāo)示不同附圖中的對(duì)應(yīng)部件。然而，應(yīng)當(dāng)清楚地理解，這些附圖僅出于示例和描述的目的，并不旨在作為對(duì)本發(fā)明的限制的限定。如本文中使用的，單數(shù)形式“一”、“一個(gè)”和“所述”包括復(fù)數(shù)的指代，除非上下文中清楚地以其他方式指明。

附圖說明

圖1A和1B分別是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)示例性實(shí)施例的患者界面裝置的前視軸測(cè)圖和分解的前視軸測(cè)圖；

圖2A和2B分別是用于圖1A和圖1B的患者界面裝置的流體聯(lián)接導(dǎo)管的分解的前視軸測(cè)圖和俯視圖；

圖3A至3C是用于圖2A和圖2B的流體聯(lián)接導(dǎo)管的主體的不同視圖；

圖4A至4C是用于圖2A和圖2B的流體聯(lián)接導(dǎo)管的阻擋構(gòu)件的不同視圖；

圖5A至5C是用于圖2A和圖2B的流體聯(lián)接導(dǎo)管的擋板部件和阻擋構(gòu)件的不同視圖；

圖6是根據(jù)所公開構(gòu)思的替代性的示例性實(shí)施例的主體的正視圖；

圖7是根據(jù)所公開構(gòu)思的另一替代性的示例性實(shí)施例的主體的正視圖。

具體實(shí)施方式

在本文中使用的方向性短語，比如(舉例且非限制性的)頂、底、左、右、上、下、前、后及其派生詞，涉及附圖中所示元件的方位，而并非對(duì)權(quán)利要求限制，除非其中有清楚地描述。如本文所采用的，兩個(gè)或更多個(gè)部分或部件“聯(lián)接”在一起的語句將意味著所述部分直接地或通過一個(gè)或多個(gè)中間部分或部件連接或一起操作。

如本文所使用的，兩個(gè)或更多個(gè)部分或部件彼此“接合”的語句將意味著所述部分直接地或通過一個(gè)或多個(gè)中間部分或部件彼此施加力。如本文所使用的，術(shù)語“數(shù)目”將意味著一個(gè)或大于一的整數(shù)(即，多個(gè))。

圖1A是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)示例性實(shí)施例的患者界面裝置2的前視軸測(cè)圖，圖1B是其分解的軸測(cè)圖，患者界面裝置2包括襯墊4、聯(lián)接到襯墊4的框架6和流體聯(lián)接導(dǎo)管100。流體聯(lián)接導(dǎo)管100被構(gòu)造成聯(lián)接到合適的軟管，該軟管又聯(lián)接到合適的壓力產(chǎn)生裝置，該壓力產(chǎn)生裝置可包括但不限于恒壓支持裝置(例如持續(xù)氣道正壓裝置或CPAP裝置)、可變壓力裝置(例如，由Philips Respironics of Murrysville，Pennsylvania制造和分銷的或者C-Flex^TM裝置)、自動(dòng)滴定壓力支持裝置或通氣機(jī)。

在所示的實(shí)施例中，襯墊4被定義為由柔軟的、柔性的、墊式的、彈性體材料(例如但不限于硅樹脂)、大致柔軟的熱塑性彈性體、閉孔泡沫或這些材料的任意組合形成的整體件?？蚣?由剛性或半剛性材料制成，例如但不限于注射成型的熱塑性塑料或硅樹脂，并且包括流體聯(lián)接導(dǎo)管100與之聯(lián)接的孔口8(圖1B)?？卓?被構(gòu)造成與襯墊4和流體聯(lián)接導(dǎo)管100流體連通。下面結(jié)合圖2A-5C詳細(xì)描述流體聯(lián)接導(dǎo)管100。

圖2A是流體聯(lián)接導(dǎo)管100的分解圖，圖2B是其俯視圖。如圖所示，流體聯(lián)接導(dǎo)管100包括主體110、被構(gòu)造成設(shè)置于主體110中的擋板部件140(圖2A)和被構(gòu)造成部分地延伸到主體110中的阻擋構(gòu)件150。主體110包括入口端112、出口端114和設(shè)置于入口端112和出口端114之間的中間部分116。入口端112被構(gòu)造成流體聯(lián)接到軟管，以便接收呼吸氣體流，如上所述。另外，出口端114流體聯(lián)接到入口端112并且被構(gòu)造成聯(lián)接到框架6的孔口8(圖1A和圖1B)，以便將呼吸氣體輸送到襯墊4。中間部分116包括邊沿118，邊沿118限定了設(shè)置于孔平面120′內(nèi)的釋放孔120。阻擋構(gòu)件150基本上被設(shè)置于釋放孔120內(nèi)，并且優(yōu)選地通過卡扣機(jī)構(gòu)聯(lián)接到主體110。然而，通過任何已知或合適的替代機(jī)構(gòu)(例如，但不限于，超聲波焊接或粘合到主體110)將阻擋構(gòu)件150聯(lián)接到主體110都在所公開構(gòu)思的范圍內(nèi)。

參照?qǐng)D2B，阻擋構(gòu)件150包括多個(gè)向外延伸的突起151、152、153、154。突起151與突起152相對(duì)，而突起153與突起154相對(duì)。此外，突起151、152中的每一個(gè)都設(shè)置于突起153、154之間。突起151、152、153、154被構(gòu)造成接合主體110的邊沿118。以這種方式，在阻擋構(gòu)件150和主體110的邊沿118之間形成多個(gè)開口151′、152′、153′、154′。在患者界面裝置2的正常使用期間(圖1A和圖1B)，如將在下文更詳細(xì)地討論的，來自患者的排氣被構(gòu)造成經(jīng)過開口151′、152′、153′、154′排出。

圖3A至圖3C是主體110的不同視圖。參照?qǐng)D3A，邊沿118包括橫向于孔平面120′延伸的多個(gè)突出部121、122、123、125、127、128、129、130(圖2A)。此外，如在示出的非限制性實(shí)施例中所示，邊沿118以下述方式形成鋸齒狀，所述方式是突出部121、122、123、128、129、130中的每一個(gè)都是V形構(gòu)件，所述V形構(gòu)件包括峰121-1、122-1、123-1、128-1、129-1、130-1和從邊沿118延伸的對(duì)應(yīng)的基部區(qū)域121-2、121-3、122-2、122-3、123-2、123-3、128-2、128-3、129-2、129-3、130-2、130-3。

此外，突出部125、127是有利地簡(jiǎn)化主體110的制造(例如但不限于，簡(jiǎn)化注射成型)的支撐突出部。支撐突出部125、127各自包括一對(duì)間隔開的向外延伸的邊緣125-1、125-2、127-1、127-2以及將邊緣125-1、127-1連接到對(duì)應(yīng)的邊緣125-2、127-2的遠(yuǎn)側(cè)邊緣125-3、127-3。如圖所示，V形構(gòu)件121、122、123、128、129、130被設(shè)置于邊沿118的介于支撐突出部125、127之間的相對(duì)兩側(cè)上。雖然已經(jīng)結(jié)合支撐突出部125、127描述了所公開的構(gòu)思，但是應(yīng)當(dāng)理解，邊沿(未示出)可包括沿著整個(gè)周邊延伸的V形構(gòu)件。另外，邊沿可包括具有替代性的形狀和/或構(gòu)造的突出部，如下文將更詳細(xì)地討論的。

參照?qǐng)D3B，主體110具有大致三角形的通孔132。此外，擋板部件140(圖2A)包括基部142，該基部具有比通孔132更大的橫截面面積。在組裝期間，由于擋板部件優(yōu)選地由柔軟的彈性體材料制成，所以擋板部件140能夠被拉動(dòng)而穿過通孔132。另外，因?yàn)榛?42具有比通孔132更大的橫截面面積，所以擋板部件140有利地能夠被固定在流體聯(lián)接導(dǎo)管100內(nèi)。

如圖3C所示，主體110的中間部分116進(jìn)一步包括大氣端口134，其功能將在下文中討論。大氣端口134被設(shè)置成與釋放孔120相對(duì)并且遠(yuǎn)離釋放孔120，并且包括分隔一對(duì)相對(duì)的側(cè)部134-2、134-3的分隔壁134-1。

圖4A-4C示出了阻擋構(gòu)件150的不同視圖。如圖4A所示，阻擋構(gòu)件150包括大致平坦的部分156、鄰接平坦的部分156的凹陷部分158以及從凹陷部分158延伸的肋160。然而，應(yīng)當(dāng)理解，可以采用具有任何已知或合適的替代性形狀和/或構(gòu)造(未示出)的阻擋構(gòu)件(未示出)，以執(zhí)行基本上阻擋住釋放孔120同時(shí)允許呼吸氣體經(jīng)過過多個(gè)開口逸出的預(yù)期功能。凹陷部分158通常用于容納肋160，該肋160從凹陷部分158相對(duì)于主體110向內(nèi)延伸(圖2A-3C)。

圖5A-5C示出了與阻擋構(gòu)件150組裝的擋板部件140的不同視圖。如圖5B和5C所示，肋160從凹陷部分158沿方向160′延伸。擋板部件140被構(gòu)造成根據(jù)壓力產(chǎn)生裝置是打開還是關(guān)閉而在打開位置(圖5B)和關(guān)閉位置(大致參見圖5C)之間移動(dòng)。當(dāng)擋板部件140處于打開位置(圖5B)中時(shí)，擋板部件140與方向160′大致平行。此外，如圖5A所示，當(dāng)擋板部件140處于打開位置中時(shí)，擋板部件140接合凹陷部分158。參照?qǐng)D5C，響應(yīng)于擋板部件140從打開位置朝向關(guān)閉位置移動(dòng)，擋板部件140相對(duì)于肋160樞轉(zhuǎn)并遠(yuǎn)離凹陷部分158移動(dòng)。

在標(biāo)準(zhǔn)操作期間，例如當(dāng)壓力產(chǎn)生裝置打開時(shí)，呼吸氣體被構(gòu)造成進(jìn)入入口端112并迫使擋板部件140到達(dá)關(guān)閉位置(圖5C)，在該位置它基本上覆蓋大氣端口134。在該位置，分隔壁134-1有利地防止擋板部件140被拉動(dòng)而穿過大氣端口134。當(dāng)患者呼氣時(shí)，呼吸氣體經(jīng)過框架6的孔口8以及主體110的相應(yīng)出口端114。因?yàn)榇髿舛丝?34被擋板部件140覆蓋，呼出的呼吸氣體被迫經(jīng)過阻擋構(gòu)件150和邊沿118之間的開口151′、152′、153′、154′。

當(dāng)呼吸氣體經(jīng)過開口151′、152′、153′、154′時(shí)，突出部121、122、123、125、127、128、129、130有利地能使呼吸氣體在其離開流體聯(lián)接導(dǎo)管100時(shí)擴(kuò)散。更具體地，與基部區(qū)域121-2、121-3、122-2、122-3、123-2、123-3、128-2、128-3、129-2、129-3、130-2、130-3相比，峰121-1、122-1、123-1、128-1、129-1、130-1從邊沿118間隔開更遠(yuǎn)的距離。以這種方式，從邊沿118經(jīng)過到達(dá)峰121-1、122-1、123-1、128-1、129-1、130-1的呼吸氣體具有更遠(yuǎn)的行進(jìn)距離，且因此獲得動(dòng)量，并且與從邊沿118經(jīng)過到達(dá)基部區(qū)域121-2、121-3、122-2、122-3、123-2、123-3、128-2、128-3、129-2、129-3、130-2、130-3的呼吸氣體相比，以更高的速度離開流體聯(lián)接導(dǎo)管100。隨著較高速度的呼吸氣體和較低速度的呼吸氣體離開流體聯(lián)接導(dǎo)管100，它們從周圍大氣中抽吸氣體與它們一起并且還彼此混合。結(jié)果，有利地減少了離開流體聯(lián)接導(dǎo)管100的呼吸氣體的整體移動(dòng)。這對(duì)應(yīng)于顯著衰減與排氣相關(guān)的噪聲。此外，可以減小排出氣體的投射力和/或距離。

在非標(biāo)準(zhǔn)狀況期間，例如在斷電期間或壓力產(chǎn)生裝置關(guān)閉的其它情況下，擋板部件140從關(guān)閉位置移動(dòng)到打開位置(圖5B)，并且患者有利地能夠通過大氣端口134呼吸。

圖6是主體210的正視圖，圖7是主體310的正視圖。如圖6所示，主體210包括具有多個(gè)突出部221、222的邊沿218。突出部221、222是在每一側(cè)上通過對(duì)應(yīng)的U形部分223、224、225形成邊界的構(gòu)件。參照?qǐng)D7，主體310包括具有多個(gè)突出部321、322的邊沿318，突出部321、322是大致矩形的構(gòu)件。突出部221、222、321、322的功能基本上類似于主體110的突出部121、122、123、125、127、128、129、130。通過在患者界面裝置2中采用主體210或主體310代替主體110，同樣有利地減少了與排氣相關(guān)的噪聲和排出氣體的投射力和/或距離。因此，還可以理解，與所公開的構(gòu)思相關(guān)聯(lián)的突出部不限于特定的形狀和/或構(gòu)造。

因此，應(yīng)當(dāng)理解，所公開的構(gòu)思提供了改進(jìn)的(例如但不限于，較慢和較少噪聲的)患者界面裝置2和用于該患者界面裝置的流體聯(lián)接導(dǎo)管100，其具有的優(yōu)點(diǎn)之一是為使用壓力產(chǎn)生裝置的患者排出的呼吸氣體提供顯著的擴(kuò)散。另外，通過使用具有較少結(jié)構(gòu)特征的較少部件，制造被顯著簡(jiǎn)化并且因此更便宜。

雖然為了說明的目的已經(jīng)基于目前認(rèn)為是最實(shí)用和優(yōu)選的實(shí)施例詳細(xì)描述了本發(fā)明，但是應(yīng)當(dāng)理解，這些細(xì)節(jié)僅用于該目的，且本發(fā)明不限于所公開的實(shí)施例，而是相反，旨在覆蓋落入所附權(quán)利要求的精神和范圍內(nèi)的修改和等同布置。例如，應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明設(shè)想在可能的程度上，任何實(shí)施例的一個(gè)或多個(gè)特征可以與任何其他實(shí)施例的一個(gè)或多個(gè)特征組合。