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用于固定的裝置的制作方法

文檔序號(hào):12281452閱讀:537來源:國知局
用于固定的裝置的制作方法

在人類醫(yī)學(xué)或者醫(yī)學(xué)研究的眾多領(lǐng)域中,需要對(duì)病人或者病人的身體部分進(jìn)行可靠的固定/穩(wěn)固/固持或定位或者進(jìn)行裝置或設(shè)備的(機(jī)械)安裝。這尤其對(duì)于診斷的和治療的放射學(xué)、放療的領(lǐng)域或者對(duì)于手術(shù)/外科干預(yù)措施(例如神經(jīng)外科)以及對(duì)于手術(shù)前或手術(shù)后的護(hù)理都有很重要的意義,

由于計(jì)算機(jī)科技在診斷學(xué)和治療學(xué)中的應(yīng)用,對(duì)于精確度和可重復(fù)性的要求不僅在將立體定位框架系統(tǒng)穩(wěn)固在人身上時(shí)而且在固定人體本身時(shí)都有所提高。在應(yīng)用時(shí)的舒適性和速度、移動(dòng)性和成本在此扮演很重要的角色,其中應(yīng)該盡量避免侵入式固定(通過螺栓固緊等實(shí)現(xiàn))。

對(duì)于這種所謂的非侵入式固定類型在現(xiàn)有技術(shù)中是已知的:

a)利用繃帶或者綁帶固定身體:

在這種情況下病人的身體躺在泡沫塑料墊上并且橫向地通過壓在身體上的繃帶將病人固定在墊子上。這種設(shè)計(jì)的缺點(diǎn)在于,通過繃帶的較大的拉力(尤其在壓緊的繃帶或皮帶的邊緣處的不均勻的壓力分布)會(huì)導(dǎo)致受壓點(diǎn)、滑移和/或皮膚腫痛。

b)通過模板的固定:

在這種情況下,病人躺在一種“氣墊”上,該氣墊被泡沫小球所填充。通過吸走在這種氣墊內(nèi)的空氣使得這種氣墊通過泡沫小球的相互擠壓實(shí)現(xiàn)固定。在此,首先在第一步驟中調(diào)整真空氣墊,并且隨后在第二步驟中進(jìn)行進(jìn)一步抽吸。這種設(shè)計(jì)的缺點(diǎn)在于,通常使用的“氣墊”雖然可實(shí)現(xiàn)靜止,但是不能保證精確的固定。對(duì)于不配合的病人實(shí)際上不能實(shí)現(xiàn)足夠的靜止。此外,通過形成褶皺或者太大的壓力同樣地會(huì)總是造成受壓點(diǎn),這尤其對(duì)于被麻醉的病人會(huì)造成組織損傷。

c)真空固定系統(tǒng):

在真空固定系統(tǒng)中對(duì)身體施加真空。通過抽吸在病人表面上的空氣能夠提供一種良好的固定。這種設(shè)計(jì)的缺點(diǎn)是,真空泵必須一直運(yùn)行。此外,真空系統(tǒng)相對(duì)復(fù)雜,因此不容易被操作并且不易被運(yùn)輸。在要求較高程度的無菌處理甚至要求無菌環(huán)境的干預(yù)措施中,真空泵的空氣流會(huì)造成風(fēng)險(xiǎn)(病菌傳播)。但是,很難形成較高的固定力,因?yàn)橥ㄟ^長(zhǎng)時(shí)間持續(xù)的壓力會(huì)造成損傷(例如輕微出血、血瘀等)。當(dāng)真空不足時(shí),所述固定立即失去,因而會(huì)對(duì)病人形成危險(xiǎn)或者必須中斷或重新進(jìn)行(外科的/放射學(xué)的)干預(yù)措施。

其它的現(xiàn)有技術(shù),例如夾板、塑料按壓、石膏處理等都具有相似的缺點(diǎn)。此外,這些方法還會(huì)造成較高的經(jīng)濟(jì)上或時(shí)間上的耗費(fèi),因此只適合用于長(zhǎng)期使用的情況。

因此,本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是,提供一種用于固定的裝置,該裝置能克服上述缺點(diǎn),在結(jié)構(gòu)上是簡(jiǎn)單的以及在應(yīng)用時(shí)使得病人在很大程度上感到舒適。此外,這種裝置應(yīng)該能夠?qū)崿F(xiàn)在校準(zhǔn)點(diǎn)(所謂的標(biāo)記點(diǎn))和/或目標(biāo)裝置和/或其它醫(yī)學(xué)輔助器件(例如儀表固持器/內(nèi)窺鏡固持器、MR線圈等)上的精確安裝,并且在需要時(shí)能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)手術(shù)區(qū)域的理想的可接近性。

所述技術(shù)問題通過具有權(quán)利要求1的特征的裝置所解決。有利的設(shè)計(jì)方案由從屬權(quán)利要求給出。

在此,一個(gè)基本的特征是強(qiáng)化(或增強(qiáng))的無紡織物,因?yàn)闊o紡纖維與微搭扣交織,利用這種無紡織物能夠在人身體上實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定的固定。例如通過拉伸或者在預(yù)先伸展的情況下可控地纏繞在輥?zhàn)由系膹?qiáng)化無紡織物具有限定的抗拉強(qiáng)度,并且自身用作對(duì)于微搭扣的配對(duì)元件。因此避免了在其它情況下經(jīng)常使用的具有鉤件和配對(duì)件的搭扣連接的雙重設(shè)計(jì),因?yàn)闊o紡織物可牢靠地被鉤住。但是,無紡織條的邊緣區(qū)域與皮帶相比是非常柔軟的,因而能夠避免對(duì)病人的皮膚的損傷。根據(jù)身體區(qū)域或多或少(橫向)彈性的無紡織物與病人的外形理想地匹配,因此確保了理想的壓力分布并且避免了受壓點(diǎn)。因此,病人身體能夠關(guān)于檢查臺(tái)或者手術(shù)臺(tái)而被固定,其中,通過較輕的壓力實(shí)現(xiàn)對(duì)身體較輕的、無損的按壓。作為副作用還能夠在操作之前、中和之后利用所述按壓,方法是通過在無紡物和傷口/手術(shù)區(qū)域之間例如設(shè)置傷口敷布和由此形成傷口按壓。與具有縫上的搭扣連接件的皮帶或者繃帶相比,在此不再需要兩個(gè)共同作用的搭扣件;相反,強(qiáng)化的無紡織物起到連接件的作用,微搭扣的鉤件或者蘑菇狀件咬合(可再次拆卸)在該無紡織物中。因此,用于固定人體或身體部分的這種裝置的成本是非常低的,因?yàn)閷?shí)際上只有商業(yè)上通用的價(jià)格低廉的容易得到的無紡織物才會(huì)形成耗材。這能夠以醫(yī)用紗帶或紗布方式容易地應(yīng)用,其中也滿足衛(wèi)生要求。必要時(shí)(例如與傷口/手術(shù)區(qū)域直接接觸),無紡物還能夠被無菌處理。

所使用的微搭扣優(yōu)選設(shè)計(jì)為具有蘑菇狀件和/或鉤件的柔性薄膜,該蘑菇狀件和/或鉤件作為與無紡織物的連接件。在這種情況下,這種薄膜例如能夠作為條帶利用它背向鉤件的一側(cè)粘著在手術(shù)臺(tái)的側(cè)面上,以便由此用作穩(wěn)定的錨固。這種微搭扣優(yōu)選由聚丙烯(PP)或者聚酰胺(PA)制成,以便以簡(jiǎn)單的方式進(jìn)行清洗。微搭扣的鉤件/蘑菇狀件相對(duì)較小(亞毫米范圍),因而在使用清洗液時(shí)會(huì)形成毛細(xì)效應(yīng)并且因此會(huì)對(duì)微搭扣進(jìn)行完全的消毒。通常的搭扣帶或者鉤帶不具有這樣的性質(zhì);它們因此非常難以清洗或消毒,并且在醫(yī)院里、尤其在具有較高衛(wèi)生要求的手術(shù)中或者無菌區(qū)域中只能很有限地使用。固定件的另外的元件、即無紡織物主要被設(shè)計(jì)為(無菌的)一次性用品,從而它在與皮膚接觸后類似于醫(yī)用紗帶一樣可被容易地處理。

無紡織物主要設(shè)計(jì)為條式的并且能夠?yàn)榱颂峁┳鳛閷?duì)身體部分的手術(shù)位置的入口(例如穿刺口)而具有通孔或者規(guī)則的沖裁口(例如具有1cm直徑,在縱向上分別間隔例如10cm)。因此,該無紡織物能夠鋪設(shè)在預(yù)設(shè)的手術(shù)位置上,并且隨后在兩側(cè)被拉緊。該無紡織物備選地能夠具有狹長(zhǎng)的槽,該槽的長(zhǎng)度比無紡織物的跨越人體的部分更長(zhǎng),并且它的寬度是足夠在希望的所跨越的身體部分上進(jìn)行手術(shù)。在這種情況下,無紡織物的用于固定的面不會(huì)被所述槽減少,由此不會(huì)妨礙在微搭扣上的固持性質(zhì)。在此,無紡織物優(yōu)選能夠被輥?zhàn)泳砝@以及優(yōu)選能夠被單獨(dú)切割(例如使用剪刀剪斷等)。但是,在無紡織物中例如每米或者在比在微搭扣之間稍微更大的間距(稍微長(zhǎng)于床寬)上還能夠設(shè)置作為額定分隔位置的穿孔。無紡帶還能夠重疊或者在多個(gè)位置上相疊設(shè)置;在這種情況下,每條無紡條的機(jī)械拉力能夠被“單獨(dú)”調(diào)整,由此不同的身體區(qū)域能夠被不同強(qiáng)度地壓縮和固定。多條重疊的和/或相疊設(shè)置的無紡條的應(yīng)用還是一種安全設(shè)計(jì),因?yàn)橛纱四軌虮WC通過松開一條或多條帶不會(huì)使得對(duì)病人的整體固定失效。除了條式的設(shè)計(jì)之外,還能夠考慮無紡織物的巾式(tuchartig)或者背心式(westenartig)設(shè)計(jì);優(yōu)點(diǎn)是更快和更簡(jiǎn)單的操作。

強(qiáng)化的無紡織物通常設(shè)計(jì)成在拉緊方向或(條帶)縱向上抗拉和在橫向方向(條寬度)彈性,以便完美地貼靠在病人身體上。無紡織物強(qiáng)化能夠以不同的方法進(jìn)行,例如在WIKIPEDIA中在“Vliesstoffe”下被詳細(xì)闡述的那樣,尤其作為所謂的針刺無紡織物。但是,明顯可知,無紡織物是透氣性好的并且因此使病人感到舒適。此外,在無紡織物中還能夠集成所謂的標(biāo)記件和/或增強(qiáng)件。

如前面所述,微搭扣能夠固定在檢查臺(tái)或手術(shù)臺(tái)的邊緣區(qū)域上,尤其在型材中沿著邊緣能移動(dòng)或者粘接在檢查臺(tái)或手術(shù)臺(tái)上。在此,能夠使用標(biāo)準(zhǔn)型材,例如在手術(shù)臺(tái)、病床、CT臺(tái)或MRT臺(tái)等上已經(jīng)存在的型材。此外,微搭扣能夠設(shè)計(jì)為具有膠帶的補(bǔ)丁的樣式,以及還能夠簡(jiǎn)單地粘接或以其它方式安置在支承配件(頭部殼、真空枕等)上。此外,在固定件上還能夠固定輔助設(shè)備、尤其標(biāo)記件或者目標(biāo)裝置,優(yōu)選借助至少一個(gè)轉(zhuǎn)接板進(jìn)行,該轉(zhuǎn)接板同樣能夠支承搭扣連接件或者粘接層。因此,無紡織物的外側(cè)或上側(cè)還能夠用來錨固。

在進(jìn)行固定和無菌遮蓋之后能夠例如在手術(shù)口內(nèi)進(jìn)行手術(shù)操作(必要時(shí)使用機(jī)器人輔助設(shè)備)。在這種情況下,能夠可重復(fù)的設(shè)置上述用于成像方法或者手術(shù)導(dǎo)航的標(biāo)記件。因?yàn)闊o紡織物是一種大面積的、人體工程學(xué)的固定件,所以在滿足最大程度舒適度的情況下形成較高的固持力。當(dāng)在該無紡織物上在朝向病人的接觸區(qū)域中設(shè)置適于皮膚的噴膠劑或者薄的雙面膠粘帶時(shí),還能夠提升上述固持力。由此還能夠固定柔軟組織,以便例如使得該柔軟組織遠(yuǎn)離輻照區(qū)域。

結(jié)合附圖來闡述實(shí)施例。在此附圖為:

圖1示出用于固定的裝置的安裝;

圖2示出該裝置的放大細(xì)節(jié)圖;和

圖3示出附加裝置的安放/安裝。

用于固定人體或身體部分的裝置由至少一個(gè)固定件1組成,該固定件能夠定位(圖1)在身體表面上(用陰影線表示;在此例如是背部的橫截面,該背部貼靠在軟墊4b上)。該固定件利用強(qiáng)化的無紡織物2實(shí)現(xiàn),該無紡織物貼靠在皮膚上,以便隨后在軟墊4b的左側(cè)和右側(cè)被分別固定在微搭扣3上(通過鉤住或抓住在微米范圍內(nèi)的鉤件;如前面所述)。無紡織物2優(yōu)選設(shè)計(jì)為條狀并且尤其纏繞在輥?zhàn)?上。無紡織物2在它的安裝方向L上(主要橫向于或垂直于身體縱向軸線)被拉緊,并且在它的橫向方向Q上設(shè)計(jì)為相對(duì)彈性的。能夠?qū)⑥D(zhuǎn)接板5a安裝在這樣固定的固定件1的外側(cè)上,以便在此使標(biāo)記件5(或者其它的附加裝置)穩(wěn)定地和可重復(fù)地錨固(參見圖3)。為了固定在檢查臺(tái)或者手術(shù)臺(tái)4的基板上,優(yōu)選設(shè)置至少一個(gè)型材4a,例如倒圓的槽。還能夠相互間隔地安置更多的固定件1,例如安置在背部上。隨后由此空出相應(yīng)的手術(shù)區(qū)域。

在圖2中示出在無紡織物2和微搭扣3之間的連接的放大視圖,其中,在微米范圍內(nèi)的較小的、蘑菇狀或鉤形的連接件3a(在此表示為T形)與無紡織物2的纖維多重咬合。微搭扣3在此優(yōu)選以粘接帶樣式設(shè)在下側(cè)(朝向病人),以便粘接在手術(shù)臺(tái)4上(參見圖1右側(cè))。同樣地,根據(jù)待固定的身體部分的位置,即例如在肩膀區(qū)域內(nèi)和/或在腰部區(qū)域內(nèi)和/或在腿部區(qū)域內(nèi)等,這種“補(bǔ)丁”還能夠粘接在軟墊4b的側(cè)面上。無紡織物2的纖維盡量地沿著縱向方向L延伸并且因此形成較高的抗拉強(qiáng)度。在右側(cè)上,在微搭扣3的外部(即朝向病人)還示出了粘合劑層7,它優(yōu)選作為噴粘劑剛好在固定之前被涂覆。因此,粘著力被進(jìn)一步提升或者柔軟區(qū)域限定地遠(yuǎn)離手術(shù)區(qū)域(參見在圖3中的入口2a)。

在圖3中的橫截面所示,能夠在條狀的無紡織物2中設(shè)置開口2a(例如用于在腰椎區(qū)域內(nèi)的穿刺術(shù))。因此,操作醫(yī)生或者操作者能夠?qū)嶋H上根據(jù)需要地固定每個(gè)身體區(qū)域(全部身體或者只是身體部分)。在此,給出一種對(duì)手術(shù)臺(tái)的廣泛的適用性和對(duì)外科手術(shù)儀器和標(biāo)記件的簡(jiǎn)單的固定。附加地還可以考慮無紡織物2的墊子(提高舒適性),其中,無紡織物2與通常的帶或者綁帶相比能夠?qū)崿F(xiàn)通氣,即在長(zhǎng)時(shí)間使用的情況下不會(huì)引起對(duì)皮膚的刺激??傮w上,由此利用限定的壓力和非常低的成本固定了身體部分,其中,所建議的裝置還可以與申請(qǐng)人發(fā)明的基于粘著力的裝置(參見DE 20 2011 005 573)相結(jié)合。微搭扣3與無紡織物2共同作用的原理還可用來固定上述轉(zhuǎn)接板5a,如圖3所示。在此,轉(zhuǎn)接板5a的下側(cè)(同樣設(shè)有微搭扣)可錨固在張緊的無紡織物2的外側(cè)上。無紡織物2還能夠被遠(yuǎn)離地導(dǎo)引越過上述的轉(zhuǎn)接板5a,以便仍附加地固定該轉(zhuǎn)接板。這種設(shè)計(jì)還適用于其它的醫(yī)學(xué)附加裝置,如MR線圈或者用于檢測(cè)病人的(呼吸)運(yùn)動(dòng)的壓力傳感器,通過無紡織物2將它們牢靠地固定在身體附近(像第二皮膚一樣)。

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