本發(fā)明涉及一種用于注射裝置的顯示裝置,一種驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)以及一種相應(yīng)的注射裝置。具體地,本發(fā)明涉及一種諸如筆型注射器的注射裝置、尤其是包括里程計(jì)狀顯示組合體以形象化由裝置的用戶實(shí)際上設(shè)置的劑量大小的注射裝置。
背景技術(shù):
用于設(shè)定和分配單劑量或多劑量液體藥劑的注射裝置就其本身而言在本領(lǐng)域中是熟知的。一般地,這樣的裝置大致具有與一般注射器的目的類似的目的。
注射裝置、特別是筆型注射器必須滿足多項(xiàng)用戶特定要求。比如,在患者患有諸如糖尿病的慢性疾病的情況下,患者可能身體虛弱并且還可能具有受損的視力。因此,對(duì)于家庭用藥而言,合適的注射裝置的意圖尤其是在結(jié)構(gòu)上必須是堅(jiān)固的且應(yīng)易于使用。此外,對(duì)該裝置及其部件的操縱和一般處理應(yīng)是明了且容易理解的。而且,劑量設(shè)定以及劑量分配程序必須易于操作且必須是清晰的。
通常,這樣的裝置包括殼體或特定的儲(chǔ)物筒托架,該殼體或特定的儲(chǔ)物筒托架適于接納至少部分地填充有將被分配的藥物的儲(chǔ)物筒。該裝置還包括驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu),該驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)通常具有適于與儲(chǔ)物筒的活塞可操作地接合的可移位活塞桿。借助于驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)及其活塞桿,儲(chǔ)物筒的活塞沿遠(yuǎn)端或分配方向可移位并且因此可以經(jīng)刺穿組件排出預(yù)定量的藥物,該刺穿組件將與注塑裝置的殼體的遠(yuǎn)端段可釋放地相聯(lián)接。
將通過(guò)藥物裝置要分配的藥劑被提供并且被包含在多劑量?jī)?chǔ)物筒中。這樣的儲(chǔ)物筒通常包括在遠(yuǎn)側(cè)方向上借助于可刺穿密封件密封并且在近側(cè)方向上通過(guò)活塞進(jìn)一步密封的玻璃筒體。就可重復(fù)使用的注射裝置而言,可以用新儲(chǔ)物筒來(lái)更換空儲(chǔ)物筒。與之相比,當(dāng)已經(jīng)完全分配或用完儲(chǔ)物筒中的藥物時(shí),將完全丟棄一次性類型的注射裝置。
將通過(guò)藥物裝置要分配的藥劑被提供并且被包含在多劑量?jī)?chǔ)物筒中。這樣的儲(chǔ)物筒通常包括在遠(yuǎn)側(cè)方向上借助于可刺穿密封件密封并且在近側(cè)方向上通過(guò)活塞進(jìn)一步密封的玻璃筒體。就可重復(fù)使用的注射裝置而言,可以用新儲(chǔ)物筒來(lái)更換空儲(chǔ)物筒。與之相比,當(dāng)已經(jīng)完全分配或用完儲(chǔ)物筒中的藥物時(shí),將完全丟棄一次性類型的注射裝置。
諸如筆型注射器的注射裝置也提供劑量指示機(jī)構(gòu),該劑量指示機(jī)構(gòu)可操作以向用戶顯示設(shè)定劑量的大小。通常,這樣的注射裝置的殼體包括劑量指示窗口,在劑量指示窗口中顯示表示劑量大小的數(shù)字。
尤其是對(duì)于年老的或遭受視覺(jué)受損的病人而言,讀取這樣的劑量指示數(shù)字常常是困難的。利用適于注射例如胰島素的裝置,典型的劑量大小可以在0個(gè)IU(國(guó)際單位)與120個(gè)IU之間變化。由于這樣的注射裝置的相當(dāng)緊湊的設(shè)計(jì)和有限的幾何尺寸,這樣的劑量指示數(shù)字的大小相當(dāng)小。因此,對(duì)于在視覺(jué)上受損的人而言,讀取極小數(shù)字可能是相當(dāng)困難的。這樣的注射裝置的已知的顯示組合體僅能夠顯示在0和120之間的偶數(shù)或僅一些離散數(shù)字。然而,由于這樣的藥物裝置旨在用于自我注射療治療,所以重要的是,用戶能夠正確地判定實(shí)際上設(shè)定的劑量的大小。
發(fā)明目的
因此,本發(fā)明的目的是避免已知注射裝置及其顯示組合體的缺點(diǎn)以及為注射裝置提供改進(jìn)的顯示組合體允許直觀操作,便于設(shè)定和分配劑量。意圖是提供顯示組合體,該顯示組合體可操作以連續(xù)地可視化能夠利用裝置設(shè)定并且隨后分配的所有可用離散劑量大小。此外,顯示組合體甚至對(duì)于遭受受損視力的人員而言也就是簡(jiǎn)單且明確的。
進(jìn)一步的目的是提供一種用于藥物輸送的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu),該驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)與顯示組合體配合并且可操作以便設(shè)置和分配一定劑量的藥劑。
另一個(gè)目的是提供一種包括這種驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)以及包括儲(chǔ)物筒的注射裝置,儲(chǔ)物筒用活塞密封并且與這樣的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的活塞桿可操作地相接合。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
在本發(fā)明的第一方面中,涉及一種用于注射裝置的顯示組合體,所述顯示組合體可操作并且被構(gòu)造成顯示將由注射裝置輸送或分配的藥劑的劑量的大小。顯示組合體包括殼體,其提供在軸向方向上延伸的旋轉(zhuǎn)軸線。換言之,殼體由于其內(nèi)外幾何結(jié)構(gòu)限定可以與旋轉(zhuǎn)軸線重合的縱向或軸向方向。就位于中心的軸承而言,旋轉(zhuǎn)軸線不必在殼體中在物理上或結(jié)構(gòu)上實(shí)施。旋轉(zhuǎn)軸線可以限定虛擬軸線,虛擬軸線延伸過(guò)殼體的中心并且其限定一種對(duì)稱軸,顯示組合體的或注射裝置的若干部件可以關(guān)于所述對(duì)稱軸相對(duì)于殼體旋轉(zhuǎn)。
顯示組合體還包括第一顯示構(gòu)件,該第一顯示構(gòu)件關(guān)于旋轉(zhuǎn)軸線可旋轉(zhuǎn)地支撐在殼體內(nèi)部。第一顯示構(gòu)件具有從旋轉(zhuǎn)軸線徑向偏移的至少一個(gè)凸輪或挺桿。因此,凸輪被定位成從顯示構(gòu)件的徑向中心徑向偏移。凸輪或挺桿可以定位在可旋轉(zhuǎn)顯示構(gòu)件的外徑向邊緣或邊界區(qū)域處。
顯示組合體還包括第二顯示構(gòu)件,該第二顯示構(gòu)件關(guān)于旋轉(zhuǎn)軸線可旋轉(zhuǎn)地支撐在殼體內(nèi)部。第二顯示構(gòu)件布置成與第一顯示構(gòu)件在軸向上相鄰。第二顯示構(gòu)件可以與第一顯示構(gòu)件軸向地鄰接。第一和第二展示構(gòu)件通常被設(shè)計(jì)并且被構(gòu)造成顯示兩位或三位數(shù)的不同數(shù)字。第一顯示構(gòu)件可以設(shè)置有整數(shù)數(shù)字0、1、2、…、9,而第二顯示構(gòu)件可以設(shè)置有表示幾十或十位的數(shù)字1、2、3、…、12,而第一顯示構(gòu)件的數(shù)字代表至少二位數(shù)中的一位。因此,第一顯示構(gòu)件表示一位,并且第二顯示構(gòu)件可以代表兩位數(shù)或三位數(shù)中的第二位和/或第三位。
通過(guò)利用兩個(gè)顯示構(gòu)件,每個(gè)顯示構(gòu)件可旋轉(zhuǎn)地支撐在殼體內(nèi)部,大劑量規(guī)格間隔內(nèi)的每一個(gè)整數(shù)和離散數(shù)字都能借助于該顯示組合體可視化。以這種方式,能夠改進(jìn)顯示組合體的整體精度和易讀性,使得甚至在視覺(jué)上受損的人也變得能夠明確地讀取由第一和第二顯示構(gòu)件表示的劑量大小信息。此外,通過(guò)利用兩個(gè)獨(dú)立的顯示構(gòu)件,由每個(gè)顯示構(gòu)件表示的數(shù)字的大小能夠增加到最大,由此支持劑量大小信息的良好的、明確的且直觀的易讀性和可讀性。
顯示組合體還包括聯(lián)接構(gòu)件,該聯(lián)接構(gòu)件與第二顯示構(gòu)件可旋轉(zhuǎn)地相接合并且與第一顯示構(gòu)件的至少一個(gè)凸輪選擇性地可接合。通常,聯(lián)接構(gòu)件可與第二顯示構(gòu)件永久可旋轉(zhuǎn)地接合可或可旋轉(zhuǎn)地固定,使得聯(lián)接構(gòu)件的任何旋轉(zhuǎn)被轉(zhuǎn)換成第二顯示構(gòu)件的相應(yīng)的旋轉(zhuǎn)。聯(lián)接構(gòu)件與第一顯示構(gòu)件的至少一個(gè)凸輪之間的選擇性接合提供一種計(jì)算機(jī)構(gòu)。
取決于第一顯示構(gòu)件的角位置或角范圍,凸輪與聯(lián)接構(gòu)件僅選擇性地相接合。因?yàn)橥馆啽徊贾贸蓮男D(zhuǎn)軸線徑向偏移,所以它可操作以與聯(lián)接構(gòu)件僅臨時(shí)地、因此選擇性地相接合,聯(lián)接構(gòu)件也被定位在離第一和第二顯示構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)軸線相應(yīng)的徑向距離處。雖然聯(lián)接構(gòu)件的位置可以是固定的,但是凸輪隨第一顯示構(gòu)件旋轉(zhuǎn),使得在旋轉(zhuǎn)期間或在第一顯示構(gòu)件的整轉(zhuǎn)期間,當(dāng)?shù)谝伙@示構(gòu)件處于預(yù)定角位置處或在預(yù)定角范圍內(nèi)時(shí),凸輪僅與聯(lián)接構(gòu)件相接合。
如果第一顯示構(gòu)件包括僅一個(gè)凸輪,則它在整轉(zhuǎn)期間僅與聯(lián)接構(gòu)件接合一次。如果在第一顯示構(gòu)件上具有兩個(gè)凸輪,則在第一顯示構(gòu)件的整轉(zhuǎn)期間,在第一顯示構(gòu)件與聯(lián)接構(gòu)件之間將存在兩次連續(xù)接合。當(dāng)具有幾個(gè)凸輪時(shí),凸輪通常沿著第一顯示構(gòu)件的外周等距地分布。任何時(shí)間,在第一顯示構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)或公轉(zhuǎn)期間,凸輪與聯(lián)接構(gòu)件相接合或被聯(lián)接構(gòu)件經(jīng)過(guò),聯(lián)接構(gòu)件被觸發(fā)或被驅(qū)動(dòng)以移動(dòng)或旋轉(zhuǎn)預(yù)定的距離或角范圍,使得第二顯示構(gòu)件旋轉(zhuǎn)明確定義的離散步。
當(dāng)在第一顯示構(gòu)件的回轉(zhuǎn)或旋轉(zhuǎn)期間凸輪已經(jīng)經(jīng)過(guò)聯(lián)接構(gòu)件時(shí),凸輪和第一顯示構(gòu)件不再聯(lián)接。它們有效地脫離,使得第一顯示構(gòu)件的進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)對(duì)聯(lián)接構(gòu)件以及對(duì)第二顯示構(gòu)件都沒(méi)有作用。僅當(dāng)至少一個(gè)凸輪與聯(lián)接構(gòu)件反復(fù)地相接合時(shí),聯(lián)接構(gòu)件并且因此第二顯示構(gòu)件在一個(gè)離散且明確定義的步驟中進(jìn)一步被驅(qū)動(dòng)。
顯示組合體還包括固持組合體,借助該固持組合體,聯(lián)接構(gòu)件和第一顯示構(gòu)件相互接合。固持組合體可以永久地接合聯(lián)接構(gòu)件和第一顯示構(gòu)件,并且僅當(dāng)?shù)谝伙@示構(gòu)件處于預(yù)定角位置或預(yù)定角范圍內(nèi)時(shí),固持組合體可以通過(guò)第一顯示構(gòu)件允許并且支持聯(lián)接構(gòu)件的移動(dòng)或旋轉(zhuǎn)。當(dāng)?shù)谝伙@示構(gòu)件在預(yù)定角位置外部或在預(yù)定角范圍外部時(shí),固持組合體用于阻止聯(lián)接構(gòu)件的自動(dòng)致動(dòng)或以其它方式的觸發(fā)移動(dòng)或旋轉(zhuǎn)。以這種方式并且借助于固持組合體,當(dāng)凸輪和聯(lián)接構(gòu)件脫離時(shí),第二顯示構(gòu)件的自動(dòng)致動(dòng)或意外旋轉(zhuǎn)能夠被抵消并且被阻止。
通過(guò)將固持組合體實(shí)施為直接作用在聯(lián)接構(gòu)件與第一顯示構(gòu)件之間,固持裝置(諸如,棘輪)(第二顯示構(gòu)件可以借助其比如聯(lián)接到殼體)的實(shí)施方式變得多余。在聯(lián)接構(gòu)件與第一顯示構(gòu)件之間提供固持組合體對(duì)于第二顯示構(gòu)件的平滑且明確定義的旋轉(zhuǎn)也是有益的。借助于將聯(lián)接構(gòu)件和第一顯示構(gòu)件相互接合的固持組合體,當(dāng)凸輪和聯(lián)接構(gòu)件脫離時(shí),第二顯示構(gòu)件相對(duì)于殼體是可固定的。以這種方式,能夠避免第二顯示構(gòu)件與殼體之間的相互作用和聯(lián)接件(例如,以棘輪機(jī)構(gòu)的形式)。實(shí)際上,使第二顯示構(gòu)件旋轉(zhuǎn)所需的最小驅(qū)動(dòng)力或角動(dòng)量在至少一個(gè)步驟中能夠進(jìn)一步有利地減小,因?yàn)槁?lián)接構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)或移位不需要違背作用在殼體與第二顯示構(gòu)件之間的恢復(fù)力或固持力。
在此處需要進(jìn)一步提及的是,與第二顯示構(gòu)件可旋轉(zhuǎn)地相接合的聯(lián)接構(gòu)件也可以作為相對(duì)于第二顯示構(gòu)件可以是可旋轉(zhuǎn)或可移位的獨(dú)立件被提供。然而,存在可想象的實(shí)施方案,其中聯(lián)接構(gòu)件和第二顯示構(gòu)件永久地相接合或相互固定。聯(lián)接構(gòu)件甚至可以被設(shè)計(jì)為第二顯示構(gòu)件的一體化部分。因此,對(duì)聯(lián)接構(gòu)件的任何提及也可以被解釋為對(duì)第二顯示構(gòu)件的部分或部段的提及。
根據(jù)一實(shí)施方案,固持組合體被構(gòu)造成將聯(lián)接構(gòu)件保持在固定角位置,而第一顯示構(gòu)件在連續(xù)預(yù)定角位置或預(yù)定角范圍之間可旋轉(zhuǎn)。在第一顯示構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)期間,僅在預(yù)定角位置或預(yù)定角范圍內(nèi),其凸輪與聯(lián)接構(gòu)件相接合。在這樣的構(gòu)型中,固持組合體可以允許并且支持通過(guò)凸輪的移位驅(qū)動(dòng)的聯(lián)接構(gòu)件的移位(通常是旋轉(zhuǎn))。
換言之,當(dāng)凸輪與聯(lián)接構(gòu)件相接合時(shí),固持組合體暫時(shí)可禁用,由此允許和/或支持聯(lián)接構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)或移位以使第二顯示構(gòu)件在至少一個(gè)步驟中進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)。在第一顯示構(gòu)件的位于一個(gè)或多個(gè)預(yù)定角位置或一個(gè)或多個(gè)預(yù)定角范圍之間的所有角位置中,固持組合體是活躍的并且以這樣的方式與聯(lián)接構(gòu)件相接合使得它阻止其任何進(jìn)一步的移位或旋轉(zhuǎn)。
通常,固持組合體以及凸輪與聯(lián)接構(gòu)件的接合交替地可啟用并且可禁用。當(dāng)凸輪和聯(lián)接構(gòu)件相互接合時(shí),固持組合體基本上停用,使得聯(lián)接構(gòu)件和第二顯示構(gòu)件能夠移位或旋轉(zhuǎn)。如果凸輪和聯(lián)接構(gòu)件脫離,則固持組合體是激活的并且與聯(lián)接構(gòu)件以及因此與第二顯示構(gòu)件相接合,以便阻止即使當(dāng)?shù)谝伙@示構(gòu)件實(shí)際上經(jīng)歷進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)時(shí)也能阻止聯(lián)接構(gòu)件以及第二顯示構(gòu)件的任何進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)。
如從聯(lián)接的透視圖看到的,聯(lián)接構(gòu)件與第一顯示構(gòu)件的凸輪相接合或聯(lián)接構(gòu)件與固持組合體相接合。
根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方案,聯(lián)接構(gòu)件相對(duì)于聯(lián)接軸線可旋轉(zhuǎn)地支撐在殼體中,所述聯(lián)接軸線相對(duì)于旋轉(zhuǎn)軸線平行地延伸但是徑向偏移。通過(guò)將聯(lián)接構(gòu)件實(shí)施為可旋轉(zhuǎn)聯(lián)接構(gòu)件,聯(lián)接構(gòu)件的凸輪以及凸輪的旁路的角位移起到引起聯(lián)接構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)的作用,聯(lián)接構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)可直接轉(zhuǎn)換成第二顯示構(gòu)件的相應(yīng)的回轉(zhuǎn)移動(dòng)。聯(lián)接構(gòu)件的聯(lián)接軸線或旋轉(zhuǎn)軸線相對(duì)于第一和第二顯示構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)軸線的平行取向?qū)τ趯⑴ぞ貜牡谝伙@示構(gòu)件經(jīng)聯(lián)接構(gòu)件傳遞至第二顯示構(gòu)件是有益的,通常用于在至少一個(gè)離散步驟中進(jìn)一步驅(qū)動(dòng)第二顯示構(gòu)件。在各實(shí)施方案中,
通過(guò)將聯(lián)接構(gòu)件布置成相對(duì)于旋轉(zhuǎn)軸線徑向地偏移,聯(lián)接構(gòu)件與凸輪選擇性地可接合,凸輪從旋轉(zhuǎn)軸線的位置徑向偏移對(duì)應(yīng)于聯(lián)接構(gòu)件從旋轉(zhuǎn)軸線的徑向偏移或距離。通常,凸輪和聯(lián)接構(gòu)件的徑向距離略不同到這樣的程度:在第一顯示構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)期間,凸輪能夠經(jīng)過(guò)聯(lián)接構(gòu)件。凸輪可以被布置成在離旋轉(zhuǎn)軸線這樣的徑向距離處:它與聯(lián)接構(gòu)件的徑向面向內(nèi)的部分或與聯(lián)接構(gòu)件的徑向面向外的部分相接合。凸輪的主動(dòng)接合部總是面朝聯(lián)接構(gòu)件。凸輪的接合部因此面向徑向向外或徑向向內(nèi)。
聯(lián)接構(gòu)件相對(duì)于第一顯示構(gòu)件的大小和位置限定凸輪與聯(lián)接構(gòu)件可操作地相接合的預(yù)定的角位置或預(yù)定的角范圍。
聯(lián)接構(gòu)件的幾何大小和延伸限定在第一顯示構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)期間凸輪與聯(lián)接構(gòu)件接合所跨越的角范圍的大小。
根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方案,聯(lián)接構(gòu)件包括第一齒接段,當(dāng)?shù)谝伙@示構(gòu)件處于預(yù)定角位置中或在預(yù)定角范圍內(nèi)時(shí),若干第一齒與凸輪嚙合。通過(guò)使第一齒接段在垂直于旋轉(zhuǎn)軸線和/或垂直于聯(lián)接軸線的平面內(nèi)延伸,凸輪在經(jīng)過(guò)聯(lián)接構(gòu)件時(shí)與聯(lián)接構(gòu)件可選擇性地接合。借助于具有多個(gè)等距且徑向向外延伸的齒第一齒接段,當(dāng)凸輪與聯(lián)接構(gòu)件相接合時(shí),至少能夠在凸輪與聯(lián)接構(gòu)件之間建立強(qiáng)制接合。以這種方式,能夠提供來(lái)自凸輪并且因此來(lái)自第一顯示構(gòu)件的相應(yīng)的驅(qū)動(dòng)扭矩的無(wú)滑動(dòng)接合并且傳遞到聯(lián)接構(gòu)件以及因此到第二顯示構(gòu)件。
在另一個(gè)實(shí)施方案中,第一顯示構(gòu)件和第二顯示構(gòu)件中的至少一個(gè)包括套筒狀形狀并且在其外周上還包括被提供有連續(xù)劑量大小指示符號(hào)的顯示表面。通常,第一和第二顯示構(gòu)件兩者都包括顯示套筒,每一個(gè)顯示套筒具有帶一系列數(shù)字的顯示表面。劑量大小指示符號(hào)通常包括連續(xù)的數(shù)字。在此處,第一顯示構(gòu)件可以被提供有兩位數(shù)或三位數(shù)中的個(gè)位數(shù)字。在第一顯示構(gòu)件的顯示表面上可以布置有十個(gè)數(shù)字序列或數(shù)字0、1、2、…9。第二顯示構(gòu)件可以代表兩位數(shù)或三位數(shù)中的十進(jìn)位或十位。為了顯示像10、20、30…120的數(shù)字,第二顯示構(gòu)件包括諸如0、1、2、…12之類的一系列數(shù)字范圍。以這種方式以及借助于軸向相鄰地布置并且大致共徑向的第一和第二顯示構(gòu)件,例如在0和120之間的每個(gè)整數(shù)數(shù)字能夠精確地顯示在提供第一和第二顯示構(gòu)件兩者的局部視圖的殼體的窗口或孔隙中。第一和第二顯示構(gòu)件沿著它們的外周軸向地對(duì)齊。
通常,第一和第二顯示構(gòu)件可以包括套筒狀或環(huán)狀形狀。它們的外半徑通常與管狀殼體的內(nèi)半徑一致。第一和第二顯示構(gòu)件的外半徑略小于殼體的內(nèi)半徑,以便允許第一和第二顯示構(gòu)件在殼體內(nèi)部平穩(wěn)旋轉(zhuǎn)。通過(guò)最大化第一和第二顯示構(gòu)件的直徑,使得第一和第二顯示構(gòu)件僅裝配到殼體內(nèi)部,其顯示表面的總尺寸能夠被最大化。因此,呈現(xiàn)并且設(shè)置在相應(yīng)的顯示表面上的符號(hào)或數(shù)字的大小也能夠增加,由此提供其良好的、直觀的且明確的易讀性。
設(shè)置在殼體中的孔隙或窗口可以覆蓋或設(shè)置有放大蓋(諸如,放大透鏡),借助于放大蓋,設(shè)置在第一和第二顯示構(gòu)件的顯示表面上的符號(hào)的視覺(jué)外觀能夠進(jìn)一步增強(qiáng)。以這種方式,由第一和第二顯示構(gòu)件的角位置表示的劑量大小的易讀性能夠進(jìn)一步提高。
根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方案,聯(lián)接構(gòu)件包括第二齒接段,第二齒接段具有與第二顯示構(gòu)件的齒接段嚙合的若干第二齒。通常,聯(lián)接構(gòu)件的第一和第二齒接段在軸向上偏移。因此,它們?cè)谳S向方向上可以相互分離。聯(lián)接構(gòu)件的第一和第二齒接段之間的軸向距離可以對(duì)應(yīng)于第一和第二顯示構(gòu)件的軸向距離。所述軸向距離通??梢詫?duì)應(yīng)于并且可以大致等于第一顯示構(gòu)件的凸輪之間的軸向距離,與第一齒接段以及與第二顯示構(gòu)件的齒接段選擇性地接合,與聯(lián)接構(gòu)件的第二齒接段永久地相接合。
聯(lián)接構(gòu)件的第一和第二齒接段可以一體地或整體地形成。第一和第二齒接段能夠相對(duì)于彼此固定。聯(lián)接構(gòu)件的第一和第二齒接段可以具有大致相等的形狀和幾何結(jié)構(gòu)。取決于所需的傳輸或齒數(shù)比,聯(lián)接構(gòu)件的第一和第二齒接段大小、幾何結(jié)構(gòu)以及齒數(shù)也可以改變。具體地,第一齒接段的幾何結(jié)構(gòu)和齒數(shù)可以不同于聯(lián)接構(gòu)件的第二齒接段的幾何結(jié)構(gòu)和齒數(shù)。還可以想到的是,第一和第二齒接段具有相同的幾何形狀并且在軸向方向上定位成對(duì)齊。
在聯(lián)接構(gòu)件的第一和第二齒接段的第一齒和第二齒可以被視為聯(lián)接構(gòu)件的公共和單個(gè)齒接段的第一和第二軸向部分的范圍內(nèi)。
還存在可想象的實(shí)施方案:其中,聯(lián)接構(gòu)件的第一和第二齒接段由隔離盤隔開,隔離盤在聯(lián)接構(gòu)件的第一和第二齒接段的連續(xù)齒之間切向且徑向地延伸。借助于這樣的隔離盤,軸向支撐能夠被提供例如以便第二顯示構(gòu)件尤其是其齒接段與聯(lián)接構(gòu)件的第二齒接段的第二齒的嚙合。分離盤對(duì)于顯示組合體或注射裝置的裝配而言或者在顯示組合體或注射裝置的裝配期間可以是進(jìn)一步有利的。
借助于第二齒接段,聯(lián)接構(gòu)件與第二顯示構(gòu)件永久可旋轉(zhuǎn)地相接合。借助于相互嚙合的齒和齒接段,可在聯(lián)接構(gòu)件與第二顯示構(gòu)件之間獲得強(qiáng)制接合,由此提供驅(qū)動(dòng)扭矩到第二顯示構(gòu)件的無(wú)滑動(dòng)傳遞。
根據(jù)另一實(shí)施方案,固持組合體包括在聯(lián)接構(gòu)件的外周上的、在周向方向上分離的至少兩個(gè)固持齒。固持組合體還包括設(shè)置在第一顯示構(gòu)件上的固持環(huán)。當(dāng)?shù)谝伙@示構(gòu)件并且因此其凸輪位于預(yù)定角位置或預(yù)定角范圍之外時(shí),固持組合體的固持齒與固持環(huán)徑向抵靠。至少兩個(gè)固持齒的幾何結(jié)構(gòu)和角距經(jīng)選擇使得兩個(gè)齒都徑向接合或徑向抵靠第一顯示構(gòu)件的固持環(huán)的徑向面向內(nèi)的部分。
為此,固持齒和固持環(huán)軸向地重疊。因?yàn)閮蓚€(gè)固持齒同時(shí)接合并且抵靠固持環(huán),所以固持環(huán)的旋轉(zhuǎn)、因此相應(yīng)的第一顯示構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)不可轉(zhuǎn)換成固持齒的旋轉(zhuǎn)。通常,固持齒利用固持環(huán)的徑向面向內(nèi)的且大致平坦均勻的形狀的側(cè)壁部分與側(cè)翼或與側(cè)邊緣相接合。取決于固持齒的周向隔開以及由它們的徑向向外定向的延伸所引起的它們相應(yīng)的角定向,固持齒(特別是固持齒的末端)可以稍微開坡口以形成相應(yīng)的邊側(cè)以在很大程度上抵靠固持環(huán)的面向內(nèi)的側(cè)壁部分。以這種方式,固持環(huán)并且因此第一顯示構(gòu)件可以沿著聯(lián)接構(gòu)件的至少兩個(gè)固持齒的邊側(cè)順利地滑動(dòng),同時(shí)保持聯(lián)接構(gòu)件可旋轉(zhuǎn)地固定。
通常,聯(lián)接構(gòu)件包括沿著聯(lián)接構(gòu)件外周的至少三個(gè)等距布置的固持齒。因此,連續(xù)的齒可以隔開120°。以這種方式并且當(dāng)?shù)谝伙@示構(gòu)件在預(yù)定的角位置或角范圍外部時(shí),兩個(gè)固持齒總是與固持環(huán)直接接合,同時(shí)第三固持齒和固持環(huán)大致脫離。當(dāng)凸輪與聯(lián)接構(gòu)件相接合時(shí),聯(lián)接構(gòu)件經(jīng)歷旋轉(zhuǎn),并且第三固持齒可以進(jìn)入與固持環(huán)接合并且抵靠的狀態(tài)同時(shí)第一固持齒可以釋放并且從固持環(huán)脫離。
根據(jù)另一實(shí)施方案,固持齒布置成與聯(lián)接構(gòu)件的第一齒在軸向上偏移和/或在軸向上相鄰。因此,可以形成聯(lián)接構(gòu)件的固持段或第三齒接段的固持齒位于與旋轉(zhuǎn)軸線垂直或與聯(lián)接軸線垂直的平面內(nèi),該固持平面與聯(lián)接構(gòu)件的第一齒接段所處的平面在軸向上偏移。以這種方式,第一顯示構(gòu)件的凸輪當(dāng)?shù)竭_(dá)預(yù)定的角位置或當(dāng)進(jìn)入預(yù)定的角范圍時(shí)可以排外地與聯(lián)接構(gòu)件的第一齒接段相接合。因此,第一顯示構(gòu)件的凸輪大致不與聯(lián)接構(gòu)件的固持齒或固持段相互作用。
根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方案,固持齒的徑向延伸比第一齒的徑向延伸短。以這種方式,凸輪可以軸向地延伸遍及固持齒且不與固持齒相接觸而是與第一齒接段及其第一齒選擇性地相接合。由于固持齒的徑向延伸更短,固持齒關(guān)于凸輪是徑向無(wú)碰撞的并且保持徑向無(wú)碰撞。即使凸輪可以與固持段并且因此與聯(lián)接構(gòu)件的固持齒軸向地重疊,但是徑向縮短的固持齒被阻礙與凸輪徑向相互作用或徑向接合。
根據(jù)另一實(shí)施方案,固持齒至少在若干段中與第一齒中的至少兩個(gè)齒軸向地平齊。當(dāng)固持齒位于與聯(lián)接構(gòu)件的第一齒接段的所選擇的第一齒的角位置大致重疊的角位置處時(shí),是特別有益的。尤其可想到的是,第一齒的數(shù)量大于固持齒的數(shù)量。因此,第一齒的數(shù)量可能是固持齒的數(shù)量的兩倍。例如,可以提供六個(gè)第一齒但僅三個(gè)固持齒。因此,當(dāng)?shù)谝积X的每個(gè)第二齒通過(guò)徑向階梯下降固持齒軸向地延伸時(shí),是特別有益的。通常,三個(gè)固持齒已經(jīng)足以提供并且建立固持組合體。若干以及更大數(shù)量的第一齒對(duì)于凸輪和聯(lián)接構(gòu)件的選擇性的且明確定義的平滑接合通常是有益的。
根據(jù)另一實(shí)施方案,凸輪與固持環(huán)徑向重疊但是從固持環(huán)軸向地伸出。通常,固持環(huán)也可以從第一顯示構(gòu)件的實(shí)心主體部軸向地伸出。因此,固持環(huán)在盤狀或套筒狀第一顯示構(gòu)件的外周處或靠近該外周形成環(huán)形緣。聯(lián)接構(gòu)件的固持段(具有固持齒)與固持環(huán)在軸向上一致,而凸輪以及聯(lián)接構(gòu)件的第一齒接段被布置成與聯(lián)接構(gòu)件的固持段在軸向上相鄰或在軸向上偏移。
以這種方式能夠獲得顯示組合體的相當(dāng)緊湊且尺寸小的總體設(shè)計(jì)和結(jié)構(gòu)。
根據(jù)另一實(shí)施方案,固持環(huán)包括徑向延伸的狹縫或凹槽,當(dāng)?shù)谝伙@示構(gòu)件旋轉(zhuǎn)通過(guò)預(yù)定的角范圍或超過(guò)預(yù)定的角位置時(shí),所述狹縫或凹槽接納其中一個(gè)固持齒。因此,當(dāng)?shù)谝伙@示構(gòu)件的凸輪與聯(lián)接構(gòu)件相接合以便通過(guò)離散步驟使聯(lián)接構(gòu)件旋轉(zhuǎn)時(shí),其中一個(gè)固持齒被允許進(jìn)入固持環(huán)的狹縫或凹槽,由此禁用或臨時(shí)停用固持組合體。由于固持齒被允許徑向進(jìn)入狹縫或凹槽,所以聯(lián)接構(gòu)件是可旋轉(zhuǎn)的,只要另一個(gè)固持齒不接合或抵靠固持環(huán)的從固持環(huán)的狹縫或凹槽周向偏移的徑向面向內(nèi)的側(cè)壁部分即可。通常,狹縫或凹槽與凸輪的角位置一致。
根據(jù)另一實(shí)施方案,凸輪包括第一凸輪部段和第二凸輪部段,第一凸輪部段和第二凸輪部段通過(guò)沿軸向和徑向方向在它們之間延伸的固持環(huán)的狹縫或凹槽在周向方向上分離。在這個(gè)實(shí)施方案中,凸輪被分割成兩個(gè)凸輪部段,這兩個(gè)凸輪部段由固持環(huán)的狹縫或凹槽分離。在操作中,凸輪部段中的每一個(gè)可操作以與聯(lián)接構(gòu)件的第一齒接段相接合。通常,在第一顯示構(gòu)件的周向方向上,凸輪部段的相互背向的那些部分包括稍微對(duì)稱的形狀,使得在兩個(gè)旋轉(zhuǎn)方向上的扭矩,因此在劑量遞增方向上的扭矩以及在劑量遞減方向上的扭矩能夠同等地被傳遞至聯(lián)接構(gòu)件并且因此傳遞至第二顯示構(gòu)件。
為了裝配顯示組合體的目的,凸輪分割成兩個(gè)凸輪部段也是有益的。以這種方式,聯(lián)接構(gòu)件和第一顯示構(gòu)件能夠借助于相對(duì)軸向移位來(lái)裝配。
凸輪分割成第一和第二凸輪部段還能夠被解釋為:固持環(huán)被夾縫或凹槽中斷,其中第一和第二凸輪部段設(shè)置并且布置在中斷固持環(huán)的相對(duì)端部分上。
根據(jù)另外的方面,本發(fā)明還涉及用于設(shè)定和分配一定劑量的藥劑的注射裝置的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)。驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)通常是用戶操作的。它可以是半自動(dòng)化的。它可以由能量?jī)?chǔ)存元件通過(guò)由諸如張緊彈簧的機(jī)械能量?jī)?chǔ)存元件來(lái)提供功率或驅(qū)動(dòng)。然而,驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)大致并不限于這樣的半自動(dòng)或全自動(dòng)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)。驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)也可以被實(shí)施為用戶驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu),其中,分配力必須完全由裝置的用戶提供。注射裝置尤其被實(shí)施為具有儲(chǔ)能器的自助注射器,借助于自助注射器,驅(qū)動(dòng)或分配力或扭矩能夠被提供用于注射一定劑量的藥劑。
驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)包括沿軸向方向延伸的細(xì)長(zhǎng)殼體。驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)還包括活塞桿以與儲(chǔ)物筒的活塞可操作地相接合?;钊麠U與儲(chǔ)物筒活塞的相互接合以及活塞桿沿軸向遠(yuǎn)側(cè)方向的移位使活塞沿軸向遠(yuǎn)側(cè)方向相應(yīng)地移位以便從儲(chǔ)物筒排出預(yù)定量的藥劑,因此排出一定劑量的藥劑。驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)還包括劑量設(shè)定構(gòu)件,所述劑量設(shè)定構(gòu)件可旋轉(zhuǎn)地支撐在殼體上或支撐在殼體中,允許用戶單獨(dú)設(shè)置所需大小的劑量。通過(guò)撥轉(zhuǎn)劑量設(shè)定構(gòu)件或使劑量設(shè)定構(gòu)件旋轉(zhuǎn),能夠設(shè)置在后續(xù)步驟中由驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)分配的相應(yīng)大小的劑量。劑量設(shè)定構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)限定在連續(xù)劑量分配程序期間活塞桿沿遠(yuǎn)側(cè)方向前進(jìn)的距離。
驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)還包括與活塞桿可旋轉(zhuǎn)地接合或螺紋接合的驅(qū)動(dòng)套筒。驅(qū)動(dòng)套筒可操作以將驅(qū)動(dòng)力或驅(qū)動(dòng)扭矩傳遞至活塞桿?;钊麠U可以與殼體螺紋接合,使得由驅(qū)動(dòng)套筒引發(fā)并驅(qū)動(dòng)的活塞桿的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致活塞桿相對(duì)于殼體的軸向移位。在其它實(shí)施方案中,可以想到的是,活塞桿相對(duì)于殼體可旋轉(zhuǎn)地固定但是可滑動(dòng)地支撐在殼體內(nèi)部。因此,驅(qū)動(dòng)套筒可以相對(duì)于殼體軸向地被約束或軸向地被固定并且可以與活塞桿螺紋接合。因此,為了劑量分配的目的,驅(qū)動(dòng)套筒的旋轉(zhuǎn)將同樣起到使活塞桿沿遠(yuǎn)側(cè)方向移位的作用。
此外,驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)包括如上文所描述的顯示組合體。顯示組合體可交替地與驅(qū)動(dòng)套筒(即,在劑量分配期間)以及與劑量設(shè)定構(gòu)件(即,在劑量設(shè)定期間)相接合。在劑量的設(shè)定期間以及為了劑量的設(shè)定顯示組合體及其與劑量設(shè)定構(gòu)件的接合為用戶提供關(guān)于實(shí)際上設(shè)置的劑量大小的信息。在連續(xù)劑量分配程序期間,顯示組合體通常從劑量設(shè)定構(gòu)件斷開,使得劑量設(shè)定構(gòu)件的任何進(jìn)一步的操縱對(duì)劑量大小沒(méi)有影響。顯示組合體從劑量設(shè)定構(gòu)件的斷開通常伴隨著顯示組合體與驅(qū)動(dòng)套筒的聯(lián)接。在劑量分配期間,驅(qū)動(dòng)套筒沿劑量遞減方向旋轉(zhuǎn),使得顯示組合體在劑量分配程序結(jié)束時(shí)返回至初始構(gòu)型。
驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的細(xì)長(zhǎng)殼體可以與顯示組合體的殼體重合。因此,驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)和顯示組合體兩者都可以布置并且定位在公共的殼體中。這種殼體甚至可以形成注射裝置的近側(cè)殼體部。然而,可以想到的是,顯示組合體被實(shí)施為獨(dú)立的單元,所述獨(dú)立的單元可以以模塊化方式與驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)和/或與注射裝置附接并且可操作地相接合。在這樣的實(shí)施方案中,顯示組合體可以在其自身上包括殼體。
根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方案,驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)包括弧形咔噠聲產(chǎn)生構(gòu)件,該弧形咔噠聲產(chǎn)生構(gòu)件與殼體或附接到殼體的插件的齒狀結(jié)構(gòu)可聽地相接合。咔噠聲產(chǎn)生構(gòu)件通常附接到撥轉(zhuǎn)套筒或與撥轉(zhuǎn)套筒一體地形成。在劑量分配期間,咔噠聲產(chǎn)生構(gòu)件相對(duì)于殼體或插件旋轉(zhuǎn),隨著其齒或鼻部與殼體或插件的齒狀結(jié)構(gòu)嚙合,由此產(chǎn)生可聽咔噠聲。而且,咔噠聲產(chǎn)生構(gòu)件通過(guò)與能軸向移位的末次劑量限制構(gòu)件相接合而可彈性且徑向地變形。
咔噠聲產(chǎn)生構(gòu)件的鼻部分設(shè)置在弧形咔噠聲產(chǎn)生構(gòu)件的自由端處或靠近自由端。在徑向向外方向上,在離該自由端一定的切向或周向距離處,咔噠聲產(chǎn)生構(gòu)件包括徑向向外延伸部分以與單劑量限制構(gòu)件的徑向朝內(nèi)部分相接合。隨著單劑量限制構(gòu)件在劑量分配程序結(jié)束時(shí)靠近劑量結(jié)束位置,它起到使咔噠聲產(chǎn)生構(gòu)件徑向向內(nèi)移位并且彎折的作用。以這種方式,咔噠聲產(chǎn)生構(gòu)件的有效自由長(zhǎng)度縮短,并且其聲學(xué)性質(zhì)可聽地改變以向用戶指示已經(jīng)到達(dá)或不久將到達(dá)配給程序的末尾。因此,利用僅單個(gè)咔噠聲產(chǎn)生構(gòu)件,能夠產(chǎn)生不同且可區(qū)別的咔噠聲。
在又一個(gè)方面中,本發(fā)明進(jìn)一步涉及用于分配一定劑量的藥劑的注射裝置。注射裝置至少包括如上文所描述的顯示組合體。
在另一實(shí)施方案中,注射裝置包括如上文所描述的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)和至少部分地填充有藥劑的儲(chǔ)物筒。儲(chǔ)物筒通常布置在注射裝置的殼體中或在驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的殼體中。還可以想到,儲(chǔ)物筒可布置并且定位在被指示為儲(chǔ)物筒托架的獨(dú)立殼體中,該獨(dú)立殼體連接到上述殼體或可連接到殼體。儲(chǔ)物筒托架和驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)或注射裝置的殼體或主體的可釋放連接允許儲(chǔ)物筒更換。注射裝置因此被設(shè)計(jì)并且被構(gòu)造為可重復(fù)使用的裝置。通常,驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)因此是可重置的。
在其它實(shí)施方案中,儲(chǔ)物筒托架不可釋放地連接到殼體,使得儲(chǔ)物筒托架和殼體僅通過(guò)破壞儲(chǔ)物筒托架或殼體才可分離。在這樣的實(shí)施方案中,注射裝置通常被設(shè)計(jì)為具有容易地布置在其中的儲(chǔ)物筒的一次性裝置。在使用藥劑之后,預(yù)期丟棄整個(gè)裝置。因此,驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)沒(méi)有復(fù)位特征。通常,當(dāng)?shù)竭_(dá)末次劑量形態(tài)(其中,活塞桿到達(dá)其最遠(yuǎn)側(cè)位置)時(shí),驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)變得大致不可操作。
在目前的背景下,遠(yuǎn)側(cè)方向指向分配方向和裝置的方向,在這種情況下,優(yōu)選地,針組件設(shè)置有雙頭注射針,所述雙頭注射針將被插入到生物組織中或插入到患者的皮膚中以便輸送藥劑。
近端或近側(cè)方向表示裝置或其部件的離分配端最遠(yuǎn)的一端。通常,致動(dòng)構(gòu)件位于注射裝置的近端處,其可由用戶直接操作以便旋轉(zhuǎn)用于設(shè)定劑量,并且其可操作以沿遠(yuǎn)側(cè)方向被按壓以便分配劑量。
本文中使用的術(shù)語(yǔ)“藥物”(drug)或“藥劑”(medicament)意指含有至少一種藥學(xué)活性化合物的藥物配制劑,
其中在一個(gè)實(shí)施方案中,所述藥學(xué)活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白質(zhì)、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體或其片段、激素或寡核苷酸,或是上述藥學(xué)活性化合物的混合物,
其中在又一個(gè)實(shí)施方案中,所述藥學(xué)活性化合物對(duì)于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病有關(guān)的并發(fā)癥,諸如糖尿病性視網(wǎng)膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病癥(thromboembolism disorders)諸如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動(dòng)脈綜合征(acute coronary syndrome,ACS)、心絞痛、心肌梗死、癌癥、黃斑變性(macular degeneration)、炎癥、枯草熱、動(dòng)脈粥樣硬化和/或類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是有用的,
其中在又一個(gè)實(shí)施方案中,所述藥學(xué)活性化合物包括至少一種用于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病有關(guān)的并發(fā)癥(諸如糖尿病性視網(wǎng)膜病)的肽,
其中在又一個(gè)實(shí)施方案中,所述藥學(xué)活性化合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類似物或衍生物、胰高血糖素樣肽(glucagon-like peptide,GLP-1)或其類似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的類似物或衍生物。
胰島素類似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰島素;Lys(B3)、Glu(B29)人胰島素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰島素;Asp(B28)人胰島素;人胰島素,其中B28位的脯氨酸被替換為Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的賴氨酸可以替換為Pro;Ala(B26)人胰島素;Des(B28-B30)人胰島素;Des(B27)人胰島素;和Des(B30)人胰島素。
胰島素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰島素;B29-N-棕櫚酰-des(B30)人胰島素;B29-N-肉豆蔻酰人胰島素;B29-N-棕櫚酰人胰島素;B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰島素;B28-N-棕櫚酰-LysB28ProB29人胰島素;B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰島素;B30-N-棕櫚酰-ThrB29LysB30人胰島素;B29-N-(N-棕櫚酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰島素;B29-N-(N-石膽酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰島素;B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰島素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰島素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39),其是具有下述序列的肽:H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如選自下述化合物列表:
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39);或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基團(tuán)可以結(jié)合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端;
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010)
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2;
或前述任一種毒蜥外泌肽-4衍生物的藥學(xué)可接受鹽或溶劑合物。
激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂體激素(hypophysis hormones)或下丘腦激素(hypothalamus hormones)或調(diào)節(jié)性活性肽(regulatory active peptides)和它們的拮抗劑,諸如促性腺激素(促濾泡素(Follitropin)、促黃體激素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、絕經(jīng)促性素(Menotropin))、Somatropine(生長(zhǎng)激素(Somatropin))、去氨加壓素(Desmopressin)、特利加壓素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明質(zhì)酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物,或前述多糖的硫酸化,例如多硫酸化的形式,和/或其藥學(xué)可接受的鹽。多硫酸化低分子量肝素的藥學(xué)可接受鹽的一個(gè)實(shí)例是依諾肝素鈉(enoxaparin sodium)。
抗體是球狀血漿蛋白質(zhì)(~150kDa),也稱為免疫球蛋白,其共有一種基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)。因?yàn)樗鼈兙哂刑砑又涟被釟埢奶擎?,所以它們是糖蛋白。每個(gè)抗體的基礎(chǔ)功能單元是免疫球蛋白(Ig)單體(僅含有一個(gè)Ig單元);分泌的抗體也可以是具有兩個(gè)Ig單元的二聚體如IgA、具有四個(gè)Ig單元的四聚體如硬骨魚(teleost fish)的IgM、或具有五個(gè)Ig單元的五聚體如哺乳動(dòng)物的IgM。
Ig單體是“Y”形分子,其由四條多肽鏈組成;兩條相同的重鏈和兩條相同的輕鏈,它們通過(guò)半胱氨酸殘基之間的二硫鍵連接。每條重鏈長(zhǎng)約440個(gè)氨基酸;每條輕鏈長(zhǎng)約220個(gè)氨基酸。每條重鏈和輕鏈均含有鏈內(nèi)二硫鍵,鏈內(nèi)二硫鍵穩(wěn)定它們的折疊。每條鏈都由稱為Ig域的結(jié)構(gòu)域構(gòu)成。這些域含有約70-110個(gè)氨基酸,并根據(jù)它們的大小和功能分類被歸入不同的范疇(例如,可變或V、恒定或C)。它們具有特征性的免疫球蛋白折疊,其中兩個(gè)β片層創(chuàng)建一種“三明治”形狀,該形狀由保守的半胱氨酸和其它帶電荷的氨基酸之間的相互作用而保持在一起。
哺乳動(dòng)物Ig重鏈有五種類型,表示為α、δ、ε、γ、和μ。存在的重鏈的類型決定抗體的同種型;這些鏈分別可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗體中找到。
不同的重鏈的大小和組成是不同的;α和γ含有大約450個(gè)氨基酸,δ含有大約500個(gè)氨基酸,而μ和ε具有大約550個(gè)氨基酸。每條重鏈具有兩個(gè)區(qū),即恒定區(qū)(CH)和可變區(qū)(VH)。在一個(gè)物種中,恒定區(qū)在同一同種型的所有抗體中是基本上相同的,但是在不同同種型的抗體中是不同的。重鏈γ、α和δ具有包含三個(gè)串聯(lián)Ig域的恒定區(qū),和用于增加柔性的絞鏈區(qū);重鏈μ和ε具有包含四個(gè)免疫球蛋白域的恒定區(qū)。重鏈的可變區(qū)在由不同B細(xì)胞生成的抗體中是不同的,但其對(duì)于由單個(gè)B細(xì)胞或單個(gè)B細(xì)胞克隆生成的所有抗體而言是相同的。每條重鏈的可變區(qū)為大約110氨基酸長(zhǎng)并包含單個(gè)Ig域。
在哺乳動(dòng)物中,有兩種類型的免疫球蛋白輕鏈,表示為λ和κ。輕鏈具有兩個(gè)連續(xù)的域:一個(gè)恒定域(CL)和一個(gè)可變域(VL)。輕鏈長(zhǎng)大約211到217個(gè)氨基酸。每個(gè)抗體含有兩條輕鏈,它們總是相同的;在哺乳動(dòng)物中每個(gè)抗體僅存在一種類型的輕鏈,或是κ或是λ。
如上文詳述的,雖然所有抗體的大體結(jié)構(gòu)非常相似,但是給定抗體的獨(dú)特性質(zhì)是由可變(V)區(qū)決定的。更具體地說(shuō),可變環(huán)--其在輕鏈(VL)上和重鏈(VH)上各有三個(gè)--負(fù)責(zé)結(jié)合抗原,即抗原特異性。這些環(huán)被稱為互補(bǔ)決定區(qū)(Complementarity Determining Regions,CDRs)。因?yàn)閬?lái)自VH和VL域的CDR都對(duì)抗原結(jié)合位點(diǎn)有貢獻(xiàn),所以是重鏈和輕鏈的組合,而不是其中單獨(dú)一個(gè),決定最終的抗原特異性。
“抗體片段”含有如上定義的至少一個(gè)抗原結(jié)合片段,并呈現(xiàn)與衍生抗體片段的完整抗體基本上相同的功能和特異性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化將Ig原型裂解為三個(gè)片段。兩個(gè)相同的氨基末端片段是抗原結(jié)合片段(Fab),每個(gè)片段含有一個(gè)完整L鏈和大約一半H鏈。第三個(gè)片段是可結(jié)晶片段(Fc),其大小相似但包含的是兩條重鏈的羧基末端的那一半,并具備鏈間二硫鍵。Fc含有糖、補(bǔ)體結(jié)合位點(diǎn)、和FcR結(jié)合位點(diǎn)。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化產(chǎn)生含有兩條Fab和鉸鏈區(qū)的單一F(ab')2片段,其包括H-H鏈間二硫鍵。F(ab')2對(duì)于抗原結(jié)合而言是二價(jià)的。F(ab')2的二硫鍵可以裂解以獲得Fab'。此外,可將重鏈和輕鏈的可變區(qū)融合到一起以形成單鏈可變片段(scFv)。
藥學(xué)可接受鹽例如酸加成鹽和堿性鹽。酸加成鹽例如HCl或HBr鹽。堿性鹽例如具有選自堿或堿土的陽(yáng)離子,例如Na+、或K+、或Ca2+,或銨離子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的鹽,其中R1至R4彼此獨(dú)立地為:氫、任選取代的C1-C6烷基、任選取代的C2-C6烯基、任選取代的C6-C10芳基、或任選取代的C6-C10雜芳基。藥學(xué)可接受鹽的更多實(shí)例在"Remington's Pharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
藥學(xué)可接受溶劑合物例如水合物。
對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)將進(jìn)一步顯而易見的是,在不脫離本發(fā)明的精神和范圍的情況下,可以對(duì)本發(fā)明做出各種修改和變型。此外,應(yīng)注意的是,在所附權(quán)利要求中所使用任意附圖標(biāo)記不應(yīng)被解釋為限制本發(fā)明的范圍。
附圖說(shuō)明
在下文中,通過(guò)參照附圖詳細(xì)地描述顯示組合體、驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)和注射裝置的實(shí)施方案,在附圖中:
圖1示出穿過(guò)注射裝置的縱截面,
圖2示出注射裝置的各種部件的分解透視圖,
圖3示出穿過(guò)處于初始構(gòu)型下的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的另外的縱截面,
圖4是劑量限制機(jī)構(gòu)的放大截面,
圖5示出顯示組合體的放大縱截面,
圖6a是在凸輪和聯(lián)接構(gòu)件接合之前第一顯示構(gòu)件和聯(lián)接構(gòu)件的透視圖,
圖6b示出如沿遠(yuǎn)側(cè)方向看到的穿過(guò)第一顯示構(gòu)件的對(duì)應(yīng)的截面,
圖7a示出根據(jù)圖6a的第一顯示構(gòu)件和聯(lián)接構(gòu)件但是凸輪與聯(lián)接構(gòu)件接合,
圖7b是穿過(guò)根據(jù)圖7a的第一顯示構(gòu)件的截面,
圖8a示出在凸輪已經(jīng)經(jīng)過(guò)聯(lián)接構(gòu)件之后第一顯示構(gòu)件和聯(lián)接構(gòu)件的透視圖,以及
圖8b示出對(duì)應(yīng)于根據(jù)圖8a的構(gòu)型的截面,
圖9示出聯(lián)接構(gòu)件的遠(yuǎn)端的隔離透視圖,
圖10示出聯(lián)接構(gòu)件的近端的相對(duì)的透視圖,
圖11以縱截面示出在劑量按鈕部分被按下的情況下的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu),
圖12是指示根據(jù)圖11的在劑量按鈕完全被按下以觸發(fā)分配程序的情況下的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu),
圖13指示在劑量分配終止之前劑量按鈕被釋放的情況下根據(jù)圖11和圖12的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu),
圖14以透視法示出與末次劑量構(gòu)件螺紋接合的驅(qū)動(dòng)套筒的遠(yuǎn)端,
圖15示出驅(qū)動(dòng)套筒的近端的隔離透視圖,
圖16示出根據(jù)圖15的與驅(qū)動(dòng)套筒的冠狀輪部分相接合的撥轉(zhuǎn)套筒的透視部分剖視圖,
圖17是撥轉(zhuǎn)套筒和驅(qū)動(dòng)套筒的接口的透視截面圖,
圖18是在劑量設(shè)定期間分配咔噠聲產(chǎn)生機(jī)構(gòu)的透視圖示,
圖19示出在劑量分配期間根據(jù)圖18的分配咔噠聲產(chǎn)生機(jī)構(gòu),以及
圖20示出穿過(guò)根據(jù)圖18和圖19的分配咔噠聲產(chǎn)生機(jī)構(gòu)的截面。
具體實(shí)施方式
在圖1和圖2中,以縱向截面示出完整的注射裝置10并且以分解圖示出其各個(gè)部件。注射裝置10是筆注射器類型并且包括大致筒狀且軸向伸長(zhǎng)的形狀。遍及附圖,軸向遠(yuǎn)側(cè)方向被標(biāo)示為附圖標(biāo)記1,而相對(duì)的近側(cè)方向被標(biāo)示為附圖標(biāo)記2。注射裝置10包括驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)18和進(jìn)一步具有近側(cè)殼體60,近側(cè)殼體60也被指示為容納驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)18的主體。殼體60限定縱向或軸向方向4并且在其中心處進(jìn)一步具有旋轉(zhuǎn)軸線3,注射裝置10的各個(gè)部件相對(duì)于旋轉(zhuǎn)軸線3是可旋轉(zhuǎn)的。
在遠(yuǎn)側(cè)方向1上,殼體60與儲(chǔ)物筒托架13連接,儲(chǔ)物筒托架13適于接納以及接收含有將由注射裝置10借助其驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)18分配的藥劑11的儲(chǔ)物筒12。儲(chǔ)物筒12通常包括筒狀或管形狀的玻璃筒體并且在遠(yuǎn)側(cè)方向1上由可刺穿密封構(gòu)件(諸如,隔膜)密封。
在近側(cè)方向2上,儲(chǔ)物筒12借助于可滑動(dòng)地布置在儲(chǔ)物筒12的玻璃筒體中的活塞14密封?;钊?4通常包括彈性材料,借助所述彈性材料,儲(chǔ)物筒12的近端可以以液密和氣密的方式有效地被密封。儲(chǔ)物筒12的活塞14將與注射裝置10的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)18的活塞桿90的遠(yuǎn)端可操作地相接合。通常由活塞桿90引起并管控的活塞14的遠(yuǎn)側(cè)定向移位導(dǎo)致在儲(chǔ)物筒12內(nèi)部流體壓力的相應(yīng)增大。當(dāng)儲(chǔ)物筒12的遠(yuǎn)側(cè)出口與例如在此處未示出的針組件相連接時(shí),等于先前設(shè)定藥劑劑量的預(yù)定量的液體可以從儲(chǔ)物筒12被排出并且可以經(jīng)注射針被分配。在其遠(yuǎn)端處,注射裝置10,因此其儲(chǔ)物筒托架13包括與針組件可釋放地相接合的螺紋插座16。
儲(chǔ)物筒托架13以及因此裝配在其中的儲(chǔ)物筒12將受到未進(jìn)一步示出的可移除保護(hù)蓋的保護(hù)并且被可移除保護(hù)蓋19覆蓋。在設(shè)定和/或分配劑量之前,必須移除注射裝置10的保護(hù)蓋19以及針組件的內(nèi)針蓋。在分配或?qū)⑺巹┳⑸淅绲缴锝M織中之后,通常將針組件與儲(chǔ)物筒托架13斷開并且丟棄。
如在各圖1至20中所示的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)18包括若干功能和機(jī)械中間接合部件,借助這些功能和機(jī)械中間接合部件,可以設(shè)定并且隨后分配可變大小的劑量。驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)18是半自動(dòng)化類型。它包括用于在劑量設(shè)定程序期間存儲(chǔ)機(jī)械能的裝置。所述機(jī)械能因此可用于在劑量分配程序期間沿遠(yuǎn)側(cè)方向1驅(qū)動(dòng)活塞桿。因此,提供機(jī)械能和驅(qū)動(dòng)力或驅(qū)動(dòng)扭矩以進(jìn)行注射程序的是裝置10和驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)18。因此,在劑量分配過(guò)程期間用戶不必須提供注射力。
劑量分配需要活塞桿90相對(duì)于儲(chǔ)物筒12因此相對(duì)于儲(chǔ)物筒托架13和相對(duì)于殼體60的遠(yuǎn)側(cè)定向前進(jìn)。驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)18可操作以設(shè)置任意大小的劑量。實(shí)際上設(shè)置的劑量的大小經(jīng)位于殼體60的近側(cè)部分中的顯示組合體20在視覺(jué)上向用戶顯示。殼體60包括大體筒狀中空形狀。如圖2中所示,它在靠近其近端處包括由嵌體70覆蓋的窗口62。
嵌體70具有透明蓋63,透明蓋63與殼體60的窗口重疊。蓋能夠包括放大透鏡,使得顯示組合體20的顯示表面28的數(shù)字或符號(hào)放大地呈現(xiàn)給用戶。在圖3中所示的實(shí)例中,殼體60在靠近其遠(yuǎn)端處包括接納螺紋活塞桿90的位于中心的螺紋支架64。軸向細(xì)長(zhǎng)活塞桿90包括外螺紋91,該外螺紋91與支架64的內(nèi)螺紋65螺紋接合。以這種方式,活塞桿90相對(duì)于殼體60的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致活塞桿90相對(duì)于殼體60以及相對(duì)于儲(chǔ)物筒12的筒體的遠(yuǎn)側(cè)定向前進(jìn)運(yùn)動(dòng)。
活塞桿在其遠(yuǎn)端處與徑向加寬壓塊92可旋轉(zhuǎn)地連接,徑向加寬壓塊92幾乎完全抵靠?jī)?chǔ)物筒12的活塞14的近側(cè)推力接納表面。由于活塞桿90上的壓塊92的可旋轉(zhuǎn)軸承,在活塞桿90在劑量分配期間旋轉(zhuǎn)的同時(shí),壓塊可以抵靠在活塞14上。
活塞桿90還包括至少一個(gè)通常至少兩個(gè)在直徑上相對(duì)定位的縱向凹槽94,借助所述縱向凹槽94,活塞桿90處于與驅(qū)動(dòng)套筒110永久旋轉(zhuǎn)接合的狀態(tài)。如圖17所示,驅(qū)動(dòng)套筒110包括兩個(gè)徑向向內(nèi)延伸突起111,所述兩個(gè)徑向向內(nèi)延伸突起111從其徑向面向內(nèi)的側(cè)壁部分沿縱向或軸向方向延伸。這些突起111與活塞桿90的在圖2上指示的縱向延伸凹槽94相接合。
以這種方式,驅(qū)動(dòng)套筒110與活塞桿90永久可旋轉(zhuǎn)地相聯(lián)接。相對(duì)于殼體60以及相對(duì)于活塞桿90可滑動(dòng)地移動(dòng)的驅(qū)動(dòng)套筒110相對(duì)于殼體60在軸向方向4上借助于分配彈簧130偏向一側(cè)。分配彈簧130被接納在環(huán)形凹槽112中,環(huán)形凹槽112設(shè)置在驅(qū)動(dòng)套筒110的遠(yuǎn)側(cè)前面處。環(huán)形凹槽112適于接納分配彈簧130的近端,而分配彈簧130的遠(yuǎn)端軸向抵靠位于殼體60內(nèi)部的中心處的支架64。分配彈簧130用于使驅(qū)動(dòng)套筒110移位到近側(cè)方向2上。因此,驅(qū)動(dòng)套筒1抵抗分配彈簧130的作用在遠(yuǎn)側(cè)方向上可移位。
如圖14和圖17所示,驅(qū)動(dòng)套筒110還包括在其遠(yuǎn)端處的齒接段113,齒接段113具有從驅(qū)動(dòng)套筒110的外周徑向向外延伸的若干棘爪114。在離開齒接段113一定的軸向距離處,設(shè)置在環(huán)繞驅(qū)動(dòng)套筒110的外周延伸的齒輪結(jié)構(gòu)116。驅(qū)動(dòng)套筒110包括甚至進(jìn)一步與遠(yuǎn)端分離的螺紋段117,螺紋段117在遠(yuǎn)側(cè)方向2上以徑向向外且軸向延伸的止擋構(gòu)件124終止。
在螺紋段117上定位有形成末次劑量限制機(jī)構(gòu)120的末次劑量限制構(gòu)件122。末次劑量限制構(gòu)件122可以包括環(huán)形或環(huán)狀形狀并且具有與驅(qū)動(dòng)套筒110的外螺紋段117接合的徑向面向內(nèi)的螺紋。末次劑量限制構(gòu)件122包括兩個(gè)或甚至更多個(gè)在軸向方向4上延伸的徑向向外延伸突起125。突起125與撥轉(zhuǎn)套筒40的縱向凹部或凹槽142相接合。
撥轉(zhuǎn)套筒140包括徑向加寬遠(yuǎn)側(cè)部分143、與其近側(cè)相鄰的頸部144和近側(cè)部分145,近側(cè)部分145一直延伸過(guò)殼體60的近端并且朝向殼體60的近端。撥轉(zhuǎn)套筒140的遠(yuǎn)側(cè)部分143接納驅(qū)動(dòng)套筒110,活塞桿90完全延伸過(guò)驅(qū)動(dòng)套筒110。從驅(qū)動(dòng)套筒110的近端沿近側(cè)方向2延伸的活塞桿90的近側(cè)部分延伸到撥轉(zhuǎn)套筒140的頸部144中或甚至延伸過(guò)撥轉(zhuǎn)套筒140的頸部144,如圖3中所示。
在頸部144中,撥轉(zhuǎn)套筒140包括螺紋段146,螺紋段146與單劑量限制構(gòu)件150螺紋接合。如圖3和圖4中所示的單劑量限制構(gòu)件150包括徑向面向內(nèi)的螺紋段152,該螺紋段152與撥轉(zhuǎn)套筒140的螺紋段螺紋接合。在徑向向外方向上,單劑量限制構(gòu)件150包括徑向向外延伸突起154,徑向向外延伸突起154可旋轉(zhuǎn)地受到約束但是在插件80的凹槽81中軸向地被引導(dǎo),插件80被永久地固定并且接納在殼體60中。凹槽81在軸向方向4上延伸,使得撥轉(zhuǎn)套筒140相對(duì)于殼體60的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致單劑量限制構(gòu)件150的軸向移位。
驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)18還包括定位在殼體60近端處的劑量設(shè)定構(gòu)件100。劑量設(shè)定構(gòu)件100具有用戶可致動(dòng)撥轉(zhuǎn)手柄的形式并且可旋轉(zhuǎn)地支撐在殼體60上。如圖5中所示,劑量設(shè)定構(gòu)件100甚至可以充當(dāng)殼體60的近側(cè)延伸部。劑量設(shè)定構(gòu)件在靠近其遠(yuǎn)端處包括徑向向內(nèi)延伸突起102,徑向向內(nèi)延伸突起102與在殼體60的近端處的相應(yīng)地成形的凹部相接合。以這種方式,劑量設(shè)定構(gòu)件軸向地受到約束并且軸向地固定至殼體60。
在注射裝置10的極近端處設(shè)置有劑量按鈕105。劑量按鈕105例如借助花鍵接口可旋轉(zhuǎn)地固定至劑量設(shè)定構(gòu)件,在劑量設(shè)定構(gòu)件100和劑量按鈕105之間提供轉(zhuǎn)動(dòng)耦合,但是允許劑量按鈕105相對(duì)于劑量設(shè)定構(gòu)件100并且因此相對(duì)于殼體60的軸向移位。在端面106的中心部分處,劑量按鈕105包括遠(yuǎn)側(cè)延伸凸出部分107,遠(yuǎn)側(cè)延伸凸出部分107永久并且直接抵靠環(huán)形齒輪160的近端面。環(huán)齒輪160包括杯狀中央底座以接納撥轉(zhuǎn)套筒140的近端。環(huán)形齒輪160永久可旋轉(zhuǎn)且軸向地連接到撥轉(zhuǎn)套筒140。環(huán)形齒輪160的旋轉(zhuǎn)以及環(huán)形齒輪160的任何軸向移位同等傳遞至撥轉(zhuǎn)套筒140。
環(huán)形齒輪160與劑量設(shè)定構(gòu)件100選擇性可旋轉(zhuǎn)地接合。如圖5中所指示,環(huán)形齒輪160在其外周處包括齒接段162,齒接段162與徑向向內(nèi)延伸棘爪結(jié)構(gòu)或與劑量設(shè)定構(gòu)件100的相應(yīng)齒接或齒狀結(jié)構(gòu)101相接合。以這種方式,劑量設(shè)定構(gòu)件100相對(duì)于殼體60的任何旋轉(zhuǎn)能夠同等地被轉(zhuǎn)換成環(huán)形齒輪160的相應(yīng)的旋轉(zhuǎn)。環(huán)形齒輪160在其遠(yuǎn)端處還包括徑向加寬部分163,徑向加寬部分163在面向內(nèi)的側(cè)壁部分處包括環(huán)形齒接結(jié)構(gòu)164。
徑向加寬部分163,即,齒接結(jié)構(gòu)164與可旋轉(zhuǎn)地布置在嵌體70的軸承72上的行星齒輪170嚙合因此,行星齒輪170固定至嵌體70并且因此固定至殼體60但是相對(duì)于在軸向方向4上延伸的軸承72是可旋轉(zhuǎn)的。行星齒輪170進(jìn)一步與顯示組合體20的第一顯示構(gòu)件22的軸向延伸軸37的齒接段38嚙合。顯示組合體20包括第一套筒狀或環(huán)形形狀的顯示構(gòu)件22以及第二套筒形狀的環(huán)形顯示構(gòu)件24。第二顯示構(gòu)件24布置成與第一顯示構(gòu)件22在軸向上相鄰。第一和第二顯示構(gòu)件22、24包括顯示表面28,顯示表面28設(shè)置有各種連續(xù)的符號(hào)29,借助各種連續(xù)的符號(hào)29,表示劑量的大小的兩位數(shù)或三位數(shù)能夠在殼體60的窗口62中被示出。
如稍后將解釋的,第一和第二顯示構(gòu)件22、24借助于聯(lián)接構(gòu)件26相互聯(lián)接。聯(lián)接構(gòu)件26包括軸向延伸軸40,軸向延伸軸40可旋轉(zhuǎn)地支撐在插件80的對(duì)應(yīng)的軸承中。以這種方式,聯(lián)接構(gòu)件26關(guān)于插件80并且因此關(guān)于殼體60自由旋轉(zhuǎn)但是在軸向方向4上被固定。如從圖5顯然,聯(lián)接構(gòu)件26的近端被第一顯示構(gòu)件22的凸緣狀徑向向外延伸主體23軸向地約束,該主體23在環(huán)形顯示表面28與第一顯示構(gòu)件22的徑向向內(nèi)定位軸37之間徑向延伸。
第一顯示構(gòu)件22與撥轉(zhuǎn)套筒140永久可旋轉(zhuǎn)地相接合。當(dāng)在劑量設(shè)定期間沿劑量遞增方向5撥轉(zhuǎn)撥轉(zhuǎn)套筒140時(shí),第一顯示構(gòu)件22以及(取決于劑量的大小以及取決于劑量設(shè)定構(gòu)件100的轉(zhuǎn)數(shù))第二顯示構(gòu)件24也開始旋轉(zhuǎn)以便使窗口62中的代表實(shí)際上設(shè)置的劑量大小可見。在劑量分配程序期間,將被劑量按鈕105的遠(yuǎn)側(cè)定向按壓觸發(fā)的撥轉(zhuǎn)套筒140從劑量設(shè)定構(gòu)件100斷開或脫離。在劑量分配期間,撥轉(zhuǎn)套筒140連同驅(qū)動(dòng)套筒110沿相反的劑量遞減方向6旋轉(zhuǎn),據(jù)此,顯示組合體20及其第一和第二顯示構(gòu)件22、24返回到初始構(gòu)型。
在下文中,將描述劑量的設(shè)定。
在初始構(gòu)型中,如圖3中所示,分配彈簧130對(duì)驅(qū)動(dòng)套筒110施加近側(cè)定向壓力并且進(jìn)一步施加到撥轉(zhuǎn)套筒140上。因?yàn)閾苻D(zhuǎn)套筒140的近端被接納在環(huán)形齒輪160的底座中,所以環(huán)形齒輪160也位于近端位置中。由于環(huán)形齒輪160與劑量按鈕105的軸向抵靠,所以劑量按鈕105也處于不活躍的近側(cè)初始位置。
在該構(gòu)造中,如在圖5中的放大圖中所示,劑量設(shè)定構(gòu)件100的齒狀結(jié)構(gòu)101與環(huán)形齒輪160的齒接段162相接合。因此,在劑量遞增方向5上劑量設(shè)定構(gòu)件100的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致?lián)苻D(zhuǎn)套筒140的相應(yīng)的旋轉(zhuǎn)。因此,單劑量限制構(gòu)件150沿軸向目前沿遠(yuǎn)側(cè)方向1行進(jìn),如從圖3和圖4的比較變得明顯。撥轉(zhuǎn)套筒140包括遠(yuǎn)側(cè)止擋147以及近側(cè)止擋148以與單劑量限制構(gòu)件150的相應(yīng)的止擋156相接合。因此,當(dāng)設(shè)置最大允許劑量時(shí),單劑量限制構(gòu)件150一直沿遠(yuǎn)側(cè)方向1行進(jìn),直至它利用撥轉(zhuǎn)套筒140的對(duì)應(yīng)的遠(yuǎn)側(cè)止擋147與其止擋156相接合為止。撥轉(zhuǎn)套筒140和單劑量限制構(gòu)件150的相互對(duì)應(yīng)的止擋147、148、156通常沿軸向和徑向方向延伸,使得一旦已經(jīng)到達(dá)撥轉(zhuǎn)套筒140的預(yù)定角位置,就能夠提供明確定義且直接作用的止擋。
在如圖3中所示的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)18的初始構(gòu)型中,單劑量限制構(gòu)件150與零劑量止擋148相接合。在該止擋構(gòu)型中,撥轉(zhuǎn)套筒140沿劑量遞減方向6的旋轉(zhuǎn)被中斷并且阻止。因此,在驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)18的初始構(gòu)型中,將導(dǎo)致負(fù)劑量大小的劑量設(shè)定構(gòu)件100沿劑量遞減方向6的撥轉(zhuǎn)被有效地阻止。而且,零劑量止擋構(gòu)型也限制分配程序并且用于終止先前設(shè)置的劑量的分配程序。
由于撥轉(zhuǎn)套筒140沿劑量遞增方向5旋轉(zhuǎn),所以它用于使安裝環(huán)180旋轉(zhuǎn)。安裝環(huán)180包括若干近側(cè)延伸機(jī)翼,所述若干近側(cè)延伸機(jī)翼被接納在相應(yīng)地成形的軸向延伸凹槽149中,軸向延伸凹槽149設(shè)置在撥轉(zhuǎn)套筒140的遠(yuǎn)端處。安裝環(huán)180軸向但可旋轉(zhuǎn)地固定到殼體60。由于機(jī)翼181與凹槽149的相互接合,安裝環(huán)180與撥轉(zhuǎn)套筒140永久可旋轉(zhuǎn)地相聯(lián)接。因?yàn)榘疾?49和機(jī)翼181沿軸向方向4延伸,撥轉(zhuǎn)套筒140相對(duì)于安裝環(huán)180能軸向移位并且保持與安裝環(huán)180可旋轉(zhuǎn)地聯(lián)接。
安裝環(huán)180與環(huán)繞撥轉(zhuǎn)套筒140的外周延伸的螺旋形驅(qū)動(dòng)彈簧136的遠(yuǎn)端連接。螺旋形驅(qū)動(dòng)彈簧136的近端固定到插件80。通常,在初始構(gòu)型中,如圖3中所示,驅(qū)動(dòng)彈簧136已經(jīng)被預(yù)加載。在撥轉(zhuǎn)套筒140沿劑量遞增方向5的旋轉(zhuǎn)之后,驅(qū)動(dòng)彈簧136被偏向一側(cè)并且進(jìn)一步纏繞以便增加存儲(chǔ)在驅(qū)動(dòng)彈簧136中的機(jī)械能。在初始或劑量設(shè)定構(gòu)型中,驅(qū)動(dòng)套筒110利用其位于遠(yuǎn)側(cè)的齒接段113與殼體60的相應(yīng)地成形的齒接段67相接合。
因此,在初始或劑量設(shè)定構(gòu)型中,驅(qū)動(dòng)套筒110可旋轉(zhuǎn)地固定到殼體60。安裝環(huán)180包括具有徑向朝內(nèi)齒接結(jié)構(gòu)182的中央貫通開口。在劑量設(shè)定構(gòu)型中,面朝驅(qū)動(dòng)套筒110的外周的齒接結(jié)構(gòu)182軸向地位于齒接段113和驅(qū)動(dòng)套筒110的遠(yuǎn)側(cè)部分的齒接結(jié)構(gòu)116之間。以這種方式,安裝環(huán)180連同撥轉(zhuǎn)套筒140被允許旋轉(zhuǎn),但是驅(qū)動(dòng)套筒110可旋轉(zhuǎn)地固定到殼體60。
如圖15-17中所示,驅(qū)動(dòng)套筒110在其遠(yuǎn)端處包括冠狀輪部分118,冠狀輪部分118與撥轉(zhuǎn)套筒140的面向遠(yuǎn)側(cè)方向的相應(yīng)地成形的冠狀輪部分141嚙合。冠狀輪部分118、141的齒適于提供撥轉(zhuǎn)套筒140相對(duì)于驅(qū)動(dòng)套筒110的相當(dāng)平滑的劑量遞增旋轉(zhuǎn)。冠狀輪部分141和118的接合被設(shè)計(jì)并且被構(gòu)造成使得,致偏驅(qū)動(dòng)彈簧136的恢復(fù)扭矩小于使撥轉(zhuǎn)套筒140相對(duì)于驅(qū)動(dòng)套筒110沿相對(duì)的劑量遞減方向6旋轉(zhuǎn)所需的力。
因?yàn)轵?qū)動(dòng)套筒110被分配彈簧130軸向地致偏,隨著撥轉(zhuǎn)套筒140沿劑量遞增方向5或劑量遞減方向6旋轉(zhuǎn),驅(qū)動(dòng)套筒110由于相互接合冠狀輪部分118、141的軸向延伸部而來(lái)回穿梭。冠狀輪部分141、118的相互接合不僅保持驅(qū)動(dòng)彈簧136致偏,而且阻止驅(qū)動(dòng)彈簧136的自致動(dòng)釋放,而且在致動(dòng)期間因此在劑量設(shè)定構(gòu)件100的撥轉(zhuǎn)期間向裝置的用戶提供可聽以及可觸知反饋。選擇相互接合冠狀輪部分118、141的形狀和幾何結(jié)構(gòu)使得,假如所選擇的劑量應(yīng)太大,撥轉(zhuǎn)套筒140也能夠沿劑量遞減方向6旋轉(zhuǎn)。
在劑量的設(shè)定期間和在撥轉(zhuǎn)套筒140相對(duì)于驅(qū)動(dòng)套筒110的旋轉(zhuǎn)期間,末次劑量限制構(gòu)件122也從其初始的位于近側(cè)的位置沿遠(yuǎn)側(cè)方向1前進(jìn),如從根據(jù)圖3和圖12的構(gòu)型的比較明顯的。因?yàn)閾苻D(zhuǎn)套筒140和驅(qū)動(dòng)套筒110在劑量分配程序期間一致地旋轉(zhuǎn),所以末次劑量限制構(gòu)件122將不經(jīng)歷任何進(jìn)一步的軸向移位。在連續(xù)的劑量設(shè)定程序期間,末次劑量限制構(gòu)件122將沿遠(yuǎn)側(cè)方向1進(jìn)一步移位,直至它與設(shè)置在驅(qū)動(dòng)套筒110的遠(yuǎn)端處徑向和/或軸向止擋124相接合為止。該相互抵靠用于阻止撥盤以及選擇將超過(guò)儲(chǔ)物筒中剩余的藥劑量的劑量。
在劑量設(shè)定程序期間而且在劑量分配期間,環(huán)形齒輪160與撥轉(zhuǎn)套筒140以及與行星齒輪170永久地相接合。通常在劑量分配期間經(jīng)通過(guò)用戶相對(duì)于殼體60撥轉(zhuǎn)劑量設(shè)定構(gòu)件100引起的沿劑量遞增方向5的旋轉(zhuǎn)被轉(zhuǎn)換成第一顯示構(gòu)件22的旋轉(zhuǎn),如以圖6a-8b中的順序所示。在盤形或套筒形第一顯示構(gòu)件22的外周上設(shè)置有顯示表面28,范圍從0-9的連續(xù)的數(shù)字等距地位于顯示表面28上。
第一顯示構(gòu)件22包括在中心部分的軸向延伸軸37。相當(dāng)平滑且均勻形狀的軸37與撥轉(zhuǎn)套筒140的近側(cè)部分145相交。以這種方式,第一顯示構(gòu)件22可旋轉(zhuǎn)地支撐在撥轉(zhuǎn)套筒140上。第二顯示構(gòu)件24定位成與第一顯示構(gòu)件22在軸向上相鄰,第二顯示構(gòu)件24也包括范圍從0-12的若干數(shù)字。第一顯示構(gòu)件22表示兩位數(shù)或三位數(shù)中的個(gè)位,而第二顯示構(gòu)件24表示兩位數(shù)或三位數(shù)中的十或幾十。以這種方式,0-120IU之間每一個(gè)離散劑量大小都能夠由顯示組合體20示出。顯示組合體20決不限于0和120之間的劑量大小的圖示而是也可以用于其它刻度和其它藥劑。
第一和第二顯示構(gòu)件22、24的顯示表面28軸向地對(duì)齊。構(gòu)成里程計(jì)狀顯示組合體20的第一和第二顯示構(gòu)件22、24借助于具有各種齒接段42、44和固持段46的聯(lián)接構(gòu)件26聯(lián)接,如從圖9和圖10變得明顯的。聯(lián)接構(gòu)件26定位成相對(duì)于平行延伸但從位于中心的旋轉(zhuǎn)軸線3徑向偏移聯(lián)接軸線7徑向偏移并且因此可旋轉(zhuǎn)。
第一顯示構(gòu)件22在靠近其外邊緣或外周處包括軸向延伸凸輪32。因此,凸輪32定位成關(guān)于旋轉(zhuǎn)軸線3或關(guān)于第一顯示構(gòu)件22的中心或軸37偏心。凸輪32被構(gòu)造成與聯(lián)接構(gòu)件26的第一齒接段42嚙合。如圖10中所示,第一齒接段42包括若干等距布置的徑向向外延伸第一齒43。每當(dāng)凸輪32到達(dá)并且經(jīng)過(guò)聯(lián)接構(gòu)件26時(shí),凸輪32周向或切向抵靠并且接合第一齒接段42的第一齒43中的一個(gè),由此將明確定義且有限的旋轉(zhuǎn)誘導(dǎo)至聯(lián)接構(gòu)件26。
聯(lián)接構(gòu)件26還包括具有多個(gè)第二齒45的第二齒接段44。第二齒接段44定位成從第一齒接段42在軸向上偏移并且在一定軸向距離處。如圖5中所示,第二齒接段44與第二顯示構(gòu)件24的徑向面向內(nèi)的齒接段25嚙合,第二顯示構(gòu)件24被構(gòu)造為套筒并且由插件80可旋轉(zhuǎn)地支撐。以這種方式,由第一顯示構(gòu)件22的凸輪32引起的聯(lián)接構(gòu)件26的任何旋轉(zhuǎn)被轉(zhuǎn)換成第二顯示構(gòu)件24對(duì)于每個(gè)旋轉(zhuǎn)方向的相應(yīng)的旋轉(zhuǎn)。
第一顯示構(gòu)件22的凸輪32從延伸環(huán)繞第一顯示構(gòu)件22的整個(gè)圓周的固持環(huán)30軸向地延伸。如圖6a、圖7a和圖8a中所示,與顯示表面28相比,固持環(huán)30徑向向內(nèi)階梯下降。如圖5中所示,套筒形第二顯示構(gòu)件24的近側(cè)部分能夠由固持環(huán)30徑向支撐。以這種方式,第一顯示構(gòu)件22為第二顯示構(gòu)件24提供一種軸承。凸輪32從其沿遠(yuǎn)側(cè)方向1延伸的固持環(huán)包括徑向面向內(nèi)的內(nèi)表面36,徑向面向內(nèi)的內(nèi)表面36接合和/或抵靠聯(lián)接構(gòu)件26的固持段46。第一顯示構(gòu)件22的固持環(huán)30和聯(lián)接構(gòu)件26的固持段46構(gòu)成并且形成固持組合體48,當(dāng)凸輪32從聯(lián)接構(gòu)件26脫離時(shí),固持組合體48用于阻止聯(lián)接構(gòu)件26的旋轉(zhuǎn)并且因此阻止第二顯示構(gòu)件24的旋轉(zhuǎn)。
因此,凸輪32僅當(dāng)位于預(yù)定角位置中時(shí)或當(dāng)位于預(yù)定角范圍內(nèi)時(shí)與聯(lián)接構(gòu)件26接合。當(dāng)位于預(yù)定角位置或角范圍外部時(shí),因此當(dāng)凸輪32關(guān)于聯(lián)接構(gòu)件26斷開并且非接觸時(shí),固持組合體48用于阻止聯(lián)接構(gòu)件26以及阻止第二顯示構(gòu)件24自致動(dòng)或以其它方式意外旋轉(zhuǎn)。因此,預(yù)定角位置或角范圍由凸輪32和聯(lián)接構(gòu)件26之間的可操作接合限定。
聯(lián)接構(gòu)件26的固持段46包括三個(gè)等距分離的固持齒47。如圖10中所示,提供了三個(gè)固持齒,同時(shí)第一齒接段42包括六個(gè)第一齒43。如圖10中所示,第一齒43中的每一個(gè)第二齒與固持齒47在軸向上相鄰。然而,與第一齒43相比,固持齒47在徑向方向上包括更短的延伸。此外并且如圖6b、圖7b和圖8b中的順序所示,固持齒47包括斜側(cè)翼47a、47b。側(cè)翼47a、47b被定向并且被構(gòu)造成使得,所選擇的固持齒47的側(cè)翼47b以及毗鄰的固持齒47的側(cè)翼47a同時(shí)徑向抵靠固持環(huán)30的徑向面向內(nèi)的內(nèi)表面36。由于兩個(gè)固持齒47與固持環(huán)30同時(shí)地抵靠,所以聯(lián)接構(gòu)件26被阻礙旋轉(zhuǎn),而固持環(huán)30和第一顯示構(gòu)件22仍然自由旋轉(zhuǎn),使得固持環(huán)30的內(nèi)表面36沿著毗鄰的固持齒47的側(cè)翼47a、47b滑動(dòng)。
如從圖6b特別明顯的是,固持環(huán)30包括徑向凹部31,徑向凹部31適于徑向接納固持齒47。顯然地,凹部31與凸輪32一致。因此,當(dāng)凸輪32經(jīng)過(guò)第一齒43中的一個(gè)或與第一齒43中的一個(gè)相接合時(shí),與第一齒43中特定的一個(gè)在軸向上相鄰的固持齒47被允許進(jìn)入凹部31,如圖7b中所示。由于固持環(huán)30連同凸輪32以及連同第一顯示構(gòu)件22旋轉(zhuǎn),所以固持齒47進(jìn)一步離開凹部31,使得它利用固持環(huán)30與其側(cè)翼47b相接合。
如從根據(jù)圖6a、圖7a和圖8a的第一顯示構(gòu)件22的透視圖進(jìn)一步明顯的,凹部31延伸到凸輪32中并且將凸輪32分割成兩個(gè)凸輪部段33、34。凸輪部段33、34被設(shè)計(jì)并且被構(gòu)造成配合到在第一齒接段的兩個(gè)連續(xù)的第一齒43之間設(shè)置的中間空間中。以這種方式,使聯(lián)接構(gòu)件26旋轉(zhuǎn)的驅(qū)動(dòng)扭矩能夠在第一齒接段的幾個(gè)第一齒43之間被分割。固持環(huán)30的凹部32在軸向方向4上延伸并且在凸輪部段32之間延伸并且使凸輪部段32分離。在凸輪部段33、34之間的區(qū)域中,凹部31可以包括或形成如圖8a中所示的凸輪狹縫35。
如從圖9和圖10進(jìn)一步明顯的,聯(lián)接構(gòu)件26包括在第一和第二齒接段42、44之間的延伸的分離盤部分49。一般而言,因?yàn)榈谝缓偷诙X接段42、44的齒43、45在軸向方向4上對(duì)齊,所以這樣的分離盤部分相對(duì)于第一和第二顯示構(gòu)件22、24之間的聯(lián)接大致是無(wú)效的。分離盤部分49對(duì)于例如為第二顯示構(gòu)件24的齒接段25提供軸向抵靠可能是有益的。
因?yàn)榈谝伙@示構(gòu)件22與撥轉(zhuǎn)套筒140永久可旋轉(zhuǎn)地相接合,并且因?yàn)橥馆?2關(guān)于劑量遞增方向5以及關(guān)于劑量遞減方向6具有對(duì)稱的形狀,所以里程計(jì)狀顯示組合體20在劑量設(shè)定期間以及在劑量分配期間是同等可操作的。通常,在劑量設(shè)定期間,在窗口62中示出一系列增加的數(shù)字,而在劑量分配期間,數(shù)字減少。
在下文中,將描述對(duì)劑量的分配。
為了分配劑量,用戶沿遠(yuǎn)側(cè)方向1簡(jiǎn)單地按壓劑量按鈕105。以這種方式并且由于劑量按鈕105、環(huán)形齒輪160和撥轉(zhuǎn)套筒140之間的軸向抵靠,撥轉(zhuǎn)套筒140與驅(qū)動(dòng)套筒110一致地沿遠(yuǎn)側(cè)方向1移位,驅(qū)動(dòng)套筒110軸向地抵靠撥轉(zhuǎn)套筒140。由于環(huán)形齒輪160沿遠(yuǎn)側(cè)方向1移位,所以其齒接段162從劑量設(shè)定構(gòu)件100的齒狀結(jié)構(gòu)101脫離,如在圖11中所示。在那里,示出劑量按鈕105部分被按壓的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)18。
因此,環(huán)形齒輪160以及因此顯示組合體20連同其第一顯示構(gòu)件22是從劑量設(shè)定構(gòu)件100斷開。劑量設(shè)定構(gòu)件100的任何進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)因此不再對(duì)撥轉(zhuǎn)套筒140的角位置有影響。隨著劑量按鈕105至少部分地按壓如圖11所示,阻止對(duì)劑量大小的進(jìn)一步操縱。而且,保持與環(huán)形齒輪160相接合的顯示組合體20從劑量設(shè)定構(gòu)件100斷開。在部分按壓構(gòu)型中,驅(qū)動(dòng)套筒110沿遠(yuǎn)側(cè)方向移位到這樣的程度:安裝環(huán)180的徑向面向內(nèi)的齒接結(jié)構(gòu)182與驅(qū)動(dòng)套筒110的齒接結(jié)構(gòu)116相接合。
在部分按壓構(gòu)型中,驅(qū)動(dòng)套筒110,具體地其位于遠(yuǎn)側(cè)的齒接段113仍然與殼體60的齒接段67相接合并且相聯(lián)接。驅(qū)動(dòng)套筒110仍然被阻礙相對(duì)于殼體60旋轉(zhuǎn),但是已經(jīng)與安裝環(huán)180可旋轉(zhuǎn)地相接合,安裝環(huán)180可通過(guò)張緊的(wound-up)驅(qū)動(dòng)彈簧136而驅(qū)動(dòng)。在沿遠(yuǎn)側(cè)方向1按下劑量按鈕105的過(guò)程中,在驅(qū)動(dòng)套筒110從殼體60被釋放或斷開之前,在安裝環(huán)180和驅(qū)動(dòng)套筒110之間建立轉(zhuǎn)動(dòng)聯(lián)接。以這種方式,驅(qū)動(dòng)套筒110的不受控制的滑動(dòng)能夠有效地被阻止。
由于劑量按鈕105沿遠(yuǎn)側(cè)方向完全被按壓,所以驅(qū)動(dòng)套筒110的齒接段113連同其各個(gè)棘爪114從殼體60的齒接段67脫離,因此驅(qū)動(dòng)套筒110不再可旋轉(zhuǎn)地被約束。存儲(chǔ)在驅(qū)動(dòng)彈簧136中的扭矩和機(jī)械能因此通過(guò)安裝環(huán)180被傳輸至驅(qū)動(dòng)套筒110促使它旋轉(zhuǎn)。旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)套筒110導(dǎo)致活塞桿90的相應(yīng)的旋轉(zhuǎn),活塞桿90于其與殼體60的螺紋接合而沿遠(yuǎn)側(cè)方向前進(jìn)以便從儲(chǔ)物筒12排出預(yù)定量的藥劑11。
在分配程序期間,撥轉(zhuǎn)套筒140也沿劑量遞減方向6旋轉(zhuǎn)。單劑量限制構(gòu)件150返回至其如圖3中所示的初始構(gòu)型,直至它與撥轉(zhuǎn)套筒的對(duì)應(yīng)的止擋148相接合為止。同時(shí),環(huán)形齒輪160的旋轉(zhuǎn)使得第一顯示構(gòu)件22朝零單元位置向后旋轉(zhuǎn)。
可替代地,如圖13中所示的那樣,當(dāng)用戶釋放劑量按鈕105時(shí),分配程序可能突然停止。另外,在分配彈簧130的作用下,驅(qū)動(dòng)套筒110將首先與殼體60的齒接段67重新相接合并且然后將脫離安裝環(huán)180并且從安裝環(huán)180釋放。
當(dāng)驅(qū)動(dòng)套筒110在分配彈簧130的作用下返回至其初始位置時(shí),設(shè)置在驅(qū)動(dòng)套筒110的齒接段113的棘爪114的近端上的倒角或坡口部分115起到導(dǎo)致驅(qū)動(dòng)套筒110的稍微反向旋轉(zhuǎn)的作用。由于這種小但是明顯的反向旋轉(zhuǎn),活塞桿90將縮回預(yù)定的距離。該使得壓塊92后退遠(yuǎn)離儲(chǔ)物筒12的活塞14,使得活塞14可以沿近側(cè)方向2彈性地松弛到初始構(gòu)型,使得彈性活塞14的必要的松弛對(duì)儲(chǔ)物筒12中所包含的藥劑11不具有影響或至少具有折算壓力遞增影響。以這種方式,將在針的遠(yuǎn)側(cè)末端處觀察到桿分配微滴產(chǎn)生能夠有效地減少。
為了在劑量分配期間提供可聽反饋以及為了向用戶指示分配程序正在進(jìn)行,驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)18和注射裝置10包括咔噠聲發(fā)生構(gòu)件190,咔噠聲發(fā)生構(gòu)件190在劑量分配期間與插件80的齒狀結(jié)構(gòu)82可聽地相接合,但是當(dāng)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)18處于劑量設(shè)定構(gòu)型中時(shí),咔噠聲發(fā)生構(gòu)件190與齒狀結(jié)構(gòu)82脫離并且斷開。咔噠聲發(fā)生構(gòu)件190包括弧形狀并且設(shè)置在撥轉(zhuǎn)套筒140的近側(cè)部分145上、在杯狀徑向加寬底座139的近端上。底座139在徑向上受到邊緣形狀的側(cè)壁部分138的限制,朝近端敞開,適于接納固定到殼體60的插件80的周向或環(huán)形狀齒狀結(jié)構(gòu)82。
如圖3和圖18中所示,咔噠聲發(fā)生構(gòu)件190和齒狀結(jié)構(gòu)82在軸向上偏移。由于在劑量分配程序期間撥轉(zhuǎn)套筒140的遠(yuǎn)側(cè)定向移位,咔噠聲發(fā)生構(gòu)件190與齒狀結(jié)構(gòu)82接合并且嚙合,如從圖12和圖19明顯的。隨著撥轉(zhuǎn)套筒140沿劑量遞減方向6旋轉(zhuǎn),咔噠聲發(fā)生構(gòu)件190沿著插件80的齒狀結(jié)構(gòu)82的連續(xù)的齒反復(fù)地嚙合并且滑動(dòng)。對(duì)于每一個(gè)齒,產(chǎn)生向用戶指示劑量分配仍然正在進(jìn)行的可聽咔噠聲。
咔噠聲發(fā)生構(gòu)件190包括徑向向內(nèi)延伸鼻部分19,徑向向內(nèi)延伸鼻部分19在形狀和幾何結(jié)構(gòu)上與鋸齒形狀的齒狀結(jié)構(gòu)82的形狀相匹配。
在離咔噠聲發(fā)生構(gòu)件190的自由端預(yù)定的切向或周向距離處,設(shè)置有鼻部分194,咔噠聲發(fā)生構(gòu)件190包括徑向向外延伸凸出部分196。與咔噠聲發(fā)生構(gòu)件190的切向相鄰且相當(dāng)平滑的弧形部分相比,凸出部分196略徑向向外延伸。隨著分配程序接近結(jié)束,與單劑量限制構(gòu)件150返回到如圖3中所指示的其近端位置一致,單劑量限制構(gòu)件150與凸出部分196相接合并且將徑向向內(nèi)定向的張力或預(yù)張力施加到咔噠聲發(fā)生構(gòu)件190上。
以這種方式,咔噠聲發(fā)生構(gòu)件190的柔性長(zhǎng)度有效地縮短,并且咔噠聲發(fā)生構(gòu)件,因此其弧形咔噠聲產(chǎn)生臂被加強(qiáng)。由于最終達(dá)到與分配程序的終止一致的零劑量構(gòu)型,所以產(chǎn)生更高能的咔噠聲,由此向用戶可聽地指示已經(jīng)到達(dá)分配程序的結(jié)束。
劑量按鈕105的釋放和撥轉(zhuǎn)套筒140的對(duì)應(yīng)的近側(cè)定向移位使咔噠聲發(fā)生構(gòu)件190從齒狀結(jié)構(gòu)脫離。為了允許咔噠聲發(fā)生構(gòu)件的彈性松弛,單劑量限制構(gòu)件150包括環(huán)形凹部158,環(huán)形凹部158為咔噠聲發(fā)生構(gòu)件190提供徑向向外定位的松弛空間。以這種方式,能夠阻止咔噠聲發(fā)生構(gòu)件190的永久變形以抵抗咔噠聲發(fā)生構(gòu)件的材料由于蠕變而斷裂。
附圖標(biāo)記清單
1 遠(yuǎn)側(cè)方向
2 近側(cè)方向
3 旋轉(zhuǎn)軸線
4 軸向方向
5 劑量遞增方向
6 劑量遞減方向
7 聯(lián)接軸線
10 注射裝置
11 藥劑
12 儲(chǔ)物筒
13 儲(chǔ)物筒托架
14 活塞
16 插座
18 驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)
19 保護(hù)蓋
20 顯示裝置
22 第一顯示構(gòu)件
23 主體
24 第二顯示構(gòu)件
25 齒輪段
26 聯(lián)接構(gòu)件
28 顯示表面
29 符號(hào)
30 固持環(huán)
31 凹部
32 凸輪
33 凸輪段
34 凸輪段
35 凸輪狹縫
36 內(nèi)表面
37 軸
38 齒輪段
40 軸
42 第一齒接段
43 齒
44 第二齒接段
45 齒
46 固持段
47 固持齒
47a,b 側(cè)翼
48 固持組合體
49 分離盤
60 殼體
62 窗口
63 蓋
64 支架
65 內(nèi)螺紋
67 齒輪段
70 嵌體
72 軸承
80 插件
81 凹槽
82 帶齒結(jié)構(gòu)
90 活塞桿
91 外螺紋
92 壓塊
94 凹槽
100 劑量設(shè)定構(gòu)件
101 帶齒結(jié)構(gòu)
102 突起
105 劑量按鈕
106 端面
107 凸起部
110 驅(qū)動(dòng)套筒
111 突起
112 環(huán)形凹部
113 齒輪段
114 棘爪
115 坡口部分
116 齒輪結(jié)構(gòu)
117 螺紋段
118 冠狀輪部分
119 止擋構(gòu)件
120 末次劑量限制機(jī)構(gòu)
122 末次劑量限制構(gòu)件
124 止擋構(gòu)件
125 突起
130 分配彈簧
136 驅(qū)動(dòng)彈簧
138 側(cè)壁部分
139 底座
140 撥轉(zhuǎn)套筒
141 冠狀輪部分
142 凹槽
143 遠(yuǎn)側(cè)部分
144 頸部
145 近側(cè)部分
146 螺紋段
147 止擋
148 止擋
149 凹部
150 單劑量限制構(gòu)件
152 螺紋段
154 突起
156 止擋
158 凹部
160 環(huán)形齒輪
162 齒輪段
163 徑向加寬部分
164 齒輪結(jié)構(gòu)
170 行星齒輪
180 卡圈
181 翼部
182 齒輪結(jié)構(gòu)
190 咔噠聲產(chǎn)生構(gòu)件
194 鼻部分
196 凸起部