本申請要求2014年2月24日提交的、標題為“External Defibrillator”的U.S 61/944,008的優(yōu)先權(quán)，其全部公開內(nèi)容通過引用合并于此。

本申請涉及2007年7月27日提交的U.S.專利號8,024,037和2011年8月5日提交的U.S.專利號8,364,260，其中的每一個的全部內(nèi)容通過引用合并于此。

通過參考合并

在本說明書中提及的所有公開和專利申請一起全部內(nèi)容在如同每個獨立公開或?qū)＠暾埍痪唧w和獨立地指示為通過參考并入的相同的程度上通過參考合并于此。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開一般地涉及體外除顫器。具體地，本公開涉及可以由患者連續(xù)和舒適穿戴達較長時間段的自動體外除顫器。

背景技術(shù)：

每年在美國，超過800,000個個體具有心臟病發(fā)作或心肌梗塞(MI)。在MI之后，患者處于經(jīng)歷潛在危及生命的異常心律或心律不齊的增加的風險。這種增加的風險是由于最近損傷的心臟中的許多結(jié)構(gòu)和電異常引起的。然而，對于大多數(shù)患者，這種增加的風險是暫時的。在患者接受各種手術(shù)和藥物治療以幫助他們的心臟愈合之后，他們經(jīng)歷威脅生命的心律失常的風險通常在MI之前降回到他們的風險。這種風險的下降通常在MI發(fā)生之后的幾天到幾周之后發(fā)生。

除了后MI設(shè)置，還存在患者的心律失常風險暫時增加的其他情況，諸如在某些類型的心臟手術(shù)之后或者當開始具有心律失常性質(zhì)的某些藥物時。在已知處于心律失常的風險并且具有適當ICD或S-ICD的患者中，如果ICD/S-ICD由于感染或故障而需要在短時間段內(nèi)被去除，則患者也被保留易受傷害。在其他患者中，諸如具有稱為心力衰竭(新診斷或急性加重)或心肌病的病癥的那些患者中，某些藥物和/或療程可以導致心臟功能的改善并降低患者對心律失常的易感性，使得不需要永久植入的設(shè)備，例如ICD或S-ICD。然而，在當心臟功能正在恢復時或當患者正在接受治療時的治療時間期間，這些患者仍然暫時處于危及生命的心律失常的風險中。

在美國，每年超過750,000名患者處于心臟猝死(SCD)的風險中?；谠谌丝诘母呶喨褐械母哌_4％的事件率，改善的治療可以在美國每年挽救多達30,000個生命。由于室性心律失常而導致SCD的全世界發(fā)病率約為370萬，存活率小于1％。還需要改進的方法和設(shè)備來治療處于SCD風險的患者。本文公開的設(shè)備和方法可以用于具有暫時增加的SCD風險或具有長期增加的SCD風險的患者?；颊呓?jīng)歷致命性心律失?；騍CD的暫時風險升高的臨床病癥包括但不限于：在ICD或S-ICD(例如，由于感染或機能衰竭)的說明之后的患者中、患有嚴重的睡眠呼吸暫停的患者中、具有某些心律失常綜合征的患者中、具有結(jié)構(gòu)性心臟病的兒科患者中、某些具有嚴重瓣膜性心臟病的患者中、經(jīng)歷懷孕相關(guān)心肌病的懷孕或最近懷孕的患患者中、以及具有終末期腎病或進行透析的患者中。可以產(chǎn)生、增加SCD的可能性或使患者易受SCD的病癥的其他示例包括：在心臟手術(shù)之后、新的心肌病、心臟病發(fā)作之后、新的心力衰竭和心力衰竭加重。圖1示出了增加SCD的風險的統(tǒng)計學和因素。

對這種患者群體的各種研究已經(jīng)表明，某些藥物，特別是具有抗心律失常性質(zhì)的藥物，在減少這種暫時性增加的心律失常風險方面做得不好。當心律失常發(fā)生時，可以連續(xù)監(jiān)視患者心律失常并有效重置心律的可植入心律轉(zhuǎn)復除顫器(ICD)和皮下ICD(S-ICD)在植入期間具有顯著的風險，使得其在該短期增加的風險期間的總體優(yōu)點被限制。在許多心律失常風險被最終恢復正常的患者中植入ICD和S-ICD也具有顯著不希望的健康、經(jīng)濟和社會后果。圖2包括S-ICD 104和ICD 106的示例的圖示。

自動體外除顫器(AED)被儲存在遠離人口密集地方(例如機場)中的患者的墻上，并且不監(jiān)視患者的心律失常。它們僅在患者需要時存在AED，并且如果在心律失常發(fā)生時存在能夠使用AED的其他人時才有用，可以認識到，患者需要除顫并且能夠?qū)⒏袦y和除顫電極應用于患者。圖2中示出了AED 102的示例?？纱┐黧w外除顫器和體外心律轉(zhuǎn)復除顫器在US 5,741,306；US 6,065,154；US 6,280,461；US 6,681,003和US 2003/0095648中被描述。類似的產(chǎn)品目前正作為卓爾Lifecor LifeVest^TM可穿戴心律轉(zhuǎn)復除顫器(WCD)被出售。圖2示出了WCD 100的示例?？纱┐餍穆赊D(zhuǎn)復除顫器能夠在患者穿戴時監(jiān)視患者心律失常，而不需要植入手術(shù)，并且當對這種監(jiān)視(以及可能的復律或除顫電擊)的需要過去時被去除。

目前可用的可穿戴除顫器(例如LifeVest產(chǎn)品)的一個缺點是缺乏患者順從性。由于這些可穿戴設(shè)備的尺寸、形狀和重量而導致患者由于不適、其在衣服下的體積或設(shè)備本身的限制而不愿穿戴它們。具體地，這設(shè)備無法穿戴在淋浴或浴缸中被穿戴，并且它們通常難以入睡(即使不是不可能)。因此，該設(shè)備不會用于在睡眠或在淋浴中對患者提供治療?；颊咭脖г?，LifeVest太大并且不舒服。許多患者也增加了對來自LifeVest的許多警報和通知的焦慮。焦慮的增加進一步增加了不順從的情況。鑒于這些設(shè)備的體積，一些患者不喜歡在公共場合使用這些可穿戴設(shè)備，因為它們引起不必要的注意，這使得他們可能會感到不舒服或?qū)擂巍＿@可能會影響他們的健康，并可能導致他們不能執(zhí)行其正常的日?；顒?。所有這些因素增加了患者的不順從性，并且阻止了對可治療的心律失常的治療。在一項研究中，60％的LifeVest穿戴者由于患者不順從而沒有被挽救(Tanawuttiwat T等人的PACE在線，12.3.2013)。該設(shè)備還可能被易于取下，這在其沒有被穿戴時阻止了背心向患者提供治療。

另一個缺點是可能不正確地穿戴如LifeVest的可穿戴背心，使得背心不能正確地檢測到患者心律失常。不正確地穿戴背心也可能阻止背心向患者傳遞除顫電擊。背心的設(shè)計還可能導致由背心測量的心律失常的假陽性增加。背心還具有復雜的電極設(shè)計。因為背心每天被穿上和脫下多次，所以在除顫電極和患者皮膚之間不施加凝膠，除非以及直到需要電擊。當背心被不正確地穿戴時，凝膠釋放機制可能失效或不工作。

因此，需要一種非侵入式暫時設(shè)備，其可以連續(xù)監(jiān)視患者的心律以檢測心律失常；可以記錄和存儲所有檢測到的節(jié)律，以供將來必要時的評估；如果檢測到心律失常，則能夠自動且可靠地對心臟進行除顫；當存在心律失常的暫時風險時，可以使用達短的時間段(幾天至幾周，可能幾個月)；是完全非侵入性的和可逆的，并且不會由于其使用而產(chǎn)生明顯的或潛在的永久性身體傷害；和/或最重要的是，是不引人注意并且是防水的，并且僅需要最小的維護或護理，使得其可以無縫地整合到患者的生活中，使得它們在該整個時間段期間進行保護以免受危及生命的心律失常并且可以執(zhí)行其正常日常生活，而不會妨礙他們的身體或精神健康。如果在該時間期間需要用于對患者進行除顫的設(shè)備，則可以參考該患者以進行評估，來確定它們是否需要永久ICD或S-ICD(在適當時)。如果沒有情況發(fā)生，并且患者在該暫時時段之后沒有持續(xù)的藥物性心律失常風險因素，則可以去除該設(shè)備，并且可以避免植入永久性設(shè)備。以該方式，用于心臟除顫以在暫時增加的心律失常風險的時段期間保護患者的易于使用的設(shè)備還可以更有效地識別將受益于更永久植入的設(shè)備或不需要永久植入的患者。

在傳遞出色的患者體驗的同時，還需要以成功且成本有效的方式處理突發(fā)性心臟死亡的高危風險的暫時時段。還需要改進對需要ICD但沒有獲得ICD的患者、初始沒有指示用于ICD但發(fā)現(xiàn)處于SCD的升高的風險的患者、以及將死于SCD而沒有可穿戴除顫器的患者的治療。

美國專利號8,024,037和8,364,260公開了可穿戴體外除顫器。需要具有用于長期穿戴的改進的粘合件、用于長期穿戴的改進的電極、電組件的改善的重量分布、改進和減小的尺寸以及增加患者順從性的改進的舒適性的可穿戴體外除顫器。

設(shè)計的貼片被設(shè)計為記錄心跳長達14天。Zio貼片具有相對小的輪廓并且重量輕，因為其不必容納用于傳遞除顫電擊的電極或者支撐傳遞除顫電擊所需的電子組件。

在開發(fā)用于長期穿戴的生物相容性粘合件和電極中存在許多挑戰(zhàn)。難以設(shè)計出可以被穿戴超過10天的粘合件。皮膚脫落也隨時間而自然地發(fā)生，通常約10-30天，其變化與患者的年齡有關(guān)。皮膚細胞的自然脫落也存在需要通過粘合件材料的設(shè)計和電極的設(shè)計來解決的技術(shù)挑戰(zhàn)。粘合件和電極通常還在長期穿戴期間引起皮膚刺激和發(fā)紅。期望還開發(fā)一種改進的粘合件和電極設(shè)計，其可以用于將可穿戴除顫器舒適地附接到患者以供長期穿戴。開發(fā)下述設(shè)備是具有挑戰(zhàn)性的任務(wù)：該設(shè)備也足夠小以允許在粘附到患者時的重量分布，使得該設(shè)備能夠持續(xù)用于長期穿戴。另外，期望開發(fā)一種設(shè)備，該設(shè)備小得足以被隱藏，使得其在公共場合中的使用不會引起注意或者可以被容易地隱藏在正常衣服下。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本文公開了可以由患者全天舒適地穿戴的改進的可穿戴除顫器。該可穿戴除顫器可以在淋浴、睡眠和正常活動期間被穿戴。粘合件和電極被設(shè)計用于長期穿戴，并且準備好傳遞用于除顫的有效量的能量。

通常，在一個實施例中，一種可穿戴體外除顫器包括：一個或多個感測電極，被配置為與患者的皮膚接合以檢測心臟信號；除顫器電極墊，被配置為與患者的皮膚接合并向患者傳遞電治療，除顫器電極墊被配置為與患者的皮膚連續(xù)電連通；患者接合基底，包括粘合件、一個或多個感測電極、除顫器電極墊和流體輸送元件，流體輸送元件被配置為將流體輸送離開皮膚，以允許可穿戴體外除顫器在運動和淋浴活動期間被連續(xù)穿戴；能量源；以及控制器，被配置為在患者接合基底與患者接合的同時，通過感測電極檢測心臟信號，并且通過除顫器墊向患者傳遞治療電擊。

通常，在一個實施例中，一種可穿戴體外除顫器包括：一個或多個感測電極，被配置為與患者的皮膚接合以檢測心臟信號；除顫器電極墊，被配置為與患者的皮膚接合并向患者傳遞電治療，除顫器電極墊被配置為與患者的皮膚連續(xù)電連通；患者接合基底，包括一個或多個感測電極、除顫器電極墊和彈性元件，彈性元件被配置為適合患者的皮膚并與皮膚一起伸展，以允許可穿戴體外除顫器在運動和淋浴活動期間被連續(xù)穿戴；電能源；以及控制器，被配置為在患者接合基底與患者接合的同時，通過感測電極檢測心臟信號，并且通過除顫器墊向患者傳遞治療電擊。

本實施例和其他實施例可以包括以下特征中的一個或多個?？纱┐魍獠砍w顫器可以進一步包括第二患者接合基底，第二患者接合基底包括第二除顫器電極墊、第二粘合件和第二多個感測電極，第二除顫器電極墊被配置為與患者皮膚接合并向患者傳遞電治療，第二除顫器電極墊被配置為與患者的皮膚連續(xù)電連通，第二除顫器電極與電能源電連通?？纱┐鞒澠骺梢赃M一步包括電池、一個或多個電容器，其中，控制器被配置為通過電池來對一個或多個電容器充電，并且通過除顫器電極墊和第二除顫器電極墊來對一個或多個電容器放電，其中，電能源能夠包括一個或多個電容器。電池、一個或多個電容器和控制器被封裝在連接到患者接合基底的殼體中。電池、一個或多個電容器和控制器被封閉在連接到患者接合基底的兩個或更多個單獨殼體中。殼體可以被配置為允許水蒸汽從殼體的內(nèi)表面通過殼體傳遞到外表面。殼體的內(nèi)表面可以可滲透水蒸汽，使得基于患者接合基底的表面積，水蒸汽能夠以大于約每天250g/m²的平均透濕率從內(nèi)表面?zhèn)鬟f到外表面。殼體可以是透氣的。殼體的外表面可以是疏水的。殼體的外表面可以是防水的。可穿戴除顫器可以進一步包括流體輸送層，流體輸送層在殼體內(nèi)與患者接合基底流體連通，流體輸送層可以被配置為改善跨患者接合基底的流體流動。流體輸送層可以具有大于約500％的吸收能力。流體輸送元件可以包括粘合件和流體輸送層。流體輸送層可以被配置為通過流體輸送層的主要表面區(qū)域輸送流體?？纱┐鞒澠骺梢赃M一步包括在殼體內(nèi)的吸收材料。輸送元件可以包括吸收材料。輸送元件可以包括殼體?？纱┐鞒澠骺梢赃M一步包括圍繞一個或多個電容器、電池和控制器的一個或多個防水殼體。可穿戴除顫器可以進一步包括支撐層，支撐層配置為與控制器、一個或多個電容器和電池。一個或多個電容器接合并支撐控制器、一個或多個電容器和電池。一個或多個電容器、電池和控制器的組合重量與患者接合基底的表面積的比率小于約2g/cm²。電池、一個或多個電容器和控制器被封裝在與患者接合基底和第二患者接合基底分離的殼體中。基于患者接合基底的表面積，患者接合表面可以具有大于約每天10g/m²的平均透濕率?；诨颊呓雍匣椎谋砻娣e，患者接合表面可以具有大于約每天50g/m²的平均透濕率。基于患者接合基底的表面積，患者接合表面可以具有大于約每天100g/m²的平均透濕率?；诨颊呓雍匣椎谋砻娣e，患者接合表面可以具有大于約每天150g/m²的平均透濕率?；诨颊呓雍匣椎谋砻娣e，患者接合表面可以具有大于約每天200g/m²的平均透濕率?；诨颊呓雍匣椎谋砻娣e，患者接合表面可以具有大于約每天250g/m²的平均透濕率。彈性元件可以具有約0.40MPa至約0.9MPa的平均彈性模量?；颊呓雍匣卓梢跃哂屑s0.40MPa至約0.9MPa的平均彈性模量。患者接合基底可以具有大于約0.40MPa的平均彈性模量?；颊呓雍匣卓梢跃哂行∮诩s5.0MPa的平均彈性模量?；颊呓雍匣卓删哂行∮诩s2.0MPa的平均彈性模量。一個或多個電容器可以具有大于約50μF的總標稱電容。一個或多個電容器可以具有大于約100V的總電壓?？纱┐鞒澠骺梢赃M一步包括連接第一和第二患者接合基底的柔性橋。柔性橋可以包括電導體，電導體被配置在第二除顫器墊電極和第二多個ECG傳感電極之間提供與控制器和一個或多個電容器中的一個或多個的電連通。粘合件可以包括沿著第一患者接合基底的周邊的粘合邊界，第一患者接合基底被配置為粘附到可穿戴除顫器和患者的皮膚，其中，可穿戴除顫器具有沿著粘合邊界從粘合邊界的一側(cè)朝向可穿戴除顫器的中心到粘合邊界的外邊緣的錐形橫截面輪廓。可穿戴除顫器可以進一步包括在殼體內(nèi)的無線數(shù)據(jù)通信模塊。可穿戴除顫器可以進一步包括在殼體內(nèi)的一個或多個傳感器。傳感器可以包括下述中的一個或多個：GPS傳感器、加速度計、麥克風和陀螺儀?；诘谝换颊呓雍匣椎谋砻?，可穿戴除顫器可以具有從第一患者接合基底到殼體的外部的大于約每天250g/m²的平均透濕率。第一除顫器墊電極可以包括水凝膠和編織碳纖維結(jié)構(gòu)?；诘诙颊呓雍匣椎谋砻妫纱┐鞒澠骺梢跃哂袕牡诙颊呓雍匣椎綒んw的外部的大于約每天250g/m²的平均透濕率?？纱┐鞒澠骺梢赃M一步包括用戶接口?；颊呓雍匣卓梢跃哂写笥诩s每天500g/m²的平均透濕率?；诨颊呓雍匣椎谋砻娣e，流體輸送元件可以具有大于約每天50g/m²的平均透濕率?；诨颊呓雍匣椎谋砻娣e，流體輸送元件可以具有大于約每天250g/m²的平均透濕率?；颊呓雍匣字械恼澈霞梢园ù┛?。穿孔可以具有約0.5mm至約2mm的直徑。粘合件中的穿孔可以具有粘合件的總表面積的約10％至約25％的開口面積。彈性元件可以包括粘合件?？纱┐黧w外除顫器可以被配置為在運動和淋浴活動期間被連續(xù)穿戴達大于約24小時?？纱┐黧w外除顫器可以被配置為在運動和淋浴活動期間被連續(xù)穿戴達大于約5天?？纱┐黧w外除顫器可以被配置為在運動和淋浴活動期間被連續(xù)穿戴達大于約7天。可穿戴體外除顫器可以被配置為在運動和淋浴活動期間被連續(xù)穿戴達大于約10天。

通常，在一個實施例中，一種可穿戴體外除顫器包括：患者接合基底，患者接合基底包括粘合件、一個或多個感測電極和除顫器電極墊；與患者接合基底流體連通的流體連通層；在一個或多個電子設(shè)備殼體內(nèi)的電池、一個或多個電容器和控制器；支撐層，被連接到電子設(shè)備殼體和患者接合基底；以及外部殼體，被連接到患者接合基底的一部分，使得一個或多個電子設(shè)備殼體在外部殼體和患者接合基底之間。

本實施例和其他實施例可以包括下述特征中的一個或多個。可穿戴除顫器可以進一步包括與流體連通層流體連通的吸收層?；诨颊呓雍匣椎谋砻娣e，患者接合基底可以具有大于約每天250g/m²的平均透濕率?？纱┐鞒澠骺梢赃M一步包括第二患者接合基底，第二患者接合基底包括第二除顫器電極墊、第二粘合件和第二多個感測電極以及與第二患者接合基底流體連通的第二流體連通層，第二除顫器電極墊被配置為與患者的皮膚接合并向患者傳遞電治療，第二除顫器電極墊被配置為與患者的皮膚連續(xù)電連通?；诨颊呓雍匣椎谋砻娣e，第二患者接合基底可以具有大于約每天250g/m²的平均透濕率。外部殼體可以是透氣的。殼體的外表面可以是疏水的。殼體的外表面可以是防水的。流體連通層可以具有大于約500％的吸收能力。可穿戴除顫器可以進一步包括圍繞一個或多個電容器、電池和控制器的防水殼體。患者接合基底可以具有約0.40MPa至約0.9MPa的平均彈性模量。患者接合基底可以具有大于約0.40MPa的平均彈性模量。一個或多個電容器可以具有大于約50μF的總標稱電容。一個或多個電容器可以具有大于約100V的總電壓?？纱┐鞒澠骺梢赃M一步包括在殼體內(nèi)的無線數(shù)據(jù)通信模塊?？纱┐鞒澠骺梢赃M一步包括在殼體內(nèi)的一個或多個傳感器。傳感器可以包括下述中的一個或多個：GPS傳感器、加速度計、麥克風和陀螺儀?；颊呓雍匣字械恼澈霞梢园ù┛住４┛卓梢跃哂屑s0.5mm至約2mm的直徑。粘合件中的穿孔可以具有粘合件的總表面積的約10％至約25％的開口面積。基于患者接合基底的表面積，流體連通層具有大于約每天50g/m²的平均透濕率?；诨颊呓雍匣椎谋砻娣e，流體連通層能夠具有大于約每天250g/m²的平均透濕率。

通常，在一個實施例中，一種可穿戴體外除顫器包括：第一患者接合基底，第一患者接合基底包括粘合件、一個或多個感測電極和第一除顫器電極墊，一個或多個感測電極被配置為與患者的皮膚接合以檢測心臟信號，第一除顫器電極墊被配置為與患者的皮膚接合并向患者傳遞電治療，第一除顫器電極墊被配置為與患者的皮膚連續(xù)電連通；殼體，被連接到第一患者接合基底以在殼體和第一患者接合基底之間形成內(nèi)部空間，內(nèi)部部分包括電池、一個或多個電容器和控制器，其中，第一除顫器電極墊與一個或多個電容器電連通；第二患者接合基底，第二患者接合基底包括第二除顫器電極墊、第二粘合件和第二多個感測電極，第二除顫器電極墊被配置為與患者的皮膚接合并向患者傳遞電治療，第二除顫器電極墊被配置為與患者的皮膚連續(xù)電連通，第二除顫器電極與一個或多個電容器電連通；以及流體輸送元件，被配置為將流體輸送遠離皮膚，以允許可穿戴體外除顫器被連續(xù)穿戴達大于24小時，其中，控制器被配置為通過電池對一個或多個電容器充電，并且通過第一除顫器電極墊和第二除顫器電極墊對一個或多個電容器放電。

本實施例和其他實施例可以包括下述特征中的一個或多個?？纱┐黧w外除顫器可以被配置為在運動和淋浴活動期間被連續(xù)穿戴達大于約5天?？纱┐黧w外除顫器可以被配置為在運動和淋浴活動期間被連續(xù)穿戴達大于約7天?？纱┐黧w外除顫器可以被配置為在運動和淋浴活動期間被連續(xù)穿戴大于達約10天。基于第一患者接合的基底表面積的，可穿戴除顫器可以具有從第一患者接合基底通過連接到第一患者接合基底的殼體的、大于約每天250g/m²的平均透濕率。第一患者接合基底可以具有大于約每天500g/m²的平均透濕率。第一患者接合基底和第二患者接合基底可以具有約0.40MPa至約0.9MPa的平均彈性模量?；颊呓雍匣卓梢跃哂写笥诩s0.40MPa的平均彈性模量。殼體可以是透氣的。殼體的外表面可以是疏水的。殼體的外表面可以是防水的。流體輸送元件可以進一步包括在殼體內(nèi)與第一患者接合基底流體連通的流體輸送層，流體輸送層被配置為改善跨第一患者接合基底的水的流動。流體輸送層可以具有大于約500％的吸收能力。可穿戴除顫器可以進一步包括殼體內(nèi)的吸收材料?？纱┐鞒澠骺梢赃M一步包括圍繞一個或多個電容器、電池和控制器的一個或多個防水殼體?？纱┐鞒澠骺梢赃M一步包括支撐層，支撐層被配置為與控制器、一個或多個電容器和電池。一個或多個電容器接合并支撐控制器、一個或多個電容器和電池。一個或多個電容器、電池和控制器的組合重量與患者接合基底的表面積的比率可以小于約2g/cm²。一個或多個電容器可以具有大于約50μF的總標稱電容。一個或多個電容器可以具有大于約100V的總電壓。可穿戴除顫器可以進一步包括連接第一和第二患者接合基底的柔性橋。柔性橋可以包括電導體，電導體被配置為在第二除顫器墊電極和第二多個ECG傳感電極之間提供到控制器和一個或多個電容器中的一個或多個的電連通。粘合件包括沿著第一患者接合基底的周邊的粘合邊界，第一患者接合基底被配置為粘附到可穿戴除顫器和患者的皮膚，其中，可穿戴除顫器具有沿著粘合邊界從粘合邊界的一側(cè)朝向可穿戴除顫器的中心到粘合邊界的外邊緣的錐形橫截面輪廓?？纱┐鞒澠骺梢赃M一步包括在殼體內(nèi)的無線數(shù)據(jù)通信模塊?？纱┐鞒澠骺梢赃M一步包括在殼體內(nèi)的一個或多個傳感器。傳感器可以包括下述中的一個或多個：GPS傳感器、加速度計、麥克風和陀螺儀。第一除顫器墊電極可以包括水凝膠和編織碳纖維結(jié)構(gòu)?；颊呓雍匣字械恼澈霞梢园ù┛?。穿孔可以具有約0.5mm至約2mm的直徑。粘合件中的穿孔可以具有粘合件的總表面積的約10％至約25％的開口面積。

通常，在一個實施例中，一種患者接合表面包括：一個或多個感測電極，被配置為與患者的皮膚接合以檢測心臟信號；被除顫器電極墊，被配置為與患者的皮膚接合并向患者傳遞電治療，除顫器電極墊被配置為與患者的皮膚連續(xù)電連通；以及患者接合基底，包括粘合件、一個或多個感測電極、除顫器電極墊和流體輸送元件，流體輸送元件被配置為將流體輸送遠離皮膚，以允許可穿戴體外除顫器在運動和淋浴活動期間被連續(xù)穿戴。

本實施例和其他實施例可以包括下述特征中的一個或多個?；颊呓雍媳砻婵梢赃M一步包括彈性元件，彈性元件被配置為適合患者的皮膚并與患者的皮膚一起伸展，以允許可穿戴體外除顫器在運動和淋浴活動期間被連續(xù)穿戴達大于七天?；颊呓雍媳砻婵梢员慌渲脼樵谶\動和淋浴活動期間被連續(xù)穿戴達大于約24小時?；颊呓雍媳砻婵梢员慌渲脼樵谶\動和淋浴活動期間被連續(xù)穿戴達大于約5天。患者接合表面可以被配置為在運動和淋浴活動期間被連續(xù)穿戴達大于約10天。除顫器墊可以包括編織碳纖維結(jié)構(gòu)。患者接合表面可以進一步包括第二除顫器電極墊。患者接合表面可以進一步包括與除顫器電極墊和第二除顫器電極墊電連通的電子模塊?；颊呓雍匣卓梢跃哂写笥诩s0.40MPa的平均彈性模量。通常，在一個實施例中，一種套件包括可穿戴體外除顫器和下述中的一個或多個：粘合件去除劑、皮膚清潔劑、毛發(fā)去除工具、以及用于應用可穿戴除顫器的說明書。

通常，在一個實施例中，一種監(jiān)視和除顫患者心臟的方法，包括：將包括第一多個感測電極和第一除顫器墊的第一患者接合基底粘附到患者的第一皮膚表面部分，第一除顫器墊與足以提供除顫電擊的電能源電連通，可穿戴除顫器的第一患者接合基底部分包括流體輸送元件，流體輸送元件被配置為遠離患者的第一皮膚表面部分輸送流體，以允許可穿戴體外除顫器在運動和淋浴活動期間被連續(xù)穿戴；將包括第二多個感測電極和第二除顫器墊的第二患者接合基底粘附到患者的第二皮膚表面部分，第二除顫器墊與足以對可穿戴除顫器的第二患者接合部分提供除顫電擊的電能源電連通；以及通過第一多個感測電極和第二多個感測電極測量對應于患者的心臟信號的電數(shù)據(jù)。

本實施例和其他實施例可以包括下述特征中的一個或多個。流體輸送元件可以使流體遠離第一表皮部分并朝向可穿戴除顫器的殼體的外部移動。流體輸送元件可以使流體移動通過流體輸送元件的主要橫截面積。流體輸送元件可以向患者的第一皮膚表面部分提供大于約每天50g/m²的平均透濕率。流體輸送元件可以向患者的第一皮膚表面部分提供大于約每天250g/m²的平均透濕率。流體輸送元件可以粘合件和芯吸材料(wicking material)，其中，粘合件是第一患者接合基底和第二患者接合基底的一部分。該方法可以進一步包括分析電數(shù)據(jù)以確定患者是否具有可治療的心律失常。該方法可以進一步包括檢測患者的脈搏、呼吸速率、心音和心率中的一個或多個。該方法可以進一步包括分析所檢測到的患者的脈搏、呼吸速率、心音和心率中的一個或多個，以確認可治療的心律失常。該方法可以進一步包括在確定了患者具有可治療的心律失常之后傳遞電擊。該方法可以進一步包括在傳遞電擊之前，測量第一除顫器墊電極和第二除顫器墊電極之間的患者的經(jīng)胸阻抗。該方法可以進一步包括連續(xù)穿戴可穿戴除顫器達大于約24小時。該方法可以進一步包括連續(xù)穿戴可穿戴除顫器達大于約5天。該方法可以進一步包括連續(xù)穿戴可穿戴除顫器達大于約7天。

通常，在一個實施例中，一種用于通過可穿戴除顫器治療患者的方法包括：從多個ECG感測電極接收ECG數(shù)據(jù)，多個ECG感測電極被配置用于長期穿戴和與患者的皮膚的連續(xù)電接觸，多個ECG感測電極是可穿戴除顫器的一部分；分析ECG數(shù)據(jù)以確定患者是否具有可治療的心律失常；在確定可治療的心律失常時，檢測患者的脈搏、呼吸速率、心音和心率中的一個或多個；分析所檢測的患者的脈搏、呼吸速率、心音和心率中的一個或多個，以確認可治療的心律失常；測量在第一除顫器墊電極和第二除顫器墊電極之間的患者的經(jīng)胸阻抗，第一除顫器墊和第二除顫器墊被配置用于長期配置和與患者的皮膚持續(xù)電接觸，第一除顫器墊和第二除顫器墊除顫器墊是可穿戴除顫器的一部分；指令控制器對可穿戴除顫器中的多個電容器充電；以及通過第一除顫器電極墊和第二除顫器電極墊向患者傳遞治療電擊。

本實施例和其他實施例可以包括下述特征中的一個或多個。該方法可以進一步包括在確定可治療的心律失常之后，將對應于患者的位置的數(shù)據(jù)無線地傳送到緊急醫(yī)療服務(wù)。該方法可以進一步包括在確定可治療的心律失常之后，將對應于患者的位置的數(shù)據(jù)無線地發(fā)送到患者的緊急聯(lián)系人。測量經(jīng)胸阻抗包括確定第一除顫器墊和第二除顫器墊電極是否與患者的皮膚電接觸。該方法可以進一步包括基于經(jīng)胸廓阻抗定制治療電擊。該方法可以進一步包括在指令控制器對多個電容器充電之前，生成可聽警報以警告患者可能的治療性電擊。該方法可以進一步包括如果可穿戴除顫器上的關(guān)閉按鈕沒有被按下，則指令控制器對多個電容器充電。

通常，在一個實施例中，一種監(jiān)視患者心臟和使患者心臟除顫的方法包括：使患者接合基底與患者的皮膚接合，患者接合基底包括粘合件、一個或多個感測電極以及除顫器電極墊和彈性元件；通過一個或多個感測電極測量心臟信號；支撐與一個或多個感測電極和除顫器電極墊、電池、電能源和控制器的電接觸，控制器被配置為監(jiān)視一個或多個感測電極，通過電池對一個或多個電容器充電并且通過除顫器電極墊對電能源放電以向患者傳遞電治療；以及連續(xù)執(zhí)行接合、測量和支撐步驟達至少24小時。彈性元件可以具有約0.40MPa至約0.9MPa的平均彈性模量。接合、測量和支撐步驟可以連續(xù)執(zhí)行達至少48小時。接合、測量和支撐步驟可以連續(xù)執(zhí)行達至少5天。接合、測量和支撐步驟可以連續(xù)執(zhí)行達至少7天。接合、測量和支撐步驟可以連續(xù)執(zhí)行達至少10天。接合、測量和支撐步驟可以在運動和淋浴活動中被連續(xù)執(zhí)行。

附圖說明

本發(fā)明的新穎特征在下述權(quán)利要求中被具體闡述。通過參考以下闡述利用本發(fā)明原理的說明性實施例的具體描述和附圖將獲得對本發(fā)明的特征和優(yōu)點的更好的理解，在附圖中：

圖1示出了突發(fā)心臟死亡(SCD)的增加的風險的情況的示例。

圖2示出了各種現(xiàn)有技術(shù)的除顫器。

圖3示出了根據(jù)一些實施例的可穿戴除顫器。

圖4示出了可穿戴除顫器的實施例的一部分的多個視圖。

圖5示出了具有多層結(jié)構(gòu)的可穿戴除顫器的一部分的實施例。

圖6示出了根據(jù)一些實施例的可穿戴除顫器的一部分的橫截面。

圖7示出了可穿戴除顫器的實施例。

圖8示出了可穿戴除顫器的實施例。

圖9-10示出了可穿戴除顫器的實施例。

圖11-13示出了下部貼片的實施例的三個不同輪廓。

圖14示出了各種粘合件的性質(zhì)。

圖15示出了根據(jù)一些實施例的測試各種重量的穿戴持續(xù)時間和粘合件的示例。

圖16和17A-17C示出了在可穿戴除顫器的實施例中使用的殼體形狀的側(cè)面輪廓圖。

圖18-20示出了各種類型的電容器材料和性質(zhì)。

圖21-22示出了根據(jù)一些實施例的鋁電解電容器配置的各方面。

圖23示出了根據(jù)一些實施例的液態(tài)鉭電解電容器配置。

圖24示出根據(jù)一些實施例的q帽電容器配置。

圖25示出了根據(jù)一些實施例的鋁電容器配置的替代設(shè)計。

圖26示出了根據(jù)一些實施例的電容器。

圖27示出了根據(jù)一些實施例的各種電容器布置。

圖28A-28D示出了根據(jù)一些實施例的不同的下部貼片形狀以及下部貼片和殼體可以如何被放置在女性用戶上。

圖29A-29C和30A-30C示出了可以在下部貼片和上部貼片之間使用的不同的電纜設(shè)計。

圖31A-31D示出了根據(jù)一些實施例的用于上部貼片的各種形狀因子以及將上部貼片放置在女性用戶的胸部上的示例。

圖32示出了可以與本文所公開的可穿戴除顫器一起使用的不同殼體形狀和設(shè)計。

圖33是描繪根據(jù)一些實施例的SCD診斷測試的示意圖。

圖34是根據(jù)一些實施例的可穿戴除顫器的一部分的示意圖。

圖35是根據(jù)一些實施例的可穿戴除顫器的一部分的示意圖。

圖36-37示出了可以在本文公開的可穿戴除顫器中使用的控制塊和電路設(shè)計的附加示例。

圖38示出了可穿戴除顫器系統(tǒng)的框圖。

圖39示出了在可穿戴除顫器的實施例中使用的安全特征的圖。

圖40示出了根據(jù)本文公開的實施例的規(guī)定、接收和使用可穿戴除顫器的用戶的圖像。

圖41示出了用于可穿戴除顫器的實施例的各種組件布局。

圖42示出了用于可穿戴除顫器的實施例的各種組件布局。

圖43示出了可穿戴除顫器的實施例的組件布局。

圖44示出了用于可穿戴除顫器的實施例的各種組件布局。

圖45-48示出了附接到患者的可穿戴除顫器的實施例。

圖49-52示出了根據(jù)一些實施例的可穿戴除顫器的加權(quán)模型的圖片。

圖53-74示出了可穿戴除顫器的附加實施例。

圖75-76示出了可穿戴除顫器的各種實施例。

圖77-78示出了可穿戴除顫器的實施例的各種特征。

圖79-80示出了可以與本文公開的可穿戴除顫器一起使用的可穿戴手環(huán)的實施例。

圖81A示出了根據(jù)一些實施例的可穿戴除顫器的示意性略圖。圖81B示出了根據(jù)一些實施例的可穿戴電極的橫截面。

圖82示出了根據(jù)一些實施例的可穿戴除顫器的略圖。

圖83示出了根據(jù)一些實施例的可穿戴除顫器的橫截面圖和俯視圖。

圖84A-84B示出了根據(jù)一些實施例的可穿戴除顫器的橫截面圖和俯視圖。

圖85A-85B示出了根據(jù)一些實施例的可穿戴電極的橫截面圖和俯視圖。

圖86A-86C示出了根據(jù)一些實施例的可穿戴除顫器的一部分的橫截面視圖。

圖87示出了根據(jù)一些實施例的可穿戴電極。

具體實施方式

本文描述了改進的可穿戴除顫器?？纱┐鞒澠骺梢栽谝惶熘杏苫颊呤孢m地穿戴，包括在淋浴和睡覺期間。電極和粘合件被設(shè)計用于長期穿戴，同時最小化來自電極和粘合件的不舒適和皮膚刺激。

可穿戴除顫器可以僅在穿戴時檢測和治療心律失常。當設(shè)備沒有被穿戴時，不能提供救生治療。通過連續(xù)穿戴使設(shè)備的功效最大化。目標是使設(shè)備盡可能小、輕、舒適和不引人注目，以便于增加患者順從性。期望最小化設(shè)備的組件的尺寸和重量；然而，組件還需要是可靠的和堅固的，以承受正常人類活動期間遇到的淋浴和其他力。附接到患者皮膚的設(shè)備的組件還需要適應在附接基底下方的排汗和皮膚伸展，以便于保持舒適地附接，同時保持皮膚健康。

本文公開了除顫器的多個不同方面。除顫器通常包括除顫電極(也稱為除顫墊)、ECG監(jiān)視電極(也稱為感測電極)、用于確定何時需要除顫電擊的電子組件、電池、一個或多個電容器等。

一個挑戰(zhàn)是將包括電容器和電池的組件設(shè)計為是堅固的和可靠的，同時還具有足夠輕重量和小以附接到患者的身體。另一個挑戰(zhàn)是設(shè)計設(shè)備和組件的輪廓，來以舒適、符合人體工程學和非突出的方式在患者身體上分布重量。

而且，因為其被附接到患者的皮膚達延長的時間段(例如，7-10天或更長時間)，所以本發(fā)明的除顫器包括患者接合基底，其除了支撐ECG感測電極和除顫墊與皮膚的充分電接觸，還包括被設(shè)計為適應由除顫器下方的皮膚產(chǎn)生的出汗的元件，以及被設(shè)計為隨著除顫器下方的皮膚伸展和移動而伸展和移動以在長期穿戴期間保持皮膚健康和舒適的元件。因此，因為電極和其他除顫器組件可能不能透過來自皮膚的水或水蒸汽，所以基底的一個或多個其他元件可以執(zhí)行該功能。無法吸收和/或去除汗液可能導致粘合件的失效和/或皮膚刺激，限制將除顫器(包括感測和除顫電極)附接到皮膚達延長的時間段的能力?；颊呓雍匣紫路降钠つw的惡化還可能限制患者將新的除顫器接合結(jié)構(gòu)附接到同一皮膚位置達隨后的監(jiān)視時段的能力。可透氣的外殼也可以用于進一步改善可穿戴除顫器的透濕率。

另一個挑戰(zhàn)是設(shè)計可以連續(xù)穿戴的可穿戴除顫器，包括在如運動和淋浴的正常活動期間。Lifevest^TM不適合在淋浴期間使用，并且必須在淋浴前去除。當患者是濕的(例如在淋浴時)時，不能使用其他常規(guī)AED，并且因此不能在淋浴期間向患者提供保護時。本文所公開的可穿戴除顫器適用于在運動和淋浴活動期間被連續(xù)穿戴。本文描述的可穿戴除顫器還能夠監(jiān)視ECG信號并且當患者在淋浴時向患者提供除顫電擊。在一些實施例中，本文所述的可穿戴體外除顫器被配置為在運動和淋浴活動期間被連續(xù)穿戴達大于約24小時。在一些實施例中，本文所述的可穿戴體外除顫器被配置為在運動和淋浴活動期間被連續(xù)穿戴達大于約48小時。在一些實施例中，本文所述的可穿戴體外除顫器被配置為在運動和淋浴活動期間被連續(xù)穿戴達大于約5天。在一些實施例中，本文所述的可穿戴體外除顫器被配置為在運動和淋浴活動期間被連續(xù)穿戴達大于約7天。在一些實施例中，本文所述的可穿戴體外除顫器被配置為在運動和淋浴活動期間被連續(xù)穿戴達大于約10天。

另一個挑戰(zhàn)是設(shè)計能夠可靠地和舒適地將設(shè)備附接到患者皮膚，同時最小化由于長期穿戴的皮膚刺激的粘合材料。許多類型的粘合件在被穿戴達幾個小時時引起皮膚刺激。當患者由于過度皮膚刺激而去除設(shè)備時，皮膚刺激可能影響患者并導致不順從?；颊呓雍匣椎恼澈喜牧蠈τ谕ǔ５拇┐鞒掷m(xù)時間(例如，約7-14天)應當是舒適的。

自然皮膚脫落也可能改變皮膚的阻抗。電極設(shè)計和接觸也應當考慮皮膚阻抗的改變。自然皮膚脫落通常在約10-30天的時段中發(fā)生。自然皮膚脫落可能使其對設(shè)計可以在一些患者中保持可接受阻抗和與皮膚的電接觸達超過10天的持續(xù)時間產(chǎn)生挑戰(zhàn)。對該問題的一個可能的解決方案是在設(shè)定的時間段之后重新定位電極，使得其接觸皮膚的不同區(qū)域。

長期穿戴可以被認為是超過5天的任何穿戴持續(xù)時間。在一些實施例中，患者接合基底被配置為在皮膚上的一個位置被穿戴達大于約7天、大于約10天、在約10至約14天之間、在約14至約21天之間或在約21天和約一個月(約30天)之間。在被穿戴達指定的持續(xù)時間之后，例如約10至14天，該設(shè)備可以被移動，使得電極和粘合件接觸患者皮膚的新的區(qū)域，此后，該設(shè)備可以在第二位置被穿戴達10至14天的時間段。該過程可以按需要在除顫器被穿戴的整個時間中被重復。設(shè)備的總穿戴持續(xù)時間可以基于患者和待治療的病癥而變化。在一些實施例中，可穿戴除顫器的穿戴持續(xù)時間大于約30天、大于約45天、大于約60天、大于約90天、大于約120天、大于約150天、大于約180天、大于約210天、大于約240天、大于約270天、大于約300天、大于約330天或大于約360天。在對于諸如ICD或S-ICD的可植入設(shè)備存在永久性禁忌癥的一些患者中，或?qū)τ诰芙^可植入解決方案的某些患者，穿戴的持續(xù)時間可以是終生的。

本文公開了可以在本文所述的可穿戴除顫器中使用的各種不同的長期穿戴電極配置和電極材料。市售的電極墊，諸如來自Zoll和3M的那些，不適用于長期穿戴。大多數(shù)Zoll和3M墊被指示使用8小時。相比之下，本文所述的患者接合基底設(shè)計和材料可以支撐除顫器的長期穿戴。

設(shè)備的各種性質(zhì)可以被選擇為改善設(shè)備的舒適性，以改善設(shè)備的長期穿戴。當身體移動時，皮膚伸展，然后當身體向回移動時返回到其原始位置。接觸皮膚的設(shè)備的一部分的性質(zhì)可以被調(diào)整以匹配皮膚的這些彈性性質(zhì)。盡管患者接合基底中的一些組件或多或少是無彈性的，但是可以將一個或多個彈性元件添加到基底，以使得患者接合基底的總體彈性與皮膚的彈性匹配。這些改進的性質(zhì)可以大大增加可穿戴除顫器的舒適度，并且允許設(shè)備的長期穿戴，同時最小化皮膚刺激和患者不順從性。

圖3示出了具有上部貼片502和下部貼片504的可穿戴除顫器500，上部貼片502具有兩個傳感器電極和除顫器電極，下部貼片504具有三個傳感器電極和除顫器電極。上部貼片502和下部貼片504的患者接合基底包括除顫器墊電極和感測電極。下部貼片504支撐殼體506，其包括用于提供系統(tǒng)反饋的LED光指示器508。殼體506包括可以由用戶推動的按鈕510。上部貼片電極通過導電電纜512連接到下部貼片中的電子裝置。下部貼片504具有比上部貼片502更大的表面積，其可以用于擴展電子模塊(例如電池，電容器，和控制器)的剪重。下部貼片504被配置為遵循穿戴者的下肋線。ECG傳感器可以在矢量上均勻地分布。下部貼片504上的殼體506包括易于使穿戴者訪問的用戶接口控制。在一些情況下，上部貼片502可以包括反饋系統(tǒng)，例如揚聲器，以用于與具有減小的聽力功能的穿戴者的改善的通信。在一些實施例中，上部貼片可以包括覆蓋按鈕。在一些實施例中，上部貼片可以包括揚聲器和覆蓋按鈕。在其他實施例中，揚聲器和/或覆蓋按鈕可以在下部貼片上。所示的電纜512可以包括電纜管理系統(tǒng)，用于布置或去除在連接上部貼片502和下部貼片504的電纜中的松弛以適應身體尺寸的范圍。

所示第一貼片/部分和第二貼片/部分的患者接合基底可以包括由具有類似于皮膚的彈性的柔性材料制成的彈性元件，例如彈性元件。彈性元件可以提高除顫器的可穿戴性，并且允許在運動和淋浴活動期間的連續(xù)穿戴。皮膚的彈性模量通常在0.42至0.85MPa的范圍內(nèi)。皮膚通常具有范圍為5至30MPa的極限強度。彈性元件可以使得上部貼片502和下部貼片504能夠適合患者的皮膚并與其一起伸展，以允許可穿戴除顫器被長期穿戴。在一些實施例中，彈性元件可以具有約0.40MPa至約0.90MPa的平均彈性。在一些實施例中，彈性元件包括患者接合基底中的粘合件。在一些實施例中，構(gòu)成患者接合元件或基底的粘合件可以具有約0.40MPa至約0.90MPa的平均彈性。在一些實施例中，除顫器墊電極和感測電極可以具有約0.40MPa至約0.90MPa的平均彈性。在一些實施例中，患者接合基底具有約0.40MPa至約0.90MPa的平均彈性。在一些實施例中，患者接合基底具有大于約0.40MPa的平均彈性。在一些實施例中，患者接合基底具有小于約5.0MPa的平均彈性。在一些實施例中，患者接合基底具有小于約2.0MPa的平均彈性。在一些實施例中，患者接合表面的彈性可以變化，使得其在鄰近如電子裝置(電容器、電池、電路板等)的剛性組件的區(qū)域中具有較小的彈性，而在其他區(qū)域中具有更大彈性。例如，不鄰近電子裝置的患者接合表面的區(qū)域可以具有約0.40MPa至約0.90MPa的彈性。電極和粘合件的彈性與皮膚的彈性的匹配可以使得可穿戴除顫器更舒適。

可穿戴除顫器的流體傳輸性質(zhì)可以被增強以增加可穿戴除顫器的舒適性、皮膚健康和長期可穿戴性。在一些實施例中，可穿戴除顫器包括被配置為將流體從皮膚輸送遠離皮膚的流體輸送元件。在一些實施例中，流體輸送元件可以被配置為將流體輸送遠離皮膚，以允許可穿戴外部除顫器在運動和淋浴活動期間被連續(xù)穿戴。量化設(shè)備或設(shè)備的一部分(諸如，流體輸送元件)的流體輸送性質(zhì)的一種方式是透濕率。透濕率可以包括流體和蒸汽的透過率。在一些實施例中，整個可穿戴除顫器的透濕率可以被選擇為滿足或超過平均人類蒸騰速率。平均人類蒸騰速率可以是約每天250g/m²。高體力消耗可以以高達約每小時1100g/m²的速率產(chǎn)生濕氣；然而該蒸騰速率不可能持續(xù)很長時間。本文公開的可穿戴除顫器的實施例可以被配置為在高體力消耗的短的持續(xù)時間中按需要輸送更高的蒸騰速率。例如，對于高蒸騰速率，芯吸層可以通過患者接口區(qū)域輸送濕氣。濕氣可以被吸收層吸收，使得流體然后可以以較慢的速率通過殼體蒸發(fā)。

流體輸送元件可以是可穿戴除顫器中的單個材料或多個材料或結(jié)構(gòu)。在一些實施例中，流體輸送元件可以包括患者接合基底的一部分。在一些實施例中，流體輸送元件可以包括粘合件。在一些實施例中，流體輸送元件可以包括流體輸送層或材料，例如芯吸層。在一些實施例中，流體輸送元件可以包括吸收層。在一些實施例中，流體輸送元件可以包括可透氣的外部殼體。

在一些實施例中，基于患者接合基底的表面積，流體輸送元件具有大于約每天10g/m²的平均透濕率。在一些實施例中，基于患者接合基底的表面積，流體輸送元件具有大于約每天50g/m²的平均透濕率。在一些實施例中，基于患者接合基底的表面積，流體輸送元件具有大于約每天100g/m²的平均透濕率。在一些實施例中，基于患者接合基底的表面積，流體輸送元件具有大于約每天150g/m²的平均透濕率。在一些實施例中，基于患者接合基底的表面積，流體輸送元件具有大于約每天200g/m²的平均透濕率。在一些實施例中，基于患者接合基底的表面積，流體輸送元件具有大于約每天250g/m²的平均透濕率。在一些實施例中，基于患者接合基底的表面積，流體輸送元件具有大于約每天500g/m²的平均透濕率。。

在一些實施例中，可以量化粘合件的流體輸送性質(zhì)。在一些實施例中，基于患者接合基底的表面積，粘合件具有大于約每天10g/m²的平均透濕率。在一些實施例中，可以量化粘合件的流體輸送性質(zhì)。在一些實施例中，基于患者接合基底的表面積，粘合件具有大于約每天50g/m²的平均透濕率。在一些實施例中，基于患者接合基底的表面積，粘合件具有大于約每天100g/m²的平均透濕率。在一些實施例中，基于患者接合基底的表面積，粘合件具有大于約每天150g/m²的平均透濕率。在一些實施例中，基于患者接合基底的表面積，粘合件具有大于約每天200g/m²的平均透濕率。在一些實施例中，基于患者接合基底的表面積，粘合件具有大于約每天250g/m²的平均透濕率。除顫器墊電極和感測電極也可以具有作為粘合件的任何濕氣輸送性質(zhì)。

患者接合基底的濕蒸汽透過率可以被配置為從皮膚輸送濕氣。在一些實施例中，可穿戴除顫器具有患者接合基底，患者接合基底包括粘合件、感測電極和除顫器墊電極，其基于患者接合基底的表面積具有大于約每天250g/m²的平均透濕率。濕蒸汽透過率可以是在患者接合表面的總表面積(例如，粘合件、除顫器墊電極和傳感器電極的表面積)上的平均濕蒸汽透過率。在一些實施例中，基于患者接合基底的表面積，患者接合表面具有大于約每天10g/m²的平均透濕率。在一些實施例中，基于患者接合基底的表面積，患者接合表面具有大于約每天50g/m²的平均透濕率。在一些實施例中，基于患者接合基底的表面積，患者接合表面具有大于約每天100g/m²的平均透濕率。在一些實施例中，基于患者接合基底的表面積，患者接合表面具有大于約每天150g/m²的平均透濕率。在一些實施例中，基于患者接合基底的表面積，患者接合表面具有大于約每天200g/m²的平均透濕率。在一些實施例中，患者接合表面具有大于約每天500g/m²的濕蒸汽透過率。在一些實施例中，患者接合表面具有大于約每天1000g/m²的濕蒸汽透過率。

殼體還可以促進濕蒸汽從皮膚表面透過通過患者接合基底，并且向外通過殼體到達可穿戴除顫器的外部。在一些實施例中，殼體的內(nèi)表面可以是水蒸汽可滲透的，使得水蒸汽可以從設(shè)備的內(nèi)部通過殼體傳遞到設(shè)備的外部。在一些實施例中，殼體的內(nèi)表面是水蒸汽可滲透的，使得水蒸汽可以從內(nèi)表面?zhèn)鬟f到外表面，其中，基于患者接合基底的表面積，具有具有大于約每天250g/m²的濕蒸汽透過率。在一些實施例中，基于患者接合表面的表面積，殼體的濕蒸汽透過率大于約每天500g/m²。在一些實施例中，基于患者接合表面的表面積，殼體的濕蒸汽透過率大于約每天1000g/m²。在一些實施例中，基于殼體外部的表面積，殼體的濕蒸汽透過率大于約每天1500g/m²。在一些實施例中，基于殼體外部的表面積，殼體的濕蒸汽透過率大于約每天2000g/m²。在一些實施例中，基于殼體外部的表面積，殼體的濕蒸汽透過率大于約每天5000g/m²。在一些實施例中，基于殼體外部的表面積，殼體的濕蒸汽透過率大于約每天10000g/m²。在一些實施例中，基于殼體外部的表面積，殼體的濕蒸汽透過率大于約每天25000g/m²。

本文所公開的可穿戴除顫器可以具有可以進一步改善除顫器的長期可穿戴性的多層構(gòu)造。圖4示出了根據(jù)一些實施例的可穿戴除顫器600的下部貼片600的一部分的多個視圖。下部貼片600的俯視圖示出了外部殼體602和粘合邊界604。殼體602包括兩個按鈕606。粘合邊界604可以用于防止?jié)駳膺M入皮膚與電極和除顫器墊之間的空間。粘合邊界604也可以用于防止設(shè)備由于在設(shè)備的邊緣上的機械磨損而被無意剝離。粘合邊界可以具有小于約0.010英寸的厚度。在一些實施例中，粘合邊界具有約0.001英寸至約0.005英寸的厚度。下部貼片600的第二視圖是示出下部貼片600的多層構(gòu)造的等距視圖。下部貼片600包括配置為接觸患者的皮膚以供長期穿戴的層608。接觸患者皮膚的層608包括粘合件610、感測電極和除顫器墊電極612，配置為接觸皮膚以供長期穿戴。粘合件610、感測電極和除顫器墊612可以包括配合在一起以形成接觸皮膚的層或基底的互補結(jié)構(gòu)。在一些實施例中，粘合件可以是流體輸送元件的一部分。在一些實施例中，粘合件可以被修改以改善流體輸送性能。

芯吸層614可以與層608接觸，層608包含粘合件610、水凝膠電極、傳感器電極和除顫墊612中的一個或多個。在一些實施例中，芯吸層614是流體輸送元件的一部分。芯吸層614可以改善流體(諸如水液體、蒸汽和濕氣)從皮膚穿過接觸患者的皮膚的層(例如，粘合件和電極)的擴散。除了在粘合件和電極上芯吸流體，芯吸層還可以在芯吸層的主要表面區(qū)域上擴散流體。芯吸層可以具有柔性片狀結(jié)構(gòu)，其可以適合患者的設(shè)備和皮膚的期望的表面形態(tài)。柔性片狀結(jié)構(gòu)具有主要表面區(qū)域，該主要表面區(qū)域是層的平坦片表面的表面區(qū)域。主要表面區(qū)域可以是更接近層的患者接合/皮膚側(cè)的層的一側(cè)或者更接近層的外部殼體側(cè)的層的一側(cè)。在芯吸層的主要表面區(qū)域上向外擴散流體可以通過將流體擴散到更大的表面區(qū)域上來大大改善設(shè)備的流體輸送性質(zhì)，以改善通過外部殼體的蒸發(fā)和流體輸送。改進的流體輸送可以通過例如防止皮膚汗液影響在感測和除顫電極與皮膚之間的電接觸以及防止與粘合件的粘合性質(zhì)發(fā)生干擾，來增加用戶的舒適性并且增加設(shè)備的長期可穿戴性。吸收部分616或多個部分616可以結(jié)合芯吸層614使用，以進一步改善在皮膚和設(shè)備之間的濕氣輸送。在一些實施例中，吸收部分可以是流體輸送元件的一部分。在一些實施例中，在患者接合基底中使用的粘合件610還可以被穿孔，以進一步改善通過粘合層的濕氣輸送。穿孔的粘合層可以是流體輸送元件的一部分。

半剛性基部底架618可以用于為設(shè)備的較重組件(諸如設(shè)備電子裝置)提供額外的結(jié)構(gòu)支撐。所示的底架可以具有安裝到底架618的電子模塊620或多個模塊。所示的除顫器使用安裝框架622將電子設(shè)備620安裝到底架618。電子裝置可以被包括在設(shè)備殼體內(nèi)的一個或多個防水殼體內(nèi)。電子裝置可以使用柔性導電材料被連接到傳感器電極和除顫器墊，柔性導電材料可以被引導通過設(shè)備中的多層結(jié)構(gòu)?？捎糜诎雱傂缘准?18的材料的示例包括聚酯、聚乙烯、聚苯乙烯、聚氨酯和乙烯基。

殼體602可以是柔性的。在一些實施例中，柔性殼體可以用于將設(shè)備保持在一起。柔性殼體也可以是彈性的。殼體可以耐沖擊、撕裂、污垢、化學品和細菌。殼體的外表面可以是低摩擦的，以減少磨損并減少鉤在衣服和物體上的可能性。在一些實施例中，殼體的外表面是防水的。在一些實施例中，殼體的外表面是疏水的。殼體可以是防水的，以防止水通過殼體進入設(shè)備的內(nèi)部。在一些實施例中，殼體可以是可透氣的?？梢杂糜跉んw的材料的示例包括基于聚酯或聚氨酯的織物。織物可以是編織的、機織的或無紡的。在一些實施例中，殼體可以是流體輸送元件的一部分。

各個層的性質(zhì)可以被選擇為實現(xiàn)具有期望的機械、強度、柔性、粘合性、電學和化學性質(zhì)的可穿戴除顫器。

圖5示出了具有多層構(gòu)造的可穿戴除顫器的一部分700的實施例。圖5示出了傳感器電極水凝膠702、除顫器電極水凝膠704和粘合件706的離散部分，其具有互補形狀使得傳感器電極水凝膠702、除顫器電極水凝膠704和粘合件706可以被組合和布置在一個基底中，該基底具有基本平坦的層或形狀，使得感測電極、除顫器墊電極和粘合件中的每一個可以適合患者的皮膚。患者接合基底包括傳感器電極水凝膠702、除顫器電極水凝膠704和粘合件706，并且被配置為接觸患者的皮膚并適用于長期穿戴。傳感器電極水凝膠702可以被布置在多個離散電極中，以感測或獲取不同接觸點處的心臟信號。除顫器電極水凝膠704具有較大的表面積，以在傳遞除顫能量脈沖的同時提供與皮膚的充分接觸。粘合件706可以是高粘性透氣粘合件。在一些實施例中，粘合件706可以是如圖5所示的穿孔的凝膠，以改善粘合件的透氣性和/或透濕性能。用于除顫器墊電極704和感測電極702的水凝膠也可以具有粘附性質(zhì)，以改善與皮膚的電接觸并為該設(shè)備提供額外的結(jié)構(gòu)支撐。

粘合件可以被選擇為通過活動來支撐可穿戴除顫器的重量達10-14天的持續(xù)時間。粘合件也可以被選擇用于濕氣管理、舒適并無刺激并易于去除。在一些實施例中，可以使用多個不同類型的粘合件?？梢允褂玫恼澈霞愋偷膶嵤纠ㄋz體、硅酮、丙烯酸、聚烯烴等。水膠體粘合件通常具有高強度但可能更難以去除。硅膠具有良好的強度，并且可以更容易地去除。穿孔硅樹脂結(jié)合芯吸層可以在保持對皮膚的粘附性的同時實現(xiàn)優(yōu)異的濕氣輸送性能。

示出了導電電極膜708。導電電極膜708可以與感測電極702和除顫器電極水凝膠704中的一個或多個電連通。在一些實施例中，導電電極膜708可以被層壓到支撐結(jié)構(gòu)，例如聚酯(PET)底架710，以形成柔性電路。在一些實施例中，本文所述的附加傳感器也可以被制造在柔性電路內(nèi)以更便于制造。支撐結(jié)構(gòu)710在圖5中示出。支撐結(jié)構(gòu)710可以用于支撐設(shè)備電子裝置，并且在設(shè)備的封裝區(qū)域上擴展設(shè)備的剪切負荷。支撐結(jié)構(gòu)710可以是半剛性的，以提供對電子裝置的支撐并改善重量分布。濕氣輸送材料712可以用于改善從設(shè)備的電極和粘合件側(cè)朝向設(shè)備外部的濕氣輸送。濕氣輸送材料712可以是芯吸織物。芯吸材料的示例包括諸如棉、聚酯和無紡構(gòu)造的材料。濕氣輸送層可以通過粘合件和水凝膠從皮膚吸收濕氣。在一些實施例中，濕氣或流體傳輸層具有大于約500％的吸收能力。在一些實施例中，流體輸送或芯吸層是作為聚酯和纖維素的混合物的無紡織物。在一些實施例中，纖維素與聚酯的比率可以為約45/55至65/35，基重為30-120g/m²。在一個示例中，該層是纖維素和聚酯的50/50混合物，其基重為70g/m²，并且具有約850％的吸收能力。

示出了外部殼體材料714。殼體材料714可以由織物、層壓材料或透氣且具有一些耐水性的其他材料或結(jié)構(gòu)制成。外部殼體材料714可以是柔性的和耐磨的，以減少在外部殼體材料和衣服之間的摩擦。外部殼體材料714的示例包括無紡織物、層壓結(jié)構(gòu)和層壓織物結(jié)構(gòu)。在一些實施例中，無紡聚氨酯織物材料可以用作外部殼體。層壓結(jié)構(gòu)可以包括外層、膜層和內(nèi)層。外層、膜層和內(nèi)層材料可以被選擇為提供具有疏水外表面的透氣層壓結(jié)構(gòu)，以提供抗水性。在一些實施例中，外部殼體材料是抗水的。在一些實施例中，外部殼體材料是疏水的。在一些實施例中，外部殼體材料是防水的。

示出了外部粘合邊界716。粘合邊界716被配置為連接到設(shè)備的周邊并且與皮膚粘合地接合，以改善可穿戴除顫器的一部分和患者皮膚之間的粘附。粘合邊界716可以由具有高粘性粘合件的薄且柔性的無紡聚氨酯制成。粘合邊界716可以在設(shè)備的周邊和患者皮膚之間形成基本上防水的密封，以防止水從設(shè)備的外部傳遞到電極和患者皮膚之間的區(qū)域。粘合邊界716可以具有如圖6，818所示的錐形橫截面。

圖6示出了根據(jù)一些實施例的可穿戴除顫器的一部分的橫截面?；颊呓涌诨装ㄓ糜诔澠鲏|電極804和感測電極806的粘合件802和水凝膠。導電層808提供在電子模塊和水凝膠電極804、806之間的電連通?；颊呓涌诨装ㄓ米鳚駳廨斔驮目赏笟獾男疚鼘?10，其改善水凝膠電極804、806和粘合件802上的濕氣輸送。電子模塊812可以被封裝在抗水或防水殼體814中。支撐層(未示出)可以用于擴展在芯吸層812和殼體814之間的電子模塊的凈重量。電子裝置殼體安裝件815可以可選地用于將電子裝置安裝到設(shè)備或可選的支撐層。支撐層可以在電子模塊812的電極側(cè)或外部殼體側(cè)上或者在兩側(cè)上。外部殼體材料816可以由斥水和透氣材料制成。這些層可以沿著設(shè)備的周邊被焊接在一起?？梢匝刂O(shè)備的周邊使用薄的聚氨酯粘合膜818以改善粘合性。薄的粘合膜818可以改善沿著邊緣的設(shè)備的輪廓，使得設(shè)備的橫截面朝向設(shè)備的外部呈錐形。錐形可以減少設(shè)備邊緣剝落或被卡在衣服或其他物品上并破壞粘合邊界818的密封的可能性。

圖7示出了可穿戴除顫器900的實施例?？纱┐鞒澠靼ǖ谝徊糠只蛸N片902和第二部分或貼片904，第一部分或貼片902具有包括除顫器墊和傳感器電極的患者接合基底，第二部分或貼片904具有包括除顫器墊和傳感器電極的患者接合基底。第一部分902和第二部分902可以通過電纜橋906連接，如圖7所示。電纜橋906可以是柔性的、可拉伸的和/或可調(diào)節(jié)的，以適應不同的患者解剖結(jié)構(gòu)。所示的第一部分902包括電子模塊908和殼體910。所示的電子模塊908包括電連通的第一隔室912和第二隔室914。第一和第二隔室912、914被配置為保持電池、控制器和電容器。所示的殼體910被配置為連接到可穿戴除顫器的第一部分902，以將電子模塊908封裝在殼體910內(nèi)。殼體材料可以具有下述性質(zhì)中的一個或多個：抗水性、抗撕裂性、抗污性、抗微生物性質(zhì)、柔性、耐化學性、可模制/可成型、光滑的外表面和疏水性外表面。在一些實施例中，殼體具有防水外部和可透過水蒸汽和液體的內(nèi)表面，使得水可以通過殼體流到設(shè)備的外部。電子模塊可以具有耐沖擊、抗水和重量輕的剛性殼體。電子模塊可以包括LED和按鈕特征。第一部分和第二部分可以由具有下述性質(zhì)中的一個或多個的材料制成：透氣性、抗真菌、抗微生物、疏水、不透明、半透明、著色、層壓多層結(jié)構(gòu)等。第一和第二部分可以被共同模制。多層結(jié)構(gòu)可以包括電子路由，并且可以支撐柔性電路和互連。

圖8示出了可穿戴除顫器1000的實施例?？纱┐鞒澠?000具有帶有患者接合基底的上部貼片1002，患者接合基底包括兩個ECG感測電極1004和除顫器墊電極1006?？纱┐鞒澠骶哂袔в谢颊呓雍匣椎南虏抠N片1008，患者接合基底包括三個ECG感測電極1010和除顫器墊電極1012。下部貼片包括電子模塊。電子模塊包括控制器、電容器和電池。電池可以對電容器充電，隨后電容器將電能傳遞到每個除顫器墊，以向穿戴可穿戴除顫器的患者提供電治療。

圖9和圖10示出了可穿戴除顫器1100的實施例。圖9和圖10示出了用于示出患者上的相對位置的電極，即使電極位于可穿戴除顫器1100接觸皮膚的一側(cè)。可穿戴除顫器1100具有帶有患者接合基底的上部貼片1102，患者接合基底包括在除顫器墊電極1106的任一側(cè)上的兩個ECG感測電極1104?？纱┐鞒澠?100具有帶有患者接合基底的下部貼片1108，患者接合基底包括在設(shè)備的表面區(qū)域上間隔開的三個ECG感測電極1112和除顫器墊電極1110。下部貼片包括電子模塊1114。

圖11-13示出了下部貼片的形狀的實施例的三個不同輪廓。每個下部貼片布置包括患者接合基底，患者接合基底在配置為接觸用戶的皮膚的基底中具有三個ECG傳感器電極和除顫器墊電極。圖11示出了具有患者接合基底的下部貼片1200，患者接合基底具有除顫器墊電極1202、粘合件1204和粘合邊界1206。圖11示出了具有半圓形橫截面的電容器1208的電子裝置殼體的開口視圖。圖12示出了具有患者接合基底的下部貼片1220，患者接合基底具有除顫器墊電極1222、粘合件1224、粘合邊界1226、ECG傳感器電極1228和殼體1230。圖13示出了具有患者接合基底的下部貼片1240，患者接合基底具有除顫器墊電極1242、粘合件1244、粘合邊界1246、ECG傳感器電極1248和殼體1250。不同的下部貼片具有不同的除顫器電極墊形狀，其中的每一個被配置為向用戶的皮膚提供電能的除顫脈沖。下部貼片能夠利用適合身體的輪廓并且可以在穿戴期間與身體一起移動的貼片形狀和殼體形狀。貼片和殼體可以具有緊湊的組件配置，其可以被成形為遵循肋骨線，以用于更穩(wěn)定的長期穿戴和粘附。貼片可以被穿戴，使得其在手臂下方橫向延伸。殼體優(yōu)選地不在手臂下方橫向延伸，因為該配置對于穿戴者來說在睡眠期間可能不太舒適。殼體可以被放置在胸腔上方，因為皮膚在胸腔上較少地連接。下部貼片和殼體可以被布置為使得當用戶穿戴時，殼體流動并停留在胸腔線內(nèi)，以最小化設(shè)備的侵入性。在一些實施例中，貼片中的每一個可以具有如上所述的流體輸送元件和/或彈性元件。

具有不同形狀和橫截面的電容器可以在本文公開的可穿戴除顫器的實施例中使用。在一些實施例中，具有半圓形形狀的圓形鋁電容器、扁平鋁電容器和鉭/鋁電容器可以在本文公開的可穿戴除顫器中使用。多個電容器可以用于向可穿戴除顫器提供期望的電壓和電容，同時保持輕重量的小輪廓。6個標準圓形鋁電容器可以為電容器組提供期望的電性質(zhì)。4個定制圓形鋁電容器可以為電容器組提供期望的電性質(zhì)。4個定制圓形鋁電容器可以為電容器組提供期望的電性質(zhì)。5個定制圓形鋁電容器可以為電容器組提供期望的電氣性能。

圖16-17C示出了在可穿戴除顫器的實施例中使用的殼體形狀的側(cè)面輪廓圖。殼體和殼體內(nèi)的硬件的輪廓可以被設(shè)計成適合患者軀干的尺寸和形狀。殼體1600和硬件可以被包含在多個部分1602、1604中，如圖16所示，以改善可穿戴除顫器的柔性并改善與患者軀干的相符性。殼體可以由柔性材料制成，以允許殼體是柔性的并鏡像患者軀干的輪廓?？梢允闺娮友b置和電容器1606的布置遵循軀干的輪廓并且最小化總體產(chǎn)品厚度。殼體可以被安裝在貼片上，使得殼體保持在肋骨線區(qū)域內(nèi)以改善舒適性和支撐。

圖17A-17C示出了相對于軀干1708和手臂1709的電容器和殼體布置的若干實施例。電容器的尺寸和配置可以被選擇為保持殼體是小的并且盡可能避免與肢體發(fā)生干擾。例如，殼體可以被布置成限制或最小化在手臂下方延伸的殼體的輪廓。圖17A示出了具有第一殼體部分1702和第二殼體部分1704的設(shè)備1700的橫截面。第一殼體1702和第二殼體1704包括市售電容器1706。圖17B示出了具有第一殼體部分1712和第二殼體部分1714的設(shè)備1710的橫截面。第一殼體1712和第二殼體1714包括定制電容器1716。圖17C示出了具有第一殼體部分1722和第二殼體部分1724的設(shè)備1720的橫截面。第一殼體1722和第二殼體1724包括定制電容器1726。

圖28A-28D示出了根據(jù)一些實施例的不同的下部貼片形狀以及下部貼片和殼體如何可以放置在女性用戶上。圖28A示出了具有用于可能經(jīng)額外穿戴和應變的位置的穿戴線2802的下部貼片2800和殼體2804。在一些實施例中，與這些區(qū)域相鄰的層狀結(jié)構(gòu)可以被增強或加強以改善耐磨性。

圖28B示出了具有電子裝置殼體2812的下部貼片2810?？纱┐鞒澠鞯南虏抠N片可以被設(shè)計為使得下部貼片在女性用戶上被放置在胸罩下方的胸腔上，使得殼體在胸罩2814下方延伸，如圖28C和28D所示。可穿戴除顫器可以被設(shè)計為避免內(nèi)衣區(qū)域改善總體舒適度?？纱┐鞒澠骺梢员辉O(shè)計為中性的，并且可以調(diào)整為適合所有身體類型的一個尺寸。可穿戴除顫器可以包括殼體或貼片上的形狀界標，以通知用戶正確放置來指導用戶將除顫器墊定位在適當區(qū)域中。

圖29A-29C和30A-30C示出了可以在下部貼片和上部貼片之間使用的不同的電纜設(shè)計。連接上部和下部貼片的電纜部分可以被設(shè)計為柔性的、可延伸的，并且提供上部貼片和下部貼片之間的銜接。電纜部分還可以被設(shè)計成具有低輪廓以最小化與衣服和內(nèi)衣的干擾。在一個示例中，可以編織電線以在需要時自由移動和延伸。電纜部分可以具有沿著胸骨和胸骨區(qū)域的錐形構(gòu)造，以避免過度的皮膚刺激。電纜部分可以具有彈性性質(zhì)，以最小化在上部貼片和下部貼片之間的張力。在一些實施例中，電纜部分可以包括位于防水套筒內(nèi)部的彈性多芯電纜。在一些實施例中，電纜連接可以接納多余的電纜連接。圖29A示出了具有上部貼片2902、下部貼片2904和具有自由懸掛暴露的電纜系統(tǒng)的電纜部分2906的可穿戴除顫器2900。圖29B示出了具有可在柔性殼體內(nèi)滑動的集成電纜2916、上部貼片2912和下部貼片2914的可穿戴除顫器2910。圖29C示出了具有在柔性殼體2928內(nèi)的上部貼片2922、下部貼片2924和編織電纜2926的可穿戴除顫器2920。圖30A示出了具有在可滑動調(diào)整套筒3008內(nèi)的電纜3006、上部貼片3002和下部貼片3004的可穿戴除顫器3000。圖30B示出了具有上部貼片3012、下部貼片3014和可以從下部貼片的中間部分延伸以避開胸骨的電纜部分3016的可穿戴除顫器3010。圖30C示出了可以與本文公開的任何可穿戴除顫器實施例一起使用的兩個不同的編織電纜圖案3020、3022。

圖31A-31D示出了根據(jù)一些實施例的上部貼片的各種形狀因子，以及上部貼片在女性用戶胸部上的放置的示例。圖31示出了上部貼片3100、3102和3104。圖31B示出女性用戶胸部上的上部貼片3100。圖31C示出了女性用戶的胸部的上部貼片3102。圖31D示出女性用戶胸部的上部貼片3102。上部貼片的形狀可以被優(yōu)化以適合穿戴者的胸部區(qū)域。上部貼片可以被成形為最小化與胸罩和其他類型的普通內(nèi)衣的重疊。通常，本文所公開的可穿戴除顫器被配置為中性的；然而，在一些實施例中，上部貼片和下部貼片可以被具體配置用于具有不同尺寸和形狀的男性或女性解剖結(jié)構(gòu)。

圖32示出了可以與本文所公開的可穿戴除顫器一起使用的不同殼體形狀和設(shè)計。不同的殼體形狀具有不同布置的控制按鈕。圖32示出了具有在殼體側(cè)面的按鈕3212的殼體3210。圖32示出了具有在殼體側(cè)面的按鈕3222的殼體3220。圖32示出了具有在殼體側(cè)面上的按鈕3232的殼體3230。圖32示出了具有在殼體前部的按鈕3242的殼體3240。圖32示出了具有在殼體前部的按鈕3252的殼體3250。兩個控制按鈕可能需要同時推動以進行輸入，以避免意外按壓或接觸。按鈕可以適合人體工程學地被定位，以使穿戴者容易觸及以同時捏住或按壓按鈕。殼體可以被反轉(zhuǎn)以拖拉穿戴者的手指朝向按鈕。殼體還可以包括表面突出部或輪廓，以幫助將穿戴者引向按鈕，因為穿戴在殼體上的衣服可能阻擋殼體按鈕的可視化。

當電極與患者的皮膚處于連續(xù)的電氣連接時，皮膚脫落可能增加皮膚的阻抗。最小化與皮膚脫落相關(guān)聯(lián)的問題的一種方法是在約10至14天之后移動電極，或在使用的第一個月期間移動至少一次。

在一些實施例中，可以使用無源電極布置。例如，可以使用與皮膚連續(xù)接觸的水凝膠?？梢詫λz進行修改以改善與皮膚的相符性并減少皮膚刺激。例如，水凝膠可以是水合的，可以與皮膚的彈性匹配，或者可以使其匹配皮膚的生理參數(shù)，包括pH和濕氣輸送。此外，水凝膠將排除會破壞皮膚的可能攻擊角質(zhì)層的脂質(zhì)的化學品，例如洗發(fā)水。

電極可以與身體相符。電極可以被設(shè)計成與身體的特定解剖結(jié)構(gòu)相符。

在一些實施例中，電極的彈性被修改以匹配皮膚的彈性性質(zhì)。使電極的彈性與皮膚匹配可以減少皮膚刺激，并使電極對于長期穿戴更舒適。在一些實施例中，電極可以具有螺旋型設(shè)計。在一些實施例中，電極可以包括狹縫或鉸鏈，以允許在粘附到皮膚的同時進行彎曲和折曲。在一些實施例中，可以在電極上添加材料?？梢蕴砑硬牧弦愿淖冸姌O的性質(zhì)。例如，可以在電極上施加水凝膠或電極凝膠，例如AgCl或Sn，以改善熱電流擴散并限制組織的電阻加熱。

在一些實施例中，提供了適于長期穿戴的除顫墊。例如，患者接合表面可以包括配置為與患者的皮膚接合以檢測心臟信號的一個或多個感測電極、配置為與患者的皮膚接合并向患者傳遞電治療的除顫器電極墊、配置為與所述患者的皮膚連續(xù)電連通的除顫器電極墊；以及患者接合基底，包括粘合件、一個或多個感測電極、除顫器電極墊和流體輸送元件，流體輸送元件被配置為將流體輸送遠離皮膚，以允許可穿戴體外除顫器在運動和淋浴活動期間被連續(xù)穿戴。

在一些實施例中，在本文所述的可穿戴除顫器中使用的除顫器墊電極可以包括水凝膠和編織碳纖維結(jié)構(gòu)。編織碳纖維電極結(jié)構(gòu)可以適合皮膚并且在除顫電擊期間將電能傳遞到皮膚?？梢栽谒z-碳纖維除顫器墊周圍使用粘合邊界，以最小化邊緣升高和濕氣進入。

電極設(shè)計可以被選擇為保持皮膚和電極之間的局部環(huán)境。例如，電極可以被設(shè)計為在淋浴期間限制水的進入并且防止水從水凝膠或其他電極材料中滲出?？梢跃S持皮膚和水凝膠的適當水合，以改善電接觸和皮膚的健康以供長期穿戴。水凝膠的脫水可能導致更高的電極-患者接口阻抗。洗發(fā)水和肥皂也可能改變水凝膠性質(zhì)和粘合性。阻擋物也可以用于保持洗發(fā)劑和肥皂不改變電極的性質(zhì)。在一些實施例中，電極可以包含用于分解角質(zhì)層的材料，諸如肥皂。在一些實施例中，粘合邊界可以用于限制水和材料進入電極和皮膚之間的環(huán)境。粘合邊界可以在貼片的周邊和/或每個單獨的除顫器墊電極和感測電極的周邊附近。

可穿戴除顫器可以包括諸如電極監(jiān)視結(jié)構(gòu)的用于監(jiān)視電極的結(jié)構(gòu)，以確保其在正確的位置適當?shù)亟佑|患者的皮膚。例如，可以由系統(tǒng)感測電容和/或阻抗，以確定電極是否完全粘附到患者和/或在適當位置，以允許在心律失常期間的布置以傳遞有效除顫脈沖。

用于最小化來自連續(xù)電極接觸的皮膚刺激或最小化與皮膚脫落相關(guān)聯(lián)的阻抗的改變的另一選擇是，使用不與皮膚連續(xù)電接觸的電極。在一些實施例中，長期穿戴電極可以是能夠釋放凝膠以改善與患者皮膚的電接觸的有源電極。凝膠可以是導電材料。這種設(shè)計也較少受到來自皮膚脫落的增加的阻抗的影響，因為在傳遞除顫脈沖之前立即進行與皮膚的電接觸。下面討論其他有源電極實施例。

本文公開了用于布置導電材料的有源電極的其他結(jié)構(gòu)。在一些實施例中，電極被粘附到皮膚上，使得在皮膚和電極之間產(chǎn)生限定的空間。導電材料被布置在電極和皮膚之間以增加電極和皮膚之間的導電性?？梢允褂闷渌麢C械和化學布置來增加電極和皮膚之間的導電性。

在一些實施例中，可以使用水凝膠作為導電材料。水凝膠可以被熱激活、壓力激活(真空或正壓)、電壓激活或使用其他手段來布置在電極和皮膚之間的空間中。

在一些實施例中，微流體也可以用于布置導電材料。例如，微流體、芯吸和毛細作可以用于布置導電材料，而不是注入導電材料。

用于布置導電凝膠的附加選擇包括：電穿孔、熔融/燃燒犧牲層、相變、穿刺/撕裂犧牲阻擋層、擠出、真空、壓力、電場、磁場、熱、機械(例如泵或彈簧)、化學手段(例如滲透壓或反應)、超聲射出等。

電極的鈉含量或其他鹽含量是另一設(shè)計關(guān)注點。增加的鈉含量或其他鹽可以通過滲透擴散來干燥皮膚。在一些實施例中，鈉或鹽含量可以被最小化(或選擇為等滲的)以減少皮膚的干燥。

在一些實施例中，洗脫劑可以與本文公開的電極中的任何一個一起使用。洗脫劑可以減少長期穿戴中的阻抗。在一個示例中，類固醇可以被洗脫。

皮膚的外層(角質(zhì)層)具有差的導電性。在一些實施例中，電極和皮膚之間的電接觸可以通過去除或穿透角質(zhì)層來增強。微針可以用于在傳遞除顫器脈沖之前穿透角質(zhì)層?？梢栽趥鬟f除顫器脈沖之前去除皮膚的表層。另一選擇是進行對死皮細胞或皮膚外層進行受控的去除速率以阻止該層的生長。去除皮膚的外層或?qū)崿F(xiàn)與皮膚的外層以下的身體的電接觸可以減少電極和患者之間的經(jīng)胸阻抗。另一選擇是在除顫器脈沖之前傳遞短電尖峰脈沖以減少胸阻抗。

各種配置可以用于長期ECG監(jiān)視電極。結(jié)構(gòu)可以用于將監(jiān)視電極與設(shè)備組件隔離，以最小化組合的運動偽影。電極可以具有低輪廓設(shè)計并且可以與設(shè)備相適應以最小化剝離。電極可以在設(shè)備的外表面上，并且可以包括外滑動層以最小化與衣服和/或睡眠期間的外部物理相互作用。

可以使用各種粘合件設(shè)計來將設(shè)備附接到身體以供長期穿戴。粘合件可以被設(shè)計成允許在粘合區(qū)域上分布設(shè)備重量和剪切力。在一些實施例中，粘合件被選擇為避免原發(fā)性皮膚刺激癥狀，諸如發(fā)紅(紅斑)、腫脹(水腫)和皮膚致敏。粘合件的其他設(shè)計考慮包括粘合件的移動性和流動性以及粘合件的粘性、剝離粘合性和剪切強度。在一些實施例中，粘合件具有小于通常為約28dyn/cm³的皮膚的表面能的表面能。各種皮膚粘合件及其性質(zhì)在圖14中示出，包括丙烯酸酯、硅酮、水膠體、丙烯酸衍生物、天然橡膠、合成橡膠、聚烯烴和聚氨酯。

在一些實施例中，可以基于濕蒸汽透過率來選擇粘合件類型和配置。在一些情況下，可以在粘合件中形成穿孔或開口以改善濕蒸汽透過率。穿孔可以是直徑為約0.5mm至約2mm的孔。穿孔可以具有基本上均勻的形狀或者可以具有不同或變化的尺寸和形狀。在一些實施例中，粘合件可以包括開孔結(jié)構(gòu)?？傞_口面積可以被選為實現(xiàn)具有期望性質(zhì)(例如濕蒸汽透過率)的設(shè)備的粘合部分。在一些實施例中，穿孔具有總粘合件表面積的約10％至約25％的開口面積。在一些實施例中，可以使用芯吸層以進一步改善濕蒸汽透過率。吸收材料也可以用于提高濕蒸汽透過率。

設(shè)備重量和形狀因子影響設(shè)備的穿戴持續(xù)時間和舒適度。穿戴持續(xù)時間與設(shè)備重量成反比。圖15示出了對于各種重量的穿戴持續(xù)時間對粘合負荷的數(shù)據(jù)。在一些實施例中，水凝膠電極可以向皮膚提供額外的粘附以進一步支撐該設(shè)備。

在一些實施例中，粘合件被設(shè)計成將可穿戴除顫器附接到患者的皮膚達10-14天而沒有顯著的皮膚刺激。在10-14天之后，可以更換粘合件或者可以移動設(shè)備，使得粘合件接觸患者皮膚的不同區(qū)域。在其他實施例中，粘合件可以被設(shè)計為被使用達約1個月(約30天)，此后可以更換粘合件或者可以移動設(shè)備。

在一些實施例中，設(shè)備可以包括可更換的粘合袋。在特定的使用持續(xù)時間之后，可以更換粘合袋。替換的粘合袋可以用于接觸患者皮膚的不同區(qū)域以支撐可穿戴除顫器?？梢灾芷谛缘馗鼡Q粘合袋以實現(xiàn)除顫器的總穿戴持續(xù)時間。

在一些實施例中，設(shè)備可以具有配置為在設(shè)備應用之間的交替位置中被粘附到身體的粘合件輪廓。例如，粘合件可以與棋盤(A/B)配置一起使用或者可以具有旋轉(zhuǎn)對稱性。該設(shè)備可以周期性地旋轉(zhuǎn)以最小化皮膚刺激，同時保持電極與皮膚接觸，如圖87所示。圖87中示出的配置可以被旋轉(zhuǎn)約60°，以改變粘合件接觸皮膚的區(qū)域，從而最小化皮膚刺激。

在一些實施例中，設(shè)備包括保護粘合件邊緣(諸如水膠體粘合件邊緣)免于從皮膚提起或剝離的結(jié)構(gòu)。該結(jié)構(gòu)可以防止或最小化在淋浴期間與邊緣的水接觸。邊緣還可以被配置為具有低輪廓，以最小化邊緣卡在衣服或其他物品上的機會。

在一些實施例中，具有粘合件的薄聚氨酯層用于保護設(shè)備的邊緣免于與水接觸。保持粘合層的干燥和在設(shè)備和用戶皮膚之間的區(qū)域的干燥可以增加長期舒適度。

在一些實施例中，可以使用與諸如水膠體粘合件的材料相比，對水接觸處理更好的硅酮粘合件。

粘合件可以被選擇或布置為使得粘合件適應或允許皮膚的拉伸。

在一些實施例中，可以使用兩個或更多不同的粘合件。粘合件可以以例如多個環(huán)的圖案或交替圖案被布置。較強的粘合件可能對皮膚更刺激，因此交替較強的粘合件和較低強度的粘合件可以促進舒適度和長期穿戴。

在一些實施例中，化學品或物質(zhì)可以與水膠體粘合件一起使用以減少水膠體的粘附并減少皮膚刺激。

在一些實施例中，超聲縫合線可以用于將設(shè)備超聲波焊接到皮膚上，使得設(shè)備可以半永久性地附接到用戶。

在一些實施例中，粘合件可以被布置在洋蔥層(onion layer)中，粘合件的洋蔥層隨時間而脫落。

在一些實施例中，可穿戴除顫器可以被配置為，在將設(shè)備保持在適當位置的同時，使得設(shè)備的外滑動層可以周期性地改變?；瑒訉涌梢员辉O(shè)計成最小化外部設(shè)備層和衣服和其他物品之間的相互作用。

可穿戴除顫器可以設(shè)置有可以用于從皮膚可靠地去除粘合件的材料。在一個示例中，粘合件去除劑可以注入該設(shè)備。粘合件和設(shè)備可以在指定的時間段之后被去除。

可以在附接可穿戴除顫器之前準備好患者的皮膚，以改善與患者皮膚的接觸。在一個示例中，自動的方法可以用于皮膚準備，例如使用超聲波皮膚磨砂。在另一示例中，皮膚清潔材料可以用于在附接可穿戴除顫器之前準備皮膚?？梢蕴峁┌艉蛣冸x結(jié)構(gòu)。棒和剝離結(jié)構(gòu)可以應用于皮膚并被去除。棒和剝離結(jié)構(gòu)上的粘合件材料可以去除污垢、油和皮膚細胞。

在一些實施例中，可穿戴除顫器可以作為套件的一部分被提供給患者。該套件可以包括諸如下述的項目：粘合件去除劑、皮膚清潔劑、毛發(fā)去除工具、用于應用可穿戴除顫器的工具以及用于應用可穿戴除顫器的說明書。工具的示例包括可以使得患者的應用過程更容易的工具，諸如通過允許雙手操作。工具的示例包括固定帶、模制載體框架、用于保持設(shè)備接近身體以保持手自由用于設(shè)備應用的模板。工具的其他示例包括投影模板或鏡模板，患者可以使用投影模板或鏡模板，通過對準自身以匹配身體上的設(shè)備放置來幫助正確定向設(shè)備。

皮膚清潔和毛發(fā)去除工具也可以與該設(shè)備一起提供。含有乙醇的濕巾可以用于使皮膚表面除脂。在一些實施例中，一次性手套可以設(shè)置有清潔材料，該清潔材料可以用于清潔皮膚表面并且應用該設(shè)備。手套可以包括具有諸如乙醇的溶劑的表面。在其他情況下，手套可以包括粗糙表面或緊固表面以接納可互換的清潔墊。其他皮膚清潔工具包括毛發(fā)去除條。毛發(fā)去除工具的另一示例是一次性剃刀。工具可以按順序使用以去除毛發(fā)、擦洗皮膚表面以及清潔皮膚，然后應用設(shè)備。

用于設(shè)備的包裝還可以包括內(nèi)置支撐特征，諸如內(nèi)置于盒中的指令指南，以幫助用戶管理不同的應用步驟。還可以提供視頻以指導用戶正確地應用設(shè)備。

在一些實施例中，醫(yī)生或醫(yī)療專業(yè)人員將首次應用電極并將該設(shè)備附接到患者的皮膚。可以約每兩周更換患者身體上的設(shè)備位置或定向以最小化皮膚刺激。對于將來的設(shè)備去除和應用，護理人員、配偶或患者可以應用電極和設(shè)備。該設(shè)備可以包括用于電極和設(shè)備的正確定位的清晰指令。設(shè)備還可以感測設(shè)備的位置，并且在設(shè)備的放置期間向用戶提供反饋或警報?？梢酝ㄟ^設(shè)備上的燈、聽覺指示、觸覺反饋、振動或其他類型的反饋來提供反饋。在一些情況下，附接之前的皮膚準備可以包括在應用電極之前清潔和剃刮皮膚區(qū)域。

可穿戴除顫器可以具有高可靠性并且在約10秒內(nèi)準備好傳遞除顫脈沖?？纱┐鞒澠鹘M件能夠向患者傳遞設(shè)定的最大次數(shù)的電擊。在一些實施例中，設(shè)備被配置為向患者傳遞至少10次電擊。設(shè)備還可以測量經(jīng)胸阻抗、適用于長期穿戴時間、舒適并順從、具有低輪廓、以及評估電極與皮膚接觸的能力?？纱┐鞒澠鬟€可以有意地花費更長的時間以進行除顫(從10秒或至多一分鐘隨時地)，在該時間期間，其可以執(zhí)行額外分析，以便于提高作出傳遞除顫電擊的確定的準確度。額外時間還可以允許某些心律不齊以自行終止，從而消除對電擊的需要。

可穿戴除顫器可以包括ECG電極、除顫器電極、用于確定除顫器電極是否接觸皮膚的接觸感測元件、除顫器電路、ECG電路、電池、電容器、電源管理、無線通信、用戶接口元件、操作軟件以及本文所描述的任何附加結(jié)構(gòu)和特征。

對于ECG監(jiān)視器，可穿戴除顫器可以使用具有2-4個感測電極的雙引線電極系統(tǒng)，或者可以使用具有6個或更多個感測電極的三引線系統(tǒng)。

電池和電子組件可以被認為是低電壓塊的一部分，并且電容器可以被認為是高電壓塊的一部分。電池用于在傳遞除顫脈沖之前對電容器充電。電池可以在縮減重量的同時存儲大量的能量。在一些實施例中，可以使用類似于手機電池的電池。在一些實施例中，可以使用二次電池。在一些實施例中，可以使用原電池。電池重量可以在約50克和約150克之間變化。在一些實施例中，電池重量為約50克至約100克?；谑褂玫木唧w組件和采樣頻率和其他設(shè)備設(shè)置，可以使用不同的電池。

在身體附近穿戴的可穿戴設(shè)備，諸如在粘附的應用中，應當具有低輪廓、低重量密度，并且能夠承受日常身體活動，如鍛煉、淋浴、睡眠等。也可以使用安全機制以允許減輕由諸如進水、物理電擊等因素引起的故障模式。本文公開的可穿戴除顫器中使用的電容器提供電能存儲和放電極制，其展示出高功率密度、高能量密度、物理堅固性、低重量密度，并且可以被安全地穿戴在身體附近。

本文公開的和在可穿戴除顫器中使用的電容器可以滿足以下設(shè)計標準中的一個或多個：大于400μF的電容、大于350V的額定電壓、緊湊的體積和約2.5g/cm³或更小的密度。

各種不同類型的電容器材料、布置和性質(zhì)在圖15、18-27中示出。圖15示出了可以在本文所公開的可穿戴除顫器的實施例中使用的各種電容器的形狀和橫截面。圖15示出了兩個不同的圓形鋁電容器、扁平鋁電容器和具有半圓形形狀的鉭/鋁電容器。多個電容器可以用于向可穿戴除顫器提供期望的電壓和電容，同時保持輕重量的小外形。

圖18示出了各種類型的電容器材料、類型和配置。圖19示出了不同類型的電容器的電壓和電容。圖20是列出可以用于本文公開的設(shè)備中的電容器的各種電容器性質(zhì)的圖表。圖21示出了具有陰極2102、陽極2104、電介質(zhì)2106、電解質(zhì)2107和紙浸泡的電解質(zhì)2108的濕/卷繞鋁電容器2100。圖22示出了具有陰極2204、陽極2202、電介質(zhì)2208和電解質(zhì)支撐件2206的電容器2200。圖23示出了具有陰極2302、陽極引線2304、鉭陽極2306和電解質(zhì)2308的濕鉭電容器2300。圖24示出了具有陽極2402和陽極2402之間的間隔2404的Q電容器2400。圖25示出了具有電介質(zhì)或電解質(zhì)支撐件2502和導電箔2504的堆疊電容器2500。圖26示出了具有陰極2602、陽極2604、電介質(zhì)2606和箔2608的電容器2600。圖27示出了可以用于生成1800V的電壓和100μF的電容的各種電容器布置2702、2704、2706。

在一些實施例中，可以使用濕/電解鉭或濕/電解鋁電容器。在圖21-24中示出了根據(jù)一些實施例的電容器配置。

電容器配置的示例包括卷繞、夾層、堆疊和其他配置。濕鉭電容器可以具有約125V的工作電壓。鋁電容器可具有約450V的工作電壓?？墒褂脻M足本文所述的一般設(shè)計標準的其他電容器材料，例如濕或干電解鈦。

在可穿戴除顫器中可以使用一個或多個電容器。電容器的尺寸和數(shù)目可以基于要傳遞的脈沖的電氣要求而改變。在一些實施例中，可以使用約4個電容器到約20個電容器。在一些實施例中，使用6個或更多個電容器。在一些實施例中，使用約12至18個電容器。在一些實施例中，使用約15至18個電容器。在一些實施例中，可以使用6個或更少的電容器。在一些實施例中，可以使用5個或更少的電容器。在一些實施例中，可以使用4個或更少的電容器。

在一些實施例中，電容器具有約3.0g/cm³或更小的密度。在一些實施例中，電容器具有約2.5g/cm³或更小的密度。在一些實施例中，電容器具有約2.0g/cm³或更小的密度。在一些實施例中，電容器具有約1.5g/cm³或更小的密度。在一些實施例中，電容器具有約1.0g/cm³或更小的密度。在一些實施例中，可以使用密度大于約3.0g/cm³的更致密電容器。在一些實施例中，電容器具有在約3.0g/cm³至約10.0g/cm³之間的密度。

在一些實施例中，多個電容器占用小于約20cm³的體積。在一些實施例中，多個電容器占用小于約16cm³的體積。在一些實施例中，多個電容器占用小于約15cm³的體積。在一些實施例中，多個電容器占用小于約12cm³的體積。在一些實施例中，多個電容器占用小于約10cm³的體積。在一些實施例中，多個電容器占用小于約7.5cm³的體積。在一些實施例中，多個電容器占用小于約5cm³的體積。

在一些實施例中，多個電容器可以具有大于約25微法(μF)的總標稱電容。在一些實施例中，多個電容器可以具有大于約50微法(μF)的總標稱電容。在一些實施例中，多個電容器可以具有大于約100微法(μF)的總標稱電容。在一些實施例中，多個電容器可以具有大于約125微法(μF)的總標稱電容。在一些實施例中，多個電容器可以具有大于約150微法(μF)的總標稱電容。在一些實施例中，一個或多個電容器具有大于約400μF的總標稱電容。

在一些實施例中，電容器可具有小于約3ms的放電時間常數(shù)。

多個電容器可以具有小于約500克的重量。在一些實施例中，多個電容器可以具有小于約200克的重量。在一些實施例中，多個電容器的重量為約100克至約200克。在一些實施例中，多個電容器的重量為約125克至約175克。

電容器可以具有各種形狀。例如，電容器可以具有鉛筆形或圓柱形形狀、紐扣形形狀、千層面型形狀或者螺旋或圓形形狀。電容器配置可以被選擇為最小化由電容器占用的總體積，以增加除顫器的可穿戴性。

在一些實施例中，電容器形狀的一個尺寸可以被最小化為設(shè)定深度以下。在一些實施例中，電容器的一個尺寸可以保持為約20mm或更小。在一些實施例中，電容器的一個尺寸可以保持為約15mm或更小。在一些實施例中，電容器的一個尺寸可以保持為約10mm或更小。

可以使用多個電容器來滿足電容器設(shè)計要求。電容器可以被并聯(lián)、串聯(lián)或二者組合地布置。在一些實施例中，電容器被選擇和布置為實現(xiàn)約1800V的總工作電壓和約100μF的總標稱電容。圖27示出了可以用于實現(xiàn)約1800V的總工作電壓和約100μF的總標稱電容的各種電容器配置2702、2704、2708。在一個示例中，每一個都具有900V的工作電壓和200μF的標稱電容的兩個電容器可以被串聯(lián)布置，以實現(xiàn)100μF的電容和1800V的電壓。在另一示例中，每一個都具有1800V的工作電壓和50μF的標稱電容的兩個電容器可以被并聯(lián)布置以實現(xiàn)100μF的電容和1800V的電壓。在另一示例中，每一個都具有450V的工作電壓和400μF的標稱電容的兩個電容器可以被串聯(lián)布置以實現(xiàn)100μF的電容和1800V的電壓。在另一示例中，每一個都具有900V的工作電壓和100μF的標稱電容的4個電容器可以以2x2并聯(lián)配置來布置，以實現(xiàn)100μF的電容和1800V的電壓。

在某些多電容器布置和配置中，一個電容器可以放電，而其余電容器中的一些正被充電。

在一些實施例中，可以使用具有不同電氣性能的不同電容器的組合。每個電容器可以具有包含關(guān)于特定電容器的獨立信息的唯一標識符。唯一標識符可以由電子組件識別并且在可穿戴除顫器的操作期間通過軟件來考慮。在一個示例中，電容器上的唯一標識符可以通過電子組件和軟件來執(zhí)行數(shù)字握手，使得操作條件可以適合于設(shè)備中使用的特定電容器。

在一些實施例中，電容器可以從使用的可穿戴除顫器去除并且重新用于新的或翻新的設(shè)備中?？梢允褂脺y試協(xié)議來確保電容器仍然滿足設(shè)計規(guī)范。翻新協(xié)議還可以用于測試和更換可能更容易故障的設(shè)備的部分。

在一些實施例中，用于提供除顫器脈沖的替代設(shè)計可以不使用電容器。例如，可以能夠使用平行或互鎖的功率轉(zhuǎn)換器、固態(tài)電池或補償電阻器。

可穿戴除顫器可以使用任何常規(guī)波形向患者傳遞能量。在一個實施例中，使用截斷的雙相波形。在一些情況下，可以調(diào)制波形。在一些實施例中，可以扭曲波形以提高效率，例如，可以截斷波形，使得負電壓尾部更小。

在除顫器脈沖期間傳遞的能量的量可以是預定的并被監(jiān)視。在一些實施例中，在除顫器脈沖期間傳遞約50焦耳至約200焦耳。在一些實施例中，在除顫器脈沖期間傳遞約75焦耳到約150焦耳。在一些實施例中，在除顫器脈沖期間傳遞約100焦耳至約200焦耳。在一些實施例中，在除顫器脈沖期間傳遞約130焦耳到約150焦耳。在一些實施例中，可以傳遞約150焦耳的脈沖。在一個示例中，可以傳遞130焦耳的脈沖，這可能實現(xiàn)99％的功效。在另一實施例中，除顫器可以傳遞多達200焦耳。在使用非雙相脈沖的另一實施例中，可以傳遞高達360焦耳。所需的能量的量可以取決于患者的體型或身體質(zhì)量，通常較大的個體需要更高的能量需求

可穿戴除顫器可以包括阻抗電路，用于在傳遞除顫器脈沖之前和其間測量電極的經(jīng)胸阻抗。該電路可以測量模擬值或閾值。可穿戴除顫器被粘附到身體上，因此可以以相對于競爭產(chǎn)品的高準確度來實時測量經(jīng)胸電壓。經(jīng)胸阻抗可以基于電極和除顫器設(shè)備的位置而變化。在將可穿戴除顫器安裝在患者上之前，不需要測量患者的經(jīng)胸阻抗。在除顫器脈沖期間測量的經(jīng)胸阻抗可以用于調(diào)整波形，以在除顫器脈沖期間傳遞設(shè)定量的能量。除顫波形和阻抗測量可以如美國專利號5,607,454或美國專利號5,735,879中所公開的。

各種患者生命體征和數(shù)據(jù)可以由本文所述的可穿戴除顫器來測量。上部和下部貼片中的ECG感測電極可以測量患者的ECG數(shù)據(jù)?？纱┐鞒澠鞯腅CG感測電極和除顫器墊電極可以被粘附到患者的身體。ECG感測電極、除顫器墊電極和粘附到患者皮膚的粘合件可以向患者的皮膚表面部分提供大于約每天250g/m²的濕蒸汽透過率。在一些實施例中，ECG感測電極、除顫器墊電極和粘合件可以向由ECG感測電極、除顫器墊電極和粘合件接觸的皮膚提供本文所述的任何濕蒸汽透過率。

除了ECG數(shù)據(jù)之外，可以從本文公開的任何傳感器收集數(shù)據(jù)，包括與可穿戴除顫器整合的傳感器和與可穿戴除顫器分離的傳感器。例如，麥克風可以用于監(jiān)聽心音(例如心跳)、患者呼吸或語音命令?？梢詮腅CG感測電極和其他傳感器提取各種參數(shù)和數(shù)據(jù)。例如，可以收集對應于患者的心率、心率變異性、脈搏、心音、呼吸速率、呼吸音、語音命令等的數(shù)據(jù)。

可以分析患者數(shù)據(jù)以確定患者是否可能需要治療或者設(shè)備是否可能需要被調(diào)整或替換?？梢苑治龌颊邤?shù)據(jù)以確定患者的心肺狀態(tài)，檢查患者是否具有脈搏，檢查心室纖維性顫動的心律，以及確定患者是否有意識。還可以使用患者數(shù)據(jù)來詢問設(shè)備和電極狀態(tài)?？梢苑治鲭姌O的阻抗以確認電極與患者的皮膚正確接合。還可以使用患者數(shù)據(jù)來詢問可穿戴除顫器以檢查設(shè)備錯誤。

基于對患者數(shù)據(jù)的分析，設(shè)備可以采取多個不同的動作或向患者提供通知。可以分析ECG數(shù)據(jù)以確定患者是否具有可治療的心律失常。如果患者被確定為具有可治療的心律失常，則可穿戴除顫器可以向患者提供治療性電擊?？纱┐鞒澠骺梢栽谔峁╇姄糁跋蚧颊咛峁┞犛X或觸覺警告。在向患者提供電擊之前，可穿戴除顫器還可以確認心搏或脈搏的缺失。在一些實施例中，可以在傳遞電擊之前測量患者在第一除顫器墊電極和第二除顫器墊電極之間的經(jīng)胸阻抗。阻抗可以被測量以確認正確的電接觸并且基于經(jīng)胸阻抗來調(diào)整波形的性質(zhì)，以向患者傳遞期望量的電能。

組合不同參數(shù)的數(shù)據(jù)分析可以提供比僅由任何單獨參數(shù)可以實現(xiàn)的更高的靈敏度和特異性。組合來自不同傳感器的數(shù)據(jù)可以用于通過提供冗余測量來消除干擾。測量和分析生理參數(shù)可以通過使得能夠驗證中間值(例如心率)來改善臨床相關(guān)性。生理參數(shù)的測量提供了優(yōu)于深度學習凈值和不分析生理參數(shù)的其他“盲”算法的優(yōu)點。

在一些實施例中，可以使用ECG作為主要輸入來檢測VF/VT，以實現(xiàn)靈敏度并且使用心音描記術(shù)來確定特異性。心臟驟停期間心音不存在。對心跳的ECG傳感器分析和監(jiān)聽的組合可以最大化檢測和治療的靈敏度和特異性。

使用ECG數(shù)據(jù)并且確定心跳還可以指示關(guān)于患者的狀態(tài)的矛盾信息。例如，ECG數(shù)據(jù)可以示出VF，但是麥克風拾取心音，這可以指示需要修復設(shè)備、更換設(shè)備、調(diào)整電極放置或粘附、或者校正設(shè)備與身體的總體粘附。此外，并行聲學和電氣心臟感測還可以給出其他心臟病理學(例如MI、CHF惡化、肺水腫)的指示，這可能無法以單獨一個傳感器以足夠的精度來檢測。

來自各種傳感器的數(shù)據(jù)還可以提供關(guān)于可穿戴除顫器的狀態(tài)的附加信息。例如，可以從穿戴的傳感器的組合來估計電池狀態(tài)、存儲器狀態(tài)、設(shè)備性能歷史和治療備用狀態(tài)。傳感器不需要與可穿戴除顫器一起穿戴或與可穿戴除顫器集成。附加傳感器可以在數(shù)據(jù)被發(fā)送到算法處理單元的情況下被穿戴在外圍設(shè)備上。這些傳感器還可以用于觸發(fā)設(shè)備內(nèi)事件，包括確定患者跌倒或磁場的存在。傳感器不必直接對應于人類可觀察到的生物學特征。例如，聲學傳感器可以測量超聲波范圍中的聲音。輔助數(shù)據(jù)可以用于確定關(guān)于患者的附加信息，諸如姿勢。在一些情況下，基于一天中的時間或患者姿勢，可以使用輔助數(shù)據(jù)來確定治療中的延遲是否是適當?shù)摹?/p>

可以分析傳感器數(shù)據(jù)以檢查可穿戴除顫器和對患者的電極粘附的潛在問題。如果傳感器數(shù)據(jù)檢測到任何潛在問題，則可以向患者和/或保健專業(yè)人員提供通知消息或警報。消息或警報可以向用戶或健康護理提供者提供用于調(diào)整ECG電極、用于調(diào)整其他設(shè)備特征或用于更換設(shè)備的指令。

圖34是根據(jù)一些實施例的可穿戴除顫器的一部分3400的示意圖。來自多個ECG電極(ECG 0、ECG 1、ECG 2、ECG 3)的數(shù)據(jù)可以用模擬和數(shù)字信號調(diào)節(jié)來處理?？梢苑治稣{(diào)節(jié)的ECG信號以用于QRS檢測和搏動檢測，隨后進行心律失常檢測。ECG信號和心律失常檢測的結(jié)果可以被發(fā)送到設(shè)備的命令和控制模塊。來自如加速度計的輔助傳感器、電容觸摸以及本文所述的任何其他傳感器的信號可以通過被發(fā)送到命令和控制模塊的信號來進行調(diào)節(jié)和分析。設(shè)備的命令和控制模塊可以對設(shè)備和收集的數(shù)據(jù)執(zhí)行診斷。命令和控制模塊還可以記錄心臟事件記錄和由與命令和控制模塊對接的傳感器收集的其他數(shù)據(jù)。在一些情況下，命令和控制模塊可以存儲由可穿戴除顫器收集的所有原始數(shù)據(jù)。原始數(shù)據(jù)可以被下載或傳送到保健提供者以供分析。

設(shè)備的用戶接口可以包括患者反饋模塊和通信協(xié)議，諸如無線數(shù)據(jù)傳輸模塊?；颊叻答伳K可以利用一個或多個LED輸出患者健康和設(shè)備健康的指示。額外的患者反饋可以由以下中的一個或多個提供：音調(diào)報警、語音報警和振動報警。該設(shè)備可以由患者使用與患者反饋模塊交互的按鈕來接通。

命令和控制模塊還可以向設(shè)備的高電壓部分發(fā)送命令。在檢測到可治療的心律失常時，命令和控制部分可以向設(shè)備的高電壓部分發(fā)送指令，以用設(shè)備電池對電容器充電。在電容器被適當?shù)爻潆娭?，命令和控制模塊可以指令設(shè)備向除顫器墊電極提供電擊。

圖35是根據(jù)一些實施例的可穿戴除顫器的一部分3500的示意圖?？纱┐鞒澠靼ㄗ鳛榈碗妷合到y(tǒng)的一部分的阻抗測量模塊?？刂破骺梢园詈涂刂颇K、算法模塊、配置模塊、診斷模塊、測試模塊和提取模塊。算法模塊包括QRS感測模塊、心律失常檢測模塊、偽影回避模塊和電擊/無電擊確定模塊。所示的示意圖還包括具有控制模塊、安全模塊、充電模塊和電能傳遞模塊的治療系統(tǒng)。

可穿戴除顫器可以包括具有用于執(zhí)行本文所述的任何功能的組件的電路。在一些實施例中，可穿戴除顫器包括用于執(zhí)行本文所述功能的一個或多個分離電路。在一些實施例中，可穿戴除顫器可以包括專用集成電路(ASIC)。

圖36-37示出了可以在本文公開的可穿戴除顫器中使用的控制塊3600、3700和電路設(shè)計的附加示例。在一些實施例中，可穿戴除顫器可以由6個基本組件組成：低電壓塊、高電壓塊、電池塊和除顫器墊(前端、尾部和感測電極)。

低電壓塊可以具有包括下述的職責：設(shè)備的命令和控制、用戶接口、低電壓配電、ECG信號調(diào)節(jié)、R波感測、心律失常檢測、診斷和通信。模擬信號調(diào)節(jié)可以包括信號的放大和濾波。數(shù)字信號調(diào)節(jié)可以包括線性濾波器、步測、尖峰和去除。

如圖36所示，低電壓塊可以包括下述中的一個或多個：命令和控制塊(3602)、用戶接口塊(3604)、低電壓配電塊(3606)、模擬信號調(diào)節(jié)塊(3608)、數(shù)字信號調(diào)節(jié)塊(3610)、感測塊(3612)、檢測塊(3614)、事件記錄塊(3616)、通信塊(3618)、診斷塊(3620)、患者保護塊(3622)和輔助塊(3624)。

命令和控制(3602)可以包括負責設(shè)備的高級控制的設(shè)備的邏輯中心。命令和控制塊將通過按鈕按下而從斷電狀態(tài)被激活。設(shè)備將具有一個按鈕，其將用作電源接通以及患者反饋輸入：激活/患者反饋按鈕和微控制器。初始按鈕按壓可以閉合電壓調(diào)節(jié)器和電池之間的開關(guān)。閉合開關(guān)將向命令和控制塊提供足夠的功率以執(zhí)行初始化過程和對命令和控制塊的電力供應的移位控制。一旦發(fā)生這種情況，按鈕的功能轉(zhuǎn)移為患者反饋。一旦設(shè)備被接通，其可以保持處于低功率狀態(tài)，其中導線被檢測。在一些實施例中，設(shè)備可以具有關(guān)閉按鈕。

事件記錄可以存儲由設(shè)備檢測到的可以被分類為重要事件的所有事件(事件記錄、診斷)。重要事件的范圍可以是接通自檢過程的結(jié)果、制造時的校準、穿戴期間的診斷、存儲期間的診斷以及心律失常事件。這些事件的類別可以被列出為：i)心臟事件；ii)發(fā)布事件，iii)診斷。事件記錄可以被存儲在微控制器外部的NAND閃存中。

因此，命令和控制塊可以控制：激活、初始化、事件記錄、診斷、用戶體驗、高電壓命令、偽影避免和通信協(xié)議。

激活和診斷功能可以包括檢查設(shè)備以確保電池處于適當?shù)碾娏?，并且所有子系統(tǒng)都如預期地工作。這可以在每次按壓按鈕時設(shè)備離開患者時執(zhí)行。當在患者身上時，測試可以以相同的方式開始。當按壓按鈕時，當設(shè)備離開身體并且處于低功率狀態(tài)時，設(shè)備將生成將喚醒微控制器的中斷，并且這樣做將引起診斷檢查(參見圖44中的電路設(shè)計)。診斷測試將具有不應期，以便限制由于按鈕按壓過度而導致的過度電流消耗的風險。

在一些實施例中，可以根據(jù)一陣AED故障(例如，在需要時未準備好的設(shè)備)使用獨立測試器。獨立測試器可以提供一種低成本的方式來測試設(shè)備，并且提供設(shè)備正在處于工作命令并且能夠在必要時提供除顫電擊的信息。在一些情況下，可以將單獨的獨立測試器內(nèi)置到包裝封裝中，以提供對設(shè)備的狀態(tài)的合理評估以及針對健康相關(guān)信息來查詢設(shè)備?；颊呋蜥t(yī)療專業(yè)人員可以在將設(shè)備放置在患者上之前立即使用獨立測試器，以確保設(shè)備的完整性。

當電源的控制從用戶/按鈕轉(zhuǎn)移到微控制器時，在激活之后進行初始化。在該步驟中，微控制器可以執(zhí)行所有必要的程序以開始監(jiān)視患者。

在一些情況下，電容觸摸傳感器可以用于提供用于檢測合適的患者/電極接口的替代方式(例如，除阻抗之外)。電容觸摸可以在電極本身上實現(xiàn)，而不影響感測。

對于事件記錄和診斷，可以使用內(nèi)部閃存來存儲引導記錄、發(fā)布結(jié)果、重置和診斷信息。心臟事件可以被存儲在外部存儲器中，如圖37所示。用戶接口可以包括諸如患者反饋按鈕、電容觸摸傳感器和其他輸入的輸入。輸出可以包括設(shè)備健康的狀況指示符和其他設(shè)備信息。

高電壓控制系統(tǒng)可以向高電壓模塊提供高電平接口。微控制器至少應當能夠命令高電壓模塊執(zhí)行下屬功能：開/關(guān)、啟用/停止、充電、解除、電擊、狀態(tài)和自檢。

偽影避免可以通過基于軟件的ECG分析并且通過使用外部輔助傳感器(諸如加速度計、電容觸摸傳感器、溫度、遠程脈沖測量和來自本文公開的其他傳感器的數(shù)據(jù))來實現(xiàn)。

可穿戴除顫器可以包括能夠與無線外部傳感器通信的通信協(xié)議以及如從遠程提供商請求的提供實時反饋的方法。

圖38示出了可穿戴除顫器系統(tǒng)的框圖3800。所示的圖包括在低電壓部分3803和高電壓部分3804之間的高電壓隔離3802。低電壓部分3803包括感測電極3806、模擬前端3808、用戶接口3810、微控制器3812、輔助傳感器3814、電池組3816、EKG原始信號3818、EKG預處理信號3820和低電壓控制信號3822。高電壓部分3804包括電容器組3824、充電器模塊3826、治療傳遞模塊3828、除顫器墊3830和高電壓控制信號3832。

在身體附近放置可穿戴設(shè)備中的高電壓電容器，特別是電解電容器也存在一些安全問題?？纱┐鞒澠骺梢园ü收蠝p輕協(xié)議，用于避免由某些設(shè)備故障類型，特別是與電解電容器相關(guān)的故障引起的不安全狀況。圖39示出了具有多個故障模式和故障的可能原因的框圖3900?？纱┐鞒澠鬈浖軌蚍治霾僮鳡顩r以檢測和分析圖39所示的任何故障狀況?？梢源_定故障并且可以采取適當?shù)膭幼饕员苊獯┐鞒澠鞯幕颊叩牟话踩珷顩r或環(huán)境。在適當時，可以通過建議的動作向用戶提供關(guān)于設(shè)備故障的類型的警報。

可穿戴除顫器包括用于執(zhí)行本文所述的任何功能的軟件。軟件可以分析ECG監(jiān)視數(shù)據(jù)，確定何時出現(xiàn)可通過除顫器脈沖治療的心律失常狀況，確定經(jīng)胸阻抗，并提供治療性除顫器脈沖。

軟件可以包括學習模式，用于學習患者的特定ECG模式。軟件可以分析來自阻抗傳感器的數(shù)據(jù)以確定電極是否處于良好的電接觸。還可以檢測到過多阻抗，這可能由電極的脫水、皮膚的干燥、皮膚刺激、皮膚變質(zhì)等引起。

軟件可以基于本文公開的任何傳感器來定制治療。例如，如果患者正在睡眠，如果存在濕度，就像患者在淋浴中那樣，治療可以是不同的。軟件可以分析圖39所示的任何故障狀況，并確定潛在的故障源。

可穿戴除顫器被穿戴在患者的衣服下面。可穿戴除顫器與其他設(shè)備無線地通信數(shù)據(jù)可能是有用的?？梢詡魉团c設(shè)備的狀態(tài)、設(shè)備的使用歷史、警告等相關(guān)的數(shù)據(jù)?？梢耘c可穿戴除顫器一起使用并且包含在可穿戴除顫器的數(shù)據(jù)通信方法的示例包括：藍牙、Wi-Fi、蜂窩、無線電或任何其他適當?shù)臄?shù)據(jù)調(diào)制解調(diào)器通信方法?？纱┐鞒澠骺梢员慌渲脼榕c智能手機或平板計算機無線地通信。

可穿戴除顫器可以被無線地詢問。已經(jīng)開發(fā)了用于詢問ICD、S-ICD或起搏器的程序?？纱┐鞒澠骺梢员慌渲脼槭褂卯斍霸卺t(yī)院中使用的設(shè)備來詢問，用以詢問ICD、S-ICD和起搏器的狀態(tài)。可穿戴除顫器還可以被設(shè)計為使用智能手機、平板電腦、膝上型計算機或計算機進行家庭詢問。

在一些實施例中，可以使用無線數(shù)據(jù)傳輸來更新設(shè)備軟件和固件。

可穿戴除顫器可以與手環(huán)、手表或與可穿戴除顫器分離的其他可穿戴設(shè)備無線地通信。與除顫器分離的手環(huán)或可穿戴設(shè)備可以存儲關(guān)于狀態(tài)、歷史或與除顫器相關(guān)的任何其他有用數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)。手環(huán)可以更容易地由緊急醫(yī)療技術(shù)人員或其他健康護理提供者訪問以從除顫器獲得數(shù)據(jù)。

可以無線地傳送關(guān)于心臟事件的數(shù)據(jù)。緊急醫(yī)療技術(shù)人員可以從可穿戴除顫器上的顯示器、手環(huán)、無線數(shù)據(jù)傳輸或用于從可穿戴除顫器傳送關(guān)于事件的數(shù)據(jù)的任何其他方法接收關(guān)于事件的數(shù)據(jù)。

在一些實施例中，可穿戴除顫器可以自動地向蜂窩或數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)無線傳送關(guān)于心臟事件的位置數(shù)據(jù)或者設(shè)備是否提供電擊。位置數(shù)據(jù)可以由設(shè)備上的GPS傳感器確定。除顫器的位置可以被自動發(fā)送并報告給緊急醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)。在一些情況下，還可以由設(shè)備自動進行緊急醫(yī)療治療的請求。

在一些實施例中，可以在除顫器上提供小的視覺顯示器以向用戶提供信息和/或指令。

在一些實施例中，該設(shè)備不包括視覺顯示器，以最小化設(shè)備的重量和輪廓。在可穿戴除顫器上沒有可視顯示的情況下，在設(shè)備和用戶之間的視覺通信可能是困難的。該設(shè)備可以使用警報、按鈕、聽覺通知或警告(例如使用內(nèi)置揚聲器)、觸覺反饋、振動、電擊等中的一個或多個向用戶通信信息。信息還可以由各種事件觸發(fā)，例如當將要傳遞即將發(fā)生的電擊時。

例如，系統(tǒng)狀態(tài)按鈕可以在電極區(qū)域中的一個或兩個上。系統(tǒng)狀態(tài)按鈕可以顯示針對正常操作的綠燈或指示潛在問題的紅燈。

在一些實施例中，可穿戴除顫器可以包括電容器組、電池模塊或設(shè)備的任何其他部分上的覆寫控制開關(guān)或按鈕。這些開關(guān)可以采取各種形式，諸如擠壓傳感器、需要壓力的按鈕或電容傳感器。

在一些實施例中，設(shè)備可以振動以在傳遞除顫脈沖之前嘗試喚醒患者，因為如果患者睡著或無意識，則治療可能不同。通過試圖喚醒患者可以減少假陽性的發(fā)生率。喚醒患者的另一選擇是在提供除顫脈沖之前傳遞小的電擊或經(jīng)皮聲脈沖。在一些實施例中，設(shè)備可以包括失知開關(guān)(dead man switch)。

可以使用手環(huán)、智能電話、平板電腦或具有如本文所公開的顯示器的其他設(shè)備向用戶顯示附加信息。

可穿戴除顫器設(shè)備可以包括附加傳感器、特征和附加可穿戴設(shè)備。在一些實施例中，可穿戴除顫器包括諸如加速度計、麥克風、陀螺儀、GPS定位、溫度傳感器和任何其他離散傳感器的附加傳感器。

在一些實施例中，可穿戴除顫器可以包括用于監(jiān)視電極接觸以測量設(shè)備健康和電極對身體的粘附質(zhì)量的感測電路。電極可以具有電容傳感器，用于測量電極是否剝離或失去與患者的接觸。電容傳感器可以使用低功耗并測量阻抗以確定電極是否與皮膚良好接觸或剝離。如果電極剝離，則可以向用戶提供通知以推回電極。

附加可穿戴設(shè)備的示例包括可穿戴手環(huán)、手表或其他類似的設(shè)備。手環(huán)可以包括血液動力學傳感器以驗證患者的脈搏。如果胸部設(shè)備失去接觸但脈搏仍然可以通過手環(huán)測量，則脈搏數(shù)據(jù)可能是有用的。手環(huán)可以有覆寫開關(guān)。手環(huán)可以包括顯示器和觸摸屏。手環(huán)還可以存儲數(shù)據(jù)和傳輸信息。可以由手環(huán)提供的信息包括系統(tǒng)狀態(tài)、電池狀態(tài)、警告、通知、用戶響應按鈕等。視覺指示器可以在手環(huán)、手表或設(shè)備上以向用戶通知應當校正的設(shè)備的問題。手環(huán)和功能的示例在圖79-80中示出。

配偶也可以穿戴手環(huán)以接收關(guān)于可穿戴除顫器的狀態(tài)和患者健康的通知。手表也可以與本文關(guān)于手表描述的任何特征一起使用。

圖40示出了規(guī)定了可穿戴除顫器的患者的一系列典型事件?；颊呖赡茉馐軐е箩t(yī)療處理4004的心臟狀況4002。醫(yī)生可以首先將可穿戴除顫器放置在患者4006上。然后，患者可以進行正常的生活活動，諸如鍛煉4008、淋浴4010和睡覺4012。在初始穿戴時段之后，用戶接收替換部件，諸如新的粘合墊4014。然后，用戶對設(shè)備安裝新的粘合墊4014，之后是正?；顒?016。在用可穿戴除顫器的療程接觸之后，用戶可以返回或郵回設(shè)備4018。健康專家可以下載和分析由可穿戴除顫器獲取和存儲的數(shù)據(jù)4020，其可以用于后續(xù)治療和診斷4022。

整個設(shè)備輪廓可以被設(shè)計成通過設(shè)計設(shè)備如何接觸皮膚并從身體懸垂來增加用戶的舒適度。該設(shè)備可以被設(shè)計成改善人體工程學并減少皮膚刺激。重量可以均勻地分布在設(shè)備的輪廓上以增加用戶的舒適度。設(shè)備輪廓還可以被設(shè)計為使用主體的部分以用于對設(shè)備的較重部件的額外支撐，例如通過將設(shè)備穿戴在肩部上。在圖45-47中示出了各種設(shè)備外形實施例。

除顫器設(shè)備上的較重組件是電容器和電池組件。例如，電容器可以具有大約100-200克的總重量，但可以有500克那么重。在一個實例中，電容器重約160克。電池組件可以具有約50-100克的重量。整個設(shè)備外形(例如接觸皮膚的表面積)可以被設(shè)計成在身體上散布重量。重量分布和設(shè)備外形還可以基于期望的穿戴持續(xù)時間和設(shè)備重量。在一些實施例中，每單位表面積的設(shè)備總重量不大于約0.5g/cm²，不大于約1.0g/cm²，不大于約1.1g/cm²，不大于約1.2g/cm²，不大于約1.3g/cm²，不大于約1.4g/cm²，不大于約1.5g/cm²，不大于約1.6g/cm²，不大于約1.7g/cm²，不大于約1.8g/cm²，或不大于約1.9g/cm²。在一些實施例中，每單位表面積的設(shè)備總重量不大于約2g/cm²，不大于約2.3g/cm²，不大于約3g/cm²或不大于約5g/cm²。

設(shè)備可以將電容器和電池保持在分離的部分中以分配較重的組件。該設(shè)備可以具有彎曲以考慮身體的曲率并且提供附加的自由度。例如，可以在諸如電池和電容器的較重和剛性組件之間使用柔性鉸鏈、活動鉸鏈、橋、柔性互連或肢接點。在一些實施例中，電池、電容器和其他較重的組件可以被封裝在與患者接合表面分離的殼體中。單獨的殼體可以通過粘附到身體、夾在衣服上或者從身體的解剖結(jié)構(gòu)支撐而被支撐。

在一些實施例中，設(shè)備的患者接合基底包括彈性元件，例如可以用于在皮膚的彈性模量與殼體中的剛性組件之間轉(zhuǎn)變的分層結(jié)構(gòu)。層可以從更接近皮膚的彈性體過渡到更剛性并且朝向剛性組件更小的彈性，如圖81B所示。

在一些實施例中，設(shè)備輪廓可以被設(shè)計成使用共同解剖結(jié)構(gòu)作為對身體的錨點。例如，設(shè)備可以被設(shè)計成附接到胸骨，因為胸骨在患者之間不像其他解剖學點那樣變化。

在一些實施例中，設(shè)備可以包括具有肩部支撐件或頸部支撐件的吊帶，以通過肩部和/或頸部為設(shè)備的重量提供額外的支撐，如圖47、48、56、59和77所示。

除顫器設(shè)備還可以被設(shè)計成具有錐形邊緣，使得設(shè)備的邊緣不會卡在衣服上或被卡在其他物品上。

在一些實施例中，設(shè)備輪廓可以被設(shè)計成使得設(shè)備可以旋轉(zhuǎn)，使得粘合件和電極可以附接到皮膚的不同部分。通過皮膚的不同區(qū)域支撐設(shè)備提高設(shè)備舒適度并促進長期穿戴。例如，可以使用如圖87所示的三角形或花瓣狀設(shè)備輪廓設(shè)計。

在一些實施例中，當在單元之間切換時，可以在電極周圍使用不同形式的設(shè)計，以允許先前由粘合件接觸的皮膚愈合。

在一些實施例中，電子裝置、電容器和電池可以分解成多個部件或部分。

在一些實施例中，可以根據(jù)患者和患者特征的治療方案使用不同的設(shè)備外形。

在一些實施例中，如果電氣組件持續(xù)小于穿戴持續(xù)時間，則可以切斷電氣組件。例如，可以使用新電池來替換舊電池。

在一些實施例中，設(shè)備可以包括在附接點之間的可調(diào)整部分，以最小化設(shè)備外形變化的數(shù)目。

在一些實施例中，可以基于患者的具體特征和用于與設(shè)備形狀因數(shù)一起使用的治療來選擇電容器組、電子板和電池中的一個或多個。例如，可以基于患者的尺寸或胸阻抗來選擇電容器。電子板對于具有起搏器的患者可以是不同的，使得設(shè)備可以具有更高的采樣率。不同的電池可以與特定的電子板配對。

在一些實施例中，電容器和電觸頭可以重復使用。在一些情況下，電容器和電觸頭可以在另一個設(shè)備中重新使用之前進行翻新。

圖41和42示出了用于可穿戴除顫器的實施例的各種組件布局。圖41示出了各種配置4100、4106、4108、4100、4112、4114、4116、4118、41120、4122、4124、4126、4128、4130、4132、4134、4136、4138、4140、4142和4144中的電容器4102和電池4104的組件布局。電容器4104可以被布置在高電壓模塊中。電容器4104可以被布置成使得它們具有在可穿戴除顫器的表面上的低輪廓和重量分布。圖42示出了在可穿戴除顫器的第一部分4206和第二部分4208上的電容器4202和電池4204的附加布局(4200、4210、4212、4214、4216、4218、4220、4222、4224、4226、4228和4230)中。電容器可以被布置在可穿戴除顫器的一個模塊中，并且電池和低功率/電壓組件可以被布置在可穿戴除顫器的獨立的第二模塊或部分中。

圖43示出了可穿戴除顫器4300的實施例的組件布局。電池4302被布置在可以被稱為低電壓模塊的可穿戴除顫器的第一模塊4304或部分中。電容器4306被布置在可以被稱為高電壓模塊的可穿戴除顫器的獨立的第二模塊4308或部分中。除顫電極與高電壓模塊電連通。低電壓模塊可以通過傳感器監(jiān)視患者心率，并且當需要施加電擊時控制能量傳輸。電池對高電壓模塊中的電容器充電，其然后將電能發(fā)送到除顫器墊電極以向患者傳遞電治療。

圖44示出了用于可穿戴除顫器的實施例的各種組件布局。圖44示出了具有高電壓模塊4402和低電壓模塊4406的可穿戴除顫器4400的實施例，高電壓模塊4402具有電容器4404，低電壓模塊4406具有電池4408。高電壓模塊4402和電容器4404被配置為經(jīng)由除顫器電極4410、4412傳遞電治療。圖44示出了用于高電壓模塊4402和電容器4404以及低電壓模塊4406和電池4408的不同布局(4414、4416、4418、4420、4422、4424、4426、4428、4430、4432、4434、4436和4438)。電容器被配置為圓形和半圓形橫截面形狀。電容器分布在高電壓模塊上，并且電池被布置在低電壓模塊上。穿戴的持續(xù)時間可以通過平衡設(shè)備的重量與對身體的粘附面積來確定。圖60示出了對于各種粘合件類型和重量的穿戴持續(xù)時間對粘合件負荷的數(shù)據(jù)。

圖45-48示出了可穿戴除顫器的各種輪廓和配置，其中，在患者的上胸部具有電極，并且在獨立袋中的電子裝置/電池和電容器在患者的手臂下方一側(cè)被附接到患者。圖45示出了具有上部貼片4502和下部貼片4504的可穿戴除顫器4500，上部貼片4502包括具有除顫器墊電極和ECG傳感器的患者接合基底，下部貼片4504包括具有除顫器電極和ECG傳感器的患者接合基底。下部貼片4504支撐第一電子模塊4506和第二電子模塊4508。圖46示出了具有上部貼片4602和下部貼片4604的可穿戴除顫器4600，上部貼片4602包括具有除顫器墊電極和ECG傳感器的患者接合基底，下部貼片4604包括具有除顫器電極和ECG傳感器的患者接合基底。下部貼片4604支撐第一電子模塊4606和第二電子模塊4608。圖47示出了具有上部貼片4702和下部貼片4704的可穿戴除顫器4700，上部貼片4702包括具有除顫器墊電極和ECG傳感器的患者接合基底，下部貼片4704包括具有除顫器電極和ECG傳感器的患者接合基底。下部貼片4704支撐第一電子模塊4706和第二電子模塊4708?？纱┐鞒澠?700具有肩上配置。圖48示出了具有上部貼片4802和下部貼片4804的可穿戴除顫器4800，上部貼片4802包括具有除顫器墊電極和ECG傳感器的患者接合基底，下部貼片4804包括具有除顫器電極和ECG傳感器的患者接合基底。下部貼片4804支撐第一電子模塊4806和第二電子模塊4508?？纱┐鞒澠?800具有肩上配置。

圖49是附接到人體模型的可穿戴除顫器的加權(quán)模型的圖片。圖49示出了具有上部貼片4902和下部貼片4904的可穿戴除顫器4900，上部貼片4902包括具有除顫器墊電極和ECG傳感器的患者接合基底，下部貼片4904包括具有除顫器電極和ECG傳感器的患者接合基底。下部貼片4904支撐第一電子模塊4906和第二電子模塊4908。第一電子模塊4906包括電池4910，并且第二電子模塊4908包括電容器4912。一個除顫器電極連接到人體模型的上胸部，并且電容器、電池和第二除顫器電極被粘附到人體模型的胸部的側(cè)面。電容器用160克的重量建模，并且電池部分用100克的重量建模。粘合件支撐在人體模型側(cè)的260克的重量。

圖50是類似于圖9的附接到人體模型的可穿戴除顫器的加權(quán)模型的圖片，但是對于支撐該設(shè)備的電容器和電池部分的模塊具有不同的外形。圖50示出了具有上部貼片5002和下部貼片5004的可穿戴除顫器5000，上部貼片5002包括具有除顫器墊電極和ECG傳感器的患者接合基底，下部貼片5004包括具有除顫器電極和ECG傳感器的患者接合基底。下部貼片5004支撐第一電子模塊5006和第二電子模塊5008。第一電子模塊5006包括電池5010，并且第二電子模塊5008包括電容器5012。

圖51是附接到人體模型的可穿戴除顫器5100的加權(quán)模型的圖片。圖51示出了具有上部貼片5102、下部貼片5104以及第二上部貼片5105的可穿戴除顫器5100，上部貼片5102包括具有除顫器墊電極和ECG傳感器的患者接合基底，下部貼片5104包括具有除顫器電極和ECG傳感器的患者接合基底。第二上部貼片5105支撐第一電子模塊5106。下部貼片5104支撐第二電子模塊5108。第一電子模塊5106包括電池5110，并且第二電子模塊5108包括電容器5112。一個除顫器電極被附接到人體模型的上胸部，并且第二除顫器電極被附接到人體模型的側(cè)面。電池和低電壓組件模型也被附接到人體模型的胸部，重量為50克。電容器模型粘附在人體模型的胸部的側(cè)面，重量為160克。

圖52是附接到人體模型的可穿戴除顫器5200的加權(quán)模型的圖片。圖52示出了具有上部貼片5202和下部貼片5204的可穿戴除顫器5200，上部貼片5202包括具有除顫器墊電極和ECG傳感器的患者接合基底，下部貼片5204包括具有除顫器電極和ECG傳感器的患者接合基底。下部貼片5204支撐第一電子模塊5206和第二電子模塊5208。第一電子模塊5206包括電池5210，并且第二電子模塊5208包括電容器5212。一個除顫器電極被附接到人體模型的上胸部，并且電容器、電池和第二除顫器電極粘附到人體模型的胸部的側(cè)面。電容器用160克重量建模，并且電池部分用50克重量建模。

圖53示出了具有附接到胸部的貼片的兩個可穿戴除顫器5300和5320，其中，在手臂下方患者側(cè)支撐電極、電容器和電池。圖53示出了具有上部貼片5302和下部貼片5304的可穿戴除顫器5300，上部貼片5302包括具有除顫器墊電極和ECG傳感器的患者接合基底，下部貼片5304包括具有除顫器電極和ECG傳感器的患者接合基底。下部貼片5304支撐第一電子模塊5306和第二電子模塊5308。圖53示出了具有上部貼片5322和下部貼片5324的可穿戴除顫器5320，上部貼片5322包括具有除顫器墊電極和ECG傳感器的患者接合基底，下部貼片5324包括具有除顫器電極和ECG傳感器的患者接合基底。下部貼片5324支撐第一電子模塊5326和第二電子模塊5328。

圖54示出了可穿戴除顫器5400、5420的兩個配置。圖54示出了具有上部貼片5402和下部貼片5404的可穿戴除顫器5400，上部貼片5402包括具有除顫器墊電極和ECG傳感器的患者接合基底，下部貼片5404包括具有除顫器電極和ECG傳感器的患者接合基底。下部貼片5404支撐第一電子模塊5406和第二電子模塊5408。圖53示出了具有上部貼片5422和下部貼片5424的可穿戴除顫器5420，上部貼片5422包括具有除顫器墊電極和ECG傳感器的患者接合基底，下部貼片5424包括具有除顫器電極和ECG傳感器的患者接合基底。下部貼片5424支撐第一電子模塊5426和第二電子模塊5428。每個配置支撐在臂下的患者側(cè)的電容器和電池。電極被示出位接觸胸部的任一側(cè)并且與電容器電連通。可穿戴除顫器可以包括肩部支撐帶，肩部支撐帶接觸肩部或越過肩部并沿患者的背部向下以與電容器和電池部分的上部貼片連接。

圖55示出了可穿戴除顫器5500、5520的兩個配置。圖55示出了具有上部貼片5502和下部貼片5504的可穿戴除顫器5500，上部貼片5502包括具有除顫器墊電極和ECG傳感器的患者接合基底，下部貼片5504包括具有除顫器電極和ECG傳感器的患者接合基底。下部貼片5504支撐第一電子模塊5506和第二電子模塊5508。圖53示出了具有上部貼片5522和下部貼片5524的可穿戴除顫器5520，上部貼片5522包括具有除顫器墊電極和ECG傳感器的患者接合基底，下部貼片5524包括具有除顫器電極和ECG傳感器的患者接合基底。下部貼片5524支撐第一電子模塊5526和第二電子模塊5528。配置中的每一個在手臂下方患者側(cè)支撐電容器、電池和電極。上部貼片具有三角形配置并且可以如圖所示被附接到患者的胸骨或上胸部。

圖56A-56H示出了可穿戴除顫器的其他實施例。圖56A示出了具有上部貼片5602的可穿戴除顫器5600，上部貼片5602具有胸部電極和位于手臂下方患者側(cè)的下部貼片5604上的較高輪廓組件(例如，電容器和電池)。

圖56B示出了具有肩上支撐件的可穿戴除顫器5610。肩上支撐件允許肩部支撐額外的設(shè)備重量。除顫器電極可以在上部貼片5612和下部貼片5614上。電池和電子裝置可以在上部貼片5612的前袋上，并且電容器和電極在設(shè)備的后袋5616上示出。任何剩余高外形組件可以在用戶的側(cè)面被支撐。

圖56C示出了具有上部貼片5622的可穿戴除顫器5620，上部貼片5622具有胸部電極和位于手臂下方患者側(cè)的下部貼片5624上的較高外形組件(例如，電容器和電池)。圖56D示出了具有圍繞患者頸部的支撐件5632的可穿戴除顫器5630。圍繞頸部支撐件5632可以用于支撐患者5634的背部上的電子組件和患者5636的前部上的電極組件的重量。附加組件可以被支撐在患者側(cè)5638上。

圖56E示出了可穿戴除顫器5640，其可以被穿戴在頸部周圍以支撐背部上的電極5642，并且支撐前胸袋5644、5646中的電極和電容器以及電池。圖56F示出了可穿戴除顫器5650，其具有支撐電極和電容器/電池之一的前胸袋5652和支撐電極和電容器/電池中的另一個的背部上的第二袋5654。圖56G示出了具有兩個胸袋5662、5664的可穿戴除顫器5660，一個用于電極，并且另一個用于電容器/電池；以及用于支撐電容器/電池中的另一個的側(cè)袋5666。圖56G中的除顫器還具有可選的胸帶5668，用于提供額外的設(shè)備支撐。圖56H示出類似于圖56G但沒有胸帶的設(shè)置。圖56H示出了具有兩個胸袋5672、5674的可穿戴除顫器5670，一個用于電極，另一個用于電容器/電池；以及用于支撐電容器/電池中的另一個的側(cè)袋5676。

圖57示出了包括可穿戴除顫器5700和手環(huán)5702的可穿戴除顫器系統(tǒng)?？纱┐鞒澠靼ㄍㄟ^粘合袋5708在患者側(cè)被支撐的連接的電容器組5704和電子裝置/電池隔室5706。第二電極5710是由側(cè)粘合袋5708支撐的。胸袋5712支撐第一電極5714、粘合袋是可更換的。手環(huán)與可穿戴除顫器5700無線地通信5702。

圖58示出了包括可替換的粘合電極組件5802的可穿戴除顫器5800。電極組件5802包括用于支撐電容器5806、電子裝置和電池5808的袋5804。電極組件包括將電容器5806連接到電極的插頭5810。在設(shè)定的時間段之后，例如10-14天，粘合電極組件5802用安裝在新的粘合電極組件中的電容器、電子裝置和電池單元替換。

圖59示出了包括連接的除顫器墊5902、5904、電容器5906和電池/電子組件5908的可穿戴除顫器系統(tǒng)5900。該系統(tǒng)還包括被配置為支撐除顫器墊、電容器和電池/電子裝置組建的粘合貼片和袋5910、5912、5914?？梢愿鼡Q粘合貼片和袋。

圖60示出了在電容器6006和電子設(shè)備/電池組件6004之間具有柔性鉸鏈6002的可穿戴除顫器6000。柔性鉸鏈6002可以使設(shè)備更舒適并且對穿戴的限制更少。電容器6006和電子/電池6004組件可以被接收在包括電極6010的粘合袋6008內(nèi)。

圖61示出了可穿戴除顫器6100，其中，電子裝置和電池組件6102通過橋6106連接到電容器6104。除顫器墊電極6108、6110可分別容納在粘合袋61012、6114內(nèi)。電子組件6102和電容器6104也由袋狀物6116接收。

圖62示出了具有支撐電容器模塊6204和電池模塊6206的下部貼片6202的可穿戴除顫器6200。電容器模塊6204包括電容器6208，并且電池模塊6206包括電池6210。電容器模塊6204和電池/電子模塊6206包含在下部貼片6202上的防水殼體6212、6214內(nèi)。電子/電池和電容器組件具有梯形封裝。下部貼片6202包括模制到下部貼片6202的柔性墊中的導電材料6216。下部貼片6220具有連接到殼體6224的導電材料6222，其與下部貼片6220的柔性粘合部分分離。

圖63類似于圖62，但是對于電子/電池和電容器組件具有不同的封裝。圖63示出了具有支撐電容器模塊6304和電池模塊6306的下部貼片6302的可穿戴除顫器6300。電容器模塊6304包括電容器6308，并且電池模塊6306包括電池6310。電容器模塊6304和電池/電子模塊6306包含在下部貼片6302上的殼體6312、6314內(nèi)。下部貼片6302具有連接到殼體6318的導電材料6316，其與下部貼片6302的柔性粘合部分分離。下部貼片6322包括模制的導電材料6324進入下部貼片6322的柔性墊中。下部貼片6322包括在殼體6312、6314之間的彎曲點6326。

圖64示出了類似于圖62和圖63中所描繪的設(shè)備的可穿戴除顫器，但是在電子/電池和電容器組件之間具有狹縫或切口6450。圖64示出了具有支撐電容器模塊6404和電池模塊6406的下部貼片6402的可穿戴除顫器6400。電容器模塊6404包括電容器6408，并且電池模塊6406包括電池6410。電容器模塊6404和電池/電子模塊6406包含在下部貼片6402上的殼體6412、6414內(nèi)。下部貼片6402包括模制到下部貼片6402的柔性墊中的導電材料6416，其連接到上墊6419的除顫器墊電極6418。下部貼片6422具有連接到與下部貼片6422的柔性粘合部分分離的殼體6426的導電材料6424。下部貼片6402、6422各自包括在封裝6412、6414之間的狹縫6450，以改善設(shè)備的柔性。

圖65-70示出了具有各種支撐件設(shè)計和配置的可穿戴除顫器。圖65示出了男性和女性患者上的性別中性可穿戴除顫器6500。圖66示出了具有用于第二電極、電容器6604和電池/電子裝置6606的側(cè)支撐/貼片6602的可穿戴除顫器6600。圖67示出了用于支撐電容器和電池/電子組件的上部貼片(6702、6706、6710和6714)和下部貼片/側(cè)支撐件(6704、6708、6712、6716)的封裝的附加設(shè)計。

圖68-69示出了具有支撐在患者的上胸部上的電池/電子組件的可穿戴除顫器的另一實施例。圖68示出了男性和女性患者上的可穿戴除顫器6800?？纱┐鞒澠?800包括可更換的粘合貼片。側(cè)支撐件被配置為支撐電容器組件。圖69示出了具有支撐電容器模塊6904和除顫器墊電極6906的下部貼片6902的可穿戴除顫器6900。上部貼片6908支撐低電壓模塊6910和第二除顫器墊電極。

圖70示出了上部貼片(7002、7006、7010、7014)和下部貼片(7004、7008、7012、7016)的額外的封裝。

圖71-74示出了具有兩個胸袋和一個側(cè)袋的可穿戴除顫器。圖71示出了具有第一胸袋7102和第二胸袋7104和側(cè)電極7106的可穿戴除顫器710。第一胸袋被配置為支撐除顫器電極和電子設(shè)備/電池。第二胸袋被配置為支撐電容器組件。第二除顫器電極可以位于患者的側(cè)面。圖72示出了具有低電壓模塊7202，高電壓模塊7204，第一除顫器電極7206，第二除顫器電極7208，狀態(tài)指示器7210和電容開關(guān)7212的可穿戴除顫器7200的實施例。圖73和74示出了可穿戴除顫器7300、7302和7400，其類似于7200，但具有不同的輪廓以適合身體。

圖75-76示出了穿戴可穿戴除顫器7500的實施例的患者的各種視圖。

圖77-78示出了可穿戴除顫器的實施例的各種特征。圖77示出了具有包括除顫器墊電極7704和ECG傳感器7706的上部貼片7702和包括除顫器電極7710和ECG傳感器7712的下部貼片7708的可穿戴除顫器7700。下部貼片7708支撐第一電子模塊7714，電子模塊7716.手環(huán)7720可以將數(shù)據(jù)發(fā)送到可穿戴除顫器7700。圖78示出了具有包括除顫器墊電極7804和ECG傳感器的上部貼片7802和包括除顫器電極7810和ECG傳感器的下部貼片7808的可穿戴除顫器7800。下部貼片7808支撐第一電子模塊7814和第二電子模塊7816。

圖79-80示出了可與本文所公開的可穿戴除顫器一起使用的可穿戴手環(huán)的實施例。圖79示出了可以與本文公開的任何可穿戴除顫器一起使用的手環(huán)7900。手環(huán)7900可以與可穿戴除顫器通信。手環(huán)7900可以在電擊之前在顯示器7902上產(chǎn)生警報。可以通過觸摸電容性顯示器來停用顯示器7904。顯示器7906示出了穿戴可穿戴除顫器的患者的生命體征。圖80示出了具有尺寸適合男性穿戴者的觸摸顯示器8002的手環(huán)8000。圖80示出了具有尺寸適合女性穿戴者的觸摸顯示器8007的手環(huán)8005。

圖81A是具有胸部8102、胸骨8104和用于支撐設(shè)備的組件的側(cè)袋8106的可穿戴除顫器8100的圖。

圖81B示出了具有分層設(shè)計的可穿戴除顫器的橫截面8110。水膠體粘合件8112被設(shè)計成接觸皮膚。柔性基底8114用作在粘合件和較重組件8116(例如電容器、電池、電子裝置等)之間的橋。柔性基底可以提高設(shè)備的舒適度并提高設(shè)備支撐較重和剛性組件的能力。

圖82示出了具有在肩部上方和頸部周圍的支撐件的可穿戴除顫器的圖。在肩部支撐件上方還可以附接到患者骨骼或身體上的解剖結(jié)構(gòu)的常見點?？纱┐鞒澠?200具有前胸袋8202和后袋8204。可穿戴除顫器8201包括頸部支撐件以及前袋8212和類似于8204的后袋。袋可以支撐除顫器電極和電子組件。

圖83示出了用于提高設(shè)備適合身體上的曲線的能力的互連結(jié)構(gòu)的各種配置?？纱┐鞒澠骺梢园▌傂圆糠?304和柔性互連結(jié)構(gòu)8302。粘合層8310可以接觸皮膚8312和順從層(compliant layer)8314。順從層8314可以與電子組件8316、8318接合。電子組件8316、8318可以通過柔性互連8302被連接在一起。

圖84A示出了可穿戴除顫器設(shè)備的一部分的橫截面圖和俯視圖。在一個附圖中，電極8400包括在間隔物8404之間的通道8402，以用于從凝膠源8408布置電極凝膠或液體以接觸皮膚8406。凝膠或液體可以改善電極和皮膚之間的電接觸。

圖84B示出了設(shè)備8420，設(shè)備8420可以包括粘合件8422、粘結(jié)層8424和可拉伸錨8426，以用于在身體外支撐除顫器組件8428的。可拉伸錨可以與粘合層一起使用以改善設(shè)備對身體的附接。

圖85A-85B示出了包括熱激活8500和壓力激活8520導電凝膠布置結(jié)構(gòu)的可穿戴電極的橫截面圖和俯視圖。熱激活8500結(jié)構(gòu)包括加熱元件8502、熱激活的水凝膠8504、電極8506、凝膠8508和流體通孔8510。熱激活水凝膠8504可以通過通孔8510布置以接觸皮膚8512。壓力激活布置結(jié)構(gòu)8520包括壓力源8522、凝膠8524和電極8526，用于朝著皮膚8528布置凝膠8524。

圖86A-86C示出了用于改善將剛性和重的除顫器組件附接到患者身體的能力的支撐結(jié)構(gòu)的各種視圖。圖86B示出了支撐結(jié)構(gòu)8600與粘合邊界8604一起用于進一步支撐重的和剛性的除顫器組件8602。圖86A示出了具有水膠體粘合件8612的結(jié)構(gòu)8610，水膠體粘合件8612耦合到具有附接到剛性和重的除顫器組件8618的端部的支架8616的PET膜8614。錨允許重的組件的額外運動，同時提供對皮膚8620的強的附接結(jié)構(gòu)。圖86C示出了具有尾部8630或類似結(jié)構(gòu)的設(shè)備可以用于接觸皮膚8620以在設(shè)備上提供力來改善皮膚和粘合件8632與電子組件8634之間的接合并且為設(shè)備提供附加的重量支撐。

圖87示出了具有可以旋轉(zhuǎn)以改善穿戴者的皮膚舒適度的電極8702的可穿戴除顫器8700的一部分。圖87還示出了具有電極8714和粘合翼8712的可穿戴除顫器8710的一部分。該設(shè)備可以被旋轉(zhuǎn)，使得翼8712接觸皮膚的新的部分。使通過粘合件接觸的皮膚的部分交替可以最小化對穿戴者的皮膚刺激。

根據(jù)一些實施例，本文公開的可穿戴除顫器可以滿足各種設(shè)計標準。在常規(guī)的雙相波形中，約150焦耳至360焦耳可以被傳遞給患者。在一些實施例中，可以使用200焦耳或更小的治療能量。3.7的電壓可以用于為電子裝置供電，并且因此每次電擊使用的毫安時將在11.2-27mA時的范圍內(nèi)。充電電路能夠在20秒內(nèi)將100μF電容器充電到1800伏特?？梢允褂梅醇ぷ儔浩髋渲茫驗閷﹄姵氐男枨缶哂幸愿哌_10KHz的頻率持續(xù)30秒的1.3-1.5的6μs脈沖的形式。在充電期間，分析電路可能需要額外電流，以便于用于100MHz或約100MHz計時的核心驅(qū)動DSP電源。這可以拉取額外1安培的負荷達約30秒。適用期可以是3個月或更長。該設(shè)備可以保留足夠的能量并且在適用期結(jié)束時準備好穿戴達所期望的持續(xù)時間。該設(shè)備能夠從電池的單次充電傳遞10次電擊。在大部分穿戴時段中，平均負荷將可能保持在5-10毫安的范圍內(nèi)，具有2.5安培的平均持續(xù)電流的極少爆發(fā)達大約30秒。該設(shè)備能夠通過IEC60601認證。

圖33是根據(jù)一些實施例開發(fā)的SCD診斷測試的示意圖。本文公開的可穿戴除顫器可以收集ECG和其他患者數(shù)據(jù)，其可以被分析和聚集以更多地了解SCD模式和原因。ECG數(shù)據(jù)可以與基因組數(shù)據(jù)和其他患者數(shù)據(jù)組合。ECG、基因組和其他數(shù)據(jù)可以被組合和分析，以開發(fā)可以用于基于單個患者的健康信息來預測SCD和SCD風險因素的SCD診斷測試。然后，患者可以基于SCD診斷測試結(jié)果來接收個性化治療，包括可穿戴除顫器。

當特征或元件在本文中被稱為在另一特征或元件“上方”時，其可以直接在另一特征或元件上，或者還可以存在中間特征和/或元件。相反，當特征或元件被稱為在另一特征或元件“直接上方”時，不存在中間特征或元件。還將理解，當特征或元件被稱為“連接”、“附接”或“耦合”到另一特征或元件時，其可以被直接連接、附接或耦合到另一特征或元件，或者可以存在中間特征或元件。相反，當特征或元件被稱為“直接連接”、“直接附接”或“直接耦合”到另一特征或元件時，不存在中間特征或元件。雖然關(guān)于一個實施例進行描述或示出，但是這樣描述或示出的特征和元件可以應用于其他實施例。本領(lǐng)域技術(shù)人員還將理解，對布置為“鄰近”另一特征的結(jié)構(gòu)或特征的引用可以具有重疊或位于相鄰特征下方的部分。

本文使用的術(shù)語僅用于描述具體實施例的目的，而不意在限制本發(fā)明。例如，除非上下文另有明確說明，否則本文所使用的單數(shù)形式“一”、“一個”和“該”還意在包括復數(shù)形式。還應當理解，當在本說明書中使用時，術(shù)語“包括”指定所陳述的特征、步驟、操作、元件和/或組件的存在，但不排除存在或添加一個或多個其他特征、步驟、操作、元件、組件和/或其組。如本文所使用的，術(shù)語“和/或”包括一個或多個相關(guān)所列項目的任何和所有組合，并且可以縮寫為“/”。

諸如“下方”、“以下”、“下部”、“上方”、“上部”等的空間關(guān)系術(shù)語在本文中可以使用以便于描述如圖中所示的一個元件或特征與另一元件或特征的關(guān)系。應當理解，空間相對術(shù)語意在包括除了附圖中描繪的定向之外的在使用或操作中的設(shè)備的不同定向。例如，如果附圖中的設(shè)備被倒置，則描述為在其他元件或特征“下方”或“下面”的元件將被定向為在其他元件或特征“上方”。因此，示例性術(shù)語“下方”可以包括上方和下方的定向。設(shè)備可以以其他方式被定向(旋轉(zhuǎn)90度或處于其他定向)，并且本文使用的空間關(guān)系描述符被相應地解釋。類似地，除非另有明確說明，否則術(shù)語“向上”、“向下”、“垂直”、“水平”等僅用于解釋的目的。

雖然術(shù)語“第一”和“第二”在本文中可以用于描述各種特征/元件，但是這些特征/元件不應受這些術(shù)語限制，除非上下文另有說明。這些術(shù)語可以用于將一個特征/元素與另一個特征/元素相區(qū)分。因此，在不背離本發(fā)明的教導的情況下，以下討論的第一特征/元件可以被稱為第二特征/元件，并且類似地，以下討論的第二特征/元件可以被稱為第一特征/元件。

如本文在說明書和權(quán)利要求書中使用的，包括如在實施例中使用的以及除非另有明確說明的，所有數(shù)字可以被理解為以詞語“約”或“近似”開頭，即使該術(shù)語沒有明確出現(xiàn)。當描述幅度和/或位置以指示所描述的值和/或位置在值和/或位置的合理預期范圍內(nèi)時，可以使用短語“約”或“近似”。例如，數(shù)值可以具有所陳述的值(或值的范圍)的+/-0.1％、所陳述的值(或值的范圍)的+/-1％、所陳述的值(或值的范圍)的+/-2％、所陳述的值(或值的范圍)的+/-5％、所陳述的值(或值的范圍)的+/-10％等。本文所述的任何數(shù)值范圍意在包括其中包含的所有子范圍。

雖然上文描述了各種說明性實施例，但是在不背離如權(quán)利要求書所描述的本發(fā)明的范圍的情況下，可對各種實施例進行多個改變中的任一個。例如，在替代實施例中，通?？梢愿淖儓?zhí)行各種所描述的方法步驟的順序，并且在其他替代實施例中，可以一起跳過一個或多個方法步驟。各種設(shè)備和系統(tǒng)實施例的可選特征可以被包括在一些實施例中，而不包括在其他實施例中。因此，前面的描述主要被提供用于示例性目的，并且不應被解釋為限制如在權(quán)利要求中闡述的本發(fā)明的范圍。

本文包括的實施例和說明通過說明而非限制的方式示出了可以實施主題的具體實施例。如上所述，其他實施例可以被利用并從其導出，使得可以在不背離本公開的范圍的情況下，進行結(jié)構(gòu)和邏輯替換和改變。如果事實上公開了多于一原理，則本發(fā)明主題的這樣的實施例在本文中可以被單獨地或共同地由術(shù)語“發(fā)明”涉及，這僅僅是為了方便而不意在主動將本申請的范圍限于任何單個發(fā)明或發(fā)明原理。因此，雖然本文已經(jīng)圖示和描述了具體實施例，但是被計算以實現(xiàn)相同目的的任何布置可以替代所示的具體實施例。本公開意在涵蓋各種實施例的任何和所有修改或變化。上述實施例和本文沒有具體描述的其他實施例的組合對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說在閱讀上述說明之后將是顯而易見的。