本公開總體上涉及導(dǎo)管和導(dǎo)管系統(tǒng)，并且更具體地涉及用于在電神經(jīng)調(diào)制中使用的導(dǎo)管和導(dǎo)管系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

急性心力衰竭是在其中心臟的結(jié)構(gòu)或功能的問題削弱其供應(yīng)足以滿足身體需要的血流的能力的心臟狀況。該狀況降低了生活質(zhì)量并且在西方世界是入院治療和死亡率的主要原因。治療急性心力衰竭一般針對去除誘因、防止心臟功能退化和控制充血狀態(tài)。

對急性心力衰竭的治療包括使用心肌收縮劑，例如多巴胺和多巴酚丁胺。然而，這些藥劑具有變時性和心肌收縮效果并且以繼發(fā)于心率升高氧氣消耗的顯著增加為代價來作為特征地增加心臟收縮力。結(jié)果，盡管這些心肌收縮劑增加心肌收縮力并改善血液動力學(xué)，但是臨床試驗已經(jīng)一致地證實了由于心律失常和和心肌消耗的增加導(dǎo)致的超高死亡率。

因此，存在對于選擇性地并且局部地治療急性心力衰竭以及在不導(dǎo)致不期望的系統(tǒng)效應(yīng)的情況下以其他方式實現(xiàn)血液動力學(xué)控制的需要。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本公開的實施例提供了用在電神經(jīng)調(diào)制中的導(dǎo)管和導(dǎo)管系統(tǒng)。本公開的導(dǎo)管和導(dǎo)管系統(tǒng)例如可用于對具有心臟疾病的患者(例如，具有慢性心臟疾病的患者)的電神經(jīng)調(diào)制。如本文所討論的，本公開的導(dǎo)管和導(dǎo)管系統(tǒng)的配置允許將導(dǎo)管的一部分在主肺動脈和/或肺動脈(右肺動脈和左肺動脈)的一個或兩個中定位在患者的脈管系統(tǒng)內(nèi)。一旦被定位，本公開的導(dǎo)管和導(dǎo)管系統(tǒng)就可提供電能量以刺激主肺動脈和/或肺動脈的一個或兩個周圍的自主神經(jīng)纖維，努力給患者提供輔助心臟治療。

導(dǎo)管可包括具有第一端和第二端的細長主體。細長主體包括延伸通過細長主體的第一端和第二端的細長的徑向軸線，以及延伸通過細長的徑向軸線的第一平面。至少兩個細長的刺激構(gòu)件從細長主體延伸，其中至少兩個細長的刺激構(gòu)件中的每一個彎曲到至少部分地由第一平面限定第一體積中。至少一個電極在至少兩個細長的刺激構(gòu)件的每一個上，其中至少一個電極在第一體積中形成電極陣列。導(dǎo)電元件延伸通過細長的刺激構(gòu)件中的每一個，其中導(dǎo)電元件將電流傳導(dǎo)到電極陣列中的至少一個電極中的兩個或更多個的組合。

至少兩個細長的刺激構(gòu)件可僅在至少部分地由第一平面限定第一體積中彎曲，并且至少部分地由第一平面限定并且與第一體積相對的第二體積不包含電極。第二平面可垂直地沿細長主體的細長的徑向軸線與第一平面相交以將第一體積分成第一象限體積和第二象限體積。至少兩個細長的刺激構(gòu)件可包括第一細長的刺激構(gòu)件和第二細長的刺激構(gòu)件，其中第一細長的刺激構(gòu)件彎曲到第一象限體積中并且第二細長的刺激構(gòu)件彎曲到第二象限體積中。

至少兩個細長的刺激構(gòu)件中的每一個可包括刺激構(gòu)件細長主體和縱向地延伸通過細長主體和刺激構(gòu)件細長主體的導(dǎo)線，其中由導(dǎo)線抵靠刺激構(gòu)件細長主體施加在其遠端或遠端附近的壓力使得導(dǎo)線偏轉(zhuǎn)，從而使得至少兩個細長的刺激構(gòu)件中的每一個彎曲到至少部分地由第一平面限定的第一空間中。導(dǎo)管還包括錨固構(gòu)件，其從細長主體延伸到至少部分地由第一平面限定并與第一體積相對的第二體積中，其中該錨固構(gòu)件不包含電極。

在附加實施例中，導(dǎo)管還可包括在至少兩個細長的刺激構(gòu)件中的至少兩個之間延伸的結(jié)構(gòu)。附加電極可定位在所述結(jié)構(gòu)上，附加電極具有從附加電極延伸通過細長的刺激構(gòu)件中的一個的導(dǎo)電元件，其中導(dǎo)電元件將電流傳導(dǎo)到附加電極和在至少兩個細長的刺激構(gòu)件中的每一個上的至少一個電極中的至少一個的組合。這樣的結(jié)構(gòu)的示例為網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。

導(dǎo)管還可包括定位測量儀器。定位測量儀器包括具有第一端和在第一端的遠端的緩沖器端的細長的測量儀器主體。導(dǎo)管的細長主體包括從第一端延伸通過細長主體的第二端的第一管腔。緩沖器端具有一形狀，該形狀具有不小于垂直于細長的徑向軸線截取的細長主體的遠端的表面區(qū)域的表面區(qū)域，并且細長的測量儀器主體延伸通過細長主體的第一管腔以將緩沖器端定位成超過細長主體的第二端。定位測量儀器的第一端從細長主體的第一端延伸，細長的測量儀器主體具有標記，所述標記指示細長主體的第二端和定位測量儀器的緩沖器端之間的長度。

本公開還包括導(dǎo)管系統(tǒng)，導(dǎo)管系統(tǒng)包括本文討論的導(dǎo)管和具有管腔的肺動脈導(dǎo)管，其中所述導(dǎo)管延伸通過肺動脈導(dǎo)管的管腔。肺動脈導(dǎo)管可包括具有第一端、第二端、外圍表面和與外圍表面相對的內(nèi)表面的細長的導(dǎo)管主體，所述內(nèi)表面限定在細長的導(dǎo)管主體的第一端和第二端之間延伸的管腔?？膳蛎浨蚰叶ㄎ辉诩氶L的導(dǎo)管主體的外圍表面上，可膨脹球囊具有球囊壁，球囊壁具有內(nèi)表面，該內(nèi)表面連同細長的導(dǎo)管主體的外圍表面的一部分限定流體密封的體積。膨脹管腔延伸通過細長的導(dǎo)管主體，膨脹管腔具有到可膨脹球囊的流體密封的體積中的第一開口和在第一開口近端的第二開口，以允許流體移動到流體密封的體積中以使球囊膨脹和緊縮。

本公開還提供一種導(dǎo)管，該導(dǎo)管包括具有第一端、第二端、外圍表面和內(nèi)表面的細長的導(dǎo)管主體，所述內(nèi)表面限定至少部分地在細長的導(dǎo)管主體的第一端和第二端之間延伸的膨脹管腔；在細長的導(dǎo)管主體的外圍表面上的可膨脹球囊，可膨脹球囊具有球囊壁，球囊壁具有內(nèi)表面，該內(nèi)表面連同細長的導(dǎo)管主體的外圍表面的一部分限定流體密封的體積，其中，膨脹管腔具有到可膨脹球囊的流體密封體積中的第一開口和在第一開口近端的第二開口，以允許流體移動到所述體積中以使球囊膨脹和緊縮；沿細長的導(dǎo)管主體的外表面定位的多個電極，所述多個電極位于可膨脹球囊和細長的導(dǎo)管主體的第一端之間；延伸通過細長的導(dǎo)管主體的導(dǎo)電元件，其中，導(dǎo)電元件將電流傳導(dǎo)到所述多個電極中的至少一個電極中的兩個或更多個的組合；以及從細長主體的外圍表面?zhèn)认虻匮由斓牡谝诲^固件，第一錨固件具有形成開放框架的支柱，所述支柱具有外圍表面，所述外圍表面具有大于可膨脹球囊的最大外部尺寸的最大外部尺寸。

在一個實施例中，第一錨固件定位在可膨脹球囊和沿細長的導(dǎo)管主體的外圍表面定位的多個電極之間。細長的導(dǎo)管主體的包括多個電極的部分在置于縱向壓縮之下時可在預(yù)定的徑向方向上彎曲。在另一實施例中，第一錨固件定位在沿細長的導(dǎo)管主體的外圍表面定位的多個電極和細長的導(dǎo)管主體的第一端之間。

細長的導(dǎo)管主體可還包括限定成形管腔的第二內(nèi)表面，所述成形管腔從第一端朝向第二端延伸。成形導(dǎo)線具有第一端和第二端，成形導(dǎo)線可穿過成形管腔，其中成形導(dǎo)線的第一端在細長的導(dǎo)管主體的第一端的近端并且成形導(dǎo)線的第二端連接到細長的導(dǎo)管主體，以使得當(dāng)將張力施加到成形導(dǎo)線時使得成形導(dǎo)線彎曲到細長的導(dǎo)管主體的具有多個電極的部分中。

導(dǎo)管的實施例還可包括具有第一端、第二端、外圍表面和內(nèi)表面的細長的導(dǎo)管主體，所述內(nèi)表面限定至少部分地在細長的導(dǎo)管主體的第一端和第二端之間延伸的膨脹管腔；在細長的導(dǎo)管主體的外圍表面上的可膨脹球囊，可膨脹球囊具有球囊壁，球囊壁具有內(nèi)表面，該內(nèi)表面連同細長的導(dǎo)管主體的外圍表面的一部分限定流體密封的體積，其中，膨脹管腔具有到可膨脹球囊的流體密封體積中的第一開口和在第一開口的近端的第二開口，以允許流體移動到所述體積中以使球囊膨脹和緊縮；從細長的導(dǎo)管主體的外圍表面?zhèn)认虻匮由斓牡谝诲^固件，該第一錨固件具有形成開放框架的支柱，所述支柱具有外圍表面，所述外圍表面具有大于可膨脹球囊的直徑的直徑；具有電極細長主體和沿電極細長主體的外圍表面定位的多個電極的電極導(dǎo)管；延伸通過電極導(dǎo)管的電極細長主體的導(dǎo)電元件，其中，導(dǎo)電元件將電流傳導(dǎo)到所述多個電極中的至少一個電極中的兩個或更多個的組合；以及連接到電極導(dǎo)管并且定位在第一錨固件和可膨脹球囊二者的近端的細長的導(dǎo)管主體的外圍表面周圍的附接環(huán)。

本公開的導(dǎo)管系統(tǒng)還可包括具有第一端、第二端、外圍表面和內(nèi)表面的細長的導(dǎo)管主體，所述內(nèi)表面限定至少部分地在細長的導(dǎo)管主體的第一端和第二端之間延伸的膨脹管腔，其中，細長的導(dǎo)管主體包括延伸通過細長主體的第一端和第二端的細長的徑向軸線，并且其中，第一平面延伸通過細長的徑向軸線；在細長的導(dǎo)管主體的外圍表面上的可膨脹球囊，該可膨脹球囊具有球囊壁，球囊壁具有內(nèi)表面，內(nèi)表面連同細長的導(dǎo)管主體的外圍表面的一部分限定流體密封體積，其中，膨脹管腔具有到可膨脹球囊的流體密封體積中的第一開口和在第一開口的近端的第二開口，以允許流體移動到所述體積中以使球囊膨脹和緊縮；具有兩個或更多個肋條的電極保持架，肋條從細長的導(dǎo)管主體的外圍表面徑向上遠離地朝向可膨脹球囊延伸，其中，電極保持架的兩個或更多個肋條彎曲到至少部分地由第一平面限定的第一體積中；在電極保持架的肋條的每一個上的一個或多個電極，其中，在肋條的每一個上的一個或多個電極在第一體積中形成電極陣列；延伸通過電極保持架的兩個或更多個肋條和細長的導(dǎo)管主體的導(dǎo)電元件，其中，導(dǎo)電元件將電流傳導(dǎo)到電極陣列中的一個或多個電極的組合；以及具有兩個或更多個肋條錨固保持架，肋條從細長的導(dǎo)管主體的外圍表面徑向上遠離地朝向可膨脹球囊延伸，其中，錨固保持架的兩個或更多個肋條彎曲到至少部分地由第一平面限定并且與第一體積相對的第二體積中，其中，錨固保持架的兩個或更多個肋條不包括電極。

附圖說明

圖1A提供了根據(jù)本公開的實施例的導(dǎo)管的剖面圖。

圖1B提供了沿圖1A中的線1B-1B觀察到的圖1A的導(dǎo)管的端視圖。

圖2A提供了根據(jù)本公開的實施例的導(dǎo)管的剖面圖。

圖2B提供了沿圖2A中的線2B-2B觀察到的圖2A的導(dǎo)管的端視圖。

圖3示意了根據(jù)本公開的實施例的導(dǎo)管。

圖4示意了根據(jù)本公開的實施例的導(dǎo)管。

圖5A和5B示意了可以與根據(jù)本公開的導(dǎo)管一起使用的肺動脈導(dǎo)管的實施例。

圖6A示意了根據(jù)本公開的實施例的導(dǎo)管。

圖6B示意了根據(jù)本公開的實施例的導(dǎo)管。

圖6C示意了定位在主肺動脈內(nèi)的圖6A中提供的導(dǎo)管。

圖6D示意了定位在主肺動脈內(nèi)的圖6B中提供的導(dǎo)管。

圖7示意了根據(jù)本公開的實施例的導(dǎo)管。

圖8示意了根據(jù)本公開的實施例的導(dǎo)管。

圖9示意了根據(jù)本公開的實施例的導(dǎo)管系統(tǒng)。

圖10提供了對心臟的主肺動脈的示意。

圖11提供了對用于與本發(fā)明的系統(tǒng)的導(dǎo)管或?qū)Ч芟到y(tǒng)一起使用的刺激系統(tǒng)的示意。

具體實施方式

本公開的實施例提供了在電神經(jīng)調(diào)制中使用的導(dǎo)管和導(dǎo)管系統(tǒng)。本公開的導(dǎo)管和導(dǎo)管系統(tǒng)例如可用于對具有心臟疾病的患者(例如，具有急性/慢性心臟疾病的患者)的電神經(jīng)調(diào)制。如本文所討論的，本公開的導(dǎo)管和導(dǎo)管系統(tǒng)的配置允許將導(dǎo)管的一部分定位在主肺動脈和/或肺動脈(右肺動脈和左肺動脈)的一個或兩個中的患者的脈管系統(tǒng)內(nèi)。一旦被定位，本公開的導(dǎo)管和導(dǎo)管系統(tǒng)就可提供電能量以刺激主肺動脈和/或肺動脈的一個或兩個周圍的自主神經(jīng)纖維，努力給患者提供輔助心臟治療。

本文的附圖遵循編號習(xí)慣，其中第一位數(shù)字或頭幾位數(shù)字對應(yīng)于附圖圖號并且其余位的數(shù)字識別附圖中的元件或組件。不同附圖之間類似的元件或組件可通過使用類似的數(shù)字來識別。例如，110可指圖1中的元件“10”，并且類似的元件在圖2中可被編號為210。如將被理解的，可添加、交換和/或消除本文在各種實施例中示出的元件，以便提供本公開的任意數(shù)量的附加實施例。

用語“遠端”和“近端”在下面的描述中就相對于治療臨床醫(yī)生的位置或方向而被使用?！斑h端”或“遠端地”為遠離臨床醫(yī)生的位置或在遠離臨床醫(yī)生的方向上?！敖恕焙汀敖说亍睘榭拷R床醫(yī)生的位置或在朝向臨床醫(yī)生的方向上。

參考圖1A和1B，示出了根據(jù)本公開的導(dǎo)管100。圖1A示出了導(dǎo)管100的側(cè)視圖，而圖1B示出了沿圖1A中可見的視線1B-1B獲取的導(dǎo)管100的端視圖。導(dǎo)管100包括具有第一端104和在第一端104的遠端的第二端106的細長主體102。如示意的，細長主體102包括延伸通過細長主體102的第一端104和第二端106的細長的徑向軸線108。如示意的，第一平面110在細長主體102的長度上延伸通過細長的徑向軸線108。當(dāng)在本中使用時，平面是虛擬的平坦表面，連接其上任意兩點的直線將整個地位于該平坦表面上，并且平面在本文中用于幫助定位結(jié)構(gòu)在導(dǎo)管100上的相對位置。第一平面110在本文中除了其他原因之外特別地用于幫助提供位于本文中提供的導(dǎo)管的實施例上的電極的相對位置。導(dǎo)管100還包括至少兩個細長的刺激構(gòu)件114(在圖1中示意為114-1和114-2)。刺激構(gòu)件114從細長主體102延伸，其中至少兩個細長的刺激構(gòu)件114-1和114-2中的每一個彎曲到至少部分由第一平面110限定的第一體積116中。例如，至少兩個細長的刺激構(gòu)件114從細長主體102的大約第二端106延伸到第一體積116中。

圖1還示意了在至少兩個細長的刺激構(gòu)件114的每一個上的至少一個電極118。在細長的刺激構(gòu)件114的每一個上的至少一個電極118形成在至少部分由第一平面110限定的第一體積116中的電極陣列。在刺激構(gòu)件114的每一個上的至少一個電極118彼此電隔離，其中刺激構(gòu)件114每個都由本文討論的電絕緣材料形成。

至少一個電極118中的每一個耦接到對應(yīng)的導(dǎo)電元件120。導(dǎo)電元件120彼此電隔離并且穿過細長主體102的第一端104從每個相應(yīng)的電極118延伸通過刺激構(gòu)件114延伸。導(dǎo)電元件120終止于連接器端口，在連接器端口導(dǎo)電元件120中的每一個可以可釋放地耦接到刺激系統(tǒng)，如本文所述。導(dǎo)電元件120也可以永久地耦接到刺激系統(tǒng)(例如，不可釋放地耦接)。刺激系統(tǒng)可用于提供刺激電能量，該刺激電能量通過導(dǎo)電元件120傳導(dǎo)并跨越電極陣列中電極118的組合遞送該刺激電能量。

至少兩個細長的刺激構(gòu)件114中的每一個包括具有遠端124的刺激構(gòu)件細長主體122。如示意的，細長的刺激構(gòu)件114中的每一個的刺激構(gòu)件細長主體122的遠端124從細長主體102延伸。細長主體102和刺激構(gòu)件細長主體122中的每一個包括限定導(dǎo)線126從其穿過的管腔128的表面。導(dǎo)線126在遠端124處或在遠端124附近連接到其相應(yīng)的刺激構(gòu)件細長主體122，其中導(dǎo)線126從而穿過細長主體102的第一端104自由地延伸通過細長的刺激構(gòu)件114中的管腔128。管腔128具有允許導(dǎo)線126在管腔128內(nèi)縱向地移動的足夠大的直徑。從第一端104延伸的導(dǎo)線126的部分可用于在遠端124處或在遠端124附近抵靠刺激構(gòu)件細長主體122施加壓力，其中在這樣的壓力下的導(dǎo)線126可偏轉(zhuǎn)或屈曲，從而使得至少部分地由第一平面110限定的第一體積116中的至少兩個細長的刺激構(gòu)件114中的每一個彎曲。至少兩個細長的刺激構(gòu)件114在徑向上遠離細長主體102在一系列距離上延伸，所述距離取決于導(dǎo)線126上被施加了多大的壓力。如示意的，至少兩個細長的刺激構(gòu)件114的彎曲可具有沿刺激構(gòu)件細長主體122的長度改變的曲率半徑。

如圖1A和1B示意的，至少兩個細長的刺激構(gòu)件114僅在至少部分地由第一平面110限定的第一體積116中彎曲。圖1A和1B還示意了不包含電極的至少部分地由第一平面110限定的第二體積130(與第一體積116相對)。圖1A和1B還示意了在其中至少兩個細長的刺激構(gòu)件114包括第一細長的刺激構(gòu)件114-1和第二細長的刺激構(gòu)件114-2的實施例。除了第一細長的刺激構(gòu)件114-1和第二細長的刺激構(gòu)件114-2之外，圖1A和1B還示出了沿細長主體102的細長的徑向軸線108垂直地與第一平面110相交的第二平面112。第一平面110和第二平面112將第一體積116分成第一象限體積132和第二象限體積134。如示意的，第一細長的刺激構(gòu)件114-1彎曲到第一象限體積132中，而第二細長的刺激構(gòu)件114-2彎曲到第二象限體積134中。

導(dǎo)管100還包括錨固構(gòu)件136，其從細長主體102延伸到至少部分地由第一平面110限定并與第一體積116相對的第二體積130。如示意的，錨固構(gòu)件136不包括電極。錨固構(gòu)件136不閉塞在脈管系統(tǒng)內(nèi)和/或不促使脈管系統(tǒng)內(nèi)血液的血栓形成或凝固。錨固構(gòu)件136和細長主體102包括限定導(dǎo)線140穿過其的管腔199。導(dǎo)線140在構(gòu)件136的遠端197處或在遠端197附近連接到錨固構(gòu)件136，其中導(dǎo)線140穿過細長主體102的第一端104通過錨固構(gòu)件136的管腔199自由延伸。管腔199具有允許導(dǎo)線140在管腔199內(nèi)縱向地移動的足夠大的直徑。從第一端104延伸的導(dǎo)線140的部分可用于在遠端197處或在其附近抵靠錨固構(gòu)件136施加壓力，其中在這樣的壓力下的導(dǎo)線140可偏轉(zhuǎn)或屈曲，從而使得錨固構(gòu)件136彎曲。錨固構(gòu)件136在徑向上遠離細長主體102在一系列距離上延伸，所述距離取決于導(dǎo)線140上被施加了多大的壓力。如本文討論的，錨固構(gòu)件136可用于以各種不同的壓力使電極118與血管管腔表面(主肺動脈和/或肺動脈中的一個或兩個的后表面)接觸?？蛇x地，錨固構(gòu)件136可配置為包括電極118中的一個或多個，如本文所述。

在被用于使得其相應(yīng)的構(gòu)件彎曲之后，可隨后通過防止導(dǎo)線相對于細長主體102的縱向移動來將導(dǎo)線126和導(dǎo)線140中的每一個可釋放地鎖定就位。例如，夾具或其他裝置可用于產(chǎn)生導(dǎo)線和管腔表面之間的足以防止導(dǎo)線相對于管腔的表面移動的接觸。該夾緊動作還用作止血閥以使失血最小化。

圖1A和1B還示意了可以與導(dǎo)管100一起使用以提供用于導(dǎo)管系統(tǒng)的肺動脈導(dǎo)管191(被部分地顯示以示出導(dǎo)管100的細節(jié))。肺動脈導(dǎo)管191包括具有第一端1102、第二端1104、外圍表面1106和與外圍表面1106相對的內(nèi)表面1108的細長的導(dǎo)管主體1100。內(nèi)表面1108限定在細長的導(dǎo)管主體1100的第一端1102和第二端1104之間延伸的管腔1110。管腔1110的尺寸和形狀足以在遞送導(dǎo)管的過程中在管腔1110內(nèi)部容納導(dǎo)管100的至少一部分。例如，錨固構(gòu)件136和至少兩個細長的刺激構(gòu)件114，連同細長主體102的至少一部分，可定位在管腔1110內(nèi)。在遞送和植入導(dǎo)管100的過程中，錨固構(gòu)件136、至少兩個細長的刺激構(gòu)件114和細長主體102的至少一部分可從肺動脈導(dǎo)管191的遠端1104展開。

肺動脈導(dǎo)管191還可包括在細長的導(dǎo)管主體1100的外圍表面1106上的可膨脹球囊1112?？膳蛎浨蚰?112具有球囊壁1114，球囊壁1114具有內(nèi)表面1116，內(nèi)表面1116連同細長的導(dǎo)管主體1100的外圍表面1106的一部分限定流體密封的體積1118。肺動脈導(dǎo)管191還包括延伸通過細長的導(dǎo)管主體1100的膨脹管腔1120，其中膨脹管腔1118具有到可膨脹球囊1112的流體密封的體積1116中的第一開口1122和在第一開口1122的近端的第二開口1124，以允許流體移動到流體密封的體積1118中以使球囊1112膨脹和緊縮。包含流體(例如鹽水或氣體(例如，氧氣))的注射器或其他已知裝置可用于使球囊1112膨脹和緊縮。圖1A示出了處于膨脹狀態(tài)的球囊1112，而圖1B示出處于緊縮狀態(tài)的球囊1112。

圖1所示的導(dǎo)管系統(tǒng)可用于將導(dǎo)管100定位在患者的主肺動脈和/或肺動脈的一個或兩個中，如本文所述。為了做到這一點，將具有定位在管腔1110內(nèi)的導(dǎo)管100的肺動脈導(dǎo)管191通過經(jīng)皮切口引入到脈管系統(tǒng)中，并且使用已知技術(shù)引導(dǎo)到右心室。例如，可經(jīng)由手臂的外周靜脈將導(dǎo)管100插入到脈管系統(tǒng)中(例如，情形如同經(jīng)外周插入的中心導(dǎo)管)。患者心電圖上的變化和/或來自脈管系統(tǒng)的壓力信號可用于引導(dǎo)導(dǎo)管100和將導(dǎo)管100定位在患者的心臟內(nèi)。一旦處于正確位置，可如所描述地使球囊1112膨脹以允許肺動脈導(dǎo)管191和導(dǎo)管100被從右心室到主肺動脈和/或肺動脈的一個或兩個的血流搬運(carried)。額外地，可使用各種成像模態(tài)將本公開的導(dǎo)管和/或?qū)Ч芟到y(tǒng)定位在患者的主肺動脈和/或肺動脈的一個中。這樣的成像模態(tài)包括但不限于熒光學(xué)、超聲波、電磁、電位模態(tài)。

可沿主肺動脈推進導(dǎo)管系統(tǒng)直到肺動脈導(dǎo)管191的遠端1104接觸主肺動脈的頂部(例如，在肺瓣膜遠端并且鄰近兩個肺動脈的位置)。這可以借助于處于膨脹或緊縮狀態(tài)的球囊1112來完成。一旦肺動脈導(dǎo)管191的遠端1104到達主肺動脈的頂部，就可以相對于導(dǎo)管100移動細長的導(dǎo)管主體100，以便從肺動脈導(dǎo)管191的管腔1110展開導(dǎo)管100。

標記可存在于導(dǎo)管主體102的外圍表面上，其中標記從第一端104開始并朝向?qū)Ч?00的第二端106延伸。標記之間的距離可具有單位(例如，厘米、英寸等)，這可允許確定肺動脈導(dǎo)管191的遠端1104和主肺動脈的頂部之間的長度。還可以將標記提供在導(dǎo)管主體102的外圍表面上，其指示肺動脈導(dǎo)管191的遠端1104何時擺脫錨固構(gòu)件136和細長的刺激構(gòu)件114。在替代的實施例中，定位測量儀器可用于將導(dǎo)管100定位在主肺動脈內(nèi)，其中將會更加詳細地討論定位測量儀器。

測量自主肺動脈的頂部的該距離的能力對于將電極118放置在主肺動脈內(nèi)的期望位置中是有用的。除了測量自主肺動脈的頂部的距離之外，細長主體102的第二端106從該距離被放置，細長主體102還可用于識別或映射電極114在脈管系統(tǒng)中的最優(yōu)位置。例如，使用在導(dǎo)管主體102的外圍表面上的標記，可將細長主體102的第二端106定位在自主肺動脈的頂部的期望距離處。導(dǎo)線126和140隨后被用于使得細長的刺激構(gòu)件114和錨固構(gòu)件136彎曲。使用導(dǎo)線126和導(dǎo)線140二者，細長的刺激構(gòu)件114和錨固構(gòu)件136可被提供有尺寸足以接觸主肺動脈的表面(例如，主肺動脈的前表面)的彎曲，并且從而使電極118與主肺動脈或肺動脈中的一個(右肺動脈或左肺動脈)接觸。如將被理解的，錨固構(gòu)件136偏置并幫助沿血管表面(例如，沿主肺動脈或肺動脈中的一個(右肺動脈或左肺動脈)的后表面)錨固電極118。

由于其可調(diào)節(jié)性(例如，多大的壓力施加到導(dǎo)線140上)，錨固構(gòu)件136可用于借助于各種不同的壓力使電極118與主肺動脈或肺動脈中的一個的管腔表面接觸。這樣，例如，借助于第一壓力錨固構(gòu)件136可使電極118與主肺動脈或肺動脈中的一個的管腔表面接觸。如本文討論的，使用刺激系統(tǒng)，可跨越電極陣列中至少一個電極118中的兩個或更多個的組合來遞送刺激電能量。還可以使對于刺激電能量的患者的心臟響應(yīng)被監(jiān)測和記錄以與其他后續(xù)測試進行比較。

應(yīng)當(dāng)理解，對于本文討論的任一導(dǎo)管和/或?qū)Ч芟到y(tǒng)，電極(包括定位在患者身體內(nèi)或身體上的參考電極(如本文所述))的任意組合可用于向患者提供刺激并從患者感測心臟信號。

如果需要，可減小壓力并且可在順時針或逆時針方向上旋轉(zhuǎn)細長主體102以將電極118重定位成與主肺動脈或肺動脈中的一個的管腔表面接觸。刺激系統(tǒng)再次可用于跨越電極陣列中至少一個電極118中的兩個或更多的組合來遞送刺激電能量。然后可監(jiān)測和記錄對于后續(xù)測試的患者的心臟響應(yīng)以與對先前和后續(xù)測試的響應(yīng)進行比較。以這種方式，可識別沿主肺動脈或肺動脈中的一個的管腔表面定位電極118的優(yōu)選位置。一旦被識別，導(dǎo)線140就可用于增加通過錨固構(gòu)件136施加的壓力，從而幫助更好地將導(dǎo)管100錨固在患者中。

現(xiàn)在參考圖2A和2B，示出了導(dǎo)管200的附加實施例。圖2A示出了導(dǎo)管200的側(cè)視圖，而圖2B示出了沿如2A中可見的線2B-2B截取的導(dǎo)管200的端視圖。導(dǎo)管200至少包括本文針對導(dǎo)管100所討論的結(jié)構(gòu)，對其的討論不再重復(fù)，但是元件編號還是包括在圖2A和2B中，應(yīng)當(dāng)理解對這些元件的討論是隱含公開的。

另外，導(dǎo)管200還包括在至少兩個細長的刺激構(gòu)件214中的至少兩個之間延伸的結(jié)構(gòu)260。結(jié)構(gòu)260是柔性的，以使得其可在允許結(jié)構(gòu)260被遞送到主肺動脈和/或肺動脈中的一個中的遞送或低剖面狀態(tài)(徑向折疊狀態(tài))和圖2示意的展開或膨脹狀態(tài)(徑向膨脹)之間轉(zhuǎn)換。如本文提供的，導(dǎo)線226和至少兩個細長的刺激構(gòu)件214可用于使結(jié)構(gòu)260成為其展開或膨脹狀態(tài)。如示意的，結(jié)構(gòu)260的示例為網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。

結(jié)構(gòu)260具有柔性絲線，所述柔性絲線經(jīng)連接以形成在絲線之間具有開口的圖案。電極262可存在于絲線的連接中的一個或多個處。絲線可以以與細長主體202和細長的刺激構(gòu)件214相同的絕緣材料形成。替代地，與用于細長主體202和細長的刺激構(gòu)件214不同的絕緣材料可用于結(jié)構(gòu)260的絲線。用于本文提供的導(dǎo)管和結(jié)構(gòu)的一個或多個部分的這樣的絕緣材料的示例可包括但不限于尤其是醫(yī)學(xué)級聚氨酯，例如基于聚酯的聚氨酯、基于聚醚的聚氨酯和基于聚碳酸酯的聚氨酯；聚酰胺、聚酰胺嵌段共聚物、聚烯烴，例如聚乙烯(例如，高密度聚乙烯)；以及聚酰亞胺。

除了由細長的刺激構(gòu)件214提供的形狀之外,結(jié)構(gòu)260還可具有幫助定位和布置至少兩個細長的刺激構(gòu)件214中的至少兩個和其上電極218的預(yù)定形狀。因而，例如，結(jié)構(gòu)260可用于調(diào)整和/或保持相鄰的刺激構(gòu)件214上的電極218之間的距離。

結(jié)構(gòu)260還可包括一個或多個附加電極262。附加電極262可定位在結(jié)構(gòu)260上或形成為結(jié)構(gòu)260的組成部分，其中附加電極262中的每一個與其他電極262和/或218的每一個電隔離。附加電極262包括導(dǎo)電元件264。導(dǎo)電元件264中的每一個彼此電隔離并且通過結(jié)構(gòu)260的絲線從通過刺激構(gòu)件214的每個相應(yīng)的附加電極262和細長主體202延伸到第一端204。導(dǎo)電元件264終止于連接器端口，其中導(dǎo)電元件220和264中的每一個可以可釋放地耦接到刺激系統(tǒng)，如本文所述。導(dǎo)電元件120還可以永久地耦接到刺激系統(tǒng)(例如，不可釋放地耦接)。刺激系統(tǒng)可用于提供刺激電能量，所述刺激電能量通過導(dǎo)電元件220和264傳導(dǎo)到附加電極262和在至少兩個細長的刺激構(gòu)件214中的每個上的至少一個電極218的至少一個電極的組合。

圖2A還示意了縱向地延伸通過刺激構(gòu)件細長主體222的錨固導(dǎo)線214。如示意的，細長主體202和構(gòu)件細長主體222包括限定管腔的表面，所述管腔具有在近端204的第一開口和在刺激構(gòu)件細長主體222的遠端224或鄰近該遠端224的第二開口。錨固導(dǎo)線244自由地穿過管腔，其中第一端246從在細長主體202的近端204的細長主體222延伸并且第二端248具有從在刺激構(gòu)件細長主體222的遠端或鄰近該遠端224的第二開口延伸的錨固結(jié)構(gòu)(例如，倒鉤)。錨固導(dǎo)線244可通過管腔(例如，縱向力可施加到錨固導(dǎo)線244的第一端246)推進以遠離刺激構(gòu)件細長主體214延伸錨固結(jié)構(gòu)。除了使用錨固構(gòu)件236幫助更好地將導(dǎo)管200錨固在患者中之外，如本文所討論的，錨固導(dǎo)線244還可用于幫助將導(dǎo)管200固定在患者中的期望位置處。錨固導(dǎo)線和關(guān)聯(lián)的結(jié)構(gòu)中的一個或多個還可與如圖1A和1B所示意的導(dǎo)管包括在一起?？蛇x地，錨固導(dǎo)線244可配置并使用為與本公開的刺激系統(tǒng)一起的電極。

圖2還示意了肺動脈導(dǎo)管291(被部分地顯示以示出導(dǎo)管200的細節(jié))，如本文所討論的。

如本文所討論的，圖2中示出的導(dǎo)管系統(tǒng)可用于將導(dǎo)管200定位在患者的主肺動脈和/或肺動脈中的一個中，如本文所討論。為做到這一點，肺動脈導(dǎo)管291和定位在管腔2108中的導(dǎo)管200通過經(jīng)皮切口一起被引入脈管系統(tǒng)中，并且使用已知技術(shù)被引導(dǎo)到右心室?？扇缢枋龅厥骨蚰?112膨脹，以允許肺動脈導(dǎo)管291和導(dǎo)管200被從右心室到主肺動脈和/或肺動脈中的一個的血流搬運。

圖2A和2B中示出的導(dǎo)管系統(tǒng)示意了本公開的包括定位測量儀器252的實施例。定位測量儀器252包括具有第一端256和在第一端256的遠端的緩沖器端258的細長測量儀器主體254。

細長測量儀器主體254可在由通過細長主體202從其第一端204通過第二端206延伸的表面限定的管腔250內(nèi)縱向地移動。緩沖器端258可具有一形狀，該形狀具有不小于垂直于細長的徑向軸線208截取的細長主體202的遠端206的表面區(qū)域的表面區(qū)域。細長測量儀器主體254延伸通過細長主體202的第一管腔250以將緩沖器端258定位成超過細長主體202的第二端206。定位測量儀器252的第一端256從細長主體202的第一端204延伸，其中細長測量儀器主體254包括標記2200，標記2200指示細長主體202的第二端206和定位測量儀器252的緩沖器端258之間的長度。

在展開導(dǎo)管200時，定位測量儀器252的緩沖器端258近似與刺激構(gòu)件細長主體222的遠端224、錨固構(gòu)件236的遠端297和肺動脈導(dǎo)管291的遠端2104齊平(例如，細長主體202、錨固構(gòu)件236和細長的刺激構(gòu)件214定位在肺動脈導(dǎo)管219的管腔2110內(nèi))。在該配置中，導(dǎo)管系統(tǒng)可沿主肺動脈推進直到定位測量儀器252的緩沖器端258接觸主肺動脈的頂部(例如，在肺瓣膜遠端并且鄰近兩個肺動脈的位置)。這可以借助于處于膨脹或緊縮狀態(tài)的球囊1112來完成。

一旦緩沖器端258接觸主肺動脈的頂部，就可以相對于緩沖器端258移動肺動脈導(dǎo)管219(和定位在其管腔2110內(nèi)的導(dǎo)管200一起)(例如，使肺動脈導(dǎo)管219和導(dǎo)管200遠離緩沖器端258移動)。當(dāng)肺動脈導(dǎo)管219和導(dǎo)管200相對于緩沖器端258移動時，細長的測量儀器主體254上的標記2200可用于指示刺激構(gòu)件細長主體222的遠端224/錨固構(gòu)件236的遠端297/肺動脈導(dǎo)管291的遠端2104和定位測量儀器252的緩沖器端258之間的長度。如本文所討論的，標記2200之間的距離可具有單位(例如，厘米，英寸等)，這允許確定從刺激構(gòu)件細長主體222的遠端224/錨固構(gòu)件236的遠端297/肺動脈導(dǎo)管291的遠端2104之間開始的長度。一旦取得了期望的長度，就可以相對于導(dǎo)管200移動肺動脈導(dǎo)管291，以在主肺動脈或肺動脈中的一個內(nèi)展開錨固構(gòu)件236和具有電極218的細長的刺激構(gòu)件214。

如本文所討論的，測量距離主肺動脈的頂部的該距離的能力可有利于將電極218放置在主肺動脈或肺動脈中的一個內(nèi)的期望位置中。例如，可使用在定位測量儀器252的外圍表面上的標記，將刺激構(gòu)件細長主體222的遠端224和錨固構(gòu)件236的遠端297定位在距離主肺動脈的頂部的期望距離處。導(dǎo)線226和240可用于使得細長的刺激構(gòu)件214和錨固構(gòu)件236彎曲。使用導(dǎo)線226和導(dǎo)線240二者，細長的刺激構(gòu)件214和錨固構(gòu)件236可被提供有充足大小的彎曲，以接觸主肺動脈的前表面并且從而使電極218與主肺動脈的管腔表面接觸。將可以理解，錨固構(gòu)件236偏置并且?guī)椭匮鼙砻?例如，沿主肺動脈的后表面)錨固電極218。可選地，錨固構(gòu)件236可配置為包括電極218中的一個或多個，如本文所述。

由于其可調(diào)節(jié)性(例如，多大的壓力施加到導(dǎo)線240上)，錨固構(gòu)件236可用于借助于各種壓力使電極218與主肺動脈或肺動脈中的一個的管腔表面接觸。這樣，例如，借助于第一壓力錨固構(gòu)件236可使電極218與主肺動脈或肺動脈中的一個的管腔表面接觸。使用來自刺激系統(tǒng)的刺激電能量，如本文所討論的，可跨越電極陣列中的兩個或更多個電極218的組合來遞送其電能量。然后可以監(jiān)測和記錄對于刺激電能量的患者的心臟響應(yīng)，以與其他后續(xù)測試進行比較。

如果需要，可減小壓力并且可在順時針或逆時針方向上和/或相對于主肺動脈或肺動脈中的一個縱向地旋轉(zhuǎn)細長主體202，以將電極218重定位成與主肺動脈或肺動脈中的一個的管腔表面接觸。刺激系統(tǒng)再次可用于跨越電極陣列中的兩個或更多電極218的組合來遞送的刺激電能量。然后可監(jiān)測和記錄對于該后續(xù)測試患者的心臟響應(yīng)以與先前和后續(xù)測試進行比較。以這種方式，可識別沿主肺動脈或肺動脈中的一個的管腔表面定位電極218的優(yōu)選位置。一旦被識別，導(dǎo)線240就可用于增加通過錨固構(gòu)件236施加的壓力，從而幫助更好地將導(dǎo)管200錨固在患者中。

現(xiàn)在參考圖3，其示出了導(dǎo)管300，其中導(dǎo)管300包括針對導(dǎo)管100和200在本文討論的結(jié)構(gòu)。如示意的，導(dǎo)管300包括具有第一端304和在第一端304的遠端的第二端306的細長主體302。如示意的，細長主體302包括延伸通過細長主體302的第一端304和第二端306的細長的徑向軸線308。如示意的，第一平面310在細長主體302的長度上延伸通過細長的徑向軸線308。導(dǎo)管300還包括至少兩個細長的刺激構(gòu)件314，如本文討論的，刺激構(gòu)件314從細長主體302延伸。至少兩個細長的刺激構(gòu)件314-1和314-2中的每一個彎曲到至少部分地由第一平面310限定的第一體積316中。例如，至少兩個細長的刺激構(gòu)件314從細長主體302的大約第二端306延伸到第一體積316中。

圖3還示意了在至少兩個細長的刺激構(gòu)件314的每一個上的至少一個電極318。在細長的刺激構(gòu)件314上的電極318形成第一體積316上的電極陣列。導(dǎo)管300還包括延伸通過細長的刺激構(gòu)件314中的每一個的導(dǎo)電元件320。如本文討論的，導(dǎo)電元件320可將電流傳導(dǎo)到電極318中的兩個或更多個的組合。

至少兩個細長的刺激構(gòu)件314中的每一個包括每個均具有可相對于彼此移動的遠端324的刺激構(gòu)件細長主體322。換言之，刺激構(gòu)件細長主體322中的每一個的遠端324彼此來說是自由的。如圖3示意的，至少兩個細長的刺激構(gòu)件314僅在至少部分地由第一平面310限定的第一體積316中彎曲。圖3還示意了不包含電極的至少部分地由第一平面310限定的第二體積330(與第一體積316相對)。圖3還示意了在其中至少兩個細長的刺激構(gòu)件314包括第一細長的刺激構(gòu)件314-1和第二細長的刺激構(gòu)件314-2的實施例，其中第一細長的刺激構(gòu)件314-1彎曲到第一象限體積332，而第二細長的刺激構(gòu)件314-2彎曲到第二象限體積334，如本文先前所討論的。導(dǎo)管300還包括錨固構(gòu)件336，其從細長主體302延伸到第二體積330。如示意的，錨固構(gòu)件336不包括電極。錨固構(gòu)件336包括細長主體338，如先前討論?？蛇x地，錨固構(gòu)件336可配置成包括電極318中的一個或多個，如本文所討論。

至少兩個細長的刺激構(gòu)件314中的每一個和錨固構(gòu)件336還可包括導(dǎo)線366，導(dǎo)線366分別縱向地延伸通過刺激構(gòu)件細長主體322和細長主體338。導(dǎo)線366可給至少兩個細長的刺激構(gòu)件314中的每一個和錨固構(gòu)件336提供預(yù)定形狀。例如，在至少兩個細長的刺激構(gòu)件314中的每一個和錨固構(gòu)件336中導(dǎo)線366可具有分別使得刺激構(gòu)件細長主體322和細長主體338彎曲的線圈或螺旋構(gòu)形。導(dǎo)線366還可將剛度賦予刺激構(gòu)件細長主體322，所述剛度足以在患者的脈管系統(tǒng)內(nèi)的條件下保持預(yù)定形狀。這樣，例如，導(dǎo)線366給刺激構(gòu)件細長主體322提供充足的剛度和柔韌性以在被放置在患者的脈管系統(tǒng)中時使至少兩個細長的刺激構(gòu)件314彈性地返回到其彎曲的構(gòu)形。

導(dǎo)線366可由各種金屬或金屬合金形成。這樣的金屬或金屬合金的示例包括手術(shù)級不銹鋼(例如尤其是奧氏體316不銹鋼)以及稱為鎳鈦諾的鎳鈦合金。可使用其他已知的金屬和/或金屬合金。

至少兩個細長的刺激構(gòu)件314還可包括如本文討論的縱向地延伸通過刺激構(gòu)件細長主體322和細長主體302中的管腔的錨固導(dǎo)線344。錨固導(dǎo)線344包括從細長主體302延伸的第一端346和具有錨固結(jié)構(gòu)(例如，倒鉤)的第二端348。錨固導(dǎo)線344可通過管腔(例如，縱向力可施加到錨固導(dǎo)線344的第一端346)推進以遠離刺激構(gòu)件細長主體314延伸錨固結(jié)構(gòu)。除了使用錨固構(gòu)件336幫助更好地將導(dǎo)管300錨固在患者中之外，如本文所討論的，錨固導(dǎo)線344還可用于幫助將導(dǎo)管300固定在患者中的期望位置處?？蛇x地，錨固導(dǎo)線344可配置并使用為與本公開的刺激系統(tǒng)一起的電極。

導(dǎo)管300包括肺動脈導(dǎo)管391，如本文所討論。如示意的，肺動脈導(dǎo)管391(被部分地顯示以示出導(dǎo)管300的細節(jié))可以與導(dǎo)管300一起使用以提供導(dǎo)管系統(tǒng)。肺動脈導(dǎo)管391包括具有第一端3102、第二端3104、外圍表面3106和與外圍表面3106相對的內(nèi)表面3108的細長的導(dǎo)管主體3100。內(nèi)表面3108限定在細長的導(dǎo)管主體3100的第一端3102和第二端3104之間延伸的管腔3110。管腔3110的尺寸和形狀足以在遞送導(dǎo)管的過程中在管腔3110內(nèi)部容納導(dǎo)管300的至少一部分。例如，錨固構(gòu)件336和至少兩個細長的刺激構(gòu)件314，連同細長主體302的至少一部分，可定位在管腔3110內(nèi)。在遞送和植入導(dǎo)管300的過程中，錨固構(gòu)件336、至少兩個細長的刺激構(gòu)件314和細長主體302的至少一部分可從肺動脈導(dǎo)管391的遠端3104展開。

肺動脈導(dǎo)管391還可包括在細長的導(dǎo)管主體3100的外圍表面3106上的可膨脹球囊3112?？膳蛎浨蚰?112具有球囊壁3114，球囊壁3114具有內(nèi)表面3116，內(nèi)表面3116連同細長的導(dǎo)管主體3100的外圍表面3106的一部分限定流體密封的體積3118。肺動脈導(dǎo)管391還包括延伸通過細長的導(dǎo)管主體3100的膨脹管腔3120，其中膨脹管腔3118具有到可膨脹球囊1112的流體密封的體積3116中的第一開口3122和在第一開口3122的近端的第二開口3124，以允許流體移動到流體密封的體積3118中以使球囊3112膨脹和緊縮，如本文所討論。圖3示出的導(dǎo)管系統(tǒng)可用于將導(dǎo)管300定位在患者的主肺動脈和/或肺動脈中的一個或兩個中，如本文所述。通過將細長的導(dǎo)管主體3100相對于細長主體302移動回到至少兩個細長的刺激構(gòu)件314和錨固構(gòu)件336上可以將至少兩個細長的刺激構(gòu)件314和錨固構(gòu)件336重定位在肺動脈導(dǎo)管391的管腔3110內(nèi)。

圖3示意的導(dǎo)管系統(tǒng)可以可選地包括定位測量儀器，如本文所討論。

對于各種實施例，電極可具有各種不同的構(gòu)形和大小。例如，本文討論的電極可為完全環(huán)繞它們位于其上的主體的環(huán)形電極。本文討論的電極還可為部分環(huán)形，其中電極僅部分地環(huán)繞它們位于其上的主體。例如，電極可為優(yōu)選地僅接觸主肺動脈和/或肺動脈的管腔表面的部分環(huán)形電極，如本文所討論。該構(gòu)形可幫助將本文討論的刺激電能量定位到血管和鄰近的組織結(jié)構(gòu)(例如，自主纖維)中并且遠離血液。本文提供的電極和導(dǎo)電元件可由導(dǎo)電生物相容金屬或金屬合金形成。這樣的導(dǎo)電生物相容金屬或金屬合金的示例包括但不限于鈦、鉑或其合金。其他相容金屬或金屬合金是已知的。

現(xiàn)在參考圖4，其示出了根據(jù)本公開的導(dǎo)管400。如示意的，導(dǎo)管400包括具有第一端404和在第一端404的遠端的第二端406的細長主體402。如示意的，細長主體402包括延伸通過細長主體402的第一端404和第二端406的細長的徑向軸線408。如示意的，第一平面410在細長主體402的長度上延伸通過細長的徑向軸線408。導(dǎo)管400還包括至少兩個細長的刺激構(gòu)件414，如本文討論的，刺激構(gòu)件414從細長主體402延伸。至少兩個細長的刺激構(gòu)件414-1和414-2中的每一個彎曲到至少部分地由第一平面410限定的第一體積416中。例如，至少兩個細長的刺激構(gòu)件414從細長主體402的大約第二端406延伸到第一體積416中。

圖4還示意了在至少兩個細長的刺激構(gòu)件414的每一個上的至少一個電極418。在細長的刺激構(gòu)件414上的電極418形成第一體積416上的電極陣列。導(dǎo)管400還包括延伸通過細長的刺激構(gòu)件414中的每一個的導(dǎo)電元件420。如本文討論的，導(dǎo)電元件420可將電流傳導(dǎo)到電極418中的兩個或更多個的組合。

至少兩個細長的刺激構(gòu)件414中的每一個包括每個均具有從細長主體402延伸的遠端424的刺激構(gòu)件細長主體422。如圖4示意的，至少兩個細長的刺激構(gòu)件414僅在至少部分地由第一平面410限定的第一體積416中彎曲。圖4還示意了不包含電極的至少部分地由第一平面410限定的第二體積430(與第一體積416相對)。圖4還示意在其中至少兩個細長的刺激構(gòu)件414包括第一細長的刺激構(gòu)件414-1和第二細長的刺激構(gòu)件414-2的實施例，其中第一細長的刺激構(gòu)件414-1彎曲到第一象限體積432，而第二細長的刺激構(gòu)件414-2彎曲到第二象限體積434，如本文先前所討論的。導(dǎo)管400還包括錨固構(gòu)件436，其從細長主體402延伸到第二體積430。如示意的，錨固構(gòu)件436不包括電極。錨固構(gòu)件436包括細長主體438，如先前討論?？蛇x地，錨固構(gòu)件436可配置成包括電極418中的一個或多個，如本文所討論。

至少兩個細長的刺激構(gòu)件414中的每一個和錨固構(gòu)件436還可包括導(dǎo)線466，導(dǎo)線466分別縱向地延伸通過刺激構(gòu)件細長主體422和細長主體438。導(dǎo)線466可給至少兩個細長的刺激構(gòu)件414中的每一個和錨固構(gòu)件436提供預(yù)定形狀。例如，在至少兩個細長的刺激構(gòu)件414中的每一個和錨固構(gòu)件436中，導(dǎo)線466可具有線圈或螺旋構(gòu)形，該構(gòu)形分別使得刺激構(gòu)件細長主體422和細長主體438彎曲。導(dǎo)線466還可將剛度賦予刺激構(gòu)件細長主體422，所述剛度足以在患者的脈管系統(tǒng)內(nèi)的條件下保持預(yù)定形狀。這樣，例如，導(dǎo)線466給刺激構(gòu)件細長主體422提供充足的剛度和柔韌性，以在被放置在患者的脈管系統(tǒng)中時使至少兩個細長的刺激構(gòu)件414彈性地返回到其彎曲的構(gòu)形。導(dǎo)線466可由各種不同的金屬或金屬合金形成，如本文所討論。

至少兩個細長的刺激構(gòu)件414還可包括縱向地延伸通過刺激構(gòu)件細長主體422的錨固導(dǎo)線444。錨固導(dǎo)線444包括從細長主體402延伸的第一端446和具有錨固結(jié)構(gòu)(例如，倒鉤)的第二端448。施加到錨固導(dǎo)線444的第一端446的縱向力通過刺激構(gòu)件細長主體414推進錨固導(dǎo)線444以遠離刺激構(gòu)件細長主體414延伸錨固結(jié)構(gòu)?？蛇x地，錨固導(dǎo)線444可配置并使用為與本公開的刺激系統(tǒng)一起的電極。

導(dǎo)管400還包括肺動脈導(dǎo)管491，如本文所討論。如示意的，肺動脈導(dǎo)管491(被部分地顯示以示出導(dǎo)管400的細節(jié))可以與導(dǎo)管400一起使用以提供導(dǎo)管系統(tǒng)。肺動脈導(dǎo)管491包括具有第一端4102、第二端4104、外圍表面4106和與外圍表面4106相對的內(nèi)表面4108的細長的導(dǎo)管主體4100。內(nèi)表面4108限定在細長的導(dǎo)管主體4100的第一端4102和第二端4104之間延伸的管腔4110。管腔4110的尺寸和形狀足以在遞送導(dǎo)管的過程中在管腔4110內(nèi)部容納導(dǎo)管400的至少一部分。例如，錨固構(gòu)件436和至少兩個細長的刺激構(gòu)件414，連同細長主體402的至少一部分，可定位在管腔4110內(nèi)。在遞送和植入導(dǎo)管400的過程中，錨固構(gòu)件436、至少兩個細長的刺激構(gòu)件414和細長主體402的至少一部分可從肺動脈導(dǎo)管491的遠端4104展開。

肺動脈導(dǎo)管491還可包括在細長的導(dǎo)管主體4100的外圍表面4106上的可膨脹球囊4112?？膳蛎浨蚰?112具有球囊壁4114，球囊壁4114具有內(nèi)表面4116，內(nèi)表面4116連同細長的導(dǎo)管主體4100的外圍表面4106的一部分限定流體密封的體積4118。肺動脈導(dǎo)管491還包括延伸通過細長的導(dǎo)管主體4100的膨脹管腔4120，其中膨脹管腔4118具有到可膨脹球囊1112的流體密封的體積4116中的第一開口4122和在第一開口4122的近端的第二開口4124，以允許流體移動到流體密封的體積4118中，以使球囊4112膨脹和緊縮，如本文所討論。圖4示出的導(dǎo)管系統(tǒng)可用于將導(dǎo)管400定位在患者的主肺動脈和/或肺動脈中的一個或兩個中，如本文所述。通過將細長的導(dǎo)管主體4100相對于細長主體402移動回到至少兩個細長的刺激構(gòu)件414和錨固構(gòu)件436上，可以將至少兩個細長的刺激構(gòu)件414和錨固構(gòu)件436重定位在肺動脈導(dǎo)管491的管腔4110內(nèi)。

圖4示意的導(dǎo)管系統(tǒng)可以可選地包括定位測量儀器，如本文所討論。

現(xiàn)在參考圖5A和5B，其示出了可以與根據(jù)本公開的導(dǎo)管(例如，導(dǎo)管100、200、300或400)一起使用的肺動脈導(dǎo)管591的替代實施例。如示意的，肺動脈導(dǎo)管591包括具有第一端5102、第二端5104、外圍表面5106和與外圍表面5106相對的內(nèi)表面5108的細長的導(dǎo)管主體5100。內(nèi)表面5108限定在細長的導(dǎo)管主體5100的第一端5102和第二端5104之間延伸的管腔5110。管腔5110的尺寸和形狀足以在遞送導(dǎo)管的過程中在管腔5110內(nèi)部容納導(dǎo)管100、200、300或400的至少一部分。例如，錨固構(gòu)件和至少兩個細長的刺激構(gòu)件，連同細長主體的至少一部分，可定位在管腔5110內(nèi)。在遞送和植入導(dǎo)管100、200、300或400的過程中，錨固構(gòu)件、至少兩個細長的刺激構(gòu)件和細長主體的至少一部分可從肺動脈導(dǎo)管591的遠端5104展開。

肺動脈導(dǎo)管591包括可膨脹球囊5112。如示意的，可膨脹球囊5112定位在穿過球囊管腔5302的細長的膨脹導(dǎo)管主體5300上。球囊管腔5302由從第一端5102延伸通過細長的導(dǎo)管主體5100的第二端5104的管腔表面5304限定。球囊管腔5302具有允許細長的膨脹導(dǎo)管主體5300在球囊管腔5302內(nèi)縱向地移動的橫截面尺寸。這樣，可膨脹球囊5112可相對于肺動脈導(dǎo)管591的遠端5104移動。

可膨脹球囊5112具有球囊壁5114，球囊壁5114具有內(nèi)表面5116，內(nèi)表面5116連同細長的膨脹導(dǎo)管主體5300的外圍表面5106的至少一部分限定流體密封的體積5118。細長的膨脹導(dǎo)管主體5300還包括延伸通過細長的膨脹導(dǎo)管主體5300的膨脹管腔5120，其中膨脹管腔5118具有到可膨脹球囊5112的流體密封的體積5116中的第一開口5122和在第一開口5122的近端的第二開口5124，以允許流體移動到流體密封的體積5118中，以使球囊5112膨脹和緊縮。包含流體(例如鹽水或氣體(例如，氧氣))的注射器或其他已知裝置可用于使球囊5112膨脹和緊縮。球囊管腔5302的橫截面尺寸還足以允許處于其完全緊縮狀態(tài)的可膨脹球囊5112被容納在管腔5302內(nèi)。當(dāng)可膨脹球囊5112要被膨脹時，可膨脹球囊5112連同細長的膨脹導(dǎo)管主體5300的至少一部分可從第二端5104延伸。

圖5B示意了可以與根據(jù)本公開的導(dǎo)管100、200、300或400一起使用的肺動脈導(dǎo)管591的替代實施例。與圖5A示意的肺動脈導(dǎo)管591一樣，肺動脈導(dǎo)管591包括具有第一端5102、第二端5104、外圍表面5106和與外圍表面5106相對的內(nèi)表面5108的細長的導(dǎo)管主體5100。內(nèi)表面5108限定在細長的導(dǎo)管主體5100的第一端5102和第二端5104之間延伸的管腔5110。管腔5110的尺寸和形狀足以在遞送導(dǎo)管的過程中在管腔5110內(nèi)部容納導(dǎo)管100、200、300或400的至少一部分。例如，錨固構(gòu)件和至少兩個細長的刺激構(gòu)件，連同細長主體的至少一部分，可定位在管腔5110內(nèi)(圖5B示意的實施例具有完全在管腔5110內(nèi)部的導(dǎo)管100、200、300或400)。在遞送和植入導(dǎo)管100、200、300或400的過程中，錨固構(gòu)件、至少兩個細長的刺激構(gòu)件和細長主體的至少一部分可從肺動脈導(dǎo)管591的遠端5104展開。

圖5B示意的肺動脈導(dǎo)管591還包括兩個可膨脹球囊5112(在圖5B中示為5112-1和5112-2)。如示意的，可膨脹球囊5112-1和5112-2中的每個定位在分離的細長的膨脹導(dǎo)管主體5300-1和5300-2上，其中細長的膨脹導(dǎo)管主體5300-1和5300-2中的每一個分別穿過球囊管腔5302-1和5302-2。如所示意的，每個球囊管腔5302-1和5302-2分別由從第一端5102延伸通過細長的導(dǎo)管主體5100的第二端5104的管腔表面5304-1和5304-2限定。球囊管腔5302-1和5302-2每個均具有允許細長的膨脹導(dǎo)管主體5300-1和5300-2在其相應(yīng)的球囊管腔5302-1和5302-2內(nèi)縱向地移動的橫截面尺寸。這樣，可膨脹球囊5112-1和/或5112-2中的每一個可獨立地相對于肺動脈導(dǎo)管591的遠端5104移動。與圖5A一樣，每個球囊管腔5302-1和5302-2的橫截面尺寸足以允許處于其完全緊縮狀態(tài)的每個相應(yīng)的可膨脹球囊5112-1和5112-2被容納在每個相應(yīng)的管腔5302-1和5302-2內(nèi)。當(dāng)可膨脹球囊5112-1和5112-2要被膨脹時，每個可膨脹球囊5112-1和5112-2連同細長的膨脹導(dǎo)管主體5300-1和5300-2的至少一部分可獨立地從第二端5104延伸。

可膨脹球囊5112-1和5112-2中的每一個具有球囊壁5114-1和5114-2，球囊壁5114-1和5114-2分別具有內(nèi)表面5116-1和5116-2，內(nèi)表面5116-1和5116-2連同細長的膨脹導(dǎo)管主體5300-1和5300-2的外圍表面5106的一部分分別限定流體密封的體積5118-1和5118-2。細長的膨脹導(dǎo)管主體5300還包括分別延伸通過細長的膨脹導(dǎo)管主體5300-1和5300-2的膨脹管腔5120-1和5120-2，其中膨脹管腔5118-1和5118-2具有到可膨脹球囊5112-1和5112-2的流體密封的體積5116-1、5116-2中的第一開口5122和在第一開口5122-1和5122-2的近端的第二開口5124-1和5124-2，以允許流體移動到流體密封的體積5118-1和5118-2中，以使球囊5112-1和5112-2膨脹和緊縮?？膳蛎浨蚰?112-1和5112-2中的每一個可獨立地相對于細長主體5100的第二端5104移動并且可獨立地膨脹，如本文所討論。

肺動脈導(dǎo)管591還包括定位測量儀器552。定位測量儀器552包括具有第一端556和在第一端556的遠端的緩沖器端558的細長測量儀器主體554。細長測量儀器主體554可在由延伸通過細長的導(dǎo)管主體5100的表面限定的管腔550內(nèi)縱向地移動。細長測量儀器主體554延伸通過細長的導(dǎo)管主體5100的第一管腔550，以將緩沖器端558定位成超過細長的導(dǎo)管主體5100的第二端5104。定位測量儀器552的第一端556從細長的導(dǎo)管主體5100的第一端5102延伸，其中細長測量儀器主體554包括標記5200，標記5200指示細長的導(dǎo)管主體5100的第二端5104和定位測量儀器552的緩沖器端558之間的長度。

肺動脈導(dǎo)管591還可包括從細長的導(dǎo)管主體5100的外圍表面5106側(cè)向地延伸的第一錨固件529。如示意的，第一錨固件529具有形成開放框架的支柱531。支柱531具有外圍表面533，外圍表面533具有在被展開時允許第一錨固件529接合主肺動脈和/或肺動脈中的一個或兩個的表面的最大外部尺寸。當(dāng)主肺動脈導(dǎo)管591和導(dǎo)管100、200、300、400被引入到患者中時，護套可覆蓋第一錨固件529并將其保持在未展開狀態(tài)。

圖5A和5B示出的導(dǎo)管系統(tǒng)可用于將導(dǎo)管100、200、300和/或400定位在患者的主肺動脈和/或肺動脈中的一個或兩個中，如本文所述。為了做到這一點，將具有定位在管腔5110內(nèi)的導(dǎo)管的肺動脈導(dǎo)管591通過經(jīng)皮切口引入到脈管系統(tǒng)中，并且使用已知技術(shù)引導(dǎo)到右心室。對于圖5A的導(dǎo)管系統(tǒng)，如所描述地使球囊5112膨脹，以允許肺動脈導(dǎo)管191和導(dǎo)管100被從右心室到主肺動脈或肺動脈的一個的血流搬運。一旦肺動脈導(dǎo)管591和導(dǎo)管100、200、300、400已經(jīng)被從右心室搬運到主肺動脈或肺動脈的一個中，就可收回護套，允許第一錨固件529在主肺動脈內(nèi)展開?？赏ㄟ^將護套定位(推進護套)回到第一錨固件529上，而將第一錨固件529帶回到其未展開狀態(tài)中。

當(dāng)?shù)谝诲^固件529處于其展開位置中時，定位測量儀器552可用于確定細長的導(dǎo)管主體5100的第二端5104和主肺動脈的頂部(例如，在肺瓣膜的遠端并且鄰近兩個肺動脈的位置)之間的長度。知道了這個長度，就可以將導(dǎo)管100、200、300、400從細長的導(dǎo)管主體5100的管腔5110推進到細長的導(dǎo)管主體5100的第二端5104和主肺動脈的頂部之間的位置。該位置可使用在從細長的導(dǎo)管主體5100的第一端5102向近端延伸的導(dǎo)管100、200、300、400的細長主體的一部分上的標記(例如，提供以例如毫米來計的長度的標記)來確定?，F(xiàn)在參考圖6A到6D，示出了根據(jù)本公開的導(dǎo)管600的附加實施例。導(dǎo)管600包括具有第一端603和第二端605的細長的導(dǎo)管主體601。細長的導(dǎo)管主體601還包括外圍表面607和限定膨脹管腔611(以虛線示出)的內(nèi)表面609，膨脹管腔611至少部分地在細長的導(dǎo)管主體601的第一端603和第二端605之間延伸。

導(dǎo)管600包括在細長的導(dǎo)管主體601的外圍表面607上的可膨脹球囊613?？膳蛎浨蚰?13包括球囊壁615，球囊壁615具有內(nèi)表面617，內(nèi)表面617連同細長的導(dǎo)管主體601的外圍表面607的一部分限定流體密封的體積619。膨脹管腔611具有到可膨脹球囊613的流體密封的體積619中的第一開口621和在第一開口621的近端的第二開口623，以允許流體移動到體積619中以使球囊613膨脹和緊縮。

導(dǎo)管600還包括沿細長的導(dǎo)管主體601的外圍表面607定位的多個電極625。多個電極625位于可膨脹球囊613和細長的導(dǎo)管主體601的第一端603之間。導(dǎo)電元件627延伸通過細長的導(dǎo)管主體601，其中導(dǎo)電元件627將電流傳導(dǎo)到多個電極625中的至少一個電極的兩個或更多個的組合。

導(dǎo)管600還包括從細長主體601的外圍表面607側(cè)向地延伸的第一錨固件629，第一錨固件629具有形成開放框架的支柱631。支柱631具有外圍表面633，外圍表面633具有大于可膨脹球囊613的最大外部尺寸(例如，其最大直徑)的最大外部尺寸。如示意的，第一錨固件629具有相對于外圍表面633的中心點635，中心點635相對于細長的導(dǎo)管主體601相對于外圍表面607的中心點637偏心。

圖6A和6B都示出了第一錨固件629。圖6A示出了定位在可膨脹球囊613和沿細長的導(dǎo)管主體601的外圍表面607定位的多個電極625之間的第一錨固件629。圖6B示出了定位在沿細長的導(dǎo)管主體601的外圍表面607定位的多個電極625和細長的導(dǎo)管主體601的第一端603之間的第一錨固件629。

對于圖6A示出的導(dǎo)管600，當(dāng)被置于縱向壓縮之下時，細長的導(dǎo)管主體601的包括多個電極625的部分639在預(yù)定的徑向方向上彎曲。為了提供包括多個電極625的該部分639，可對細長的導(dǎo)管主體601預(yù)加以應(yīng)力和/或壁可具有當(dāng)被置于縱向壓縮之下時允許細長的導(dǎo)管主體601在預(yù)定的徑向方向上彎曲的厚度。另外或者替代地，每單位長度具有不同匝數(shù)的諸如導(dǎo)線線圈或螺旋的結(jié)構(gòu)可在部分639中位于細長的導(dǎo)管主體601內(nèi)。這些結(jié)構(gòu)中的一個或多個可用于允許縱向壓縮在部分639中造成在預(yù)定的徑向方向上的彎曲。為了取得縱向壓縮，可將第一錨固件629在患者的脈管系統(tǒng)中(例如，肺動脈中)展開，其中第一錨固件629提供抵抗細長主體601的縱向移動的位置或點。如此，這允許在細長的導(dǎo)管主體601中生成足以使得細長的導(dǎo)管主體601的沿其存在多個電極625的部分639在預(yù)定的徑向方向上彎曲的壓縮力。

圖6C提供了在置于縱向壓縮之下在預(yù)定的徑向方向上彎曲的細長的導(dǎo)管主體601的部分639的圖示。圖6C示意的導(dǎo)管600在圖6A中示出并且在本文討論。如示意的，導(dǎo)管600已經(jīng)至少部分地被定位在患者的心臟的主肺動脈6500內(nèi)(導(dǎo)管600還可至少部分地被定位在示意的右肺動脈內(nèi))，其中球囊613和第一錨固件629位于左肺動脈6502的管腔中。從該位置，施加到細長的導(dǎo)管主體601的壓縮力可使得細長的導(dǎo)管主體601的沿其存在多個電極625的部分639在預(yù)定的徑向方向上彎曲。這允許多個電極625朝向主肺動脈的管腔表面延伸和/或接觸主肺動脈的管腔表面延伸。優(yōu)選地，使多個電極625就位和/或使多個電極625與主肺動脈的管腔表面接觸。

在細長的導(dǎo)管主體601的第一端603處提供旋轉(zhuǎn)扭矩可幫助相對于管腔表面移動多個電極625。這允許專業(yè)人員將多個電極“掃”到沿主肺動脈的管腔表面的不同位置中。如本文所討論的，這允許在沿肺動脈的管腔表面的各種不同位置處監(jiān)測和記錄患者的對于刺激電能量的心臟響應(yīng)。以這種方式，可識別用于沿主肺動脈的管腔表面定位電極625的優(yōu)選位置。

替代地，對于圖6B示出的導(dǎo)管600，細長的導(dǎo)管主體601可包括限定從第一端603朝向第二端605延伸的成形管腔643的第二內(nèi)表面641。圖6B的導(dǎo)管600還可包括具有第一端647和第二端649的成形導(dǎo)線645。成形管腔643具有足以允許成形導(dǎo)線645穿過成形管腔643的大小(例如，直徑)，其中在細長的導(dǎo)管主體601的第一端603的近端的成形導(dǎo)線645的第一端647和成形導(dǎo)線645的第二端649連接到細長的導(dǎo)管主體601，以使得當(dāng)將張力施加到成形導(dǎo)線645時成形導(dǎo)線645使得細長的導(dǎo)管主體601的具有多個電極625的部分639彎曲。

圖6D提供了當(dāng)使用本文討論的成形管腔和成形導(dǎo)線時在預(yù)定的徑向方向上彎曲的細長的導(dǎo)管主體601的部分639的圖示(圖6D示意的導(dǎo)管600示出于圖6B中并且在本文中討論)。如示意的，導(dǎo)管600已經(jīng)至少部分地被定位在患者的心臟的主肺動脈6500內(nèi)，其中球囊613位于左肺動脈6502的管腔中并且第一錨固件629位于主肺動脈6504中。從該位置，當(dāng)將張力施加到成形導(dǎo)線645時，成形導(dǎo)線可用于使得細長的導(dǎo)管主體601的具有多個電極625的部分639彎曲。這允許多個電極625朝向主肺動脈的管腔表面延伸和/或接觸主肺動脈的管腔表面(導(dǎo)管600還可至少部分地被定位在示意的右肺動脈內(nèi))。優(yōu)選地，使多個電極625就位和/或?qū)⒍鄠€電極625與主肺動脈的管腔表面接觸。

在細長的導(dǎo)管主體601的第一端603處提供旋轉(zhuǎn)扭矩可幫助相對于主肺動脈(以及可能地，右或左肺動脈)的管腔表面移動多個電極625。這允許專業(yè)人員將多個電極625“掃”到沿主肺動脈的管腔表面的不同位置中，如本文所討論的，以便識別用于沿主肺動脈的管腔表面定位電極625的優(yōu)選位置。

圖6A和6B的導(dǎo)管600都可包括細長的遞送護套651，遞送護套651具有在細長主體601的外圍表面607上延伸的管腔653。細長的遞送護套651在第一位置可使得第一錨固件629定位在細長的遞送護套651的管腔653內(nèi)。當(dāng)細長的遞送護套651相對于細長主體601的外圍表面607移動時，第一錨固件629從細長主體601的外圍表面607延伸。

現(xiàn)在參考圖7，其示出了根據(jù)本公開的導(dǎo)管700的附加實施例。如針對導(dǎo)管600所描述的，導(dǎo)管700包括具有第一端703和第二端705、外圍表面707和限定膨脹管腔711的內(nèi)表面709的細長的導(dǎo)管主體701，膨脹管腔711至少部分地在細長的導(dǎo)管主體701的第一端703和第二端705之間延伸。導(dǎo)管700包括在細長的導(dǎo)管主體701的外圍表面707上的可膨脹球囊713，可膨脹球囊713包括球囊壁715，球囊壁715具有內(nèi)表面717，內(nèi)表面717連同細長的導(dǎo)管主體701的外圍表面707的一部分限定流體密封的體積719。膨脹管腔711具有到可膨脹球囊713的流體密封的體積719中的第一開口721和在第一開口721的近端的第二開口723，以允許流體移動到體積719中，以使球囊713膨脹和緊縮。

導(dǎo)管700包括沿細長的導(dǎo)管主體701的外圍表面707定位的多個電極725。多個電極725位于可膨脹球囊713和細長的導(dǎo)管主體701的第一端703之間。導(dǎo)電元件727延伸通過細長的導(dǎo)管主體701，其中導(dǎo)電元件727將電流傳導(dǎo)到多個電極725中的至少一個電極的兩個或更多個的組合。

導(dǎo)管700還包括兩個都從細長主體701的外圍表面707側(cè)向地延伸的第一錨固件729和第二錨固件755。第一錨固件729和第二錨固件755都具有形成用于錨固件的開放框架的支柱731。支柱731具有外圍表面733，外圍表面733具有大于可膨脹球囊713的最大外部尺寸(例如，其最大直徑)的最大外部尺寸。如示意的，第一錨固件729具有相對于外圍表面733的中心點735，中心點735相對于細長的導(dǎo)管主體701相對于外圍表面707的中心點737偏心。于此相比，第二錨固件755具有相對于外圍表面733的中心點735，中心點735相對于細長的導(dǎo)管主體701相對于外圍表面707的中心點737同心。

導(dǎo)管700包括細長的遞送護套751，遞送護套751具有在細長主體701的外圍表面707上延伸的管腔753。細長的遞送護套751在第一位置可使得第一錨固件729和第二錨固件755定位在細長的遞送護套751的管腔753內(nèi)。當(dāng)細長的遞送護套751相對于細長主體701的外圍表面707移動時，第一錨固件729從細長主體701的外圍表面707延伸。當(dāng)細長的遞送護套751相對于外圍表面707進一步遠離可膨脹球囊713移動時，第二錨固件755從細長主體701的外圍表面707延伸。

如示意的，多個電極725位于第一錨固件729和第二錨固件755之間?？梢砸愿鞣N不同的方式使細長的導(dǎo)管主體701的包括多個電極725的部分739在預(yù)定的徑向方向上彎曲。例如，當(dāng)被置于縱向壓縮之下時可使細長的導(dǎo)管主體701的包括多個電極725的部分739在預(yù)定的徑向方向上彎曲(如所討論的)。與導(dǎo)管600相同，為了提供包括多個電極725的該部分739，可對細長的導(dǎo)管主體701預(yù)加以應(yīng)力和/或壁可具有當(dāng)被置于縱向壓縮之下時允許細長的導(dǎo)管主體701在預(yù)定的徑向方向上彎曲的厚度。另外或者替代地，每單位長度具有不同匝數(shù)的諸如導(dǎo)線線圈或螺旋的結(jié)構(gòu)可在部分739中位于細長的導(dǎo)管主體701內(nèi)。這些結(jié)構(gòu)中的一個或多個可用于允許縱向壓縮在部分739中造成在預(yù)定的徑向方向上的彎曲。

為了取得縱向壓縮，可將第一錨固件729在患者的脈管系統(tǒng)中展開，如本文所討論，其中第一錨固件729提供抵抗細長主體701的縱向移動的位置或點。如本文所討論，這可以通過相對于細長主體701的外圍表面707移動細長的遞送護套以便允許第一錨固件729從細長主體701的外圍表面707延伸來實現(xiàn)。一旦被展開，第一錨固件729就允許在細長的導(dǎo)管主體701中生成足以使得細長的導(dǎo)管主體701的沿其存在多個電極725的部分739在預(yù)定的徑向方向上彎曲的壓縮力。一旦在預(yù)定的徑向方向上形成彎曲，就相對于外圍表面707進一步遠離可膨脹球囊713移動細長的遞送護套751，以便允許第二錨固件755從細長主體701的外圍表面707延伸。

替代地，導(dǎo)管700的細長的導(dǎo)管主體701可包括限定從第一端703朝向第二端705延伸的成形管腔743的第二內(nèi)表面741。導(dǎo)管700還可包括具有第一端747和第二端749的成形導(dǎo)線745，其中成形管腔743具有足以允許成形導(dǎo)線745穿過成形管腔743的大小(例如，直徑)，其中在細長的導(dǎo)管主體701的第一端703的近端的成形導(dǎo)線745的第一端747和成形導(dǎo)線745的第二端749連接到細長的導(dǎo)管主體701，以使得當(dāng)將張力施加到成形導(dǎo)線745時，成形導(dǎo)線745使得細長的導(dǎo)管主體701的具有多個電極725的部分739彎曲。

現(xiàn)在參考圖8，其示出了導(dǎo)管800的附加實施例。如在上面討論的，導(dǎo)管800包括具有第一端803、第二端805、外圍表面807和限定膨脹管腔811的內(nèi)表面809的細長的導(dǎo)管主體801，膨脹管腔811至少部分地在細長的導(dǎo)管主體801的第一端803和第二端805之間延伸。如本文討論的，導(dǎo)管800還包括在細長的導(dǎo)管主體801的外圍表面807上的可膨脹球囊813，其中可膨脹球囊813具有球囊壁815，球囊壁815具有內(nèi)表面817，內(nèi)表面817連同細長的導(dǎo)管主體801的外圍表面807的一部分限定流體密封的體積819。膨脹管腔811具有到可膨脹球囊815的流體密封的體積819中的第一開口821和在第一開口821的近端的第二開口823，以允許流體移動到體積819中，以使球囊815膨脹和緊縮。

細長的導(dǎo)管主體801還包括從細長的導(dǎo)管主體801的外圍表面807側(cè)向地延伸的第一錨固件829。如本文討論的，第一錨固件829包括形成開放框架的支柱831，支柱831具有外圍表面833，外圍表面833具有大于可膨脹球囊813的最大外部尺寸(例如，其最大直徑)的最大外部尺寸。如示意的，第一錨固件829具有相對于外圍表面833的中心點835，中心點835相對于細長的導(dǎo)管主體801相對于外圍表面807的中心點837偏心。

導(dǎo)管800還包括電極導(dǎo)管857，電極導(dǎo)管857具有電極細長主體859和沿電極細長主體859的外圍表面861定位的多個電極825。導(dǎo)電元件863延伸通過電極導(dǎo)管857的電極細長主體859，其中導(dǎo)電元件863將電流傳導(dǎo)到多個電極825的至少一個電極的兩個或多個的組合。如示意的，第一錨固件829定位在可膨脹球囊813和沿電極細長主體859的外圍表面定位的多個電極825之間。

導(dǎo)管800還包括附接環(huán)865，附接環(huán)865連接到電極導(dǎo)管857并且定位在第一錨固件829和可膨脹球囊813二者的近端的細長的導(dǎo)管主體801的外圍表面861周圍。附接環(huán)865將電極導(dǎo)管857的遠端867保持成與細長的導(dǎo)管主體801的靜態(tài)關(guān)系。從該位置，可以使電極細長主體859的包括多個電極825的部分839在預(yù)定的徑向方向上彎曲，如先前所討論。電極細長主體859的包括彎曲的多個電極825的部分839的構(gòu)形可以如本文所討論的方式。

圖8還示意了具有管腔853的細長的遞送護套851，管腔853在細長的導(dǎo)管主體801和電極導(dǎo)管857的外圍表面上延伸。細長的遞送護套851在第一位置可使得第一錨固件829定位在細長的遞送護套851的管腔853內(nèi)。當(dāng)細長的遞送護套851相對于細長主體801的外圍表面807和電極導(dǎo)管857的外圍表面861移動時，第一錨固件829從細長主體801的外圍表面807延伸。

現(xiàn)在參考圖9，其示出了導(dǎo)管系統(tǒng)969。導(dǎo)管系統(tǒng)969包括具有第一端904、第二端906、外圍表面976和內(nèi)表面984的細長的導(dǎo)管主體902，內(nèi)表面984限定至少部分地在細長的導(dǎo)管主體902的第一端904和第二端906之間延伸的膨脹管腔994。細長的導(dǎo)管主體902包括由第一平面910和垂直于第一平面910的第二平面912的相交限定的細長的徑向軸線908，其中細長的徑向軸線908延伸通過細長的導(dǎo)管主體902的第一端904和第二端906。

導(dǎo)管系統(tǒng)969還包括在細長的導(dǎo)管主體902的外圍表面976上的可膨脹球囊978?？膳蛎浨蚰?78具有球囊壁988，球囊壁988具有內(nèi)表面990，內(nèi)表面990連同細長的導(dǎo)管主體902的外圍表面976的一部分限定流體密封的體積992。膨脹管腔994具有到可膨脹球囊978的流體密封的體積992中的第一開口996和在第一開口996的近端的第二開口998，以允許流體移動到體積992中以使球囊978膨脹和緊縮。

導(dǎo)管系統(tǒng)969還包括電極保持架9690，電極保持架9690具有兩個或更多個肋條971，肋條971從細長的導(dǎo)管主體902的外圍表面976徑向上遠離地朝向可膨脹球囊978延伸。如示意的，電極保持架9690的兩個或更多個肋條971中的每一個具有從細長的導(dǎo)管主體901遠離朝向可膨脹球囊978延伸的第一端9692。電極保持架9690的兩個或更多個肋條971的第一端9692中的每一個相對于兩個或更多個肋條971的所有其他第一端是自由的。另外，電極保持架969的兩個或更多個肋條971彎曲到第一平面910的第一半部916。電極保持架969的肋條971中的每一個還包括一個或多個電極925。肋條971的每一個上的一個或多個電極925形成第一平面910的第一半部916上的電極陣列。導(dǎo)管系統(tǒng)969還包括延伸通過電極保持架969的兩個或更多個肋條971和細長的導(dǎo)管主體901的導(dǎo)電元件920，其中導(dǎo)電元件920將電流傳導(dǎo)到電極陣列中兩個或更多個電極925的組合。

導(dǎo)管系統(tǒng)969還包括錨固保持架973，錨固保持架973具有兩個或更多個肋條971，肋條971從細長的導(dǎo)管主體901的外圍表面976徑向上遠離地朝向可膨脹球囊978延伸。如示意的，錨固保持架973的兩個或更多個肋條971彎曲到第一平面910的第二半部934，其中錨固保持架973的兩個或更多個肋條971不包括電極。

導(dǎo)管系統(tǒng)969可以還包括在細長的導(dǎo)管主體的外圍表面上的第二可膨脹球囊。例如，細長的導(dǎo)管主體還可包括第三端和限定第二膨脹管腔的第二內(nèi)表面，第二膨脹管腔至少部分地在細長的導(dǎo)管主體的第一端和第三端之間延伸。第二可膨脹球囊位于鄰近細長的導(dǎo)管主體的第三端的細長的導(dǎo)管主體的外圍表面上。與第一可膨脹球囊相同，第二可膨脹球囊包括球囊壁，該球囊壁具有內(nèi)表面，該內(nèi)表面連同細長的導(dǎo)管主體的外圍表面的一部分限定流體密封的體積。第二膨脹管腔具有到第二可膨脹球囊的流體密封的體積中的第一開口和在第一開口的近端的第二開口，以允許流體移動到該體積中以使第二球囊膨脹和緊縮。

圖9還示意了具有管腔953的細長的遞送護套951和電極保持架969和錨固保持架973二者的肋條971，管腔953在細長的導(dǎo)管主體901的外圍表面上延伸。細長的遞送護套951在第一位置可使得電極保持架969和錨固保持架973二者的肋條971在細長的遞送護套951的管腔953內(nèi)。當(dāng)細長的遞送護套951相對于細長主體901的外圍表面907移動時，電極保持架969的肋條971從細長主體901延伸以彎曲到第一平面910的第一半部916中并且錨固保持架973的肋條971從細長主體901延伸以彎曲到第一平面910的第二半部934中。

本文討論的導(dǎo)管和/或?qū)Ч芟到y(tǒng)中的每一個還可包括定位在存在于細長主體上的一個或多個電極的近端的一個或多個參考電極。這些一個或多個參考電極每一個均包括絕緣的導(dǎo)電引線，所述導(dǎo)電引線從導(dǎo)管和/或?qū)Ч芟到y(tǒng)延伸，以便允許一個或多個參考電極被用作用于通過導(dǎo)管和/或?qū)Ч芟到y(tǒng)的細長主體上的一個或多個電極中的一個或多個遞送的電流的公用或返回電極。

本公開的導(dǎo)管和導(dǎo)管系統(tǒng)可用于治療具有各種心臟病的患者。這樣的心臟病包括但不限于尤其是急性心力衰竭。如本文所討論，存在于導(dǎo)管上的一個或多個電極可定位在主肺動脈和/或肺動脈中的一個或兩個內(nèi)。優(yōu)選地，將一個或多個電極定位成與主肺動脈的管腔表面接觸(例如，與主肺動脈的后部的表面物理接觸)。如將在本文中討論的，本文提供的導(dǎo)管和/或?qū)Ч芟到y(tǒng)上的一個或多個電極可用于在電極和/或參考電極之間提供電能量的脈沖。本公開的電極可用于單極、雙極和/或多極配置中的任一個中。一旦被定位，本公開的導(dǎo)管和導(dǎo)管系統(tǒng)就可提供刺激電能量以刺激主肺動脈和/或肺動脈中的一個或兩個周圍的神經(jīng)纖維(例如，自主神經(jīng)纖維)，努力給患者提供輔助心臟治療(例如，電心臟神經(jīng)調(diào)制)。

除了本公開的導(dǎo)管和導(dǎo)管系統(tǒng)之外，還可將一個或多個感測電極放置在患者上或患者內(nèi)。除了其他方面，感測電極可用于檢測指示各種心臟參數(shù)的變化的信號，其中這些變化可以是為了刺激主肺動脈和/或肺動脈中的一個或兩個周圍的神經(jīng)纖維(例如，自主神經(jīng)纖維)而遞送的刺激電能量的脈沖的結(jié)果。這樣的參數(shù)在其他參數(shù)之外包括但不限于患者的心率(例如，脈搏)。感測電極還可提供指示脈管系統(tǒng)的一個或多個電參數(shù)(心動周期的電活動)的變化的信號。這樣的信號可使用已知設(shè)備(例如，心電圖(ECG)監(jiān)視器)或刺激系統(tǒng)來收集和顯示，這是已知的，如本文所討論的，所述已知設(shè)備或刺激系統(tǒng)接收檢測的信號并提供關(guān)于患者的信息。

還可以對患者使用其他傳感器以檢測和測量指示各種心臟參數(shù)的變化的各種不同的其他信號。這樣的參數(shù)可包括但不限于血壓、血氧水平和/或患者的呼出氣的氣體組成。例如，本公開的導(dǎo)管和導(dǎo)管系統(tǒng)還可包括定位在用于可膨脹氣囊的膨脹管腔內(nèi)或與該膨脹管腔同軸的的壓力傳感器。來自壓力傳感器的信號可用于檢測和測量患者的血壓。替代地，本公開的導(dǎo)管和導(dǎo)管系統(tǒng)可包括用于感測和測量血壓和/或血氧水平的集成電路。這樣的集成電路可使用0.18μm CMOS技術(shù)來實現(xiàn)?？梢园匆阎绞浇柚鈱W(xué)或電刺激術(shù)來測量氧氣傳感器。這樣的氧氣傳感器的示例包括反射率或投射式脈搏血氧測定法，這些使用光學(xué)傳感器測量的波長的吸收率的變化來幫助確定血氧水平。對于這些不同的實施例，導(dǎo)管的細長主體可包括傳感器(例如，血氧傳感器和/或壓力傳感器)和延伸通過細長主體的每一個的導(dǎo)電元件或多個元件，其中導(dǎo)電元件傳導(dǎo)來自血氧傳感器和/或壓力傳感器的電信號。感測的信號還可以由刺激系統(tǒng)使用以響應(yīng)于感測的信號提供刺激電能量。例如，這些信號中的一個或多個可由刺激系統(tǒng)使用以將刺激電能量遞送到導(dǎo)管或?qū)Ч芟到y(tǒng)的一個或多個電極。這樣，例如，可使用感測電極和/或受試者的血壓的定時參數(shù)來感測來自患者的心動周期的檢測的信號(例如，ECG波、波段、波間期或ECG波的復(fù)合)。刺激系統(tǒng)可接收這些感測的信號并基于信號的特征來生成并遞送刺激電能量到導(dǎo)管或?qū)Ч芟到y(tǒng)的一個或多個電極。如本文討論的，刺激電能量具有充足的電流和電勢并且具有充足的持續(xù)時間以刺激主肺動脈和/或肺動脈中的一個或兩個周圍的一個或多個神經(jīng)纖維從而給患者提供神經(jīng)調(diào)制。

現(xiàn)在參考圖10，其示出了心臟10502的主肺動脈10500。主肺動脈10500在右心室10504的基部開始，具有近似3厘米(1.2英寸)的直徑和大約近似5厘米(2英寸)的長度。主肺動脈10500分支成兩個肺動脈(左和右)10501，其將缺氧血遞送到對應(yīng)的肺。如示意的，主肺動脈10500具有在左心房上方拱起并且鄰近肺靜脈的后表面10506。如本文討論的，本公開的導(dǎo)管或?qū)Ч芟到y(tǒng)中的一個或多個電極至少部分地定位在主肺動脈和/或肺動脈內(nèi)，其中電極與后表面10506接觸。沿主肺動脈和/或肺動脈的管腔的其他位置也是可能的。

優(yōu)選地，本公開的導(dǎo)管或?qū)Ч芟到y(tǒng)中的一個或多個電極與主肺動脈10500和/或肺動脈10501的后表面10506接觸。從該位置，通過一個或多個電極遞送的刺激電能量可以能夠更好地治療經(jīng)歷各種不同心血管疾病(例如急性心力衰竭)的患者和/或向所述患者提供治療(包括輔助治療)。刺激電能量可引起可幫助調(diào)制患者的心肌收縮能力的自主神經(jīng)系統(tǒng)的響應(yīng)。刺激電能量的目的是影響不只包括心率的心臟收縮能力，從而幫助改善血液動力學(xué)控制同時可能地最小化不希望的系統(tǒng)效應(yīng)。

如本文討論的，本公開的導(dǎo)管和/或?qū)Ч芟到y(tǒng)可定位在患者的肺動脈中，其中一個或多個電極定位成與主肺動脈的管腔表面接觸(例如，與主肺動脈的后部的表面物理接觸)。刺激系統(tǒng)經(jīng)由導(dǎo)電元件電耦接到一個或多個電極，其中刺激系統(tǒng)可用于將刺激電能量遞送到主肺動脈周圍的自主心肺纖維。

刺激系統(tǒng)用于操作并且將刺激電能量供應(yīng)到導(dǎo)管或?qū)Ч芟到y(tǒng)中的一個或多個電極。刺激系統(tǒng)控制跨越一個或多個電極遞送的刺激電能量的各種參數(shù)。這樣的參數(shù)包括對每個電極極性(例如，用作陰極或陽極)、脈沖模式(例如，單極、雙極和/或多極)、脈沖寬度、幅度、頻率、電壓、電流、持續(xù)時間、波長和/或與刺激電能量關(guān)聯(lián)的波形的控制。刺激系統(tǒng)可操作并將刺激電能量供應(yīng)到一個或多個電極(包括本文討論的參考電極)的不同組合和數(shù)量的電極。刺激系統(tǒng)可在患者的身體外部，用于由專業(yè)人員使用來編程刺激系統(tǒng)并監(jiān)測其性能。替代地，刺激系統(tǒng)可在患者的身體內(nèi)部。當(dāng)位于患者內(nèi)時，刺激系統(tǒng)的外殼可用作用于感測和單極脈沖模式的參考電極。

如本文討論的，刺激系統(tǒng)可用于幫助識別用于沿主肺動脈的管腔表面定位一個或多個電極的優(yōu)選位置。為此，將導(dǎo)管或?qū)Ч芟到y(tǒng)的一個或多個電極引入到患者，并且使用刺激系統(tǒng)對沿主肺動脈的管腔表面的不同的位置進行測試，從而識別用于電極的優(yōu)選位置，如本文所討論。在這樣的測試的過程中，刺激系統(tǒng)可用于啟始并調(diào)整刺激電能量的參數(shù)。這樣的參數(shù)包括但不限于終止、增加、減少或改變刺激電能量的速率或模式。經(jīng)患者或醫(yī)療人員要求、或被重編程以響應(yīng)于從患者感測的信號或信號的一部分，刺激系統(tǒng)還可遞送偶發(fā)的、連續(xù)的、相位式的、成簇群的、斷續(xù)的刺激電能量。

以舉例的方式，刺激電能量可具有約0.1微伏到約75伏(V)的電壓，其中電壓值是1V到50V、或0.1V到10V也是可能的。刺激電能量可以以約1赫茲(Hz)到100000Hz的頻率遞送，其中約2Hz到約200Hz的頻率值也是可能的。刺激電能量可具有約100微秒到約100毫秒的脈沖寬度。刺激電能量還可具有各種不同波形，例如方波、雙相方波、正弦波或其他電學(xué)上安全并且可行的組合?？梢酝瑫r地或順序地向多個靶位點施加刺激電能量。

可以與本公開結(jié)合一起使用開環(huán)或閉環(huán)反饋機制。對于開環(huán)反饋機制，專業(yè)人員可監(jiān)測心臟參數(shù)和患者的心臟參數(shù)的變化。基于心臟參數(shù)，專業(yè)人員可調(diào)整施加到自主心肺纖維的刺激電能量的參數(shù)。監(jiān)測的心臟參數(shù)的非限制示例包括動脈血壓、中央靜脈壓、毛細管壓、心臟收縮壓變化、動脈血氣、心輸出量、體循環(huán)血管阻力、肺動脈楔壓、患者的呼出氣體的氣體組成和/或混合靜脈氧飽和度。心臟參數(shù)可通過心電圖、創(chuàng)傷性血流動力學(xué)、心回波圖或血壓測量或本領(lǐng)域中用于測量心臟功能的其他已知設(shè)備來監(jiān)測。還可監(jiān)測和處理諸如體溫和呼吸率的其他參數(shù)作為反饋機制的一部分。

在閉環(huán)反饋機制中，由刺激系統(tǒng)接收并處理患者的心臟參數(shù)，如本文所討論，其中至少部分地基于心臟參數(shù)來調(diào)整刺激電能量的參數(shù)。如本文所討論的，傳感器用于檢測心臟參數(shù)并生成傳感器信號。由傳感器信號處理器處理傳感器信號，傳感器信號處理器向信號生成器提供控制信號。信號生成器轉(zhuǎn)而可通過激活或調(diào)整由導(dǎo)管或?qū)Ч芟到y(tǒng)施加到患者的刺激電能量的一個或多個參數(shù)來生成對于控制信號的響應(yīng)?？刂菩盘柨蓡⑹肌⒔K止、增加、減少或改變刺激電能量的參數(shù)。可以是導(dǎo)管或?qū)Ч芟到y(tǒng)的一個或多個電極被用作傳感器記錄電極。在需要時，這些感測或記錄電極可如本文所討論地遞送刺激治療。

現(xiàn)在參考圖11，其示出了刺激系統(tǒng)11600的實施例。刺激系統(tǒng)11600包括輸入/輸出連接器11602，輸入/輸出連接器11602可釋放地連接本公開的導(dǎo)管或?qū)Ч芟到y(tǒng)的導(dǎo)電元件。導(dǎo)電元件120永久地耦接到刺激系統(tǒng)(例如，不是可釋放地耦接)也是可能的。來自傳感器的輸入也可以可釋放地耦接到輸入/輸出連接器11602，以便接收本文討論的傳感器信號。

輸入/輸出連接器11602連接到模數(shù)轉(zhuǎn)換器11604。模數(shù)轉(zhuǎn)換器11604的輸出通過包括地址、數(shù)據(jù)和控制線的外圍總線11608連接到微處理器11606。當(dāng)存在傳感器數(shù)據(jù)時，微處理器11606可取決于使用的傳感器的類型以不同的方式處理傳感器數(shù)據(jù)。微處理器11606還可如本文所討論地控制經(jīng)由輸入/輸出連接器11602向一個或多個電極遞送刺激電能量的脈沖控制輸出生成器11610。

可以按需要通過被編程在存儲器11612中并且由可編程脈沖生成器11613執(zhí)行的指令來控制和調(diào)制刺激電能量的參數(shù)?？山?jīng)由微處理器11606基于來自閉環(huán)系統(tǒng)的輸入來設(shè)置和/或修改存儲器11612中的用于可編程脈沖生成器11613的指令。還可經(jīng)由通過外圍總線11608連接的輸入11614通過來自專業(yè)人員的輸入來設(shè)置和/或修改存儲器11612中的用于可編程脈沖生成器11613的指令。這樣的輸入的示例包括具有顯示屏或通過觸摸屏(未示出)的鍵盤，這是已知的。刺激系統(tǒng)11600還可包括連接到外圍總線11608的通信端口11615，其中可通過微處理器11606和/或存儲器11612接收數(shù)據(jù)和/或編程指令。

經(jīng)由輸入11614、通信端口11615的來自專業(yè)人員的輸入或經(jīng)由微處理器11606的來自閉環(huán)系統(tǒng)的輸入可用于改變(例如，調(diào)整)刺激電能量的參數(shù)。刺激系統(tǒng)11600還可包括電源11616。電源11616可為電池或從外部電力供應(yīng)所供應(yīng)的電源(例如，耦接到AC電源的AC/DC電源轉(zhuǎn)換器)?？删幊堂}沖生成器11612還可包括外殼11618。

微處理器11606可執(zhí)行一個或多個算法以便提供具有閉環(huán)反饋控制的刺激。還可以通過專業(yè)人員經(jīng)由輸入11614來控制微處理器11606，以啟始、終止和/或改變(例如，調(diào)整)刺激電能量的參數(shù)。閉環(huán)反饋控制可用于幫助將患者的心臟參數(shù)中的一個或多個保持在被編程到存儲器11612中的閾值或范圍處或在該閾值或范圍內(nèi)。例如，在閉環(huán)反饋控制之下，可以比較測量的心臟參數(shù)值并且然后可確定測量的值是否位于閾值或預(yù)定范圍的值之外。如果測量的心臟參數(shù)值沒有落于閾值或預(yù)定范圍的值之外，則閉環(huán)反饋控制繼續(xù)監(jiān)測心臟參數(shù)值并且定期地重復(fù)比較。然而，如果來自傳感器的心臟參數(shù)值指示一個或多個心臟參數(shù)在閾值或預(yù)定范圍的值之外，則將通過微處理器11606調(diào)整刺激電能量的一個或多個參數(shù)。可使用過程控制邏輯(例如，模糊邏輯、負反饋等)來進行調(diào)整以便保持脈沖控制輸出生成器11610的控制。

盡管在上面描述了本公開的優(yōu)選的示意性變型，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員將明了在不脫離本公開的實施例的情況下可以做出各種改變和修改。意圖在隨附的權(quán)利要求中涵蓋落在本公開的真實精神和范圍內(nèi)的所有這樣的改變和修改。