本申請要求2014年4月30日提交的美國臨時(shí)專利申請第61/996,149號的權(quán)益，該申請的全部內(nèi)容以引用方式并入本文中。

技術(shù)領(lǐng)域

本主題大體上涉及用于利用微針組件將藥物制劑通過皮膚遞送至患者的設(shè)備。

背景技術(shù)：

此前已開發(fā)出許多設(shè)備以利用微針組件來透皮遞送藥物和其他藥物化合物。微針具有相比較大的常規(guī)針對患者造成較少疼痛的優(yōu)點(diǎn)。此外，常規(guī)的經(jīng)由針皮下(常常為肌肉內(nèi))遞送藥物用來一次遞送大量的藥物，因此常常在藥物的生物利用率中產(chǎn)生峰值。對于具有某些代謝圖譜的藥物來說，這不是重大問題。然而，許多藥物受益于在患者的血流中具有穩(wěn)態(tài)濃度；這樣的藥物的熟知示例為胰島素。透皮藥物遞送設(shè)備在技術(shù)上能夠在延長的時(shí)間段內(nèi)以恒定的速率緩慢施用藥物。備選地，透皮藥物遞送設(shè)備可以以可變的速率施用藥物。因此，透皮藥物遞送設(shè)備提供相對于常規(guī)的皮下藥物遞送方法的若干優(yōu)點(diǎn)。

需要提供新的性質(zhì)平衡的透皮藥物遞送設(shè)備。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本公開的一個(gè)方面是提供一種用于接合到使用者皮膚并供應(yīng)流體的透皮藥物遞送設(shè)備，其中該透皮藥物遞送設(shè)備可包括：用于緊固到使用者的外殼；用于抵靠使用者皮膚接合的微針組件，其中該微針組件可移動(dòng)地安裝到外殼以允許微針組件和外殼之間的相對移動(dòng)；用于提供第一力以從外殼向外并抵靠皮膚對微針組件施力的第一力提供器；由外殼承載以容納流體并與微針組件流體連通的貯存器；以及用于提供第二力以引起流體中的至少一些從貯存器向微針組件流動(dòng)的第二力提供器。

貯存器可安裝到外殼以相對于外殼從第一位置向第二位置移動(dòng)，在第一位置中貯存器不與微針組件流體連通，在第二位置中貯存器與微針組件流體連通。互鎖或閉鎖機(jī)構(gòu)可與第二力提供器相關(guān)使得在貯存器已移動(dòng)成與微針組件流體連通后，閉鎖機(jī)構(gòu)釋放第二力提供器使得流體中的至少一些從貯存器向微針組件流動(dòng)。更具體地講，閉鎖機(jī)構(gòu)可被構(gòu)造成在限制第二力提供器的膨脹的閂鎖狀態(tài)與允許第二力提供器的膨脹的開閂狀態(tài)之間轉(zhuǎn)變。

該設(shè)備還可以包括至少一個(gè)可變形部件，該至少一個(gè)可變形部件連接在微針組件和外殼之間以獨(dú)立于閉鎖機(jī)構(gòu)的操作既允許又限制第一力提供器的膨脹。第一和第二力提供器可以是彈簧，并且第一和第二力提供器可以分別被構(gòu)造成使得第一力大于第二力。

在本公開的一個(gè)方面，透皮藥物遞送設(shè)備可包括：具有外殼和安裝到外殼的微針組件的插座；用于被至少更遠(yuǎn)地推入插座中的按鈕；用于容納將供應(yīng)到微針組件的流體的貯存器，其中該貯存器用于相對于外殼沿著從外部位置到內(nèi)部位置的路徑與按鈕一起移動(dòng)，在外部位置中貯存器不與微針組件流體連通，而在內(nèi)部位置中貯存器與微針組件流體連通；用于響應(yīng)于按鈕被至少更遠(yuǎn)地推入插座中而打開的閉鎖機(jī)構(gòu)；以及用于響應(yīng)于閉鎖機(jī)構(gòu)被打開而釋放并用于在貯存器與微針組件流體連通的同時(shí)至少部分地塌縮貯存器的推動(dòng)機(jī)構(gòu)。推動(dòng)機(jī)構(gòu)可以包括或可以為柱塞。外殼可被構(gòu)造成緊固到使用者。微針組件可通過用于將微針組件抵靠使用者皮膚施力的至少一個(gè)彈簧可移動(dòng)地安裝到外殼。至少一個(gè)另外的彈簧可被構(gòu)造成響應(yīng)于閉鎖機(jī)構(gòu)被打開而將推動(dòng)機(jī)構(gòu)抵靠貯存器施力。

本公開的一個(gè)方面是提供一種用于至少部分地使用透皮藥物遞送設(shè)備的方法，其中該方法可包括：將設(shè)備緊固到使用者；將設(shè)備的微針組件抵靠使用者皮膚接合使得設(shè)備的第一力提供器將微針組件抵靠皮膚施力；以及在設(shè)備緊固到使用者并且第一力提供器將微針組件抵靠皮膚施力的同時(shí)，使設(shè)備的第二力提供器至少間接地對流體施力以從設(shè)備的貯存器向微針組件流動(dòng)。將微針組件抵靠皮膚接合可由壓縮第一力提供器構(gòu)成。將微針組件抵靠皮膚施力可發(fā)生在將設(shè)備緊固到使用者之前。

該方法還可以包括將貯存器移動(dòng)成與微針組件流體連通，其中使第二力提供器至少間接地對流體施力以發(fā)生流動(dòng)至少部分地響應(yīng)于將貯存器移動(dòng)成與微針組件流體連通。

本公開的另一個(gè)方面可包括：將透皮藥物遞送設(shè)備的外殼緊固到使用者；然后將設(shè)備的按鈕至少更遠(yuǎn)地推入外殼中；設(shè)備的貯存器與按鈕一起沿著從外部位置到內(nèi)部位置的路徑移動(dòng)，在外部位置中貯存器不與設(shè)備的微針組件流體連通，而在內(nèi)部位置中貯存器與微針組件流體連通；設(shè)備的閉鎖機(jī)構(gòu)響應(yīng)于按鈕的推動(dòng)而打開；以及響應(yīng)于閉鎖機(jī)構(gòu)被打開，推動(dòng)機(jī)構(gòu)被釋放并在貯存器與微針組件流體連通的同時(shí)至少部分地塌縮貯存器。

以上提供了本公開的一些方面的簡要概述，以便提供基本的理解。上述發(fā)明內(nèi)容不是全面的，并且并非意圖識別本發(fā)明的關(guān)鍵或重要元素或描繪本發(fā)明的范圍。以上發(fā)明內(nèi)容的目的是以簡化形式提供本公開的一些概念，作為隨后提供的更詳細(xì)描述的前序。例如，其他方面將從以下內(nèi)容變得明顯。

附圖說明

在下文中，對附圖進(jìn)行引用，附圖未必按比例繪制，并且可以是示意性的。附圖僅是示例性的，并且不應(yīng)理解為限制本發(fā)明。

圖1是根據(jù)本公開的第一實(shí)施例的藥物遞送設(shè)備的繪畫視圖，該設(shè)備處于其預(yù)激活構(gòu)型且包括保持環(huán)。

圖2是根據(jù)第一實(shí)施例的圖1的藥物遞送設(shè)備的側(cè)正視圖，該設(shè)備處于激活構(gòu)型且不帶有保持環(huán)和防粘紙背襯，并且其微針組件處于齊平位置。

圖3類似于圖2，不同的是其為俯視平面圖。

圖4是不帶有保持環(huán)的圖1的藥物遞送設(shè)備的局部分解繪畫視圖。

圖5是圖1的藥物遞送設(shè)備的插座子組件的隔離的側(cè)剖視圖。

圖6是圖5的插座子組件的支撐結(jié)構(gòu)和微針組件的一部分的示意性繪畫剖視圖。

圖7是圖6的支撐結(jié)構(gòu)的框架或座圈的隔離的示意性仰視繪畫視圖。

圖8是圖1的藥物遞送設(shè)備的儲(chǔ)盒子組件的隔離的俯視繪畫視圖。

圖9是圖8的儲(chǔ)盒子組件的仰視繪畫視圖。

圖10是圖8的儲(chǔ)盒子組件的示意性側(cè)剖視圖。

圖11是圖1的藥物遞送設(shè)備的控制器子組件的隔離的俯視繪畫視圖，其中控制器子組件處于其未激活狀態(tài)。

圖12是圖11的控制器子組件的仰視繪畫視圖。

圖13是圖11的控制器子組件的側(cè)剖視圖。

圖14是圖11的控制器子組件的分解繪畫視圖。

圖15是圖1的藥物遞送設(shè)備的繪畫側(cè)剖視圖，其處于預(yù)激活構(gòu)型且不帶有保持環(huán)。

圖16是類似于圖15的示意圖，不同的是藥物遞送設(shè)備處于在預(yù)激活構(gòu)型和激活構(gòu)型之間的中間構(gòu)型。

圖17是類似于圖15的示意圖，不同的是藥物遞送設(shè)備顯示處于激活構(gòu)型。

圖18和圖19示意性地示出了響應(yīng)于藥物遞送設(shè)備處于激活構(gòu)型而打開的控制器子組件的閉鎖機(jī)構(gòu)。

圖20是類似于圖15的示意圖，不同的是藥物遞送設(shè)備顯示處于其完全激活或激活后構(gòu)型。

圖21和圖22是根據(jù)第二實(shí)施例等的藥物遞送設(shè)備的下部支撐結(jié)構(gòu)的相對的兩側(cè)的隔離的繪畫視圖。

圖23是根據(jù)第二實(shí)施例等的藥物遞送設(shè)備的繪畫側(cè)剖視圖，其處于預(yù)激活構(gòu)型且不帶有保持環(huán)。

圖24是圖23的一部分的放大視圖。

具體實(shí)施方式

示例性實(shí)施例在下文中描述并在附圖中示出，其中貫穿若干視圖類似的數(shù)字表示類似的部件。所描述的實(shí)施例提供示例并且不應(yīng)解釋為限制本發(fā)明的范圍。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會(huì)想到所描述的實(shí)施例的其他實(shí)施例以及修改和改進(jìn)，并且所有這樣的其他實(shí)施例、修改和改進(jìn)都在本發(fā)明的范圍內(nèi)。

在下文中，在第一實(shí)施例的藥物遞送設(shè)備10的很簡單且一般性的初步討論之后是更詳細(xì)的討論，例如設(shè)備10的單獨(dú)的子組件的更詳細(xì)的討論。參照圖1，設(shè)備10顯示處于其預(yù)激活構(gòu)型，并且例如顯示為保持環(huán)12形式的保持裝置安裝到該設(shè)備。保持環(huán)12用于限制設(shè)備10從例如圖1所示預(yù)激活構(gòu)型轉(zhuǎn)變至例如圖2和圖3所示激活構(gòu)型。

參照圖4的局部分解圖，設(shè)備10可以表征為包括多個(gè)主子組件，這些主子組件均可以是獨(dú)立成套的。主子組件可包括插座14、用于可移動(dòng)地安裝在插座中的儲(chǔ)盒16或其他合適的容器或貯存器、以及安裝到儲(chǔ)盒的機(jī)械控制器18?？蛇x地，儲(chǔ)盒16和控制器18可以表征為一起形成主子組件之一。

保護(hù)性防粘紙背襯20可以覆蓋至少一個(gè)可變形膜22(圖2和圖15-17)的粘合背襯，其安裝到插座14的相應(yīng)的表面。在移除任何保護(hù)性背襯20等之后并且優(yōu)選地(例如，可選地)在設(shè)備10處于其圖1所示完全組裝構(gòu)型的同時(shí)，插座14可以借助于粘合劑背襯的可變形膜22附接到使用者的(例如，患者的)皮膚?？勺冃尾考蚰?2可以被稱為粘合緊固件或更一般地緊固件，以用于將插座14的至少框架或外殼緊固到使用者的皮膚，如下文將更詳細(xì)地討論的。

第一實(shí)施例的插座14包括微針組件或陣列24(圖5、圖6和圖15-17)，其具有微針以用于穿透使用者的皮膚，例如用于將可以呈液體藥物制劑形式的流體提供至使用者的皮膚內(nèi)。微針組件24可以更一般地指這樣的裝置：其用于接合患者或其他使用者的皮膚，并且將藥物制劑分配到使用者的皮膚(例如，通過將藥物制劑分配到使用者的皮膚的表皮部分中)。相比設(shè)備10在圖2中所示方式，典型的是微針組件24的微針的至少頂端向外突出穿過插座14的下部開口。作為更具體的示例，在設(shè)備10處于其激活構(gòu)型并且微針陣列24正穿透使用者的皮膚的同時(shí)，微針的至少頂端或整個(gè)長度通常向外突出穿過插座14的下部開口。

很一般地描述，儲(chǔ)盒16呈至少一個(gè)儲(chǔ)存容器或貯存器的形式或包括該儲(chǔ)存容器或貯存器，該儲(chǔ)存容器或貯存器通常在設(shè)備10的至少預(yù)激活構(gòu)型期間完全包含處于氣密密封狀態(tài)的液體藥物制劑。在預(yù)激活構(gòu)型中，儲(chǔ)盒狀儲(chǔ)存容器16(例如，貯存器)的內(nèi)部不與微針組件24流體連通。相比之下，在設(shè)備10處于激活構(gòu)型的同時(shí)，儲(chǔ)存容器16的內(nèi)部與微針組件24流體連通，如下文將更詳細(xì)地討論的。

在設(shè)備10取向成圖1所示那樣且處于預(yù)激活構(gòu)型的情況下，可以呈控制器18的框架或外殼26的紐扣狀外端形式的激活裝置或推動(dòng)機(jī)構(gòu)向外延伸穿過插座14的開口。響應(yīng)于控制器外殼26的紐扣狀端部相對于插座14被手動(dòng)向內(nèi)推動(dòng)，設(shè)備10從預(yù)激活構(gòu)型轉(zhuǎn)變至激活構(gòu)型。在第一實(shí)施例中，從預(yù)激活構(gòu)型到激活構(gòu)型的轉(zhuǎn)變包括在設(shè)備10的相應(yīng)的子組件之間的相對移動(dòng)。控制器外殼26的紐扣狀端部可以與諸如推動(dòng)機(jī)構(gòu)的任何其他合適的部件不同地構(gòu)造和/或替換成該部件，該部件用于觸發(fā)從預(yù)激活構(gòu)型到激活構(gòu)型的轉(zhuǎn)變。如下文將更詳細(xì)地討論的，控制器的外殼26可以指推動(dòng)機(jī)構(gòu)或更具體地按鈕等以用于致動(dòng)設(shè)備10。

插座14、儲(chǔ)盒16和控制器18可以初始地制造為彼此分離的部件，然后分別安裝到彼此。例如，控制器18可以借助于至少一個(gè)機(jī)械連接和/或任何其他合適的緊固技術(shù)便利地安裝到儲(chǔ)盒16。類似地，儲(chǔ)盒16可以借助于至少一個(gè)機(jī)械連接和/或任何其他合適的緊固技術(shù)便利地安裝到插座14。機(jī)械連接中的每一個(gè)、大多數(shù)或至少一些可以至少部分地由用于形成連接的連接器部件限定，并且連接中的每一個(gè)或至少一些可以是搭扣配合連接，其中每個(gè)搭扣配合連接可包括柔性的有回彈力的閂鎖。連接中的一個(gè)或多個(gè)可以用于將設(shè)備10可釋放地固定在預(yù)激活構(gòu)型中。另外，設(shè)備10的連接器部件可以被構(gòu)造成阻止設(shè)備的特征之間的相對移動(dòng)并且將設(shè)備固定在激活構(gòu)型中，如下文將更詳細(xì)地討論的。

主要參照圖5，第一實(shí)施例的插座14包括復(fù)合框架或外殼，其具有外部框架或主體30和內(nèi)部框架或主體32。插座的外殼的外部主體30包括至少部分地圍繞內(nèi)部空間延伸的至少一個(gè)側(cè)壁34。在第一實(shí)施例中，所述至少一個(gè)側(cè)壁34成單個(gè)側(cè)壁34的形式，其被構(gòu)造成基本上截頭圓錐形的形狀，使得外部主體30的內(nèi)部空間為基本上截頭圓錐形的。側(cè)壁34的環(huán)形上邊緣圍繞上部開口36延伸至外部主體30的內(nèi)部空間。側(cè)壁34的下邊緣終止為向外延伸的環(huán)形附接凸緣38和/或附接凸緣38從側(cè)壁34的環(huán)形下邊緣向外延伸。附接凸緣38圍繞下部開口延伸至外部主體30的內(nèi)部空間。凸緣38可以被稱為附接凸緣，因?yàn)檎澈夏?2通常與附接凸緣相關(guān)聯(lián)，以用于將設(shè)備10附接到使用者的皮膚，如下文將更詳細(xì)地討論的。

為了容易理解本公開的該具體實(shí)施方式部分，諸如“下部”和“下部”的定位參照系被使用并可參照設(shè)備10或其特征在附圖中的取向來理解。然而，本發(fā)明不限于在本公開的該具體實(shí)施方式部分中使用的定位參照系，因?yàn)槔绲谝粚?shí)施例的設(shè)備10被構(gòu)造成使得它可以在顛倒和未顛倒的位置兩者中使用。

繼續(xù)參照圖5，外部主體30的中心軸線(外部主體的截頭圓錐形側(cè)壁34圍繞其延伸)可以用作參照系，該參照系可以貫穿本公開的該具體實(shí)施方式部分使用以方便理解，其中軸向方向沿著(例如，平行于)外部主體的中心軸線延伸，并且徑向方向從(例如，垂直于)外部主體的中心軸線向外延伸。進(jìn)一步關(guān)于軸向方向，內(nèi)部和外部軸向位置或方向可以相對于相應(yīng)的特征的中心建立，例如相對于在外部主體30的上部開口和下部開口之間的中途位置。例如，控制器外殼26的紐扣狀端部軸向向外延伸穿過插座14的外殼的上部開口36。作為另一個(gè)示例，外部主體30的相當(dāng)大一部分被從內(nèi)部主體32徑向向外定位。雖然一個(gè)或多個(gè)參照系被建立為用于在本公開的該具體實(shí)施方式部分中使用以容易理解，但本發(fā)明也可以參照其他合適的參照系描述和理解，使得本發(fā)明不限于在本公開的該具體實(shí)施方式部分中使用的參照系。

進(jìn)一步關(guān)于外部主體30的側(cè)壁34的截頭圓錐形形狀和外部主體的中心軸線，定位在外部主體的內(nèi)部空間中的設(shè)備10的特征中的許多可具有基本上環(huán)形的形狀，并且可以與外部主體基本上同軸地布置。備選地，外部主體30和定位在外部主體的內(nèi)部空間中的設(shè)備10的特征可以是不同形狀的。例如，外部主體30的所述至少一個(gè)側(cè)壁34可以呈圍繞外部主體的內(nèi)部空間共同地延伸的多個(gè)側(cè)壁的形式，其中側(cè)壁可以分別在拐角等處相遇。因此，定位在外部主體30的內(nèi)部空間中的設(shè)備10的特征可以備選地具有這樣的構(gòu)型：該構(gòu)型具有大體上對應(yīng)于外部主體的拐角的拐角。例如，對于本公開的側(cè)壁中的每個(gè)側(cè)壁來說，側(cè)壁可以被分段，以便呈分別在拐角等處相遇的多個(gè)側(cè)壁的形式。類似地，本公開的其他特征可以被分段或以任何合適的方式構(gòu)造。

如繼續(xù)參照圖5最好理解的，插座14的復(fù)合外殼的內(nèi)部主體32被定位在由復(fù)合外殼的外部主體30限定的內(nèi)部空間中。在第一實(shí)施例中，外部主體30由比內(nèi)部主體32的材料更柔性(例如，具有更大的彈性模量或更大的彎曲模量)的材料構(gòu)造成，使得外部主體的至少一部分可以相對于內(nèi)部主體撓曲。內(nèi)部主體32借助于一個(gè)或多個(gè)機(jī)械連接、粘合劑材料和/或任何其他合適的緊固技術(shù)安裝到外部主體30的內(nèi)部。在可行的情況下且根據(jù)本公開的一個(gè)方面，機(jī)械連接可以代替使用粘合劑材料而使用。

內(nèi)部主體32包括環(huán)形底座凸緣42，其從內(nèi)部主體的軸向延伸的圓柱形側(cè)壁44徑向向外延伸。外部主體30包括肩部，其接合限定在內(nèi)部主體32的底座凸緣42和側(cè)壁44之間的叉部。側(cè)壁44的上端接合在外部主體30中的內(nèi)部環(huán)形凹部中，并且底座凸緣42的外端抵靠外部主體的側(cè)壁34的內(nèi)表面接合。備選地，插座14的框架或外殼的外部主體30和內(nèi)部主體32可以由相同類型的材料構(gòu)造成，并且它們可以彼此一體地形成。然而，為了容易理解本公開的該具體實(shí)施方式部分，插座14的外殼可以由數(shù)字30、32標(biāo)示。至少插座的框架或外殼30、32用于緊固到設(shè)備10的使用者，如下文將更詳細(xì)地討論的。

第一實(shí)施例的插座14還包括支撐件或支撐組件以及一個(gè)或多個(gè)柔性或可變形部件?？勺冃尾考砂勺冃文?2和力提供器，力提供器可以呈至少一個(gè)金屬卷曲壓縮彈簧46的形成或包括該彈簧。在第一實(shí)施例中，插座14的支撐組件包括可移動(dòng)地安裝在外殼30、32中的第一徑向外部支撐結(jié)構(gòu)50，并且支撐組件還包括固定地安裝到外部支撐結(jié)構(gòu)50的第二徑向內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)52。作為示例，支撐結(jié)構(gòu)50、52可以由一個(gè)或多個(gè)搭扣配合連接而連接到彼此，其中每個(gè)搭扣配合連接可包括柔性的有回彈力的閂鎖，如下文將更詳細(xì)地討論的。

微針組件24可以固定地安裝到內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)52。為了容易理解本公開的該具體實(shí)施方式部分，插座14的支撐組件可以由數(shù)字50、52標(biāo)示。在第一實(shí)施例中，微針組件24借助于支撐組件50、52、可變形膜22和彈簧46可移動(dòng)地安裝到外殼30、32?？勺冃文?2和彈簧46可以可選地被稱為支撐組件50、52的部件。

外部支撐結(jié)構(gòu)50可包括套管50或呈套管的形式，套管50被構(gòu)造成在外殼30、32內(nèi)往復(fù)滑動(dòng)。套管50包括環(huán)形底座凸緣54，其從套管的主側(cè)壁的下端徑向向外延伸。在套管50的上端處，環(huán)形內(nèi)拐角可以被倒圓，使得它包括環(huán)形斜面58等。

套管50還包括一系列間隔開的柔性凸舌或閂鎖56，其從套管的主側(cè)壁徑向向內(nèi)延伸，其中總體地考慮，該系統(tǒng)環(huán)形地延伸。凸舌或閂鎖56中的大多數(shù)、至少一些或每一個(gè)可包括在其自由端處的突起，其中突起從凸舌或閂鎖的自由端徑向向內(nèi)延伸。凸舌或閂鎖56可以是連接器部件或更具體地閂鎖狀搭扣配合連接器部件，如下文將更詳細(xì)地討論的。盡管第一實(shí)施例的套管50的連接器閂鎖56可以與套管一體地形成，但這些連接器部件可以備選地初始地與套管單獨(dú)地形成，并且它們可以以任何合適的方式安裝到插座14或者說是與插座14相關(guān)聯(lián)。閂鎖56可以靠近支撐結(jié)構(gòu)或套管50的第一端部，而微針組件24可以靠近套管的第二端部，如下文將更詳細(xì)地討論的

彈簧46通常為卷簧，其圍繞套管50的側(cè)壁和內(nèi)部主體32復(fù)合外殼30、32的側(cè)壁兩者延伸。彈簧46的相對的兩端分別抵靠底座凸緣42、54的表面接合，使得底座凸緣42、54用作彈簧的底座。復(fù)合外殼30、32的內(nèi)部主體32可以被稱為支撐件、底座和/或?qū)蚣?，因?yàn)槔鐑?nèi)部主體32的底座凸緣42可以用作彈簧46的底座。作為另一個(gè)示例，內(nèi)部主體32的側(cè)壁的下部部分的徑向外表面可以用作導(dǎo)向件，以用于引導(dǎo)彈簧46的軸向壓縮和膨脹。此外，內(nèi)部主體32的徑向內(nèi)表面可以用作導(dǎo)向件，以用于引導(dǎo)在內(nèi)部主體和套管50之間的軸向滑動(dòng)相對移動(dòng)。

如下文將更詳細(xì)地討論的，彈簧46可以被稱為力提供器，以用于將微針組件24相對于插座14的外殼30、32間接地向外施力。更一般地說，插座14包括力提供器，以用于將微針組件24相對于外殼30、32向外施力。力提供器可包括至少彈簧46、彈簧46中的一個(gè)或多個(gè)、和/或可以呈彈性物體形式的一個(gè)或多個(gè)其他合適的力提供特征，如下文將更詳細(xì)地討論的。

可變形膜22可以被稱為止動(dòng)裝置或保持器，其用于限制彈簧46或任何其他合適的力提供器將插座的支撐組件50、52(和因此微針組件24)與插座的外殼30、32分離。在一個(gè)實(shí)施例中，如果不是用于由可變形膜22提供的止動(dòng)或保持功能，彈簧46或其他合適的力提供器可能能夠?qū)⒉遄闹谓M件50、52(和因此微針組件24)推出插座的外殼30、32。備選地或除此之外，這些止動(dòng)或保持功能可以由設(shè)備10的一個(gè)或多個(gè)其他特征提供。

如圖5所示，環(huán)形通槽構(gòu)件60固定地安裝到套管50的下端以用于隨套管行進(jìn)。通槽構(gòu)件60包括中心開放的環(huán)形附接板62和軸向延伸的環(huán)形安裝凸緣64和止動(dòng)凸緣66。凸緣64、66分別從附接板62的內(nèi)周邊緣和外周邊緣向內(nèi)延伸。安裝凸緣64的上邊緣可以固定地安裝到套管50的下端，使得安裝凸緣可以充當(dāng)間隔件、支腳等，從而在附接板62和套管50的底座凸緣54之間限定間隙。備選地，間隙可以以任何其他合適的方式省略或提供。

凸緣66可以被稱為(多個(gè))止動(dòng)凸緣、(多個(gè))止動(dòng)凸角等，因?yàn)樗鲋辽僖粋€(gè)止動(dòng)凸緣66等的環(huán)形斜上表面可以接合外部主體30的側(cè)壁34的內(nèi)表面，以用于響應(yīng)于外部彈簧46的預(yù)定壓縮而限制在第一方向上在復(fù)合外殼30、32和套管50之間的相對移動(dòng)。更具體地，(多個(gè))止動(dòng)凸角、止動(dòng)凸緣66等和外部主體30的側(cè)壁34可以被協(xié)同地構(gòu)造成在設(shè)備10的使用期間限制微針組件24被推入插座子組件14內(nèi)部太遠(yuǎn)處，如下文將更詳細(xì)地討論的。

板62可以被稱為附接板，因?yàn)檎澈夏?2通常附接到附接板，以用于將設(shè)備10至少部分地附接到使用者的皮膚，如下文將更詳細(xì)地討論的。通槽構(gòu)件60可以由比套管50的材料更柔韌的材料構(gòu)造成，如下文將更詳細(xì)地討論的。備選地，套管50和通槽構(gòu)件60可以由相同類型的材料構(gòu)造成和/或以任何其他合適的方式接合和連接到彼此，或者它們可以彼此一體地形成。因此，通槽構(gòu)件60可以表征為套管50的一部分，反之亦然。

也參照圖6，內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)52包括框架70和背襯結(jié)構(gòu)72。如上文至少暗示的，背襯結(jié)構(gòu)72通常固定地連接到套管50的側(cè)壁以隨其行進(jìn)，并且微針組件24的周邊固定地安裝到背襯結(jié)構(gòu)。更具體地，微針組件24的周邊固定地安裝在框架70和背襯結(jié)構(gòu)之間以隨其移動(dòng)。微針組件24可以借助于一個(gè)或多個(gè)機(jī)械連接(例如，過盈配合、粘合劑材料和/或任何其他合適的緊固技術(shù))安裝在框架70和背襯結(jié)構(gòu)72之間，如下文將更詳細(xì)地討論的。

作為示例，微針組件24可以被構(gòu)造為如在授予Ross的WO 2012/020332、授予Ross的WO 2011/070457、授予Ross的WO 2011/135532、授予Ross的US 2011/0270221、和授予Ross的US 2013/0165861中的一者或多者中所公開那樣，其中這些文獻(xiàn)中的每一份都以引用方式全文并入本文中。一般來講，設(shè)備10的微針組件24可具有用于將流體藥物制劑遞送進(jìn)入和/或通過使用者的皮膚的本領(lǐng)域已知的任何合適的構(gòu)型，例如，通過被構(gòu)造成包括從合適的基底或支撐件向外延伸的一個(gè)或多個(gè)微針74，其中該基底或支撐件在本具體實(shí)施方式部分中可以被稱為支撐板76以容易理解，而不是為了限制本公開的范圍的目的。如圖6所示，支撐板76具有頂部表面78(例如，背面)和底部表面80，并且多個(gè)微針74從底部表面80向外延伸。支撐板76和微針74可以大體上由剛性、半剛性或柔性的材料片材構(gòu)造成，例如金屬材料、陶瓷材料、聚合物(例如，塑料)材料和/或任何其他合適的材料。例如，支撐板76和微針74可以通過反應(yīng)離子蝕刻或以任何其他合適的方式由硅形成。

支撐板76通常限定一個(gè)或多個(gè)通道，該通道可以被稱為小孔，小孔在頂部表面78和底部表面80之間延伸并且在頂部表面78和底部表面80中的每一個(gè)處開放，以用于允許藥物制劑流過兩者間。例如，單個(gè)小孔可以在每個(gè)微針74的位置處限定支撐板76中，以允許藥物制劑從頂部表面78遞送至這樣的微針74。然而，在其他實(shí)施例中，支撐板76可以限定任何其他合適數(shù)目的小孔，這些小孔被定位在每個(gè)微針74的位置處和/或與每個(gè)微針74的位置間隔開。

微針組件24的每個(gè)微針74可包括基部，該基部從底部表面80向下延伸并且轉(zhuǎn)變至具有遠(yuǎn)離底部表面80的頂端的刺穿或針狀形狀(例如，圓錐或棱錐形狀、或轉(zhuǎn)變至圓錐或棱錐形狀的圓柱形形狀)。每個(gè)微針74的頂端設(shè)置成最遠(yuǎn)離組件支撐板76并且可以限定每個(gè)微針74的最小尺寸(例如，直徑或橫截面寬度)。另外，每個(gè)微針74可以大體上限定在其基部和其頂端之間的任何合適的長度，該長度足以允許微針74穿透角質(zhì)層并傳遞到使用者的表皮中?？赡苡欣氖窍拗莆⑨?4的長度，使得它們不穿透通過表皮的內(nèi)表面并進(jìn)入真皮中，這可以有利地幫助最大程度減少接收藥物制劑的患者的疼痛。

在一個(gè)實(shí)施例中，每個(gè)微針74可具有小于約1000微米(μm)的長度，例如，小于約800μm、或小于約750μm、或小于約500μm(例如，在從約200μm至約400μm的范圍內(nèi)的長度)、或兩者間的任何其他子范圍。在一個(gè)具體示例中，微針74可具有約290μm的長度。微針74的長度可以根據(jù)設(shè)備10在使用者身上使用的位置而變化。例如，用于將在使用者的腿上使用的設(shè)備的微針74的長度可以顯著不同于用于將在使用者的手臂上使用的設(shè)備的微針74的長度。每個(gè)微針74可以大體上限定任何合適的長寬比(即，每個(gè)微針74的長度比橫截面寬度尺寸)。在某些實(shí)施例中，長寬比可以大于2，例如大于3或大于4。在其中橫截面寬度尺寸(例如，直徑)相比每個(gè)微針74的長度變化的情況中，長寬比可以基于平均橫截面寬度尺寸來確定。

每個(gè)微針74可以限定與限定在支撐板76中的小孔流體連通的一個(gè)或多個(gè)通槽。一般來講，通槽可以被限定在每個(gè)微針74之上和/或之內(nèi)的任何合適的位置處。例如，通槽可以沿著每個(gè)微針74的外表面限定。作為更具體的示例，每個(gè)通槽可以是向外開放的槽，其由微針74的外表面限定并且沿著微針74的長度延伸。備選地和/或除此之外，通槽可以限定成穿過微針74的內(nèi)部，使得每個(gè)微針74形成中空軸。無論如何，通槽可以大體上被構(gòu)造成形成通路，其使得藥物制劑能夠從支撐板76的頂部表面78流過小孔并進(jìn)入通槽中，在該點(diǎn)處，藥物制劑可以被遞送進(jìn)入和/或穿過使用者的皮膚。通槽可以被構(gòu)造成限定任何合適的橫截面形狀。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，每個(gè)通槽可以限定半圓形或圓形形狀。在另一個(gè)實(shí)施例中，每個(gè)通槽可以限定非圓形形狀，例如，“V”形形狀或任何其他合適的橫截面形狀。

由微針74限定的通槽的尺寸可以被具體地選擇以引起藥物制劑的毛細(xì)流動(dòng)。在通槽內(nèi)的毛細(xì)壓力與通槽的橫截面尺寸成反比，并且與受試者流體的表面能乘以在限定在流體和通槽之間的接口處的流體的接觸角的余弦成正比。因此，為了有利于藥物制劑毛細(xì)流動(dòng)通過微針組件24，(多個(gè))通槽的橫截面寬度尺寸(例如，通槽的直徑)可以被選擇性地控制，且較小的尺寸通常導(dǎo)致較高的毛細(xì)管壓力。例如，在若干實(shí)施例中，通槽的橫截面寬度尺寸可以被選擇成使得就每個(gè)通槽的寬度而言每個(gè)通槽的橫截面積在從約1,000平分微米(μm²)至約125,000μm²的范圍內(nèi)，例如，從約1,250μm²至約60,000μm²、或從約6,000μm²至約20,000μm²、或在兩者間的任何其他子范圍。

微針組件24可以大體上包括從其支撐板76延伸的任何合適數(shù)目的微針74。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，包括在微針組件24內(nèi)的微針74的實(shí)際數(shù)目可以在從約10個(gè)微針/平分厘米(cm²)至約1,500個(gè)微針/cm²的范圍內(nèi)，例如，從約50個(gè)微針/cm²至約1250個(gè)微針/cm²、或從約100個(gè)微針/cm²至約500個(gè)微針/cm²、或在兩者間的任何其他子范圍。微針74可以大體上以多種不同的圖案布置在支撐板76上，并且這樣的圖案可以設(shè)計(jì)用于任何特定用途。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，微針74可以以均勻方式間隔開，例如在矩形或正方形網(wǎng)格中或在同心圓中。在這樣的實(shí)施例中，微針74的間距可以大體上取決于許多因素，包括但不限于微針74的長度和寬度、以及旨在遞送通過微針74的藥物制劑的數(shù)量和類型。

微針組件24的相對的兩側(cè)中的每一個(gè)可以由(例如，微針組件可包括)一個(gè)或多個(gè)膜(例如，聚合物薄膜)覆蓋。例如，微針74可以由一個(gè)或多個(gè)膜覆蓋，所述一個(gè)或多個(gè)膜可以可選地包括納米拓?fù)浣Y(jié)構(gòu)，如由此前以引用方式并入本文中的文獻(xiàn)中的至少一個(gè)所公開的。然而，任何壓花或納米拓?fù)浣Y(jié)構(gòu)可以被省略。作為另一個(gè)示例，支撐板76的頂部表面78可以用一個(gè)或多個(gè)速率控制膜或(多個(gè))其他合適的膜覆蓋。例如，速率控制膜可以由本領(lǐng)域已知的可滲透的、可半滲透的或微孔的材料制成，以控制藥物制劑等的流動(dòng)的速率。

如參照圖6最好理解的，微針組件的支撐板76的至少一部分可具有基本上矩形的周邊，該周邊呈周邊通槽82的形式或包括周邊通槽82，該通槽(考慮隔離的支撐板)向下開放并可具有基本上矩形的總體形狀、或任何其他合適的形狀。類似地，第一實(shí)施例的背襯結(jié)構(gòu)72可以是層疊的或臺(tái)階形的，以便包括內(nèi)部通槽84和外部通槽86，其(考慮隔離的背襯結(jié)構(gòu))向下開放并可具有矩形的總體形狀或任何其他合適的形狀。

基本上矩形的墊圈88可以接合在內(nèi)部通槽84中并且牢固地抵靠速率控制膜和/或其他合適的膜的邊沿接合，該膜形成微針組件24的頂部表面78或被定位在頂部表面處。這些與墊圈88相關(guān)聯(lián)的牢固接合可以至少部分地由固定地安裝到背襯結(jié)構(gòu)的框架70產(chǎn)生。更具體地，框架70可以固定地安裝在微針組件24的周邊通槽82和背襯結(jié)構(gòu)72的外部通槽86之間?？蚣?0可以借助于一個(gè)或多個(gè)機(jī)械連接(例如，過盈配合、安裝框架和/或任何其他合適的緊固技術(shù)，如下文更詳細(xì)地討論的)安裝在周邊通槽82和外部通槽86之間。在第一實(shí)施例中，微針組件24借助于主題連接基本上固定地連接到插座14的支撐組件的背襯結(jié)構(gòu)72。

框架70可以表征為具有基本上S形的橫截面的基本上矩形的座圈?？蚣?0的外周邊邊緣可以借助于例如壓力配合安裝到外部通槽86中，使得框架的外周邊邊緣與凸緣處于壓縮的相對的面對面接觸關(guān)系，該凸緣作為外部通槽的一部分或者說是與外部通槽相關(guān)聯(lián)(例如，部分地限定外部通槽)；并且框架的內(nèi)周邊邊沿與支撐板76的底部表面80處于壓縮的相對的面對面接觸關(guān)系。更具體地，框架70抵靠支撐板的周邊通槽82的表面接合。

備選地，微針組件24可以以任何合適的方式安裝到背襯結(jié)構(gòu)72、套管50或外殼30、32。例如，并且如此前所指出的，設(shè)備10得特征可以與附圖中所示不同地構(gòu)造。作為更具體的示例，框架70、通槽82、84、86、墊圈88和其他矩形特征可以為任何其他合適的形狀。作為另一個(gè)示例，盡管背襯結(jié)構(gòu)72在附圖中顯示為單個(gè)一體部分，但它可以由以任何合適的方式連接到彼此的單獨(dú)的部件構(gòu)造成。作為另外的示例，框架70的外周邊可以通過使用一個(gè)或多個(gè)附接或安裝特征固定在外部通槽86中，如下文將更詳細(xì)地討論的。

在圖6所示的實(shí)施例中，背襯結(jié)構(gòu)72的下表面77、支撐板76的頂部表面78、墊圈88和內(nèi)部通槽84被協(xié)同地構(gòu)造成使得周邊封閉的間隙90被限定在墊圈88的徑向內(nèi)表面的一部分、背襯結(jié)構(gòu)72的下表面的中心部分和速率控制膜和/或其他合適的膜的中心部分之間，該膜形成微針組件24的頂部表面78或被定位在頂部表面處。該周邊封閉的間隙90可以被稱為增壓室90，除了對延伸穿過支撐板76的小孔和延伸穿過背襯結(jié)構(gòu)72的孔或供應(yīng)通道91(圖5和圖24)開放之外，該增壓室優(yōu)選地被氣密密封或封閉。

重新參照圖5，插座14還包括至少一個(gè)插管92，其固定地安裝到背襯結(jié)構(gòu)72以隨其移動(dòng)。例如，插管92的下部部分可以借助于一個(gè)或多個(gè)機(jī)械連接(例如，過盈配合、粘合劑材料和/或任何其他合適的緊固技術(shù))固定地安裝在延伸穿過背襯結(jié)構(gòu)72的供應(yīng)通道中。插管92的下部開口端與增壓室90(圖6)流體連通，并且通常為帶尖頭的插管的上部開口端從背襯結(jié)構(gòu)72軸向向上延伸，以刺穿儲(chǔ)盒16的預(yù)定部分(圖4和圖8-10)，如下文將更詳細(xì)地討論的。插管92可以延伸穿過容納在背襯結(jié)構(gòu)72的腔體中的密封墊圈94，和/或增壓室90的密封可以以任何合適的方式提供。

繼續(xù)參照圖5，可變形膜22可以呈雙面壓敏粘合帶的補(bǔ)片的形式，其中粘合帶包括聚合物薄膜，該薄膜在一側(cè)上具有相對永久性的粘合劑材料，而在相對側(cè)上具有相對可釋放的粘合劑材料。涂布粘合劑的可變形膜補(bǔ)片22可以基本上呈具有位于中心的圓開口的圓盤形狀，其中微針74(圖6)向外突出穿過圓盤形補(bǔ)片的中心開口。相對永久性的粘合劑材料用于將膜補(bǔ)片22的徑向內(nèi)邊沿部分永久性地連接到環(huán)形附接板62，并且相對永久性的粘合劑材料用于將膜補(bǔ)片22的徑向外邊沿部分永久性地連接到環(huán)形附接凸緣38。可選地，通槽構(gòu)件60可以被省略，并且相對永久性的粘合劑材料可以將膜補(bǔ)片22的徑向內(nèi)邊沿部分連接到套管50的底座凸緣54或另一個(gè)合適的特征。備選地，底座凸緣54、環(huán)形通槽構(gòu)件60和/或其部分可以是內(nèi)部或下部支撐結(jié)構(gòu)52的一部分，如下文將更詳細(xì)地討論的。

相對可釋放的粘合劑材料用于將膜補(bǔ)片22可釋放地連接到使用者的皮膚，以用于將設(shè)備10緊固到使用者的目的。例如，粘合劑可以選自諸如丙烯酸系粘合劑材料的常規(guī)粘合劑材料。作為更具體的示例，相對可釋放的粘合劑材料可以是具有至少兩種松弛模式的硅粘合劑材料，其中硅粘合劑材料的粘結(jié)結(jié)合在一種模式下可以強(qiáng)于另一種模式。例如，與當(dāng)膜補(bǔ)片22從使用者的皮膚快速分離時(shí)相比，當(dāng)膜補(bǔ)片22從使用者的皮膚緩慢分離時(shí)，硅粘合劑可具有較低的粘合強(qiáng)度。有機(jī)硅粘合劑可以是或可包括硅凝膠。這樣，膜補(bǔ)片22可由穿著者在使用后容易地從皮膚移除，同時(shí)防止設(shè)備10例如通過在使用期間意外地碰撞或撞擊設(shè)備而從皮膚非故意地或過早地脫離。

保護(hù)性背襯20(圖1)可以提供用于臨時(shí)地可移除地覆蓋膜補(bǔ)片22的相對可釋放的粘合劑材料，其可以呈具有位于中心的圓開口的圓盤的形狀，并且向外突出的拉舌可以從圓盤突出。保護(hù)性背襯20可包括帶有常規(guī)防粘涂層的常規(guī)紙基材料，該防粘涂層抵靠膜補(bǔ)片22的相對可釋放的粘合劑材料接合，或者保護(hù)性背襯可以處于任何其他合適的構(gòu)型。

參照圖8-10，插座或儲(chǔ)盒16(圖2)可包括儲(chǔ)存容器16或者呈儲(chǔ)存容器16的形式，以用于接納和包含與設(shè)備10相關(guān)聯(lián)的藥物制劑。第一實(shí)施例的儲(chǔ)盒狀儲(chǔ)存容器16包括至少一個(gè)主體96，其限定相對寬的腔體98和相對窄的腔體100(圖10)，腔體98和100例如借助于通道彼此開放，通道限定在主體96中且在寬腔體和窄腔體之間延伸并且對寬腔體和窄腔體中的每一個(gè)開放。在第一實(shí)施例中，限定在主體96中的通道鄰接腔體98、100兩者。

如參照圖10最好理解的，寬腔體98為基本上凹形或基本上碗形的，使得限定寬腔體的主體96的至少一個(gè)表面在許多橫截面中為凹形的。也就是說，寬腔體98可以至少部分地由主體96的基本上凹形的壁限定，并且基本上凹形的壁可以更具體地為基本上碗形的壁。

如同樣參照圖10最好理解的，窄腔體100包括漸縮至截頭圓錐形部段的圓柱形部段。如圖10所示，連接腔體98、100的通道的一端在窄腔體100的頂端的最高點(diǎn)處開放，并且連接腔體98、100的通道的相對端在基本上碗形的寬腔體98的最低點(diǎn)處開放。也就是說，主題通道的相應(yīng)端可以在靠近至少部分地限定寬腔體98的基本上凹形的壁的中心部分處或更具體地在該中心部分處開放。甚至更具體地，主題通道的相應(yīng)端可以在靠近至少部分地限定寬腔體98的基本上碗形的壁的中心部分處或更具體地在該中心部分處開放。腔體98、100和相關(guān)聯(lián)的通道可以與上文所討論的不同地構(gòu)造。然而，為了容易理解本公開的該具體實(shí)施方式部分，諸如“窄”和“寬”的相對術(shù)語被用于識別目的，盡管本發(fā)明不限于這樣的術(shù)語或相對大小。

主體96限定分別定位在主體的相對的兩端處的相對的外部開口。這些開口分別對腔體98、100開放且鄰接它們。寬腔體98的外部開口由相對寬的閉合件102封閉，并且窄腔體100的外部開口由相對窄的閉合件104封閉。寬閉合件102和窄閉合件104分別靠近主體96的相對的兩端安裝或更具體地安裝到該相對的兩端。

窄閉合件104包括頂蓋106等，從而將自密封構(gòu)件固定在窄腔體100的外部開口上。自密封構(gòu)件可以是圓盤形的自密封隔膜108或任何其他合適的自密封構(gòu)件。頂蓋106將自密封隔膜108固定在窄腔體100的外部開口上，使得自密封隔膜與限定窄腔體的外部開口的主體96的凸緣的端部處于壓縮的相對的面對面接觸關(guān)系。在該構(gòu)型中，隔膜108至少部分地封閉或更具體地完全封閉窄腔體100的外部開口。

頂蓋106可以大體上包括圓盤110等，其具有位于中心的開口以提供到自密封隔膜108的通路。頂蓋106還可包括環(huán)形凸緣112，其從圓盤110的周邊邊緣軸向延伸。頂蓋106可以至少通過將頂蓋106的凸緣112借助于一個(gè)或多個(gè)機(jī)械連接接合到和安裝到主體96的對應(yīng)凸緣來安裝，所述一個(gè)或多個(gè)機(jī)械連接為例如過盈配合、粘合劑材料、焊接接頭(例如，旋轉(zhuǎn)焊接、超聲焊接、激光焊接或熱熔)和/或任何其他合適的緊固技術(shù)。凸緣112可以描述為圓柱形凸緣或圓柱體112，并且圓盤110可以被稱為從圓柱體112的端部邊緣向內(nèi)延伸的環(huán)形凸緣。

寬閉合件102包括頂蓋114等，從而將可移動(dòng)構(gòu)件固定在寬腔體98的外部開口上。寬腔體98的外部開口上的可移動(dòng)構(gòu)件可以是圓盤形的可變形膜116。頂蓋114可以將圓盤形構(gòu)件或可變形膜116固定在寬腔體98的外部開口上，使得可變形膜116與限定寬腔體的外部開口的主體96的端面處于壓縮的相對的面對面接觸關(guān)系。在該構(gòu)型中，膜116至少部分地封閉或更具體地完全封閉寬腔體98的外部開口。

一般地描述，頂蓋114可包括圓盤118、以及在相對的方向上從該圓盤軸向延伸的內(nèi)部環(huán)形凸緣120和外部環(huán)形凸緣122。圓盤118具有位于中心的開口，以提供到可變形膜116的通路。參照圖10，頂蓋114可以至少通過頂蓋114的外部凸緣122例如借助于環(huán)形凸緣126接合到和安裝到主體96的對應(yīng)凸緣124來安裝，環(huán)形凸緣126從外部凸緣122的端部徑向向內(nèi)延伸并且抵靠主體的凸緣124的端部邊緣接合。內(nèi)部凸緣120和外部凸緣122可以描述為一體地形成的同軸的內(nèi)部圓柱體120和外部圓柱體122，其中頂蓋114的環(huán)形肩部128可以被限定在內(nèi)部圓柱體120和外部圓柱體122和/或凸緣120、122之間的過渡處。備選地或另外地，頂蓋114的外部凸緣122可以借助于一個(gè)或多個(gè)機(jī)械連接安裝到主體96的凸緣124，所述一個(gè)或多個(gè)機(jī)械連接為例如過盈配合、粘合劑材料、焊接接頭(例如，旋轉(zhuǎn)焊接、超聲焊接、激光焊接或熱熔)和/或任何其他合適的緊固技術(shù)。

初始地參照圖8，頂蓋114或其部分可以指用于支撐和/或限定用于至少部分地形成機(jī)械連接的連接器部件的結(jié)構(gòu)，該機(jī)械連接可以是可釋放的。例如，頂蓋114的連接器部件中的一些可以呈一系列間隔開的凸緣狀弧形突出的連接器部件130的形式，這些連接器部件從內(nèi)部圓柱體或凸緣120徑向向外延伸。作為另一個(gè)示例，頂蓋114的連接器部件中的另一些可以呈向外取向的或開放的上部和下部環(huán)形凹槽連接器部件132、134的形式，這些連接器部件由外部圓柱體或凸緣122限定并且沿著頂蓋114的長度彼此間隔開。盡管第一實(shí)施例的頂蓋114的連接器部件130、132、134可以與頂蓋114一體地形成，但這些連接器部件可以備選地初始地與頂蓋114單獨(dú)地形成，并且它們可以以任何合適的方式安裝到儲(chǔ)盒16或者說是與儲(chǔ)盒16相關(guān)聯(lián)。更一般地說，連接器部件130、132、134從插座或儲(chǔ)盒16的主體96向外延伸，并且連接器部件130、132、134可以以任何合適的方式連接到主體96或者說是與主體96相關(guān)聯(lián)。

參照圖11-14并且初始地主要參照圖14，控制器18包括：控制器外殼26；激活裝置或推動(dòng)機(jī)構(gòu)，其可以呈柱塞140等的形式；至少一個(gè)力提供器，其可以呈至少一個(gè)金屬卷繞壓縮彈簧142的形式或包括該彈簧，該彈簧被定位在控制器外殼和柱塞之間，以用于使柱塞相對于控制器外殼移動(dòng)；以及閉鎖機(jī)構(gòu)144，其用于選擇性地限制和允許在外殼和柱塞之間的相對移動(dòng)?？刂破?8也可包括導(dǎo)向構(gòu)件或圓盤146和彈性環(huán)148。

如下文將更詳細(xì)地討論的，彈簧142可以被稱為力提供器，以用于將柱塞140相對于控制器外殼26向外施力。更一般地說，控制器18包括力提供器，以用于將柱塞140相對于控制器外殼26向外施力，其中力提供器可包括彈簧142、彈簧142中的一個(gè)或多個(gè)、和/或一個(gè)或多個(gè)其他合適的力提供特征，該特征可以呈彈性物體的形式，如下文將更詳細(xì)地討論的。在圖示實(shí)施例中，第一力提供器或彈簧46(圖5)大于并且可能強(qiáng)于第二力提供器或彈簧142，如下文將更詳細(xì)地討論的。

控制器外殼26包括至少一個(gè)壁或更具體地從終端部分軸向延伸的一對間隔開的弧形壁150，終端部分可以呈板或圓盤152的形式。終端部分或圓盤152可以大體上或至少一定程度上為穹頂形的，并且可以用作按鈕或按鈕的一部分以用于手動(dòng)按壓，如下文將更詳細(xì)地討論的。類似地，控制器外殼26作為整體或其部分可以被稱為按鈕，如下文將更詳細(xì)地討論的。雖然控制器外殼26和/或其特征可以不同地構(gòu)造，但為了容易理解而不是為了縮小本發(fā)明的范圍，控制器外殼26可以被稱為按鈕26，并且在本公開的該具體實(shí)施方式部分中圓盤152可以被稱為按鈕板或按鈕圓盤152?；⌒伪?50沿著按鈕圓盤152的周邊延伸但與其周邊向內(nèi)間隔開，使得按鈕圓盤的環(huán)形肩部154從弧形壁150徑向向外延伸。弧形壁150中的凹槽限定弧形肩部156(圖12)。

弧形壁150可以各自指用于支撐和/或限定連接器部件的結(jié)構(gòu)，以用于至少部分地形成機(jī)械連接。例如，弧形壁150的連接器部件可以呈一系列間隔開的凸緣狀弧形突出的連接器部件158(圖12)的形式，其從弧形壁150徑向向內(nèi)延伸。盡管控制器外殼26的連接器部件158可以與控制器外殼26一體地形成，但這些連接器部件可以備選地初始地與控制器外殼單獨(dú)地形成，并且它們可以以任何合適的方式安裝到控制器18或者說是與控制器18相關(guān)聯(lián)。

控制器外殼26包括中心突起、導(dǎo)向件或?qū)е?60(圖13和圖14)從按鈕圓盤152的內(nèi)側(cè)同軸地延伸，以延伸進(jìn)入并且引導(dǎo)卷簧142和柱塞140。柱塞140包括從穹頂形頭部164同軸地延伸的圓柱形軸162(圖14)?？梢猿虱h(huán)形凹槽166、168(圖13)形式的向外開放的上部和下部凹部被限定在柱塞的軸162中。控制器外殼26的所述至少一個(gè)壁150至少部分地圍繞軸162延伸，軸162至少部分地圍繞彈簧142延伸，彈簧142至少部分地圍繞導(dǎo)向件或?qū)е?60延伸。

參照圖12和圖14，閉鎖機(jī)構(gòu)144具有相對的端部，該相對的端部至少部分地延伸進(jìn)入或更具體地至少部分地穿過弧形壁150之間的孔、狹槽或間隙。閂鎖144的每個(gè)端部包括軸向突出的弧形裙部部分172和具有弧形斜表面170的徑向向外突出的致動(dòng)器或致動(dòng)凸舌。對于閂鎖144的相對的兩端中的每一個(gè)來說，斜的致動(dòng)表面170和裙部部分172各自在弧形壁150的相鄰端部之間基本上從頭到尾延伸，使得閂鎖的端部阻塞或更具體地基本上封閉弧形壁150的相鄰端部之間的孔、間隙或狹槽。

參照圖14、圖18和圖19，閂鎖144還包括在閂鎖的相對的兩端之間延伸的一對鎖定構(gòu)件、鎖定桿或鎖定臂174。在柱塞140處于其回縮位置時(shí)，其軸162延伸穿過限定在鎖定臂174的中部部分之間的空間，并且在閂鎖處于其鎖定或未致動(dòng)狀態(tài)時(shí)鎖定臂的中部部分延伸進(jìn)入軸162中的上部凹槽166。在該狀態(tài)下，鎖定臂174接合軸162的一個(gè)或多個(gè)肩部，其中這些肩部至少部分地限定上部環(huán)形凹槽166。成對的導(dǎo)向構(gòu)件或?qū)虮?76可以從閂鎖的相對的兩端附近弧形地延伸，以用于分別接合弧形壁150的內(nèi)表面。盡管閂鎖144已被描述為具有成對的特征，但閂鎖可以被不同地構(gòu)造，例如通過省略每一對中的一個(gè)等。

參照圖13，導(dǎo)向圓盤146的內(nèi)周邊可以保持在柱塞140的軸162中的上部凹槽168中。彈性環(huán)148可以被定位在導(dǎo)向圓盤146和閂鎖144的導(dǎo)向臂176之間并且與導(dǎo)向圓盤146和導(dǎo)向臂176中的每一個(gè)相對地面對面接觸。彈性環(huán)148可以接合裙部部分172的內(nèi)面以幫助將閂鎖144保持在其未致動(dòng)狀態(tài)，和/或閂鎖144可以由彈性材料制成，該材料將閂鎖朝其未致動(dòng)狀態(tài)偏置。

按鈕或控制器外殼26的所述至少一個(gè)弧形壁150至少部分地圍繞內(nèi)部空間延伸。柱塞140、彈簧142、閂鎖144、導(dǎo)向圓盤146、彈性環(huán)148、導(dǎo)柱160和/或軸162中的每一個(gè)的至少一部分可以被定位在內(nèi)部空間中，所述至少一個(gè)弧形壁150圍繞該內(nèi)部空間延伸。柱塞140、彈簧142、閂鎖144、導(dǎo)向圓盤146、彈性環(huán)148、導(dǎo)柱160和/或軸162中的每一個(gè)的基本上全部可以被定位在內(nèi)部空間中，所述至少一個(gè)弧形壁150圍繞該內(nèi)部空間延伸?？刂破?8的其他構(gòu)型也在本公開的范圍內(nèi)。

鑒于上文已討論了可以與設(shè)備10相關(guān)聯(lián)的一些方法的示例，下文中將根據(jù)第一實(shí)施例討論其他示例。例如并且重新參照圖5，在插座的支撐組件50、52可移動(dòng)地安裝到插座的外殼30、32之前或之后，微針組件24可以以上文討論的方式基本上固定地安裝到支撐組件50、52。支撐組件50、52可移動(dòng)地安裝到插座的外殼30、32，使得支撐組件50、52和因此由支撐組件50、52承載的微針組件24可以相對于外殼30、32向內(nèi)和向外移動(dòng)。

繼續(xù)參照圖5，通過在支撐組件50、52和外殼30、32之間壓縮可包括彈簧47的相應(yīng)的力提供器，然后通過將諸如可變形膜22的至少一個(gè)可變形部件連接在支撐組件50、52和外殼30、32之間，支撐結(jié)構(gòu)或支撐組件50、52可以可移動(dòng)地安裝到外殼30、32。可變形膜22用于同時(shí)限制彈簧47的膨脹并允許在支撐組件50、52和外殼30、32之間的相對移動(dòng)。例如，所述至少一個(gè)可變形膜22可以防止支撐組件50、52和彈簧47遠(yuǎn)離或更具體地離開外殼30、32。就這一點(diǎn)而言且如上所述，可變形膜22可以被稱為止動(dòng)裝置或保持器，其用于限制彈簧46或任何其他合適的力提供器將插座的支撐組件50、52(和因此微針組件24)與插座的外殼30、32分離。

進(jìn)一步關(guān)于支撐結(jié)構(gòu)或組件50、52到外殼30、32的安裝，彈簧47的手動(dòng)壓縮可以由引起在支撐組件50、52和外殼30、32之間的第一相對移動(dòng)構(gòu)成。在安裝可變形膜22之后，支撐組件50、52和/或外殼30、32可以被手動(dòng)釋放，使得彈簧47引起在支撐組件50、52和外殼30、32之間的第二相對移動(dòng)。第二相對移動(dòng)可以部分地由可變形膜22和/或任何其他合適的特征限制。

一般地描述，通過如圖14所示基本上同軸地布置其特征且然后如圖13所示分別使這些特征彼此接觸，可以組裝控制器18。更具體地，可包括彈簧142的主題力提供器可以被壓縮在按鈕或控制器外殼26和推動(dòng)機(jī)構(gòu)或柱塞140之間。該壓縮可以通過在控制器外殼26和柱塞140之間的相對移動(dòng)實(shí)現(xiàn)。作為該或其他相對移動(dòng)的一部分，柱塞140的軸162可以被移動(dòng)進(jìn)入和穿過閉鎖機(jī)構(gòu)144中的孔。閉鎖機(jī)構(gòu)144中的主題孔可以被限定在鎖定構(gòu)件或臂174之間。軸162可以通過用軸推開鎖定臂174并擴(kuò)大孔而傳遞到閉鎖機(jī)構(gòu)144中的孔內(nèi)，其中鎖定臂可以彈性地移動(dòng)進(jìn)入軸162中的凹槽166內(nèi)以阻止主題相對移動(dòng)并將柱塞140保持在其回縮位置。就這一點(diǎn)而言，鎖定臂174更具體地抵靠軸162的至少一個(gè)肩部接合，以將柱塞140保持在其回縮位置，其中軸的主題肩部部分地限定凹槽166。然而，(多個(gè))主題肩部可以被不同地構(gòu)造。

如參照圖19最好理解的，連接到彼此和/或其他特征(例如，導(dǎo)向圓盤146和支撐環(huán)148)的儲(chǔ)盒16和控制器18配合以限制閉鎖機(jī)構(gòu)144的軸向移動(dòng)。如圖2所示，通過引起儲(chǔ)盒和控制器之間的相對軸向移動(dòng)，使得儲(chǔ)盒的突出的連接器部件130(圖8)穿過限定在控制器的突出的連接器部件158(圖12)之間的空間，儲(chǔ)盒16和控制器18可以連接到彼此，反之亦然。相對軸向移動(dòng)可以繼續(xù)，直到儲(chǔ)盒16的內(nèi)部凸緣120(圖8和圖10)的自由邊緣和控制器18的導(dǎo)向圓盤146(圖12-14)抵靠彼此接合，并且頂蓋114的肩部128(圖8和圖10)和控制器外殼26的弧形壁150(圖11-13)的下邊緣抵靠彼此接合。然后，通過儲(chǔ)盒16和控制器18之間的相對旋轉(zhuǎn)，突出的連接器部件130、158分別彼此前后接合，使得儲(chǔ)盒和控制器借助于突出的連接器部件130、158安裝到彼此。另外或備選地，儲(chǔ)盒16和控制器18可以借助于任何其他合適的機(jī)械連接和/或任何其他合適的緊固技術(shù)安裝到彼此。例如，連接器部件130、158可以用一個(gè)或多個(gè)焊接接頭補(bǔ)充或替代，所述焊接接頭可以例如通過旋轉(zhuǎn)焊接、超聲焊接、激光焊接、熱熔和/或任何其他合適的技術(shù)形成。作為另一個(gè)示例，儲(chǔ)盒16和控制器18可以由一個(gè)或多個(gè)搭扣配合連接而連接到彼此，其中每個(gè)搭扣配合連接可包括柔性的有回彈力的閂鎖，如下文將更詳細(xì)地討論的。

如參照圖10最好地理解的，為設(shè)備10做好使用準(zhǔn)備可包括用藥物制劑填充貯存器或儲(chǔ)盒16。藥物制劑可以通過自密封隔膜108注射到窄腔體100中，使得藥物制劑也借助于窄腔體和寬腔體之間的通道流入寬腔體98中。例如，藥物制劑可以使用常規(guī)的充填裝置注射通過自密封隔膜108，該裝置常規(guī)地用來填充帶有配有自密封隔膜的頂蓋的常規(guī)小瓶。充填裝置可包括用于延伸穿過自密封隔膜108的同軸針，其中針中的一個(gè)抽吸腔體98、100中的部分真空，另一個(gè)針注射藥物制劑。藥物制劑可以基本上充滿儲(chǔ)盒16的內(nèi)部，使得任何空氣都可以從儲(chǔ)盒的內(nèi)部基本上消除。

儲(chǔ)盒16可以在儲(chǔ)盒16和控制器18安裝到彼此之前或之后用藥物制劑充填。不論如何，儲(chǔ)盒16通常都將用處于氣密狀態(tài)(septic condition)的藥物制劑充填。在一個(gè)示例中，貯存器或儲(chǔ)盒16的內(nèi)部體積可以高達(dá)約500μL，并且微針組件24可以為約12.5mm×約12.5mm。在另一示例中，貯存器或儲(chǔ)盒16的內(nèi)部體積可以高達(dá)約2mL，并且微針組件24可以為約25mm×約25mm。其他體積和尺寸在本公開的范圍內(nèi)。例如，貯存器或儲(chǔ)盒16的內(nèi)部體積可以在約100μL至約2mL或以上的范圍內(nèi)。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解如何正確使用與設(shè)備10相關(guān)聯(lián)的潔凈室和消毒。

如參照圖4最好理解的，組裝在一起的儲(chǔ)盒16和控制器18可以可選地由保持環(huán)12(圖12)環(huán)繞，然后通過將儲(chǔ)盒16的下端引入插座14的上部開口36中而安裝到插座14中。如參照圖4、5、8和15可以理解的，在閂鎖連接器部件56(圖4和圖5)的突出的頂端和儲(chǔ)盒16的外部外殼或凸緣122(圖8-10)之間可以存在相對滑動(dòng)。在儲(chǔ)盒被至少部分地定位在由套管50(圖4和圖5)圍繞的內(nèi)部空間中的同時(shí)，主題相對滑動(dòng)可以響應(yīng)于在插座14和儲(chǔ)盒16之間的相對移動(dòng)，并且該相對移動(dòng)可以由向下手動(dòng)推動(dòng)按鈕圓盤152引起。儲(chǔ)盒16和控制器18可能此前已如上文所討論那樣安裝到彼此，因此它們響應(yīng)于按鈕圓盤152被推動(dòng)而隨彼此移動(dòng)。

設(shè)備10在圖1和圖15中顯示處于其預(yù)激活構(gòu)型，但保持環(huán)12從圖15中省略。當(dāng)儲(chǔ)盒16和控制器18初始地安裝在插座14中時(shí)，在插座14和儲(chǔ)盒16之間的相對移動(dòng)在達(dá)到預(yù)激活構(gòu)型時(shí)可以自動(dòng)地阻止。在插座14和儲(chǔ)盒16之間的相對移動(dòng)可以響應(yīng)于用于將藥物遞送設(shè)備可釋放地固定在預(yù)激活構(gòu)型中的至少一個(gè)障礙物的接合而阻止。障礙物可包括至少一個(gè)可釋放的機(jī)械連接和/或至少一個(gè)保持裝置。例如，當(dāng)設(shè)備10達(dá)到預(yù)激活構(gòu)型時(shí)，保持環(huán)12(圖1)或任何其他合適的保持裝置可以接合在按鈕圓盤152的肩部154(圖12和圖13)和套管50(圖4和圖5)的上邊緣之間以阻止相對移動(dòng)。

根據(jù)第一實(shí)施例，設(shè)備10被構(gòu)造成使得當(dāng)設(shè)備達(dá)到預(yù)激活構(gòu)型、閂鎖連接器部件56(圖5和圖15)的突出的頂端到達(dá)下部凹槽連接器部件134(圖8-10)時(shí)在基本上相同的時(shí)間保持環(huán)12等接合在按鈕圓盤152的肩部154和套管50的上邊緣之間以阻止在插座14和儲(chǔ)盒16之間的相對移動(dòng)。當(dāng)閂鎖連接器部件56的突出的頂端到達(dá)下部凹槽連接器部件134時(shí)，閂鎖連接器部件56的徑向向內(nèi)偏置性質(zhì)可以引起突起靠近閂鎖連接器部件56的頂端以突入下部凹槽連接器部件134中，以接合至少部分地限定或靠近下部凹槽連接器部件134的儲(chǔ)盒16的至少一個(gè)邊緣或肩部，以形成當(dāng)設(shè)備10達(dá)到預(yù)激活構(gòu)型時(shí)阻止相對移動(dòng)的機(jī)械連接。在第一實(shí)施例中，這些機(jī)械連接是可釋放的搭扣配合連接(例如，閂鎖連接器部件56可以被稱為柔性有回彈力的閂鎖)，但它們可包括其他合適的連接。由閂鎖連接器部件56和下部凹槽連接器部件134限定的機(jī)械連接器可以指至少一個(gè)定位部或至少一個(gè)下部機(jī)械連接器56、134?？蛇x地，保持環(huán)12或下部機(jī)械連接器56、134中的至少一個(gè)可以被省略。

在第一實(shí)施例中，至少下部機(jī)械連接器56、134是可釋放的連接器，其可以響應(yīng)于在插座14和儲(chǔ)盒16之間的預(yù)定的相對移動(dòng)而從連接狀態(tài)轉(zhuǎn)變到未連接狀態(tài)。例如，在插座14和儲(chǔ)盒16之間的這樣的預(yù)定的相對移動(dòng)可以由在用來引起插座和儲(chǔ)盒之間的相對移動(dòng)的努力中使用的力超出預(yù)定量而引起。因此，如果保持環(huán)12被從設(shè)備10省略或從設(shè)備移除，并且希望將設(shè)備保持在預(yù)激活構(gòu)型，方法可包括試圖引起插座14和儲(chǔ)盒16之間的相對移動(dòng)的任何力不超出預(yù)定量，該預(yù)定量將足以引起下部機(jī)械連接器56、134變得斷開。

在設(shè)備10處于其圖1所示預(yù)激活構(gòu)型的情況下，保護(hù)性背襯20可以被移除，并且粘合膜22可以抵靠使用者的(例如，患者的)皮膚接合以將設(shè)備緊固到使用者的皮膚。該接合通常將通過設(shè)備10和使用者之間的相對移動(dòng)而變得有利。當(dāng)設(shè)備10朝使用者的皮膚移動(dòng)時(shí)，微針組件24的微針可以是接觸使用者的皮膚的設(shè)備10的第一特征，因?yàn)槲⑨樈M件24由于可包括彈簧46的力提供器的作用而從插座14向外偏置。也就是說，在設(shè)備10緊固到使用者之前，微針組件24可以接合使用者的皮膚。在第一實(shí)施例中，當(dāng)設(shè)備10初始地抵靠使用者的皮膚接合時(shí)，微針組件24抵靠使用者的皮膚接合，并且微針組件抵靠使用者的皮膚的接合引起或包括彈簧46的壓縮。

粘合膜22的向外取向的相對可釋放的粘合劑材料將至少插座的外殼30、32緊固到使用者，使得粘合膜22可以被稱為緊固件。備選地，該緊固可以由任何其他合適的緊固技術(shù)補(bǔ)充或替代。例如，設(shè)備10或至少插座的外殼30、32可以另外或備選地利用緊固帶和/或任何其他合適的緊固特征緊固到使用者。

由于外殼30的外部主體、通槽構(gòu)件60和粘合膜22的相對柔韌的性質(zhì)，并且由于微針組件24例如借助于彈簧46和可移動(dòng)地安裝的套管50可移動(dòng)地安裝到插座的外殼30、32，設(shè)備10可以至少在一定程度上適形于使用者的身體的輪廓，并且在允許使用者的身體的至少一些移動(dòng)的同時(shí)保持附接。微針組件24相對于插座的外殼30、32的可移動(dòng)性可以由彈簧46的強(qiáng)度、橫跨在附接凸緣38和通槽構(gòu)件60之間的粘合膜22的柔韌性、以及在止動(dòng)凸緣66的上邊緣和外部主體30之間的選擇性接合來控制。

根據(jù)多種因素，外部主體30、通槽構(gòu)件60和粘合膜22中的一個(gè)或多個(gè)的柔韌性可以被調(diào)整或基本上消除。類似地，微針組件24相對于插座的外殼30、32的可移動(dòng)性可以被調(diào)整或基本上消除，例如通過將套管50固定地安裝到插座的外殼30、32并消除彈簧46。

根據(jù)可以與彈簧46的剛度、粘合膜22的柔韌性、微針74的尺寸和數(shù)目以及微針向外突出穿過粘合膜22中的中心開口的距離和/或類似因素相關(guān)聯(lián)的因素，微針可以響應(yīng)于處于其預(yù)激活構(gòu)型的設(shè)備10借助于粘合膜22被初始地安裝到使用者的皮膚而穿透使用者的皮膚。備選地或另外地，微針可以響應(yīng)于設(shè)備10抵靠使用者的皮膚的后續(xù)推動(dòng)而穿透或至少進(jìn)一步穿透使用者的皮膚，這可以通過例如但不限于在將保持環(huán)12等從設(shè)備10移除之前推動(dòng)按鈕圓盤152而變得有利。例如，按鈕圓盤152可以用手或其他合適的物體快速地撞擊以將微針74施力到使用者的皮膚中。一旦微針74充分地延伸進(jìn)入使用者的皮膚，外殼30的外部主體、通槽構(gòu)件60和粘合膜22中的每一個(gè)的相對可變形或柔韌的性質(zhì)以及微針組件24被可移動(dòng)地安裝到插座的外殼30、32就嘗試允許微針充分地保留在使用者的皮膚中，甚至在使用者合理程度地移動(dòng)他或她的身體時(shí)。

至少部分地如上所述且根據(jù)本公開的一個(gè)方面，彈簧46為力提供器或者可以是力提供器的一部分，該力提供器用于將微針組件24以試圖允許微針74從插座子組件14向外延伸足夠的距離的方式相對于插座14的外殼30、32向外施力，使得微針充分地進(jìn)入并保留在使用者的皮膚中。在設(shè)備10或至少插座的外殼30、32如上文所討論那樣緊固到使用者的同時(shí)，可包括彈簧46的力提供器通常將微針組件24以試圖確保在藥物制劑的遞送期間在微針組件和皮膚之間存在足夠良好的接觸的方式相對于插座的外殼30、32向外且抵靠使用者的皮膚施力?？砂◤椈?6的力提供器試圖確保將微針陣列24中的每個(gè)微針正確地插入皮膚中，并且它還試圖確保微針在插入之后且直到設(shè)備10在加藥之后被移除時(shí)保持在皮膚中。更一般地說，包括彈簧46、可變形膜22和/或其他合適的特征的(多個(gè))機(jī)械特征試圖確保微針的正確插入。(多個(gè))主題機(jī)械特征可以通過具有旋轉(zhuǎn)和平移自由度的彈簧和接頭組合在微針和皮膚之間提供基本上均勻的力。自由度和力試圖確保微針和皮膚在大多數(shù)日常運(yùn)動(dòng)期間保持充分地接合到彼此。自由度也試圖防止對微針的任何損壞。

在設(shè)備10緊固到使用者且微針組件24抵靠使用者的皮膚接合的情況下，保持環(huán)12或任何其他合適的保持裝置可以從設(shè)備的其余部分被移除或至少部分地移除。保持環(huán)12可以通過將保持環(huán)手動(dòng)拉離控制器18而移除。然后，按鈕圓盤152可以用足夠量的力按壓(例如，預(yù)定或多于預(yù)定量的力)，以將下部機(jī)械連接器56、134從其連接狀態(tài)轉(zhuǎn)變至其斷開狀態(tài)。向斷開狀態(tài)的這種轉(zhuǎn)變包括靠近閂鎖連接器部件56的頂端的突起被擠出下部凹槽連接器部件134。然后且響應(yīng)于按鈕圓盤152的連續(xù)按壓，在插座14和儲(chǔ)盒16之間發(fā)生相對移動(dòng)，該相對移動(dòng)也可包括在閂鎖連接器部件56的突出的頂端和儲(chǔ)盒16的外部外殼或凸緣122之間的相對滑動(dòng)。就這一點(diǎn)而言，圖16示意性地示出了處于在預(yù)激活構(gòu)型和激活構(gòu)型之間的中間構(gòu)型的設(shè)備10。

響應(yīng)于可以通過推動(dòng)按鈕圓盤152引起的在插座14和儲(chǔ)盒16之間的進(jìn)一步的相對移動(dòng)，設(shè)備10達(dá)到圖17中示意性地示出的激活構(gòu)型。如圖17所示，插管92已刺穿隔膜108，使得儲(chǔ)盒16的腔體98、100與插座14的增壓室90(圖6)流體連通。也就是說，如圖17所示，貯存器或儲(chǔ)盒16處于內(nèi)部位置且與微針組件24流體連通。

在圖15所示預(yù)激活構(gòu)型中，貯存器或儲(chǔ)盒16處于外部位置且與微針組件24斷開流體連通。在圖示實(shí)施例中，貯存器或儲(chǔ)盒16用于由按鈕或控制器外殼26推動(dòng)，使得儲(chǔ)盒沿著從外部位置(圖1和圖15)到內(nèi)部位置(圖17)的路徑移動(dòng)。在內(nèi)部位置，貯存器或儲(chǔ)盒16與微針組件24流體連通。按鈕或控制器外殼26可以至少進(jìn)一步推入插座14的外殼30、32中以使貯存器或儲(chǔ)盒16沿著該路徑從第一位置移動(dòng)至第二位置。按鈕或控制器外殼26可以更一般地稱為推動(dòng)機(jī)構(gòu)。就這一點(diǎn)而言，按鈕或控制器外殼26可以替換成任何其他合適的推動(dòng)機(jī)構(gòu)。

當(dāng)設(shè)備10達(dá)到其圖17所示激活構(gòu)型時(shí)，在插座14和儲(chǔ)盒16之間的相對移動(dòng)可以響應(yīng)于至少一個(gè)障礙物的接合而被阻止。該障礙物可包括至少一個(gè)可釋放的機(jī)械連接和/或至少一個(gè)其他接合。例如，當(dāng)達(dá)到激活構(gòu)型時(shí)，儲(chǔ)盒16的下頂蓋106可以抵靠插座14的背襯結(jié)構(gòu)72的上表面接合以限制在兩者間的相對移動(dòng)。另外，當(dāng)達(dá)到激活構(gòu)型時(shí)，閂鎖連接器部件56的突出的頂端到達(dá)上部凹槽連接器部件132(圖8-10)，使得閂鎖連接器部件的徑向向內(nèi)偏置性質(zhì)引起突起靠近閂鎖連接器部件56的頂端以突入上部凹槽連接器部件132中，以接合至少部分地限定或靠近上部凹槽連接器部件132的儲(chǔ)盒16的至少一個(gè)邊緣或肩部，以形成阻止在插座14和儲(chǔ)盒16之間的相對移動(dòng)的機(jī)械連接。在第一實(shí)施例中，這些機(jī)械連接是搭扣配合連接，并且它們可以可選地為基本上不可釋放的連接。由閂鎖連接器部件56和上部凹槽連接器部件132限定的機(jī)械連接器可以指至少一個(gè)定位部或至少一個(gè)上部機(jī)械連接器56、132?？蛇x地，上部機(jī)械連接器56、132可以被省略。

在圖18中，諸如控制器外殼26(圖14)的按鈕圓盤152的一些特征已被移除以使視圖清晰。如圖18所示，閂鎖144響應(yīng)于按鈕或控制器外殼26被推入插座14中足夠遠(yuǎn)而自動(dòng)地打開，并且推動(dòng)機(jī)構(gòu)或柱塞140響應(yīng)于閂鎖被打開而被釋放。更具體地且如由圖18中的大箭頭示意性地所示，響應(yīng)于按鈕或控制器外殼26被充分地推動(dòng)而使得設(shè)備10達(dá)到或基本上接近激活構(gòu)型，套管50和閂鎖144的斜表面58、170(圖4、圖5、圖11、圖12、圖14和圖17)分別接合彼此。響應(yīng)于在斜表面58、170之間的滑動(dòng)接合，閂鎖144的相對的致動(dòng)端部被向內(nèi)驅(qū)動(dòng)，如由圖18中的大箭頭示意性地所示。作為結(jié)果且如圖19中的大箭頭示意性地所示，閂鎖144釋放柱塞140并且彈簧142膨脹且因此將柱塞的頭部164抵靠儲(chǔ)盒16的可變形膜116施力。更具體地，響應(yīng)于閂鎖144的相對的兩端被向內(nèi)驅(qū)動(dòng)，鎖定臂174向外弓形彎曲，并且因此移出柱塞140的軸162中的上部凹槽166，使得閂鎖144釋放柱塞140并且彈簧142驅(qū)動(dòng)柱塞。在第一實(shí)施例中，閉鎖機(jī)構(gòu)或閂鎖144適于在用于限制彈簧142的膨脹的閂鎖狀態(tài)和用于允許彈簧142的膨脹的開閂狀態(tài)之間轉(zhuǎn)變；并且柔性膜22連接在插座子組件14的微針組件24和外殼30之間以用于獨(dú)立于閂鎖144的操作同時(shí)允許并限制彈簧142的膨脹。

如參照示出設(shè)備10的完全激活或激活后構(gòu)型的圖20最好地理解的，導(dǎo)向圓盤146和相關(guān)聯(lián)的特征可以充當(dāng)導(dǎo)向設(shè)備，其以試圖確保藥物制劑基本上全部被擠出寬腔體98(圖10和圖16)的方式引導(dǎo)柱塞140的移動(dòng)。導(dǎo)向圓盤146可以是可充分變形的或柔性的，使得導(dǎo)向圓盤的內(nèi)邊緣保持在柱塞140的軸162中的下部凹槽168(圖13)內(nèi)，同時(shí)柱塞被彈簧142移動(dòng)并且導(dǎo)向圓盤變形。導(dǎo)向圓盤146的中心部分變形至大致圓錐形的形狀(例如，基本上圓錐形或基本上截頭圓錐形的形狀)，使得柱塞140被以受控方式驅(qū)動(dòng)到寬腔體98中。導(dǎo)向圓盤146通常變形，使得導(dǎo)向圓盤的內(nèi)部圓周邊保持在下部凹槽168中且與導(dǎo)向圓盤的外部圓周邊同心。導(dǎo)向圓盤146的這種變形和受控移動(dòng)試圖使柱塞140軸線與寬腔體98的軸線保持基本上平行且重合。這樣，柱塞140與寬腔體98保持對準(zhǔn)，并且在柱塞已完成其運(yùn)動(dòng)之后最少量(如有)的流體保持在寬腔體98中。如果在儲(chǔ)盒16和控制器18之間存在任何不對準(zhǔn)，導(dǎo)向圓盤146試圖以這樣的方式允許補(bǔ)償柱塞140的移動(dòng)：即，試圖使柱塞140軸線與寬腔體98的軸線保持基本上平行且重合。柱塞140借助于導(dǎo)向圓盤146以試圖消除將抑制柱塞的移動(dòng)的摩擦力的方式可移動(dòng)地安裝。

至少部分地如上所述且根據(jù)本公開的一個(gè)方面，彈簧142為力提供器，或者可以是力提供器的一部分以用于將柱塞140抵靠可變形膜116施力。該力提供器可包括至少彈簧142、彈簧142中的一個(gè)或多個(gè)、和/或用于使可變形膜116等撓曲的任何其他合適的力提供特征。類似地，柱塞140可以更一般地被稱為推動(dòng)機(jī)構(gòu)，并且柱塞可以用一個(gè)或多個(gè)其他合適的推動(dòng)機(jī)構(gòu)替代或補(bǔ)充。

彈簧142將釋放的柱塞140抵靠貯存器或儲(chǔ)盒16驅(qū)動(dòng)，以增加儲(chǔ)盒16內(nèi)的流體的壓力，使得流體被從儲(chǔ)盒供應(yīng)至微針組件24。更具體地，彈簧142將釋放的柱塞140抵靠貯存器或儲(chǔ)盒16驅(qū)動(dòng)，以使貯存器或儲(chǔ)盒至少部分地收縮，使得流體被供應(yīng)至微針組件24。更具體地且根據(jù)第一實(shí)施例，彈簧142驅(qū)動(dòng)柱塞140，使得其穹頂形頭部164(圖14)引起可變形膜116撓曲，并且穹頂形頭部迫使可變形膜116接觸限定寬腔體98(圖10和圖16)的儲(chǔ)盒的主體96的基本上整個(gè)表面，使得寬腔體98中的基本上所有藥物制劑都流入窄腔體100中。如前所指，儲(chǔ)盒16包括容器或貯存器，并且被推壓或施力到寬腔體98中的可變形膜116可以表征為容器或貯存器被至少部分地收縮。

穹頂形頭部164(圖14)可以被構(gòu)造成使得在可變形膜116和寬腔體98(圖10和圖16)之間的接觸從腔體98的最寬區(qū)域逐漸進(jìn)展到腔體98的最窄區(qū)域，使得基本上所有藥物制劑都可以被擠出腔體98。更具體地，穹頂形頭部164和基本上碗形的寬腔體98可以被協(xié)同地構(gòu)造，并且導(dǎo)向圓盤146可以引導(dǎo)柱塞140，使得在可變形膜116和寬腔體98之間的接觸從腔體98的最寬區(qū)域逐漸進(jìn)展到腔體98的最窄區(qū)域，使得基本上所有藥物制劑都可以被擠出腔體98。作為另一個(gè)具體的示例，穹頂形頭部164的曲率和碗形的寬腔體98的曲率可以以試圖確?；旧纤兴幬镏苿┒急粩D出腔體98的方式被協(xié)同地選擇。如上所述，在腔體98、100之間延伸的通道的相應(yīng)的端部可以在至少部分地限定寬腔體98的基本上凹形的或基本上碗形的壁的中心部分附近或更具體地在中心部分處開放，并且該構(gòu)型試圖確?；旧纤兴幬镏苿┒急粩D出腔體98。備選地，可能存在其中可能不希望將所有藥物制劑都擠出腔體98等的一些情況。

藥物制劑從較窄的腔體100通過插管92流入增壓室90(圖6)。在第一實(shí)施例中，通過流過支撐板76的頂部表面78上的速率控制膜和/或其他合適的膜，然后流過支撐板中的小孔至與微針74相關(guān)聯(lián)的通槽，然后進(jìn)入使用者的皮膚中，藥物制劑離開增壓室90。更一般地說，可包括彈簧142的力提供器至少間接地?cái)D壓流體以從貯存器或儲(chǔ)盒16流至微針組件24，然后進(jìn)入使用者的皮膚中，并且在貯存器或儲(chǔ)盒和使用者的皮膚之間的(多個(gè))流動(dòng)路徑可以以任何合適的方式提供或限定。

如上文所討論的藥物制劑被擠出腔體98(圖10和圖16)可包括藥物制劑被以這樣的方式加壓：即，引起藥物制劑基本上均勻地填充增壓室90，并且穿過支撐板76的頂部表面78上的速率控制膜和/或其他合適的膜流至微針74中的每一個(gè)。支撐板76的頂部表面78上的速率控制膜和/或其他合適的膜可以被選擇，使得由藥物制劑流過速率控制膜和/或其他合適的膜導(dǎo)致的壓降基本上消耗了通過柱塞140的動(dòng)作施加到藥物制劑中的所有壓力能量。因此，可能僅有藥物制劑的毛細(xì)流通過微針組件24。附加地或備選地，通過微針組件24的藥物制劑的受迫流動(dòng)可以由通過柱塞140的動(dòng)作施加到藥物制劑中的壓力能量引起。

在本公開的一個(gè)方面中，由設(shè)備10對藥物制劑的遞送可以借助于壓力驅(qū)動(dòng)流和毛細(xì)流進(jìn)行。當(dāng)微針組件24的微針被插入皮膚并且設(shè)備10處于其致動(dòng)狀態(tài)時(shí)，微針可以被間質(zhì)液潤濕，并且藥物溶液可以在壓力下從貯存器或儲(chǔ)盒16流動(dòng)。兩個(gè)液體前鋒可以在限定在支撐板76中的小孔中或附近相遇，然后藥物制劑可以自由地流入皮膚中。當(dāng)貯存器或儲(chǔ)盒16被排空時(shí)，毛細(xì)力可以將剩余藥物制劑中的至少一些、或基本上全部吸出設(shè)備10并吸入皮膚中。

在本公開的一個(gè)方面中，按鈕或控制器外殼26可以被稱為外部推動(dòng)機(jī)構(gòu)，并且柱塞140可以被稱為內(nèi)部推動(dòng)機(jī)構(gòu)，內(nèi)部推動(dòng)機(jī)構(gòu)安裝到外部推動(dòng)機(jī)構(gòu)以相對于外部推動(dòng)機(jī)構(gòu)移動(dòng)，以響應(yīng)于在外部推動(dòng)機(jī)構(gòu)和插座14的外殼30、32之間的預(yù)定的相對移動(dòng)而至少部分地收縮貯存器或儲(chǔ)盒16。在外殼30、32和外部推動(dòng)機(jī)構(gòu)或控制器外殼26之間的預(yù)定的相對移動(dòng)發(fā)生時(shí)，套管50和閂鎖144的斜表面58、170(圖4、圖5、圖11、圖12、圖14和圖17)如上文所討論那樣分別接合彼此，或者閂鎖144可以以任何其他合適的方式打開。

在一個(gè)示例中，柱塞140和可變形膜116可以由這樣的材料構(gòu)造成：該材料比儲(chǔ)盒的主體96的材料更可變形或柔韌并且剛性更低，以有助于方便基本上所有藥物制劑被擠出寬腔體98(圖10和圖16)。例如且進(jìn)一步關(guān)于可以更具體地呈圓盤形可變形膜116形式的可移動(dòng)構(gòu)件，該可變形膜可以由任何適當(dāng)?shù)貥?gòu)造的材料形成，該材料可以是可延展的、柔性的、可折疊的、可拉伸的和/或類似性質(zhì)的。作為更具體的示例，可變形膜116可以是柔性的無孔薄膜，例如聚異戊二烯薄膜。在一個(gè)示例中，可變形膜116可具有非常低的流體/蒸氣滲透率和低的拉伸模量。例如，當(dāng)與水基藥物制劑一起使用時(shí)，可變形膜116的水蒸氣透過率將較低?？勺冃文?16的拉伸模量可以小于約1.5GPa，或更具體地小于1.5GPa。低的拉伸模量試圖使完全部署柱塞140所需的力最小化。備選地，可變形膜116可具有較高的拉伸模量，并且可以使用更強(qiáng)的彈簧142。合適的薄膜層合物可以被用作可變形膜116。

在本公開的第一實(shí)施例中，可變形膜116拉伸以適形于(例如，基本上適形于)寬腔體98(圖10和圖16)的形狀。附加地或備選地，可變形膜116可以被構(gòu)造成以使得可變形膜基本上適形于寬腔體98的形狀的方式至少部分地展開。作為備選實(shí)施例的更具體的示例，可變形膜116可以呈波紋管或類似物的形式、基本上類似于波紋管或類似物或至少部分地呈波紋管或類似物的形式，該波紋管或類似物展開以基本上適形于寬腔體98的形狀。在該備選實(shí)施例中，可變形膜116可以不拉伸，使得可變形膜116可以由不可延伸的材料制成。在另一個(gè)備選實(shí)施例中，當(dāng)至少部分地由可變形膜116限定的腔體被填充時(shí)，可變形膜相對于平坦基部向外充脹，并且柱塞140的頭部可以是平坦的，以將充脹的可變形膜抵靠平坦基部弄平。在另一個(gè)備選實(shí)施例中，儲(chǔ)盒16可以呈可變形構(gòu)件的形式，例如由平坦的支撐表面支撐的袋子或球囊，并且柱塞140的頭部可以是平坦的，以使儲(chǔ)盒抵靠平坦的支撐表面變平。

更一般地關(guān)于可以用來構(gòu)造設(shè)備10的材料，合適的材料可以選自通常用于醫(yī)療裝置的那些材料，醫(yī)療裝置為例如用于容納和分配藥物制劑的醫(yī)療裝置。作為更具體的示例，彈簧46、142、框架或座圈70和插管92可以由諸如不銹鋼的金屬或任何其他合適的材料構(gòu)造成。設(shè)備10的其他部件可以由聚合物(例如，塑料)材料構(gòu)造成。例如，插座14的相對柔性的外部主體30和通槽構(gòu)件60可以由天然橡膠材料構(gòu)造成。作為另一個(gè)示例，自密封隔膜108可包括有機(jī)硅和/或任何其他合適的材料。貯存器或儲(chǔ)盒16的主體96可以由剛性聚合物材料制成，例如但不限于環(huán)烯烴聚合物，并且儲(chǔ)盒可以用聚異戊二烯或另一種合適的材料密封。用來構(gòu)造設(shè)備10的各種材料全部可以是生物相容性的并且符合美國藥典委員會(huì)(U.S.Pharmacopeial Convention)的要求。

如上所述，第一實(shí)施例的彈簧46、142可具有彼此相比不同的尺寸和/或強(qiáng)度。彈簧46可以被構(gòu)造成使得：在設(shè)備10如上文討論那樣緊固到使用者的同時(shí)，彈簧46將微針組件24抵靠使用者的皮膚以在1N至10N的范圍內(nèi)、或更一般地在約1N至約10N的范圍內(nèi)或兩者間的任何其他子范圍的力施力。由彈簧142提供的力可以依賴于例如微針組件24的尺寸、速率控制膜和/或可以定位在微針組件24的頂部表面78處的其他合適的膜、以及所需的流量。由彈簧142提供的力可以在1.1N至1.3N、約1.1N至約1.3N、2N至2.2N、約2N至約2.2N、2.4N至2.6N、約2.4N至約2.6N、2.7N至2.9N、約2.7N至約2.9N的范圍內(nèi)、或兩者間的任何其他子范圍內(nèi)。

更一般地且如上所述，彈簧46、142中的每一個(gè)可以更一般地被稱為力提供器和/或可以用一個(gè)或多個(gè)合適的力提供器替代或補(bǔ)充。在這樣的備選實(shí)施例中，合適的力提供器可包括但不限于壓縮泡沫、溶脹性聚合物、氣動(dòng)致動(dòng)器、液壓致動(dòng)器、電磁致動(dòng)器、壓電致動(dòng)器、電化學(xué)致動(dòng)器、旋轉(zhuǎn)機(jī)械致動(dòng)器和/或類似物。

參照圖21-23，本公開的第二實(shí)施例類似于第一實(shí)施例，所不同的是所指出的變型和對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將顯而易見的變型。例如，第二實(shí)施例可以被稱為第一實(shí)施例的第二型式或其他修改等。因此，在圖21-23中所示實(shí)施例等的以下討論中也使用上文使用的附圖標(biāo)記。

圖21和圖22是根據(jù)第二實(shí)施例等的內(nèi)部或下部支撐結(jié)構(gòu)52(例如，參見圖5和圖6)隔離的繪畫視圖。下部支撐結(jié)構(gòu)52可以呈一體化主體形式，該主體具有基板200，基板200帶有位于中心的向下延伸的層疊的背襯結(jié)構(gòu)72。如圖22所示，背襯結(jié)構(gòu)72可包括中心隔離部202，其從基板200的剩余部分錯(cuò)開。隔離部202的下表面限定增壓室90的側(cè)面(圖6、圖23和圖24)，并且用于至少部分地接納插管92(圖5、圖23和圖24)的供應(yīng)通道91延伸穿過隔離部202。參照圖22，隔離部202的每個(gè)邊緣等可以借助于定位在內(nèi)部豎板206和外部豎板208之間的至少一個(gè)臺(tái)階或肩部204從基板200的剩余部分錯(cuò)開。

如圖22所示，環(huán)形周邊凸緣209可以從基板200的周邊向下延伸，使得周邊凸緣至少部分地圍繞支撐結(jié)構(gòu)52的背襯結(jié)構(gòu)72以及環(huán)形的內(nèi)部通槽84和外部通槽86中的每一個(gè)延伸。環(huán)形的內(nèi)部通槽84可以至少部分地限定在肩部204和內(nèi)部豎板206之間。環(huán)形的外部通槽86可以至少部分地限定在外部豎板208和凸緣209之間。

如參照圖21最好地理解的，下部支撐結(jié)構(gòu)52可包括一個(gè)或多個(gè)止動(dòng)凸角66，其包括基板200和凸緣209的相關(guān)聯(lián)部分的截頭的、倒角的或倒圓的拐角。此外，下部支撐結(jié)構(gòu)52可包括用于彈簧46(圖5和圖23)的環(huán)形的面向上的下部底座54。另外，圓柱形導(dǎo)向套管212和用于密封墊圈94(圖5和圖24)的插座214可以從背襯結(jié)構(gòu)72的中心隔離部202向上延伸。

也參照圖23和圖24，墊圈88可以接合在內(nèi)部通槽84和外部通槽86之一或兩者中，使得墊圈88抵靠速率控制膜和/或其他合適的膜的邊沿牢固地接合，該膜形成于或被定位在微針組件24的頂部表面78處。與墊圈88相關(guān)聯(lián)的這些固定接合可以至少部分地由固定地安裝到背襯結(jié)構(gòu)72的框架70或更具體地固定地安裝在微針組件24的周邊通槽82和背襯結(jié)構(gòu)72的外部通槽86之間的框架70?？蚣?0可以以任何合適的方式安裝在周邊通槽82和外部通槽86之間。例如，可以呈環(huán)形框架構(gòu)件216形式的至少一個(gè)安裝構(gòu)件可以被定位在外部通槽86中且例如通過粘合劑材料、超聲焊接、機(jī)械緊固件和/或以任何其他合適的方式固定地安裝到基板200的下表面，其中框架70的外部邊沿部分固定地固定在框架構(gòu)件216的內(nèi)部邊沿部分和基板200的下表面之間。

如參照圖21和圖23最好地理解的，上部支撐結(jié)構(gòu)50和下部支撐結(jié)構(gòu)52可以由一個(gè)或多個(gè)搭扣配合連接固定地連接到彼此，其中每個(gè)搭扣配合連接可包括上部支撐結(jié)構(gòu)的一個(gè)或多個(gè)柔性的有回彈力的凸舌或閂鎖218(圖23)，其分別延伸穿過下部支撐結(jié)構(gòu)的孔或狹槽210并且與孔或狹槽210固定地相關(guān)聯(lián)。更具體地，在可以與插座14的組裝相關(guān)聯(lián)的上部支撐結(jié)構(gòu)50和下部支撐結(jié)構(gòu)52之間的相對移動(dòng)期間，上部支撐件50的閂鎖218的自由端可以穿過下部支撐結(jié)構(gòu)52的孔210，并且上部支撐件的閂鎖連接器部件218的徑向向內(nèi)偏置性質(zhì)可以引起靠近上部支撐件的閂鎖連接器部件218的頂端的突起接合下部支撐結(jié)構(gòu)52的至少一個(gè)邊緣或肩部(該邊緣或肩部可選地至少部分地限定或靠近下部支撐結(jié)構(gòu)52的孔210)，以形成將上部支撐結(jié)構(gòu)50和下部支撐結(jié)構(gòu)52基本上固定地連接到彼此的機(jī)械連接。

類似地且參照圖23，儲(chǔ)盒子組件16和控制器子組件18可以由一個(gè)或多個(gè)搭扣配合連接固定地連接到彼此，其中每個(gè)搭扣配合連接可包括控制器子組件18的一個(gè)或多個(gè)柔性的有回彈力的凸舌或閂鎖218，其分別延伸穿過儲(chǔ)盒子組件16的寬閉合件102中的孔或狹槽210且與孔或狹槽210固定地相關(guān)聯(lián)。更具體地，在可以與設(shè)備10的組裝相關(guān)聯(lián)的儲(chǔ)盒子組件16和控制器子組件18之間的相對移動(dòng)期間，控制器子組件18的閂鎖218的自由端可以穿過儲(chǔ)盒子組件16的孔210，并且控制器子組件的閂鎖連接器部件218的徑向向內(nèi)偏置性質(zhì)可以引起靠近控制器子組件的閂鎖連接器部件218的頂端的突起接合儲(chǔ)盒子組件16的至少一個(gè)邊緣或肩部(該邊緣或肩部可選地至少部分地限定或靠近儲(chǔ)盒子組件16的孔210)，以形成將儲(chǔ)盒子組件16和控制器子組件18基本上固定地連接到彼此的機(jī)械連接。至少部分地如上所述，控制器子組件18可包括至少一個(gè)柔性的有回彈力的閂鎖218，其相對于控制器子組件的框架或外殼26向外延伸，以用于將控制器子組件連接到儲(chǔ)盒子組件16。

貫穿本公開，閂鎖56、218和用于分別接合靠近閂鎖的自由端的突起的邊緣或肩部的位置可以彼此互換，和/或搭扣配合連接可以由一個(gè)或多個(gè)其他合適的連接補(bǔ)充或替代。例如且至少部分地如上所述，控制器子組件18可包括至少一個(gè)柔性的有回彈力的閂鎖218，其相對于控制器子組件的框架或外殼26向外延伸以用于將控制器子組件連接到儲(chǔ)盒子組件16和/或插座子組件14；和/或，盡管在附圖中未示出，但儲(chǔ)盒子組件16可包括至少一個(gè)柔性的有回彈力的閂鎖218，其相對于儲(chǔ)盒子組件的框架、外殼等向外延伸，以用于將儲(chǔ)盒子組件連接到控制器子組件和/或插座子組件14等。

如至少部分地在附圖中所示，閂鎖56、218和用于分別接合靠近閂鎖的自由端的突起的邊緣或肩部可以分別布置在沿著設(shè)備10的軸線間隔開的基本上同軸地布置的系列中。也就是說，搭扣配合連接器部件(例如，閂鎖56、218和對應(yīng)的連接器部件132、134、210)可以分別布置在沿著設(shè)備10的軸線間隔開的基本上同軸地布置的系列中。

參照圖23，從窄腔體100向外延伸且對寬腔體98(圖10和圖16)開放的細(xì)長通槽222可以包括在限定寬腔體98的儲(chǔ)盒的主體96的表面中。當(dāng)設(shè)備10如上文所討論那樣操作使得柱塞140引起可變形膜116撓曲成接觸限定寬腔體98的儲(chǔ)盒的主體96的基本上整個(gè)表面時(shí)，通槽222可以以試圖確保寬腔體98中的基本上所有藥物制劑都流入窄腔體100中的方式操作。

如參照圖21-23最好地理解的，止動(dòng)凸角66可以布置在圍繞微針組件24延伸的系列中。參照圖23，也當(dāng)設(shè)備10如上文所討論那樣被使用時(shí)，止動(dòng)凸角66等可以響應(yīng)于外部彈簧46的預(yù)定壓縮而臨時(shí)接合外部主體30的側(cè)壁34的內(nèi)表面。該接合可用于限制微針組件24被推入插座子組件14內(nèi)部過遠(yuǎn)。更具體地，該接合可用于以這樣的方式臨時(shí)限制在一個(gè)方向上在復(fù)合外殼30、32和上部支撐結(jié)構(gòu)50之間的進(jìn)一步相對移動(dòng)：即，試圖以可以防止微針被充分地插入使用者的皮膚中的方式防止微針74變得凹入插座14中。也就是說，當(dāng)(例如，如果)外部彈簧46在使用期間被充分地壓縮時(shí)，止動(dòng)凸角66可以臨時(shí)接合外部主體30的側(cè)壁34的內(nèi)表面以限制在一個(gè)方向上在復(fù)合外殼30、32和上部支撐結(jié)構(gòu)50之間的進(jìn)一步相對移動(dòng)，使得微針74保持從插座14的外殼充分地向外定位，使得微針保持充分地暴露以延伸進(jìn)入使用者的皮膚中。

根據(jù)本公開的一個(gè)方面，至少一個(gè)止動(dòng)構(gòu)件可包括止動(dòng)凸緣或凸角66，其中所述至少一個(gè)止動(dòng)構(gòu)件可以被定位在設(shè)備的微針組件24和外殼(例如，插座14的外殼30、32)之間。所述至少一個(gè)止動(dòng)構(gòu)件、止動(dòng)凸緣或凸角66可以被構(gòu)造成限制微針74或至少微針的頂端向插座的外殼內(nèi)部的任何移動(dòng)。更具體地，所述至少一個(gè)止動(dòng)構(gòu)件、止動(dòng)凸緣或凸角66可以連接到微針組件24并從微針組件24向外延伸，以接合插座14的外殼30、32的內(nèi)表面，以限制微針74或至少微針的頂端向插座的外殼內(nèi)部的任何移動(dòng)。

參照圖23和圖23，也當(dāng)設(shè)備10如上文所討論那樣被使用時(shí)，儲(chǔ)盒子組件16的下部或窄閉合件104等可以移入導(dǎo)向套管212中，其中在儲(chǔ)盒子組件16和導(dǎo)向套管212之間的滑動(dòng)引導(dǎo)相對移動(dòng)試圖確保插管92向儲(chǔ)盒子組件內(nèi)的基本上同軸插入。

上述示例絕不旨在限制本發(fā)明的范圍。本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，雖然上文已參照示例性實(shí)施例討論了本公開，但在不脫離本發(fā)明的精神和范圍的情況下，可以對其進(jìn)行各種添加、修改和改變，本發(fā)明的一些方面在所附權(quán)利要求中闡述。