本發(fā)明涉及用于中外側(cè)的面中部的骨折的復(fù)位和固定的植入物。

背景技術(shù)：

中外側(cè)的面中部骨折，如顴骨骨折和勒福骨折，尤其是勒福I型骨折和勒福II型骨折，一般由直接猛烈沖擊造成，因此它們常常呈現(xiàn)為復(fù)雜骨折，其中骨折端抵靠彼此移動(dòng)，導(dǎo)致碎片脫位。

此類(lèi)脫位骨折的治療一般要求外科手術(shù)，由此植入物可用于骨頭碎片的固定和復(fù)位。通常使用的植入物為平面板狀接骨板，由鈦或具有各種形狀和厚度的其他適當(dāng)材料制成。這些鈦板經(jīng)常由螺栓連接至骨頭碎片，借此提供支撐，使得碎片可保持在原始位置處，確保顴骨愈合。在此類(lèi)外科手術(shù)(接骨術(shù))期間，對(duì)于設(shè)計(jì)為平面的植入物，需要由外科醫(yī)師通過(guò)使之彎曲來(lái)手動(dòng)調(diào)整，以使其適合于植入接受者骨幾何的解剖結(jié)構(gòu)。對(duì)植入物分別調(diào)整很耗時(shí)，植入物不得不經(jīng)過(guò)多次調(diào)整才能最終獲得期望的形狀并且適配于植入接受者的骨形狀的解剖結(jié)構(gòu)，使得這些結(jié)構(gòu)可以恰當(dāng)?shù)貜?fù)位和固定且因此不會(huì)再抵靠彼此移動(dòng)。此外，由于通過(guò)使之彎曲(尤其在彎曲區(qū)域)的方式來(lái)調(diào)整植入物，會(huì)發(fā)生初步弱化。

已知接骨板的另一劣勢(shì)為它們對(duì)于粉碎骨折(多段骨折)，尤其是V型中外側(cè)的面中部的骨折的適用性有限。在治療此類(lèi)粉碎骨折的面部外殼手術(shù)中，使用已知植入物，以可完全或至少幾乎完全恢復(fù)個(gè)體碎片正常位置的此種方式，復(fù)位和/或固定全部或至少大多個(gè)體骨頭碎片常常是不可能的或幾乎不可能。由此，已知的接骨板一般不適用于連接多個(gè)復(fù)雜骨折。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

因此，本發(fā)明目的為提供用于中外側(cè)的面中部骨折的更好的解剖復(fù)位和接骨植入物，該植入物不要求或幾乎不要求手動(dòng)調(diào)整以適應(yīng)植入接受者骨形狀的解剖結(jié)構(gòu)。

本發(fā)明的目的通過(guò)權(quán)利要求1的特征實(shí)現(xiàn)，尤其是植入物包括多個(gè)預(yù)制部分，優(yōu)選地三個(gè)或更多預(yù)制部分，其中第一部分的形狀設(shè)計(jì)為使得至少其與骨頭相鄰的下側(cè)與上頜骨(上顎骨)外側(cè)的至少一個(gè)部分區(qū)域的解剖結(jié)構(gòu)完全或部分互補(bǔ)，其中，第二部分的形狀設(shè)計(jì)為使得至少其與骨頭相鄰的下側(cè)與上頜骨與顴骨之間嵴區(qū)(顴牙槽嵴)的外部解剖結(jié)構(gòu)完全或部分互補(bǔ)，并且其中，第三部分的形狀設(shè)計(jì)為使得至少其與骨頭相鄰的下側(cè)與顴骨(顴骨體、軛骨)的至少一個(gè)外部部分區(qū)域的解剖結(jié)構(gòu)完全或部分互補(bǔ)。

外側(cè)或外部此處指代相對(duì)顱骨中部而言外部可見(jiàn)的顱骨側(cè)面。當(dāng)骨頭碎片經(jīng)復(fù)位或處于其正常位置時(shí)，根據(jù)本發(fā)明的植入物的至少一個(gè)部分，優(yōu)選為所有部分與骨頭的外側(cè)完全或部分互補(bǔ)。

根據(jù)本發(fā)明的植入物相對(duì)已知用于中外側(cè)面中部骨折的復(fù)位和固定的植入物而言尤其具有這種優(yōu)勢(shì)，即該植入物已在預(yù)制狀態(tài)下可用，適配于植入接受者中外側(cè)的面中部的骨頭的解剖結(jié)構(gòu)。如前文所提，已知的植入物通常必須經(jīng)調(diào)整，以在由醫(yī)師通過(guò)使之彎曲進(jìn)行的面部手術(shù)中，適應(yīng)于植入接受者的解剖結(jié)構(gòu)。該過(guò)程很耗時(shí)，并且可弱化植入物的材料，尤其是在彎曲點(diǎn)處。

中外側(cè)的面中部骨折經(jīng)常呈現(xiàn)為多段骨折。通過(guò)提供根據(jù)本發(fā)明的預(yù)制植入物，單個(gè)碎片可適當(dāng)?shù)貜?fù)位和固定，從而確保中外側(cè)的面中部骨頭，尤其是顴骨的原始三維對(duì)齊。

基于顱骨形狀的研究，在中外側(cè)的面中部骨頭區(qū)域，尤其是顴骨中僅存在最小的個(gè)體形狀偏離。為此，可設(shè)計(jì)出與這些解剖結(jié)構(gòu)(所有個(gè)體(同一種族的)都相同)完全或部分互補(bǔ)的預(yù)制植入物。當(dāng)選擇某個(gè)植入物尺寸時(shí)，只須考慮植入接受者的顱骨尺寸和原屬種族。在臉部?jī)蓚?cè)骨折的情況下，預(yù)制三維配置也可使得骨頭碎片適當(dāng)復(fù)位和固定。

此處，尤其方便的是，第一部分配置為使得與上頜骨外側(cè)的至少一個(gè)錨點(diǎn)，優(yōu)選為至少兩個(gè)錨點(diǎn)互補(bǔ)，而且對(duì)于根據(jù)本發(fā)明的整個(gè)植入物，尤其是根據(jù)本發(fā)明的植入物的個(gè)體部分，能夠基于第一部分，在適于骨頭碎片隨后復(fù)位的位置處對(duì)齊。這意味著，為了正確對(duì)齊根據(jù)本發(fā)明的整個(gè)植入物，使用至少一個(gè)錨點(diǎn)正確對(duì)齊至少第一部分是足夠的，使得骨頭碎片可在其正常位置處復(fù)位和固定。第一部分的形狀可配置為使得至少其與骨頭相鄰的下側(cè)與鄰接于上頜骨齒槽延伸部上方的區(qū)域(尤其是牙根區(qū)(齒槽緣))的解剖結(jié)構(gòu)完全或部分互補(bǔ)。

第二部分的形狀可配置為使得至少其與骨頭相鄰的下側(cè)與側(cè)顴骨柱的外解剖結(jié)構(gòu)完全或部分互補(bǔ)。

第三部分的形狀可配置為使得至少其與骨頭相鄰的下側(cè)與顴骨的顴突的外部解剖結(jié)構(gòu)完全或部分互補(bǔ)。

根據(jù)本發(fā)明的植入物可進(jìn)一步包括第四和/或第五部分，其中，第四部分的形狀設(shè)計(jì)為使得至少其與骨頭相鄰的下側(cè)與上頜骨外側(cè)的至少一個(gè)部分區(qū)域的解剖結(jié)構(gòu)(尤其是與鼻棘的至少一個(gè)部分區(qū)域的解剖結(jié)構(gòu))完全或部分互補(bǔ)，和/或其中，第五部分的形狀設(shè)計(jì)為使得至少其與骨頭相鄰的下側(cè)與上頜骨和顴骨之間的鼻竇嵴區(qū)的至少一個(gè)部分區(qū)域的外部解剖結(jié)構(gòu)完全或部分互補(bǔ)。

通過(guò)擴(kuò)展根據(jù)本發(fā)明的植入物，使之包括第四和/或第五區(qū)域，能夠復(fù)位和固定更加復(fù)雜的骨折(尤其是復(fù)雜多段骨折)，例如，顴骨骨折或勒福骨折(尤其是，勒福I型骨折和勒福II型骨折)。優(yōu)選地，基于第一部分和/或第一部分的擴(kuò)展(此處指代為第四部分)，確定整個(gè)植入物的對(duì)齊。尤其方便的是，鼻棘充當(dāng)可選擇的第四部分的錨點(diǎn)，其下側(cè)與鼻棘完全或部分互補(bǔ)。由于根據(jù)本發(fā)明的植入物的可選第五部分，能夠復(fù)位和固定勒福骨折(例如，特別是勒福I型骨折)中出現(xiàn)的骨頭碎片。

由于可使用第一和/或第四部分，將植入物準(zhǔn)確放置在上頜骨區(qū)域，根據(jù)本發(fā)明的植入物的多部分布置允許在操作過(guò)程中預(yù)制植入物的安全插入，因而確定其他部分，優(yōu)選為第二和第三部分，尤其是第二、第三和第五部分的放置。以此方式，骨頭碎片的原始位置由個(gè)體部分預(yù)先確定。

根據(jù)本發(fā)明的植入物可為具有所有五個(gè)部分的預(yù)先制作的形式，并且例如，對(duì)于例如由外科醫(yī)師，例如使用鋼絲鉗，按要求待拆取的個(gè)體部分，使得根據(jù)本發(fā)明的植入物僅僅包括那些要求用于復(fù)位和固定相關(guān)中外側(cè)的面中部骨折的預(yù)制部分。

為了能夠復(fù)位和固定骨頭碎片，尤其是，在多段骨折的情況下，根據(jù)本發(fā)明的植入物為完全或部分板狀，或至少大約為板狀，并且設(shè)計(jì)為至少部分彎曲使得植入物呈現(xiàn)三維設(shè)計(jì)。植入物的彎曲適于中外側(cè)的面中部骨頭的至少部分區(qū)域的解剖結(jié)構(gòu)。以此方式，健康的中外側(cè)的面中部骨頭(那些在正常位置處的)的至少部分區(qū)域可用作產(chǎn)生根據(jù)本發(fā)明的植入物的基體。

為確定根據(jù)本發(fā)明的植入物或植入物部分的各個(gè)尺寸，要考慮某些身體參數(shù)，如植入接受者的顱骨尺寸。相比成年人，兒童和青少年通常需要更小的植入物。在選擇待使用植入物的尺寸時(shí)，要進(jìn)行術(shù)前選擇。此外，提供多個(gè)，優(yōu)選為至少三個(gè)不同尺寸的預(yù)制植入物(每種族)，使得使用這些植入物可恢復(fù)所有接受者的中外側(cè)的面中部骨頭的任何解剖結(jié)構(gòu)至其正常位置。在術(shù)前確定根據(jù)本發(fā)明的植入物合適尺寸的適當(dāng)措施包括，使用計(jì)算機(jī)程序，如用于處理通過(guò)計(jì)算機(jī)斷層攝影捕捉的3D數(shù)據(jù)集(例如美敦力(Medtronic)、IVS解決方案(開(kāi)姆尼茨)、Brainlab(慕尼黑))、測(cè)量眼睛之間的距離、測(cè)量顱骨周長(zhǎng)或優(yōu)選地，將在配置上為鏡面對(duì)稱(chēng)的各種尺寸的植入物放置在接受者完整的半個(gè)臉部上。尤其是，通過(guò)將在配置上為鏡面對(duì)稱(chēng)的各種尺寸的植入物放置在接受者完整的半個(gè)臉部上，可快速簡(jiǎn)單地確定中外側(cè)的面中部骨折的復(fù)位和固定需要哪種尺寸。

此外，植入接受者的原屬種族和/或性別在植入物配置方面至關(guān)重要。這意味著，對(duì)于不同的種族群體和/或性別，必須制造不同的植入物，用于中外側(cè)的面中部骨折的復(fù)位和固定。

根據(jù)本發(fā)明的植入物具有0.2mm至1.0mm，例如，優(yōu)選地0.3mm至0.5mm的厚度。由于不需要或幾乎不需要彎曲以用于調(diào)整，相比已知的植入物，本發(fā)明植入物具備在配置上更薄的優(yōu)勢(shì)。由于植入物已經(jīng)預(yù)制，它可展現(xiàn)比其他植入物更大的硬度。

根據(jù)本發(fā)明的植入物可通過(guò)彎曲來(lái)調(diào)整，例如，優(yōu)選地僅僅進(jìn)行最低限度的調(diào)整。此處，根據(jù)本發(fā)明的預(yù)制植入物可具備優(yōu)勢(shì),即進(jìn)一步包括彎曲點(diǎn)，基于此，可調(diào)整植入物使之至少幾乎準(zhǔn)確地適用于植入接受者的解剖結(jié)構(gòu)。此外，植入物可由具有各種硬度和柔韌度的幾種不同材料制成。

為避免或至少減少軟組織刺激和損傷，根據(jù)本發(fā)明的植入物可有利地展現(xiàn)光滑和/或切圓的邊界。

為使根據(jù)本發(fā)明的植入物確保中外側(cè)的面中部骨折的適當(dāng)固定和復(fù)位，植入物可包括一個(gè)固定元件，或者尤其多個(gè)固定元件。固定元件可包括至少一個(gè)固定部分，如一個(gè)孔或多個(gè)孔，尤其是具有或不具有內(nèi)螺紋的一個(gè)鉆孔或多個(gè)鉆孔。固定元件可進(jìn)一步配有至少一個(gè)螺栓或多個(gè)螺栓，優(yōu)選地具有外螺紋或外螺紋部分(其適應(yīng)于至少一個(gè)孔的內(nèi)螺紋中)。至少一個(gè)固定元件或多個(gè)固定元件設(shè)計(jì)用于至少一個(gè)骨頭碎片，優(yōu)選地，多個(gè)骨頭碎片的固定和復(fù)位。如果根據(jù)本發(fā)明的植入物可與ThreadLock TS系統(tǒng)一起使用，或者如果植入物包括此類(lèi)系統(tǒng)，則尤為方便。現(xiàn)有技術(shù)中詳細(xì)描述了ThreadLock TS系統(tǒng)。ThreadLock TS系統(tǒng)的螺栓包括至少兩個(gè)不同的外螺紋，由此例如螺栓頭上用于連鎖的外螺紋與植入物的至少一個(gè)孔的內(nèi)螺紋相對(duì)應(yīng)。通過(guò)螺釘?shù)牡诙饴菁y(骨螺紋)，后者旋入骨頭或骨頭碎片，借此固定于骨頭或骨頭碎片上。

根據(jù)本發(fā)明的植入物可由鈦和/或鈦合金和/或幾種塑料(包括具有重吸收功能的一種或多種材料)制成。

根據(jù)本發(fā)明的植入物的前側(cè)還可設(shè)計(jì)為使得其適于植入接受者的解剖結(jié)構(gòu)。這意味著，根據(jù)本發(fā)明的植入物前側(cè)和下側(cè)在設(shè)計(jì)上至少大約互補(bǔ)。

現(xiàn)基于兩個(gè)實(shí)施方式，詳細(xì)描述本發(fā)明，但不限于這些實(shí)施方式。另外的實(shí)施方式來(lái)源于單個(gè)或多個(gè)權(quán)利要求特征的結(jié)合，和/或與該實(shí)施方式的單個(gè)或多個(gè)特征的結(jié)合。

附圖說(shuō)明

以下內(nèi)容在一些情況下以示意性的方式示出：

圖1根據(jù)本發(fā)明的植入物的實(shí)施方式，其中在人顱骨上固定有三個(gè)部分，

圖2根據(jù)本發(fā)明的植入物的實(shí)施方式，其中在人顱骨上固定有五個(gè)部分，

圖3中外側(cè)的面中部骨頭經(jīng)常出現(xiàn)的骨折線的非詳盡選擇，

圖4圖1的根據(jù)本發(fā)明的植入物的實(shí)施方式的透視圖，

圖5圖1和圖4的根據(jù)本發(fā)明的植入物的實(shí)施方式的透視圖。

具體實(shí)施方式

在圖1、4和5中示出整體標(biāo)記為1的根據(jù)本發(fā)明的植入物的實(shí)施方式。

在圖1中可見(jiàn)，預(yù)制的三維設(shè)計(jì)的板狀植入物1由三個(gè)部分2、3、4組成，在骨頭碎片的復(fù)位放置中，放置于植入物接受者顱骨的外側(cè)。

在圖4和圖5中，以示意形式，以透視圖示出相同的分隔開(kāi)的植入物。

此處，第一部分2的形狀設(shè)計(jì)為使得至少與骨頭相鄰的植入物下側(cè)9與上頜骨的至少一個(gè)外部部分區(qū)域，尤其是牙根區(qū)(齒槽緣)11的解剖結(jié)構(gòu)完全或部分互補(bǔ)。第二部分3的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)為使得至少其與骨頭相鄰的下側(cè)9與上頜骨和顴骨之間的嵴區(qū)(顴牙槽嵴)15，尤其是側(cè)上頜骨柱的外部解剖結(jié)構(gòu)完全或部分互補(bǔ)。此外，第三部分4的形狀設(shè)計(jì)為使得至少其與骨頭相鄰的植入物下側(cè)9與顴骨的至少一個(gè)部分區(qū)域，尤其是顴骨的顴突13的解剖結(jié)構(gòu)完全或部分互補(bǔ)。圖1中所示出的實(shí)施方式對(duì)顴骨骨折的復(fù)位和固定尤其適用。

圖2中所示出的預(yù)制植入物不同于圖1中所示出的實(shí)施方式，因?yàn)樗€包括第四和第五部分5、6。第四部分5的形狀設(shè)計(jì)為使得至少其與骨頭相鄰的植入物下側(cè)9與上頜骨的至少一個(gè)部分區(qū)域(尤其是鼻棘12的一個(gè)部分區(qū)域)的外部解剖結(jié)構(gòu)完全或部分互補(bǔ)。此外，第五部分6的形狀設(shè)計(jì)為使得至少其與骨頭的外部相鄰的植入物下側(cè)9與上頜骨和顴骨之間的鼻竇嵴區(qū)的至少一個(gè)部分區(qū)域的解剖結(jié)構(gòu)完全或部分互補(bǔ)。

圖2中所示出的實(shí)施方式尤其具備優(yōu)勢(shì)，因?yàn)樗捎糜谛迯?fù)更加復(fù)雜的骨折，如顴骨骨折和勒福骨折(尤其是，勒福I型骨折17和勒福II型骨折16)。借助第四部分5，植入物10包括另外的錨點(diǎn)，通過(guò)該錨點(diǎn)，植入物10可特別地在鼻棘12(見(jiàn)圖1)上對(duì)齊。第五部分6配置為植入物10的鼻旁延伸部分，這例如使得大區(qū)域骨折更容易且更有效地復(fù)位。

根據(jù)本發(fā)明的植入物1、10為板狀(具有0.3mm至0.5mm的厚度)，并且在設(shè)計(jì)上至少部分彎曲。由于彎曲，植入物1、10的部分的形狀，尤其是植入物1、10的下側(cè)9的形狀適用于中外側(cè)的面中部骨頭(尤其是，顴骨)的解剖結(jié)構(gòu)，使得這些部分以至少大約互補(bǔ)的方式安置于各個(gè)骨頭或骨區(qū)的外部。為了能夠合適地將植入物1、10放置于植入物接受者的顱骨上，植入物1、10可通過(guò)牙根區(qū)(齒槽緣)11上的第一部分2來(lái)初始對(duì)齊，使得該植入物以完全或至少大約互補(bǔ)方式與骨頭相鄰。適當(dāng)對(duì)齊第一部分2和第四部分5(如果存在)，確保第二和第三部分3、4以及第五部分6(如果存在)也放置于其預(yù)定位置處，從而為外科醫(yī)生提供例如用于復(fù)位單個(gè)碎片的基體。以此方式，預(yù)制植入物1、10提供一種模板，從而能夠?qū)⑺槠瑥?fù)位和固定于其正常位置處(理想情況下為骨折發(fā)生前的其原始位置處)。根據(jù)本發(fā)明的植入物1、10的預(yù)制體作為三維模板提供特殊優(yōu)勢(shì)，即在多段骨折的情況下，單個(gè)骨碎片可更加快速和更加簡(jiǎn)單地復(fù)位，使得能夠完全恢復(fù)或幾近完全恢復(fù)植入接受者由骨頭的幾何位置所決定的原始臉型。

根據(jù)本發(fā)明的植入物1、10的實(shí)施方式都包括多個(gè)固定元件，固定元件配置為具有內(nèi)螺紋7的鉆孔。通過(guò)設(shè)計(jì)為具有適配于鉆孔的內(nèi)螺紋的外螺紋的螺栓，植入物1、10可固定至骨頭或骨頭碎片，使得其可用于碎片的復(fù)位和固定。優(yōu)選地，板和螺栓之間的連接使用不同于螺栓和骨頭之間固定的直徑。優(yōu)選地，根據(jù)本發(fā)明的植入物1、10與ThreadLock TS系統(tǒng)一起使用或根據(jù)本發(fā)明的植入物1、10包括ThreadLock TS系統(tǒng)。

圖3A、3B和3C示出中外側(cè)的面中部骨折中的多個(gè)可能的骨折線。圖3A中的虛線表示錐體勒福II型骨折16的可能線路-具有上頜骨錐形碎片(錐體骨折)的中心的面中部骨折。骨折線16一般沿著或在額頜縫(包含或不包含鼻骨架)下方延伸，通過(guò)上頜骨的額突，沿著眼眶內(nèi)側(cè)壁(內(nèi)眼角)，通過(guò)淚骨，通過(guò)眼眶底14，較低的眼眶邊緣，通過(guò)或接近經(jīng)過(guò)眶下孔，通過(guò)上頜骨竇的前壁向下傾斜。骨折線16進(jìn)一步在顴骨下方，沿翼上頜裂并且通過(guò)翼內(nèi)板和翼外板延伸。

圖3B中的虛線表示勒福I型的水平的面中部骨折的可能路線。在水平的勒福I型骨折的情況下，骨折線17從鼻中隔延至鼻前孔側(cè)緣，水平上正好在上頜牙根尖的正上方。通常，該骨折線穿過(guò)顴上頜縫(上頜骨和顴骨之間的骨縫)下方，越過(guò)翼上頜縫，以及隨后越過(guò)外側(cè)翼突和內(nèi)側(cè)翼突(分別在半臉的左手側(cè)和/或右手側(cè))。

圖3C中的虛線表示顴骨骨折(側(cè)邊面中部骨折)18的可能線路。骨折線18一般沿著上頜骨和額骨之間的骨縫(顴額縫)、骨眼腔14(眼眶)的側(cè)壁延伸，沿著眼眶底的骨間隙(眶下裂)、眶下孔(眶下神經(jīng)從上頜(上顎)的出口點(diǎn))、上頜骨竇的上側(cè)和后壁。

上頜骨碎片的移位(脫位)可朝著中部(以內(nèi)側(cè)方向)進(jìn)入上頜骨竇和眼眶而發(fā)生，同時(shí)向下(以尾部方向)并且至后部(以背部方向)。非常頻繁的是，上頜骨竇的破碎側(cè)(側(cè)邊)壁露出在骨折線的外科開(kāi)窗上。

此外，圖3A、3B和3C示出顴骨的顴突13、上頜骨和顴骨之間的嵴區(qū)(顴牙槽嵴)15、牙根區(qū)(齒槽緣)11和鼻棘12。