本發(fā)明涉及超聲手術(shù)器械領(lǐng)域。本發(fā)明尤其涉及用于傷口清創(chuàng)的高效醫(yī)療探頭。

背景技術(shù)：

在過(guò)去的30年發(fā)明了若干超聲工具，其能用于在手術(shù)中切除或切割組織。此類設(shè)備由Wuchinich等人在專利號(hào)為4,223,676的美國(guó)專利和Idemoto等人在專利號(hào)為5,188,102的美國(guó)專利中公開(kāi)。

實(shí)際上，這些外科手術(shù)設(shè)備包括鈍尖空心探頭，其在頻率20kc和100kc之間振動(dòng)，具有達(dá)到300微米或更大的振幅。此類設(shè)備通過(guò)產(chǎn)生空化泡，其內(nèi)爆和破壞細(xì)胞、組織壓縮和舒張應(yīng)力(有時(shí)稱為氣錘作用)或通過(guò)其他力量比如組織基質(zhì)氣泡的微流來(lái)切除組織。其效果使組織變得液化和分離。然后，它變得與沖洗劑溶液乳化。然后從該部位吸取所生成的乳化液。通過(guò)在目標(biāo)組織的周圍和下部施加能量可把它從周圍結(jié)構(gòu)中分離，可以大部分地切除組織。然后，外科醫(yī)生可以使用普通工具，如醫(yī)用鑷子提起所述組織。

所述探頭或管是由壓電式的或磁致伸縮的類型的換能器激發(fā)，該換能器在指示成縱向或橫向振動(dòng)的頻率內(nèi)變換一交變電信號(hào)。當(dāng)探頭附屬在所述換能器上，兩者變成具有串聯(lián)和并聯(lián)諧振的單一元件。設(shè)計(jì)者將嘗試調(diào)整這些元件的機(jī)械和電氣特性以提供適當(dāng)?shù)牟僮黝l率。通常，所述元件將有一直的長(zhǎng)軸線和有所述尖端截?cái)嘣诖怪庇陂L(zhǎng)軸線的平面里，如圖1所示。這樣做是為了簡(jiǎn)化和經(jīng)濟(jì)上的考慮。在幾乎所有應(yīng)用中，不論是醫(yī)學(xué)或是工業(yè)的，此實(shí)施例是實(shí)用和有益的。然而，在應(yīng)用如在燒傷、創(chuàng)傷、糖尿病潰瘍或放射治療引起的潰瘍的清創(chuàng)中，鈍直探頭已被證明不太有效去除傷口愈合時(shí)出現(xiàn)的硬焦痂堆積。必須除去此焦痂堆積，以使健康組織暴露并使傷口閉合，以提供具有最小瘢痕組織形成的完全愈合。并且，由于筒狀的小直徑尖端，其有一小的環(huán)狀區(qū)域限制能量傳輸進(jìn)入傷口。這延長(zhǎng)了程序時(shí)長(zhǎng)，并導(dǎo)致操作者的疲勞和患者的不適。

專利號(hào)為7,931,611的美國(guó)專利公開(kāi)了一種具有與縱向軸線重合的中心孔的超聲傷口清創(chuàng)器探頭。所述孔的近側(cè)端與所述超聲手持件中的孔接通，使用本領(lǐng)域熟知的方法，如一個(gè)公/母螺紋組合。探頭被成形為提供在電子振蕩器被設(shè)計(jì)的范圍內(nèi)的操作共振頻率和在末端面的被期望用于適合切除組織的振動(dòng)振幅。這樣的振幅一般都被證明是在30至300微米的范圍內(nèi)。如在專利號(hào)為7,931,611的美國(guó)專利中公開(kāi)的，探頭頭部或端部包含大體上對(duì)稱的末端或具有明顯的不對(duì)稱性的末端。每個(gè)端部都具有在改變組織病理上增加效果的屬性。探頭頭部可以被進(jìn)一步修改以增加液體流動(dòng)到探頭/組織的交界面，以減少組織的大部分溫度上升和避免液體通道的堵塞。探頭末端同樣可以被修改以產(chǎn)生能量導(dǎo)向器，其從探頭的兩端而不是只在探頭的末端端面施予能量。此類能量導(dǎo)向器，在接觸皮膚或組織時(shí)，將增加每單位時(shí)間處理的組織的量，從而減少了程序的操作時(shí)間。在專利號(hào)為7,931,611的美國(guó)發(fā)明專利的一個(gè)具體實(shí)施例中，超聲醫(yī)療探頭有一整體成形有頭端部的延長(zhǎng)軸，該頭端部分具有一末端端面，其定向?yàn)橹辽俨糠謾M向于所述軸的縱向軸線。所述軸設(shè)置有延伸到端面的一內(nèi)部縱向通道或孔。所述端面由一凹陷形成，該凹陷與所述通道或孔在探頭的一末端接通，由此液體被引導(dǎo)通過(guò)相對(duì)于所述通道或孔的端面的一延長(zhǎng)表面。所述頭端部可以在相對(duì)于軸的橫向方向被擴(kuò)大。如果那樣，所述端面有一細(xì)長(zhǎng)形狀，而所述凹陷被延長(zhǎng)且在所述頭端部分的一端面形成凹槽。此凹槽可以平行于或在所述端面的長(zhǎng)度尺寸延伸。

常規(guī)傷口清創(chuàng)器和其他超聲手術(shù)工具有時(shí)會(huì)發(fā)生一問(wèn)題，沖洗通道或孔，其可以間歇地連接到抽吸源，有時(shí)被組織堵塞，從而減少了沖洗和/或抽吸的有效性。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明目的在于提供一改良的用于傷口清創(chuàng)的超聲手術(shù)器械，特別以一種可以用來(lái)結(jié)合超聲手術(shù)抽吸器來(lái)清創(chuàng)傷口探頭的形式來(lái)提供。更具體地，本發(fā)明考慮一種超聲手術(shù)器械，其具有改良的沖洗或抽吸能力和/或改良的組織切除能力。

依照本發(fā)明的用作為超聲振動(dòng)工具的探頭，有一與探頭軸的縱向軸線一致的中心孔。使用本領(lǐng)域熟知的方法，如公/母螺紋組合，使所述孔的近側(cè)端與超聲手持件中的孔接通。所述探頭成形為提供電子振蕩器設(shè)計(jì)范圍內(nèi)的操作共振頻率和在末端面期望用于適合切除組織的振動(dòng)振幅。這樣的振幅一般表示在30至300微米的范圍內(nèi)。再次，需要用于計(jì)算所述形狀的技術(shù)是公知的現(xiàn)有技術(shù)且在本發(fā)明公開(kāi)的范圍之外。

根據(jù)本發(fā)明的超聲手術(shù)器械，包括(a)具有內(nèi)腔或通道和縱向軸線的軸和(b)配置在所述軸末端的一探頭頭部，所述探頭頭部具有一末端端面。所述探頭頭部有至少一個(gè)操作表面與有機(jī)組織嚙合，為了將超聲振動(dòng)能量應(yīng)用在所述組織。所述端面定向?yàn)橹辽俨糠謾M向于所述軸線且可以被定向?yàn)榇怪庇谒鲚S線。所述內(nèi)腔或通道在所述端面具有第一開(kāi)口或端口，和在所述軸或所述探頭頭部之一的側(cè)表面在所述端面間隔開(kāi)的位置具有至少一個(gè)第二開(kāi)口或端口。

同樣根據(jù)本發(fā)明，超聲手術(shù)器械包括具有縱向軸線的軸和配置在所述軸末端的探頭頭部，所述探頭頭部有一末端端面，該端面定向?yàn)橹辽俨糠謾M向于所述軸線，所述探頭頭部具有多個(gè)從端面?zhèn)认虻匮由斓凝X。

優(yōu)選地，所述探頭頭部比所述軸更寬，其延伸到所述軸線的兩對(duì)面，且用從所述軸的一末端延伸到所述端面的一對(duì)相對(duì)側(cè)面形成所述探頭頭部。當(dāng)探頭頭部的側(cè)面從該平面間隔開(kāi)時(shí)，所述器械軸線配置在平分端面的一平面里。所述齒大致與所述平面正交地從所述平面延伸。

根據(jù)本發(fā)明的另一特征，所述齒配置為兩行，每行沿著所述端面的相對(duì)邊緣，一行齒在與另一行齒相反的方向伸出。

優(yōu)選地，所述端面相對(duì)于所述軸線偏向或傾斜，所以在任一行的齒配置在離所述軸不同的距離上。任一行的齒因此配置在一線性陣列，其相對(duì)于任一垂直于所述線軸的平面偏向或傾斜。

根據(jù)本發(fā)明的另一特征，所述齒在從所述線軸平面旁邊隔開(kāi)(和可定向?yàn)榕c其平行)的自由端具有操作表面，所述操作表面通過(guò)各自鋒利邊緣被限定在一近側(cè)邊。其中探頭頭部的所述端面相對(duì)于所述軸軸線偏向或傾斜，所以齒配置在各自線性陣列里每個(gè)相對(duì)于垂直于所述軸線的平面偏向或傾斜，任一行的齒的鋒利邊緣同樣是線性排列的。

在所述器械的操作中，所述操作表面或在另一行上的齒在手術(shù)部位被置于接觸組織表面。在所述器械的后來(lái)的超聲振動(dòng)期間，齒的鋒利邊緣傾斜反復(fù)劃過(guò)組織表面，從所述手術(shù)部位剃除組織層。齒的傾斜，相對(duì)于超聲往復(fù)運(yùn)動(dòng)的方向(平行于所述器械的軸線)導(dǎo)致端面抵?jǐn)[，其移動(dòng)剃下的組織碎片朝向齒之間的缺口，其中組織碎片在所述探頭頭部的端面通過(guò)通道端口或開(kāi)口承受吸取力或氣吸。該開(kāi)口最好位于齒行之間的中央位置。

齒鋒利的近端邊緣最好是直邊緣。應(yīng)該指出的是在一末端在手持件和探頭軸對(duì)面，所述齒可以選擇地或附加地用一鋒利切削邊緣形成。

根據(jù)本發(fā)明更具體的特征，所述探頭頭部進(jìn)一步使用多個(gè)凹斜坡表面形成，凹斜坡表面數(shù)量上與齒相等，且每個(gè)從所述探頭頭部的一個(gè)相對(duì)側(cè)表面延伸到齒的各自一個(gè)近端上的鋒利邊緣。每一個(gè)齒可以由一對(duì)平面?zhèn)缺砻嫘纬?，該平面?zhèn)缺砻媾渲脼楸舜似叫星覚M向于鋒利齒邊緣。這些側(cè)齒面在平面延伸，所述平面相對(duì)于所述軸線平面定向?yàn)橐怀Ｒ?guī)的銳角，所述軸線平面平分所述探頭頭部的端面。

本發(fā)明考慮使用具有一頭端的超聲器械的一手術(shù)方法，該超聲器械具有多個(gè)相互間隔的齒沿著所述頭端的末端面。所述方法一般包括：操縱所述器械來(lái)將所述齒按靠在手術(shù)部位的有機(jī)組織上。當(dāng)一個(gè)維持所述齒在手術(shù)部位與組織接觸，振動(dòng)能量應(yīng)用于所述器械且器械被拖著劃過(guò)手術(shù)部位，由此，以一耙動(dòng)作將組織碎片從手術(shù)部位剃除。

所述方法典型地包括在超聲振動(dòng)能量施加到器械和拖動(dòng)器械劃過(guò)手術(shù)部位期間，通過(guò)在器械中的通道傳遞至少一部分沖洗液到手術(shù)部位的組織。隨后分離的組織碎片從手術(shù)部位通過(guò)通道吸出。在拖動(dòng)器械劃過(guò)手術(shù)部位期間，所述剃下的組織碎片被移動(dòng)向齒之間的缺口，其中，所述組織碎片通過(guò)在所述器械的末端端面的端口或開(kāi)口承受吸取力或氣吸。

附圖說(shuō)明

圖1是根據(jù)本發(fā)明的超聲手術(shù)器械、探頭或工具的示意性部分透視圖。

圖2是圖1的器械或工具的探頭頭部的側(cè)視圖。

圖3是圖1和2的器械或工具的前視圖或末端正視圖。

圖4是沿圖3中的線IV-IV截取的縱剖視圖。

具體實(shí)施方式

超聲手術(shù)器械10，尤其適用于傷口清創(chuàng)，包括一軸或柄12，所述軸或柄12具有縱向軸線14和與該軸線同軸的內(nèi)腔或通道16(圖4)。器械10進(jìn)一步包括配置在軸12末端的探頭頭部18，所述探頭頭部具有一末端端面20。探頭頭部18有多個(gè)操作表面22能夠與有機(jī)組織嚙合，用于將超聲振動(dòng)能量應(yīng)用于組織。端面20被定向?yàn)橹辽俨糠值貦M向于縱向軸線14。內(nèi)腔或通道16延伸穿過(guò)探頭頭部18且在探頭頭部端面20有一第一開(kāi)口或端口24(圖4)。內(nèi)腔或通道16有至少一個(gè)第二開(kāi)口或端口26，優(yōu)選地處在軸12的外側(cè)面28，處在從探頭頭部18和尤其是從它的端面20隔出的位置。開(kāi)口或端口26和26在通過(guò)內(nèi)腔或通道16實(shí)施清洗時(shí)是排水口，在實(shí)施氣吸或抽吸的時(shí)候是進(jìn)水口。

如圖1和4所述，探頭頭部18比軸12更寬且因此是相對(duì)于軸12橫向擴(kuò)大。探頭頭部18延伸到軸線14的相對(duì)側(cè)，并且由包含軸線14的一縱向平面P1平分(圖3)。探頭頭部18有多個(gè)齒30和32從端面20橫向延伸。齒30和32配置在分別的行或線性陣列34和36上，彼此平行而且平行于平面P1延伸。齒陣列34和36從平面P1相對(duì)側(cè)間隔開(kāi)。這些齒從平面P1與之大致正交地延伸。探頭頭部18關(guān)于平面P1鏡像對(duì)稱，且可以附加地關(guān)于一第二縱向平面P2(圖3)鏡像對(duì)稱，該縱向平面P2包含軸線14且定向?yàn)檎换虼怪庇谄矫鍼1。

通過(guò)一對(duì)相對(duì)主側(cè)表面38和40部分地確定探頭頭部18，該相對(duì)的主側(cè)表面38或40從軸12的一末端延伸到端面20且尤其延伸到齒30和32。更具體地，主側(cè)表面38和40從軸12的末端向外底部展開(kāi)至端面20，且在它們的末端延伸到齒30和32及到端面20的多個(gè)邊緣42和44，該邊緣42和44置于鄰近的齒30和32之間且在它們的基部或根部處。

如圖2所示，端面20配置在一平面P3中，平面P3相對(duì)于橫向平面P4以角a1偏向或傾斜，該橫向平面P4垂直于軸線14。行或陣列34的不同齒30以及行或陣列36的齒32，配置為離軸12有不同的距離d1,d2,...dn。齒行或陣列34和36相對(duì)于任意垂直于軸線14的平面(如平面P4)偏向或傾斜。

應(yīng)注意到，角a1可以為零，在這種情形下齒30都配置為與軸12的末端有相同的距離。一般而言，角a1可以取0度和大約30度之間的任意值。

操作表面22和22′置于齒30、32的自由端且橫向地從軸線平面P1間隔開(kāi)。操作表面22和22′示例性地平行于面P1定向。操作表面22、22′通過(guò)各自鋒利邊緣46和48限定在一近側(cè)邊。探頭頭部18的相對(duì)的主側(cè)表面38和40通過(guò)邊緣46和48連接它們的末端且限定在它們的末端。由于端面20(如平面P3)相對(duì)于軸線14偏向或傾斜，齒30和32的邊緣46和48同樣成直線地排列。

在所述器械的操作中，當(dāng)齒30或32，更具體地當(dāng)操作表面22或22′被置于在手術(shù)部位與組織表面接觸時(shí)，沖洗液比如鹽溶液通過(guò)通道16被遞送到手術(shù)部位的組織和開(kāi)口或端口24和26，如箭頭162、164和166所指示。在器械10后來(lái)的超聲振動(dòng)期間，齒30或32的鋒利邊緣46或48傾斜反復(fù)劃過(guò)組織表面，將組織層從操作部位剃除。這些齒相對(duì)于超聲往復(fù)運(yùn)動(dòng)的方向(平行于所述器械的軸線)的傾斜產(chǎn)生了端面抵?jǐn)[，使剃下的組織碎片向通過(guò)間齒邊緣42或44限定的齒之間的缺口(不單獨(dú)指定)推擠，其中組織碎片通過(guò)在探頭端面20的端口或開(kāi)口24承受吸取力或氣吸。由于探頭頭部18尤其是端面20的對(duì)稱性，開(kāi)口24置于在軸線14、在齒20和32的行34和36之間的幾何中心。

齒30和32的切削邊緣46和48是優(yōu)選但不必是直邊緣。齒30和32在它們的末端側(cè)50和52可以選擇地或附加地以鋒利切削邊緣形成，與手持件(未顯示)和探頭軸12相對(duì)。

探頭頭部18包括多個(gè)凹斜表面54和56，每個(gè)表面部分地限定一各自的齒30或32，且每個(gè)從探頭頭部18的相對(duì)側(cè)面38和40的一個(gè)延伸到各自齒30或32的近側(cè)邊上的鋒利邊緣46或48。每個(gè)齒30和32可以用一各自一對(duì)平面?zhèn)缺砻?8和60形成，全部配置為互相平行并橫向于鋒利齒邊緣46和48。側(cè)齒表面58和60在平面P5延伸，平面P5定向?yàn)橄鄬?duì)于軸線平面P2夾一常規(guī)銳角a2(其平分端面20)。

探頭頭部18進(jìn)一步包括多個(gè)延伸表面62，該延伸表面62與凹齒限定表面54和56交替或交錯(cuò)且鄰接或止于端面20的各自的間齒邊緣42和44。

提供了一輔助沖洗和抽吸端口26，其配置在軸12中或可能配置在外側(cè)表面38和/或40，如果主抽吸端口24由切斷的有機(jī)組織堵塞或閉塞，這器械10更可能使一手術(shù)部位持續(xù)抽吸。

應(yīng)該注意的是通道16的一開(kāi)口或端口64可以置于探頭頭部18的外側(cè)表面，而不是或除了軸12的端口26中設(shè)置。